SOURCE,TARGET
- carcinoma microcítico pulmonar (CMP) - carcinoma de cabeza y cuello (CyC) - tumores neuroendocrinos (TNE) - carcinoma de vías biliares - carcinoma endometrial - carcinoma de mama metastásico asociado a BRCA 1/2 - carcinoma de origen primario desconocido - tumores de células germinales (TCG) - familia de tumores de Ewing (FTE).,"Cáncer de pulmón, cabeza y cuello, mama, neuroendocrino, cáncer de vesícula biliar, cáncer de endometrio, cáncer con origen primario desconocido, tumores de células germinales y tumores de Ewing."
Accidente cerebrovascular embólico de etiología indeterminada,Ictus
Ácido tranexámico para el tratamiento de la hemorragia gastrointestinal,Ácido tranexámico para el tratamiento de la hemorragia gastrointestinal (sangrado intestinal)
Acondroplasia,Enanismo
Acondroplasia en niños,Estatura baja desproporcionada con extremidades acortadas
Acromegalia,La acromegalia suele estar causada por un tumor que segrega la hormona del crecimiento (GH) en la hipófisis
Acromegalia,La acromegalia es un trastorno metabólico crónico en el que hay excesiva secreción de la hormona del crecimiento y los tejidos del cuerpo aumentan gradualmente
Adenocarcinoma de pulmón avanzado,"Un tipo específico de cáncer de pulmón llamado ""adenocarcinoma de pulmón"""
adenocarcinoma ductal de páncreas,Cáncer de páncreas
Adenocarcinoma ductal de páncreas metastásico,Un tipo de cáncer de páncreas que se originó en las células de los tubos o conductos del páncreas y que ha dejado de ser local
Adenocarcinoma ductal pancreático,Cáncer de páncreas
adenocarcinoma ductal pancreático,El adenocarcinoma ductal pancreático (ACDP) es el tipo más común de cáncer pancreático que se desarrolla a partir de las células que recubren los conductos pancreáticos
Adenocarcinoma ductal pancreático en estadio IV con elevación de hialuronano no tratado previamente,Cáncer pancreático con altos niveles de hialuronano no tratado previamente
Adenocarcinoma ductal pancreático resecable,cáncer de páncreas susceptible de ser operado
Adenocarcinoma gástrico o de la unión gastro-esofágica (UGE) avanzado (metastático o localmente avanzado y no resecable),Cáncer de estómago / esófago con extensión de la enfermedad a otras partes del cuerpo
Adenocarcinoma gástrico y de la unión gastroesofágica (UEG),Cáncer de estómago y cáncer de la parte inferior del esófago
"Adenocarcinoma gastrointestinal o colorrectal, que incluye cánceres de esófago, estómago, colon o recto","Cáncer de esófago, estómago, colon o recto"
Adenocarcinoma metastásico de páncreas,Cáncer de páncreas que se ha extendido a otros órganos
adenocarcinoma metastásico del colon o recto previamente tratado con un régimen de fluoropirimidina/oxaliplastino y bevacizumab,Cáncer colorrectal (intestino) que se ha tratado con quimioterapia y bevacizumab y ha progresado
Adolescentes de aloinjerto renal,Adolescentes de trasplante renal 
Afasia crónica Postictus,Afasia (pérdida parcial del lenguaje) crónica tras daño vascular adquirido infarto o derrame cerebral
Afectación visual debida a un edema macular (EM) causada por el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF),Afectación visual debida al acúmulo de fluidos en el fondo del ojo (mácula) causado por una sustancia intrinseca llamada factor de crecimiento del endotelio vascular
Afectación visual debida a una neovascularización coroidea (NVC) causada por el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF),Afectación visual debida al crecimiento anormal de vasos en la coroide que es causado por una sustancia intrinseca llamada factor de crecimiento del endotelio vascular
AGITACIÓN Y AGRESION EN LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER,Pacientes con la enfermedad de Alzheimer con síntomas que incluyen agitación y comportamientos agresivos 
Alergia a Artemisia vulgaris,Alergia al polen de Artemisia
Alergia a Cupressus arizonica,Alergia al polen de Cupressus
Alergia frente a Alternaria alternata,Alergia al hongo Alternaria
Alergia frente a Dermatophagoides pteronyssinus,Alergia a ácaros del polvo (Dermatophagoides pteronyssinus)
Algunos síntomas de la COVID19 pueden continuar meses después de haber superado la fase aguda de la infección.,"A diferencia de lo que ocurre con otros virus respiratorios, en una proporción significativa de los pacientes que han sufrido la enfermedad pueden persistir síntomas generales y multiorgánicos durante meses, lo que se ha denominado COVID prolongado o persistente"
Alivio sintomático de la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple,Mejora de la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple. La espasticidad es una condición en la cual ciertos músculos se contraen continuamente causando rigidez muscular
Alopecia areata,Pérdida de cabello en el cuero cabelludo
ALOPECIA AREATA EN PACIENTES ADULTOS DE MODERADA A GRAVE,EPISODIO DE PÉRDIDA DEL CABELLO ASOCIADO A ALOPECIA AREATA EN PACIENTES ADULTOS
Alopecia areata en pacientes adultos de moderada a grave,Episodio de pérdida del cabello asociado a alopecia areata en pacientes adultos
Amiloidosis AL implica un trastorno hematológico causado por células plasmáticas clonales que producen cadenas ligeras de inmunoglobulina mal plegadas. ,Amiloidosis de cadenas ligeras (AL) es un trastorno sanguíneo que causa daño orgánico progresivo consecuencia del mal plegado de proteínas.Esta enfermedad puede producir síntomas y disfunción orgánica
Amiloidosis AL sistémica (recién diagnosticada), Amiloidosis se refiere a una enfermedad en la cual los depósitos de proteína (amiloide) se acumulan anormalmente en varios órganos y tejidos del cuerpo
Amiloidosis hereditaria por transtiretina (amiloidosis hATTR),"La Amiloidosis hATTR es una enfermedad hereditaria causada por una agregación de proteinas en el corazón y sistema nervioso. Produce disfunción en el corazon, daños en los nervios, vejiga e intestino. [CONFIRMAR SI USAR LA 2ª FRASE]"
Análisis de la efectividad del manejo endovenoso no doloroso (MENA) en la administración de Propofol,Comparar una forma nueva e indolora de administrar propofol intravenoso con la forma estándar
Análisis de la esteroidogénesis folicular en estimulación ovárica controlada con FSH recombinante vs HMG en ciclos con antagonistas de la GnRH,Análisis comparativo de los cambios hormonales durante la estimulación ovárica con dos medicaciones distintas
ANÁLISIS DE SUPERVIVENCIA TRAS NEOADYUVANCIA EN CÁNCER DE PÁNCREAS RESECABLE CON FACTORES DE RIESGO,ANÁLISIS DE SUPERVIVENCIA TRAS TRATAMIENTO ANTES DE LA CIRUGÍA EN CÁNCER DE PÁNCREAS RESECABLE CON FACTORES DE RIESGO
ANEMIA DE CÉLULAS FALCIFORMES (ACF); episodios vasooclusivos (EVO),La anemia de células falciformes es un trastorno hereditario de los glóbulos rojos que afecta la hemoglobina y conduce a episodios dolorosos (también conocidos como episodios vasooclusivos [VOE]
Anemia en sujetos con enfermedad renal crónica no dependiente de diálisis (ERC no dependiente de diálisis),Disminución de la hemoglobina en la sangre de pacientes que sufren de pérdida progresiva de la función renal
anemia ferropénica,anemia ferropénica que es debida a una disminución en el número de glóbulos rojos en la sangre por falta de hierro
Anemia ferropénica con enfermedad inflamatoria intersticial,Anemia (bajo número de células sanguíneas sanas) con enfermedad intestinal inflamatoria (inflamación de todo o parte del tracto digestivo)
ANEMIA FERROPÉNICA SECUNDARIA A HEMORRAGIA DIGESTIVA AGUDA,ANEMIA FERROPÉNICA TRAS HEMORRAGIA DIGESTIVA AGUDA 
Anemia hemolítica autoinmune por anticuerpos calientes (AHAIc),La anemia hemolítica autoinmune (AHAI) es un trastorno adquirido que se manifiesta por la destrucción de los glóbulos rojos mediada por autoanticuerpos
Anemia hemolítica autoinmunitaria por anticuerpos calientes,Trastorno autoinmunitario caracterizado por la destrucción prematura de eritrocitos sanos
"Anemia Idiopática aplástica severa, un síndrome de insuficiencia de la médula ósea que se traduce en el tejido hematopoyético normal, completamente ausente de la médula ósea, lo que representa la pancitopenia subsiguiente","Anemia aplástica severa es una enf. hematológica de la médula ósea que resulta en pancitopenia, una condición médica donde hay una reducción del número de células blancas en sangre, red y plaquetas"
Anestesia en la biopsia de próstata,Procedimiento para quitar el dolor durante la toma de muestras de la próstata 
Angina refractaria,dolor torácico debido a enfermedad arterial coronaria que se produce pese a tratamiento optimo y que no puede ser tratada con angioplastia de balón o cirugía de bypass
Angioedema hereditario,"Angioedema hereditario (AEH) es una afección caracterizada por episodios recurrentes dolorosos de hinchazón en partes del cuerpo incluidas la cara, garganta, manos, pies y abdomen."
Angiosarcoma avanzado,Un cáncer de las células endoteliales
Ansiolisis preoperatoria en niños mediante terapia combinada farmacológica con hidroxicina y no farmacológica (técnica distractoria con payaso),Ensayo clínico para comparar la disminución de ansiedad en niños tratados con hidroxicina frente a distracción con payasos
Anticoagulación mantenida con apixaban (inhibidor directo del factor Xa) durante la Ablación con catéter de la Fibrilación Auricular: Comparación con la terapia mantenida con antagonistas de la vitamina K (AXAFA),"Durante ablación de fibrilación auricular, es necesario realizar el procedimiento bajo tratamiento con anticoagulantes para prevenir coagulación y poder reducir riesgo de que puedan producirse infartos cerebrales relacionados con el mismo. Este estudio compara dos tipos de drogas anticoagulantes antes y después del procedimiento de ablación con catéter de fibrilación auricular. Las drogas son: el inhibidor directo del factor Xa – apixaban y cualquiera fármacos antagonistas estándares vitamina K"
Arteritis de células gigantes (ACG),"Arteritis de células gigantes (ACG) es una condición en la cual las arterias medianas y grandes, por lo general en la cabeza y el cuello, se inflaman"
Artritis idiopática juvenil,Artritis en la infancia
Artritis idiopática juvenil sistémica (AIJs),"La artritis idiopática juvenil sistémica (AIJs) es una enfermedad que causa afectación articular persistente, inflamación, rigidez, fiebre y erupciones en niños y se manifiesta antes de los 16 años"
Artritis Psoriásica,"La artritis psoriásica es un tipo de artritis inflamatoria que puede causar hinchazón, rigidez y dolor en las articulaciones"
Artritis psoriásica,La artritis psoriásica es una forma de artritis que afecta a algunas personas con psoriasis (piel con escamas)
Artritis psoriásica,Artritis asociada con psoriasis
Artritis Reumatoide,Enfermedad en la cual la inflamación e hinchazón afectan a las articulaciones causando dolor
Artritis Reumatoide,Enfermedad a través de la cual la inflamación e hinchazón afecta a las articulaciones causando dolor
"Artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante o espondiloartritis axial no radiográfica activas",Enfermedades reumáticas
Asma,El asma es una enfermedad de las vías respiratorias de los pulmones
Asma grave no controlado,"El asma (una enfermedad que causa dificultad para respirar) que no está controlada, de modo que los episodios de dificultad respiratoria ocurren a pesar del uso de otros tratamientos disponibles"
aspergilosis invasiva,infección por hongo
Aspergilosis invasiva y Mucormicosis invasiva,Infecciones fúngicas invasoras
Astenozoospermia,Infertilidad debida a movilidad reducida del esperma
"Astrocitoma difuso de grado II según la OMS progresivo o recurrente, astrocitoma anaplásico de grado III y glioblastoma recurrente que han fracasado con la radiación y la quimioterapia y con programación de una resección de rescate planificada","Tumores cerebrales que no han respondido al tratamiento, han recaído tras un tratamiento y que no pueden ser curados o tratados mediante cirugía, medicamentos u otros tratamientos conocidos"
Ataxia de Friedreich (MOVE-FA),La ataxia de Friedreich (MOVE-FA) es una enfermedad neurodegenerativa autosómica recesiva que afecta principalmente al sistema nervioso y al corazón.
Atelectasias/neumonias postoperatorias,complicaciones respiratorias postoperatorias
aterosclerosis coronaria,Formación de placas en las arterias del corazón en pacientes con un incremento de colesterol en sangre.
"Atezolizumab, pertuzumab y trastuzumab con quimioterapia como tratamiento neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama precoz y localmente avanzado HER2 positivo de alto riesgo","Tratamiento neoadyuvante (antes de la cirugia) con Atezolizumab, Pertuzumab e Trastuzumab en pacientes con cáncer de mama precoz y localmente avanzado HER2 positivo de alto riesgo"
Atresia Biliar,"Trastorno hepático pediátrico en el que uno o más conductos biliares son anormalmente estrechos, están bloqueados o están ausentes"
Atrofia geográfica (AG) secundaria a degeneración macular relacionada con la edad (DMAE),"Pérdida progresiva de la visión central, distorsión de imágenes y líneas rectas, y presencia de áreas borrosas y oscuras en la visión central."
Atrofia geográfica secundaria a degeneración macular relacionada con la edad,Atrofia Geográfica (AG) es una forma avanzada de la degeneración macular relacionada con la edad. Es una enfermedad progresiva e irreversible del ojo que causa la pérdida severa de la función visual
Atrofia Muscular Espinal (AME),Atrofia muscular espinal es una enfermedad genética neuromuscular progresiva caracterizada por profunda debilidad y atrofia muscular que es la causa genética principal de muerte en bebes e infantes
Atrofia Muscular Espinal de comienzo Tardío (AME),La Atrofia Muscular Espinal (AME) de inicio tardío es una enfermedad hereditaria de los nervios motores (los nervios que envían señales desde el cerebro a los músculos) causando debilidad muscular
"Atropina para la progresión de la miopía en niños (CHAMP): un estudio de fase 3 con tres grupos, aleatorizado, con doble enmascaramiento, controlado con placebo, sobre una solución oftálmica de atropina sulfato al 0,01% y 0,02%",Estudio del ralentizamiento de la progresión (emperoramiento) de la miopía (ser corto de vista) en niños probando dosis muy bajas de atropina en gotas en los ojos o placebo (gotas sin atropina)
Aumento de hueso alveolar mediante Células Madre Mesenquimales y gránulos de fosfato cálcico bifásico previo a la colocación de implantes dentales,Estudio para evaluar el uso de las propias Células Madre del paciente en combinación con un material para el aumento del hueso mandibular
Bacteriemia causada por Staphylococcus Aureus,Presencia de la bacteria Staphylococcus Aureus en la sangre
Bacteriemia de catéter causada por estafilococos coagulasa-negativa,Infección del catéter causado por bacterias del tipo estafilococáceas
Bacteriemia monomicrobiana de cualquier origen por Enterobacteriacea,Bacterias en sangre debido a Enterobacterias
Bacteriemia por enterobacterias resistentes a cefalosporinas de tercera generación,Infecciones producidas por enterobacterias resistentes
Bacteriemia por Staphylococcus aureus de bajo riesgo,"Bacteriemia, o infección de la sangre, causada por una bacteria llamada Staphylococcus aureus en pacientes con bajo riesgo de complicaciones asociadas a S.Aureus"
Bacteriemia por Staphylococcus aureus resistente a meticilina complicada o no complicada,Infección grave por Staphylococcus aureus resistente a meticilina
Baja respuesta ovárica,Envejecimiento del ovario
"Beneficios de la inhalación de una solución salina hipertónica al 7% previo a la técnica ELTGOL de fisioterapia, en pacientes con bronquiectasias","Beneficios de la inhalación de un suero salino previo a fisioterapia respiratoria, en pacientes con bronquiectasias"
BRONQUIECTASIAS,enfermedad crónica inflamatoria de las vías aéreas con dilatación de los bronquios
BTC no resecable o recurrente / metastásico,"Cáncer del tracto biliar que, o bien no se puede extirpar mediante cirugía, o ha regresado"
Calcificación cardiovascular en los vasos sanguíneos de pacientes con nefropatía renal (NT) sometidos a hemodiálisis (HD),La acumulación de calcio en los vasos sanguíneos coronarios en pacientes con enfermedad renal
"Calcifilaxis (arteriolopatía urémica calcificada, AUC)",Enfermedad rara de calcificación de los pequeños vasos sanguíneos en el tejido graso y las capas más profundas de la piel
"Cambios en la morfología ósea del alveolo posextracción, preservado con fibrina rica en plaquetas y leucocitos (L-PRF) vs. tratamiento convencional",Cambios en el hueso después de la extracción de un diente y rellenado el espacio con un producto obtenido de la sangre del paciente (L-PRF) frente al tratamiento convencional
Cáncer,El cáncer es una enfermedad con un crecimiento incontrolado de células malignas en el cuerpo y la capacidad de estas células para propagarse desde el sitio original a un sitio distante
CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO,Cáncer de colon que se ha extendido a otra parte del cuerpo
"Cáncer colorrectal metastásico con ausencia de mutación en los genes RAS, BRAF and EGFR-ECD que hayan recibido un tratamiento de primera linea basado en cetuximab y que hayan presentado progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento de segunda línea sin tratamiento anti-EGFR o que hayan suspendido el tratamiento de segunda linea por toxicidad","Cáncer colorrectal metastásico en pacientes sin mutación (alteración) en los genes RAS, BRAF and EGFR-ECD y que hayan recibido 2 líneas de tratamiento para la enfermedad avanzada"
Cáncer de células renales localmente avanzado o metastásico,Pacientes con cáncer de riñón avanzado o que se ha extendido
Cancer de cérvix,Tumor en el cérvix o cuello uterino
Cáncer de Cérvix,"El cáncer de Cérvix es una enfermedad en la cual las células del cérvix llegan a ser anormales y empiezan a crecer de forma incontrolable, formando tumores"
Cáncer de endometrio,Cáncer en el revestimiento del útero o del útero
Cáncer de endometrio avanzado,Cáncer endometrial avanzado [cáncer del revestimiento del útero (o útero)]
Cancer de mama,El cancer de mama es un cancer que se desarrolla en el tejido mamario
Cáncer de mama avanzado HER2 positivo,Cáncer de mama avanzado que se diferencia de otros tipos de cáncer de mama por el estadío y presencia de moléculas que responden a ciertos tratamientos
Cáncer de mama avanzado o metastásico ER+/HER2-,Cáncer de mama que se ha extendido más alla del tejido de la mama y gáglios linfáticos circundantes y resultado positivo en test para receptores de estrógenos y negativo Her2
Cáncer de mama localmente avanzado o metastásico,El cáncer de mama es un cáncer que se desarrolla en los tejidos mamarios y continúa creciendo localmente o diseminándose a otras partes del cuerpo (metastásico)
Cáncer de mama metastásico con metástasis cerebrales estables,Cáncer de mama que se ha extendido al cerebro
Cáncer de mama metastásico con receptor hormonal positivo,Pacientes de cáncer de mama en estadios avanzados que recibieron previamente tratamiento hormonal
Cáncer de mama metastásico o localmente avanzado,"Cáncer de mama que ha progresado y se ha propagado a los tejidos y ganglios linfáticos alrededor del tórax, el cuello y debajo del esternón, o que se ha diseminado a otras partes del cuerpo"
"Cáncer de mama negativo para HER2 y positivo para los receptores hormonales y con metástasis óseas, que están recibiendo hormonoterapia de base","Cancer de mama que ha diseminado a huesos, tratado con tratamiento hormonal estándar"
Cáncer de mama negativo triple (TNBC),El cáncer triple de mama negativo es un cáncer que se desarrolla a partir del tejido mamario y no tiene el receptor Her2 o receptores para las hormonas progesterona y estrógeno
Cáncer de mama positivo para receptor HER2,Cáncer de mama positivo para receptor HER2 se refiere a un cáncer que es positivo para la proteína HER2 que estimula el crecimiento de las células cancerígenas
Cáncer de mama primario,Cáncer de mama recién diagnosticado
Cáncer de mama primario HER2 positivo recientemente diagnosticado,"Un tipo de cancer de mama inicial llamado ""HER2-positivo"" debido a la presencia de un marcador en las células del cáncer de mama llamado HER2"
"Cáncer de mama RE+/HER2- en estadio inicial, de alto riesgo, recién diagnosticado",Cáncer de mama con receptores estrogénicos positivos y receptor tipo 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (RE+/HER2-) en estadio inicial de alto riesgo
CÁNCER DE MAMA TRIPLE NEGATIVO,"El cáncer de mama triple negativo se refiere a un tipo de cáncer de mama que no expresa los genes para los receptores de estrógenos (ER), el receptor de progesterona (PgR) o HER2"
Cáncer de mama triple negativo,"Cáncer de mama negativo para receptor de estrógeno, receptor de progesterona y HER2"
Cáncer de ovario resistente al platino y recurrente,Cáncer de ovario que reaparece después de una terapia con platino
"Cáncer de ovario, de trompa de Falopio o peritoneal primario","El cáncer de ovario es una enfermedad en la cual las células de ovario, trompa de Falopio o revestimiento de la cavidad abdominal crecen anormalmente en células cancerosas y se propagan"
Cáncer de páncreas metastásico en primera línea de tratamiento,Cáncer de páncreas que se ha extendido a otras partes del cuerpo
Cáncer de próstata avanzado sensible a los andrógenos,Cáncer de próstata grave y avanzado en varones cuyo cáncer responde a hormonas masculinas 
cáncer de próstata mestastásico resistente a la castración (CPRCm),cáncer de próstata (glándula del sistema reproductor masculino) metastásico (extendido a otras partes del cuerpo) en el que no ha sido efectiva ni la cirugía ni ningún otro tratamiento
cáncer de próstata metastásico hormono-sensible,cáncer de próstata con metástasis que responde a tratamiento hormonal
Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) y otros cánceres avanzados con tumores sólidos,Cáncer de próstata que se ha diseminado a otras partes del cuerpo más allá de la próstata y continúa diseminándose a pesar del uso de terapia hormonal. Cánceres que tienen tumores sólidos. 
Cáncer de próstata resistente a la castración metastásico,Cáncer de próstata que se ha diseminado a pesar de tratamientos reductores de la testosterona
Cáncer de pulmón de células no pequeñas,"Cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) es el tipo más común de cáncer de pulmón. Por lo general, crece y se propaga más lentamente que el cáncer de pulmón de células pequeñas"
Cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) avanzado con mutación MET,"Cáncer de pulmón, llamado Cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) con algunas alteraciones genéticas (llamadas mutaciones) del gen llamado gen MET"
"Cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado, Cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico, Cáncer de pulmón de células no pequeñas irresecable en estadio III, Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IV","Cáncer de pulmón de células no pequeñas, que está localizado pero es demasiado grande para ser extraído quirúrgicamente o que ya se ha extendido por todo el cuerpo"
"Cáncer de pulmón de células no pequeñas con reordenamientos del gen del protooncogén 1 ROS, receptor de tirosina quinasa (ROS1)",El cáncer de pulmón de células no pequeñas es una enfermedad en la que se forman células malignas (cancerosas) en los tejidos del pulmón
"Cáncer de pulmón de células no pequeñas, carcinoma renal de células claras predominantemente, carcinoma endometrial, carcinoma urotelial, carcinoma de células escamosas de cabeza o cuello o melanoma (excluyendo melanoma uveal)","Tipos específicos de cáncer de pulmón, riñón, endometrio, vejiga, cabeza y cuello, además de melanoma"
Cáncer de pulmón microcítico,El cáncer de pulmón microcítico es una enfermedad en la que se forman células cancerosas malignas que se dividen rápidamente en los tejidos del pulmón.
Cáncer de pulmón microcítico en estadío limitado,Cáncer de pulmón llamado microcítico limitado en el tórax y no a otros tejidos
cáncer de pulmón microcítico en recidiva o resistente,"cáncer de pulmón del tipo microcítico, que ha empeorado (en recidiva) después de un tratamiento inicial a base de platino (un tipo de quimioterapia) o que nunca respondió al tratamiento (resistente)"
Cáncer de Pulmón no microcítico,Cáncer de pulmón de célula no pequeña
"Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) EGFR mutado, T790M negativo ",Tipo de cáncer de pulmón llamado cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) con ciertas alteraciones genéticas (llamadas mutaciones) de un gen llamado receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) 
Cáncer de pulmón no microcítico ALK+,Cáncer de pulmón con mutaciones en el gen ALK
Cáncer de pulmón no microcítico epidermoide o no epidermoide metastásico,Cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas
"Cáncer de Pulmón no microcítico escamoso o no escamoso, metastásico o localmente avanzado (CPNM)",Cáncer Pulmón no microcítico: tipo frecuente cáncer de pulmón que se define como escamoso/no escamoso según las células implicadas. Cáncer metastásico/localmente avanzado es el que empieza a extenderse
Cáncer de pulmón no microcítico no epidermoide,"Cáncer de pulmón no microcitico de células no epidermoides, que no proviene de las células que recubren las vías respiratorias internas de los pulmones ni es de células cancerosas muy pequeñas"
Cáncer de pulmón no microcítico sincrónico oligometastásico,un tipo de cáncer de pulmón que se llama cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) que se disemina en algunas partes del cuerpo (oligo-metastásico)
Cancer de Pulmón no microcítico y Melanoma metastásico,Cancer de Pulmón no microcítico y Cancer de Piel derivado de Melanocitos
"Cancer de pulmón no microcítico, en estadio II-III, resecable","Cancer de pulmón no microcítico, que puede eliminarse completamente por cirugía"
Cáncer Endometrial Avanzado,El cáncer endometrial avanzado es el cáncer del revestimiento del útero (o matriz)
Cáncer medular de tiroides metastásico progresivo,"Cáncer medular de tiroides, un tipo raro de cáncer de tiroides, que se ha extendido a otras partes del cuerpo"
Cáncer no resecable localmente avanzado o metastásico de mama (CMM),"Cáncer de mama localmente avanzado es enfermedad no metastásica en etapa avanzada. Cáncer de mama metastásico es un cáncer de mama, que puede extenderse más allá del seno a otros órganos en el cuerpo"
Cáncer orofaríngeo (COF) VPH-16 positivo resistente al platino,Cáncer de cabeza y cuello con infección por el virus del papiloma humano tipo 16
Cáncer tiroideo diferenciado resistente a 131-I,Cáncer tiroideo avanzado que no responde a terapia radiactiva basada en Iodo
"Cáncer urotelial con mutación de HER2/HER3; Cáncer de las vías biliares con mutación de HER2/HER3; Cáncer de mama con mutación de HER2/HER3; Cáncer de mama con amplificación o sobreexpresión de HER2 conforme a directrices de 2013 de la ASCO-CAP; Carcinoma broncopulmonar no microcítico con mutación de HER2/HER3; Cáncer colorrectal con mutación o amplificación de HER2; Otros tumores con mutación, amplificación o sobreexpresión de HER2/HER3 (p. ej., gástrico de unión gastroesofágica, endometrial)","Cánceres del tracto urinario, de las vías biliares, de mama, de pulmón, de estómago, de colon, para los que se ha demostrado un cambio patológico en la expresión de ciertos genes, llamados HER2 y HER3"
Cáncer urotelial irresecable en estadio IV,Cáncer de vejiga o cáncer del sistema colector urinario que se ha diseminado a otras partes del cuerpo o no se puede tratar con cirugía
Cáncer urotelial irresecable metastásico o localmente avanzado,Cáncer urotelial que no puede ser extraído medienta cirugía que ha crecido más allá del área en la que se inició y se ha extendido o aún no se ha extendido a distintas partes del cuerpo.
"cánceres avanzados de esófago o de la unión esofagogástrica (UEG, también llamada unión UEG-gastroesofágica)",cáncer del tubo que conecta la boca con el estómago
"Cánceres epiteliales de ovario, peritoneales primarios o de trompa de Falopio recurrentes, sensibles al platino y con alta expresión del receptor de folatos alfa",Cáncer de ovario y órganos afines
CARACTERIZACIÓN DE LA FARMACOCINÉTICA DE RITUXIMAB EN PACIENTES CON ENFERMEDADES RENALES CON AFECTACIÓN GLOMERULAR PRIMARIA,Investigación de las variables de pacientes con enfermedades del riñón que podrían afectar al comportamiento de rituximab en su organismo
Carcinoma adenoide quistico,"Carcinoma adenoide quistico, cancer que afecta a diferentes partes del cuerpo"
Carcinoma basocelular metastásico o carcinoma basocelular inoperable localmente avanzado,"carcinoma basocelular avanzado, que es un tipo de cáncer de piel"
Carcinoma Colorrectal Metastásico,Este tipo de cáncer se forma cuando las células cancerosas del colon o el recto se diseminan a otras partes del cuerpo
Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello,Cáncer de cabeza y cuello
Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC),Cancer de cabeza y cuello
carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello locorregional y recurrente,cáncer recurrente de cabeza y cuello de un tejido cercano a la piel y en un área localizada
Carcinoma de células Merkel,Cancer de piel poco frecuente o raro
Carcinoma de Células Renales,Cáncer de riñón
Carcinoma de Células Renales Avanzado,Cáncer de riñón diseminado a otras partes del cuerpo
"Carcinoma de cervix recidivante, metastásico o persistente","Cáncer de cérvix que ha regresado, se ha extendido a otras partes del cuerpo o no ha mejorado"
Carcinoma de páncreas potencialmente resecable,Cancer de páncreas que puede ser operado
Carcinoma de próstata en pacientes con recidiva bioquímica,Reaparición del cáncer de próstata
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado en estadio III,Tumor del pulmón en estadio avanzado
carcinoma epidermoide cutáneo localmente avanzado (CEC LA) de alto riesgo,carcinoma epidermoide cutáneo localmente avanzado (cáncer de piel no melanoma)
Carcinoma epidermoide esofágico y adenocarcinoma esofágico,cáncer de esófago
"carcinoma epitelial de ovario, de las trompas de Falopio o peritoneal en estadio avanzado",cáncer de ovario y relacionados
Carcinoma escamoso de cabeza y cuello (CECC) o carcinoma colorrectal (CCR) recidivante o resistente (R/R),Cáncer epidermoide de cabeza y cuello o cáncer colorrectal que se ha extendido a otra parte del cuerpo
Carcinoma hepatocelular,Cáncer de hígado
Carcinoma Hepatocelular en estadio intermedio (CHC),Cáncer hepático de fase intermedia
Carcinoma hepatocelular irresecable,Tumor hepático irresecable
carcinoma hepatocelular irresecable tratado anteriormente,El carcinoma hepatocelular irresecable es un tipo específico de cáncer de hígado que no se puede extirpar mediante cirugía
Carcinoma localmente avanzado de células escamosas de la cabeza y el cuello (CCECC),"El carcinoma de células escamosas es un cáncer que aparece de llamadas células escamosas y que se desarrolla en las membranas mucosas de las diferentes estructuras de la boca, garganta y laringe"
Carcinoma nasofaríngeo (CNF) localmente avanzado o metastásico,Cáncer en el área detrás de la nariz y por encima de la parte posterior de la garganta que ha vuelto a aparecer después de recibir el tratamiento estándar
Carcinoma renal avanzado,Cáncer de riñón que ha progresado y cuyos tumores se están agrandando
Carcinoma urotelial avanzado,Cáncer de vejiga avanzado
Carcinoma urotelial de vejiga músculo-invasivo,Cáncer de vejiga 
Carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico no tratado previamente,Cáncer de vejiga avanzado o metastásico
carcinoma urotelial metastásico o localmente avanzado que haya progresado tras haber recibido previamente quimioterapia con platino que sea positivo al receptor FGF 1 y 3 mediante mRNA,cáncer de vejiga metástasico o localmente avanzado con una elevada cantidad de receptores específicos de crecimiento celular 1 y 3 (FGFR 1 y 3) en células tumorales
Carcinoma Urotelial que requiera cistectomía radical con disección bilateral de ganglios linfáticos pélvicos,Cáncer en las células que recubren la vejiga que requiere la extirpación quirúrgica de la misma
Carcinoma vesical de células uroteliales,Cancer superficial de vejiga
Carcinomas basocelulares (CBC) en pacientes con síndrome de Gorlin,Cáncer de piel en pacientes con síndrome de Gorlin
Carcinomas de origen primario desconocido,Cáncer en donde la localización primaria es desconocida
carcinomatosis peritoneal ovárica,cáncer de ovario avanzado
Cardiopatía isquémica en pacientes diabéticos,Enfermedad en los vasos pequeños del corazón en pacientes diabéticos
Cardiopatía isquémica refractaria a tratamiento médico y quirúrgico,Cardiopatía isquémica no candidata a más tratamientos médicos y quirúrgicos
Charcot-Marie-Tooth tipo 1A,Neuropatía motora y sensorial hereditaria
Choque septico,Sepsis con severo deterioro circulatorio
Cicatrización cutánea hipertrófica,Elevada cicatrización cutánea
Cirrosis hepática y trombosis de la vena porta,"Enfermedad hepática en fase avanzada, con posibilidad de desarrollar trombosis en la vena porta (oclusión de la vena que lleva la sangre al hígado)"
Cirugía reconstructiva de piel en carcinoma basocelular (Cirugía de Mohs),Cirugía de reconstrucción de la piel en pacientes con un tipo de cancer de piel que afecta las células basales
Cistitis aguda,Infección urinaria
Cistitis hemorrágica asociada a virus después de trasplante alogénico de células hematopoyéticas,Inflamación de la vejiga causada por una infección viral después de un trasplante de médula ósea
Clostridium difficile-asociado a diarrea (CDAD),Infección intestinal debida a Clostridium difficile
CNMP localmente avanzado en estadio IIIA/B,"Tipo de cáncer de pulmón llamado ""cáncer de pulmón de células no pequeñas (CNMP)"" que se ha extendido a nivel local en la zona del pulmón , pero no a los órganos y tejidos distantes "
Cohorte de pacientes pediátricos trasplantados renales (con tratamiento estable con tacrolimus como inmunosupresor),"Pacientes pediátricos (menores de 17 años) trasplantados renales (en tratamiento con tacrolimus a dosis estables, que evita el rechazo del órgano trasplantado)"
Colangiocarcinoma,cáncer de vesícula biliar
colangiocarcinoma inoperable,Cáncer del conducto biliar que no se puede extirpar con cirugía
Colangiocarcinoma no resecable o metastásico,Cáncer de las vias biliares que se ha metastatizado o que no puede extirparse con cirugia
Colangitis biliar primaria,Enfermedad hepática en la cual los conductos biliares del hígado se dañan.
Colangitis biliar primaria (CBP),Enfermedad crónica en la que los conductos biliares pequeños en el hígado se dañan y se inflaman y pueden ser destruidos
Colangitis Esclerosante Primaria,Colangitis esclerosante primaria es una enfermedad crónica que causa la cicatrización de los conductos biliares. Esto puede bloquear el flujo de bilis que puede ocasionar daños al hígado con el tiempo.
Colecistectomía electiva,Extirpación quirúrgica de la vesícula biliar
Colestasis intrahepática familiar progresiva de tipo 1 y 2,Se trata de una enfermedad heredada que reduce el flujo de ácidos biliares y provoca una enfermedad progresiva del hígado en niños y jóvenes
Colitis Ulcerosa,"La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria intestinal que provoca inflamación en el revestimiento del intestino grueso con irritación e hinchazón, que puede causar úlceras y hemorragias."
Colitis Ulcerosa,La Colitis Ulcerosa es un tipo de trastorno inflamatorio del intestino que causa inflamación (irritación e hinchazón) del revestimiento del intestino grueso (colon) que puede causar úlceras y sangrado
Colitis Ulcerosa,Condiciones a largo plazo (crónico) en las que el colon y el recto (intestino grueso) está inflamado
Colitis ulcerosa activa,Enfermedad inflamatoria activa de intestino grueso o colon
Colitis Ulcerosa activa de moderada a grave (CU),La colitis ulcerosa es una afección crónica que produce inflamación y úlceras en el colon y el recto. 
Colitis ulcerosa de moderada a grave,"En colitis ulcerosa, el revestimiento del colon se inflama y desarrolla pequeñas llagas abiertas produciendo pus y mucosidad provocando molestias abdominales y vaciado frecuente del colon (diarrea)"
Colitis ulcerosa de moderada a intensa,En la colitis ulcerosa el revestimiento del colon se inflama y desarrolla pequeñas llagas abiertas que producen pus y moco. Esto causa molestias abdominales y vaciado frecuente del colon (diarrea). 
Colitis Ulcerosa Moderada a Severa,En la Colitis ulcerosa los revestimientos del colon se inflaman y se crean pequeñas heridas abiertas que producen pus y mucosa.
Colonización intestinal por Klebsiella pneumoniae productora de carbapenemasa tipo KPC,Colonización intestinal por bacterias resistentes
Colonización por enterobacterias multirresistentes en pacientes que han recibido un trasplante renal o hepatico,Infecciones bacterianas en pacientes con trasplante renal o hepatico
Combinación de Talimogén Laherparepvec con Atezolizumab en pacientes con cáncer de mama residual tras quimioterapia neoadyuvante,Combinación de Talimogene Laherparepvec (Virus Herpes modificado) con atezolizumab (anticuerpo monoclonal) en pacientes con cáncer de mama residual tras una terapia con quimioterapia convencional durante el estadio temprano de la enfermedad
Comparación de la analgesia postoperatoria entre el bloqueo transversus abdominis plane (TAP) mediante abordaje medioaxilar y la infiltración local de las heridas quirúrgicas en las prostatectomías radicales por laparoscopia (PRL),Comparación de la eficacia de dos técnicas analgésicas para el control del dolor en la cirugía de próstata mediante abordaje laparoscópico
Comparación del tratamiento del edema macular diabético con Ozurdex® frente a Ozurdex® más láser en áreas de no perfusión periférica,Comparación de la eficacia del tratamiento de la inflamación macular retiniana debida a la diabetes con ozurdex o con ozurdex más tratamiento de láser en la zona
Comparación entre Ticagrelor y Clopidogrel en pacientes con cardiopatía isquémica y Diabetes Mellitus tipo 2,Comparación entre ticagrelor y clopidogrel en pacientes con diabetes mellitus y enfermedad isquémica del corazón
"Comparación prospectiva, aleatorizada y doble ciego de LY900014 con Humalog en adultos con diabetes de tipo 1 utilizando una infusión subcutánea continua de insulina",Estudio en el que se compara una insulina ultrarrápida en investigación (LY900014) con Humalog administradas mediante bomba de insulina a personas con diabetes de tipo 1
"Complejo de esclerosis tuberosa (CET o TSC, por su sigla en inglés)",Enfermedad genética con crecimiento tumoral benigno de múltiples síntomas incluidas las crisis epilépticas
Complicaciones cardíacas asociadas a la aplicación de hiperoxia perioperatoria en pacientes programados de cirugía colorectal electiva,Oxigenoterapia a altas dosis y complicaciones cardíacas en cirugía colorectal
Concentraciones de Elvitegravir en plasma seminal en pacientes infectados por el virus VIH-1,Estudio para medir las concentraciones de Elvitegravir en semen en pacientes infectados por el virus VIH-1
Conjuntivitis Adenoviral,ojo rosa
Conjuntivitis aguda por adenovirus,Infección de la conjuntiva causada por adenovirus
Conjuntivitis bacteriana,ojo rosa
"CPCNP no escamoso en estadio IIIB, estadio IV o recurrente",Cancer de Pulmon avanzado
CPNM en estadio avanzado con mutaciones del exón 20 de HER2,"Tipo de cáncer de pulmón llamado ""cáncer de pulmón no microcítico (CPNM)"" que ha recaído recientemente. Alberga una mutación genética específica en el factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2)"
CRECIMIENTO INTRAUTERINO RESTRINGIDO PRECOZ ,CRECIMIENTO INTRAUTERINO MÁS LENTO DE LO QUE CORRESPONDERÍA A LA EDAD DEL FETO
Cribado con multiples marcadores y tratamiento aleatorizado con aspirina para la prevención de preeclampsia basado en la evidencia,Cribado y prevención de preeclampsia (tensión arterial alta): Estudio aleatorizado de aspirina vs placebo
Crisis convulsivas de inicio focal,La crisis convulsiva de inicio focal es un tipo de epilepsia
crisis de inicio parcial (focales),convulsiones
Crisis epilépticas focales (CEF),Epilepsia
Curación de heridas en pacientes de clacifilaxis urémica,acumulación de calcio en los vasos sanguineos
"De acuerdo con la clasificación ILAE, síndrome epiléptico focal, local, generalizado o indeterminado",Epilepsia
DEFICIENCIA DE HIERRO EN PACIENTES CON EPOC: IMPACTO DE LA REPOSICIÓN CON HIERRO CARBOXIMALTOSA,Impacto de la reposición de hierro en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Deficiencia de piruvato cinasa,Carencia de la enzima de piruvato cinasa
Deficiencia de piruvato cinasa. Anemia hemolítica,Carencia de la enzima de piruvato cinasa. Carencia de células rojas de la sangre seguido de su destrucción y eliminación del torrente sanguíneo
Deficiencia de piruvato quinasa,Trastorno metabólico hereditario de la enzima piruvato quinasa que afecta a la supervivencia de los glóbulos rojos
Deficiencia de timidina cinasa 2,Enfermedad genética en la cual las células del paciente contienen cantidades reducidas de DNA mitocondrial que conducen a una debilidad muscular progresiva
Déficit de hormona del crecimiento,"El déficit de hormona del crecimiento (GHD) es una dolencia causada por problemas que aparecen en la glándula pituitaria , en la que el cuerpo no produce suficiente hormona de crecimiento (GH)"
Déficit de lipasa ácida lisosómica (DLAL),Insuficiencia en la actividad de la lipasa ácida lisosómica que conduce a la acumulación de grasas en el cuerpo humano
déficit de α-1-antitripsina (genotipo/fenotipo PiZZ o nulo),Déficit de α-1-antitripsina es un desorden genético que puede desencadenar en enfermedad pulmonar o hepática
"definir si la aplicación de la profilaxis antibiótica oral más intravenosa mejora la incidencia de infecciones del sitio quirúrgico en cirugía colónica, en pacientes que no reciban preparación mecánica del colon","estudiar la eficacia de los antibióticos por vía oral e intravenosa en la cirugía de colon, comparado con la administración solo intravenosa, para reducir las complicaciones después de la cirugía"
Degeneración macular asociada a la edad (DMAE) exudativa,Enfermedad ocular crónica que causa visión borrosa o un punto ciego en el campo visual causado por vasos sanguíneos anormales que filtran líquido/sangre en la parte de la retina. 
Degeneración macular asociada a la edad neovascular (DMAE húmeda),"Enfermedad ocular crónica de visión borrosa o punto ciego del campo visual, por vasos sanguíneos anormales que pierden líquido o sangre dentro de la parte de la retina responsable de la visión central"
Degeneración macular asociada a la edad neovascular (DMAEn),"Degeneración macular asociada a la edad neovascular (DMAEn), también conocida como DMAE, es una condición médica que puede provocar distorsión y pérdida potencialmente irreversible de visión central"
Degeneración macular exudativa de la retina asociada a la edad,Daño en la retina debido al crecimiento de vasos sanguíneos anormales
Degeneración macular neovascular asociada a la edad,"La degeneración macular asociada con la edad (DMAE) es una enfermedad que afecta el área central de la retina en el ojo, llamada mácula"
Demencia con cuerpos de Lewy,"Es una forma de demencia con proteínas anormales (cuerpos de Lewy) que se acumulan en el cerebro y que producen síntomas tales como deterioro de la memoria, concentración y alucinaciones visuales"
Demencia con cuerpos de Lewy (DCL),La demencia con cuerpos de Lewy (DCL) es un tipo de demencia que comparte síntomas con la enfermedad de Alzheimer y el Parkinson
Demencia Frontotemporal,Un tipo de demencia que causa problemas en el comportamiento y el lenguaje
Densidad del tejido mamario en mujeres con categorías de densidad mamaria BI-RADS C o D,Densidad del tejido mamario en mujeres con tejido mamario denso
Dermatitis atópica,"Dermatitis atópica o eccema: enfermedad cutánea inflamatoria común caracterizada por piel seca, erupción enrojecida, con costras y picazón intenso que puede afectar a personas de todas las edades"
Dermatitis atópica,enfermedad inflamatoria crónica de la piel
Dermatitis atópica de moderada a grave,Dermatitis atópica/eccema
Dermatitis atópica moderada o grave,"La dermatitis atópica se conoce también como eccema atópico. Se trata de un tipo de inflamación de la piel que provoca picor, enrojecimiento, hinchazón y piel agrietada"
Dermatomiositis,La dermatomiositis es una enfermedad inflamatoria poco común caracterizada por debilidad muscular y erupción cutánea distintiva
Dermatoniositis,La dermatomiositis es una enfermedad rara que causa inflamación de los músculos y problemas en la piel (erupción e hinchazón)
Desarrollo clínico y prueba de concepto de la nueva terapia regenerativa VEGF-D para el tratamiento coste-efectivo de la angina refractaria,Eficacia de la terapia génica en el tratamiento de pacientes con angina de pecho sintomática a pesar del tratamiento médico óptimo y que no pueden ser tratadas con angioplastia de balón o cirugía de bypass
"Desórdenes emocionales como trastornos de ansiedad (e.g., trastorno de pánico, trastorno de ansiedad generalizada, fobia social, fobia específica), trastornos del estado de ánimo (e.g., trastorno depresivo mayor, distimia) y trastornos somatomorfos (e.g., trastorno por somatización, trastorno por dolor)","Problemas emocionales como trastornos de ansiedad, depresión, y múltiples quejas físicas que no tienen explicación médica."
Detección del cáncer con PET/TAC en pacientes con enfermedad tromboembólica venosa no provocada con un alto riesgo de desarrollar cáncer,Detección del cáncer con una técnica de imagen muy eficaz para detectar tumores precozmente en pacientes con enfermedad tromboenbolica venosa no provocada con un algo riesgo de desarrollar cáncer
Deterioro cognitivo leve debido a la enfermedad de Alzheimer o demencia leve por enfermedad de Alzheimer,"Deterioro cognitivo leve o demencia leve causada por la enfermedad de Alzheimer que resulta en pérdida progresiva de memoria, razonamiento, lenguaje y otras capacidades mentales"
Deterioro de la función cognitiva en participantes con somnolencia diurna excesiva asociada a apnea obstructiva del sueño,"Deterioro de la capacidad para comprender, pensar y razonar, en pacientes que tienen somnolencia diurna excesiva debido a su apnea obstructiva del sueño (AOS - dejar de respirar mientras duerme)"
DETERMINACIÓN DE LA HUELLA ISOTÓPICA DE LOS METABOLITOS DE TESTOSTERONA. APLICACIÓN PARA LA DETECCIÓN DEL CONSUMO DE TESTOSTERONA EN FORMA DE GEL EN EL DEPORTE,DETECCIÓN DEL CONSUMO DE TESTOSTERONA GEL EN EL DEPORTE
Diabetes mellitus de novo después del trasplante renal,Diabetes mellitus de nuevo diagnóstico después del trasplante renal
Diabetes mellitus de tipo 2,La diabetes mellitus es un desorden metabólico que se caracteriza por alta glucosa en sangre en el contexto de resistencia a insulina y deficiencia de insulina relativa
Diabetes mellitus tipo 2,Diabetes tipo 2 (diabetes del adulto)
Diabetes mellitus tipo 2 e hipercolesterolemia/dislipidemia mixta,Diabetes mellitus tipo 2 con colesterol alto (LDL-colesterol elevado en sangre) y/o dislipidemia mixta (cantidad anormal de lípidos en sangre)
diabetes post-trasplante renal,diabetes tras transplante renal
Diabetes tipo 1,"Diabetes Tipo 1: Trastorno autoinmune en que el cuerpo no produce insulina. Sin insulina, el cuerpo no puede convertir el azúcar de los alimentos en nutrientes para las células, lo que causa daño a órganos"
Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de SCLC extenso o limitado. Progresión a la quimioterapia de primera línea a base de platino,"diagnostico de cáncer de pulmón de células pequeñas, progresión tras tratamiento con otros medicamentos"
Disfunción ventricular izquierda después de un infarto agudo de miocardio,Eventos de insuficiencia cardiaca después de un infarto de miocardio
Dislipidemia,Cantidades inusuales de lípidos en sangre
DISMENORREA,DOLOR MENSTRUAL
Disminución del dolor subjetivo en pacientes con rodillas artrósicas,Dolor en rodilla por artrosis
Disnea refractaria en pacientes hospitalizados por descompensación de insuficiencia cardíaca,Ahogo por descompensación del fallo cardíaco
Displasia broncopulmonar de la prematuridad,Enfermedad pulmonar crónica del prematuro
distrofia muscular de Duchenne,distrofia muscular de Duchenne es un trastorno genético caracterizado por degeneración muscular progresiva y debilidad
Distrofia muscular de Duchenne (DMD),Una enfermedad neuromuscular caracterizada por debilidad muscular rápidamente progresiva y degenerativa
Distrofia muscular facioescapulohumeral,"Enfermedad muscular caracterizada por debilidad y desgaste muscular (atrofia). Músculos más afectados: cara (facio-), alrededor de los omóplatos (escapulo-), y parte superior de los brazos (humeral)"
Dolor agudo en los trastornos temporo-mandibulares,"Disfunción témporomandibular: dolor, que está localizado en los músculos de la masticación y en la zona auricular, y que aumenta con los movimientos de la masticación, al hablar o al reír."
Dolor de hombro ispsilateral posttoracotomía para resección pulmonar,"Después de la cirugía torácica, el paciente suele presentar dolor en el hombro ipsilateral al hemitórax intervenido"
Dolor de hombro secundario a tendinopatía o rotura parcial del tendón del supraespinoso,Dolor de hombro debido a lesión de los tendones del hombro
Dolor de patologia degenerativa de columna tratado de forma conservadora,Dolor debido a enfermedades de la columna
Dolor debido a artrosis y dolor lumbar crónico,Dolor lumbar crónico y dolor de cadera o rodilla debido a una enfermedad de la articulación que resulta de la ruptura del cartílago articular y el hueso subyacente 
Dolor en Cirugía lumbosacra,Dolor en cirugía lumbar
Dolor en la cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior por vía artroscópica. ,Dolor tras cirugía de rodilla
Dolor neuropático periférico post-quirúrgico,"Dolor neuropático post-quirúrgico tras cirugía mama (intervenciones de cáncer), cirugía de torax (i.e. toracotomía y esternotomía), reparación hernia inguinal (i.e. reparación hernia femoral, inguinal)"
Dolor por artrosis,Dolor debido a la inflamación de las articulaciones
Dolor por gonartrosis y coxartrosis,Dolor de rodilla o cadera debido a una enfermedad de las articulaciones producida por la destrucción del cartílago articular y hueso subyacente
Dolor postoperatorio,Dolor después de una cirugía
Dolor postoperatorio tras cirugía abdominal abierta,Dolor tras cirugía abdominal abierta
Dolor postquirúrgico tras cirugía de by-pass gástrico en pacientes obesos,Dolor tras la cirugía de bypass gástrico en pacientes con obesidad
Ecografía Doppler de piel y metástasis ganglionares como predictor de la respuesta clínica a Talimogene Laherparepvec (T-VEC) en pacientes con melanoma,"Ecografía Doppler (prueba no invasiva que calcula el flujo de la sangre en los vasos sanguíneos) de piel y metástasis ganglionares (diseminación del cáncer desde la piel, donde se formó originalmente, al tejido ganglionar) como predictor de la respuesta clínica a Talimogene Laherparepvec (T-VEC), medicamento biofarmacéutico para tratar lesiones de melanoma que no pueden operarse, en pacientes con melanoma"
"Edema agudo de pulmón, definido por una dificultad respiratoria grave que empeora en decúbito supino, con signos clínicos y radiológicos de congestión pulmonar que requieren tratamiento de forma urgente",Edema pulmonar agudo es una acumulación anormal aguda de líquido en los pulmones que lleva a que se presente dificultad para respirar
Edema macular cistoide (EMC) posterior a la cirugía de catarata,Inflamación de la mácula (edema macular) como complicación a la cirugía de cataratas
Edema Macular Diabético,"El edema macular diabetico es una inflamación en el tejido sensible a la luz en la parte posterior del ojo (llamada retina) en población con diabetes, causada por una pérdida en los vasos sanguíneos"
Edema Macular Diabético (EMD),El Edema Macular Diabético es una acumulación de líquido en el tejido sensible a la luz de la parte posterior del ojo (retina) en personas con diabetes debido a extravasación de los vasos sanguíneos
EFECTIVIDAD DE LAS INFILTRACIONES REPETIDAS DE TOXINA BOTULÍNICA TIPO A EN LA MARCHA Y CALIDAD DE VIDA EN ADULTOS CON PARAPARESIA ESPÁSTICA SECUNDARIA A ESCLEROSIS MÚLTIPLE,EFICACIA DE INYECCIONES REPETIDAS DE TOXINA BOTULÍNICA EN LA MARCHA Y CALIDAD DE VIDA DE PACIENTES ADULTOS CON DEBILIDAD Y RIGIDEZ MUSCULAR DEBIDA A ESCLÉROSIS MÚLTIPLE
Efectividad del dispositivo de entrenamiento de neurofeedback (ADHD@Home) en comparación con metilfenidato en el tratamiento de niños y adolescentes con trastorno por déficit de atención e hiperactividad,"Efectividad de un dispositivo de entrenamiento personalizado (TDAH @ Home), en comparación con un fármaco (metilfenidato) en el tratamiento de niños y adolescentes con Trastorno por Déficit de Atención / Hiperactividad"
Efectividad y coste-efectividad del Ozono en el manejo de pacientes con cardiopatía isquémica refractaria a tratamiento médico y quirúrgico,Efectividad y coste-efectividad del Ozono en el manejo de pacientes con cardiopatía isquémica no candidatos a más tratamiento médico ni quirúrgico
Efecto de Bezafibrato en prúrito colestásico,El efecto del bezafibrato en prúrito en un subconjunto de enfermedades hepáticas
"Ensayo multicéntrico Fase III, aleatorizado, doble-ciego, controlado frente a placebo, para evaluar la eficacia de ciclosilicato de sodio y zirconio en la progresión de la enfermedad renal crónica (ERC) en pacientes con ERC e hiperpotasemia o con riesgo de hiperpotasemia",Efecto de ciclosilicato de sodio y zirconio en la progresión de la enfermedad renal crónica (ERC) en pacientes con ERC y nivel alto de potasio en sangre o con riesgo de nivel alto de potasio en sangre 
Efecto de dexmetomidina sobre la monitorización de potenciales evocados motores en pacientes sometidos a cirugía craneal supratentorial o de tronco cerebral,Efecto de dexmedetomidina sobre la monitorización del sistema nervioso central durante la cirugía del cerebro
Efecto de la administración de diferentes regímenes de tratamiento de Hidroferol® Cápsulas de Gelatina Blanda (calcifediol) y colecalciferol (Dibase®) en los niveles de 25(OH)D y marcadores de remodelado óseo en mujeres postmenopáusicas con deficiencia de 25(OH)D,Efecto de la administración de diferentes regímenes de tratamiento de Hidroferol® Cápsulas de Gelatina Blanda (calcifediol) y colecalciferol (Dibase®) en mujeres postmenopáusicas con deficiencia de vitamina D
Efecto de la eliminación de la colonización por Pneumocystis jirovecii sobre la respuesta inflamatoria en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica,Evaluación del tratamiento contra Pneumocystis jirovecii en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Efecto de la infusión intracoronaria de células madre mononucleares derivadas de la médula ósea (CMN-MO) sobre la mortalidad por cualquier causa en el infarto agudo de miocardio,Un ensayo clínico aleatorizado para ver si inyectando a pacientes celulas madre derivadas de su propia médula ósea a traves de sus arterias coronarias cambia la tasa de mortalidad en pacientes que han sufrido un ataque cardiaco
Efecto de la lamotrigina en déficits cognitivos asociados con la neurofibromatosis tipo 1,Tratar problemas de aprendizaje en Neurofibromatosis 1 usando lamotrigina
Efecto de los cannabinoides (THC/CBD) sobre la hiperalgesia en pacientes con endometriosis profunda,Estudio del efecto del canabis en el alivio de los síntomas de la endometriosis
"Efecto del tratamiento con liraglutida sobre el rendimiento físico: un estudio aleatorizado, controlado y doble ciego en pacientes con diabetes tipo 2",Efecto del tratamiento con liraglutida (medicamento antidiabetico) sobre el rendimiento físico en pacientes con diabetes tipo 2
Efecto protector de la microcirculación coronaria de Clopidogrel o Ticagrelor en pacientes con diabetes,"Efecto protector del fármaco antiplaquetario ""Ticagrelor"" en comparación con el fármaco antiplaquetario ""Clopidogrel"" en los pequeños vasos cardíacos en pacientes diabéticos con angina de pecho"
Efectos de levosimendán oral (ODM-109) en la función respiratoria de pacientes con ELA,Efectos de la levosimendán oral sobre la función respiratoria en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA)
Efectos de levosimendán oral (ODM-109) en la función respiratoria de pacientes con ELA: estudio de extensión abierto para pacientes que hayan completado el estudio 3119002,estudio de extensión abierto para pacientes que hayan completado el estudio 3119002 para estudiar los efectos del levosimendán oral sobre la función respiratoria en pacientes con la enfermedad esclerosis lateral amiotrófica (ELA)
Efectos de semaglutida a largo plazo en la retinopatía diabetica en sujetos con diabetes tipo 2,Estudio de investigación para ver cómo semaglutida afecta a la enfermedad ocular diabética comparada con placebo en personas con diabetes tipo 2
Eficacia analgésica de la administración periprotésica de levobupivacaina en mamoplastia de aumento con implante de prótesis,Efecto analgésico de un anestésico local (levobupivacaina) en cirugía de aumento de pecho
Eficacia analgésica en dolor agudo postoperatorio,Alivio del dolor postoperatorio
"EFICACIA DE LA DEXAMETASONA EN PACIENTES CON TRAUMATISMO CRANEAL, CONTUSIONES CEREBRALES Y EDEMA PERICONTUSIONAL",Efecto de la dexametasona en pacientes con contusion cerebral tras un traumatismo
"EFICACIA DE LA ROPIVACAINA 0,1% INTRAPERITONEAL EN EL CONTROL DEL DOLOR POSTOPERATORIO EN CIRUGIA GINECOLÓGICA LAPAROSCOPICA",Eficacia de la anestesia local intraabdominal en el control del dolor abdominal en la cirugia ginecologica laparoscopica
Eficacia del bloqueo obturador interfascial ecoguiado en la resección transuretral de tumor vesical,Anestesia del nervio obturador guiado por ecografia para facilitar la resección completa del tumor vesical
Eficacia del tratamiento mediante iontoforesis de toxina botulínica tipo A sin proteínas complejantes para la hiperhidrosis del muñón de amputación,Eficacia del tratamiento mediante iontoforesis de toxina botulínica tipo A sin proteínas complejantes para la excesiva sudoración del muñón de amputación 
Eficacia en la cicatrización tras el uso de L-PRF en la cirugía de tercer molar inferior incluido,Eficacia de un derivado de la sangre (fibrina rica en plaquetas y leucocitos) en la cicatrización tras la extracción de molares del juicio inferiores
Eficacia y seguridad de AM-111 en el tratamiento de la hipoacusia aguda en el oído interno,Eficacia y seguridad de AM-111 en el tratamiento de la pérdida aguda de la audición del oído interno
Eficacia y seguridad de BI 764198 en la prevención/progresión del ARDS y complicaciones relacionadas con el ARDS secundarios a la COVID-19,Un estudio para probar si BI 764198 ayuda a la salud pulmonar de las personas hospitalizadas con COVID-19
Eficacia y seguridad de gadopiclenol para estudios de resonancia magnética nuclear (RMN) corporal,Evaluación de gadopiclenol como agente de contraste en RMN (resonancia magnética nuclear) de varias partes del cuerpo 
Eficacia y Seguridad de la Furosemida Intravenosa administrada con Suero Salino Hipertónico en el Hospital de día de Insuficiencia Cardiaca,Estudio de eficacia y seguridad de diurético administrado con solución salina en el paciente que presenta descompensación de insuficiencia cardiaca y no precisa ingreso hospitalario
EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA LOXAPINA INHALADA EN COMPARACIÓN CON UN ANTIPSICÓTICO INTRAMUSCULAR EN PACIENTES CON AGITACIÓN AGUDA ASOCIADA A ESQUIZOFRENIA O SÍNDROME BIPOLAR,Comparación del tratamiento con loxapina inhalada y un medicamento inyectado para tratar a pacientes con esquizofrenia o trastorno bipolar y que se agitan gravemente
EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA QUIMIOTERAPIA INTRAPERITONEAL POSTOPERATORIA PRECOZ (EPIC) CON PACLITAXEL EN EL TRATAMIENTO QUIRÚRGICO RADICAL DE LA CARCINOMATOSIS PERITONEAL OVÁRICA,"Estudio para evaluar el beneficio y la seguridad de un medicamento, paclitaxel, en el tratamiento del cáncer de ovario avanzado aplicándolo intraperitonealmente durante tres horas diarias en los días siguientes a la cirugía, en la que se extirpó la enfermedad tumoral maligna ovárica y se administró quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmica"
"EFICACIA Y SEGURIDAD DEL BLOQUEO INTER-FASCIAL EN EL TRATAMIENTO DEL DOLOR EN EL TRAPECIO DE PACIENTES CON FIBROMIALGIA: ESTUDIO PILOTO, ENMASCARADO A CIEGO SIMPLE Y CONTROLADO CON PLACEBO","Estudio que compara el efecto de una inyección anestésica en el dolor del músculo trapecio en pacientes con fibromialgia, comparado con una inyección de placebo (una sustancia sin actividad) sobre el dolor y otros síntomas funcionales"
"Eficacia y seguridad en la administración intraarterial de REX-001 en el tratamiento del dolor isquémico en reposo en pacientes con isquemia crítica de extremidades inferiores de categoría 4 según la clasificación de Rutherford y diabetes mellitus: un ensayo pivotal, adaptativo, controlado con placebo, doble ciego y con grupos paralelos",Ensayo clínico para probar la eficacia y seguridad de una preparación de células de médula ósea para tratar la isquemia crítica de extremidades inferiores en sujetos con diabetes mellitus
EICHa de grado II-IV sin tratamiento previo o EICHa refractaria a esteroides de grado II-IV,Enfermedad aguda de injerto contra huésped
EICHc moderada o grave,Enfermedad de injerto contra huésped crónica grave o moderada
"El edema macular pseudofáquico es una patología derivada de la cirugía de cataratas que ocurre generalmente entre las 4-6 semana posterior al acto quirúrgico, que afecta directamente a la retina (específicamente la mácula, región que brinda la máxima agudeza visual). En esta condición, por diversos mecanismos se acumula un exudado inflamatorio en las distintas capas de la retina que puede llevar a afectar la agudeza visual, hasta alteraciones retinianas mas severas tanto agudas como crónicas",El edema macular pseudofáquico es una condición que puede ocurrir en el postoperatorio de la cirugía de cataratas que consiste en la acumulación de líquido en la retina
"El estreñimiento es una consecuencia casi inevitable del uso de opioides en estados de enfermedad malignos y no malignos, y uno de los efectos adversos de los opioides a los que pocos pacientes desarrollan tolerancia","El estreñimiento se define como ""la evacuación de heces duras con menor frecuencia de lo que es normal para el individuo"" es una consecuencia casi inevitable del uso de opioides"
El melanoma resistente es un tumor maligno de los melanocitos que se origina principalmente en la piel,"El melanoma resistente es in tipo de cancer que se encuentra principalmente en la piel, el cual no responde a los tratamientos disponibles"
"EL POST-OPERATORIO DE LA CIRUGIA UNGUEAL CON TÉCNICA DE FENOL AL 88% EN SUJETOS CON ONICOCRIPTOSIS EN AMBOS PRIMEROS DEDOS DEL PIE CURADOS CON POMADA DE NITROFURAZONA O CON COAGULO DE PLASMA RICO EN PLAQUETAS, LEUCOCITOS Y FIBRINA",EL PROCESO POST-OPERATORIO DE LA CIRUGIA DE LA UÑA ENCARNADA DE LOS DOS DEDOS GORDOS DEL PIE CURADOS CON UNA POMADA ANTIBIÓTICA Y UN PRODUCTO DE LA SANGRE EN FORMA DE COAGULO
"El transplante hepático es una situación especial de riesgo de sangrado agudo y grave determinado por la complejidad del procedimiento quirúrgico y por la alteración de la hemostasia y de factores de la coagulación, en especial del fibrinógeno, presentes en el paciente afecto de una hepatopatía terminal",El trasplante hepático es susceptible al sangrado agudo y grave ya que se trata de una cirugía compleja y los pacientes con enfermedad hepática terminal tienen alteración de la coagulación
Embolismo pulmonar agudo sintomático,Embolia de pulmón
"En mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama y receptores hormonales positivos, el tratamiento con inhibidores de la aromatasa es la terapia más eficaz pero produce efectos secundarios; sequedad y atrofia vaginal. El estudio explorará la seguridad del gel vaginal de estriol 0,005% en el contexto oncológico, para demostrar que es un tratamiento seguro para la atrofia vaginal causada por IAS, sin disminución significativa de gonadotropinas o aumento en los niveles sistémicos de estrógenos ","Mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama se tratan con inhibidores de aromatasa, pero tienen efectos secundarios vaginales que podría tratarse de manera segura con el gel vaginal de estriol 0,005% "
"En nuestro estudio desarrollamos un nuevo modelo terapéutico, caracterizado por la aplicación de quimioterapia intraabdominal hipertérmica con Gemcitabina, con el fin de eliminar de forma locorregional las células madre tumorales y mejorar el pronóstico de la enfermedad neoplásica pancreática","Aplicamos quimioterapia intraabdominal hipertérmica para eliminar a las células madre tumorales, resistentes a los fármacos quimioterápicos y mejorar el prónostico del cáncer de páncreas."
Endometriosis,Endometriosis es una enfermedad en mujeres jóvenes (antes de la menopausia); las mujeres sufren dolor en el área pélvica/abdominal baja y presentan dificultades para quedarse embarazadas
Enfermedad aguda del injerto contra el huésped (EICHa),La enfermedad del injerto contra el húesped es una complicación del trasplante de médula ósea en la que la células inmunes trasplantadas reconocen y atacan antígenos de los órganos del receptor
Enfermedad arterial coronaria,Estrechamiento de las arterias coronarias que puede causar falta de aporte de oxígeno al corazón produciendo dolor torácico e infarto
enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA),"Problemas circulatorios (como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares) causados por estrechamiento de los vasos que suministran sangre al cerebro, corazón y otros órganos"
Enfermedad celíaca,La enfermedad celíaca se da en personas genéticamente predispuestas en las que la ingestión de gluten les provoca daño en su intestino delgado
Enfermedad Crónica Renal,Enfermedad renal de larga duración
Enfermedad de Alzheimer,La enfermedad de Alzheimer es una enfermedad progresiva que comienza con una leve pérdida de memoria que puede conducir a pérdida de capacidad de mantener una conversación y responder al medio ambiente
Enfermedad de Alzheimer,La Enfermedad de Alzheimer (EA) es una condición neurodegenerativa que representa la causa más común de deterioro cognitivo y demencia en el mundo
Enfermedad de Alzheimer,"La enfermedad de Alzheimer (AD) es una enfermedad neurodegenerativa asociada con el envejecimiento. Los pacientes sufren de déficit de cognición, pérdida de memoria y problemas de comportamiento"
Enfermedad de Alzheimer (EA),La enfermedad de alzheimer es una enfermedad crónica degenerativa que da como resultado perdida de memoria y deficiencias en otras funciones mentales importantes
Enfermedad de Alzheimer (EA) prodrómica,Enfermedad de Alzheimer temprana
Enfermedad de Coronavirus 2019 (Covid-19),Covid-19 es una infección del tracto respiratorio causado por un nuevo tipo de coronavirus.
Enfermedad de Crohn,La enfermedad de Crohn es una forma de enfermedad inflamatoria intestinal.
Enfermedad de Crohn,La enfermedad de Crohn es una enfermedad que produce la inflamación de los intestinos y puede desarrollar úlceras
Enfermedad de Crohn,Enfermedad inflamatoria crónica intestinal que afecta al revestimiento del tracto digestivo
Enfermedad de Crohn activa de moderada a grave,La Enfermedad de Crohn es una enfermedad que afecta al tracto digestivo debido a la inflamación y puede producir úlceras y /o estenosis
Enfermedad de Crohn activa de moderada a grave (EC),La enfermedad de Crohn es una enfermedad que causa inflamación del sistema digestivo.
Enfermedad de Fabry,La enfermedad de Fabry es una enfermedad rara y hereditaria causada por un defecto genético que causa acumulación de sustancias grasas. Los síntomas incluyen dolor de estómago y daño a órganos vitales 
Enfermedad de Gaucher,"La enfermedad de Gaucher es causada por el deficit de una enzima. Debido a ello, sustancias grasas se acumulan en las células del cuerpo, especialmente en el hígado, el bazo y la médula ósea"
Enfermedad de Huntington (EH),Enfermedad de Huntington es una alteración hereditaria que causa la degeneración de las neuronas del cerebro y afecta a la coordinación muscular y leva a un deterioro cognitivo y emocional
Enfermedad de Meniere,"La enfermedad de meniere es una enfermedad del oído interno. Los síntomas son vértigo, tinnitus (zumbido en los oidos o sensación de taponamiento) y pérdida de audición"
Enfermedad de Parkinson,La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno degenerativo a largo plazo del sistema nervioso central que afecta principalmente al sistema motor
Enfermedad de Parkinson,"Una enfermedad progresiva del sistema nervioso caracterizada por temblor, rigidez muscular y movimiento lento e impreciso"
enfermedad de Parkinson con fluctuaciones de la respuesta motriz (fenómeno OFF),enfermedad de Parkinson con periodos prolongados de inmovilidad o bloqueo
Enfermedad de Parkinson incipiente,"Parkinson es trastorno cerebral que provoca temblores, rigidez y dificultad para caminar, mantener el equilibrio y la coordinación."
Enfermedad de Parkinson incipiente,"Una enfermedad progresiva del sistema nervioso caracterizada por temblor, rigidez muscular y movimiento lento e impreciso."
Enfermedad de Peyronie,La enfermedad de Peyronie es un trastorno localizado que afecta a la capa de tejido del pene lo que provoca una curvatura característica que es más evidente durante la erección
enfermedad de von Willebrand grave,trastorno hemorrágico severo (enfermedad de von Willebrand) 
Enfermedad del Alzheimer,La Enfermedad de Alzheimer (EA) es una condición neurodegenerativa que representa la causa más común de deterioro cognitivo y demencia en el mundo
Enfermedad fúngica invasiva en el paciente hematológico,"Enfermedades infecciosas por hongos, en pacientes con enfermedades de la sangre"
Enfermedad hemato-oncológica,Cáncer hematológico
Enfermedad hepática poliquística (EHP),Quistes en el hígado como consecuencia de la enfermedad poliquística del hígado
Enfermedad injerto contra huésped aguda gastrointestinal (EICH),La enfermedad injerto contra huésped aguda gastrointestinal (EICH) es una complicación médica subsecuente al trasplante de tejido de una persona geneticamente diferente
Enfermedad metastásica irresecable (GIST),"tumor del estroma gastrointestinal (GIST, un cáncer del estómago y del intestino) que se ha diseminado y que no puede ser extirpado quirúrgicamente"
"Enfermedad perianal (EPA): alteración asociada a la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) que engloba desde fisuras, a úlceras, fístulas o abscesos, y constituye uno de los aspectos más difíciles de tratar de la EII","La enfermedad perianal consiste en anomalías en la zona del ano y el recto (como fisuras, fístulas, abscesos) que pueden provocan complicaciones (dolor, incontiencia a gases o heces)"
Enfermedad por crioaglutininas primaria,Enfermedad autoinmune que ataca los glóbulos rojos (anemia hemolítica)
Enfermedad por VSR,enfermedad viral respiratoria
Enfermedad pulmonar intersticial fibrosante (EPI) de origen desconocido,Enfermedad pulmonar intersticial es un grupo de enfermedades pulmonares que afectan el intersticio (el tejido y el espacio alrededor de los sacos de aire de los pulmones)
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC),"EPOC es una enfermedad pulmonar crónica causa un aumento de la obstrucción del flujo de aire en pulmones,que ocasiona dificultad para respirar y tos y, en algunas personas, exacerbaciones de la enferm."
Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC),Inflamación crónica en las vías respiratorias y el pulmón
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica con eosinofilia,Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y altos niveles en la sangre y esputo de un tipo de celula llamada eosinófilo
Enfermedad renal cronica (ERC),Enfermedad Renal: Pérdida gradual de la función renal que conduce a una filtración insuficiente de residuos y pérdida excesiva de fluidos en sangre 
Enfermedad renal crónica (ERC) con hiperpotasemia o riesgo de hiperpotasemia,Enfermedad renal crónica (ERC) con nivel elevado de potasio en sangre o con riesgo de nivel elevado de potasio en sangre.
Enfermedad renal crónica e hipertensión arterial con proteinuria,Enfermedad renal crónica e hipertensión arterial con niveles altos de proteínas en orina
Enfermedad renal crónica no diabética,"Enfermedad renal crónica no diabética, una enfermedad renal de larga duración que no es causada por la diabetes"
Enfermedad Renal Crónica Proteinúrica,Deterioro de la función renal con aumento de la proteinuria en orina
Microangiopatía trombótica asociada con un trasplante (MT-AT),Enfermedades inflamatorias y trombóticas del sistema de vasos sanguíneos diminutos.
"ENFERMEDADES RENALES CON AFECTACIÓN GLOMERULAR PRIMARIA (glomerulonefritis membranosa, glomerulonefritis por cambios mínimos, vasculitis, glomerulosclerosis focal y segmentaria)",Enfermedades renales que afectan a los glomerulos y están relacionadas con alteraciones del sistema inmune
Ensayo abierto de fase 1b con Lenvatinib más Pembrolizumab en sujetos con carcinoma hepatocelular,Ensayo clínico para investigar Lenvatinib en combinación con Pembrolizumab en pacientes con cáncer de hígado
Ensayo abierto fase II de pazopanib administrado como agente único en pacientes con tumor fibroso solitario (TFS) y condrosarcoma mixoide extraesquelético (CME) irresecables o metastáticos,Ensayo fase II de medicamento pazopanib dado a pacientes con tumor fibroso solitario (TFS) y condrosarcoma mixoide extraesquelético (CME) que no pueden ser extirpados con cirugía o que tienen metástasis
"ENSAYO ABIERTO, ALEATORIZADO, ADAPTATIVO, DE DOS GRUPOS Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA Y LA FARMACODINÁMICA DE DOS DOSIS DE OSELTAMIVIR (TAMIFLU®) EN EL TRATAMIENTO DE LA GRIPE EN MENORES INMUNOCOMPROMETIDOS, DE 2 SEMANAS A MENOS DE 13 AÑOS DE EDAD, CON INFECCIÓN DE GRIPE CONFIRMADA",Estudio en niños con inmunidad debilitada e infección por influenza (gripe) para entender cómo el medicamento en estudio (Tamiflu) puede mejorar la recuperación de la influenza (gripe)
"Ensayo aleatorizado de dosis única en pauta ascendente, controlado con placebo y con doble enmascaramiento para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética del GWP42003-P junto con la hipotermia terapéutica en recién nacidos con encefalopatía hipóxico-isquémica moderada o grave","Un ensayo aleatorizado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de GWP42003-P junto con hipotermia terapéutica en neonatos con asfixia de moderada a grave en el momento de nacer"
Ensayo aleatorizado y doble ciego de fase IIIb para evaluar la seguridad y la eficacia de 2 regímenes de tratamiento con Aztreonam 75 mg polvo y disolvente para solución para inhalación por nebulizador / Aztreonam solución para inhalación (AZLI) en pacientes pediátricos con fibrosis quística (FQ) e infección/colonización de las vías respiratorias por Pseudomonas aeruginosa (PA) de nueva aparición,Estudio con aztreonam para inhalación en niños con fibrosis quística e infección nueva de las vías respiratorias por la bacteria Pseudomonas aeruginosa
"Ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar el efecto de 300 mg de inclisirán sódico administrado en inyecciones subcutáneas a sujetos con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HFHe) y elevado colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (C-LDL)","Ensayo clínico para estudiar los efectos de 300 mg de inclisirán sódico administrado en inyecciones subcutáneas a pacientes con un desorden hereditario, conocido como hipercolesterolemia familiar heterocigótica, que causa niveles altos en sangre de colesterol (C-LDL)"
"Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del spray intranasal de midazolam (USL261) en el tratamiento de series de crisis en la Unidad de Monitorización de Epilepsia (UME)","Ensayo Clínico para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del spray intranasal de Midazolam comparado con placebo administrado por la nariz (intranasal) en el tratamiento de series de crisis en un centro que monitoriza la epilepsia"
"Ensayo aleatorizado, doble enmascarado, controlado con placebo y de carácter exploratorio para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacodinámica y farmacocinética de BI 1467335 administrado por vía oral durante 12 semanas con un periodo de seguimiento de 12 semanas en pacientes con retinopatía díabética no proliferativa sin edema macular diabético de predominio central","Un ensayo que prueba BI 1467335 en pacientes con enfermedad ocular diabética (retinopatía diabética). Investiga la forma en la que BI 1467335 se absorbe, qué efectos tiene y si se tolera de forma adecuada"
Ensayo clínico abierto y multicéntrico de nivolumab (BMS-936558) en monoterapia en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) epidermoide avanzado o metastásico que han recibido al menos dos líneas de tratamiento sistémico previas para el tratamiento del CPNM epidermoide en estadio IIIb/IV,Ensayo Clínico a realizarse en diversos hospitales y diferentes países con el producto medicinal Nivolumab en monoterapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) que hayan recibido previamente tratamientos contra el cáncer
"ENSAYO CLÍNICO ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO COMPARANDO TRES SESIONES DE TERAPIA FOTODINÁMICA CON METIL-AMINOLEVULINATO 16% (METVIX®) FRENTE A PLACEBO EN EL TRATAMIENTO DE LA ONICOMICOSIS","Ensayo clínico abierto, aleatorizado y multicéntrico para averiguar si la terapia fotodinámica con metil-aminolevulinato 16% (Metvix®) en el tratamiento de las infecciones fúngicas de las uñas"
"Ensayo clínico abierto, factorial de 2x2, aleatorizado y controlado para evaluar la seguridad de apixaban frente a un antagonista de la vitamina K y ácido acetilsalicílico y frente a placebo del ácido acetilsalicílico en pacientes con fibrilación auricular y síndrome coronario agudo o intervención coronaria percutánea",Ensayo clínico no ciego (abierto) aleatorizado para evaluar seguridad de Apixaban (Eliquis® = anticoagulante oral BMS) vs. Coumadin [= antagonistas de vitamina K (AVK)] y Aspirina ciego vs. placebo Aspirina en pacientes con fibrilación auricular (no relacionado con problema en válvulas corazón o FA no valvular = FANV) y ataques al corazón (SCA = síndrome coronario agudo) con colocación stent coronario (ICP = intervención coronaria percutánea) o después de una ICP opcional para dolor de pecho.
Ensayo clínico aleatorio de fase 3/4 de Andexanet Alfa [Andexanet Alfa inyectable] en hemorragia intracraneal aguda en pacientes que reciben un inhibidor del factor Xa oral,Ensayo clínico de fase 3/4 para estudiar el efecto de andexanet alfa comparado con la asistencia convencional para detener el sangrado grave / potencialmente mortal en pacientes con sangrado dentro del cráneo
Ensayo clínico aleatorizado abierto que compara dos pautas de ferroterapia endovenosa en el postoperatorio de cirugía neoplásica colorectal,Ensayo clínico aleatorizado abierto que compara dos pautas de tratamiento con hierro endovenoso después de una de cirugía por cáncer de colon
"ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE FASE II PARA EVALUAR LA EFICACIA DE UN ESQUEMA DE QUIMIOTERAPIA NEOADYUVANTE INDIVIDUALIZADA SEGÚN LOS NIVELES DE BRCA1 Y ERCC1 EN CÁNCER DE MAMA PRIMARIO HER-2 NEGATIVO",ESTUDIO EXPERIMENTAL EN SERES HUMANOS PARA EVALUAR LA EFICACIA DE UN ESQUEMA DE QUIMIOTERAPIA PRE-CIRUGÍA PERSONALIZADO SEGÚN LOS NIVELES DE BIOMARCADORES TUMORALES EN CIERTOS TIPOS DE CANCER DE MAMA TEMPRANO
Ensayo clínico aleatorizado Fase II de terapia combinada de osimertinib y bevacizumab frente al uso de osimertinib en monoterapia como tratamiento de segunda línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico estadío IIIb-IVb con EGFRm y T790M confirmadas,Un estudio de investigación para comparar el tratamiento combinado de osimertinib y bevacizumab con tratamiento con osimertinib solo en pacientes con cáncer de pulmón que ha progresado o se ha diseminado a otras partes del cuerpo (metastásico) y confirmó mutaciones genéticas específicas (cambios) en el receptor del factor de crecimiento epitelial (EGFR)
"Ensayo clínico aleatorizado para comparar la seguridad y efectividad de metamizol, ibuprofeno y tramadol añadidos a una pauta fija de paracetamol, en el tratamiento de dolor post-quirúrgico después de una intervención por fractura del tercio proximal de fémur en pacientes de ≥ 80 años ingresados en la Unidad de Convalecencia","Ensayo clínico aleatorizado para comparar la seguridad y efectividad de metamizol, ibuprofeno y tramadol combinados con paracetamol, en el tratamiento de dolor después de una intervención quirúrgica por fractura del fémur en pacientes de >= 80 años ingresados en la Unidad de Convalecencia"
Ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad clínicas del tratamiento con oxígeno suplementario en pacientes con tromboembolia de pulmón (TEP) de riesgo intermedio,Estudio para evaluar el uso de oxígeno suplementario en pacientes con embolia de pulmón aguda sintomática
"Ensayo clínico aleatorizado, con dos grupos paralelos, doble ciego y controlado con placebo para investigar si la administración de CBG000592 (riboflavina/vitamina B2) en pacientes con ictus isquémico agudo provoca una reducción de excitoxicidad mediada por glutamato",Estudio para comprobar si la riboflavina reduce el daño neuronal en pacientes con ictus isquémico agudo
"Ensayo clínico aleatorizado, con grupo control, de seguimiento en paralelo acerca de la eficacia de la información farmacogenética obtenida con NEUROFARMAGEN en el tratamiento de pacientes con trastornos mentales",Ensayo clínico para evaluar si la información genetica obtenida con el análisis NEUROFARMAGEN es eficaz para la selección del tratamiento en los pacientes con trastornos mentales
"Ensayo clínico aleatorizado, controlado con comparador activo, multicéntrico, abierto para el tratamiento y ciego para el observador para las dosis de BAY1213790, para evaluar la seguridad y la eficacia de diferentes dosis de BAY1213790 en la prevención del tromboembolismo venoso en pacientes sometidos a una artroplastia de reemplazo total de rodilla",Ensayo clínico para investigar diferentes dosis de BAY 1213790 en la prevención de formación de trombos sanguíneos en pacientes sometidos a una artroplastia de reemplazo total de rodilla
"Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la exposición sistémica y seguridad de diferentes dosis de nintedanib oral añadido al tratamiento estándar durante 24 semanas, seguido de un tratamiento abierto con nintedanib de duración variable, en niños y adolescentes (6 a 17 años de edad) con Enfermedad Pulmonar Intersticial fibrosante clínicamente significativa",Estudio para averiguar cómo se absorbe nintedanib en el cuerpo y si es bien tolerado en niños y adolescentes con enfermedad pulmonar intersticial (EPI)
"Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de la vacuna COMIRNATY (vacuna COVID-19 ARNm, Pfizer-BioNTech) en personas con COVID persistente ",El objetivo del estudio es analizar si la administración de una vacuna contra la infección COVID19 puede hacer disminuir los síntomas de COVID persistente.
"ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR EL EFECTO DE LA ADMINISTRACIÓN REPETIDA DE UNA COMBINACIÓN DE BROMURO DE ACLIDINIO/FORMOTEROL FUMARATO A DOSIS FIJAS SOBRE LA HIPERINSUFLACIÓN PULMONAR, LA CAPACIDAD DE EJERCICIO Y LA ACTIVIDAD FÍSICA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC) DE GRADO MODERADO A SEVERO","Ensayo clínico para evaluar los beneficios de bromuro de aclidinio/formoterol fumarato (tratamiento activo) comparado con placebo (comparador) en volúmenes pulmonares, capacidad de ejercicio y actividad física tras 8 semanas de tratamiento en pacientes sintomáticos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). El estudio es aleatorizado (igual probabilidad de recibir tratamiento activo y comparador) y doble ciego (ni los pacientes ni el doctor del estudio sabrán el tratamiento recibido) "
"Ensayo clínico aleatorizado, FASE III, abierto, para evaluar la eficacia de la administración de colecalciferol a altas dosis por vía oral junto a tratamiento estándar en pacientes con neumonía por COVID-19","Ensayo clínico aleatorizado, abierto, para evaluar la eficacia de la administrar dosis altas de vitamina D en pacientes con neumonía por COVID-19"
Ensayo Clinico cruzado en población deportiva segun polimorfismo UGT2B17. Impacto en el perfil esteroideo tras administración exógena de esteroides,Impacto del consumo de testoterona en el perfil esteroideo de la población deportiva
"Ensayo clínico de fase 2 de determinación de dosis, multicéntrico, aleatorizado, controlado con tratamiento activo, doble ciego, con doble enmascaramiento y grupos paralelos, para comparar la seguridad del inhibidor oral de FXIa BAY 2433334 con apixaban en pacientes con fibrilación auricular","Estudio para recopilar información sobre la dosis adecuada del inhibidor oral de FXIa BAY 2433334 y comparar la seguridad del fármaco del estudio con apixaban, un anticoagulante oral no dependiente de vitamina K (NACO) en pacientes con latidos cardíacos irregulares (fibrilación auricular)"
"Ensayo clínico de Fase 2, multicéntrico, aleatorizado, en doble ciego y controlado con placebo, de gilteritinib (ASP2215), un inhibidor de FLT3, administrado como tratamiento de mantenimiento tras el tratamiento de inducción/consolidación en sujetos con leucemia mieloide aguda con FLT3/ITD en primera remisión completa",Efectividad y seguridad de gilteritinib (ASP2215) administrado como medicamento único en comparación con placebo como tratamiento de mantenimiento (mantener la respuesta alcanzada durante el primer ciclo de tratamiento) en pacientes con leucemia mieloide aguda que están en primera remisión completa (sin células residuales en tu medula ósea) con mutaciones en el gen FLT3
"Ensayo clínico de fase I/IIa de BI-1206, un anticuerpo monoclonal contra CD32b (Fc γ RIIB), en combinación con rituximab en personas con linfoma no hodgkiniano de linfocitos B de escasa malignidad que ha recidivado o es resistente al rituximab",Un ensayo clínico en fase temprana para probar un nuevo anticuerpo (BI-1206) para usarlo junto con rituximab en pacientes con linfoma no hodgkiniano que crece lentamente y que no ha respondido a tratamiento previo con rituximab o ha vuelto a aparecer
Ensayo clínico de fase II para evaluar la eficacia de PRM-151 en sujetos con fibrosis pulmonar idiopática (FPI),Estudio para probar la seguridad del medicamento intravenoso PRM-151 y comprobar cómo el PRM-151 actúa en el cuerpo y la sangre de personas con Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI) - una enfermedad en la que el tejido pulmonar se daña y cicatriza haciendo difícil la respiración
"Ensayo clínico de Fase III, aleatorizado, en doble ciego y controlado con placebo, de BBI608 más paclitaxel semanal frente a placebo más paclitaxel semanal en pacientes adultos con adenocarcinoma gástrico y de la unión gastro-esofágica avanzado, previamente tratado","El propósito de este estudio es determinar si es mejor recibir tratamiento con paclitaxel, una quimioterapia estándar, en combinación con un nuevo mendicamento, BBI608, o si es mejor recibir sólo paclitaxel para el cáncer de estómago y de la unión gastroesofágica. Para ello, la mitad de los pacientes recibirán paclitaxel y BBI608 y la otra mitad recibirán paclitaxel y un placebo (una substancia que es diseñada para no tener ningún efecto)"
"Ensayo clínico de fase III, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con un comparador activo para evaluar la seguridad y la eficacia de 100 mg de doravirina (MK-1439) una vez al día frente a 800 mg de darunavir una vez al día más 100 mg de ritonavir una vez al día, cada uno de ellos en combinación con TRUVADA™ o EPZICOM™/KIVEXA™, en sujetos infectados por el VIH-1 no tratados previamente","Estudio que investiga una nueva medicina, Doravirina, en pacientes diagnosticados con VIH-1 sin tratamiento previo para esta enfermedad. Ni el médico ni el paciente sabrá el grupo de tratamiento. Todos los pacientes serán tratados con Truvada o Epzicom/Kivexa, algunos de los pacientes serán tratados además con Doravirina, mientras que otros serán tratados además con Darunavir mas Ritonavir"
"Ensayo Clínico en fase II aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que compara CB-839 en combinación con cabozantinib (CB-Cabo) frente a placebo con cabozantinib (Pbo-Cabo) en pacientes con carcinoma de células renales (CCR) metastásico o avanzado","Ensayo Clínico en fase II aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que compara CB-839 en combinación con cabozantinib (CB-Cabo) frente a placebo con cabozantinib (Pbo-Cabo) en pacientes con carcinoma de células renales metastásico o avanzado. Randomizado: se asignará CB-839 o placebo al azar. 1 de cada 2 pacientes recibirá CB-839. Doble ciego: ni el participante ni el investigador saben a qué grupo está asignado el paciente. Todos los pacientes del estudio recibirán cabozantinib"
Ensayo clínico en fase III para evaluar la eficacia analgésica y seguridad de una combinación de Paracetamol + Ibuprofeno en pacientes con dismenorrea primaria,Ensayo clínico en fase III para evaluar la eficacia analgésica y seguridad de una combinación de Paracetamol + Ibuprofeno en pacientes con dolor menstrual
"Ensayo clínico en fase III, aleatorizado y sin enmascaramiento de BBI-608 más paclitaxel semanal en comparación con paclitaxel semanal en monoterapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico, no escamoso, avanzado y previamente tratado","El estudio pretende ver como el producto en investigación (llamado BBI-608) funciona cuando es dado en combinación con Paclitaxel, un tratamiento quimioterápico, o si es mejor recibir Paclitaxel sólo para pacientes con cáncer de pulmón avanzado y previamente tratado. Para ello, la mitad de los pacientes en el estudio recibirán paclitaxel más BBI-608 mientras que la otra mitad recibirán Paclitaxel solo"
Ensayo clínico fase 1/2 de un brazo para evaluar la seguridad y la eficacia del mesilato de eribulina en combinación con irinotecán en niños con tumores sólidos refractarios o recurrentes,Un ensayo de Fase 1 y 2 que estudia qué tal funciona la combinación de mesilato de eribulina e irinotecán en niña/os con diferentes tipos de cáncer que no responden al tratamiento o que han reaparecido después de una recuperación inicial. El objetivo del estudio es averiguar la seguridad y efectividad de la combinación de medicamentos en estos tipos de cáncer
"Ensayo clínico fase 2b, aleatorizado, controlado con principio activo, doble ciego, para investigar la seguridad, eficacia y dosis-respuesta de BMS-955176, administrado con tenofovir/emtricitabina en adultos infectados por VIH-1 naive a tratamiento","Estudio para encontrar al menos una dosis de BMS-955176 que sea segura, eficaz y tolerada por adultos infectados por VIH-1 sin tratamiento previo"
Ensayo Clínico Fase I para establecer la seguridad del uso de células mesenquimales troncales fetales alogénicas de cordón umbilical expandidas en pacientes prematuros con displasia broncopulmonar,Ensayo clínico para establecer la seguridad del uso de células madre indiferenciadas en pacientes prematuros con enfermedad pulmonar
"Ensayo clínico fase I/II multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, triple ciego para evaluar la seguridad, factibilidad y valoración de tendencia de eficacia de la administración intravenosa de la terapia con 3 dosis de células mesenquimales autólogas de tejido adiposo en pacientes con Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA) moderada a severa",Ensayo clínico para valorar la seguridad y eficacia de la administración de células derivadas de tejido graso del propio paciente para el tratamiento de Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA)
Ensayo clínico fase Ib/II sobre la combinación de glasdegib (inhibidor de la vía SHH) y temozolamida en pacientes con diagnóstico de novo de glioblastoma,Estudio para probar el uso de glasdegib y temozolamida en pacientes con tumor del sistema nervioso central (Glioblastoma)
Ensayo clínico fase II de Atezolizumab con quimioterapia de inducción más quimioradioterapia y terapia de mantenimiento con Atezolizumab en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) estadio IIIA-IIIB no resecable,Estudio de Atezolizumab más quimioterapia y quimioradioterapia con mantenimiento de Atezolizumab para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas y que no son candidatos a ser operados 
Ensayo clínico fase II para evaluar el efecto de la 25 OH vitamina D sobre la progresión renal en paciente con Enfermedad Renal Crónica estadio 3 y déficit de 25OH vitamina D,Ensayo clínico para evaluar el efecto de la vitamina D en la progresión renal de pacientes con Enfermedad Renal Crónica y déficit de vitamina D
Ensayo clínico fase II para evaluar la eficacia de suplementación de silibinina en la prevención de la progresión de la insuficiencia respiratoria en pacientes onco-hematológicos con infección COVID19 positivos,Ensayo clínico randomizado para evaluar si la silibinina puede prevenir el fallo respiratorio secundario a la infección pulmonar por COVID19 en pacientes oncológicos
Ensayo clínico fase II para la evaluación de las respuestas histológicas de todas las metástasis hepáticas resecadas en pacientes con cáncer colorectal metastásico tras quimioterapia preoperatoria basada en Cetuximab,Ensayo Clínico en pacientes con cáncer colorectal metastásico para evaluar la respuesta de las metástasis de hígado extraíbles tras recibir tratamiento con Cetuximab (Erbitux)
Ensayo clínico Fase II randomizado de quimioinmunoterapia neo-adyuvante versus quimioterapia sola para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado y potencialmente resecable,Estudio de quimioterapia e inmunoterapia para pacientes con cáncer de pulmón confinado en el tórax y que son candidatos a ser operados
"Ensayo clínico fase II, aleatorizado, para valorar el impacto de diferentes familias de fármacos antirretrovirales en la cinética viral en plasma seminal en pacientes con infección por el VIH sin tratamiento previo",Ensayo clinico para medir la carga viral en el semen de pacientes VIH que no han recibido tratamiento antirretroviral previamente
"Ensayo Clínico Fase II, Multicéntrico, Abierto, Controlado y Aleatorizado, para valorar la eficacia de la Infusión Intra arterial de células Mononucleadas de Médula Ósea Autóloga en Pacientes Con Ictus Isquémico",Estudio para valorar la eficacia de la administración de células madre del propio paciente en Pacientes Con Ictus Isquémico 
Ensayo clínico Fase IIa para comprobar la factibilidad y seguridad del uso de células troncales mesenquimales autólogas derivadas de la grasa en el tratamiento local de la fístula broncopleural,Tratamiento local de las fístulas bronquiales con células madre adultas
"ENSAYO CLÍNICO FASE III CON MÍNIMA INTERVENCIÓN, ALEATORIZADO, CIEGO SIMPLE Y CONTROLADO CON PLACEBO DEL TRATAMIENTO DE LA EPICONDILITIS AGUDA RESISTENTE AL TRATAMIENTO CONSERVADOR EN ÁMBITO LABORAL CON PLASMA RICO EN FACTORES DE CRECIMIENTO (PRGF)",Ensayo clínico para determinar si el tratamiento con factores sanguíneos de crecimiento en pacientes con epicondilitis (codo del tenista) adquirida en ambiente laboral es mejor que la infiltración con corticoides o el alargamiento del tratamiento conservador
"Ensayo clínico fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego para evaluar dos pautas de administración del ibuprofeno en el tratamiento del ductus arterioso persistente eco-guiado: impacto en el pronóstico intestinal","Ensayo clínico para evaluar el impacto en el pronóstico intestinal de 2 pautas de administración de ibuprofeno, para el tratamiento del ductus arterioso persistente, guiado por ecocardiografía"
"Ensayo clínico fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo que evalúa la eficacia y la seguridad de Capivasertib + Abiraterona versus Placebo + Abiraterona, como tratamiento para pacientes con Cáncer de próstata metastásico de novo, sensible a hormonas (mCPHS) caracterizado por la deficiencia de PTEN (CAPItello-281)","Ensayo clínico fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo que evalúa la eficacia y la seguridad de Capivasertib + Abiraterona versus Placebo + Abiraterona, como tratamiento para pacientes con Cáncer de próstata metastásico de nuevo diagnóstico, no tratado previamente, sensible a hormonas (mCPHS) caracterizado por la deficiencia del marcador biológico Homólogo de Fosfatasa y Tensina (PTEN )"
"ENSAYO CLÍNICO FASE III, DOBLE CIEGO, DE UNA VÍA CRUZADA, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA COMBINACIÓN DE ÁCIDO ASCÓRBICO (VITAMINA C) Y TOCOFEROL (VITAMINA E) VERSUS PLACEBO PARA EL TRATAMIENTO DE LOS TRASTORNOS COGNITIVOS Y DE COMPORTAMIENTO EN POBLACIÓN INFANTIL CON SÍNDROME X FRÁGIL",Ensayo clínico para evaluar la combinación de vitamina C y E en combinación para el tratamiento de trastornos cognitivos y de comportamiento en niños con síndrome X frágil
"Ensayo clínico fase IV, unicéntrico, abierto, aleatorizado sobre la evaluación clínica y microscópica no invasiva de la respuesta al tratamiento con clobetasol en crema versus dipropionato de betametasona y calcipotriol en espuma, en la psoriasis en placa","Estudio que compara clínica y microscópicamente la respuesta a dos tratamientos, un esteroide en crema y una espuma que contiene un esteroide y un análogo de la vitamina D en pacientes con psoriasis en placa"
"Ensayo clínico multicéntrico (Fase III) prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia clínica y la seguridad de los anticuerpos policlonales anti-Pseudomonas de origen aviar (IgY) en la prevención de las recurrencias de infección por Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística",Ensayo clínico controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de un anticuerpo procedente de los huevos de gallina para crear una barrera en el tracto respiratorio contra las bacterias Pseudomonas con el fin de prevenir la infección por Pseudomonas en pacientes con fibrosis quística
Ensayo clínico multicéntrico aleatorizado para evaluar la eficacia de melatonina en la profilaxis de la infección por SARS-CoV-2 (COVID-19 )en contactos de alto riesgo,Ensayo clínico para evitar el contagio por SARS-CoV-2 (COVID-19) en población de alto riesgo
"Ensayo clínico multicéntrico de fase III abierto, prospectivo, controlado y aleatorizado, con evaluación enmascarada, para comparar intraindividualmente la eficacia y tolerabilidad de Oleogel- S10 con las del tratamiento de referencia para acelerar la cicatrización de la zona donante en injertos de piel de espesor parcial","Ensayo clínico multicéntrico de fase III, de diseño abierto para investigador y paciente, evaluado por expertos en la materia ciegos al tratamiento, prospectivo, controlado y aleatorizado, para comparar en un mismo paciente la eficacia y tolerabilidad de Oleogel-S10 frente al tratamiento de referencia para acelerar la cicatrización en de la zona donante en injertos de piel de espesor parcial"
Ensayo Clínico Multicéntrico Fase IV para evaluar la eficacia de la quimioterapia intraoperatoria hipertérmica (HIPEC) con Mitomicina-C tras la citorreducción quirúrgica completa en pacientes con Metástasis Peritoneales de Cáncer de Colon,"La resección quirúrgica combinada con quimioterapia (QT) intraperitoneal es el mejor tratamiento para pacientes seleccionados con metástasis peritoneales de cáncer de colon. Sin embargo, se desconoce el papel real de la QT intraperitoneal como componente necesario de este tratamiento, a pesar de su probada base experimental. El objetivo principal de este estudio es aclararlo, por lo que un grupo de pacientes será tratado con cirugía + QT intraperitoneal y el otro solo con cirugía."
"Ensayo clínico multicéntrico y abierto, para la confirmación de la dosis máxima no reactiva (titulación a punto final) con el alergoide Dermatophagoides pteronyssinus polimerizado administrado por vía intradérmica, en pacientes con rinoconjuntivitis alérgica o asma leve o moderado, sensibilizados al ácaro Dermatophagoides pteronyssinus","Estudio clínico multicéntrico con varias dosis de Dermatophagoides pteronyssinus polimerizado para confirmar la dosis que no produce reacción local en la zona de administración, en pacientes alérgicos a los ácaros de la especie Dermatophagoides pteronyssinus"
"Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, con grupo de control con placebo y doble enmascaramiento para evaluar la dosis óptima de seguridad y eficacia de una inmunoterapia específica con una fórmula de ácaros del polvo (Dermatophagoides pteronyssinus) alergoide adsorbida mediante hidróxido de aluminio en pacientes con asma bronquial alérgico y rinitis/rinoconjuntivitis bajo control",Se investigarán diferentes concentraciones de inmunoterapia específica con una fórmula de ácaros del polvo para encontrar la concentración óptima para el tratamiento del asma bronquial alérgico producido por ácaros del polvo
"Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, de búsqueda de dosis, de grupos paralelos, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la seguridad y eficacia de la administración intramuscular de células mesenquimales alogénicas derivadas de tejido adiposo en pacientes diabéticos con isquemia crítica de miembros inferiores sin posibilidad de revascularización",Ensayo clínico para evaluar si la administración intramuscular en las piernas de las células derivadas del tejido graso puede mejorar la falta de flujo sanguíneo en pacientes diabéticos que no son candidatos o en los que otros tratamientos para mejorar el flujo sanguíneo ya han fallado
"Ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, en grupos paralelos, que evalúa la eficacia clínica y seguridad de la inmunoterapia intradérmica con Phleum pratense polimerizado, en pacientes con rinoconjuntivitis alérgica con o sin asma leve o moderada, sensibilizados al polen de la gramínea Phleum pratense","Ensayo clínico en varios centros, en el que los pacientes reciben en paralelo aleatoriamente el tratamiento o el placebo (control). Ni los investigadores ni los pacientes sabrán qué tipo de tratamiento están recibiendo los pacientes. El ensayo clínico evalúa eficacia clínica y seguridad de la inmunoterapia por vía intradérmica con Phleum pratense polimerizado, en pacientes con rinoconjuntivitis alérgica con o sin asma leve o moderada, sensibilizados al polen de la gramínea Phleum pratense"
"Ensayo clínico multicéntrico, fase III, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de vancomicina oral versus placebo en la prevención de la recidiva de la infección por Clostridioides difficile en pacientes que reciben antibioterapia sistémica",Estudio multicéntrico para evaluar el efecto y la seguridad de la vancomicina oral en comparación con placebo en la prevención de recaidas por infección por Clostridium difficile en pacientes tratados con antibióticos administrados por vía sistémica
"Ensayo clínico para determinar eficacia y seguridad de curas con plasma rico en plaquetas, fibrina y leucocitos comparado con las curas estándar con pomada de nitrofurazona en sujetos con onicocriptosis","Comparación de la eficacia de las curas de la cirugia de la uña entre un producto extraido de la sangre que es rico en plaquetas, fibrina y leucocitos y la cura tradicional con una pomada antibiotica"
Ensayo Clínico para evaluar si el tratamiento con calcifediol (análogo de la vitamina D) disminuye el número de ingresos en el hospital de pacientes con COVID-19,Ensayo Clínico para evaluar si el tratamiento con calcifediol (análogo de la vitamina D) disminuye el número de ingresos en el hospital de pacientes con COVID-19
"Ensayo clínico piloto anidado en un estudio observacional de cohorte prospectivo, doble ciego, randomizado, paralelo y controlado con placebo para la evaluación de la eficacia y seguridad de dos dosis de MSC,WJ en pacientes con síndrome de distrés respiratorio agudo secundario a infección por COVID-19",Evaluación de eficacia y seguridad de las células madre mesenquimales de cordón umbilical para el tratamiento de pacientes con insuficiencia respiratoria por coronavirus
ENSAYO CLINICO PILOTO PARA LA EVALUACIÓN DE LA AFECTACION FUNCIONAL DEL NERVIO FRÉNICO SECUNDARIA A LA INFILTRACION DE LA GRASA PERIFRÉNICA CON LIDOCAINA vs SUERO FISIOLÓGICO,Ensayo clínico para evaluar la función del diafragma después de la infiltración del anestésico local comparado con placebo para evitar el dolor postquirúrgico en pacientes sometidos a cirugía torácica
"Ensayo clínico prospectivo y randomizado sobre el uso de la radioembolización transarterial con Itrio 90 (Therasphere®) frente al tratamiento habitual (sorafenib), en el tratamiento de pacientes con carcinoma hepatocelular en estadio avanzado y trombosis portal asociada",Ensayo clínico prospectivo y aleatorizado con el producto sanitario TheraSphere frente al medicamento sorafenib en el tratamiento del cáncer de hígado (CHC) con un coagulo en el hígado principal (trombosis de la vena porta)
"Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos, multicéntrico y con evaluación enmascarada de los criterios de evaluación (Diseño PROBE1) para comparar la eficacia de la administración de enalapril 20 mg mas lercanidipino 10 mg con la administración de enalapril 20 mg más amlodipino 5 mg sobre la proteinuria",Ensayo clinico para comparar la administración de enalapril + lercanidipino 10 mg frente enalapril + amlodipino 5 mg sobre las proteínas de la orina
ENSAYO CLÍNICO RANDOMIZADO DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA DISMINUCIÓN DEL DOLOR EN LAS CURAS DE HERIDAS AL APLICAR PREVIAMENTE FOMENTOS DE LIDOCAINA VS PLACEBO,Evaluación de la analgesia topica en las curas dolorosas
Ensayo clínico randomizado sobre la necesidad de tratamiento antibiótico frente a la bacteriemia de catéter de bajo riesgo por estafilococos coagulasa-negativa,Estudio en pacientes adultos que pretende valorar la necesidad de tratamiento antibiótico en la infección por estafilococos del catéter
Ensayo clínico sobre el efecto angiogénico de la Hormona de Crecimiento (GH) en pacientes con isquemia crítica de las extremidades inferiores,Estudio para evaluar la mejoría de la circulación en las piernas mediante tratamiento con hormona del crecimiento (GH)
ENSAYO CLÍNICO UNICÉNTRICO ALEATORIZADO CONTROLADO SIMPLE CIEGO PARA VALORAR LA EFECTIVIDAD DE LA LIDOCAÍNA EN AEROSOL FRENTE A LA ANALGESIA CONVENCIONAL EN LA CURA DE HERIDAS QUIRÚRGICAS COMPLEJAS,EFECTIVIDAD DE LA LIDOCAÍNA EN SPRAY EN HERIDAS QUIRÚRGICAS
"Ensayo clínico, pragmático, abierto con evaluador cegado, aleatorizado para evaluar la eficacia de mantener el tratamiento farmacológico en pacientes con demencia avanzada",¿Son útiles los fármacos anti-demencia en demencia avanzada? 
"Ensayo de 78 semanas para comparar el efecto y la seguridad de la insulina icodec una vez a la semana y de insulina glargina 100 unidades/ml una vez al día, ambas en combinación con tratamiento antidiabético no insulínico, en pacientes con diabetes tipo 2 no tratados previamente con insulina","Estudio de investigación para comparar dos tipos de insulina, una nueva (insulina icodec) y otra ya comercializada (insulina glargina), en personas con diabetes de tipo 2 que no han utilizado insulina con anterioridad"
"Ensayo de dosis única para evaluar la formulación de rivaroxaban en polvo seco para suspensión oral, en niños de 6 meses a 12 años con trombosis previa","Ensayo de dosis única para evaluar rivaroxaban en polvo seco para diluido en suspensión oral, en niños de 6 meses a 12 años con trombosis previa (formación de coágulos)"
Ensayo de Fase 1/2 del inhibidor altamente selectivo ROS1 NVL-520 en pacientes con CPCNP avanzado y otros tumores sólidos (ARROS-1),"Un estudio con NVL-520, un inhibidor de la proteina ROS1, en pacientes con cáncer de pulmón de célula no pequeña y otros tumores sólidos ROS1 positivos "
"Ensayo de fase 3, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Reldesemtiv en pacientes con Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA)",Un estudio clínico en el que los pacientes diagnosticados con Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA) recibirán Reldesemtiv (fármaco del estudio). Se comprobará la seguridad y la eficacia del fármaco 
"Ensayo de fase 3b, multicéntrico, con retirada aleatorizada, controlado con placebo, doble ciego, de grupos paralelos para comparar la eficacia y seguridad de tolvaptán (de 45 a 120 mg/día en dosis dividida) en sujetos con enfermedad renal crónica de estadio 2 avanzado a estadio 4 precoz causada por enfermedad renal poliquística autosómica dominante",Este es un estudio para evaluar la seguridad y eficacia de Tolvaptan en adultos con déficit de la función renal
"Ensayo de fase I para evaluar la seguridad y farmacocinética de ADU-1604, un anticuerpo anti-CTLA-4, en adultos que padecen melanoma maligno metastásico","Un ensayo para evaluar ADU-1604, un fármaco que se adhiere a la proteina CTLA-4, para determinar como es procesado por el cuerpo y averiguar si es seguro para ser usado en adultos con melanoma maligno metastásico (que es un tipo de cáncer de piel que se ha extendido a otras partes del cuerpo)"
Ensayo de fase Ib/II para evaluar la eficacia y seguridad de ixazomib oral en combinación con sirolimus y tacrolimus como profilaxis de la enfermedad injerto contra huésped crónica,Ensayo para evaluar la seguridad y eficacia de un fármaco en investigación en combinación con el tratamiento habitual para prevenir el rechazo que puede ocurrir tras un trasplante
Ensayo de fase II de MLN0264 en pacientes con adenocarcinoma metastásico o recurrente del estómago o la unión gastroesofágica con expresión de guanilato ciclasa C (GCC) previamente tratados,"Ensayo para evaluar MLN0264 para el tratamiento de tumores de estómago o en la unión del estómago y el esófago y que tienen una proteina llamada Guanilato ciclasa C (GCC) presente, en pacientes que han sido previamente tratados pero que han recaído o en los que el cancer se ha expandido"
"Ensayo de fase II multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos y simple ciego, para evaluar la farmacocinética y la relación PKPD de la trazodona después de dosis orales únicas y repetidas en niños de 2 a ≤17 años de edad que padecen insomnio, con autismo, discapacidad intelectual o trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)","Estudio de investigación clínica para evaluar cómo puede influir la trazodona sobre el sueño, así como su funcionamiento en el cuerpo tras una o varias dosis tomadas por boca, en niños que sufran insomnio y autismo, discapacidad intelectual o trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)"
"Ensayo de Fase II multicéntrico, doble-ciego, controlado con placebo y aleatorizado para comparar la eficacia de xentuzumab en combinación con everolimus y exemestano frente a everolimus y exemestano en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama mestastásico HR+/HER2- y enfermedad no visceral",XENERA-1: El estudio XENERA-1 estudia xentuzumab en combinación con everolimus y exemestano en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama positivo al receptor de hormonas y negativo para HER2 que se haya extendido
"Ensayo de fase II, abierto y multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de sofosbuvir/velpatasvir durante 12 semanas en pacientes con infección crónica por VHC que se encuentran en tratamiento con diálisis por insuficiencia renal terminal",Un ensayo que investiga la seguridad y la eficacia de la combinación de fármacos Sofosbuvir / Velpatasvir para pacientes con hepatitis C que están en diálisis por enfermedad renal
"Ensayo de fase II, aleatorizado, abierto, con diseño de plataforma que utiliza un protocolo maestro para estudiar nuevos regímenes en comparación con el tratamiento de referencia en participantes con CPNM",Estudio fase II que compara regímenes nuevos de tratamiento frente al tratamiento estándar en Cáncer de Pulmón No Microcítico
"Ensayo de fase II, aleatorizado, abierto, multicentrico, de tres grupos, de Sym004 en comparación con cada uno de las anticuerpos monoclonales que lo componen, Futuximab y Modotuximab, en pacientes con carcinoma colorrectal metastasico resistente a la quimioterapia y resistencia adquirida al tratamiento con anticuerpos monoclonales anti-EGFR",Estudio para investigar la función de tres medicamentos (anticuerpos monoclonales) en una población de pacientes con cáncer colorrectal que se ha diseminado desde su lugar de origen a otra parte del cuerpo
"Ensayo de fase II, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, multicéntrico e internacional, de 12 semanas de duración para evaluar el efecto sobre el control glucémico de cinco dosis de HM11260C comparado con placebo o liraglutida en abierto, en pacientes con diabetes tipo 2",Un estudio en varios países para evaluar el control glucémico en pacientes con Diabetes Tipo 2. El estudio comparará 5 diferentes dosis de HM11260C (medicación en estudio) con placebo (substancia inactiva) y liraglutida (un tratamiento para la diabetes tipo 2 disponible con prescripción médica)
"Ensayo de fase II, de un solo grupo, multicéntrico, para determinar la eficacia y la seguridad de CTL019 en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda de células B en recaída y refractaria","Un estudio clínico para determinar la eficacia y seguridad de CTL019, una terapia génica de investigación, en niños y pacientes adolescentes con una forma recurrente de células B de leucemia linfoblástica aguda"
"Ensayo de fase IIa, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos, en pacientes asmáticos, para comparar la eficacia y la seguridad de interferón beta-1a inhalado, una vez al día, con un placebo, administrados durante 14 días después del comienzo de los síntomas de una infección respiratoria de vías altas para la prevención de las exacerbaciones graves","Un estudio para investigar si la inhalación de Interferon beta-1a es segura, y si podría prevenir o reducir la severidad de los ataques de asma cuando se administra en pacientes en el inicio de un virus que afecta a sus vías respiratorias (por ejemplo, resfriado común o gripe) "
"Ensayo de fase III, aleatorizado, controlado, simple ciego, multicéntrico, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de Pergoveris® (folitropina alfa y lutropina alfa) y GONAL-f® (folitropina alfa) para el desarrollo multifolicular como parte de un ciclo de tratamiento con tecnología de reproducción asistida en pacientes con respuesta ovárica deficiente, según su definición conforme a los criterios de la Sociedad Europea de Reproducción Humana y Embriología",Estudio para comparar Pergoveris y GONAL-f en mujeres con respuesta deficiente a ciclos de tratamiento de infertilidad previos
Ensayo de fase IV para evaluar la efectividad de Apixaban en comparación con la asistencia anticoagulante habitual en pacientes con fibrilación auricular no valvular sometidos a cardioversión,"El propósito de este estudio es evaluar los efectos buenos o malos (la ""eficacia"" y la ""seguridad"") de Apixaban en comparación con el tratamiento anticoagulante habitual en persona con fibrilación auricular en los que está indicada la cardioversión precoz"
"Ensayo de observación abierto, aleatorizado, con grupos paralelos y multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia de edoxabán tosilato en niños desde las 38 semanas de edad gestacional hasta menos de 18 años de edad con cardiopatías con riesgo de episodios de tromboembolia",Estudio abierto para evaluar a seguridad y la eficacia de edoxabán tosilato en niños con enfermedad cardíaca en riesgo de coágulo de sangre
Ensayo de plataforma de fase 2 basado en biomarcadores en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado cuya enfermedad ha progresado durante el tratamiento con osimertinib en primera línea,Ensayo en pacientes con Cáncer de pulmón no microcítico cuya enfermedad ha empeorado con Osimertinib como tratamiento
"Ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de fase II/III sobre la eficacia y la tolerabilidad de un tratamiento con suspensión oral de budesónida en comparación con placebo en niños y adolescentes con esofagitis eosinofílica","Doble ciego (ni médico ni paciente conocen el tratamiento real el cuál puede ser con o sin sustancia activa), aleatorizado (el paciente será asignado a un cierto grupo de tratamiento al azar), controlado con placebo (uno de los grupos de tratamiento recibe medicación sin sustancia activa), estudio de fase II/III sobre la eficacia y tolerabilidad de la suspensión oral de budesónida en comparación con placebo en niños y adolescentes con esofagitis eosinofílica"
"Ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de fase III sobre la eficacia y la tolerabilidad de un tratamiento de 6 semanas con comprimidos efervescentes de budesonida frente al placebo para la inducción de remisión clinicopatológica en pacientes adultos con esofagitis eosinofílica activa","Ensayo doble ciego (ni el medico ni el paciente saben cual es el tratamiento) , aleatorizado (el paciente será asignado al grupo de tratamiento al azar), controlado con placebo (sustancia inactiva) y de fase III sobre la eficacia y la tolerabilidad de un tratamiento de 6 semanas con comprimidos efervescentes de budesonida frente al placebo para la inducción de remisión clinicopatológica en pacientes adultos con esofagitis eosinofílica activa"
"Ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, fase IIb sobre la eficacia y seguridad de comprimidos de ácido norursodesoxicólico en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA)","Ensayo clínico que compara la eficacia y seguridad de los comprimidos de ácido norursodeoxicólico con placebo en el tratamiento de la enfermedad del hígado graso no alcohólico con la inflamación del hígado (""esteatohepatitis no alcohólica"" [EHNA])"
"Ensayo en fase 1/2a, Abierto, Multicéntrico para evaluar la Seguridad, Farmacocinética y Eficacia Preliminar de Durvalumab subcutáneo en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico y microcítico","Ensayo en fase 1/2a para determinar cómo el fármaco Durvalumab se absorbe, distribuye y elimina en el organismo, así como la seguridad de Durvalumab cuando se administra en infusión bajo la piel como tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico y microcítico"
"Ensayo en fase 3, abierto, multicéntrico y aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad de lenvatinib (E7080) en comparación con sorafenib en el tratamiento de primera línea de sujetos con carcinoma hepatocelular irresecable","Un ensayo de fase 3 estudio de como actua lenvatinib en el tratamiento de pacientes con cáncer de hígado que no se beneficiarían de la cirugía en comparación contra el sorafenib. El ensayo se lleva a cabo en todo el mundo, los pacientes y sus médicos sabrán si están recibiendo lenvatinib o sorafenib"
"Ensayo en fase IIb, abierto, multicéntrico y aleatorizado, para investigar la eficacia y la seguridad de aldoxorrubicina en comparación con topotecán en pacientes con cáncer de pulmón microcítico metastásico que o han sufrido una recidiva o no han respondido a quimioterapia previa","Un estudio para comparar la seguridad de aldoxorrubicina y lo bien que funciona en comparación topotecán en pacientes con metástasis de cáncer de pulmón de células pequeñas que, o bien han recaido, o bien son refractarios a quimioterapia previa"
"ENSAYO EN FASE III ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, PROSPECTIVO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UN RÉGIMEN COMBINADO DE OBINUTUZUMAB Y GDC-0199 CON OBINUTUZUMAB Y CLORAMBUCIL EN PACIENTES PREVIAMENTE NO TRATADOS CON CLL CON CONDICIONES MÉDICAS COEXISTENTES",Estudio para comparar la eficacia y seguridad de Obinituzumab + GDC-0199 versus Obinituzumab + Clorambucil en pacientes con Leucemia Linfocitica crónica
"Ensayo en fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de efgartigimod (ARGX 113) 10 mg/kg por vía intravenosa en pacientes adultos con trombocitopenia inmune primaria","Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad del efgartigimod en pacientes adultos con trombocitopenia inmune primaria (un trastorno autoinmunitario que destruye las plaquetas, los glóbulos sanguíneos que ayudan a coagular la sangre, y puede provocar un exceso de hematomas o hemorragias o facilidad para sufrirlos)"
"Ensayo en fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto y controlado con comparador para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de TV-1106 a dosis semanales en comparación con rhGH (Genotropin®) a dosis diarias en adultos con déficit de hormona del crecimiento",Ensayo clínico en adultos con déficit de hormona de crecimiento (GHD) para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de TV-1106 (producto en fase de investigación) administrado semanalmente comparado con tratamiento diario de hormona de crecimiento (Genotropin®)
"Ensayo en fase IV para evaluar el efecto de la inflamación residual valorado mediante estudios de imágenes, concentraciones del fármaco y características del paciente, en el resultado de la reducción gradual de la dosis de adalimumab en pacientes con artritis reumatoide en remisión clínica",Un estudio de pacientes con artritis reumatoide que están en remisión clínica para investigar características de pacientes y enfermedad que podrían ayudar a identificar qué pacientes puede perder el control de la enfermedad al reducir la dosis de adalimumab
"Ensayo fase 3, aleatorizado, multicéntrico y abierto para comparar la eficacia y seguridad de acalabrutinib (ACP-196) en combinación con venetoclax con y sin obinutuzumab, con la eficacia y seguridad de la quimioinmunoterapia elegida por el investigador en pacientes con leucemia linfocítica crónica sin mutación del(17p) o TP53, no tratada previamente",Este estudio se está realizando para comprobar la efectividad y seguridad de un medicamento en investigación llamado acalabrutinib (ACP-196) cuando se toma con medicamentos ya comercializados llamados Venetoclax y Obinutzumab en comparación con la quimioterapia que ya se usa ampliamente para el tratamiento de pacientes con Leucemia linfocítica crónica y que nunca antes han sido tratados
"Ensayo Fase I, abierto, de búsqueda de dosis de CC-93269, un anticuerpo BCMA X CD3 de células T, en sujetos con mieloma múltiple en recaída y refractario","Estudio para conocer la seguridad de CC-93269, un anticuerpo, en personas que tienen mieloma multiple en el que han recaído después de un período de tratamiento y que no responde al tratamiento"
"Ensayo fase II de búsqueda de dosis, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de BAY 2433334 en pacientes después de un ictus agudo isquémico no cardioembólico","Ensayo para obtener información sobre la dosis y la seguridad del inhibidor oral de FXIa, BAY 2433334, en pacientes después que acaben de padecer un ictus isquémico no cardioembólico; esto ocurre cuando un coágulo de sangre originado en cualquier parte del cuerpo (excepto en el corazón) se desplaza hasta el cerebro"
Ensayo fase II para valorar la combinación de Lenalidomida con R-GDP (R2-GDP) en pacientes con linfoma difuso de células grandes B refractarios o en recaída (R/R LDCGB) no candidatos a quimioterapia a altas dosis y transplante de células progenitoras hematopoyéticas,Ensayo clínico para evaluar el tratamiento con un medicamento (lenalidomida) añadido a la quimioterapia utilizada habitualmente en pacientes con linfoma difuso de células grandes B (cáncer de la sangre) que no han respondido bien a tratamientos previos y que no pueden recibir quimioterapia a altas dosis
"Ensayo fase IIa/b, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego, para evaluar la seguridad y la eficacia de adrenomedulina pegilada inhalada (PEG-ADM), en pacientes con Síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA)","Ensayo en el que se recoge información sobre la seguridad de adrenomedulina pegilada inhalada (PEG-ADM), sobre cómo se tolera el fármaco y sobre sus efectos en pacientes con un tipo de insuficiencia pulmonar que causa la fuga de líquidos en los pulmones, dificultando la respiración (SDRA)"
"Ensayo Fase III, aleatorizado, abierto, controlado, de dos grupos, Fotoinmunoterapia ASP-1929 frente a la práctica clínica habitual médica para el tratamiento del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello locorregional y recurrente en pacientes que han fracasado o progresado durante o después de al menos dos líneas de terapia, de las cuales, al menos una línea debe ser una terapia sistémica","Un estudio global para confirmar y tener más datos de seguridad y efectividad de ASP-1929 comparándolo con el tratamiento estándar de elección del médico (asignando el tratamiento al azar) para el tratamiento de pacientes con cáncer recurrente de cabeza y cuello del tejido cercano a la piel, en un area restringida limitada, y para el cual, tras al menos 2 lineas de tratamiento previas (al menos 1 tratamiento sistémico), los pacientes hayan progresado o el tratamiento no haya sido eficaz"
"Ensayo fase III, de registro, multicéntrico, aleatorizado, de trasplante de NiCord®, células madre y progenitoras derivadas de sangre de cordón umbilical expandidas ex vivo, frente a sangre de cordón umbilical no manipulada en pacientes con neoplasias hematológicas malignas","Ensayo multicéntrico de trasplante de NiCord, células madre y progenitoras de sangre de cordón umbilical que fueron cultivadas en un laboratorio para ampliar su número, frente a sangre de cordón umbilical no manipulada en pacientes con cáncer en la sangre"
"Ensayo Fase III, Randomizado, Multicéntrico, Doble ciego, controlado con Placebo para determinar la eficacia de Durvalumab adyuvante en combinación con quimioterapia basada en platino en NSCLC estadio II-III tras resección completa",Ensayo de fase III para determinar la eficacia de Durvalumab en combinación con quimioterapia en cáncer de pulmón de células no microcíticas en estadío II-III completamente resecado
"Ensayo multicéntrico, adaptativo, prospectivo y aleatorizado que evalúa la eficacia y seguridad de las estrategias antitrombóticas en pacientes con COVID-19 después del alta hospitalaria",Estudio de prevención de trombosis poshospitalaria COVID-19
"Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, comparado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con un inhibidor de la quimasa (BAY 1142524), a una dosis oral de 25 mg BID durante 6 meses añadido al tratamiento estándar en pacientes con infarto agudo de miocardio y reducción de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI ≤ 45%) (CHIARA MIA 2)",Un estudio para investigar la seguridad y eficacia de un tratamiento de seis meses con una dosis por vía oral dos veces al día de BAY 1142524 en comparación con el placebo en pacientes con fracción de eyección ventricular izquierda reducida después de un infarto agudo de miocardio
"Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar la eficacia y seguridad de dos concentraciones de PKB171 frente a placebo en parejas con astenozoospermia que desean concebir","Ensayo clínico para investigar la eficacia y la seguridad de PKB171 en parejas con infertilidad debido a una reducción en la mobilidad del esperma, que desean concebir"
"Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, prospectivo con dos grupos paralelos activos para evaluar la eficacia y seguridad de cloroprocaína 1 % y 2 % para el bloqueo de nervios periféricos (BNP), según la relación concentración-respuesta, en una población pediátrica sometida a la cirugía calcáneo stop o a reparación de hernia inguinal",Estudio para la evaluación en niños y adolescentes menores de 18 años de la eficacia y seguridad de un anestésico local utilizado en cirugía de pies planos o hernia inguinal en dos concentraciones distintas (1% y 2%) subministrada en dos grupos diferente de pacientes
"Ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de elinzanetant para el tratamiento de los síntomas vasomotores en mujeres posmenopáusicas durante 52 semanas",Un estudio para obtener más información sobre como actúa elinzanetant y qué tan seguro es para el tratamiento de los síntomas vasomotores (sofocos) que son causados por cambios hormonales durante 52 semanas en mujeres que han pasado por la menopausia
Ensayo para comparar el efecto y la seguridad de somapacitán administrado una vez a la semana frente a Norditropin® administrado una vez al día en niños con deficiencia de hormona del crecimiento ,Estudio de investigación en niños con niveles bajos de hormona del crecimiento donde se compara somapacitán administrado una vez a la semana frente a Norditropin® administrado una vez al día
"Ensayo piloto de fase IIa, multicéntrico, en doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado y de 2 grupos, para evaluar el efecto de la sapropterina sobre las capacidades cognitivas en adultos jóvenes con fenilcetonuria","Estudio clínico, llevado a cabo en diferentes centros y usando placebo, para evaluar el efecto de un producto medicinal, que contiene sapropterina como sustancia activa, en las habilidades mentales en jóvenes adultos que sufren fenilcetonuria, una enfermedad genética en la que el déficit en una enzima conduce a la acumulación de un producto de deshecho (fenilcetona) que puede detectarse en orina"
"ENSAYO PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, CONTROLADO, DOBLE CIEGO, MULTICÉNTRICO, INTERNACIONAL SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UN TRATAMIENTO PRECOZ DE SUSTITUCIÓN DE VOLUMEN PLASMÁTICO CON OBJETIVO CONTROLADO CON UNA SOLUCIÓN DE GELATINA EQUILIBRADA EN COMPARACIÓN CON UNA SOLUCIÓN ELECTROLÍTICA EQUILIBRADA EN PACIENTES CON SEPSIS GRAVE O CHOQUE SÉPTICO","Estudio controlado, internacional realizado en varios centros sobre el efecto terapéutico y la seguridad de un tratamiento temprano controlado de reemplazo de volumen de plasma con una solución equilibrada de gelatina probada contra una solución equilibrada de sal en pacientes con sepsis grave / choque séptico"
Epicondilitis,dolor en la cara externa del codo
Epidermólisis ampollosa hereditaria,Enfermedad denominada Epidermólisis ampollosa (EA) que produce ampollas en la piel y tiene llagas y lesiones abiertas
Epidermólisis bullosa,enfermedad genética de fragilidad de la piel
Epífora funcional,Lagrimeo continuo
Epilepsia de crisis de inicio parcial,"La epilepsia es una enfermedad que afecta al cerebro y provoca crisis repetidas, también conocidas como ataques. La epilepsia de crisis parcial empieza en una área del cerebro"
Epilepsia: 1) Crisis de Inicio parcial (CIP); 2) Crisis Tónicoclónicas Generalizadas Primarias (CTGP),1) Ajustes que afectan una parte de cerebro llamada crisis parcial; 2) Ciertos ajustes afectan todo cerebro desde inicio llamado Crisis generalizadas y causan convulsiones o episodios de mirada fija
Esclerodermia,Una enfermedad del sistema inmune que ataca el tejido conectivo subcutáneo y que rodea rodea los oganos internos y vasos sanguineos causando cicatrización y engrosamiento del tejido en esas areas
Esclerosis lateral amiotrófica (ELA),"La ELA es un trastorno que afecta la función de los nervios y los músculos, eventualmente privando de la capacidad de caminar, vestir, escribir, hablar, tragar y respirar y acortar la vida"
Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA),La esclerosis lateral amiotrófica (ELA) es una enfermedad de las células nerviosas del cerebro y la médula espinal que controlan los movimientos musculares voluntarios.
Esclerosis múltiple (EM),"La esclerosis múltiple es una enfermedad crónica que ataca el sistema nervioso central y afecta el cerebro, la médula espinal y los nervios ópticos."
Esclerosis múltiple en pacientes pediátricos,Esclerosis múltiple en niños
Esclerosis múltiple primaria progresiva,"una enfermedad crónica autoinmune que ataca el sistema nervioso central con un empeoramiento constante de funcionamiento neurológico, pero sin recaídas distintas o periodos de remisión"
Esclerosis Múltiple Progresiva Primaria,Esclerosis Múltiple Progresiva Primaria (EMPP) es una enfermedad autoinmune del sistema nervioso central que manifiesta un deterioro mantenido de la función neurológica sin exacerbaciones diferenciadas 
Esclerosis múltiple recidivante,Esclerosis múltiple de repetición
Esclerosis Multiple Remitente Recurrente,Esclerosis multiple con brotes
Esclerosis sistémica,"La esclerosis sistémica es una enfermedad rara del tejido conectivo que afecta a la piel, los tejidos subyacentes, los vasos sanguíneos y los órganos principales"
Esclerosis sistémica cutánea difusa,Enfermedad caracterizada por un engrosamiento de la piel (fibrosis) y problemas en muchos órganos del cuerpo
Esofagitis eosinofílica (EEo),Enfermedad crónica alérgica/inmune caracterizada por la inflamación del esófago 
Esofagitis erosiva,Inflamación de la capa interna del esófago
Espasticidad de la extremidad superior en niños ,Espasticidad del miembro superior (alteracion del funcionamiento del musculo esqueletico) en niños
Espasticidad de las extremidades superiores tras un accidente cerebrovascular o una lesión cerebral traumática.,Condición médica en la que los músculos de las extremidades superiores están tensos o con espasmos después de un accidente cerebrovascular o una lesión cerebral traumática y es necesario relajarlos.
espondilitis anquilosante,La espondilitis anquilosante (EA) es una afección a largo plazo en la que la columna y otras áreas del cuerpo se inflaman
Espondilitis anquilosante,"La espondilitis anquilosante or EA, es un tipo de artritis que afecta principalmente a la columna vertebral y a las articulaciones sacroiliacas, aunque otras articulaciones pueden estar involucradas"
Espondilitis anquilosante (EA),Tipo de artritis inflamatoria crónica que afecta la columna vertebral y / o las articulaciones sacroilíacas
Espondiloartritis Axial,"La espondiloartritis axial es un tipo de artritis que afecta a la columna vertebral y articulaciones sacroiliacas, aunque puede afectar a otras articulaciones."
Espondiloartritis axial no radiográfica,La espondiloartritis axial no radiográfica es un tipo de artritis que afecta a las articulaciones sacroiliacas y a la columna vertebral y no cumple criterios radiologicos para sacroilitis segun mNY
Espondiloartritis axial radiografica,Condicion inflamatoria crónica que afecta a la articulación sacroiliaca y espinal. Se caracteriza por dolor y rigidez en las articulaciones [Confirmar si quitar 2ª frase]
Esquizofrenia,"Enfermedad mental crónica y debilitante caracterizada por trastornos en el pensamiento, reacción emocional y comportamiento"
Esquizofrenia,"Esquizofrenia, una enfermedad mental con varios síntomas, incluido el pensamiento y el habla desorganizados, oír o ver cosas que no existen, desconfianza e ideas delirantes (creencias falsas)"
esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo,"Esquizofrenia: trastorno mental grave en el que las personas interpretan la realidad de forma anormal y puede resultar en alucinaciones, delirios y comportamiento desordenado que afecta el func diario"
Estadio avanzado (estadio IIB-IVB) de micosis fungoide (MF) o Síndrome de Sézary (SS) que hayan logrado el control de la enfermedad con la terapia sistémica,"Tipo específico de linfoma que afecta a la piel (micosis fungoide o síndrome de Sézary), que ha sido tratado recientemente con terapia sistémica, respondido a este tratamiento y estabilizado"
estado epiléptico súper-refractario (EESR),Estado epiléptico que no responde al régimen de la terapia convencional
"Estandarización biológica de los extractos alergénicos de polen de gramíneas salvajes: Phleum pratense, Lolium perenne, Poa pratensis y Dactylis glomerata y de su mezcla para determinar la actividad biológica en unidades equivalentes de Histamina (HEP) en pacientes sensibilizados","Estandarización biológica de los pólenes de Phleum pratense, Lolium perenne, Poa pratensis y Dactylis glomerata y de su mezcla para obtener extractos con una potencia que provoquen la misma reacción en la piel de pacientes sensibilizados que la reacción que provoca la histamina en sujetos"
Estandarización biológica del extracto alergénico de Alternaria alternata para determinar la actividad biológica en unidades equivalentes de Histamina (HEP),Determinar la cantidad mínima de extracto alergénico de Alternaria alternata que produce una reacción cutánea positiva
Estandarización biológica del extracto alergénico de Artemisia vulgaris para determinar la actividad biológica en unidades equivalentes de Histamina (HEP),Determinar la cantidad mínima de extracto alergénico de Artemisia vulgaris que produce una reacción cutánea
Estandarización biológica del extracto alergénico de Cupressus arizonica para determinar la actividad biológica en unidades equivalentes de Histamina (HEP),Determinar la cantidad mínima de extracto alergénico de Cupressus arizonica que produce una reacción cutánea positiva
Estandarización biológica del extracto alergénico de Dermatophagoides pteronyssinus para determinar la actividad biológica en unidades equivalentes de Histamina (HEP),Determinar la cantidad mínima de extracto alergénico de Dermatophagoides pteronyssinus que produce una reacción cutánea positiva
Esteatohepatitis no alcohólica (EHNA),Enfermedad del hígado graso no relacionada con la ingesta de alcohol
Esteatohepatitis No Alcohólica con fibrosis hepática,Hígado Graso causado por la acumulación de grasa anormal y tejido cicatricial en el hígado 
Estenosis aórtica severa sintomática,Estrechamiento de la válvula aórtica
ESTIMULACIÓN CONVENCIONAL EN FASE FOLICULAR VS. ESTIMULACIÓN EN FASE LUTEA EN PACIENTES CON RESPUESTA SUBOPTIMA. ENSAYO CLÍNICO RANDOMIZADO,Comparación del número de ovocitos obtenidos realizando la estimulación ovárica en el momento del ciclo menstrual que suele hacerse habitualmente con realizarla en un momento más avanzado del ciclo en pacientes que ha tenido previamente una respuesta pobre
"Estimulación del desarrollo multifolicular en mujeres sometidas a superovulación para técnicas de reproducción asistida como fertilización in vitro, transferencia intra-falopiana gamética y transferencia intra-falopiana de cigotos","Hacer que el cuerpo de la mujer produzca un número de óvulos al mismo tiempo, que puedan ser extraídos por los doctores para tratamientos de infertilidad."
estimulación ovárica en baja respuesta ovárica,estumulación de los ovarios para la reproducción asistida
Estreñimiento funcional,El estreñimiento funcional es una enfermedad que se manifiesta con los siguientes síntomas: deposiciones infrecuentes y duras y defecación dolorosa
estreñimiento funcional en pacientes pediátricos,estreñimiento en niños y adolescentes
Estreñimiento inducido por opioides,"El estreñimiento, definido como ""la evacuación de heces duras con menos frecuencia de lo habitual para el individuo"", es un efecto secundario casi inevitable del uso de opiáceos"
Estreñimiento inducido por opioides,Tratamiento de estreñimiento causado por opioides
estrongiloidiasis,Infección parasitaria
Estudio abierto con fase de extensión para evaluar la eficacia y la seguridad de perampanel administrado como tratamiento complementario en sujetos pediátricos (de 1 mes a menos de 18 años de edad) con epilepsia infantil,Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de perampanel cuando se administra junto con otros medicamentos antilepticos habituales en niños con epilepsia
Estudio abierto de dosis múltiples de RZ358 en pacientes con hiperinsulinismo congénito,Estudio no ciego de múltiples dosis de RZ358 en pacientes con bajos niveles de glucosa debido a un mal funcionamiento congénito que resulta en la producción de insulina en exceso
Estudio abierto de fase 1/2 de melflufen y dexametasona en pacientes con amiloidosis AL después de como mínimo una línea de tratamiento previo,Es un ensayo clínico de fase temprana para evaluar una nueva medicina (melflufen) cuando esta se administra junto con un esteroide (dexametasona) en el tratamiento de pacientes con una enfermedad llamada amiloidosis AL. Dichos pacientes deben de haber sido tratados ya en el pasado contra esta enfermedad
Estudio abierto de fase 1/2a para evaluar la seguridad y eficacia de melflufen y dexametasona en combinación con bortezomib o daratumumab en pacientes con mieloma múltiple en recaída o en recaída/refractario,Ensayo clínico en fase temprana para evaluar un medicamento nuevo (melflufen) cuando se administra junto con un esteroide (dexametasona) y un medicamento aprobado (o bortezomib o daratumumab) en el tratamiento de pacientes con cancer (MM) que regresa tras tramiento y no respondió al mismo 
Estudio abierto de fase I/IIa para evaluar la seguridad y eficacia de CCS1477 en monoterapia en pacientes con neoplasias hematológicas avanzadas,"Primer estudio en humanos para analizar la seguridad del fármaco experimental CCS1477 y los efectos que tiene sobre los cánceres que afectan la sangre, la médula ósea, la linfa y el sistema linfático"
Estudio abierto de retratamiento de etamsilato intravítreo para los pacientes con degeneración macular asociada a la edad que han participado en el ensayo clínico aleatorizado de fase IV-II controlado con tratamiento fingido sobre la eficacia y seguridad de etamsilato intravítreo,"Estudio abierto de retratamiento de etamsilato intravítreo para los pacientes con degeneración macular asociada a la edad que han participado en el ensayo clínico de fase IV-II distribuido al azar, enmascarado con tratamiento fingido sobre la eficacia y seguridad al administrar un medicamento (etamsilato) mediante un pinchazo en el ojo"
Estudio abierto en fase II del tratamiento de continuación con una combinación de nucleós(t)idos de pirimidina en pacientes con deficiencia de timidina cinasa 2 (TK2),Estudio para comprobar la seguridad y eficacia de MT1621 en personas con deficiencia de una enzima mitocondrial denominada tk2
Estudio abierto fase III para evaluar la inmunogenicidad y seguridad de un esquema de primovacunación alternado (HEXA/PENTA/HEXA) que incluye V419 (PR5I) a los 2 y 6 meses de edad y Pediacel® a los 4 meses de edad,Estudio abierto fase III para evaluar la respuesta inmune y la seguridad de un esquema de primovacunación que incluye V419 (PR5I: vacuna hexavalente) a los 2 y 6 meses de edad y Pediacel® (vacuna pentavalente) a los 4 meses de edad
Estudio abierto para caracterizar la incidencia y la intensidad de la diarrea en pacientes con cáncer de mama HER2+ en estadio precoz tratados con neratinib y loperamida,Estudio clínico para examinar la incidencia y la intensidad de la diarrea en pacientes con cáncer de mama tratados con Neratinib (medicamento en investigación para el cancer) y Loperamida (usado para el tratamiento de la diarrea)
Estudio abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de revusirán en pacientes con polineuropatía amiloidótica familiar mediada por la transtirretina con progresión de la enfermedad tras trasplante ortotópico de hígado,"Estudio para estudiar la eficacia y seguridad de un medicamento en investigación, el revusirán, en el tratamiento de pacientes con amiloidosis mediada por la transtirretina, cuya enfermedad ha continuado empeorando después de un transplante de hígado"
"Estudio Abierto y a Largo Plazo Con un Periodo de Retirada Farmacológica Aleatorizado, Controlado con Placebo y Doble Ciego de LUM001, un Inhibidor del Transportador Apical de Ácidos Biliares Dependiente de Sodio (ASBTi), en Pacientes con Síndrome de Alagille","El proposito de este estudio es evaluar el medicamento (LUM001) que podría ayudar a tratar el hígado y controlar el picor en el Síndrome Alagille. En este estudio todos los niños que sean aptos para ser incluidos, tomarán la medicación del estudio durante semanas, seguido de un periodo de 4 semanas donde cada uno tomará el medicamento LUM001 o placebo. Despues de este periodo de 4 semanas, los pacientes volverá al tratamiento con el medicamento activo del estudio durante las 26 semanas restantes"
"Estudio abierto y multicéntrico con una fase de extensión para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la relación exposición-eficacia de perampanel en suspensión oral cuando se administra como tratamiento complementario en sujetos pediátricos (de 4 a menos de 12 años) con crisis de inicio parcial mal controladas o crisis tonicoclónicas generalizadas primarias","El estudio se está llevando a cabo para ver si el medicamento del estudio es seguro, tolerable y puede ayudar a controlar la convulsión en niños con epilepsia que tienen entre 4 y menos de 12 años de edad y que ya están tomando medicamentos para convulsiones. El estudio también examinará la farmacocinética, que se utiliza para averiguar la concentración de perampanel en la sangre de su hijo durante un período de tiempo"
"Estudio abierto y multicéntrico de fase 2 para evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de apremilast (CC-10004) en pacientes pediátricos con psoriasis en placas entre moderada y grave","Un ensayo clínico para evaluar si apremilast es seguro en niños y adolescentes con psoriasis en placas entre moderada y grave, cómo se procesa en el organismo y definir la dosis adecuada"
"Estudio abierto y multicéntrico en fase II de DS-8201a, un anti-HER2 conjugado anticuerpo-fármaco (CAF) para sujetos con cáncer de mama HER2 positivo irresecable y/o metastásico que son resistentes o refractarios a T-DM1",Estudio de fase 2 de DS-8201a para el cáncer de mama HER2-positivo que se ha diseminado y / o no puede ser tratado con cirugía y es resistente o no responde al tratamiento con T-DM1
"Estudio abierto, de cohortes, prospectivo de seguridad y de un único grupo de dabigatrán etexilato para la prevención secundaria del tromboembolismo venoso en niños desde 0 años hasta menos de 18 años",Seguridad de dabigatrán etexilato en la prevención de la formación de coágulos sanguíneos en niños
"Estudio abierto, de fase Ib, de escalado de dosis, para evaluar la seguridad y tolerabilidad de xentuzumab y abemaciclib en pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos y en combinación con hormonoterapia en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico positivo para receptores hormonales (RH+) y negativo para HER2, seguido por cohortes de expansión",Este estudio en pacientes con diferentes tipos de cáncer (tumores sólidos) pretende encontrar una dosis segura de xentuzumab en combinación con abemaciclib con o sin terapias hormonales. El ensayo también estudiará cómo son de efectivos estos medicamentos en pacientes con cáncer de pulmón y de mama
"Estudio abierto, en fase I y multicéntrico para evaluar la seguridad, farmacocinética, farmacodinámica, inmunogenicidad y actividad antitumoral de MEDI0562 en combinación con agentes inmunoterapéuticos en pacientes adultos con tumores sólidos avanzados","Ensayo clínico en pacientes con tumores sólidos (un cáncer distinto de las neoplasias hemáticas) que no han respondido al tratamiento previo. Se trata de un estudio para investigar la seguridad, tolerabilidad y actividad terapéutica de los fármacos en investigación durvalumab o tremelimumab, administrados en combinación con diferentes dosis de MEDI0562 (otro fármaco en investigación)."
"ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA FARMACOCINÉTICA Y LA EFICACIA DE BALOXAVIR MARBOXIL EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON SÍNTOMAS SEUDOGRIPALES Y POR LO DEMÁS ANOS DESDE EL NACIMIENTO HASTA MENOS DE 1 AÑO","Un estudio para evaluar la seguridad, la farmacocinética (cómo el cuerpo afecta al fármaco) y la eficacia (qué tan bien funciona el fármaco) de Baloxavir Marboxil en pacientes pediátricos que de otra manera están sanos desde el nacimiento hasta <1 año con síntomas similares a los de la influenza"
"Estudio abierto, multicéntrico, de continuación con everolimus para pacientes que hayan completado un estudio previo con everolimus patrocinado por Novartis y que, a criterio del investigador, se estén beneficiando del tratamiento continuado con everolimus","Estudio para permitir el acceso a everolimus a pacientes que estén recibiendo tratamiento con everolimus en un estudio patrocinado por Novartis y que, a criterio del investigador, se estén beneficiando del tratamiento"
"Estudio abierto, multicéntrico, de grupos paralelos para comparar la farmacocinética (FC), la farmacodinámica (FD) y la seguridad de febuxostat entre pacientes pediátricos (de >=6 y <18 años de edad) y adultos","Un estudio para comparar la farmacocinética (Farmacocinética es el efecto que ejerce el cuerpo sobre los medicamentos), farmacodinámica (Farmacodinámica es el efecto que tienen los medicamentos en el cuerpo) y la seguridad de Febusoxtat entre pacientes pediátricos (>=6 <18 años) y adultos"
"Estudio abierto, multicéntrico, para evaluar la farmacocinética de dosis intravenosas unicas y repetidas de pantoprazol en dos cohortes de edad de sujetos pediátricos hospitalizados de 1 a 16 años de edad que son candidatos para tratamiento de supresión ácida ","Estudio para evaluar la farmacocinética (la forma en la que el cuerpo absorbe, distribuye y elimina el fármaco) del fármaco de estudio pantoprazol en niños hospitalizados de 1 a 16 años de edad que son candidatos para tratamiento de supresión ácida"
Estudio aleatorizado de fase II para evaluar distintas pautas de administración de nab-paclitaxel en el cáncer de mama metastásico,"Estudio que investiga los planes de tratamiento de la medicación nab-paclitaxel, un agente quimioterapéutico en pacientes con cáncer de mama que se ha extendido a otras partes del cuerpo"
"Estudio aleatorizado de fase II, abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia de IMCgp100 en comparación con la elección del investigador en pacientes con HLA-A*0201 positivo y que no hayan recibido tratamiento previo para el melanoma maligno uveal avanzado",Ensayo clinico que se compara la seguridad y la actividad de IMCgp100 y la elección del investigador. Este studio solo se llevará a cabo en pacientes que tengan un tipo particular (HLA-A*0201) de melanoma uveal (un cancer que empezó y se disperse desde las células coloreadas del ojo) 
Estudio aleatorizado doble ciego controlado con placebo de fase II para investigar las posibles interacciones fármaco-fármaco entre clobazam y cannabidiol,Un estudio para investigar la posible interacción entre clobazam y cannabidiol
"Estudio aleatorizado doble ciego controlado por placebo para evaluar la eficacia y mecanismos implicados en la inmunoterapia sublingual especifica con Pru p 3 (Pru p 3-ITSL) en pacientes con alergia a nsLTP con síntomas graves en su respuesta frente a melocotón, cacahuete, artemisia y olivo","Estudio de la eficacia de la vacuna de la alergia a LTP (melocotón, cacahuete, artemisia y olivo)"
Estudio aleatorizado en fase II de cisplatino más radioterapia frente a durvalumab más radioterapia seguido de durvalumab complementario frente a durvalumab más radioterapia seguido de tremelimumab y durvalumab complementarios en el cáncer orofaríngeo de células escamosas locorregionalmente avanzado (COCE-LA) positivo para VPH de riesgo intermedio,"Estudio aleatorizado de fase II de quimioterapia (cisplatino) más radioterapia (RT) frente inmunoterapia durvalumab o inmunoterapia, durvalumab y tremelimumab, administrados con y / o después de la RT en pacientes con cáncer avanzado de orofarínge que contiene el virus del papiloma humano"
ESTUDIO ALEATORIZADO PARA COMPROBAR LA EFECTIVIDAD DEL TRATAMIENTO TÓPICO CON PLASMA RICO EN PLAQUETAS EN LA CICATRIZACIÓN DE ÚLCERAS CRÓNICAS VENOSAS DE MIEMBROS INFERIORES,Ensayo clínico para evaluar la efectividad en la cicatrización de úlceras venosas crónicas en piernas del tratamiento con plasma rico en plaquetas
"ESTUDIO ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA DE UNDECANOATO DE TESTOSTERONA, METFORMINA, O LA COMBINACIÓN DE AMBOS, COMO TRATAMIENTO DEL HIPOGONADISMO HIPOGONADOTROPO AISLADO Y LA DISFUNCIÓN ERÉCTIL EN VARONES OBESOS","Evaluar el efecto de undecanoato de testosterona, metformina, o la combinación de ambos para el tratamiento de la función testicular disminuida y la disfunción eréctil en varones con obesidad"
Estudio aleatorizado y abierto para evaluar la seguridad y la eficacia de ABT-450/ritonavir/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) y ABT-333 administrados junto con ribavirina (RBV) en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) del genotipo 1 y con cirrosis,"Estudio abierto, aleatorizado para evaluar la seguridad y el efecto de tres fármacos experimentales: ABT-450, ABT-267 y ABT-333 coadministrados con Ribavirina (RBV) en personas con virus de la hepatitis C (HCV) Genotipo 1 y daño hepático temprano. ""Experimental"" significa que no han sido aprobados por ninguna agencia regulatoria para la venta al público"
"ESTUDIO ALEATORIZADO Y CONTROLADO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE LEGALON® SIL, EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON RIBAVIRINA, EN LA PREVENCIÓN DE HEPATITIS C RECURRENTE EN PACIENTES SOMETIDOS A TRASPLANTE HEPÁTICO",Estudio para evaluar la eficacia seguridad y la farmacocinética de Legalon® Sil solo o en combinación con Ribavirina para la prevención de la hepatitis C recurrente en transplantados de hígado
"Estudio aleatorizado, abierto, multicéntrico y controlado para evaluar la seguridad y la eficacia de ELAD en sujetos con hepatitis alcohólica aguda grave (HAAg) y fracaso en la puntuación Lille","Estudio que evalua la seguridad y eficacia del tratamiento ELAD como soporte hepático continuo al paciente con función hepática comprometida debido a la hepatitis alcohólica aguda grave que fracasa en la puntuación Lille (Lille>0.45), dando tiempo a que el hígado del paciente se regenere a un estado mas sano. El objetivo primario es evaluar la seguridad y eficacia con respecto a la supervicencia general tras la finalización del estudio (despues que el último paciente complete el Día de Estudio 91)"
"Estudio aleatorizado, abierto, multicéntrico, controlado y fundamental diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de ELAD en sujetos con Descompensación Hepática Inducida por el Alcohol (DHIA)","Estudio que examina la seguridad y eficacia del tratamiento ELAD como apoyo hepático continuo al paciente con fallo hepático secundario a daño hepático agudo y uso del alcohol, permitiendo que el hígado nativo del sujeto se recupere y restaure a un estado funcional"
"Estudio aleatorizado, con doble enmascaramiento, controlado con placebo, de grupos paralelos y multicéntrico para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de ONO-4474 en pacientes con dolor por gonartrosis","Estudio en fase II para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de ONO-4474 en pacientes con dolor por artrosis en la rodilla"
"Estudio aleatorizado, con enmascaramiento doble y de grupos paralelos para investigar la seguridad y la eficacia de GWP42003-P frente a placebo como tratamiento complementario en participantes con esquizofrenia que experimenten respuesta inadecuada al tratamiento con antipsicóticos en curso.",Un ensayo irregular en el que la identidad de quienes reciben la intervención en grupos gemelos se oculta tanto a los administradores como al sujeto hasta que se completa la prueba. El estudio es para investigar la seguridad y la eficacia de GWP42003-P frente a placebo como tratamiento complementario en participantes con esquizofrenia que experimenten respuesta inadecuada al tratamiento con antipsicóticos en curso.
"Estudio aleatorizado, con grupo de control de fase 3 para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética del tratamiento con melfalán/SAH en pacientes con melanoma ocular con metástasis predominantemente hepática","Estudio aleatorizado, con grupo de control de fase 3 para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética del tratamiento con melfalán/SAH en pacientes con cancer de ojo que se ha diseminado al hígado"
"Estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de grupos paralelos, multicéntrico, de dosis-respuesta para evaluar la eficacia y seguridad de diferentes dosis orales de BAY 1128688 en mujeres con endometriosis sintomática durante un tratamiento de 12 semanas","Estudio para determinar si el fármaco del estudio BAY1128688 alivia el dolor a las mujeres con endometriosis y, en caso afirmativo, para obtener una primera idea de qué dosis funciona(n) mejor"
"Estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, multicéntrico de fase IIb para evaluar la eficacia y seguridad de HepaStem en pacientes con insuficiencia hepática aguda y crónica (ACLF)","Este ensayo evaluará la seguridad y eficacia de HepaStem en comparación con placebo en pacientes con una afección hepática cirrótica llamada Insuficiencia hepática aguda en crónica (ACLF). El estudio se realizará en múltiples centros y de una manera doble ciego, lo que significa que ni los pacientes ni los médicos tratantes saben quién está en placebo o el fármaco del estudio"
"Estudio aleatorizado, controlado con producto activo, con doble enmascaramiento y periodo de extensión abierto para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad a largo plazo de 3,2 g/día de TP05 para el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU) activa","Estudio para probar si TP05 a una dosis de 3.2 g/día es seguro, se tolera bien y funciona para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa. El tratamiento se asignará por azar a pacientes e investigadores sin saber si el paciente está recibiendo TP05 o la terapia estándar. Este fase del estudio ""ciego"" irá seguido por otro periodo en el que todos los pacientes recibirán TP05"
"Estudio aleatorizado, doble ciego de galcanezumab frente a placebo, en pacientes adultos con migraña resistente al tratamiento",Estudio para determinar si galcanezumab es eficaz en la prevención de la migraña en personas que no han respondido o tolerado tratamientos anteriores para la prevención de la migraña
"Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar los efectos del ácido bempedoico (ETC 1002) sobre la aparición de episodios cardiovasculares mayores en pacientes con enfermedad cardiovascular, o con riesgo elevado de enfermedad cardiovascular, e intoleracia a las estatinas","Un ensayo clínico para observar los efectos del fármaco Ácido Bempedoico en pacientes con episodios cardiovasculares frecuentes, o en alto riesgo de enfermedad cardiovascular que no puede ser tratada con estatinas. Los pacientes deben asignarse al azar a un placebo o fármaco en investigación. La asignación será desconocida para el paciente y el médico"
"Estudio aleatorizado, doble ciego, con doble simulación y grupos paralelos, comparativo de fluticasona propionato / formoterol fumarato (Flutiform®) 250/10 mcg (2 inhalaciones dos veces al día) y de Flutiform® 125/5 mcg (2 inhalaciones dos veces al día) frente a formoterol fumarato dihidrato (Atimos®) 12 mcg (1 inhalación dos veces al día) en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)","Estudio que investiga una medicina comercializada para el asma - flutiform® (nombre de la marca) en pacientes diagnosticados con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Ni el médico ni el paciente sabrán el grupo de tratamiento, que será establecido al azar (como lanzar una moneda). Algunos de los pacientes serán tratados con flutiform®, mientras que otros serán tratados con Atimos®"
"Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (en grupos de dosis) y controlado con tratamiento activo (grupo de la eplerenona) para investigar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinéica y la farmacodinámica de 4 dosis orales de BI 690517 a lo largo de 28 días en mujeres y hombres con nefropatía diabética",Este estudio internacional investiga BI 690517 en pacientes con enfermedad diabética del riñón. El estudio investiga como se incorporan 4 dosis diferentes de BI 690517 y si se toleran bien
"Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos en pacientes con enfermedad de Parkinson con disquinesia moderada a intensa para evaluar la eficacia y la seguridad y tolerabilidad de dos combinaciones de dosis de JM-010 ","Estudio Clinico en pacientes con enfermedad de Parkinson con movimientos anormales de moderada a intensos para ver si JM-010 es efectivo, seguro y tolerable"
"Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la seguridad y la eficacia de diferentes dosis y pautas posológicas de evinacumab en pacientes con hipercolesterolemia crónica a pesar del tratamiento hipolipidemiante máximo tolerado","Un estudio en el que se asignará a los pacientes al azar para recibir el fármaco activo evinacumab o un fármaco simulado (un placebo) sin que nadie sepa qué se les ha asignado, para determinar la seguridad y la eficacia de distintas pautas posológicas de evinacumab en pacientes con el colesterol alto de forma persistente a pesar de tomar la dosis máxima tolerada del tratamiento antidislipidémico"
"Estudio aleatorizado, doble ciego, de dosis múltiples, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de REGN5069 en pacientes con dolor debido a gonartrosis",Estudio para examinar la eficacia y seguridad de REGN5069 en pacientes con dolor debido a artrosis de rodilla
"Estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo y con comparador activo y multicéntrico para la evaluación de la eficacia, seguridad y tolerabilidad de combinaciones de succinato de solifenacina y Mirabegron en comparación con monoterapias de succinato de solifenacina y de Mirabegron en el tratamiento de vejiga hiperactiva","Este es un estudio multinacional para comparar la eficacia y la seguridad de dos medicamentos, succinato de solifenacina y Mirabegron administrados conjuntamente, o por separado, o con una simulación del tratamiento (placebo) en pacientes con síntomas de vejiga hiperactiva"
"Estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de cuatro concentraciones de Phleum Depigoid® frente a placebo en pacientes con rinitis alérgica y/o rinoconjuntivitis con o sin asma intermitente","Estudio ciego, distribuido aleatoriamente en 5 grupos para la búsqueda de la dosis más eficiente de Phleum Depigoid® frente a placebo en pacientes con fiebre del heno con o sin asma"
"Estudio aleatorizado, en doble ciego, con doble simulación y controlado con producto activo, de evaluación de la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de bromuro de aclidinio / fumarato de formoterol, administrado dos veces al día, en comparación con salmeterol / propionato de fluticasona, administrado dos veces al día, en el tratamiento durante 24 semanas de pacientes sintomáticos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)",Estudio clínico para comparar 2 medicamentos: bromuro de aclidinio / fumarato de formoterol (tratamiento 1) comparado con salmeterol / propionato de fluticasona (tratamiento 2) durante 24 semanas en pacientes sintomáticos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). El estudio es aleatorizado (la misma posibilidad de recibir tratamiento 1 o 2) y doble ciego (ni los pacientes ni el medico del estudio sabrán el tratamiento)
"Estudio aleatorizado, en doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos, para evaluar los beneficios del bromuro de aclidinio en la mejoría de los síntomas de EPOC, incluída la tos, en su administración a pacientes con EPOC","Estudio aleatorizado, en doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos, para evaluar los beneficios del bromuro de aclidinio en la mejoría de los síntomas de EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), incluída la tos, en su administración a pacientes con EPOC"
"Estudio aleatorizado, internacional, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de avatrombopag por vía oral una vez al día para el tratamiento de adultos con trombocitopenia asociada a enfermedad hepática antes de un procedimiento programado",Estudio para investigar la eficacia de avatrombopag en el aumento de la cantidad de plaquetas (un tipo de célula que se encuentra en la sangre) en pacientes con enfermedad hepática crónica que necesita tener un procedimiento planificado pero que tenga trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas) en relación con la enfermedad hepática crónica
"Estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de fase III, de carboplatino y paclitaxel de primera línea en combinación con durvalumab, seguido de durvalumab de mantenimiento con o sin olaparib en pacientes con diagnóstico reciente de cáncer de endometrio avanzado o recurrente",Un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de durvalumab en combinación con quimioterapia a base de platino (paclitaxel + carboplatino) seguida de durvalumab de mantenimiento con o sin olaparib para pacientes con cáncer avanzado o recurrente recién diagnosticado en el revestimiento del útero o del útero
"Estudio clínico abierto en fase III, prospectivo, multicéntrico y no controlado para determinar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del rVWF con o sin ADVATE en el tratamiento y control de las hemorragias, la eficacia y la seguridad del rVWF en cirugías programadas y de urgencia, y la farmacocinética (FC) del rVWF en niños diagnosticados de enfermedad grave de von Willebrand","Estudio clínico para determinar la eficacia, la seguridad y tolerabilidad del Factor von Willebrand recombinante administrado con o sin Advate en niños diagnosticados de enfermedad grave de von Willebrand que experimantan episodios de sangrado y / o se someterán a procedimientos de cirugía mayor, menor u oral"
"Estudio clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar el uso de mavacamtén (MYK-461) en adultos con miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática",Un estudio para evaluar la seguridad y el beneficio de mavacamtén (MYK-461) en adultos con una enfermedad cardíaca heredada que produce el engrosamiento del músculo cardíaco 
"Estudio clínico de fase III, prospectivo, aleatorizado y multicéntrico para comparar la seguridad y la eficacia de BAX 855 tras la profilaxis guiada por FC dirigida a dos concentraciones mínimas de FVIII distintas en sujetos con hemofilia A grave ",Estudio de seguridad y efectividad del Factor VIII recombinante de longitud completa pegilado (BAX 855) en la prevención de hemorragias en pacientes con Hemofilia A grave (trastorno de coagulación de la sangre) con dos pautas posológicas distintas dirigidas a dos concentraciones distintas de BAX 855 en la sangre
"Estudio clínico del sistema BreathID® para entrenar el algoritmo para la prueba de aliento con ¹³C octanoato con o sin la prueba de aliento con ¹³C metacetina (OBT y MBT, respectivamente) para su correlación con los resultados histológicos de la enfermedad de hígado graso no alcohólico","Estudio clínico para encontrar una fórmula que permitirá al sistema BreathID proporcionar une información similar a las provistas por el análisis de una biopsia de hígado, sobre la Enfermedad de Hígado Graso No Alcohólico"
"Estudio clínico en fase III/IV multinacional, multicéntrico, con doble enmascaramiento y controlado por placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Aramchol en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA)",Un estudio para investigar la eficacia y la seguridad de Aramchol en pacientes con una forma de enfermedad del hígado graso
Estudio clínico en pacientes con hipotensión ortostática neurógena sintomática para evaluar los efectos mantenidos del tratamiento con droxidopa,Un estudio para examinar los efectos a largo plazo del tratamiento droxidopa en pacientes que sufren de presión arterial baja al cambiar su postura
"Estudio clínico multietapa, para evaluar la seguridad y la eficacia de cobimetinib en combinación con paclitaxel como terapia inicial para pacientes con cáncer de mama triple negativo (Her2 negativo, receptores de estrogeno y receptores de progesterona negativo) que se ha dispersado","ESTUDIO DE FASE II, MULTIFÁSICO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE COBIMETINIB EN COMBINACIÓN CON PACLITAXEL COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA TRIPLE NEGATIVO METASTÁSICO"
"Estudio combinado de Fases IIa / IIb para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de dosis repetidas de regorafenib colirio por vía tópica en pacientes con degeneración macular neovascular (exudativa) asociada a la edad (DMAE) no tratados con anterioridad","Estudio de la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la administración repetida de un colirio que contiene regorafenib en pacientes no diagnosticados previamente de degeneración macular neovascular (desarrollo de nuevos vasos sanguíneos) o ""húmeda"" asociada a la edad (DMAE húmeda)"
Estudio comparativo de la efectividad del bloqueo del plano abdominal del oblicuo a nivel subcostal (bloqueo OSTAP) frente a infiltración de los puertos de laparoscopia en pacientes sometidos a colecistectomía electiva,Estudio comparativo de la efectividad de dos técnicas anestésicas usadas habitualmente en pacientes sometidos a extirpación quirúrgica de la vesícula biliar
Estudio comparativo del efecto midriático de Mydriasert® versus la aplicación tópica de gotas de fenilefrina (10%) y tropicamida (1%) en el marco de cirugía de cataratas,Estudio de la comparación del tamaño de dilatación pupilar inducido por Mydriasert en comparación con el efecto inducido por la asociación de fenilefrina y tropicamida en el marco de una cirugía de cataratas
Estudio comparativo entre dos bloqueos periféricos ecoguiados para analgesia postoperatoria de artroplastia total primaria de rodilla,Estudio comparativo entre dos grupos de pacientes a los que se les realizó bloqueos de nervios periféricos guiados por ecografía para mejorar el dolor postoperatorio en la artroplastia de rodilla
Estudio comparativo entre dosis fraccionadas y perfusión continua en el tratamiento del dolor postquirúrgico,Estudio de la eficacia analgésica de la administración intravenosa comparada con la perfusión continua en el tratamiento del dolor postoperatorio
"Estudio comparativo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de Daptomicina en comparación con el tratamiento activo de referencia en pacientes pediátricos con osteomielitis hematógena aguda causada por organismos Gram positivos","Estudio para evaluar la efectividad, seguridad y capacidad del cuerpo para absorber, distribuir, metabolizar y excretar daptomicina en comparación con vancomicina o nafcilina en niños que sufren de infección del hueso o de médula ósea debido a las bacterias"
"Estudio comparativo, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, de la seguridad, tolerabilidad, eficacia y farmacocinética de CF-301 frente a placebo agregado al tratamiento antibacteriano de referencia para el tratamiento de pacientes adultos que padecen sepsis por Staphylococcus aureus (bacteriemia) con endocarditis que afecta al lado derecho","Estudio para valorar la seguridad, tolerabilidad, eficacia y farmacocinética de CF-301 frente a placebo agregado al tratamiento antibacteriano de referencia en infecciones de la sangre causadas por S. aureus, incluyendo las infecciones de las válvulas cardíacas "
Estudio con enmascaramiento doble de SYL1001 en pacientes con xeroftalmía entre moderada y grave,Estudio con enmascaramiento doble de SYL1001 en pacientes con xeroftalmia (sequedad ocular) entre moderada y grave 
"Estudio con enmascaramiento doble, aleatorizado, comparado con placebo, multicéntrico y de prevención de recidivas con vortioxetina en pacientes pediátricos de entre 7 y 11 años con depresión mayor",Vortioxetina para prevenir la reaparición de los síntomas en niños con depresión
Estudio controlado de inmunogenia y seguridad de la vacuna candidata contra la fiebre amarilla (vYF) en investigación en comparación con Stamaril en adultos,Estudio sobre una vacuna contra la fiebre amarilla en investigación en comparación con Stamaril en adultos en Europa y Asia
"Estudio de 24 semanas, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de la administración intranasal de 186 y 372 ¿g de OPN-375 dos veces al día (2 v/d) en pacientes con sinusitis crónica sin la presencia de pólipos nasales","Estudio de 24 semanas para evaluar si el spray nasal de propionato de fluticasona administrado dos veces al día, aporta alguna mejora y es seguro para pacientes que sufren de sinusitis crónica sin pólipos nasales"
"Estudio de dosis ascendentes de fase 1-2 para evaluar la farmacodinámica, farmacocinética y seguridad del HSP 130 en pacientes con cáncer de mama no metastásico tras la administración de una o varias dosis mediante inyección subcutánea",Estudio de seguridad y eficacia de HSP-130 en pacientes diagnosticados de cancer de mama no metastásico tras la administración de una o varias inyecciones bajo la piel
Estudio de empleo de Hierro Liposomado en el tratamiento de la anemia ferropénica en el embarazo,"Estudio de empleo de Hierro Liposomado en el tratamiento de la anemia ferropénica (disminución en el número de glóbulos rojos en la sangre por falta de hierro , el cual es necesario para la formación de la hemoglobina y esta para la de los glóbulos rojos) en el embarazo"
"Estudio de extensión (de los estudios ID-078A301 y ID-078A302) de 40 semanas, multicéntrico, doble ciego, de grupos paralelos, aleatorizado, controlado con placebo, de tres dosis para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de ACT-541468 en adultos y ancianos con trastorno de insomnio",Estudio para evaluar a largo plazo la seguridad y tolerabilidad de ACT-541468 en adultos y ancianos con dificultades para dormir
"Estudio de extensión abierto para comparar la eficacia a largo plazo, la seguridad, la inmunogenicidad y la farmacocinética de FKB327 y Humira® en pacientes con artritis reumatoide que reciben metotrexato concomitante","Estudio para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento a largo plazo con FKB327 y Humira®, cuando cada uno es administrado en combinación con metotrexato en pacientes con artritis reumatoide"
ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA A LARGO PLAZO DE LACOSAMIDA COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO PARA LAS CRISIS TÓNICO-CLÓNICAS GENERALIZADAS PRIMARIAS NO CONTROLADAS EN PACIENTES CON EPILEPSIA IDIOPÁTICA GENERALIZADA,ESTUDIO DE SEGURIDAD Y EFICACIA DE LACOSAMIDA COMO TERAPIA ADICIONAL EN PACIENTES CON CRISIS EPILEPTICAS TONICO CLONICAS
Estudio de extensión del estudio APD334-003 en pacientes con colitis ulcerosa activa moderada o grave,Estudio de continuación del estudio APD334-003 que investiga la seguridad y efectividad del tratamiento con el fármaco APD334 en pacientes con colitis ulcerosa (un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal)
"Estudio de extensión doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos de 28 semanas de duración para evaluar la duración del efecto en la fuerza y la función musculares esqueléticas tras la retirada aleatorizada de bimagrumab 70, 210, 700 mg en adultos de edad avanzada con sarcopenia",Estudio para evaluar el efecto de la retirada de bimagrumab en adultos de edad avanzada con sarcopenia (baja masa y mobilidad muscular)
Estudio de extensión para el seguimiento de los pacientes con degeneración macular asociada a la edad que han participado en el ensayo clínico aleatorizado de fase IV-II controlado con tratamiento fingido sobre la eficacia y seguridad de etamsilato intravítreo,"Estudio de extensión para el seguimiento de los pacientes con degeneración macular asociada a la edad que han participado en el ensayo clínico de fase IV-II distribuido al azar, enmascarado con tratamiento fingido sobre la eficacia y seguridad al administrar un medicamento (etamsilato) mediante un pinchazo en el ojo"
"Estudio de extensión, abierto y multicéntrico para pacientes que participaron en estudios clínicos previos de guadecitabina",Un estudio clínico para continuar con el tratamiento con guadecitabine en los sujetos que se beneficiaban del tratamiento con guadecitabine en un estudio clínico previo
Estudio de fase 1 de escalado de dosis y estudio de fase 2 abierto y aleatorizado de nivolumab y veliparib en combinación con quimioterapia basada en doblete de platino en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico o avanzado,Estudio de fase 1 de escalado de dosis de veliparib para determinar una dosis de fase 2 recomendada en combinación con nivolumab y quimioterapia basada en doblete de platino (carboplatino/paclitaxel o carboplatino/pemetrexed); seguido de un estudio de fase 2 para probar si la adición de nivolumab a veliparib en combinación con quimioterapia basada en doblete de platino resulte en una mejora del tratamiento en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico o avanzado
"Estudio de fase 1/2 multicéntrico, abierto, de búsqueda de dosis para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminar de nab®-paclitaxel semanal, en pacientes pediátricos con tumores sólidos en recaída o refractarios","Estudio clínico de pacientes pediátricos con tumores sólidos que han recaído después de desaparecer la enfermedad o que no responden a ningún tratamiento, diseñado para encontrar la dosis más segura y más tolerable de nab-paclitaxel® y para evaluar la eficacia preliminar del tratamiento"
"Estudio de fase 1b/2, multicéntrico y abierto, de un novedoso inhibidor del FGFR3 (B-701) combinado con pembrolizumab en sujetos con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico que ha progresado tras quimioterapia basada en el platino","Estudio de la seguridad y efectividad de un fármaco experimental conocido como B -701, que se une al receptor de una proteina llamado FGFR3, y otro tipo de agente anticancerígeno conocido como Pembrolizumab en sujetos con cáncer de vejiga que reapareció o empeoró tras tratamiento con terapia estándar"
"Estudio de Fase 1b-2 para evaluar la seguridad, eficacia, farmacocinética y farmacodinamia de erdafitinib más JNJ-63723283 (Cetrelimab), un anticuerpo monoclonal anti-PD-1, en sujetos con cáncer urotelial metastásico o localmente avanzado con determinadas alteraciones del gen del FGFR","Un estudio para evaluar la seguridad, la distribución y eliminación del compuesto en el cuerpo y la eficacia de erdafitinib más JNJ-63723283 (Cetrelimab), en pacientes con cáncer urotelial metastásico o localmente avanzado"
Estudio de fase 2 abierto para evaluar la seguridad de mogamulizumab administrado cada 4 semanas después de la inducción en participantes con linfoma cutáneo de linfocitos T (LCLT) recidivante o resistente,Un ensayo clínico para evaluar la seguridad del mogamulizumab administrado cada 4 semanas en pacientes con linfoma cutáneo de células T que ha reaparecido o no ha respondido al tratamiento.
"Estudio de fase 2 multicéntrico, aleatorizado, abierto, de dosis múltiples de sotatercept (ACE-011) administrado por vía intravenosa y subcutánea, en sustitución de fármacos estimuladores de la hematopoyesis, en pacientes con nefropatía renal terminal en hemodiálisis mediante grupos de aumento escalonado de la dosis en la parte 1, seguido de un estudio de grupos paralelos y con control activo de la(s) dosis y pauta(s) seleccionada(s) en la parte 2, para evaluar la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad, eficacia, pauta posológica y farmacodinamia de sotatercept","Un estudio de sotatercept administrado por inyección para la evaluación de la seguridad, farmacocinética (efecto del cuerpo sobre los medicamentos), y el efecto sobre la anemia y la enfermedad ósea en personas con enfermedad renal terminal en hemodiálisis que se cambiaron de agentes estimulantes de la eritropoyesis (medicamento para tratar la anemia) a sotatercept"
"Estudio de Fase 2, abierto, de neratinib en pacientes con tumores sólidos con mutaciones somáticas del receptor del factor de crecimiento epidérmico humano (EGFR, HER2, HER3) o amplificación génica de EGFR",Un estudio de Neratinib en pacientes con tumores sólidos que tienen mutaciones genéticas específicas
"Estudio de fase 2, aleatorizado y controlado, en el que se compara LY2875358 y erlotinib con erlotinib como tratamiento de primera línea en el cáncer de pulmón no microcítico metastásico, en pacientes con mutaciones activadoras del EGFR cuya enfermedad está controlada tras un tratamiento de preinclusión con erlotinib durante 8 semanas","Estudio con pacientes con cancer de pulmon avanzado y con cambios en el gen llamado EGFR, seran tratdos 8 semanas con una medicacion llamada Erlotinib. Si se benefician de esta medicacion se les administrará bien la medicacion experimental combinada con Erlotinib o bien continuaran con Erlotinib"
"ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, INTRASUJETO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF-06473871 EN LA REDUCCIÓN DE LA CICATRIZACIÓN CUTÁNEA HIPERTRÓFICA",Ensayo clínico para determinar la eficacia y seguridad PF-06473871 en la reducción de cicatrices elevadas en la piel en pacientes que han tenido cirugía mamaria
"Estudio de Fase 2, de un solo grupo y abierto, de evaluación de la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de HM61713 (BI 1482694) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con la mutación T790M tras el tratamiento con un inhibidor de la tirosina cinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR-TKI)","Estudio para evaluar los efectos (cómo de seguro y eficaz es) de HM61713 (BI 1482694) (nuevo fármaco) en una clase específica de cáncer de pulmón no microcítico que se caracteriza por ser positivo a ciertos tipos de mutación (T790M), después del tratamiento con una clase de fármacos conocidos como EGFR-TKI. El estudio también examinará los cambios de concentración de fármaco en la sangre de los pacientes en ciertos momentos"
"Estudio de fase 2, multicéntrico, abierto para evaluar la farmacocinética, farmacodinámica, seguridad y actividad de azacitidina y para comparar azacitidina con los controles históricos en sujetos pediátricos con nuevo diagnóstico de síndrome mielodisplásico avanzado o leucemia mielomonocítica juvenil antes de trasplante de células madre hematopoyéticas","Para determinar la seguridad, eficacia clínica, y el efecto de azacitidina en el cuerpo, dentro del cuerpo y las interacciones dentro del cuerpo en niños y jóvenes adultos con nuevo diagnóstico de síndromes mielodisplásicos avanzados o leucemia mielomonocítica juvenil antes del trasplante de médula ósea y sangre"
"Estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, de búsqueda de dosis, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de distintas dosis y regímenes posológicos de Allocetra-OTS para el tratamiento de la falla orgánica en pacientes adultos con sepsis","Estudio Fase 2, realizado en unos pocos centros médicos, en el cual los pacientes serán asignados al azar para recibir un fármaco o un placebo. El estudio evaluará la eficacia y la seguridad de diferentes dosis del fármaco en pacientes con insuficiencia orgánica por sepsis. "
"ESTUDIO DE FASE 2, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CC-220 EN SUJETOS CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO ACTIVO",Estudio para medir cómo es de seguro el CC-220 y cómo de bien funciona en personas con lupus
"Estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad, tolerabilidad, eficacia, farmacocinética y farmacodinámica de M281 en adultos con miastenia gravis generalizada","Evaluar la eficacia de la inyección de M281 para el tratamiento de pacientes con miastenia gravis, una enfermedad neuromuscular"
"Estudio de fase 2, multicéntrico, internacional y de un único grupo, para evaluar la seguridad y la eficacia de CC-486 (azacitidina oral) en monoterapia en sujetos con carcinoma nasofaríngeo localmente avanzado o metastásico tratados previamente","Estudio Fase 2, llevado a cabo en todo el mundo para ver si los pacientes con cáncer en el área detrás de la nariz y por encima de la parte de atrás de la garganta pueden beneficiarse del tratamiento con un solo medicamento llamado CC-486 (azacitidina oral). Este estudio también pondrá a prueba la seguridad del medicamento, mientras que los pacientes lo están tomando"
"Estudio de fase 2/3 multicéntrico, abierto, multicohorte, de dos partes para evaluar la farmacocinética (FC), la seguridad y la actividad antiviral de elvitegravir (EVG) administrado con un régimen de base (RB) que contiene un inhibidor de la proteasa reforzado con ritonavir (IP/r) en sujetos pediátricos infectados por el VIH 1 previamente tratados con antirretrovirales","Estudio para investigar la dosis, seguridad y efectividad de un medicamento experimental llamado elvitegravir para el tratamiento de la infección por VIH en niños y adolescentes. Los pacientes deben haber recibido previamente tratamiento para la infección por VIH y elvitegravir será añadido a su actual tratamiento el cual incluye un inhibidor de la proteasa potenciado por ritonavir"
"Estudio de fase 2b, de determinación de dosis, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de infusiones intravenosas continuas de 48 horas de BMS-986231 en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca y función sistólica disminuida",Estudio internacional en diferentes centros para evaluar la seguridad y la eficacia de un medicamento llamado BMS-986231 que se administra como una infusion intravenosa durante 48 horas en pacientes hospitalizados cuyo corazón no es capaz de bombear la cantidad de sangre suficiente para mantener el flujo sanguineo que su cuerpo necesita para funcionar bien
"Estudio de fase 2b, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de Allocetra-OTS en pacientes con COVID-19 severa o crítica y síndrome de dificultad respiratoria aguda asociado ","Estudio de fase 2b, realizado en pocos centros médicos, los pacientes serán asignados al azar para recibir un fármaco activo o un placebo. El estudio evaluará la eficacia y seguridad del fármaco en pacientes con insuficiencia respiratoria por COVID-19. "
Estudio de fase 3 abierto para evaluar la seguridad del tratamiento en un solo comprimido de elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida en pacientes infectados por el VIH 1 con insuficiencia renal leve o moderada,Este ensayo abierto reclutará pacientes con VIH que tengan problemas leves o moderados de función renal. Los pacientes recibirán el tratamiento de un solo comprimido en investigación (E/C/F/TAF)
"Estudio de fase 3 abierto y aleatorizado en el que se comparan carfilzomib, dexametasona y daratumumab con carfilzomib y dexametasona para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario","Ensayo en el que se compara la administración de carfilzomib, dexametasona y daratumumab con la administración de carfilzomib y dexametasona en el tratamiento de pacientes con cáncer de células plasmáticas que ha reaparecido después de un tratamiento exitoso o que no mostraron ninguna mejora tras un tratamiento previo"
"Estudio de fase 3 abierto, aleatorizado y multicéntrico para comparar Iberdomida, Daratumumab y Dexametasona (IberDd) con Daratumumab, Bortezomib y Dexametasona (DVd) en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente (MMRR)","Estudio que compara Iberdomida, Daratumumab y Dexametasona (IberDd) con Daratumumab, Bortezomib y Dexametasona (DVd) en pacientes con un cáncer de sangre progresivo o que no responde llamado mieloma múltiple"
"Estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego y multicéntrico para comparar la seguridad y la eficacia de omadaciclina por vía intravenosa/oral frente a moxifloxacino por vía intravenosa / oral en el tratamiento de pacientes adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad (NBAC)",Estudio para comparar la seguridad y la eficacia de omadaciclina frente a moxifloxacino en pacientes adultos con neumonia adquirida mediante contagio en el ámbito habitual
"Estudio de fase 3 de ajuste de dosis secuencial, controlado con placebo, de doble enmascaramiento, aleatorizado, multicéntrico y de grupo paralelo para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de mirabegrón en sujetos pediátricos de 5 a <18 años de edad con vejiga hiperactiva","Estudio para investigar la efectividad y seguridad del medicamento ""mirabegron"" y cuánto tiempo permanece en el organismo de niños de 5 a menos de 18 años de edad con síntomas de vegija hiperactiva"
"Estudio de fase 3, abierto, multicéntrico, de extensión de 12 meses, de la seguridad y tolerabilidad del SPD489 en combinación con un antidepresivo en el tratamiento de adultos con trastorno depresivo mayor con síntomas residuales o una respuesta inadecuada tras un tratamiento con un antidepresivo","Se trata de un ensayo para evaluar el fármaco del estudio, SPD489, en personas que sufren Trastorno Depresivo Mayor (TDM) que están tomando ciertos tipos de antidepresivos y que continúan teniendo síntomas de TDM"
"Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto que investiga la eficacia del anticuerpo BiTE® blinatumomab en comparación con el tratamiento estándar de quimioterapia en sujetos adultos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores B recidivante/refractaria","Estudio fase 3 que investiga la eficacia del anticuerpo biespecífico blinatumomab en comparación con el tratamiento estándar de quimioterapia, en sujetos adultos con Leucemia Linfoblástica Aguda que no respondieron a tratamientos previos o que presentaron recaída después de un tratamiento previo inicial con éxito"
"Estudio de fase 3, aleatorizado y doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de GS-9883/emtricitabina/tenofovir alafenamida en comparación con abacavir/dolutegravir/lamivudina en adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento antirretroviral previo",Este estudio prueba el fármaco experimental (GS-9883/F/TAF) en combinación de dosis fija (CDF) de GS- 9883/emtricitabina/tenofovir alafenamida para el tratamiento de infección por VIH-1. Su proposito es probar la seguridad y si GS-9883/F/TAF como CDF funciona tan bien como abacavir FDC / dolutegravir / lamivudina (ABC/DTG/3TC) (nombre comercial Triumeq). También probará si GS-9883/F/TAF mantiene eficazmente el control de la infección por VIH-1 en comparación con ABC/DTG/3TC
"Estudio de fase 3, aleatorizado y doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de GS-9883/emtricitabina/tenofovir alafenamida en comparación con dolutegravir + emtricitabina/tenofovir alafenamida en adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento antirretroviral previo",Este estudio prueba el fármaco experimental GS-9883/emtricitabina/tenofovir alafenamida (GS-9883/F/TAF) para el tratamiento de infección por VIH-1. Su proposito es probar la seguridad y si GS-9883/F/TAF como combinación de dosis fija mantiene eficazmente el control de la infección por VIH-1 en comparación con dolutegravir (DTG) (nombre comercial Tivicay) y emtricitabina/tenofovir alafenamida (F/TAF)
"Estudio de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego del tratamiento de mantenimiento con ixazomib citrato por vía oral (MLN9708) en pacientes con mieloma múltiple después de autotrasplante de células madre","Estudio para determinar si el citrato de ixazomib (MLN9708), como tratamiento de mantenimiento, tiene algún efecto sobre la supervivencia sin progresión y la supervivencia global en comparación con placebo en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico después de tratamiento de inducción seguido de tratamiento en dosis alta y autotrasplante de células madre"
"Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con remdesivir (GS-5734) de la COVID-19 en un entorno ambulatorio",Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de una molecula llamada remdesivir en pacientes con la COVID-19 en un entorno ambulatorio (no hospitalizados) 
"Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, con control activo, de grupos paralelos y multicéntrico en participantes en hemodiálisis con anemia causada por nefropatía crónica para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de daprodustat administrado tres veces por semana, en comparación con eritropoyetina humana recombinante, después de haber recibido eritropoyetina humana recombinante o sus análogos","Estudio para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de daprodustat administrado tres veces en semana comparado con epoetina alfa en pacientes en diálisis con anemia asociada a enfermedad renal crónica"
"Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de SHP647 como tratamiento de inducción en sujetos con enfermedad de Crohn de moderada a grave",Estudio de investigación para determinar la seguridad y eficacia del fármaco SHP647 comparado con placebo en el tratamiento de la enfermedad de Crohn de moderada a grave. El diseño del estudio será aleatorizado y doble ciego (ni el investigador ni los pacientes sabrán si están recibiendo tratamiento activo o placebo)
"Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de SHP647 como tratamiento de mantenimiento en sujetos con enfermedad de Crohn de moderada a grave","Estudio de investigación para determinar si el producto en investigación, SHP647, es seguro y efectivo en el tratamiento de la Enfermedad de Crohn moderada o severa, comparado con placebo (tratamiento sin medicamento) se usará un diseño de aleatorización y ciego (ni el médico ni los pacientes participantes sabrán si reciben el medicamento o el placebo) "
"Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico, de la forma PEGilada de la hialuronidasa recombinante humana (PEGPH20) en combinación con nab-paclitaxel y gemcitabina, comparados con placebo más nab-paclitaxel y gemcitabina, en sujetos con adenocarcinoma ductal pancreático en estadio IV con elevación de hialuronano no tratados previamente","Estudio que investiga la forma PEGilada de la hialuronidasa recombinante humana (PEGPH20) en pacientes no tratados previamente con cáncer de páncreas que tienen altos niveles de hialuronano. El estudio tiene dos grupos: todos los pacientes serán tratados con nab-paclitaxel más gemcitabina. Además, un grupo recibirá PEGPH20 y el otro grupo recibirá una sustancia inactiva. Ni el paciente ni el médico sabrán el grupo de tratamiento en el que el paciente ha sido asignado al azar"
"Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de favipiravir en adultos con gripe no complicada","Estudio clínico de fase 3 para verificar si un nuevo fármaco antiviral, llamado favipiravir, es seguro y funciona bien en pacientes adultos con una gripe simple."
"Estudio de fase 3, aleatorizado, en doble ciego y controlado con principio activo, de la eficacia y la seguridad de aflibercept a dosis altas en pacientes con degeneración macular neovascular relacionada con la edad",Estudio para obtener información sobre la seguridad y el uso de aflibercept a una dosis alta en inyección en el ojo en pacientes con un trastorno relacionado con la edad que provoca visión borrosa o una mancha ciega por un crecimiento anormal de vasos sanguíneos que pierden líquido a la capa sensible a la luz del interior del ojo
"Estudio de fase 3, doble ciego y aleatorizado para comparar la eficacia y la seguridad de rituximab más lenalidomida (CC-5013) frente a rituximab más placebo en sujetos con linfoma indolente recidivante/resistente",Estudio del tratamiento combinado de rituximab y lenalidomida en pacientes con linfoma recurrente o indolente (de crecimiento lento) no respondedor que han sido tratados previamente
"Estudio de fase 3, multicéntrico, abierto y aleatorizado de nab-paclitaxel más gemcitabina en comparación con gemcitabina en monoterapia como tratamiento adyuvante en sujetos con adenocarcinoma pancreático extirpado quirúrgicamente","Un estudio clínico a gran escala, para pacientes que se han sometido recientemente a cirugía para extirpar parte del tejido canceroso en el páncreas, para comparar el tratamiento después de la cirugía utilizando nab-paclitaxel y gemcitabina o solo gemcitabina"
"Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, a largo plazo y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia del ácido obeticólico en sujetos con esteatohepatitis no alcohólica","Un ensayo clínico donde ni el médico, ni el paciente ni el promotor conocen si el paciente toma el medicamento activo o el placebo con enfermedaded de higado graso no alcohólico para ver si el medicamento es efectivo y seguro en el tratamiento de esa enfermedad"
"Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y comparado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de baricitinib en combinación con corticoesteroides de administración tópica en pacientes adultos con dermatitis atópica de moderada a grave","Un estudio para ayudar a comprender la combinación de baricitinib con corticoesteroides tópicos comparado con placebo (un comprimido que no contiene ninguna medicina activa) en pacientes con dermatitis atópica moderada a grave, también llamada eccema atópico"
"Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y comparado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de baricitinib en pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave","El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de baricitinib con la de un placebo (un comprimido que no incluye ningún principio activo) en adultos con dermatitis atópica de moderada a grave (también denominada ""eccema atópico"")"
"Estudio de fase 3, multicéntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ALN-TTRSC en pacientes con miocardiopatía amiloide familiar (CAF) relacionada con transtiretina (TTR)",Estudio para analizar la eficacia y seguridad de ALN TTRSC en pacientes con una enfermedad hereditaria que provoca que ciertas moléculas de proteína se depositen en el corazón
"Estudio de fase 3, multinacional, aleatorizado, abierto y de grupos paralelos para evaluar la seguridad y la eficacia de relugolix en varones con cáncer de próstata avanzado",Un estudio de investigación planeado como abierto con el fin de determinar si relugolix tiene efectos secundarios graves y para determinar sus beneficios médicos e investigar cómo funciona en varones con cáncer de próstata muy grave
"Estudio de fase 3b, aleatorizado, controlado y multicéntrico con maltol férrico oral (Feraccru) o hierro intravenoso (carboximaltosa férrica; CMF), para el tratamiento de la anemia ferropénica en sujetos con enfermedad inflamatoria intestinal",Estudio de un medicamento de hierro para el tratamiento de la anemia (bajo número de células sanguíneas sanas ) en personas con enfermedad intestinal inflamatoria (inflamación de todo o parte del tracto digestivo )
"Estudio de fase 3b, multicéntrico, abierto, de un solo grupo, para evaluar la eficacia de venetoclax (ABT 199) en sujetos con leucemia linfocítica crónica (LLC) recidivante o resistente, incluidos aquellos con deleción de 17p o mutación de TP53 O aquellos con intolerancia o resistencia a los inhibidores del receptor de los linfocitos B","Estudio para evaluar venetoclax (ABT-199) en sujetos con Leucemia Linfocítica crónica (LLC) cuyo cáncer haya vuelto o no haya tenido respuesta a tratamientos previos, incluyendo sujetos con una pérdida parcial del cromosoma 17 más conocida como deleción 17p o mutación del gen TP53; o sujetos que respondieron o no toleraron tratamientos con inhibidores de receptores de linfocitos B"
"Estudio de fase 4 aleatorizado y abierto para evaluar el efecto renal de Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabina/Tenofovir DF o de otras pautas que contengan Tenofovir DF (Atazanavir reforzado con Ritonavir más Emtricitabina/Tenofovir DF) o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir DF, en comparación con Atazanavir reforzado con Ritonavir más Abacavir/Lamivudina en adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento antirretroviral previo con una FGe ≥70 ml/min","Ensayo clínico para ver cómo afectan a los riñones seis medicamentos actualmente autorizados para el tratamiento de la infección por el VIH-1. Los seis medicamentos son Stribild, Truvada, Atripla, Reyataz, Norvir, y Kivexa. Tanto el investigador como el paciente sabrán qué medicación está tomando el paciente. Es un estudio aleatorizado (asignación al azar, como tirando una moneda al aire)"
"ESTUDIO DE FASE 4, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE APREMILAST (CC-10004) EN PACIENTES CON ARTRITIS PSORIÁSICA OLIGOARTICULAR TEMPRANA A PESAR DE UN TRATAMIENTO ESTABLE INICIAL CON AINE Y/O ≤1 FARME SINTÉTICO CONVENCIONAL","Estudio clínico para evaluar los efectos de apremilast en comparación con un placebo para el tratamiento de pacientes con artritis psoriásica de menos de 2 años de duración y con un máximo de 4 articulaciones afectadas, a pesar de un tratamiento estable con antiinflamatorios no esteroideos (es decir, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno y naproxeno) y/o ≤ 1 fármaco antirreumático modificador de la enfermedad no biológico (metotrexato O sulfasalazina)"
"Estudio de fase I/II, abierto y multicéntrico para determinar la dosis y la pauta recomendadas y evaluar la seguridad y la eficacia preliminar del CC-92480 en combinación con tratamientos estándar en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR) y mieloma múltiple de nuevo diagnóstico (MMND)","Un estudio para determinar la dosis recomendada, el patrón de dosificación, la eficacia y la seguridad de CC-92480 cuando se combina con tratamientos estándar en pacientes con mieloma no sensible o recurrente y en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma"
"Estudio de fase I/II, abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia preliminar de Durvalumab en monoterapia o Durvalumab en combinación con Tremelimumab en pacientes pediátricos con tumores sólidos avanzados y neoplasias malignas hematológicas","Un estudio clínico para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia temprana del fármaco de estudio (Durvalumab) solo y una combinación de fármacos de estudio (Durvalumab y Tremelimumab) en niños con tumores sólidos avanzados y cáncer en sangre"
"ESTUDIO DE FASE I/II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA ACTIVIDAD CLÍNICA DE AUTO4, UN TRATAMIENTO DE LINFOCITOS T-CAR DIRIGIDO A TRBC1, EN PACIENTES CON LINFOMA NO HODGKIN DE LINFOCITOS T SELECCIONADO TRBC1 POSITIVO RECIDIVANTE O REFRACTARIO",Estudio de fase I/II para evaluar AUTO4 (un medicamento experimental derivado de la sangre del propio paciente) en pacientes con linfoma de linfocitos T (un tipo de cáncer de la sangre)
"Estudio de fase I/III, abierto, multicéntrico y cruzado de seguridad, eficacia y farmacocinética del factor de la coagulación VIII recombinante (rFVIII) comparado con el factor VIII antihemofílico humano recombinante (rFVIII; INN: octocog alfa) en pacientes con hemofilia A, y estudio de FC, seguridad y eficacia repetido","Estudio de la seguridad y eficacia de un nuevo tratamiento procedente de la sangre humana que sustituye a la falta de factor de coagulación VIII, incluyendo la determinación del nivel de fármaco en pacientes de hemofilia A"
"Estudio de fase Ia/Ib, abierto, multicéntrico y de escalado de dosis de BI 907828 en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos",Este estudio busca establecer la dosis idónea de BI 907828 en pacientes con diferentes tipos de cáncer avanzado (tumores sólidos)
"Estudio de fase Ib multicéntrico y abierto para determinar la dosis recomendada y la pauta posológica de durvalumab (MEDI4736) en monoterapia o en combinación con pomalidomida (POM), con o sin dosis bajas de dexametasona (DEX-DB), en sujetos con mieloma múltiple en recidiva y refractario (MMRR)",Un estudio para decidir cual es la dosis correcta de durvalumab para tomar sola o en combinación con pomalidomida y dexametasona para tratar el cáncer de médula ósea recurrente o resistente a otras medicinas ya probadas por los pacientes
"ESTUDIO DE FASE IB/IIA ABIERTO, DE ESCALADA DE DOSIS Y MULTICÉNTRICO PARA DETERMINAR LA DOSIS MÁXIMA TOLERADA Y EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD, LA FARMACOCINÉTICA Y LA EFICACIA PRELIMINAR DE CC-220 EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE Y RESISTENTE","Un estudio para decidir cuál es la dosis más alta de CC-220 para tomar en solitario y con dexametasona para evaluar los efectos secundarios, la eficacia y la reacción del cuerpo al fármaco en los pacientes con mieloma múltiple recurrente o es resistente a medicamentos previamente probados"
"Estudio de fase II abierto y multicéntrico para evaluar la tolerabilidad, seguridad, eficacia y farmacocinética/farmacodinamia (FC/FD) de POL7080 en el tratamiento de pacientes con exacerbación aguda de la bronquiectasia no asociada a fibrosis quística, causada por infección por Pseudomonas aeruginosa que requiere tratamiento intravenoso","Estudio realizado en varios hospitales para verificar la tolerancia, seguridad y eficacia de la medicación del estudio (POL7080) y su distribución en el cuerpo cuando se administra a pacientes con bronquiectasia causada por la bacteria Pseudomonas aeruginosa, que requiere tratamiento por vía intravenosa"
"Estudio de fase II abierto, multicéntrico, sobre la seguridad y eficacia de CO-1686 por vía oral como tratamiento de segunda línea dirigido al EGFR en pacientes con carcinoma pulmonar amicrocítico con mutación de EGFR",Estudio en fase 2 para evaluar la seguridad y la eficacia de la medicación del estudio CO-1686 en sujetos que han sido previamente tratados de cáncer de pulmón con células amicrocíticas con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico
"Estudio de fase II de cemiplimab, un anticuerpo monoclonal anti-PD-1, y de la vacuna ISA101b, en pacientes con cáncer orofaríngeo (COF) VPH16-positivo recurrente/metastásico que han experimentado progresión de la enfermedad con un tratamiento anti-PD-1 previo","Estudio experimental en hombres y mujeres con cáncer de cabeza y cuello para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una vacuna contra una infección por el virus del papiloma humano tipo 16 (HPV16) en combinación con un anticuerpo que activa parte del Sistema inmune"
"Estudio de fase II de ventana de oportunidad, para evaluar el tratamiento preoperatorio a corto plazo con enzalutamida (en monoterapia o en combinación con exemestano) en pacientes con cáncer de mama primario (ARB)",Estudio de Enzalutamida de ventana de oportunidad (solo o en combinación con exemestano) en pacientes con cáncer de mama recién diagnosticado que están en espera de la cirugía para su cáncer
"Estudio de fase II doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia de ProCervix para eliminar la infección por el VPH 16 y el VPH 18 en mujeres con una citología normal o con ASCUS/LSIL","Vacuna terapeútica dirigida a eliminar las infecciones genitales causadas por los VPH 16 y 18 y, por lo tanto, prevenir las lesiones precancerosas del cuello uterino"
Estudio de fase II para investigar la administración preoperatoria de bintrafusp alfa en el carcinoma urotelial de vejiga resecable,Estudio para investigar la administración de bintrafusp alfa antes de la operación de cáncer de vejiga
Estudio de fase II para la evaluación del tratamiento neoadyuvante con cabozantinib previo a la nefrectomía citorreductora en pacientes con cáncer de células renales localmente avanzado o metastásico,Ensayo clínico para la evaluación de un nuevo tratamiento farmacológico (cabozantinib) administrado antes de una cirugía renal en pacientes con cáncer de riñón que está avanzado o se ha diseminado
"Estudio de fase II randomizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de avacopán (CCX168) en pacientes con glomerulopatía C3","Un estudio clínico para evaluar la seguridad y la eficacia de CCX168 (Avacopan), un nuevo fármaco para el tratamiento de un grupo de afecciones relacionadas que causan el mal funcionamiento de los riñones, llamada glomerulopatía C3"
"Estudio de fase II, aleatorizado, abierto, internacional y multicéntrico, para comparar la eficacia de la quimioterapia estándar frente a letrozol más abemaciclib como terapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama con RH-positivo/HER2-negativo de riesgo alto/intermedio","Estudio clínico para comparar eficacia y seguridad de la quimioterapia estándar frente a letrozol más abemaciclib, asignado al azar, como terapia neoadyuvante (administrada antes de la cirugía del tumor de mama), en pacientes con cáncer de mama con receptores hormonales (hormonas femeninas) positivos y HER2 (proteína involucrada en la división celular que se encuentra en la superficie de numerosas células) negativo, de riesgo alto/intermedio"
"Estudio de fase II, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo de cemiplimab en comparación con la combinación de cemiplimab más ISA101b en el tratamiento de sujetos con cáncer orofaríngeo (COF) VPH-16 positivo resistente al platino","Estudio experimental en hombres y mujeres con cáncer de cabeza y cuello para evaluar la seguridad, tolerabilidad y los efectos de la adición de una vacuna contra una infección por el virus del papiloma humano tipo 16 (HPV16) en combinación con un anticuerpo que activa parte del sistema inmune"
"estudio de fase II, aleatorizado, de cohortes paralelas, de dos etapas, doble ciego y controlado por placebo de trastuzumab neoadyuvante frente a trastuzumab + BKM120 en combinación con paclitaxel semanal en cáncer primario de mama HER2 positivo con y sin mutaciones en PIK3CA",Estudio para evaluar la incorporación de BKM120 al tratamiento habitual (trastuzumab y paclitaxel) para el cancer de mama inicial tipo HER2 positivo antes de la cirugía
"ESTUDIO DE FASE II, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE BÚSQUEDA DE LA DOSIS, SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE TOFACITINIB EN PACIENTES CON ESPONDILITIS ANQUILOSANTE (EA) ACTIVA",Estudio para evaluar los efectos y seguridad de tres dosis de Tofacintinib (medicamento que se está siendo investigador para el tratamiento de artritis reumatoide) en pacientes con espondilitis anquilosante (EA) (un tipo de artritis)
"Estudio de fase II, modular, abierto y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad del capivasertib en pacientes con linfoma no Hodgkin de células B en recidiva o refractario",Ensayo de fase 2 para evaluar la seguridad y la eficacia del capivasertib en pacientes con cáncer de la sangre cuya enfermedad o las células del cáncer hayan vuelto a crecer tras un periodo de remisión o de respuesta al tratamiento de duración no muy prolongada
"Estudio de fase II, randomizado, doble ciego y controlado con placebo, de ACE-083 en pacientes con distrofia muscular facioescapulohumeral","Estudio de fase II, randomizado y controlado con placebo (similar al producto en investigación pero sin efecto terapeútico) de ACE-083 en pacientes con distrofia muscular (en la cara, alrededor de lo omóplatos y en la parte superior de los brazos)"
"Estudio de fase IIa abierto para evaluar la seguridad y la actividad antiviral de ARB-001467 en combinación con peginterferón α2a y tenofovir disoproxil fumarato, en pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis B (genotipo A o B) HBeAg-negativo sin cirrosis",Un estudio para determinar la seguridad del tratamiento para los sujetos diagnosticados con infecciones por el virus de la hepatitis B cuando se combinan con otros tratamientos para la hepatitis B. Los sujetos no deben tener evidencia de daño hepático
"ESTUDIO DE FASE IIB MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE INTERVALOS DE DOSIS Y GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE BIMEKIZUMAB EN PACIENTES CON ESPONDILITIS ANQUILOSANTE ACTIVA",Un estudio multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de diferentes dosis de bimekizumab en pacientes con espondilitis anquilosante activa que es una forma de artritis que afecta principalmente a la columna vertebral
"Estudio de fase IIb, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, con grupos paralelos, controlado con placebo en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) para investigar la eficacia y la seguridad de TD139, un inhibidor de la galectina-3 inhalado administrado mediante un inhalador de polvo seco durante 52 semanas",Estudio clínico del fármaco en investigación inhalado TD139 para probar su efectividad y seguridad en pacientes con una enfermedad grave de cicatrización del pulmón durante 52 semanas
"Estudio de fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de verinurad y alopurinol en pacientes con nefropatía crónica e hiperuricemia",Estudio de fase IIb para descubrir la eficacia y seguridad de verinurad y alopurinol en pacientes con enfermedad renal crónica y niveles elevados de ácido úrico
"Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con principio activo de CPI-0610 y ruxolitinib frente a placebo y ruxolitinib en pacientes con MF sin tratamiento previo con iJAK","La mielofibrosis se suele tratar con un medicamento llamado Ruxolitinib. Se hace este estudio para saber si tomar Ruxolitinib y el medicamento en estudio a la vez, CPI-0610, funciona mejor que tomar solo Ruxolitinib, saber si puede ayudar a disminuir el tamaño del bazo y hacer que los pacientes se sientan mejor. Para ser parte de este estudio no se debe haber tomado Ruxolitinib antes"
"Estudio de fase III multicéntrico, abierto, aleatorizado y comparativo con tratamiento activo para evaluar la seguridad y la eficacia del Danaparoide frente al Argatroban en el tratamiento de sujetos con cuadro agudo de TIH",El estudio evalúa la seguridad y eficacia de danaparoid frente a argatroban en el tratamiento de sujetos con trombocitopenia aguda inducida por heparina
"ESTUDIO DE FASE III MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TOCILIZUMAB EN PACIENTES CON ARTERITIS DE CÉLULAS GIGANTES","Un estudio clínico en el que ni el personal del hospital (en el que se realiza), ni el paciente, ni el equipo del patrocinador sabe si el paciente recibe el fármaco con un ingrediente activo o placebo. El objetivo de este estudio es determinar si tocilizumab es un tratamiento eficaz y seguro en pacientes con arteritis de células gigantes, una enfermedad inflamatoria de los vasos sanguíneos"
"Estudio de Fase III, abierto, aleatorizado y controlado con producto activo, multicéntrico e internacional, para evaluar la eficacia de BI 1482694 frente a un doblete de quimioterapia estándar que incluye platino en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico, con la mutación T790M, cuya enfermedad ha progresado con el tratamiento previo con un inhibidor de la tirosina cinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR-TKI)","El estudio compara un nuevo producto (BI 1482694) frente a quimioterapia estándar en pacientes con un tipo particular de cancer de pulmón (CPNM con mutación T790). Sólo aquellos pacientes que hayan tomado una terapia previa para el cancer (EGFR-TKI) y cuyo tumor haya comenzado a crecer a pesar de dicho tratamiento, pueden participar"
"Estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego de dabrafenib (GSK2118436) en COMBInación con trametinib (GSK1120212) frente a dos placebos en el tratamiento ADyuvante del melanoma de alto riesgo con la mutación BRAF V600 tras resección quirúrgica","Estudio del inhibidor de BRAF (dabrafenib) en combinación con el inhibidor de MEK (trametinib) comparado con dos placebos (fármacos inactivos) en el tratamiento del melanoma con la mutación BRAF V600E/K, después de cirugía"
"Estudio de fase III, aleatorizado, controlado y doble ciego de ICT-107 más tratamiento de mantenimiento con temozolomida (TMZ) en pacientes con glioblastoma recién diagnosticado, tras la resección del tumor y quimiorradioterapia con TMZ","Estudio de fase III (principal) de producto medicinal en investigación, de código ICT-107, con tratamiento estándar antitumoral, temozolomida (TMZ), en pacientes que tienen glioblastoma (tumor cerebral) recién diagnosticado, después de cirugía con TMZ y radioterapia"
"Estudio de fase III, aleatorizado, de enzalutamida en el tratamiento de privación de andrógenos con radioterapia para cáncer de próstata de alto riesgo localizado clínicamente.","Estudio que está probando una nueva combinación de tratamiento para el cáncer de próstata localizado que va a ser tratado con radioterapia. El objetivo de este estudio es comprobar si enzalutamida, en combinación con los mejores tratamientos disponibles actualmente, puede mejorar los resultados de los hombres en esta situación. Se trata de un ensayo controlado aleatorio que significa que la mitad de los participantes recibirá enzalutamida y la mitad recibirá el estándar actual de atención."
"Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de dicloruro de radio 223 en combinación con acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración (CPRC) con metástasis predominantemente óseas en pacientes asintomáticos o con síntomas leves que nunca han recibido quimioterapia",Estudio para investigar la seguridad de dicloruro de radio 223 con abiraterona y prednisona/prednisolona dado a pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración que se ha propagado al hueso y que nunca antes han recibido quimioterapia
"Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con principio activo para evaluar la eficacia y la seguridad de ABP 959 en comparación con eculizumab en sujetos adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN)","Este ensayo está diseñado para determinar los efectos que el medicamento investigado, ABP 959, tiene sobre el cuerpo humano y qué efectos tiene el cuerpo sobre la medicación investigada una vez administrada, y si estos son comparables con los vistos para la medicina comercializada, eculizumab, en pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN). Este estudio evaluará si el medicamento investigado es seguro y efectivo en el tratamiento de la HPN comparado con la medicación comercializada"
"Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, adaptativo, controlado con placebo/paclitaxel de AVB S6 500 en combinación con paclitaxel en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino y recurrente",estudio clínico para evaluar la seguridad y eficacia de un fármaco en investigación llamado AVB S6 500 en combinación con paclitaxel en mujeres con cáncer de ovario que reaparece después de una terapia con platino
"Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo, de pracinostat en combinación con azacitidina en pacientes ≥ 18 años con leucemia mieloide aguda de diagnóstico reciente no aptos para la quimioterapia de inducción habitual",Un estudio de investigación internacional controlado por placebo para evaluar el fármaco pracinostat en combinación con azacitidina en pacientes adultos con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada que no pueden recibir la quimioterapia estándar
"Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, con grupos paralelos y de ausencia de inferioridad para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del cambio a dolutegravir más lamivudina en adultos infectados por el VIH 1 con supresión virológica","Para determinar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de dos medicamentos autorizados, dolutegravir (DTG) más lamivudina (3TC), administrados juntos como un único comprimido, en comparación con las observadas en pacientes que reciben una pauta basada en tenofovir alafenamida (TAF) (PBT), para el tratamiento de adultos infectados por el VIH-1 en los que el virus está suprimido actualmente"
"Estudio de fase III, aleatorizado, para evaluar la eficacia y seguridad de Ublituximab en combinación con TGR-1202, comparado con Obinutuzumab en combinación con Chlorambucil, en pacientes con Leucemia Linfocítica Crónica (CLL)","Estudio de fase III, aleatorizado, para evaluar la eficacia y seguridad de Ublituximab en combinación con TGR-1202, comparado con Obinutuzumab en combinación con Chlorambucil, en pacientes con Leucemia Linfocítica Crónica (CLL) (la leucemia linfocítica crónica (LLC) es un tipo de cáncer que comienza a partir de células que se convierten en ciertos glóbulos blancos (llamados linfocitos) en la médula ósea. Las células de cáncer (leucemia) comienzan en la médula ósea, pero luego entran en la sangre)"
"Estudio de fase III, controlado, aleatorizado, multicéntrico, abierto y con comparador activo para evaluar la eficacia y seguridad de APL-2 en pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN)","Un estudio de investigación para recopilar información científica sobre la eficacia, seguridad y tolerabilidad del fármaco en investigación APL-2 en el tratamiento de pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN), una enfermedad asociada con anemia, en una comparación asignada aleatoriamente en múltiples centros de investigación con el tratamiento estándar actual aprobado para HPN"
"ESTUDIO DE FASE III, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS Y 52 SEMANAS DE DURACIÓN PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE PF-04950615 EN PACIENTES CON HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR HETEROCIGÓTICA","Estudio de fase 3 para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del PF-04950615 en pacientes con niveles de colesterol en sangre elevados causados por deficiencias genéticas"
"Estudio de fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con vehículo y con un seguimiento abierto de 24 meses sobre la eficacia y la seguridad de Oleogel-S10 en pacientes con epidermólisis ampollosa hereditaria","Un ensayo clínico que compara la seguridad y la eficacia de un gel para las lesiones, el tratamiento del estudio, o un vehículo que será un gel a base de aceite de girasol en pacientes con epidermólisis ampollosa (EA) hereditaria"
"Estudio de fase III, doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo de PledOx usado junto con FOLFOX6 modificado (5 FU/FA y oxaliplatino) para prevenir la neuropatía periférica inducida por quimioterapia (NPIQ) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico en tratamiento de primera línea","Estudio de fase III, doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo de un nuevo medicamento, PledOx usado junto con el tratamiento estándar para prevenir el daño los nervios del sistema nervioso periférico, inducido por la quimioterapia, en pacientes que sufren de cáncer de intestino grueso que se ha extendido a otras partes del cuerpo"
"ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE POMALIDOMIDA, BORTEZOMIB Y BAJAS DOSIS DE DEXAMETASONA FRENTE A BORTEZOMIB Y BAJAS DOSIS DE DEXAMETASONA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE O REFRACTARIO","Estudio de de eficacia y seguridad de pomalidomida, bortezomib y bajas dosis de dexametasona comparado a bortezomib y bajas dosis de dexametasona en pacientes con mieloma múltiple que han recaído después de un tratamiento o que no han respondido al tratamiento previo"
"Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de ARN-509 controlado con placebo en hombres con cáncer de próstata no metastásico (M0) y resistente a la castración",Ensayo clínico que analiza la eficacia y la seguridad de ARN-509 en hombres con cáncer de próstata y resistente a la castración (cancer de prostata que no responde al tratamiento de castración)
"ESTUDIO DE FASE III, MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, CONTROLADO, DE TRATAMIENTO MULTIPLE PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE DYSPORT EN EL TRATAMIENTO PEDIATRICO DE LA ESPASTICIDAD DE LAS EXTREMIDADES SUPERIORES","Estudio de fase 3, multicentrico, cegado para evaluar la eficacia y seguridad de Dysport para el tratamiento de la espasticidad en miembros superiores (alteracion en el funcionamiento de los musculos esqueleticos) en niños"
"Estudio de fase IIIB, abierto, de seguimiento a largo plazo para evaluar la persistencia de las respuestas inmunes a la vacuna HZ/su de GSK a los 4-7 años tras la vacunación primaria; y evaluación de la inmunogenicidad y la seguridad de la revacunación con 2 dosis adicionales de la vacuna HZ/su, administradas con un intervalo de 1-2 meses entre dosis, a los 6-8 años tras la vacunación primaria de adultos con trasplante renal del estudio ZOSTER-041","Estudio para evaluar la respuesta inmune a largo plazo de la vacuna de subunidades frente al herpes zóster (HZ) de GlaxoSmithKline (GSK) en adultos con trasplante renal previamente vacunados y, después, evaluar si dos dosis adicionales de la vacuna son seguras y capaces de generar una respuesta inmune"
"Estudio de fase IV, abierto y de una sola cohorte, de los resultados neurocognitivos (NC) a largo plazo en niños de 4 a 5 años con fenilcetonuria tratados con dihidrocloruro de sapropterina (Kuvan®) durante 7 años",Estudio sobre los efectos a largo plazo en las habilidades mentales en niños de 4 a 5 años con una enfermedad causada por el déficit en una enzima (fenilcetonuria) que hayan sido tratados con Kuvan® (un producto medicinal destinado a restaurar ese déficit) durante 7 años
"Estudio de fase IV, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la farmacocinética y la seguridad del ácido obeticólico en pacientes con colangitis biliar primaria y disfunción hepática moderada o grave","Un ensayo clínico en el que ni el médico, ni el paciente ni el promotor saben si se está administrando un placebo o el medicamento activo al paciente con cirrosis, para ver si el medicamento es seguro en el tratamiento de esa enfermedad y para ver cómo se absorbe el medicamento del estudio, se distribuye a través del cuerpo y se excreta fuera del cuerpo"
"ESTUDIO DE FASE IV, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA CONCENTRACIÓN DE LINFOCITOS B EN LACTANTES DE MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA AFECTADAS DE SCA O EM QUE RECIBEN OCRELIZUMAB (ESTUDIO SOPRANINO)",Estudio para Evaluar La Concentración De Linfocitos B en Lactantes de Mujeres en Período De Lactancia Afectadas de síndrome clínico aislado o esclerosis múltiple
"Estudio de fases I/III integradas, aleatorizado, en doble ciego y multicéntrico, en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis, comparativo de la farmacocinética, farmacodinamia, eficacia, seguridad e inmunogenia de GP2411 (producto biológico propuesto similar al denosumab) frente a Prolia® (producto autorizado en la UE)","El estudio examina el uso de un medicamento en fase de investigación (GP2411, un medicamento propuesto similar a Prolia®) para mujeres posmenopáusicas con osteoporosis. El objeto del estudio es conocer la eficacia y la seguridad del medicamento, y saber también cómo el organismo procesa el medicamento y su efecto sobre el organismo y la enfermedad."
"Estudio de fases II/III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo sobre 2 terapias con potencial para influir sobre la enfermedad en individuos que padecen o presentan riesgo de padecer enfermedad de Alzheimer hereditaria dominante","La finalidad de este estudio de investigación es evaluar dos posibles tratamientos modificadores de la enfermedad, en comparación con placebo (no contiene componentes activos) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer autosómica dominante (EAAD) a fin de determinar si uno o ambos previenen, retrasan o corrigen las alteraciones cerebrales que se asocian al desarrollo de los síntomas de la enfermedad"
"ESTUDIO DE LA EFICACIA Y REORGANIZACIÓN CEREBRAL TRAS TRATAMIENTO COMBINADO CON DONEPEZILO, REHABILITACIÓN INTENSIVA Y ESTIMULACIÓN TRANSCRANEAL DE CORRIENTE DIRECTA EN LA AFASIA CRÓNICA POSTICTUS","ESTUDIO DE LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO COMBINADO CON DONEPEZILO, REHABILITACIÓN INTENSIVA Y ESTIMULACIÓN ELECTRICA DEL CEREBRO EN PACIENTES CON AFASIA TRAS INFARTO CEREBRAL"
"Estudio de la formulación semestral de Palmitato de Paliperidona, doble ciego, aleatorizado, controlado con tratamiento activo y grupos paralelos",Estudio de la formulación semestral de palmitato de paliperidona para el tratamiento de pacientes con esquizofrenia (un tipo de trastorno mental o enfermedad caracterizada por un comportamiento social anormal y la incapacidad de comprender lo que es real)
ESTUDIO DE LA OSMOLARIDAD DE LA LÁGRIMA Y DE LA CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES TRATADOS CON LATANOPROST 0.005% SIN CONSERVANTES,Estudio de la concentración de la lágrima y de la calidad de vida en pacientes tratados con latanoprost 0.005% sin conservantes
ESTUDIO DE NERATINIB MÁS CAPECITABINA FRENTE A LAPATINIB MÁS CAPECITABINA EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO HER2+ QUE HAN RECIBIDO PREVIAMENTE DOS O MÁS REGÍMENES ANTI-HER2 PARA ENFERMEDAD METASTASICA,Estudio para comparar la combinación de neratinib y capecitabina frente a la combinación de lapatinib y capecitabina en pacientes con cáncer de mama metastásico que han recibido dos o más regímenes anti-HER2 desde que su cáncer se diseminó a otros órganos distintos de la mama
"Estudio de plataforma multifármaco de fase II, abierto, multicéntrico y aleatorizado de durvalumab en monoterapia o en combinación con fármacos novedosos en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico en fase III localmente avanzado e irresecable",Un estudio de durvalumab sólo o en combinación con otros fármacos en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico que no puede extirparse por cirugía
"Estudio de primera administración en humanos, fase I, abierto, sobre la seguridad, farmacocinética y farmacodinamia de JNJ-64619178, un inhibidor de la proteína arginina-metiltransferasa-5 (PRMT5) en pacientes con cánceres avanzados","Un estudio para investigar la seguridad, la cantidad que llega al torrente sanguíneo y los efectos sobre el cuerpo de JNJ-64619178 en personas con cánceres avanzados"
Estudio de resultados cardiovasculares con semaglutida en pacientes con diabetes tipo 2,Estudio de las enfermedades del corazón con semaglutida en pacientes con diabetes tipo 2
Estudio de seguimiento a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficacia de la transferencia del gen de la glucosa-6-fosfatasa (G6Pasa) mediada por el virus adenoasociado (AAV) de serotipo 8 (AAV8) en adultos con glucogenosis de tipo Ia (GSDIa),Un ensayo clínico para aprender los efectos del virus que transfiere el gen de la glucosa-6-fosfatasa (G6Pasa) en adultos con glucogenosis de tipo Ia
"ESTUDIO DE SEGURIDAD A LARGO PLAZO, DESCRIPCIÓN DE LA CURVATURA E INMUNOGENICIDAD EN EL TIEMPO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE PEYRONIE PREVIAMENTE TRATADOS CON AA4500 EN LOS ESTUDIOS AUX CC 802, AUX CC 803, AUX CC 804 Y AUX CC 806","Estudio de seguridad a largo plazo, descripción y presencia de anticuerpos en hombres tratados previamente con AA4500 para la Enfermedad de Peyronie"
Estudio de seguridad de la repetición del tratamiento de dicloruro de radio 223 en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración con metástasis ósea que recibieron un ciclo inicial de seis dosis de dicloruro de radio 223 de 50 kBq/kg cada cuatro semanas,"Estudio para investigar la seguridad de dicloruro de radio 223, con una dosis de 50 kBq/kg cada cuatro semanas a pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración que se ha propagado al hueso, y que ya habían sido tratados con ciclo de seis dosis de dicloruro de radio 223 de 50 kBq/kg cada cuatro semanas"
"Estudio de seguridad, tolerabilidad y actividad clínica de MEDI4736 y tremelimumab administrados en monoterapia y en combinación a pacientes con carcinoma hepatocelular no resecable","Ensayo clínico en pacientes con cáncer de hígado que no se puede extirpar mediante cirugía, en el que se investiga la seguridad, tolerabilidad y actividad clínica de los medicamentos en investigación MEDI4736 y tremelimumab. En el estudio se investigará el efecto de estos dos medicamentos administrados solos (monoterapia) o en combinación (cuando se administran los dos juntos a los pacientes)"
"Estudio de superioridad, fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego , doble simulación, con comparador activo y dirigido por eventos , que compara rivaroxaban 15 mg en una toma diaria con aspirina 100 mg, en la prevención secundaria de accidente cerebrovascular y embolia sistémica en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular embólico de etiología indeterminada (ACEI)",Rivaroxaban comparado a Aspirina en la prevención secundaria de ictus y embolia sistémica en pacientes con reciente accidente cerebrovascular embólico de origen indeterminado
Estudio del estrés oxidativo y de los nucleosomas extracelulares en pacientes críticos con disfunción renal aguda en tratamiento con técnicas continuas de reemplazo renal. Efecto de dos estrategias de anticoagulación del sistema de depuración extracorpóreo en la recuperación de la función renal,Estudio para evaluar el efecto en la recuperación de la función renal de dos estrategias de anticoagulación (formas de hacer la sangre más fluida) en pacientes críticos con insuficiencia renal aguda que necesitan tratamiento con terapias de reemplazo renal continuo
"Estudio Doble Ciego y Controlado con Placebo sobre los Efectos de MIN-102 en Marcadores Bioquímicos, de Estudios de Imagen, Neurofisiológicos y Clínicos en Pacientes con Ataxia de Friedreich","Estudio que compara el efecto del MIN-102 y una sustancia inactiva para saber más sobre los efectos del MIN-102 en Marcadores Bioquímicos, de Estudios de Imagen, Neurofisiológicos y Clínicos en Pacientes con Ataxia de Friedreich, en los que ni los investigadores ni los sujetos saben qué tratamiento estan recibiendo"
"Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar el efecto de SNF472 en la progresión de la calcificación cardiovascular además del tratamiento de referencia en pacientes con nefropatía terminal (NT) sometidos a hemodiálisis (HD)",Ensayo clínico para evaluar el efecto de SNF472 sobre la progresión de la acumulación de calcio en los vasos sanguíneos coronarios en pacientes con enfermedad renal
"ESTUDIO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LACOSAMIDA COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO PARA LAS CRISIS TÓNICO-CLÓNICAS GENERALIZADAS PRIMARIAS NO CONTROLADAS EN PACIENTES CON EPILEPSIA IDIOPÁTICA GENERALIZADA",Estudio para evaluar la seguridad y la eficacia de Lacosimida frente a placebo (una píldora sin medicación activa) en pacientes con epilepsia idiopática generalizada que están tomando medicación antiepileptica
"Estudio en fase 2 aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo para evaluar dosis múltiples de AK001 en pacientes con poliposis nasal de moderada a grave",Estudio fase 2 de la seguridad y eficacia de AK001 en pacientes con pólipos nasales
"Estudio en fase 2, multicéntrico, abierto y de incremento escalonado y ampliación de la dosis de venetoclax en combinación con pomalidomida y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente","Estudio de fase 2, en distintos centros, abierto, de escalado y expansión de dosis de venetoclax en compbinación con pomalidomida y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple resistente o en recaída"
"ESTUDIO EN FASE 2/3, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO DE nab®-PACLITAXEL SEMANAL COMBINADO CON GEMCITABINA O CARBOPLATINO, EN COMPARACIÓN CON GEMCITABINA/CARBOPLATINO, COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO CON RE, RPg Y HER2 NEGATIVOS (TRIPLE NEGATIVO)","Estudio clínico de pacientes con cáncer de mama que se ha extendido a otras partes del cuerpo y que no responden a la terapia hormonal o anti-HER2 (enfermedad triple negativo), comparando un tratamiento de quimioterapia (carboplatino + gemcitabina) con un tratamiento experimental de nab-paclitaxel más quimioterapia (carboplatino o gemcitabina)"
"Estudio en fase 2b, aleatorizado, de doble ciego y controlado con placebo sobre NEOD001 en pacientes tratados previamente con amiloidosis de cadena ligera (AL) que presentan insuficiencia cardiaca persistente",Un estudio es evaluar si NEOD001 es seguro y efectivo en pacientes con amiloidosis de cadena ligera AL que les afecta al corazón
"Estudio en fase 3, abierto y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad del FVIIIr PEGilado (BAX 855) en pacientes con hemofilia A severa previamente tratados sometidos a cirugía o a otros procedimientos invasivos","Estudio de la seguridad y la eficacia de factor VIII de coagulación (Bax 855) en los pacientes con un trastorno de la coagulación de la sangre llamada hemofilia A, sometidos a cirugías"
"Estudio en fase 3, aleatorizado y multicéntrico para comparar la administración subcutánea y la administración intravenosa de daratumumab en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente al tratamiento","Un ensayo clínico para comparar la eficacia y la farmacocinética (forma en la que el cuerpo absorbe, distribuye y elimina un medicamento) de daratumumab cuando se administra mediante una inyección bajo la piel en comparación con el daratumumab administrado a través de una vena para el tratamiento del mieloma múltiple (cáncer hematológico en la medula osea)"
"Estudio en fase 3, aleatorizado, controlado con elemento activo, doble ciego para evaluar los efectos de bexagliflozina en comparación con sitagliptina en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 que tienen un control glucémico inadecuado con metformina",Ensayo clínico en pacientes con diabetes tipo 2 mal controlada para comparar la efectividad de la bexagliflozina con sitagliptina
"Estudio en fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de SHP647 como tratamiento de inducción en sujetos con colitis ulcerosa moderada o grave","Estudio de investigación para determinar si un fármaco en investigación, SHP647, es seguro y eficaz en el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a severa, en comparación con el placebo (tratamiento ficticio) utilizando un diseño de estudio aleatorizado y ciego (el investigador y los pacientes no son conscientes de si reciben fármaco de estudio o placebo)"
"Estudio en fase I, en abierto, de dosis única y no randomizado para evaluar la farmacocinética (FC) y la farmacodinámica (FD) de edoxabán en pacientes pediátricos",Estudio de un anticoagulante oral (Edoxabán) en niños
"Estudio en fase I/II de aumento progresivo de la dosis, abierto y multicéntrico de la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética, la dosimetría y la respuesta de las dosis repetidas del tratamiento con radioligando 177Lu-PSMA-R2 en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración, metastásico, progresivo y positivo para el antígeno prostático específico de membrana (prostate specific membrane antigen, PSMA) (68Ga-PSMA-R2), tras tratamiento sistémico previo","Ensayo de fase 1/2 de dosificación repetida del producto en investigación terapéutica 177Lu-PSMA-R2 y el agente de diagnóstico 68Ga-PSMA-R2 en pacientes con cáncer de próstata diseminado. El estudio evaluará la seguridad del fármaco y como este es tolerado por el cuerpo, el movimiento del fármaco del estudio terapéutico y del agente de diagnóstico y la cantidad de radioactividad cogida por los órganos y tumores"
Estudio en fase I/II del inhibidor de la actividad de la TRK LOXO-195 en pacientes adultos y pediátricos que padezcan un cáncer portador de genes de fusión NTRK tratado previamente,Un estudio de fase 1/2 del tratamiento de investigación LOXO-195 en adultos y menores que tienen un cáncer previamente tratado con un cambio en un gen llamado NTRK
Estudio en fase I/II sobre la radioinmunoterapia 177Lu-HH1 (Betalutin®) para el tratamiento del linfoma no Hodgkin recurrente,Tratamiento del linfoma con terapia de radiación interna dirigida (Betalutin)
"Estudio en fase I/II, sin aleatorización ni enmascaramiento, multicéntrico, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia del burosumab en niños/as (desde el nacimiento hasta menos de 1 año de edad) con hipofosfatemia ligada al cromosoma X (HLX)","Estudio de fase I/II para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la acción de los fármacos en el organismo (modo e índice de eliminación y duración del efecto en el organismo) y la efectividad del burosumab en niños/as con menos de 1 año de edad y raquitismo hereditario"
ESTUDIO EN FASE II DE ALX148 EN COMBINACIÓN CON PEMBROLIZUMAB Y QUIMIOTERAPIA EN PACIENTES CON CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS DE CABEZA Y CUELLO AVANZADO," Un ensayo clínico en pacientes con cáncer de cabeza y cuello que investiga la combinación de ALX148, pembrolizumab y quimioterapia"
"Estudio en fase II, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de filgotinib en el tratamiento de la enfermedad de Crohn perianal fistulizante",Este ensayo probará el fármaco filgotinib para el tratamiento de fístulas alrededor del ano (perianal) como una complicación de la enfermedad de Crohn
"Estudio en fase II, multicéntrico y abierto, para investigar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética del anticuerpo monoclonal anti-PD-1, BGB-A317, en pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable tratado anteriormente","Estudio en fase II para investigar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de BGB-A317 en pacientes con cáncer de hígado inoperable"
"Estudio en fase IIb, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, con grupos paralelos y de búsqueda de dosis de PF-06651600 y PF-06700841 por vía oral como tratamiento de inducción y tratamiento crónico en pacientes con colitis ulcerosa moderada o grave","Estudio para evaluar la eficacia oral de PF-06651600 and PF-06700841 en pacientes con colitis ulcerosa moderada o grave, una enfermedad caracterizada por una inflamación continua localizada en el colon"
"Estudio en fase III abierto, aleatorizado y multicéntrico para comparar la inmunogenicidad, la eficacia y la seguridad de la inyección de insulina lispro de Gan & Lee con Humalog® (inyección de insulina lispro) en sujetos adultos con diabetes mellitus de tipo 1",Un ensayo clínico para ver cómo responde su cuerpo a la inyección de insulina lispro de Gan & Lee y lo seguro que es en comparación con Humalog® (inyección de insulina lispro) en sujetos adultos con diabetes mellitus de tipo 1
"Estudio en fase III de la combinación de BBI-608, nab-paclitaxel y gemcitabina en pacientes adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico",El objetivo de este estudio es ver qué tan bien un fármaco en investigación (llamado BBI-608) funciona cuando se administra en combinación con un tratamiento anticancerígeno estándar para las personas con cáncer de páncreas avanzado
"Estudio en fase III multicéntrico y de extensión a largo plazo para evaluar la eficacia y la seguridad de PF-04965842, en monoterapia o en combinación con medicamentos tópicos, administrado a pacientes de 12 años o más con dermatitis atópica moderada o grave",Un estudio que permite a los pacientes de estudios previos seguir con la medicación. El objetivo del estudio es determinar como de seguro y eficaz es PF-04965842 para el tratamiento de dermatitis atópica moderada o grave en pacientes de 12 años o más. Los pacientes podran recibir también medicación tópica si lo precisan
"Estudio en fase III prospectivo, abierto, internacional y multicéntrico sobre la eficacia y la seguridad de la profilaxis con rVWF en la enfermedad grave de Von Willebrand",Estudio para determinar la efectividad y seguridad de rVWF utilizado para prevenir episodios hemorrágicos en pacientes con enfermedad grave de von Willebrand
"Estudio en fase III, aleatorizado y con doble enmascaramiento para evaluar la eficacia y la seguridad de ABP 710 en comparación con infliximab en sujetos con artritis reumatoide de moderada a grave","Este ensayo ha sido diseñado para determinar los efectos del cuerpo humano sobre el fármaco experimental, ABP 710, así como los efecto del cuerpo sobre el fármaco en investigación después de haberlo administrado, y verificar si son comparables a los efectos observados con el fármaco aprobado, infliximab, en pacientes con artritis reumatoide (AR) de moderada a grave"
"ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DEL TRATAMIENTO ADYUVANTE CON AXITINIB FRENTE AL PLACEBO EN SUJETOS CON ALTO RIESGO DE CCR RECURRENTE",Estudio con axitinib comparado con placebo para el tratamiento de pacientes con Carcinoma de células renales (cáncer renal)
"Estudio en fase III, aleatorizado, controlado, internacional, con rigosertib en comparación con un tratamiento a elección del médico, en pacientes con síndrome mielodisplásico tras el fracaso de un hipometilante",Estudio que compara rigosertib con un tratamiento a elección del médico en pacientes con producción ineficaz de células de la sangre (síndrome mielodisplásico) que han sido sometidos a tratamiento con azacitidina o decitabina sin éxito
"Estudio en fase III, aleatorizado, de diseño abierto en sujetos con mieloma múltiple en recaída y refractario que reciben carfilzomib en combinación con dexametasona, que compara la administración de carfilzomib una vez por semana frente a la administración dos veces por semana","Ensayo en el que se compara la administración de carfilzomib (medicamento del ensayo) en combinación con dexametasona una vez por semana con la administración de la misma dosis dos veces por semana, en sujetos con cáncer de células plasmáticas que ha reaparecido después de un tratamiento exitoso o que no mostraron ninguna mejora tras un tratamiento previo"
"Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos y multicéntrico, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de LX4211 como tratamiento adyuvante en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 1 cuya glucemia no se controla adecuadamente con insulina",Eficacia y seguridad de añadir LX4211 (un compuesto oral en investigación) para pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (DM1) que tienen un control inadecuado de sus niveles de glucosa en sangre (azúcar) con insulina sola
"Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con tratamiento activo y con placebo sobre el uso de CUSA-081 para dispositivos de acceso venoso central (DAVC) disfuncionales",Estudio con CUSA-081 (reteplasa) para evaluar su actividad en coágulos con dispositivos de acceso venoso central
"Estudio en Fase III, aleatorizado, multicéntrico con Daratumumab subcutáneo frente a monitorización activa en sujetos con Mieloma Múltiple Quiescente de alto riesgo","Un ensayo clínico para comparar la seguridad, eficacia y la farmacocinética (forma en la que el cuerpo absorbe, distribuye y elimina un medicamento) de daratumumab cuando se administra mediante una inyección bajo la piel en comparación con la monitorización activa en pacientes con mieloma múltiple quiescente de alto riesgo (forma precancerígena del cáncer hematológico en la médula ósea)"
"ESTUDIO EN FASE III, CONTROLADO CON PLACEBO, ALEATORIZADO, CON EVALUACIÓN CIEGA POR TERCEROS, PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE UNA VACUNA DE CLOSTRIDIUM DIFFICILE EN ADULTOS DE 50 AÑOS DE EDAD O MAYORES","Estudio para evaluar si una vacuna de Clostridium difficile evita la enfermedad, y si es segura y se tolera bien cuando se administra a adultos de 50 años de edad o mayores"
"Estudio en fase III, doble ciego, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de itraconazol polvo seco para inhalación para la prevención de la enfermedad fúngica invasiva en pacientes con leucemia aguda y neutropenia","Estudio destinado a demostrar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del Itraconazol inhalado en la prevención de la enfermedad de moho invasivo (infecciones de los pulmones por hongos) en pacientes con leucemia aguda y neutropenia (concentración anormalmente baja de neutrófilos en la sangre) "
"Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con grupos paralelos para evaluar el beneficio clínico neto de sotagliflozina como adyuvante al tratamiento de insulina en la diabetes tipo 1",Un estudio para examinar el beneficio de Sotagliflozin añadido a terapia de insulina en pacientes con diabetes tipo 1
"Estudio en fase I-II, primero en humanos, de CX-2029 en adultos con linfomas difusos de linfocitos B grandes o tumores sólidos no resecables localmente avanzados o metastásicos","Estudio en fase I-II, primero en humanos, de CX-2029 en adultos con cáncer de linfocitos B, un tipo de glóbulo blanco encargado de producir anticuerpos, o con tumores sólidos avanzados que no pueden extirparse totalmente mediante una intervención quirúrgica"
"Estudio en fase III, randomizado, doble ciego y multicéntrico para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de cefepima-AAI101, en comparación con piperacilina/tazobactam, en el tratamiento de las infecciones complicadas de las vías urinarias, incluida la pielonefritis aguda, en adultos","Los adultos con infecciones del tracto urinario complicadas, incluida la infección que llega a los riñones, se tratarán con cefepima en combinación con AAI101 o con piperacilina / tazobactam. Ni los participantes ni el personal de investigación conocen la identidad del medicamento administrado. cefepima / AAI101 o Piperacilina / Tazobactam solo se asignarán usando un método basado en el azar"
"Estudio en fase IIIb multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado, para evaluar la eficacia y seguridad de Rivaroxaban 10 mg frente a Enoxaparina 4.000 UI para la profilaxis de TEV en cirugía ortopédica menor","Un estudio en el que pacientes hospitalizados para cirugía ortopédica menor que requieren tratamiento para prevenir coágulos de sangre en las piernas debido a la inmovilización, pueden ser asignados aleatoriamente a recibir cápsulas de Rivaroxaban o injecciones de Enoxaparin para comparar la eficacia y seguridad de los 2 tratamientos"
"Estudio en fase IIIb, aleatorizado, con enmascaramiento doble, controlado con placebo, de 24 semanas para evaluar la eficacia y la seguridad del fezolinetant en mujeres menopáusicas que sufren de síntomas vasomotores (sofocos) de moderados a graves y se consideran no aptas para recibir hormonoterapia de reposición",Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad del fezolinetant en mujeres con sofocos de intensidad moderada a grave debido a la menopausia que no pueden tomar tratamiento hormonal. 
Estudio exploratorio sobre la repercusión de las diferentes dosis y vías de administración de progesterona exógena en los ciclos de preparación del endometrio artificial en la estructura y la función del endometrio,Impacto de las diferentes dosis y rutas de administración de progesterona en la receptividad del útero
"Estudio fase 1/2a, abierto, de aumento de dosis y con ampliación de cohortes, de TSR-011 oral en pacientes con tumores sólidos avanzados y linfomas",Estudio de seguridad y tolerabilidad de TSR-011 oral en pacientes con tumores solidos que se han extendido a otras zonas del cuerpo (tumores sólidos avanzados) y cancer que comienza en las celulas inmunes (linfomas)
Estudio fase 2 para investigar la seguridad y la eficacia de ABBV-105 administrado solo o en combinación con Upadacitinib (combinación ABBV-599) con un tratamiento de base con FARME sintéticos convencionales en sujetos con artritis reumatoide activa con respuesta inadecuada o intolerancia a FARME biológicos,Estudio fase 2 para investigar la seguridad y eficacia de ABBV-105 administrado solo o en combinación con Upadacitinib en pacientes con una artritis reumatoide activa que han fallado a tratamientos previos con terapias biológicas
"Estudio fase 2, abierto, multicéntrico, con MLN9708 oral en pacientes adultos con linfoma folicular recidivante o refractario",Ensayo clínico fase 2 del producto en investigación (llamado MLN9708) que se administra por vía oral en pacientes adultos con linfoma folicular que recae y no responde 
"Estudio fase 2, aleatorizado, simple ciego, de temozolomida más radioterapia combinados con nivolumab o placebo en sujetos adultos recién diagnosticados de glioblastoma con MGMT (06-metilguanina ADN metiltransferasa tumoral) metilado","Estudio de temozolomida más radioterapia con nivolumab o placebo en sujetos adultos recién diagnosticados de glioblastoma (GBM, un cáncer cerebral maligno) "
"Estudio fase 3 multicéntrico, ciego, aleatorizado, de grupos paralelos, con aprocitentán en pacientes con hipertensión arterial resistente (HAR)",Un estudio de investigación para averiguar si aprocitentan es eficaz y seguro para tratar la hipertensión (tensión alta) resistente (que es difícil de controlar)
"Estudio fase 3 prospectivo, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de clazosentán en prevenir el deterioro clínico debido a isquemia cerebral tardía (ICT) en pacientes adultos con hemorragia subaracnoidea aneurismática (HSAa)",Estudio de investigación clínica con clazosentan que evalua los efectos en la prevención de complicaciones debidas al estrechamiento de los vasos sanguineos (vasospasmo) en el cerebro causado por sangrado en la superficie cerebral
"Estudio fase 3, aleatorizado, a doble ciego, de quimioterapia neoadyuvante más nivolumab frente a quimioterapia neoadyuvante más placebo, seguido por resección quirúrgica y tratamiento adyuvante con nivolumab o placebo en participantes con cáncer de pulmón no microcítico en estadio II-IIIB, resecable","Ensayo fase 3, aleatorizado, doble ciego, de quimioterapia más nivolumab frente a quimioterapia más placebo, seguido por resección quirúrgica seguido de nivolumab o placebo después de cirugía en participantes con cáncer de pulmón no microcítico que puede ser eliminado completamente por cirugía"
"Estudio Fase 3, aleatorizado, abierto, con control activo, multicéntrico para evaluar el mantenimiento de la respuesta, la seguridad y los resultados referidos por el paciente, en pacientes con acromegalia tratados con cápsulas de octreotida, y en pacientes que reciben el tratamiento parenteral estándar con análogos de la somatostatina que previamente habían tolerado y demostrado control bioquímico con ambos tratamientos","Estudio de Fase 3 (estudio en fase avanzada de desarrollo), que compara la eficacia (capacidad para mantener los síntomas clínicos y control bioquímico), seguridad (reaccciones adversas a medicamentos) y resultados reportados de los pacientes (preferencia de los pacientes y satisfacción global), de las cápsulas de octreotida vs los inyectables del tratamiento estándar (octreotida vs lanreotida) en pacientes con acromegalia"
"Estudio fase 3, aleatorizado, de neoadyuvancia y adyuvancia, comparando nivolumab más NKTR-214 frente a nivolumab monoterapia frente al tratamiento de referencia, en pacientes con cáncer de vejiga musculoinvasivo no elegibles a cisplatino",Estudio de nivolumab más NKTR-214 frente a nivolumab monoterapia frente al tratamiento de referencia en pacientes con cáncer de vejiga que ha invadido la pared muscular de la vejiga
"Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para comparar la eficacia y la seguridad de azacitidina oral más el mejor tratamiento de apoyo frente al mejor tratamiento de apoyo como terapia de mantenimiento en pacientes con leucemia mieloide aguda en remisión completa",La eficacia y la seguridad de azacitidina oral más el mejor tratamiento de apoyo frente al mejor tratamiento de apoyo como terapia de mantenimiento en pacientes con leucemia mieloide aguda que ya no experimentan síntomas de la enfermedad
"Estudio Fase 3, intervencionista, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de DCC-2618 en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados que han recibido tratamiento previo con terapias antineoplásicas",Un estudio de fase 3 de DCC-2618 versus placebo en pacientes con tumores estromales gastrointestinales (TEGI) avanzados para conocer más sobre la seguridad de DCC-2618 y qué tan bien funciona contra los TEGI en pacientes que han recibido tratamientos anticancerosos previos
"Estudio fase 3, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego para comparar la eficacia y la seguridad de azacitidina oral junto con el mejor tratamiento de apoyo frente a un placebo junto con el mejor tratamiento de apoyo en sujetos con anemia dependiente de transfusiones de eritrocitos y trombocitopenia por síndromes mielodisplásicos de poco riesgo según el IPSS",La eficacia y seguridad de azacitidina oral junto con el mejor tratamiento de apoyo frente a un placebo junto con el mejor tratamiento de apoyo en pacientes con falta de glóbulos rojos normales dependientes de transfusiones y con un recuento bajo de plaquetas en la sangre debido al síndrome mielodisplásico de bajo riesgo (SMD)
"Estudio Fase 3b, aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de TRC101 en retrasar la progresión de la enfermedad crónica renal en sujetos con Acidosis Metabólica","Estudio clínico con pacientes a los que les haya incrementado el ácido en sangre debido a enfermedad renal crónica que está probando si el fármaco experimental TRC101, comparado con placebo (sustancia que no contiene medicina) es seguro y retrasa el empeoramiento de la enfermedad renal"
"Estudio Fase 3b, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia de la terapia de reinducción intravenosa con Ustekinumab en pacientes con enfermedad de Crohn activa moderada a grave",Estudio Clínico para evaluar la seguridad y la eficacia de la terapia de reinducción intravenosa con Ustekinumab en pacientes con enfermedad inflamatoria crónica intestinal activa de moderada a grave que afecta al revestimiento del tracto digestivo
Estudio fase I abierto para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la inmunoterapia ECI-006 ARNm administrada intranodalmente en pacientes con melanoma en estadio IIc/III/IV tras resección quirúrgica y sin evidencia de enfermedad,Estudio fase I para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de ECI-006 aplicado en los nódulos linfáticos en pacientes con melanoma sin evidencia de enfermedad tras la operación para eliminar el tumor
"Estudio Fase I, abierto, de búsqueda de dosis, de CC-91633 (BMS-986397) en sujetos con Leucemia Mieloide Aguda en recaída o refractaria, o con Síndromes Mielodisplásicos de alto riesgo en recaída o refractarios","Un estudio que prueba cantidades crecientes (dosis) de CC-91633 para averiguar qué dosis se puede tolerar sin efectos secundarios graves en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) que ha vuelto después del tratamiento o que no puede curarse o tratarse con ninguna otra terapia conocida, también llamada LMA en recaída o refractaria y en pacientes con Síndromes Mielodisplásicos de alto riesgo en recaída o refractarios"
"Estudio fase I, multicéntrico, abierto, de búsqueda de dosis para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminar de CC-90011 administrado en combinación con Cisplatino y Etopósido, en primera línea para sujetos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso",Estudio clinico para evaluar la seguridad (cualquier efecto bueno o malo) de CC-90011 en combinación con la terapia estandar (cisplatino y etopósido) de cuanto tiempo puede permanecer en el cuerpo y si puede controlar la enfermedad de las personas diagnosticadas con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso y que no han recibido ningún tratamiento previo
"Estudio Fase I/IIa de dos partes, multicéntrico, abierto, con un solo grupo para determinar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de dabrafenib oral en niños y adolescentes con tumores sólidos avanzados con mutación BRAF V600 positiva",Estudio para determinar la seguridad y dosis de dabrafenib oral en niños con tumores que tienen mutación del gen BRAF V600
"ESTUDIO FASE II ABIERTO ALEATORIZADO DE LETROZOL MÁS AFATINIB (BIBW2992) FRENTE A LETROZOL SOLO EN EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DEL CÁNCER DE MAMA AVANZADO EN PACIENTES POSTMENOPÁUSICAS RE+, HER2- CON BAJA EXPRESIÓN DE RE",Ensayo clínico para el tratamiento de pacientes postmenopáusicas con un subtipo particular de cáncer de mama en el que las pacientes podrán recibir (mediante asignación al azar) Afatinib más Letrozol o Letrozol solo
Estudio fase II abierto de Tipifarnib en pacientes con recaída o refractarios a linfoma de células T periférico,Un estudio de investigación para averiguar si tipifarnib es seguro y eficaz para el tratamiento de un linfoma en los casos de tratamientos previos han fracasado
Estudio fase II con aleatorización 2:1 para comparar la eficacia y seguridad del tratamiento con quimioterapia estándar más quizartinib frente a quimioterapia estándar más placebo en pacientes adultos con LMA de nuevo diagnóstico con el gen FLT3 no mutado,Ensayo clínico para comparar la eficacia y seguridad del tratamiento con quimioterapia más quizartinib frente a quimioterapia más placebo en pacientes con leucemia mieloide aguda sin mutación en el gen FLT3
"Estudio fase II con un único brazo, multicéntrico, que evalúa la inmunoterapia en pacientes con timoma tipo B3 ó carcinoma tímico avanzado previamente tratados con quimioterapia",Estudio de inmunoterapia para el tratamiento de pacientes con tumores malignos de timo (timoma de tipo B3 y carcinoma tímico) previamente tratados con quimioterapia
"Estudio fase II randomizado, abierto de Cetuximab en monoterapia en comparación con la combinación de Cetuximab y Irinotecan en pacientes con cáncer colorectal metastásico con KRAS salvaje o KRAS mutado en G13D",Es un estudio para conocer los efectos de Cetuximab sólo o en combinación con Irinotecan en pacientes con un gen anormal (KRAS) que está en las células de este cancer de colon
"Estudio Fase II, abierto, de un único brazo, de remisión libre de tratamiento EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA (LMC) EN FASE CRÓNICA (FC) después de conseguir una RM4.5 sostenida con nilotinib",Estudio de investigación clínica que evalúa la posibilidad de suspender el medicamento nilotinib (Tasigna) en la leucemia mieloide crónica (LMC) de los pacientes que tienen muy poca cantidad de células leucémicas que quedan después del tratamiento con nilotinib (Tasigna)
"ESTUDIO FASE II, ALEATORIZADO DE MPDL3280A ADMINISTRADO COMO MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON BEVACIZUMAB FRENTE A SUNITINIB EN PACIENTES CON CARCINOMA AVANZADO DE CÉLULAS RENALES NO TRATADO",Estudio que compara los beneficios del tratamiento de MPDL32018 utilizado solo o junto con Avastin frente Sunitinib. Se está estudiando el beneficio en pacientes que tienen cáncer de riñón avanzado o cáncer de riñón que se ha extendido a otras partes del cuerpo y no se ha tratado antes
"Estudio Fase II, aleatorizado, comparativo con placebo y doble ciego, que evalúa la eficacia y seguridad de la adición del tratamiento mantenido con bevacizumab al tratamiento de lomustina en segunda (2ª) línea seguida por el Tratamiento Habitual (TH) en tercera línea (3ª) y posteriores en comparación con placebo después de la primera progresión de la enfermedad (PE1) en pacientes con glioblastoma (GBM) después de tratamiento de primera línea con radioterapia, temozolomida y bevacizumab","Estudio comparativo de tratamiento continuado de Avastin o placebo además de lomustine, seguido de tratamiento estandar para el cancer cerebral que empeora"
"Estudio fase II, aleatorizado, controlado, doble ciego para evaluar la eficacia hemostática y la seguridad del TT-173 cuando se aplica a la zona donante de pacientes sometidos a injerto cutáneo",Estudio clínico para evaluar la eficacia para detener la hemorragia y la seguridad del TT-173 cuando se aplica a la zona donante de pacientes sometidos a injerto cutáneo
"Estudio Fase II, Multicéntrico, Abierto de PM060184 en Pacientes con Cáncer Colorrectal Avanzado tras Tratamiento Estándar",Estudio de fase II de PM60184 en pacientes con cáncer de colon-recto avanzado después del tratamiento estándar
"Estudio fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, para comparar la eficacia y tolerabilidad de Fulvestrant (FaslodexTM) 500mg con placebo y Fulvestrant (FaslodexTM) 500mg en combinación con el PD-0332991 (Palbociclib) como primera línea de tratamiento para pacientes postmenopáusicas con cáncer de mama metastásico y receptores hormonales positivos, que han completado al menos 5 años de tratamiento adyuvante endocrino y que permanecen libres de enfermedad por más de 12 meses tras la finalización del mismo o que tienen enfermedad metastásica de novo. ""Estudio FLIPPER""","Ensayo clínico para comparar eficacia y tolerabilidad de Fulvestrant (FaslodexTM) 500mg con placebo frente a Fulvestrant (FaslodexTM) 500mg con PD-0332991 (Palbociclib), asignados al azar, como primera línea de tratamiento en pacientes postmenopáusicas con cáncer de mama metastásico y receptores hormonales positivos, que han completado al menos 5 años de tratamiento hormonal y permanecen libres de enfermedad más de 12 meses tras finalizarlo, o que debutan con enfermedad metastásica de inicio"
"Estudio fase II/III, aleatorizado, controlado, simple ciego para evaluar la eficacia hemostática y la seguridad de TT-173 en aplicación tópica a pacientes sometidos a artroplastia de rodilla",Estudio clínico para evaluar la eficacia para detener la hemorragia y la seguridad de TT-173 cuando se aplica a pacientes sometidos a artroplastia de rodilla
"Estudio Fase II/III, prospectivo, multicéntrico, abierto, randomizado, controlado con fármaco activo, de 3 grupos paralelos, para comparar la eficacia y seguridad de masitinib en combinación con Folfiri (irinotecán, 5-fluorouracil y ácido folínico) frente al masitinib solo, frente a mejores cuidados paliativos en pacientes con cáncer colorrectal metastásico en tercera o cuarta línea de tratamiento","Estudio para evaluar 3 tipos de tratamiento (masitinib + FOLFIRI, o masitinib solo, o FOLFIRI solo) en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico que han recibido dos o tres terapias previas"
"Estudio fase III abierto, prospectivo, para comparar polatuzumab vedotin más rituximab, ifosfamida, carboplatino y etopósido (Pola R ICE) y rituximab, ifosfamida, carboplatino y etopósido (R-ICE) solo como terapia de rescate en pacientes con linfoma difuso de célula B grande (LDCBG) primariamente refractarios o en recaída","Estudio abierto para comparar la eficacia y tolerancia de una quimioterapia que consiste en la combinacion de rituximab, ifosfamida, carboplatino y etopósido con la adicion o sin ella de polatuzumab vedotin en pacientes afectados de linfoma agresivo, un tipo de cancer del sistema linfatico"
Estudio fase III de Palbociclib (PD-0332991) en combinación con Exemestano frente a quimioterapia (capecitabina) en pacientes con Cáncer de Mama Avanzado (CMA) con Receptores Hormonales (RH) positivos y HER2 negativo con Resistencia a inhibidores de Aromatasa no-esteroideos,"Ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama metastásico (con receptores hormonales positivos, HER2 negativo y resistencia a inhibidores de aromatasa) que compara palbociclib + terapia endocrina (exemestano o fulvestrant) frente a capecitabina"
"Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo para evaluar la seguridad y eficacia de Rolapitant en la prevención de náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (NVIQ) en pacientes que reciben quimioterapia altamente emética (QAE)",Estudio de investigación de Rolapitant versus Placebo en la prevención de las náuseas y vómitos relacionados con la quimioterapia con una probabilidad alta de inducir vómitos y náuseas
"ESTUDIO FASE IIIB/IV, ABIERTO, CONTROLADO, ALEATORIZADO EN GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA EFICACIA EN LA CURACIÓN CLÍNICA SOSTENIDA DEL TRATAMIENTO CON VANCOMICINA FRENTE AL TRATAMIENTO DE DURACIÓN EXTENDIDA DE FIDAXOMICINA EN PACIENTES ANCIANOS QUE PRESENTAN UNA INFECCIÓN POR CLOSTRIDIUM DIFFICILE",Estudio en el que se comparan dos antibioticos (vancomicina y fidaxomicina) en una población anciana con infeccion en el intestino causada por una bacteria llamada Clostridium
"Estudio fase IV, unicéntrico, aleatorizado y abierto para valorar la disminución de la incidencia de infección del sitio quirúrgico tras hemicolectomía derecha electiva con preparación mecánica anterógrada asociada a antibioterapia oral e intravenosa frente a antibioterapia oral e intravenosa y únicamente intravenosa",Estudio aleatorizado de tres ramas de tratamiento. Preparación mecánica del cólon junto con antibioticos orales e intravenosos frente a antibióticos orales e intravenosos o únicamente intravenosos. Para confirmar la disminución de infecciones en el sitio quirúrgico con la primera de las ramas de tratamiento tras intervención quirúrgica de colon.
"Estudio fundamental abierto, multicéntrico, aleatorizado, con control activo y de grupos paralelos para investigar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de la murepavadina combinada con un antibiótico contra pseudomonas frente a dos antibióticos contra pseudomonas en sujetos adultos con neumonía bacteriana asociada al respirador mecánico cuya causa sospechada o confirmada es una infección por Pseudomonas aeruginosa","Un estudio para investigar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y farmacocinética del tratamiento con el medicamento murepavadin combinado con un antibiótico antipseudomonal versus dos antibióticos anti pseudomonas en sujetos adultos con neumonía bacteriana asociada a ventilador (tipo de infección pulmonar que ocurre en personas que están en respiradores de ventilación mecánica en hospitales) que se sospecha o confirma que se debe a una bacteria llamada Pseudomonas aeruginosa"
"Estudio fundamental, abierto, cruzado y aleatorizado de cuatro secuencias en pacientes de ambos sexos con enfermedad de Parkinson avanzada para evaluar la biodisponibilidad relativa de levodopa administrada como perfusión subcutánea ND0612 mediante un sistema de bomba y de levodopa/carbidopa adicionales administradas por vía oral en comparación con levodopa administrada como suspensión enteral de carbidopa-levodopa ",Estudio en pacientes de ambos sexos con enfermedad de Parkinson avanzada para evaluar los niveles sanguíneos de levodopa administrada como ND0612 mediante un sistema de bomba y de levodopa/carbidopa adicionales administradas por vía oral en comparación con levodopa administrada como Duodopa
"Estudio internacional, randomizado, controlado con placebo, doble ciego de tres ramas para investigar la eficacia de dobutamina con dos dosis iniciales en el tratamiento de la insuficiencia hemodinámica en el periodo postnatal inmediato",Estudio internacional para investigar la eficacia de dobutamina como ayuda al funcionamiento correcto del corazón en niños prematuros durante sus primeros días de vida
Estudio intervencional aleatorizado post-autorización para evaluar la capacidad del probiótico i3.1 de reducir el sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado (SIBO) en pacientes con síndrome de intestino irritable (SII),Estudio post-autorización para comparar la eficacia del complemento alimenticio i3.1 y el antibiótico Rifaximina en la reducción de SIBO (Sobrecrecimiento bacteriano en intestino delgado) en pacientes que padecen IBS (Síndrome intestino irritable)
"Estudio multicéntrico abierto de fase II para evaluar la farmacocinética (FC), seguridad y eficacia de POL7080 administrado junto al tratamiento estandar en pacientes con neumonía asociada a ventilación (NAV) secundaria a infección, sospechada o confirmada, por Pseudomonas aeruginosa","Estudio realizado en varios hospitales para comprobar la distribución del medicamento en estudio (POL7080) en el cuerpo, y para verificar su seguridad y su capacidad para curar cuando se administra además con el tratamiento estándar para los pacientes con neumonía causada por la bacteria Pseudomonas aeruginosa, a raíz de la ventilación artificial. "
Estudio multicéntrico de fase 2/3 para evaluar la seguridad y la eficacia de blinatumomab en sujetos con linfoma no Hodgkin de células B agresivo en recaída/refractario,Ensayo clínico de fase 2/3 para investigar la seguridad y la eficacia de Blinatumomab en pacientes con linfoma no Hodgkin que no respondieron a tratamientos previos o que recayeron tras un tratamiento previo satisfactorio
"Estudio multicéntrico de fase 3, aleatorizado, con grupos paralelos, enmascarado para el investigador, para investigar la seguridad y la eficacia de fidaxomicina en suspensión oral o comprimidos cada 12 horas, y vancomicina en solución oral o cápsulas cada 6 horas durante 10 días, en sujetos pediátricos con diarrea asociada a Clostridium difficile",Estudio de investigación multinacional que compara fidaxomicina en líquido o comprimidos y vancomicina en líquido o cápsulas en niños con diarrea causada por la bacteria Clostridium difficile
"Estudio multicéntrico de fase IIa/IIb, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 56 semanas de duración, para evaluar la seguridad y la eficacia de bimagrumab i.v. sobre la masa corporal magra total y la actividad física en pacientes después de tratamiento quirúrgico de fractura de cadera",Estudio de eficacia y seguridad de Bimagrumab en pacientes después de una cirugía de fractura de cadera
Estudio multicéntrico de fase III con doble enmascaramiento y grupos paralelos para comparar la eficacia y la seguridad de Xlucane frente a Lucentis® en pacientes con degeneración macular neovascular asociada a la edad,Estudio para determinar la efectividad y la seguridad del medicamento del estudio Xlucane en comparación con Lucentis® en personas con con degeneración macular neovascular asociada a la edad (WAMD). El ingrediente activo tanto en Xlucane como en Lucentis® es ranibizumab. Ni usted ni los médicos del estudio sabrán qué tratamiento recibe.
"Estudio multicéntrico de fase III, prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de la eficacia y la seguridad de OTO-104 administrado en inyección intratimpánica única en pacientes con síndrome de Ménière unilateral",Estudio para ver si la aplicación local (en el oído) de dexametasona (un corticoesteroide) a personas con enfermedad de Meniere puede mejorar los sintomas y es seguro su uso
"Estudio multicéntrico de seguimiento a largo plazo de pacientes con LHH que han recibido tratamiento con NI-0501, un anticuerpo monoclonal anti-interferón gamma","Un estudio para investigar la seguridad y eficacia a largo plazo de un nuevo fármaco, NI-0501, en niños con una enfermedad que se llama ""Linfohistiocitosis hemofagocítico"""
ESTUDIO MULTICÉNTRICO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA DE LA INDIVIDUALIZACIÓN DEL RIESGO INMUNOLÓGICO BASADO EN BIOMARCADORES SELECTIVOS (DISPARIDAD DE EPLETOS HLA Y ELISPOT-γ) PARA OPTIMIZAR EL TRATAMIENTO INMUNOSUPRESOR EN PACIENTES TRASPLANTADOS RENALES DE DONANTE VIVO,ESTUDIO PARA OPTIMIZAR LA MEDICACIÓN INMUNOSUPRESORA EN FUNCIÓN DEL RESULTADO DE DOS MARCADORES EN PACIENTES QUE RECIBEN UN TRASPLANTE RENAL DE UN DONANTE VIVO 
"Estudio multicéntrico, abierto para evaluar la farmacocinética, seguridad y farmacodinamia de belimumab en administración subcutánea, un anticuerpo monoclonal anti-BLyS humano, añadido al tratamiento estándar en participantes pediátricos con lupus eritematoso sistémico (LES)",Estudio de belimumab en niños con Lupus
"ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE ADMINISTRACIÓN REPETIDA, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA EFICACIA DE UCB7665 EN SUJETOS CON TROMBOCITOPENIA INMUNE PRIMARIA",Estudio para evaluar la seguridad de UCB7665 en pacientes con bajo nivel de plaquetas
"Estudio multicéntrico, abierto y de un solo brazo para evaluar la eficacia y la seguridad de glecaprevir (GLE)/pibrentasvir (PIB) en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) de genotipos 1-6 y un índice aspartato aminotransferasa/plaquetas (APRI) ≤ 1 no tratados previamente","Estudio para evaluar Glecaprevir/Pibrentasvir en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C de genotipos 1-6, con APR (un indicador de fibrosis hepática) ≤1, que nunca han recibido tratamiento para VHC"
"Estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado, controlado, de 12 meses de seguimiento para evaluar la eficacia, tolerabilidad y seguridad de la introducción temprana de everolimus, con ICN reducido, y eliminación temprana de esteroides en comparación con un régimen estándar de ICN, micofenolato mofetilo y esteroides en receptores pediátricos de trasplante renal con un seguimiento de seguridad adicional de 24 meses","Pacientes pediátricos que han recibido un trasplante de riñón recibirán medicación inmunosupresora (inhibidor de la cancineurina y agente antiproliferativo) hasta que sean randomizados entre la semana 4 y 6 para recibir el mismo tratamiento o un cambio al fármaco en investigación (everolimus). Los pacientes tendrán un seguimiento de 3 años después del trasplante para evaluar la eficacia, tolerabilidad y seguridad de los tratamientos y para evaluar el impacto en la función renal"
"Estudio multicéntrico, abierto, en fase I, para evaluar la seguridad, farmacocinética y farmacodinámica del H3B-6527 en sujetos con carcinoma hepatocelular avanzado o colangiocarcinoma intrahepático",Estudio clínico para investigar la seguridad y eficacia de H3B-6527 en pacientes con cáncer hepático avanzado o cáncer de las vías biliares
"Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, controlado, de 12 meses de seguimiento para evaluar el impacto en la función renal de un régimen inmunosupresor basado en la minimización de tacrolimus en asociación con everolimus en pacientes receptores de un trasplante hepático de novo","Estudio realizado en múltiples hospitales, con selección aleatoria y conocida de tratamiento, controlado, de 12 meses de seguimiento para valorar el efecto en la función del riñón de un tratamiento que reduce los niveles del medicamento tacrolimus en combinación con el medicamento everolimus, en pacientes recién trasplantados de hígado"
"Estudio multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, con control simulado de 12 meses de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de inyecciones intravítreas de 0,5 mg de ranibizumab en pacientes con afectación visual debida a un edema macular (EM) causado por el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF)",Estudio de 12 meses de duración para evaluar la eficacia y seguridad de inyecciones de 0.5 mg de ranibizumab en el ojo de pacientes con visión afectada debido a acumulación aumentada de liquido en las capas intraretinianas de la macula (edema macular) y para los que ranibizumab podria tener un impacto positivo 
"Estudio multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, con control simulado de 12 meses de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de inyecciones intravítreas de 0,5 mg de ranibizumab en pacientes con afectación visual debida a una neovascularización coroidea (NVC) causada por el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF)",Estudio de 12 meses de duración para evaluar la eficacia y seguridad de inyecciones de 0.5 mg de ranibizumab en el ojo de pacientes con visión afectada debido a nuevos vasos en la coroide y para los que ranibizumab podria tener un impacto positivo
"Estudio multicéntrico, aleatorizado, con grupos paralelos y enmascarado para el evaluador para comparar la seguridad y la eficacia de Actavis rhFSH con la folitropina alfa (GONAL-f®) en la estimulación del desarrollo folicular múltiple en mujeres participantes en un programa de reproducción asistida","Estudio clínico para comparar la seguridad y la eficacia de Actavis rhFSH (medicamento en desarrollo) con GONAL-f® (medicamento aprobado) en la estimulación del desarrollo folicular múltiple (óvulos) en mujeres participantes en un programa de reproducción asistida (como fertilización in vitro, FIV)"
"Estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble-ciego, para determinar la seguridad y eficacia de Vedolizumab en la prevención de la recurrencia endoscópica en la enfermedad de Crohn, en pacientes previamente sometidos a resección quirúrgica y anastomosis ileocólicas","Estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble-ciego, para determinar la seguridad y eficacia de Vedolizumab en la prevención de la recurrencia endoscópica en la enfermedad de Crohn, en pacientes previamente sometidos a extirpación quirúrgica del área entre el intestino delgado y el grueso"
"Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de 2 pautas posológicas de SENS-111 (100 mg y 200 mg) administradas por vía oral durante 4 días en pacientes que padecen de vestibulopatía unilateral aguda (VUA)",Seguridad y eficacia de SENS-111 en pacientes con vértigo agudo debido a enfermedad del oído interno 
"Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de Pulmaquin® en el tratamiento de infecciones pulmonares crónicas con Pseudomonas aeruginosa en sujetos con bronquiectasia no asociada a la fibrosis quística, que incluye una extensión abierta de 28 días y un subestudio farmacocinético","Estudio multicéntrico, aleatorizado, y controlado con placebo doble ciego para evaluar la seguridad y eficacia de Pulmaquin ® (ARD-3150, liberación dual de ciprofloxacino para inhalación) en sujetos que tienen una infección pulmonar que incluye la bacteria Pseudomonas aeruginosa, debido a la bronquiectasia no asociada a fibrosis quística. Este estudio incluye una extensión abierta de 28 días (todos los pacientes recibirán el medicamento de estudio en los 28 últimos días del estudio)"
"Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con monoterapia, de nifedipino sistema terapéutico gastrointestinal y candesartán cilexetilo en combinación, administrados por vía oral durante 8 semanas en pacientes adultos con hipertensión esencial que están controlados inadecuadamente con candesartán cilexetilo 16 mg en monoterapia","Estudio para probar la efectividad de un comprimido que contiene tanto Nifedipino como Candesartán Cilexetilo, en adultos con presión arterial alta y cuya presión arterial no está bien controlada con comprimidos que contienen Candesartán Cilexetilo 16 mg"
"Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad del tratamiento de 52 semanas de duración con QGE031 s.c. en pacientes con asma que no estén controlados adecuadamente con dosis altas o medias de CI más LABA con o sin CO",Estudio para investigar la eficacia y la seguridad del tratamiento de con QGE031 en comparación con placebo en pacientes con asma que no estén controlados adecuadamente con el tratamiento estandar (dosis altas o medias de corticosteroides inhalados más agonistas beta de larga duración con o sin corticosteroides orales) 
"Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 24 meses de duración, en pacientes con deterioro cognitivo leve de tipo amnésico o enfermedad de Alzheimer muy leve para investigar la seguridad, tolerabilidad y respuesta inmune frente a inyecciones subcutáneas repetidas de ABvac40",Estudio para testar una nueva vacuna para la enfermedad de Alzheimer en pacientes con sospecha o con enfermedad de Alzheimer muy leve. 
"Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis, confirmatorio y de dos partes para evaluar la eficacia y seguridad de VAY736 en pacientes con hepatitis autoinmunitaria (HAI) con respuesta incompleta o intolerancia al tratamiento estándar","Ensayo clínico para averiguar si VAY736 puede ayuda a las personas con hepatitis autoinmune, una enfermedad donde su sistema inmunológico ataca a su propio hígado"
"Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y de fase 2 para evaluar la eficacia y la seguridad de T-817MA en pacientes con una deficiencia cognitiva leve debida a la enfermedad de Alzheimer o a la enfermedad de Alzheimer leve",Estudio para evaluar la eficacia y seguridad del T 817MA en pacientes con deficiencia cognitiva leve debido a la enfermedad de Alzheimer o a la enfermedad de Alzheimer leve. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a placebo o medicación en investigación; la asignación será desconocida para los pacientes y el médico
"ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, DE RANGO DE DOSIS SEGUIDO DE UN PERÍODO DE OBSERVACIÓN PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DAPIROLIZUMAB PEGOL EN SUJETOS CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO DE MODERADO A SEVERAMENTE ACTIVO","Un ensayo clínico llevado a cabo en todo el mundo, en pacientes adultos con lupus eritematoso que actualmente tienen síntomas. A estos pacientes se les administra un medicamento (de 3 dosis diferentes) elegido al azar (como si se lanzara una moneda) o se les administra un medicamento inactivo, además de su medicación habitual para el lupus. El promotor, el médico y el paciente no conocerán el medicamento adicional que se administra. "
"Estudio multicéntrico, ciego y aleatorizado con aprocitentán en sujetos con presión arterial no controlada y enfermedad renal crónica estadio 3 o 4",Un estudio de investigación para averiguar si aprocitentan es eficaz y seguro en el tratamiento de pacientes con tensión arterial no controlada y enfermedad crónica del riñón
"ESTUDIO MULTICÉNTRICO, CON DISEÑO CIEGO PARA EL SUJETO Y PARA EL INVESTIGADOR, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE BIMEKIZUMAB (UCB4940), CON UNA DOSIS DE ATAQUE IV SEGUIDA POR ADMINISTRACIÓN SC, EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE GRADO MODERADO A SEVERO","El estudio prueba la efectividad de bimekizumab como tratamiento para la colitis ulcerosa para buscar efectos adversos no deseados y para medir como el fármaco se distribuye, modifica y elimina del cuerpo"
"Estudio multicéntrico, de un único brazo, de remisión libre de tratamiento de nilotinib, en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica con BCR-ABL1 positivo, que han alcanzado un estado de enfermedad residual mínima (ERM) duradera con tratamiento de primera línea con nilotinib",Estudio de investigación clínica para evaluar la posibilidad de suspender el medicamento nilotinib (Tasigna) en pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) que tienen muy poca cantidad de células leucémicas después del tratamiento con nilotinib (Tasigna)
"Estudio multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo para evaluar el efecto de evolocumab en la función cognitiva de pacientes con enfermedad cardiovascular clínicamente evidente y que reciben tratamiento hipolipemiante de base con estatinas",Estudio para evaluar el efecto de evolocumab sobre la capacidad para aprender en comparación con placebo en pacientes con enfermedad cardiovascular que ya reciben tratamiento con estatinas
"ESTUDIO MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y EN GRUPOS PARALELOS PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA LACOSAMIDA COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN SUJETOS EPILÉPTICOS >=4 Y < 17 AÑOS DE EDAD CON CRISIS DE INICIO PARCIAL",Estudio para examinar la seguridad y eficacia de lacosamida en niños con epilepsia que ya están siendo tratados con medicación antiepiléptica. En el estudio pueden participar niños de entre 4 y 17 años de edad
"Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de fase II para evaluar Resminostat para el tratamiento de mantenimiento de pacientes con estadio avanzado (estadio IIB-IVB) de micosis fungoide (MF) o Síndrome de Sézary (SS) que hayan logrado el control de la enfermedad con la terapia sistémica",El propósito de este estudio de investigación es determinar si el nuevo fármaco Resminostat será capaz de retrasar o prevenir el empeoramiento de la enfermedad en pacientes con estadio avanzado de micosis fungoide o síndrome de Sézary que han logrado el control de la enfermedad con la terapia sistémica
"Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, en fase de inicio retardado II/III para evaluar la eficacia y la seguridad de Neuro-Cells en pacientes con lesiones de la médula espinal (sub) agudas",Ensayo clínico sobre la efectividad y seguridad de un producto autólogo de células madre (células neuronales) en pacientes con una lesión de la médula espinal subaguda
"Estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y con 2 grupos de tratamiento para evaluar el efecto de la carboximaltosa férrica sobre la capacidad para realizar ejercicio en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica y ferropenia",Efecto de la carboximaltosa férrica en la capacidad e ejercicio de pacientes con deficiencia de hierro y fallo cardiáco crónico
"Estudio multicéntrico, prospectivo, no aleatorizado, fase I-II para evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación de quizartinib oral con el esquema de quimioterapia FLAG-IDA en pacientes con leucemia mieloide aguda en primera recidiva o refractarios (LMA R/R)",Ensayo clínico para valorar la eficacia y la seguridad de la combinación del medicamento quizartinib con la quimioterapia (FLAG-IDA) en pacientes con leucemia mieloide aguada que no ha respondido al primer tratamiento o que ha reaparecido tras el primer tratamiento
"Estudio multicentrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, para valorar la eficacia de amoxicilina/clavulanico en pacientes con la enfermedad de tic causada por GAS","Estudio multicentrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, para valorar la terapia antibiotica en pacientes con la enfermedad de tic, causada por GAS (estreptococo grupo A)"
Estudio multinacional de faseIIb para investigar la eficacia y seguridad de la inmunoterapia subcutánea con parvalbúmina de pescado modificada administrada en dosis progresivamente crecientes y en dosis de mantenimiento a individuos alérgicos al pescado,Vacuna para la alergia para pacientes con alergia al pescado
"Estudio multinacional en fase III, ciego para el observador, aleatorizado, controlado con comparadores de vacunas no antigripales, de grupos paralelos, en niños de entre 6 y 35 meses de edad para evaluar la seguridad y la eficacia de la vacuna antigripal tetravalente experimental de Abbott",Estudio para comparar la seguridad y eficacia de la vacuna antigripal tetravalente de Abbott en comparación con una vacuna no antigripal en niños de entre 6 y 35 meses de edad 
"Estudio multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos, controlado con fármaco activo (enmascarado para el evaluador), para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dos dosis de laquinimod administrado por vía oral (0,6 mg/día o 1,2 mg/día) en comparación con interferón beta-1a administrado por vía intramuscular una vez por semana en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR)","Estudio clínico en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dos dosis por vía oral (0,6 mg/día o 1,2 mg/día) de laquinimod (medicamento en investigación) en comparación con Interferon beta-1a (Avonex, fármaco comercializado) administrado una vez por semana"
Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de ralinepag para mejorar los resultados terapéuticos en los pacientes con HAP,Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de ralinepag en el tratamiento de pacientes con hipertensión pulmonar
"Estudio de fase II, sin enmascaramiento, no comparativo y multicéntrico para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la eficacia y la farmacocinética del sulfato de isavuconazonio en el tratamiento de la aspergilosis invasiva (AI) o la mucormicosis invasiva (MI) en pacientes pediátricos","Estudio para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de un medicamento en investigación, el sulfato de isavuconazonio, en el tratamiento de las infecciones fúngicas invasoras"
"Estudio exploratorio a corto plazo para evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de Seltorexant como terapia adyuvante al tratamiento con antidepresivos en adolescentes con trastorno depresivo mayor que muestran una respuesta inadecuada a los inhibidores de recaptación de serotonina más psicoterapia.","Estudio para evaluar la seguridad, tolerabilidad y valorar los niveles sanguíneos de seltorexant en adolescentes con Trastorno Depresivo Mayor que no han respondido bien a su actual antidepresivo y psicoterapia"
Estudio para valorar el efecto en el peso y composición corporal de un régimen basado en darunavir/cobicistat en sujetos con infección por el VIH que presentan aumento de peso con un régimen basado en dolutegravir,Estudio para ver los cambios en el peso y la composición del cuerpo de un tratamiento basado en darunavir/cobicistat en personas con infección por el VIH que han aumentado de peso durante un tratamiento basado en dolutegravir
Estudio piloto de intervención para detener o frenar la progresión del deterioro cognitivo en pacientes diabéticos con alto riesgo de desarrollar enfermedad de Alzheimer mediante la disminución de las hipoglucemias,Estudio de intervención para detener o frenar la progresión del deterioro cognitivo en pacientes diabéticos con alto riesgo de desarrollar enfermedad de Alzheimer mediante la disminución de las hipoglucemias (niveles de azúcar bajos)
Estudio piloto de nivolumab en pacientes pediátricos con cáncer hipermutante,Estudio temprano para evaluar el efecto de Nivolumab en niños con cánceres que crecen / surgen debido a la gran cantidad de ADN anormal
Estudio piloto fase III para evaluar la eficacia y seguridad de Trimetoprim-Sulfametoxazol en el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática,"Primer estudio para comprobar la validez del tratamiento de la enfermedad llamada Fibrosis Pulmonar Idiopática, que produce inflamación y fibrosis (cicatrices) del tejido de los pulmones, con un fármaco llamado cotrimoxazol"
Estudio piloto multicéntrico para comparar la eficacia de cápsulas vaginales con ácido bórico y L. gasseri y L. rhamnosus versus otro fármaco de elección con la misma vía de administración en pacientes con vulvovaginitis de etiología bacteriana o candidiásica,Estudio multicéntrico para comparar la eficacia de cápsulas vaginales con ácido bórico y probióticos versus otro fármaco de elección con la misma vía de administración en pacientes con infección vaginal bacteriana o fúngica
"ESTUDIO PILOTO SOBRE EL USO DE HIDROCORTISONA, VITAMINA C Y TIAMINA EN PACIENTE CON SEPSIS Y SHOCK SEPTICO","EFECTOS DE LA HIDROCORTISONA, VITAMINA C Y TIAMINA EN PACIENTES CON INFECCION GENERALIZADA"
"Estudio piloto, abierto, de fase II y con un solo brazo de tratamiento para evaluar la asociación de los biomarcadores de resistencia hormonal y la vía mTOR con la eficacia clínica de everolimus más letrozol en el tratamiento de primera línea de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado con receptores hormonales positivos","Estudio piloto de fase II, no enmascarado y con un solo brazo de tratamiento para evaluar como actuan los biomarcadores de resistencia hormonal frente al tratamiento con everolimus y letrozol en primera línea en mujeres post menopausicas con cancer de mama metastásico o avanzado y con receptores hormonales positivos"
"Estudio pivotal de derazantinib en pacientes con colangiocarcinoma intrahepático inoperable o avanzado y fusiones, mutaciones o amplificaciones del gen FGFR2","Estudio para investigar los efectos del medicamento derezantinib (anteriormente ARQ 087) en pacientes que tienen un tipo de cáncer de los conductos biliares que no puede ser operado, o que se ha diseminado, llamado Colangiocarcinoma Intrahepático Avanzado. Los pacientes tendrán positivo en el test de fusión del gen FGFR2 o mutaciones o amplificaciones del gen FGFR2"
Estudio preliminar de eficacia de BI 655130 como tratamiento adicional en pacientes con colitis ulcerosa activa de leve a moderada durante el tratamiento con inhibidores de TNF,Estudio en pacientes con colitis ulcerosa leve o moderada que toman un inhibidor de TNF. El estudio investiga si la inflamación del intestino mejora cuando el paciente toma BI 655130 añadido a su terapia actual
ESTUDIO PROSPECTIVO ABIERTO DEL ANDEXANET ALFA EN PACIENTES TRATADOS CON UN INHIBIDOR DE FACTOR XA QUE PRESENTAN UNA HEMORRAGIA MAYOR AGUDA,Un estudio para confirmar que andexanet alfa ayuda a cesar sangrados graves/que amenaza la vida en pacientes tomando un tipo de anticoagulantes llamados inhibidores del factor Xa
"Estudio prospectivo de 6 meses de duración , multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado con un diseño adaptado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y valoración preliminar de eficacia tanto del placebo como de dos dosis orales de LM11A-31-BHS en pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada. ","Se realizó un estudio clínico en varios sitios con una duración de tratamiento de 6 meses, con 3 brazos de tratamiento (2 dosis diferentes LM11A-31-BHS y 1 placebo) distribuidos al azar de manera doble ciega entre los pacientes para evaluar la seguridad, tolerabilidad y otras cuestiones de investigación de las dos diferentes dosis orales de LM11A-31-BHS en comparación con placebo, en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve a moderada"
"Estudio prospectivo preliminar para recoger episodios hemorrágicos, infusiones de factor VIII (FVIII) y resultados reportados por los pacientes en pacientes con hemofilia A","Estudio para aprender más sobre los episodios hemorrágicos, el uso de tratamientos que contienen una proteína llamada factor de coagulación 8 (FVIII) y cómo se sienten los pacientes acerca de sus síntomas y dolor, en personas con hemofilia A"
ESTUDIO PROSPECTIVO RANDOMIZADO PARA EL DIAGNÓSTICO DE LA INFECCIÓN POR CITOMEGALOVIRUS HUMANO (hCMV) EN FUNCIÓN DE LA RESPUESTA BASAL DE CÉLULAS T ESPECÍFICA EN PACIENTES RECEPTORES DE UN TRANSPLANTE RENAL,ESTUDIO PARA EL DIAGNÓSTICO DE LA INFECCION POR CITOMEGALOVIRUS EN PACIENTES TRANSPLANTADOS RENALES MEDIANTE LA EVALUACIÓN DE LA RESPUESTA INMUNE ANTES DEL TRANSPLANTE
"Estudio prospectivo, aleatorizado, doble-ciego, internacional y multicéntrico sobre la seguridad y la eficacia de la solución 6% Hydroxy-ethyl starch (HES) comparada con una solución electrolítica en pacientes traumatizados",Estudio para investigar la seguridad y eficacia de un sustituto de volumen plasmático que contiene hydroxyethyl-starch (HES) en pacientes con sangrado súbito tras un traumatismo
Estudio randomizado piloto de aspirina frente aspirina + clopidogrel como terapia antitrombótica tras el implante percutáneo de prótesis aórtica (IPPVA) con la válvula Edwards,Aspirina y clopidogrel versus aspirina sola para la prevención de trombos tras la implantación de una valvula aórtica transcateter
Estudio RECOVER: Efecto de la presión pneumoperitoneo baja versus normal en la calidad de la recuperación precoz durante cirugía colorrectal laparoscópica en el marco de un programa de recuperación intensificada,Estudio RECOVER: el efecto de una presión más baja dentro del abdomen durante la cirugía laparoscópica del intestino en la recuperación temprana después de la cirugía
Estudio secuencial de farmacocinética a nivel plasmático con dos formulaciones orales de posaconazol (suspensión oral y comprimidos gastrorresistentes) en pacientes hematológicos con riesgo elevado de contraer micosis invasoras,"Estudio de niveles de posaconazol en sangre comparando dos presentaciones del fármaco, una en jarabe y otra en tabletas, en pacientes con leucemia con alto riesgo de infecciones fúngicas"
Estudio sobre la cicatrización de la zona donante de injerto de piel parcial en pacientes quemados tras aplicación de plasma rico en plaquetas o plasma rico en factores de crecimiento frente a la forma terapéutica habitual,"Estudio sobre la cicatrización de la zona sana de piel de donde se extrae la piel del propio paciente quemado para curar la zona quemada, tras aplicarle productos autólogos (obtenidos del propio paciente): el plasma rico en plaquetas (PRP) y el plasma rico en factores de crecimiento (PRGF), en comparación con la terapia utilizada habitualmente"
Estudio sobre la eficacia y la seguridad de ADS-5102 (amantadina HCl) de liberación prolongada en pacientes con enfermedad de Parkinson con discinesia inducida por la levodopa,Un ensayo clínico para determinar si ADS- 5102 es segura y eficaz en personas con movimientos anormales inducidos por drogas en la enfermedad de Parkinson
"Estudio SYMTRI: Ensayo clínico abierto, aleatorizado y multicéntrico para comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una pauta de tratamiento TAF/FTC/DRV/cobi vs. ABC/3TC/DTG en pacientes infectados por el VIH-1 naïve de tratamiento antirretroviral",Estudio para comparar dos tratamientos en pacientes que nunca han tomado medicación para el VIH asignados al azar realizado en diferentes centros de España
"Estudio TEMOkids: Un estudio farmacocinético para evaluar la aceptabilidad y la seguridad en la población de Kimozo, una suspensión oral pediátrica de temozolomida","Estudio TEMOkids: estudio del destino en el cuerpo, aceptabilidad y seguridad del uso de KIMOZO, forma potable de temozolomida adecuada para niños"
EVALUACIÓN COMPARATIVA DE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA DAPTOMICINA FRENTE AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR EN PACIENTES PEDIÁTRICOS DE DOS A DIECISIETE AÑOS DE EDAD CON BACTERIEMIA CAUSADA POR STAPHYLOCOCCUS AUREUS,UN ESTUDIO PARA COMPARAR LA SEGURIDAD DE DAPTOMICINA FRENTE A OTROS FARMACOS EN PACIENTES DE DOS A DIECISIETE AÑOS DE EDAD QUE TIENEN INFECCCIONES CAUSADAS POR LA BACTERIA STAPHYLOCOCCUS AUREUS
Evaluación de biomarcadores de acción directa del ácido acetilsalicílico para el desarrollo de quimioprevención personalizada en el cáncer colorrectal,Evaluación de la aspirina en la prevención del cáncer colorrectal
Evaluación de edoxabán en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV) y aclaramiento de creatinina elevado que no han sido tratados anteriormente con anticoagulantes,"Evaluación de Edoxabán en pacientes no tratados previamente con anticoagulante con función renal normal que sufren de ritmo cardíaco anormal e irregular, a menudo rápida definido como la fibrilación auricular, sin evidencia de daño moderado o grave de las válvulas del corazón"
Evaluación de la cinética plasmática del inhibidor activo de la fibrinolisis activable por trombina (TAFIa) en pacientes con ictus isquémico en fase aguda,Evaluación de la concentración en la sangre de una enzima llamada inhibidor activo de la fibrinólisis activable por trombina (TAFIa) en pacientes con ictus isquémico en fase aguda
Evaluación de la eficacia y seguridad de la administración de la lidocaína en spray en las esofago-gastro-duodenoscopias,Evaluación de la eficacia y seguridad de la administración de la lidocaína en spray en las gastroscopias
Evaluación de la eficacia y seguridad de tapentadol solución oral en el tratamiento del dolor agudo posoperatorio que requiere tratamiento opioide en pacientes pediátricos con edades desde el nacimiento hasta menos de 18 años,Estudio para analizar tapentadol solución oral en niños y adolescentes en el dolor después de la cirugía
"Evaluación de la eficacia y seguridad del injerto de un biomaterial combinado con CMM autólogas para mejorar la cicatrización ósea en pacientes con retraso en la consolidación de fractura de huesos largos, que requieren injerto de aposición o una alternativa ortobiológica",Desarrollo de terapia de ingeniería celular para tratar pacientes con retraso en la consolidación de fracturas de huesos largos
Evaluación de las concentraciones intrapulmonares de meropenem tras perfusión continua en neumonía postoperatoria,Evaluación de las concentraciones del antibiótico meropenem en el pulmón en pacientes con neumonía postoperatoria
Evaluación de un tratamiento de mantenimiento inmunomodulador en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con reducción del tumor durante el tratamiento de inducción,Un ensayo para evaluar la eficacia del tratamiento con MGN1703 para retrasar aún más el tiempo de progresión del primer tumor en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que ya han experimentado reducción del tumor después de recibir tratamiento con quimioterapia estándar de primera línea 
Evaluación de una terapia antiplaquetaria modificada asociada con el stent farmacoactivo Firehawk recubierto de dosis baja de rapamicina en pacientes con infarto agudo de miocardio tratados con revascularización percutánea completa,"Estudio diseñado para evaluar una terapia antiplaquetaria modificada (medicamentos que evitan la coagulación de las plaquetas) después de la implantación del Firehawk, un stent farmacoactivo (tubo metálico, cubierto con un medicamento, insertado en los vasos sanguíneos del corazón con estenosis para mantenerlos abiertos) en pacientes que han sufrido un infarto y fueron tratados con revascularización completa (lesión relacionada con el infarto y todas las demás lesiones importantes) "
Evaluación del [18F] florbetaben en sujetos participantes en el estudio observacional The Parkinson's Progression Markers Initiative (PPMI),A los sujetos participantes en una cohorte de Enfermedad de Parkinson se les ofrece la realización de una tomografía de positrones (denominada PET) que requiere un fármaco diagnóstico intravenoso (florbetaben) con el objetivo de identificar marcadores de progresión de la enfermedad
Evaluación del grosor macular tras cirugía de cataratas no traumática asociada a la inyección en cámara anterior de Cefuroxima de preparación hospitalaria vs Prokam,Comparación del grosor macular antes y después de cirugía de cataratas no traumática asociada a antibiótico procedente de dos vías de preparación
Evaluación del sangrado en cirugía ortognática,Evaluación del sangrado en la cirugía correctiva de la mandíbula
"Evaluar la acción del ozono en la regulación, concentración y activación de las NK uterinas",Evaluar la acción del ozono en el endometrio humano
Evaluar la respuesta inmunitaria a la vacuna de la gripe en pacientes con neoplasias malignas de células B tratados con idelalisib,Evaluar cómo el sistema inmunitario responde a la vacuna de la gripe en pacientes con cancer tratados con Idelaisib
Extracto alergénico de Dermatophagoides pteronyssinus y de Dermatophagoides farinae. Determinación de la potencia alergénica in vivo en unidades equivalentes de histamina (HEP),Determinar la cantidad mínima de extracto alergénico de los ácaros Dermatophagoides pteronyssinus y Dermatophagoides farinae que produce una reacción cutánea positiva
Fascitis plantar,Dolor plantar causado por inflamación persistente en la fascia plantar (una estructura anatómica que se encuentra en la planta del pie) 
"Fase I/II con escala de dosis de USL311 en monoterapia y en combinación con lomustina (CCNU) en sujetos con tumores sólidos avanzados, con cohortes posteriores fase II, en monoterapia y en combinación, en sujetos con glioblastoma multiforme (GBM) recidivante/recurrente",Un estudio combinado de fase I/II: En la fase I los pacientes con tumores sólidos avanzados reciben diferentes dosis del nuevo medicamento en investigación USL311 solo o en combinación con Lomustina (CCNU). En la subsiguente fase II los pacientes con glioblastoma multiforme (GBM) recidivante/recurrente reciben dosis fijas de USL311 solo o en combinación con Lomustina
Fenilcetonuria,Fenilcetonuria: una enfermedad genética en la que el déficit en una enzima conduce a la acumulación de un producto de deshecho (fenilcetona) que puede detectarse en orina
Fenotipo HER2-enriquecido determinado por la plataforma PAM50 como predictor de respuesta temprana a la administración neoadyuvante de la combinación de lapatinib y trastuzumab con o sin terapia hormonal en cáncer de mama HER2+ estadios I a IIIA,Determinación de genes predictores de respuesta a la combinación del tratamiento con lapatinib y trastuzumab en pacientes con cancer de mama inicial HER2+ previo a la cirugia
Fibrilación / aleteo auricular perioperatorio después de la cirugía torácica,Latidos cardíacos rápidos e irregulares en pacientes después de cirugía torácica
Fibrilación auricular no valvular (FANV),"Ritmo cardíaco anormal e irregular, a menudo rápido, sin evidencia de daño moderado o grave de las válvulas del corazón"
Fibrilación auricular perioperatoria tras cirugía no cardiaca,Latido cardíaco rápido e irregular después de una cirugía no cardíaca
Fibrilación auricular persistente recurrente,arritmia
Fibrilación auricular persistente sintomática,La fibrilación auricular es un trastorno del ritmo cardíaco: una frecuencia cardíaca irregular y a menudo rápida
Fibrilación auricular y síndrome coronario agudo o intervención coronaria percutánea,fibrilación auricular y ataques al corazón con una colocación de stent coronario (ICP = intervención coronaria percutánea) o después de tener una ICP opcional para el dolor de pecho
Fibrodisplasia osificante progresiva (FOP),"Alteración genética que provoca una osificación anormal en ubicaciones inusuales, como los músculos, tendones y ligamentos"
Fibrosis Pulmonar Idiopática,"Enfermedad pulmonar mortal sin causa conocida en la que el tejido pulmonar que se necesita para llevar oxígeno a la sangre se vuelve grueso y rígido, lo que dificulta la respiración"
Fibrosis quística,"Fibrosis quística es un trastorno genético que produce moco espeso en las vías respiratorias con aumento de las infecciones y fibrosis en pulmones, en el tracto digestivo y una función inmune anormal"
Fibrosis quística y cultivo positivo de Pseudomonas aeruginosa de nueva aparición en la vias respiratorias bajas,Fibrosis quística e infección pulmonar de nueva aparición por bacteria Pseudomonas aeruginosa
Fístula broncopleural,La Fístula broncopleural es una comunicación anormal entre el árbol bronquial y el espacio pleural
Fracaso de la anestesia del bloqueo del nervio dentario inferior en molares mandibulares con pulpitis irreversible aguda,Fracaso de la anestesia cuando ésta es aplicada en molares mandibulares con inflamación aguda de la pulpa dental
Fractura de fémur y déficit de vitamina D,Fractura de cadera y niveles bajos de vitamina D en sangre
Fractura de tibia con riesgo de RC/SA,Fractura de tibia con riesgo de retraso de consolidación/seudoartrosis
"Fractura Gustilo I y II abierta o cerrada de húmero, tibia o fémur diafiseal o metadiafisodiafiseal con estatus de no unión o unión retardada",Pacientes con retraso en la consolidación de una fractura de huesos largos que necesita un injerto de aposición o una alternativa ortobiológica
"Fracturas diafisarias y/o metafiso-diafisarias (fémur, tibia y húmero) sin consolidación","Fracturas de huesos largos (fémur, tibia y húmero) sin consolidación"
Fugas de aire posquirúrgicas,Fuga de aire después de la cirugía de resección pulmonar
Gestión de pacientes con alto riesgo de hemorragia tras implantación de stent de polímero biodegradable con TAPD reducida frente a TADP prolongada,"Para comparar dos terapias medicamentosas para prevenir la formación de trombo (coágulo de sangre) seguido al tratamiento exitoso de una enfermedad coronaria con expansión del stent coronario (tubo metálico) cubierto con medicación (stent liberador de fármaco): una terapia antiplaquetaria doble acortada frente a una prolongada (DAPT, fármacos que inhiben las plaquetas sanguíneas, células sanguíneas implicadas en el proceso de la formación de trombos)."
Glaucoma de ángulo abierto (GAA) e hipertensión ocular (HTO),Glaucoma y aumento de la presión dentro del ojo (hipertensión ocular)
Glioblastoma,el más agresivo y común de los cánceres primarios del cerebro
Glioblastoma progresivo o recurrente (GB),Forma progresiva o recurrente de cierto tipo de cáncer cerebral maligno
Glioma de grado 2 residual o recurrente con una mutación en IDH1 o IDH2,Glioma de grado 2 residual o recurrente (un tipo de cancer cerebral) con una mutación en IDH1 o IDH2
GLOMERULOPATÍA RENAL POST TRASPLANTE,DAÑO RENAL CRÓNICO TRAS EL TRASPLANTE RENAL
Glucogenosis de tipo Ia (GSD-Ia),Desorden hereditario causante de la disminución de glucosa
Glucogenosis Tipo Ia (GGIa),Trastorno hereditario que provoca una disminución de la glucosa.
glucogenosis tipo III,Una enfermedad que hace que el cuerpo no pueda descomponer el glucógeno (forma de glucosa almacenada)
Gonorrea urogenital no complicada,Infección bacteriana de transmisión sexual
Granulomatosis con poliangeítis (Granulomatosis de Wegener),Inflamación de vasos sanguíneos de pequeño y mediano calibre (vasculitis) de causa desconocida
Gripe,"La influenza, comúnmente conocida como gripe, es una enfermedad respiratoria contagiosa causada por virus de influenza que infectan la nariz, la garganta y, a veces, los pulmones"
Gripe,"La influenza es una infección viral que es altamente contagiosa y ataca el sistema respiratorio, incluyendo la nariz, la garganta y los pulmones. Es comúnmente llamado como gripe"
Hemofilia A,"Desorden de sangrado, deficiencia heredada en el factor VIII de coagulación "
Hemofilia A,Deficiencia de factor de coagulación Factor VIII
Hemofilia A,"Desorden de la coagulación, deficiencia heredada del factor VIII de la coagulación"
Hemofilia A,"La hemofilia A es un trastorno genético que afecta la capacidad del cuerpo para controlar la coagulación de la sangre, que se utiliza para detener el sangrado."
Hemofilia A con inhibidores; Hemofilia B sin inhibidores,Trastornos hemorrágicos: deficiencia hereditaria del factor VIII y del factor IX de coagulación con anticuerpos para la terapia de reemplazo 
Hemofilia A severa o moderada,"La hemofilia A es trastorno hemorrágico hereditario en el que la sangre no se coagula normalmt. Personas con hemofilia A sangrarán más de lo normal, por ej, después de lesión, cirugía o proced dental. "
Hemofilia A; Hemofilia B,"Trastorno hemorrágico, deficiencia hereditaria del factor VIII de coagulación; Trastorno hemorrágico, deficiencia hereditaria del factor IX de coagulación"
hemofilia B de moderadamente grave a grave (FIX: C≤2%),"Hemofilia B, o enfermedad de Christmas, resultado de una deficiencia del Factor IX (FIX) de coagulación de la sangre"
Hemofilia leve a moderada,La hemofilia A es una deficiencia genética del factor VIII de coagulación (FVIII) que causa aumento del sangrado
Hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN),Hemoglobinuria paroxística nocturna es un raro trastorno clonal de células madre hematopoyéticas de la sangre caracterizado por destrucción de células rojas de sangre por el sistema del complemento
Hemorragia digestiva alta,Sangrado digestivo 
Hemorragia gastrointestinal,Sangrado intestinal 
Hemorragia Intracerebral primaria aguda,Derrame cerebral
hemorragia subaracnoidea aneurismática,"Al romperse un aneurisma cerebral (bulto), hay sangrado en el espacio que rodea el cerebro, espacio subaracnoideo y, por ello, también se conoce como hemorragia subaracnoidea aneurismática (aSAH)"
Hemostasia de la zona donante de piel en pacientes que requieran la realización de injertos como tratamiento electivo,Detención de la hemorragia en la zona donante tras la obtención de un injerto cutáneo
Hemostasia en pacientes que requieren artroplastia de rodilla,Detención de la hemorragia en pacientes sometidos a artroplastia de rodilla 
Hepatitis Autoinmunitaria (HAI),La hepatitis autoinmunitaria es una enfermedad donde su sistema inmune ataca su propio hígado
Hepatitis B Crónica,Infección a largo plazo con virus de hepatitis B
Hepatitis crónica B,Infección a largo plazo con el virus de la hepatitis B
Hepatoblastoma y carcinoma hepatocelular,El hepatoblastoma y el carcinoma hepatocelular son tipos de cáncer de hígado
Hernia inguinal susceptible de cirugía ambulatoria,Hernia inguinal susceptible de corrección quirúrgica sin hospitalización
Herpes Zoster,Culebrillas
Herpes Zoster,Culebrillas
hidradenitis supurativa,enfermedad cutánea crónica caracterizada por la aparición de bultos inflamados e hinchados
hidradenitis supurativa,Una enfermedad de la piel a largo plazo caracterizada por la aparición de bultos inflamados e hinchados
Hidradenitis supurativa (tambien conocido como Acne inverso),"Enfermedad dolorosa, crónica de la piel caracter por nódulos inflamados recurrentes y abscesos, que pueden romperse para formar fístulas y drenaje de exudado purulento, y causar cicatrización posterior"
Hidrosadenitis supurativa,"Hidradenitis supurativa, enfermedad crónica cutánea que aparece tras la pubertad, puede provocar nódulos dolorosos y cicatrices en axilas, ingles y otras áreas"
Hidrosadenitis Supurativa,"La Hidrosadenitis Supurativa es una enfermedad crónica de la piel que crea protuberancias rojas, inflamadas y dolorosas que pueden romperse combinando y formando túneles en la piel y cicatrices"
Hierro intravenoso en pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica y ferropenia para mejorar la morbimortalidad,"Estudio con terapia de hierro intravenoso para investigar la mejora en morbilidad, mortalidad y frecuencia de la enfermedad en pacientes con alteración de la función cardiaca y deficiencia de hierro"
Hipercolesterolemia,"Elevados niveles de colesterol ""malo"""
hipercolesterolemia crónica a pesar del tratamiento hipolipidemiante máximo tolerado,"La Hipercolesterolemia (dislipidemia), es la presencia de un alto nivel de colesterol en sangre a pesar de haber recibido dosis máx. tolerada de un tratamiento antidislipidémico previo y concomitante"
Hipercolesterolemia familiar heterocigótica,"La hipercolesterolemia familiar heterocigótica hace que el organismo tenga más dificultades para eliminar el colesterol LDL (""malo"") de la sangre. Es una enfermedad con la que se nace."
Hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo),"Una afección que se presenta en familias (hipercolesterolemia familiar homocigota o HoFH), que lleva al paciente a tener colesterol muy alto desde una edad muy temprana"
hipercolesterolemia o C-HDL bajo,Colesterol malo alto o colesterol bueno bajo
Hipercolestorelemia,"La hipercolesterolemia, específicamente, el colesterol elevado de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), es uno de los principales factores de riesgo para el desarrollo de enfermedad coronaria (CHD)"
Hipercortisolismo,Hipercortisolismo causado por el cuerpo que produce más cortisol del que necesita debido a los adenomas suprarrenales secretores de cortisol
Hiperhidrosis del muñón de amputación de extremidades inferiores,Sudoración excesiva del muñón de amputación de extremidades inferiores
Hiperlipidemia primaria y dislipidemia mixta,Concentración alta de lípidos en la sangre
Hiperoxaluria entérica,Excreción excesiva de oxalato en la orina
Hiperoxaluria Entérica,Eliminación urinaria excesiva de oxalato
Hiperoxaluria Primaria,Hiperoxaluria primaria se produce cuando el hígado sobreproduce oxalato
Hiperparatiroidismo primario,El hiperparatirodismo primario es una enfermedad en la que una o más glándulas paratiroideas secretan demasiada hormona paratiroidea a la sangre
Hiperparatiroidismo secundario en sujetos con insuficiencia renal crónica,Hiperparatiroidismo (altos niveles de la hormona paratiroidea) secundario con insuficiencia renal crónica
Hiperplasia Suprarrenal Congénita Clásica,Hiperplasia suprarrenal congénita (CAH) es 1 grupo de trastornos endocrinos hereditarios poco frecuentes caracterizado por la deficiencia de una enzima necesaria para producir hormonas específicas.
Hiperplasia suprarrenal congénita clásica,La hiperplasia suprarrenal congénita clásica es una enfermedad rara de las glándulas suprarrenales que tienen la incapacidad de producir cortisol y mineralocorticoides
Hiperpotasemia previa a la diálisis en pacientes con enfermedad renal terminal (ERT) en hemodiálisis crónica,Concentración de potasio elevada en pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis crónica
Hipertensión,Presión sanguínea elevada
Hipertensión arterial nocturna en el síndrome de apneas-hipoapneas durante el sueño,Hipertensión arterial en pacientes con apnea del sueño
Hipertensión arterial pulmonar,La Hipertensión Arterial Pulmonar es una condición en la que la presión en los vasos sanguíneos que van a los pulmones (las arterias pulmonares) es más alta de lo normal
Hipertensión arterial pulmonar,"La hipertensión arterial pulmonar es un aumento de la presión arterial en las arterias pulmonares que provoca dificultad para respirar, mareos, desmayos y otros síntomas"
Hipertensión arterial pulmonar (HAP),Presión arterial alta del pulmón
Hipertensión Arterial Pulmonar (pulmonary arterial hypertension; PAH),Hipertensión Arterial Pulmonar (pulmonary arterial hypertension; PAH) es una enfermedad grave y poco frecuente de aumento de la presión sanguínea en las arterias de los pulmones.
hipertensión esencial,Tensión arterial alta por causa desconocida
Hipertensión pediátrica con o sin enfermedad renal crónica (ERC),"Presión arterial alta en pacientes pediátricos, con o sin enfermedad renal crónica"
Hipertensión Pulmonar,Elevada tensión arterial en los pulmones
Hipertensión pulmonar,Aumento de la presión arterial en las arterias que suministran los pulmones
Hipertensión Pulmonar Arterial,"Un aumento en la tensión de la arteria pulmonar que provoca dificultad para respirar, mareos, desvanecimientos, hinchazón en las piernas y otros síntomas"
hipertensión pulmonar asociada a neumonías intersticiales idiopáticas,presión sanguínea elevada en los vasos sanguíneos de los pulmones asociada a neumonías intersticiales de causa desconocida
Hipertensión pulmonar combinada postcapilar-precapilar (CpcPH) debida a disfunción ventricular izquierda,"La disfunción cardíaca izquierda puede causar hipertensión pulmonar, una condición médica grave en la que la presión de los vasos sanguíneos que van a los pulmones es más alta de lo normal"
Hipertensión pulmonar en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI),La fibrosis pulmonar idiopática conduce a la formación de cicatrices en los pulmones debido a la razón que causa problemas respiratorios desconocidos
Hipertensión Pulmonar Tromboembólica Crónica (HPTEC),Hipertensión pulmonar persistente causada por una obstrucción de la arteria pulmonar mayor debido a un trombo no resuelto o a múltiples embolos pulmonares pequeños. 
hiperuricemia y gota,"La gota es causada por niveles elevados de ácido úrico en la sangre que cristalizan, y los cristales se depositan en las articulaciones, tendones y tejidos circundantes"
Hipocalcemia transitoria postoperatoria,Hipocalcemia tras intervención de tiroides
Hipoglucemia asociada a hiperinsulinismo congénito,Bajos niveles de glucosa debido a niveles altos de insulina causados por un defecto de nacimiento
Hipogonadismo,Hombre con bajos niveles de testosterona
hipogonadismo hipogonadotrópico (HH),"El hipogonadismo hipogonadotrópico (HH) es una deficiencia de la hormona liberadora de gonadotropina que puede causar obesidad, disminución de la libido e infertilidad"
Hipogonadismo hipogonadotropo aislado asociado a obesidad,Varones obesos con función testicular disminuida
Hipoparatiroidismo,Niveles inadecuadamente bajos o no detectables de la hormona paratiroidea (PTH)
Hipotensión resistente a las catecolaminas asociada a shock distributivo,Presión arterial baja que es resistente a ser corregida con tratamiento a base de catecolaminas
Hirsutismo relacionado con Síndrome de Ovario Poliquístico,Exceso de vello corporal en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP)
Histiocitosis de células de Langerhans,La histiocitosis de células de Langerhans (LCH) es una enfermedad rara derivada de los histiocitos de la médula ósea
"HLX es un trastorno genético poco frecuente de naturaleza grave, que debilita de forma crónica y representa una necesidad médica no cubierta",Raquitismo hereditario
"Hombre o mujer, de 28 días a menos de 18 años de edad, que hayan recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (alo-TCMH) y hayan desarrollado (EICH) aguda de grado II a IV",Enfermedad aguda de injerto contra huésped después de un trasplante alogénico de células madre
Ictus isquémico no cardioembólico,"Ictus que ocurre cuando el coágulo de sangre que se ha formado en alguna parte del cuerpo humano (excepto en el corazón), se desplaza al cerebro"
Identificación de biomarcadores tisulares relacionados con toxicidad crónica en pacientes con cáncer de Cabeza Y Cuello tratados con quimioradioterapia o bioradioterapia,Estudio sobre cambios en tejidos sanos relacionados con efectos secundarios a largo plazo en pacientes con cáncer de la zona de cabeza y cuello tratados con radioterapia asociada a quimioterapia o bien asociada a tratamiento con un anticuerpo
Identificación de los diferentes patrones de captación mediante PET con 18F-FDG y 68Ga-DOTA-péptidos en los tumores neuroendocrinos avanzados,Comparativa de PET (prueba radiológica) con 18F-FDG y con 68Ga-DOTA-péptidos en los tumores neuroendocrinos avanzados
Impacto de la administración pre operatoria intravesical con mitomicina-C (MMC) mediante instilación electromotriz (EMDA) en pacientes con tumor vesical no músculo invasivo (TVNMI). Estudio prospectivo aleatorizado,"Valoración de la administración pre operatoria de mitomicina, instilada de manera localizada sobre el tumor, en pacientes con tumores vesicales no músculo invasivo"
Impacto de la terapia antibiótica empírica agresiva y duración del tratamiento en la aparición de resistencia antimicrobiana durante el tratamiento de sujetos hospitalizados con neumonía que requieren ventilación mecánica,Efecto de la terapia antibiótica agresiva específica y la duración de la misma en el desarrollo de resistencia bacteriana a los antibióticos durante el tratamiento de los pacientes hospitalizados con neumonía que necesitan ventilación mecánica
Impétigo,Infección bacteriana de la piel contagiosa
IMPLICACIÓN DE DOS TÉCNICAS ANESTÉSICAS: SEVOFLURANE VERSUS PROPOFOL PARA REDUCIR LA PÉRDIDA SANGUÍNEA EN CIRUGÍA ORTOGNÁTICA,IMPLICACIÓN DE DOS TÉCNICAS ANESTÉSICAS PARA REDUCIR EL SANGRADO EN LA CIRUGÍA CORRECTIVA DE LA MANDÍBULA
Incontinencia fecal ,Fugas intestinales accidentales
Indicación de realizar una histeroscopia en consulta por cualquier motivo,Necesidad de realizar una histeroscopia (endoscopia ginecológica) por cualquier motivo
Inducción de la remisión en la colitis linfocítica,Mejora de los síntomas de la colitis linfocítica
Infarto agudo de miocardio,Ataque al corazón
Infarto Agudo de Miocardio,Ataque de corazón que ocurre cuando un vaso sanguíneo en el corazón se bloquea repentinamente
Infarto Agudo de Miocardio,Ataque al corazón (infarto de miocardio)
Infarto de miocardio con depresión de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo,Ataque cardiaco que produce una reducción de la función de bomba del corazón
Infección Crónica por Hepatitis C y cirrosis compensada,Infección Crónica por Hepatitis C y daño hepático precoz
Infección Intrabdominal complicada (IIAc),Infección abdominal
Infección neumocócica,Prevención de la enfermedad causada por un tipo de bacteria llamada Streptococcus pneumoniae (enfermedad neumocócica)
Infección por C. difficile (ICD) primaria,Clostridium difficile es una bacteria que puede infectar el intestino y causar diarrea intensa
Infección por citomegalovirus (CMV) en receptores de (TCMH) alogénicos pediátricos,La infección y la enfermedad por CMV (citomegalovirus humano) a veces se desarrollan en receptores de TCMH (trasplante de células madre hematopoyéticas)
Infección por Clostridium difficile,Infeccion gastrointestinal por bacteria
Infección por el virus de la gripe A,Gripe estacional
Infección por SARS-CoV-2 ,COVID-19
"Infección por SARS-CoV-2, infección por COVID-19","La enfermedad por COVID-19 es una enfermedad respiratoria aguda causada por un nuevo coronavirus, que se ha exportado a todo el mundo hasta alcanzar una proporción pandémica."
Infección por VIH-1,Infección por el virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1)
Infección por VIH-1 en niños y adolescentes con virus multirresistente,Infección por VIH-1 en niños y adolescentes que están fracasando con su terapia antirretroviral combinada actual y tienen resistencia a los antirretrovirales de clase doble o triple
Infección por virus respiratorio sincitial,"La infección por virus respiratorio sincitial (VRS) está causada por el VRS, que causa infecciones en las vías respiratorias en personas de todas las edades"
Infección por virus SARS-CoV-2,Infección COVID-19
Infección urinaria bacteriémica por Escherichia coli multirresistente,Bacterias en sangre debido a infección del tracto urinario por Escherichia coli
Infección VIH-1,Infección por virus de inmunodeficiencia humana de tipo 1
"Infección vírica por CMV, EBV o ADV en un huésped inmunodeprimido",Infección vírica en paciente con pocas defensas
Infecciones intra-abdominales complicadas (cIAIs) en adultos hospitalizados,Pacientes adultos hospitalizados con infecciones en el abdomen que requieren intervención quirúrgica y tratamiento con antibióticos
Infecciones intrabdominales complicadas y neumonía nosocomial/asociada al respirador,IIAc: Infección intrabdominal bacteriana debido a perforación interstinal; NN/NAR: Infección pulmonar debido a la exposición bacteriana durante la estancia hospitalaria o asociada al respirador
Infertilidad femenina,Incapacidad femenina para concebir un hijo
Infiltración de bupivacaina y triamcinolona en la hemorroidectomía de Milligan y Morgan para el control del dolor post-operatorio,Inyección de bupivacaina y triamcinolona en la cirugía de las hemorroides para controlar el dolor post-quirúrgico
INFILTRACIÓN INTRARTICULAR DE PLASMA RICO EN PLAQUETAS EN EL TRATAMIENTO DEL DOLOR DE RODILLA CON ARTROSIS,Tratamiento del dolor de rodilla por artrosis por inyección de concentrado de plasma del propio paciente
Inflamación de las articulaciones,"La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad crónica, autoinmune caracterizada por inflamación articular"
Mucositis oral severa (MOS) inducida por quimioradioterapia (QRT) en pacientes con cáncer orofaríngeo (COF),Inflamación severa de la boca causada por el tratamiento de radiación en pacientes con cáncer en el medio de la garganta
Influencia del maleato de timolol (gel oftálmico 1mg/g) en la queratometría y parámetros de biomecánica corneal en pacientes con queratocono,Efecto del maleato de timolol sobre las caracteristicas estructurales de la córnea en pacientes con queratocono (deformación anormal de la córnea).
Influenza,"Influenza comúnmente conocida como la gripe, es una enfermedad respiratoria causada por el virus del influenza"
Insuficiencia cardíaca,Enfermedad en la cual el corazón no puede bombear sangre como debería
Insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada (ICFE-P) ,Insuficiencia cardíaca con función de bombeo preservada para eyectar el flujo sanguíneo
Insuficiencia Cardiaca Descompensada,Dificultad para respirar e hinchazón de piernas y abdomen por retención de líquidos debido a la incapacidad del corazón a bombear adecuadamente.
Insuficiencia cardíaca sistólica asociado a deficiencia de hierro,Reducción del bombeo del corazón por deficiencia de hierro
Insuficiencia cardíaca y función sistólica disminuida,Incapacidad del corazón para bombear sangre en la cantidad suficiente para satisfacer las necesidades del cuerpo
Insuficiencia hemodinámica (la insuficiencia hemodinámica después del nacimiento ocurre con mucha frecuencia en bebés nacidos prematuramente),Niños prematuros cuyo corazon no tienen la capacidad de bombear sangre de forma efectiva durante las primeras horas de vida
Insuficiencia Pancreática Exocrina debida a Fibrosis Quística,"Mala digestión de los macronutrientes alimenticios (el páncreas no produce las suficientes enzimas para la digestión de la grasa, azúcares y proteínas) en la fibrosis quística. "
Insuficiencia pancreática exocrina en diabetes tipo 2,"Mala digestion de macronutrientes de la dieta (el páncreas no produce suficientes enzimas para la digestión de la grasa, azúcares y proteínas) en diabetes tipo 2"
Insuficiencia renal aguda,"La insuficiencia renal es la incapacidad de los riñones para realizar sus funciones de purificar y limpiar la sangre, por lo que se recurre a máquinas para sustituir temporalmente la función renal"
Insulina basal subcutánea versus intravenosa en pacientes diabéticos hospitalizados no críticos que reciben nutrición parenteral total,"Comparación del uso de insulina en forma de inyección bajo la piel frente a insulina en forma de inyección directamente en vena, en pacientes que sufran diabetes, que se encuentren hospitalizados en estado no crítico, y que estén recibiendo alimento completamente por introducción en vena (nutrición parenteral total) "
IntReALL HR 2010 Estudio internacional para el tratamiento de la LLA infantil de alto riesgo 2010,IntReALL HR 2010 Estudio internacional para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda infantil de alto riesgo 2010
INVESTIGACIÓN SOBRE EL EFECTO DEL SILDENAFILO EN EL TROFOBLASTO HUMANO IN VIVO,Efecto del Sildenafilo en los vasos de la placenta
Investigación sobre la eficacia y la seguridad de semaglutida s.c. administrada una vez a la semana frente a placebo en sujetos con esteatohepatitis no alcohólica y cirrosis hepática compensada,Estudio de investigación sobre el mecanismo de acción de semaglutida en personas con enfermedad de hígado graso y daño hepático
Investigamos una forma no dolorosa de inyectar propofol y lo comparamos con la forma habitual de administración,Queremos investigar otra forma de administrar propofol y compararlo con la forma habitual de saber si somos capaces de evitar el dolor causado por su administración
Isquemia crítica de extremidades inferiores en pacientes con diabetes mellitus,Obstrucción severa de las arterias en pacientes con Diabetes Mellitus
Isquemia crítica de extremidades inferiores en pacientes con diabetes mellitus,Obstrucción severa de las arterias en pacientes con Diabetes Mellitus
Isquemia crítica de miembros inferiores,Falta de circulación con riesgo de amputación
isquemia crítica de miembros inferiores en pacientes diabéticos,falta de riego sanguíneo en las piernas como complicación de la diabetes
Isquemia crónica que amenaza la extremidad ,Obstrucción arterial crónica de una extremidad inferior con un alto riesgo de amputación
KETAMINA Y DEXAMETASONA EN EL MANEJO DEL DOLOR EN LA ARTRODESIS LUMBAR,Estudio de la ketamina y dexametasona para tratar el dolor durante la intervención quirúrgica de espalda (artrodesis lumbar)
La aplicación de Botox se describe en la ficha técnica de espasticidad y ya se ha aplicado en el pie.,"Existen muy pocos estudios realizados sobre la aplicación de la toxina botulínica en la espasticidad del pie, siendo una buena opción de tratamiento."
La condición médica que se estudia es la anemia en el postoperatorio de cirugía neoplásica colorrectal,La condición médica que se está estudiando es la anemia después de cirugía para cáncer colorrectal
la enfermedad de injerto-contra-huésped ,"la enfermedad de injerto-contra-huésped es una complicación que ocurre frecuentemente despues de un transplante de celulas hamatopoyéticas, estas dañan los organos del paciente"
La epicondilitis es una lesión provocada por movimientos repetitivos que en la mayor parte de los casos tiene un curso autolimitado y responde bien al tratamiento conservador,"El uso excesivo de los músculos que se unen al hueso lateral del codo (epicóndilo), como ocurre en algunos trabajos y también en los tenistas, ocasionan su inflamación, conocida como epicondilitis"
La GC3 se caracteriza por signos de activación alternativa del complemento basada en el depósito de C3 en los glomérulos,"Glomerulopatía C3, un grupo de afecciones relacionadas que causan mal funcionamiento de los riñones"
La hipertrigliceridemia es una complicación metabólica frecuente asociada a la administración de emulsiones lipídicas en la nutrición parenteral total,La elevación de los trigliceridos en plasma es una complicación frecuente asociada a la administración de grasas en la nutrición parenteral
"LA INFECCION POR COVID ES UNA ESPECIE DE GRIPE CON FEBRICULA, TOS SECA,DOLORES DIFUSOS Y ALTERACIÓN OLFATIVA SEGUIDAD DE UN CUADRO GRAVE 820% DE PACIENTES) CON FIEBRE FRANCA, MALESTAR GENERAL, ESCALOFRIOS Y DISNEA DEBIDA A UNA HIPERRESPUESTA INMUNE.SERA NECESARIO OXIGENOTERAPIA EN UN 70% DE PACIENTES Y LA MORTALIDAD OSCILA ENTRE EL 10 Y EL 40% DE LOS CASOS GRAVES. ","EL CORONAVIRUS ES UNA ESPECIE DE GRIPE CON FIEBRE BAJA, TOS Y MOLESTIAS QUE DESPUES DA FIEBRE ALTA, DOLOR Y DIFICULTAD PARA RESPIRAR CON NECESIDAD DE OXIGENO POR UNA RESPUESTA DEFENSIVA EXAGERADA"
"La Osteogenesis imperfecta (OI) es una enfermedad rara de base genética, causada en su mayor parte por alteraciones en los genes que codifican para el colágeno tipo I. Se caracteriza por una gran fragilidad ósea, que da lugar a la aparición de fracturas espontáneas o tras sufrir traumatismos mínimos.","La osteogénesis imperfecta (OI) es una enfermedad rara caracterizada por un aumento de la fragilidad ósea, hecho por el que se le ha denominado enfermedad de los huesos de cristal"
LA OXIGENOTERAPIA DE ALTO FLUJO COMO ADYUVANTE EN EL TRATAMIENTO DE LA SEPSIS GRAVE,Oxígeno en alta presion en tratamiento de sepsis grave
"La población a estudio son pacientes que están programados para cirugia abdominal (laparotomía y laparoscópica), bajo anestesia general",Pacientes programados para cirugía del abdomen con anestesia general
La población con alto riesgo de sangrado representa una proporción significativa de pacientes con enfermedad coronaria sometidos a implante de stents coronarios.,"Pacientes con diferentes niveles de dolor torácico, debido al mal flujo sanguíneo al corazón, riesgo de sangrado. Se coloca un stent para reabrir la arteria seguido a un tratamiento con medicamentos"
La población del ensayo incluirá a pacientes con 1 de los siguientes tipos de tumores avanzados o metastásicos en los que está aprobado el tratamiento con nivolumab en monoterapia: CPNM; carcinoma de células renales (CCR); melanoma irresecable o metastásico. Se incluyen además carcinoma hepatocelular (CHC) y cáncer colorrectal con inestabilidad de microsatélites alta o déficit de reparación de discordancias (CRC MSI-H/dMMR) que no están aprobados en la Unión Europea,"Cáncer de pulmón, cáncer de riñón; melanoma; cáncer de hígado; cáncer colorrectal"
La receptividad del endometrio según el uso de los diferentes tipos de progesterona exógena disponibles en el mercado en función de su dosis y vía de administración (vaginal o subcutánea),Se medirá qué dosis o ruta de progesterona tiene los mejores resultados en la preparación del útero en un tratamiento de reproducción asistida
"La sepsis, definida por la presencia de infección e inflamación del huésped, es un síndrome clínico letal",La sepsis se ha definido como una infección complicada por un síndrome de respuesta inflamatoria sistémica
"La ventaja reportada de DuoStim es la recuperación de más ovocitos dentro un lapso de tiempo más corto, lo que resulta en un aumento en la probabilidad de tener embriones transferibles y, en teoría, reducen el tiempo de obtener un nacido vivo, así como la cancelación del ciclo en pacientes con infertilidad",Un protocolo de doble estimulación mejora los resultados en pacientes infertiles
Leiomiosarcoma primario de alto riesgo o liposarcoma de espacio retroperitoneal o espacios infraperitoneales de la pelvis,"Sarcoma retroperitoneal: un sarcoma desarrollado en la parte posterior del abdomen, al lado de los riñones, en un lugar relativamente ""oculto"" conocido como retroperitoneo"
Lesion medular Traumática,Parálisis de las extremidades y / o del tronco causada por un traumatismo de la médula espinal
Lesión medular traumática crónica,Lesión de médula espinal traumática crónica
LESIÓN POR ISQUEMIA-REPERFUSIÓN DE LOS COLGAJOS MICROQUIRÚRGICOS DE RECONSTRUCCIÓN MAMARIA,"Es el daño tisular causado por la reperfusión del colgajo después de un período de isquemia, que produce inflamación y daño oxidativo"
Lesiones intraepiteliales escamosas de alto grado (HSIL) relacionadas con VPH-16 y/o VPH-18 de cérvix,Células precancerosas en el cuello del útero causadas por el virus del papiloma humano (VPH)
Lesiones intraepiteliales escamosas de alto grado (HSIL) relacionadas con VPH-16 y/o VPH-18 de cérvix,Una combinación de vacuna y dispositivo de estudio para tratar a las mujeres con células precancerosas en el cuello del útero causadas por el virus del papiloma humano (VPH)
leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores B con cromosoma Filadelfia (Ph) negativo recién diagnosticada,leucemia linfoblástica aguda - Cáncer de sangre y médula
Leucemia linfoblástica aguda de células B positivas en recaída o refractaria en población pediátrica,Niños con leucemia linfoblastica aguda de células B que han recaído o para los cuales no han funcionado los tratamientos previos
Leucemia linfocítica crónica (LLC),Cáncer de sangre y médula ósea 
Leucemia linfocítica crónica / Linfoma linfocítico de células pequeñas,Leucemia linfocítica crónica / Linfoma linfocítico de células pequeñas es un tipo de cáncer que afecta a los glóbulos blancos y tiende a progresar lentamente durante muchos años
leucemia linfocítica crónica en recaída o refractaria,cancer de celulas blancas
Leucemia linfocítica crónica sin mutación del (17p) o TP53 sin tratamiento previo,Cáncer de sangre de bajo riesgo no tratado previamente
Leucemia mieloide aguda,Un cáncer de sangre llamado Leucemia Mieloide Aguda
leucemia mieloide aguda (LMA) en recaída/refractaria (R/R) o de nuevo diagnóstico (1L),Cáncer de la sangre que se acaba de descubrir y que no se trata (1L LMA) o que se ha tratado pero no respondió al tratamiento o volvió a aparecer desde el tratamiento anterior (R / R LMA)
Leucemia mieloide aguda con una mutación de IDH1,"Leucemia mieloide aguda (cáncer en línea mieloide de las células sanguineas, caracterizado por el rápido crecimiento de glóbulos blancos anormales que se acumulan en la médula ósea) con mutación IDH1"
leucemia mieloide aguda en primera recidiva o refractarios,leucemia mieloide aguda que no ha respondido al primer tratamiento o que ha reaparecido tras el primer tratamiento
Leucemia mieloide aguda recidivante o refractaria,"Leucemia recidivante (que vuelve a aparecer) o refractaria (hubo respuesta inicial, pero en la actualidad ya no se observa un resultado favorable con el tratamiento)"
Leucemia mieloide aguda recidivante o refractaria (LMA R/R). Síndromes mielodisplásicos de alto riesgo recidivantes o refractarios (SMD-AR R/R),"Leucemia mieloide aguda o Síndromes mielodisplásicos de alto riesgo, que han vuelto después de un tratamiento o que no pueden ser curadas o tratadas con otras terapias conocidas"
Leucemia Mieloide Aguda Recidivante/Refractaria,"Cáncer de la línea mieloide de células sanguíneas, por rápido crecimiento de glóbulos blancos anormales que se acumulan en médula ósea e interfieren con la producc de células sanguíneas normales"
Leucemia mieloide crónica en fase crónica (LMC-FC) de nuevo diagnóstico,La Leucemia Mieloide Crónica (LMC) es un cáncer de médula ósea causado por una mutación del gen que provoca un crecimiento excesivo de glóbulos blancos.
Leucodistrofia metacromática tardía (LMT),"La leucodistrofia metacromática, la forma más común de La leucodistrofia, es un trastorno neurometabólico hereditario raro que afecta a la materia blanca del cerebro (leucoencefalopatía)."
Leve deficiencia cognitiva (LDC) debido a la enfermedad de Alzheimer (EA) o EA leve,Incapacidad mental debido a la enfermedad de Alzheimer o enfermedad de Alzheimer leve
Lidocaína como adyuvante anestésico en cirugía laparoscópica abdominal alta,USO DE LIDOCAINA PARA MEJORAR EL CONTROL DEL DOLOR DURANTE INTERVENCION LAPAROSCOPICA ABDOMINAL ALTA
Limpieza de colon previa a colonoscopia,"limpieza colónica, con el fin de garantizar la preparación de los pacientes antes de una cirugía colónica o diagnosis radiológica o endoscópica del colon"
"Limpieza del intestino antes de cualquier procedimiento que requiera un intestino limpio, por ejemplo, colonoscopia y procedimientos quirúrgicos, con videocápsula o radiológicos",Limpieza del intestino antes de colonoscopia
Linfohistiocitosis hemofagocítica primaria (LHHp),Una enfermedad rara que afecta predominantemente a niños y que pone en peligro la vida. La enfermedad se caracteriza por una inflamación no controlada
linfoma B difuso de células grandes (DLBCL) de alto riesgo,rápida progresión del cáncer de ganglios linfáticos
Linfoma de linfocitos T avanzado con subtipos: linfoma cutáneo de linfocitos T (LCLT) y linfoma de linfocitos T periféricos (LLTP),Cánceres de tipo raro del sistema inmune
Linfoma difuso de células B grandes,"El linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) es un cáncer de células B, un tipo de célula responsable de producir anticuerpos."
Linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) primariamente refractario o en recaída,Pacientes cuyo cáncer de los ganglios linfáticos ha recaído o no ha respondido al tratamiento
Linfoma Folicular,El Linfoma Folicular (LF) es uno de los linfomas no Hodgkin (LNH) más comunes (un tipo de cáncer de células sanguíneas del sistema inmunológico)
Linfoma folicular recidivante/resistente ,El linfoma folicular es un cáncer que afecta a los glóbulos blancos llamados linfocitos. El término recaída o refractaria indica una enfermedad que vuelve a crecer o no responde al tratamiento.
Linfoma indolente recidivante/resistente,"El linfoma indolente es un cáncer de crecimiento lento de los linfocitos, un tipo de células blancas de la sangre"
Linfoma no Hodgkin,"El linfoma no Hodgkin es un cáncer poco común que se desarrolla en el sistema linfático, que es una red de vasos y glándulas diseminados por todo el cuerpo."
Linfoma no Hodgkin (LNH) de células B agresivo en recaída o refractario (R/R) y elegibles a trasplante,"Cáncer de células B, un tipo de leucocitos responsables de la producción de anticuerpos"
Linfoma no Hodgkin en recaída o refractario,Linfoma no Hodgkin que ha reaparecido o que no responde al tratamiento actual
Linfoma no hodgkin y Leucemia linfocítica crónica,Linfoma no hodgkin: Cáncer del sistema linfático. Leucemia linfocítica crónica: Cáncer que comienza en las células que se convierten en determinados glóbulos blancos (linfocitos) en la médula ósea. 
"LNH de linfocitos B recidivante o refractario (linfoma difuso de linfocitos B grandes, linfoma folicular, linfoma de células del manto) o un tumor sólido avanzado o refractario",linfoma (cáncer de la sangre) tratado previamente o tumores sólidos
"Los pacientes elegibles son adultos con un diagnóstico confirmado de LMC en fase crónica, Ph+ y/o BCR-ABL+ que hayan sido tratados con imatinib de primera línea durante 2 años de calendario o más y presenten RCC",Pacientes adultos con Leucemia Mieloide Crónica que han sido tratados con imatinib (Glivec) durante al menos dos años y que no han alcanzado un cierto nivel de respuesta molecular al inicio del estudio
"Los tumores tenosinoviales de células gigantes (TTCG) son un grupo de neoplasias, entre las que se incluyen la sinovitis villonodular pigmentada (SVNP) y el tumor de células gigantes de la vaina tendinosa (TCGVT)","El tumor tenosinovial de células gigantes es una afección donde el tejido que rodea las articulaciones y los tendones, se expande anormalmente formando engrosamientos de la articulación"
Lupus eritematoso sistemico,El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune en la cual el sistema inmune del cuerpo ataca por error al tejido sano.
Lupus eritematoso sistémico,"Lupus eritematoso sistémico es una enfermedad inflamatoria autoinmune crónica que puede presentarse como una enfermedad crónica, pero tiene más a menudo un curso de enfermedad remitente-recidivante"
Lupus eritematoso sistémico (LES) de moderado a grave,"El lupus eritematoso sistémico es una patología en la que el propio sistema inmunológico del cuerpo ataca a sus propias células y tejidos, provocando inflamación y daño."
"Lupus eritematoso sistémico, lupus eritematoso cutáneo, síndrome de Sjögren, esclerosis sistémica, polimiositis y dermatomiositis",Enfermedades autoinmunes
Malignidades avanzadas,Cáncer avanzado
Mantenimiento de la remisión en la esofagitis eosinofílica,Enfermedad inflamatoria crónica alérgica/inmune del esófago en su fase de remisión
Mastocitosis sistémica Indolente,Mastocitosis es una enfermedad rara causada por exceso de mastocitos en tejidos del cuerpo.
Mecanismos moleculares y celulares implicados en la inmunoterapia con un liofilizado oral de Phleum pratense,Efectos inmunológicos de la inmunoterapia con liofilizado oral de gramíneas
"Mejoría de la hiperfagia y de los comportamientos relacionados, así como de la composición corporal/sobrepeso en el Síndrome de Prader-Willi",Mejoría en la adicción a comer y en los comportamientos relacionados asi como en el sobrepeso en pacientes con Síndrome de Prader-Willi
Melanoma,El melanoma es una forma de cáncer de piel que comienza en las células (melanocitos) que controlan el pigmento de la piel.
Melanoma Avanzado,El Melanoma es un tipo de cancer de piel que se desarrolla a partir de las células que contienen el pigmento conocido como melanocitos que mutan y se vuelven cancerosas
Melanoma avanzado o metastásico,Pacientes con cáncer de piel avanzado / metastásico (melanoma) participarán en este estudio
melanoma cutáneo metastásico o irresecable,melanoma metastásico o inoperable de la piel
Melanoma de alto riesgo con la mutación BRAF V600 tras resección quirúrgica,Un cierto tipo de cáncer de piel (después de la eliminación por cirugía)
melanoma en estadio IIIB a IVM1d irresecable/metastásico,Un tipo de cáncer que se desarrolla a partir de las células que producen el pigmento conocidas como melanocitos
Melanoma estadío IIIB-IVM1a,"Melanoma (cáncer de piel más grave) estadio IIIB (cáncer presente en células de la piel y en ganglios linfáticos) a IVM1a (metástasis cutáneas, subcutáneas y ganglionares a distancia)"
Melanoma maligno metastásico,Tratamiento de adultos con melanoma maligno metastásico (un tipo de cáncer de piel que se ha extendido a otras partes del cuerpo)
Melanoma metastásico,"Melanoma avanzado, un tipo de cáncer de piel que se extiende a otras partes del cuerpo"
Melanoma ocular con metástasis predominantemente hepática,Cancer de ojo que se ha diseminado al hígado
Melanoma uveal,Cancer que empieza y se dispersa desde las células pigmentadas del ojo
Melanoma uveal metastásico,Melanoma ocular con metástasis
Mesotelioma pleural Maligno Avanzado,Un tipo de cáncer de pulmón llamado mesotelioma pleural maligno (MPM)
Mesotelioma pleural maligno irresecable,Cáncer de la pleura (revestimiento de los pulmones) que no puede ser tratado con cirugía
"MFP, MF-PPV o MF-PTE",Mielofibrosis (un tipo de cáncer sanguíneo)
Miastenia Gravis de grado moderado o severo,La Miastenia Gravis es una enfermedad autoimmune que causa debilidad en los músculos; está causada por problemas de comunicación entre nervios y músculos
Miastenia gravis generalizada,La Miastenia Gravis es una enfermedad autoimmune que causa debilidad en los músculos; esta causada por problemas de comunicación entre nervios y músculos
Micosis invasoras,Infecciones graves por hongos
Mielofibrosis,Trastorno de médula ósea que interrumpe la producción normal de células sanguíneas del cuerpo.
"Mielofibrosis primaria, mielofibrosis post-policitemia vera o mielofibrosis post-trombocitemia esencial",Cáncer de médula ósea en el que el crecimiento normal de las células sanguíneas se ve afectado y empiezan a formarse fibras de colágeno en la médula
MIELOMA MÚLTIPLE,cáncer hematológico (que afecta a la sangre) de células B caracterizado por una proliferación desregulada de células plasmáticas de la médula ósea.
Mieloma Múltiple,Cáncer de la sangre que afecta a células B caracterizada por una regulación incorrecta en la proliferación de células plasmáticas en la médula ósea 
Mieloma múltiple (MM),Cáncer de células plasmáticas
Mieloma Múltiple (MM),El mieloma múltiple es un cáncer formado por células plasmáticas malignas que comienza en la médula ósea (el tejido esponjoso dentro de los huesos)
"Mieloma múltiple (MM) con al menos dos terapias anteriores, incluidos un compuesto inmunomodulador (IMiD) y un inhibidor de proteasomas (IP), y que hayan presentado progresión de la enfermedad al cabo de o durante los 60 días siguientes a la finalización del último tratamiento",Cáncer de médula ósea que vuelva a manifestarse o que sea resistente al tratamiento
Mieloma Múltiple en Recaída o Refractario (MM),Cáncer de la sangre formado por células plasmáticas malignas que se desarrolla en la médula ósea y no responde al tratamiento o recaídas después del tratamiento
"Mieloma múltiple en recaída y refractario, y Mieloma múltiple de alto riesgo que ha progresado durante un año desde el tratamiento inicial",Cáncer de médula ósea que reaparece o es resistente al tratamiento
Mieloma múltiple quiescente,Forma precancerígena de cáncer hematológico en la médula ósea
Mieloma múltiple recidivante o resistente,Sujetos con un tipo de cáncer de sangre (mieloma múltiple) que es en recaída (la enfermedad ha vuelto) o resistente (que no tiene mejoras) después del primer tratamiento
Mieloma múltiple recidivante o resistente al tratamiento (MMRR) y mieloma múltiple recién diagnosticado,Mieloma múltiple de diagnóstico reciente y mieloma múltiple que recurre o es resistente a otros tratamientos previamente probados por el paciente
Mieloma múltiple refractario/recidivante (MMRR),Mieloma Múltiple que no responde a tratamiento 
Migraña resistente al tratamiento,Migrañas que no responden a los medicamentos actualmente disponibles
Miocardiopatía amiloide por transtiretina sintomática (MC-ATTR),La miocardiopatía amiloide por transtiretina sintomática (MC-ATTR) es una enfermedad rara que se produce cuando una proteína denominada transtiretina se acumula en el corazón
Miocardiopatía amiloidea por transtiretina (MC TTR),"Una enfermedad caracterizada por la acumulación de depósitos anormales de una proteína llamada amiloide en órganos y tejidos inluido el corazón, que puede resultar en un empeoramiento de su función"
Miocardiopatía Diabética (MCDB) / Insuficiencia Cardíaca en Estadio B (ICEB),"Enfermedad cardíaca conocida como miocardiopatía diabética (MCD) como complicación de la diabetes mellitus de tipo 2 (DMT2), que puede progresar a insuficiencia cardíaca"
Miocardiopatía hipertrófica,Enfermedad cardíaca heredada que provoca el engrosamiento de las paredes musculares del corazón
miocardiopatía hipertrófica obstructiva,enfermedad cardíaca con engrosamiento del músculo cardíaco
MIOPATÍA MITOCONDRIAL PRIMARIA,grupo de trastornos asociados con cambios en el material genético que se encuentran dentro del ADN de las mitocondrias (ADNmt) o en genes fuera de las mitocondrias (ADN nuclear)
MIOPIA EN POBLACION PEDIATRICA,MIOPIA EN NIÑOS
Movilización de células madre hematopoyéticas en el mieloma múltiple,Recolección de células madre para trasplante de médula ósea en sujetos con cáncer de células sanguíneas
"MPS IIIA es una enfermedad de depósito lisosomal, causada por un defecto genético de la enzima N-sulfoglucosamina sulfohidrolasa","La mucopolisacaridosis tipo IIIA es una enfermedad genética en niños, causada por la toxicidad de un acúmulo de sustancias en el organismo que generan un deterioro progresivo"
"Mucositis oral grave asociada a la quimioterapia para el cáncer de cabeza y cuello localmente avanzado, no metastásico",Boca llagada e inflamada debido a la quimioterapia
Mujeres embarazadas de menos de 12 semanas de gestacion sin anemia,"Mujeres embarazadas de menos de 12 semanas de gestacion, con estado del hierro normal"
Mujeres infectadas por el VPH 16 y/o 18 con una citología normal o con ASCUS/LSIL,Infección por el virus del papiloma humano antes de un frotis cervical precanceroso
Mujeres postmenopaúsicas con deficiencia de 25 (OH)D,Mujeres postmenopausicas con deficit de vitamina D
Mujeres pre y posmenopáusicas con cáncer de mama primario resecable y presencia de enfermedad residual después de quimioterapia neoadyuvante,Mujeres con cáncer de mama operable que tras una terapia con quimioterapia convencional durante el estadio temprano de la enfermedad presentan un tumor residual
Mutación de la línea germinal BRCA en pacientes con cancer de mama localmente avanzado y/o metastático,Cancer de mama metastásico con mutación de BRCA
NAB-PACLITAXEL (ABRAXANE®) MÁS GEMCITABINA EN SUJETOS CON CÁNCER PANCREÁTICO LOCALMENTE AVANZADO (CPLA),ENSAYO DE ABRAXANE Y GEMCITABINA PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CÁNCER DE PÁNCREAS QUE NO PUEDEN SOMETERSE A CIRUGÍA DEBIDO A LA LOCALIZACIÓN DEL CÁNCER
Narcolepsia con Cataplejía,Somnolencia extrema con episodios de debilidad muscular repentina
Nauseas y vómitos debido a gastroenteritis aguda,Nauseas y vómitos debido a inflamación repentina del estómago y los intestinos
Nefritis lúpica,"La nefritis lúpica es una inflamación de los riñones causada por el lupus eritematoso sistémico, una enfermedad autoinmune (el sistema inmunitario del cuerpo ataca sus propios tejidos corporales)."
Nefritis lúpica (NL),La nefritis lúpica es una inflamación del riñón causada por el lupus eritematoso sistémico (LES)
Nefropatía crónica del alotrasplante,"Nefropatía crónica alotrasplante (NCA): afección multifactorial que causa pérdida gradual de función renal con el tiempo, que al final causa insuficiencia renal terminal y pérdida riñón trasplantado"
Nefropatía diabética,Problemas en el riñón a causa de la diabetes
Nefropatía diabética,"Diabetes tipo 1 y 2, y enfermedad renal"
Nefropatía IgA (NIgA),Enfermedad renal autoinmune de nefropatía IgA
Nefropatía por IgA (IgAN),Nefritis causada por deposición de anticuerpos en los riñones
Nefropatía por inmunoglobulina A (IgA),Una enfermedad renal que ocurre cuando se acumulan depósitos de anticuerpos en los riñones
nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA),"Nefropatía por IgA, conocida como enfermedad de Berger, es una enfermedad renal que ocurre cuando los depósitos de IgA se acumulan en los riñones, causando una inflamación que daña los tejidos renales"
"Neoplasias en la mama, metástasis de neoplasias",Cáncer de mama
Neoplasias hematológicas de alto riesgo,"cáncer que afecta a la sangre, la médula ósea, los ganglios linfáticos"
Neoplasias hematológicas de alto riesgo; hemoglobinopatías,"- cáncer que afecta a la sangre, la médula ósea, los ganglios linfáticos - Tipo de defecto genético que resulta en la estructura anormal de una de las cadenas de globina de la molécula de hemoglobina"
Neoplasias malignas de linfocitos B,Cáncer de células B de la sangre
"Neoplasias malignas recurrentes o metastásicas positivas para VPH-16 que incluyen carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, cáncer cervical, cáncer vulvar, cáncer de vagina, cáncer de pene, cáncer anal",Cualquier cáncer inducido por el virus VPH-16
Neoplasias ováricas,Cáncer de ovarios
Neumonía,Inflamación del tejido pulmonar
"Neumonía asociada a ventilación secundaria a infección, sospechada o confirmada, por Pseudomonas aeruginosa",La neumonía causada por la bacteria Pseudomonas aeruginosa en pacientes con ventilación artificial
Neumonía bacteriana asociada a ventilación mecánica (NBAV),La neumonía asociada a ventilación es un tipo de infección pulmonar que ocurre en personas que reciben ventilación mecánica en máquinas de respiración en hospitales
Neumonía bacteriana grave adquirida en la comunidad requiere ventilación mecánica y/o vasopresores,"Neumonía bacteriana grave adquirida en la comunidad, que hace que el paciente requiera asistencia para respirar y/o medicamentos que aumenten la presión arterial"
"Neumonía bacteriana intrahospitalaria, la neumonía bacteriana asociada a ventilación mecánica o la neumonía bacteriana asociada a la atención médica, provocadas por patógenos gramnegativos","Neumonía bacteriana causada por patógenos gramnegativos adquirida durante hospitalización, estancia en institución de atención médica o tras intubación de un paciente que recibió ventilación mecánica"
Neumonía grave por COVID-19,Infección grave del tracto respiratorio inferior causada por un nuevo tipo de coronavirus
Neumonía nosocomial por grampositivos en pacientes con ventilación mecánica,Pacientes sometidos a ventilación mecánica con sospecha de neumonía bacteriana adquirida en hospital por grampositivos o neumonía bacteriana asociada a ventilación mecánica
Neumonía P. aeruginosa,Neumonía causada por la bacteria P. aeruginosa
Neumonía por COVID-19,"Neumonía por COVID-19, que es una enfermedad infecciosa del pulmón causada por el virus SARS_CoV-2"
Neumonía por SARS-CoV-2,Neumonía COVID
Neuralgia del trigémino,Dolor facial intenso
neuralgia posherpética,La neuralgia posherpética es una enfermedad dolorosa que puede ocurrir después de los herpes (herpes zoster) en la zona donde tuvo lugar la erupción
neuritis optica desmielinizante aguda,"es una inflamacion del nervio optico que causa visión borrosa, reducción de la visión en color, o pérdida de visión, con frecuencia acompañado de dolor."
Neuroblastoma recidivante/resistente al tratamiento,Neuroblastoma es cáncer del tejido nervioso. Recidivante significa que neuroblastoma reaparece tras tratamiento. Algunos cánceres no responden al tratamiento inicial (neuroblastoma resistente al tratamiento)
Neuromielitis óptica y trastornos del espectro de la neuromielitis óptica (NMO/TENMO),"La neuromielitis óptica y los trastornos del espectro de la neuromielitis óptica incluyen inflamación y daño del nervio óptico (neuritis óptica), médula espinal (mielitis) y ciertas áreas del cerebro"
Neuropatía diabética dolorosa,Neuropatía diabética dolorosa (complicación de la diabetes)
Neuropatía motora multifocal (NMM),"Es una enfermedad crónica adquirida, probablemente autoinmune, desmielinizante, neuropatía motora. Se trata de una enfermedad rara."
Neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA),Pérdida repentina de la visión debido a una disminución o interrupción del flujo sanguíneo hacia el nervio óptico
Neuropatía periférica inducida por quimioterapia (NPIQ),Daño a los nervios del sistema nervioso periférico inducido por quimioterapia
Neuroprotección inducida por terapia con hipotermia y melatonina en pacientes con asfixia perinatal,Mejoría en desarrollo neurológico en pacientes recién nacidos tratados con melatonina más enfriamiento corporal
Neutralización del bloqueo neuromuscular (BNM),Reversor del bloqueo neuromuscular en pacientes sometidos a una cirugía o a un procedimiento médico
Niemann Pick C (NPC),Niemann Pick tipo C (NPC) es una patología genética neurodegenerativa
"Niños con malignidades que presentan una alteración genética de ALK, MET o ROS1 sin mejores opciones de tratamiento de acuerdo a las actuales pautas internacionales",Niños con cáncer que presentan una alteración genética especial en su tejido tumoral y que no tienen ninguna opción razonable de tratamiento
Niños menores de 3 años con bronquiolitis aguda por VRS que presentan pausas de apnea,Niños menores de 3 años con una infección respiratoria causada por el virus respiratorio sincitial y que presentan pausas en la respiración 
"Niños y adolescentes (varones y mujeres) de ≥2 a ≤18 años de edad que pesan ≥11 kg, correspondiente a F84.0 (Autismo Infantil) o F84.5 (Síndrome de Asperger) de acuerdo a la Clasificación Estadística Internacional sobre Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados, décima revisión (International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems, Tenth revision - ICD-10) y con una puntuación CARS > 34",Autismo Infantil/Síndrome de Asperger
Ensayo clínico aleatorizado comparativo entre análogos de insulina e insulina humana en pacientes hospitalizados tratados con nutrición enteral y que presentan hiperglicemia,Ensayo clínico aleatorizado comparativo entre análogos de insulina e insulina humana en pacientes hospitalizados tratados con alimentación artificial por sonda y que presentan niveles elevados de glucosa en sangre
Obesidad,Acumulación excesiva o anormal de grasa en el cuerpo / Exceso en la proporción total de grasa en el cuerpo
Oclusión coronaria crónica total,Oclusión completa de larga duración de una arteria coronaria.
onicomicosis de la uña del dedo del pie,infección por hongos de la uña del pie
OPTIMIZACIÓN CINÉTICA-DINÁMICA DE LA DOSIFICACIÓN DE AMIKACINA EN PACIENTES EN HEMODIÁLISIS CONVENCIONAL,Optimización de la pauta de tratamiento de Amikacina en pacientes con Insuficiencia Renal Cronica terminal en hemodialisis
Optimización de la duración del tratamiento antimicrobiano de la bacteriemia por enterobacterias,Ensayo clínico para definir la duración óptima del tratamiento antibiótico para pacientes con ciertas infecciones que producen el paso de bacterias al torrente sanguíneo
Optimización química de la embolectomía cerebral en pacientes con un ictus agudo tratados con trombectomía mecánica,"Mejoría química del tratamiento que recanaliza (""destapa"") las arterias cerebrales en pacientes con ictus agudo tratados con diferentes dispositivos que permiten la extracción mecánica del trombo cerebral"
Osteoartritis de rodilla,Dolor y rigidez en la articulacion de la Rodilla
Osteocondromas múltiples,"El osteocondroma múltiple es una enfermedad rara del esqueleto que se caracteriza por el crecimiento de tumores benignos en los huesos largos, costillas, pelvis y vértebras"
Osteomielitis hematógena aguda (OHA) causada por organismos Gram positivos,Infección bacteriana e inflamación del hueso o médula ósea
Osteoporosis en mujeres postmenopausicas con riesgo de fractura,Mujeres menopáusicas con baja densidad ósea y riesgo de fractura
Osteoporosis posmenopáusica ,Osteoporosis en mujeres después de la menopausia
Osteosarcoma recidivante o resistente,Osteosarcoma (cáncer en hueso) que no responde al tratamiento o que ha reaparecido tras una recuperación inicial
Pacientes adultos con Enfermedad de Pompe de comienzo tardío,"Un cambio en el material genético resultando en bajos niveles de una enzima denominada alglucosidasa alfa (AGA). La enzima AGA ayuda al cuerpo a descomponer el glucógeno, un tipo de azucar almacenado"
Pacientes adultos con enfermedad EICHc esclerodermiforme refractaria a tratamiento de segunda línea,Pacientes que hayan rechazado el trasplante de médula ósea de otra persona y no respondan a los tratamientos disponibles
Pacientes adultos con infección por el VIH en tratamiento estable (≥ 6 meses) con triple terapia y viremia indetectable durante ≥ 1 año,Pacientes adultos con infección por el VIH en tratamiento de ≥ 6 meses con triple terapia y sin presencia del virus en sangre durante ≥ 1 año
Pacientes adultos mayores de 70 años diagnosticados por COVID-19 con seguimiento ambulatorio ,Adultos mayores de 70 años con coronavirus COVID-19 y seguimiento en centro de salud
Pacientes alérgicos al polen de Phleum prantense con rinoconjuntivitis alérgica con o sin asma leve o moderada,Pacientes alérgicos a hierba timotea (Phleum pratense) con síntomas nasales y oculares que puede cursar con o sin asma leve o moderada
"pacientes ambulatorios con antecedente de mala preparación colorrectal, definido según la Clasificación de Boston como una puntuación inferior a 5",sujetos a los que se les ha indicado la realización de una colonoscopia y ésta no es valorable por mala calidad de la limpieza colónica
Pacientes candidatas para cirugia de mama no reconstructiva,Pacientes a las que se les realizará cirugia de mama no reconstructiva
"Pacientes clínicamente estables, con infarto agudo de miocardio de complejidad baja a moderada (IM; IM sin elevación del ST con troponina positiva o IM con elevación del ST) que requieren intervención coronaria percutánea primaria. Los sujetos se reclutarán después de haberse sometido a una revascularización completa con éxito con el stent del estudio.",Pacientes con infarto cardíaco relacionado con un estrechamiento en una o más arterias coronarias que han recibido un procedimiento invasivo para tratar estos estrechamientos con stent(s) coronarios. 
Pacientes con alto riesgo de desarrollar nefropatía por contraste,Pacientes con alto riesgo de desarrollar daño renal al realizarse una prueba radiológica con contraste
Pacientes con angina de pecho después de haber sido sometidos a una intervención coronaria percutánea,Pacientes con angina de pecho que hayan sido tratados mediante dilatación de las arterias coronarias
"Pacientes con antecedentes de infección por SAR-Cov-2 (PCR positivo) con Covid-19 persistente y síntomas respiratorios leves o moderados de mas de 1 mes y menos de 4 meses de evolución, atendidos en Atención Primaria. ",Pacientes atendidos en Atención Primaria con Covid persistente en los cuales los síntomas respiratorios leves o moderados duran mas de 1 mes y menos de 4 meses
Pacientes con cáncer de mama de riesgo alto/intermedio con receptores hormonales (RH) positivos / receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativo e indicación de terapia neoadyuvante,"Cáncer de mama precoz tratado con neoadyuvancia (antes de cirugía), con receptores hormonales (hormonas femeninas) + y HER2 (proteína involucrada en la división celular) -, riesgo intermedio/alto"
"Pacientes con cáncer de mama HER2 negativo, localmente recurrente o metastásico",Pacientes sin proteína HER2 presente en sus células que tienen cáncer de mama repetido o diseminado localmente
Pacientes con cáncer no mieloide asociado a anemia inducida por quimioterapia (AIQ),"Pacientes con cáncer que no tiene su origen en la médula ósea o espinal, y con anemia causada por quimioterapia"
Pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado irresecable o metastásico,"Cáncer avanzado de vejiga urotelial para pacientes que no pueden someterse a cirugía. Cáncer que surge en la vejiga urinaria u otras partes del tracto urinario como pelvis renal, uréteres y uretra"
Pacientes con carcinoma epidermoide de cabeza y cuello recurrente o metastásico tratado previamente con un inhibidor del punto de control inmunitario,Pacientes que hayan recibido tratamiento previo de inmunoterapia para un tipo específico de cáncer de cabeza y cuello que ha regresado o se ha extendido a otras partes del cuerpo
Pacientes con carcinoma urotelial resecable de tracto urinario candidatos a cistectomía o nefroureterectomía,Pacientes con cáncer de vejiga urinaria operable
Pacientes con CMM receptor hormonal positivo y HER2 negativo que sea resistente al tratamiento previo con IANE,"Pacientes con cáncer de mama metastásico, receptor hormonal positivo y HER2 negativo que sea resistente al tratamiento previo con inhibidores de la aromatasa no esteroideos"
Pacientes con CNPM avanzado con reordenamiento de RET,"Cáncer de pulmón llamado ""cáncer de pulmón no microcítico (CPNM)"" que haya progresado y se haya extendido a otras partes del cuerpo y que tiene una reordenación en el gen RET"
pacientes con CPNM,cáncer de pulmón no microcítico (CPNM)
Pacientes con deficiencia visual leve debida a un edema macular diabético (DME),Pérdida leve de visión en el centro del campo visual por engrosamiento de la retina central provocado por un edema 
Pacientes con diagnóstico de periodontitis,"Pacientes diagnosticados de periodontitis, que presentan bolsas de profundidad superior a la normal"
"Pacientes con diagnóstico reciente de carcinoma de células escamosas de la cavidad oral, estadio II, III o IVA","Haber sido recientemente diagnosticado de cancer avanzado en su cavidad oral, llamado carcinoma de células escamosas de la cavidad oral"
Pacientes con Enfermedad de Parkinson con disquinesia de moderada a severa,Pacientes con Enfermedad de Parkinson con movimientos anormales de moderados a severos
Pacientes con estenosis aórtica grave sometidos a implante de válvula aórtica transcatéter,Pacientes con la válvula aórtica severamente estrecha que se sometan a un recambio a través de catéteres.
Pacientes con fibrilación auricular (FA) e indicación de anticoagulación oral crónica (AOC) después de un implante de válvula aórtica transcatéter (IVAT),Pacientes con fibrilación auricular después de un implante de válvula aórtica transcatéter (procedimiento por catéter donde una válvula es colocada en la ubicación de la válvula antigua y estrechada)
"Pacientes con fibrilación auricular no valvular (NVAF, siglas en inglés) que se hayan sometido a una intervención coronaria percutánea (PCI) con colocación de endoprótesis vascular (""stent"")","Pacientes con fibrilación auricular que tienen una endoprótesis vascular (""stent"")"
pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI),enfermedad grave de cicatrización del pulmón
Pacientes con hemorragia intracraneal aguda tratados con inhibidores del FXa orales,"Complicaciones hemorrágicas graves dentro del cráneo de pacientes que han tomado un medicamento anticoagulante, conocido como inhibidor del factor Xa"
Pacientes con ictus isquémico y elevados niveles de propéptido natriurético (MRproANP) sin fibrilación auricular conocida,Pacientes con ictus isquémico (accidente cerebral) y elevados niveles de un marcador en sangre pero sin ritmo cardiaco irregular (fibrilación auricular) conocido
"Pacientes con infecciones graves; en concreto, infección complicada de las vías urinarias (ICVU) o pielonefritis aguda (PA), infecciones intraabdominales complicadas (IIAC), neumonía bacteriana nosocomial (NBN), neumonía bacteriana asociada a ventilación mecánica (NBAV) y bacteriemia, que se sabe o se sospecha que están causadas por enterobacterias resistentes a carbapenémicos (ERC)","infección complicada de las vías urinarias o/y neumonía bacteriana o/y infecciones en sangre, que se sabe o se sospecha que están causadas por enterobacterias resistentes a carbapenémicos"
Pacientes con LNH en estadio avanzado de una histología al menos después de haber recibido 1 línea de tratamiento anterior,Pacientes con linfoma no-Hodgkin en estadio avanzado al menos después de haber recibido 1 línea de tratamiento anterior
Pacientes con o con alto riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) que son intolerantes a las estatinas,"Pacientes que tienen, o están en un alto riesgo de, enfermedad cardiovascular y no pueden tomar estatinas"
Pacientes con presencia confirmada de diabetes mellitus tipo 1 insulinodependiente durante al menos un año,Diabetes tipo 1 tratada con insulina durante al menos un año
Pacientes con rinitis estacional o rinoconjuntivitis con o sin asma ,Pacientes que padecen alergia al polen con o sin asma
Pacientes con tumor maligno óseo primario o sarcoma de tejidos blandos con invasión ósea de las extremidades inferiores sometidas a tratamiento quirúrgico para extirpación del tumor y reconstrucción funcional utilizando un implante endoprotésico metálico,Pacientes con cáncer de hueso de la pierna sometidos a cirugía para extirpar el tumor y reconstruir la pierna usando un implante de metal
"Pacientes con tumores metastásicos/irresecables de interés como, CPNM, carcinoma esofágico, carcinoma gástrico, CECC, carcinoma urotelial, carcinoma ovárico y sarcoma sinovial","Pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado, cáncer de cuello y cabeza, cáncer esofágico, gástrico, cáncer de vejiga (también llamado cáncer urotelial), cáncer de ovario y sarcoma sinovial"
Pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos,Pacientes con un tumor sólido que haya crecido o se haya expandido
Pacientes de alto riesgo de fibrilación auricular con hemorragia intracraneal previa,Ritmo cardíaco anormal con riesgo de formación de coágulos sanguíneos y accidente cerebrovascular en pacientes con sangrado previo en la cabeza
Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y normoalbuminuria,Pacientes diabéticos con concentración normal de albúmina en la orina
Pacientes diagnosticados de EPOC moderado-grave,Pacientes diagnosticados de enfermedad pulmonar obstructiva crónica de moderada a grave
"Pacientes diagnosticados de gonartrosis grados II, III y IV de Kellgren y Lawrence",Pacientes diagnosticados con artritis de rodilla
"Pacientes hospitalizados por ICA, con presión arterial normal a elevada, e insuficiencia renal leve a moderada en el momento de la selección",Pacientes con insuficiencia cardíaca aguda
Pacientes pediatricos con Glioma de Alto Grado (HGG) recidivante o refractario con mutación BRAF V600 positiva,"Niños o adolescentes con un tipo de tumor cerebral llamado Glioma de Alto Grado, que se caracteriza por una mutación en gen BRAF V600"
Pacientes pediátricos con neumonías recurrentes y déficit de MBL,Niños con neumonías de repetición y con alteraciones del sistema inmunitario (déficit de MBL)
"Pacientes pediátricos, de 1 a <18 años, con Sarcoma de Ewing / sarcoma de tejidos blandos, linfoma, neuroblastoma y todos los otros tumores malignos (con exclusión de la leucemia) que tienen previsto someter a altas dosis de quimioterapia seguido de un transplante autólogo de células madre hematopoyéticas",Tumores sólidos (con exclusión de leucemia) que serán tratados con altas dosis de quimioterapia seguido de un transplante de células madre propias del niño
Pacientes programados para cirugía cardiaca electiva con circulación extracorpórea que presentan disfunción ventricular izquierda,Pacientes con enfermedad del corazon y con una función cardiaca muy deteriorada que precisan de forma no urgente una cirugia cardiaca con corazón parado.
"Pacientes programados para craneotomía supratentorial o de tronco cerebral, con monitorización intraoperatoria de potenciales evocados motores (PEM)",Pacientes programados para cirugía cerebral con monitorización del sistema nervioso central
Pacientes que necesiten implantes dentales en los maxilares con la presencia de defectos óseos con pérdida de altura vertical y que presenten menos de 4 mm de anchura de la cresta,"Defecto de anchura de hueso (y a veces, en altura), que imposibilita la colocación de implantes dentales"
"Pacientes que presentan metástasis peritoneales irresecables de origen digestivo, ovarico o peritoneal primario","Aquellos pacientes en los que un tumor del aparato digestivo, ovario o peritoneo se haya extendido en el abdomen y no sea posible resecar todos los implantes."
Pacientes que van a ser intervenidos quirúrgicamente de cirugía artroscópica de hombro,Pacientes que van a ser operados quirúrgicamente de hombro
Pacientes que van a ser objeto de un ciclo FIV/ICSI con baja reserva folicular; entendiendo como tales a las mujeres en cuyas estimulaciones ováricas controladas (EOC) previas se hayan obtenido 0-4 ovocitos; o en cuyo ciclo actual se prevea una respuesta entre 0-4 ovocitos,Pacientes de reproducción asistida tras al menos un ciclo de estimulación con obtención de 0-4 ovocitos; o en cuyo ciclo actual se prevea una respuesta entre 0-4 ovocitos
Pacientes receptores de trasplante pulmonar con diagnóstico de enfermedad fúngica invasiva,Pacientes con trasplante pulmonar con infección invasiva por hongos
Pacientes sometidos a artoplastia de rodilla ,Pacientes que van a ser operados para la colocación de prótesis de rodilla
Pacientes sometidos a tiroidectomía total con visualización de las glándulas paratiroides bajo luz infrarroja después de la inyección intravenosa intraoperatoria de 5 mg de verde de indocianina para predecir la posible aparición de hipocalcemia postoperatoria ,"Pacientes en quienes, después de haber extirpado la glándula tiroides, se evalúa la fluorescencia de las glándulas paratiroides mediante la administración de verde de endocanina endovenosa"
Pacientes tratados con nutrición enteral y que presenten hiperglicemia,Pacientes que reciban nutrición artificial por sonda que presenten niveles elevados de glucosa en sangre
Pacientes trombocitopénicos con síndrome mielodisplásico,Recuento plaquetario bajo debido a síndrome mielodisplásico
Pancreatitis recurrente (PR),Pancreatitis recurrente (2 o más episodios)
pantumoral,varios tipos de cáncer 
Pérdida intraoperatoria de líquido cefalorraquídeo,Pérdida de líquido cefalorraquídeo durante la cirugía
PET/TC con 18F-Fluorocolina en el hiperparatiroidismo primario con localización prequirúrgica negativa,Diagnóstico por la imagen mediante fármacos radiactivos con el objetivo de localizar glándulas paratiroideas anómalas cuando las pruebas de imagen convencionales son negativas y así poder planificar de forma óptima el tratamiento quirúrgico
Policitemia vera dependiente de flebotomía,Policitemia vera es un cáncer de sangre de crecimiento lento en el que la médula ósea produce demasiados glóbulos rojos. Estos excesos de glóbulos hacen que la sangre se espese y provocan ralentización de su flujo 
Polineuropatía amiloide por transtiretina sintomática (PN-ATTR),"Polineuropatía amiloide por transtiretina sintomática (PN-ATTR) es una enfermedad rara que ocurre cuando una proteína, llamada transtiretina, se acumula en los nervios periféricos"
Polineuropatía amiloidótica familiar por transtiretina,Una condición hereditaria que causa daño a los nervios periféricos
polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica,La polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica es un trastorno poco frecuente de los nervios periféricos causada por el daño en la cubierta de los nervios llamados mielina
Polirradiculoneuropatía Desmielinizante Inflamatoria Crónica (PDIC),La Polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP) es trastorno inmunitario poco frecuente de los nervios periféricos
Pouchitis Crónica,"Inflamación del reservorio ileal, es decir del recto artificial creado quirúrjicamente a partir del íleon en pacientes que se han sometido a colectomía."
Pre-eclampsia,Tensión arterial elevada durante el embarazo como resultado de la función anormal de la placenta
Pre-eclampsia,La tensión arterial elevada durante el embarazo como resultado de la función anormal de la placenta
Prevención a largo plazo del tromboembolismo venoso (TEV) sintomático recurrente en pacientes con trombosis venosa profunda sintomática y/o embolia pulmonar,Prevención de coágulos de sangre que se repiten en las venas de sus piernas o los vasos sanguíneos de sus pulmones
Prevención de accidentes cerebrovasculares y de tromboembolia en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV) que se sometan a cardioversión eléctrica programada,Prevención en formación de coágulos en pacientes con ritmo cardiaco anormal llamado fibrilación auricular sometido cardioversión; procedimiento que convierte el ritmo cardiaco anormal a la normal
Prevención de acontecimientos tromboembólicos en pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis que están en riesgo de padecer acontecimientos tromboembólicos,Prevención de coágulos sanguíneos en pacientes con enfermedad renal terminal
PREVENCION DE ENFERMEDAD POR SARS-CoV-2 (COVID-19) MEDIANTE LA PROFILAXIS PRE-EXPOSICIÓN DE EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO E HIDROXICLOROQUINA EN PERSONAL SANITARIO,Ensayo para la Prevención de la Infección por COronavirus en Sanitarios
"Prevención de infecciones provocadas por Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, poliovirus tipo 1, 2 y 3; prevención de infecciones invasivas provocadas por Haemophilus influenzae tipo b e infección provocada por el virus de la hepatitis B","Inmunización activa contra difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, poliomielitis e infecciones invasivas provocadas por Haemophilus influenzae tipo b"
Prevención de la enfermedad por CMV en receptores D+/R- de trasplante renal,"Citomegalovirus (CMV) es un virus común en la familia del herpes, puede infectar a cualquiera. Enfermedad por CMV es complicación común en pacientes que reciben trasplante de órgano, podría ser fatal"
Prevención de la recurrencia de diverticulitis aguda y complicaciones diverticulares,Prevención de episodios de inflamación diverticular y sus complicaciones
Prevención de recidiva en pacientes con HLA-A2 + con alto riesgo de carcinoma de células escamosas de la cavidad oral,Prevención de reaparición de cáncer en pacientes con alto riesgo de carcinoma de células escamosas de la cavidad oral
Prevención de Síndrome de Lisis Tumoral (SLT) en neoplasias hematológicas con riesgo intermedio o alto,El Síndrome de Lisis Tumoral (SLT) produce una rápida destrucción de un alto número de células tumorales que ocurre más frecuentemente al inicio de la quimioterapia en pacientes con cáncer hematológico
Prevencion de trombosis durante la hemodialisis,Prevencion de la coagulación sanguinea durante la hemodialisis
Prevención del ictus isquémico en pacientes con fibrilación auricular y hemorragia intracerebral previa,Prevención del accidente cerebrovascular (debido a un coágulo de sangre) en pacientes con arritmia cardíaca (fibrilación auricular) que han tenido hemorragia cerebral previa (hemorragia intracerebral)
Prevención del tromboembolismo venoso,Prevención de la coagulación de la sangre en las venas
Prevención secundaria de la tromboembolia venosa,Prevención de la formación de coágulos sanguíneos en las venas
Prevención y tratamiento con Calcifediol del síndrome respiratorio agudo (SARS) inducido por Coronavirus COVID-19,Prevención y tratamiento con Calcifediol de problemas respiratorios causados por COVID-19
"Primer ensayo clínico en humanos, doble ciego, aleatorizado con placebo, abierto para los seis primeros pacientes (escalado de dosis), para evaluar la seguridad y eficacia de la infusion intracoronaria de células madre cardíacas (CMC) humanas alogénicas en pacientes con Infarto Agudo de Miocardio y Disfunción Ventricular Izquierda",Primer ensayo clínico en humanos utilizando células madre cardíacas humanas obtenidas de un donante para el tratamiento del Infarto Agudo de Miocardio. Los pacientes recibirán o células o placebo por infusión intracoronaria para evaluar la seguridad y eficacia de este tratamiento
PRIMER EPISODIO DE PSICOSIS (ESPECTRO DE ESQUIZOFRENIA) SIN MEDICACION ,PACIENTES CON UN PRIMER EPISODIO DE PSICOSIS (ESPECTRO DE ESQUIZOFRENIA) QUE NUNCA HAN RECIBIDO TRATAMIENTO FARMACOLOGICO ANTES
Profilaxis de la gripe,Prevención de la infección por el virus de la gripe
Profilaxis del rechazo del trasplante en receptores de un injerto renal ,Prevención del rechazo en adultos que reciben un trasplante renal
Profilaxis tromboembolismo venoso,Prevención de coágulo de sangre dentro de una vena
Progresión de la miopía,Tratamiento de reducir la progresión de la miopia (ser corto de vista) en niños
PROLONGSTEM: Registro de seguridad a largo plazo de HepaStem Registro para pacientes a los que se administró HepaStem,PROLONGSTEM es un estudio de seguimiento a largo plazo de todos los pacientes que han recibido al menos una inyección de HepaStem
Protección miocárdica,Protección del corazón
Proteinosis alveolar pulmonar autoinmune,"La proteinosis alveolar pulmonar, comúnmente conocida por PAP, es una enfermedad pulmonar rara que se caracteriza por la acumulación de material proteínico en los alvéolos de los pulmones"
"Protocolo multicéntrico, abierto para proporcionar QTI571 a pacientes con HAP que hayan participado en uno de los estudios de extensión y que el investigador considere que se beneficiarán de la continuación del tratamiento con QTI571","Este estudio tiene como objetivo permitir la continuación del acceso a QTI571 en pacientes que hayan recibido QTI571 para la hipertensión arterial pulmonar en uno de los estudios de extensión a largo plazo (A2301E1, A2102E1 y E2203) y que el investigador considere que se beneficiarán de la continuación del tratamiento con QTI571"
Pseudoartrosis ,Fracturas no curadas
Psoriasis,"La psoriasis es una enfermedad inflamatoria donde el sistema inmune ataca a la piel sana, causando parches escamosos rojos en la piel."
Psoriasis en placas,Erupción cutánea escamosa
Psoriasis en placas crónica de grado moderado o severo,La psoriasis en placas crónica de grado moderado o severo es una enfermedad inflamatoria crónica caracterizada por cambios en la piel
Psoriasis en placas de moderada a grave,Erupción cutánea escamosa
Psoriasis en placas de moderada a grave,"La psoriasis es un trastorno inflamatorio generalizado que provoca protuberancias cutáneas con enrojecimiento y descamación, que, con frecuencia, pican o sangran y son dolorosas"
Psoriasis pustulosa palmoplantar crónica de moderada a grave,"En la psoriasis pustulosa palmoplantar, las palmas y las plantas se ven afectados por la aparición de pústulas que son antecedidas por el enrojecimiento de la piel"
Queratitis Neurotrófica,Enfermedad degenerativa de la córnea
Queratocono,Deformación cónica de la cornea de origen patológico
Queratosis Actínica,la queratosis actínica es una pequeña área elevada y áspera que se encuentra en partes de la piel que han estado expuestas al sol durante mucho tiempo. 
Quimioterapia neoadjuvante versus adjuvante en carcinoma urotelial del tracto urinario superior,Estudio exploratorio de viabilidad del tratamiento con quimioterapia antes y despues de cirugia en carcinoma urotelial del tracto urinario superior 
Rabdomiosarcoma,"Rabdomiosarcoma: cancer de tejidos blandos (como el músculo), tejido conectivo (como el tendón o el cartílago) o el hueso"
radiculalgia,dolor lumbar
Receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) -positivo temprano en cáncer de mama,"El cáncer de mama HER2-positivo se refiere al cáncer de mama que resulta positivo para la proteína HER2, que promueve el crecimiento de las células cancerosas"
Recidiva endoscópica postoperatoria de la enfermedad de Crohn,Manifestación de recurrencia después de la cirugía en pacientes con enfermedad de Crohn
Recién nacidos con asfixia de evolución moderada a severa encefalopatía hipóxico-isquémica,Daños en el sistema nervioso en recién nacidos con asfixia perinatal
Recuperación motora tras accidente cerebrovascular,Mejoras en el rendimiento de un músculo fatigado o en el movimiento de un grupo de músculos paralizados por el accidente cerebrovascular
Reducción de la duración de la neutropenia y de la incidencia de neutropenia febril en pacientes adultos con tumores malignos tratados con quimioterapia citotóxica (con excepción de leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos),Indicado para reducir las probabilidades de aparición de fiebre o infecciones en pacientes con cancer tratados con quimioterapia que puede provocar una disminución de los glóbulos blancos
Reducción de la infección de herida quirúrgica con una estrategia perioperatoria individualizada de ventilación de protección pulmonar con fracción inspiratoria de oxígeno elevada,Reducción de la infección de la herida quirúrgica respirando concentraciones altas de oxígeno durante la anestesia
Reducción de la intensidad de la dosis de denosumab para el tratamiento de mantenimiento de los tumores de células gigantes del hueso irresecables,"Ensayo que evalúa el tratamiento con denosumab modificado como opción para pacientes con un tumor de células gigantes del hueso, que no puede tratarse con cirugía o donde la cirugía no es la mejor opción "
"Regímenes de profilaxis antibiótica en cirugía de tumores (PARITY): un estudio controlado, aleatorizado, multicéntrico de comparación de regímenes de antibióticos alternativos en pacientes que se someten a resecciones tumorales con reemplazos endoprotésicos",Estudio clínico en el que los pacientes con cáncer óseo en extremidades inferiores que son sometidos a cirugía de resección tumoral y reconstrucción utilizando un implante metálico son asignados de forma aleatoria a uno de dos régimenes de antibioticos
Registro del seguimiento a largo plazo de sujetos que lograron una respuesta virológica sostenida al tratamiento en los ensayos promovidos por Gilead en sujetos con infección por hepatitis C crónica,Registro del seguimiento a largo plazo de sujetos con Hepatitis C que consiguieron una respuesta al tratamiento de un estudio de Gilead
Registro del seguimiento a largo plazo de sujetos que no lograron una respuesta virológica sostenida al tratamiento en los ensayos promovidos por Gilead en sujetos con infección por hepatitis C crónica,Registro del seguimiento a largo plazo de sujetos con Hepatitis C que no consiguieron una respuesta al tratamiento de un estudio de Gilead
Rescate de la zona de penumbra mediante la administración de O=O normobárico en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y perfil desajustado: Una Prueba de concepto fase II,"Inhalación de oxígeno a una presión normal para rescate de la zona de penumbra (rescate de tejido cerebral aún no destruido) en pacientes con accidente cerebrovascular debido a una oclusión de un vaso grande (""accidente cerebrovascular isquémico"")"
Respuesta inmunitaria a la vacuna de la gripe en pacientes con neoplasias malignas de células B tratados con idelalisib,Evaluación de como el sistema immunitario responde a la vacuna de la gripe en pacientes con cancer tratados con Idealisib
"Respuesta ovárica pobre, es decir, la falta de respuesta adecuada a los protocolos de TRA (tecnología de reproducción asistida) y reclutar los folículos adecuados",La respuesta ovárica pobre describe una respuesta menor de lo esperado a los tratamientos habituales para la infertilidad debido a la menor producción de óvulos en los ovarios
Respuestas placebo en diferentes estadios de disfuncion frontoestriatal en la enfermedad de Parkinson,El efecto placebo en la enfermedad de Parkinson
Retinopatía diabética no proliferativa,Retinopatía diabética no proliferativa: etapa temprana de una condición médica en la que se produce daño en la retina debido a la diabetes mellitus (DM)
REUMATISMO PALINDROMICO,"El reumatismo palindrómico se caracteriza por múltiples episodios recurrentes de artritis y periartritis (mono u oligoarticular) que pueden durar horas o días, desapareciendo sin secuelas"
Rinitis / rinoconjuntivitis alérgica inducida por ácaros del polvo doméstico,Alergia a los ácaros del polvo doméstico
rinitis/rinoconjuntivitis alérgica asociada o no con asma,Alergia a los ácaros del polvo
"Rinoconjuntivitis alérgica a polen de gramíneas, abedul o ácaros del polvo doméstico","Alergia al polen de gramíneas, abedul o ácaros del polvo doméstico"
Rinoconjuntivitis alérgica con o sin asma debido a la sensibilización al polen de Salsola kali,Alergia al polen de Salsola kali
Rinoconjuntivitis alérgica inducida por el polen de Cupressus arizonica,Alergia al polen de Ciprés
Rinosinusitis crónica con pólipos nasales,La rinosinusitis crónica con pólipos nasales es una enfermedad en la que crecimientos indoloros llamados pólipos se forman en las fosas y senos nasales junto con inflamación e hinchazon
Rivaroxabán a dosis reducida y rivaroxabán a dosis estándar frente a AAS en la prevención a largo plazo del tromboembolismo venoso sintomático recurrente en pacientes con trombosis venosa profunda sintomática y/o embolia pulmonar,Rivaroxabán a dosis reducida y rivaroxabán a dosis estándar comparado con Aspirina en la prevención a largo plazo de coágulos de sangre que se repitan en pierna o pulmones
Rosuvastatina versus sustitución del Inhibidor de la Proteasa en pacientes adultos con infección por el VIH e hipercolesterolemia,Tratamiento con Rosuvastatina versus cambio de IP (inhibidor de la proteasa) en pacientes VIH con niveles altos de colesterol
Sangrado en pacientes que presentan fractura de cuello de fémur,Pérdidas de sangre en pacientes que presentan fractura de cadera
Sangrado no controlada en pacientes que han tomado un inhibidor directo del factor Xa (nuevos anticoagulantes orales) o un inhibidor del factor Xa indirecta (heparinas de bajo peso molecular),Complicaciones de sangrado graves en pacientes que han tomado la medicina anticoagulante conocido como un inhibidor del factor Xa
Sarcoma de Ewing recurrente y refractario,"Sarcoma de Ewing, un tipo de sarcoma óseo, que puede haber aumentado de tamaño durante el tratamiento inicial o que ha aumentado tras finalizar el tratamiento inicial"
Sarcoma de tejido blando,"Cáncer en tejidos blandos del cuerpo, incluyendo músculos, tendones, grasa, vasos linfáticos, vasos sanguíneos, nervios y tejido que rodea a las articulaciones"
"Sarcoma de tejido blando metastásico, localmente avanzado o no resecable","Tumor formado a partir de tejidos blandos cuyas células tumorales hayan migrado a otras partes del cuerpo, hayan crecido en tejidos vecinos o no se puedan eliminar con cirugía"
Sarcopenia,Baja masa muscular y velocidad de la marcha en pacientes ancianos
SARS COVID-19,Infección por coronavirus
SARS-CoV-2,Infección por COVID-19
"Se investigarán los posibles beneficios de una monitorización de la respuesta celular CMV-específica mediante la técnica ElISPOT IFN-y en pac. con serología positiva frente al CMV, permitiendo individualizar el tipo de estrategia de prevención.",Evaluar la eficacia de una estrategia preventiva e individualizada frente a la infección por Citomegalovirus en pacientes trasplantados cardíacos
"Seguridad, tolerabilidad y farmacocinética dedosis orales múltiples ascendentes de BI 1015550 en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) sin tratamiento antifibrótico de base (Parte 1) y seguridad y tolerabilidad de BI 1015550 en combinación con nintedanib y pirfenidona (Parte 2)",Este ensayo investiga diferentes dosis de BI 1015550 en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI). El ensayo estudia cómo el cuerpo incorpora BI 1015550 y cómo lo tolera. El ensayo también estudia BI 1015550 cuando se toma junto a nintedanib y pirfenidona
Sepsis,La sepsis es una emergencia médica potencialmente mortal causada por una infección en el torrente sanguineo que puede afectar a diferentes órganos 
Sepsis neonatal de aparición tardía,Infección de la sangre en bebés con más de 3 días pero menores de 91 días de edad
Sesgos de género en la medicina del dolor: de las ómicas a la atención sanitaria,Diferencias de género en medicina del dolor: de la genética a la atención sanitaria
"Si la adición de L-PRF disminuye el dolor postoperatorio y la inflamación, así como las complicaciones, tras la extracción de terceros molares inferiores","Si un derivado de la sangre ayuda a tener menos dolor, inflamación y complicaciones después de sacar una muela de juicio inferior"
Simvastatina en la prevención de pancreatitis recurrente,Simvastatina en la prevención de nuevos episodios de pancreatitis
"Sin tratamiento previo con quimioterapia, CPNCP no escamoso, EGFR mutado, estadio IIIB / C (no apto para terapia radical) o IV","Pacientes con ""carcinoma de pulmón de células no pequeñas"" (NSCLC) con una mutación específica (cambios) en el gen EGFR"
Síndrome Agudo Respiratorio Severo Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en pacientes con cáncer,COVID-19 en pacientes con cáncer
Síndrome Carcinoide,"Conjunto de síntomas debido a un tumor carcinoide que produce demasiadas hormonas, que provocan múltiples síntomas como la diarrea, enrojecimiento, la necesidad urgente de evacuar el intestino"
Síndrome cerebeloso,Síndrome cerebeloso (enfermedad que ataca al cerebelo)
Síndrome coronario agudo,Ataque al corazón
síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST,Infarto de miocardio
Síndrome de Alport,El síndrome de Alport es un trastorno genético raro caracterizado por enfermedad renal progresiva y anomalías de las orejas y los ojos
Síndrome de Angelman,El Síndrome de Angelman es un desorden genético completo que afecta principalmente al sistema nervioso
Síndrome de Cushing endógeno,Síndrome de Cushing causado por el cuerpo que produce más cortisol del que necesita
Síndrome de Cushing endógeno (SC),"En esta condición, los pacientes producen un exceso nivel de la hormona esteroide conocida como cortisol"
Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) desencadenado por COVID-19,Problemas respiratorios graves causados por la COVID-19
Síndrome de distrés respiratorio agudo,Dificultad respiratoria aguda
Síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA),"Una clase de insuficiencia pulmonar que provoca la fuga de líquidos a los pulmones , dificultando la respiración"
Síndrome de distrés respiratorio del adulto (SDRA) secundario a SARS-CoV-2,Síndrome de dificultad respiratoria del adulto secundario a infección por coronavirus
Síndrome de Eisenmenger,Condición causada por un defecto en el corazón o en un vaso sanguíneo que conecta al corazón y que afecta al flujo sanguíneo entre el corazón y los pulmones.
Síndrome de Lynch,"Trastorno hereditario que aumenta el riesgo de muchos tipos de cáncer, en particular el cáncer de colon (intestino grueso) y recto, endometrio y también otros cánceres"
Síndrome de Tourette o Transtorno de tics motores persistente,Trastorno neuropsiquiátrico caracterizado por múltiples tics motores o vocales
Síndrome de vejiga hiperactiva,Incontinencia urinaria
Síndrome de Wolfram,"Diabetes genética, ceguera y neurodegeneración"
Síndrome del intestino irritable con diarrea (SII-D),"Dolor abdominal/molestias; calambres, hinchazón, diarrea y estreñimiento"
Síndrome del intestino irritable con diarrea (SII-D) en mujeres,"Trastorno gastrointestinal caracterizado por dolor abdominal y diarrea, denominado síndrome del intestino irritable con diarrea (SII-D) en mujeres"
Síndrome del ojo seco y queratitis grave,Síndrome del ojo seco y cornea inflamada grave
Síndrome LTP,"Alergia a nsLTP con síntomas graves en su respuesta frente a melocotón, cacahuete, artemisia y olivo"
Síndrome mielodisplásico (SMD),"Término general para los trastornos de la médula ósea, que conducen a un número reducido de glóbulos rojos"
"Síndrome mielodisplasicos de alto riesgo (SMD), Leucemia mielomonocítica crónica (LMMC), Leucemia mielógena aguda pobre en blastos (LMA)","Los síndromes mielodisplásicos se caracterizan por cambios en composición de sangre incluyendo reducciones en glóbulos rojos, blancos y plaquetas. Leucemia es el cáncer de células blancas de sangre."
síndrome por deficiencia del transportador de glucosa de tipo 1,El síndrome por deficiencia del transportador de glucosa de tipo 1 (Glut1) es una enfermedad metabólica rara caracterizada por la falta de una proteina necesaria para que la glucosa llegue al cerebro
Síndrome respiratorio agudo severo en pacientes con COVID-19,Problemas pulmonares severos en pacientes con COVID-19
Síndrome WHIM,"WHIM significa verrugas, hipogammaglobulinemia, infecciones y mielocatexis. Hipogammaglobulinemia, una condición que afecta a su función inmune"
Síntomas depresivos en pacientes con depresión mayor (DM) acompañada de trastorno de ansiedad generalizado (TAG),Depresión y ansiedad
Síntomas motrices en la enfermedad de Parkinson,Síntomas motrices (de movimiento) de la enfermedad de Parkinson
Síntomas vasomotores (sofocos) de moderados a graves asociados con la menopausia ,Sofocos asociados con la menopausia
Síntomas vasomotores (SVM) de intensidad moderada a grave en mujeres posmenopáusicas,Sofocos asociados a la menopausia
Síntomas vasomotores asociados con la menopausia,"Síntomas vasomotores asociados con la menopausia, una condición de tener sofocos causados por cambios hormonales en mujeres que han pasado por la menopausia."
Subestudio 1: iCCA inoperable o avanzado con fusión positiva del gen FGFR2. Subestudio 2: iCCA inoperable o avanzado que alberga mutaciones o amplificaciones del gen FGFR2,"Un tipo de cáncer de las vías biliares que es inoperable o se ha diseminado, en pacientes que den positivo en el test de fusión del gen FGFR2, o de mutaciones o amplificaciones del gen FGFR2 "
Sujetos adultos con enfermedad de Pompe de inicio tardío (EPIT),Un cambio en el material genético que resulta en bajos niveles de una enzima llamda alfaglucosidasa ácida (GAA)
Sujetos con adenocarcinoma pancreático que ha sido objeto de una resección quirúrgica,Sujetos con cáncer de páncreas que se han sometido recientemente a cirugía para extirpar parte del tejido infectado
Sujetos con enfermedad de Behçet activa,La enfermedad de Behçet causa la inflamación de las venas sanguíneas del cuerpo y se manifiesta principalmente como úlceras bucales o genitales junto con lesiones en los ojos y en la piel.
sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC),"La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es un trastorno que afecta a los pulmones en el que la gente puede: sentir dificultad para respirar, opresión en el pecho, tos, mucosidad excesiva"
Sujetos infectados con SARS-CoV-2 e ingresados en el hospital debido a COVID-19,Infección por Coronavirus SARS-CoV-2 / COVID-19 que implica hospitalización
Sujetos que recientemente dieron positivo para la infección por SARS-CoV-2,Infección por Coronavirus SARS-CoV-2/COVID-19
Sujetos VIH+ con un reservorio viral competente indetectable después del trasplante alogénico de células madre en presencia de TAR,"Sujetos con infección crónica controlada de VIH y a quienes no se les detecta virus del VIH en las células, que han recibido un trasplante de celulas madre"
Supresión de la lactancia después del parto en mujeres después del parto,La inhibición de la producción de leche materna después del parto
Taupatías,Enfermedades neurodegenerativas caracterizadas por la acumulación cerebral de proteína tau
Temocilina vs meropenem para el tratamiento de la bacteriemia por Enterobacterales resistentes a cefalosporinas de tercera generación,Temocilina vs meropenem para el tratamiento de infecciones por enterobacterias resistentes
Terapia Inmune e Interrupción Analítica del Tratamiento en pacientes VIH+ que han recibido un trasplante alogénico de células madre,Interrupción de tratamiento junto con terapia inmune en pacientes con VIH+ que han sido tratados previamente con células madre a partir de las cuales se forman todas las células sanguíneas
Transplante hepático,Pacientes que se someterán a un trasplante de hígado
Transplante renal,Pacientes adultos que reciben el riñon de otra persona
"Trasplante alogénico de NiCord®, células madre y progenitoras derivadas de sangre de cordón umbilical expandidas ex vivo, en pacientes adolescentes y adultos con neoplasias hematológicas malignas","Trasplante de Nicord, Celulas madre y progenitoras de sangre de cordón umbilical en pacientes adolescentes y adultos con cáncer en la sangre (neoplasias hematológicas malignas)"
Trasplante hepático,Pacientes adultos que reciben un hígado de otra persona (donante) 
Trasplante hepático,Personas a las que se les haya trasplantado el hígado
trasplante renal en adultos,Pacientes adultos que han recibido un riñon de otra persona y necesitan medicación para no perder el órgano
Trastorno de Conducta según DSM-IV-TR,Conducta Agresiva y antisocial
trastorno de insomnio,Dificultad para dormir
Trastorno del espectro autista,Autismo
Trastorno depresivo mayor,Depresión severa 
Trastorno por consumo de cocaína según DSM 5,Pacientes con adicción a la cocaína según DSM 5
trastornos del ciclo de la urea (TCU),Enfermedad genética que afecta la manera cómo el cuerpo se deshace de los residuos de exceso de proteína en la dieta
Tratamiento con Células Troncales Mesenquimales Autólogas Derivadas de Médula Ósea como Estrategia Terapéutica Potencial en la Esclerosis Múltiple,Células de médula ósea para el tratamiento de la esclerosis múltiple
Tratamiento con hormona de crecimiento en el adulto con Síndrome de Prader-Willi: efecto sobre el tono muscular valorado mediante resonancia magnética funcional (RMf) y su relación con la fuerza muscular y la composición corporal,"Estudio con pacientes adultos con síndrome de Prader-Willi, que pretende valorar el efecto del tratamiento con hormona del crecimiento sobre el tono muscular y su relación con la fuerza muscular y la composición corporal valorado mediante técnicas de imagen"
Tratamiento con un antagonista de la vitamina K por tener una válvula cardíaca mecánica,Un antagonista de la vitamina K es un anticoagulante que se utiliza para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en pacientes con válvulas cardíacas mecánicas
Tratamiento de glioblastoma recién diagnosticado,Tratamiento de tumores cerebrales que han sido recién diagnosticados
Tratamiento de hipovolemia debido a la pérdida de sangre aguda en pacientes traumatizados,Disminución del volumen sanguíneo (hipovolemia) debida a hemorragia aguda en pacientes con traumatismo
Tratamiento de hipovolemia; cirugía abdominal electiva,Disminución del volumen sanguíneo (hipovolemia) debida a sangrado intenso durante la cirugía abdominal programada
TRATAMIENTO DE LA ANEMIA FERROPÉNICA POSTHEMORRAGIA DIGESTIVA AGUDA: FERROTERAPIA ORAL VS IV,Tratamiento con hierro intravenoso frente a hierro oral en la anemia por hemorragia digestiva aguda
Tratamiento de la enterocolitis causada por Clostridium difficile,Diarrea causada por la bacteria Clostridium difficile
Tratamiento de la gripe en pacientes pediátricos inmunocomprometidos,Niños o adultos jóvenes con inmunidad debilitada e infección por el virus de la influenza (gripe)
Tratamiento de la hipertensión (HTN) en pacientes resistentes al tratamiento o difíciles de tratar,Tratamiento de la presion sanguinea alta en pacientes resistentes al tratamiento o difíciles de tratar
Tratamiento de la rinitis y de la rinoconjuntivitis inducida por polen de gramíneas en pacientes adultos con síntomas clínicamente relevantes y diagnosticados mediante prueba cutánea de prick positiva y / o test de IgE específica a polen de gramíneas,Tratamiento de lo síntomas oculares y nasales causados por la alergia al polen de gramíneas en pacientes adultos con síntomas relevantes y diagnosticados mediante pruebas específicas
Tratamiento de la taquicardia supraventricular paroxística,Episodios repentinos e inesperados de latidos cardíacos rápidos que comienzan y se detienen sin previo aviso debido a una anormalidad en el sistema eléctrico del corazón
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson con discinesia inducida por la levodopa,Tratamiento de movimientos anormales inducidos por drogas en la enfermedad de Parkinson
Tratamiento de pacientes con hipertensión difícil de tratar y/o resistente al tratamiento (HTN),Tratamiento de pacientes con presión arterial elevada difícil de tratar y/o resistente al tratamiento
Tratamiento de pacientes con linfoma cutáneo de células T tratados previamente,"Tratamiento de un tipo de cáncer que afecta a la piel y / o en otras partes del cuerpo, que no ha respondido a otros tratamientos"
Tratamiento de restitución en pacientes con inmunodeficiencia primaria (IP) ,Tratamiento de restitución en pacientes cuyo cuerpo no produce suficientes proteinas llamadas inmunoglobulinas o anticuerpos 
Tratamiento de síndromes mielodisplásicos (SMD) de poco riesgo (riesgo bajo o intermedio-1 [INT-1]) según el Sistema de puntuación pronóstica internacional (IPSS) con anemia dependiente de transfusiones de eritrocitos y trombocitopenia.,Pacientes con falta de glóbulos rojos normales dependiente de transfusiones y con recuento bajo de plaquetas en sangre debido a el síndrome mielodisplásico de bajo riesgo
Tratamiento de sintomas vasomotores de moderados a severos asociados con la menopausia,Sofocos asociados a la menopausia
Tratamiento del CPNM avanzado,cáncer de pulmón no microcítico avanzado
Tratamiento del Delirium para pacientes críticos de la Unidad de Cuidados Intensivos,Tratamiento de la psicosis relacionada con enfermedades críticas en pacientes adultos ingresados en la unidad de cuidados intensivos
Tratamiento del derrame pleural paraneumótico complicado o empiema,Tratamiento del líquido acumulado en la pleura debido a complicaciones pulmonares
Tratamiento del dolor agudo de grado moderado a severo tras histerectomía abdominal,Tratamiento del dolor agudo después de la extirpación quirúgica del útero
Tratamiento en el dolor agudo moderado a severo tras una artroplastia total de cadera unilateral programada,El tratamiento del dolor agudo después de la cirugía de reemplazo de articulación de la cadera
Tratamiento facilitador de la abstinencia en sujetos dependientes de la cocaína,Tratamiento de la adicción a la cocaína
Tratamiento Neoadyuvante con gemcitabina mas nabpaclitaxel versus folfirinox en pacientes con carcinoma de páncreas potencialmente resecable,Tratamiento con gemcitabina mas nabpaclitaxel frente a folfirinox en pacientes con cáncer de páncreas potencialmente operable
Trombocitopenia en pacientes con enfermedad crónica hepática,Recuento bajo de plaquetas en pacientes con enfermedad hepática crónica
Trombocitopenia inmune primaria,La trombocitopenia inmune primaria es una enfermedad autoinmune que se caracteriza por un recuento bajo de plaquetas aisladas (trombocitopenia) y la ausencia de otras causas de trombocitopenia
Trombocitopenia inmunitaria primaria (ITP),Trastorno que puede causar facilidad para sufrir hematomas y hemorragias o una cantidad excesiva debido a una baja concentración de las células que contribuyen a la coagulación de la sangre
Tromboembolismo,Coágulo(s) de sangre
Tromboembolismo venoso,Coágulo de sangre en vena
Tromboembolismo venoso asociado al cáncer,coágulo de sangre asociado a cáncer
Trombosis arterial o venosa debida al uso de catéter,Coágulo arterial o venoso debido al uso de catéter
trombosis de seno dural y venosa cerebral,Pacientes con un coágulo en el sistema venoso del cerebro
Trombosis venosa,Coágulo venoso que obstaculiza el flujo sanguíneo
Tuberculosis pulmonar,La Tuberculosis es una infección bacteriana contagiosa que compromete los pulmones y que se puede propagarse a otros órganos
Tumor del estroma gastrointestinal,Tumor del estroma gastrointestinal es un cancer raro que afecta el tracto digestivo y otras estructuras adyacentes en el abdomen
Tumores fuera del sistema nervioso central (SNC),Tumores que pueden ser tratados con inyección directa y no se producen en médula espinal o cerebro
Tumores positivos para quinasa del linfoma anaplásico (ALK) o reordenación durante la transfección (RET),El cáncer ALK positivo es cualquier tipo de cáncer que tiene un cambio en el gen ALK. El cáncer RET positivo es cualquier tipo de cáncer que tiene un cambio en el gen RET. 
tumores sólidos avanzados en pacientes infectados por VIH-1,tumores avanzados en pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana 
Tumores sólidos avanzados o metastásicos y neoplasias malignas,tumores sólidos (masas de tejido anormal maligno) avanzados o metastásicos (se extienden de una parte del cuerpo a otra) y neoplasias malignas (cáncer sanguíneo) 
Tumores sólidos avanzados y neoplasias malignas hematológicas,tumores sólidos o cáncer en sangre
Tumores solidos avanzados y/o metastásicos,Un tumor sólido / cáncer es una masa de tejido anormal que aparece de un crecimiento incontrolado de células y que continua creciendo localmente o se extiende a otras partes del cuerpo (metastasico)
Tumores sólidos en estadio avanzado o no resecables y linfomas no Hodgkin (LNH) avanzados en recaída y/o refractarios,"Cáncer avanzado incluyendo uno de sangre (linfoma) que no ha respondido al tratamiento, ha recaido después de ser tratado y no puede ser curado o tratado por cirugía, medicamentos u otros tratamientos"
"Tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos portadores de mutaciones genómicas oncogénicas específicas o con alta TMB, que se identificarán mediante una técnica NGS validada",Un tumor sólido que ha crecido o se ha diseminado y no se puede extirpar por completo con cirugía. Las células tumorales contienen un cambio o alteración genética
Úlceras venosas en miembros inferiores,Úlceras venosas en piernas
"Un ensayo aleatorizado no comparativo abierto de fase II de atezolizumab más bevacizumab, con carboplatino-paclitaxel o pemetrexed, en carcinoma de pulmón no microcítico mutante EGFR con resistencia adquirida","Un ensayo que explora la eficacia (qué tan bien funciona el tratamiento) y la tolerabilidad de la combinación de dos fármacos en investigación (atezolizumab y bevacizumab), cuando se administra junto con uno de dos tratamientos de quimioterapia diferentes, en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas y mutaciones específicas (cambios) en el gen EGFR"
Estudio en fase I/II de los vectores TheraT® que expresan antígenos específicos del virus papiloma humano 16 positivo (VPH 16+) en pacientes con cánceres VPH 16+ confirmados,Un ensayo clínico para comprobar el régimen de dos vacunas para el tratamiento del cáncer en pacientes con cánceres de virus papiloma humano 16 confirmados
"un ensayo de fase III, aleatorizado y abierto, que evalúa la eficacia del atezolizumab administrado de forma concomitante con instilaciones vesicales de BCG (Bacilo de Calmette-Guérin) durante un año en pacientes con cáncer de vejiga sin invasión muscular con alto riesgo de recidiva y que no han sido tratados previamente con BCG",Un ensayo clínico para evaluar la eficacia de atezolizumab (tratamiento experimental) junto con un año de tratamiento estándar (BCG) en pacientes que padecen cáncer de vejiga que no se ha extendido al músculo pero que es de alto riesgo de recaída
un ensayo de fase IIIb aleatorizado y abierto del tratamiento profiláctico con heparina de bajo peso molecular (HBPM) en la comunidad en comparación con el tratamiento estándar (sin enoxaparina) en pacientes con COVID-19,Estudiar si la administración de una pequeña dosis de un anticoagulante (enoxaparina) en una etapa temprana de la infección COVID-19 puede prevenir el empeoramiento de la enfermedad y evitar la necesidad de una hospitalización
Un Estudio Clínico Aleatorio de Fase III de Napabucasin en Combinación con FOLFIRI y Mejor Atención de Apoyo (MAA) versus Napabucasin más MAA en Pacientes Adultos con Cáncer Colorrectal (CCR) Metastásico Previamente Tratado,Este estudio es para comprender qué tan bien funciona un medicamento en investigación (llamado Napabucasin) cuando se administra en combinación con un tratamiento de quimioterapia para personas con cáncer colorrectal después de todos los tratamientos estándar disponibles
"Un estudio controlado multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de la solución cutánea en aerosol P-3074 en el tratamiento de la alopecia androgénica","Estudio para evaluar la eficacia y seguridad del producto en investigación, la solución cutánea en aerosol P-3074 en el tratamiento de la calvicie masculina"
"Un estudio fase 2b/3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que compara la eficacia y la seguridad de la tableta bucal mucoadhesiva de clonidina versus placebo para prevenir la mucositis oral severa inducida por quimioradioterapia en pacientes con cáncer orofaríngeo",Estudio que compara la eficacia y la seguridad de una tableta de clonidina que se pega a la encía versus tableta de placebo para prevenir una inflamación severa de la boca causada por el tratamiento de radiación en pacientes con cáncer en el medio de la garganta
"Urticaria crónica espontánea y las enfermedades dermatológicas siguientes. 1 - Eccema / dermatitis (eccema agudo, eccema crónico, dermatitis de contacto, dermatitis atópica, eccema numular, dermatitis por autosensibilización, eccema dishidrótico, eccema asteatósico, neurodermatitis). 2 - Prurigo (prurigo agudo, prurigo subagudo, prurigo crónico). 3 - Prurito cutáneo (prurito cutáneo sistémico, prurito cutáneo local)","La principal indicación evaluada en este estudio es el prurito. Las indicaciones médicas tratadas en este estudio son urticaria (ronchas), eccema / dermatitis, prurigo, y prurito cutáneo"
Utilidad de la amiodarona en la prevención de la fibrilación auricular de nueva aparición después del implante de una válvula aórtica transcatéter,Utilidad de la amiodarona en la prevención de la fibrilación auricular después del implante de una válvula del corazón
Utilidad del ácido tranexámico para disminuir las necesidades transfusionales en fractura de fémur. ,Investigación sobre la administración de ácido tranexámico (medicamento intravenoso) para reducir la cantidad de transfusiones que necesitan los pacientes con fractura de fémur. 
UTILIZACIÓN DE ÓXIDO NITROSO PARA ALIVIO DEL DOLOR EN LOS DISTINTOS PROCEDIMIENTOS HISTEROSCÓPICOS , USO DEL ANESTÉSICO ÓXIDO NITROSO PARA EL ALIVIO DEL DOLOR EN LOS DIFERENTES PROCEDIMIENTOS EN GINECOLOGÍA
Uveitis Anterior (UA) en pacientes con espondiloartritis axial (axSpA) y antecedentes de UA,Uveitis Anterior es inflamación de la capa media del ojo. Espondiloartritis axial es una enfermedad crónica inflamatoria que afecta sobre todo al esqueleto axial (articulaciones sacroiliacas y columna)
Vacunación con BCG para reducir el impacto de COVID 19 en personal sanitario tras exposición a Coronavirus,Vacunación de tuberculosis para reducir el impacto de la infección por Coronavirus en personal sanitario tras contacto con el virus
Validación confirmatoria de la macimorelina oral como prueba de estimulación (ST) de la somatotropina (GH) para diagnosticar el déficit de somatotropina en adultos (AGHD) en comparación con la prueba de tolerancia a la insulina (ITT),Comparación de la sustancia de macimorelin (solución bebible) con insulina (inyección) para confirmar que funciona como prueba diagnóstica por su deficit de hormona de crecimiento en adultos
Valor del tratamiento guiado con ecografía mediante Plasma Rico en Plaquetas o inyección de volumen en los tendones del manguito de los rotadores,Comparar la respuesta al tratamiento mediante plasma rico en plaquetas o inyección con suero salino en pacientes con dolor de hombro
"VALORACIÓN DE LA RESPUESTA CLÍNICA Y VIROLÓGICA DE DOS ALTERNATIVAS TERAPÉUTICAS: ANTIVIRAL GANCICLOVIR GEL OFTÁLMICO 0,15% Y SUERO FISIOLÓGICO 0.9% EN PACIENTES CON CONJUNTIVITIS AGUDA ADENOVÍRICA",Valoración de la eficacia de dos tratamientos usados en conjuntivitis aguda por adenovirus: ganciclovir 0.15% y suero salino 0.9%
Varices esofágicas en la cirrosis por EHNA,Varices en esófago en pacientes con cirrosis hepática debido a enfermedad del hígado graso no alcohólico con inflamación
Vasculitis ANCA,Enfermedad autoinmune en la que los vasos sanguíneos están deteriorados por hiperactividad de los mecanismos de defensa que generalmente protegen contra la infección
Vasculitis asociada a anticuerpos citoplásmicos antineutrofílicos (ANCA),Un cierto tipo de vasculitis (un trastorno que destruye los vasos sanguíneos por la inflamación) denominada vasculitis asociada a ANCA
Vejiga hiperactiva (VH),Urgencia para orinar repentina e incontrolable (incontinencia urinaria) 
Vejiga hiperactiva (VH) en hombres con Síntomas del Tracto Urinario Inferior (STUI) debidos a Hiperplasia Benigna de Próstata (HBP) ,Vejiga hiperactiva en hombres con agrandamiento de la próstata y trastornos de la micción
Vestibulopatía unilateral aguda,Vértigo agudo severo debido a enfermedad del oído interno
VIH E HIPERCOLESTEROLEMIA,VIH y altos niveles de colesterol
Virus respiratorio sincitial (VRS),Virus respiratorio sincitial (VRS) puede infectar los pulmones y la tráquea
Vitíligo,El vitíligo es un transtorno crónico de la piel caraterizado por la pérdidad irregular del color de la piel
Voluntarios sanos (Prevención de la enfermedad patógena extraintestinal invasiva Escherichia coli (ExPEC)),Voluntarios Sanos (Prevención de Infección por E. Coli)
"Voluntarios sanos, con o sin comorbilidades (Prevención de la COVID-19 mediada por SARS-CoV-2)","Voluntarios sanos, algunos de los cuales pueden tener una afección médica subyacente (Prevención de la COVID-19)"
Vulvovaginitis bacteriana o candidiásica,Infecciones vaginales por hongos o bacterias
Xeroftalmia de moderada a grave,Sequedad ocular de moderada a grave
zonas donantes en injertos de piel de espesor parcial ,Heridas en la piel que resultan de la extracción de las capas superiores de la piel con el fin de trasnplantarlas en el propio paciente para cubrir otras lesiones.
El cáncer de próstata es muy poco común en los hombres menores de 50 años; la incidencia aumenta rápidamente con cada decenio posterior. ,El cáncer de próstata es más común en los hombres de edad avanzada.
"Los hombres afroamericanos tienen una mortalidad más alta por cáncer de próstata, incluso después de intentar un ajuste por factores de acceso a la atención. ",El cáncer de próstata es más común en los hombres afroamericanos que en los hombres blancos.
"La supervivencia varía según el estadio en el momento del diagnóstico, y se supone que los exámenes de detección identifican algunos cánceres en estadios más tempranos que si no se realizaran, lo que conlleva a una disminución de la mortalidad. ",Los ensayos de exámenes de detección del cáncer también se realizan para averiguar si la detección temprana (identificar el cáncer antes de que cause síntomas) ayuda a una persona a vivir más tiempo o disminuye la probabilidad de morir por la enfermedad.
Perjuicios de los exámenes de detección ,Los exámenes de detección presentan riesgos
"El melanoma, aunque poco frecuente, es el cáncer de piel más común en los niños, seguido del carcinoma de células basales (CCB) y el carcinoma de células escamosas (CCE). ","Si bien el melanoma es poco común, es el cáncer de piel más frecuente en los niños."
Las afecciones relacionadas con un aumento del riesgo de melanoma en niños y adolescentes son las siguientes: ,Los factores de riesgo del melanoma infantil son los siguientes
Exposición a luz solar ultravioleta (UV). ,Exposición a la luz solar natural o artificial (como la de las cámaras de bronceado)
Para los niños y adolescentes con cáncer se debe considerar la derivación a centros médicos que cuenten con un equipo multidisciplinario de especialistas en oncología con experiencia en el tratamiento de los cánceres que se presentan en la niñez y la adolescencia. ,El tratamiento de los niños con melanoma lo debe planificar un equipo de médicos experto en el tratamiento del cáncer infantil.
"Por lo general, los ensayos clínicos para los niños y adolescentes con cáncer se diseñan a fin de comparar un tratamiento que parece mejor con el tratamiento actual aceptado como estándar. ","Los ensayos clínicos se llevan a cabo para saber si los tratamientos nuevos para el cáncer son inocuos (seguros) y eficaces, o mejores que el tratamiento estándar."
Las reacciones comunes o normales que acompañan la aflicción del duelo abarcan componentes como los siguientes: ,Entre las reacciones comunes de aflicción están las siguientes:
Ansiedad derivada del sufrimiento por la separación. ,Sentir ansiedad por el sufrimiento de estar separado de un ser querido
El luto se define como la expresión pública de la aflicción del duelo. ,El luto es la forma en que la persona expresa su aflicción en público.
El duelo se define como la situación objetiva que uno enfrenta después de perder a una persona importante debido a la muerte. ,El duelo es el período de tristeza después de perder una persona querida que murió.
"En general, las reacciones del duelo normal o común se caracterizan por un movimiento gradual hacia la aceptación de la pérdida y, a pesar de que el funcionamiento diario es muy difícil, se logra seguir con las actividades cotidianas básicas. ","Durante la aflicción normal, la persona de duelo va hacia adelante aceptando la pérdida y es capaz de continuar normalmente con su vida diaria aunque le resulte difícil."
"Muchas personas en duelo viven períodos de sufrimiento muy intensos de duración limitada (por ejemplo, 20 a 30 minutos), que se conocen de distintas formas como punzadas, oleadas o crisis del duelo. ",Los estallidos o punzadas de aflicción son períodos cortos (20 a 30 minutos) de sufrimiento muy intenso.
"Con el tiempo, la mayoría de las personas en duelo presentarán los síntomas con menor frecuencia, por periodos más breves o de menor intensidad.","Durante la aflicción normal, los síntomas se presentarán menos seguido y se sentirán menos graves a medida que pasa el tiempo."
Aflicción crónica durante el duelo: modelo que acentúa la duración prolongada de los síntomas de aflicción del duelo.,Aflicción crónica: modelo de aflicción en el que los síntomas de una aflicción común duran un tiempo mucho más largo que lo habitual.
"La repercusión de una pérdida inesperada está moderada por la autoestima y la percepción de control, es decir, las personas en duelo con autoestima baja o un sentido de que la vida es incontrolable padecen más depresión y problemas somáticos después de una muerte inesperada que las personas en duelo con mayor autoestima o un sentido de control más alto. ",Es más probable que las personas que perdieron un ser querido y tienen baja autoestima o sienten que no pueden controlar la vida tengan una reacción de afección complicada después de una pérdida inesperada.
"Los estudios que revelan un beneficio de la religión tienden a medir la participación religiosa como la asistencia regular a la iglesia, y concluyen que el beneficio de la participación se relaciona con un mayor nivel de apoyo social. ",En algunos estudios se observó que la religión ayuda a las personas a enfrentarse mejor con la aflicción.
"En general, los hombres experimentan más consecuencias negativas que las mujeres después de perder a un cónyuge. ","En general, los hombres tienen más problemas que las mujeres después de la muerte de un cónyuge."
Los hombres también tienden a presentar mayores grados de depresión y de consecuencias negativas para la salud en general que las mujeres después de la muerte del cónyuge. ,Los hombres tienden a sufrir una depresión peor y más problemas de salud que las mujeres después de una pérdida.
Algunos investigadores han indicado que el mecanismo que explica esta diferencia es que el grado de apoyo social que se proporciona a los hombres en duelo es más bajo que el de las mujeres en duelo. ,Algunos investigadores piensan que esto se puede deber a que los hombres reciben menos apoyo social después de una pérdida.
"En general, las personas jóvenes que elaboran un duelo presentan más dificultades después de una pérdida que las personas mayores. ","En general, las personas jóvenes que están de duelo tienen más problemas después de una pérdida que las personas de más edad que están de duelo."
"Sin embargo, también se considera que las personas más jóvenes que elaboran un duelo pasan por más dificultades durante el período inicial después de la pérdida, pero se recuperan más rápido porque tienen más acceso a diversos tipos de recursos (por ejemplo, apoyo social) que las personas de más edad. ","Sin embargo, la gente joven que está de duelo se puede recuperar más rápido que las personas de más edad en la misma situación porque tiene más recursos y apoyo social."
"Sin embargo, como se mencionó antes, la falta de apoyo social es un factor de riesgo para los desenlaces desfavorables del duelo",La falta de apoyo social aumenta la probabilidad de tener problemas al enfrentarse con una pérdida.
"La mayoría de las personas en duelo experimentan reacciones emocionales, físicas y sociales dolorosas y de sufrimiento; sin embargo, la mayoría de los investigadores concuerdan en que muchas de las personas en duelo se adaptan conforme pasa el tiempo, por lo general dentro de los primeros 6 meses a 2 años. ",La mayoría de las personas que están de duelo se abren paso por la aflicción y se recuperan dentro de los seis meses y dos años.
Tratamiento farmacológico de la depresión relacionada con el duelo ,"A veces, la depresión relacionada con la aflicción se trata con medicamentos."
"Algunos profesionales de la salud argumentan que es difícil diferenciar la tristeza, el sufrimiento o aflicción que acompañan el duelo normal, de la tristeza y el sufrimiento que acompañan la depresión, además que no se justifica un tratamiento farmacológico para un proceso emocional normal. ",Algunos profesionales de la salud piensan que la depresión es una parte normal de la aflicción y no se necesita tratar
"A pesar de que la experiencia de la pérdida es única y muy individualizada, varios factores afectan la manera en la que el niño elabora el duelo: ","Aunque la aflicción es diferente para cada niño, hay varios factores que pueden afectar el proceso de la aflicción de un niño"
Formas de satisfacer las necesidades de atención continuada del niño. ,El modo en que el niño continúa siendo cuidado.
Estilos de los progenitores para afrontar el estrés. ,La manera en que los padres hacen frente a la tensión.
Los niños no reaccionan ante la pérdida de la misma forma que los adultos y tal vez no demuestren sus sentimientos en forma tan abierta como lo hacen los adultos. ,Los niños no reaccionan de la misma manera que los adultos ante una pérdida. Los niños que están afligidos pueden no mostrar sus sentimientos tan abiertamente como los adultos.
Las familias suelen interpretar en forma incorrecta este comportamiento como que el niño no entiende en realidad la muerte o que ya la superó. ,"A menudo, las familias piensan que el niño no entiende realmente la pérdida o que su aflicción pasó rápidamente."
la mente de los niños los protege de pensamientos y sentimientos que no pueden manejar por ser demasiado intensos. ,La mente de los niños los protege de lo que es demasiado difícil de manejar emocionalmente.
Las expresiones de la aflicción del duelo en los niños son intermitentes porque ellos no exploran de manera racional todos sus pensamientos y sentimientos como lo hacen los adultos. ,Los niños no pueden analizar sus pensamientos y sentimientos como los adultos.
Los sentimientos intensos de rabia y el miedo al abandono o a la muerte a veces son conductas notorias en los niños que elaboran un duelo. ,"Los niños afligidos pueden mostrar con su comportamiento fuertes sentimientos de ira y de miedo a la muerte, o de ser abandonados."
Los niños tienden a participar en juegos de muerte como una forma de desahogo y abordaje de las ansiedades dentro de un ambiente relativamente seguro. ,"A menudo, los niños juegan a la muerte como una manera de elaborar sus sentimientos y preocupaciones."
Estos juegos son habituales en los niños y les proporcionan oportunidades seguras para expresar sus sentimientos. ,Estos juegos permiten que los niños puedan expresar sus sentimientos sin peligro.
"Si bien los lactantes no reconocen la muerte, los sentimientos de pérdida y separación son parte del proceso de concientización de la muerte. ","Los lactantes no reconocen la muerte, pero los sentimientos de pérdida y separación forman parte del desarrollo de la conciencia de la muerte."
"Los niños que han sido separados de su madre y privados de los cuidados propios de la crianza tal vez presenten cambios como apatía, quietud, indiferencia a una sonrisa o un arrullo, cambios físicos (como la pérdida de peso), disminución de la actividad y falta de sueño. ","Los niños separados de sus madres pueden estar inactivos y callados, pueden no responder a una sonrisa o un arrullo, pueden tener síntomas físicos (como pérdida de peso) y pueden dormir menos."
"En este intervalo de edad, los niños consideran que la muerte es una especie de sueño: la persona está viva, pero de modo limitado. ","Los niños de esta edad consideran que la muerte es un tipo de sueño, la persona está viva, pero solo de manera limitada."
"Los niños pequeños reconocen la muerte física, pero la consideran una situación temporal o gradual, reversible y no definitiva (como irse y regresar, o como jugar a las escondidas). ","Los niños pequeños saben que la muerte es física, pero piensan que no es final."
"Los niños tal vez sientan que seguramente hicieron o pensaron algo malo para que un ser querido se enferme, o quizás piensen que la muerte de un ser querido ocurrió a raíz del pensamiento o el deseo personal del niño. ","Por ejemplo, el niño puede pensar que sus pensamientos pueden hacer que otra persona enferme o muera."
"En respuesta a la muerte, los niños menores de 5 años a menudo presentarán trastornos para comer, dormir, y en el control de esfínteres. ","Los niños de menos de 5 años que están afligidos pueden tener problemas para comer, dormir, controlar la vejiga y los intestinos."
No es inusual que se despierte la curiosidad por la muerte en los niños en este intervalo de edad y hacen preguntas muy concretas acerca de lo que sucede en el cuerpo cuando deja de funcionar. ,Los niños de esta edad a menudo sienten curiosidad sobre la muerte y pueden hacer preguntas sobre qué pasa con el cuerpo cuando muere.
"Los varones tal vez exhiban más comportamiento agresivo y destructor (por ejemplo, mal comportamiento en la escuela); porque expresan sus sentimientos de este modo en lugar de mostrar su tristeza en forma abierta. ","Los varones a menudo se vuelven más agresivos y destructivos (por ejemplo, expresar impulsos reprimidos en la escuela), en lugar de mostrar abiertamente su tristeza."
"Cuando un progenitor muere, los niños sienten el abandono del progenitor fallecido y del superviviente porque el progenitor que sobrevivió a menudo está embebido en su propio duelo y es menos capaz de brindar apoyo emocional al niño. ","Cuando uno de los padres muere, los niños pueden sentirse abandonados tanto por el padre que murió y el que está vivo, cuya aflicción lo torna incapaz de apoyar emocionalmente al hijo."
"Cuando el niño cumple 9 años, la muerte se entiende como inevitable y ya no se considera un castigo. ",Los niños de 9 años y más saben que no se puede evitar la muerte y no la consideran un castigo.
"Al cumplir los 12 de edad, el niño considera la muerte como definitiva y universal. ","Cuando el niño tiene 12 años, considera que la muerte es final y algo que le pasa a todos."
"Problemas para alimentarse, dormir y controlar los esfínteres. ","Problemas para comer, dormir y controlar la vejiga y los intestinos."
Temor al abandono. ,Miedo de ser abandonado.
"Por el contrario, los niños a menudo conversan con las personas que los rodean (incluso con desconocidos) como una manera de observar las reacciones y buscar indicios que los ayuden a guiar sus propias respuestas. ","En contraste, los niños hablan a menudo con quienes los rodean (hasta con extraños) para ver cómo reacciona los demás y tener pistas sobre cómo responder a la pérdida."
Se considera una manera en la el niño pone a prueba la realidad y confirma la historia de la muerte. ,De esta forma prueba la realidad y se asegura de que lo que le contaron sobre la muerte no cambió.
Hay tres temas prominentes en las expresiones de la aflicción de los niños que elaboran un duelo,Los niños que enfrentan una pérdida a menudo expresan estas tres preguntas
El guardar silencio acerca de la muerte (indicador de que el tema es tabú) no ayuda al niño a lidiar con la pérdida. ,Hablar acerca de la muerte ayuda a los niños a aprender a enfrentar una pérdida.
"Cuando se habla de la muerte con un niño, las explicaciones se deben mantener tan simples y directas como sea posible. ","Al hablar con un niño acerca de la muerte, se la debe describir en forma simple."
Los niños necesitan que se les diga la verdad con detalles comprensibles para su edad y etapa de desarrollo. ,Se debe decir la verdad a cada niño usando tantos detalles como sea capaz de entender.
Los niños necesitan sentir tranquilidad sobre su propia seguridad (con frecuencia les preocupa que ellos también van a morir o que el progenitor que sobrevivió desaparecerá). ,"A menudo, los niños se preocupan pensando que ellos también morirán o que el padre que sobrevivió lo abandonará."
"A pesar de lo difícil que es iniciar una conversación con los niños, cualquier conversación sobre la muerte debe incluir las palabras apropiadas (por ejemplo, cáncer, murió o muerte). ","Cuando se habla con un niño acerca de la muerte, se deben usar las palabras correctas; por ejemplo, ""cáncer"", ""murió"" y ""muerte""."
"Nunca se deben usar eufemismos (como “se fue al más allá”, “duerme” o “lo perdimos”) porque pueden confundir a los niños y conducir a interpretaciones equivocadas. ","El uso de otras palabras o frases (por ejemplo, ""se fue"", ""está durmiendo"" o ""lo perdimos"") puede confundir al niño y hacer que malinterprete."
"Después de la muerte, los niños pueden y deben ser incluidos en la planificación de los rituales del luto y participar en ellos. ","Cuando ocurre una muerte, los niños se pueden sentir mejor si se los incluye en la planificación y la asistencia a las ceremonias fúnebres."
Estos rituales ayudan a los niños a recordar a los seres queridos de la misma manera que lo hacen los adultos en proceso de duelo. ,Estos acontecimientos ayudan a los niños a recordar al ser querido.
"A pesar de que nunca se debe forzar los niños a estar presentes o a participar de los rituales del luto, se los debe animar a participar. ","No se debe obligar a los niños a participar en estas ceremonias, sino alentarlos para que participen en ellas si se sienten cómodos haciéndolo."
"Si el niño desea asistir al funeral (al sepelio o las honras fúnebres), es importante que se le explique antes todo lo que va a pasar. ","Antes de que un niño atienda un entierro, un velatorio o un servicio fúnebre, se le debe explicar completamente lo que debe esperar."
Respuestas transculturales a la aflicción del duelo y el luto ,Respuestas culturales a la aflicción y la pérdida
"En un análisis de los resultados de varios grupos focales, cada uno integrado por personas de una cultura específica, se reveló que las experiencias individuales e interpersonales de aflicción del duelo son similares más allá de todas las fronteras culturales. ",Las experiencias individuales y personales de aflicción son similares en las diferentes culturas.
"Esto es verdad incluso teniendo en cuenta los diferentes rituales y tradiciones de luto, así como los comportamientos de expresión de la aflicción del duelo experimentadas por los participantes. ","Esto resultó ser cierto, aunque las diferentes culturas tienen distintas ceremonias y tradiciones de guardar luto para expresar la aflicción."
Ayudar a una familia a confrontar la muerte de un ser querido incluye mostrar respeto por la herencia cultural de la familia y apoyarlos en su decisión de cómo conmemorar la muerte. ,Ayudar a los familiares que se enfrentan con la muerte de un ser querido incluye el respeto que se debe mostrar por la cultura familiar y las maneras en que estas personas honran a los muertos.
"¿Hay ciertos tipos de muerte que conllevan un estigma (por ejemplo, el suicidio) o hay ciertos tipos de muerte que son especialmente traumáticas para el grupo cultural (por ejemplo, la muerte de un niño)? ","¿Hay ciertos tipos de muerte menos aceptables (por ejemplo, un suicidio) o hay ciertos tipos de muerte especialmente difíciles para esa cultura (por ejemplo, la muerte de un niño)?"
"La muerte, la aflicción del duelo y el luto son aspectos universales y naturales del proceso de vida. ","La muerte, la aflicción y el luto son situaciones normales de la vida."
La recomendación del investigador fue que la apendicectomía sola basta para tratar los tumores carcinoides de apéndice.,La cirugía para extirpar el tumor es el único tratamiento necesario para los tumores carcinoides de apéndice.
"Los tumores carcinoides no apendiculares tienden a ser más grandes, de grado más alto o metastásicos.",Los tumores carcinoides gastrointestinales que no están en el apéndice por lo general son más grandes o se diseminaron a otras partes del cuerpo en el momento del diagnóstico y no responden bien a la quimioterapia.
"El sulfato de hidracina es una sustancia química que se ha estudiado para el tratamiento del cáncer y la emaciación (es decir, caquexia) relacionada con esta enfermedad. ",El sulfato de hidracina es un compuesto que se ha estudiado para tratar el cáncer así como para la anorexia (pérdida del apetito) y caquexia (pérdida de masa muscular y peso) relacionadas con el cáncer.
"Se afirmó que el sulfato de hidracina limita la capacidad de los tumores para obtener glucosa, un tipo de azúcar que utilizan las células para producir energía. ","Es posible que el sulfato de hidracina impida que un tumor absorba la glucosa, un tipo de azúcar que las células tumorales necesitan para crecer."
En los ensayos clínicos aleatorizados de sulfato de hidracina no se ha observado actividad anticancerígena,En ensayos clínicos con distribución al azar (un tipo de estudio de investigación) el sulfato de hidracina no logró achicar los tumores o hacerlos desaparecer.
Algunas empresas comercializan el sulfato de hidracina como un suplemento alimentario/nutricéutico en los Estados Unidos. ,El sulfato de hidracina se vende como suplemento alimentario en los Estados Unidos.
 La FDA no ha aprobado el uso del sulfato de hidracina como un tratamiento contra el cáncer fuera del entorno de los ensayos clínicos. ,"La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos no ha aprobado el uso de sulfato de hidracina para tratar el cáncer, excepto en ensayos clínicos."
Más de 400 análogos (compuestos relacionados) de la hidracina se han examinado por su capacidad para destruir tumores. ,Más de 400 compuestos relacionados con la hidracina se han sometido a pruebas a fin de evaluar su capacidad para destruir células cancerosas.
"La procarbazina exhibió actividad anticancerígena en pacientes de enfermedad de Hodgkin, melanoma y carcinoma de pulmón; a la larga, se utilizó en varios regímenes de terapia de primera línea en la década de 1960. ","Uno de estos compuestos, la procarbazina, se ha usado para tratar la enfermedad de Hodgkin, el melanoma y el cáncer de pulmón desde la década de 1960."
"A partir del éxito inicial de la procarbazina, el sulfato de hidracina, que tiene una estructura química similar, se investigó como tratamiento contra el cáncer a comienzo de la década de 1970. ","En vista de la actividad contra el cáncer de la procarbazina, el sulfato de hidracina (un compuesto similar a la procarbazina) se estudió por su eficacia para combatir el cáncer al principio de la década de 1970."
"Además de sus usos medicinales, los compuestos de hidracina se emplean en el sector industrial y agricultural como componentes de los combustibles para cohetes, herbicidas y antioxidantes en el agua de calderas y torres de refrigeración. ","Los compuestos de hidracina también se emplean para elaborar combustible para cohetes, se usan como herbicidas (sustancias químicas que destruyen plantas) y sustancias químicas que se agregan al agua de los sistemas de calderas y torres refrigerantes."
Se plantearon dos mecanismos de acción del sulfato de hidracina para explicar el posible efecto antitumoral y sus propiedades anticaquéxicas. ,Hay dos teorías que tratan de explicar el mecanismo de acción del sulfato de hidracina para combatir el cáncer y la caquexia:
El segundo mecanismo de acción propuesto es que el sulfato de hidracina inhibe la actividad del factor de necrosis tumoral (FNT)-α. ,"Al parecer, el sulfato de hidracina bloquea el factor de necrosis tumoral alfa (FNT-alfa)."
Estos resultados parecen contradecir el uso propuesto del sulfato de hidracina como anticaquéxico. ,Este resultado no permite sustentar el uso propuesto del sulfato de hidracina para tratar la caquexia causada por el cáncer.
El sulfato de hidracina se estudió de manera extensa en pacientes de cáncer en estadio avanzado. ,Se han realizado muchos estudios de sulfato de hidracina en pacientes con cáncer avanzado.
"Por consiguiente, es difícil atribuir cualquiera de los resultados positivos al tratamiento con sulfato de hidracina. ","Por lo tanto, no se sabe si la causa de los resultados fue el sulfato de hidracina, uno de los tratamientos estándar o ambos."
Los efectos secundarios relacionados con el uso del sulfato de hidracina son en su mayoría de tipo gastrointestinal y neurológico. ,La mayoría de los efectos secundarios causados por el sulfato de hidracina afectan el sistema nervioso y el tubo gastrointestinal.
La mayoría de los efectos secundarios notificados se resolvieron al suspender el tratamiento. ,Se notificó que la mayor parte de los efectos secundarios desaparecen al suspender el tratamiento con sulfato de hidracina.
"En casos que duran muchos años, a veces aparecen lesiones sistémicas a lo largo del tubo digestivo, en los ganglios linfáticos y en otros órganos. ","Con el tiempo, las lesiones se pueden formar en otras partes del cuerpo, como el estómago, los intestinos o los ganglios linfáticos."
"La introducción de la terapia antirretrovírica de gran actividad (TARGA) retrasa o evita que surjan cepas de VIH resistentes a los fármacos y disminuye profundamente la carga viral, lo que conduce a una supervivencia más larga y reduce el riesgo de infecciones oportunistas. ",La terapia antirretrovírica de gran actividad (TARGA) es una combinación de varios medicamentos que se utiliza para reducir el daño que la infección con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) causa al sistema inmunitario.
Los signos y síntomas de la afección hiperparatiroidea relacionados con el cáncer de paratiroides que se pueden encontrar en el momento del diagnóstico incluyen los siguientes: ,Otros signos y síntomas del cáncer de paratiroides son los siguientes:
Dolor óseo. ,Dolor de huesos.
Anorexia. ,Pérdida del apetito.
Polidipsia,Más sed de lo habitual
Poliuria,Orinar mucho más que lo habitual
"Por lo general, la localización de la recidiva es regional, ya sea en los tejidos del cuello o en los ganglios linfáticos cervicales, e incluye alrededor de dos tercios de los casos de recidiva. ",Por lo general vuelve a los tejidos o los ganglios linfáticos del cuello.
"El neuroblastoma se origina en la médula suprarrenal, y en las regiones paravertebral o periaórtica donde hay tejido del sistema nervioso simpático (consultar la Figura 1). ","El neuroblastoma se puede encontrar en las glándulas suprarrenales y en el tejido nervioso paravertebral, que va desde el cuello hasta la pelvis."
Ecografía abdominal. ,Ecografía del abdomen.
"Evaluación cuantitativa y normalizada de catecolaminas urinarias, como el ácido vanililmandélico (VMA) y el ácido homovanílico (HVA) urinarios, mediante cromatografía de gases y espectroscopia de masas (por ejemplo, análisis de muestra de orina al azar normalizada según la creatinina urinaria). ","Estudios de catecolaminas en la orina: prueba en la que se analiza una muestra de orina a fin de medir la cantidad de ciertas sustancias, ácido vanililmandélico (VMA) y ácido homovanílico (HVA), que se producen cuando las catecolaminas se descomponen y se liberan en la orina."
Amplificación del gen MYCN ,Una concentración más alta de MYCN (más de 10 copias del gen) se llama amplificación del MYCN.
"Los signos y síntomas más frecuentes de un neuroblastoma se deben a la masa tumoral y las metástasis, y comprenden los siguientes: ","Los signos y síntomas más comunes del neuroblastoma se deben a la presión que ejerce el tumor sobre los tejidos cercanos a medida que va creciendo, o al cáncer que se disemina al hueso."
"En casos infrecuentes, el neuroblastoma se descubre antes del nacimiento mediante ecografía fetal. ","A veces, se forma antes del nacimiento y se encuentra durante una ecografía del bebé."
"Un diagnóstico patológico inequívoco mediante análisis de tejido tumoral con microscopia óptica (con inmunohistología microscopía electrónica, o sin estas). ",Un patólogo observa el tejido del ganglio linfático al microscopio para detectar células cancerosas.
Características histológicas del tumor. ,"Características histológicas del tumor (la forma, la función y la estructura de las células del tumor)."
Sitio del tumor primario. ,Lugar del cuerpo donde se formó el tumor.
Aspiración de la médula ósea y biopsia: la médula ósea se evalúa mediante aspiración bilateral en la cresta ilíaca y biopsias con trépano (por punción con aguja gruesa) para excluir el compromiso de la médula ósea. ,"Aspiración de la médula ósea y biopsia: extracción de una muestra de médula ósea, sangre y un trozo pequeño de hueso mediante la introducción de una aguja hueca en el hueso de la cadera o el esternón."
"Estadio 4. Cualquier tumor primario con diseminación a ganglios linfáticos distantes, huesos, médula ósea, hígado, piel u otros órganos, con excepción de lo definido para el estadio 4S. ","En el estadio 4, el cáncer se diseminó a ganglios linfáticos lejanos o a otras partes del cuerpo."
Observación con cuidados médicos de apoyo (para pacientes asintomáticos con características biológicas tumorales favorables). ,Observación y cuidados médicos de apoyo para niños con características biológicas del tumor favorables y que no presentan signos o síntomas.
Radioterapia (solo para los pacientes con progresión de la enfermedad después de la quimioterapia y la revisión quirúrgica). ,Radioterapia para niños cuya enfermedad empeoró después de la quimioterapia y cirugía de revisión.
"La radioterapia para los niños con enfermedad de riesgo intermedio se reserva para los pacientes que presentan enfermedad progresiva durante el tratamiento con quimioterapia, o una enfermedad progresiva irresecable después del tratamiento con quimioterapia. ","Radioterapia para tratar tumores que continuaron creciendo durante el tratamiento con quimioterapia, o tumores que no se pueden extirpara con cirugía y continuaron creciendo durante el tratamiento con quimioterapia."
"Quimioterapia (para pacientes sintomáticos, lactantes de muy corta edad o pacientes con características biológicas desfavorables). ","Quimioterapia para niños que presentan signos o síntomas, para lactantes muy pequeños o para niños con características biológicas del tumor desfavorables."
131I-MIBG. ,Terapia con yodo 131-MIBG
"Crizotinib u otros inhibidores de ALK, para pacientes con mutaciones en ALK. ",Terapia dirigida con crizotinib u otros inhibidores de ALK para pacientes con cambios en el gen ALK.
Las opciones de tratamiento del neuroblastoma recidivante en el SNC son las siguientes: ,"El tratamiento del neuroblastoma que recidiva (vuelve) al sistema nervioso central (SNC, es decir, encéfalo y médula espinal) incluye las siguientes opciones:"
"Síndrome de Horner: este síndrome se caracteriza por miosis, ptosis y anhidrosis.","Síndrome de Horner (párpado caído, pupila más pequeña y menos producción de sudor en un lado de la cara)."
"Con más frecuencia, el LH se presenta en grupos de ganglios linfáticos supradiafragmáticos o mediastínicos. ","Es más común que el linfoma de Hodgkin se forme en los ganglios linfáticos que están por encima del diafragma, con frecuencia en los ganglios linfáticos del mediastino."
Los factores de riesgo del LH son los siguientes: ,Los factores de riesgo del linfoma de Hodgkin en adultos son los siguientes:
Estos y otros signos y síntomas pueden obedecer a un LH en adultos u otras afecciones. ,Estos y otros signos y síntomas pueden obedecer a un linfoma de Hodgkin en adultos u otras afecciones.
"Ganglios linfáticos inflamados e indoloros en el cuello, la axila o el área inguinal. ","Ganglios linfáticos inflamados no dolorosos en el cuello, la axila o la ingle."
Sudores nocturnos copiosos y repetidos. ,Sudores nocturnos excesivos.
Pérdida de peso sin causa aparente (más del 10 % del peso corporal en los 6 meses previos al diagnóstico). ,Pérdida de peso sin razón conocida durante los últimos 6 meses.
"Prurito, en particular después de bañarse o consumir bebidas alcohólicas. ","Picazón en la piel, en particular después de bañarse o consumir bebidas alcohólicas."
"Tomografía computarizada (TC) del cuello, el tórax, el abdomen y la pelvis, o imágenes metabólicas (tomografía por emisión de positrones [TEP] con flúor F 18-fludesoxiglucosa), como una TEP combinada con TC (TEP-TC). ","Tomografía computarizada (TC): procedimiento para el que se toma una serie de imágenes detalladas de áreas del interior del cuerpo, como el cuello, el tórax, el abdomen, la pelvis y los ganglios linfáticos desde ángulos diferentes. Tomografía por emisión de positrones-tomografía computarizada (TEP-TC): procedimiento para el que se combinan las imágenes de una tomografía por emisión de positrones (TEP) con las de una tomografía computarizada (TC)"
Pruebas de detección del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). ,Prueba del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH): prueba para medir la concentración de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en una muestra de sangre.
Pruebas serológicas de la hepatitis B y la hepatitis C. ,Prueba de hepatitis B y hepatitis C: procedimiento por el que se examina una muestra de sangre para medir la concentración de antígenos específicos del virus de la hepatitis B o los anticuerpos específicos contra este y la cantidad de anticuerpos específicos contra el virus de la hepatitis C. Estos antígenos o anticuerpos se llaman marcadores.
Los síntomas B más importantes son fiebre y pérdida de peso. ,"La fiebre sin razón conocida, la pérdida de peso sin razón conocida y los sudores nocturnos excesivos se describen como los síntomas B. Los síntomas B son importantes para estadificar el linfoma de Hodgkin y entender las posibilidades de recuperación del paciente."
Pruebas de laboratorio (incluso la velocidad de sedimentación). ,Prueba de velocidad de sedimentación: procedimiento para el que se toma una muestra de sangre y se detecta la velocidad con que los glóbulos rojos se depositan en el fondo del tubo de ensayo.
Compromiso de 3 o más áreas ganglionares. ,Tres o más ganglios linfáticos cancerosos.
"Concentración de albúmina inferior a 4,0 g/dl. ",Concentración baja de albúmina (proteína) en la sangre (menos de 4)
Recuento de leucocitos de 15000/mm3 o más alto. ,Recuento alto de glóbulos blancos (15000 o más).
"Síntomas B (fiebre sin causa aparente de ≥38 °C, sudores nocturnos copiosos, pérdida de ≥10 % del peso corporal sin causa aparente en los 6 meses previos). ","Síntomas B (fiebre sin razón conocida, pérdida de peso sin razón conocida o sudores nocturnos excesivos)."
Enfermedad con gran masa tumoral (≥10 cm o >33 % del diámetro torácico en la radiografía de tórax). ,Tumor en el tórax que mide más de un tercio del tamaño del tórax o por lo menos 10 cm.
Los anticuerpos monoclonales contra la proteína de muerte celular programada (PD1) nivolumab y pembrolizumab son inhibidores de puntos de control inmunitario. ,"Las proteínas de puntos de control, como PD-L1 (en las células tumorales) y PD-1 (en las células T), ayudan a mantener el control de las reacciones inmunitarias."
Luego se consideran opciones de quimioterapia para mejorar la paliación. ,Quimioterapia como terapia paliativa para aliviar síntomas y mejorar la calidad de vida.
El LH que se diagnostica durante el primer trimestre del embarazo no constituye un indicador absoluto de la necesidad de un aborto terapéutico. ,"Cuando el linfoma de Hodgkin se diagnostica durante el primer trimestre del embarazo, no siempre significa que se aconsejará a la mujer que interrumpa el embarazo."
"Al decidir las opciones de tratamiento de cada paciente se debe tener en cuenta el estadio de la enfermedad, la rapidez de crecimiento del linfoma y los deseos de la paciente. ","El tratamiento de cada mujer dependerá del estadio del linfoma, la velocidad del crecimiento del cáncer y los deseos de la paciente."
"En lo posible, la radioterapia se debe aplazar hasta después del parto debido a los riesgos teóricos de que el feto presente neoplasias malignas futuras a causa de las dosis de radiación dispersas fuera del campo de radiación, aunque sean mínimas. ","En lo posible, la radioterapia se debe postergar hasta después del parto en el caso de una mujer con linfoma de Hodgkin que está embarazada, para evitar cualquier riesgo de exponer al bebé por nacer a la radiación."
"Durante la segunda mitad del embarazo, es posible observar de cerca a la mayoría de las pacientes y aplazar el tratamiento hasta inducir el parto entre las 32 a 36 semanas de gestación. ",Es posible inducir el parto cuando el bebé por nacer tiene entre 32 y 36 semanas de manera que la madre puede comenzar el tratamiento.
Alrededor de 10 % de los niños con tumor de Wilms presenta un síndrome de deformidad congénita relacionado. ,El tumor de Wilms a veces forma parte de un síndrome genético que afecta el crecimiento y el desarrollo.
Síndrome WAGR. ,"Síndrome WAGR (tumor de Wilms, aniridia, sistema genitourinario anormal y retraso mental)."
Síndrome de Denys-Drash. ,Síndrome de Denys-Drash (sistema genitourinario anormal).
Síndrome de Frasier. ,Síndrome de Frasier (sistema genitourinario anormal).
El síndrome es causado por mutaciones o deleciones en los genes GPC3 y GPC4; se cree que estas anomalías genéticas aumentan el riesgo de tumor de Wilms (8 %). ,Síndrome o afección genéticos que aumentan el riesgo de tumor de Wilms.
Tumor de Wilms familiar. ,Antecedentes familiares de tumor de Wilms.
Tumor de Wilms unilateral con restos nefrogénicos en el riñón contralateral. ,Si el niño presenta tumor de Wilms en un riñón y grupos de células anormales en el otro.
Exámenes de detección para niños con predisposición al tumor de Wilms ,Se realizan exámenes de detección en los niños con riesgo más alto de tumor de Wilms.
Se indica el uso de exámenes de detección con ecografía abdominal y AFP sérica hasta los 4 años de edad. ,Se realiza una prueba para verificar las concentraciones de alfafetoproteína (AFP) en la sangre y una ecografía del abdomen hasta que el niño cumpla 4 años.
"Masa, distensión o dolor abdominal. ","Masa, hinchazón o dolor en el abdomen."
Pruebas del funcionamiento hepático. ,Prueba del funcionamiento hepático: procedimiento en el que se analiza una muestra de sangre para medir las cantidades de ciertas sustancias que el hígado libera en la sangre.
Ecografía abdominal. ,Ecografía del abdomen.
No hay indicios de tumor en los márgenes de la resección ni fuera de estos márgenes. ,No se encontraron células cancerosas en los bordes del área de la que se extrajo el tumor.
"En el tumor de Wilms en estadio II (20 % de los pacientes), el tumor se resecó por completo y no hay indicios de tumor en los márgenes de la resección o fuera de estos márgenes. ","En el estadio II, el tumor se extrajo por completo mediante cirugía y no se encontraron células cancerosas en los bordes del área de la que se extrajo el tumor."
Compromiso tumoral de ganglios linfáticos en el abdomen o la pelvis. ,El cáncer se diseminó a los ganglios linfáticos del abdomen o la pelvis (parte del cuerpo entre las caderas).
El tumor penetró la superficie peritoneal.,El cáncer se diseminó al peritoneo (capa de tejido que reviste la cavidad abdominal y que cubre la mayoría de los órganos en el abdomen) o a su superficie.
"Queda tumor macroscópico o microscópico después de la cirugía (por ejemplo, se encuentran células tumorales en el margen de la resección quirúrgica durante el examen microscópico)",Se encontraron células cancerosas en los bordes del área de la que se extrajo el tumor.
No es posible la extirpación completa del tumor debido a infiltración local de estructuras vitales. ,No se pudo extraer todo el tumor porque esto podía dañar órganos o tejidos importantes del cuerpo.
"En el tumor de Wilms en estadio V (5 % de los pacientes), se encuentra compromiso tumoral bilateral en el momento del diagnóstico. ","En el estadio V, se encuentran células cancerosas en ambos riñones cuando se diagnostica el cáncer por primera vez."
"Para determinar y llevar a cabo el tratamiento óptimo, es necesario que su planificación y administración estén a cargo de un equipo multidisciplinario de especialistas en cáncer (cirujano pediatra o urólogo pediatra, radioncólogo pediatra y oncólogo pediatra) con experiencia en el tratamiento de niños con tumor de Wilms. ",Un equipo de proveedores de atención médica especializado en tratar el cáncer infantil debe planificar el tratamiento de los niños con tumor de Wilms u otros tumores renales infantiles.
"El carcinoma de células renales (CCR), la neoplasia maligna primaria de riñón más común en los adultos, se presenta con poca frecuencia en niños menores de 15 años. ",El cáncer de células renales (CCR) es muy poco frecuente en los niños y los adolescentes menores de 15 años.
Los tumores rabdoides de riñón tiende a producir metástasis pulmonares y encefálicas. ,"El tumor rabdoide de riñón crece y se disemina rápido; a menudo, a los pulmones o el cerebro."
No hay opciones de tratamiento estándar para el tumor rabdoide de riñón. ,No se dispone de un tratamiento estándar para el tumor rabdoide de riñón.
El sarcoma de Ewing (antes conocido como tumor neuroepitelial) de riñón es muy raro y muestra una proclividad única por adultos jóvenes. ,"El sarcoma de Ewing de riñón, que antes se llamaba tumor neuroepitelial, es poco frecuente y se suele presentar en los adultos jóvenes."
El nefroblastoma quístico parcialmente diferenciado es una variante quística rara del tumor de Wilms (1 %) con características patológicas y clínicas distintivas. ,El nefroblastoma quístico parcialmente diferenciado es un tipo muy poco frecuente de tumor de Wilms compuesto por quistes.
El sarcoma sinovial primario de riñón es un subtipo de sarcoma embrionario de riñón que se presenta más a menudo en adultos jóvenes. ,El sarcoma sinovial primario de riñón es un tumor renal parecido a un quiste y se presenta más a menudo en los adultos jóvenes.
El sarcoma anaplásico de riñón es un tumor renal raro que se identifica principalmente en pacientes menores de 15 años. ,El sarcoma anaplásico de riñón es un tumor muy poco frecuente que se presenta a menudo en los niños y los adolescentes menores de 15 años.
"Quimioterapia, resección quirúrgica completa (si es posible) o radioterapia. ","Quimioterapia combinada, cirugía para extirpar el tumor (si es posible) o radioterapia."
Aniridia,"Aniridia (ausencia de iris, la parte del ojo con el color)."
La metástasis superficial en el hígado equivale a estadio III. ,"Cuando las células tumorales se diseminan hasta la superficie del hígado, también se considera enfermedad en estadio III."
"El tumor se limita a la pelvis verdadera, pero con extensión maligna histológicamente probada hasta el intestino delgado o el epiplón. ","El tumor se encuentra solo en la pelvis, pero las células tumorales que, en ocasiones, solo se ven con un microscopio se diseminaron hasta la superficie del peritoneo (tejido que reviste la pared abdominal y cubre la mayoría de los órganos del abdomen, el intestino delgado o el tejido que conecta el intestino delgado con la pared del abdomen."
"Una vez que la mujer ha completado su familia, la mayoría de los médicos, pero no todos, están a favor de la remoción del tejido ovárico restante ya que existe el riesgo de recurrencia de un tumor limítrofe, o en raras circunstancias, de un carcinoma. ","A fin de evitar la recidiva de la enfermedad, la mayoría de los médicos recomiendan extirpar el tejido ovárico restante cuando la mujer ya no piensa tener hijos."
El envejecimiento es el factor de riesgo más importante para la mayoría de cánceres. ,La edad avanzada es el principal factor de riesgo para la mayoría de los cánceres.
El envejecimiento es el factor de riesgo más importante para la mayoría de cánceres. ,La probabilidad de presentar cáncer aumenta con la edad.
"Mutación de la línea germinal en los genes BRCA1 y BRCA2, y en otros genes de susceptibilidad del cáncer de mama. ","Las mujeres con ciertas mutaciones en los genes, como una mutación en BRCA1 o en BRCA2, presentan un riesgo más alto de tener cáncer de mama."
Consumo de bebidas alcohólicas. ,Consumir alcohol.
Densidad del tejido mamario (mamográfica). ,Presentar tejido de la mama que se ve denso en una mamografía.
Antecedentes personales de enfermedad benigna de la mama (formas proliferativas). ,Tener antecedentes personales de enfermedad benigna (no cancerosa) de la mama.
Exposición a radiación dirigida a la mama o el tórax. ,Haber recibido tratamiento con radioterapia dirigida a la mama o el tórax.
Los hombres portadores de una mutación en BRCA2 también tienen un riesgo más alto de cáncer de mama. ,El riesgo de cáncer de mama también aumenta en los hombres con un gen mutado (cambiado) que se relaciona con el cáncer de mama.
Mamografía. ,Mamografía: radiografía de la mama.
Imágenes por resonancia magnética (IRM) de la mama según la indicación clínica. ,"Imágenes por resonancia magnética (IRM): procedimiento para el que se usa un imán, ondas de radio y una computadora a fin de crear una serie de imágenes detalladas de las mamas."
Tipo histológico. ,Tipo de cáncer de mama.
Pruebas del estado del receptor HER2/neu. ,Prueba del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2/neu o HER2).
Cáncer de mama positivo para receptores hormonales (con expresión de ER o PR). ,Cáncer de mama positivo para receptores hormonales (positivo para el receptor de estrógeno o positivo para el receptor de progesterona) o negativo para receptores hormonales (negativo para el receptor de estrógeno o negativo para el receptor de progesterona).
"Cáncer de mama triple negativo (sin expresión anormal de ER, PR o HER2/neu). ","Si las células de cáncer de mama no tienen receptores de estrógeno, receptores de progesterona ni tampoco una cantidad más grande que la normal de receptores HER2, estas se describen como triple negativas."
"El estado de ER, PR y HER2/neu es importante para determinar el pronóstico y predecir la respuesta a la terapia endocrina y la terapia dirigida a HER2. ","Es importante saber el resultado de las pruebas del receptor de estrógeno, el receptor de progesterona y el receptor HER2 para determinar el mejor tratamiento."
"Oncotype DX: el análisis de 21 genes Oncotype DX es la prueba de perfil génico con la validación clínica más amplia hasta el momento, y se usa para el cáncer de mama positivo para receptores hormonales. ",Oncotype DX: esta prueba se usa para predecir si un cáncer de mama en estadio temprano que es positivo para el receptor de estrógeno y tiene ganglios linfáticos negativos se diseminará a otras partes del cuerpo.
El cáncer ductal infiltrante o invasivo es el tipo histológico de cáncer de mama más frecuente y representa 70 a 80 % de todos los casos. ,"El tipo más común de cáncer de mama es el carcinoma ductal, que empieza en las células de los conductos."
Valor de expresión de los receptores de estrógeno y progesterona en el tejido tumoral. ,Concentración de los receptores de estrógeno y progesterona en el tejido tumoral.
CDIS = carcinoma ductal in situ. ,Tis (carcinoma ductal in situ): el carcinoma ductal in situ (CDIS) es una afección por la que se encuentran células anormales en el revestimiento de un conducto de la mama.
Sin compromiso patológico de ganglios linfáticos axilares. ,No se encuentra cáncer en los ganglios linfáticos axilares.
"pN3a: Metástasis en ≥10 ganglios linfáticos axilares (por lo menos un depósito tumoral mide >2,0 mm) o metástasis en ganglios infraclaviculares (nivel III axilar). ","N3a: el cáncer se diseminó a 10 o más ganglios linfáticos axilares y el cáncer de por lo menos 1 de los ganglios linfáticos mide más de 2 mm, o el cáncer se diseminó a los ganglios linfáticos debajo de la clavícula."
"Para determinar el estadio se usa información de la clasificación TNM a partir de los antecedentes de la paciente, el examen físico y los resultados de las imágenes (que no se exigen para la estadificación clínica) y las biopsias. ","Estadio clínico pronóstico: primer estadio que se asigna a todos los pacientes según la información sobre antecedentes médicos, el examen físico, las pruebas con imágenes (si hay) y las biopsias."
El estadio patológico pronóstico se usa para pacientes con cáncer de mama invasivo que se tratan al inicio con cirugía. ,"Estadio patológico pronóstico: estadio que se usa después de la cirugía, cuando esta se usa como primer tratamiento."
"Para las pacientes que optan por una mastectomía total, se puede usar cirugía reconstructiva en el momento de la mastectomía (reconstrucción inmediata) o en un momento posterior (reconstrucción diferida). ",La reconstrucción de la mama se puede hacer en el momento de la mastectomía o después de un tiempo.
Radioterapia posterior a cirugía con conservación de la mama ,"Después de una cirugía con conservación de la mama, las pacientes reciben radioterapia dirigida a toda la mama para disminuir la probabilidad de que el cáncer vuelva."
Compromiso de 4 o más ganglios axilares. ,Se encontró cáncer en 4 o más ganglios linfáticos.
"En un informe, se indicó aumento del cáncer de la mama contralateral en mujeres jóvenes menores de 45 años que recibieron radioterapia dirigida a la pared torácica después de una mastectomía. ",Riesgo más alto de cáncer en la otra mama para las mujeres menores de 45 años que reciben radioterapia dirigida a la pared torácica después de una mastectomía.
Segunda neoplasia maligna (leucemia). ,"Segundo cáncer, como una leucemia."
Las opciones de tratamiento para el cáncer de mama con recidiva locorregional son las siguientes: ,"El tratamiento del cáncer de mama con recidiva locorregional (cáncer que volvió después de terminar el tratamiento en la mama, la pared torácica o en los ganglios linfáticos cercanos) incluye las siguientes opciones:"
El trastuzumab deruxtecán es un conjugado anticuerpo-fármaco que combina el trastuzumab con un inhibidor de la topoisomerasa. ,El trastuzumab deruxtecán es un conjugado anticuerpo-fármaco que enlaza el trastuzumab a un tipo de quimioterapia.
El astrocitoma es el tipo de glioma que se diagnostica con mayor frecuencia en los niños. ,El astrocitoma es el tipo más común de glioma que se diagnostica en los niños.
Tasa de crecimiento tumoral. ,La velocidad de crecimiento del tumor.
"Para determinar y poner en práctica un tratamiento óptimo, es necesario que la planificación esté a cargo de un equipo multidisciplinario de especialistas en cáncer con experiencia en el tratamiento de tumores de encéfalo en los niños. ",El tratamiento de niños con astrocitomas debe ser planificado por un equipo de proveedores de atención de la salud con experiencia en el tratamiento de tumores de encéfalo.
"La resección quirúrgica es el tratamiento primario del astrocitoma infantil de grado bajo, y la viabilidad de la cirugía se determina a partir de la ubicación del tumor. ","Cuando el tumor se diagnostica por primera vez, el tratamiento del astrocitoma infantil de grado bajo depende de dónde está el tumor y, por lo general, es la cirugía."
Para lesiones más invasoras la radioterapia fraccionada quizás sea mejor para no dañar el tejido normal. ,Ciertas formas de administrar la radioterapia impiden que la radiación cause daño al tejido sano cercano.
" No hay signos o síntomas clínicos de enfermedad, incluso en el sistema nervioso central (SNC) ni en otros sitios extramedulares. ","No hay signos o síntomas de leucemia en el encéfalo, la médula espinal u otras partes del cuerpo."
Segundo trasplante después de la recaída posterior a un primer trasplante ,Un segundo trasplante de células madre para pacientes cuya enfermedad regresó después del primer trasplante de células madre.
"El riesgo de LMA-t/SMD-t depende del régimen y, a menudo, se relaciona con la dosis acumulada de fármacos de quimioterapia, así como la dosis y el campo de radiación utilizados. ","El riesgo de estas enfermedades mieloides relacionadas con el tratamiento depende de la dosis total de los medicamentos de quimioterapia que se use, además de la dosis de radiación y el campo de tratamiento."
"La LMMJ por lo general se presenta en niños pequeños (mediana de edad, cerca de 1,8 años) y es más frecuente en varones (proporción hombre a mujer, cerca de 2,5:1). ",La leucemia mielomonocítica juvenil (LMMJ) es un cáncer infantil poco frecuente que es más común en niños de 2 años y en varones.
La crisis blástica se definió como un recuento de blastocitos con ≥20 % de células nucleadas en la médula ósea. ,Más de 20 % de las células en la médula ósea son blastocitos (células leucémicas).
La edad avanzada es el principal factor de riesgo para la mayoría de los cánceres. ,La posibilidad de tener cáncer aumenta con la edad.
Consumo excesivo de bebidas alcohólicas. ,Consumir muchas bebidas alcohólicas.
Esteatohepatitis no alcohólica (EHNA). ,"Tener esteatohepatitis no alcohólica (EHNA), una afección en la que se acumula grasa en el hígado que en ocasiones produce inflamación y daño a las células del hígado."
Consumo de tabaco. ,"Consumir tabaco, como cuando se fuman cigarrillos."
Hemocromatosis hereditaria. ,"Hemocromatosis hereditaria, un trastorno hereditario por el que se acumula demasiado hierro en el cuerpo."
Deficiencia de alfa-1-antitripsina. ,"Deficiencia de alfa-1 antitripsina, un trastorno hereditario que en ocasiones causa enfermedad del hígado y de los pulmones."
"En la actualidad, el sistema de estadificación del Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) es el sistema de estadificación más aceptado para el CHC y es útil para estadificar tumores en estadio temprano. ",El sistema de estadificación Barcelona Clinic Liver Cancer a veces se usa para estadificar el cáncer primario de hígado en adultos.
Estado funcional del hígado. ,Qué tan bien funciona el hígado.
Resección quirúrgica ,Cirugía
"La mayor parte del suministro de sangre al parénquima normal del hígado proviene de la vena porta, mientras que el flujo de sangre al tumor proviene principalmente de la arteria hepática. ","La sangre que llega al hígado de la vena porta hepática, con frecuencia, se dirige al tejido sano del hígado; la sangre que llega de la arteria hepática, con frecuencia, se dirige al tumor."
Evitar la prolongación innecesaria de la agonía. ,Evitar una agonía larga.
Reforzar las relaciones con los seres queridos. ,Acercarse más a sus seres queridos.
Reanimación cardiopulmonar ,Reanimación cardiorrespiratoria
Creencias religiosas y valores espirituales de los pacientes ,Apoyo religioso y espiritual
Conversaciones entre los pacientes y los oncólogos sobre la etapa final de la vida ,Conversación con su médico sobre la atención en la etapa final de la vida
"Varias conversaciones entre los pacientes de cáncer avanzado y sus médicos deben llevar a la comprensión del pronóstico, los objetivos, las preferencias, las opciones y el proceso de toma de decisiones. ","El pronóstico, los objetivos del tratamiento y la toma de decisiones son algunos de los temas relacionados con la etapa final de la vida para conversar con su médico."
Comprensión del pronóstico ,Entienda su pronóstico
Toma activa e informada de decisiones. ,Participe en la toma de decisiones
"Los cuidados paliativos para enfermos terminales son una estrategia de equipo para proveer atención médica especializada, control del dolor y apoyo emocional o espiritual a los pacientes cuya esperanza de vida es menor de seis meses. ","El equipo del programa ofrece apoyo físico, emocional y espiritual a los pacientes de los que no se espera que vivan por más de seis meses."
"Documento jurídico en el que se autoriza a otra persona (apoderado para la atención médica, representante legal o agente para la atención de la salud) para tomar decisiones médicas cuando el paciente esté incapacitado para hacerlo. ",Poder para la atención de salud (HCP): documento en el que se elige a una persona (llamada apoderado) para tomar decisiones médicas en caso de que usted no pueda hacerlo.
Orden de no reanimar (ONR): le indica al personal médico en un hospital o establecimiento de cuidados médicos no realizar reanimación cardiopulmonar (RCP) si el corazón del paciente deja de latir. ,Orden de no reanimar (ONR): documento en el que se indica al equipo médico del hospital no practicar reanimación cardiopulmonar (RCP) si su corazón o respiración se detuvieran. (
Orden de no reanimar (ONR) fuera del hospital: alerta al personal médico de emergencia de los deseos del paciente que no está hospitalizado sobre la RCP y otras medidas de reanimación. ,Orden de no reanimar (ONR) fuera del hospital: documento que indica al personal médico de emergencia por fuera del hospital que usted no desea recibir RCR ni ningún otro tipo de reanimación.
Se recomienda a los pacientes y las personas a cargo de su cuidado informal que tengan varias copias a fin de que el documento esté disponible de inmediato para el personal médico de emergencia. ,Es mejor tener varias copias del documento para que se les pueda entregar al personal de urgencias médicas cuando sea necesario.
Orden de no intubar (ONI): le indica al personal médico del hospital o establecimiento de cuidados médicos que el paciente no desea que se le conecte a un respirador. ,Orden de no intubar (ONI): documento que indica al personal médico de un hospital o una residencia de cuidados de enfermería que usted no desea que le coloquen un tubo para respirar ni que lo conecten a un respirador.
Orden del médico sobre tratamientos para prologar la vida (OMTPV): permite a los pacientes especificar el tipo de tratamiento médico que desean cerca de la EFV. ,Órdenes del médico sobre el tratamiento para prologar la vida (OMTPV): formulario en el que se indica el tipo de tratamiento médico que desea hacia la etapa final de su vida que firman usted y su médico.
Orden del paciente sobre tratamientos para prologar la vida (OPTPV): iniciativa con la que se pretende asegurarse de que los pacientes reciban atención en la EFV que sea acorde con sus deseos y por su bien. ,Órdenes del paciente sobre los tratamientos para prologar la vida (OPTPV): formulario en el que se indica el cuidado que desea recibir si no es capaz de comunicarse.
Determinación de los objetivos de la atención. ,Decida cuáles son sus objetivos de atención
El momento más oportuno de transición a los cuidados paliativos terminales es cuando el cambio es más congruente con los objetivos del paciente en cuanto a su cuidado. ,El momento apropiado para la transición a la atención durante la etapa final de la vida se presenta cuando sus condiciones y metas de tratamiento cambian.
El endometrio es el revestimiento más interno del útero y tiene capas funcionales y basales. ,"El endometrio es el revestimiento del útero, un órgano hueco y muscular de la pelvis de la mujer."
Antecedentes familiares o predisposición genética. ,"Tener antecedentes familiares de cáncer de endometrio en un familiar de primer grado (madre, hija o hermana)."
Para el diagnóstico definitivo del cáncer de endometrio se necesita realizar un procedimiento para extraer muestras directamente del tejido endometrial. ,"Por esta razón, se debe extraer una muestra del tejido del endometrio y examinarlo al microscopio para detectar células cancerosas."
Invasión tumoral de la vejiga o la mucosa intestinal. ,El cáncer se diseminó hasta la vejiga o los intestinos.
"Grado 3 (incluye carcinoma seroso y de células claras, y carcinosarcoma)","El carcinoma papilar seroso, el carcinoma de células claras y el carcinosarcoma son tres subtipos de cáncer de endometrio que se consideran de grado 3."
"Se consideran de riesgo alto los tumores de grado 3, cualesquiera sean sus características histológicas, así como todos los tumores serosos y de células claras, o los carcinosarcomas. ",Los tumores de grado 3 se consideran de riesgo alto.
"Es posible que las pacientes que no son aptas para cirugía ni radioterapia se traten con fármacos progestacionales, que es el tratamiento hormonal más común. ",Terapia con hormonas para pacientes que no se pueden someter a cirugía o radioterapia.
Se calcula que entre un tercio y la mitad de las personas con cáncer presentan trastornos del sueño. ,"Si bien los trastornos del sueño afectan a un pequeño número de personas sanas, hasta la mitad de los pacientes de cáncer tienen problemas para dormir."
"Sueño de movimientos oculares rápidos (MOR): el sueño MOR, también conocido como sueño profundo, es la fase activa o paradójica del sueño en la que el encéfalo permanece activo. ","El sueño MOR, que también se conoce como ""fase del soñar"", es la fase del sueño durante la que el cerebro está activo."
Las alteraciones en los patrones individuales de sueño pueden afectar el ritmo circadiano y deteriorar el ciclo del sueño. ,Los trastornos del sueño pueden afectar los patrones normales del sueño.
Trastornos relacionados con la respiración durante el sueño (apnea del sueño). ,Apnea del sueño: trastorno por el que se interrumpe la respiración durante 10 segundos o más mientras se duerme.
Trastornos del ciclo sueño-vigilia (trastornos del ritmo circadiano durante el sueño). ,Trastornos del ritmo circadiano: problemas con el ciclo de sueño-vigilia que hace que la persona sea incapaz de dormir y despertar en los momentos apropiados.
"La ansiedad y la depresión —respuestas psicológicas comunes al diagnóstico, tratamiento y hospitalización por cáncer— están muy correlacionadas con el insomnio.","La tensión, la ansiedad y la depresión son reacciones comunes cuando usted se entera de que tiene cáncer, se somete a tratamientos y está en el hospital. Estas son causas comunes de insomnio."
"Alteraciones GI (por ejemplo, incontinencia, diarrea, estreñimiento o náuseas). ","Problemas gastrointestinales (náuseas, estreñimiento, diarrea, incapacidad de controlar los intestinos)."
El aumento de la excitación cerebral fisiológica que se presenta durante el rebote del sueño MOR quizás sea peligrosa para los pacientes con úlceras pépticas o antecedentes de problemas cardiovasculares. ,Este cambio en el sueño MOR puede ser peligroso para los pacientes con úlceras pépticas o afecciones cardíacas.
"Es posible que el sueño de los pacientes hospitalizados sea interrumpido con frecuencia por esquemas de tratamiento, rutinas hospitalarias y compañeros de habitación que, de modo individual o en conjunto, alteran el ciclo sueño-vigilia. ","La rutina hospitalaria: el sueño se puede interrumpir cuando los médicos y enfermeros entran en la habitación para controlar al paciente o administrarle medicamentos, otros tratamientos o exámenes."
La depresión y la ansiedad también pueden obedecer a trastornos del sueño. ,Los problemas de sueño que duran mucho tiempo pueden aumentar el riesgo de ansiedad o depresión.
Las medidas de cuidados médicos de apoyo se dirigen a fomentar la calidad de vida y el descanso adecuado. ,Los cuidados médicos de apoyo pueden mejorar su calidad de vida y su capacidad de dormir.
Polisomnografía: prueba que se usa para diagnosticar los trastornos del sueño a partir de los cambios biofisiológicos relacionados con este. ,Se puede utilizar un polisomnograma para ayudar a diagnosticar los trastornos del sueño.
"Cuando los trastornos del sueño obedecen a los síntomas del cáncer o su tratamiento, las medidas para controlar o aliviar los síntomas suelen ser la clave para resolverlos. ",Se puede ayudar a resolver los trastornos del sueño causados por los efectos secundarios del cáncer o su tratamiento al aliviar sus síntomas.
"Reestructuración de pensamientos negativos, creencias y actitudes relacionadas con el sueño. ",Usted aprende a cambiar sus pensamientos negativos y sus creencias sobre el dormir por pensamientos e imágenes positivas para poder conciliar el sueño más fácilmente.
Relajarse antes de acostarse. ,Relajarse antes de ir a la cama.
"Realizar ejercicios regularmente, pero evitarlos tres horas antes de acostarse. ","Hacer ejercicios en forma regular, pero no durante las tres horas antes de acostarse."
Promover la evacuación de materia fecal y orina antes de dormir. ,Vaciar el intestino y la vejiga antes de acostarse.
"Proporcionar un bocadillo con contenido proteico alto dos horas antes de acostarse (por ejemplo, leche, pavo u otros alimentos con contenido alto de triptófano). ",Comer un bocadillo rico en proteínas (como leche o pavo) dos horas antes de ir a la cama.
"Las intervenciones cognitivo-conductuales que disminuyen la angustia relacionada con el insomnio de conciliación y cambian la meta de ""necesidad de dormir"" a ""relajarse solamente"" pueden disminuir la ansiedad y promover el sueño. ",La terapia cognitivo-conductual puede reducir la ansiedad y ayudarlo a relajarse.
"Además, cuando los pacientes tienen comorbilidades que contribuyen a los trastornos del ciclo sueño-vigilia (como sofocos, dolor no controlado, ansiedad, depresión u otros trastornos de estado de ánimo), probablemente sea necesario el tratamiento farmacológico. ","Además, algunos trastornos del sueño obedecen a afecciones que es necesario tratar con medicamentos, como los sofocos, el dolor, la ansiedad, la depresión o los trastornos del estado de ánimo."
Los fármacos para tratar los trastornos del ciclo sueño-vigilia se deberán usar durante un período corto o según sea necesario. ,"Si el tratamiento sin medicamentos no ayuda, las medicinas para dormir se pueden usar durante un tiempo breve."
Los pacientes de edad avanzada suelen sufrir de insomnio debido a cambios en los patrones de sueño relacionados con la edad.,"Es normal que las personas de edad avanzada tengan algo de insomnio. Los cambios relacionados con la edad pueden causar un sueño más ligero, despertar más a menudo durante la noche y dormir menos tiempo en total."
Enfermedades psiquiátricas. ,"Problemas de salud mental, como ansiedad o depresión."
"Aparentemente, aplicar un colgajo o reconstruir la mandíbula inferior previene la presentación de la apnea del sueño. ",La cirugía plástica para reconstruir la mandíbula puede ayudar a prevenir la apnea del sueño.
Estadio I: enfermedad local que mide <2 cm.,"En el estadio I, el tumor mide 2 cm o menos."
El carcinoma de células Merkel es un tumor poco frecuente. ,El carcinoma de células de Merkel es una enfermedad muy poco frecuente por la que se forman células malignas (cancerosas) en la piel.
"Alimentación pobre en frutas y verduras. Alimentación con alto contenido de sal, alimentos ahumados o conservados. ",Alimentación con mucha comida salada y ahumada y con pocas frutas y vegetales.
El cáncer de estómago en estadio0 está limitado a la mucosa. ,"En el estadio0, se encuentran células anormales en la mucosa (capa más interna) de la pared del estómago."
Resección endoscópica de la mucosa para ciertos pacientes de cáncer gástrico en estadio IA. ,Resección endoscópica de mucosa para algunos pacientes de cáncer de estómago en estadio IA.
Ramucirumab con quimioterapia o sin esta. ,Terapia dirigida con un anticuerpo monoclonal con quimioterapia o sin esta.
El osteosarcoma se diagnostica mediante una biopsia con aguja gruesa o una biopsia quirúrgica abierta. ,Para diagnosticar el osteosarcoma se realiza una biopsia.
Extirpación quirúrgica del tumor primario. ,Cirugía para extirpar el tumor primario.
Quimioterapia (es posible comenzarla antes o después de la resección quirúrgica definitiva del tumor primario). ,La quimioterapia se suele administrar antes o después de la cirugía para extirpar el tumor primario.
"En general, más de 80 % de los pacientes con osteosarcoma en las extremidades se pueden tratar mediante un procedimiento para preservar un miembro y no necesitan amputación. ",La mayoría de los pacientes de osteosarcoma en un miembro se pueden tratar con cirugía para preservar el miembro.
Una fractura patológica que se observa en el momento del diagnóstico o durante la quimioterapia preoperatoria no excluye la cirugía para preservar un miembro si fuera posible lograr márgenes quirúrgicos amplios. ,"Si se encuentra una fractura en el momento del diagnóstico o durante la quimioterapia previa a la cirugía, aún puede ser posible en algunos realizar una cirugía para preservar el miembro."
"Si la resección quirúrgica completa no es factible o si los márgenes quirúrgicos son inadecuados, es posible que la radioterapia mejore la tasa de control local.; [ ",Radioterapia si no se puede realizar una cirugía o si el tumor no se extirpó por completo con la cirugía.
El pulmón es el sitio más común de enfermedad metastásica inicial. ,El cáncer se disemina más a menudo a los pulmones.
El estesioneuroblastoma (también llamado neuroblastoma olfatorio) es un tumor de células redondas y pequeñas que surge del neuroepitelio nasal y es diferente de los tumores neuroectodérmicos primitivos. ,El estesioneuroblastoma es una enfermedad por la que se forman células malignas (cancerosas) en los tejidos de la cavidad nasal superior y la base del cráneo.
Epistaxis,Hemorragias nasales
Obstrucción nasal,Dificultad para respirar por la nariz
Hiposmia,Cambio o pérdida del sentido del olfato
Exoftalmia,Ojos saltones
"Masa nasofaríngea, que se puede extender a nivel local hacia las órbitas, los senos paranasales o el lóbulo frontal.",Bulto en la nariz.
A: Tumor confinado en la cavidad nasal. ,"En el estadio A, solo hay cáncer en la cavidad nasal."
B: Tumor extendido a los senos paranasales. ,"En el estadio B, el cáncer se diseminó desde la cavidad nasal a los senos paranasales."
C: Tumor extendido a los senos paranasales y más allá. ,"En el estadio C, el cáncer se diseminó por los senos paranasales y al tejido cercano."
"El delirium es una complicación neuropsiquiátrica que se puede presentar en pacientes de cáncer; en particular, en aquellos con enfermedad avanzada. ","El delirium es un estado de confusión mental que a veces tienen los pacientes de cáncer, en especial de cáncer avanzado."
"Por lo general, el delirium se compone de múltiples factores, en especial, en el cáncer en estadio avanzado. ","Es común que el delirium ocurra por más de una causa en los pacientes de cáncer, en especial, cuando tienen un cáncer avanzado y muchas afecciones."
"Es difícil diferenciar el delirium de la demencia, o identificar el síndrome superpuesto a una demencia a causa de algunas características clínicas compartidas como desorientación y alteración de la memoria, el pensamiento y el juicio. ","Tanto el delirium como la demencia causan problemas relacionados con la memoria, la actividad mental y el sentido de la realidad."
Un reloj o almanaque visibles. ,Poner un reloj o un calendario donde el paciente los vea.
Descontinuación o reducción de la dosis de fármacos psicoactivos. ,Interrupción o disminución de la dosis de medicamentos que causan delirium.
Administración subcutánea de líquidos por hipodermoclisis para tratar la deshidratación. ,Administración de líquidos para tratar la deshidratación.
Antibióticos orales o intravenosos para tratar la infección. ,Administración de antibióticos para tratar las infecciones.
"II: T2, N0, M0 T2 = tumor que mide >5 cm, sin invasión fuera de las glándulas suprarrenales. ","En el estadio II, el tumor mide más de 5 cm y se encuentra solo en la glándula suprarrenal."
"El sitio de origen de un carcinoma histológicamente documentado no se identifica clínicamente en cerca de 3 % de los pacientes; por lo general, esta situación se conoce como carcinoma de sitio primario desconocido (CUP) o neoplasia maligna primaria oculta. ","El carcinoma de sitio primario desconocido (CPD) es una enfermedad poco frecuente por la que se forman células malignas (cancerosas) en el cuerpo, pero no se conoce el lugar donde empezó el cáncer."
Melanoma metastásico a un solo sitio ganglionar ,Melanoma en una sola área de ganglios linfáticos
Metástasis axilar aislada ,Metástasis aislada en un ganglio linfático axilar
El carcinoma escamoso detectado en los ganglios linfáticos inguinales es casi siempre metastásico del área genital o anal/rectal. ,"Es muy probable que el cáncer que se encuentra solo en los ganglios linfáticos inguinales (ingle) empezó en el área genital, anal o rectal."
Melanoma (melanótico o amelanótico) presente en un sólo sitio ganglionar ,Melanoma en una sola área de ganglios linfáticos
Disección radical de ganglios linfáticos. ,Cirugía para extirpar los ganglios linfáticos.
"La media de edad en el momento del diagnóstico es de 60 a 70 años; sin embargo, la enfermedad se puede presentar en hombres de todas las edades. ","Ocurre a cualquier edad, pero es más común en los hombres de 60 a 70 años."
"Enfermedades relacionadas con el hiperestrogenismo, como la cirrosis o el síndrome de Klinefelter. ","Presentar una enfermedad relacionada con concentraciones altas de estrógeno en el cuerpo, como cirrosis (enfermedad del hígado) o síndrome de Klinefelter (trastorno genético)."
"Antecedentes médicos familiares: hay tendencias familiares definidas que son evidentes, como un aumento de la incidencia en hombres que tienen varias familiares mujeres con cáncer de mama. ",Los antecedentes familiares de cáncer de mama y otros factores aumentan el riesgo de los hombres de tener cáncer de mama.
"Secreción líquida del pezón; en especial, si es sanguinolenta. ","Líquido que sale del pezón; en especial, si tiene sangre."
"Piel escamosa, roja o hinchada en la mama, el pezón o la areola. ","Piel con escamas, roja o hinchada en la mama, el pezón o la aréola (área oscura de piel que rodea el pezón)."
"El cáncer intraductal, el carcinoma inflamatorio y la enfermedad de Paget del pezón también se han observado en los hombres, pero no el carcinoma lobulillar in situ. ","El carcinoma lobular in situ (células anormales detectadas en uno de los lóbulos o secciones de la mama), que a veces se presenta en las mujeres, no se ha observado en los hombres."
El compromiso de los ganglios linfáticos y el modelo hematógeno de diseminación son similares a los que se observan en el cáncer de mama femenino. ,"Según parece, el cáncer se disemina de la mama a los ganglios linfáticos y a otras partes del cuerpo de manera similar en los hombres y las mujeres."
Concentración de los receptores de estrógeno y progesterona en el tejido tumoral. ,Prueba de receptores de estrógeno y progesterona: prueba que se usa para medir la cantidad de receptores de estrógeno y progesterona (hormonas) en el tejido canceroso.
Estado del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2/neu) en el tumor. ,Prueba del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2): prueba de laboratorio para medir la cantidad de genes HER2/neu y de proteína HER2/neu que hay en una muestra de tejido.
"En los hombres con tumores sin compromiso ganglionar, se deberá considerar la terapia adyuvante con el mismo criterio que para las mujeres con cáncer de mama porque no se cuenta con datos probatorios de diferencias en la respuesta a la terapia entre hombres y mujeres. ","Ganglios linfáticos negativos: para los hombres cuyo cáncer no se diseminó a los ganglios linfáticos, se debe considerar la terapia adyuvante del mismo modo que para las mujeres con cáncer de mama, porque no hay pruebas de que los hombres respondan de forma diferente al tratamiento."
La respuesta a la terapia hormonal se correlaciona con la presencia de estos receptores. ,La respuesta de los pacientes a la terapia con hormonas depende de que haya receptores hormonales (proteínas) en el tumor.
El muérdago es uno de los tratamientos de MCA más ampliamente estudiados para el cáncer. ,El uso del muérdago es una de las terapias de medicina complementaria y alternativa para las personas con cáncer más estudiadas.
"En algunos países europeos, las preparaciones hechas con muérdago europeo (Viscum album, Loranthaceae) se encuentran entre los fármacos más recetados que se ofrecen a los pacientes de cáncer. ","En Europa, los extractos de muérdago son los medicamentos que más se recetan a los pacientes de cáncer."
El uso del muérdago como tratamiento para las personas con cáncer se ha investigado en estudios clínicos. ,En muchos estudios se utiliza el muérdago como terapia adyuvante para tratar a los pacientes de cáncer.
"Por lo general, los extractos de muérdago se administran mediante inyección subcutánea, aunque se describió la administración por otras vías (es decir, oral, intrapleural, intratumoral e intravenosa). ","Por lo general, los extractos de muérdago se administran mediante una inyección debajo de la piel (subcutánea). Otras maneras menos comunes de administrar el muérdago es por la boca, en una vena (intravenoso o IV), en la cavidad pleural o en un tumor."
"En la mayoría de los estudios se notificaron beneficios para los pacientes, aunque esta revisión fue limitada debido al tamaño pequeño de la muestra y a debilidades metodológicas. ","En la mayoría de los estudios se informó sobre beneficios para los pacientes, aunque esta revisión tuvo defectos de diseño y tamaño."
Los pacientes recibieron los mejores cuidados de apoyo y se asignaron al azar para recibir IscadorQu o ningún tratamiento antineoplásico (control). ,Los pacientes recibieron el mejor cuidado médico de apoyo posible y se asignaron al azar para recibir tratamiento con muérdago o no recibir ningún tratamiento contra el cáncer.
"En algunos casos, las dosis altas de lectinas de muérdago elaboradas por recombinación (no disponibles en productos comerciales) produjeron una hepatotoxicidad reversible. ","En algunos casos, las dosis altas de muérdago dañaron el hígado, pero este daño se podía corregir."
"Aunque desde la perspectiva de un estudio, se encontró que los tres tipos de muérdago (Iscador, Helixor, y abnobaVISCUM) administrados por vía intratumoral, intravenosa o subcutánea fueron inocuos en un grupo pequeño de pacientes con cáncer y enfermedades autoinmunitarias como la enfermedad de Graves, la tiroiditis de Hashimoto, la colitis ulcerosa, la psoriasis y algunas enfermedades reumáticas. ","En un estudio de cohorte de observación con un pequeño grupo de pacientes con enfermedades autoinmunitarias que recibieron tres tipos de muérdago (Iscador, Helixor y abnobaVISCUM) se encontró que eran poco tóxicos."
La disnea con frecuencia obedece a factores múltiples. ,Muchas afecciones causan disnea.
La disnea se define como una sensación incómoda de la respiración. ,"La disnea es la sensación de dificultad para respirar, o de no conseguir suficiente aire."
"Además, la neumonía pareció presentarse más temprano en los pacientes que recibieron terapia combinada que en aquellos que recibieron monoterapia","Además, la neumonitis pareció presentarse antes en los pacientes que recibieron terapia combinada que en aquellos que recibieron un tipo de tratamiento."
"Bronquiolitis obliterante posterior a la radiación: complicación poco frecuente que se presenta en0,8 a 2,9 % de las mujeres que reciben radioterapia para el cáncer de mama. ","Un número pequeño de mujeres que reciben radioterapia para el cáncer de mama presentan bronquiolitis obliterante después de la radiación, una afección por la que los bronquiolos (ramas diminutas de conductos de aire en los pulmones) se inflaman y se bloquean."
En algunos pacientes la tos crónica causa gran sufrimiento. ,La tos crónica a veces causa mucho malestar físico.
"Los derrames pleurales malignos son una complicación común del cáncer, y el cáncer es una causa común de los derrames pleurales en general. ",El derrame pleural maligno es un problema común para los pacientes que tienen ciertos cánceres.
Un derrame pleural es la acumulación de una cantidad anormal de líquido entre las pleuras visceral y parietal del tórax. ,Un derrame pleural es un exceso de líquido en la cavidad pleural.
"Los derrames paramalignos se derivan, en ocasiones, de la quimioterapia, la radioterapia, la atelectasia o el compromiso de los ganglios linfáticos. ","Es posible que un derrame pleural se presente a causa de la radioterapia, la quimioterapia, un neumotórax o cáncer que se diseminó a los ganglios linfáticos."
El síndrome de la vena cava superior (SVCS) es un conjunto de síntomas causados por el deterioro del flujo sanguíneo desde la vena cava superior (VCS) a la aurícula derecha. ,El síndrome de la vena cava superior (SVCS) es un conjunto de signos y síntomas que se presentan cuando la vena cava superior está parcialmente bloqueada.
Un paciente con flujo de sangre colateral suficiente y síntomas mínimos quizás no necesite tratamiento. ,El paciente que tiene un buen flujo de sangre a través de venas más pequeñas en el área y síntomas leves quizás no necesite tratamiento.
La quimioterapia es el tratamiento de elección para tumores sensibles como linfoma o cáncer de pulmón de células pequeñas. ,"La quimioterapia es el tratamiento habitual para tumores que responden a los medicamentos contra el cáncer, como el cáncer de pulmón de células pequeñas y el linfoma."
"Además, los diámetros intraluminales relativamente más pequeños de la tráquea y bronquio de un niño pueden tolerar poco edema antes de que ocurran síntomas respiratorios. ","Además, la tráquea de los niños es más angosta, de modo que cualquier grado de inflamación puede causar problemas respiratorios."
Distorsión de la visión. ,Problemas de visión.
"Un examen físico, una radiografía del tórax, y los antecedentes médicos del paciente generalmente son suficientes para establecer un diagnóstico de SVCS. ","Habitualmente, todo lo que se necesita para diagnosticar el síndrome de la vena cava superior en los niños es un examen físico, una radiografía del tórax y los antecedentes médicos."
El blastoma pleuropulmonar es una neoplasia maligna infrecuente y muy invasiva que se presenta como una masa en el pulmón o la pleura. ,"El blastoma pleuropulmonar es un tipo de cáncer de pulmón infantil que se forma en los tejidos del pulmón y la pleura, o en los órganos que están entre los pulmones."
"En la mayoría de los casos, el blastoma pleuropulmonar se asocia con mutaciones de la línea germinal en el gen DICER1. ","En la mayoría de los casos, los blastomas pleuropulmonares se relacionan con cierto cambio en el gen DICER1."
Tipo II: tumor que exhibe componentes quísticos y sólidos. ,Tumores de tipo II: tumores en forma de quiste con algunas partes sólidas.
Antecedentes de tabaquismo con un índice de 10 paquetes-año y consumo de otros tipos de tabaco. ,Antecedentes de haber fumado cigarrillos con un índice de 10 paquetes-año (número de paquetes diarios fumados multiplicado por el número de años que fumó) y consumo de otro tipo de tabaco.
Tomografía por emisión de positrones con tomografía computarizada (TEP-TC). ,Tomografía por emisión de positrones con tomografía computarizada (TEP-TC): procedimiento para el que se combinan las imágenes de una tomografía por emisión de positrones (TEP) con las de una tomografía computarizada (TC).
Antecedentes de tabaquismo (índice de 10 paquetes-año o más alto). ,Si el paciente tiene antecedentes de fumar cigarrillos con un índice de 10 paquetes-año o más.
"Un examen cuidadoso de la cabeza y el cuello del paciente permite al médico determinar si hay recidiva y se debe hacer cada 6 a 12 semanas durante el primer año postratamiento, cada 3 meses durante el segundo año, cada 3 o 4 meses durante el tercer año y, a partir de entonces cada 6 meses. ","Se harán exámenes de revisión cada 6 a 12 semanas durante el primer año posterior al tratamiento, cada 3 meses durante el segundo año, cada 3 o 4 meses durante el tercer año y cada 6 meses en adelante."
"N2 = ganglios linfáticos contralaterales o bilaterales, ninguno mide >6 cm. ",Los ganglios linfáticos cancerosos miden 6 cm o menos y están en uno o ambos lados del cuello.
"Tumor con invasión de la laringe, el músculo extrínseco de la lengua, el músculo pterigoideo medio, el paladar duro, el maxilar inferior o de otras partes.","El cáncer se diseminó a la laringe, la parte delantera del paladar, el maxilar inferior (mandíbula), los músculos que mueven la lengua o a otras partes de la cabeza o el cuello."
T1 = tumor que mide ≤2 cm en su mayor dimensión. ,El tumor mide 2 cm o menos.
"T2 = tumor que mide >2 cm, pero ≤4 cm en su mayor dimensión. ","En el estadio II, el tumor mide más de 2 cm, pero no más de 4 cm."
T3 = tumor que mide >4 cm en su mayor dimensión o se diseminó a la superficie lingual de la epiglotis. ,El tumor mide más de 4 cm o el cáncer se diseminó a la parte superior de la epiglotis (lámina de tejido que tapa la tráquea al tragar).
"N1 = uno o más ganglios linfáticos ipsilaterales, ninguno mide >6 cm. ",El cáncer se diseminó a más de 1 ganglio linfático en cualquier parte del cuello; los ganglios linfáticos miden 6 cm o menos.
"Radioterapia, si el tumor no se puede extirpar por completo mediante cirugía y no se administraron antes dosis curativas de radiación ","Radioterapia, si el tumor no se puede extirpar por completo mediante cirugía y antes no se administró radiación."
"Cirugía de revisión, si es técnicamente posible y el tumor no se extirpó al inicio ","Segunda cirugía, si el tumor no se extirpó por completo durante la cirugía inicial."
Disfagia,Dificultad para tragar
Masa en el cuello,"Bulto en la parte posterior de la boca, la garganta o el cuello."
Trismo secundario al compromiso del músculo pterigoideo,Dificultad para abrir la boca por completo.
Fijación de la lengua por infiltración muscular profunda.,Dificultad para mover la lengua
Se desconoce la composición exacta de Cancell/Cantron/Protocel. ,Se desconocen los ingredientes exactos para elaborar Cancell.
"En un análisis independiente de una de las fórmulas de Cancell/Cantron/Protocel se encontraron 12 compuestos, ninguno de los cuales se conoce por su eficacia para tratar ningún tipo de cáncer. ","En una muestra de la mezcla líquida de Cancell se encontraron 12 ingredientes distintos, pero ninguno se conoce por su utilidad para tratar ningún tipo de cáncer."
"De nuevo, Cancell/Cantron/Protocel hace que las células cancerosas reviertan por completo a un estado primitivo en el que se produce la autólisis y son reemplazadas por células normales. ",El segundo fabricante señaló que Cancell cambia las células cancerosas para que se autodigieran y sean reemplazadas por células normales.
"Sin embargo, los resultados de estos experimentos no se publicaron en revistas científicas con revisión externa y la información disponible se limita a declaraciones de que en algunos de estos experimentos se estudiaron los efectos tóxicos de Cancell/Cantron/Protocel. ",No hay información sobre estos estudios y solo hay afirmaciones de que en algunos experimentos se probaron los efectos tóxicos (efectos secundarios dañinos y no deseados) de Cancell.
"No obstante, no hubo divulgación de estos hallazgos en revistas científicas con revisión externa y solo se ofrecen testimonios e informes anecdóticos. ",Sus hallazgos no se publicaron en revistas científicas con revisión externa.
"Uno de los pacientes que se excedió en el consumo de la dosis recomendada por el fabricante, tuvo diarrea por unas horas, pero se informó que al día siguiente estaba bien. ",Un paciente que consumió una dosis mayor a la recomendada por el fabricante notificó diarrea que duró unas horas.
"A veces, también hay recidiva tardía del tumor muchos años después del tratamiento inicial. ",El cáncer de células renales a veces recidiva (vuelve) muchos años después del tratamiento.
Nefrectomía simple. ,Nefrectomía simple: procedimiento quirúrgico para extirpar solo el riñón.
Los inhibidores de puntos de control inmunitario son fármacos que bloquean ciertas proteínas que inhiben la respuesta del sistema inmunitario frente al cáncer. ,Terapia con inhibidores de puntos de control inmunitario: algunos tipos de células inmunitarias como las células T y algunas células cancerosas tienen ciertas proteínas en su superficie que se llaman proteínas de puntos de control para mantener bajo control las respuestas inmunitarias.
La prevención y el control de las náuseas y los vómitos (emesis) (NyV) son de suma importancia en el tratamiento de los pacientes con cáncer. ,Es muy importante prevenir y controlar las náuseas y vómitos de los pacientes con cáncer para que puedan continuar con el tratamiento y llevar a cabo las actividades de su vida cotidiana.
Las NyV inducidos por la quimioterapia son uno de los efectos secundarios agudos más angustiantes del tratamiento del cáncer; se presentan en hasta 80 % de los pacientes y pueden tener un efecto importante en la calidad de vida. ,Las náuseas y los vómitos son efectos secundarios del tratamiento del cáncer que afectan a la mayoría de los pacientes que reciben quimioterapia.
Fracturas. ,Huesos rotos.
"Las náuseas son un fenómeno subjetivo de una sensación desagradable en forma de onda que se siente en la parte posterior de la garganta o el epigastrio, y que puede culminar en vómito (emesis). ",La náusea es una sensación desagradable en la parte posterior de la garganta o el estómago que viene y se va en oleadas. A veces se presentan náuseas antes del vómito.
"El vómito es la expulsión forzosa del contenido del estómago, el duodeno o el yeyuno a través de la cavidad oral. ",Vomitar es arrojar el contenido del estómago a través de la boca.
"Las arcadas son movimientos gástricos y esofágicos que se producen al vomitar, pero sin expulsión de vómito; también se conocen como arcadas secas. ",Las arcadas son los movimientos del estómago y el esófago sin vomitar; también se llaman arcadas secas.
"Ciertos fármacos, como los opioides. ","Recibe determinados medicamentos, como opioides (medicamentos para calmar el dolor)."
Náuseas y vómitos agudos: se consideran agudos cuando las NyV se presentan durante las primeras 24 horas de administración de la quimioterapia. ,Agudos: náuseas y vómitos que se presentan en las primeras 24 horas después del comienzo del tratamiento.
Náuseas y vómitos intercurrentes: se llaman NyV intercurrentes los vómitos que se presentan dentro de los 5 días siguientes a la administración de antieméticos profilácticos y para los que se necesita tratamiento de rescate. ,Intercurrentes (episódicos): náuseas y vómitos que se presentan dentro de los 5 días posteriores al tratamiento para aliviar las náuseas.
Náuseas y vómitos resistentes al tratamiento: son las NyV que no mejoran con el tratamiento. ,Resistentes al tratamiento: náuseas y vómitos que no responden bien a los medicamentos.
NyV después de la sesión anterior de quimioterapia. ,Presentó náuseas y vómitos después de sesiones anteriores de quimioterapia.
Sexo femenino. ,Ser mujer.
Estado de ansiedad alto (ansiedad reactiva ante situaciones específicas). ,Tener grados altos de ansiedad en determinadas situaciones.
Porcentaje de infusiones de quimioterapia seguidas de náuseas. ,Frecuencia de las náuseas después de quimioterapia.
Antecedentes de cinetosis. ,Tener antecedentes de mareos.
Las NyV diferidos (o tardíos) se presentan más de 24 horas después de la administración de quimioterapia. ,Diferidos (demorados): náuseas y vómitos que se presentan después de 24 horas del comienzo de la quimioterapia.
Es mucho más probable que los pacientes que presentan emesis aguda durante la quimioterapia experimenten emesis diferida. ,Es más probable que los pacientes que presentan náuseas y vómitos agudos durante la quimioterapia presenten también náuseas y vómitos diferidos.
También se emplean estrategias no farmacológicas para aliviar las náuseas y los vómitos (NyV). ,A veces se usan tratamientos sin medicamentos para controlar las náuseas y vómitos.
Terapia conductual. ,Terapia del comportamiento.
Los siguientes factores determinan la incidencia y la intensidad de las NVIR: ,Los siguientes factores afectan la frecuencia y gravedad de las náuseas y vómitos:
Las náuseas y vómitos (NyV) inducidos por la quimioterapia (NVIQ) son un problema importante para los niños. ,Las náuseas y vómitos en los niños tratados con quimioterapia son un problema grave.
Ingerir alimentos en porciones más pequeñas y frecuentes. ,Consumir comidas más pequeñas más a menudo.
Reducir los aromas de los alimentos y otros estímulos con olores fuertes. ,Evitar los olores de los alimentos y otros olores fuertes.
"Evitar los alimentos picantes, con alto contenido de grasas o muy salados. ","Evitar los alimentos condimentados, grasosos o salados."
Tomar los antieméticos antes de comer para que el efecto esté presente durante y después de las comidas. ,Tomar los medicamentos contra las náuseas antes de las comidas.
"Tomar medidas e ingerir alimentos (por ejemplo, ""comidas reconfortantes"") que en el pasado ayudaron a reducir al mínimo las náuseas. ","Consumir ""comidas caseras"" que ya fueron útiles antes para prevenir las náuseas."
"Además, la mayoría de los regímenes de quimioterapia en pediatría se administran en días múltiples, por lo que se desconoce el comienzo y la duración del riesgo de NyV diferidos versus agudos.","Además, la mayoría de los tratamientos de quimioterapia utilizados en los niños se programan durante varios días. Esto hace que no esté claro el momento ni el riesgo de que se vayan a presentar las náuseas diferidas."
"Ante la ausencia de estos datos, el consenso vigente es tratar a los niños de manera similar a los adultos, con el ajuste de dosis adecuado. ","Por lo general, se trata a los niños de la misma forma que a los adultos, con dosis de medicamentos contra las náuseas que se ajustan según la edad."
"Se puede plantear que la picazón se parece al dolor, ya que se cree que ambas sensaciones se transmiten desde la piel al sistema nervioso central (SNC) a través de fibras nerviosas nociceptivas tipo C de calibre pequeño. ","En ocasiones, el prurito se siente como dolor porque las señales de la picazón viajan a través de las mismas vías nerviosas."
"Disfunción hepática, renal o tiroidea. ","Trastornos del hígado, el riñón o la tiroides."
Infección por VIH o parasitosis. ,Infección por VIH o enfermedades por parásitos.
El rascado es la respuesta motriz a la percepción de picazón. ,El prurito es una sensación de picazón que provoca el deseo de rascar la piel.
"Las personas que reciben quimioterapia citotóxica, radioterapia o modificadores de la respuesta biológica para el tratamiento de un cáncer pueden experimentar prurito. ","Los tratamientos del cáncer que pueden causar prurito son la quimioterapia, la radioterapia y la inmunoterapia (terapia biológica)."
"Debido a que muchos de estos tratamientos disminuyen la renovación celular, la piel se puede tornar delgada, atrófica y deshidratada. ",La piel se puede adelgazar y secar porque muchas de estas terapias hacen que la piel pierda la capacidad de producir células nuevas y cicatrizar.
"Uso de medicamentos (analgésicos, antibióticos y otros medicamentos de venta libre o con receta médica, incluso las drogas ilícitas). ","Medicinas para el dolor, antibióticos, u otros medicamentos que esté tomando, incluso drogas ilegales."
La nutrición adecuada es esencial para mantener una piel sana. ,Una buena nutrición es muy importante para la salud de la piel.
"Una dieta óptima deberá incluir un consumo equilibrado de proteínas, carbohidratos, grasas, vitaminas, minerales y líquidos. ","Una buena alimentación incluye un equilibrio entre proteínas, carbohidratos, grasas, vitaminas, minerales y líquidos."
"Se recomienda la ingesta diaria de por lo menos 3000 ml de líquidos por día; sin embargo, esto quizás no sea posible para algunas personas. ","Lo mejor es consumir al menos tres litros (unas 100 onzas) de líquidos cada día; sin embargo, no todas las personas pueden hacerlo."
"Pérdida de líquidos provocada por fiebre, diarrea, náuseas y vómitos, o disminución de la ingestión de líquidos. ","La deshidratación causada por fiebre, diarrea, náuseas y vómitos, o poca ingesta de líquidos."
Usar desodorantes o antitranspirantes axilares. ,Los desodorantes o antitranspirantes para las axilas.
"Aplicar preparaciones tópicas que contengan esencias, tintes o conservantes. ","Los productos o cosméticos que tienen esencias, colorantes o conservantes."
"Usar limpiadores cutáneos suaves (sin jabón) o jabones preparados para la piel sensible (por ejemplo, limpiador Cetaphil, Dove para piel sensible, Oilatum y Basis). ","Usar limpiadores de piel suaves (sin jabón) o jabones preparados para la piel sensible (como limpiador Cetaphil, Dove para piel sensible, Oilatum y Basis)."
"Cuando la maicena se humedece se produce glucosa, lo que provee un medio excelente para la proliferación de hongos. ",Cuando la maicena se humedece pueden crecer hongos.
"Las sustancias con iones de metal (es decir, el talco y el aluminio usado en los antitranspirantes) potencian las reacciones cutáneas durante la radioterapia de haz externo y se deben evitar durante todo el ciclo de radioterapia. ","Algunos polvos y antitranspirantes, como los que tienen talco y aluminio, producen irritación de la piel durante la radioterapia y se deben evitar mientras recibe el tratamiento de radioterapia."
Es esencial conocer los ingredientes de los productos para el cuidado de la piel porque muchos de ellos pueden aumentar las reacciones cutáneas. ,Es importante conocer los ingredientes de estas cremas y lociones porque algunos pueden causar reacciones en la piel.
"Vaselina, que se absorbe muy poco en la piel irradiada y es difícil de quitar. ","Vaselina, que no se absorbe bien en la piel tratada con radioterapia, se puede acumular mucho o ser difícil de limpiar."
"Lanolina, que puede causar sensibilización alérgica en algunas personas.","Lanolina, que puede causar reacciones alérgicas en algunas personas."
"Aceite de vaselina, que se usa combinada con vaselina espesa y lanolina para formular cremas y lociones; además, puede ser un ingrediente activo de los aceites para el baño. ","Aceite de vaselina, que se puede combinar con vaselina espesa y lanolina en cremas y lociones, y puede ser un ingrediente de los aceites para el baño."
"Se pueden usar geles y anestésicos locales (lidocaína al0,5–5%) en algunas zonas pequeñas (con la salvedad de que los geles se componen principalmente de vehículos hidroalcohólicos), cada dos horas si fuera necesario.","Si usted no es sensible a los ingredientes de alcohol, puede aplicar geles con anestésicos locales (0,5–5 % de lidocaína) en algunas áreas pequeñas, tan a menudo como cada 2 horas."
"Se pueden usar productos de venta libre que contienen mentol, alcanfor, pramocaína o capsaicina en ciertas áreas con el prurito más intenso. ","Para aliviar o calmar áreas de prurito intenso, se pueden usar productos de venta libre con mentol, alcanfor, pramoxina o capsaicina."
Es más probable que los tratamientos con capsaicina sean útiles para el prurito de origen neuropático. ,Es posible que las terapias a base de capsaicina actúen mejor en el prurito relacionado con señales nerviosas.
"No se deben aplicar corticosteroides tópicos sobre la superficie de la piel dentro de un campo de radiación durante el tratamiento, pero se pueden utilizar exitosamente para la dermatitis por radiación después de completar el ciclo de tratamiento. ","Los corticosteroides tópicos no se deben usar en la piel tratada con radioterapia, pero se pueden usar para disminuir la inflamación de la piel al completar el tratamiento de radiación."
Los antibióticos pueden aminorar los síntomas relacionados con una infección. ,El médico le puede recetar un antibiótico si la causa del prurito es una infección.
Se ha utilizado la cimetidina sola o combinada con aspirina con cierto grado de eficacia para el prurito relacionado con el linfoma de Hodgkin y la policitemia vera.,La cimetidina sola o combinada con aspirina puede ayudar a controlar el prurito en pacientes con linfoma de Hodgkin y policitemia vera.
"Participación en ensayos clínicos en los que se evalúan métodos para mejorar el control local, como el uso de radioterapia y radiosensibilizadores con quimioterapia sistémica o sin esta. ","Participación en un ensayo clínico de radioterapia con radiosensibilizadores, con quimioterapia o sin ella."
"Los elementos principales que caracterizan a la terapia Gerson son la dieta vegetariana orgánica con suplementos nutricionales y biológicos, las enzimas pancreáticas y los enemas de café o de otros tipos. ","Los componentes de la terapia Gerson son la dieta estricta, los suplementos alimentarios y los enemas."
Se supone que el régimen tiene como fin desintoxicar el cuerpo a medida que se fortalece el sistema inmunitario y elevar la concentración de potasio en las células. ,"En teoría, la enfermedad se cura al eliminar las toxinas del cuerpo, fortalecer el sistema inmunitario y reemplazar el exceso de sal en las células del cuerpo por potasio."
No se han notificado resultados de los estudios de laboratorio o con animales en las publicaciones científicas disponibles en la base de datos Medical Literature Analysis and Retrieval System Online. ,No se ha publicado en las revistas científicas ningún resultado de estudios de laboratorio o con animales.
En la bibliografía médica hay pocos estudios clínicos de la terapia Gerson. ,Se han publicado muy pocos estudios clínicos sobre la terapia Gerson.
"Comprende una dieta especial para desintoxicar el cuerpo y reconstruir el sistema inmunitario, que añade vitaminas y suplementos minerales para asistir con estos procesos. ",Una dieta orgánica y los suplementos alimentarios sirven para reforzar el sistema inmunitario y el cuerpo a medida que el régimen limpia las toxinas del cuerpo.
"Según Gerson, durante el proceso de desintoxicación que produce la dieta Gerson, el hígado se va sobrecargando cada vez más a medida que el cuerpo elimina las sustancias tóxicas formadas por la descomposición de las células cancerígenas. ","De acuerdo con el Dr. Gerson, el régimen del tratamiento hace que el hígado se sobrecargue al descomponer las células del cáncer y eliminar las toxinas del cuerpo."
Las frutas y vegetales de la dieta tienen alto contenido de potasio y muy bajo contenido de sodio. ,Las frutas y vegetales tienen bajo contenido de sodio (sal) y alto contenido de potasio.
"Las cápsulas de hígado desecado reemplazaron el extracto crudo, pero ahora se sustituye con la coenzima Q10. ","El régimen original usaba extracto de hígado crudo, en vez de la coenzima Q10."
Se supone que los enemas de café dilatan los conductos biliares hepáticos; esto permite que el hígado libere los productos de descomposición con mayor facilidad y acelera su paso al intestino. ,Se dice que los enemas ensanchan los conductos biliares del hígado y esto ayuda a que se expulsen las toxinas.
"Gerson postuló la teoría de que el uso de enzimas pancreáticas reduce las exigencias en el hígado y el páncreas, que ya se encuentran en un estado debilitado, para elaborar las enzimas necesarias que convierten a los alimentos en nutrientes utilizables","Para disminuir la sobrecarga para el hígado debilitado y el páncreas, se administran enzimas pancreáticas que facilitan la digestión"
El Instituto Nacional del Cáncer (NCI) revisó los datos de Gerson provenientes de 10 historias clínicas de 1947 y 50 historias clínicas de 1959. ,"En 1947 y 1959, el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) revisó los casos de 60 pacientes tratados por el Dr. Gerson."
"Sin embargo, no hay informes de ensayos clínicos prospectivos que confirmen los hallazgos de este análisis retrospectivo. ",No hay ensayos clínicos que respalden los hallazgos de este estudio retrospectivo.
Los datos disponibles no bastan para aseverar que la terapia Gerson es eficaz como complemento de otras terapias de cáncer o como cura del cáncer. ,Estas revisiones de casos no ofrecieron información que apoyara la utilidad de la terapia Gerson para el tratamiento del cáncer.
"IIA: Extensión o implantación en el útero, las trompas de Falopio o los ovarios. ",Estadio IIA: el cáncer se diseminó hasta el útero o las trompas de Falopio (conductos delgados largos a través de los cuales los óvulos viajan desde los ovarios hacia el útero).
IIB: Extensión a otros tejidos pélvicos intraperitoneales . ,Estadio IIB: el cáncer se diseminó hasta otros tejidos dentro de la pelvis.
La orina se acumula en la vejiga hasta que el cuerpo la desecha por la uretra. ,La orina sale de la vejiga al exterior del cuerpo a través de la uretra.
La cirugía es el pilar del tratamiento de los cánceres de uretra en hombres y mujeres.,La cirugía para extirpar el cáncer es el tratamiento más común del cáncer de uretra.
La LLA infantil se origina en los linfoblastos T y B en la médula ósea,La leucemia linfoblástica aguda infantil (LLA) es un tipo de cáncer por el que la médula ósea produce demasiados linfocitos inmaduros (un tipo de glóbulo blanco).
Exposición prenatal a los rayos X. ,Exposición a los rayos X antes del nacimiento.
El cromosoma 22 alterado con el gen BCR-ABL se llama cromosoma Filadelfia. ,El cromosoma 22 alterado se llama cromosoma Filadelfia.
Riesgo estándar: recuento de GB inferior a 50000/μl y edad entre 1 año y menos de 10 años. ,Riesgo estándar (bajo): incluye a los niños de 1 año hasta menos de 10 años de edad con un recuento de glóbulos blancos inferior a 50000/µl en el momento del diagnóstico.
"Riesgo alto: recuento de GB de 50000/μl o superior, o 10 o más años de edad. ","Riesgo alto: incluye a los niños de 10 años o más, o a los niños con un recuento de glóbulos blancos de 50000/µl o más en el momento del diagnóstico."
Alteraciones citogenéticas o genómicas. ,Ciertos cambios en los cromosomas o los genes.
Urgencia miccional.,Urgencia repentina de orinar.
Disminución del chorro miccional,Flujo de orina débil o interrumpido
Nicturia,"Necesidad frecuente de orinar (en especial, de noche)"
Retardo miccional,Dificultad para empezar el flujo de orina
Vaciado vesical incompleto. ,Dificultad para vaciar la vejiga por completo.
El método más común para establecer el diagnóstico y determinar el puntaje de Gleason en casos de presunto cáncer de próstata es una biopsia con aguja. ,La biopsia se hace para diagnosticar el cáncer de próstata y determinar el estadio del cáncer (puntaje de Gleason).
cT2a = tumor con compromiso de la mitad o menos de un solo lado de la próstata. ,El cáncer se encuentra en la mitad o menos de un lado de la próstata.
Pruebas del antígeno prostático específico (PSA). ,Prueba del antígeno prostático específico (PSA): prueba de laboratorio que mide las concentraciones del PSA en la sangre.
Radioterapia y terapia radiofarmacéutica ,Radioterapia y terapia con radiofármacos
Terapia estrogénica ,Terapia con hormonas
"Los agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LH-RH), como leuprolida, goserelina y buserelina, disminuyen la testosterona a concentraciones en el punto de castración. ",Los agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante detienen la producción de testosterona en los testículos.
La criocirugía es una técnica quirúrgica que permite destruir las células cancerosas en el tejido prostático mediante el uso de criosondas que producen congelación y descongelación intermitentes.,La criocirugía es un tratamiento para el que se usa un instrumento para congelar y destruircélulas de próstata cancerosas.
"La colocación de un implante intersticial de radioisótopos (es decir yodo I 125 [125I], paladio e iridio Ir 192) mediante una técnica transperineal guiada por ecografía o tomografía computarizada se usa para pacientes con tumores T1 o T2a. ",La colocación de las semillas radiactivas en la próstata se guía por las imágenes de una ecografía transrectal o tomografía computarizada (TC).
Lo esencial de la terapia hormonal para el cáncer de próstata es la castración médica o quirúrgica para detener la producción de testosterona en los testículos. ,La terapia con hormonas es un tratamiento del cáncer para eliminar hormonas o bloquear su acción e impedir la multiplicación de células cancerosas.
Cabe destacar que 59 % de todas las muertes no se relacionaron con el cáncer de próstata y que solo 14 % de todos los pacientes murieron por cáncer de próstata. ,La mayoría de los hombres con diagnóstico de cáncer de próstata no mueren por la enfermedad.
Abordajes hormonales ,Terapia con hormonas
Las metástasis óseas dolorosas pueden ser un problema grave para los pacientes de cáncer de próstata. ,El cáncer de próstata que se disemina al hueso y algunos tipos de terapia con hormonas pueden debilitar el hueso y producir dolor.
Denosumab (anticuerpo monoclonal que inhibe el funcionamiento de los osteoclastos). ,"Terapia dirigida con un anticuerpo monoclonal, como el denosumab."
"El cáncer de vías biliares (que también se llama colangiocarcinoma y cáncer de conducto biliar), es muy raro. ",El cáncer de vías biliares es una enfermedad rara por la que se forman células malignas (cancerosas) en las vías biliares. El cáncer de vías biliares también se llama cáncer de conducto biliar y colangiocarcinoma.
"En cambio, los tumores que surgen en conductos biliares fuera del hígado se han clasificado junto con el cáncer de vesícula biliar, como tumores de vías biliares extrahepáticas. ",Cáncer de vías biliares extrahepáticas: este tipo de cáncer se forma en los conductos biliares fuera del hígado.
"En la mayoría de los pacientes, no es posible la extirpación quirúrgica completa del tumor y la enfermedad es incurable. ",La mayoría de los pacientes con cáncer de vías biliares tienen un cáncer que no se puede extirpar por completo mediante cirugía.
El conjunto de conductos biliares que están dentro del hígado se llama vías biliares intrahepáticas. ,Las vías biliares intrahepáticas son una red de tubos pequeños que llevan bilis dentro del hígado.
Estos tumores también se llaman colangiocarcinomas intrahepáticos. ,Los cánceres de vías biliares intrahepáticas también se llaman colangiocarcinomas intrahepáticos y cánceres de conducto biliar intrahepático.
El conjunto de conductos biliares que están fuera del hígado se llama vías biliares extrahepáticas. ,Los conductos biliares extrahepáticos son tubos pequeños que llevan bilis fuera del hígado.
Las vías biliares extrahepáticas se subdividen en una región perihiliar (hilio) y una región distal. ,Las vías biliares extrahepáticas comprenden la región hiliar y la región distal.
Los tumores en esta región también se llaman colangiocarcinomas perihiliares o tumores de Klatskin. ,"El cáncer de vías biliares perihiliares también se llama tumor de Klatskin, colangiocarcinoma perihiliar o cáncer de conducto biliar perihiliar."
Esta región incluye el colédoco que desemboca en el intestino delgado. ,La región distal abarca el conducto colédoco que pasa a través del páncreas y termina en el intestino delgado.
Dolor abdominal,Dolor en el abdomen
Pruebas del funcionamiento hepático y otros estudios de laboratorio. ,Pruebas del funcionamiento hepático: procedimiento en el que se analiza una muestra de sangre para medir las concentraciones de bilirrubina y fosfatasa alcalina liberadas por el hígado en la sangre.
"III: IIIA T3, N0, M0, T3 = tumor con invasión de ramas unilaterales de la vena porta o la arteria hepática. ","En el estadio IIIA, el cáncer se diseminó a las ramas de un lado de la arteria hepática o de la vena porta."
"T2, N0, M0 Tumor con invasión de la pared del conducto biliar con una profundidad 5–12 mm. ",El cáncer se diseminó a entre 5 y 12 mm dentro de la pared del conducto biliar distal.
"La mayoría de los cánceres de vías biliares intrahepáticos, perihiliares y distales son irresecables y el cirujano no puede extirparlos por completo. ",La mayoría de los pacientes con cáncer de vías biliares tienen un cáncer que no se puede extirpar por completo mediante cirugía.
Ictericia,Ictericia (color amarillento de la piel o la parte blanca de los ojos).
Prurito,Picazón en la piel
Incapacidad de broncearse. ,Piel que no se broncea.
"IIb: Tumor con invasión del estroma del cuello uterino, pero sin diseminación fuera del útero.","En el estadio II, el cáncer se ha diseminado al tejido conjuntivo del cuello uterino pero no se ha diseminado fuera del útero."
IVAb: Tumor con invasión de la vejiga o la mucosa intestinal. ,El cáncer se diseminó hasta la vejiga o la pared de los intestinos.
Los tumores de estroma gastrointestinal (TEGI) son las neoplasias mesenquimatosas más comunes en el tubo gastrointestinal de los adultos. ,"Los tumores de estroma gastrointestinal (TEGI) se encuentran con más frecuencia en el estómago y el intestino delgado, pero a veces se encuentran en cualquier parte del tubo gastrointestinal o cerca de este."
Los tumores extragonadales de células germinativas pueden ser benignos (teratomas) o malignos. ,Los tumores extragonadales de células germinativas son benignos (no cancerosos) o malignos (cancerosos).
Los teratomas benignos se tratan con escisión quirúrgica sola. ,El tratamiento para los teratomas benignos es la cirugía.
El cardo mariano es una planta cuyos frutos y semillas se han utilizado durante más de 2000 mil años para tratar los trastornos hepáticos y biliares. ,El cardo mariano es una planta cuyos frutos y semillas se han utilizado durante más de dos mil años como tratamiento de los trastornos del hígado y el conducto biliar.
El cardo mariano se comercializa en los Estados Unidos como suplemento alimentario. ,"En los Estados Unidos, el cardo mariano se vende como suplemento alimentario."
"Los constituyentes principales de la silimarina son tres pares diastereoméricos: las silibinas A y B (también llamadas silibininas), y las isosilibinas A y B; la silicristina y la isosilicristina; y la silidianina. ","La silimarina, que se encuentra en las semillas del cardo mariano, es una mezcla que contiene compuestos como silibina, isosilibina, silicristina e isosilicristina, silidianina y taxifolina."
"En Europa, la silibina se administra por vía intravenosa como único antídoto eficaz contra la Amanita phalloides (Fr.). ","En Europa, la sibilina se administra por infusión intravenosa como único tratamiento para la intoxicación por Amanita phalloides, que es la toxina de un hongo que causa la muerte."
La FDA no ha aprobado el uso del cardo mariano como tratamiento para pacientes de cáncer o pacientes con cualquier otra afección médica. ,La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) no ha aprobado el uso del cardo mariano como tratamiento del cáncer ni de ninguna otra afección.
"En la mayoría de los estudios se investigó y aisló el compuesto de la silimarina o el isómero más activo, la silibina, en lugar de la planta entera. ","En la mayoría de los estudios se investigó la silimarina o la sibilina, en vez de la planta entera."
"En otro estudio aleatorizado controlado con placebo de 30 pacientes con cáncer de cabeza y cuello, se investigó la terapia con silimarina durante 6 semanas para la prevención de la mucositis relacionada con la radioterapia. En el grupo de silimarina, se observó una disminución significativa en los puntajes de mucositis (según la escala de la Organización Mundial de la Salud y los Common Toxicity Criteria del Instituto Nacional del Cáncer). ","En un ensayo clínico aleatorizado con 30 pacientes de cáncer de cabeza y cuello que recibieron radioterapia, se encontró que los pacientes que tomaron silimarina durante 6 semanas tuvieron tasas más bajas de mucositis relacionada con la radiación en comparación con los que no la tomaron."
Carcinoma de células grandes. ,Carcinoma de células grandes: cáncer que empieza en varios tipos de células grandes.
"Antecedentes o consumo actual de tabaco: cigarrillos, pipas y cigarros. ","Fumar cigarrillos, pipas o cigarros, ahora o en el pasado."
Exposición pasiva a las sustancias causantes de cáncer del humo ambiental de tabaco. ,Exponerse al humo ambiental de tabaco.
"Exposición ocupacional al amianto, arsénico, cromo, berilio, níquel u otras sustancias. ","Exponerse en el trabajo a sustancias como el amianto, el arsénico, el cromo, el berilio, el níquel, el hollín o el alquitrán."
Residencia en un área con contaminación ambiental. ,Vivir en una zona con contaminación del aire.
"Para los fumadores, el riesgo de cáncer de pulmón es en promedio 10 veces más alto que para las personas que nunca fumaron o personas que fumaron <100 cigarrillos durante toda la vida. ",Fumar es el factor de riesgo principal del cáncer de pulmón de células no pequeñas.
"El riesgo aumenta con la cantidad de cigarrillos, la duración del tabaquismo y la edad de inicio. ","Cuanto más joven sea una persona cuando empieza a fumar, cuanto más a menudo fume y cuantos más años fume, mayor es el riesgo de presentar cáncer de pulmón."
Es posible que el cáncer de pulmón produzca síntomas o se encuentre de manera fortuita en una imagen del tórax. ,Es posible que el cáncer se encuentre en una radiografía del tórax que se hace para otra afección.
Carcinoma de células grandes. ,Carcinoma de células grandes: cáncer que empieza en varios tipos de células grandes.
El pronóstico y las decisiones de tratamiento se fundamentan en algunos de los siguientes factores: ,El pronóstico y las opciones de tratamiento dependen de los siguientes factores:
"Carcinoma oculto TX, N0, M0 TX = tumor primario no evaluable, o tumor comprobado por la presencia de células malignas en el esputo o el líquido de lavado bronquial, pero no se observó tumor en las imágenes ni en la broncoscopia. ","En el estadio oculto (escondido), el cáncer no se observa en las pruebas con imágenes ni en la broncoscopia."
"Es posible que el tumor tenga una de las siguientes características: compromiso del bronquio principal a cualquier distancia de la carina, pero sin comprometerla; invasión de la pleura visceral (PL1 o PL2); presencia de atelectasia o neumonitis obstructiva que afectan la región hiliar y compromete todo el pulmón o una parte de este. ","El cáncer no se diseminó a los ganglios linfáticos y se presentan una o más de las siguientes situaciones: a) el cáncer se diseminó al bronquio principal, pero no a la carina; b) el cáncer se diseminó a la membrana interna que recubre el pulmón; c) todo el pulmón o una parte de este se desinfló o presenta neumonitis (inflamación del pulmón)."
T2a = tumor que mide >3 cm pero ≤4 cm en su mayor dimensión. ,"El tumor mide más de 3 cm, pero no más de 4 cm."
T2b = tumor que mide >4 cm pero ≤5 cm en su mayor dimensión. ,"El tumor mide más de 4 cm, pero no más de 5 cm."
Quimioterapia combinada con anticuerpos monoclonales ,"Quimioterapia combinada y terapia dirigida, con un anticuerpo monoclonal, como el bevacizumab, el cetuximab o el necitumumab."
Radioterapia (para pacientes que no son aptos para cirugía o deciden evitarla). ,"Radioterapia externa, incluso la radioterapia corporal estereotáctica para pacientes que no pueden someterse a cirugía o que deciden evitarla."
Radioterapia corporal estereotáctica ,La radioterapia corporal estereotáctica es un tipo de radioterapia externa.
Radioterapia (para pacientes no aptos para cirugía). ,Radioterapia externa para los pacientes que no se pueden someter a cirugía.
"Tratamientos de modalidad combinada, como quimioterapia, radioterapia y cirugía en varios tipos de combinación. ",Quimioterapia combinada con radioterapia o cirugía.
Quimioterapia y radioterapia consecutivas o simultáneas. ,Quimioterapia y radioterapia administradas durante el mismo período o una seguida de la otra.
Aumento escalonado de la dosis de radioterapia para la quimiorradioterapia simultánea. ,"Quimioterapia y radioterapia que se administran como tratamientos separados durante el mismo período, con una dosis de radioterapia que se aumenta con el paso del tiempo."
Estado funcional del paciente (EF). ,El estado general de salud del paciente.
Inhibidores de puntos de control inmunitario con quimioterapia o sin esta. ,"Inmunoterapia con un inhibidor de puntos de control inmunitario, como el pembrolizumab, con quimioterapia o sin esta."
Hemoptisis,Sangre en el esputo (moco expulsado de los pulmones al toser)
Disnea,Dificultad para respirar
Los síntomas son disfagia y pérdida de peso relacionada con la disfagia. ,Los signos y síntomas de cáncer de esófago incluyen dificultad para tragar y pérdida de peso.
El cuello uterino es contiguo al cuerpo del útero y funciona como su apertura. ,El cuello uterino conecta el útero con la vagina (canal del parto).
El principal factor de riesgo del cáncer de cuello uterino es la infección por el virus del papiloma humano (VPH). ,La infección por virus del papiloma humano es el factor de riesgo principal del cáncer de cuello uterino.
Edad temprana en el momento de la primera relación sexual. ,Iniciar las relaciones sexuales a una edad temprana.
Número elevado de parejas sexuales. ,Tener muchas parejas sexuales.
Exposición al dietilestilbestrol (DES) en el útero. ,Haberse expuesto al medicamento dietilestilbestrol (DES) antes de nacer (en el útero materno).
Flujo vaginal inusual. ,Secreción vaginal fuera de lo común.
IB1: Carcinoma invasivo con profundidad de invasión estromal máxima que mide >5 mm y tumor que mide ≤2 cm en su mayor dimensión. ,"En el estadio IB1, el tumor mide 2 cm o menos y se diseminó a más de 5 mm de profundidad."
IB2: Carcinoma invasivo que mide >2 cm y ≤4 cm en su mayor dimensión.,"En el estadio IB2, el tumor mide más de 2 cm, pero no más de 4 cm."
IB3: Carcinoma invasivo que mide >4 cm en su mayor dimensión. ,"En el estadio IB3, el tumor mide más de 4 cm. "
IIA1: Carcinoma invasivo que mide ≤4 cm en su mayor dimensión. ,"En el estadio IIA1, el tumor mide 4 cm o menos."
IIA2: Carcinoma invasivo que mide >4 cm en su mayor dimensión. ,"En el estadio IIA2, el tumor mide más de 4 cm."
"III: Carcinoma que infiltra el tercio inferior de la vagina, se diseminó a la pared pélvica, causa hidronefrosis, produce insuficiencia renal o infiltra los ganglios linfáticos pélvicos y paraaórticos. ","En el estadio III, el cáncer se diseminó al tercio inferior de la vagina o a la pared pélvica, causó problemas de riñón o afectó los ganglios linfáticos."
IIIA: Carcinoma que infiltra el tercio inferior de la vagina sin diseminación a la pared pélvica. ,"En el estadio IIIA, el cáncer se diseminó al tercio inferior de la vagina, pero no se diseminó a la pared pélvica."
Histerectomía radical modificada con linfadenectomía ,Histerectomía radical modificada y extracción de los ganglios linfáticos.
Radioterapia intracavitaria ,Radioterapia interna.
Procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa (LEEP). ,Procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa (LEEP): tratamiento para el que se usa una corriente eléctrica que pasa por un alambre fino en forma de lazo y se utiliza como si fuera un bisturí para extirpar tejido anormal o cáncer.
Radioterapia con quimioterapia simultánea. ,Radioterapia con quimioterapia que se administran al mismo tiempo.
El tratamiento del cáncer de cuello uterino invasivo durante el embarazo depende de la extensión de la enfermedad y la edad gestacional en el momento del diagnóstico. ,El tratamiento del cáncer de cuello uterino durante el embarazo depende del estadio del cáncer y por cuánto tiempo la paciente ha estado embarazada.
"Cuando se indique, la modalidad de imagen más apropiada durante el embarazo son las imágenes por resonancia magnética. ","Para evitar exponer el feto a la radiación, se usan imágenes por resonancia magnética (IRM)."
Dispareunia,Dolor durante las relaciones sexuales
Hemorragia vaginal,Sangrado vaginal (incluso si sangra después de una relación sexual)
"Las razones de esta sorprendente disminución de la incidencia no se entienden completamente, pero se sospecha que tienen relación con las mejoras en el almacenamiento de los alimentos y con los cambios en la alimentación, como la disminución del consumo de sal. ","Las razones de esta disminución no están claras, pero pueden tener relación con el mejor almacenamiento de los alimentos y los cambios en la alimentación, como la disminución del consumo de sal."
El rabdomiosarcoma infantil es un tumor maligno de tejido blando de origen mesenquimatoso. ,El rabdomiosarcoma infantil es una enfermedad por la que se forman células malignas (cancerosas) en el tejido muscular.
"Por lo general, los tumores de tipo histológico embrionario surgen en la región de la cabeza y el cuello, o en el aparato genitourinario, aunque es posible que se presenten en cualquier sitio primario. ","Embrionario: este tipo se presenta con frecuencia en el área de la cabeza y el cuello, o en los órganos genitales o urinarios, pero se puede presentar en cualquier parte del cuerpo."
"En este sistema, los grupos se definen a partir de la extensión de la enfermedad y por la integridad o extensión de la resección quirúrgica inicial después de la revisión patológica de las piezas tumorales. ",El sistema de agrupamiento se basa en determinar si el cáncer se diseminó y si todo el cáncer se extirpó con la cirugía.
"células tumorales en el líquido cefalorraquídeo, el líquido pleural o peritoneal, o implantes en estas áreas. ","Hay células cancerosas en el líquido que rodea el cerebro o la médula espinal, o en el líquido de los pulmones o el abdomen; o se encuentran tumores en esas áreas."
Sitio del tumor primario. ,Lugar donde comenzó el tumor.
Solo se deberá considerar la cirugía si las células tumorales malignas no desaparecen con el tiempo después de la quimioterapia y la RT iniciales.,"Si quedan células cancerosas después de la quimioterapia y la radioterapia, el tumor se extirpa mediante cirugía."
Todos los niños con rabdomiosarcoma deberán recibir quimioterapia. ,Cada niño tratado por rabdomiosarcoma deberá recibir quimioterapia para disminuir la probabilidad de que el cáncer recidive.
"El rabdomiosarcoma quizás recidive a nivel local o en el pulmón, el hueso o la médula ósea. ","El cáncer puede reaparecer en el mismo lugar o en otras partes del cuerpo, tales como el pulmón, el hueso o la médula ósea."
"Aunque es menos frecuente, el sitio de la primera recidiva puede ser la mama en adolescentes de sexo femenino, o el hígado. ","Con menor frecuencia, el rabdomiosarcoma puede reaparecer en la mama en mujeres adolescentes, o en el hígado."
El diagnóstico de un tumor primario oculto solo se determina cuando no se detecta un tumor primario después de una búsqueda cuidadosa y cuando no aparece un tumor primario durante el tratamiento. ,"Si no se encuentra el tumor primario durante las pruebas o el tratamiento, el diagnóstico es de tumor primario oculto."
La mayoría de los carcinomas epidermoides que se metastatizan en los ganglios linfáticos de la mitad superior del cuello se originan en un sitio primario de la cabeza y el cuello. ,El cáncer escamoso metastásico de cuello con tumor primario oculto es una enfermedad en la que las células cancerosas se diseminan hasta los ganglios linfáticos del cuello y no se conoce el lugar del cuerpo donde se originó el cáncer.
El cáncer escamoso metastásico de cuello con tumor primario oculto no tratado describe la enfermedad de diagnóstico reciente en la que el paciente no ha recibido tratamiento excepto cuidados médicos de apoyo. ,"El cáncer escamoso metastásico de cuello con tumor primario oculto sin tratamiento es un cáncer recién diagnosticado y que no ha sido tratado, salvo para aliviar los signos o síntomas que causa esta enfermedad."
La incidencia ha ido en aumento para los cánceres de cavidad oral y orofaringe que se vinculan con la infección por el virus del papiloma humano (VPH). ,El número de casos nuevos de cáncer de orofaringe causado por infecciones por ciertos tipos del virus del papiloma humano (VPH) ha aumentado.
Alrededor de 60 % de los cánceres de boca o faringe se encuentran en un estadio moderadamente avanzado (estadio regional) o son metastásicos en el momento del diagnóstico. ,"En el momento que se encuentran, más de la mitad de los cánceres orales ya se diseminaron a los ganglios linfáticos o a otras áreas."
"En la mayoría de los países, los hombres exhiben tasas de cáncer de boca más altas que las mujeres (debido al consumo de tabaco) y tasas de cáncer de labio más altas (debido a la exposición solar por las ocupaciones al aire libre). ",El cáncer de cavidad oral y de orofaringe es más común en hombres que en mujeres.
"Los casos nuevos de cáncer de laringe disminuyeron en promedio 2,4 % por año durante los últimos 10 años. ",El número de casos nuevos de cáncer de laringe disminuyó un poco durante los últimos 10 años.
El cáncer de hipofaringe es poco frecuente,el cáncer de hipofaringe es poco común
Los cánceres de nasofaringe son poco frecuentes en los Estados Unidos,el cáncer de nasofaringe es poco común en los Estados Unidos
"La inspección de la cavidad oral es, a menudo, parte de un examen físico en el consultorio del médico o el odontólogo. ",Es posible que un odontólogo o un médico revisen la cavidad oral durante exámenes de rutina.
"Sin embargo, no hay datos probatorios definitivos que demuestren que este examen de detección permita reducir la mortalidad por cáncer de boca; tampoco hay ensayos controlados aleatorizados (ECA) en ninguna población occidental u otras poblaciones de riesgo bajo. ","En ningún estudio se observó que los exámenes de detección del cáncer de cavidad oral, faringe o laringe disminuirían el riesgo de morir por esta enfermedad."
El timoma y el carcinoma tímico (en conjunto llamados tumores epiteliales de timo [TET]) son tumores relativamente infrecuentes que surgen en el timo. ,Los timomas y los carcinomas tímicos son tumores poco frecuentes de las células en la superficie externa del timo
La miastenia grave es la enfermedad autoinmunitaria que de manera más común se relaciona con un timoma. ,El timoma se relaciona con la miastenia grave y otras enfermedades autoinmunitarias.
"En el momento del diagnóstico, la mayoría de los pacientes con timoma o carcinoma tímico son asintomáticos.",Es posible que el timoma y el carcinoma tímico no causen signos o síntomas tempranos.
El carcinoma de nasofaringe surge en el revestimiento de la cavidad nasal y la faringe,El cáncer de nasofaringe es una enfermedad por la que se forman células malignas (cancerosas) en los tejidos de la cavidad nasal y la garganta.
"El carcinoma de nasofaringe es muy infrecuente en niños menores de 10 años, pero su incidencia aumenta a0,8 casos por millón por año en niños de 10 a 14 años, y a 1,3 casos por millón por año en adolescentes de 15 a 19 años. ",El cáncer de nasofaringe es más común en adolescentes que en niños menores de 10 años.
El carcinoma de nasofaringe tiene una relación estrecha con la infección por el virus de Epstein-Barr (VEB). ,La infección por el virus de Epstein-Barr (VEB) se relaciona mucho con tener cáncer de nasofaringe.
Congestión y obstrucción nasales. ,Obstrucción nasal o nariz tapada.
Epistaxis,Hemorragias nasales
Cefalea,Dolor de cabeza
Otalgia,Dolor de oído
"La aromaterapia es el uso terapéutico de los aceites esenciales (también conocidos como aceites volátiles) de las plantas (flores, hierbas o árboles) para mejorar el bienestar físico, emocional y espiritual. ","La aromaterapia es el empleo de aceites esenciales de las plantas (flores, hierbas o plantas) como terapia para mejorar el bienestar físico, mental y espiritual"
"La aromaterapia se usa con otras terapias complementarias (por ejemplo, masaje y acupuntura) al igual que otros tratamientos estándar para tratar los síntomas. ","La aromaterapia se puede usar con otros tratamientos complementarios, como la terapia de masaje y la acupuntura, así como también con los tratamientos médicos estándar para el control de los síntomas."
"La aromaterapia se ha definido como el uso terapéutico de los aceites esenciales provenientes de las plantas para mejorar el bienestar físico, emocional y espiritual. ","La aromaterapia es el uso de los aceites esenciales de las plantas para mejorar el equilibrio de la mente, el cuerpo y el espíritu."
"Los diferentes tipos de aceites esenciales contienen cantidades variables de cada uno de estos componentes, que se dice otorgan a cada aceite esencial su fragancia específica y características terapéuticas. ","Cada aceite esencial de una planta tiene una composición química diferente que determina cómo huele, cómo se absorbe y cómo afecta el cuerpo."
"Por lo tanto, los aceites esenciales de estas plantas tienen varios quimiotipos que se diferencian en la composición química y tal vez produzcan efectos clínicos distintos. ","Cada aceite esencial de una planta tiene una composición química diferente que determina cómo huele, cómo se absorbe y cómo afecta el cuerpo."
"Hay capacitación y certificación en aromaterapia para las personas sin capacitación médica en varios centros educativos de los Estados Unidos y el Reino Unido, pero no hay estandarización profesional en los Estados Unidos y en ninguno de estos países se requiere una licencia para su práctica. ","Por lo general, la aromaterapia no está regulada por leyes estatales y no se requiere un permiso especial para aplicar aromaterapia en los Estados Unidos."
La Canadian Federation of Aromatherapists estableció normativas para la certificación en aromaterapia en Canadá. ,La Canadian Federation of Aromatherapists (Federación Canadiense de Aromaterapeutas) certifica a los aromaterapeutas en Canadá.
"La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha clasificado la mayoría de los aceites esenciales como GRAS (generalmente reconocidos como inocuos), con límites de concentración específica. ( ","La mayoría de los aceites esenciales tienen la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) como ingredientes de alimentos y las fragancias se etiquetan como GRAS (sigla que significa que, por lo general, se consideran seguros)."
Los productos de aromaterapia no necesitan la aprobación de la FDA. ,Los productos de aromaterapia no necesitan aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
No hay estudios publicados y revisados por expertos sobre la aromaterapia como tratamiento específico para el cáncer. ,No hay estudios publicados sobre el uso de la aromaterapia para tratar el cáncer en revistas científicas con revisión externa.
"Dos semanas después del masaje, se encontró una reducción estadísticamente significativa en la ansiedad del grupo de masaje de aromaterapia (según se midió con el State-Trait Anxiety Inventory) y mejora de los síntomas (según se midió con la Rotterdam Symptom Checklist [RSCL]). ","Dos semanas más tarde, se observó una disminución de la ansiedad y una mejora en el grupo que recibió un masaje con aceite esencial."
"En un ensayo aleatorizado con enmascaramiento doble, controlado con placebo, que se llevó a cabo en Australia, se investigaron los efectos de la aromaterapia por inhalación sobre la ansiedad durante la radioterapia. ",En un ensayo controlado aleatorizado se estudiaron los efectos de la aromaterapia inhalada sobre la ansiedad durante la radioterapia.
No se notificaron diferencias significativas en la depresión (según se midió con la HADS) o los efectos psicológicos (según se determinó mediante el Somatic and Psychological Health Report) entre los grupos. ,No hubo diferencia en la depresión o ansiedad notificadas entre los grupos.
"En un ensayo clínico controlado aleatorizado y con entrecruzamiento, se investigó el efecto de la inhalación del aceite esencial de jengibre para aliviar las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia en mujeres asiáticas con cáncer de mama. La aromaterapia administrada por inhalación de aceite esencial de jengibre durante 5 días se vinculó con reducciones pequeñas de las náuseas agudas que tuvieron significación estadística pero no clínica, además se encontraron pocos efectos en la reducción de los vómitos y las náuseas diferidas de 60 pacientes evaluables.","En un estudio con mujeres que recibían quimioterapia para el cáncer de mama, se observó que la inhalación de aceite esencial de jengibre alivió un poco las náuseas agudas, pero no disminuyó los vómitos ni las náuseas crónicas."
"En un estudio similar, se evaluó la eficacia de una intervención con aromaterapia para disminuir la intensidad de síntomas de náuseas, arcadas o tos en los pacientes adultos que recibieron células madre conservadas en dimetil sulfóxido. En el estudio se encontró que una intervención que consiste en probar u oler gajos de naranja era más eficaz para reducir la intensidad de los síntomas que la aromaterapia por inhalación de un aceite esencial de naranja.","En un estudio con pacientes adultos, se observó que saborear u oler rodajas de naranja en el momento de recibir una infusión de células madre fue más eficaz para reducir las náuseas, las arcadas y la tos que inhalar un aceite esencial de naranja."
"En un ensayo aleatorizado de 3 grupos con 123 pacientes se comparó la inhalación de aceite esencial de lavanda, eucalipto o ningún aceite; se encontró que el dolor después de un procedimiento de punción con aguja en un catéter implantable de una vía central de acceso venoso disminuyó de manera significativa en el grupo de aromaterapia inhalada de lavanda en comparación con el grupo de control. ","En un estudio de aceite esencial de lavanda y aceite esencial de eucalipto inhalados, o ningún aceite esencial en pacientes de cáncer que tenían agujas introducidas en un catéter central de acceso venoso, quienes inhalaron el aceite esencial de lavanda informaron que sentían menos dolor."
En las pruebas de inocuidad se han observado mínimos efectos adversos de los aceites esenciales. ,"En las pruebas de inocuidad de los aceites esenciales, se han encontrado muy pocos efectos secundarios."
"Varios aceites esenciales han sido aprobados para su uso como aditivos para alimentos y la Administración de Alimentos y Medicamentos los clasifica como GRAS (generalmente conocidos como inocuos); sin embargo, no se recomienda la ingestión de grandes cantidades de aceite esenciales.","La mayoría de los aceites esenciales tienen la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) como ingredientes de alimentos y las fragancias se etiquetan como GRAS (sigla que significa que, por lo general, se consideran seguros). No se recomienda ingerir cantidades grandes de aceites esenciales"
"En un estudio, se observó que exponerse con frecuencia a los aceites de lavanda y del árbol del té mediante administración tópica se relacionó con ginecomastia prepuberal reversible. ","En un estudio, se observó que aplicar aceites esenciales de lavanda y del árbol del té sobre la piel durante mucho tiempo se relacionó con un agrandamiento de la mama en varones antes de la pubertad."
"La fototoxicidad ocurre cuando los aceites esenciales (en particular, los aceites cítricos) se aplican directamente sobre la piel antes de la exposición al sol. ",Tal vez se produzca sensibilidad al sol cuando se aplican aceites esenciales cítricos o de otro tipo sobre la piel antes de estar al sol.
Los efectos parecen haber sido provocados por las supuestas ligeras actividades estrogénicas y antiandrogénicas de los aceites de lavanda y árbol del té. ,Se encontró que los aceites esenciales de lavanda y del árbol del té presentan efectos parecidos al estrógeno (hormona sexual femenina) e impiden o disminuyen los efectos de los andrógenos (hormonas sexuales masculinas).
"Son insuficientes las pruebas de que las intervenciones diseñadas para reducir la exposición a la radiación ultravioleta (UV) mediante el uso de protector solar o prendas protectoras, o mediante la limitación del tiempo de exposición al sol disminuyen la incidencia de cáncer de piel no melanoma. ","No se sabe si el riesgo de cáncer de piel no melanoma disminuye al evitar el sol, usar protectores o filtros solares o usar ropa protectora cuando se está al aire libre, ya que no se han realizado suficientes estudios para comprobarlo."
"Los perjuicios provocados por el uso de protector solar se han cuantificado de forma precaria, pero es posible que sean pequeños, como reacciones alérgicas a las cremas cutáneas y menor producción cutánea de vitamina D por una exposición solar reducida. ",Es probable que los perjuicios de usar un protector solar sean pequeños e incluyan reacciones alérgicas a las cremas para la piel y concentraciones más bajas de la vitamina D que elabora la piel por menor exposición al sol.
"Carcinoma de células escamosas (CCE) que, junto con el CCB, se conoce como cáncer de piel no melanoma (CPNM). ",El carcinoma de células escamosas y el carcinoma de células basales también se llaman cánceres de piel no melanoma.
La incidencia de melanoma ha estado en aumento durante por lo menos 30 años. ,El número de casos nuevos de melanoma ha estado en aumento durante por lo menos 30 años.
"Los datos de los ensayos indicaron que la nicotinamida se relacionó con un número significativamente más bajo, en promedio, de lesiones nuevas en pacientes con cuatro o menos lesiones actínicas al principio del estudio. ",En estudios se encontró que la nicotinamida (vitamina B3) ayuda a prevenir la formación de lesiones nuevas de queratosis actínica en personas que presentaron cuatro o menos lesiones actínicas antes de consumir la nicotinamida.
Los resultados de un estudio colaborativo de casos y controles europeo y de un estudio con animales indican que es posible que los protectores solares que protegen contra las quemaduras no protejan contra el melanoma cutáneo relacionado con la radiación UV. ,No se ha comprobado que el uso de un protector solar para prevenir las quemaduras de sol proteja contra el melanoma producido por la radiación UV.
"La región infratentorial (fosa posterior) se ubica en la parte inferior de la tienda, que contiene el tronco encefálico, el cerebelo y el cuarto ventrículo. ","La fosa posterior o región infratentorial (la porción inferior y posterior del encéfalo) contiene el cerebelo, el techo del mesencéfalo, el cuarto ventrículo y el tronco encefálico (mesencéfalo, protuberancia y bulbo raquídeo)."
"Dado que un TTRA crece rápidamente, los pacientes tienen típicamente pocos antecedentes de síntomas progresivos, medidos en días o semanas. ","Debido a que un tumor teratoide rabdoide atípico crece rápido, es posible que los signos y los síntomas se presenten en seguida y empeoren en un período de días o semanas."
Aumento de la circunferencia de la cabeza.,Aumento del tamaño de la cabeza (en los lactantes).
Letargo,Somnolencia no habitual o cambio en el nivel de actividad
Aún no se ha definido un tratamiento estándar establecido para el tumor teratoide rabdoide atípico (TTRA) del sistema nervioso central (SNC) infantil. ,No hay un tratamiento estándar para pacientes de un tumor teratoide rabdoide atípico del sistema nervioso central.
No hay un tratamiento estándar para niños con tumor teratoide rabdoide atípico (TTRA) recidivante. ,No hay un tratamiento estándar para los pacientes con tumor teratoide rabdoide atípico del sistema nervioso central infantil recidivante.
"Muchas cosas en nuestros genes, nuestro estilo de vida y el medio ambiente que nos rodea aumentan o disminuyen el riesgo de presentar cáncer. ","Muchos otros factores en el medio ambiente, la alimentación y el estilo de vida pueden causar o prevenir el cáncer."
La carcinogenia se refiere a una vía etiológica subyacente que conduce al cáncer. ,La carcinogenia es el proceso por el que las células normales se convierten en células cancerosas.
"Por estas razones, el cáncer en los seres humanos no es realmente una enfermedad única sino una familia de enfermedades diferentes. ","El cáncer no es una enfermedad única, sino un grupo de enfermedades relacionadas."
Décadas de investigación establecieron un vínculo fuerte entre el consumo de tabaco y los cánceres en muchos sitios. ,"A menudo, el tabaquismo se vincula con un aumento de riesgo de muchos tipos de cáncer."
"Como exposición única que es relativamente fácil de medir con precisión, este conjunto importante de evidencia condujo a estimar que el consumo de cigarrillos provoca 30 % de todas las muertes por cáncer en los Estados Unidos. ",Los científicos consideran que el consumo de cigarrillos provoca casi 30 % de todas las muertes por cáncer en los Estados Unidos.
Evitar el consumo de tabaco y abandonarlo reduce la incidencia y la mortalidad por cáncer.,No fumar o dejar de fumar disminuye el riesgo de cáncer y de morir por esta enfermedad.
Cáncer de la cavidad oral. ,Cáncer de boca.
"Las cepas oncogénicas del VPH también se relacionan con los cánceres de pene, vagina, ano y orofaringe. ","El virus del papiloma humano (VPH) aumenta el riesgo de cáncer de cuello uterino, pene, vagina, ano y orofaringe."
"La exposición a la radiación, en particular la radiación ultravioleta (UV) y la radiación ionizante, es una causa bien establecida de cáncer. ",La exposición a la radiación es una causa conocida de cáncer.
"Hay mucha evidencia epidemiológica y biológica que permite vincular la exposición a la radiación ionizante con la formación de cáncer y, en particular, cáncer que compromete el sistema hematológico, las mamas, los pulmones y la tiroides. ","Los científicos consideran que la radiación ionizante causa leucemia, cáncer de tiroides y cáncer de mama en la mujer."
"Un nivel adicional de evidencia surge de la observación de un aumento del riesgo de mortalidad específica por cáncer relacionado con la exposición a radiación ionizante médica, tanto para los sometidos a radiografías diagnósticas como para el personal del área de rayos X. ",La exposición a la radiación de radiografías de diagnóstico aumenta el riesgo de cáncer en los pacientes y los técnicos de radiología.
El diagnóstico por imágenes en la niñez y la adolescencia también se relaciona con un riesgo elevado de presentar una amplia gama de neoplasias malignas sólidas y hematológicas a una edad temprana. ,La radiación diagnóstica en niños y adolescentes se ha vinculado con un aumento del riesgo de cánceres durante la juventud.
"Además, de acuerdo con dicha evidencia, se consideró “probable” que el consumo de bebidas alcohólicas aumente el riesgo de cáncer de hígado y cáncer colorrectal (CCR) (este último, en mujeres). ",Es posible que el consumo de bebidas alcohólicas también aumente el riesgo de cáncer de hígado y cáncer colorrectal en la mujer.
Un conjunto creciente de evidencia epidemiológica indica que las personas que realizan más actividad física tienen menor riesgo de ciertas neoplasias malignas que aquellas que son más sedentarias. ,En los estudios se observa que las personas que se mantienen activas físicamente tienen un riesgo más bajo de ciertos cánceres que las personas que no realizan ninguna actividad física.
"La diabetes y el cáncer comparten una serie de factores de riesgo como la edad avanzada, la obesidad, el hábito de fumar, la alimentación que no es saludable y la inactividad física.","La diabetes y el cáncer comparten algunos de los mismos factores de riesgo, entre ellos los siguientes: · Tener una mayor edad. · Tener obesidad. · Fumar. · No comer alimentos saludables. · No hacer ejercicio."
El uso diario de moduladores selectivos de los receptores de estrógeno (tamoxifeno y raloxifeno) durante un máximo de 5 años reduce un 50 % la incidencia del cáncer de mama en las mujeres con riesgo alto. ,Los moduladores selectivos del receptor de estrógeno (MSRE) así como el tamoxifeno o el raloxifeno han mostrado reducir el riesgo de cáncer de mama en mujeres con riesgo alto.
"Sin embargo, la evidencia es insuficiente para sustentar el consumo de suplementos multivitamínicos y de minerales, o el consumo de vitaminas o minerales solos para prevenir el cáncer. ","No hay pruebas suficientes para demostrar que el consumo de suplementos multivitamínicos, o de minerales o vitaminas puedan prevenir el cáncer."
"En los resultados de un extenso seguimiento del Selenium and Vitamin E Cancer Prevention Trial (SELECT) se observó un exceso de riesgo estadísticamente significativo de cáncer de próstata relacionado con la suplementación con vitamina E (400 UI/día de acetato de holo-rac-α-tocoferol) en comparación con un placebo (CRI, 1,17; IC 99 %, 1,0004–1,36; P =0,008). ","En el ensayo de prevención del cáncer con selenio y vitamina E (Selenium and Vitamin E Cancer Prevention Trial [SELECT]) se encontró que, cuando se tomó vitamina E sola, aumentó el riesgo de cáncer de próstata."
"Las fuentes de vitamina D incluyen la síntesis cutánea por exposición a la luz solar, la ingesta alimentaria y los suplementos. ",La piel expuesta a la luz del sol puede elaborar vitamina D. También se puede consumir vitamina D con la alimentación y con suplementos alimentarios.
"El conjunto general de evidencia experimental de estos estudios en seres humanos indica que, en las dosis estudiadas (intervalo, 400–1100 UI diarias), los suplementos de vitamina D no reducen ni aumentan el riesgo general de cáncer. ",El consumo de vitamina D en dosis diarias de 400 a 1100 UI no mostró reducir o aumentar el riesgo de cáncer.
"La reducción general en el riesgo de cáncer fue más pronunciada en los hombres que recibieron un diagnóstico de cáncer antes de que comenzara el estudio (CRI,0,66; IC 95 %,0,50–0,88) que en quienes no tenían antecedentes de cáncer (CRI,0,95; IC 95 %,0,87–1,03), lo que indica que el pequeño beneficio de los multivitamínicos al prevenir la incidencia general de cáncer surge en gran medida de la prevención de segundos cánceres primarios. ","En el estudio de la salud de los médicos (Physician´s Health Study), se encontró que en los hombres que tuvieron cáncer en el pasado y toman un multivitamínico todos los días, disminuye un poco el riesgo de un segundo cáncer."
"No obstante, se establecieron algunas relaciones claras entre los contaminantes ambientales y el cáncer. ",Se encontraron relaciones entre la contaminación del aire y el riesgo de cáncer.
"Otro contaminante ambiental vinculado con el cáncer es el arsénico inorgánico en concentraciones altas en el agua potable, que se relaciona de manera causal con cánceres de piel, vejiga y pulmón. ","El consumo de agua que contiene gran cantidad de arsénico se relacionó con cánceres de piel, vejiga y pulmón."
El LNH se divide en dos grupos pronósticos: linfomas de crecimiento lento (de escasa malignidad) y linfomas de crecimiento rápido (agresivos o de gran malignidad). ,El linfoma no Hodgkin crece y se disemina a diferentes velocidades: crecimiento lento (escasa malignidad) o crecimiento rápido (agresivo o de gran malignidad).
La mayoría de los tipos de crecimiento lento son de tipo morfológico nodular (o folicular). ,El linfoma folicular es el tipo más común de linfoma no Hodgkin de crecimiento lento.
Se han observado efectos tardíos del tratamiento del linfoma no Hodgkin (LNH). ,A veces el tratamiento del linfoma no Hodgkin en adultos causa efectos secundarios.
Linfoma de células T o leucemia de células T en adultos (virus linfotrópico T humano [VLHT] 1+). ,El virus de la leucemia humana de células T de tipo 1 (VLHT-1) causa el linfoma o leucemia de células T en adultos.
"Un índice pronóstico de todos los linfomas de la zona marginal incluye 3 factores de pronóstico adverso: edad de 70 años o más, enfermedad en estadio III o estadio IV, y concentración elevada de LDH. ","El pronóstico a veces es peor para los pacientes de 70 años o más, aquellos con una enfermedad en estadio III o estadio IV y aquellos con una concentración alta de lactato–deshidrogenasa (LDH)."
"Un tipo poco común de linfoma de células T periféricas que se presenta en hombres jóvenes, el linfoma hepatoesplénico de células T, surge en los sinusoides hepáticos y esplénicos y expresa en la superficie celular el receptor de células T γ-δ.",Linfoma hepatoesplénico de células T. Este es un tipo de linfoma poco frecuente que se presenta por lo general en hombres jóvenes. Comienza en el hígado y el bazo. Además las células cancerosas tienen un receptor de células T en la superficie de la célula que se llama gamma/delta.
El linfoma intestinal de células T de tipo enteropático afecta el intestino delgado de pacientes con enteropatía por intolerancia al gluten (celiaquía).,Linfoma intestinal de células T de tipo enteropático. Este tipo de linfoma se presenta en el intestino delgado de pacientes que tienen enfermedad celíaca (una reacción inmunitaria al gluten que produce desnutrición) sin tratamiento.
"Debido a que una alimentación sin gluten evita la formación del linfoma, los pacientes que reciben el diagnóstico de celiaquía durante la niñez pocas veces presentan un linfoma. ",Es muy poco frecuente que los pacientes que reciben un diagnóstico de enfermedad celíaca en la niñez y que mantienen una alimentación sin gluten presenten un linfoma intestinal de células T tipo enteropático.
"A veces, se administra radioterapia dirigida a las masas tumorales voluminosas. ",A veces se administra radioterapia para achicar un tumor de gran tamaño.
"Los pacientes sometidos a trasplante de corazón, pulmón, hígado, riñón o páncreas suelen necesitar inmunodepresión de por vida. ","Los pacientes que recibieron un trasplante de corazón, pulmón, hígado, riñón o páncreas por lo general necesitan tomar medicamentos para inhibir su sistema inmunitario por el resto de su vida."
Valores de lactato-deshidrogenasa (LDH). ,La concentración de la lactato–deshidrogenasa (LDH) en la sangre.
Rituximab con quimioterapia o sin esta. ,Terapia con anticuerpos monoclonales (rituximab) con quimioterapia o sin esta.
Estos medicamentos están aprobados para el tratamiento del linfoma folicular en recaída o resistente al tratamiento después de dos líneas de terapia previas. ,Estos medicamentos se usan para el tratamiento del linfoma no Hodgkin folicular que recidivó (volvió) o que no mejoró después del tratamiento con al menos otras dos terapias.
"La AFP sérica, un antígeno glucoproteínico propio del feto, es el marcador tumoral más ampliamente usado para la detección en pacientes con CHC. ",La alfafetoproteína (AFP) es el marcador tumoral que se usa más ampliamente para detectar el cáncer de hígado.
El uso del laetrilo no está aprobado en los Estados Unidos. ,La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) no ha aprobado el uso del laetrilo.
"El laetrilo se ha empleado para el tratamiento del cáncer como principio activo único y en combinación con un programa de terapia metabólica que incluye una alimentación especial, dosis altas de suplementos vitamínicos y enzimas pancreáticas. ","A veces se administra el laetrilo en combinación con un programa de terapia metabólica (alimentación especial, dosis altas de vitaminas y enzimas pancreáticas)."
"Es común que el laetrilo se administre por vía intravenosa durante un tiempo y, luego, por vía oral como terapia de mantenimiento. ",Es común que el laetrilo se inyecte de forma intravenosa al comienzo y que luego se administre de forma oral como terapia de mantenimiento (tratamiento para prolongar el efecto beneficioso de una terapia anterior).
"Según se indica más arriba (Información general), se cree que el cianuro de hidrógeno es el ingrediente principal del laetrilo que destruye el cáncer. ",Se cree que el cianuro de hidrógeno destruye las células cancerosas.
"Según parece, la toxicidad del laetrilo depende de la vía de administración. ",Los efectos secundarios del laetrilo dependen de la forma en que se administra.
"Para el laetrilo, nunca se realizaron ensayos clínicos controlados (un ensayo que incluye un grupo de comparación que no recibe otro tratamiento, un placebo u otro tratamiento). ",No se notificaron ensayos clínicos controlados (estudios en los que se comparan a grupos de pacientes que reciben un tratamiento nuevo con grupos que no lo reciben) con laetrilo.
Los informes de casos y los informes de series de casos aportaron pocas pruebas que respalden el uso del laetrilo para el tratamiento del cáncer. ,Los informes anecdóticos y los informes de casos no indican que el laetrilo sea eficaz para tratar el cáncer.
"El benzaldehído, uno de los productos que genera la descomposición del laetrilo, también se puso a prueba para conocer la actividad anticancerígena en los seres humanos. ","El benzaldehído, que se elabora cuando el cuerpo descompone el laetrilo, se ha probado en personas para observar su efecto contra el cáncer."
En dos series clínicas se notificó el número de respuestas al benzaldehído de pacientes de cáncer en estadio avanzado que no reaccionaron con el tratamiento estándar. ,"En dos series clínicas, se trató con benzaldehído a pacientes con cáncer avanzado que no respondieron al tratamiento estándar."
"Los investigadores hallaron que la amigdalina exhibía muy pocos efectos secundarios cuando se administraba por boca o de forma intravenosa en las condiciones evaluadas; sin embargo, los dos pacientes que comieron almendras crudas mientras se sometían a tratamiento oral presentaron síntomas de intoxicación por cianuro. ",Los investigadores encontraron que la amigdalina produjo muy pocos efectos secundarios en las dosis indicadas cuando se administraba por boca o de forma intravenosa. Dos de los pacientes que comieron almendras crudas mientras tomaban amigdalina presentaron efectos secundarios.
El laetrilo oral provoca más efectos secundarios que el laetrilo inyectado. ,"Cuando el laetrilo se toma por boca, los efectos secundarios son peores."
"Por lo tanto, la conformación de un equipo oncológico multidisciplinario que incluya oncólogos, enfermeros oncológicos, odontólogos generales y especializados, al igual que higienistas dentales, trabajadores sociales, nutricionistas y otros profesionales de la salud relacionados, puede, por lo general, lograr resultados terapéuticos y preventivos sumamente eficaces en el manejo de las complicaciones orales de estos pacientes. ","Para manejar las complicaciones orales, el oncólogo trabajara de cerca con su odontólogo y lo puede referir a otros profesionales de la salud con la capacitación especial."
Xerostomía,Sequedad crónica de la boca
Las complicaciones pueden ser agudas (aparecen durante el tratamiento) o crónicas (aparecen meses o años después del tratamiento). ,Las complicaciones pueden ser agudas (de corto plazo) o crónicas (de larga duración).
"Por lo general, la quimioterapia del cáncer causa efectos tóxicos agudos que se resuelven después de la descontinuación de la terapia y recuperación de los tejidos lesionados. ",Habitualmente la quimioterapia causa complicaciones agudas que se curan después de terminar el tratamiento.
"Por el contrario, los protocolos de radiación no solo suelen causar efectos tóxicos orales agudos, sino inducir lesiones tisulares permanentes que producen riesgos de por vida para el paciente. ","La radiación puede causar complicaciones agudas, pero también puede causar un daño permanente en el tejido que hace que el paciente tenga un riesgo de por vida de sufrir de complicaciones orales."
Disgeusia,Cambios en el sentido del gusto.
Disfunción de las glándulas salivales: ,Problemas en las glándulas salivales.
Fibrosis y atrofia de la mucosa. ,Fibrosis (formación de tejido fibroso) en la membrana mucosa de la boca.
"Las lesiones inducidas por la radiación también difieren de las modificaciones inducidas por la quimioterapia en que el tejido irradiado tiende a manifestar lesiones permanentes, las cuales ponen al paciente en riesgo continuo de secuelas orales. ","La radiación puede causar complicaciones agudas, pero también puede causar un daño permanente en el tejido que hace que el paciente tenga un riesgo de por vida de sufrir de complicaciones orales."
"Las medidas preventivas principales, como consumo alimenticio apropiado, higiene oral eficaz y detección temprana de lesiones orales, constituyen intervenciones importantes previas al tratamiento. ","La prevención de las complicaciones orales incluye una alimentación sana, buen cuidado oral y chequeos dentales."
El examen permite que el odontólogo determine el estado de la cavidad oral antes que se inicie el tratamiento del cáncer y comience las intervenciones necesarias que pueden reducir las complicaciones orales durante el tratamiento y después de este. ,Encontrar y tratar los problemas orales antes de que comience el tratamiento del cáncer puede prevenir las complicaciones orales o hacerlas menos graves.
"En condiciones ideales, este examen se debe realizar, por lo menos, un mes antes del inicio del tratamiento del cáncer para permitir la curación adecuada de cualquier procedimiento oral invasivo que fuera necesario. ",El chequeo de su salud bucodental por lo menos un mes antes de empezar con el tratamiento del cáncer brinda generalmente tiempo suficiente para que la boca se cure si se necesita cualquier procedimiento dental.
"El objetivo general es determinar un plan integral de atención oral que elimine o estabilice la enfermedad oral que, de otra manera, podría producir complicaciones durante la quimioterapia o después de esta. ",La meta del plan de atención oral es encontrar y tratar la enfermedad oral que puede causar complicaciones durante el tratamiento y la atención oral continua durante el tratamiento y la recuperación.
Dentaduras postizas mal ajustadas. ,Uso de dentaduras postizas que no se ajustan bien.
Disfunción temporomandibular,Problemas para mover la mandíbula.
Lesiones de la mucosa,Llagas o infecciones en la boca
Problemas en las glándulas salivales,Anomalías salivales
Hemorragia. ,Sangrado
El dolor de la mucosa puede persistir mucho tiempo después de que desaparezca la mucositis. ,"El dolor en las membranas mucosas a menudo continúa durante un tiempo, incluso después de curarse la mucositis."
"Terapia musical, dramaterapia. ",Terapia musical o teatral.
Los pacientes con neutropenia prolongada tienen un riesgo mayor de presentar complicaciones infecciosas graves. ,Los pacientes que tienen recuentos bajos de glóbulos blancos durante mucho tiempo tienen un riesgo mayor de infecciones graves.
"El tratamiento odontológico antes del inicio de la terapia citorreductora disminuye, en gran medida, el riesgo de estas complicaciones infecciosas. ","La atención dental proporcionada antes de empezar con la quimioterapia y la radioterapia puede disminuir el riesgo de infecciones en la boca, los dientes y las encías."
Infección bacteriana ,Infecciones por bacterias
Las soluciones de limpieza dental se deben cambiar diariamente. ,Limpie los recipientes tazas donde se remojan las dentaduras postizas y cambie todos los días la solución para remojarlas.
"Los pacientes que usan prótesis dentales (es decir, dentaduras postizas completas o parciales) se las deben quitar antes de usar el antifúngico oral. ","Se deberá usar un enjuague antifúngico para remojar las dentaduras postizas y los dispositivos bucales, y para enjuagar la boca."
"Ocasionalmente, se puede presentar hipersensibilidad dental semanas o meses después de la descontinuación de la quimioterapia. ",Algunos pacientes pueden tener sensibilidad en los dientes semanas o meses después de terminar la quimioterapia.
La aplicación tópica de fluoruro o dentífrico desensibilizador puede reducir la incomodidad. ,Los tratamientos con fluoruro o pasta de dientes para dientes sensibles pueden aliviar el malestar.
Los pacientes que han recibido trasplantes alogénicos o compatibles no emparentados tienen riesgo de presentar la enfermedad de injerto contra huésped (EICH). ,Los pacientes sometidos a trasplantes pueden presentar la enfermedad de injerto contra huésped (EICH).
"Antes de que se lleven a cabo procedimientos orales de tipo invasivo, hay que considerar ampliamente la atención apropiada de apoyo (como antibióticos, administración de inmunoglobulina G, ajuste de dosis de esteroides o transfusión de plaquetas). ","Los cuidados médicos de apoyo anteriores a los procedimientos dentales pueden incluir la administración de antibióticos o inmunoglobulina G, el ajuste de las dosis de esteroides o una transfusión de plaquetas."
El carcinoma oral de células escamosas es la neoplasia maligna secundaria que se presenta con mayor frecuencia en los pacientes de trasplante; los labios y la lengua son los sitios que se notifican con mayor frecuencia.,El cáncer de células escamosas oral es el cáncer de la boca más común en pacientes trasplantados. Los labios y la lengua son las áreas afectadas con mayor frecuencia.
Efectos tóxicos orales que no se relacionan con la quimioterapia o radioterapia ,Complicaciones orales no relacionadas con la quimioterapia o la radioterapia
"Por lo tanto, es fundamental que el paciente de cáncer de cabeza y cuello suspenda el uso de tabaco de forma permanente. ",Es importante que los pacientes de cáncer de cabeza o cuello dejen de fumar.
Mucositis orofaríngea. ,Mucositis oral
Disfunción del gusto. ,Cambios en el sentido del gusto.
Necrosis tisular (necrosis de tejido blando y osteonecrosis). ,Pérdida de tejido y hueso
"Los complementos de zinc, cuando se usan durante la radioterapia, pueden ayudar a tratar la mucositis y la dermatitis.","Los complementos de zinc que se consumen durante la radioterapia pueden ayudar a tratar el dolor que causa la mucositis, así como la dermatitis (inflamación de la piel)."
"En términos generales, llevará de 6 a 8 semanas después de la conclusión de la radioterapia para que los receptores del gusto se recuperen y funcionen. ",las papilas gustativas se pueden recuperar después de 6 a 8 semanas o más después de terminar la radioterapia.
"La saliva es necesaria para la ejecución normal de funciones orales tales como el gusto, la deglución y el habla. ","La saliva es necesaria para el gusto, tragar y hablar."
Atrofia de la superficie dorsal de la lengua. ,Cambios en la superficie de la lengua.
Trastornos del gusto. ,Cambios en el sentido del gusto.
Practicar la higiene dental sistemática por lo menos cuatro veces al día (luego de las comidas y a la hora de acostarse) ,Limpiar la boca y los dientes por lo menos cuatro veces por día.
Utilizar una pasta fluorizada para cepillarse los dientes. ,Cepillar con una pasta de dientes con fluoruro.
Evitar los alimentos y líquidos con alto contenido de azúcar. ,Evitar alimentos y líquidos que contengan mucho azúcar.
Asegurar una ingesta nutricional adecuada. ,Consuma una alimentación bien equilibrada.
Descontinuar el uso de tabaco y alcohol. ,No consuma bebidas alcohólicas. No fume.
Uso de relajantes musculares. ,Medicinas para relajar los músculos.
"La radioterapia puede dañar las glándulas salivales, y causar hipofunción salival y xerostomía.",La radioterapia puede dañar las glándulas salivales y hacer que elaboren demasiado poca saliva.
"La disfagia y la odinofagia son comunes en los pacientes de cáncer y pueden estar presentes antes, durante y después del tratamiento","El dolor cuando se traga y la incapacidad de tragar (disfagia) son comunes en los pacientes de cáncer antes, durante y después del tratamiento."
Los opioides que se administran para el tratamiento de la odinofagia pueden ocasionar xerostomía y estreñimiento. ,Efectos secundarios de las medicinas para el dolor: los opioides que se usan para tratar la ingestión dolorosa pueden causar sequedad bucal y estreñimiento.
"Las dificultades para hablar, comer y beber o salivar pueden afectar la salud mental y aislar socialmente al paciente y sus familiares. ","Problemas emocionales: la incapacidad de comer, beber y hablar normalmente puede causar depresión y el deseo de evitar a los demás."
"Tres meses después del tratamiento se han resuelto, en gran medida, los efectos clínicos agudos y, en la mayoría de pacientes, se comienza a restablecer la función de una deglución normal. ",Los efectos secundarios desaparecen dentro de los tres meses después de terminar el tratamiento y los pacientes pueden tragar normalmente otra vez.
Los pacientes que reciben quimioterapia pueden sentir un sabor desagradable secundario a la difusión del fármaco en la cavidad oral. ,Los medicamentos de quimioterapia pueden causar un sabor desagradable.
"En muchos casos, la agudeza del sabor se recupera dos o tres meses después del cese de la radiación. Sin embargo, muchos otros pacientes presentan hipogeusia permanente.","En la mayoría de los pacientes que reciben quimioterapia y en algunos pacientes que reciben radioterapia, el sentido del gusto vuelve a la normalidad después de unos meses de terminar el tratamiento. Sin embargo, para muchos pacientes que reciben radioterapia el cambio es permanente."
Los pacientes con cáncer de cabeza y cuello tienen riesgo alto de problemas nutricionales. ,Los pacientes tratados por cánceres de cabeza y cuello tienen un riesgo alto de desnutrición.
"En los pacientes de cáncer, la pérdida de apetito se puede presentar como algo secundario a la mucositis, xerostomía, pérdida del gusto, disfagia, náuseas y vómitos. ","Los pacientes pueden perder el deseo de comer por las náuseas, los vómitos, la dificultad para tragar, las llagas en la boca o la boca seca."
Casi todos los pacientes que reciben quimioterapia y radioterapia de manera simultánea dependerán completamente de la nutrición enteral en 3 a 4 semanas de tratamiento. ,Casi todos los pacientes que reciben quimioterapia y radioterapia dirigida a la cabeza y el cuello al mismo tiempo necesitarán alimentación por sonda en el término de 3 a 4 semanas.
"En varios estudios se han demostrado los beneficios de la nutrición enteral que empieza al inicio del tratamiento, antes de que se presente una pérdida de peso significativa. ","Los estudios muestran que los pacientes están mejor si comienzan con la alimentación por sonda al comenzar el tratamiento, antes de que pierdan peso."
La nutrición oral se restablece una vez concluya el tratamiento y el sitio de radiación se haya sanado de forma adecuada. ,La alimentación normal por boca puede volver a empezar cuando termina el tratamiento y el área que recibió la radiación se curó.
La alimentación por sonda se puede disminuir a medida que el paciente aumenta la ingesta oral; la alimentación por sonda se puede interrumpir cuando el paciente satisface oralmente 75 % de sus necesidades alimentarias. ,"A medida que la alimentación por boca aumenta, se disminuye la alimentación por sonda y luego se interrumpe cuando el paciente puede obtener suficientes nutrientes por la boca."
"Aunque la mayoría de los pacientes retoman una ingesta oral adecuada, muchos continuarán presentando complicaciones crónicas, como cambios en el gusto, xerostomía y varios grados de disfagia que pueden afectar su estado nutricional y calidad de vida. ","Aunque la mayoría de los pacientes podrá otra vez comer alimentos sólidos, muchos sufrirán complicaciones duraderas, incluso cambios en el sentido del gusto, boca seca y dificultad para tragar."
Los pacientes de cáncer sometidos a quimioterapia de dosis altas o radioterapia pueden sentir fatiga relacionada ya sea con la enfermedad o con su tratamiento. ,Los pacientes de cáncer que reciben quimioterapia de dosis altas o radioterapia a menudo sienten fatiga (falta de energía).
"Los cuidados de apoyo, como la capacitación y el manejo de los síntomas, son importantes para los pacientes con complicaciones orales relacionadas con la terapia del cáncer. ","La educación, los cuidados médicos de apoyo y el tratamiento de los síntomas son importantes para los pacientes que tienen problemas bucales relacionados con el tratamiento del cáncer."
"Es importante observar de cerca el grado de sufrimiento de cada paciente, su capacidad de enfrentar las situaciones y su respuesta al tratamiento. ","Los pacientes se deben observar cuidadosamente para determinar si tienen dolor, pueden hacer frente a sus problemas y responden al tratamiento."
Los cuidados de apoyo integrados por parte del personal y de la familia pueden mejorar la capacidad del paciente de hacer frente al cáncer y sus complicaciones. ,Los proveedores de atención de la salud que brindan cuidados médicos de apoyo y la familia pueden ayudar al paciente a hacer frente al cáncer y sus complicaciones.
El consumo excesivo de bebidas alcohólicas y tabaco son los factores de riesgo principales para el cáncer de hipofaringe. ,El consumo de productos del tabaco y el consumo excesivo de bebidas alcohólicas influyen en el riesgo de cáncer de hipofaringe.
"Desde el punto de vista anatómico, la hipofaringe se extiende desde el nivel del hueso hioides (arriba) hasta el nivel del borde inferior del cartílago cricoides (abajo). ",La hipofaringe es la parte inferior de la faringe (garganta).
"T2: Tumor con invasión de más de un subsitio de la hipofaringe o de un sitio adyacente, o mide >2 cm pero ≤4 cm en su mayor dimensión sin fijación de la hemilaringe. ","Se encuentra cáncer en más de un área de la hipofaringe o en un área cercana a esta, o el tumor mide más de 2 cm, pero no más de 4 cm, y no se diseminó a la laringe."
"T3: Tumor que mide >4 cm en su mayor dimensión, con fijación de la hemilaringe o diseminación a la mucosa del esófago.",El tumor mide más de 4 cm o se diseminó a la laringe o la mucosa (revestimiento interno) del esófago.
"Tumor con invasión del cartílago tiroides o cricroides, el hueso hioides, la glándula tiroidea, el músculo esofágico o el tejido blando del compartimiento central. ","El tumor se diseminó al cartílago tiroideo, el hueso encima del cartílago tiroideo, la tiroides, el cartílago que rodea la tráquea, el músculo esofágico, o a los músculos cercanos y el tejido adiposo del cuello."
N2a: Metástasis en un solo ganglio linfático ipsilateral que mide >3 cm pero ≤6 cm en su mayor dimensión y ENE-.,"El ganglio linfático afectado mide más de 3 cm, pero no más de 6 cm."
Metástasis en un ganglio linfático que mide >6 cm en su mayor dimensión y ENE-. ,Los ganglios linfáticos afectados miden 6 cm o menos.
"II: T2, N0, M0 T2 = tumor con invasión de más de un subsitio de la hipofaringe o de un sitio adyacente, o mide >2 cm pero ≤4 cm en su mayor dimensión sin fijación de la hemilaringe. ","Se encuentra cáncer en más de un área de la hipofaringe o en un área cercana a esta, o el tumor mide más de 2 cm, pero no más de 4 cm, y no se diseminó a la laringe."
"Por lo general, el cáncer de hipofaringe no produce síntomas hasta que se encuentra en estadio avanzado. ","Por lo general, el cáncer de hipofaringe se detecta en estadios avanzados porque no es común que haya signos y síntomas tempranos."
La laringofaringectomía con disección de cuello ha sido el tratamiento más usado para los cánceres de hipofaringe. ,La cirugía (extirpación del cáncer en una operación) es el tratamiento más común para todos los estadios del cáncer de hipofaringe.
"Estos pacientes se deben someter cada mes a un examen cuidadoso de la cabeza y el cuello en busca de recidiva durante el primer año postratamiento, cada 2 meses durante el segundo año, cada 3 meses durante el tercer año y cada 6 meses de ahí en adelante. ","Para el cáncer de hipofaringe, el seguimiento para verificar si hay el cáncer recidivó (volvió) debe incluir exámenes cuidadosos de la cabeza y el cuello 1 vez al mes durante el primer año después de terminar el tratamiento; cada 2 meses el segundo año, cada 3 meses el tercer año y, a partir de entonces cada 6 meses."
El fibroadenoma es el tumor de mama más frecuente en los niños. ,La mayoría de los tumores de mama en niños son fibroadenomas (no cancerosos).
El cáncer de mama en este grupo de edad tiene una evolución más maligna y un desenlace más precario que en las mujeres de más edad. ,El cáncer de mama en este grupo de edad es más agresivo y más difícil de tratar que en mujeres de más edad.
El tratamiento para el grupo de AAJ es similar al de las mujeres de más edad. ,El tratamiento para las mujeres jóvenes y de más edad es parecido.
Obesidad. ,Tener mucho sobrepeso.
No hay síntomas o signos perceptibles en los estadios tempranos del cáncer de páncreas. ,No hay signos ni síntomas notables en los estadios iniciales del cáncer de páncreas.
"Para tratar el cáncer de páncreas de forma adecuada, es primordial evaluar si el cáncer se puede resecar. ",Es importante conocer el estadio de la enfermedad y determinar si el cáncer de páncreas se puede extirpar por medio de cirugía a fin de planificar el tratamiento.
"IA: T1, N0, M0 T1 = tumor que mide ≤2 cm en su mayor dimensión. ",Estadio IA: el tumor mide 2 cm o menos.
"IB: T2, N0, M0 T2 = tumor que mide >2 cm, pero ≤4 cm en su mayor dimensión. ","Estadio IB: el tumor mide más de 2 cm, pero no más de 4 cm."
"IIA: T3, N0, M0 T3 = tumor que mide >4 cm en su mayor dimensión. ",Estadio IIA: el tumor mide más de 4 cm.
Es posible considerar terapias paliativas para los pacientes en cualquier estadio de la enfermedad. ,La terapia paliativa se puede empezar a administrar en cualquier estadio de la enfermedad.
Pancreatectomía distal para los tumores del cuerpo y la cola del páncreas. ,Pancreatectomía distal: cirugía para extirpar el cuerpo y la cola del páncreas.
"La cognición es el proceso mental de adquirir conocimiento y comprensión a través del pensamiento, la experiencia y los sentidos. ",La cognición es el proceso mental de aprendizaje y comprensión.
"Lenguaje: capacidad de comprender y comunicar información simbólica, ya sea en forma verbal o por escrito. ",Entender y comunicarse al hablar y escribir.
"Aprendizaje y memoria: capacidad de adquirir nueva información, así como capacidad para almacenar y recordar información nueva, ya sea a corto o largo plazo. ",Aprender y recordar información nueva.
Incapacidad para fijar la atención en las tareas.,Problemas para concentrarse en una cosa
Pérdida de iniciativa. ,Pérdida de motivación.
Incapacidad para reconocer objetos familiares. ,No poder reconocer objetos conocidos.
Percepción alterada,Cambio en la forma en que percibe el mundo que lo rodea.
"Carga de síntomas; por ejemplo, dolor, fatiga y trastornos del sueño. ","Ciertos síntomas, como dolor, fatiga o problemas para dormir."
Consumo de alcohol u otras sustancias que alteran la cognición. ,Consumo de bebidas alcohólicas u otras sustancias que alteran el estado mental.
"El entrenamiento cognitivo incluye el uso de tareas repetitivas, cada vez más desafiantes (a menudo a través de la computadora) para mejorar, mantener o restaurar el funcionamiento cognitivo en las áreas de atención, memoria y función ejecutiva. ","El tratamiento de los problemas cognitivos incluye realizar actividades que mejoren su atención, memoria y pensamiento."
La coenzima Q10 es elaborada naturalmente por el cuerpo. ,La coenzima Q10 se conoce como CoQ10 y es un compuesto que el cuerpo elabora de modo natural.
La coenzima Q10 se comercializa en los Estados Unidos como suplemento alimentario. ,"Hasta el momento, la CoQ10 se vende como suplemento alimentario y no como un medicamento"
"La ""Q"" y el ""10"" en el nombre se refieren al grupo químico quinona y a las 10 subunidades de isoprenilo que forman parte de la estructura de este compuesto. ",La Q y el 10 en la coenzima Q10 se refieren a grupos de sustancias químicas que componen el producto.
El cuerpo también utiliza la coenzima Q10 como antioxidante endógeno. ,El cuerpo también utiliza la CoQ10 como antioxidante.
La concentración más baja se encuentra en los pulmones. ,Las cantidades más bajas se encuentran en los pulmones.
La FDA no ha aprobado la coenzima Q10 para el tratamiento del cáncer o cualquier otra afección. ,La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) no ha aprobado el uso de CoQ10 para tratar el cáncer.
"En un ensayo más grande, aleatorizado y controlado con placebo con 236 pacientes de cáncer de mama, se concluyó que la coenzima Q10 administrada en una dosis diaria de 300 mg combinada con 300 UI de vitamina E, divididas en 3 dosis, no mejoró los niveles de fatiga o la calidad de vida después de 24 semanas del uso de los suplementos. ","En un ensayo, se asignó al azar a 236 pacientes de cáncer de mama para que recibieran CoQ10 o un placebo, cada uno combinado con vitamina E, durante 24 semanas. En el estudio se observó que los grados de fatiga y de calidad de vida no mejoraron en los pacientes que recibieron la CoQ10 en comparación con los pacientes que recibieron el placebo."
"Se puede producir en personas que ingieren una cantidad adecuada de proteínas y calorías, pero que tienen caquexia primaria con factores relacionados con el tumor que impiden la retención de grasa y músculo. ","Se presenta en pacientes de cáncer que se alimentan bien, pero que no almacenan grasa ni músculo debido al crecimiento del tumor."
Es crucial identificar y anticipar temprano la desnutrición y otros síntomas con efectos nutricionales. ,Es importante tratar temprano los síntomas de cáncer y los efectos secundarios que afectan la alimentación y producen pérdida de peso.
Mucositis,Úlceras en la boca o la garganta.
Saciedad precoz,Sentirse lleno después de comer solo un poco
Los pacientes que reciben terapias de inhibición hormonal están en riesgo de aumentar de peso en lugar de perderlo. ,Algunos tipos de terapia con hormonas producen aumento de peso.
"La mayoría de los efectos secundarios son agudos, comienzan en torno a la segunda o tercera semana de tratamiento y disminuyen 2 o 3 semanas después de que termina la radioterapia. ",La mayoría de los efectos secundarios surgen dos o tres semanas después de empezar la radioterapia y desaparecen unas semanas después de que termina.
Algunos efectos secundarios son crónicos y persisten o aparecen después de finalizar el tratamiento. ,Algunos efectos secundarios continúan durante meses o años después de que termina el tratamiento.
La radioterapia produce muchos efectos secundarios nutricionales. ,Es posible que la radioterapia afecte la nutrición.
Trasplante de células hematopoyéticas ,Trasplante de células madre
Los pacientes sometidos a trasplante de células hematopoyéticas (TCH) tienen necesidades nutricionales especiales. ,Los pacientes sometidos a trasplante de células madre tienen necesidades nutricionales especiales.
Brinda atención personalizada a cada paciente según sus necesidades nutricionales y alimentarias. ,El especialista en nutrición atiende al paciente de acuerdo con el estado nutricional y las necesidades de alimentación.
"Consumir alimentos con contenido alto de proteínas en las primeras comidas mientras el apetito es más fuerte, como: frijoles, pollo, pescado, carnes, yogur y huevos. ",Consuma los alimentos ricos en proteínas en la primera comida del día cuando tiene más apetito.
Buscar alimentos que sean atractivos al sentido del olfato. ,Coma alimentos que tengan un olor agradable.
"Consumir la comida más grande cuando se sienta más hambriento, ya sea a la hora del desayuno, almuerzo o cena. ","Reserve la comida más grande para cuando tenga más hambre, ya sea a la hora del desayuno, el almuerzo o la cena."
Permanecer tan activo como sea posible para ayudar a mejorar el apetito. ,Manténgase lo más activo posible para tener buen apetito.
"Hablar con el médico si tiene problemas para alimentarse por causas como náuseas, vómitos o cambios en la forma de percepción del sabor o el olor de los alimentos. ","Hable con el médico o el especialista en nutrición si tiene problemas para alimentarse por molestias como náuseas, vómitos o cambios en el sabor u olor de los alimentos."
Probar consumir tabletas de lactosa cuando ingiera productos lácteos. ,Tome pastillas de lactasa cuando coma o beba productos lácteos.
La lactasa es una enzima que desintegra la lactosa. ,La lactasa descompone la lactosa para que sea más fácil de digerir.
Probar bebidas y alimentos no lácteos fortificados con calcio según se identifican en la etiqueta de los alimentos. ,"Pruebe bebidas y alimentos sin lácteos, que estén enriquecidos con calcio."
Evitar comer en una habitación impregnada con olores de cocina o demasiado caliente,Evite comer en una habitación con olores de cocina o muy calurosa
Beber solo cantidades pequeñas de líquidos con los alimentos porque muchas personas se sienten satisfechas o distendidas si comen y beben al mismo tiempo. ,Tome solo pequeños sorbos de líquido durante las comidas para evitar sentirse lleno o hinchado.
Utilizar ropas sueltas y cómodas. ,Vístase con ropa suelta y cómoda.
Boca ulcerada ,Úlceras en la boca
"Beber con un tubito plástico (pajilla, popote o sorbeto) para ayudar a impulsar las bebidas más allá de las partes dolorosas de la boca. ","Beba con un tubito plástico (pajilla, popote o sorbeto) para que los líquidos no pasen por las partes de la boca que le duelen."
"Escoger alimentos que son fáciles de masticar; por ejemplo, licuados, huevos revueltos y cereal cocido. ","Coma alimentos suaves que sean fáciles de masticar y tragar, como licuados o batidos, huevos revueltos, avena u otros cereales cocidos."
Considerar la alimentación por sonda si la incapacidad para alimentarse afecta mucho su fortaleza. ,Hable con el médico sobre la alimentación por sonda si no es capaz de alimentarse lo suficiente como para permanecer fuerte.
"Si las comidas son insípidas, pero no desagradables, masticar los alimentos durante más tiempo para permitir mayor contacto con los receptores del gusto. ","Mastique durante más tiempo para prolongar el contacto con las papilas gustativas si los alimentos son insípidos, pero no le resultan desagradables."
"Si los olores son un problema, mantener los alimentos cubiertos, usar tazas con tapas, beber con un tubito plástico (pajilla, popote o sorbeto) y usar el extractor de olores al cocinar, o cocinar al aire libre. ","Mantenga los alimentos y bebidas cubiertos, beba con un tubito plástico (pajilla, popote o sorbeto), prenda el extractor de olores mientras cocina o prepare los alimentos afuera si el olor le molesta."
"Una vez que logre tolerar los líquidos claros sin producir vómito, probar con alimentos licuados y bebidas, o con los alimentos que sean más suaves para el estómago. ","Cuando logre tomar líquidos transparentes sin vomitar, beba líquidos como sopas coladas o batidos que sean suaves para el estómago."
Hablar con el médico para que le recete medicamentos que prevengan o controlen el vómito (antieméticos o antivomitivos). ,Pida al médico que le recete medicamentos para prevenir o controlar el vómito.
"Consumir menos grasas, limitar la mantequilla, mayonesa, postres, comidas fritas y otros alimentos con alto contenido calórico. ","Coma menos grasa (ingiera solo cantidades pequeñas de mantequilla, mayonesa, postres y alimentos fritos)."
"Considerar la consejería psicológica o el uso de medicamentos si come para encarar ciertos sentimientos de tensión, miedo o depresión, y tratar de encontrar alternativas para evitar comer por aburrimiento.","Considere la orientación (psicológica) o el uso de medicamentos si come a causa de la tensión, el miedo o la depresión. Si come porque se siente aburrido, encuentre actividades que disfrute."
En la nutrición enteral (alimentación por sonda) se administran los nutrientes de manera directa en el tubo gastrointestinal. , La nutrición enteral proporciona al paciente nutrientes líquidos (fórmula) a través de una sonda que se coloca en el estómago o el intestino delgado.
"La meta principal de la intervención nutricional para los pacientes de cáncer en estadio avanzado es conservar o restaurar la mejor calidad de vida posible, así como aliviar cualquier síntoma relacionado con la nutrición que cause tensión. ", La meta principal de la terapia nutricional para los pacientes de cáncer avanzado es brindarles la mejor calidad de vida posible y aliviar los síntomas que producen sufrimiento.
"Es posible que estos pacientes estén recibiendo terapia anticancerosa (con cuidados paliativos simultáneos o sin estos), cuidados paliativos solos o quizá participen en programas específicos de cuidados paliativos para pacientes terminales. "," Los pacientes de cáncer en estadio avanzado quizás se traten con terapia contra el cáncer y cuidados paliativos, cuidados paliativos solos, o tal vez participen en un programa de cuidados paliativos."
"A medida que el énfasis de atención cambia de la terapia modificadora del cáncer hacia una atención en programas de cuidados paliativos o para pacientes terminales, las metas nutricionales quizá se tornen menos intensivas y se pase a enfatizar la comodidad del paciente. "," A medida que el énfasis de la atención se traslada del tratamiento contra el cáncer al cuidado paliativo o la atención en la etapa final de la vida, es posible que las metas nutricionales sean menos intensas, y que el cambio en la atención sea para mantener al enfermo tan cómodo como sea posible."
Complicaciones causadas por sobrecarga hídrica. , Complicaciones causadas por sobrecarga de líquidos (una afección en la que hay demasiado líquido en la sangre) por el empleo de nutrición enteral y parenteral.
"Para los pacientes en la etapa final de la vida, las metas de la terapia nutricional se dirigen a aliviar los síntomas más que revertir los déficits nutricionales. "," Para los pacientes en la etapa final de la vida, las metas de la terapia nutricional se dirigen a aliviar los síntomas más que a obtener suficientes nutrientes."
"La eficacia de estas directrices depende del conocimiento del tema que tengan el paciente y su cuidador, así como del cumplimiento con las prácticas de manejo seguro de los alimentos y la evitación de los alimentos que confieren un riesgo alto. ", Es importante que estos pacientes aprendan sobre la manipulación segura de los alimentos y que eviten los alimentos que pueden causar infecciones.
"No obstante, muchos pacientes consideran que el régimen de alimentación es una manera de potenciar la eficacia del tratamiento, disminuir al mínimo los efectos tóxicos relacionados con el tratamiento, o apuntar al cáncer en sí, a menudo al cumplir una dieta específica que tiene beneficios supuestos contra el cáncer o al consumir suplementos nutricionales. "," Es posible que los pacientes de cáncer prueben regímenes de alimentación o dietas especiales para hacer que el tratamiento funcione mejor, prevenir efectos secundarios del tratamiento o tratar el cáncer en sí."
"Sin embargo, no se sabe cómo la dieta vegetariana o vegetariana estricta (vegana) afecta los síntomas del tratamiento, los tratamientos del cáncer o los desenlaces de las personas sometidas a estos. ", No se sabe si seguir una dieta vegetariana o vegetariana estricta (vegana) ayuda a aliviar los efectos secundarios del tratamiento contra el cáncer o el pronóstico del paciente.
"Por otra parte, no se ha comprobado que una persona que sigue una dieta vegetariana o vegana antes de someterse a una terapia contra el cáncer deba abandonarla en el momento de empezar el tratamiento. "," Si el paciente ya sigue una dieta vegetariana o vegana, no hay datos probatorios que demuestren que debe cambiar su alimentación."
Dieta macrobiótica ," Una dieta macrobiótica es una alimentación a base de plantas, con muchos carbohidratos y pocas grasas."
Dieta cetogénica: la teoría que respalda esta dieta como tratamiento del cáncer es que la reducción de la disponibilidad de glucosa que llega al tumor disminuye la actividad tumoral. ,Dieta cetógena: el objetivo de esta dieta es disminuir la cantidad de glucosa (azúcar) que las células tumorales pueden usar para madurar y multiplicarse.
"Dado que se comprobó la inocuidad y factibilidad, en varios ensayos se están inscribiendo a pacientes para estudiar la eficacia de la dieta cetogénica en el glioblastoma. ",En varios ensayos clínicos se están seleccionando pacientes de glioblastoma para estudiar si la dieta cetógena afecta la actividad de este tumor.
"Por lo tanto si un paciente al que se le diagnostica glioblastoma desea comenzar una dieta cetogénica, lo más inocuo es que se implemente de manera adecuada y bajo la guía de un especialista en nutrición",Los pacientes con glioblastoma que quieran empezar una dieta cetógena deben hablar con el médico y consultar a un especialista en nutrición.
Vitamina C ,La vitamina C es un nutriente que el cuerpo necesita en cantidades pequeñas para funcionar y mantenerse sano.
"En investigación sólida se demostró que los pacientes toleran bien la administración de suplementos de probióticos durante la radioterapia o la quimioterapia, y que se logra prevenir la diarrea causada por la radiación y la quimioterapia, en especial en quienes reciben radiación dirigida al abdomen. ","En los estudios se observó que consumir probióticos durante la radioterapia y la quimioterapia tal vez sirva para prevenir la diarrea que causan estos tratamientos. Esto aplica, en especial, para los pacientes que reciben radioterapia dirigida al abdomen."
"En general, en varios estudios poco numerosos se obtuvo comprobación científica que respalda la administración de suplementos de melatonina durante la quimioterapia o radioterapia, usadas para tratar tumores sólidos, con el fin de fomentar la respuesta tumoral y disminuir los efectos tóxicos; no se encontraron efectos secundarios adversos de la administración de suplementos de melatonina. ","En varios estudios pequeños se observó que quizás sea beneficioso tomar un suplemento de melatonina durante la quimioterapia o la radioterapia para el tratamiento de tumores sólidos. Esto a veces disminuye los efectos secundarios del tratamiento. Al parecer, la melatonina no tiene efectos secundarios."
"La glutamina oral es un suplemento inocuo, sencillo y de relativo bajo costo que quizá disminuya los efectos tóxicos graves producidos por la quimioterapia y la radiación. ","La glutamina oral es un aminoácido que se estudia para el tratamiento de la diarrea y la mucositis (inflamación del revestimiento del aparato digestivo, que a menudo se observa como úlceras en la boca) causadas por la quimioterapia o la radioterapia."
"Si bien se ha observado que el cáncer gástrico es más común entre quienes usan inhibidores de la bomba de protones (IBP) en comparación con quienes no los usan después de un aparente éxito con la terapia de erradicación de H. pylori, no se pueden descartar los sesgos de confusión y detección como explicaciones.",En un estudio se encontró que los pacientes que usaron inhibidores de la bomba de protones (IBP) después del tratamiento para el H. pylori tenían más probabilidad de presentar cáncer de estómago que aquellos que no usaron estos inhibidores. Se necesitan más estudios para determinar si los IBP causan cáncer en pacientes que reciben tratamiento para el H. pylori.
Cese del tabaquismo ,Dejar de fumar
"A partir de comprobación científica sólida, el tabaquismo se relaciona con un riesgo más alto de cáncer de estómago. ",Hay estudios en los que se muestra que fumar está relacionado con un mayor riesgo de cáncer de estómago.
"En comparación con los fumadores consuetudinarios, el riesgo de cáncer de estómago se reduce entre los antiguos fumadores conforme pasa el tiempo desde que dejaron de fumar. ",Las personas que dejan de fumar disminuyen el riesgo de cáncer de estómago con el tiempo.
"A partir de comprobación científica sólida, la infección por H. pylori se relaciona con un riesgo más alto de cáncer gástrico. ",Hay estudios en los que se muestra que la infección crónica por la bacteria Helicobacter pylori (H. pylori) está relacionada con un riesgo mayor de cáncer de estómago.
"El consumo de vitamina C proveniente de vegetales, frutas y otros alimentos de origen vegetal, se relaciona con un riesgo más bajo de cáncer gástrico. ",Algunos estudios muestran que comer frutas y vegetales con alto contenido de vitamina C y betacaroteno disminuye el riesgo de cáncer de estómago.
"Las dietas abundantes en cereales integrales, carotenoides, compuestos de Allium y té verde también se relacionan con un menor riesgo de este tipo de cáncer. ","Hay estudios en los que también se observa que los cereales integrales, los carotenoides, el té verde y las sustancias del ajo disminuyen el riesgo de cáncer de estómago."
"En el mundo, las tasas de mortalidad por cáncer gástrico han disminuido en los últimos decenios, en mayor medida, en los Estados Unidos. ","El número de muertes por cáncer de estómago ha disminuido por muchos años, en particular, en los Estados Unidos."
El cáncer gástrico es el quinto cáncer más común en el mundo. ,El cáncer de estómago es el quinto cáncer más común en el mundo.
"En comparación con los fumadores consuetudinarios, el riesgo de cáncer de estómago disminuye con el tiempo en los antiguos fumadores a partir del cese. ",Las personas que dejan de fumar disminuyen el riesgo de cáncer de estómago con el tiempo.
La infección por H. pylori es una causa aceptada de adenocarcinoma gástrico. ,Hay estudios en los que se muestra que la infección crónica por la bacteria Helicobacter pylori (H. pylori) está relacionada con un riesgo mayor de cáncer de estómago.
"Las limitaciones del estudio incluyen la falta de consideración de los efectos negativos del tratamiento, como la resistencia a los antibióticos del H. pylori y otros microorganismos y al hecho de que la eliminación del H. pylori podría reducir el supuesto efecto protector del H. pylori para el adenocarcinoma de esófago. ",Se necesitan más estudios para determinar si tratar la infección por H. pylori con antibióticos disminuye el número de muertes por cáncer de estómago o evita que empeoren los cambios en el revestimiento de este órgano que producen cáncer.
"Esta quizá sea la causa, al menos parcial, de los descensos de las tasas de cáncer gástrico. ",Esta puede ser la razón por la que han disminuido las tasas de cáncer de estómago en este país.
"La información epidemiológica de estudios de cohortes, y de casos y controles indican que un mayor consumo de frutas y vegetales frescos se relaciona con una reducción de las tasas de cáncer gástrico. ",El consumo insuficiente de frutas y vegetales frescos está relacionado con un riesgo mayor de cáncer de estómago.
"En un ensayo de quimioprevención en China, se notificó una reducción estadísticamente significativa de la mortalidad por cáncer gástrico después del consumo de suplementos con betacaroteno, vitamina E y selenio. ","En China, en un estudio de suplementos de betacaroteno, vitamina E y selenio en la alimentación, se observó un número más reducido de muertes por cáncer de estómago."
Dado que los efectos tóxicos que limitan las dosis de la mayoría de los tratamientos de quimioterapia y radioterapia se alcanzan por lo general en dosis más altas; la quimioterapia y la radioterapia más intensivas son más factibles para los niños de lo que sería posible en los adultos. ,"En general, en los tratamientos para los cánceres infantiles se usan dosis más altas de quimioterapia y radiación de las que se usan para los adultos."
"Es más, debido a que los niños no se consideran legalmente competentes exclusivamente sobre la base de la edad, la mayoría de las decisiones acerca del tratamiento de cáncer las toma un apoderado. ",Los niños menores de 18 años de edad no tienen el derecho legal de tomar sus propias decisiones sobre el tratamiento. Sus padres o tutores toman legalmente estas decisiones por ellos.
"En vez de que los niños adopten las decisiones acerca de su propia atención, sus padres o guardianes toman estas decisiones por ellos. ",Los padres o tutores del niño tomarán la mayoría de las decisiones sobre la atención.
"El tratamiento del cáncer en la niñez es una experiencia que provoca mucha tensión, que desafía y perturba a los niños y a los miembros de sus familias. ",El tratamiento de cáncer causa tensión en el niño y la familia.
"En términos generales, los estudios indican que los niños tratados por cáncer y los niños que sobreviven el cáncer a largo plazo experimentan pocos problemas significativos de adaptación psicológica. ","Sin embargo, hay estudios que indicaron que la mayoría de los niños tratados por cáncer y los niños que son sobrevivientes a largo plazo de cáncer tienen pocos problemas psicológicos graves."
Los programas de apoyo social como los grupos de hermanos o las vivencias de participar en campamentos de verano parecen resultar en una reducción en los informes de ansiedad y una mejor autoestima en los hermanos de niños tratados por cáncer. ,"Los programas de apoyo social, como los grupos de apoyo y los campamentos de verano, ayudan a los hermanos a hacer frente a la enfermedad con más facilidad."
Se comunicaban con cuidado y sensibilidad. ,Se comunican de una manera considerada y sensible.
Preparaban a los padres sobre las circunstancias alrededor de la muerte inminente del niño. ,Les dejan saber qué esperar a medida que su hijo se aproxima a la muerte y los ayuda a prepararse para ello.
"Finalmente, el reto consiste en equilibrar la intervenciones y el apoyo disponibles con las preocupaciones particulares de la familia, el niño y el médico de forma tal que optimice la calidad de vida del niño y su familia.","La buena atención para la etapa final de la vida incluye tratamientos y cuidados de apoyo basados en las necesidades especiales del niño y la familia, y mejora la calidad de sus vidas."
El estreñimiento es el movimiento lento de las heces por el intestino grueso que tiene como consecuencia el paso de heces secas y duras. ,El estreñimiento es el movimiento lento de la materia fecal a través del intestino grueso.
"Mientras más largo es el tiempo del tránsito de las heces por el intestino grueso, mayor es la absorción de líquidos, y más secas y duras se tornan las heces. ","Mientras más tiempo se demora la materia fecal en recorrer el intestino grueso, más líquido pierde y se vuelve más seca y dura."
Alterar las costumbres alimentarias. ,Cambios en la alimentación.
"La diarrea aguda se considera, por lo general, como un aumento anormal de líquido en las heces que dura más de 4 días, pero menos de 2 semanas. ",La diarrea es la presencia de evacuaciones intestinales frecuentes sueltas y aguadas. La diarrea aguda dura más de 4 días pero menos de 2 semanas.
"La enteritis por radiación es un trastorno funcional de los intestinos grueso y delgado que se manifiesta durante o después de un ciclo de radioterapia dirigida al abdomen, la pelvis o el recto. ","La enteritis por radiación es una afección en la que el revestimiento del intestino se hincha y se inflama durante o después de la radioterapia dirigida al abdomen, la pelvis o el recto."
"Si bien la probabilidad de controlar el tumor aumenta con la dosis de radiación, también aumenta el daño a los tejidos normales. ","Mientras más alta sea la dosis de radiación, mayor es el daño que se puede ocasionar al tejido normal."
"¿Ha tenido el paciente algún malestar abdominal, cólicos, náuseas o vómitos, dolor, gas excesivo o sensación de llenura rectal?","¿Tuvo dolor de estómago o cólicos, náuseas, vómitos, gases o sensación de llenura cerca del recto?"
¿Cuántas veces por día expulsa ventosidades? ,¿Cuántas veces al día expulsa gases?
"Instar al paciente a que aumente la ingestión de líquidos con la meta de tomar 8 vasos de 8 oz (240 ml) de líquido diariamente, a menos que esté contraindicado. ",Beba ocho vasos de ocho onzas (cerca de dos litros) de líquido todos los días.
El aumento de la ingesta de fibra debe ir acompañado de mayor ingesta de líquidos para evitar el estreñimiento. ,Es importante que beba más líquidos cuando consuma más alimentos ricos en fibra para no agravar el estreñimiento.
Analgésicos opioides. ,Medicamentos opioides para el dolor.
"Las neoplasias malignas más comunes que causan obstrucción intestinal son el cáncer de colon, de estómago y de ovario. ","Los cánceres más comunes que ocasionan obstrucciones intestinales son los cánceres del colon, estómago y ovario."
"Los cánceres extrabdominales (tales como, cáncer de pulmón, de mama y melanoma) a veces se diseminan al abdomen y causan obstrucción intestinal. ","Otros cánceres, como el de pulmón y los cánceres de mama, y el melanoma, se pueden diseminar hasta el abdomen y producir una obstrucción intestinal."
También corren mayor riesgo de obstrucción intestinal los pacientes que se sometieron a cirugía abdominal o que recibieron radiación abdominal. ,Los pacientes sometidos a cirugía del abdomen o radioterapia dirigida al abdomen tienen un riesgo más alto de obstrucción intestinal.
"El examen del paciente determina la presencia o ausencia de dolor abdominal, vómitos, y el paso de ventosidades o heces. ","El doctor revisará si el paciente tiene dolor abdominal, vómitos o cualquier movimiento de gases o materia fecal en el intestino."
" En el paciente que recibe tratamiento contra el cáncer, por lo general la causa de la diarrea es el tratamiento. ","En los pacientes de cáncer, la causa más común de diarrea es el tratamiento del cáncer."
Ciertos fármacos quimioterapéuticos modifican las funciones normales de absorción y secreción del intestino delgado; esto produce diarrea a raíz del tratamiento. ,Algunos medicamentos quimioterapéuticos y de terapia dirigida causan diarrea al cambiar la forma en que los nutrientes se descomponen y se absorben en el intestino delgado.
Es imperativo realizar una evaluación rápida pero completa de la diarrea porque puede ser mortal. ,"Debido a que la diarrea es potencialmente mortal, es importante determinar la causa para iniciar el tratamiento tan pronto como sea posible."
Incontinencia,Urgencia frecuente de evacuación intestinal
Las modificaciones en el régimen alimentario a menudo se realizan para interrumpir o disminuir la gravedad de la diarrea inducida por el tratamiento del cáncer. ,"En ocasiones, la diarrea que causa el tratamiento del cáncer se trata con cambios en la alimentación."
"La terapia farmacológica tiene como objetivo inhibir la motilidad intestinal, reducir las secreciones intestinales y estimular la absorción. ","Es posible que le receten medicamentos para tratar la diarrea que disminuyen el movimiento de los intestinos, reducen las secreciones intestinales y ayudan a la absorción de nutrientes."
"El uso de comidas funcionales que contienen probióticos (microorganismos vivos beneficiosos) para modificar la microflora intestinal se indicó para afecciones clínicas relacionadas con la diarrea, la disfunción de la barrera intestinal y la respuesta inflamatoria. ",Los probióticos son microorganismos vivos que se usan como suplemento alimentario para ayudar con la digestión y funcionamiento intestinal normal.
"Presencia de otros síntomas como meteorismo, cólicos, náuseas, distensión abdominal, tenesmo, hemorragia y excoriación rectal. ","Otros síntomas que acompañan la diarrea (como gases, cólicos, distensión abdominal, urgencia, sangrado y dolor en el recto)."
"Signos de deshidratación, como turgencia deficiente de la piel, desequilibrio de los electrolitos séricos, mayor debilidad o fatiga. ","Signos de deshidratación (como poca firmeza de la piel, aumento de debilidad o sensación de mucho cansancio)."
El daño a las vellosidades intestinales a raíz de la radioterapia lleva a una reducción o pérdida de enzimas; una de las más importantes de estas es la lactasa. La lactasa es esencial en la digestión de la leche y los productos lácteos.,"Los intestinos dañados por la radioterapia tal vez no produzcan la suficiente cantidad de ciertas enzimas necesarias para la digestión, en especial la lactasa, que se necesita para digerir la lactosa, que se encuentra en la leche y sus derivados."
El queso procesado también se tolera porque se elimina la lactosa con el suero cuando se separa del requesón. ,Los quesos procesados quizás no causen problemas porque se elimina la lactosa durante su elaboración.
Diarrea hemorrágica. ,Diarrea con sangre.
Esteatorrea,Materia fecal grasosa
"Incluso después de operaciones aparentemente satisfactorias, los síntomas pueden persistir en una proporción considerable de los pacientes. ","Incluso después de la cirugía, muchos pacientes continúan presentando síntomas."
"Un área para la exploración es la secuencia de la radiación, la quimioterapia y la cirugía y su influencia en la gravedad de la enteritis. ","Los médicos están estudiando si el orden en que se administran la radioterapia, la quimioterapia y la cirugía incide en la gravedad de la enteritis."
"La quimioprevención con finasterida y dutasterida reduce la incidencia del cáncer de próstata, pero las pruebas resultan inadecuadas para determinar si la quimioprevención con estos medicamentos reduce la mortalidad por cáncer de próstata. ","Se ha mostrado que tomar finasterida o dutasterida disminuye el riesgo de cáncer de próstata, pero no se sabe si estos medicamentos disminuyen el riesgo de muerte por este cáncer."
"Los hombres en el grupo de finasterida presentaron, de manera estadísticamente significativa, una mayor disfunción eréctil, pérdida de la libido y ginecomastia que los hombres en el grupo de placebo. ","Los hombres que tomaron finasterida informaron sobre más efectos secundarios, en comparación con el grupo de hombres que no lo hicieron, incluso disfunción eréctil, pérdida del deseo sexual y mamas agrandadas."
"Los hombres del grupo de dutasterida presentaron una mayor incidencia de disminución de la libido, pérdida de la libido, disminución del volumen de semen, disfunción eréctil y ginecomastia, que los hombres del grupo de placebo. ","Los hombres que tomaron dutasterida informaron sobre más efectos secundarios que aquellos que no la tomaron, incluso disfunción sexual, pérdida del deseo sexual, disminución en la producción de semen y ginecomastia (crecimiento de las mamas en los hombres)."
"En el Selenium and Vitamin E Cancer Prevention Trial (SELECT [NCT00006392]), un ensayo numeroso, aleatorizado, controlado con placebo, de vitamina E y selenio, no se observó reducción en la prevalencia del cáncer de próstata en el período estudiado, pero sí un aumento del riesgo de cáncer de próstata con la vitamina E sola. ","En el Selenium and Vitamin E Cancer Prevention Trial (SELECT) (Ensayo de prevención del cáncer con selenio y vitamina E), se encontró que tomar vitamina E sola aumenta el riesgo de cáncer de próstata."
La incidencia del cáncer de próstata aumenta vertiginosamente con la edad. ,La probabilidad de presentar cáncer de próstata aumenta con la edad de los hombres.
"Cerca de 15 % de quienes reciben un diagnóstico de cáncer de próstata tienen un pariente de primer grado (es decir, hermano, padre) con este cáncer, en comparación con casi 8 % de la población en los Estados Unidos. ","Un hombre cuyo padre, hermano o hijo ha presentado cáncer de próstata tiene un riesgo más alto que el promedio de este cáncer."
"La ingesta alta de productos lácteos y calcio podría relacionarse con un aumento de riesgo de cáncer de próstata, aunque el aumento podría ser pequeño. ",Una alimentación rica en productos lácteos y calcio produce un aumento leve del riesgo de cáncer de próstata.
El consumo habitual de multivitamínicos no se ha vinculado con el riesgo de cáncer de próstata en estadio temprano o localizado. ,No se ha probado que el consumo regular de los multivitamínicos aumente el riesgo de cáncer de próstata temprano o localizado.
"Sin embargo, en este estudio numeroso (295 344 hombres) hubo un aumento estadísticamente significativo del riesgo de cáncer de próstata avanzado mortal entre los hombres con consumo excesivo de multivitamínicos. ","Sin embargo, en un estudio grande se mostró un aumento de riesgo de cáncer de próstata avanzado en los hombres que tomaron multivitamínicos más de siete veces por semana."
"Se desconoce si la modificación del régimen alimentario bajo en grasa, compuesto principalmente por alimentos de origen vegetal, reduciría el riesgo de cáncer de próstata. ",Se desconoce si la disminución de la grasa y el aumento de las frutas y las verduras en la alimentación ayuda a disminuir el riesgo de cáncer de próstata o muerte por este cáncer.
"El tipo más común de tumor de células de los islotes funcionantes es el insulinoma, seguido por el gastrinoma. ",Los tipos más comunes de tumores de células de los islotes son los insulinomas y los gastrinomas.
Los carcinomas de páncreas (carcinoma de células acinares y adenocarcinoma ductal) son muy infrecuentes en los niños. ,El carcinoma de páncreas es muy raro en los niños.
"Los cánceres de células escamosas de cabeza y cuello se originan con mayor frecuencia en las superficies de la mucosa que revisten la cavidad oral, la faringe y la laringe. ","Los cánceres de cavidad oral, de faringe y de laringe se suelen formar en las células escamosas (células delgadas y planas que revisten el interior de la cavidad oral, la faringe y la laringe)."
"La personas que tienen antecedentes personales de cáncer en la región de la cabeza y el cuello, también tienen riesgo elevado de padecer de un segundo cáncer primario de cavidad oral y orofaringe en el futuro. ","Los antecedentes personales de cáncer en la cabeza y el cuello aumentan el riesgo de cáncer de cavidad oral, faringe y laringe."
"La mayoría de cánceres de cavidad oral, orofaringe, hipofaringe y laringe son atribuibles al consumo de productos del tabaco. ","El consumo de tabaco es la causa más común de cáncer de cavidad oral, faringe y laringe."
"Según datos probatorios sólidos, el consumo de alcohol es un factor de riesgo para la formación de cánceres de cabeza y cuello. ","El consumo de alcohol también es un factor de riesgo importante del cáncer de cavidad oral, faringe y laringe."
"El riesgo de cánceres de cavidad oral, orofaringe, hipofaringe y laringe es mayor en las personas que consumen grandes cantidades de alcohol y tabaco juntos. ","El riesgo de cáncer de cavidad oral, de orofaringe, de hipofaringe y de laringe es más alto en las personas que consumen tabaco y alcohol que en las que consumen tabaco o alcohol solos."
"Según datos probatorios sólidos, consumir preparaciones masticables a base de betel solo o de betel mezclado con tabaco (gutka) aumenta el riesgo de cánceres de cavidad oral y de orofaringe. ","Se mostró que consumir el betel masticable o gutka (betel masticable mezclado con tabaco) aumenta el riesgo de cáncer de cavidad oral, faringe y laringe."
"Magnitud del efecto: el riesgo relativo de cáncer de cavidad oral es más alto y, por lo general, más intenso, con el consumo de gutka que con el consumo de una preparación masticable de betel sola. ","El riesgo de cáncer de cavidad oral, faringe y laringe es más alto cuando se mastica gutka que cuando se mastica la preparación de betel sola."
Abandono del tabaquismo,Dejar de fumar
"Según datos probatorios sólidos, suspender la exposición al tabaco (por ejemplo, cigarrillos, pipas, cigarros y tabaco sin humo) conduce a un reducción del riesgo de cánceres de cavidad oral, orofaringe, hipofaringe y laringe 20 años o más después del cese del tabaquismo. ","En 20 años de haber dejado de fumar, su riesgo de cáncer de cavidad oral, faringe y laringe es el mismo que el de quienes nunca han fumado cigarrillos."
"Los casos nuevos de cáncer de laringe han disminuido 2,4 % por año en promedio durante los últimos 10 años. ",El número de casos nuevos de cáncer de laringe disminuyó un poco durante los últimos 10 años.
"El consumo de tabaco está implicado en la mayoría de los casos de cánceres de cavidad oral, orofaringe, hipofaringe y laringe. ","El consumo de tabaco es la causa más común de cáncer de cavidad oral, faringe y laringe."
"En la mayor parte de los estudios epidemiológicos se demostró un aumento en el riesgo a medida que aumenta el número de bebidas alcohólicas por día, con un aumento de riesgo de 5 a 6 veces en las personas que toman 5 o más bebidas alcohólicas por día, en comparación con quienes no las toman.","El riesgo de cáncer de cavidad oral, faringe y laringe es 5 a 6 veces más alto en las personas que consumen 5 o más bebidas alcohólicas por día en comparación con quienes no consumen alcohol."
Consumir ambas preparaciones masticables de betel o gutka aumenta el riesgo de cáncer de cavidad oral y orofaringe. ,"Se mostró que consumir el betel masticable o gutka (betel masticable mezclado con tabaco) aumenta el riesgo de cáncer de cavidad oral, faringe y laringe."
"El abandono del tabaquismo se relaciona con una reducción de aproximadamente 50 % del riesgo de presentar cáncer de cavidad oral y orofaringe en un término de 5 a 9 años y, en el término de 20 años, el riesgo se revierte hasta ser comparable con el de aquellas personas que nunca han fumado.","En los estudios se observó que cuando las personas dejan de fumar cigarrillos, el riesgo de cánceres de cavidad oral, orofaringe, hipofaringe y laringe disminuye a la mitad (50 %) en los siguientes 5 a 9 años. En estas personas, a los 20 años de haber dejado de fumar, el riesgo de estos cánceres es el mismo que el de una persona que nunca ha fumado cigarrillos."
"Sin embargo, los datos probatorios de reducción del cáncer de cavidad oral y orofaringe en las personas que dejaron de consumir alcohol son insuficientes. ","No se ha comprobado que dejar de consumir alcohol disminuirá el riesgo de cáncer de cavidad oral, faringe y laringe."
Las pruebas son inadecuadas para determinar si el examen visual de la piel en personas asintomáticas conduce a la reducción de la mortalidad por cáncer de piel no melanomatoso. ,No se ha demostrado que un examen de la piel para detectar el cáncer de piel reduzca el riesgo de morir por este cáncer.
Carcinoma de células escamosas (CCE) (junto con el carcinoma de células basales se conocen también como cáncer de piel no melanoma). ,El carcinoma de células basales y el carcinoma de células escamosas de piel también se conocen como cáncer de piel no melanoma y son las formas más comunes de cáncer de piel.
El cáncer de piel no melanoma es el cáncer que se presenta con mayor frecuencia en los Estados Unidos. ,El cáncer de piel no melanoma es el cáncer más común en los Estados Unidos.
Al menos parte de este aumento se podría atribuir a la creciente toma de conciencia sobre el cáncer de piel que da como resultado un aumento en la investigación y biopsias de lesiones de la piel. ,Parte de las razones de este aumento puede ser que las personas están más conscientes del cáncer de piel.
Más de 90 % de los melanomas que surgen en la piel se pueden reconocer a simple vista. ,La mayoría de los melanomas de la piel se observan a simple vista.
"Con frecuencia, hay una fase prolongada de crecimiento horizontal durante la que el tumor se expande de manera centrífuga por debajo de la epidermis, pero no invade la dermis subyacente. ","Por lo general, el melanoma crece durante mucho tiempo debajo de la capa externa de la piel (la epidermis) pero no penetra la capa más profunda de la piel (la dermis)."
El melanoma se cura más fácil si se trata antes de empezar la fase de crecimiento vertical con su potencial metastásico. ,El melanoma se cura más fácil si se encuentra antes de que se disemine.
"La ansiedad, independientemente de su gravedad, puede interferir de modo significativo en la calidad de vida de los pacientes de cáncer y sus familias: se deberá evaluar y tratar. ","La ansiedad, aunque sea moderada, afecta la calidad de vida de los pacientes con cáncer y sus familias, y tal vez sea necesario tratarla."
"El sufrimiento se extiende a lo largo de un continuo que va desde los sentimientos normales comunes de vulnerabilidad, tristeza y temor hasta problemas que se pueden tornar incapacitantes, como la depresión, la ansiedad, el pánico, el aislamiento social, y la crisis existencial y espiritual”. ( ","Los sentimientos de sufrimiento van desde la tristeza y los temores hasta problemas más serios, como depresión, ansiedad, pánico, sentirse inseguros sobre sus creencias espirituales, o sentirse solos o aislados de los amigos y la familia."
"Trastornos de ansiedad: los trastornos de ansiedad son un grupo de trastornos mentales cuyos síntomas comunes incluyen ansiedad excesiva, preocupación, miedo, aprensión o temor. ","Los síntomas de un trastorno de ansiedad incluyen preocupación en exceso, miedo y aprensión."
Los resultados conjuntos de estudios múltiples indican que aproximadamente 40 % de los pacientes de cáncer informan sentir mucho sufrimiento. ,Casi la mitad de los pacientes con cáncer informan sentir mucho sufrimiento.
"Los pacientes de cánceres de pulmón, páncreas y encéfalo parecen más proclives a notificar sufrimiento; sin embargo y en general, el tipo de cáncer solo se relaciona en forma modesta con el sufrimiento. ","Es más probable que los pacientes con cáncer de pulmón, páncreas y cerebro manifiesten sufrimiento pero, en general, el tipo de cáncer no determina una diferencia."
"El sufrimiento calificado como moderado a grave justifica una derivación a otros profesionales apropiados (psicólogos, psiquiatras, trabajadores sociales, especialistas en cuidados paliativos o consejeros pastorales) según la naturaleza del sufrimiento. ","Los pacientes con un grado de sufrimiento medio a alto se pueden derivar a un trabajador social, un profesional de la salud mental, un especialista en cuidados paliativos o un consejero pastoral para una evaluación y tratamiento adicionales."
"En general, las personas que se adaptan bien suelen continuar comprometidas y participan activamente en el proceso de hacer frente al cáncer, y siguen encontrando sentido e importancia en sus vidas. ",Los pacientes que se adaptan bien al cáncer siguen encontrando importancia y sentido a sus vidas.
"Los pacientes pueden responder con grados normales de miedo, inquietud y preocupación cuando tienen síntomas inexplicados o cuando se dan cuenta de que son sometidos a pruebas para determinar la presencia de cáncer. ",Los pacientes se pueden sentir preocupados y temerosos cuando tienen síntomas que no se explican o se someten a pruebas para determinar si tienen cáncer.
"Para la mayoría de las personas, la adaptación a la finalización del tratamiento provoca una intensificación normal del sufrimiento, pero esto parece ser temporario y se resuelve en el lapso de unas cuantas semanas para muchos pacientes. ","Muchos pacientes sentirán un aumento de la angustia al terminar el tratamiento, pero por lo general no dura mucho y desaparece en algunas semanas."
El paciente que se adapta con éxito a la crisis de recidiva a menudo cambia expectativas y mantiene la esperanza en una cantidad de actividades vitales significativas. ,Los pacientes que se adaptan al retorno del cáncer muchas veces conservan la esperanza con actividades que dan sentido a su vida.
La religión y la espiritualidad desempeñan una función muy importante para ayudar a muchos pacientes a mantener la calidad de vida mental y física. ,Algunos pacientes buscan en la espiritualidad o en las creencias religiosas la ayuda necesaria para mantener su calidad de vida.
"No obstante, la mayoría de los pacientes, a pesar de la variedad de diagnósticos y tratamientos del cáncer, se adaptan bien y algunos informan incluso sobre los beneficios de un diagnóstico de cáncer (por ejemplo, mayor aprecio por la vida, nueva priorización de los valores vitales, fortalecimiento de las creencias espirituales o religiosas). ","La mayoría de los pacientes se adaptan bien y algunos hasta afirman que la experiencia de sobrevivir al cáncer les hizo sentir mayor aprecio por la vida, entender mejor lo que es más importante en su vida, y tener creencias espirituales o religiosas más fuertes."
"Los pacientes que tienen una adaptación más precaria tienden a tener mayores problemas médicos, menos apoyo social, adaptación psicosocial premórbida más precaria y menos recursos económicos. ","Algunos pacientes tienen más dificultad para adaptarse debido a problemas médicos, menos amigos y familiares que les den apoyo, problemas económicos o problemas de salud mental que no se relacionan con el cáncer."
La ansiedad se presenta en grados variables en los pacientes de cáncer y es posible que aumente a medida que la enfermedad progresa o el tratamiento se vuelve más intensivo. ,Es posible que un paciente se sienta más ansioso cuando el cáncer se disemina o el tratamiento se vuelve más intensivo.
Los investigadores hallaron que 44 % de los pacientes de cáncer notifican algo de ansiedad y que 23 % notifican una ansiedad importante. ,En los estudios se observó que casi la mitad de los pacientes de cáncer dicen sentir algo de ansiedad y alrededor de un cuarto de todos esos pacientes dicen sentir mucha ansiedad.
Dolor agudo (los trastornos de ansiedad no tratados también pueden intensificar la experiencia de dolor). ,Dolor: los pacientes cuyo dolor no se controla con medicamentos se sienten ansiosos y esto puede aumentar el dolor.
"Medicamentos que producen ansiedad: corticoesteroides, neurolépticos usados como antieméticos, tiroxina, broncodilatadores, estimulantes adrenérgicos beta, antihistamínicos y benzodiacepinas (a menudo se observan reacciones paradójicas en personas de edad avanzada). ","Tomar ciertos medicamentos: ciertos tipos de medicamentos, incluso corticoesteroides, tiroxina, broncodilatadores y antihistamínicos, pueden causar inquietud, agitación o ansiedad."
"La abstinencia de opioides, benzodiacepinas, barbitúricos, nicotina y bebidas alcohólicas puede producir ansiedad, agitación y comportamientos que tal vez sean problemáticos para el paciente que está en tratamiento activo. ","Abstenerse de medicamentos y drogas que generan hábito: la abstinencia de sustancias como el alcohol, la nicotina, los opioides o los antidepresivos puede provocar agitación y ansiedad."
"La aparición de ansiedad aguda puede que sea un precursor de un cambio en el estado metabólico o de otro episodio clínico inminente, como un infarto de miocardio, una infección o una neumonía. La sepsis y las anomalías de los electrolitos también pueden causar síntomas de ansiedad. La ansiedad súbita con dolor de pecho o disnea a veces indican una embolia pulmonar.","La ansiedad puede ser un signo de un cambio en el metabolismo (como una concentración baja de azúcar en la sangre), un ataque cardíaco, una infección grave, neumonía o un coágulo de sangre en el pulmón."
Los pacientes que tienen los siguientes síntomas a veces experimentan un trastorno de ansiedad específico que ya estaba presente antes de que enfermaran de cáncer y que reaparece debido a la tensión del diagnóstico y el tratamiento ,Un diagnóstico de cáncer a veces provoca que los trastornos por ansiedad aparezcan de nuevo en pacientes con antecedentes de estos trastornos.
Palpitaciones,Ritmo cardíaco acelerado
Transpiración,Sudores
Las fobias son temores persistentes o evitación de un objeto o situación circunscritos. ,Las fobias son temores relacionados con una situación o un objeto que no desaparecen con el paso del tiempo.
Las personas con fobias suelen experimentar una ansiedad intensa y evitan situaciones que potencialmente les puedan provocar miedo. ,"Las personas con fobias habitualmente sienten una ansiedad intensa, o evitan la situación o el objeto que temen."
"Los ataques son autolimitados y, por lo general, duran entre 10 y 20 minutos, si bien el malestar psicológico y el temor a su repetición duren más tiempo. ",Un ataque de pánico por lo general dura entre 10 y 20 minutos pero el miedo de tener otro ataque de pánico puede hacer que la sensación de malestar continúe durante más tiempo.
"Los trastornos obsesivos compulsivos (TOC) se caracterizan por pensamientos, ideas o imágenes (obsesiones) persistentes y por comportamientos repetitivos (compulsiones), que tienen un propósito e intención que realiza una persona para controlar la intensidad de su sufrimiento. ","El trastorno obsesivo compulsivo (TOC) se diagnostica cuando una persona recurre a pensamientos, ideas o imágenes repetidas (obsesivas), y compulsiones (comportamientos que se repiten) para controlar los sentimientos de sufrimiento."
Este trastorno es poco frecuente en pacientes de cáncer que no tienen antecedentes premórbidos de algún tipo de trastorno de ansiedad. ,Esto es más común en pacientes que tuvieron un trastorno de ansiedad antes del diagnóstico de cáncer y quizá provoque que el trastorno de ansiedad vuelva.
"Se ha observado que los sobrevivientes de cáncer padecen trastorno de ansiedad generalizada en relación con sus temores de recidiva, incluso con hipervigilancia de posibles síntomas físicos, somatización, concentración extrema en el estado del cáncer, identificación con la función de paciente en los entornos de atención y solicitud frecuente de atención, incluso después de que las necesidades de cuidado de alto mantenimiento están satisfechas (incluso, pero no limitadas, a las solicitudes de visitas adicionales al consultorio médico y exploraciones prematuras de mantenimiento).","Es posible que los sobrevivientes de cáncer presenten un trastorno de ansiedad generalizada relacionado con el miedo de que el cáncer vuelva. Esto incluye, entre otras cosas, estar muy alerta a cualquier síntoma físico, muy pendiente del estado de su cáncer y pedir que se le realicen pruebas y visitas a su médico con más frecuencia o antes de lo necesario."
"Los medicamentos específicos para la ansiedad, es decir, medicamentos de la clase de las benzodiacepinas, como se detallan en el Cuadro 4, se usan con frecuencia solos o combinados con abordajes psicológicos a fin de proveer alivio de los síntomas de ansiedad. ",Los medicamentos contra la ansiedad se usan solos o combinados con otras terapias psicológicas.
"Los sarcomas de tejido blando son tumores malignos que surgen en cualquiera de los tejidos mesodérmicos de las extremidades (50 %), el tronco y el retroperitoneo (40 %), o de la cabeza y el cuello (10 %). ","Los sarcomas de tejido blando en adultos se pueden formar en casi cualquier parte del cuerpo, pero son más comunes en la cabeza, el cuello, los brazos, las piernas, el tronco, el abdomen y el retroperitoneo."
Se debe obtener tejido adecuado para hacer un examen microscópico ya sea por biopsia incisional o por biopsia con aguja gruesa para que un patólogo con experiencia en el diagnóstico de sarcomas revise detenidamente las muestras. ,"Debido a que el sarcoma de tejido blando puede ser difícil de diagnosticar, los pacientes deben solicitar que un patólogo con experiencia en el diagnóstico del sarcoma de tejido blando revise las muestras de tejido."
"T2: Tumor que mide >5 cm, pero ≤10 cm en su mayor dimensión. ","En el estadio IIIA, el tumor mide más de 5 cm, pero no más de 10 cm y es de grado intermedio o alto."
"Las niñas con carcinoma de ovario (neoplasia epitelial de ovario) evolucionan mejor que las mujeres adultas con tipo histológico similar; es probable que esto se deba a que las niñas manifiestan, en general, enfermedad en estadio bajo. ","Por lo habitual, el cáncer epitelial de ovario se encuentra en un estadio temprano en las niñas y es más fácil de tratar que en las pacientes adultas."
"En general, el beneficio de los exámenes de detección del cáncer se deriva de la detección en estadios más tempranos y tratables; en consecuencia, se reduce la mortalidad por cáncer. ",Algunos exámenes de detección mostraron ser útiles para encontrar cánceres temprano y disminuir la probabilidad de morir por esos cánceres.
Los exámenes de detección son un medio utilizado para descubrir temprano una enfermedad en personas asintomáticas. ,El examen de detección del cáncer es la búsqueda de cáncer antes de que una persona tenga algún síntoma.
En la investigación del cáncer se utilizan varias medidas de riesgo. ,El riesgo de cáncer se mide de diferentes maneras.
"Se afirma que el 714-X protege y estabiliza el sistema inmunitario, y restaura su capacidad para combatir el cáncer. ",Se afirma que el 714-X ayuda al sistema inmunitario a luchar contra el cáncer.
No se ha publicado ningún estudio del 714-X en una revista científica revisada por expertos que compruebe su inocuidad o eficacia para tratar el cáncer. ,No hay ningún estudio publicado sobre el 714-X en revistas científicas con revisión externa en el que se compruebe que el 714-X es seguro o eficaz para tratar el cáncer.
"El 714-X se elaboró hace más de 30 años en un laboratorio con financiación privada en Quebec (Canadá), donde aún se fabrica. ","El 714-X se originó en la década de 1960 en Canadá, donde aún se elabora."
"En general, el 714-X se administra por inyección cerca de los ganglios linfáticos en la ingle. ","Por lo general, el 714-X se inyecta cerca de los ganglios linfáticos de la ingle."
Los fabricantes del 714-X no recomiendan la administración por vía intravenosa ni oral. ,Los fabricantes del 714-X no recomiendan la inyección en una vena (vía intravenosa) ni el consumo oral.
"Se llevaron a cabo algunos pocos experimentos con animales, pero los resultados de estos experimentos no se publicaron en revistas científicas con revisión externa. ","Se realizaron algunos experimentos con animales, pero no se ha informado acerca de los resultados de estos experimentos en revistas científicas."
En los estudios con animales se emplearon modelos tumorales de linfosarcoma murinos y modelos tumorales de linfoma caninos y vacunos. ,Los estudios con animales utilizaron un modelo tumoral de linfosarcoma en ratas y modelos tumorales de linfoma en perros y vacas.
Se divulgaron varios informes anecdóticos y testimonios en periódicos y otras publicaciones no médicas.,Se han publicado varios informes anecdóticos (descripciones incompletas del historial médico y del tratamiento de uno o más pacientes) y testimonios (relatos de personas que dicen que el producto ayudó o curó su enfermedad) en periódicos y otras publicaciones no médicas.
Se afirma que el 714-X no es tóxico en el intervalo de dosis recomendado por el fabricante. ,Los fabricantes del 714-X dicen que no es dañino para los humanos.
"Las mujeres con síndrome de Lynch tienen un aumento del riesgo de cáncer de endometrio, al igual que las mujeres con un familiar de primer grado con cáncer de endometrio.","Las mujeres con síndrome de Lynch tienen un riesgo mucho más alto de cáncer de endometrio que aquellas sin síndrome de Lynch. Las mujeres con antecedentes familiares de cáncer de endometrio en un familiar de primer grado (madre, hermana o hija) también tienen un aumento del riesgo de cáncer de endometrio."
Terapia hormonal con estrógeno: estrógeno sin oposición ,Terapia hormonal con estrógeno solo: a veces se administra estrógeno para sustituir el estrógeno que los ovarios ya no producen en las mujeres posmenopáusicas o en aquellas a quienes se les extirparon los ovarios.
"A partir de pruebas sólidas, el uso de tamoxifeno por más de 2 años se relaciona con un aumento del riesgo de cáncer de endometrio. ","Sin embargo, el uso de tamoxifeno por más de 2 años aumenta el riesgo de cáncer de endometrio."
"A partir de pruebas sólidas, el uso actual de anticonceptivos orales combinados se relaciona con un aumento del riesgo de coágulos sanguíneos, accidente cerebrovascular e infarto de miocardio, en especial, en mujeres fumadoras de cigarrillos mayores de 35 años. ","Cuando las mujeres toman píldoras anticonceptivas, tienen un riesgo más alto de coágulos de sangre, accidente cerebrovascular e infarto del corazón, en especial, aquellas que fuman y son mayores de 35 años."
Las pruebas son insuficientes para determinar si la pérdida de peso se relaciona con una disminución en la incidencia de cáncer de endometrio. ,No se sabe si bajar de peso reduce el riesgo de cáncer de endometrio.
"A partir de pruebas sólidas, el aumento de la actividad física se relaciona con una disminución del riesgo de cáncer de endometrio. ",Es posible que la actividad física (ejercicio) disminuya el riesgo de cáncer de endometrio.
Los fumadores de cigarrillos tiene una disminución de la esperanza de vida de por lo menos 10 años en comparación con los no fumadores. ,Los fumadores viven cerca de 10 años menos que los no fumadores.
"Cuando la incidencia se corrigió según la prevalencia de histerectomía en las mujeres estadounidenses, la incidencia de todos los subtipos histológicos de cáncer de endometrio aumentó cerca de 2 % por año entre 2000 y 2015 en negras no hispanas, asiáticas o isleñas del pacífico no hispanas y mujeres hispanas; sin embargo, no cambió en las mujeres blancas no hispanas. ","Desde 2000 a 2015, el número de casos nuevos de todos los tipos de cáncer de endometrio aumentó un poco entre las mujeres negras no hispánicas, las mujeres no hispánicas asiáticas o de las islas del Pacífico y las mujeres hispánicas, pero permaneció casi igual entre las mujeres blancas no hispánicas."
Las mujeres con síndrome de Lynch tienen un riesgo durante toda la vida más alto de cáncer de endometrio de hasta 60 %. ( ,Las mujeres con síndrome de Lynch tienen un riesgo mucho más alto de cáncer de endometrio que aquellas sin síndrome de Lynch.
"Por lo tanto, se observó que el uso de una terapia hormonal combinada de estrógeno y progesterona durante la posmenopausia evita el aumento del riesgo de cáncer de endometrio vinculado con el estrógeno sin oposición y de hecho reduce el riesgo en 35 %. ",Tomar anticonceptivos hormonales (píldoras anticonceptivas) que combinan estrógeno y progestina (anticonceptivos orales) disminuye el riesgo de cáncer de endometrio.
El raloxifeno es un MSRE de segunda generación aprobado para la profilaxis de la osteoporosis posmenopáusica. ,El raloxifeno es un MSRE que se usa para prevenir la debilidad en los huesos en las mujeres posmenopáusicas.
"Sin embargo, además de los síndromes hereditarios con genes con penetrancia alta, los antecedentes familiares de cáncer de endometrio en una familiar de primer grado también se vinculan con un aumento del riesgo de cáncer. ","Las mujeres con antecedentes familiares de cáncer de endometrio en un familiar de primer grado (madre, hermana o hija) también tienen un aumento del riesgo de cáncer de endometrio."
"La disminución del riesgo del cáncer de endometrio se relaciona con el número de partos y la lactancia, tal vez al inhibir la ovulación.",El riesgo de cáncer de endometrio es más bajo en las mujeres que han tenido hijos. Amamantar también disminuye el riesgo de cáncer de endometrio.
El uso de anticonceptivos orales confiere una reducción a largo plazo del riesgo de cáncer de endometrio. ,Tomar anticonceptivos hormonales (píldoras anticonceptivas) que combinan estrógeno y progestina (anticonceptivos orales) disminuye el riesgo de cáncer de endometrio.
"El uso de multivitamínicos tiene poca o ninguna influencia en el riesgo de cánceres comunes, como el cáncer de endometrio, o en la mortalidad total de las mujeres posmenopáusicas. ","Consumir multivitamínicos tiene poco o ningún efecto en el riesgo de cáncer, incluso en el cáncer de endometrio."
"el riesgo relativo (RR) de varios tipos de cáncer es mucho mayor en los fumadores de cigarrillo en comparación con quienes no fuman (según el sitio anatómico del cáncer, y la intensidad y la duración del consumo, el RR puede ser entre 2 y 10 veces mayor en poblaciones de fumadores). ",El riesgo de cáncer de un fumador es 2 a 10 veces mayor que el de una persona que nunca ha fumado.
"El tabaquismo durante el embarazo se relaciona con restricción del crecimiento fetal, bajo peso al nacer y complicaciones del embarazo. ","El consumo de tabaco en el embarazo puede producir problemas, como crecimiento lento del feto y bajo peso al nacer."
El tabaquismo también tiene efectos considerables en la salud de las personas que no fuman. ,Fumar también afecta la salud de las personas que no fuman.
"En los últimos 30 años, la prevalencia del tabaquismo activo ha disminuido en general, pero con mayor rapidez en los hombres. ","En los últimos 30 años, el número total de fumadores ha disminuido, en particular, en los hombres."
"La mortalidad masculina por cáncer de pulmón llegó a su punto más alto en los años 80 y, desde entonces, ha estado descendiendo","A partir de la década de 1980, han disminuido las muertes por cáncer de pulmón en los hombres"
Después de 10 años de abstinencia el riesgo de cáncer de pulmón es de 30 a 50 % más bajo que el de las personas que continúan fumando y el riesgo de cáncer de boca y esófago se reduce a la mitad 5 años después del abandono del tabaquismo.,"Las personas que dejan de fumar disminuyen el riesgo de cáncer de pulmón en 30 a 50 % después de 10 años comparadas con las personas que continúan fumando, y disminuyen su riesgo de cáncer de boca o de esófago a la mitad después de 5 años de dejar de fumar."
"La orientación para dejar de fumar por sí sola también es eficaz; incluso una intervención corta por parte de un profesional de la salud aumenta, en gran medida, la tasa de abandono del tabaquismo. ",Las personas que asisten aunque sea a una sesión corta de orientación con un profesional de atención de la salud tienen más probabilidades de dejar de fumar.
Se han usado con éxito fármacos para ayudar a dejar de fumar a la población general. ,También se usa el tratamiento con medicamentos para ayudar a las personas a dejar de fumar.
"También hay farmacoterapias sin nicotina que han sido eficaces para dejar de fumar, como el bupropión y la vareniclina. ",Se usan otros medicamentos sin nicotina para ayudar a las personas a dejar de fumar.
"Sin embargo, el efecto de las TRN en la reducción del consumo de tabaco no parece permanecer a largo plazo. [NOTA: 'TRN': terapia de reemplazo de nicotina]","En las personas que no planean dejar de fumar por completo, se ha demostrado que los productos sustitutivos de nicotina ayudan a disminuir el número de cigarrillos que consumen, pero este efecto no parece duradero."
"Las pruebas muestran que la reducción de la frecuencia de fumar, de hecho, se relaciona con mayores probabilidades de abandono del tabaquismo en el futuro. ",Se ha mostrado en estudios que los fumadores que disminuyen el consumo tienen más probabilidades de dejar de fumar en el futuro.
"El melanoma es un tumor maligno de los melanocitos, células que producen el pigmento melanina y se derivan de la cresta neural. ",El melanoma es una enfermedad por la que se forman células malignas (cancerosas) en los melanocitos (células que dan color a la piel).
Inmunodepresión,Tener el sistema inmunitario debilitado
Exposiciones ambientales,"Exponerse a ciertos factores ambientales (en el aire, en su hogar o el trabajo, y sus alimentos y el agua)."
Nevos múltiples,Tener varios lunares grandes o muchos lunares pequeños.
" Aunque el melanoma se presenta en cualquier sitio, incluso las mucosas y la úvea, en las mujeres es más frecuente en las extremidades y en los hombres es más frecuente en el tronco, la cabeza o el cuello.","En los hombres, el melanoma se encuentra con frecuencia en el tronco (área desde los hombros hasta las caderas) o en la cabeza y el cuello. En las mujeres, el melanoma se forma con más frecuencia en los brazos y las piernas."
Pigmentación oscura o variable. ,Cambio de pigmentación (color) de la piel.
Ulceraciones o hemorragias,"Produce pus, sangra o tiene una úlcera (se forma un hueco en la piel cuando la capa superficial de células se descompone y se ve el tejido que está debajo)."
En estudios se concluyó que es difícil diferenciar las lesiones pigmentadas benignas de los melanomas en estadio temprano. ,A veces es difícil diferenciar entre un lunar con color y una lesión temprana de melanoma.
Mutación en BRAF. ,Presencia de ciertas mutaciones (cambios) en un gen que se llama BRAF.
La escisión quirúrgica continúa siendo la principal modalidad de tratamiento del melanoma. ,La cirugía para extirpar el tumor es el tratamiento primario que se usa para el melanoma en cualquier estadio.
A veces se necesita usar un injerto de piel para cubrir el defecto resultante. ,"A veces se necesita un injerto de piel, un procedimiento en el que se saca piel de otra parte del cuerpo para cubrir la herida de la cirugía."
Inmunoterapia en monoterapia o inmunomodulación combinada. ,Inmunoterapia sola o combinada con otros tratamientos como la terapia dirigida.
El cáncer de próstata es el cáncer extracutáneo más común que afecta a los hombres en los Estados Unidos. ,"Los hombres en los Estados Unidos presentan más cáncer de próstata que cualquier otro tipo de cáncer, con excepción del cáncer de piel."
"El calcio es necesario para determinadas funciones metabólicas como la vasodilatación y la vasoconstricción, la función muscular, la transmisión neural, la señalización intracelular y la secreción hormonal. ","El calcio es un mineral necesario para el funcionamiento básico de los vasos sanguíneos, los músculos y los nervios, para enviar señales de célula a célula y para liberar hormonas."
"Los estudios sobre la relación entre el consumo de calcio y el cáncer de próstata se han limitado a las fuentes nutricionales de calcio, como los productos lácteos. ",En la mayor parte de la investigación sobre el calcio y el riesgo de cáncer de próstata se ha estudiado solo el calcio que se consume en los alimentos y no el de los suplementos.
"En algunos estudios se indica que el consumo total elevado de calcio se puede relacionar con un aumento del riesgo de cáncer de próstata metastásico y en estadio avanzado, comparado con un consumo más bajo de calcio. ",En varios estudios se indicó que el consumo de mucha cantidad de calcio quizás aumente el riesgo de presentar cáncer de próstata avanzado y metastásico.
"En un ensayo clínico aleatorizado publicado en 2005, se le dio seguimiento durante un máximo de 12 años a 672 hombres que recibieron a diario 3 g de carbonato de calcio (1200 mg de calcio) o placebo durante cuatro años. ","En un ensayo clínico aleatorizado presentado en 2005, se administró calcio o un placebo a hombres durante 4 años y, luego, se les dio seguimiento durante 12 años."
"En el transcurso de los primeros 6 años del estudio, se presentó un número significativamente menor de casos de cáncer de próstata en el grupo de calcio comparado con el de placebo. ","Durante los primeros 6 años del estudio, se presentaron menos casos de cáncer de próstata en el grupo de calcio que en el grupo de placebo."
"En un metanálisis publicado en 2005, se informó que podría existir una relación entre un aumento del riesgo de cáncer de próstata y mayor consumo de calcio y productos lácteos. ","En una revisión de 2005, se encontró una posible relación entre el aumento de riesgo de cáncer de próstata y una alimentación rica en productos lácteos y calcio."
"En un metanálisis de 2008, en el que se revisaron 45 estudios de observación, no se encontraron pruebas de una relación entre productos lácteos y riesgo de cáncer de próstata. ","En una revisión de 2008 de 45 estudios, se encontró que no había una relación entre el consumo de productos lácteos y el riesgo de cáncer de próstata."
"En un metanálisis de estudios de cohorte publicado entre 1996 y 2006, se encontró una relación directa entre el consumo de leche y productos lácteos y el riesgo de cáncer de próstata. ","En una revisión de estudios publicados entre 1996 y 2006, se encontró que el consumo de leche y productos lácteos aumentó el riesgo de cáncer de próstata."
Al menos en dos ensayos controlados aleatorizados se observó una disminución general en la tasa de progresión a proliferación microacinar atípica o cáncer de próstata en hombres con neoplasia prostática intraepitelial de grado alto (NPIGA) tratado con CTV. ,"En dos ensayos clínicos aleatorizados en hombres con riesgo alto de presentar cáncer de próstata (neoplasia prostática intraepitelial de grado alto [NPIGA]), quienes se trataron con catequinas de té verde tuvieron tasas más bajas de cáncer de próstata que quienes se trataron con un placebo."
La composición de PTV y la proporción entre catequinas monoméricas y oligoméricas pueden variar mucho según el procesamiento y el origen de las hojas de té. ,"Las catequinas en el té verde pueden variar mucho, según el origen de las hojas de té y de la forma en que se procesan."
"En términos generales, los hallazgos de estos estudios de población indican que el té verde podría servir para proteger a las poblaciones asiáticas del cáncer de próstata. ","En general, los estudios de población indican que el té verde ayuda a proteger a las poblaciones asiáticas del cáncer de próstata."
"Los autores de un ensayo de fase I de extracto de té verde oral en pacientes con tumores sólidos notificaron que una dosis inocua de extracto de té verde (1,0 g/m2, 3 veces por día) equivalía a 7 a 8 tazas japonesas (120 ml) de té verde por día consumidas durante 6 meses. ","En un ensayo con extracto de té verde oral en pacientes con tumores sólidos se notificó que tomar 7 u 8 tazas de estilo japonés (equivalentes a entre 3 ½ y 4 tazas de los Estados Unidos), 3 veces al día durante 6 meses, era una dosis segura."
"El licopeno es un carotenoide y pigmento natural producido por las plantas y varios tipos de frutas y vegetales como tomates, albaricoques, guayabas y sandías. ","El licopeno se encuentra en frutas y vegetales como los tomates, los albaricoques, las guayabas y las sandías."
El licopeno es un fitoquímico que pertenece a un grupo de pigmentos que se llaman carotenoides. ,"El licopeno es un carotenoide (colorante rojo natural elaborado por las plantas), que se mezcla o se disuelve en grasas."
"Este pigmento natural producido por las plantas sirve como protección contra agresiones lumínicas, y además transfiere energía lumínica durante la fotosíntesis. ",El licopeno protege las plantas de las agresiones de la luz y las ayuda a usar la energía del sol para producir nutrientes.
"El licopeno se encuentra en diversas frutas y vegetales, como los albaricoques, las guayabas y las sandías; pero la mayoría del licopeno consumido en los Estados Unidos proviene de los productos derivados del tomate. ","El licopeno se encuentra en frutas y vegetales como los tomates, los albaricoques, las guayabas y las sandías. La fuente principal de licopeno en los Estados Unidos son los alimentos derivados del tomate."
Los estudios epidemiológicos han permitido demostrar que las poblaciones con consumo elevado de licopeno en la alimentación presentan menor riesgo de cáncer de próstata. ,"En algunos estudios de población en hombres, se encontró que las cantidades altas de licopeno en la alimentación se relacionan con un riesgo menor de presentar cáncer de próstata."
"En estudios prospectivos y de casos y controles se describió que los pacientes con cáncer tienen concentraciones séricas y tisulares de licopeno significativamente más bajas que los controles, mientras que en otros estudios no se logró mostrar dicha relación. ","En algunos estudios, se observó que las concentraciones de licopeno en la sangre y los tejidos de las personas con cáncer son más bajas que en aquellas que no tienen cáncer."
"En una revisión sistemática y un metanálisis realizados en 2015 de estudios de investigación sobre el consumo de licopeno alimentario o concentraciones circulantes de licopeno, y el riesgo de cáncer de próstata, se encontró que, cuando el consumo de licopeno fue más alto, se redujo la incidencia de cáncer de próstata (P = 0,078). De modo similar, una concentración más alta de licopeno circulante se relacionó con un riesgo más bajo de cáncer de próstata.",En ambas revisiones se encontró que un mayor consumo de licopeno y una concentración más alta de licopeno en la sangre se relacionaban con un riesgo más bajo de cáncer de próstata.
"La variabilidad de los resultados de ese estudio epidemiológico se podría relacionar con la fuente de licopeno, una clasificación errónea de la exposición; mediciones incongruentes de la ingesta; diferencias de absorción; diferencias individuales en el metabolismo del licopeno; falta de respuesta a la dosis y factores de confusión del estilo de vida, como obesidad, consumo de tabaco o de bebidas alcohólicas u otras diferencias en la alimentación. ","Es posible que los resultados desiguales de los estudios se expliquen por las fuentes y tipos de licopeno, los tipos de alimentación, los factores de riesgo genético, la obesidad, el consumo de tabaco y bebidas alcohólicas, y otros factores."
Se llevaron a cabo varios estudios clínicos para investigar el licopeno como sustancia de quimioprevención y posible tratamiento del cáncer de próstata. ,Se han llevado a cabo estudios de población y ensayos clínicos con el fin de averiguar si el licopeno sirve para prevenir o tratar el cáncer de próstata.
"Hay mayor biodisponibilidad de licopeno en los productos procesados del tomate como la pasta de tomate y el puré de tomate, que en el tomate crudo. ","Para el cuerpo es más fácil usar el licopeno cuando se consume en los productos procesados de tomate, como la pasta y el puré de tomate, que en los tomates crudos."
Se dio inicio a un gran ensayo clínico multicéntrico denominado Selenium and Vitamin E Cancer Prevention Trial (SELECT) con el fin de estudiar los efectos del selenio y la vitamina E sobre la formación del cáncer de próstata. ,"El ensayo de selenio y vitamina E para la prevención del cáncer (Selenium and Vitamin E Cancer Prevention Trial, SELECT) fue un ensayo clínico grande para estudiar los efectos del selenio o la vitamina E en la presentación del cáncer de próstata."
El contenido de selenio en la tierra donde se cultivan los alimentos es lo que determina la cantidad de selenio que se encuentra en plantas y animales. ,La cantidad de selenio presente en los alimentos depende del contenido de selenio en la tierra donde se cultivan.
"El selenio se acumula en la glándula tiroidea, el hígado, el páncreas, la hipófisis y la médula renal. ","El selenio se almacena en la glándula tiroidea, el hígado, el páncreas, la hipófisis y los riñones."
Los autores recomendaron tener cuidado con el consumo de suplementos de selenio en hombres con cáncer de próstata. ,Los investigadores recomendaron que los hombres con cáncer de próstata tengan cuidado con el consumo de suplementos de selenio.
"A partir de los resultados de los estudios previos, los Institutos Nacionales de la Salud iniciaron en 2001 un gran ensayo clínico multicéntrico, el Selenium and Vitamin E Cancer Prevention Trial (SELECT), con el fin de estudiar los efectos de selenio y vitamina E sobre la formación del cáncer de próstata. ","El ensayo de selenio y vitamina E para la prevención del cáncer (Selenium and Vitamin E Cancer Prevention Trial, SELECT) fue un ensayo clínico grande que el Instituto Nacional de la Salud inició en 2001 para estudiar los efectos del selenio o la vitamina E en la presentación del cáncer de próstata."
"Se encontró que la tasa de detección de cáncer de próstata fue significativamente mayor en el grupo de vitamina E sola (P = 0,008) en comparación con el grupo de placebo, lo que equivale a un aumento de 17 % en el riesgo de cáncer de próstata. ",En los resultados de SELECT que se publicaron en 2011 se observó que los hombres que tomaron solo vitamina E tuvieron un aumento del riesgo de cáncer de próstata de 17 % en comparación con los hombres que no tomaron vitamina E.
Los autores concluyeron que los hombres deben evitar recibir suplementos de selenio en dosis que excedan la ingesta alimentaria recomendada. ,Los autores llegaron a la conclusión de que los hombres deben evitar el selenio en dosis más altas que las recomendadas para el consumo en alimentos.
La administración de suplementos de selenio se toleró bien en muchos estudios clínicos. ,En muchos ensayos clínicos se toleraron bien los suplementos de selenio.
"No obstante, en SELECT, la administración de suplementos se relacionó con un aumento no significativo en la incidencia de diabetes mellitus (P = 0,08). ","Sin embargo, en el ensayo SELECT, el uso de suplementos de selenio se relacionó con un aumento leve de la tasa de diabetes mellitus."
"En general, en los estudios epidemiológicos se ha encontrado que el consumo elevado de alimentos con soja no fermentada se relaciona con disminución del riesgo de cáncer de próstata. ","En una revisión de 2018 de muchos estudios combinados, se observó que los hombres que consumen grandes cantidades de alimentos de soja no fermentada (por ejemplo, tofu y leche de soja) tienen un riesgo más bajo de cáncer de próstata."
"En ensayos clínicos, los efectos secundarios notificados con mayor frecuencia fueron síntomas gastrointestinales leves. ","Los efectos secundarios que se informaron con más frecuencia fueron síntomas gastrointestinales, como la diarrea."
"La soja es una planta muy versátil, se puede convertir en una variedad de productos como leche, miso, tofu, harina y aceite de soja. ","La semilla de soja se puede procesar en una variedad de productos, como leche de soja, miso, tofu, harina y aceite de soja."
Las isoflavonas son fitoestrógenos que se unen a los receptores estrogénicos. ,Las isoflavonas son fitoestrógenos (sustancias parecidas al estrógeno presentes en las plantas) que se unen a los receptores de estrógeno en las células del cáncer de próstata.
"En 2018 se presentó el informe de un metanálisis sobre estudios de consumo de alimentos con soja y riesgo de cáncer de próstata. En los resultados de este metanálisis se indica que el consumo elevado de alimentos con soja no fermentada (por ejemplo, tofu y leche de semillas de soja) se relaciona de manera significativa con disminución del riesgo de cáncer de próstata.","En una revisión de 2018 de muchos estudios combinados, se observó que los hombres que consumen grandes cantidades de alimentos de soja no fermentada (por ejemplo, tofu y leche de soja) tienen un riesgo más bajo de cáncer de próstata."
"La vitamina D, también llamada calciferol, colecalciferol (D3), o ergocalciferol (D2), es una vitamina soluble en grasas que se encuentra en pescados grasos, aceite de hígado de pescado, huevos, y productos lácteos. ","La vitamina D es una vitamina soluble en grasas que se encuentra en los pescados grasos, el aceite de hígado de pescado y los huevos."
Promover la absorción del calcio en el intestino delgado. ,Ayuda a absorber el calcio de los alimentos en el intestino delgado.
Ayudar a reducir la inflamación. ,Disminuye la inflamación.
El estatus de la vitamina D normalmente se revisa mediante la medición de la concentración de la hidroxivitamina-25 D en la sangre. ,La concentración de vitamina D de una persona se suele determinar al medir la concentración de la 25-hidroxivitamina D en la sangre.
"Se midieron anualmente, durante 5 años, las concentraciones de vitamina D en pacientes con cáncer de próstata no metastásico. ",Se evaluaron las concentraciones de vitamina D durante 5 años en hombres con cáncer de próstata que no se había diseminado.
"Se seleccionaron participantes del estudio Alpha-Tocopherol, Beta-Carotene Cancer Prevention (ATBC) con diagnóstico de cáncer de próstata y otros de control con el fin de someterlos a análisis y seguimiento durante un máximo de 20 años. ","En el estudio de prevención con alfatocoferol y betacaroteno (Alpha-Tocopherol, Beta-Carotene Cancer Prevention Study) se realizó un seguimiento de 1000 hombres con cáncer de próstata y 1000 hombres que no tenían cáncer de próstata, hasta un máximo de 20 años."
En los resultados se indicó que el riesgo de presentar cáncer de próstata fue mayor en los hombres con las reservas más altas de vitamina D (valorada por concentraciones séricas de 25(OH)D) que en los hombres con las reservas más bajas de vitamina D.,En los resultados se indicó que los hombres con concentraciones más altas de vitamina D en la sangre tuvieron un riesgo mayor de presentar cáncer de próstata que los hombres con concentraciones más bajas de vitamina D.
"En contraste, en un análisis de casos (n = 1731) y cohorte (n = 3203) del Selenium and Vitamin E Cancer Prevention Trial (SELECT), en el que se midieron las concentraciones iniciales en suero de 25(OH)D, se describió una reducción significativa en el riesgo de los hombres que tenían concentraciones moderadas (45–70 nmol/L) comparado con el riesgo de los hombres que tenían concentraciones más bajas o más altas. ","En un análisis del ensayo de selenio y vitamina E para la prevención del cáncer (Selenium and Vitamin E Cancer Prevention Trial, SELECT), se encontró que los hombres con concentraciones moderadas de 25-hidroxivitamina D en la sangre tuvieron un riesgo más bajo de un cáncer de próstata de gran malignidad que los hombres con concentraciones más bajas o más altas de vitamina D."
"En los resultados de un metanálisis publicado en el mismo informe, se describió que los hombres con exposición solar baja presentaron riesgo aumentado de cáncer de próstata nuevo o avanzado. ","En un estudio de 2009, se encontró que los hombres con niveles bajos de exposición solar presentaban un aumento del riesgo de cáncer de próstata y enfermedad avanzada."
"En el análisis de la tasa de mortalidad entre 1950 y 1994, se encontró que la distribución geográfica de la mortalidad del cáncer de próstata en los Estados Unidos presentó una relación inversa con la radiación UV. ","En un estudio sobre los patrones geográficos de las defunciones en los Estados Unidos entre 1950 y 1994, se observó que las tasas más altas de muerte por cáncer de próstata se presentaron en las zonas del país con los niveles más bajos de radiación UV de la luz solar."
En un metanálisis publicado en 2011 se revisaron 25 estudios que examinaron la relación entre la incidencia de cáncer de próstata y los indicadores del estado de vitamina D. En el análisis de estos estudios no se encontró relación entre la vitamina D alimentaria o las concentraciones circulantes de la misma y el riesgo de cáncer de próstata. ,"En una revisión de 2011 de 25 estudios, no se encontró una relación entre el consumo de vitamina D en la alimentación o las concentraciones de vitamina D en la sangre, y el riesgo de cáncer de próstata."
"La hipercalcemia es el resultado de un aumento dependiente de la vitamina D de la absorción intestinal del calcio, que conduce a aumentos rápidos de las concentraciones de calcio en la sangre. ","Tomar demasiada vitamina D puede hacer que se absorba mucho calcio en los intestinos, lo que produce un rápido aumento de las concentraciones de calcio en la sangre."
En investigaciones se indicó que la vitamina E podría proteger contra una variedad de enfermedades crónicas como las enfermedades cardiovasculares. ,"Es posible que la vitamina E proteja contra enfermedades crónicas, como las enfermedades del corazón y los vasos sanguíneos."
"La vitamina E se encuentra en ocho formas diferentes: cuatro tocoferoles (α, β, γ y σ) y cuatro tocotrienoles (α, β, γ y σ). ","Hay ocho formas de vitamina E: 4 tocoferoles (alfa, beta, gamma y sigma) y 4 tocotrienoles (alfa, beta, gamma y sigma)."
"En comparación con otros tocoferoles, el tocoferol α (la forma de vitamina E que se encuentra con mayor frecuencia en los suplementos alimentarios) es el más abundante en el cuerpo y es la forma más activa a nivel biológico. ","El alfatocoferol, que es la forma en que se usa la vitamina E en los suplementos alimentarios, se encuentra en grandes cantidades en el cuerpo y es la forma más activa de la vitamina E."
La mayor parte de la vitamina E alimentaria proviene del tocoferol γ.,La mayor parte de la vitamina E en la alimentación se obtiene del gammatocoferol.
"No obstante, se observó una reducción del riesgo de cáncer de próstata avanzado con el consumo elevado de tocoferol γ. ","Sin embargo, se encontró un riesgo más bajo de cáncer de próstata en estadio avanzado en los hombres que consumieron cantidades altas de gammatocoferol."
"Se observó una relación inversa entre las concentraciones de tocoferol α y el cáncer de próstata, pero solo en los fumadores activos y en quienes había dejado de fumar recientemente. ","En otro estudio con hombres fumadores o que hacía poco tiempo habían dejado de fumar, las concentraciones más altas de alfatocoferol en la sangre se relacionaron con un riesgo más bajo de cáncer de próstata."
"En un metanálisis de nueve estudios de casos y controles anidados, lo que representó aproximadamente 370 000 hombres de diferentes países, también se encontró una relación inversa entre las concentraciones sanguíneas de tocoferol α y el riesgo de cáncer de próstata, en este caso en todos los pacientes del estudio y no solo en el subgrupo de fumadores. ","En una revisión de estudios combinados con la participación de alrededor de 370 000 hombres de varios países, se encontró que las concentraciones más altas de alfatocoferol en la sangre se relacionaron con un riesgo más bajo de cáncer de próstata."
"En un estudio, que también se centró en el estudio ATBC, se investigó si las concentraciones de tocoferol α afectaban el tiempo de supervivencia de hombres con diagnóstico de cáncer de próstata. ",Se estudió a los hombres que participaron en el ensayo ATBC y que presentaban cáncer de próstata para averiguar si las concentraciones de alfatocoferol en la sangre afectaban el tiempo de supervivencia.
"En un estudio de 2011, se investigó la relación entre las concentraciones séricas de tocoferoles α y γ además del riesgo de cáncer de próstata de los participantes del Carotene and Retinol Efficacy Trial (CARET). En los resultados se indicó que en los fumadores activos las concentraciones séricas más altas de tocoferol α y γ se relacionaron con un menor riesgo de cáncer de próstata agresivo.","En un estudio de 2011 de hombres que participaron en el estudio de la eficacia del caroteno y el retinol (Carotene and Retinol Efficacy Trial, CARET), se encontró que en los hombres fumadores en activo las concentraciones más altas de alfatocoferoles y gammatocoferoles en la sangre se relacionaron con un riesgo más bajo de cáncer de próstata agresivo."
La dosis y forma de la vitamina E utilizada en SELECT pudo afectar los resultados. ,"Es posible que varios factores afectaran los resultados del estudio, incluso la dosis de vitamina E."
Agracejo (Berberis vulgaris L.). ,Agracejo (berberís).
Los síndromes de neoplasia endocrina múltiple (NEM) son trastornos familiares que se caracterizan por cambios neoplásicos que afectan múltiples órganos endocrinos. ,Los síndromes de neoplasia endocrina múltiple (NEM) son trastornos hereditarios que afectan el sistema endocrino.
Una mutación activadora de la línea germinal en el oncogén RET (receptor tirosina cinasa) del cromosoma 10q11.2 es responsable de la multiplicación celular descontrolada en el carcinoma de tiroides medular relacionado con los síndromes NEM2A y NEM2B.,"Por lo general, una mutación en el gen RET se relaciona con el cáncer de tiroides medular en el síndrome de NEM2."
"En la medida de lo posible, el cirujano que realizará la resección definitiva debe participar en la decisión sobre el tipo de biopsia. ","De ser posible, el cirujano a cargo de la extracción del tumor debería participar en la planificación de la biopsia."
Neoplasias con diferenciación de células perivasculares epitelioides (PEComa). ,Tumores de células epitelioides perivasculares (PEComas).
Se puede administrar radioterapia prequirúrgica o posquirúrgica. ,En ocasiones se administra radioterapia antes de la cirugía o después de esta.
La mayoría de los liposarcomas en niños y adolescentes son de grado bajo y se localizan a nivel subcutáneo.,"Por lo general, el liposarcoma se forma en la capa de grasa que está debajo de la piel. En niños y adolescentes, el liposarcoma suele ser de grado bajo (propenso a crecer y diseminarse lentamente)."
Tumores osteocondrales ,Tumores de hueso y cartílago
Los tumores osteocondrales incluyen los siguientes subtipos: ,Los tumores de hueso y cartílago incluyen los siguientes tipos:
"El condrosarcoma mesenquimatoso es un tumor infrecuente que se caracteriza por células redondas pequeñas y cartílago hialino, que, por lo general, afecta a adultos jóvenes y tiene predilección por comprometer la región de la cabeza y el cuello.","Condrosarcoma mesenquimatoso extraesquelético: este tipo de tumor de hueso y cartílago suele afectar a adultos jóvenes, y se presenta en la cabeza y el cuello."
Cirugía precedida de radioterapia o seguida de esta. ,Radioterapia antes de la cirugía o después de esta.
El osteosarcoma extraesquelético es muy infrecuente en niños y adolescentes.,Osteosarcoma extraesquelético: este tipo de tumor de hueso y cartílago es muy raro en niños y adolescentes.
Hay un número pequeño de tumores con fibromatosis de tipo desmoide que a veces se presentan vinculados a una mutación en el gen de la APC (relacionada con pólipos intestinales e incidencia alta de cáncer de colon). ,"A veces, los tumores desmoides se presentan en niños con cambios en el gen APC."
El tumor tiene una translocación cromosómica t(17;22)(q22;q13) constante en la que se yuxtapone el gen COL1A1 con el gen PDGFRB. ,Las células de este tumor tienen un cambio genético llamado translocación (parte del gen COL1A1 cambia de lugar con una parte del gen PDGFRB).
"Se identificó un tumor con características morfológicas similares en niños más grandes; en estos niños, los tumores no exhiben la translocación t(12;15)(ETV-NTRK3), que es característica de los pacientes más jóvenes. ","Se ha observado un tumor similar en niños más grandes, pero este tumor no tiene la translocación que se observa a menudo en niños más pequeños."
Estos tumores carecen de la translocación que se observa en los fibrosarcomas infantiles. ,Las células de este tumor no tienen el cambio genético que se encuentra en el fibrosarcoma infantil.
"El tumor fibrohistiocítico plexiforme es un tumor poco frecuente de grado bajo a intermedio, que afecta más comúnmente a niños y adultos jóvenes.",Tumor fibrohistiocítico plexiforme: este es un tumor poco frecuente que suele afectar a niños y adultos jóvenes.
"El tumor por lo común aparece como una masa indolora en la piel o el tejido subcutáneo y, más a menudo, compromete las extremidades superiores, incluso los dedos, las manos y la muñeca. ","Por lo general, el tumor comienza como un crecimiento indoloro en la piel o debajo de la piel de los brazos, las manos o las muñecas."
El tumor maligno de vaina del nervio periférico aparece de manera esporádica en niños con neurofibromatosis de tipo 1 (NF1). ,Algunos niños con tumor maligno de vaina de nervio periférico presentan una afección genética poco frecuente llamada neurofibromatosis de tipo 1 (NF1).
"Quimioterapia, para tumores irresecables. ",Quimioterapia para los tumores que no se pueden extirpar en una cirugía.
Esta entidad es un tumor fibroso de la lactancia y la niñez que aparece con más frecuencia en los primeros 2 años de vida. ,Es un tumor fibroso que se presenta con frecuencia durante los 2 primeros años de vida.
"La lesión se puede presentar como un nódulo subcutáneo aislado (miofibroma) que, por lo común, afecta la región de la cabeza y el cuello, o como lesiones que afectan múltiples áreas de la piel, el músculo y el hueso (miofibromatosis). ","Puede haber un nódulo debajo de la piel, por lo general en la zona de la cabeza o el cuello (miofibroma), o varios nódulos en la piel, los músculos o los huesos (miofibromatosis)."
El sarcoma sinovial es uno de los sarcomas de tejido blando no rabdomiosarcomatosos más frecuentes en niños y adolescentes. ,El sarcoma sinovial es un tipo común de sarcoma en niños y adolescentes.
"El tumor desmoplásico de células pequeñas redondas afecta con mayor frecuencia el peritoneo abdominal, la pelvis o el peritoneo del saco escrotal, pero también se presenta en los riñones y otros órganos macizos.","Tumor desmoplásico de células pequeñas redondas: por lo general, este tumor se forma en el peritoneo que reviste el abdomen, en la pelvis o en el peritoneo que reviste el escroto; sin embargo, a veces se forma en el riñón u otros órganos sólidos."
 Los tumores rabdoides se puede relacionar con mutaciones en la línea germinal del gen SMARCB1 y a veces se heredan de un padre aparentemente no afectado. ,Es posible que los tumores rabdoides se relacionen con un cambio en un gen supresor de tumores llamado SMARCB1. Los cambios en el gen SMARCB1 se pueden heredar (pasar de padres a hijos).
Tumores vasculares ,Tumores de los vasos sanguíneos
"La mayoría de los angiosarcomas comprometen la piel y el tejido blando superficial, aunque también afectan el hígado, el bazo y el pulmón","La mayoría de los angiosarcomas están en la piel o cerca de ella. Aquellos en el tejido blando más profundo, a veces, se forman en el hígado, bazo o pulmón."
La causa etiológica decisiva de por lo menos 80 % de los casos de cáncer hepatocelular (CHC) en todo el mundo es la infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) o el virus de la hepatitis C (VHC). ,Las infecciones crónicas por el virus de la hepatitis B y el virus de la hepatitis C son factores de riesgo del cáncer de hígado.
"La esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) aumenta el riesgo de CHC en pacientes que también sufren de cirrosis  y, en ocasiones, aumenta algo el riesgo en pacientes sin cirrosis. ",La cirrosis por esteatohepatitis no alcohólica aumenta el riesgo de padecer cáncer de hígado.
El consumo de cigarrillos también aumenta el riesgo de forma modesta. ,El riesgo aumenta con el número de cigarrillos que se consumen por día y el número de años que la persona ha fumado.
El consumo excesivo de bebidas alcohólicas causa cirrosis y se piensa que la formación de la mayoría de los CHC relacionados con el alcohol se produce por esta vía. ,"El consumo excesivo de bebidas alcohólicas puede producir cirrosis, que es un factor de riesgo para el cáncer de hígado."
"Sin embargo, los consumidores de exceso de bebidas alcohólicas que no presentan cirrosis también tienen un riesgo elevado de CHC. ",El cáncer de hígado también se presenta en personas que consumen bebidas alcohólicas en exceso que no tienen cirrosis.
"Con base en pruebas sólidas, el reemplazo de alimentos contaminados con aflatoxina B1 por alimentos que tienen concentraciones más bajas de aflatoxina B1, conduce a la reducción de la mortalidad por cáncer de hígado. ",Sustituir los alimentos con cantidades altas de aflatoxina B1 por alimentos con un nivel mucho más bajo del veneno puede reducir el riesgo de cáncer de hígado.
"En los Estados Unidos, las tasas de incidencia por cáncer de hígado son más bajas en blancos y más altas en hombres hispanos y mujeres indígenas estadounidenses o nativas de Alaska. ","En los Estados Unidos, las tasas de cáncer de hígado son más bajas en blancos, y más altas en los hombres de origen hispano y en las mujeres indígenas estadounidenses o las nativas de Alaska."
"El VHC es un patógeno de transmisión hemática; antes del establecimiento de los exámenes de detección del VHC en los hemoderivados o los órganos humanos donados (1992), la infección por el VHC a menudo se adquiría durante las transfusiones de sangre o los trasplantes de órganos.",La hepatitis C se contrae por el contacto con la sangre de una persona infectada por el VHC. Antes se diseminaba durante las transfusiones sanguíneas o los trasplantes de órganos.
Los pacientes con cirrosis relacionada con el VHC tienen un riesgo mayor de presentar CHC que aquellos con cirrosis relacionada con el VHB o con el consumo de bebidas alcohólicas. ,Las personas con cirrosis por el VHC tienen un riesgo más alto de presentar cáncer de hígado que las personas con cirrosis por el VHB o cirrosis por el consumo de alcohol.
El CHC también se presenta entre consumidores excesivos de bebidas alcohólicas que no tienen cirrosis. ,El cáncer de hígado también se presenta en personas que consumen bebidas alcohólicas en exceso que no tienen cirrosis.
Las personas alcohólicas con cirrosis parecen tener un riesgo aproximado de10 veces más alto de presentar un CHC en comparación con las personas alcohólicas sin cirrosis. ,"Las personas que consumen bebidas alcohólicas en exceso y tienen cirrosis presentan una probabilidad diez veces superior de cáncer de hígado, en comparación con las que consumen bebidas alcohólicas en exceso pero no tienen cirrosis."
Las opciones de tratamiento para los portadores crónicos del VHB son el interferón y la terapia con análogos de nucleósidos o de nucleótidos (AN). ,Las opciones de tratamiento para las personas con infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) son la terapia con interferón y la terapia con análogos de nucleótidos.
Cantidad de enfermedad residual después de la cirugía definitiva. ,La cantidad de restos del tumor después de la cirugía.
Letargo,Somnolencia inusual o cambio en el nivel de energía
Ataxia,"Pérdida del equilibrio, dificultad para caminar, falta de coordinación y habla lenta"
Retraso en el inicio del habla,Retraso para hablar
Hipotonía,Pérdida del tono muscular
Labilidad emocional,Cambios del humor y la personalidad
"Después de la cirugía, a veces los niños presentan deficiencias neurológicas importantes causadas por una lesión encefálica preoperatoria relacionada con el tumor, hidrocefalia o lesión encefálica relacionada con la operación.","Los niños con meduloblastoma a veces presentan problemas después de la cirugía o la radioterapia, como cambios en la capacidad de pensar, el aprendizaje y la atención."
"Por lo general, la quimioterapia se administra durante la radioterapia y después de esta",También se administra quimioterapia durante la radioterapia y después de esta
Tumor embrionario con rosetas de capas múltiples (ETMR). ,Los tumores embrionarios con rosetas de capas múltiples (ETMR) son tumores raros que se forman en el encéfalo y la médula espinal.
El pineoblastoma se vincula con mutaciones de la línea germinan en RB1,El pineoblastoma se asocia con cambios heredados en el gen del retinoblastoma (gen RB1).
"Los niños de 3 años o menos con pineoblastoma se suelen tratar al inicio con quimioterapia con la esperanza de retrasar, o evitar, la necesidad de radioterapia. ","Debido a que la radioterapia dirigida al encéfalo afecta el crecimiento y el desarrollo del encéfalo en los niños pequeños, en especial en niños de 3 años o menos, se suele administrar quimioterapia para demorar la radioterapia o disminuir la intensidad de la radioterapia necesaria."
"En ciertos pacientes con meduloblastoma recidivante, sobre todo lactantes y niños pequeños tratados con quimioterapia sola en el momento del diagnóstico y que presentan recidiva local, se logra el control de la enfermedad a largo plazo luego de someterlos a más tratamiento con quimioterapia y radioterapia local","Para los lactantes y los niños pequeños que recibieron tratamiento con quimioterapia sola y tienen una recidiva local, el tratamiento quizás incluya quimioterapia con radioterapia dirigida al tumor y el área cercana."
Los ependimocitos producen el líquido cefalorraquídeo (LCR). ,Las células ependimarias elaboran el líquido cefalorraquídeo (LCR).
"En los niños, la mayoría de los ependimomas son tumores infratentoriales que surgen en el cuarto ventrículo y alrededor de este, o de manera menos frecuente en el espacio supratentorial. ",La mayoría de los ependimomas se forman en el cuarto ventrículo y afectan el cerebelo y el tronco encefálico.
"Por lo general, los ependimomas se originan en el revestimiento ependimario de los ventrículos, en el canal central o en el ventrículo terminal de la médula espinal, y entran al líquido cefalorraquídeo. ",Los ependimomas se forman en cualquier parte de los ventrículos y los espacios llenos de líquido del encéfalo o la médula espinal.
El tratamiento del ependimoma infantil comienza con cirugía. ,El ependimoma infantil se diagnostica y se extrae mediante cirugía.
Ubicación del tumor primario,Lugar donde se formó el tumor
"Los abordajes de radioterapia conformada, como la radioterapia conformada tridimensional, que reducen al mínimo el daño al tejido encefálico normal, y la radioterapia con partículas cargadas, como la terapia con haz de protones, se encuentran en evaluación para los lactantes y niños con ependimoma. ",La radioterapia conformada 3D y la terapia con haz de protón están en estudio en niños pequeños para ver si disminuyen los efectos de la radiación en el crecimiento y el desarrollo.
"Con base en pruebas sólidas, el tabaquismo y el consumo de bebidas alcohólicas aumenta el riesgo de presentar carcinoma de células escamosas del esófago. ",Los estudios han mostrado que el riesgo de carcinoma de células escamosas aumenta en personas que fuman o que consumen mucho alcohol.
Tabaquismo y consumo de bebidas alcohólicas ,Consumo de tabaco y alcohol
Evitar el tabaquismo y las bebidas alcohólicas ,Evitar el consumo de tabaco y alcohol
"Con base en pruebas sólidas, evitar el tabaquismo y las bebidas alcohólicas disminuiría el riesgo de cáncer de células escamosas. ",En algunos estudios se demostró que el riesgo de carcinoma de células escamosas del esófago disminuye en las personas que no consumen tabaco ni alcohol.
"Con base en pruebas sólidas, existe una relación entre la ERGE y el adenocarcinoma, en especial si la ERGE ha sido prolongada y los síntomas son graves. ","El adenocarcinoma de esófago está muy relacionado con la enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE), sobre todo cuando la ERGE dura mucho y se presentan síntomas graves a diario."
Se desconoce si la eliminación del reflujo gastroesofágico mediante cirugía o tratamiento médico reduciría el riesgo de adenocarcinoma del esófago. ,No se sabe si la cirugía u otro tratamiento médico para detener el reflujo gástrico reduce el riesgo de adenocarcinoma de esófago.
"La incidencia de los adenocarcinomas de esófago ha aumentado considerablemente durante los dos últimos decenios, de modo que ahora es más prevalente que los carcinomas de células escamosas en los Estados Unidos y Europa Occidental",Ahora el adenocarcinoma es más común que el carcinoma de células escamosas de esófago.
"En las mujeres, la tasa de incidencia es más alta en las mujeres negras hasta los 69 años, a partir de ese momento las tasas empiezan a ser más altas en las mujeres blancas. ","En comparación, las tasas son más altas en las mujeres negras hasta los 69 años y más altas en las mujeres blancas de 70 años y más."
"Las tasas de mortalidad son más altas en los hombres blancos en comparación con los hombres negros en todos los grupos de edad, mientras que lo contrario sucede en las mujeres. ","Las muertes por cáncer de esófago son más altas en los hombres blancos en comparación con los hombres negros de todas las edades, mientras que las muertes son más altas en las mujeres negras que en las mujeres blancas."
"Si bien la incidencia general de carcinoma de células escamosas del esófago va en disminución, este tipo histológico sigue teniendo seis veces más probabilidades de presentarse en los hombres negros que en los hombres blancos. ","Las tasas de carcinoma de células escamosas de esófago están disminuyendo, pero todavía son mucho más altas en los hombres negros que en los hombres blancos."
El sexo masculino es un factor importante que predice la aparición de adenocarcinoma del esófago. ,El cáncer de esófago es más frecuente en los hombres.
Tabaquismo y alcoholismo ,Consumo de tabaco y alcohol
"En un ensayo controlado aleatorizado, se evaluó si, en las personas con esófago de Barrett y displasia, la ablación por radiofrecuencia (vs. ablación simulada) podría erradicar el esófago de Barrett displásico y disminuir la tasa de progresión neoplásica.","En un estudio de pacientes que presentaban esófago de Barrett y células anormales en el esófago, se comparó a los pacientes que recibieron ablación por radiofrecuencia con los que no la recibieron."
Antecedentes personales o familiares de enfermedad tiroidea. ,Antecedentes personales o familiares de enfermedad de la tiroides.
"Exposición ocupacional de los progenitores a polvo de metal o de granito, o aserrín. ","Exposición de uno de los padres a metales, granito o aserrín en su lugar de trabajo."
Infecciones perinatales,Antecedentes de infecciones en los recién nacidos
Análisis de orina. ,"Análisis de orina: prueba para analizar el color de la orina y su contenido; por ejemplo, azúcar, proteínas, glóbulos rojos y glóbulos blancos."
"Más de 90 % de los casos de HCL pulmonar en adultos se presentan en jóvenes fumadores, a menudo de más de 20 cigarrillos por día. ",La HCL en el pulmón se presenta más a menudo en los adultos jóvenes que fuman.
"La HCL en adultos suele ser similar a la enfermedad en los niños y afecta los mismos órganos, aunque hay diferencias en la incidencia según el órgano. ",La histiocitosis de células de Langerhans (HCL) en los adultos se parece mucho a la HCL en los niños y se forma en los mismos órganos y sistemas que en los niños.
Extirpación quirúrgica,Cirugía
"Células B circulantes con proyecciones citoplasmáticas (apariencia ""pilosa"")",Se encuentran células pilosas (leucémicas) en la sangre y la médula ósea
Esplenomegalia,El bazo podría ser más grande que lo normal.
La mutación BRAF-V600E es una lesión genética que define la leucemia de células pilosas y que se puede usar para el diagnóstico.,En los pacientes con leucemia de células pilosas a menudo se encuentra una mutación en el gen BRAF.
"los adenocarcinomas serosos de grado alto que surgen en las trompas de Falopio y otras partes de la cavidad peritoneal, junto con la mayoría de los cánceres epiteliales de ovario, son adenocarcinomas extrauterinos que se originan en el epitelio de Müller y se estadifican y tratan de modo similar al cáncer de ovario. ","El cáncer epitelial de ovario, el cáncer de trompas de Falopio y el cáncer primario de peritoneo se forman en el mismo tipo de tejido y se tratan de la misma manera."
Antecedentes familiares de cáncer de ovario. ,"Tener antecedentes familiares de cáncer de ovario, es decir, tener un pariente de primer grado (madre, hija o hermana) con la enfermedad."
Mutaciones en los genes BCRA1 o BRCA2. ,Si hay cambios en los genes BRCA1 o BRCA2.
El riesgo es más alto para las mujeres con dos o más familiares de primer grado con cáncer de ovario. ,Las mujeres con antecedentes familiares de cáncer de ovario tienen mayor riesgo de este cáncer.
"En el caso de mujeres con mayor riesgo, se puede considerar la ooforectomía profiláctica ",Algunas mujeres que tienen un mayor riesgo de enfermar de cáncer de ovario tienen la posibilidad de someterse a una ooforectomía (extirpación de ovarios sanos de manera que el cáncer no pueda crecer en ellos) para reducir el riesgo.
Dificultad para comer o sentirse satisfecha,Dificultad para comer o sensación de llenura
"Problemas gastrointestinales como flatulencia, meteorismo o estreñimiento. ","Problemas gastrointestinales tales como gases, distensión abdominal o estreñimiento."
"Es posible utilizar las siguientes pruebas y procedimientos para el diagnóstico y la estadificación del cáncer epitelial de ovario, cáncer de trompas de Falopio o cáncer primario de peritoneo: ","Se pueden utilizar las siguientes pruebas y procedimientos para detectar, diagnosticar y determinar el estadio del cáncer de ovario, trompas de Falopio y de peritoneo:"
"Las concentraciones de CA-125 pueden estar elevadas en otras neoplasias malignas y problemas ginecológicos benignos, como la endometriosis. ","A veces una concentración elevada de CA-125 es un signo de cáncer u otra afección, como la endometriosis."
Genetics of Breast and Gynecologic Cancers ,Genetics of Breast and Gynecologic Cancers (Características genéticas de los cánceres de mama y ginecológicos)
I: Tumor confinado en los ovarios o la(s) trompa(s) de Falopio. ,El cáncer se encuentra en un solo ovario o en las trompas de Falopio.
El papel de la QIPH sigue siendo una modalidad experimental para el tratamiento de pacientes de cáncer de ovario seroso de grado alto. ,La quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (QIPH) es un tratamiento que se utiliza durante la cirugía y que está en estudio para el cáncer de ovario.
"Sobre la base de pruebas sólidas, la detección del neuroblastoma no disminuye la mortalidad. ",Los estudios muestran que los exámenes de detección del neuroblastoma no disminuyen la probabilidad de morir por la enfermedad.
Saciedad,Sensación de estar lleno después de comer muy pocos alimentos
El riesgo aumenta de forma drástica después de los 50 años; 90 % de los CCR se diagnostican después de esta edad. ,El riesgo de cáncer colorrectal aumenta después de los 50 años.
"Las tasas de incidencia y mortalidad son más altas en las personas afroamericanas, en comparación con otras razas",Las personas afroamericanas tienen un aumento de riesgo de enfermar de cáncer colorrectal y de morir por esta causa en comparación con las personas de otras razas.
"También aumenta el riesgo de CCR en las personas con predisposición genética, como la poliposis adenomatosa familiar (PAF) y las neoplasias colorrectales hereditarias sin poliposis. ",El riesgo de cáncer colorrectal aumenta cuando se heredan ciertos cambios en los genes relacionados con la poliposis adenomatosa familiar (PAF) o el cáncer de colon sin poliposis hereditario (CCSPH o síndrome de Lynch).
Hay pruebas sólidas de estudios observacionales de que el consumo excesivo de bebidas alcohólicas se vincula con un aumento en el riesgo de cáncer colorrectal (CCR). ,El consumo de tres o más bebidas alcohólicas al día aumenta el riesgo de cáncer colorrectal.
Hay pruebas sólidas que establecen una relación entre el tabaquismo y el aumento en la incidencia y la mortalidad por CCR. ,El consumo de cigarrillos se relaciona con un mayor riesgo de cáncer colorrectal y muerte por esta causa.
Hay pruebas sólidas que establecen una relación entre la obesidad y el aumento en la incidencia y la mortalidad por CCR. ,La obesidad se relaciona con un aumento de riesgo de cáncer colorrectal y muerte por esta causa.
"En una revisión sistemática de los estudios sobre el consumo de la aspirina para la prevención de la enfermedad cardiovascular primaria, se halló que el consumo de 100 mg o más de aspirina diarios o en días alternos aumentaba el riesgo de que la persona sufriera una hemorragia gastrointestinal grave en 58 % (OR, 1,58; IC 95 %, 1,29–1,95) o el riesgo de una hemorragia intracraneal en 30 % (OR, 1,30; IC 95 %, 1,00–1,68). ","Los posibles daños de consumir aspirina (100 mg o menos) todos los días o cada dos días son, entre otros, aumento en el riesgo de tener un derrame cerebral o sangrado en el estómago y los intestinos."
Hay pruebas sólidas de que la terapia hormonal combinada (estrógeno equino conjugado y progestina) disminuye la incidencia de CCR invasivo. ,"En los estudios se observó que la terapia de reemplazo hormonal (TRH) combinada, que incluye tanto estrógeno como progestina, reduce el riesgo de cáncer de colon invasivo en las mujeres posmenopáusicas."
"No hay pruebas confiables de que un régimen de alimentación iniciado en la edad adulta bajo en grasas y carne, y alto en fibras, frutas y vegetales reduzca el riesgo de CCR en un grado importante desde el punto de vista clínico. ","Se desconoce si consumir una alimentación con bajo contenido de grasa y carne, y alto contenido de fibra, frutas y verduras reduce el riesgo de cáncer colorrectal."
"Estos riesgos tal vez sean más altos en las personas mayores, los hombres y quienes presentan factores de riesgo de enfermedades concurrentes que favorecen las hemorragias. ","Es posible que estos riesgos sean más altos para las personas de edad avanzada, los hombres y las personas que tienen afecciones relacionadas con mayor riesgo de sangrado."
En varios estudios de observación se indicó una disminución del riesgo de cáncer de colon entre las mujeres que recibieron complementos posmenopáusicos de hormonas femeninas. ,"En los estudios se observó que la terapia de reemplazo hormonal (TRH) combinada, que incluye tanto estrógeno como progestina, reduce el riesgo de cáncer de colon invasivo en las mujeres posmenopáusicas."
"En varios estudios de casos y controles se ha explorado la relación entre el riesgo de cáncer de colon, el consumo de carnes o grasas, al igual que el consumo de proteínas y la ingesta calórica. Si bien se ha observado una relación directa entre este cáncer y el consumo de carnes o la ingesta de grasas, los resultados han sido contradictorios.","En algunos estudios se observó que una alimentación con alto contenido de grasa, proteínas, calorías y carne aumenta el riesgo de cáncer colorrectal, pero esto no se observó en otros estudios."
Uso prolongado de anticonceptivos orales ,Usar anticonceptivos orales durante mucho tiempo
"entre las mujeres infectadas por el VPH, aquellas que usaron anticonceptivos orales durante 5 a 9 años tienen una incidencia aproximadamente 3 veces más alta de cáncer invasor; aquellas que los usaron durante 10 años o más tienen un riesgo aproximadamente 4 veces más alto. ","Entre las mujeres infectadas por el VPH, aquellas que han usado anticonceptivos orales (""la píldora"") entre 5 y 9 años, tienen un riesgo 3 veces mayor de cáncer de cuello uterino que las mujeres que nunca han usado anticonceptivos orales."
"Sobre la base de pruebas sólidas, el tabaquismo tanto activo como pasivo se relaciona con un aumento de riesgo de cáncer de cuello uterino en mujeres infectadas por el VPH. ","Entre las mujeres infectadas por el VPH, aquellas que fuman cigarrillos o respiran el humo por exposición pasiva al humo de tabaco tienen un aumento de riesgo de cáncer de cuello uterino."
Abstinencia sexual ,Evitar la actividad sexual
Las reacciones alérgicas son excepcionales. ,Las reacciones alérgicas son poco frecuentes.
"En la actualidad, es de aceptación amplia que el virus del papiloma humano (VPH) es la causa etiológica principal de la infección que ocasiona casi todos los casos de cáncer de cuello uterino. ","La infección por el virus del papiloma humano (VPH), que se transmite por el contacto sexual, casi siempre es la causa del cáncer de cuello uterino."
"Se han identificado más de 80 tipos distintos de VPH, aproximadamente 30 de los cuales infectan el aparato genital humano. ","Hay más de 80 tipos de virus del papiloma humano, de los que casi 30 tipos pueden infectar el cuello uterino."
La inmunodepresión conduce a la persistencia de la infección vírica con un aumento en el riesgo subsiguiente de neoplasia de cuello uterino. ,Tener el sistema inmunitario debilitado por la inmunodepresión aumenta el riesgo de infección por el VPH y de cáncer de cuello uterino.
Se ha establecido que la infección con el VPH es una causa necesaria en casi todos los casos de cáncer de cuello uterino y el principal modo de trasmisión sexual es el coito. ,"Casi todos los casos de cáncer de cuello uterino obedecen a una infección por VPH, que se transmite por actividad sexual."
Este riesgo aumenta cuanto más larga e intensa es la duración del tabaquismo. ,El riesgo aumenta con el número de cigarrillos que se fuman por día y durante cuánto tiempo ha fumado la mujer.
Los labios mayores son el sitio más común de compromiso del carcinoma de vulva y representan cerca de 50 % de los casos. ,El cáncer de vulva afecta con mayor frecuencia los labios mayores de la vagina.
Número elevado de parejas sexuales. ,Muchas parejas sexuales.
Antecedentes de pruebas de Pap anormales. ,Antecedentes de pruebas de Pap (frotis de Pap) anormales.
Prurito vulvar,Picazón que no desaparece en el área de la vulva
Lesión vulvar,Un bulto o masa en la vulva que parece una verruga o una úlcera
Colposcopia,"Colposcopia: procedimiento para el que se usa un colposcopio (un instrumento con aumento y luz) a fin de observar el interior de la vagina y el cuello uterino, y detectar áreas anormales."
Cistoscopia,Cistoscopia: procedimiento para observar el interior de la vejiga y la uretra a fin de detectar áreas anormales.
Proctoscopia,Proctoscopia: procedimiento para examinar el interior del recto y el ano con un proctoscopio y verificar si hay áreas anormales.
Urografía o pielografía intravenosa (IV),"Pielograma intravenoso (PIV): serie de radiografías de los riñones, los uréteres y la vejiga para determinar si el cáncer se diseminó a estos órganos."
"IA: Lesiones que miden ≤2 cm confinadas en la vulva o el perineo, con invasión estromal de ≤1,0 mmb, sin metástasis ganglionares. ","En el estadio IA, el tumor mide 2 cm o menos, y se diseminó 1 mm o menos dentro del tejido de la vulva o el perineo."
"IB: Lesiones que miden >2 cm o con invasión estromal de >1,0 mmb, confinadas en la vulva o el perineo, sin compromiso ganglionar. ","En el estadio IB, el tumor mide más de 2 cm o se diseminó más de 1 milímetro dentro del tejido de la vulva o el perineo."
"II: Tumor de cualquier tamaño con diseminación a las estructuras perineales adyacentes (tercio inferior de la uretra, tercio inferior de la vagina, ano) sin compromiso ganglionar. ","En el estadio II, el tumor es de cualquier tamaño y se diseminó a la parte inferior de la uretra, la parte inferior de la vagina o el ano."
IV: Tumor con invasión de otras estructuras regionales (dos tercios superiores de la uretra o dos tercios superiores de la vagina) o lejanas. ,"En el estadio IV, el tumor se diseminó a la parte superior de la uretra, la parte superior de la vagina o a otras partes del cuerpo."
"IVA(i):  Tumor con invasión de alguna de las siguientes estructuras: parte superior de la uretra, mucosa vaginal, mucosa vesical o mucosa rectal; o fijación al ilíaco. ","El cáncer se diseminó al revestimiento de la parte superior de la uretra, la parte superior de la vagina, la vejiga o el recto, o el cáncer se pegó al ilíaco (hueso de la pelvis)."
El tratamiento primario estándar del cáncer de vulva es quirúrgico. ,La cirugía es el tratamiento más común para la neoplasia intraepitelial de la vulva (VIN) y el cáncer de vulva.
El objetivo de la cirugía es extirpar o destruir la lesión VIN completa y preservar las características anatómicas y funcionales de la vulva. ,El objetivo de la cirugía es extraer todo el cáncer de vulva sin afectar la función sexual de la mujer.
No hay un abordaje de tratamiento estándar del cáncer de vulva en estadio IVB. ,No hay un tratamiento estándar para el cáncer de vulva en estadio IVB.
Los tumores endocrinos de páncreas pertenecen a un conjunto de tipos de células tumorales que se llaman TNE de páncreas. Estos tumores se originan en las células de los islotes.,"Los tumores que se forman en las células de los islotes se llaman tumores de células de los islotes, tumores endocrinos de páncreas o tumores neuroendocrinos (TNE) de páncreas."
"El síndrome de Zollinger-Ellison es una afección que se caracteriza por una enfermedad ulcerosa péptica implacable, diarrea e hiperacidez gástrica relacionada con un tumor productor de gastrina.","Cuando aumenta el ácido estomacal, las úlceras de estómago y la diarrea se deben a un tumor que elabora gastrina; esto se llama síndrome de Zollinger-Ellison."
Los insulinomas tienen mayores probabilidades de ser benignos que malignos. ,"Por lo general, los insulinomas son benignos (no cancerosos)."
Insulinoma,Insulinoma: es un tumor que se forma en las células que elaboran insulina.
Alrededor de 75 % de los glucagonomas son malignos. ,La mayoría de glucagonomas son malignos (cáncer).
"Considerar ablación por radiofrecuencia o criocirugía, si no es resecable. ","Ablación por radiofrecuencia o ablación por criocirugía, si el cáncer no se puede extirpar en una operación."
La laringe se divide en las tres regiones anatómicas siguientes: ,La laringe consta de tres partes principales:
"La laringe supraglótica, que incluye la epiglotis, las cuerdas vocales falsas, los ventrículos, los pliegues aritenoepiglóticos y los aritenoides. ",Supraglotis: parte superior de la laringe ubicada por encima de las cuerdas vocales que contiene la epiglotis.
"Si un paciente que solo ha tenido un cáncer continúa fumando y consumiendo bebidas alcohólicas, disminuye la posibilidad de curación del cáncer inicial, por cualquier modalidad de tratamiento, y aumenta el riesgo de que se presente un segundo tumor. ",Los pacientes con cáncer de laringe que siguen fumando y bebiendo tienen menos probabilidades de cura y más probabilidades de tener un segundo tumor.
La gran mayoría de los cánceres de laringe exhiben una histología de células escamosas. ,"La mayor parte de los cánceres de laringe se forman en las células escamosas, que son células delgadas y planas que revisten el interior de la laringe."
"Tumor con invasión a través de la corteza externa del cartílago tiroides o invasión de tejidos fuera de la laringe (por ejemplo, la tráquea; los tejidos blandos del cuello, como los músculos extrínsecos profundos de la lengua; los músculos infrahioideos; la tiroides o el esófago) ","El cáncer se diseminó a través del cartílago tiroideo o se diseminó a los tejidos fuera de la laringe, como el cuello, la tráquea, la tiroides o el esófago."
"Tumor con diseminación a una o ambas cuerdas vocales, con movilidad normal o deteriorada. ",El cáncer se diseminó a una o ambas cuerdas vocales y es posible que estas no funcionen de forma normal.
N2a: Metástasis en un solo ganglio linfático ipsilateral que mide >3 cm pero no >6 cm en su mayor dimensión y ENE-. ,"El cáncer se diseminó a 1 ganglio linfático del mismo lado del cuello que el tumor primario; el ganglio linfático mide más de 3 cm, pero no más de 6 cm."
"N2c: Metástasis en ganglios linfáticos bilaterales o contralaterales, ninguno mide >6 cm en su mayor dimensión y ENE-. ",El cáncer se diseminó a ganglios linfáticos de ambos lados del cuello o del lado contrario al tumor primario; los ganglios linfáticos no miden más de 6 cm.
"Los pacientes que fuman durante la radioterapia tienen tasas más bajas de respuesta y supervivencias más cortas que los pacientes que no fuman; por lo tanto, deberá aconsejarse a los pacientes sobre el abandono del tabaquismo antes de iniciar la radioterapia. ",La radioterapia quizá actúe mejor en pacientes que dejaron de fumar antes de comenzar el tratamiento.
Laringectomía supraglótica. ,Laringectomía supraglótica: cirugía para extirpar solo la supraglotis.
Quimioterapia neoadyuvante seguida de quimiorradioterapia simultánea. ,"Quimioterapia, seguida de quimioterapia y radioterapia combinadas."
"Los tumores de corteza suprarrenal en los niños por lo general se presentan durante los primeros 5 años de vida (mediana de edad, 3–4 años), aunque hay un segundo punto máximo de incidencia más bajo durante la adolescencia. ","La mayoría de los tumores de corteza suprarrenal infantiles se forman durante los primeros 5 años de vida, pero a veces se forman durante la adolescencia."
"Los pacientes con tumores pequeños, sin importar las características histológicas, tienen un desenlace excelente cuando se tratan con cirugía sola. ",El pronóstico es bueno para los pacientes con tumores pequeños que se extirparon por completo mediante cirugía.
β2-microglobulina. ,"Prueba de la microglobulina beta-2: prueba de laboratorio para medir la microglobulina beta-2, una proteína pequeña que se encuentra normalmente en la superficie de muchas células, incluso de los linfocitos y, en cantidades pequeñas, en la sangre y en la orina."
"Sobre la base de datos probatorios sólidos, los exámenes de detección periódicos del cáncer de cuello uterino con la prueba de Papanicolaou (Pap) en una población apropiada de mujeres reducen la mortalidad por este cáncer. ",Los estudios muestran que el número de casos y muertes por cáncer de cuello uterino se reducen en gran medida mediante su detección con la prueba de Pap.
"Sobre la base de datos probatorios sólidos, la prueba conjunta del virus del papiloma humano (VPH) y de Pap se relaciona con más resultados positivos falsos que la prueba de Pap sola. ","Cuando se realiza una prueba de Pap junto con una prueba del VPH, los resultados positivos falsos son más comunes."
"El virus del papiloma humano (VPH), es un virus oncogénico y el microorganismo causal del cáncer de cuello uterino y las enfermedades neoplásicas relacionadas. ",La infección por el virus del papiloma humano es el principal factor de riesgo de cáncer de cuello uterino.
"Sin embargo, la mayoría de las mujeres infectadas por VPH nunca presentan un cáncer de cuello uterino; en consecuencia, esta infección es necesaria, pero no suficiente, para que se presente un cáncer. ","A pesar de que la mayoría de las mujeres con cáncer de cuello uterino tienen una infección por el virus del papiloma humano (VPH), no todas las que tienen esta infección presentarán este tipo de cáncer."
Las tasas de mortalidad por cáncer de cuello uterino fueron históricamente mucho más altas (dos veces más altas o más) en mujeres negras que en mujeres blancas menores de 50 años,"Durante los últimos años, el número de muertes por cáncer de cuello uterino ha sido levemente más alto en mujeres negras menores de 50 años que en mujeres blancas menores de 50 años"
Las mujeres en este grupo etario tienen un riesgo muy bajo de cáncer de cuello uterino y es muy probable que las anomalías en la células cervicales desaparezcan por sí solas. ,Las mujeres de este grupo de edad tienen un riesgo muy bajo de cáncer de cuello uterino y es probable que cualquier célula anormal desaparezca por su cuenta.
"Cuando hay 20 % o más blastocitos acompañados de fiebre, malestar y esplenomegalia progresiva, el paciente ha entrado en crisis blástica. ","Cuando se presenta cansancio, fiebre y bazo agrandado durante la fase blástica, el trastorno se llama crisis blástica."
La administración intravenosa de vitamina C de dosis de más de 500 mg produce concentraciones sanguíneas de ascorbato mucho más altas que la administración oral de la misma dosis. ,"Cuando se administra por infusión intravenosa, la concentración de vitamina C en la sangre es mucho más alta que cuando se toma por boca."
"En dos estudios de administración de vitamina C en dosis altas a pacientes de cáncer, se notificó una mejora de la calidad de vida y una disminución de los efectos tóxicos relacionados con el cáncer. ","En algunos estudios se observó que, las dosis altas intravenosas de vitamina C en pacientes con cáncer mejoraron la calidad de vida además de disminuir los efectos secundarios"
"Además, es un cofactor de varias enzimas y cumple una función importante en la síntesis del colágeno. ",También actúa sobre las enzimas que desempeñan una función clave en la elaboración del colágeno.
"En un estudio, se demostró que el tratamiento IV con vitamina C mejoró la calidad de vida y disminuyó los efectos secundarios relacionados con el cáncer en los pacientes con esta enfermedad. ",En un estudio se encontró que los pacientes que recibieron la vitamina C intravenosa tuvieron mejor calidad de vida y menos efectos secundarios que quienes no la recibieron.
"En estos estudios también se encontró que las concentraciones plasmáticas de vitamina C son más altas luego de la administración IV que en la oral, y que estas concentraciones se mantienen durante más de 4 horas. ","En los estudios también se observó que las concentraciones de vitamina C en la sangre son más altas cuando se administra por vía intravenosa que cuando se toma por boca, y que duran más de 4 horas."
Se administró quimioterapia durante 6 meses y vitamina C IV durante 12 meses. ,La vitamina C intravenosa se administró durante la quimioterapia y durante 6 meses después de la quimioterapia.
La incorporación de la vitamina C IV disminuyó la toxicidad relacionada con la quimioterapia. ,Los pacientes que recibieron vitamina C intravenosa presentaron menos efectos secundarios de la quimioterapia.
Están en curso ensayos con dosis altas IV de vitamina C junto con otros medicamentos. ,Hay más estudios en curso sobre la combinación de dosis altas intravenosas de vitamina C con otros medicamentos.
En informes de casos se indicó que los pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) deben evitar las dosis altas de vitamina C debido al riesgo de presentar hemólisis. ,"En informes de casos se observó que los pacientes con una afección hereditaria conocida como deficiencia de G6PD no deben recibir dosis altas de vitamina C, ya que tal vez produzca hemólisis (afección en la que se destruyen los glóbulos rojos)."
"Es posible que la vitamina C aumente la biodisponibilidad del hierro, por lo tanto, se desaconsejan las dosis altas de vitamina en los pacientes con hemocromatosis. ","Debido a que la vitamina C a veces hace que el cuerpo absorba y use más fácilmente el hierro, no se recomiendan las dosis altas de vitamina C para los pacientes con hemocromatosis (afección en la que el cuerpo capta y almacena más hierro del que necesita)."
Es posible que la vitamina C ocasione interacciones adversas con algunos antineoplásicos cuando se administra en dosis altas. ,"Cuando se combinan dosis altas de vitamina C con ciertos medicamentos contra el cáncer, es posible que no sean tan eficaces."
Los pacientes toleraron bien el tratamiento combinado y no se notificaron efectos adversos de importancia. ,No se notificaron efectos secundarios graves con el tratamiento combinado.
"El timoma y el carcinoma tímico se originan en las células epiteliales del timo, y se presentan como una masa en el mediastino anterior. ",El timoma y el carcinoma tímico son dos tipos de cáncer que se forman en las células que cubren el exterior del timo.
Opresión torácica,Dolor o sensación de opresión en el pecho
No ofrece pautas ni recomendaciones formales para tomar decisiones relacionadas con la atención sanitaria. ,No provee pautas ni recomendaciones formales para tomar decisiones relacionadas con la atención de la salud.
La mayoría de los cánceres de testículo son tumores de células germinativas. ,Casi todos los cánceres de testículo empiezan en las células germinativas.
Criptorquidia (retención testicular). ,Criptorquidia (falta de descenso del testículo).
"Para los hombres con tumores no seminomatosos diseminados, las variables que se relacionan de manera independiente con un pronóstico desfavorable son las siguientes: ",Un tumor no seminomatoso es de pronóstico desfavorable si se presenta por lo menos una de las condiciones siguientes:
Marcadores tumorales séricos muy elevados. ,La concentración de uno o más marcadores tumorales es alta.
Orquiectomía inguinal radical seguida de radioterapia dirigida a los ganglios linfáticos abdominales y pélvicos. ,"Cirugía para extirpar el testículo, seguida por radioterapia en los ganglios linfáticos del abdomen y la pelvis."
Orquiectomía inguinal radical seguida de quimioterapia multifarmacológica. ,"Cirugía para extirpar el testículo, seguida por quimioterapia combinada."
Observación de las masas residuales que miden menos de 3 cm y resección quirúrgica de las masas que miden más de 3 cm. ,Vigilancia de los tumores que miden menos de 3 cm y cirugía para extirpar los tumores que miden más de 3 cm.
TEP con 18F-FDG 2 meses después de finalizar la quimioterapia con observación de las masas no identificables en la TEP y resección de las masas identificables en la TEP. ,Tomografía por emisión de positrones (TEP) 2 meses después de la quimioterapia y cirugía para extirpar tumores que se vean cancerosos en la tomografía.
Cáncer de testículo recidivante ,El cáncer de testículo recidivante es cáncer que recidivó (volvió) después de que se trató.
Quienes proponen el régimen Gonzalez creen que las toxinas de fuentes como los alimentos procesados y la contaminación ambiental causan cáncer en los seres humanos. ,Quienes respaldan el uso del régimen Gonzalez creen que las toxinas (sustancias perjudiciales) en el ambiente y los alimentos procesados hacen que el cáncer se forme en el cuerpo.
"Se piensa que estas toxinas se acumulan en los tejidos y que, a lo largo del tiempo, provocan desequilibrios en el sistema nervioso autónomo, disminuyen la respuesta inmunitaria normal y originan el daño celular que conduce al cáncer. ","Se piensa que estas toxinas se acumulan en los tejidos del cuerpo, impiden el funcionamiento correcto de procesos importantes del cuerpo y permiten que se origine el cáncer."
"Según los proponentes del régimen, si fuera posible neutralizar y eliminar estas toxinas del cuerpo, se podría detener tanto los cánceres recientes como los cánceres arraigados, y se restablecería la salud general. ","La teoría indica que, si fuese posible destruir las toxinas y eliminarlas del cuerpo, el cáncer dejaría de crecer."
"El uso de enemas de café se basa en la creencia de que la introducción del café en el intestino mejora el funcionamiento hepático y estimula el vaciado de la vesícula biliar que, a su vez, potencia la eliminación de toxinas y desechos del cuerpo. ",Se agregan los enemas de café porque se piensa que ayudan a mejorar la capacidad del hígado de eliminar toxinas del cuerpo.
La tasa más baja de metástasis se observó en las ratas que recibieron la dosis de 2 % de enzimas y citrato de magnesio. ,El cáncer se diseminó a menos lugares en las ratas que recibieron la dosis más baja de enzimas y citrato de magnesio.
"El melanoma de tracto uveal (iris, cuerpo ciliar y coroides), aunque es poco frecuente, es la neoplasia maligna primaria de ojo más común en los adultos.","El melanoma ocular es un cáncer raro que se forma a partir de las células que producen melanina en el iris, el cuerpo ciliar y la coroides. Es el cáncer ocular más frecuente en los adultos."
Piel clara. ,Ser de piel blanca.
"La incidencia comparativamente baja de los melanomas de iris se atribuye a las características específicas de estos tumores; es decir, tienden a ser pequeños, de crecimiento lento y permanecen relativamente inactivos en comparación con los tumores del área posterior. Los melanomas de iris casi nunca producen metástasis.","A menudo, el melanoma ocular de iris es un tumor pequeño de crecimiento lento que pocas veces se disemina a otras partes del cuerpo."
La mayoría de los melanomas uveales son completamente asintomáticos al principio. ,El melanoma ocular a veces no produce signos ni síntomas tempranos.
"El melanoma uveal a menudo tiene una configuración nodular o en forma de cúpula pero, en ocasiones, hay tumores planos o difusos con poca elevación que comprometen amplias áreas de la úvea.","Aunque la mayoría de los tumores de melanoma ocular son abultados, algunos son planos. Estos tumores difusos crecen y se extienden por toda la úvea."
"A veces se encuentra diseminación extraocular en la órbita de un melanoma de coroides en ojos con tumores medianos y grandes, pero es muy infrecuente en ojos con melanomas pequeños. ",El melanoma ocular de coroides a menudo es más grande y es más probable que se disemine a otras partes del cuerpo que el melanoma de iris.
1: El tumor mide ≤12 mm de diámetro y ≤3 mm de grosor,El tumor mide hasta 12 mm de ancho y hasta 3 mm de grosor
"El tumor mide ≤9 mm de diámetro y 3,1–6 mm de grosor. ","el tumor mide hasta 9 mm de ancho y de 3,1 a 6 mm de grosor."
"2: El tumor mide 12,1–18 mm de diámetro y ≤3 mm de grosor","El tumor mide de 12,1 a 18 mm de ancho y hasta 3 mm de grosor;"
"El tumor mide 9,1–15 mm de diámetro y 3,1–6 mm de grosor","el tumor mide de 9,1 a 15 mm de ancho y de 3,1 a 6 mm de grosor"
"El tumor mide ≤12 mm de diámetro y 6,1–9 mm de grosor. ","el tumor mide hasta 12 mm de ancho y de 6,1 a 9 mm de grosor."
"3: El tumor mide 15,1–18 mm de diámetro y 3,1–6 mm de grosor","El tumor mide de 15,1 a 18 mm de ancho y de 3,1 a 6 mm de grosor;"
"El tumor mide 12,1–18 mm de diámetro y 6,1–9 mm de grosor","el tumor mide de 12,1 a 18 mm de ancho y de 6,1 a 9 mm de grosor;"
"El tumor mide ≤18 mm de diámetro y 9,1–12 mm de grosor","el tumor mide hasta 18 mm de ancho y de 9,1 a 12 mm de grosor"
"El tumor mide ≤15 mm de diámetro y 12,1–15 mm de grosor. ","el tumor mide hasta 15 mm de ancho y de 12,1 a 15 mm de grosor."
4: El tumor mide >18 mm de diámetro y tiene cualquier grosor,El tumor mide más de 18 mm de ancho y tiene cualquier grosor;
"El tumor mide 15,1–18 mm de diámetro y >12 mm de grosor","el tumor mide de 15,1 a 18 mm de ancho y más de 12 mm de grosor"
El tumor mide ≤15 mm de diámetro y >15 mm de grosor. ,el tumor mide hasta 15 mm de ancho y más de 15 mm de grosor.
Es esencial documentar con fotografías para registrar la progresión de tamaño o crecimiento del tumor. ,Se obtienen imágenes durante un tiempo para registrar el tamaño del tumor y la rapidez con que crece.
Observación. Esta estrategia es importante para los pacientes con diagnóstico incierto o sin crecimiento del tumor registrado.,La observación cautelosa se usa para pacientes que no tienen signos o síntomas y cuyo tumor no está creciendo.
Enucleación cuando se considera que el tumor es demasiado grande como para utilizar abordajes para preservar el ojo. ,Enucleación cuando el tumor es demasiado grande para aplicar tratamientos que permitan salvar el ojo.
La LLA (también llamada leucemia linfocítica aguda) es un tipo de leucemia muy maligna que se caracteriza por la presencia de demasiados linfoblastos o linfocitos en la médula ósea y la sangre periférica. ,"En la leucemia linfoblástica aguda (LLA), hay demasiadas células madre que se convierten en linfoblastos, linfocitos B o linfocitos T. Estas células también se llaman células leucémicas y no son capaces de combatir bien las infecciones."
Fiebre o sudoración nocturna. ,Fiebre o sudores nocturnos excesivos.
Pérdida de peso inesperada o anorexia,Pérdida de peso o de apetito
Médula ósea anormal con más de 5 % de blastocitos. ,Más de 5 % de las células en la médula ósea son blastocitos (células leucémicas).
La médula ósea es normocelular con 5 % de blastocitos o menos. ,5 % o menos de las células en la médula ósea son blastocitos (células leucémicas).
No hay signos o síntomas de leucemia en el sistema nervioso central u otra infiltración extramedular. ,No hay signos ni síntomas de leucemia en ninguna otra parte del cuerpo además de la médula ósea.
"La cavidad oral abarca desde el borde labiocutáneo en la parte delantera hasta la unión de los paladares duro y blando en la parte superior, y hasta la línea de papilas caliciformes en la parte inferior. ","La cavidad oral incluye los labios, el paladar duro (parte delantera del techo de la boca formada por hueso), el paladar blando (parte posterior del techo de la boca formada por músculo), el trígono retromolar (espacio detrás de las muelas del juicio), los dos tercios delanteros de la lengua, la encía, la mucosa bucal (revestimiento interno del labio y la mejilla) y el piso de la boca (área debajo de la lengua)."
Piso de la boca. ,El piso de la boca debajo de la lengua.
Los pacientes con cánceres de cabeza y cuello tienen una mayor posibilidad de un segundo tumor primario en el tracto aerodigestivo superior. ,Los pacientes que tuvieron cáncer de labio y de cavidad oral tienen un aumento del riesgo de contraer un segundo cáncer de cabeza o cuello.
T1: Tumor que mide ≤2 cm con DOI ≤5 mm. ,El tumor mide 2 cm o menos y se diseminó a 5 mm o menos de profundidad.
"I: T1, N0, M0 T1 = tumor que mide ≤2 cm con DOI ≤5 mm. ",El tumor mide 2 cm o menos y se diseminó a 5 mm o menos de profundidad.
Se usa la escisión quirúrgica con injerto de piel de espesor parcial o radioterapia para el tratamiento de lesiones T1 más grandes. ,Cirugía (escisión local amplia) con injerto de piel o radioterapia para los tumores más grandes.
"Se debe considerar la radioterapia con haz externo, con radioterapia intersticial o sin esta, después de la cirugía para las lesiones más grandes. ",Cirugía (escisión local amplia) seguida de radioterapia externa o radioterapia interna o sin esta para los tumores grandes.
"Cirugía, con resección de bordes y disección del cuello o mandibulectomía parcial con disección del cuello, según corresponda. ","Cirugía (escisión local amplia), en la que a veces se extirpa una parte del hueso de la mandíbula, con disección del cuello o sin esta."
"La cirugía es el tratamiento preferido, si se usó radioterapia en un inicio. ","Cirugía, si antes se usó radioterapia."
Exámenes que dan resultados positivos falsos ,Los exámenes pueden tener resultados positivos falsos.
Los perjuicios de los procedimientos diagnósticos y terapéuticos se presentan con mayor frecuencia en quienes han fumado durante largos periodos o quienes son grandes fumadores porque las comorbilidades relacionadas con el tabaquismo multiplican el riesgo. ,Los perjuicios de las pruebas de diagnóstico pueden ser más frecuentes en pacientes con problemas médicos por haber fumado demasiado o durante mucho tiempo.
"A partir de evidencia sólida, los exámenes de detección con radiografía del tórax o estudio citológico del esputo no reducen la mortalidad por cáncer de pulmón en la población general ni en fumadores. ",Los exámenes de detección mediante radiografía o estudio citológico del esputo no disminuyen el riesgo de muerte por cáncer de pulmón.
"El cáncer de pulmón es el tercer tipo de cáncer extracutáneo más frecuente en los Estados Unidos, y es la principal causa de muerte por cáncer en hombres y mujeres. ","El cáncer de pulmón es el tercer tipo más común de cáncer, aparte del cáncer de piel, en los Estados Unidos. El cáncer de pulmón es la causa de muerte principal en hombres y mujeres."
El factor de riesgo más importante para el cáncer de pulmón (como para muchos otros tipos de cáncer) es el consumo de tabaco. ,Fumar tabaco es el factor de riesgo más importante para el cáncer de pulmón.
El porcentaje estimado de casos de cáncer de pulmón a causa del tabaquismo es de 90 % en hombres y de 78 % en mujeres. ,El tabaquismo provoca 9 de cada 10 casos de cáncer de pulmón en hombres y 8 de cada 10 casos de cáncer de pulmón en mujeres.
"Debido a que hay evidencia abundante y congruente, y a la ausencia de beneficio del ensayo PLCO, es adecuado llegar a la conclusión de que los exámenes de detección del cáncer de pulmón con radiografía del tórax o estudio citológico del esputo, sin importar el sexo o la condición de fumador, no reducen la mortalidad por cáncer de pulmón. ",Los exámenes de detección mediante radiografía o estudio citológico del esputo no disminuyen el riesgo de muerte por cáncer de pulmón.
"Es más probable que las personas más jóvenes y aquellos sin un riesgo importante de cáncer de pulmón presenten un cáncer de pulmón a causa de la radiación de los exámenes de detección, y no que por ello se salven de morir por cáncer de pulmón. ",Las personas más jóvenes y las personas con riesgo bajo de cáncer de pulmón tienen más probabilidades de presentar cáncer de pulmón por la exposición a la radiación de las pruebas de detección que de salvarse.
"El término glioma de tronco encefálico es una descripción genérica que hace referencia a cualquier tumor de origen neuroglial que surja en el tronco encefálico, incluso el mesencéfalo, la protuberancia y el bulbo raquídeo. ",El glioma de tronco encefálico infantil es una enfermedad por la que se forman células benignas (no cancerosas) o malignas (cancerosas) en los tejidos del tronco encefálico.
También se muestra el techo del mesencéfalo y la médula espinal. ,También se muestran la tienda del cerebelo y la médula espinal.
Hemiparesia unilateral,Pérdida de la capacidad de mover un lado de la cara o el cuerpo
Glioma de tronco encefálico infantil recién diagnosticado ,El glioma de tronco encefálico infantil recién diagnosticado es un tumor para el que no se ha administrado ningún tratamiento.
El glioma de tronco encefálico en estos niños a veces es de crecimiento lento y es posible que no requiera un tratamiento específico por años. ,"En estos niños, los tumores son de crecimiento lento y tal vez no necesiten tratamiento específico durante años."
APX005M media un efecto citotóxico directo en las células tumorales positivas para CD40.,"El anticuerpo monoclonal APX005M se une a CD40, un receptor de la superficie celular que se encuentra en ciertas células inmunitarias y en algunas células cancerosas."
La incidencia del cáncer de vejiga aumenta con la edad. ,La posibilidad de presentar cáncer aumenta a medida que envejece.
"Las tasas anuales de incidencia del cáncer de vejiga han permanecido relativamente estables entre 1975 y 2017, fluctuando entre 18,9 y 22,0 (por 100 000); sin embargo, las tasas más recientes (2008-2017) han estado disminuyendo cerca de 1 % por año. ","Desde la década de 1970, las tasas de cáncer de vejiga se mantuvieron más o menos constantes, sin embargo, en los últimos años (2008 a 2017), han ido disminuyendo un poco cada año."
"Es poco frecuente que el cáncer urotelial se presente en el revestimiento de la pelvis renal, el uréter, la próstata y la uretra. ","El cáncer que comienza en el urotelio de la vejiga es mucho más común que el cáncer que comienza en el urotelio de la uretra, los uréteres, la próstata o la pelvis renal."
"Por el momento, el mayor factor de riesgo ambiental conocido para la población general es el tabaco, en particular, el consumo de cigarrillos; las personas que fuman tienen un aumento de riesgo de cáncer de vejiga 4 a 7 veces mayor que aquellas que nunca fumaron. ",El consumo de tabaco puede afectar el riesgo de cáncer de vejiga.
La mamografía constituye la modalidad de exámenes de detección que más se usa para la detección del cáncer de mama. ,La mamografía es el examen de detección más común para el cáncer de mama.
Se ha demostrado que el autoexamen de la mama no ofrece ningún beneficio con respecto a la mortalidad. ,No se ha comprobado que realizarse los autoexámenes de la mama con regularidad disminuya las probabilidades de morir por cáncer de mama.
Resultados positivos falsos con pruebas adicionales y ansiedad. ,Los resultados positivos falsos pueden derivar en pruebas adicionales y causar ansiedad.
Los hombres representan 1 % de los casos de cáncer de mama y de las muertes por este tipo de cáncer. ,El cáncer de mama es poco frecuente en hombres.
"La incidencia del cáncer de mama es más alta en las mujeres blancas que en las mujeres negras que, además, tienen una tasa de supervivencia más baja en el momento del diagnóstico en cualquier estadio. ","Se presenta con más frecuencia en las mujeres blancas que en las mujeres negras, pero las mujeres negras mueren por cáncer de mama más a menudo que las mujeres blancas."
Es posible diagnosticar el cáncer de mama mediante la extracción de células de tejido mamario durante una biopsia para su estudio al microscopio. ,El muestreo de tejido consiste en tomar células del tejido de la mama para observarlas al microscopio.
"Es posible que la mamografía de detección resulte en diagnósticos de cáncer en alrededor de 1 % de las mujeres de 66 a 79 años, pero la mayoría de estos cánceres son de riesgo bajo. ","En las mamografías de detección para aquellas mujeres que tienen entre 66 y 79 años, a veces se encuentra cáncer en un porcentaje pequeño de ellas; sin embargo, la mayoría de estos cánceres son de riesgo bajo."
Para la mamografía se utiliza radiación ionizante a fin de obtener imágenes del tejido mamario. ,Se usan rayos-X para tomar imágenes del tejido de la mama.
"En un estudio en el que se examinaron los criterios de valoración para detectar el cáncer en mujeres con mamas densas sometidas a exámenes de detección complementarios (es decir, ecografía, IRM, exámenes con técnicas digitales), se observó mayor detección del cáncer; sin embargo, no se sabe si estos exámenes se traducen en mayor protección contra el cáncer. ","Las mujeres con mamas densas que se someten a exámenes de detección suplementarios (por ejemplo, una IRM) han mostrado tasas más altas de detección del cáncer de mama, pero hay pocas pruebas de que esto conlleve mejores desenlaces de salud."
"El riesgo de cáncer de mama inducido por radiación se podría reducir a un quinto si las mujeres comenzaran los exámenes de detección bianuales a partir de los 50 años, en vez de comenzarlos anualmente a partir de los 40 años. ",Las mujeres que comienzan a realizarse mamogramas a partir de los 50 años tienen un riesgo muy bajo de que la exposición a la radiación de los mamogramas a lo largo de toda su vida les cause algún daño.
"Sin embargo, en varios estudios se indica que la ansiedad después de la evaluación de un examen con resultado positivo falso conduce a la participación en exámenes de detección futuros. ",En varios estudios se indica que las mujeres que sienten ansiedad luego de recibir resultados positivos falsos de una prueba son más propensas a programar exámenes de detección de mama periódicos en el futuro.
Aún no se ha establecido por completo la repercusión del examen clínico de la mama (ECM) en la mortalidad por cáncer de mama. ,Se desconoce si realizarse exámenes clínicos de la mama reduce las probabilidades de morir por cáncer de mama.
Antecedentes familiares de cáncer colorrectal en un pariente de primer grado. ,"Tener antecedentes familiares de cáncer de colon o cáncer de recto en un pariente de primer grado (padre, hermano o hijo)."
"Antecedentes personales de adenomas colorrectales, cáncer colorrectal o cáncer de ovario. ","Tener antecedentes personales de cáncer de colon, de recto o de ovario."
"Afecciones hereditarias, como la poliposis adenomatosa familiar (PAF) y el síndrome de Lynch (cáncer de colon sin poliposis hereditario [HNPCC]). ",Presentar cambios heredados en ciertos genes que aumentan el riesgo de poliposis adenomatosa familiar (PAF) o síndrome de Lynch (cáncer de colon sin poliposis hereditario).
Consumo excesivo de alcohol. ,Consumir tres o más bebidas con alcohol cada día.
Raza u origen étnico: afroamericano. ,Ser de raza negra.
El cáncer de colon en estadio 0 es el tipo de lesión más superficial y se limita a la mucosa sin invasión de la lámina propia. ,"En el cáncer de colon en estadio 0, se encuentran células anormales en la mucosa (capa más interna) de la pared del colon."
"El cordoma es un tumor óseo muy infrecuente que se origina en restos de la notocorda dentro del clivus, la columna vertebral o el sacro.",El cordoma es un tipo de tumor de crecimiento lento que se forma en cualquier lugar a lo largo de la columna vertebral desde la base del cráneo (un hueso llamado clivus) hasta el cóccix.
"Por lo común, la cirugía no es curativa en niños y adolescentes por la dificultad de obtener márgenes sin compromiso tumoral y la probabilidad de que el cordoma surja en la base del cráneo en lugar del sacro, lo que lo hace relativamente inaccesible a la escisión quirúrgica completa. ","En los niños y adolescentes, los cordomas se forman más a menudo en el tejido cercano a la columna vertebral en la base del cráneo o en el cóccix; por este motivo, son difíciles de extirpar por completo mediante cirugía."
"A diferencia de los adultos, la mayoría de los carcinomas de vejiga en los niños son de grado bajo, superficiales y tienen un pronóstico excelente después de la resección transuretral. ","Por lo habitual, el cáncer de vejiga en niños es de grado bajo (no es probable que se disemine) y el pronóstico después de una cirugía para extirpar el tumor por lo general es excelente."
PC-SPES es una mezcla patentada de ocho hierbas. PC-SPES se vendía como suplemento alimentario para apoyar y promover el funcionamiento sano de la próstata.,PC-SPES es una mezcla de 8 hierbas que se vendía como suplemento alimentario para mantener la próstata sana.
PC-SPES se recuperó y retiró del mercado debido a que ciertos lotes estaban contaminados con medicamentos de venta con receta controlados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. ,"PC-SPES se retiró del mercado porque algunos lotes contenían, además de las hierbas, medicamentos de venta con receta."
"Hay datos probatorios de laboratorio y de estudios con animales que indican que PC-SPES tiene cierto efecto inhibitorio del crecimiento de las células de cáncer de próstata y la expresión del antígeno prostático específico (PSA), pero no se sabe si estos resultados fueron a causa de los adulterantes como el dietilestilbestrol (un compuesto estrogénico), las hierbas de PC-SPES o una combinación de estos. ","En estudios de laboratorio y con animales se indicó que PC-SPES quizá reduzca la velocidad de crecimiento de las células de cáncer de próstata, pero no se sabe si los resultados se deben a las hierbas de PC-SPES, los medicamentos de venta con receta que se encontraron en la mezcla o ambas cosas."
PC-SPES es una mezcla de hierbas patentada que se vendía como suplemento alimentario y se usaba como terapia de medicina complementaria y alternativa (MCA) para tratar el cáncer de próstata. ,PC-SPES es una mezcla de hierbas que se vendía como una terapia de medicina complementaria y alternativa (MCA) para las personas con cáncer de próstata.
"Salvo por la palma enana americana, las hierbas de PC-SPES se han utilizado durante cientos de años, solas o en combinación, en la medicina tradicional china (MTC) para tratar muchos problemas de salud, incluso dolencias de la próstata. ","La mayoría de las hierbas de PC-SPES se han usado en la medicina tradicional china (MTC) para muchos problemas de salud, incluso los relacionados con la próstata, durante cientos de años."
Todavía no se sabe cómo funciona exactamente el PC-SPES en el cuerpo. ,No se sabe cómo actúa PC-SPES en el cuerpo.
"Si bien los fabricantes venden suplementos como si fueran sustitutos, la única compañía autorizada por el dueño de la patente para producir PC-SPES ya no opera, y el producto no se puede fabricar de manera legal en los Estados Unidos sin el permiso del propietario de la patente. ","Debido a que la única compañía autorizada para fabricar PC-SPES ya cerró, PC-SPES no se consigue de manera legal en los Estados Unidos."
"Debido a que la composición de PC-SPES no estaba estandarizada y no se conocía la cantidad de contaminantes en cada lote usado en las pruebas, es difícil interpretar los datos de estos estudios. ","Además, debido a que lotes diferentes de PC-SPES contenían ingredientes distintos, no es fácil comparar los estudios."
En los resultados se observó que PC-SPES fue activo para suprimir las líneas celulares de cáncer de próstata sensible a las hormonas y las insensibles a las hormonas. ,PC-SPES también demostró efectos contra el cáncer de próstata que no depende de la testosterona y contra otros tipos de cáncer.
Los tumores carcinoides son tumores poco comunes de crecimiento lento que se originan en las células del sistema neuroendocrino difuso. ,Los tumores carcinoides gastrointestinales son raros y la mayoría crecen muy lento.
Por lo general el tratamiento de la cardiopatía carcinoide exige reemplazo valvular. ,"En algunos pacientes con síndrome carcinoide cardiaco, se reemplaza una válvula cardíaca."
El tratamiento es polémico para los tumores que miden de 1 a 2 cm,No resulta claro cuál es el mejor tratamiento para los tumores que miden de 1 a 2 cm
Los tumores que miden menos de 1 cm se extirpan de forma inocua por escisión endoscópica. ,Cirugía endoscópica (resección) para tumores que miden menos de 1 cm.
Se propuso que todos los pacientes diagnosticados con un feocromocitoma o un paraganglioma deberán considerar someterse a pruebas genéticas debido a que la incidencia de un síndrome hereditario en casos aparentemente esporádicos es tan alta que llega hasta 25 %. ,Todos los pacientes con diagnóstico de feocromocitoma o paraganglioma deberán recibir orientación genética para determinar su riesgo de tener un síndrome heredado y otros cánceres relacionados.
"Si se identifica una mutación, se les debe ofrecer realizar pruebas genéticas pronósticas a los familiares asintomáticos en riesgo.","Cuando se encuentran cambios en ciertos genes durante las pruebas genéticas, por lo habitual se ofrece a los familiares que tienen riesgo, pero no tienen signos o síntomas, que se sometan a esas pruebas."
Hipertensión,Presión arterial alta
Palpitaciones vigorosas,"Latidos cardíacos fuertes, rápidos o irregulares"
Sudoración,Mucha sudación sin razón conocida
"Los episodios de hipertensión pueden tener frecuencia, gravedad y duración variables y, a menudo, son extremadamente difíciles de controlar clínicamente. ",El signo más común es la presión arterial alta y a veces es difícil controlarla.
Actividad física extenuante. ,Actividad física muy enérgica.
Trauma,Lesión física o mucha tensión emocional.
"Cirugía u otros procedimientos invasores como la instrumentación directa del tumor (por ejemplo, aspiración con aguja fina)","Cirugía, como en los procedimientos para extirpar el tumor"
Ablación por radiofrecuencia,Ablación por radiofrecuencia: procedimiento para el que se usan ondas de radio para calentar y destruir células anormales.
Crioablación,Crioablación: procedimiento para el que se congela un tejido para destruir células anormales.
Crisis hipertensiva. ,Períodos súbitos de presión arterial alta.
"La resección quirúrgica es el tratamiento definitivo para un feocromocitoma o paraganglioma extrasuprarrenal regionalmente avanzado (por ejemplo, por diseminación directa del tumor hacia órganos adyacentes o debido al compromiso de ganglios linfáticos regionales). ",El tratamiento del feocromocitoma o el paraganglioma que se diseminaron hasta órganos o ganglios linfáticos cercanos es cirugía para extirpar completamente el tumor.
"El feocromocitoma diagnosticado durante un embarazo es extremadamente poco frecuente (0,007 % de todos los embarazos). Sin embargo, es importante mencionar esta situación porque las mujeres con afecciones hereditarias que aumentan el riesgo de presentar un feocromocitoma suelen estar a menudo en edad reproductiva y el desenlace de un feocromocitoma no diagnosticado durante el embarazo puede ser catastrófico.","Aunque el feocromocitoma se diagnostica con poca frecuencia durante el embarazo, puede ser muy grave para la madre y el recién nacido."
El tratamiento exitoso del feocromocitoma durante el embarazo depende de una vigilancia cuidadosa y de la disponibilidad de un equipo de especialistas con experiencia. ,Las mujeres embarazadas que tienen un feocromocitoma deberán ser tratadas por un equipo de médicos con experiencia en este tipo de atención.
"Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y, excepcionalmente, broncoespasmo porque contiene p-hidroxibenzoato de metilo (E-218) y p-hidroxibenzoato de propilo (E-216). ","Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y, excepcionalmente, broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene p-hidroxibenzoato de metilo (E-218) y p-hidroxibenzoato de propilo."
"el tratamiento de la enuresis noctura en los niños de edad igual o superior a 6 años cuando se haya descartado patología orgánica, incluido espina bífida y alteraciones relacionadas, y no se haya logrado una respuesta con ninguno de los demás tratamientos farmacológicos y no farmacológicos, incluido antiespasmódicos y productos relacionados con la vasopresina. ","Incontinencia urinaria en niños de 6 o más años, sólo cuando otras causas orgánicas, como espinia bífida y trastornos relacionados, han sido excluidos y no se ha logrado una respuesta con otros tratamientos no farmacológicos o farmacológicos, incluyendo releajanteas musculares y desmopresina."
Este medicamento sólo debe prescribirlo un profesional sanitario con experiencia en el tratamiento de la enuresis persistente. ,Este medicamento sólo se debe prescribir por médicos con experiencia en el tratamiento de pacientes con escapes de orina persistentes
"También se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, constipación, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4). ","También se han observado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn."
Reducción de la presión intracraneal con la barrera hematoencefálica intacta. ,"Reducción de la presión interna del cráneo, cuando la barrera hematoencefálica está intacta, (barrera que separa el sistema nervioso de los vasos sanguíneos)."
Oliguria o anuria por fallo renal ,Si no puede orinar u orina muy poco debido a un fallo del riñón.
"La perfusión rápida puede producir: cefalea, escalofríos, dolor torácico, alteraciones del equilibrio ácido-base y electrolítico. ","La administración rápida del medicamento puede producir dolor de cabeza, escalofríos, dolor en el tórax y alteraciones del equilibrio ácido/base y agua/electrolitos."
"La administración de dosis elevadas puede producir un síndrome parecido a la intoxicación hídrica, eliminación urinaria de sodio y cloruros, nefrosis osmótica y convulsiones. ","La administración de dosis elevadas puede producir un síndrome parecido a la intoxicación hídrica, eliminación de sodio y cloruros (sales) por orina, nefrosis osmótica (inflamación de los túbulos del riñón) y convulsiones."
"Asimismo, pueden producirse otras reacciones debidas a la solución o la técnica de administración tales como fiebre, infección en el lugar de la inyección, trombosis venosa o flebitis, extravasación e hipervolemia. ","También pueden producirse otras reacciones debidas a la solución o la técnica de administración tales como fiebre, infección en el lugar de la inyección, trombosis venosa o flebitis (inflamación de la pared de las venas), extravasación (paso de líquido a los tejidos) e hipervolemia (aumento del volumen de la sangre)."
Hipersensibilidad a resinas de poliestireno sulfonato o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1; ,Si es alérgico a resinas de poliestireno sulfonato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Casos de sobrecarga de calcio en sangre; ,exceso de calcio en la sangre
Casos de sobrecarga de calcio en sangre; ,Si tiene los niveles de calcio sanguíneo elevados.
Glucósidos cardíacos (digoxina). ,Glucósidos cardíacos como digoxina (medicamentos usados para algunas enfermedades del corazón).
"El uso prolongado de laxantes puede producir un desequilibrio de electrolitos e hipopotasemia, por lo que se recomienda que antes de iniciar el tratamiento, los pacientes estén bien hidratados y que sus niveles de electrolitos sean normales.","El uso prolongado de laxantes puede producir un desequilibrio de electrolitos (disminución de determinadas sales en la sangre) e hipopotasemia (disminución de los niveles de potasio en sangre), por lo que se recomienda que antes de iniciar el tratamiento, los pacientes estén bien hidratados y que sus niveles de electrolitos (sales en sangre) sean normales"
Déficit de vitaminas liposolubles. ,"Déficit de vitaminas solubles en grasas (vitamina A, D, E y K)"
"Debe advertirse a los pacientes que se tratan con clomipramina que puede producirse visión borrosa y otros síntomas del sistema nervioso central tales como somnolencia, alteración de la atención, confusión, desorientación, aumento de la depresión, delirios, etc. (ver sección 4.8), en cuyo caso no deberán conducir, manejar maquinaria peligrosa o llevar a cabo actividades que requieran un estado especial de alerta. ","Anafranil puede producir disminución de la atención, visión borrosa, somnolencia, desorientación, etc. Si esto le sucede a usted no deberá conducir, manejar maquinaria y deberá evitar situaciones que precisen un estado especial de alerta."
Hiperhidratación,exceso de hidratación
"Casos graves de insuficiencia cardíaca, hepática o renal. ","En casos graves de insuficiencia en corazón, hígado o riñón."
"Para evitar el riesgo de sufrir tromboflebitis, se recomienda ir variando el lugar de inserción del catéter (cada 24-48 horas). ","Para evitar el riesgo de sufrir tromboflebitis (inflamación de una vena por un coágulo sanguíneo), se recomienda ir variando el lugar de inserción del catéter (cada 24-48 horas)."
"En caso de molestias epigástricas intensas, hepatomegalia o signos de hemorragia intra-abdominal, se debe considerar la posibilidad de un tumor hepático en el diagnóstico diferencial. ","En caso de molestias intensas en la parte superior del abdomen, aumento de tamaño del hígado o signos de hemorragia intra-abdominal, su médico debe considerar la posibilidad de un tumor hepático como posible causa."
Un aumento clínicamente significativo de los parámetros de función hepática o la aparición de colelitiasis requerirá la suspensión de Primobolan. ,"Si su médico detectara un aumento considerable de los parámetros de función hepática o en caso de la aparición de cálculos biliares, deberá suspender el tratamiento con Primobolan Depot."
"En mujeres con marcada sensibilidad a estímulos androgénicos, raramente pueden aparecer efectos indeseables debidos a la acción androgénica residual del enantato de metenolona, tales como acné, hirsutismo y cambios en la voz. ","En mujeres sensibles a estímulos androgénicos, raramente pueden aparecer efectos indeseables como acné, hirsutismo (aparición de vello en la mujer de forma exagerada) y cambios en la voz."
Este efecto se puede evitar mediante la reducción de la dosis cuando el paciente consiga el estado eutiroideo y si se considera neceario mediante administración adicional de levotiroxina para evitar el hipotiroidismo (ver sección 4.2) ,Este efecto se puede evitar mediante la reducción de la dosis cuando se alcancen niveles normales de hormonas tiroideas y si se considera necesario mediante administración adicional de levotiroxina (hormona tiroidea).
"Las medidas tomadas se consideran efectivas para virus envueltos tales como el VIH, el VHB y el VHC, y para el virus no envuelto VHA. ","Las medidas tomadas se consideran efectivas para virus envueltos tales como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B y el virus de la hepatitis C, y para el virus no envuelto de la hepatitis A."
Existe experiencia clínica que confirma la ausencia de transmisión de hepatitis A o parvovirus B19 con inmunoglobulinas y también se asume así mismo que el contenido de anticuerpos constituye una importante contribución a la seguridad vírica. ,"Las inmunoglobulinas no han sido asociadas con infecciones de hepatitis A o parvovirus B19 debido posiblemente a que los anticuerpos frente a estas infecciones, que están contenidos en el producto, son protectores."
pacientes con alteraciones de la función de la médula ósea (p.ej. después del tratamiento con agentes citostáticos) o enfermedades del sistema hematopoyético ,"Si ha sufrido alteraciones de la función de la médula ósea (formadora de células sanguíneas); por ejemplo, después de recibir quimioterapia antitumoral (antineoplásica) o si ha tenido enfermedades relacionadas con la formación de células sanguíneas."
"Según los datos publicados de mujeres embarazadas expuestas a metamizol durante el primer trimestre (n = 568), no se han encontrado pruebas de efectos teratógenos ni embriotóxicos. ","Los datos disponibles sobre el uso de metamizol durante los primeros tres meses de embarazo son limitados, pero no indican efectos dañinos para el embrión."
"La eliminación del ácido rubazónico, un metabolito inocuo del metamizol, puede causar una coloración rojiza de la orina, la cual desaparece después de la suspensión del tratamiento. ","Después de la administración de dosis muy altas de metamizol, puede producirse una coloración roja de la orina, la cual desaparece al suspender el tratamiento."
Estados de deshidratación con pérdidas moderadas de electrolitos. ,Estados de deshidratación (pérdida de agua corporal) con pérdidas moderadas de electrolitos
Otitis media secretora o en caso de secreción del oído. ,"si su oído segrega alguna sustancia (ej., otitis con supuración)."
Retención urinaria ,Problemas al orinar (retención urinaria)
Tratamiento sintomático de todas las formas de tos improductiva. ,Tuscalman está indicado en el tratamiento sintomático de todas las formas de tos no productiva (tos seca).
La administración concomitante de alopurinol durante el tratamiento con Amoxicilina Aristo puede aumentar la probabilidad de reacciones alérgicas cutáneas. ,"Si está tomando alopurinol (usado para la gota) con Amoxicilina Aristo, puede ser más probable que sufra una reacción alérgica en la piel."
"Tratamiento de afecciones inflamatorias y pruriginosas del conducto auditivo externo que responden a los corticosteroides, complicadas con infección producida por microorganismos sensibles al clioquinol, como bacterias u hongos. ","Tratamiento de afecciones inflamatorias y con picor del oído (conducto auditivo externo), que responden a los corticosteroides, con infección producida por microorganismos sensibles al clioquinol, como bacterias u hongos."
"Perforación de la membrana timpánica, conocida o sospechada. ",Si tiene o puede tener perforación de la membrana del tímpano.
Tampoco debe utilizarse en caso de estar en tratamiento con fenotiazinas o con broncodilatoadores adrenérgicos. ,Tampoco se debe utilizar en caso de estar en tratamiento con fenotiazina (tranquilizante) o con medicamentos para tratar el asma.
"Por la misma razón, podría enmascarar las manifestaciones de hipertiroidismo o tirotoxicosis. ",También podrían verse enmascaradas las manifestaciones del hipertiroidismo o tirotoxicosis (trastornos en los que están aumentados los niveles de hormonas tiroideas en la sangre).
"Muy Frecuentes (>1/10): fatiga, amodorramiento, cefalea, insomnio, depresión, broncoespasmo, vasoconstricción periférica con extremidades frías y sensación de hormigueo. ","Muy frecuentes (que afectan a más de 1 de cada 10 pacientes): fatiga, amodorramiento, dolor de cabeza, insomnio, depresión, dificultad al respirar (broncoespasmo), problemas de circulación, con extremidades frías y sensación de hormigueo."
"El ácido mefenámico tiene acción analgésica, anti-inflamatoria y antipirética","El ácido mefenámico, principio activo de este medicamento, ejerce acción analgésica (suprime la sensación de dolor), antiinflamatoria (combate la inflamación) y antipirética (disminuye la fiebre)."
"Antihipertensivos, incluyendo diuréticos, inhibidores de la enzima conversora de angiotensina (IECA), antagonistas de la angiotensina II (ARA II) y beta bloqueantes: ","Medicamentos para el control de la presión arterial, incluyendo los diuréticos, los inhibidores de la enzima conversora de angiotensina, los antagonistas de la angiotensina II (ARA II) y los beta bloqueantes."
"Intolerancia a la glucosa en pacientes diabéticos, hiponatremia, retención de líquidos. ","Intolerancia a la glucosa en pacientes diabéticos, niveles bajos de sodio en los líquidos corporales (hiponatremia), retención de líquidos."
"Meningitis aséptica, visión borrosa, convulsiones, mareos, cefalea, insomnio. ","Inflamación de las meninges (meningitis aséptica), visión borrosa, convulsiones, mareos, dolor de cabeza (cefalea), insomnio."
"Inflamación gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal, úlcera gastrointestinal, perforación gastrointestinal, anorexia, dispepsia, enterocolitis, flatulencia, úlcera gástrica con o sin hemorragia, melenas, hematemesis, estomatitis ulcerosa, colitis, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4), pirosis, pancreatitis, esteatorrea. ","Inflamación del estómago e intestino, hemorragia digestiva, úlcera de estómago e intestino, perforación gastrointestinal, pérdida de apetito (anorexia), digestión pesada (dispepsia), enterocolitis, gases (flatulencia), úlcera de estómago con o sin hemorragia, sangre en heces (melenas), vómito con sangre (hematemesis), aftas bucales (estomatitis ulcerosa), colitis, empeoramiento de colitis y enfermedad de Crohn, ardor de estómago (pirosis), inflamación del páncreas, presencia de grasa en las heces (esteatorrea)."
"Ictericia colestática, afectación hepática (rara), toxicidad hepática leve, hepatitis, síndrome hepatorrenal. ","Coloración amarillenta de piel y ojos (ictericia colestática), afectación del hígado (rara), toxicidad del hígado leve, inflamación del hígado (hepatitis), disminución de la función renal en personas con enfermedad del hígado (síndrome hepatorrenal)."
"Disuria, hematuria, insuficiencia renal incluyendo necrosis papilar y nefritis tubulointersticial, glomerulonefritis, síndrome nefrótico. ","Expulsión difícil, dolorosa e incompleta de la orina (disuria), presencia de sangre en orina (hematuria), insuficiencia del riñón (incluyendo necrosis papilar y nefritis tubulointersticial, glomerulonefritis, síndrome nefrótico)."
"Urobilinógeno urinario (falso positivo), prueba anormal de función hepática. ","Alteración en pruebas de orina (urobilinógeno urinario (falso positivo)), prueba anormal de la función del hígado."
"Insuficiencia renal aguda, casos de función renal notablemente alterada, anuria ","Si padece ciertas alteraciones de la función renal (insuficiencia renal aguda, función renal muy alterada, falta de llegada de orina a la vejiga o anuria)."
"El uso concomitante de espironolactona con otros diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), antagonistas de la angiotensina II, bloqueantes de la aldosterona, heparina, heparinas de bajo peso molecular u otros medicamentos o enfermedades que se sabe que producen hiperpotasemia, suplementos de potasio, dieta rica en potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, pueden conducir a una hiperpotasemia severa. ","Si está en tratamiento con otros medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la tensión alta o para la insuficiencia cardiaca (diuréticos que retienen potasio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA)), antagonistas de la angiotensina II, bloqueantes de la aldosterona) o con medicamentos para impedir la coagulación de la sangre (heparinas), ya que el uso conjunto de estos medicamentos con Aldactone puede dar lugar a un aumento de sus niveles de potasio en la sangre que puede ocasionar problemas graves."
La administración conjunta de espironolactona con fármacos que se sabe que producen hiperpotasemia puede dar lugar a una hiperpotasemia grave. ,La administración conjunta de Aldactone con medicamentos que se sabe que aumentan los niveles de potasio en sangre puede dar lugar a una situación grave de aumento de los niveles de potasio en sangre.
Elevación de la concentración de creatinina sérica ,Elevación de la concentración en sangre de creatinina
"Ginaecomastia, menstruación irregular, amenorrea, sangrado post menopáusico, impotencia, dolor de mama masculina ","Desarrollo excesivo de los senos en el hombre (ginecomastia), alteraciones en la menstruación (irregularidades, amenorrea, sangrado post-menopáusico), impotencia, dolor en la mama en los hombres"
Los diuréticos tiazídicos reducen la excreción urinaria de calcio. ,Los diuréticos tiazídicos (medicamentos utilizados para el tratamiento del edema y la hipertensión) reducen la excreción urinaria de calcio.
Los corticosteroides sistémicos reducen la absorción de calcio. ,Los corticosteroides sistémicos (medicamentos utilizados por su actividad antinflamatoria e inmunosupresora) reducen la absorción de calcio.
El carbonato cálcico puede interferir con la absorción de preparaciones de tetraciclinas administradas de forma concomitante. ,El carbonato de calcio puede interferir con la absorción de preparaciones de tetraciclinas (antibióticos) administradas de forma concomitante.
"La eficacia de la levotiroxina puede verse reducida si se usa simultáneamente con el calcio, debido a una disminución en la absorción de levotiroxina. ","La eficacia de la levotiroxina (hormona tiroidea) puede verse reducida si se usa simultáneamente con el calcio, debido a una disminución en la absorción de levotiroxina."
"Las sales de calcio pueden disminuir la absorción de hierro, zinc y ranelato de estroncio. ","Las sales de calcio pueden disminuir la absorción de hierro, zinc y ranelato de estroncio (medicamento para el tratamiento de la osteoporosis)."
"Algunos medicamentos pueden ver también reducida su absorción por la formación de quelatos: fenitoína, fosfomicina, sales de hierro y doxiciclina. ","Algunos medicamentos pueden ver también reducida su absorción por la formación de quelatos como son: fenitoína (antiarrítmico), fosfomicina (antibiótico), sales de hierro y doxiciclina (antibiótico)."
La administración concomitante con gentamicina puede potenciar su nefrotoxicidad. ,La administración concomitante con gentamicina (antibiótico) puede potenciar su nefrotoxicidad (toxicidad sobre los riñones).
Frecuencia no conocida: Dispepsia. ,Frecuencia no conocida: Dispepsia (dolor o molestia en el addomen).
"Raras: poliuria, fallo renal, cálculos renales. ","Raras: poliuria (excreción orina elevada), fallo renal, cálculos renales."
"Los síntomas de hipercalcemia pueden ser anorexia, sed, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, debilidad muscular, fatiga, alteraciones mentales, polidipsia, poliuria, dolor óseo, nefrocalcinosis, cálculos renales y en casos severos, arritmias cardíacas. ","Los síntomas de hipercalcemia pueden ser anorexia, sed, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, debilidad muscular, fatiga, alteraciones mentales, sed, producción de gran cantidad de orina, dolor óseo, nefrocalcinosis (depósitos de calcio en riñón), cálculos renales y en casos severos, arritmias cardiacas."
Reducción de la presión intraocular elevada en: hipertensión ocular y glaucoma de ángulo abierto crónico (incluidos pacientes afáquicos). ,Este medicamento se utiliza para reducir la presión ocular elevada en hipertensión ocular (presión aumentada en el ojo) y en glaucoma de ángulo abierto crónico (incluidos pacientes que han sufrido una operación de extracción del cristalino).
"Al igual que otros medicamentos oftálmicos de aplicación tópica, timolol se absorbe sistémicamente. ","Al igual que otros medicamentos administrados en los ojos, timolol se absorbe en sangre."
"Este medicamento contiene cloruro de benzalconio que puede producir irritación ocular, especialmente en pacientes con síntomas de ojo seco u otras enfermedades de la córnea. ","El cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular, especialmente si padece de ojo seco u otras enfermedades de la córnea (capa transparente de la zona frontal del ojo)."
"visión borrosa, dolor ocular, irritación ocular, molestia ocular , hiperemia ocular ","Efectos en el ojo: visión borrosa, dolor, irritación, molestia y enrojecimiento del ojo."
"disfunción sexual, enfermedad de Peyronie ",Disfunción sexual y Enfermedad de Peyronie (un tipo de disfunción sexual masculina)
"sensibilidad corneal disminuida, sequedad ocular, diplopía. ","Sensibilidad corneal disminuida, sequedad en los ojos, visión doble."
"dolor torácico, edema, insuficiencia cardiaca. ","Dolor en el pecho, edema (acumulación de líquido), insuficiencia cardiaca."
"Prevención y tratamiento de los síntomas asociados al mareo por locomoción marítima, terrestre o aérea, tales como náuseas, vómitos y/o vértigos en adultos y niños mayores de 12 años. ","Está indicado en la prevención y tratamiento de los síntomas del mareo producido por los medios de transporte por tierra, mar o aire, tales como náuseas, vómitos y/o vértigos en adultos y niños mayores de 12 años."
"Asma bronquial, EPOC, enfisema y bronquitis crónica (se puede producir espesamiento de las secreciones y alterar la expectoración). ","Si padece asma, enfermedades respiratorias graves (enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfisema, bronquitis crónica), ya que se puede producir espesamiento de las secreciones y alterar la expectoración."
"En pacientes con deprivación alcohólica, puede ser útil para el alivio sintomático de la agitación aguda, el temblor y las alucinaciones. ","También puede ser útil para el alivio de los síntomas de agitación aguda, temblor y alucinaciones en pacientes con síndrome de abstinencia al alcohol."
"Por vía oral Valium puede utilizarse como tratamiento coadyuvante de los trastornos convulsivos, pero no se ha demostrado útil como tratamiento único. ","Valium puede utilizarse como tratamiento coadyuvante (tratamiento que se administra después del tratamiento principal para aumentar las posibilidades de una curación) de los trastornos convulsivos (como epilepsia, convulsiones), pero no se ha demostrado útil como tratamiento único."
Insuficiencia respiratoria severa ,Si padece problemas respiratorios graves (Insuficiencia respiratoria grave).
Insuficiencia hepática severa ,Si padece problemas de hígado graves (Insuficiencia hepática grave).
Antecedentes de alcoholismo o drogadicción ,Si tiene problemas de dependencia de drogas o alcohol
Estas reacciones son más probables que aparezcan en población pediátrica y en pacientes de edad avanzada. ,Estas reacciones son más frecuentes en ancianos y en niños.
"Las cápsulas deben tragarse enteras con o después de una comida, con suficiente cantidad de líquido para minimizar el riesgo de síntomas gastrointestinales. ","Las cápsulas deben tragarse enteras con o después de una comida, y con suficiente cantidad de agua u otro líquido para reducir el riesgo de molestias de estómago."
Tratamiento del dolor perioperatorio en el caso de revascularización coronaria con injerto (CABG). ,"si está en tratamiento del dolor perioperatorio en el caso de revascularización coronaria con injerto (CABG), cirugía para tratar una artería bloqueada del corazón"
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) ,Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (para tratar la depresión).
La administración continuada de grandes dosis de piridoxina se ha asociado con efectos adversos de tipo neurológico graves tales como neuropatía sensorial periférica o síndromes neuropáticos. ,"La administración continuada de grandes dosis de piridoxina (Vitamina B6) se ha asociado con efectos adversos de tipo neurológico tales como sensación de hormigueo, reducción de la sensibilidad, alteraciones en la forma de andar, etc."
"Infecciones menores, profilaxis o cuando puedan utilizarse antibacterianos menos tóxicos. ","Si padece infecciones menores, para tratamientos preventivos o si puede utilizar otros antibióticos."
Debe evitarse el uso concomitante de cloranfenicol con otros fármacos que puedan provocar depresión de la medula ósea. ,No utilice este medicamento con otros medicamentos que pueden causar trastornos de la médula ósea.
No debe administrarse con antibióticos bactericidas por la posibilidad de producirse un antagonismo. ,No utilice este medicamento con antibióticos bactericidas por la posibilidad de ser incompatible.
Tratamiento del hipertiroidismo ,Tratamiento del hipertiroidismo (aumento de la producción de hormonas tiroideas):
Tratamiento de las crisis tirotóxicas (tormenta tiroidea). ,empeoramiento súbito de los síntomas del hipertiroidismo (crisis tirotóxica o tormenta tiroidea)
Preparación para la tiroidectomía en pacientes con hipertiroidismo. ,Tratamiento previo a la cirugía de tiroides en pacientes con hipertiroidismo:
Pacientes con antecedentes de pancreatitis aguda tras la administración de tiamazol o su profármaco carbimazol. ,si ha tenido inflamación del páncreas (pancreatitis aguda) tras la administración de tiamazol o carbimazol en el pasado.
"la dosis de tiamazol se debe reducir tan pronto como se logre el estado metabólico eutiroideo y, en caso necesario, se debe administrar levotiroxina adicional. ","Esto puede evitarse reduciendo la dosis tan pronto como se consigan unos niveles normales de hormonas tiroideas y, si es necesario, mediante la administración adicional de levotiroxina (hormona tiroidea)."
La administración de amiodarona puede potenciar el efecto de los antitiroideos. ,La administración de amiodarona (fármaco para las arritmias del corazón) puede potenciar el efecto de Tirodril.
Los antitiroideos pueden disminuir la captación tiroidea de [131I]. ,Los antitiroideos pueden disminuir la captación tiroidea de yodo marcado utilizado en algunas pruebas ([131I]).
"En muchas mujeres embarazadas, la disfunción tiroidea disminuye a lo largo del embarazo por lo que puede ser necesaria una disminución de la dosis. ","En muchas mujeres embarazadas, la mala función de la glándula tiroides mejora a lo largo del embarazo por lo que puede ser necesario una disminución de la dosis."
"Esto se puede evitar mediante la reducción de la dosis tan pronto como se consiga el estado metabólico eutiroideo y, si es necesario, mediante la administración adicional de levotiroxina. ","Esto puede evitarse reduciendo la dosis tan pronto como se consigan uno niveles normales de hormonas tiroideas y, si es necesario, mediante la administración adicional de levotiroxina (hormona tiroidea)."
Para el tratamiento de las reacciones secundarias dérmicas leves producidas por el tiamazol (metimazol) pueden ser útiles los antihistamínicos. ,Para el tratamiento de las reacciones alérgicas de la piel leves producidas por el tiamazol pueden ser útiles los anhistamínicos.
Enfermedad de Lyme (estadíos iniciales 1 y 2). ,Etapas tempranas de la Enfermedad de Lyme (transmitida por garrapatas).
P. falciparum resistente a cloroquina ,Tratamiento de la malaria resistente a cloroquina
"La duración del tratamiento debe ser de 60 días, excepto en el caso de carbunco cutáneo sin compromiso sistémico, en cuyo caso se puede considerar reducir la duración del tratamiento a 7-10 días. ","La duración del tratamiento debe ser de 60 días, excepto en el caso de carbunco cutáneo sin afectación sistémica (sin llegar a la circulación sanguínea), en cuyo caso se puede considerar reducir la duración del tratamiento a 7-10 días."
Dispepsia (ardor de estómago/gastritis) ,Alteraciones en la digestión (ardor de estómago/gastritis).
verrugas y granulomas de la piel,verrugas y granulomas (nódulos de carácter inflamatorio) de la piel
"En el tratamiento de la epistaxis anterior, debe tenerse la precaución de no realizar otra cauterización simultáneamente en el mismo lugar del lado opuesto del septo, para evitar posibles perforaciones del mismo. ","En el tratamiento de la hemorragia nasal (epistaxis) anterior, el personal sanitario tendrá la precaución de no aplicar el medicamento en el mismo lugar de los dos lados del tabique nasal, para evitar posibles perforaciones del mismo."
"La ingestión accidental o voluntaria de nitrato de plata puede producir dolor en garganta y estómago, gastroenteritis aguda, náuseas, vómitos, diarrea, vértigo, pulso filiforme, respiración superficial y convulsiones. ","La ingestión accidental o voluntaria de nitrato de plata puede producir dolor en garganta y estómago, gastroenteritis aguda, náuseas, vómitos, diarrea, vértigo, pulso filiforme (débil y rápido), respiración superficial y convulsiones."
"En el tratamiento de la intoxicación se utilizará cloruro sódico, seguido de lavado de estómago o eméticos, leche u otros demulcentes en abundancia y contra el dolor y la irritabilidad nerviosa se administrará pentobarbital sódico a una dosis de 0,2 g por vía intravenosa y si fuera necesario, utilizar cardiotónicos y respiración artificial con el fin de mantener las constantes vitales. ","Para el tratamiento de la intoxicación su médico utilizará cloruro sódico, seguido de lavado de estómago o medicamentos eméticos (inducen el vómito) o leche u otros demulcentes (sustancias que imitan la acción protectora de las mucosas) en abundancia. Para el dolor y la irritabilidad nerviosa, se administrará pentobarbital sódico (hipnótico) a una dosis de 0.2 g por vía intravenosa y si fuera necesario, utilizar cardiotónicos (medicamentos que incrementan la frecuencia del latido del corazón) y aplicar respiración artificial con el fin de mantener las constantes vitales."
"En caso de sobredosis accidental, se pueden producir calambres abdominales, náuseas, vómitos y diarreas. ","En caso de sobredosis accidental, puede sufrir calambres en el estómago, náuseas, vómitos y diarrea."
"Agentes anticolinesterásicos específicos incluyendo: neostigmina, pirodostigmina, fisiostigmina, edrofonio e hidrocloruro de tacrina ","Medicamentos anticolinesterásicos específicos: neostigmina, fisostigmina, piridostigmina, edrofonio e hidrocloruro de tacrina (usados como antibloqueantes musculares y el hidrocloruro de tacrina para el tratamiento del Alzheimer)."
"Arritmias, incluyendo arritmias ventriculares y paro cardíaco. ","arritmias (irregularidades del ritmo cardíaco), incluyendo arritmias ventriculares y paro cardíaco."
También se han reportado casos de hipertensión e hipotensión ,También se han comunicado casos de reducción o elevación de la tensión sanguínea.
"Broncoespasmo, depresión respiratoria prolongada y apnea. ","dificultad respiratoria (contracción de los bronquios, depresión respiratoria prolongada y apnea)."
Hipertensión o reacciones hipertensivas ortostáticas. ,si padece hipertensión (tensión arterial alta) o reacciones hipertensivas ortostáticas (trastornos de la tensión arterial relacionados con el aumento de la presión arterial al cambiar de posición)
Tirotoxicosis. ,si padece tirotoxicosis (alteración de la glándula tiroides)
Glaucoma de ángulo estrecho. ,si padece glaucoma de ángulo estrecho (aumento de la presión interna del ojo)
Hipertrofia prostática o adenoma prostático con retención urinaria. ,si padece hipertrofia prostática (agrandamiento de la próstata) o adenoma prostático (un tumor en la próstata) con retención urinaria (dificultad para orinar)
Estenosis de las válvulas cardiacas o de las arterias centrales. ,si padece estenosis (estrechamiento) de las válvulas del corazón o de las arterias centrales
"Antes de iniciar el tratamiento con Efortil deben excluirse otras causas de hipotensión, tales como la estenosis de las válvulas del corazón o de las arterias principales (ver sección 4.3), enfermedades neurológicas o tratamientos concomitantes con antihipertensivos o psicofármacos. ","Antes de iniciar el tratamiento con Efortil deben excluirse otras causas de hipotensión (tensión arterial baja), tales como estrechamiento de las válvulas del corazón o de las arterias principales, enfermedades del sistema nervioso o tratamiento con medicamentos que disminuyen la tensión arterial o que afecten al sistema nervioso central y que se utilicen al mismo tiempo que el tratamiento con Efortil."
"Efortil debe utilizarse con precaución en pacientes con taquicardia, arritmias cardiacas, trastornos cardiovasculares graves, diabetes mellitus (ver sección 4.5), hipertiroidismo, hipercalcemia, insuficiencia renal grave e hipopotasemia. ","Debe emplearse con precaución en pacientes con taquicardia (aumento del ritmo del corazón), arritmia cardíaca (alteración del ritmo del corazón), trastornos del sistema cardiovascular, diabetes mellitus, hipertiroidismo (exceso en la producción de hormonas tiroideas), hipercalcemia (nivel de calcio en sangre por encima de lo normal), insuficiencia renal grave (funcionamiento inadecuado de los riñones) y en pacientes con hipopotasemia (descenso del nivel de potasio en sangre)."
"El efecto de Efortil puede potenciarse con la administración simultánea de guanetidina, mineralocorticoides, reserpina, hormonas tirioideas, antihistamínicos, otros simpaticomiméticos, o cualquier otra sustancia con efectos simpaticomiméticos (tales como antidepresivos tricíclicos o inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) ","La administración simultánea de medicamentos como guanetidina y reserpina (para el tratamiento de la tensión arterial alta), mineralocordicoides, hormonas tiroideas, antihistamínicos, otros simpaticomiméticos (medicamentos que elevan la presión de la sangre como por ejemplo efedrina y fenilefrina) o cualquier otra sustancia con actividad simpaticomimética tales como antidepresivos tricíclicos o los inhibidores de la monoaminoxidasa (MAO) (medicamentos para el tratamiento de la depresión), pueden potenciar la acción de Efortil."
"Los hidrocarburos alifáticos halogenados en anestésicos administrados vía inhalatoria y los glucósidos cardíacos en dosis altas pueden acentuar los efectos de agentes simpaticomiméticos sobre el corazón, provocando la aparición de arritmias cardíacas. ","Ciertos anestésicos administrados vía inhalatoria (como por ejemplo halotano, isoflurano) y los glucósidos cardíacos (medicamentos para tratar alteraciones del corazón) en dosis altas pueden aumentar el efecto de los medicamentos simpaticomiméticos sobre el corazón, provocando la aparición de alteraciones del ritmo del corazón."
El tratamiento con β-bloqueantes puede producir hipertensión y bradicardia refleja. ,El tratamiento con medicamentos beta bloqueantes puede producir disminución del ritmo de los latidos del corazón (bradicardia refleja) e hipertensión (tensión arterial alta)
Tratamiento de los trastornos miccionales moderados ligados a una hipertrofia benigna de próstata ,Tratamiento de los trastornos miccionales moderados ligados a una hipertrofia benigna de próstata (agrandamiento de la próstata que aparece con la edad).
Se deberá consultar a un médico si los síntomas incluyen hematuria o pirexia. ,Se deberá consultar a un médico si los síntomas incluyen hematuria (presencia de sangre en la orina) o pirexia (elevación de la temperatura corporal).
"También, por su acción relajante muscular, ketazolam está indicado en la espasticidad asociada a los accidentes vasculares cerebrales, traumatismos espinales, síndrome cervical, rigidez de la encefalitis, etc. ","También, por su acción relajante muscular, está indicado en la espasticidad (aumento del “tono muscular” que hace que los músculos se noten más rígidos o agarrotados) asociada a los accidentes vasculares cerebrales, traumatismos espinales, síndrome cervical, rigideces en las encefalitis, etc."
Síndrome de apnea del sueño. ,Si padece apnea del sueño (síndrome caracterizado por episodios de parada respiratoria de breve duración que aparecen durante el sueño).
"Debe advertirse a los pacientes que debido a que en presencia de ketazolam disminuye la tolerancia a otros depresores del SNC, deben evitarse estas sustancias o tomarse en dosis menores. ","En presencia de ketazolam puede disminuir la tolerancia a otros depresores del sistema nervioso central, estas sustancias deben ser evitadas o tomarse en dosis reducidas."
"Las benzodiazepinas pueden producir reacciones tales como, intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirios, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado y otros efectos adversos sobre la conducta. ","Se sabe que cuando se utilizan benzodiazepinas pueden ocurrir efectos adversos sobre el comportamiento tales como inquietud, agitación, irritabilidad, agresividad, delirio (incoherencia de ideas), ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis o conducta inapropiada."
"En casos moderados, los síntomas incluyen somnolencia, confusión y letargia; en casos más serios, pueden aparecer ataxia, hipotonía, hipotensión, depresión respiratoria, raramente coma y muy raramente muerte. ","En casos moderados, los síntomas incluyen somnolencia, confusión o letargia; en casos más serios pueden aparecer, ataxia (alteración en la coordinación de los movimientos), hipotonía (disminuición del tono muscular), tensión baja, depresión respiratoria, raramente coma y muy raramente muerte."
Estados de hiperglucemia ,En estados de aumento del nivel de glucosa en sangre (hiperglucemia).
Enfermedad pulmonar intersticial. ,Enfermedad pulmonar intersticial (inflamación o cicatrización de los pulmones).
"Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de las dermatosis del cuero cabelludo que responden a los corticosteroides, como psoriasis y dermatitis seborreica. ","Betnovate solución cutánea está indicado para el tratamiento de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas (con picor) de las afecciones del cuero cabelludo que responden a los corticosteroides, como una afección escamosa rojiza con frecuencia cubierta por escamas plateadas (psoriasis) y una erupción con inflamación y descamación (dermatitis seborreica)."
Infecciones fúngicas sistémicas o infecciones en el cuero cabelludo,Si padece infección por hongos en alguna parte del cuerpo o el cuero cabelludo
Enfermedades atróficas de la piel. ,En enfermedades cutáneas con adelgazamiento de la piel (atrofia).
"Con el uso de corticosteroides tópicos en niños se ha notificado supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento, ganancia insuficiente de peso e hipertensión intracraneal. ","Con el uso de corticosteroides tópicos se pueden producir cualquiera de los efectos adversos que se han notificado sobre el uso de corticosteroides por otras vías, como la alteración de unas glándulas localizadas junto a los riñones que produce la aparición de síntomas como obesidad, retraso en el crecimiento, etc. (síndrome de Cushing), especialmente en niños."
"La dosis se debe reducir en personas de edad avanzada, en pacientes debilitados y en aquellos con aclaramiento de creatinina disminuido, ya que la eliminación de los metabolitos de metamizol se puede retrasar. ","La dosis se debe disminuir en personas de edad avanzada, en pacientes debilitados y en aquellos con disminución de la función renal, ya que la eliminación de los productos de degradación de metamizol se puede retrasar."
"pacientes que hayan experimentado con anterioridad reacciones de hipersensibilidad o reacciones hematológicas a medicamentos que contienen metamizol, otras pirazolonas o pirazolidinas (isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona o fenilbutazona), así como pacientes con hipersensibilidad a alguno de los excipientes (ver sección 4.6). ","Si ha tenido previamente reacciones alérgicas o reacciones hematológicas (disminución de glóbulos blancos, glóbulos rojos o plaquetas en sangre) con medicamentos que contienen metamizol u otros compuestos similares o reacciones alérgicas a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)."
pacientes con alteraciones de la función de la médula ósea (p.ej. después del tratamiento con agentes citostáticos) o enfermedades del sistema hematopoyético ,"Si ha sufrido alteraciones de la función de la médula ósea (formadora de las células sanguíneas); por ejemplo, durante o después de recibir quimioterapia antitumoral (antineoplásica) o si ha tenido enfermedades relacionadas con la formación de células sanguíneas."
"Los pacientes que hayan experimentado una reacción de hipersensibilidad al metamizol, no deben volver a ser reexpuestos al mismo. ","Si ha tenido una reacción alérgica al metamizol, no debe volver a usar un medicamento que lo contenga."
"Las reacciones más leves (p. ej., reacciones en piel y mucosas como prurito, quemazón, eritema, hinchazón así como disnea y molestias gastrointestinales) pueden progresar hasta formas más graves (p. ej. urticaria generalizada, angioedema grave incluyendo la zona de la laringe, broncospasmo grave, arritmias, disminución de la presión arterial algunas veces precedida por un aumento de la presión arterial. ","Las reacciones alérgicas más leves (p. ej. reacciones en piel y mucosas como picor, quemazón, enrojecimiento, hinchazón), así como dificultad para respirar y molestias gastrointestinales pueden progresar hasta formas más graves p. ej. urticaria generalizada, hinchazón de pies, manos, labios, garganta y vías respiratorias (angioedema), broncospasmo grave (estrechamiento de las paredes de los bronquios), alteraciones del ritmo del corazón y disminución de la presión arterial (algunas veces precedida por un aumento de la presión arterial)."
Las reacciones anafilácticas pueden presentarse durante o inmediatamente después de la administración pero también horas más tarde. ,"reacciones alérgicas pueden presentarse durante o justo después de la administración pero también horas más tarde,"
"Estado confusional, depresión ","Confusión, depresión."
Función hepática alterada ,Alteración en el funcionamiento del hígado.
"Afecciones ano-rectales, rectocolitis hemorrágica y procesos inflamatorios hemorroidales. ","Si padece alguna enfermedad anorectal, rectocolitis hemorrágica (un tipo de inflamación crónica del intestino) y hemorroides inflamadas."
"En pacientes con cuadros patológicos graves, especialmente cardiovasculares, deberá utilizarse únicamente bajo estricto control médico. ","Este medicamento se utilizará únicamente bajo estricto control médico, en pacientes con enfermedades graves, especialmente, cardiovasculares (relativas al corazón o a los vasos sanguíneos)."
"Hipersensibilidad a dihidrocodeína y a sus sales, o a alguno de los excipientes",Si es alérgico a dihidrocodeína y a sus sales o a alguno de los demás componentes de este medicamento
"Tumores prolactina-dependientes concomitantes, por ejemplo prolactinomas de la glándula pituitaria y cáncer de mama. ",en caso de tener varios tumores (tumores concomitantes) dependientes de prolactina (hormona que estimula secreción láctea) por ejemplo prolactinomas de la glándula pituitaria y cáncer de mama
"En caso de hipertermia de origen no diagnosticado, debe suspenderse el tratamiento con sulpirida","En caso de temperatura corporal elevada de origen no diagnosticado, debe suspenderse el tratamiento con sulpirida"
"En caso de insuficiencia renal, la dosis debe ser reducida","Si padece insuficiencia renal (alteración de la función de los riñones), puesto que la dosis debe ser disminuida."
"Se han notificado casos de leucopenia, neutropenia y agranulocitosis con el uso de antipsicóticos, incluido Psicocen. ","Se han notificado casos de leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos), neutropenia (disminución del número de glóbulos blancos denominados neutrófilos) y agranulocitosis (disminución de un tipo de glóbulos blancos, los granulocitos) con el uso de antipsicóticos, incluido Psicocen."
"Medicamentos que inducen hipocalemia: diuréticos hipocalémicos, laxantes estimulantes, anfotericina B IV, glucocorticoides, tetracosactidas. ","Medicamentos que inducen una disminución de los niveles de potasio: diuréticos hipocalémicos, laxantes estimulantes, antofericina B intravenosa (antibiótico), glucocorticoides, tetracosactidas."
"Frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas: urticaria, disnea, hipotensión y shock anafiláctico. ","Frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas (reacción alérgica grave), urticaria, dificultad respiratoria (disnea), disminución de la presión arterial y shock anafiláctico (reacción alérgica grave que puede poner en peligro la vida)."
"Frecuentes: sedación o somnolencia, síntomas extrapiramidales (estos síntomas son generalmente reversibles si se administra medicación antiparkinsoniana), parkinsonismo, temblor, acatisia. ","Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): sedación o somnolencia, trastorno extrapiramidal (estos síntomas son generalmente reversibles si se administra medicación antiparkinsoniana), Parkinsonismo, temblor, acatisia (imposibilidad de la persona de sentarse o permanecer sentada)."
"Frecuencia no conocida: prolongación QT, paro cardiaco, torsade de pointes, muerte súbita","Frecuencia no conocida: prolongación del intervalo QT (problemas en la conducción del corazón), paro cardiaco, torsade de pointes (alteración del ritmo del corazón), muerte súbita"
"Frecuencia no conocida: tortícolis, trismo ","Frecuencia no conocida: tortícolis, trismo (contractura de los músculos de la mandíbula)."
Algunos pacientes pueden desarrollar manifestaciones parkinsonianas con riesgo vital y coma. ,"Algunos pacientes pueden desarrollar manifestaciones parkinsonianas (temblor, rigidez) con riesgo vital y coma."
"En caso de síntomas extrapiramidales graves, deben administrarse anticolinérgicos. ","En caso de aparición de síntomas extrapiramidales graves (temblor, aumento del tono muscular, disminución del movimiento, hipersalivación, etc.), deben administrarse agentes anticolinérgicos."
"Tratamiento de la hipertensión arterial, como monoterapia o en combinación con otros agentes antihipertensivos. ",Hipertensión arterial (tensión arterial elevada) solo o en combinación con otros medicamentos antihipertensivos.
Edema debido a insuficiencia renal. ,Edema (retención excesiva de líquido en los tejidos) debido a enfermedad de riñón
Hipersensibilidad a la clortalidona o a alguno de los excipientes indicados en la sección ,Si es alérgico a la clortalidona o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Uso cutáneo. ,Uso cutáneo (en la piel).
"Debe evitarse cualquier contacto con los ojos o zonas próximas a los mismos, así como con las mucosas. ","Debe evitarse cualquier contacto con los ojos o zonas próximas a los mismos, así como las mucosas (por ejemplo, la boca o el área genital)."
"Con la aplicación de urea se ha informado de la aparición de irritación, eritema y necrosis isquémica en la piel. ","Con la urea, el otro principio activo del medicamento, se ha informado de la aparición de irritación, enrojecimiento y muerte de las células (necrosis) en la piel."
"Otros efectos adversos que pueden producir los corticosteroides en uso cutáneo dermatológicos, que son más probables en zonas intertriginosas y en la cara y se producen más frecuentemente con el uso de materiales oclusivos, especialmente en tratamiento prolongado, son los siguientes: ","Otros efectos adversos que pueden producir los corticosteroides en uso en la piel, que son más probables en zonas con pliegues y en la cara, y se producen más frecuentemente con el uso de materiales oclusivos (que no dejan transpirar la piel), especialmente en tratamiento prolongado, son los siguientes:"
Evitar el contacto con la piel sana circundante. ,Evite el contacto con la piel sana que rodea a la afección.
La aparición de efectos adversos se debe mayoritariamente a una mala praxis o a un uso excesivo del producto. ,Los posibles efectos adversos se deben a mal uso o uso excesivo del producto.
"Si el medicamento, cuando se aplica entra en contacto con la piel sana de las zonas adyacentes, puede aparecer irritación, eritema, dermatitis, descamación, quemazón, dolor e incluso ulceración. ","Si cuando se aplica el medicamento entra en contacto con la piel sana, pueden aparecer irritación, enrojecimiento, inflamación de la piel (dermatitis), descamación, quemazón o dolor e incluso ulceración."
"Tratamiento sintomático del dolor relacionado con trastornos funcionales de las vías biliares (p. ej., disquinesias biliares). ","Tratamiento sintomático del dolor relacionado con trastornos funcionales de las vías biliares (p. ej., disquinesias biliares (dificultad de los movimientos biliares)"
"Tratamiento de los estadíos activos en enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias tales como: artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y osteoartritis. ","Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante (inflamación que afecta las articulaciones de la columna vertebral) y artrosis."
"Hipersensibilidad a indometacina, salicilatos y otros antiinflamatorios no esteroideos o a alguno de los excipientes","si es alérgico a la indometacina, salicilatos y otros antiinflamatorios no esteroideos o a alguno de los demás componentes de este medicamento"
"Historial reciente de proctitis, hemorroides o hemorragia rectal. ","si presenta un historial reciente de inflamación del recto, hemorroides o hemorragia rectal (sangrado a través del recto)."
En casos excepcionales se han producido cuadros de hepatotoxicidad asociado al uso de la Indometacina. ,En casos excepcionales se han producido cuadros de hepatotoxicidad (alteración del hígado) asociado al uso de la indometacina.
"Sin embargo, si los valores anormales se mantienen constantes o tienden a empeorar, o si aparecen signos o síntomas de enfermedad hepática, o efectos sistémicos como eosinofilia o erupciones cutáneas, el tratamiento debe ser suspendido. ","Sin embargo, si los valores anormales de la analítica se mantienen un tiempo, o tienden a empeorar, o bien si aparecen signos o síntomas de enfermedad hepática, o efectos a otros niveles, como eosinofilia (aumento de un tipo de leucocitos de la sangre) o erupciones en la piel, el tratamiento debe ser suspendido."
En algunos pacientes puede aparecer anemia ferropénica secundaria o pérdida de la sangre por el tracto gastrointestinal. ,"En algunos pacientes puede aparecer anemia debida a la carencia de hierro, asociada a pérdidas mantenidas de sangre o pérdida de la sangre por el tracto gastrointestinal."
"Estomatitis, gastritis, hemorragias de origen sigmoideo, bien ocultas o secundarias a un divertículo, o perforación de lesiones sigmoideas preexistentes. ","Inflamación oral, inflamación del estómago, hemorragias del intestino grueso, bien ocultas o causadas por lesiones de la pared del intestino, o por la perforación de lesiones preexistentes del intestino grueso."
Ulceración intestinal seguido de estenosis y obstrucción. ,Ulceración intestinal seguido de estrechamiento anormal y obstrucción.
"Prurito, urticaria, angitis, edema angioneurótico, eritema nodosum, erupciones cutáneas, dermatitis exfoliativa, caída del cabello, caída rápida de la presión arterial semejando un estado de ""shock”, broncoespasmo o insuficiencia respiratoria aguda. ","Prurito, urticaria, inflamación de los vasos sanguíneos, edema angioneurótico (hinchazón de la piel en áreas como los párpados, los labios o los genitales), eritema nodoso (inflamación de la piel en forma de nódulos dolorosos, generalmente en la parte anterior de las piernas), erupciones cutáneas, descamación de la piel, caída del cabello, caída rápida de la presión arterial semejando un estado de ""shock”, broncoespasmo o insuficiencia respiratoria aguda."
"Hemorragia vaginal, hiperglucemia, presencia de glucosa en orina (glucosuria), hemorragia con origen en fosas nasales (epistaxis), estomatitis ulcerosa. ","Hemorragia vaginal, niveles elevados de glucosa en sangre, presencia de glucosa en orina (glucosuria), hemorragia con origen en fosas nasales (epistaxis), aftas (úlceras) en la mucosa oral."
"En caso de ingestión masiva accidental, la sintomatología puede incluir cefaleas, nauseas, vómitos, dolor epigástrico, sangrado intestinal, diarrea (raramente), desorientación, excitación, coma, somnolencia, mareo, acúfenos, desmayos, convulsiones ocasionales, dolor abdominal, anorexia, inquietud y agitación. ","En caso de ingestión masiva accidental, los síntomas por sobredosis son: nauseas, vómitos, dolor en la parte alta del estómago, dolor abdominal, sangrado en intestinos, diarrea, desorientación, excitación, coma, mareo, desmayos, convulsiones ocasionales, sensación de estar enfermo, pérdida de apetito, somnolencia, dolor de cabeza, zumbidos o ruidos en los oídos, inquietud y agitación."
"Se han observado casos de exantema, urticaria y angioedema y reacciones de hipersensibilidad graves (anafilaxia)","Reacciones cutáneas como enrojecimiento, urticaria (ronchas rojizas con picor) y angioedema (habones) y anafilaxia (reacciones de alergia o hipersensibilidad graves)."
"Se han comunicado casos de alteraciones visuales, inapetencia, flebitis, disnea, broncoespasmo y cefalea. ","Alteraciones visuales, inapetencia, flebitis (formación de trombos en las venas), disnea (problemas para respirar), broncoespasmo (dificultad grave para respirar) y cefalea (dolor de cabeza)."
Concentración electrolítica: ,la concentración en sangre de electrolitos
"en el tratamiento de acidosis metabólicas agudas graves, ya sean causadas por una pérdida de bicarbonato (diarrea grave, acidosis tubular renal) o por acumulación de un ácido como ocurre en la cetoacidosis o en situaciones de acidosis láctica. ","En el tratamiento de acidosis metabólicas agudas graves, que son situaciones clínicas caracterizadas por una disminución del pH de la sangre y que pueden estar causadas por una pérdida de bicarbonato, como ocurre tras una diarrea grave o en la acidosis tubular renal (trastorno del riñón que no permite una adecuada regulación del bicarbonato), o bien por una acumulación excesiva de ácidos en el organismo como ocurre en la cetoacidosis (acumulación de cuerpos cetónicos) o en situaciones de acidosis láctica (acumulación de ácido láctico)."
"para alcalinizar la orina en el tratamiento de intoxicaciones agudas de ciertos fármacos (barbitúricos, salicilatos) con el fin de disminuir la reabsorción renal del tóxico o para disminuir los efectos nefrotóxicos que se pueden producir en las reacciones hemolíticas. ","Para aumentar el pH de la orina en el tratamiento de intoxicaciones agudas de ciertos medicamentos como los barbitúricos o los salicilatos, con el fin de eliminarlos rápidamente por los riñones, o para disminuir los efectos tóxicos a nivel renal que se pueden producir tras las reacciones hemolíticas (reacciones que provocan la destrucción de los glóbulos rojos)."
"La dosificación de bicarbonato sódico se determina en función de la intensidad de la acidosis, de las determinaciones de laboratorio (pH, pCO2, bicarbonato, anión gap en sangre arterial), y de la edad, peso y condición clínica del paciente. ","Su médico le indicara la dosis, la frecuencia y la duración del tratamiento en función de la intensidad de la acidosis, de las determinaciones de laboratorio y de la edad, el peso y la situación clínica del paciente."
Hipocaliemia ,déficit de potasio (hipocaliemia)
Hipocalcemia. ,déficit de calcio (hipocalcemia). 
enfermedad de Hirschprung ,Obstrucción congénita del colon (enfermedad de Hirschsprung).
"Obstrucción intestinal, estenosis del tracto digestivo, impactación fecal, atonía del colon, íleo. ","Si padece obstrucción intestinal, estenosis (estrechamiento) del tracto digestivo, impactación fecal (acumulación de heces endurecidas), atonía (falta de tono y debilidad) del colon o íleo (parálisis del colon)."
Pacientes con enfermedades del esófago y el cardias. ,Si padece enfermedades del esófago y el cardias (unión del esófago al estómago).
Depresión respiratoria,depresión respiratoria (respiración lenta y de poca intensidad)
"Administrado a dosis más altas, tiene propiedades sedantes y miorrelajantes. ",A dosis más altas presenta un efecto sedante y relajante muscular.
Hipersensibilidad al clometiazol o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ,"si es alérgico al clometiazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),"
excitación paradójica o confusión ,Sensación de sobreexcitación o confusión.
"Plenigraf solución inyectable está indicado en urografía intravenosa por infusión, nefrotomografía, cistografía retrograda. ","Plenigraf es un medio de contraste inyectable que facilita la visualización del sistema renal mediante determinadas técnicas radiológicas: urografía intravenosa por infusión, nefrotomografía y cistografía retrógrada"
Pacientes con tendencia a formación de edemas. ,Si tiene tendencia a formación de edemas (retención de líquidos).
Soporte de terapia sistémica del glaucoma agudo. ,como solución que sirve para administrar el tratamiento en caso de ataque agudo de glaucoma.
Se debe corregir la deshidratación antes de comenzar el tratamiento. ,Se asegurará que tiene bastante agua antes del tratamiento.
Dosis elevadas de manitol en presencia de acidosis puede causar daños tóxicos en el sistema nervioso central. ,Si su sangre tiene un pH muy bajo (acidosis) dosis de manitol muy elevadas pueden dañar el cerebro.
"Trastornos gastrointestinales: molestias abdominales, dispepsia, náuseas. ","Trastornos gastrointestinales: molestias abdominales, dispepsia (digestión pesada, ardor y acidez), náuseas."
"Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales, para adultos y niños a partir de 2 años. ","Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes, para adultos y niños a partir de 2 años."
Tinea cruris y Tinea corporis: se aplicará dos veces al dia durante 2 semanas. ,Tiña de las ingles y tiña del cuerpo: se aplicará dos veces al día durante 2 semanas.
Tinea pedis: se aplicará dos veces al dia durante 4 semanas. ,"Tiña de los pies, se aplicará dos veces al día durante 4 semanas."
"Los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min), deben tomar este medicamento con precaución: Se deben evitar las dosis altas en este tipo de pacientes ya que existe el riesgo de intoxicación por hipermagnesemia e hiperaluminemia. ","si tiene insuficiencia renal (enfermedad del riñón) leve o moderada y necesita tomar este medicamento, lo hará con precaución: evitará tomar dosis altas ya que existe el riesgo de intoxicación por hipermagnesemia (aumento de los niveles de magnesio en sangre) e hiperaluminemia (aumento de los niveles de aluminio en sangre)."
"En general, la administración de dosis altas durante periodos muy largos de tiempo puede producir reacciones adversas como hipermagnesemia, hipercalcemia, hiperaluminemia y alcalosis metabólica. ","En general, la toma de dosis altas durante periodos muy largos de tiempo de este medicamento puede producir efectos adversos como hipermagnesemia (aumento de los niveles de magnesio en sangre), hipercalcemia (aumento de los niveles de calcio en sangre), hiperaluminemia (aumento de los niveles de aluminio en sangre), y alcalosis metabólica (alteración metabólica)."
"Por su contenido en calcio carbonato, el tratamiento simultáneo y prolongado de este medicamento junto con la ingesta de leche o productos lácteos puede dar lugar al síndrome “leche y alcalinos” (hipercalcemia y alcalosis metabólica). ","Por su contenido en calcio carbonato, el tratamiento simultáneo y prolongado de este medicamento junto con la toma de leche o productos lácteos, puede dar lugar al síndrome “leche y alcalinos” (hipercalcemia: niveles de calcio elevados en sangre, y alcalosis metabólica: alteración metabólica)."
anticoagulantes cumarínicos ,anticoagulantes cumarínicos (para evitar la formación de trombos)
"ciclofosfamida, disopiramida, trofosfamida e ifosfamidas ","medicamentos para el cáncer (ciclofosfamida, disopiramida, trofosfamida e ifosfamida)"
"Una sobredosis aguda o un tratamiento de larga duración a dosis demasiado altas de glibenclamida pueden dar lugar a una hipoglucemia grave, prolongada y con riesgo vital. ","Una sobredosis o un tratamiento de larga duración a dosis demasiado altas de glibenclamida puede dar lugar a una hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre) grave, prolongada y con riesgo para su vida."
El tratamiento concomitante con disulfiram puede aumentar el riesgo de toxicidad ocular. ,El tratamiento concomitante con disulfiram (utilizado para tratar el alcoholismo crónico) puede aumentar el riesgo de problemas con la visión.
"Sin embargo, es conveniente realizar un seguimiento más frecuente a los pacientes ancianos en tratamiento con tegafur que presenten una insuficiencia renal y/o cardíaca así como aquellos que estén tomando otros fármacos que puedan interaccionar con tegafur",Es conveniente realizar un seguimiento más frecuente a los pacientes de edad avanzada en tratamiento con tegafur que presenten problemas de riñón y/o problemas de corazón así como en aquéllos pacientes que estén tomando otros medicamentos que puedan interaccionar con tegafur.
No se ha valorado el efecto de la insuficiencia hepática sobre la eliminación de tegafur. ,No se ha valorado el efecto en pacientes con problemas de hígado sobre la eliminación de tegafur.
Hipersensibilidad a tegafur a 5-fluorouracilo (5-FU) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ,Si es alérgico a tegafur o a 5-fluorouracilo (5-FU) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.
Pacientes con déficit conocido de CYP2A6 hepático. ,Si tiene un problema para metabolizar medicamentos en el hígado (deficiencia conocida del enzima hepático CYP2A6).
Se realizarán controles hemáticos periódicos durante el tratamiento. ,Durante el tratamiento se le realizarán análisis de sangre periódicos.
Trombosis arterial o venosa ,Trombos en arterias o venas.
trastornos de coagulación,Problemas con la coagulación de la sangre.
"arritmia, fallo cardíaco congestivo, infarto de miocardio, parada cardiaca","Latido irregular del corazón, fallo cardíaco, infarto y parada cardíaca."
embolia pulmonar ,Embolismo pulmonar (coagulación de la sangre en las venas del interior y alrededor de los pulmones).
"estreñimiento, flatulencia, dispepsia, sequedad de boca, aerofagia, obstrucción intestinal ","Estreñimiento, flatulencias, indigestión, boca seca, eructos, obstrucción del intestino."
"Dermatitis exfoliativa, decoloración de la piel, prurito, sudoración, sequedad de piel, trastornos ungueales. ","Descamación, decoloración de la piel, picor, sudoración, piel seca, y alteración de las uñas."
"mialgia, dolor de espalda, artralgia","Dolor muscular, dolor de espalda, dolor en las articulaciones."
"función renal anormal, retención urinaria, hematuria","Función renal anormal, retención urinaria y sangre en la orina"
"pérdida de memoria, alteraciones del habla, hipoestesia. ","Pérdida de memoria, alteraciones del habla, sensibilidad anormalmente disminuida al tacto (hipoestesia)."
"erupción tipo lupus eritematoso discoide, discrasia de la piel (incluyendo vesicación y dermatitis), urticaria, síndrome de Stevens Johnson ","Cambios en la piel similares al lupus eritematoso, otros cambios de la piel incluyendo ampollas, urticaria con bultos, reacción grave con ampollas en la piel (síndrome de Stevens-Johnson)."
"Alcohol etílico: potenciación de la toxicidad del paracetamol, por posible inducción de la producción hepática de productos hepatotóxicos derivados del paracetamol. ",El consumo de bebidas alcohólicas puede provocar que el paracetamol produzca daño en el hígado.
Hipersensibilidad a la hidralazina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ,Si es alérgico (hipersensible) a la hidralazina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Taquicardia. ,Si su corazón late rápido (taquicardia).
"Las más frecuentes son cefalea, palpitaciones, taquicardia, anorexia, náuseas, vómitos y diarrea. ","Las reacciones adversas más frecuentes son: dolor fuerte de cabeza, palpitaciones, aumento del ritmo cardíaco, apetito disminuido, náuseas, vómitos y diarrea."
Puede dar lugar también a arritmias cardíacas e isquemia miocárdica. ,Puede dar lugar también a latidos irregulares del corazón (arritmias cardíacas) e infarto cardíaco (isquemia miocárdica).
"Diarrea crónica, colitis ulcerosa. ","si sufre de diarrea crónica o ha sido diagnosticado de enfermedad inflamatoria del intestino (colitis ulcerosa),"
"En caso de intoxicación casual o intencionada, producida por la ingestión de dosis muy elevadas, o bien en enfermos con insuficiencia renal que cursen con oliguria, puede aparecer hipermagnesemia. ","En los casos de intoxicación producida por la ingestión de dosis elevadas, o bien en enfermos con insuficiencia renal con disminución de la producción de orina, se puede producir un aumento de los niveles de magnesio en sangre."
depleción de sodio,una pérdida de sodio del cuerpo (depleción de sodio)
Pirexia ,"fiebre (pirexia),"
acidosis metabólica hiperclorémica,acidificación de la sangre relacionada con un mayor nivel de cloruro en la sangre de lo normal (acidosis metabólica hiperclorémica).
Insuficiencia renal grave con anuria,Si padece insuficiencia renal (disminución de la función del riñón) con anuria (ausencia de eliminación de orina).
"Por tanto, debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca, insuficiencia renal, hemorragias y en aquellos con riesgo de desarrollar edema pulmonar. ","Por tanto, debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca (disminución de la función del corazón), insuficiencia renal (disminución de la función del riñón), hemorragias y en aquellos con riesgo de desarrollar edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones)."
"Debe monitorizarse la presión venosa central durante el periodo inicial de perfusión, para detectar hipervolemia. ","Debe controlarse la presión venosa central durante el periodo inicial de administración, para detectar una posible hipervolemia (aumento de la cantidad de sangre circulante)."
También debe detenerse la perfusión si aparecieran signos de oliguria o insuficiencia renal. ,También debe detenerse la administración si apareciera oliguria (disminución de la eliminación de orina) o insuficiencia renal (disminución de la función del riñón).
No se debe permitir que el hematocrito descienda por debajo del 30% y se debe observar al paciente para detectar los primeros signos de posibles complicaciones hemorrágicas. ,No se debe permitir que el hematocrito (porcentaje del volumen de la sangre que ocupa los glóbulos rojos) descienda por debajo del 30% y se debe observar al paciente para detectar los primeros signos de posibles complicaciones hemorrágicas.
"La exudación capilar que en ocasiones se observa en las superficies de las heridas indica, principalmente, un aumento de la presión de perfusión y una mejoría de la circulación capilar. ","La aparición de líquido que a veces se observa en la superficie de las heridas indica, principalmente, una mejoría de la circulación en los capilares (vasos sanguíneos pequeños)."
"Este medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes tratados con fármacos anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios, tales como heparina, estreptoquinasa, ácido acetilsalicílico, etc. ","Este medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes tratados con fármacos anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios (medicamentos utilizados para evitar la formación de coágulos de sangre), tales como heparina, estreptoquinasa, ácido acetilsalicílico, etc."
"Aunque las reacciones anafilácticas son raras, el preparado deberá ser usado durante el embarazo sólo cuando esté estrictamente indicado, dado que se ha observado que reacciones anafilácticas en la madre pueden causar anoxia cerebral, con o sin muerte del feto. ","Aunque las reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves) son raras, este medicamento deberá ser usado durante el embarazo sólo cuando esté estrictamente indicado, dado que se ha observado que reacciones anafilácticas en la madre pueden causar anoxia cerebral (falta de oxígeno en el cerebro), con o sin muerte del feto."
"Ocasionalmente, pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad que se manifiestan con urticaria, fiebre, congestión nasal, artralgias, hipotensión y broncospasmo. ","Ocasionalmente, pueden aparecer reacciones alérgicas que se manifiestan con urticaria, fiebre, congestión nasal, dolor de las articulaciones, bajada de la tensión arterial y broncospasmo (contracción de los músculos de los bronquios)."
"También pueden aparecer, aunque con menor frecuencia, reacciones anafilácticas graves. ","También pueden aparecer, aunque con menor frecuencia, reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas muy graves)."
"Aumento de la viscosidad de la orina, disminución de la diuresis, insuficiencia renal. ","Aumento de la viscosidad de la orina, disminución de la cantidad de orina eliminada, disminución de la función del riñón."
"Acidosis moderada, generalmente transitoria. ","Aumento moderado de la acidez de la sangre, generalmente transitorio."
Exudación capilar en la superficie de las heridas. ,Aparición de líquido en la superficie de las heridas.
"En pacientes con insuficiencia renal grave, por tener elevado riesgo de intoxicación por salicilatos podría producirse hipoglucemia. ",Los pacientes con insuficiencia renal grave podrían padecer reducción del nivel de glucosa en sangre (hipoglucemia).
"Puede aparecer irritación, quemazón y prurito, en el área de aplicación; incluso dermatitis y ulceración local. ","Al aplicar el producto puede aparecer: irritación, quemazón y picor, incluso dermatitis (inflamación en la piel) y ulceración local."
"No aplicar vendajes oclusivos en zonas muy extensas de la piel, ya que puede producirse absorción sistémica con riesgo de toxicidad. ","No aplique vendajes impermeables al aire y al agua, poco transpirables, en zonas muy extensas de piel, ya que puede provocar que el medicamento pase a la sangre, con riesgo de toxicidad."
"Carbunco (cutáneo, intestinal o pulmonar) ","Carbunco (enfermedad infecciosa que afecta a la piel, intestino o pulmones),"
Profilaxis de la malaria ,Prevención de la malaria
Hipersensibilidad a trazodona o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 ,si es alérgico a trazodona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
"En casos más graves, se ha notificado coma, convulsiones, hiponatremia, hipotensión, taquicardia e insuficiencia respiratoria. ","En casos más graves se ha notificado coma, convulsiones, hiponatremia (baja concentración de sodio en la sangre), hipotensión (reducción de la tensión arterial), taquicardia (ritmo cardiaco rápido) e insuficiencia respiratoria."
"Frecuencia no conocida: reacciones cutáneas de hipersensibilidad (dermatitis, prurito, eritema, eczema, erupción, urticaria, irritación de la piel y ampollas). ","Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): trastornos alérgicos de la piel, inflamación de la piel (dermatitis), picor (prurito), enrojecimiento de la piel (eritema), eczema, erupción, urticaria (habón urticarial), irritación de la piel y ampollas."
Los prescriptores se deben asegurar que los padres/cuidadores de las niñas entienden la necesidad de contactar con un especialista cuando la niña en tratamiento con valproato tenga la menarquia. ,"Si es un padre o cuidador de una niña en tratamiento con valproato, debe contactar con su médico cuando su niña en tratamiento con valproato tenga la menarquia (primera menstruación)."
"Productos que contienen estrógenos, incluidos los anticonceptivos hormonales que contienen estrógenos ",Productos que contienen estrógenos (incluidas algunas píldoras para el control de la natalidad).
"trastornos extrapiramidales, estupor, somnolencia, convulsiones, fallo de memoria, dolor de cabeza, nistagmo","realización de movimientos involuntarios (trastornos extrapiramidales), estupor, somnolencia, convulsiones, fallo de memoria, dolor de cabeza, movimientos rápidos e involuntarios de los ojos (nistagmo)"
"hiponatremia, aumento de peso","Trastornos del metabolismo y la nutrición: disminución del sodio en sangre (hiponatremia), aumento de peso"
pacientes con alteraciones de la función de la médula ósea (p.ej. después del tratamiento con agentes citostáticos) o enfermedades del sistema hematopoyético ,"si ha sufrido alteraciones de la función de la médula ósea; por ejemplo, después de recibir quimioterapia, o si ha tenido enfermedades en la sangre"
hipertrofia de próstata con retención urinaria ,si padece agrandamiento de la próstata con dificultad al orinar
estenosis mecánica del tracto gastrointestinal ,si padece estrechamiento del tracto gastrointestinal
taquicardia ,si padece aumento del ritmo del corazón
megacolon ,si padece megacolon (colon anormalmente grande)
Tratamiento de las grietas del pezón y profilaxis de mastitis por lactancia. ,Tratamiento de las grietas del pezón y prevención de mastitis (inflamación de las glándulas mamarias) por lactancia.
"También se ha informado de la aparición en raras ocasiones de erupción, eritema, edema y anafilaxia. ","También se ha informado de la aparición en raras ocasiones de erupción, enrojecimiento, hinchazón por acumulación de líquido (edema) y reacción alérgica importante (anafilaxia)."
"En raras ocasiones, por la presencia de benzocaína, se podría producir metahemoglobinemia, aunque normalmente en concentraciones bastante más elevadas que la que tiene en este medicamento. ","En raras ocasiones, por la presencia de benzocaina podría producirse un trastorno de la sangre con cantidad muy elevada de una forma de hemoglobina (metahemoglobinemia), aunque se produce normalmente en concentraciones bastante más elevadas que la que contiene en este medicamento."
Debido a las características de este preparado no son de esperar fenómenos de intoxicación con el uso cutáneo de la especialidad. ,Debido a las características de este preparado no son de esperar fenómenos de intoxicación con su uso en la piel.
Se han descrito casos de hemólisis tras la ingestión de clorhexidina. ,Se han descrito casos de hemólisis (rotura de glóbulos rojos de la sangre) tras la ingestión de clorhexidina.
"El mal uso del medicamento (por ej. uso prolongado) puede resultar en desórdenes del equilibrio electrolítico, deshidratación, albuminuria y hematuria. ","El mal uso del medicamento (por ejemplo, si se toma el medicamento durante periodos largos de tiempo) puede producir pérdida de agua y electrolitos (sustancias necesarias para el organismo, como sodio, potasio y cloro) y eliminación de proteínas y sangre en la orina."
"Hipersensibilidad a la estreptoquinasa, estreptodornasa o a alguno de los excipientes ","Si es alérgico (hipersensible) a la estreptoquinasa, estreptodornasa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento."
Diátesis hemorrágica conocida. ,Si padece trastornos en la coagulación de la sangre (diátesis hemorrágica conocida).
"Poco frecuentes: Cefalea y dorsalgia, mialgia, escalofríos y/o aumento de la temperatura corporal, así como astenia/malestar general. ","Poco frecuentes: Dolor de cabeza, dolor de columna (dorsalgia), dolor muscular (mialgia), escalofríos y/o aumento de la temperatura corporal, sensación de debilidad (astenia), malestar general."
Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por quimioterapia (NVIQ) (población pediátrica de 1-18 años de edad) ,Para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer después de la quimioterapia (niños de 1-18 años de edad)
"Se pueden producir trastornos extrapiramidales, somnolencia, nivel de consciencia disminuido, confusión, alucinación, y paro cardio-respiratorio. ","Puede experimentar movimientos incontrolables (trastornos extrapiramidales), sentir somnolencia, tener algunos problemas de consciencia, estar confuso, tener alucinaciones y problemas en el corazón."
El tratamiento con benzodiazepinas puede provocar el desarrollo de dependencia física y psíquica. ,El tratamiento con benzodiazepinas puede provocar el desarrollo de dependencia física (aparición de síntomas físicos al retirar una sustancia a la que el cuerpo está acostumbrado) y psíquica (aparición de síntomas psíquicos al retirar la sustancia).
"Los niños nacidos de madres que toman benzodiacepinas de forma crónica durante el último periodo del embarazo pueden desarrollar dependencia física, pudiendo desencadenarse un síndrome de abstinencia en el periodo postnatal. ","Los niños nacidos de madres que toman benzodiazepinas de forma crónica durante el último periodo del embarazo pueden desarrollar dependencia física (aparición de síntomas físicos al retirar una sustancia a la que el cuerpo está acostumbrado), pudiendo desencadenarse un síndrome de abstinencia después de nacer (conjunto de reacciones físicas o corporales que pueden desencadenarse al dejar de recibir el organismo una sustancia a la que está acostumbrado)."
"Si, por estricta exigencia médica, se administra Tiadipona durante una fase tardía del embarazo, o a altas dosis durante el parto, es previsible que puedan aparecer efectos sobre el neonato como hipotermia, hipotonía y depresión respiratoria moderada. ","Si, por estricta exigencia médica, se administra Tiadipona durante una fase tardía del embarazo, o a altas dosis durante el parto, es previsible que puedan aparecer efectos sobre el neonato como hipotermia (descenso de la temperatura del cuerpo por debajo de 35ºC), hipotonía (flacidez, debilidad muscular) y depresión respiratoria moderada (respiración lenta o con menos fuerza de lo normal)."
"Hipersensibilidad al principio activo, sulbutiamina, o a otras formas de vitamina B1, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ","si es alérgico a la sulbutiamina o a otras formas de vitamina B1 (tiamina), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)."
La amantadina puede producir insomnio. ,La amantadina produce insomnio (dificultad para dormir) con cierta frecuencia.
Muy raras: leucopenia,Muy raras (1 de cada 10.000): Disminución glóbulos blancos (leucopenia)
"Muy frecuentes: edema en piernas, “livedo reticularis” (generalmente después de dosis elevadas). ","Muy frecuentes (1 de cada 10 pacientes tratados): Edema en piernas, manchas de color rojizo o azulado en la piel denominado como “livedo reticularis” (generalmente después de dosis elevadas)."
Amchafibrin 500 mg está indicado en el tratamiento y la profilaxis de las hemorragias asociadas a una fibrinólisis excesiva,AMCHAFIBRIN 500 mg comprimidos está indicado para el tratamiento y la prevención de las pérdidas de sangre asociadas a un sangrado anormal excesivo
Alteraciones generales: reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxis ,"Alteraciones generales: reacciones alérgicas (hipersensibilidad), a veces generalizadas (anafilaxis)."
Dermatitis de contacto tras la aplicación. ,Dermatitis de contacto (un tipo de alergia local) tras la aplicación del medicamento.
"También se han notificado casos de hipersensibilidad y angioedema, incluyendo edema facial. ","También se han notificado casos de hipersensibilidad (alergia) y angioedema (inflamación de las capas más profundas de la piel), incluyendo edema facial (acumulación de líquido en la cara)."
"En pacientes con cuadros patológicos graves, especialmente cardiovasculares, únicamente se podrá utilizar bajo estricto control médico. ","Este medicamento se utilizará únicamente bajo estricto control médico, en pacientes con enfermedades graves, especialmente, cardiovasculares (relativas al corazón o a los vasos sanguíneos)."
El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon irritable. ,"El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon irritable (síntomas o molestias como alternancia del estreñimiento y de la diarrea, espasmos intestinales, hinchazón, náuseas y gases)."
Hipersensibilidad al ácido ascórbico o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 ,Si es alérgico al ácido ascórbico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Pacientes que sufren nefrolitiasis o historia de nefrolitiasis ,Si padece nefrolitiasis o historia de nefrolitiasis (formación de piedras en los riñones)
"También se han registrado náuseas, vómitos, dolor abdominal y gastrointestinal, ardor de estómago, espasmo abdominal y flatulencia; raramente, esofagitis y obstrucción intestinal. ","Trastornos digestivos como diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal y gastrointestinal, ardor de estómago, espasmo abdominal (calambres abdominales) y flatulencia (gases); en raras ocasiones esofagitis (inflamación del esófago) y obstrucción en el intestino."
Síndrome de malabsorción intestinal: postgastrectomía. ,Síndrome de malabsorción intestinal: después de una gastrectomía (eliminación total o parcial del estómago).
Hemocromatosis o hemosiderosis. ,si padece hemocromatosis o hemosiderosis (enfermedades por acumulación de hierro).
Raros: reacciones alérgicas como rash o prurito. ,Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas como erupción cutánea o picor.
"Hipersensibilidad a la proteína de huevo, de soja o de cacahuete o a cualquiera de los principios activos o excipientes. ","Hipersensibilidad (alergia) a la proteína de huevo, de soja o de cacahuete o a cualquiera de los principios activos o excipientes."
Efectos circulatorios (ej. hiper/hipotensión),Efectos circulatorios: ej. hiper/hipotensión (tensión arterial elevada o baja)
Trombocitopenia ,Trombocitopenia (disminución de la cantidad de plaquetas)
"Hemólisis, reticulocitosis ","Hemólisis (rotura glóbulos rojos), reticulocitosis (aumento reticulocitos)"
Conjuntivis del neonato causada por Chlamydia trachomatis ,Conjuntivitis (irritación y enrojecimiento del área que cubre el ojo) del recién nacido causada por Chlamydia trachomatis
Hipersensibilidad al principio activo eritromicina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ,"Si es alérgico (hipersensible) a eritromicina etilsuccinato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6."
Estado confusional,Estado confusional (estado de ánimo o mental anormal)
Utilizar este medicamento únicamente por vía bucal. ,Este medicamento es únicamente para uso bucal (sólo para ser utilizado en la boca).
Hipersensibilidad a la carbenoxolona o a alguno de los excipientes. ,si es alérgico (hipersensible) a la carbenoxolona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
"La carbenoxolona es un complejo triterpenoide derivado de la enoxolona y obtenido a partir de la raíz del regaliz (glycyrrhiza glabra), que posee actividad antiinflamatoria. ","La carbenoxolona, principio activo de este medicamento, es un derivado de la raíz del regaliz que tiene actividad antiinflamatoria."
Pacientes con ataques previos de asma debido a la clorfenamina maleato o pacientes asmáticos que hayan presentado agravamiento de su patología inducidos por otros antihistamínicos. ,Si ha sufrido ataques de asma cuando ha utilizado algún medicamento con clorfenamina o con otros medicamentos utilizados para la alergia (antihistamínicos)
Tampoco se debe utilizar en caso de estar en tratamiento con fenotiazinas o con broncodilatadores adrenérgicos. ,Tampoco debe utilizarse en caso de estar en tratamiento con un medicamento tranquilizante (fenotiazina) o con medicamentos para tratar el asma.
"Debe suspenderse rápidamente el tratamiento si se presenta estreñimiento, distensión abdominal o íleo. ","Se debe suspender rápidamente el tratamiento si se presenta estreñimiento, distensión abdominal (hinchazón) o íleo (ausencia de movimientos intestinales)."
Hipersensibilidad a los antihistamínicos: los pacientes sensibles a algún antihistamínico pueden ser sensibles a otros. ,Si usted es sensible a los antihistamínicos (medicamentos para la alergia) ya que los pacientes sensibles a algún antihistamínico pueden ser sensibles a otros.
"Frecuentes: visión borrosa, confusión, micción dificultosa, mareos, boca seca, taquicardia, zumbido de oídos, erupción cutánea, molestia o dolor en epigastrio. ","Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes): visión borrosa, confusión, dificultad para orinar, mareos, boca seca, aceleración de los latidos del corazón, zumbido de oídos, erupción en la piel, molestia o dolor en la boca del estómago."
"Poco frecuentes: discrasias sanguíneas, arritmias cardiacas. ",Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes): estado anormal o patológico de la sangre (discrasias) y variaciones del ritmo normal del latido del corazón.
En el caso de aplicación intrarrectal se debe utilizar la cánula adjunta,Para aplicaciones intrarrectales (dentro del recto) se debe utilizar la cánula que contiene el envase
Hemorragia hemorroidal. ,Si tiene hemorroides sangrantes.
En caso de ingestión accidental pueden aparecer cuadros de taquicardia y elevaciones ocasionales de la tensión arterial,En caso de ingestión accidental podrían producirse síntomas como palpitaciones y ocasionalmente subida de la tensión arterial
"El bitartrato de dihidrocodeína, principio activo de este medicamento, tiene una actividad antitusígena central que actúa selectivamente sobre el centro regulador de la tos. ","El bitartrato de dihidrocodeína, principio activo de Tosidrin, es una sustancia que calma o alivia la tos (actividad antitusiva)."
Se deben vigilar los parámetros hemodinámicos cuando se inicie el tratamiento con levotiroxina en recién nacidos prematuros de muy bajo peso al nacer debido a que puede producirse un colapso circulatorio debido a la inmadurez de la función suprarrenal. ,Se vigilará periódicamente la presión arterial cuando se inicie el tratamiento con levotiroxina en recién nacidos prematuros de muy bajo peso al nacer debido a que puede producirse un descenso rápido de la presión arterial (conocido como colapso circulatorio).
También existe la posibilidad de hipercalciuria. ,También existe la posibilidad de hipercalciuria (aumento de la eliminación de calcio por orina).
"Este medicamento se debe utilizar con precaución en pacientes con hipertensión, pre-eclampsia o aldosteronismo u otras condiciones asociadas con la retención de sodio. ","Le deben administrar este medicamento con precaución si usted padece de hipertensión, pre-eclampsia (complicación médica caracterizada por una hipertensión inducida durante el embarazo) o aldosteronismo (trastorno metabólico caracterizado por una sobreproducción y secreción de la hormona aldosterona) u otras condiciones asociadas con la retención de sodio."
"Debe administrarse con precaución en pacientes tratados con corticoides o ACTH, ya que pueden retener agua y sodio. ","Debe administrarse con precaución en pacientes tratados con corticoides u hormona adrenocorticotropa, ya que pueden retener agua y sodio."
"En caso de una administración inadecuada o excesiva, puede presentarse algún síntoma de intoxicación (hiperhidratación, hipernatremia, hipercloremia y manifestaciones relacionadas como acidosis metabólica, sobrecarga cardiaca y formación de edemas). ","En caso de sobredosificación puede aparecer hiperhidratación (exceso de agua), hipernatremia (exceso de sodio), hipercloremia (exceso de cloro) y manifestaciones relacionadas como acidosis metabólica (pH sanguíneo inferior al normal), sobrecarga del corazón y formación de edemas."
Zyloric comprimidos se utiliza para reducir las concentraciones de urato en los líquidos corporales y/o en la orina para prevenir o eliminar los depósitos de ácido úrico y uratos. ,"Zyloric 100 mg comprimidos se utiliza para prevenir la aparición de gota y otras situaciones producidas por el exceso de ácido úrico en el organismo, como por ejemplo piedras en el riñón y ciertos tipos de enfermedades renales o metabólicas."
"Muy raras: Hematemesis recurrente, esteatorrea, estomatitis, cambios en los hábitos intestinales. ","Muy raras: Aparición de sangre en los vómitos, exceso de grasa en las heces, infecciones de la boca, cambios en los hábitos intestinales."
"Muy raras: Infertilidad masculina, disfunción eréctil, ginecomastia. ","Muy raras: Infertilidad masculina, impotencia, crecimiento de los pechos."
Osteomalacia secundaria a enfermedad hepática. ,Osteomalacia (enfermedad de los huesos) causada por enfermedades del hígado.
Osteodistrofia renal o hipocalcemia en insuficiencia renal ,Osteodistrofia (problemas de los huesos) o falta de calcio en pacientes con insuficiencia del riñón.
"Hipercalcemia (calcemia > 10,5 mg/dl), hipercalciuria (eliminación de calcio anormalmente elevada en orina). ","si tiene hipercalcemia (cantidad de calcio en sangre por encima de 10,5 mg/dl) o hipercalciuria (cantidad elevada de calcio en orina)."
Hipervitaminosis D. ,si tiene hipervitaminosis D (exceso de vitamina D en el organismo).
"Pacientes con sarcoidosis, tuberculosis u otras enfermedades granulomatosas: Debe emplearse con precaución, dado que en estas patologías hay una mayor sensibilidad al efecto de la vitamina D y aumentan el riesgo de padecer reacciones adversas a dosis inferiores a las recomendadas del medicamento. ","Los pacientes con sarcoidosis (enfermedad con nódulos, generalmente en la piel), con tuberculosis o con otras enfermedades con nódulos, deben tener especial precaución con este medicamento, ya que tienen más riesgo de sufrir efectos adversos a dosis inferiores a las recomendadas."
"En raras ocasiones (>1/10.000 a < 1/1.000), a dosis muy altas puede producirse fotofobia. ","En raras ocasiones (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes), a dosis muy altas puede producirse fotofobia (intolerancia de los ojos a la luz)."
aumento de las enzimas hepáticas,aumento de los niveles de ciertas proteínas producidas por el hígado llamadas enzimas.
Linfadenopatía ,hinchazón de los ganglios linfáticos (linfadenopatía)
Electrocardiograma anormal ,registro gráfico del corazón anormal (electrocardiograma anormal)
Dolor en las extremidades ,sensación de malestar en las extremidades superiores o inferiores (dolor en las extremidades)
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño hepático. ,El consumo de bebidas alcohólicas (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar que el paracetamol produzca daño en el hígado.
"La codeína se metaboliza por la enzima hepática CYP2D6 a morfina, su metabolito activo. ",La codeína se transforma en morfina en el hígado por una enzima.
Hipersensibilidad al glicerol o a alguno de los excipientes. ,Si es alérgico (hipersensible) al glicerol o a cualquiera de los demás componentes (excipientes) del medicamento.
Cálculos renales de calcio ,piedras (cálculos de calcio) en el riñón
Deshidratación o desequilibrio electrolítico,déficit de agua (deshidratación) o desequilibrio en los niveles de sales (electrolitos)
rubor y/o sensación de ardor o calor ,enrojecimiento de la piel y/o sensación de ardor o calor
"enrojecimiento cutáneo, rash o escozor en el lugar de inyección ","enrojecimiento de la piel, erupción cutánea o escozor en el lugar de inyección"
Masticar los comprimidos antes de su ingestión. ,Mastique bien los comprimidos antes de tragarlos.
Estados comatosos o de depresión grave del sistema nervioso central. ,en caso de coma o depresión grave del sistema nervioso central (estado de sedación o disminución de la consciencia).
Hiperoxaluria ,Si padece hiperoxaluria (aumento de la tasa de ácido oxálico en la orina)
"En pacientes predispuestos especialmente, se podría producir artritis gotosa",En pacientes predispuestos se podría producir artritis gotosa (depósito de ácido úrico en las articulaciones)
Pueden aparecer movimientos (mio)clónicos no epilépticos. ,Pueden ocurrir movimientos mioclónicos no epilépticos (movimientos bruscos e involuntarios).
"Los opiáceos pueden provocar hipotensión, especialmente en pacientes con hipovolemia. ","Los opioides pueden inducir presión arterial baja, especialmente en los pacientes con una disminución significativa en la cantidad normal de sangre (hipovolemia)."
"temblor, parestesia, trastorno del habla, rigidez muscular, mioclonía. ","Temblor, sensación de hormigueo (parestesia), trastornos del habla, rigidez muscular, Mioclonus (movimientos musculares involuntarios, rápidos e irregulares)."
"Los signos de toxicidad incluyen sedación profunda, ataxia, miosis, convulsiones y depresión respiratoria, que es el síntoma principal. ","Los signos de la toxicidad son la sedación profunda, torpeza o pérdida de coordinación (ataxia), contracción de la pupila del ojo (miosis), convulsiones y la depresión respiratoria siendo este último el efecto más grave."
"Insuficiencia renal, hepática o cardíaca graves ","Si padece enfermedad grave del riñón, hígado o corazón (insuficiencia renal, hepática o cardíaca)"
Niveles aumentados de transaminasas hepáticas. ,Niveles aumentados de transaminasas hepáticas (marcadores de la función del hígado)
Se debe mantener alejado de focos caloríficos o llamas (se debe evitar fumar durante la aplicación). ,Debe mantener el frasco alejado de llamas o calor y no fume mientras se lo está aplicando.
Pueden aparecer síntomas de hipersensibilidad al medicamento. ,Pueden aparecer síntomas de alergia al medicamento.
"En pacientes hipotensos o con circulación lábil así como en pacientes para los que una reducción de la presión arterial representa un riesgo especial (por ej., pacientes con enfermedad cardíaca coronaria grave o estenosis relevante de los vasos cerebrales), el tratamiento se iniciará con dosis bajas que se aumentarán de forma gradual (ver sección 4.4). ","Si tiene la tensión arterial baja, circulación inestable o padece alguna enfermedad para la que podría ser perjudicial una disminución de la tensión arterial (enfermedad cardíaca coronaria grave o estrechamiento de los vasos sanguíneos que irrigan el cerebro), su médico le prescribirá una dosis inicial baja que irá aumentando de forma gradual en función de su respuesta al tratamiento."
pacientes hipotensos o con particular riesgo de reducción de la presión arterial,Si tiene la tensión arterial baja (hipotensión) o tiene riesgo de tenerla baja
La pentoxifilina puede potenciar el efecto hipoglucemiante. ,Su uso con pentoxifilina puede potenciar el efecto hipoglucemiante (bajada de los niveles de azúcar en sangre).
"Vértigo, mareos, cefaleas, meningitis aséptica. ","Mareos, vértigo, dolor de cabeza, inflamación benigna de las meninges (meningitis aséptica)."
"Molestias epigástricas, distensión abdominal, nauseas, vómitos, diarreas. ","Opresión en el estómago, molestias gastrointestinales, sensación de plenitud, náuseas, vómitos o diarreas."
"Oftalmolosa Cusí Dexametasona 0,5 mg/g pomada oftálmica está indicado en el tratamiento de las manifestaciones inflamatorias no infecciosas de las afecciones oculares que responden a los corticosteroides, tales como procesos inflamatorios no infecciosos de conjuntiva palpebral y bulbar, córnea y segmento anterior del ojo. ","Oftalmolosa Cusí Dexametasona está indicado para el tratamiento de inflamaciones no infecciosas de los ojos que responden a los corticosteroides, que puedan afectar la conjuntiva (membrana transparente que cubre el ojo), la córnea o el polo anterior del ojo."
Enfermedades fúngicas de las estructuras oculares o infecciones oculares no tratadas provocadas por parásitos. ,Enfermedades por hongos (fúngicas) del ojo o infecciones del ojo no tratadas provocadas por parásitos.
El uso oftálmico de corticosteroides puede retrasar la cicatrización de heridas corneales. ,El uso de corticosteroides en el ojo en dosis excesivas pueden retrasar la curación de la herida de su ojo.
"glaucoma, queratitis ulcerosa, presión intraocular elevada, disminución de la agudeza visual, erosión corneal, ptosis palpebral, dolor ocular, midriasis.","glaucoma (aumento de la presión ocular con disminución de la agudeza visual), úlcera corneal, incremento de la presión en el ojo(s), visión reducida, daño en la córnea, caída del párpado, dolor en el ojo, aumento en el tamaño de la pupila."
"En general, el tratamiento no debe sobrepasar dos semanas. ",La duración del tratamiento en general no debe ser mayor a dos semanas.
"El riesgo de toxicidad por vitamina A puede aumentar en caso de bajo peso corporal, malnutrición proteica, hiperlipoproteinemia, hipertrigliceridemia, consumo de alcohol o déficit de vitamina C. ","El riesgo de toxicidad por vitamina A puede aumentar si tiene bajo peso corporal, malnutrición de proteínas o exceso de lipoproteínas o triglicéridos en sangre, si consume alcohol o tiene deficiencia de vitamina C."
"Pacientes con insuficiencia hepática o renal: se requiere precaución antes de la administración considerando el balance riesgo/beneficio, pues en estos casos son más comunes los efectos adversos, especialmente en uso prolongado. ","Pacientes con enfermedad del hígado o del riñón: antes de tomar este medicamento deben consultar al médico que valorará los posibles riesgos y beneficios, pues estos pacientes pueden tener más efectos adversos, especialmente en uso prolongado."
El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en el caso de padecer fenilcetonuria (FCN). ,"El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente."
"Frecuencia no conocida: flatulencia, eructos, vómitos, retortijones, distensión del estómago y efecto rebote. ","Frecuencia no conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles): flatulencia (gases en el estómago o intestino), eructos, vómitos, retortijones, distensión del estómago y efecto rebote (aumento de la acidez producida por el propio medicamento)."
El sulfoguayacolato de potasio es un agente expectorante que disminuye la viscosidad del esputo facilitando su eliminación. ,El sulfoguayacolato es un expectorante que facilita la eliminación de la mucosidad.
"Piel seca, irritación de la piel, urticaria ","Piel seca, irritación de la piel, lesiones de la piel rojizas, elevadas y con picor (urticaria)."
"Hipersensibilidad a la periciazina, a las fenotiazinas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ","si es alérgico a la periciazina, a las fenotiazinas, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)."
Riesgo de retención urinaria ligada a problemas uretroprostáticos. ,si tiene riesgo de retención de la orina debido a problemas en la uretra o la próstata.
"Síndrome Neuroléptico Maligno: en el caso de fiebre inexplicable debe interrumpirse el tratamiento ya que puede ser uno de los síntomas del síndrome maligno descrito con el tratamiento con neurolépticos, cuyas manifestaciones clínicas incluyen palidez, hipertermia, trastornos del sistema nervioso autónomo, alteraciones de la conciencia y rigidez muscular. ","si su temperatura corporal aumenta de manera inexplicable, consulte inmediatamente a su médico, debido al riesgo de aparición de un síndrome denominado neuroléptico maligno, descrito durante el tratamiento con este tipo de medicamentos cuyos efectos incluyen palidez, aumento de la temperatura corporal, trastornos del sistema nervioso, alteraciones de la conciencia y rigidez muscular."
Puede ser necesario un control de la función tiroidea de los niños. ,Puede ser necesario el control del tiroides en niños.
"Carbamacepina, Barbitúricos (Fenobarbital) ","Carbamacepina (fármaco utilizado en el tratamiento de trastornos maniaco-depresivos), Barbitúricos (Fenobarbital,fármaco utilizado en el tratamiento de la epilepsia)"
Las fluoroquinolonas pueden aumentar el riesgo de rotura de tendones. ,Las fluoroquinolonas (fármacos para tratar las infecciones bacterianas) pueden aumentar el riesgo de rotura de tendones.
"Empeoramiento de la insuficiencia cardiaca congestiva, cardiomiopatía, arritmia, miocardiopatía hipertrófica en recién nacidos prematuros ","Empeoramiento de la insuficiencia cardiaca congestiva, trastorno del miocardio, arritmia, engrosamiento del músculo cardiaco (miocardiopatía hipertrófica) en recién nacidos prematuros."
"Osteoporosis, fracturas de compresión vertebral, fracturas de huesos largos, miopatía, osteonecrosis, rotura tendinosa, tendinopatía. ","Osteoporosis, fracturas de huesos, trastornos musculares, muerte del hueso, rotura e inflamación de tendones"
"Nicturia, cálculo urinario. ","Necesidad de orinar por la noche (nicturia), cálculo urinario (piedra)"
Irregularidades menstruales y amenorrea ,"Irregularidades menstruales, incluyendo su ausencia"
"Si se administra continuamente en el mismo lugar de perfusión, puede producirse tromboflebitis. ","Si se administra continuamente en el mismo lugar de perfusión, puede producirse tromboflebitis (inflamación de las venas)."
"Es importante destacar que podrían presentarse manifestaciones tempranas de hipersensibilidad, como fiebre, linfadenopatía o anomalías biológicas (incluyendo eosinofilia, trastornos hepáticos) incluso cuando no hay evidencia de rash. ","Si presenta síntomas tempranos de hipersensibilidad al Rifaldin como fiebre, linfadenopatía (hinchazón de los ganglios linfáticos) o alteraciones biológicas (eosinofilia -aumento de un determinado grupo de glóbulos blancos-, trastornos en el hígado), con o sin erupción cutánea, póngase inmediatamente en contacto con su médico."
La rifampicina puede causar coagulopatía dependiente de vitamina K y sangrado grave,La rifampicina puede causar coagulopatía dependiente de vitamina K (esto significa que puede disminuir la capacidad de coagulación de la sangre) y sangrado grave
"Debe evitarse el uso concomitante de rifampicina con otros antibióticos que causan coagulopatía dependiente de vitamina K, como cefazolina (u otras cefalosporinas con cadena lateral de N-metil-tiotetrazol), ya que puede provocar trastornos graves de la coagulación, que pueden conducir a un desenlace fatal (especialmente con dosis altas). ","Se debe evitar el uso concomitante de rifampicina con otros antibióticos que causan coagulopatía dependiente de vitamina K (disminución de la capacidad de coagulación de la sangre), tales como cefazolina (u otras cefalosporinas del mismo grupo), ya que puede provocar trastornos graves de la coagulación (es cuando la sangre pierde su liquidez convirtiéndose en un gel, para formar un coágulo) que pueden conducir a un desenlace fatal (especialmente con dosis altas)."
Disfunción hepática severa ,si sufre alguna enfermedad grave de hígado.
Glaucoma de ángulo estrecho ,si sufre glaucoma de ángulo estrecho (pérdida de visión por degeneración de la retina).
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo porque contiene metabisulfito de potasio ,Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene metabisulfito potásico.
El medicamento no se debe utilizar si se observa turbidez o cambio de color en la solución. ,No utilice este medicamento si se da cuenta que la solución no es transparente e incolora.
Se debe evitar masticar chicle o comer hasta que quede restablecida la sensibilidad normal. ,"Evite comer, incluso mascar chicle, hasta que no recupere la sensibilidad normal para prevenir el riesgo de que pueda morderse los labios, parte interior de las mejillas o la lengua, en especial los niños."
Neuralgia (dolor neuropático) ,dolor debido a la lesión en el nervio (dolor neuropático);
Debe utilizarse la quimioprofilaxis en los pacientes en tratamiento con corticosteroides con tuberculosis latente o que dan la reacción de la tuberculina. ,"Si se administra a pacientes con tuberculosis latente o con reacción a la tuberculina, es necesario una cuidadosa observación y estos pacientes deben recibir quimioprofilaxis (medicamentos para la prevención)."
Los corticosteroides pueden afectar también a la producción endógena de esteroides. ,Los corticoides también pueden afectar a la producción natural de esteroides.
Puede provocar reacciones tóxicas y reacciones anafilactoides en niños menores de 3 años de edad. ,Puede provocar reacciones tóxicas y reacciones alérgicas en niños menores de 3 años de edad.
"Durante el tratamiento con corticosteroides pueden aparecen trastornos psiquiátricos. Éstos pueden incluir insomnio, depresión (en ocasiones grave), euforia, cambios de humor, síntomas psicóticos y cambios de personalidad.","Durante el tratamiento con corticosteroides pueden aparecer alteraciones psíquicas como euforia, pérdida del sueño, cambios de humor y de la personalidad, depresión (en ocasiones grave) y manifestaciones psicóticas."
"Debido a la alta potencia de este medicamento y a la posibilidad de absorción a través de la piel, las personas que manipulen Trigon Depot deben evitar el contacto con la piel y los ojos, así como la inhalación del medicamento. ","Durante la manipulación de Trigon Depot se debe evitar el contacto con la piel y los ojos, así como la inhalación del medicamento."
La inyección intravenosa se debe administrar de forma particularmente lenta (aprox. 5 min) al paciente en posición supina. ,La inyección intravenosa se le administrará en posición tumbada de forma particularmente lenta (en aprox. 5 min).
"Muy frecuentes: Taquicardia y arritmia, palpitaciones, hipotensión. ","Muy frecuentes: Puede notar latido cardíaco rápido o irregular (taquicardia y arritmia), palpitaciones e hipotensión."
"Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y, excepcionalmente, broncoespasmo porque contiene parahidroxibenzoato de metilo. ","Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y, excepcionalmente, broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene el excipiente parahidroxibenzoato de metilo."
Diabetes insípida renal: cuando no esté indicado el tratamiento con hormona antidiurética. ,diabetes insípida renal (trastorno en el cual un defecto en los pequeños conductos (túbulos) renales hace que una persona elimine una gran cantidad de orina) cuando no esté indicado el tratamiento con hormona antidiurética
Hipercalciuria idiopática: como tratamiento preventivo de concreciones calcáreas urinarias. ,hipercalciuria idiopática (niveles elevados de calcio en orina) como tratamiento preventivo de concreciones calcáreas urinarias (piedras en el aparato urinario).
"Igualmente, el uso prolongado, en áreas extensas de la piel o el uso de cantidad grande de crema puede provocar la aparición de efectos sistémicos, especialmente en niños. ","El uso prolongado, de cantidades excesivas de medicamento o en zonas extensas puede provocar la aparición de efectos sistémicos (los que se producen cuando el medicamento se absorbe y llega a sangre), especialmente en niños."
Despigmentación de la piel ,Despigmentación de la piel (pérdida de coloración de la piel)
Prurito ,Prurito (picor)
"Una ingestión accidental puede ocasionar cuadros de taquicardia y elevaciones ocasionales de tensión arterial, que ceden sin necesidad de tratamiento médico. ","Una ingestión accidental puede ocasionar cuadros de taquicardia (aceleración del ritmo del corazón) y elevaciones ocasionales de tensión arterial, que ceden sin necesidad de tratamiento médico."
hipertensión,Tensión arterial elevada (hipertensión).
Pirexia ,fiebre (pirexia)
"acidosis metabólica hiperclorémica, ",acidificación de la sangre relacionada con un mayor nivel de cloruro en la sangre de lo normal (acidosis metabólica hiperclorémica).
"arritmia, infarto de miocardio ",latido irregular del corazón (arritmia) o ataque al corazón (infarto de miocardio)
hepatotoxicidad ,daño en el hígado (hepatotoxicidad)
"Debido a la naturaleza del principio activo, el medicamento puede tener un ligero olor a azufre que no supone una alteración de sus características. ","El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no indica que se hayan alterado sus características."
"En pacientes con deprivación alcohólica, puede ser útil para el alivio sintomático de la agitación aguda, el temblor y las alucinaciones. ","También puede ser útil para el alivio de los síntomas de agitación aguda, temblor y alucinaciones en pacientes con síndrome de abstinencia al alcohol."
"Es un coadyuvante útil para el alivio del dolor músculo‑esquelético debido a espasmos o patología local (inflamación de músculos o articulaciones, traumas, etc.). ","Este medicamento contribuye al alivio del dolor muscular producido por espasmos o inflamación de músculos o articulaciones, traumas, etc."
"Por vía oral diazepam puede utilizarse como tratamiento coadyuvante de los trastornos convulsivos, pero no se ha demostrado útil como tratamiento único. ","Este medicamento puede utilizarse como tratamiento coadyuvante (tratamiento que se administra después del tratamiento principal para aumentar las posibilidades de una curación) de los trastornos convulsivos (como epilepsia, convulsiones), pero no se ha demostrado útil como tratamiento único."
"Las benzodiazepinas pueden producir reacciones tales como intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirios, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado y otros efectos adversos sobre la conducta. ","Se sabe que cuando se utilizan benzodiazepinas pueden ocurrir efectos adversos sobre el comportamiento tales como inquietud, agitación, irritabilidad, delirio (incoherencia de las ideas), ataques de ira, agresividad, pesadillas, alucinaciones, psicosis (pérdida de contacto con la realidad) o conducta inapropiada."
Estas reacciones son más frecuentes en población pediátrica y pacientes de edad avanzada. ,Estas reacciones son más frecuentes en ancianos y en niños.
"Puede aparecer amnesia anterógrada a dosis terapéuticas, aumentando el riesgo de aparición de esta reacción a dosis más altas. ","Puede aparecer amnesia anterógrada (dificultad para recordar hechos recientes) a dosis normales, el riesgo aumenta cuando se aumenta la dosis."
"Las reacciones cutáneas más frecuentes son rash, urticaria, prurito, rash eritematoso. ","Las reacciones cutáneas más frecuentes son erupción (inflamación de la piel), urticaria (ronchas rojizas) y prurito (hormigueo o irritación incómoda de la piel que provoca el deseo de rascarse en el área afectada)."
"La dosis depende del peso corporal, de la función renal y/o de la función hepática del paciente. ","La dosis depende del peso corporal, así como del estado de funcionamiento de los riñones y el hígado."
"En los casos graves, se han descrito los siguientes síntomas: despersonalización, hiperacusia, hormigueo y calambres en las extremidades, intolerancia a la luz, sonidos y contacto físico, alucinaciones o convulsiones. ","En casos graves puede producir alteraciones de la personalidad, aumento de la sensibilidad al ruido, hormigueo y calambres en las piernas y brazos, intolerancia a la luz, al ruido y al contacto físico, alucinaciones y convulsiones."
"Si, por estricta exigencia médica, se administra el producto durante una fase tardía del embarazo, o a altas dosis durante el parto, es previsible que puedan aparecer efectos sobre el neonato como hipotermia, hipotonía y depresión respiratoria moderada. ","Si se toma el medicamento al final del embarazo o a altas dosis durante el parto, el recién nacido puede tener baja temperatura, falta de tono muscular y depresión respiratoria moderada."
"Otras reacciones adversas tales como alteraciones gastrointestinales, cambios en la líbido o reacciones cutáneas pueden ocurrir ocasionalmente. ","Más raramente pueden aparecer alteraciones gastrointestinales, de la líbido y reacciones en la piel."
Se debe tener especial precaución para evitar la inyección intravasal,Se debe tener especial cuidado para no inyectar el producto en un vaso sanguíneo.
Los andrógenos no son apropiados para incrementar el desarrollo muscular o la capacidad física en individuos sanos. ,La testosterona no debe utilizarse para aumentar los músculos o mejorar la fuerza física en personas sanas.
Apnea del sueño ,respiración entrecortada durante el sueño (apnea del sueño).
La terapia de sustitución de testosterona puede reducir la espermatogénesis de forma reversible,"El uso de testosterona puede producir reducción en la producción de espermatozoides, de forma reversible."
Empeoramiento de la hipertensión ,empeoramiento de la hipertensión (incremento de la presión arterial por encima del rango normal).
"También puede utilizarse para tratar la espasticidad originada por afecciones de las interneuronas espinales y supraespinales, tales como parálisis cerebral y paraplejia, así como en la atetosis y el síndrome de rigidez generalizada. ","También puede utilizarse para tratar la espasticidad (rigidez) en afecciones tales como parálisis cerebral y paraplejia, así como en la atetosis (movimientos involuntarios) y en el síndrome de rigidez generalizada."
"Coadyuvante para el alivio del espasmo músculo-esquelético: 2 a 10 mg, 3 ó 4 veces al día. ","Junto con otros medicamentos para el alivio del espasmo o contractura músculo-esquelética: 2 a 10 mg , 3 ó 4 veces al día."
"Coadyuvante en terapia anticonvulsiva: de 2 a 10 mg, 2 ó 4 veces al día. ","Junto con otros medicamentos en terapia anticonvulsivante (para las convulsiones): 2 a 10 mg, 2 ó 4 veces al día."
"Debido a la variedad de respuesta de los niños a los medicamentos que actúan sobre el SNC, debe iniciarse el tratamiento con la dosis más baja e incrementarse según se requiera. ","Debido a la variedad de respuesta de los niños a los medicamentos que actúan sobre el Sistema Nervioso Central, debe iniciarse el tratamiento con la dosis más baja e incrementarse según se requiera."
En pacientes con enfermedad hepática o renal se observará una especial atención al individualizar la dosis. ,En pacientes con enfermedad del riñón o del hígado se observará una especial atención al individualizar la dosis.
"El uso concomitante de Diazepam y opioides puede dar lugar a sedación, depresión respiratoria, coma y muerte. ","El uso concomitante de Diazepam y opioides (fuertes analgésicos, medicamentos para la terapia de sustitución y algunos medicamentos para la tos) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultades para respirar (depresión respiratoria), coma y pueden llegar a ser mortal."
Riesgo de retención urinaria ligada a problemas uretroprostáticos ,"si tiene riesgo de retención de la orina debido a problemas en la uretra o la próstata,"
Antecedentes de agranulocitosis o de porfiria ,si ha padecido agranulocitosis o porfiria (enfermedades de la sangre)
En los tratamientos prolongados se recomienda vigilancia de la presión ocular y control hematológico. ,Si su tratamiento es prolongado su médico podrá recomendarle un examen de ojos y un análisis de sangre.
"Los neurolépticos fenotiazínicos pueden potenciar la prolongación del intervalo QT que incrementa el riesgo de aparición de arritmias ventriculares graves de tipo torsades de pointes, hecho que es potencialmente fatal (muerte súbita). ",Este tipo de medicamentos puede potenciar la aparición de alteraciones del ritmo cardiaco (prolongación del intervalo QT) que pueden llegar a ser graves (torsades de pointes) y provocar la muerte.
"Debe tenerse en cuenta el riesgo de aparición de discinesia tardía, incluso a dosis bajas, particularmente en niños y pacientes de edad avanzada. ","Se debe tener en cuenta el riesgo de aparición de discinesia tardía (movimientos involuntarios), incluso a dosis bajas, particularmente en niños y pacientes de edad avanzada."
"Antiarrítmicos: quinidina, procainamida, amiodarona, mibefradil. ","Antiarrítmicos (medicamentos para el ritmo de su corazón): quinidina, procainamida, amiodarona, mibefradil."
"Antihistamínicos: terfenadina, astemizol. ","Antihistamínicos (medicamentos para la alergia): terfenadina, astemizol."
"Otros agentes psicotrópicos: antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos, haloperidol y otras fenotiazinas. ","Otros agentes psicotrópicos (medicamentos que mejoran su estado psicológico): antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos, haloperidol y otras fenotiazinas."
Otros neurolépticos: perfenazina. ,Otros medicamentos para el tratamiento de la psicosis: perfenazina.
"En los humanos, levomepromazina puede producir hiperprolactinemia que puede estar asociada con problemas de fertilidad en las mujeres debido a la interacción con los receptores de la dopamina. ","En humanos, levomepromazina puede producir un aumento de los niveles de la hormona prolactina en sangre (hiperprolactinemia) que puede estar asociada con problemas de fertilidad en las mujeres."
trastornos de la regulación térmica ,dificultad para regular la temperatura corporal
hiperglucemia,niveles altos de glucosa en sangre (hiperglucemia)
síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH). ,síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (retención de líquidos y disminución de ciertos niveles de electrolitos en la sangre).
sedación o somnolencia (más pronunciada al principio del tratamiento) ,"sedación o somnolencia, sobre todo al inicio del tratamiento"
"discinesia precoz (tortícolis espasmódicas, crisis oculogiras, trismus,...) ","discinesia precoz (incoordinación o dificultad de movimientos, caracterizada por contracción de los músculos del cuello, del ojo, de la boca,...)"
"discinesia tardía, que ocurre durante tratamiento a largo plazo. ",discinesia tardía que ocurre durante el tratamiento a largo plazo (movimientos involuntarios)
"embolismo pulmonar, a veces mortal ","formación de coágulos que pueden afectar a los pulmones (embolismo pulmonar), que a veces puede ser mortal"
hipotensión postural ,disminución de la presión arterial al ponerse de pie tras estar sentado o acostado (hipotensión postural).
reacciones alérgicas cutáneas ,reacciones alérgicas en la piel.
disminución del tono ocular ,disminución de la tensión de los músculos del ojo
Trastornos oculares: ,Trastornos del ojo
positivación de la determinación de anticuerpos antinucleares sin clínica de lupus eritematoso. ,resultado positivo en la determinación de anticuerpos antinucleares sin síntomas de lupus eritematoso.
"enterocolitis necrótica, que puede ser mortal ",inflamación del intestino delgado y el colon que puede ser mortal (enterocolitis necrótica)
síndrome de abstinencia neonatal,síntomas de retirada en recién nacidos
Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto o a cualquier antibiótico quinolínico químicamente relacionado. ,"Si es alérgico a cualquiera de sus ingredientes o si es alérgico a antibióticos de este tipo, denominados quinolonas."
Poco frecuentes: candidiasis vaginal ,Poco frecuentes: infección vaginal por hongos (con picor y escozor)
Poco frecuentes: anorexia ,Poco frecuentes: falta de apetito.
"Raras: epífora, alteraciones visuales ","Raros: lagrimeo excesivo, alteraciones visuales."
Raras: tinnitus ,Raros: ruidos en los oídos.
"Raras: artralgia, mialgia ","Raros: dolor en una articulación, dolor muscular."
"Muy raras: tendinitis, artritis ","Muy raros: inflamación de los tendones, inflamación de una articulación."
"Dermatosis en niños menores de 1 año, incluyendo dermatitis y erupciones provocadas por el pañal. ","en caso de dermatosis en niños menores de 1 año, incluyendo dermatitis (inflamación de la piel) y erupciones provocadas por el pañal"
"En caso de necesitar protección anticonceptiva, se deberán usar métodos anticonceptivos no hormonales (de barrera). ","En caso de que usted necesite protección anticonceptiva adicional, deberá usar métodos anticonceptivos no hormonales (de barrera, por ejemplo un preservativo)."
Diabetes mellitus con afectación vascular. ,Si tiene diabetes mellitus combinada con problemas circulatorios.
"Presencia o antecedentes de enfermedad hepática grave, siempre que los valores de las pruebas de función hepática no se hayan normalizado. ","Si tiene o ha tenido una enfermedad grave del hígado, siempre que los valores de las pruebas de función del hígado no se hayan normalizado."
"Síndrome de Dubin-Johnson y Síndrome de Rotor, así como ictericia o antecedentes de prurito severo en embarazos anteriores. ","Si tiene pigmentación amarillenta de los ojos y la piel (ictericia) a causa de enfermedad hereditaria (síndrome de Dubin-Johnson y de Rotor), o si ha padecido ictericia y/o picor intenso en embarazos anteriores."
Antecedentes de penfigoide gestacional (herpes gestacional). ,Antecedentes de ampollas en la piel durante embarazos anteriores (penfigoide o herpes gestacional).
Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos). ,Si tiene o ha tenido tumores del hígado (benignos o malignos).
Trastornos vasculares ,Trastornos vasculares (de los vasos sanguíneos)
"Aparición por primera vez de cefaleas migrañosas o aumento de la frecuencia de cefaleas inusualmente intensas, trastornos repentinos de la percepción, primeros signos de tromboflebitis o síntomas tromboembólicos, sensación de dolor y opresión torácica, cirugía programada (con seis semanas de antelación), inmovilización, aparición de ictericia, aparición de hepatitis anictérica, prurito generalizado, aumento significativo de la presión arterial, embarazo. ","cefaleas (dolores de cabeza) de tipo migrañoso o aumento de la frecuencia de cefaleas inusualmente intensas, alteraciones repentinas de la percepción, primeros signos de tromboflebitis o síntomas tromboembólicos (como dolores inusuales o inflamación de la/s pierna/s, dolor al respirar o tos sin motivo aparente), sensación de dolor o tensión en el pecho, aparición de ictericia (coloración amarillenta del blanco de los ojos y de la piel), inflamación del hígado sin ictericia, picor generalizado, aumento significativo de la tensión arterial."
El TEV puede suponer una amenaza vital o puede tener un desenlace mortal (en el 1–2 % de los casos). ,La formación de coágulos de sangre en las venas puede ser mortal en 1-2% de los casos.
"El TEV, que se manifiesta como trombosis venosa profunda y/ o embolia pulmonar, puede ocurrir durante el uso de cualquier AOC. ","El tromboembolismo venoso (trastorno tromboembólico que afecta a las venas), que se manifiesta como trombosis venosa profunda y/o embolia pulmonar (cuando el coágulo de sangre se desplaza a los pulmones y bloquea los vasos sanguíneos), puede ocurrir durante el uso de cualquier anticonceptivo oral combinado."
dolor y/o inflamación inusual y unilateral en los miembros inferiores ,dolor intenso y/o inflamación en una de sus piernas
"dolor torácico intenso repentino, independientemente de que se irradie o no al brazo izquierdo ","dolor intenso y repentino en el pecho, que puede alcanzar el brazo izquierdo"
"cualquier cefalea no habitual, intensa y prolongada ","dolor de cabeza no habitual, intenso o prolongado"
habla confusa o afasia ,dificultad o incapacidad para hablar
abdomen agudo ,dolor abdominal intenso
Combinaciones no recomendadas (excepto en caso de hipocaliemia severa): ,Combinaciones no recomendadas (excepto en caso de deficiencia grave de potasio):
"Productos sanguíneos, sales potásicas de penicilina: riesgo potencial de hipercalemia debido a la cantidad de potasio presente en estos productos. ","Productos sanguíneos, sales potásicas de penicilina: riesgo potencial de exceso de potasio en la sangre (hipercalemia) debido a la cantidad de potasio presente en estos productos."
"Una ingestión excesiva de potasio podría provocar hipercalemia que podría causar alteraciones neuromusculares y cardíacas, especialmente arritmias, e incluso paro cardíaco. ","Una toma excesiva de potasio podría provocar un exceso de potasio en la sangre (hipercalemia) que podría causar alteraciones neuromusculares y cardíacas, especialmente trastornos en el ritmo cardíaco e incluso paro cardíaco."
acidosis ,sangre ácida (acidosis)
hipercloremia ,exceso de cloruros en la sangre (hipercloremia)
trombosis venosa ,coágulo en un vaso sanguíneo (trombosis venosa)
flebitis en caso de concentraciones demasiado altas. ,inflamación de las venas en caso de concentraciones locales demasiado altas.
La administración del medicamento con alimentos o bebidas no afecta a la eficacia del mismo. ,La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del mismo.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes,Es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Hipersensibilidad a los fármacos antihistamínicos. ,Es alérgico a los medicamentos para la alergia (antihistamínicos).
"Frascos de PVC de color topacio de 120 y 200 ml con cierre ""pilfer proof"". ",Se presenta en un frasco de PVC de color topacio de 120 y 200 ml con cierre de seguridad para niños.
Tratamiento curativo de la torsade de pointes ,el tratamiento de la torsade de pointes (trastorno del ritmo cardiaco)
Hipersensibilidad al sulfato de magnesio o alguno de los excipientes,Si es alérgico al sulfato de magnesio o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Insuficiencia hepática. ,Si padece una alteración de la función del hígado (insuficiencia hepática).
Se recomienda monitorizar la magnesemia. ,Se recomienda monitorizar los niveles de magnesio (magnesemia).
Nifedipino: potencia el efecto del sulfato de magnesio. ,Nifedipino (medicamento para el tratamiento de la angina de pecho): potencia el efecto del sulfato de magnesio.
"Hay estudios epidemiológicos retrospectivos y casos clínicos que documentan anomalías fetales como la hipocalcemia, y alteraciones esqueléticas de desmineralización. ",Existen estudios y casos clínicos que documentan anomalías fetales como la disminución de los niveles de calcio (hipocalcemia) y alteraciones óseas.
"trastornos nerviosos: se puede producir parálisis de los miembros, de la fonación, de la deglución hasta llegar a la parálisis de los músculos respiratorios. ","trastornos nerviosos que consisten en parálisis de los miembros, de los músculos que permiten hablar, tragar, hasta llegar a la parálisis de los músculos respiratorios."
el tratamiento profiláctico de la cefalea crónica tipo tensional en los adultos ,Prevención del dolor de cabeza crónico tipo tensional en adultos
Enuresis nocturna ,Incontinencia urinaria nocturna
Infarto de miocardio reciente. ,si ha tenido recientemente un ataque al corazón (infarto de miocardio)
"Un metaanálisis de ensayos clínicos controlados con placebo sobre fármacos antidepresivos en pacientes adultos con trastornos psiquiátricos mostró un riesgo aumentado de conductas suicidas con los antidepresivos, en comparación con el placebo, en los pacientes menores de 25 años. ",La información de los ensayos clínicos ha mostrado un riesgo aumentado de conductas suicidas en los adultos jóvenes (menores de 25 años) con enfermedades psiquiátricas que recibieron tratamiento con un antidepresivo.
Aumento de la presión intraocular. ,aumento agudo de la presión en el ojo
Insuficiencia hepática ,enfermedad del hígado grave
Niños con función respiratoria comprometida ,Uso en niños con problemas respiratorios
"Las reacciones adversas de la cafeína se deben a la estimulación del SNC, e incluyen nerviosismo, desasosiego o irritación gastrointestinal. ","Las reacciones adversas de la cafeína se deben a la estimulación del sistema nervioso central, e incluyen nerviosismo, desasosiego o irritación gastrointestinal."
Protector y suavizante de la piel por sus propiedades emolientes. ,Como protector y suavizante de la piel por sus propiedades emolientes (que ablanda).
Con dosis excesivas en mucosas se podría producir filtración e irritación. ,"Con el uso de dosis excesivas en mucosas (como por ejemplo, en las fosas nasales) se podría producir filtración o aspiración, con efectos adversos."
Evitar el contacto con los ojos y membranas mucosas. ,"Debe evitar el contacto con los ojos y membranas (por ejemplo, nariz, boca)."
pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa puede aparecer hemólisis. ,En los pacientes con una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enfermedad hereditaria) puede aparecer hemólisis (liberación de hemoglobina contenida en los glóbulos rojos).
"Siempre que no exista insuficiencia renal significativa (aclaramiento de creatinina < 45ml/min, ver sección 4.3 y 4.4), en donde estaría contraindicada, la dosis en este grupo de población es la misma que para las mujeres adultas. ","Siempre que no tenga una enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal significativa), la dosis recomendada es la misma que para las mujeres mayores de 18 años."
"Si los síntomas persisten o empeoran tras cinco días de tratamiento, se aconseja reevaluar la situación clínica. ","Si tras cinco días de tratamiento los síntomas continúan o empeoran, se aconseja acudir al médico."
Insuficiencia renal o hepática. ,Si padece alguna enfermedad grave de riñón o de hígado.
"Úlcera gastroduodenal activa, crónica o recurrente; molestias gástricas de repetición. ","Si padece o ha padecido úlcera de estómago, de intestino o molestias gástricas de repetición."
Trastornos de la sangre y sistema linfático: hipoprotrombinemia (con dosis altas).,Trastornos de la sangre y sistema linfático: Hipoprotrombinemia (alteración de la coagulación) cuando se administra en dosis altas.
"molestias digestivas (gastralgia, náuseas, diarreas) sobre todo a dosis altas, que suelen desaparecer con la reducción de la posología. ","Molestias digestivas como náuseas, diarreas, malestar gástrico sobre todo a dosis altas, que suelen desaparecer con la reducción de la dosis administrada."
"reacciones de hipersensibilidad, acompañadas de urticaria. ","Reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas), acompañadas de urticaria (enrojecimiento e inflamación de la piel)."
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo porque contiene sulfito de sodio. ,Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene sulfito de sodio.
síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH). ,síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (retención de líquidos y disminución de ciertos niveles de electrolitos en la sangre).
acinesia con o sin hipertonía,acinesia con o sin hipertonía (pérdida de movimiento con o sin rigidez en los músculos)
torsades de pointes. ,torsades de pointes (un tipo de arritmia)
tromboembolismo venoso,formación de coágulos (tromboembolismo venoso)
Suspender el tratamiento si se observa edema palpebral. ,Suspender el tratamiento si observa que tiene los párpados hinchados.
En raras ocasiones puede aparecer hipotensión debida a una deshidratación. ,"En raras ocasiones, puede aparecer una disminución de la tensión arterial debido a una deshidratación."
en casos de parálisis flácida o hipotonía muscular. ,en caso de parálisis o debilidad muscular
"Reacciones de hipersensibilidad, que oscilan entre una simple erupción cutánea o una urticaria, y shock anafiláctico. ","Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que oscilan, entre una simple erupción cutánea (enrojecimiento o inflamación de la piel) o una urticaria (ronchas) y shock anafiláctico (tipo de reacción alérgica grave)."
"debido al riesgo de hipotensión, se debe advertir al paciente que debe permanecer al menos media hora después de la inyección en posición supina. ","Debido al riesgo de hipotensión, deberá permanecer al menos media hora después de la inyección en posición supina (estirado boca arriba)."
Se debe discontinuar el tratamiento si ocurren ataques epilépticos. ,Se debe interrumpir el tratamiento si se producen convulsiones.
"la administración conjunta de litio y clorpromazina puede producir un síndrome confusional, hipertonía e hiperreflexia","la administración conjunta de litio y clorpromazina puede producir síndrome confusional, aumento del tono muscular, aumento de los reflejos"
Antidiabéticos: la administración concomitante de dosis altas de clorpromazina (100 mg/día) y agentes antidiabéticos puede producir elevación de los niveles de azúcar en sangre (disminución de la liberación de insulina). ,Medicamentos para el tratamiento de la diabetes: la administración de dosis altas de clorpromazina (100 mg/día) junto con antidiabéticos puede producir un aumento de la glucemia (nivel de azúcar en sangre).
"Frecuencia no conocida: galactorrea, ginecomastia, disfunción eréctil, trastornos de excitación sexual en la mujer. ","Frecuencia no conocida: secreción no habitual de leche (galactorrea), volumen excesivo de las mamas en el hombre (ginecomastia), impotencia, trastornos de excitación sexual en la mujer."
"Frecuencia no conocida: hiperglucemia, hipertrigliceridemia, hiponatremia, secreción inapropiada de la hormona antidiurética. ","Frecuencia no conocida: niveles altos de glucosa en sangre (hiperglucemia), niveles altos de triglicéridos (hipertrigliceridemia), baja concentración de sodio en sangre (hiponatremia), secreción inapropiada de la hormona antidiurética."
"Frecuencia no conocida: letargia, alteración del humor. ","Frecuencia no conocida: estado de somnolencia (letargia), cambios del estado de ánimo."
"Frecuentes: hipertonía, convulsión. ","Frecuentes: aumento del tono muscular (hipertonía), convulsión."
"Frecuentes: intervalo QT del electrocardiograma prolongado, que puede desencadenar arritmia ventricular","Frecuentes: intervalo QT del electrocardiograma prolongado, que puede desencadenar alteración del ritmo del corazón (arritmia ventricular)."
"Frecuencia no conocida: dermatitis alérgica, reacción de fotosensibilidad (eritema, pigmentaciones), angioedema, urticaria. ","Frecuencia no conocida: dermatitis alérgica, aumento de la sensibilidad de la piel al sol (eritema, pigmentaciones), hinchazón (angioedema), erupción cutánea (urticaria)."
También posee la clorpromazina una actividad antiemética marcada y un efecto tranquilizante sobre la ansiedad. ,La clorpromazina también posee una marcada actividad antiemética (detiene o previene el vómito) y reductora de la ansiedad.
La terapia prolongada con tetracosactida puede estar asociada con el desarrollo de cataratas subcapsulares posteriores y glaucoma. ,El tratamiento prolongado con tetracosactida puede estar asociado con el desarrollo de un tipo de cataratas o presión ocular elevada (glaucoma).
"Incremento de la presión intraocular, glaucoma, catarata subcapsular, exoftalmos. ","Trastornos oculares: disminución de la visión o visión borrosa, glaucoma (incremento de la presión intraocular), exoftalmos (ojos saltones), cataratas."
"Pancreatitis, úlcera péptica hemorrágica, perforación de úlcera péptica, esofagitis ulcerativa, distensión abdominal. ","Trastornos gastrointestinales: úlcera en estómago o duodeno, inflamación del páncreas (pancreatitis), inflamación del esófago, dolor o malestar en estómago y/o abdomen."
infecciones sistémicas por hongos. ,infecciones por hongos en diferentes órganos del cuerpo
Existe un mayor riesgo de sufrir presión intracraneal en lactantes y niños en tratamiento prolongado con corticosteroides. ,"Cuando los corticoides se utilizan en periodos prolongados en lactantes y niños, existe un mayor riesgo de sufrir presión dentro del cráneo (presión intracraneal)."
"Las medidas tomadas se consideran efectivas para virus envueltos tales como el VIH, el VHB y el VHC, y para el virus no envuelto VHA. ","Las medidas tomadas se consideran efectivas para virus envueltos tales como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B y el virus de la hepatitis C, y para el virus no envuelto de la hepatitis A."
Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos anteriores con anti-inflamatorios no esteroideos (AINE). ,Ha tenido anteriormente una hemorragia de estómago o duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo mientras tomaba un medicamento anti-inflamatorio no esteroideo.
"Tratamiento de la hipertensión arterial esencial, moderada o leve. ","Tratamiento de la hipertensión arterial (tensión arterial elevada) esencial, moderada o leve."
Prevención y tratamiento de la isquemia por infarto cerebral. ,Prevención y tratamiento de la isquemia (disminución del riego sanguíneo) por infarto cerebral.
Prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea. ,Prevención del deterioro de las neuronas por la contracción de los vasos sanguíneos cerebrales debida a una hemorragia.
Hipertensión endocraneal. ,Si sufre hipertensión endocraneal (aumento de la presión del interior del cráneo).
Este medicamento podría usarse en combinación con betabloqueantes y otros fármacos antihipertensivos pero se debe considerar la posibilidad de un posible efecto aditivo que resulte en hipotensión postural. ,"Este medicamento podría usarse en combinación con otros fármacos para el tratamiento de la tensión elevada (betabloqueantes, diuréticos), pero se debe considerar la posibilidad de un posible efecto aditivo que resulte en hipotensión postural (caída en la presión arterial cuando se sienta después de haber estado acostado o se pone de pie después de haber estado sentado)."
Trastornos del oído y del laberinto: tinnitus. ,Trastornos del oído y del laberinto: zumbidos en los oídos.
En pacientes que se sepa que son metabolizadores ultra rápidos de CYP2D6. ,Si sabe que metaboliza muy rápido la codeína en morfina.
Antecedentes de enfermedad gastrointestinal o ulceración. ,Si tiene antecedentes de enfermedad del estómago o del intestino o úlcera gastrointestinal.
"Si se produjera una hemorragia GI o una úlcera en pacientes en tratamiento con Dolodens, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente. ","Si se produjera una hemorragia en el estómago o intestino o una úlcera durante el tratamiento con este medicamento, deberá interrumpir el tratamiento inmediatamente."
Piuria. ,Piuria (pus en la orina).
Hipersensibilidad a las benzodiacepinas. ,Si es alérgico a cualquier medicamento del grupo de las benzodiacepinas.
"El uso concomitante de Dormodor y opioides puede dar lugar a sedación, depresión respiratoria, coma y muerte. ","El uso simultáneo de Dormodor con opioides (analgésicos, medicamentos para terapia de sustitución, y algunos antitusivos) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma y pueden poner en peligro la vida."
"Debido al efecto miorrelajante existe riesgo de caídas y, en consecuencia, de fracturas en personas de edad avanzada. ","Debido al efecto de relajación muscular, existe riesgo de caídas y, en consecuencia, de fracturas en personas de edad avanzada."
Dormodor es una benzodiazepina con propiedades hipnóticas. ,Dormodor es un medicamento que produce sueño.
"Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a sulfonamidas, trimetoprima, cotrimoxazol o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ","Si es alérgico a sulfonamidas, trimetoprima, cotrimoxazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)."
"Se han producido casos raros de muerte, debidos a reacciones graves incluyendo necrosis hepática fulminante, agranulocitosis, anemia aplásica, otras discrasias sanguíneas e hipersensibilidad del aparato respiratorio. ","Se han producido casos raros de muerte, debidos a reacciones graves incluyendo necrosis hepática fulminante (grave daño en el hígado), agranulocitosis (disminución del número de un cierto tipo de glóbulos blancos), anemia aplásica (insuficiencia de la médula para producir los distintos tipos de células), otras alteraciones de la sangre e hipersensibilidad del aparato respiratorio."
En pacientes con riesgo de hiperpotasemia e hiponatremia se recomienda una monitorización cuidadosa del potasio y sodio sérico. ,Si tiene riesgo de hiperpotasemia (niveles altos de potasio) o hiponatremia (niveles bajos de sodio) su médico considerará la necesidad de realizar un control del potasio y sodio en sangre.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo porque contiene sulfito amónico. ,Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene sulfito amónico.
"Enfermedad del suero, anafilaxis, miocarditis alérgica, angioedema, fiebre farmacológica, vasculitis alérgica semejante a púrpura de Schoenlein-Henoch, periarteritis nodosa, lupus eritematoso sistémico ","Enfermedad del suero (reacción de hipersensibilidad parecida a una alergia), anafilaxis (reacción alérgica severa), miocarditis alérgica (reacción alérgica que afecta al corazón), angioedema (retención de líquidos en la piel y mucosas), fiebre, vasculitis alérgica semejante a púrpura de SchoenleinHenoch (inflamación que afecta sobre todo a las venas pequeñas), periarteritis nodosa (inflamación de los vasos sanguíneos), lupus eritematoso sistémico (enfermedad de tipo inmune)."
Frecuencia no conocida: Dermatosis neutrófila aguda febril (síndrome de Sweet) ,"Frecuencia no conocida: llagas de color ciruela, elevadas y dolorosas, en las extremidades y a veces en cara y cuello, con fiebre (síndrome de Sweet)"
"La sobredosis puede producir vómitos, alteraciones visuales y mentales, ictericia, púrpura y petequias. ","Los síntomas por sobredosis incluyen producir vómitos, alteraciones visuales y mentales, coloración amarilla de la piel (ictericia), lesiones en la piel (púrpura y petequias)."
el reemplazamiento de la pérdida de líquido extracelular. ,como reemplazante en casos de deshidratación causados por pérdida de agua y líquidos.
hipertensión grave ,Si sufre tensión alta grave
"En niños y lactantes, una sobredosis se caracteriza inicialmente por la aparición de arritmias cardíacas. ",En niños y lactantes una sobredosis se caracteriza inicialmente por la aparición de arritmias cardíacas (alteraciones del ritmo del corazón).
"Artritis reumatoidea, incluyendo la forma juvenil y espondiloartritis. ","artritis reumatoide, espondiloartritis (enfermedad inflamatoria de la columna vertebral)"
"Otras infecciones protozoarias o por helmintos: lambliasis, amebiasis extraintestinal, distoma hepático, paragonimiasis y leishmaniosis mucosa americana. ","otras infecciones protozoarias o por helmintos: lambliasis (enfermedad intestinal causada por el protozoo G. Lamblia), amebiasis extraintestinal (enfermedad causada por el parásito Entoameba histolytica), distoma hepático (enfermedad hepática causada por parásitos), paragonimiasis (enfermedad causada por helmintos) y leishmaniosis mucosa americana (enfermedad causada por el protozoo Leishmania)."
"Artritis reumatoide, espondilitis","Artritis reumatoide, espondilitis (enfermedad reumática de la columna vertebral)"
Lupus eritematoso,Lupus eritematoso (enfermedad autoinmune crónica)
Actinodermatosis,Actinodermatosis (enfermedad de la piel)
Amebiasis extraintestinal,Amebiasis extraintestinal (enfermedad causada por el parásito Entoameba histolytica)
"Para ello se realizará una exploración oftalmológica antes de iniciar un tratamiento prolongado, y se repetirá a intervalos de 3 meses durante el mismo. ","Antes de comenzar un tratamiento prolongado, su médico le realizará un examen de los ojos y luego realizará exámenes periódicos cada tres meses."
"En los casos graves, se han descrito los siguientes síntomas: despersonalización, hiperacusia, hormigueo y calambres en las extremidades, intolerancia a la luz, sonidos y contacto físico, alucinaciones o convulsiones. ","En casos graves puede producir alteraciones de la personalidad, aumento de la sensibilidad al ruido, hormigueo y calambres en las piernas y brazos, intolerancia a la luz, al ruido y al contacto físico, alucinaciones y convulsiones."
"Si, por estricta exigencia médica, se administra el producto durante una fase tardía del embarazo, o a altas dosis durante el parto, es previsible que puedan aparecer efectos sobre el neonato como hipotermia, hipotonía y depresión respiratoria moderada. ","Si se toma el medicamento al final del embarazo o a altas dosis durante el parto, el recién nacido puede tener baja temperatura, falta de tono muscular y depresión respiratoria moderada."
"Pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, rinitis seca y después de cirugía craneal a través de la cavidad nasal. ","si padece una enfermedad de los ojos con aumento de la presión, sequedad de la mucosa nasal con formación de costras (rinitis seca) o si le han realizado cirugía craneal a través de la cavidad nasal."
"Tras la disminución del efecto terapéutico, podría aparecer una significativa congestión nasal (edema nasal) como señal de congestión de rebote. ","Cuando disminuye el efecto del medicamento, puede aparecer una inflamación de rebote de la mucosa de la nariz."
El uso simultáneo con antidepresivos tricíclicos también puede producir la aparición de arritmias. ,El uso simultáneo con antidepresivos tricíclicos también puede producir la aparición de alteraciones del ritmo del corazón (arritmias).
"Edema de la mucosa, fatiga ","hinchazón de la mucosa, fatiga"
"Si el paciente olvida una dosis, se recomienda que tome la próxima dosis de la forma habitual; no debe tomar una dosis doble para compensar la olvidada.","Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis de la forma habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada."
Trastornos cardiacos ,Problemas de corazón
hemodilución e hiperhidratación extracelular o hipervolemia ,"exceso de líquido en los vasos sanguíneos (hemodilución e hipervolemia),"
deshidratación grave ,"pérdida de agua en el cuerpo (deshidratación),"
"La hipoglucemia en el recién nacido puede causar convulsiones, coma prolongado y daño cerebral. ","Niveles bajos de azúcar en sangre en recién nacidos pueden causar convulsiones prolongadas, coma y daño cerebral."
"Esta solución no debe administrarse con, antes o después de una administración de sangre a través del mismo equipo de perfusión debido a la posibilidad de pseudoaglutinación o hemólisis. ","Esta solución no se administrará utilizando la misma aguja que una transfusión sanguínea, ya que se podrían dañar los glóbulos rojos o provocar la agrupación de éstos."
Alteraciones tirodeas y adrenales. ,Alteraciones en la glándula tiroides y adrenal.
Tumores hormono-dependientes. ,"Casos aislados de aparición de ciertos tumores, más frecuentemente dependientes de producción de hormonas."
"sensación de visión borrosa, persistencia de imágenes luminosas, fosfenos (escotomas centelleantes), en aproximadamente el 2% de los casos. ","Visión borrosa, persistencia de imágenes luminosas y centelleantes, en aproximadamente el 2% de los casos."
"Taquicardia, palpitaciones. ","Taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca), palpitaciones."
Trastornos gastrointestinales ,Trastornos digestivos
"Urticaria, dermatitis alérgica, alopecia. ","Urticaria, dermatitis alérgica, alopecia (caída del cabello)."
Poliaquiuria. ,Poliaquiuria (aumento de la frecuencia urinaria) .
Se han señalado algunos casos de agravamiento de endometriosis preexistente. ,Se han señalado algunos casos de agravamiento de endometriosis (inflamación o engrosamiento del endometrio) preexistente.
"En caso de sobredosis pueden aparecer náuseas, vómitos, sofocos, trastornos visuales, hipertrofia ovárica con dolor abdominal y pélvico. ","En caso de sobredosis pueden aparecer náuseas, vómitos, sofocos, alteraciones en la vista, aumento del tamaño de los ovarios con dolor abdominal y pélvico."
"También puede utilizarse para tratar la espasticidad originada por afecciones de las interneuronas espinales y supraespinales, tales como parálisis cerebral y paraplejia, así como en la atetosis y el síndrome de rigidez generalizada. ","También puede utilizarse para tratar la espasticidad (rigidez) en afecciones tales como parálisis cerebral y paraplejia, así como en la atetosis (movimientos involuntarios) y en el síndrome de rigidez generalizada."
"El uso concomitante de Diazepam y opioides puede dar lugar a sedación, depresión respiratoria, coma y muerte. ","El uso concomitante de Diazepam y opioides (fuertes analgésicos, medicamentos para la terapia de sustitución y algunos medicamentos para la tos) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultades para respirar (depresión respiratoria), coma y pueden llegar a ser mortal."
En caso de problemas venosos de origen trombótico (como por ejemplo tromboembolismo) se recomienda aplicar el producto suavemente y sin masaje. ,"En caso de problemas venosos causados por coágulos de sangre (como por ejemplo tromboembolismo, obstrucción de un vaso sanguíneo que dificulta el flujo de sangre), se recomienda aplicar el producto suavemente y sin masaje."
"Muy raras (< 1/ 10.000): pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad en el lugar de aplicación, que pueden manifestarse por picor e irritación, y que desaparecen al interrumpir el tratamiento. ","Se ha observado que de forma muy rara (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes), pueden aparecer reacciones de tipo alérgico en el lugar de aplicación, que pueden manifestarse por picor e irritación, y que desaparecen al interrumpir el tratamiento."
"hipertensión arterial, como monoterapia o en combinación con otros agentes antihipertensivos. ",hipertensión arterial (tensión arterial elevada) solo o en combinacion con otros medicamentos antihipertensivos
hipertensión durante el embarazo. ,"si está embarazada y tiene la tensión elevada,"
"cefalea, mareo, trastornos del sueño, depresión, parestesia. ","dolor de cabeza, mareo, alteraciones del sueño, depresión, sensación de hormigueo,"
Hidroclorotiazida es una benzotiadiazina (tiazida) diurética. ,Hidroclorotiazida es un diurético (medicamento que aumenta la eliminación de orina) que pertenece al grupo de las tiazidas.
"Antituberculosos (isoniazida, cicloserina, etionamida, pirazinamida) ","Antibióticos para la tuberculosis (isoniazida, cicloserina, etionamida, pirazinamida)"
"Oftalmolosa Cusí Hidrocortisona está indicado en el tratamiento de procesos alérgicos o alérgico-inflamatorios no infecciosos del polo anterior del ojo; blefaritis no infecciosa, eccema palpebral, iritis, ciclitis e iridociclitis. ","Oftalmolosa Cusí Hidrocortisona está indicado en el tratamiento de procesos alérgicos o alérgico-inflamatorios no infecciosos del segmento anterior del ojo, eccema del párpado, inflamación del párpado (blefaritis), inflamaciones del iris o parte coloreada del ojo (iritis), del cuerpo ciliar (ciclitis) o inflamaciones conjuntas (iridociclitis)."
Vía oftálmica. ,Vía oftálmica (en los ojos).
"El uso prolongado de tratamientos con corticosteroides por vía oftálmica en afecciones agudas purulentas del ojo, podría enmascarar la infección o intensificar la misma. ","Los corticosteroides también pueden enmascarar los signos de una infección o intensificarla, especialmente con el uso prolongado en infecciones de los ojos con pus."
No se recomienda el uso de lentes de contacto durante el tratamiento de una inflamación ocular. ,Llevar lentes de contacto (duras o blandas) no está recomendado durante el tratamiento de una inflamación del ojo.
"Alivio sintomático de dolores superficiales de la piel como prurito y urticaria, y dolores de tipo neuropático. ","Alivio sintomático de dolores superficiales de la piel como picor y urticaria (ronchas en la piel con picor en general), y dolores de tipo neuropático (de origen en algún nervio)."
Este medicamento sólo debe prescribirlo un profesional sanitario con experiencia en el tratamiento de la enuresis persistente. ,Este medicamento sólo se debe prescribir por médicos con experiencia en el tratamiento de pacientes con escapes de orina persistentes.
"Dolor neuropático, tratamiento profiláctico de la cefalea crónica tipo tensional y tratamiento profiláctico de la migraña ","Dolor neuropático, prevención del dolor de cabeza crónico tipo tensional y prevención de la migraña"
Enuresis nocturna ,Incotinencia urinaria nocturna
Los comprimidos se deben ingerir con agua. ,Trague los comprimidos con un vaso de agua.
También pueden producirse en pacientes con cardiopatía preexistente tratados con dosis normales. ,Esto también puede ocurrir con las dosis habituales si tiene una enfermedad cardiaca preexistente.
"Hipomanía, manía, ansiedad, insomnio, pesadilla. ","excitación, ansiedad, dificultades para dormir, pesadillas"
Aumento de la presión intraocular. ,aumento de la presión en el globo ocular
Encefalopatía hepática o alteración grave de la función hepática. ,"si padece una enfermedad grave de hígado o sufre un trastorno denominado encefalopatía hepática (enfermedad degenerativa del cerebro),"
Función hepática anormal ,Función anormal del hígado.
hipersensibilidad a otros antiinflamatorios/antirreumáticos ,Es alérgico a otros antiinflamatorios o antirreumáticos.
"úlcera gástrica, úlcera duodenal, hemorragia gastrointestinal (melenas, hematemesis), dolor abdominal, dispepsia, náuseas, vómitos. ","Trastornos gastrointestinales, como úlcera gástrica, úlcera duodenal, sangrado gastrointestinal, dolor abdominal, molestias gástricas, náuseas, vómitos."
"El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún tipo de sordera, tinnitus o mareos. ","El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente si el paciente nota algún episodio de sordera, ruidos en los oídos o mareos."
"En adultos, Dianben puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otros antidiabéticos orales, o con insulina. ",Los adultos pueden tomar Dianben solo o junto a otros medicamentos para tratar la diabetes (medicamentos administrados por vía oral o insulina).
Alteraciones del gusto. ,cambios en el sentido del gusto.
"Trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarreas, dolor abdominal y pérdida de apetito. ","problemas digestivos, como náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago (dolor abdominal) y pérdida del apetito."
"Reacciones cutáneas tales como eritema, prurito, urticaria. ","reacciones cutáneas como enrojecimiento de la piel (eritema), picor o una erupción con picor (urticaria)."
"Profilaxis secundaria en accidente cerebrovascular recurrente como accidente isquémico transitorio, déficit neurológico isquémico reversible, ictus menor o infarto cerebral completo, cuando haya intolerancia y/o el ácido acetilsalicílico no sea adecuado. ","Prevención de la repetición de accidentes vasculares cerebrales cuando el tratamiento con ácido acetilsalicílico no se tolere o se considere inadecuado,"
"Prevención de los accidentes tromboembólicos, en especial coronarios, en pacientes portadores de una arteriopatía crónica obliterante de los miembros inferiores en estadio de claudicación intermitente. ","Prevención de tromboembolismos, en especial coronarios, en pacientes con alteraciones de la circulación arterial en las piernas,"
Diátesis hemorrágica. ,Predisposición a las hemorragias.
Lesiones orgánicas susceptibles de sangrar (úlcera gastroduodenal en periodo activo o accidente vascular cerebral hemorrágico en fase aguda). ,"Lesiones propensas a sangrar, como por ejemplo úlcera gastroduodenal, hemorragia cerebral en fase aguda."
Hemopatías que producen un tiempo de sangrado prolongado. ,"Enfermedad de la sangre que comporte tiempo de sangrado prolongado, como hemofilia, etc."
"Debido al riesgo de desenlace mortal, en el caso de sospecha de la PTT, se recomienda consultar a un especialista. ","Debido al riesgo de desenlace fatal en caso de sospecha de purpura trombótica trombocitopénica, se recomienda consultar con un especialista."
Antiagregantes plaquetarios ,"antiagregantes plaquetarios (para evitar la formación de trombos),"
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) ,"un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (incluyendo pero no restringido a fluoxetina o fluvoxamina), medicamentos habitualmente utilizados para tratar la depresión,"
Ciclosporina ,"ciclosporina (previene en el rechazo de trasplante),"
En base a sus propiedades farmacodinámicas se ha comprobado que la sobredosis puede provocar un riesgo de hemorragia. ,Se ha comprobado que la sobredosis puede provocar un riesgo de sangrado.
"Tiklid es un antiagregante plaquetario que produce, proporcionalmente a la dosis administrada, una inhibición de la agregación plaquetaria y de la liberación de algunos factores plaquetarios","Tiklid pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios que previenen la agregación de unas células muy pequeñas que se encuentran en la sangre (plaquetas), reduciendo así la posibilidad de formación de coágulos."
"Insuficiencia renal grave, anuria ",Si padece insuficiencia renal grave (fallo grave en el funcionamiento del riñón) o anuria (ausencia de producción de orina).
Depleción electrolítica ,depleción electrolítica (pérdida de sales).
"Es recomendable que la glucemia se monitorice de forma regular, especialmente en pacientes diabéticos. ","Es recomendable que se le realicen regularmente controles de la glucemia (niveles de glucosa en sangre), especialmente si usted es diabético."
"la perfusión materna de grandes cantidades de solución de glucosa en el momento del parto, especialmente en partos con complicaciones, puede conllevar hiperglucemia, hiperinsulinemia y acidosis fetal y puede ser perjudicial para el recién nacido. ","La administración excesiva de glucosa durante el embarazo puede producir hiperglucemia (niveles altos de glucosa en sangre), hiperinsulinemia (niveles altos de insulina en sangre) y acidosis fetal (incremento de la acidez de la sangre fetal) y, por consiguiente, puede ser perjudicial para el recién nacido."
"Bloqueo cardíaco intermitente o bloqueo aurículoventricular de segundo grado, especialmente si hay antecedentes de Síndrome de Stokes-Adams. ","bloqueo cardíaco intermitente o bloqueo aurículoventricular de segundo grado (alteraciones de la transmisión del impulso eléctrico entre las cavidades superiores e inferiores del corazón), especialmente si hay antecedentes de una enfermedad del corazón llamada Síndrome de Stokes-Adams,"
Arritmias originadas por intoxicación con glucósidos cardíacos. ,"en caso de padecer arritmias originadas por intoxicación con otros glucósidos cardíacos (medicamentos para el corazón),"
La vía intramuscular es dolorosa y está asociada con necrosis muscular. ,La vía intramuscular es dolorosa y está asociada con necrosis muscular (muerte de las células del músculo cardiaco).
En caso de hipertiroidismo existe una resistencia relativa a digoxina y se puede tener que incrementar la dosis. ,En caso de hipertiroidismo (niveles altos de la hormona tiroidea en sangre) existe una resistencia relativa a digoxina (menor actividad de este medicamento) y se puede tener que incrementar la dosis.
"Durante el tratamiento de una tirotoxicosis, la dosis debe reducirse a medida que se va controlando la enfermedad. ","Durante el tratamiento de una tirotoxicosis (exceso de hormonas tiroideas), la dosis debe reducirse a medida que se va controlando la enfermedad,"
Los pacientes con síndrome de malabsorción o reconstrucciones gastrointestinales pueden precisar dosis más elevadas de digoxina. ,"los pacientes con síndrome de malabsorción (dificultad del cuerpo para absorber correctamente las vitaminas, minerales y otros nutrientes que proceden de los alimentos) o reconstrucciones gastrointestinales pueden precisar dosis más elevadas de digoxina."
Los niveles séricos de digoxina se pueden INCREMENTAR por la administración concomitante de: ,Los niveles de digoxina en sangre pueden aumentar por la administración conjunta de los siguientes medicamentos:
Puede producirse ginecomastia con la administración a largo plazo. ,Puede producirse ginecomastia (desarrollo de las mamas en un hombre) con la administración a largo plazo.
"La digoxina administrada por vía oral también se ha relacionado con isquemia intestinal y, raramente, con necrosis intestinal. ","La digoxina administrada por vía oral también se ha relacionado con isquemia intestinal (interrupción del suministro de sangre al intestino) y, raramente, con necrosis intestinal (muerte de parte del intestino debido a la interrupción del suministro de sangre)."
Las arritmias ventriculares pueden responder a lignocaina o fenitoína. ,Las arritmias ventriculares pueden responder a lignocaína (medicamento para la anestesia) o fenitoína (medicamento para el tratamiento de la epilepsia).
Hipersensibilidad al piketoprofeno o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ,Si es alérgico al piketoprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
"Lesiones cutáneas leves y transitorias tales como reacciones en la zona de aplicación, eritema, prurito, sensación de ardor y calor en la zona de aplicación, eczema, dermatitis de contacto y reacciones de fotosensibilidad. ","En ocasiones, pueden producirse reacciones en la zona de aplicación, enrojecimiento, picor, sensación de ardor y calor en la zona de aplicación, eczema, dermatitis de contacto y reacciones de fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad a la luz del sol)."
"La administración de vitamina B12 está indicada en los siguientes estados carenciales: anemia perniciosa, embarazo, síndrome de malabsorción, esprúe, enteritis regional, neoplasias malignas intestinales o de páncreas, gastrectomía total o parcial y otros estados en los que hay un incremento importante de los requerimientos de esta vitamina. ","Este medicamento está indicado en estados carenciales de vitamina B12 como son: anemia perniciosa (disminución del número de glóbulos rojos por carencia de vitamina B12), embarazo, síndrome de malabsorción (dificultad en la digestión de nutrientes proveniente de los alimentos que puede ir acompañada de diarrea y cólicos), esprúe (inflamación del intestino delgado por intolerancia al gluten y otros granos, causando diarreas), enteritis regional (inflamación crónica del tubo digestivo, intestino delgado y colón) neoplasias (tumores) intestinales o de páncreas, gastrectomía total o parcial (extracción de todo o parte del estómago), y otros estados en los que hay un incremento importante de los requerimientos de esta vitamina."
"También está indicado en polineuritis diabética y alcohólica, neuralgias del trigémino y tics dolorosos. ","También está indicado en polineuritis diabética (afectación del sistema nervioso por diabetes mellitus) y alcohólica, neuralgias del trigémino (dolor facial intenso) o tics dolorosos."
"En pacientes predispuestos, dosis elevadas de cianocobalamina pueden precipitar una crisis gotosa. ","Si tiene predisposición a padecer gota (dolor de las articulaciones por elevación del ácido úrico), la cianocobalamina puede precipitar una crisis gotosa."
La administración de cianocobalamina puede agravar la ambliopatía tabáquica o atrofia hereditaria del nervio óptico (enfermedad de Leber). ,"Si presenta ambliopatía tabáquica (visión oscura por el consumo de tabaco) o atrofia hereditaria del nervio óptico (enfermedad de Leber), ya que pueden agravarse con la administración de cianocobalamina."
"Instilar 2 ó 3 gotas de Otocerum en el oído afectado por la mañana y por la noche, durante 3 ó 4 días, taponando cada vez con una torunda de algodón. ","Aplicar 2 ó 3 gotas de Otocerum en el oído afectado, por la mañana y por la noche, durante 3 ó 4 días, taponando cada vez con una bolita de algodón."
Vía ótica,Vía ótica (en el conducto externo del oído)
"Hipersensibilidad a los principios activos, otros anestésicos locales de tipo éster como el PABA, los parabenos o la parafenilendiamina (un componente de tintes para el pelo) o a alguno de los excipientes","Si no tolera otros anestésicos locales como el ácido paraaminobenzoico (PABA), los parabenos o la parafenilendiamina (un componente de tinte para el pelo)."
"Este medicamento no se debe administrar a niños, debido a la dosis de benzocaína ya que son más sensibles a la toxicidad sistémica de la benzocaína, pudiendo llegar a producir metahemoglobinemia. ","Los niños no pueden tomar este medicamento debido a la dosis de benzocaína, ya que podría llegar a producir metahemoglobinemia (nivel anormalmente alto de hemoglobina en sangre)."
Hialuronidasa: incrementa la incidencia de la reacción sistémica de la benzocaína ,"Medicamentos que contengan hialuronidasa: no deben utilizarse a la vez que la benzocaína, ya que puede aumentar los efectos adversos de la benzocaína"
"Puede producir alteraciones de pigmentación (coloración de los dientes, pigmentación de la lengua, coloración en empastes dentales, dentaduras postizas y otros aparatos bucales), esta coloración puede ser visible a la semana de iniciar el tratamiento. ","Alteración de la pigmentación de las superficies orales (dientes, lengua, empastes dentales, dentaduras postizas y otros aparatos bucales), esta coloración puede ser visible a la semana de iniciar el tratamiento."
"Ello es debido a la hipopotasemia que puede provocar la administración de glucosa, si no se añade potasio a la solución. ",Ello es debido a la disminución de potasio en sangre que puede provocar la administración de glucosa si no se añade potasio a la solución.
"Hipersensibilidad al clotrimazol, a cualquier otro antimicótico del grupo de los imidazoles o a alguno de los excipientes (incluidos en la sección 6.1). ","Si es alérgico (hipersensible) al clotrimazol, imidazoles en general o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en sección 6)."
"Reacciones alérgicas (sincope, hipotensión, disnea, urticaria) ","Reacciones alérgicas: sincope (pérdida brusca de conciencia, desmayo), hipotensión (presión arterial baja), dificultad al respirar, urticaria (ronchas elevadas rojizas que producen picor)."
El clotrimazol es un antifúngico derivado del grupo imidazol. ,El clotrimazol es un antifúngico (medicamento que se emplea para tratar las infecciones producidas por hongos).
"La mepivacaína debe utilizarse con precaución en pacientes que reciben simultáneamente agentes farmacológicos que presentan similitud estructural con los anestésicos locales (por ejemplo, medicamentos antiarrítmicos de clase Ib), dado que sus efectos tóxicos son de carácter aditivo. ","MEPIVACAÍNA PHYSAN 20 mg/ml Solución inyectable debe ser utilizado con precaución si está recibiendo un tratamiento con medicamentos de estructura parecida a los anestésicos locales, como por ejemplo los utilizados para los trastornos del ritmo del corazón (los llamados antiarrítmicos de clase Ib como la lidocaína), ya que esto aumenta el riesgo de efectos secundarios."
"Un tratamiento prolongado o permanente con antiarrítmicos, psicofármacos o anticonvulsivantes, y el consumo de alcohol, puede disminuir la sensibilidad a los anestésicos. ","Un tratamiento prolongado con antiarrítmicos (medicamentos para controlar el ritmo del corazón), psicofármacos (medicamentos que actúan sobre la actividad mental) o anticonvulsivantes (medicamentos contra las convulsiones) puede reducir la sensibilidad a los anestésicos."
"Las dificultades de articulación de palabras, la rigidez de músculos y los espasmos son síntomas más graves que preceden convulsiones generalizadas. ","Las dificultades para hablar, la rigidez muscular o los espasmos son síntomas más graves que preceden convulsiones generalizadas."
adaptación de lentes de contacto duras. ,adaptar las lentes de contacto duras
"Para evitar manchar las lentes de contacto blandas, éstas deben retirarse antes de la instilación y esperar al menos 1 hora después de la instilación de la dosis antes de volvérselas a colocar. ",Debe retirarse las lentes de contacto antes de utilizar este medicamento y esperar al menos 1 hora antes de volvérselas a colocar.
"En raras ocasiones, tras aplicación tópica de fluoresceína puede aparecer hipersensibilidad local o general, que incluye conjuntivitis alérgica, edema periorbital, erupción cutánea, urticaria, angioedema o anafilaxis","En raras ocasiones, tras administración de fluoresceína en el ojo puede aparecer alergia local o general, que incluye conjuntivitis alérgica (alergia del ojo), hinchazón alrededor del ojo, erupción de la piel, urticaria, hinchazón debajo de la piel o una reacción alérgica grave."
Pancreatitis crónica y cirrosis hepática ,Si padece inflamación crónica del páncreas o cirrosis del hígado.
"úlceras en la boca en el contexto de una administración incorrecta, cuando los comprimidos se mastican, chupan o se dejan en la boca. ","Úlceras en la boca (en caso de un uso incorrecto, cuando los comprimidos se mastican, chupan o se dejan en la boca)."
Tratamiento sintomático de la caspa común y de la dermatitis seborreica de la piel y el cuero cabelludo. ,Está indicado para el tratamiento sintomático de la caspa común y de una erupción con inflamación y descamación (dermatitis seborreica) de la piel y el cuero cabelludo.
Evitar el contacto con los ojos; puede resultar irritante en contacto con la mucosa ocular. ,"Evite el contacto con los ojos, ya que puede ser irritante."
"Aunque la ingestión accidental de grandes cantidades es difícil dado su mal sabor, si se produce, pueden aparecer anorexia, vómitos y anemia. ","Aunque la ingestión accidental de grandes cantidades es difícil dado su mal sabor, si se produce, usted puede notar anorexia (pérdida del apetito), vómitos y anemia."
"Reacciones adversas generales: urticaria, rash, shock anafiláctico, fotosensibilidad, sudoración excesiva, escalofríos, sequedad de boca, nariz y garganta. ","Se han notificado efectos adversos generales tales como urticaria, erupción cutánea, reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico), sensibilidad a la luz, sudoración excesiva, escalofríos, sequedad de boca, nariz y garganta."
"Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos. ","Si está utilizando otros medicamentos oftálmicos, espere al menos 5 minutos entre la administración de este colirio y los otros medicamentos oftálmicos."
"Vaccinia, varicela u otras infecciones víricas de córnea o conjuntiva. ",Inflamación de la córnea (queratitis) por herpes simplex o cualquier otra infección del ojo causada por virus como viruela o varicela.
Enfermedades fúngicas de las estructuras oculares. ,Enfermedades por hongos (fúngicas) del ojo.
Debe controlarse la presión intraocular de forma rutinaria y frecuente. ,Debe controlar regularmente la presión del ojo mientras utiliza este medicamento.
"El uso prolongado de tratamientos con corticosteroides por vía oftálmica en afecciones agudas purulentas del ojo, podría enmascarar la infección o intensificar la misma. ","Los corticosteroides también pueden enmascarar los signos de una infección o intensificarla, especialmente con el uso prolongado en infecciones de los ojos con pus."
También se sabe que los AINES oftálmicos enlentecen o retrasan la cicatrización. ,También se sabe que los AINEs (Antiinflamatorios No Esteroideos) oftálmicos enlentecen o retrasan la cicatrización
No se recomienda el uso de lentes de contacto durante el tratamiento de una inflamación ocular. ,Llevar lentes de contacto (duras o blandas) no está recomendado durante el tratamiento de una inflamación del ojo.
Una sobredosis oftálmica de este medicamento puede eliminarse del ojo(s) con agua templada. ,Una sobredosis en los ojos puede eliminarla lavando los ojos con agua templada.
Dosis terapéuticas diarias de pirimetamina han mostrado deprimir la hematopoyesis en un 25- 50% de los pacientes. ,Dosis terapéuticas diarias de pirimetamina han mostrado deprimir la hematopoyesis (formación de células de la sangre) entre el 25 – 50% de los pacientes.
La administración concomitante de lorazepam y pirimetamina puede inducir una leve hepatotoxicidad. ,La administración concomitante de lorazepam (benzodiazepina) y pirimetamina puede inducir un leve daño del hígado.
"obstrucción intestinal, íleo paralitico o impactación fecal, ","obstrucción intestinal, íleo paralitico (parálisis del colon) o impactación fecal (acumulación de heces endurecidas),"
atonía del colon,atonía del colon (falta de tono y debilidad)
"La metilcelulosa reduce el tiempo del tránsito intestinal, pudiendo afectar la absorción de otros medicamentos. ",La metilcelulosa puede disminuir la absorción de otros medicamentos.
Obstrucción esofágica en pacientes con dificultad para tragar ,Atragantamiento en pacientes con dificultad para tragar
Enfermedades cardiovasculares ,Si padece alguna enfermedad del corazón o la circulación
Pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o durante las dos semanas después de cesar dicho tratamiento (ver sección 4.5). ,Si está en tratamiento con medicamentos IMAO (Inhibidores de la monoamino oxidasa) (generalmente antidepresivos) o durante las dos semanas despues de cesar dicho tratamiento
"El uso de este medicamento puede producir: dilatación pupilar, efectos debidos a la absorción sistémica (hipertensión, trastornos cardíacos, hiperglucemia), incremento presión intraocular, nauseas, cefalea. ","Se ha observado que podría producirse: dilatación de la pupila, aumento de la presión dentro del ojo (intraocular), efectos debidos a la absorción al interior del cuerpo (aumentos en la presión sanguínea, trastornos cardíacos y aumento del azúcar en la sangre), dolor de cabeza y náuseas."
"En raras ocasiones, se ha observado picor tras la instilación. ","En raras ocasiones, se ha observado picor tras la aplicación."
Con excesivas dosis de nafazolina pueden producirse también efectos adversos cardiovasculares. ,Con dosis muy altas de nafazolina pueden producirse efectos adversos en el corazón o la circulación.
"Se sugiere la alternancia de los sitios de aplicación, de preferencia en la región glútea.","se sugiere alternar la zona de aplicación, preferentemente en la zona de los glúteos."
"En pacientes con insuficiencia renal, cardiaca o hepática. ","si tiene insuficiencia renal, cardíaca, o hepática (mal funcionamiento de los riñones, del corazón o del hígado)."
"desequilibrio electrolítico no corregido (p. ej. hipopotasemia, hipomagnesemia) ",presenta un desequilibrio electrolítico no corregido (p. ej. niveles bajos de potasio o de magnesio)
síndrome de QT largo congénito ,padece el síndrome de QT largo congénito (enfermedad cardiaca hereditaria)
"enfermedad cardiaca (p. ej. infarto de miocardio, bradicardia) ","padece una enfermedad cardiaca (p. ej. infarto de miocardio, disminución del número de latidos cardiacos (bradicardia))"
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo porque contiene sulfitos. ,Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene sulfitos.
"Se recomienda evitar la administración concomitante de medicamentos con efectos cardiotóxicos (medicamentos que pueden producir la prolongación del intervalo QT o arritmias graves), hepatotóxicos, pancreotóxicos o neurotóxicos. ","Se recomienda evitar la administración de forma simultánea de Glucantime con medicamentos que tengan efectos tóxicos sobre el corazón, hígado, páncreas o sobre el sistema nervioso."
Los cambios en los trazados del ECG son dosis-dependientes y son generalmente reversibles. ,Los cambios en el electrocardiograma son dosis-dependientes y son generalmente reversibles.
En casos individuales pueden tener un desenlace mortal. ,En casos muy raros podrían poner en peligro su vida.
"En la mayoría de los casos, la inversión de la onda T y la prolongación del intervalo QT preceden a la aparición de arritmias graves (Torsade de pointes, fibrilación ventricular)","En la mayoría de los casos, algunas alteraciones en el electrocardiograma (la inversión de la onda T y la prolongación del intervalo QT) preceden a la aparición de arritmias (latidos irregulares del corazón) graves (Torsade de Pointes, fibrilación ventricular)"
"Alteraciones en las pruebas de la función renal, insuficiencia renal aguda","Alteraciones en las pruebas de la función de los riñones, problemas de funcionamiento de los riñones (insuficiencia renal aguda)."
"Al comienzo del tratamiento, puede aparecer una reacción febril pasajera acompañada de escalofríos o de sensación de desmayo con sudoración, tos asociada al antimonio; malestar general, edema facial; tromboflebitis cuando se administra de forma inapropiada","Al comienzo del tratamiento, puede aparecer una reacción febril pasajera acompañada de escalofríos o de sensación de desmayo con sudoración, tos asociada al antimonio; malestar general, inflamación de la cara (edema facial); inflamación de una vena (tromboflebitis) cuando no se administra correctamente."
Alteraciones en las pruebas de la función hepática (aumento de las transaminasas y fosfatasa alcalina). ,Alteración de los indicadores del funcionamiento del hígado (aumento de las enzimas del hígado: transaminasas y fosfatasa alcalina).
También se puede producir leucopenia y anemia. ,También se puede producir una disminución del nivel de leucocitos (leucopenia) y anemia.
Epistaxol está indicado como vasoconstrictor tópico en hemorragias de las mucosas. ,Epistaxol es una solución que aplicada de forma superficial (administración tópica) facilita la coagulación sanguínea (hemostasia).
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo porque contiene metabisulfito de sodio (E-223) ,Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene metabisulfito de sodio (E-223)
"Se debe tener en cuenta que la adrenalina puede alterar los valores de las siguientes determinaciones analíticas en sangre: aumento de glucosa, falso aumento en los valores de bilirrubina, aumento del colesterol, aumento del ácido láctico (en forma de lactato) y del ácido úrico (urato) y reducción de insulina. ","Se debe tener en cuenta que la adrenalina (epinefrina) puede alterar los valores de las siguientes determinaciones analíticas en sangre: aumento de glucosa, falso aumento en los valores de bilirrubina, aumento del colesterol, aumento del lactato y del urato y reducción de insulina."
"hipertensión arterial, que puede llevar a la hemorragia cerebral o a la insuficiencia cardiaca aguda con edema pulmonar, angina de pecho (incluso con las dosis comunes en pacientes con insuficiencia coronaria), arritmias ventriculares, taquicardia y fibrilación ventricular, que puede llegar a ser mortal, síncope. ","Aumento de la presión sanguínea (hipertensión arterial), que en casos graves puede originar hemorragia cerebral o disminución de la fuerza del corazón (insuficiencia cardíaca aguda) con acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar), angina de pecho, alteración de los latidos del corazón (arritmias ventriculares), aceleración del ritmo del corazón (taquicardia) y contracción anormal del corazón (fibrilación ventricular), síncope."
"Ansiedad durante neurosis graves, ansiedad que acompaña a los estados depresivos (en asociación con un tratamiento antidepresivo), o a las psicosis (asociado a neurolépticos), así como en las curas de desintoxicación etílica y en el predelirium. ","ansiedad durante neurosis grave, ansiedad que acompaña a los estados depresivos (en asociación con un tratamiento antidepresivo), o a las psicosis (asociado a neurolépticos), así como en las curas de desintoxicación alcohólica y en el predelirium (síndrome de abstinencia del alcohol)."
Amnesia ,Pérdida de memoria (amnesia)
"Si se administra clobazam durante la última fase del embarazo o durante el parto, puede dar lugar a efectos en el neonato, como depresión respiratoria (incluyendo dificultad respiratoria y apnea), signos de sedación, hipotermia, hipotonía, y dificultades para alimentarse (también denominado “síndrome hipotónico del recién nacido”). ","Si se toma Noiafren el final del embarazo o durante el parto, su bebé puede mostrar somnolencia (sedación), debilidad muscular (hipotonía o síndrome hipotónico del recién nacido), una bajada de la temperatura corporal (hipotermia), dificultad para alimentarse (problemas en la lactancia que pueden resultar en una ganancia de peso escasa) y problemas respiratorios (depresión respiratoria algunas veces grave)."
"Frecuentes: sedación, mareo, alteraciones en la atención, enlentecimiento al articular palabras/ disartria/trastornos al articular palabras (particularmente en el tratamiento con dosis altas o a largo plazo, siendo reversibles), cefalea, temblor, ataxia ","Frecuentes: sedación, mareo, alteraciones en la atención, trastornos en la articulación de palabras (enlentecimiento o dificultad para articular palabras) sobre todo cuando se toman dosis altas o en tratamientos largos siendo reversibles, dolor de cabeza, temblor, ataxia (falta de coordinación de movimientos)"
"Poco frecuentes: incapacidad de emocionarse, amnesia (que puede estar asociada con conductas anormales), alteración de la memoria, amnesia anterógrada (a dosis terapéuticas, pero especialmente a niveles de dosis altas) ","Poco frecuentes: incapacidad para emocionarse, amnesia (que puede estar asociada a conducta inadecuada), alteración de la memoria, amnesia retrógrada (es decir, que no recuerde lo sucedido, a dosis normales pero sobre todo a dosis altas)"
"Poco frecuentes: diplopía (particularmente con dosis altas o en tratamientos a largo plazo, siendo reversibles). ","Poco frecuentes: diplopía (visión doble), con dosis altas o en tratamientos largos, siendo reversible."
"Frecuencia no conocida: urticaria, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (incluyendo algunos casos con desenlace mortal). ","Frecuencia no conocida: urticaria, Síndrome de Stevens-Johnson (reacciones vesiculosas graves de la piel y las membranas mucosas), necrólisis epidérmica tóxica (enfermedad grave de la piel que se caracteriza por la aparición de erupciones, ampollas, incluyendo algunos casos con desenlace mortal)."
"Frecuencia no conocida: respuesta lenta a los estímulos, hipotermia. ","Frecuencia no conocida: respuesta lenta a los estímulos, hipotermia (temperatura corporal baja)."
"El clobazam es una 1,5-benzodiazepina que se caracteriza por una marcada acción ansiolítica y anticonvulsivante, y por desarrollar escasos efectos sedantes y relajantes musculares. ","El principio activo de Noiafren, clobazam, pertenece a un grupo de medicamentos denominados benzodiazepinas, utilizados para reducir la ansiedad y para combatir las convulsiones, y por sus escasos efectos sedantes y relajantes musculares."
"Hipersensibilidad al principio activo primidona, al fenobarbital o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 ","Si es alérgico (hipersensible) a la primidona, a una substancia llamada fenobarbital, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)."
Se han notificado ideas y comportamiento suicida en pacientes tratados con agentes antiepilépticos en varias indicaciones. ,"Un reducido número de personas tratadas con medicamentos antiepilépticos como primidona, han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse."
"Aumento de las enzimas hepáticas, incluidas la gamma-glutamil transferasa (gamma GT) y la fosfatasa alcalina ","Niveles elevados de enzimas del hígado (gamma GT, fosfatasa alcalina)."
Tratamiento preventivo del meteorismo en las exploraciones radiológicas del tubo digestivo en adultos y adolescentes. ,Tratamiento preventivo del exceso de gases en las exploraciones radiológicas del tubo digestivo en adultos y adolescentes.
"Hipersensibilidad a cleboprida malato, simeticona o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ","Si es alérgico a cleboprida malato, a simeticona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)."
Enfermedad de Parkinson u otros trastornos extrapiramidales. ,"Si sufre enfermedad de Parkinson u otros trastornos extrapiramidales (que provocan alteraciones del tono muscular, de la postura y la aparición de movimientos involuntarios)."
"Dosis superiores a las recomendadas pueden aumentar la posibilidad de aparición de reacciones extrapiramidales especialmente en niños, adolescentes y ancianos. ","En niños, adolescentes y ancianos, el uso de dosis superiores a las recomendadas puede aumentar la posibilidad de aparición de reacciones extrapiramidales (alteraciones del tono muscular, de la postura y aparición de movimientos involuntarios)."
Se han descrito casos de metahemoglobinemia adquirida debida a las ortopramidas (benzamidas) en recién nacidos. ,En recién nacidos se han descrito casos de metahemoglobinemia adquirida (trastorno de la sangre que afecta a su capacidad para transportar el oxígeno) debida a ortopramidas (grupo de medicamentos al que pertenece Flatoril).
"En caso de sobredosis puede aparecer somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales que normalmente desaparecen al suspender el tratamiento. ","En caso de sobredosis pueden aparecer somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales (alteraciones del tono muscular, de la postura y aparición de movimientos involuntarios) que normalmente desaparecen al suspender el tratamiento."
"Muy raras: puede producirse necrosis gastrointestinal (necrosis de colon), sobre todo en la administración concomitante con sorbitol. ","Muerte del tejido (necrosis) del colon que puede producirse, sobre todo, si se administra conjuntamente con sorbitol (un laxante)."
"Hipersensibilidad al principio activo, otros glucocorticoides o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ","si es alérgico (hipersensible) al principio activo, a otros glucocorticoides o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),"
pacientes con linfadenopatía consecutiva a la vacuna BCG,si padece linfadenopatía (inflamación de los ganglios) después de la vacunación de la tuberculosis
cardiomiopatía hipertrófica en bebés prematuros,enfermedad del miocardio (cardiomiopatía hipertrófica) en bebés prematuros
"Algunos de los efectos adversos (p. ej. reducción de la agudeza visual resultante de la opacificación del cristalino o del aumento de la presión intraocular, mareo o cefalea) podrían alterar la capacidad del paciente para concentrarse y reaccionar y, por lo tanto, constituir un riesgo en situaciones en las cuales estas capacidades son de especial importancia (p. ej. conducción de vehículos o utilización de maquinaria).","Durante el tratamiento con Urbason no conduzca ni maneje herramientas o máquinas. Algunos efectos adversos (alteraciones visuales, mareo, dolor de cabeza) pueden alterar la capacidad para concentrarse y reaccionar."
"Frecuentes: cambios en la piel, como atrofia cutánea, estrías, acné, equimosis y petequias. ","Frecuentes: alteraciones de la piel (atrofia, estrías, acné, manchas rojas-violáceas por acumulación de pequeñas cantidades de sangre en la piel, manchas rojas pequeñas)."
"Muy raras: casos de necrosis ósea aséptica en la cabeza del fémur o del húmero, rotura de tendones (p. ej. del tendón de Aquiles), especialmente en casos de daño previo en el tendón, en pacientes con desórdenes metabólicos tales como uremia o diabetes mellitus. ","Muy raros: muerte del tejido del hueso de la cabeza del fémur o del húmero, rotura de tendones (en personas con una lesión previa de tendón, diabetes o niveles altos de ácido úrico en sangre)."
"Raras: lesiones en los ojos (opacidad del cristalino, aumento de la presión intraocular, cataratas y glaucoma). ","Raros: lesiones en los ojos: cristalino opaco, aumento de la presión de los ojos, cataratas, glaucoma (enfermedad de los ojos que puede causar la pérdida de la visión)."
"Frecuencia no conocida: coriorretinopatía, visión borrosa (ver también sección 4.4). ","Frecuencia no conocida: enfermedad de la retina y de la membrana coroidea, visión borrosa."
"La sobredosis puede producir ansiedad, depresión, confusión mental, espasmos o hemorragias gastrointestinales, hiperglucemia, hipertensión arterial y edema. ","La sobredosis puede producir ansiedad, depresión, confusión mental, espasmos o hemorragias gastrointestinales, aumento de los niveles de glucosa (hiperglucemia), elevación de la tensión arterial (hipertensión arterial) y edema."
"Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, depresión respiratoria y ataques agudos de asma. ","Si tiene problemas respiratorios como Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), depresión respiratoria (respiración lenta o con fuerza insuficiente) o ataques agudos de asma."
Pacientes menores de 18 años que vayan a ser intervenidos de amigdalectomía/ adenoidectomía por síndrome de apnea obstructiva del sueño,Si son pacientes menores de 18 años que vayan a ser intervenidos de anginas o adenoides (amigdalectomía o adenoidectomía) por síndrome de apnea obstructiva del sueño (pausas en la respiración o respiraciones superficiales durante el sueño).
"deterioro de la función cardiaca, hepática o renal, así como en los casos de hipertrofia prostática, estenosis uretral, insuficiencia adrenal (enfermedad de Addison), hipotiroidismo, esclerosis múltiple, colitis ulcerosa crónica, afecciones de la vesícula biliar y enfermedades que cursen con disminución de la capacidad respiratoria. ","Si presenta problemas de corazón, hígado o riñón, así como en los casos de hipertrofia de próstata (agrandamiento de la próstata), estenosis uretral (estrechamiento anormal de la uretra), insuficiencia adrenal (enfermedad de Addison), hipotiroidismo, esclerosis múltiple, colitis ulcerosa crónica (inflamación y ulceración del colon y el recto), afecciones de la vesícula biliar y enfermedades que cursen con problemas respiratorios."
"En caso de trauma craneal y presión intracraneal elevada, la codeína puede aumentar la presión del líquido cefalorraquídeo pudiendo aumentar el efecto depresor respiratorio. ","Si padece algún trauma craneal ( fuerte golpe en la cabeza) o presión intracraneal elevada ( elevada presión en el interior de la cabeza) , ya que la codeína puede aumentar la presión intracraneal pudiendo aumentar la depresión respiratoria (respiración lenta o con fuerza insuficiente)."
"Al igual que otros narcóticos, provoca reacciones adversas que pueden oscurecer la evolución clínica de pacientes con traumatismo craneoencefálicos. ","Además, la codeína provoca reacciones adversas que pueden enmascarar la evolución clínica en pacientes con traumatismos craneoencefálicos (fuerte golpe en la cabeza)."
"En la intoxicación grave puede aparecer apnea, colapso circulatorio, parada cardiaca y muerte. ","En la intoxicación grave puede aparecer apnea (pausas en la respiración o respiraciones superficiales), colapso circulatorio (pérdida del tono basal de la pared de los vasos, retorno insuficiente de sangre al corazón), parada cardiaca y muerte."
"La codeína es un fármaco antitusígeno de acción central, que actúa deprimiendo directamente el centro de la tos situado a nivel medular de acción central. ",La codeína pertenece al grupo de medicamentos llamados antitusígenos que sirven para tratar la tos.
Epistaxol está indicado como vasoconstrictor tópico en hemorragias de las mucosas. ,Epistaxol es una solución que aplicada de forma superficial (administración tópica) facilita la coagulación sanguínea (hemostasia).
"Transcurrido este tiempo, podemos retirar el apósito y comprobaremos si se ha conseguido la hemostasia. ","Una vez pasado este tiempo, podemos retirar el apósito comprobando que ha dejado de sangrar."
"La mayoría de los casos notificados implicaban el uso concomitante de otros medicamentos, incluyendo medicamentos antiepilépticos, que se asociaban con reacciones cutáneas graves. ","La mayoría de los casos comunicados implicaban el uso simultáneo de otros medicamentos, incluyendo medicamentos antiepilépticos (para tratar la epilepsia), que se asociaban con reacciones cutáneas graves."
Poco frecuentes: rash. ,Poco frecuentes: erupción.
Muy raras (<1/10.000) ,Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Estados de hiperhidratación ,En estados de hiperhidratación (sobrecarga de líquido).
Estados de hiperglucemia. ,En estados de hiperglucemia (aumento del nivel de glucosa en sangre).
"La aplicación más frecuente o el empleo de grandes cantidades de Neocare crema, no mejorarán el resultado del tratamiento y puede inducir una irritación marcada de la piel, por ejemplo eritema, prurito, exfoliación, etc.","La aplicación excesiva de Neocare crema no mejora los resultados del tratamiento, pudiendo incluso inducir a una marcada irritación con enrojecimiento, descamación, picor etc…"
Antecedentes familiares o personales de epitelioma cutáneo. ,si tiene antecedentes familiares o personales con epitelioma cutáneo (un tipo de cáncer de piel).
"Neocare crema no debe utilizarse en caso de tratamiento con medicamentos fotosensibilizantes (como tiazidas, tetraciclinas, fluoroquinolonas, fenotiazidas, sulfonamidas) debido a la posibilidad de aumento de toxicidad. ","No usar Neocare crema si está tomando medicamentos fotosensibilizantes (medicamentos que aumentan la sensibilidad de la piel a la luz solar) como tiazidas, tetraciclinas, fluoroquinolonas, fenitiazidas y sulfonamidas."
"Como tratamiento principal en pacientes con enterocolitis bacteriana causada por organismos invasivos, como son Salmonella, Shigella y Campylobacter. ","Si sufre diarrea debido a una infección causada por organismo como Salmonella, Shigella y Campylobacter"
Hemorragia hemorroidal. ,Si tiene hemorroides sangrantes.
"Infecciones bacterianas (ej. tuberculosis), víricas (ej., herpes) o fúngicas de la región a tratar. ","Si tiene infecciones por bacterias (por ejemplo, tuberculosis), virus (por ejemplo, herpes) o por hongos en la región a tratar."
Evitar el contacto con los ojos y zonas próximas a los mismos así como con otras mucosas. ,Evitar el contacto con los ojos o alrededor de los mismos y con otras mucosas (ej. la boca).
Se debe informar a los deportistas que este medicamento contiene un componente (prednisolona) que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo. ,"Este medicamento contiene un componente, prednisolona, (glucocorticoide) que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje."
"A las dosis recomendadas, la aplicación tópica raramente se asocia con la aparición de efectos adversos sistémicos. ","A las dosis recomendadas, la aplicación local según lo recomendado raramente se asocia con la aparición de efectos adversos sistémicos (en zonas distintas a la de aplicación)."
"Puede aparecer quemazón, picor, irritación, sequedad, dermatitis alérgica de contacto, maceración dérmica, etc., en la zona perianal. ","Puede aparecer quemazón, picor, irritación, sequedad, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel (ablandamiento), etc. en la zona alrededor del ano."
"Raquitismo y osteomalacia, como complemento a la terapia con vitamina D3","indicado, junto con la vitamina D3, en el tratamiento del raquitismo (reblandecimiento de los huesos en crecimiento en niños) y osteomalacia (reblandecimiento de los huesos en adultos)."
Tratamiento sintomático de dermatitis seborreica y caspa. ,Está indicado para el tratamiento sintomático de dermatitis seborreica (erupción con inflamación y descamación) y caspa.
"conjuntivitis química, si el medicamento entra en contacto con los ojos. ","Conjuntivitis en los ojos, si el medicamento entra en contacto con los ojos."
Como coadyuvante en el tratamiento con agentes citostáticos o radioterapia. ,junto con medicamentos quimioterápicos o radioterapia
"Hipersensibilidad a la prednisona, otros corticoides o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 ","si es alérgico a la prednisona, a otros glucocorticoides o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)"
Osteomalacia y osteoporosis ,si padece osteomalacia y osteoporosis (enfermedades de los huesos)
Psicosis no controladas por un tratamiento ,si padece psicosis (trastorno mental) que no está controlada con un tratamiento
Linfomas secundarios de una vacunación con B.C.G. ,si padece linfomas (un tipo de tumor del sistema linfático) que han aparecido tras una vacunación contra la tuberculosis
Hipertensión arterial grave ,si padece de tensión arterial alta grave
Asistolia con edema pulmonar y uremia ,si padece asistolia (enfermedad del corazón) con edema pulmonar y uremia (síndrome que se caracteriza por un exceso de sustancias nitrogenadas en sangre)
Se deberá seguir un régimen hiperproteico y pobre en azúcar de absorción rápida. ,"Además deberá seguir un régimen alto en proteínas (como carne y pescado) y bajo en azúcares de absorción rápida (como por ejemplo miel, zumos de frutas, refrescos azucarados, dulces, repostería en general)."
"Para posologías superiores a 15 a 20 mg diarios, se reducirá el aporte sódico. ","Para las dosis mayores de 15-20 mg diarios, usted debe reducir su ingesta de sal."
Los corticosteroides orales pueden provocar la aparición de tendinopatía o incluso rotura del tendón (muy rara). ,Los corticosteroides orales pueden provocar la aparición de tendinopatía (lesión en un tendón) o incluso rotura del tendón (frecuencia muy rara).
"Prednisona se excreta por la leche materna, por lo que se recomienda evitar la lactancia durante el tratamiento con corticoides, especialmente con corticoterapia a dosis altas y durante un tiempo prolongado. ","Prednisona Alonga pasa a la leche materna por lo que se recomienda evitar la lactancia durante el tratamiento, especialmente en los tratamientos largos y cuando se utilizan dosis altas."
"Las reacciones adversas se presentan agrupadas según su frecuencia en muy frecuentes(> 1/10);frecuentes (>1/100, <1/10); poco frecuentes (>1/1.000, <1/100); raras (>1/10.000, <1/1.000);muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). ","Los efectos adversos observados, según su frecuencia de presentación: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes); frecuentes (pueden afectar hasta uno de cada 10 pacientes); poco frecuentes (pueden afectar hasta uno de cada 100 pacientes); raros (pueden afectar hasta uno de cada 1000 pacientes); muy raros (pueden afectar hasta uno de cada 10.000 pacientes); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)"
"Frecuentes: hiperglucemia, polifagia. ","Frecuentes: hiperglucemia (aumento muy acusado de los niveles de azúcar en sangre), polifagia (hambre excesiva)."
"Frecuencia no conocida: hipopotasemia, retención de líquidos y de sodio. ","Frecuencia no conocida: hipopotasemia (disminución de los niveles de potasio en sangre), retención de líquidos y de sodio."
"Frecuentes: linfopenia, eosinopenia, retraso en la cicatrización de heridas. ","Frecuentes: linfopenia (disminución de los linfocitos en sangre), eosinopenia (disminución de los eosinófilos en sangre), retraso en la cicatrización de heridas."
"Poco frecuente: policitemia, tromboembolismo. ","Poco frecuente: policitemia (aumento del número de glóbulos rojos en sangre), tromboembolismo (taponamiento de un vaso sanguíneo por la formación de trombos)."
"Frecuentes: a dosis altas, erupciones acneiformes, hirsutismo, hiperpigmentación cutánea y esclerodermia. ","Frecuentes: a dosis altas, erupciones, hirsutismo (crecimiento de vello), hiperpigmentación cutánea (coloración excesiva de la piel) y esclerodermia (atrofia de la piel)."
"Poco frecuentes: alteraciones neurológicas, hipertensión intracreaneal y miastenia. ","Poco frecuentes: alteraciones neurológicas, tensión craneal alta y miastenia (debilidad muscular)."
"Frecuencia no conocida: hipertensión, aumento del riesgo de arteriosclerosis, aumenta el riesgo de trombosis, edema. ","Frecuencia no conocida: tensión arterial alta, aumento del riesgo de arteriosclerosis (endurecimiento de las paredes de las arterias), aumenta el riesgo de trombosis, edema."
"Poco frecuentes: edema, sudoración. ","Poco frecuentes: edema (acumulación excesiva de líquidos), sudoración."
Poco frecuente: amenorrea. ,Poco frecuente: amenorrea (retirada de la menstruación).
"Además estos pacientes serán vigilados estrechamente por el riesgo de reacciones adversas como neuropatías central o periférica (parestesia, ataxia, vértigos, convulsiones). ","Asimismo será vigilado estrechamente por el riesgo de afecciones nerviosas como parestesias (hormigueo en pies o manos), ataxia (incoordinación de movimientos), vértigos y convulsiones."
Recién nacidos prematuros y neonatos ,Niños prematuros o recién nacidos.
Síndrome de QT largo ,Tiene un trastorno del ritmo cardiaco denominado síndrome de QT largo.
Retención de líquidos y sodio ,más líquido y sodio en el cuerpo de lo normal (retención de líquidos y sodio)
dieta prolongada baja en potasio ,estar en una dieta baja en potasio durante mucho tiempo
"Prevención de osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con riesgo elevado de futuras fracturas, que no toleran o en las que están contraindicadas otras alternativas terapéuticas autorizadas para la prevención de osteoporosis ",Prevención de la pérdida de masa ósea (osteoporosis) después de la menopausia si tiene un riesgo alto de padecer futuras fracturas y no puede utilizar otros medicamentos para este propósito.
"Tromboembolismo venoso (TEV) idiopático o antecedentes del mismo (trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar). ","si padece o ha padecido una trombosis venosa (coágulos sanguíneos en las venas de las piernas) o embolismo pulmonar (coágulo de sangre en las venas de las piernas que se desprende afectando al pulmón),"
El riesgo de hiperplasia y de cáncer de endometrio se incrementa en mujeres que reciben estrógenos solos durante periodos prolongados. ,"Asimismo, cuando se administran estrógenos durante largos periodos de tiempo, aumenta el riesgo de desarrollar tumores y anomalías en el endometrio."
La depresión puede ser grave y es un factor de riesgo reconocido asociado al comportamiento suicida y al suicidio. ,La depresión puede ser grave y a veces puede inducir pensamientos suicidas.
Exacerbación del asma ,Empeoramiento del asma.
"Náuseas, vómitos, dolor abdominal, anorexia ","Náuseas (sensación de malestar), vómitos, dolor abdominal, pérdida de apetito (anorexia)."
"La sintomatología más común son náuseas, vómitos y sangrado por disrupción en mujeres. ","La sintomatología más común son náuseas, vómitos y sangrado por disrupción (sangrado que se produce entre dos menstruaciones) en mujeres."
"Nutrición parenteral, cuando la ingesta oral de alimentos está limitada. ",como aporte de energía en nutrición parenteral cuando la toma de alimentos por la boca está limitada
edema por sobrecarga de fluidos ,edema por acumulación de líquido en tejidos
hipocaliemia ,falta de potasio (hipocaliemia)
"Ritodrina: se cree que existen efectos aditivos entre ambos fármacos, provoca taquiarritmias. ","Ritodrina: se cree que existen efectos aditivos entre ambos fármacos, provoca aumento del latido cardíaco."
"La administración de atropina sulfato puede producir efectos adversos tales como confusión, visión borrosa por parálisis de la acomodación, somnolencia, etc. que pueden afectar la capacidad para conducir y utilizar máquinas. ","La administración de atropina puede producir efectos adversos tales como confusión, visión borrosa, sueño, etc. que pueden afectar la capacidad para conducir y utilizar máquinas."
"frecuente: náuseas, vómitos, disfagia, estreñimiento, íleo paralítico. ","frecuente: náuseas, vómitos, problemas para tragar (disfagia), estreñimiento, bloqueo en el intestino (íleo paralítico)."
"frecuente: palpitaciones, bradicardia (después de dosis bajas), taquicardia (después de dosis altas) y palpitaciones y arritmias auriculares. ","frecuente: palpitaciones, disminución del ritmo del corazón (bradicardia - después de dosis bajas), aumento del ritmo del corazón (taquicardia - después de dosis altas) y palpitaciones y arritmias auriculares."
"frecuente: cefalea, confusión mental o excitación (especialmente en ancianos), somnolencia. ","frecuente: dolor de cabeza, confusión mental o excitación (especialmente en personas de edad avanzada), somnolencia."
Hipersensibilidad a la cleboprida malato o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ,Si es alérgico a cleboprida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Hipersensibilidad al bisacodilo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ,Si es alérgico al bisacodilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
"Puede interferir con los resultados de las pruebas analíticas, debido a que el uso prolongado de laxantes puede dar lugar a una hipopotasemia. ","La toma de este medicamento también puede interferir con resultados de pruebas analíticas, debido a que el uso prolongado de laxantes puede dar lugar a una disminución de potasio en sangre (hipopotasemia)."
"Hipersensibilidad al ácido salicílico, salicilatos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ","si es alérgico al ácido salicílico, o a los salicilatos, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)."
personas con problemas de circulación periférica o pacientes diabéticos. ,si es diabético o tiene problemas de circulación en las piernas.
"Si cuando se aplica entra en contacto con la piel sana de las zonas adyacentes puede aparecer irritación, dermatitis e incluso ulceración local. ","Si al aplicar el medicamento, este entra en contacto con la piel sana de las zonas de alrededor, puede aparecer irritación, inflamación o incluso puede llegar a producirse una herida."
"La sobredosis o la ingestión puede producir nauseas, vómitos, dolor abdominal y síntomas de salicilismo como confusión, mareos, cefalea, hiperventilación, acúfenos, taquicardia. ","La ingestión accidental puede producir náuseas, vómitos, dolor de estómago, confusión, mareos, dolor de cabeza, taquicardia (aumento de las pulsaciones), hiperventilación (respiración rápida o profunda) y acúfenos (zumbido de oídos)"
"La aparición de íleo paralítico, el cual se puede manifestar como hinchazón abdominal y dolor, requiere tratamiento médico de urgencia. ","si tiene el abdomen hinchado o le duele, puede ser el inicio de una enfermedad llamada íleo paralítico, que necesita tratamiento médico urgente."
En los tratamientos prolongados se recomienda vigilancia de la presión ocular y control hematológico. ,si su tratamiento es prolongado su médico podrá recomendarle un examen de ojos y un análisis de sangre.
"Antiarrítmicos: quinidina, procainamida, amiodarona, mibefradil. ","Algunos medicamentos que se utilizan para el tratamiento de arritmias cardiacas: quinidina, procainamida, amiodarona, mibefradil."
Antihistamínicos: terfenadina ,Algunos medicamentos que se utilizan para las alergias: terfenadina.
"Antibióticos: eritromicina, cotrimazol, trimetroprim-sulfametoxazol, azitromicina, ketoconazol, pentamidina. ","Algunos medicamentos que se utilizan para diferentes tipos de infecciones: eritromicina, cotrimazol, trimetoprima-sulfametoxazol, azitromicina, ketoconazol, pentamidina."
Frecuencia no conocida: intolerancia a la glucosa e hiperglucemia,Frecuencia no conocida: alteración de la tolerancia a la glucosa y niveles altos de glucosa en sangre (hiperglucemia).
Hipotensión ortostática (son especialmente susceptibles los pacientes de edad avanzada y con depleción de volumen). ,Disminución de la presión arterial al levantarse; son especialmente susceptibles los pacientes de edad avanzada y con disminución del volumen de sangre (depleción de volumen).
"La hipoglucemia en el recién nacido puede causar convulsiones, coma prolongado y daño cerebral. ","Niveles bajos de azúcar en sangre en recién nacidos pueden causar convulsiones, coma prolongado y daño cerebral."
Interacciones debidas a Retinol (vit A) y a Tocoferol (vit E) ,"Interacciones, debidas a las vitaminas A o E"
Interacciones debidas a la Piridoxina,"Interacciones, debidas a la piridoxina (vitamina B6)"
Muy raras: Se han notificado reacciones cutáneas graves ,Se han notificado muy raramente casos de reacciones graves en la piel.
"Broncoespasmo, depresión respiratoria",broncoespasmo (espasmos en los bronquios que dificultan la respiración) y depresión respiratoria (respiración lenta)
Dosis altas de este medicamento podrían desencadenar o agravar obstrucción intestinal y del íleo en pacientes de riesgo ,A dosis altas este medicamento podría provocar o empeorar una obstrucción intestinal y un íleo (obstrucción del intestino acompañada de dolor) en pacientes de alto riesgo
Frecuentes: Astenia y debilidad muscular. ,"Frecuentes: Astenia (fatiga, cansancio) y debilidad muscular."
"Frecuencia no conocida: Estreñimiento, aumento de la bilirrubina, ictericia, aumento de las transaminasas y aumento de la fosfatasa alcalina. ","Frecuencia no conocida: Estreñimiento, aumento de la bilirrubina, ictericia (coloración amarillenta del blanco del ojo y de la piel), aumento de las transaminasas y aumento de la fosfatasa alcalina (enzimas del hígado)."
"Frecuencia no conocida: Trombocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia. ","Frecuencia no conocida: Trombocitopenia (disminución de las plaquetas de la sangre), agranulocitosis (disminución de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos de la sangre) y pancitopenia (disminución importante de todas las células de la sangre)."
"Frecuencia no conocida: Reacciones alérgicas en la piel, alopecia. ","Frecuencia no conocida: Reacciones alérgicas en la piel, alopecia (caída del cabello)."
"Dado que la ingesta concomitante de alimentos puede afectar a la absorción del fármaco, es preferible que la administración no se realice con las comidas. ","Se recomienda tomar este medicamento con el estómago vacío, ya que en presencia de alimentos su efecto puede ser menor al esperado."
Pacientes con insuficiencia renal severa o con anuria. ,Si padece una enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal severa) o no orina
Pacientes con coma hepático. ,Si tiene problemas del hígado que afecten al sistema nervioso (coma hepático)
"Deberá realizarse un especial control clínico en pacientes con diabetes, gota, hiperuricemia, nefrolitiasis, insuficiencia cardíaca severa o trastornos de la audición. ","Si padece diabetes (azúcar aumentado en sangre), insuficiencia cardíaca severa (enfermedad grave del corazón), hiperuricemina (tiene el ácido úrico elevado), gota, nefrolitiasis (piedras en el riñón) o algún trastorno del oído, ya que será necesario que el médico le controle de forma continuada mientras tome este medicamento."
"Las reacciones adversas más frecuentes son las discinesias, como movimientos coreiformes, distónicos y otros tipos de movimientos involuntarios, y náuseas. ",Los efectos adversos más frecuentes son: movimientos anormales incluyendo sacudidas musculares o espasmos (que pueden o no parecerse a sus síntomas de Parkinson) y náuseas.
"Trastornos de la sangre y del sistema linfático: leucopenia, anemia hemolítica y no hemolítica, trombocitopenia, agranulocitosis. ","Trastornos sanguíneos y del sistema linfático: disminución de leucocitos (leucopenia) y trombocitos (trombocitopenia), disminución del número de glóbulos rojos (anemia hemolítica y no hemolítica), pérdida de glóbulos blancos (agranulocitosis)."
Trastornos del sistema inmunológico: angioedema. ,"Trastornos del sistema inmunológico: hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema)."
"Trastornos oculares: diplopía, visión borrosa, midriasis, crisis oculógiras. ","Trastornos oculares: Visión borrosa, visión doble (diplopía), dilatación de la pupila (midriasis), movimientos involuntarios de los ojos (crisis oculógiras)."
Trastornos cardiacos: irregularidades cardiacas y/o palpitaciones. ,Trastornos cardiacos: latido cardiaco irregular y/o palpitaciones.
"Trastornos vasculares: hipotensión ortostática, hipertensión, flebitis, rubefacción, sofocos. ","Trastornos vasculares: inflamación de los vasos sanguíneos (flebitis), hipotensión ortostática (sensación de mareo cuando se levanta rápidamente), tensión arterial elevada (hipertensión), enrojecimiento (rubefacción), sofocos."
"Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo: urticaria, prurito, alopecia, rash, sudoración oscura y de mal color, aumento de la sudoración, púrpura de Schönlein-Henoch. ","Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: pérdida de pelo (alopecia) erupción, aumento de la sudoración, sudoración oscura y de mal olor, habones, urticaria, picazón (prurito), sangrado de la piel o cardenales (púrpura de Schönlein-Henoch)."
"Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: calambres musculares, sacudidas musculares, trismo. ","Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: calambres musculares, sacudidas musculares, espasmo de los músculos de la mandíbula (trismo)."
Trastornos del aparato reproductor y de la mama: priapismo. ,Trastornos del aparato reproductor y de la mama: erección prolongada del pene (priapismo).
"Las ligeras variaciones en la intensidad del color de los supositorios que pueden observarse entre distintos lotes del medicamento, son debidas a la diferencia de color que pueden presentar los extractos vegetales y no representan ninguna diferencia en su actividad. ",Al tratarse de extractos vegetales el color del supositorio puede variar ligeramente de un lote a otro sin que afecte a la calidad del producto.
"El tratamiento del dolor en obstetricia, en caso de rigidez y espasmos del hocico de tenca, contracturas dolorosas y dolores de expulsión. ","El tratamiento del dolor en el parto, en caso de rigidez y espasmos del útero, contracturas dolorosas y dolores en la expulsión del feto."
Como medicación pre-anestésica. ,Como medicación antes de la anestesia.
"Tratamiento del dolor severo, incluido el dolor postquirúrgico ","Tratamiento del dolor severo, incluido el dolor tras cirugía"
Debe reducirse la dosis en caso de insuficiencia renal leve y moderada. ,Debe reducirse la dosis en caso de problemas leves o moderados que afecten al riñón.
En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada debe reducirse la dosis. ,Debe reducirse la dosis en caso de problemas leves o moderados que afecten al hígado.
"Las reacciones adversas han sido clasificadas en apartados de frecuencias utilizando el siguiente convenio: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1000, < 1/100); raras (≥ 1/10000, < 1/1000); muy raras (< 1/10000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). ","Los efectos adversos han sido clasificados en frecuencias según lo siguiente: Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes/personas); frecuentes (afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes/personas); poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes/personas); raros (afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes/personas); muy raros (afecta a menos de 1 por cada 10.000 personas), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)."
Los nitratos pueden dar falsos negativos en la determinación del colesterol sérico por el método de Zlatkis-Zak. ,Los nitratos pueden dar falsos negativos (resultados que deberían ser positivos pero que por error dan negativo) en las reacciones de determinación del colesterol en la sangre por el método de Zlatkis-Zak.
"En ocasiones, especialmente con dosis altas o al principio del tratamiento, puede producirse hipotensión ortostática. ","En ciertos casos, especialmente con dosis altas, o al principio del tratamiento, puede producirse hipotensión ortostática (sensación de mareo al levantarse)."
En raras ocasiones puede aparecer shock anafiláctico. ,"En raras ocasiones, podría aparecer una reacción alérgica grave (shock anafiláctico)."
"Síndromes hemorrágicos (epistaxis, sangrado de las encías, púrpura, etc.) con un aumento en el tiempo de hemorragia. ","Síndromes hemorrágicos (sangrado por la nariz, sangrado de las encías, aparición de manchas de color púrpura en la piel, etc.) con un aumento en el tiempo de hemorragia."
"Reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas, asma, angioedema. ","Reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas (reacción alérgica generalizada, potencialmente grave), asma, angioedema (reacción alérgica grave con aparición repentina de hinchazón, ronchas en la piel y dificultad para respirar)."
"Cefalea, mareo, sensación de pérdida de audición, acúfenos, que generalmente son indicativos de una sobredosis. ","Dolor de cabeza, mareo, sensación de pérdida de audición, ruidos en los oídos, que generalmente son indicativos de una sobredosis."
"Hemorragia gastrointestinal oculta o patente (hematemesis, melena, etc.) que da lugar a una anemia ferropénica. ",Hemorragia gastrointestinal oculta o patente (vómitos o heces con sangre) que da lugar a una anemia por déficit de hierro.
"Los niños, las mujeres en edad fértil y los pacientes con distensibilidad cerebral reducida (p. ej., en caso de meningitis, hemorragia intracraneal y contusión cerebral) tienen un riesgo especial de sufrir edema cerebral grave y potencialmente mortal causado por una hiponatremia aguda. ","Niños, mujeres en edad fértil y pacientes con enfermedades cerebrales graves como meningitis (infección en las membranas que rodean el cerebro) o daño cerebral corren un determinado riesgo de inflamación cerebral grave y potencialmente mortal causada por una disminución aguda de los niveles de sodio en sangre."
Se ha informado de algún caso de trombocitopenia y de hematuria. ,Se ha dado algún caso en muy raras ocasiones de trombocitopenia (número bajo de plaquetas en sangre) y de hematuria (presencia de sangre en la orina).
"Sensaciones especiales: visión borrosa, diplopia, mareos. ","Sensaciones especiales: visión borrosa, diplopía (visión doble), mareos."
"Se han observado cambios menores en el gráfico de EEG, normalmente de rápida actividad de bajo voltaje, en pacientes que estaban siendo tratados y después de ser tratados con Diazepam. ","Se han observado cambios menores en el electroencefalograma, en pacientes que estaban siendo tratados y después de ser tratados con diazepam."
"Se han comunicado casos de neutropenia e ictericia, por eso se recomienda en terapia a largo plazo realizar análisis sanguíneos periódicos y pruebas de la función hepática. ","Se han comunicado casos de neutropenia (disminución del número de neutrófilos) e ictericia (color amarillo de piel y mucosas), por eso se recomienda en terapia a largo plazo realizar análisis sanguíneos periódicos y pruebas de la función hepática."
Infarto de miocardio reciente. ,Si ha sufrido un ataque al corazón (infarto de miocardio) recientemente.
Tratamiento del feocromocitoma (conjuntamente con un bloqueante alfa-adrenérgico). ,Tratamiento del feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal) que se le administrará junto con otro tratamiento: un bloqueante alfa-adrenérgico.
Los betabloqueantes pueden potenciar la debilidad muscular en pacientes miasténicos. ,Los betabloqueantes pueden potenciar la debilidad muscular en pacientes miasténicos (con debilidad muscular).
Hipersensibilidad a salicilatos o a otros AINE’s (antiinflamatorios no esteroideos). ,Si es alérgico (hipersensible) a los salicilatos o a otros AINE’s (antiinflamatorios no esteroideos)
No se debe utilizar sobre pieles acnéicas y grasas. ,No debe utilizar este medicamento sobre piel con acné o grasa.
insuficiencia renal grave (con oliguria/anuria) ,Insuficiencia renal grave con oliguria o anuria (fallo del riñón con disminución o ausencia de orina)
El nivel de potasio plasmático del paciente debe monitorizarse de forma particularmente cuidadosa en pacientes con riesgo de hipercaliemia ,Se le deberán realizar controles del potasio en sangre si tiene riesgo de padecer hipercaliemia (niveles altos de potasio en sangre).
"Trastornos del metabolismo y de la nutrición: edema periorbitario, facial o laríngeo (edema de Quincke), alteración de los electrolitos en sangre (sodio, potasio, calcio, cloruros). ","Trastornos del metabolismo y nutrición: Acumulación de líquidos (edema) a nivel de la cara y/o de laringe, alteración de los electrolitos en sangre (sodio, potasio, calcio, cloruros)."
"Trastornos cardiacos: Opresión en el pecho, dolor de pecho con taquicardia o bradicardia, sensación de ansiedad. ","Trastornos en corazón: Opresión en el pecho, dolor de pecho con taquicardia (aumento del ritmo del corazón) o bradicardia (disminución del ritmo del corazón), sensación de ansiedad."
Episodios hipertensivos tras infarto agudo de miocardio. ,Episodios hipertensivos (tensión arterial alta) tras infarto agudo de miocardio.
Los pacientes deben recibir el fármaco estando siempre en posición supina o lateral izquierda. ,Los pacientes deben recibir el fármaco estando siempre en posición supina (tendido sobre la espalda) o lateral izquierda (tumbado de lado hacia la izquierda).
"Riesgo de reacción anafiláctica: Los pacientes con antecedentes de reacción anafiláctica grave a una variedad de alergenos, que estén tomando bloqueantes de los receptores beta-adrenérgicos, pueden ser más sensibles al repetirse la exposición, bien accidental, de diagnóstico o terapéutica. ","Riesgo de reacción anafiláctica (reacción alérgica grave): Los pacientes con antecedentes de reacción anafiláctica grave a alguna variedad de alérgenos (sustancias que pueden producir reacciones alérgicas), que estén tomando β-bloqueantes (medicamentos para el tratamiento de la tensión arterial alta) pueden ser más sensibles al repetirse la exposición, bien accidental, de diagnóstico o terapéutica."
"Son de esperar efectos cardiovasculares profundos, tales como, hipotensión postural excesiva y, a veces, bradicardia. ","Son esperados efectos cardiovasculares profundos tales como hipotensión postural excesiva (bajada de la tensión arterial por cambios súbitos de posición) y, a veces, bradicardia (descenso de la frecuencia cardiaca)."
Alteraciones hepáticas o intestinales que interfieran en la circulación enterohepática,Si sufre alteraciones del hígado o del intestino que puedan interferir con la circulación sanguínea de las sales biliares
"Raras: náuseas, vómitos, dispepsia, alteraciones del gusto, dolor biliar, dolor abdominal, flatulencia, estreñimiento. ","Raros: náuseas y vómitos, dificultad en la digestión, alteraciones en el gusto, dolor biliar, dolor abdominal, sensación de gases y estreñimiento."
No se recomienda el uso de timolol en niños prematuros o neonatos. ,No se recomienda el uso de timolol en niños prematuros o recién nacidos.
distrofia corneal,si tiene distrofia corneal (alteración degenerativa de la córnea)
"Raras: signos y síntomas de reacciones alérgicas, incluyendo angioedema, urticaria, erupción localizada y generalizada, anafilaxia ","Raros: signos y síntomas de reacciones alérgicas incluyendo angioedema (hinchazón de la cara que puede obstruir las vías respiratorias y puede causar dificultad al tragar o respirar), urticaria o sarpullido con picor, erupción localizada y generalizada, anafilaxia (reacción alérgica grave que puede poner en peligro la vida)."
"Raras: ptosis, diplopía","Raros: párpado superior caído, visión doble"
Raras: acúfenos. ,Raros: ruidos en los oídos.
"Poco frecuentes: náuseas, dispepsia. ","Poco frecuentes: náuseas, digestión pesada."
Raras: enfermedad de Peyronie. ,Raros: enfermedad de Peyronie (que puede causar una marcada curvatura del pene).
Glaucoma de ángulo cerrado ,Glaucoma de ángulo cerrado (aumento en la presión interna de los ojos).
megacolon (ensanchamiento del colon) e íleo (interrupción del tránsito intestinal),megacolon (ensanchamiento del colon) e íleo (interrupción del tránsito intestinal)
Hipertrofia de próstata,Agrandamiento de la próstata (hipertrofia prostática)
"Presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones víricas (por ejemplo, herpes o varicela). ","si padece tuberculosis, sífilis, o infecciones por virus (por ejemplo: herpes o varicela)"
"No debe aplicarse en zonas intertriginosas, como las axilas o ingles. ","No debe aplicarse el medicamento en los pliegues de la piel, como la ingle o las axilas."
"Las reacciones adversas notificadas con el uso de Diproderm 0,5 mg/g solución cutánea, muy raramente, son: reacciones de hipersensibilidad y decoloración de la piel. ","Se han notificado los siguientes efectos adversos, muy raramente, con el uso de Diproderm 0,5 mg/g solución cutánea: alergias y cambios en el color de la piel."
Hipertensión grave o enfermedad coronaria o arterial grave. ,Si padece hipertensión grave (presión arterial elevada) o enfermedad de las arterias coronarias grave.
No se recomienda el uso concomitante con medicamentos supresores de la tos. ,Se recomienda no emplear al mismo tiempo con otros medicamentos para la tos
Se recomienda suspender el tratamiento al menos 24 horas antes de una intervención quirúrgica. ,Si le van a operar debe suspender el tratamiento al menos 24 horas antes.
Glucósidos digitálicos: posible aumento de riesgo de arritmias cardiacas ,Glucósidos digitálicos (utilizados para el corazón): pueden producir alteraciones en el ritmo cardiaco.
Hormonas tiroideas: posible aumento de los efectos tanto de las hormonas tiroideas como de la pseudoefedrina. ,"Hormonas tiroideas (utilizadas para las enfermedades del tiroides): los efectos tanto de las hormonas como de la pseudoefedrina, pueden verse aumentados."
Levodopa: posible incremento de la posibilidad de arritmias cardiacas. ,Levodopa (utilizado para el tratamiento del parkinson): puede aumentar el ritmo del corazón (arritmias).
"Cocaína: además de aumentar la estimulación del SNC, el uso simultáneo con pseudoefedrina puede aumentar los efectos cardiovasculares y el riesgo de efectos adversos. ","Cocaína, que además de estimular el sistema nervioso, su uso junto con pseudoefedrina puede aumentar los efectos adversos sobre el corazón."
"Los expectorantes como la guaifenesina, no se deben combinar con supresores de la tos, ya que esta combinación es ilógica y los pacientes pueden verse expuestos a efectos adversos innecesarios. ","La guaifenesina no debe combinarse con medicamentos supresores de la tos, ya que puede aumentar los efectos secundarios."
Distorsión del gusto ,Alteración del gusto.
"En casos graves puede aparecer hipopotasemia, psicosis","En casos más graves se puede producir: disminución del potasio en sangre (hipopotasemia), trastorno mental con la percepción de la realidad alterada (psicosis)"
"Muy raras: Trombocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia. ","Muy raras: Trombocitopenia (disminución de las plaquetas de la sangre), agranulocitosis (disminución de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos de la sangre) y pancitopenia (disminución importante de todas las células de la sangre)."
empeoramiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica,empeoramiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (trastorno pulmonar crónico que da como resultado un bloqueo en el flujo de aire en los pulmones)
Frecuentes: Astenia y debilidad muscular. ,Frecuentes: Astenia (fatiga y cansancio) y debilidad muscular.
"Muy raras: Reacciones de hipersensibilidad y anafilácticas/anafilactoides, hiponatremia, hipotermia, Síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética (SIADH). ","Muy raras: Reacciones de hipersensibilidad y anafilácticas/anafilactoides (alergias), hiponatremia (falta de sodio), hipotermia (disminución de la temperatura del organismo), síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética (trastorno de las hormonas)."
"En casos moderados, los síntomas incluyen somnolencia, confusión y letargia","En casos moderados, los síntomas pueden ser somnolencia, confusión y letargo (modorra)"
Los niños son más susceptibles a padecer toxicidad sistémica por corticosteroides exógenos que los adultos,En niños es más probable que el corticoide pase al cuerpo a través de la piel y tener efectos adversos en otras áreas del cuerpo que en los pacientes adultos.
"Debido a la presencia de macrogoles (polietilenglicoles) como excipientes se requiere precaución en pacientes con disfunción renal, ya que pueden absorberse a través de la piel y causarles síntomas de deterioro renal progresivo","Este medicamento contiene macrogoles (polietilenglicoles) como excipientes; si usted padece alguna enfermedad renal debe tener precaución, ya que se pueden absorber y acumularse, aumentando el riesgo de efectos adversos para los riñones, como un deterioro progresivo"
"En caso de ingestión accidental, tener en cuenta que nitrofural es un producto tóxico cuando se administra por vía oral y los efectos adversos incluyen neuropatía periférica severa",En caso de ingestión accidental tenga en cuenta que nitrofural es un producto tóxico cuando se ingiere y los efectos adversos afectan a los nervios
en los pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa puede aparecer hemólisis,en los pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa puede aparecer hemólisis (liberación de hemoglobina contenida en los glóbulos rojos)
Estenocardia rebelde o resistente. ,Estenocardia (angina de pecho) rebelde o resistente.
Insuficiencia ventricular izquierda congestiva. ,Insuficiencia ventricular izquierda congestiva (incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre).
Edema pulmonar. ,Edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones).
Cirugía cardíaca. ,Cirugía cardíaca (operaciones de corazón).
Infarto de miocardio en su fase aguda. ,Infarto de miocardio (ataque al corazón) en su fase aguda.
Pacientes con hipovolemia no corregida o hipotensión severa. ,Si padece hipovolemia (disminución del volumen de sangre) no corregida o hipotensión grave (tensión arterial baja).
"Pacientes diagnosticados de miocardiopatía obstructiva, especialmente si se asocia a estenosis aórtica o mitral o a pericarditis constrictiva. ","Si se le ha diagnosticado miocardiopatía obstructiva (enfermedad del corazón), especialmente si se asocia a estenosis aórtica o mitral (estrechamiento de las válvulas del corazón) o a pericarditis constrictiva (inflamación de la cubierta del corazón)."
Pacientes en tratamiento con sildenafilo u otros fármacos de acción similar para la disfunción eréctil,Si se encuentra en tratamiento con sildenafilo u otros fármacos de acción similar (medicamentos empleados para las alteraciones de la erección del pene).
"En pacientes hipoxémicos, por ejemplo, con insuficiencia cardíaca isquémica o isquemia cerebral severa, la disminución del aporte de oxígeno podría disminuir el efecto antianginoso de nitroglicerina. ","Si padece insuficiencia cardíaca isquémica (incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre) o isquemia cerebral grave (falta de riego en el cerebro), la disminución del aporte de oxígeno podría disminuir el efecto de la nitroglicerina."
Se desconoce si la nitroglicerina se excreta en la leche materna,Se desconoce si la nitroglicerina se elimina por la leche materna
Antagonistas alfa: Elevación del efecto hipotensor. ,Antagonistas alfa: aumenta el efecto hipotensor (disminución de la tensión arterial)
"insuficiencia cardíaca congestiva, paro sinusal","dificultad del corazón para bombear sangre (insuficiencia cardíaca congestiva), enfermedad del ritmo cardíaco (paro sinusal)"
"Estreñimiento, dispepsia, dolor gástrico, náuseas. ","estreñimiento, digestión difícil (dispepsia), dolor de estómago, náuseas."
Sobre reacciones vacunales cutáneas en el área a tratar. ,Sobre un área de enrojecimiento o reacción alrededor de una vacuna.
"Hipersensibilidad al salicilato de metilo, al mentol, al ácido salicílico, al alcanfor o al nicotinato de metilo, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ","Si es alérgico al salicilato de metilo, al mentol, al ácido salicílico, al alcanfor, al nicotinato de metilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)."
El uso de este medicamento en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia sólo se recomienda en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. ,"No se recomienda el uso de este medicamento en mujeres embarazadas ni en aquellas que estén amamantando a su hijo, a no ser que su médico se lo recete por no haber encontrado otro más seguro."
"En los casos de tinea pedis, pueden requerirse tratamientos más prolongados (de 2 a 4 semanas)","En los casos de tinea pedis (pie de atleta), puede ser necesario un tratamiento más prolongado (de 2 a 4 semanas)"
"Tratamiento de la enfermedad de Paget, sólo en pacientes que no responden a los tratamientos alternativos o cuando dichos tratamientos no son apropiados, por ejemplo en caso de insuficiencia renal grave. ","Enfermedad de Paget del hueso en personas que no pueden recibir otros tratamientos para esta enfermedad, como es el caso de los pacientes con problemas graves de riñón."
Tratamiento de la hipercalcemia por cáncer. ,Tratamiento de los niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) debido al cáncer.
"Estas no son reacciones alérgicas sino que son debidas al efecto farmacológico, y se observan generalmente a los 10-20 minutos de la administración. ",Esta no es una reacción alérgica sino que es debida al efecto del medicamento y aparece generalmente a los 10-20 minutos de la administración.
"Muy raras: reacciones de tipo alérgico graves, tales como broncoespasmo, tumefacción de la lengua y garganta, y en casos aislados, anafilaxis. ","De forma muy rara (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) pueden aparecer reacciones alérgicas graves, tales como broncoespasmo (espasmo de los bronquios), hinchazón de la lengua y garganta y en casos aislados anafilaxis (reacción alérgica general grave)."
"Hipersensibilidad conocida a ibuprofeno, a otros AINE o a cualquiera de los excipientes de la formulación. ","Si es alérgico a ibuprofeno, a otros fármacos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos o a cualquiera de los excipientes del producto."
Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos anteriores con antiinflamatorios no esteroideos (AINE). ,Ha tenido anteriormente una hemorragia de estómago o duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo mientras tomaba un medicamento antiinflamatorio no esteroideo.
"Estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg/día) puede estar asociado a un pequeño aumento del riesgo de acontecimientos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o ictus). ","Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como ibuprofeno se pueden asociar con un pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus, en especial cuando se utiliza en dosis altas."
"Poco frecuentes (>1/1000, <1/100): hemorragias y úlceras gastrointestinales, estomatitis ulcerosa. ","Poco frecuentes: hemorragia, úlceras de estómago o duodeno, úlceras en la boca."
erupción cutánea,erupción en la piel
"Poco frecuentes: insomnio, ansiedad, intranquilidad, alteraciones visuales, tinnitus. ","Poco frecuentes: insomnio, ansiedad, inquietud, alteraciones de la visión, zumbidos o pitidos en los oídos."
Tratamiento sintomático de la tos improductiva en adultos y adolescentes mayores de 12 años. ,Este medicamento se utiliza en el tratamiento sintomático de la tos seca (no acompañada de mucosidad) en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
"En caso de trauma craneal y presión intracraneal elevada, la codeína puede aumentar la presión del líquido cefalorraquídeo pudiendo aumentar el efecto depresor respiratorio. ","En caso de fuerte golpe en la cabeza (trauma craneal) y elevada presión en el interior del cerebro (intracraneal), la codeína pude aumentar la presión del líquido cefalorraquídeo pudiendo aumentar el efecto depresor respiratorio (respiración lenta o insuficiente)."
"Al igual que otros opiáceos, la codeína puede inhibir el peristaltismo empeorando el estreñimiento en pacientes con estreñimiento crónico. ","Al igual que otros opiáceos, la codeína puede inhibir el movimiento intestinal empeorando el estreñimiento en pacientes con estreñimiento crónico."
En diabéticos puede dificultar el control de la glucemia. ,En diabéticos puede dificultar el control de la glucemia (niveles de azúcar en sangre).
Hipersensibilidad a la difenhidramina hidrocloruro o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ,"si es alérgico a difenhidramina hidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),"
"Tratamiento del beriberi, la enfermedad de Wernicke y el síndrome de Korsakoff. ","Tratamiento del beriberi (caracterizado por fatiga intensa y lentitud de movimientos, que afecta principalmente los sistemas nervioso y corazón y circulación), la enfermedad de Wernicke (afecta al sistema nervioso) y el síndrome de Korsakoff (causada por consumo excesivo de alcohol, con efectos en el cerebro)."
"Se han reportado síntomas que pueden incluir rash, prurito, urticaria, angioedema y dificultad cardio-respiratoria, así como reacciones graves que incluyen shock anafiláctico. ","Se han comunicado síntomas que pueden incluir erupción (rash), picor, especie de ronchas rojizas en la piel generalmente con picor (urticaria), rápida hinchazón en la piel y mucosas (angioedema) y dificultad cardio-respiratoria, así como reacciones graves que incluyen shock anafiláctico."
Anemia o hipovolemia no corregidas. ,Si presenta anemia o hipovolemia (disminución del volumen de sangre circulante) no corregidas.
En pacientes con insuficiencia renal anúrica,"Si sufre problemas graves en los riñones, acompañados de una disminución en la eliminación de orina (insuficiencia renal con anuria)"
"pacientes con síndrome hepatorrenal, p. ej. insuficiencia renal asociada a enfermedad hepática grave","Si tiene problemas graves de riñones, asociados a una enfermedad grave del hígado (síndrome hepatorrenal)."
La toxicidad de los salicilatos podría ser incrementada por furosemida. ,Furosemida puede aumentar la toxicidad de los salicilatos.
"hiponatremia, hipocloremia, hipopotasemia, nivel de colesterol en sangre elevado, nivel elevado de ácido úrico en sangre y ataques de gota. ","disminución de los niveles de sodio (hiponatremia), de cloro (hipocloremia), de potasio (hipopotasemia), aumento de los niveles de colesterol y de ácido úrico en sangre y ataques de gota."
encefalopatía hepática en pacientes con insuficiencia hepatocelular,alteraciones mentales (encefalopatía hepática) en pacientes con problemas hepáticos (insuficiencia hepatocelular)
Hipersensibilidad al principio activo (ciclobenzaprida) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ,Si es alérgico a ciclobenzaprina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
"Que estén utilizando de manera concomitante otros depresores del SNC, por el riesgo de aumento de los efectos adversos. ",Si está tomando al mismo tiempo otros depresores del sistema nervioso central porque puede aumentar sus efectos adversos.
"Antineoplásicos (trióxido de arsénico, lapatinib, nilotinib, pazopanib, sunitinib, vemurafenib, vinflunina). ","Antineoplásicos (medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer: trióxido de arsénico, lapatinib, nilotinib, pazopanib, sunitinib, vemurafenib y vinflunina)."
"Temblores, ataxia, disartria, parestesias, convulsiones, hipertonía, vértigos.","temblores, ataxia (falta de coordinaciónen los movimientos musculares), disartria (alteración del lenguaje), parestesias (sensación de hormigueo, adormecimiento, acorchamiento), convulsiones, hipertonía (aumento del tono muscular o rigidez), vértigos."
"Si en un paciente se observa fiebre, dolor de garganta, estomatitis u otros signos de infección, debe suspenderse el tratamiento y obtenerse un hemograma completo. En tal caso debe suprimirse el tratamiento con Lantanon.","Si tiene fiebre, dolor de garganta, llagas en la boca u otros signos de infección mientras está tomando Lantanon, debe contactar inmediatamente con su médico y hacerse un análisis de sangre."
Hipersensibilidad a la meclozina hidrocloruro o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ,"Si es alérgico a Meclozina hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, (incluidos en la sección 6)."
Enfermedad obstructiva de los tractos gastrointestinales o urinarios. ,Si padece una enfermedad que provoque obstrucción del tracto gastrointestinal o del aparato urinario.
"Raramente (≥1/10.000 a < 1/1.000) puede aparecer boca seca, visión borrosa, náuseas, vómitos y artralgia ","La boca seca, visión borrosa, náuseas, vómitos y dolor de articulaciones ocurren raramente (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)."
"disuria, poliuria, retención urinaria. ","Disuria (expulsión difícil, dolorosa e incompleta de la orina), poliuria (producción y excreción de gran cantidad de orina), retención urinaria"
"Los síntomas iniciales son nistagmus, ataxia y disartria. ","Los síntomas iniciales son: movimientos involuntarios de los ojos, falta de coordinación muscular, dificultad para hablar"
Protección y alivio de irritaciones leves de la piel: Ligeras excoriaciones y escoceduras. ,Protección y alivio de irritaciones leves de la piel: Ligeras excoriaciones (rozaduras) y escoceduras. 
No usar en piel con heridas exudativas. ,No utilizar el producto si la zona de piel a tratar tiene heridas que segregan líquido. 
Inhibidores de monoaminaoxidasa ,Medicamentos antidepresivos del grupo de inhibidores de monoaminooxidasa. 
Sospecha o evidencia de malignidad mamaria o de los órganos genitales hormono-dependiente. ,"Si su médico le ha indicado que tiene o sospecha que tiene algún tumor en las mamas o en los genitales, que es sensible a las hormonas sexuales. "
"erupción cutánea, alopecia o falta de crecimiento del pelo, acné ","erupción en la piel, caída del pelo y falta de crecimiento del pelo, acné"
Taquicardia,Latido del corazón rápido (taquicardia)
Vasculitis,Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis)
"El metotrexato produce embriotoxicidad, abortos y malformaciones fetales en humanos. ","El metotrexato puede causar defectos de nacimiento, dañar al feto o provocar abortos. "
"Nefropatía, inflamación y ulceración de la vejiga (posiblemente con hematuria), disuria ","enfermedad renal, inflamación o úlceras de la vejiga (posiblemente también con sangre en la orina), dolor al orinar "
Proteinuria ,proteínas en la orina
El sujeto ha sido tratado previamente con antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) sin respuesta clínica documentada al tratamiento o el sujeto no ha sido tratado anteriormente con antagonistas de TNF-α pero está fallando el tratamiento convencional actual.,Al sujeto se le ha tratado previamente con antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) sin respuesta clínica documentada al tratamiento. También puede ocurrir que al sujeto no se le tratara anteriormente con antagonistas de TNF-α, pero está fallando el tratamiento convencional actual.
Enfermedad previa maligna activa dentro de 3 años previos excepto por cánceres localmente curables que aparentemente han sido curados, como cáncer piel basal o células escamosas, cáncer superficial vejiga o carcinoma mama in situ. ,Enfermedad previa maligna activa dentro de 3 años anteriores excepto si es debida a cánceres localmente curables que aparentemente se han curado. Algunos ejemplos de cánceres son: cáncer de piel basal o células escamosas, cáncer superficial de vejiga o carcinoma de mama sin diseminación
Ensayo clínico aleatorizado, con dos grupos paralelos, doble ciego y controlado con placebo para investigar si la administración de CBG000592 (riboflavina/vitamina B2) en pacientes con ictus isquémico agudo provoca una reducción de excitoxicidad mediada por glutamato,Ensayo para investigar si administrar la molécula CBG000592 (riboflavina/vitamina B2) reduce los daños neuronales provocados por el glutamato. Se probará en pacientes con ictus isquémico agudo a través de un ensayo clínico, con dos grupos paralelos, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica).
Un estudio que compara la administración de tratamiento antibiótico corto y largo en pacientes con infecciones óseas. ,Estudio que compara un tratamiento antibiótico corto y largo en pacientes con infecciones de huesos.
Disponibilidad de obtención de muestras biológicas de sangre periférica post-trasplante para poder realizar la técnica de ELISPOT IFN-y. ,Disponibilidad de obtener muestras biológicas de sangre periférica (que circula por el cuerpo) después de un trasplante para poder realizar la técnica de ELISPOT IFN-y (para mejorar la respuesta al transplante).
En el caso de las pacientes con capacidad de quedar embarazadas, no deberán estar embarazadas o en período de lactancia y deberán aceptar utilizar un método anticonceptivo muy eficaz en el transcurso del ensayo y durante los 14 días siguientes a la administración de la última dosis.,En el caso de las pacientes fértiles, no deberán estar embarazadas o en período de lactancia. Además, deberán aceptar utilizar un método anticonceptivo muy eficaz durante el ensayo y durante los 14 días después de administrar la última dosis.
Hipersensibilidad sistémica conocida a cualquiera de los componentes de la vacuna o antecedentes de reacciones que pongan en peligro la vida por administración de las vacunas utilizadas en el ensayo, o a una vacuna que contenga cualquiera de las mismas sustancias.  ,Alergia a los componentes de la vacuna del ensayo o a esos componentes en otras vacunas. Antecedentes de reacciones peligrosas a la vacuna del ensayo. Hipersensibilidad sistémica (reacción excesiva generalizada) a una vacuna que contenga cualquiera de esas sustancias.
Las mujeres en edad fértil deben tener una ecografía transvaginal que descarte embarazo y deben comprometerse a utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces (pareja vasectomizada y abstinencia sexual) hasta la realización de la histerectomía.,Las mujeres en edad fértil deben tener una ecografía de vagina que descarte embarazo. Además, deben comprometerse a utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces (pareja vasectomizada y abstinencia sexual) hasta que se realice la histerectomía (operación para extirpar el útero).
Aceptación y firma del consentimiento para el estudio después de recibir la información apropiada. ,Aceptar y firmar el consentimiento para el estudio después de recibir la información apropiada.
Estudiar si la administración de una pequeña dosis de un anticoagulante (enoxaparina) en una etapa temprana de la infección COVID-19 puede prevenir el empeoramiento de la enfermedad y evitar la necesidad de una hospitalización.,Estudiar si administrar una pequeña dosis de un anticoagulante (enoxaparina) en una etapa temprana de la infección por COVID-19 puede prevenir que empeore la enfermedad. También se estudiará si esto evita hospitalizar al paciente.
Ensayo clínico aleatorizado, triple ciego, controlado con placebo y multicéntrico sobre la eficacia y seguridad de la colchicina en la reducción de las complicaciones causadas por la neumonía por COVID-19 en pacientes mayores de 75 años con fragilidad moderada,Ensayo clínico de investigación con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) en varios centros. Estudiará si la colchicina es eficaz y segura para reducir las complicaciones causadas por la neumonía por COVID-19. Se evaluará en pacientes mayores de 75 años con fragilidad moderada
Las mujeres potencialmente fértiles deben comprometerse a practicar la abstinencia sexual o a usar métodos anticonceptivos con una tasa de fallos anual de <1%, durante el período de tratamiento y como mínimo hasta 16 semanas después de la administración de la última dosis del fármaco del estudio. ,Las mujeres potencialmente fértiles deben comprometerse a practicar la abstinencia sexual o a usar métodos anticonceptivos con una tasa de fallos menor al 1% anual. Esto lo cumplirán durante el período de tratamiento y como mínimo hasta 16 semanas después de administrar la última dosis del fármaco del estudio.
Presentación de alteraciones de conducta y/o autolesiones durante los 6 meses previos a su inclusión.,Presentar alteraciones de conducta y/o autolesiones durante los 6 meses antes de ser incluidos en el estudio.
Para ello, se procederá, en el contexto de un procedimiento de FIV, a la realización de un ciclo es estimulación ovárica, con posterior inducción y recuperación ovocitaria (tal como se realiza de forma rutinaria y protocolizada).,Para ello, en el contexto de un procedimiento de fecundación in vitro, se estimulará el ovario para conseguir un número de óvulos adecuado. Luego se intentará conseguir una óptima maduración de uno o varios óvulos. Finalmente, se extraerán dichos óvulos. Se procederá de forma rutinaria y protocolizada.
Mujeres de más de 18 años y menores de 42 programadas para la realización de un ciclo de fecundación in vitro con transferencia diferida de un blastocisto tras screening genético preimplantacional (PGT-A).,Mujeres de más de 18 años y menores de 42 programadas para realizarles un ciclo de fecundación in vitro. Este ciclo se hará con transferencia diferida de un blastocisto tras screening (análisis) genético antes de la implantación del óvulo fecundado (PGT-A).
Contraindicación a la administración de glucagón por hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (lactosa, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio) o por el diagnóstico previo de feocromocitoma.,Contraindicación a administrar la hormona glucagón por alergia al principio activo o a alguno de los excipientes (lactosa, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio). Contraindicación a administrar glucagón por el diagnóstico previo de tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma).
Historia o a la visita de inicio tras la resonancia magnética (MRI) indicando anormalidades, tras la interpretación del radiólogo central.,Historia que indica anomalías a la visita de inicio tras la resonancia magnética (MRI), después de que el radiólogo central la interprete.
Presencia de patología médica que impida la aplicación de los tratamientos, repercuta en la respuesta de estos y el proceso de cicatrización,Presencia de patología médica que impida aplicar los tratamientos, afecte en la respuesta de estos y en el proceso de cicatrización.
Cambios en el hueso después de la extracción de un diente y rellenado el espacio con un producto obtenido de la sangre del paciente (L-PRF) frente al tratamiento convencional.,Cambios en el hueso después de extraer un diente y rellenar el espacio con un producto obtenido de la sangre del paciente (L-PRF). Se estudiará frente al tratamiento convencional.
Impacto de la administración de lidocaina intravenosa o paravertebral en perfusión continua durante el intraoperatorio de la cirugía de resección pulmonar sobre la aparición de complicaciones postoperatorias.,Efecto de administrar lidocaína en vena o entre las vértebras sobre la aparición de complicaciones después de la operación. Se estudiará administrado en goteo continuo durante la operación de pulmón.
Incapacidad para el autocuidado de su tensión arterial, entender, realizar y/o autoajuste de la medicación por el paciente, incluyendo la demencia o el deterioro cognitivo importante a juicio del investigador que realice el reclutamiento,Incapacidad del paciente para cuidar por sí mismo su tensión arterial, entender, realizar y/o ajustar por sí mismo la medicación. Esta incapacidad incluye la demencia o el deterioro cognitivo importante, según el investigador que realice la selección de pacientes.
Estudio de continuación en pacientes con CET y crisis epilépticas refractarias que a juicio del investigador se beneficiarán de la continuación del tratamiento con everolimus después de la finalización del estudio CRAD001M2304. ,Estudio de seguimiento en pacientes con complejo de esclerosis tuberosa y crisis epilépticas refractarias. Estos pacientes se beneficiarán (a juicio del investigador) de continuar el tratamiento con el medicamento everolimus después de finalizar el estudio CRAD001M2304.
Ensayo clínico aleatorizado para comparar la seguridad y efectividad de metamizol, ibuprofeno y tramadol combinados con paracetamol en el tratamiento de dolor después de una intervención quirúrgica por fractura del fémur en pacientes de >= 80 años ingresados en la Unidad de Convalecencia,Ensayo clínico aleatorizado para comparar la seguridad y eficacia de metamizol, ibuprofeno y tramadol combinados con paracetamol para tratar el dolor después de una intervención quirúrgica. Esta intervención será por fractura del fémur en pacientes de 80 años o más ingresados en la Unidad de Convalecencia
A los sujetos participantes en una cohorte de Enfermedad de Parkinson se les ofrece la realización de una tomografía de positrones (denominada PET) que requiere un fármaco diagnóstico intravenoso (florbetaben) con el objetivo de identificar marcadores de progresión de la enfermedad.,A los sujetos participantes en un grupo de enfermedad de Parkinson se ofrece realizarles una tomografía de positrones (PET). Esta requiere florbetaben, un fármaco diagnóstico intravenoso (administrado en vena) para identificar marcadores de progresión de la enfermedad.
Niños de entre 6 meses y menos de 12 años que hayan finalizado el tratamiento anticoagulante al menos 10 días antes de la fecha prevista de administración del fármaco del estudio,Niños de entre 6 meses y menos de 12 años. Habrán finalizado el tratamiento anticoagulante al menos 10 días antes de la fecha prevista en la que se le administrará el fármaco del estudio
Pacientes que muestren una "respuesta al tratamiento" (pierden 15 o más letras en el optotipo ETDRS) en el "ojo tratado" en el ensayo clínico en la semana 16 tras la administración del tratamiento doble enmascarado.,Pacientes que muestren una "respuesta al tratamiento" (pierden 15 o más letras en el panel para medir la agudeza visual) en el "ojo tratado". Esto habrá ocurrido en el ensayo clínico en la semana 16 tras administrar el tratamiento doble enmascarado (no revelado a pacientes ni a investigadores).
Ensayo Clínico aleatorizado para el análisis del dolor tras administración intramuscular de penicilina-benzatina con agujas de mayor calibre y longitud con anestésico local o no, frente a la administración con una aguja intramuscular tradicional con o sin anestésico local, en pacientes con sífilis. Estudio DOLBEN.,Ensayo clínico para analizar el dolor en pacientes con sífilis tras administrarles dentro del músculo penicilina-benzatina, con anestésico local o no. Se comparará la administración del fármaco con agujas de mayor calibre y longitud frente a la aguja tradicional. Estudio DOLBEN.
Ensayo clínico para evaluar la función del diafragma después de infiltrar el anestésico local comparado con placebo para evitar el dolor postquirúrgico en pacientes sometidos a cirugía torácica. ,Ensayo clínico para evaluar la función del diafragma después de infiltrar el anestésico local comparado con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Se hará para evitar el dolor de después de la operación en pacientes sometidos a una operación en el pecho.
Estudio fase 2/3, aleatorizado, abierto, para comparar la eficacia y la seguridad de colchicina y glucocorticoides comparado con el estándar de tratamiento para la COVID-19 moderada/grave en población frágil y vulnerable, ingresada en una unidad hospitalaria de geriatría o en centros sociosanitarios.,Estudio clínico de investigación para comparar la eficacia y la seguridad de colchicina y glucocorticoides con el tratamiento estándar para la COVID-19 moderada/grave. Se estudiará en población frágil y vulnerable ingresada en una unidad hospitalaria de geriatría o en centros sociosanitarios.
Incumplimiento, debido a que el sujeto no cumplió repetidamente con los procedimientos del ensayo durante el curso de su participación en los Ensayos 417-201-00007 y VIS649-201 (p. ej., sujetos que se consideró que no cumplieron con el programa de visitas, las evaluaciones del ensayo o el régimen de tratamiento). ,Incumplimiento debido a que el sujeto no cumplió repetidamente con los procedimientos durante su participación en los ensayos 417-201-00007 y VIS649-201. Por ejemplo, sujetos que no cumplieron con el programa de visitas, las evaluaciones del ensayo o el régimen de tratamiento.
Todos los microorganismos identificados en las muestras operatorias del lugar de la infección incidental son totalmente resistentes a los antibióticos locales administrados en el lugar de la infección.,Todos los microorganismos identificados en las muestras operatorias de la infección fortuita son totalmente resistentes a los antibióticos locales administrados en ella.
Se debe consultar al monitor médico antes de que el participante del estudio se incorpore al estudio AS0014.,Se debe consultar al monitor médico antes de que el participante se incorpore al estudio AS0014.
Los pacientes deberán estar dispuestos y en la capacidad de otorgar su consentimiento informado por escrito, mediante la firma de un Documento de consentimiento informado aprobado por un comité de ética, antes de la realización de cualquier procedimiento propio del estudio.,Los pacientes deberán estar dispuestos y ser capaces de firmar un consentimiento informado aprobado por un comité de ética. Deben firmarlo antes de la realización de cualquier procedimiento propio del estudio.
Tratamiento iniciado con otro agente terapéutico contra el cáncer (tanto experimental como estándar) posterior a la última dosis del fármaco del estudio en el estudio principal promovido por Immunomedics en el que participó el paciente,Tratamiento iniciado con otro procedimiento curativo contra el cáncer (tanto experimental como estándar). Este tratamiento será posterior a la última dosis del fármaco estudiado en el ensayo principal promovido por Immunomedics en el que participó el paciente
El sujeto debe ser capaz de entender la naturaleza del estudio y proporcionar su consentimiento informado por escrito antes de la realización de cualquier procedimiento del estudio (incluido cualquier cambio que se produzca en la pauta terapéutica actual del sujeto).,El sujeto debe ser capaz de entender la naturaleza del estudio y proporcionar su consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier procedimiento. Esto incluye cualquier cambio que se produzca en la pauta curativa actual del sujeto.
El paciente (o su representante legal) otorga su consentimiento informado antes de iniciar ningún procedimiento del estudio y acepta cumplir con los procedimientos del estudio previstos.,El paciente (o su representante legal) otorga su consentimiento informado antes de iniciar ningún procedimiento del estudio y acepta cumplir con los requerimientos previstos.
Sujetos masculinos o femeninos ≥ 18 y < 65 años de edad.,Sujetos con edad superior o igual a 18 años e inferior a 65 años.
Pacientes que, en opinión del investigador, no puedan cumplir los requisitos del protocolo del estudio o no sean idóneos para participar en el estudio por alguna otra razón.,Pacientes que, según el investigador, no puedan cumplir los requisitos del protocolo del estudio o no sean idóneos para participar en él por alguna otra razón.
Los participantes deben haber recibido, y haber progresado, recurrido, o ser intolerantes al menos a 1 régimen de tratamiento estándar en la fase avanzada o metastásica, de acuerdo con los histologías de tumores sólidos.,Los participantes deben haber recibido al menos un régimen de tratamiento estándar, haber empeorado y reaparecido la enfermedad. O bien, son intolerantes a dicho régimen en la fase avanzada o metastásica, de acuerdo con el análisis de los tejidos de tumores sólidos.
Título público: Diagnóstico por la imagen mediante fármacos radiactivos con el objetivo de localizar glándulas paratiroideas anómalas cuando las pruebas de imagen convencionales son negativas y así poder planificar de forma óptima el tratamiento quirúrgico,Título público: Diagnóstico por imagen mediante fármacos radiactivos. Se usará para localizar glándulas paratiroideas anómalas cuando las pruebas de imagen convencionales sean negativas. Así se podrá planificar de forma óptima el tratamiento quirúrgico
Ensayo clínico para evaluar la función del diafragma después de la infiltración del anestésico local comparado con placebo para evitar el dolor postquirúrgico en pacientes sometidos a cirugía torácica.,Ensayo clínico para evaluar la función del diafragma después de infiltrar el anestésico local comparado con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). El analgésico se infiltra para evitar el dolor postquirúrgico en pacientes sometidos a cirugía torácica.
Mujeres en edad fértil que no aceptan utilizar un método anticonceptivo eficaz, o que están embarazadas o en lactancia materna activa.,Mujeres en edad fértil que no aceptan utilizar un método anticonceptivo eficaz, que están embarazadas o que dan el pecho actualmente.
Cualquier patología de base que en opinión del clínico responsable pueda poner a los pacientes en peligro por su participación en el estudio o, pueda influenciar en el resultado o en su capacidad para participar.,Cualquier patología principal que, según el clínico responsable, pueda poner a los pacientes en peligro por su participación en el estudio, influir en el resultado o en su capacidad para participar.
El paciente ha recibido tratamiento con un ISRS como monoterapia (citalopram, escitalopram, paroxetina o sertralina) durante al menos 6 semanas a una dosis autorizada para el MDE actual y con una respuesta parcial y, en opinión del investigador, puede optar a un cambio de tratamiento,El paciente ha recibido un único tratamiento con un antidepresivo (inhibidor de captación de la serotonina: citalopram, escitalopram, paroxetina o sertralina). Lo ha recibido durante al menos 6 semanas, con una dosis autorizada para el episodio actual de trastorno depresivo mayor (MDE). La respuesta, según el investigador, ha sido parcial por lo que puede optar a un cambio de tratamiento.
Pacientes que vayan a ser sometidos a la realización de TAC con contraste, según indicación de práctica clínica, y que tras haber recibir información sobre el diseño, los fines del estudio, los posibles riesgos que de él pueden derivarse, y denegación de continuar en el estudio, otorguen por escrito su consentimiento para participar en el estudio y para la cesión de muestras biológicas y cumplan los siguientes criterios,Pacientes que vayan a ser sometidos a la realización de TAC con contraste, según indicación de práctica clínica. Se les informará sobre: el diseño, los fines del estudio, los posibles riesgos que de él pueden derivarse y la denegación de continuar en el estudio. Después de ello, los pacientes otorgan por escrito su consentimiento para participar en él y para la donación de muestras biológicas. Además, deben cumplir los siguientes criterios.
Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego que compara Risankizumab frente a placebo en pacientes con artritis psoriásica (AP) activa incluyendo a aquellos que han tenido una historia previa de respuesta inadecuada o intolerancia a terapia biológica. ,Estudio clínico de investigación que compara Risankizumab frente a placebo (sustancia sin actividad farmacológica) en pacientes con artritis psoriásica (AP) activa. El estudio incluye a aquellos que han tenido una historia previa de respuesta inadecuada o de intolerancia a terapia biológica.
Haber recibido alotransplante de celulas madre en las 12 semanas previas a la fecha de la aleatorización, o ha recibido previamente un alotrasplante de células madre (con independencia del momento) o que tengan previsto someterse a un trasplante de células madre antes de la progresión de la enfermedad.,Haber recibido un autotransplante de celulas madre dentro de las 12 semanas anteriores de la fecha de selección. Haber recibido previamente un transplante de células madre de otro donante (independientemente del momento). O plantear someterse a un transplante de células madre antes de la progresión de la enfermedad.
Título científico:  Ensayo clínico fase II para evaluar la seguridad y eficacia de Vedolizumab combinado con tratamiento antirretroviral para conseguir la curación funcional en personas infectadas por el VIH-1 sin tratamiento antirretroviral previo. ,Título científico: Ensayo clínico de investigación para evaluar la seguridad y eficacia de vedolizumab combinado con antirretroviral (tratamiento contra el virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA). Se pretende eliminar completamente el virus del cuerpo en personas infectadas por el VIH-1 sin medicamentos para combatir dicha infección.
Sujetos varones y mujeres con diagnóstico de insuficiencia renal crónica terminal en HD, independientemente del tiempo de evolución, que inicie tratamiento con amikacina intravenosa.,Hombres y mujeres diagnosticados de insuficiencia renal crónica en hemodiálisis, independientemente del tiempo de evolución, que inician tratamiento con amikacina administrado en vena.
La operación índice implicaba la retención de un implante (por ejemplo, DAIR).,La operación de referencia implicaba la retención de un implante (por ejemplo, DAIR). implante DAIR es desbridamiento quirúrgico, antibioterapia y retención del implante
Los pacientes varones deben aceptar utilizar un método anticonceptivo adecuado desde la primera dosis del fármaco del estudio hasta 3 meses después de la última dosis del fármaco del estudio. ,Los hombres aceptarán utilizar un método anticonceptivo adecuado. Lo harán desde la primera dosis del medicamento del estudio hasta 3 meses después de la última dosis de dicho medicamento.
Se investiga la disminución del dolor agudo postoperatorio en pacientes mujeres diagnosticadas de cáncer de mama y sometidas a tratamiento quirúrgico.,Se investiga la disminución del dolor agudo tras la operación en mujeres diagnosticadas de cáncer de mama y operadas.
Los pacientes hombres y mujeres deben aceptar usar métodos anticonceptivos altamente eficaces desde el momento de la firma del consentimiento informado y hasta al menos 7 días posteriores a la finalización del estudio. ,Los pacientes (hombres y mujeres) aceptarán usar métodos anticonceptivos altamente eficaces. Lo harán desde el momento de la firma del consentimiento informado hasta al menos los 7 días después de finalizar el estudio.
Sujetos pacientes que están recibiendo medicación prohibida y tratamiento.,Pacientes que están recibiendo medicación prohibida y tratamiento.
Comparación de dos protocolos de estimulación ovárica controlada con menotropina altamente purificada en pacientes bajas respondedoras según criterios de Bolonia tratadas en hospitales públicos españoles. ,Comparación de dos protocolos de estimulación ovárica controlada con menotropina altamente purificada. Se evaluará en pacientes que son bajas respondedoras, según criterios de Bolonia, y tratadas en hospitales públicos españoles.
Dolor local durante la administración de paracetamol endovenoso que tiene como ácido acético excipiente.,Dolor local durante la administración en vena de paracetamol que tiene como excipiente ácido acético.
Trastornos autoinmunitarios o inflamatorios (incluidas la enfermedad inflamatoria intestinal [p. ej., colitis o enfermedad de Crohn] y la diverticulitis) documentados previos o activos.,Trastornos autoinmunitarios o inflamatorios documentados en el pasado o actualmente. Esto incluye la enfermedad inflamatoria intestinal (p. ej. colitis o enfermedad de Crohn, que es la que causa inflamación del tubo digestivo). También incluye la diverticulitis, que es una inflamación de los divertículos (bolsas de la pared del intestino).
Planteamos en el presente proyecto la realización de une estudio comparativo de diferentes pautas de cobertura gestagénica en ciclos de fecundación in vitro (FIV) con transferencia diferida de blastocistos genéticamente seleccionados. ,En este proyecto planteamos realizar un estudio comparativo de diferentes pautas de eficacia anticonceptiva. Se estudiará en ciclos de fecundación in vitro (FIV) con transferencia diferida de blastocistos genéticamente seleccionados. La transferencia diferida se realiza después de haber sido seleccionados y congelados.
Para los incluidos en el grupo 1 (20 pacientes): no historia de fracaso virológico con pauta de TAR que incluyera 3TC o FTC o que en el momento del fracaso presentaban un genotipo poblacional sin las mutaciones M184V/I o K65R/E/N.,Para los incluidos en el grupo 1 (20 pacientes): no presentaban historia de fracaso del tratamiento contra el virus con pauta del tratamiento antirretroviral (contra el virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA) con los medicamentos 3TC o FTC. O bien, en el momento del fracaso la composición genética de la población no tiene mutaciones M184V/I o K65R/E/N.
Cualquier circunstancia que a criterio del médico le pueda suponer un riesgo o perjuicio clínico la participación del paciente en el estudio o que interfiera en las valoraciones del mismo. ,Cualquier circunstancia que, según el médico, haga que la participación del paciente en el estudio pueda suponer un riesgo o daño clínico que interfiera en las valoraciones.
Los pacientes con una causa infertilidad excepción de los daños de trompas o la infertilidad masculina (pacientes que presentan patologías que puedan afectar a su respuesta ovárica, como insuficiencia ovárica prematura, como la endometriosis (en cualquier etapa) y el síndrome de ovario poliquístico) ,Pacientes con una causa de infertilidad, a excepción de los daños de trompas o la infertilidad masculina. Pacientes que presentan patologías que puedan afectar a su respuesta ovárica. Algunas de estas patologías pueden ser la insuficiencia ovárica prematura, la endometriosis (en cualquier etapa) o el síndrome de ovario poliquístico. La endometriosis es una enfermedad en la que las células similares al revestimiento del útero (endometrio) crecen fuera del útero.
Si en opinión del investigador existen hallazgos en la exploración física, anomalías en los resultados de los análisis clínicos u otros factores médicos, cognitivos, sociales o psicosociales que pudieran influir negativamente,Hallazgos en la exploración física, anomalías en los resultados de los análisis u otros factores médicos, sociales o psicosociales que, según el investigador, pudieran influir negativamente.
Este ensayo es para determinar si nivolumab o sorafenib es más efectivo, en el tratamiento de carcinoma hepatocelular avanzado,Este ensayo determinará si es más efectivo el medicamento nivolumab o sorafenib para tratar el cáncer de hígado avanzado
Los pacientes deben bien presentar progresión de la enfermedad o intolerancia al sorafenib, o bien haber rechazado el tratamiento con sorafenib.,Los pacientes deben presentar empeoramiento de la enfermedad, intolerancia al tratamiento con sorafenib o haberlo rechazado.
El sujeto es considerado por el investigador, por cualquier razón, que no es un candidato para continuar la terapia del estudio M11-290,El investigador considera que el sujeto no es un candidato para continuar la terapia del estudio M11-290 por cualquier razón.
Pacientes adultos de ambos sexos de mas de 18 años de edad, que presenten patología colónica y que no contraindìquen la cirugía, diagnosticados de neoplasia, enfermedad diverticular, para los que esté indicada una resección segmentaria de colon, o una colectomía total por las mismas indicaciones.,Pacientes adultos de ambos sexos de mas de 18 años de edad, con enfermedad del colon y que puedan ser operados. Estarán diagnosticados de cáncer o enfermedad de diverticular (formación de sacos o bolsas en el intestino). Por estas causas, tendrán indicada una operación para extirpar un parte del colon o para extirparlo completamente.
Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego de nivolumab o placebo en combinación con docetaxel, en hombres con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico ,Estudio de investigación clínica de seguridad y eficacia que compara el tratamiento con nivolumab frente a placebo (sustancia sin actividad farmacológica) en combinación con docetaxel. Se realizará en hombres con cáncer de próstata metastásico que sigue creciendo a pesar de la castración (terapia hormonal)
Estudio de nivolumab o placebo en combinación con docetaxel, en hombres con cáncer de próstata resistente a la castración avanzado,Estudio de nivolumab o placebo (sustancia sin actividad farmacológica) en combinación con docetaxel, en hombres con cáncer de próstata avanzado resistente a la castración (terapia hormonal)
Haber conseguido, bien en un estudio promovido por Gilead una RVS según la definición del protocolo de tratamiento; O BIEN para sujetos incluidos después de haber recibido un régimen totalmente oral basado en SOF al margen de un estudio clínico, para los que la RVS se definirá como ARN del VHC < LIC (límite inferior de cuantificación) aproximadamente 12 semanas después de la última dosis de tratamiento,Haber conseguido una respuesta virológica sostenida (RSV) según la definición del protocolo de tratamiento en un estudio promovido por la farmacéutica Gilead. O bien haberla conseguido al margen de un estudio clínico después de haber recibido un régimen totalmente oral (tomado por la boca) basado en el medicamento sofosbuvir. Para estos últimos pacientes la RVS se definirá como material genético (ARN) del virus de la hepatitis C (VHC) menor que LIC. El límite inferior de cuantificación (LIC) estará medido aproximadamente 12 semanas después de la última dosis de tratamiento.
La enfermedad del sujeto muestra signos de resistencia o intolerancia a la lenalidomida o si previamente se ha tratado con un régimen que contenía lenalidomida, se le excluirá si Lo interrumpió por cualquier acontecimiento adverso relacionado con el tratamiento previo con lenalidomida.,La enfermedad del sujeto muestra signos de resistencia o intolerancia al medicamento lenalidomida o si previamente se ha tratado con un régimen que contenía lenalidomida. Se le excluirá si lo interrumpió por cualquier acontecimiento adverso relacionado con el tratamiento anterior con lenalidomida.
El uso de medicamentos contraindicados en las dos semanas previas a la administración de la medicación del estudio.,Uso de medicamentos contraindicados dos semanas antes de administrar la medicación del estudio.
El estudio Highlow Prevención del tromboembolismo venoso recurrente y embolia pulmonar en las mujeres embarazadas,Estudio Highlow sobre prevención del tromboembolismo venoso recurrente y embolia pulmonar en mujeres embarazadas. El tromboembolismo venoso es un trastorno en el cual se forma un coágulo sanguíneo en las venas profundas de las piernas o la pelvis. Si el coágulo se desplaza en la sangre y bloquea un vaso sanguíneo en los pulmones se llama embolia pulmonar.
Test de embarazo negativo y aceptación del uso de métodos anticonceptivos altamente eficaces si aplicable. ,Test de embarazo negativo y aceptar el uso de métodos anticonceptivos altamente eficaces, si procede.
El paciente está tomando Cladribine Tablets como parte de otro estudio en el momento del inicio de este estudio (es decir, pacientes que participan en un ensayo clínico o estudio observacional pero no recibir tabletas de Cladribine como parte de estos estudios se les permite participar en el subestudio).,Pacientes que están tomando comprimidos de cladribine como parte de otro estudio. Por ejemplo, participantes en un ensayo clínico o estudio observacional que no reciben estos comprimidos como parte del estudio pueden participar en el subestudio
la enfermedad de injerto-contra-huésped es una complicación que ocurre frecuentemente despues de un transplante de células hematopoyéticas estas dañan los órganos del paciente,La enfermedad por rechazo de injerto es una complicación que ocurre frecuentemente después de un transplante de células hematopoyéticas que dañan los órganos del paciente. Las células hematopoyéticas son células inmaduras que se pueden transformar en todos los tipos de células sanguíneas, (glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas
Ensayo clínico en pacientes que han sufrido un infarto a los que se les ha realizado un cateterismo tratados con levosimendan. ,Ensayo clínico en pacientes tratados con el medicamento levosimendan que han sufrido un infarto y se les ha realizado un cateterismo. Esta técnica consiste en introducir un tubo fino y flexible (catéter) por una vena o una arteria
Mujeres deben tener la posmenopausia durante más de 2 años o ser quirúrgicamente estériles o utilizar métodos específicos de control de la natalidad,Mujeres con posmenopausia desde hace más de 2 años, ser quirúrgicamente estériles o utilizar métodos específicos de control de la natalidad
Los casos excepcionales en los que la última administración del medicamento en investigación de los estudios previos es superior a 6 semanas, en la visita de inclusión los pacientes deben encontrarse estables oftalmológicamente, a juicio del investigador.,Los pacientes que excepcionalmente han recibido la última medicación de los estudios previos hace más de seis semanas deben estar estables oftalmológicamente en la visita de inclusión, según el investigador.
Suficientes muestras tumorales de una biopsia reciente o de archivo obtenido no mas de 1 año antes de la fecha de inclusión, ya sea de una lesión tumoral metastásica o de una lesión tumoral primaria que no haya sido irradiada previamente ,Suficientes muestras tumorales de una biopsia bien de lesión tumoral extendida a otros órganos o bien de lesión tumoral primaria que no se ha radiado previamente. La biopsia puede ser reciente o de archivo obtenido un año o menos antes de la fecha de inclusión
Todas las mujeres se consideran fértiles a menos que se hayan sometido a una cirugía esterilizante o sean mayores de 50 años con amenorrea espontánea durante más de 12 meses antes del ingreso al estudio.  ,No se consideran fértiles las mujeres que se hayan sometido a una operación esterilizante. Tampoco son fértiles las mujeres mayores de 50 años con ausencia de flujo menstrual espontáneo durante más de 12 meses antes de ingresar al estudio.
Mujeres no postmenopáusicas (mínimo 12 meses) o quirúrgicamente estériles tienen que obtener un negativo en el test de embarazo de la visita de screening y al final del estudio. ,Mujeres no en postmenopausia por menos de 12 meses o quirúrgicamente estériles. Tienen que obtener un resultado negativo en el test de embarazo de la visita de selección y al final del estudio. La postmenopausia se define como ausencia de menstruación durante 12 o más meses seguidos.
Los pacientes deberán tener un IMC específico de la edad y el sexo no inferior al quinto percentil de la tabla de crecimiento de los Centers for Disease Control (CDC) para niños y adolescentes (CDC, 2000).,Los pacientes deberán tener un índice de masa corporal (IMC) específico de la edad y el sexo. Este IMC será superior al quinto percentil de la tabla de crecimiento de los Centers for Disease Control (CDC) para niños y adolescentes (CDC, 2000).
Mujeres en edad fértil que aún no están embarazadas en el momento de la entrada en el estudio y que no están dispuestas a abstenerse de tener relaciones sexuales con hombres o practicar métodos anticonceptivos apropiados hasta el día 140 del estudio,Mujeres en edad fértil que no están embarazadas en el momento de la entrada en el estudio. Tampoco están dispuestas a abstenerse de tener relaciones sexuales con hombres o a practicar métodos anticonceptivos apropiados hasta el día 140 del estudio.
Sujeto no podría recibir medicación que interfiera en la coagulación o la función plaquetaria en los 3 días previos a la primera dosis del fármaco del estudio o durante el periodo de tratamiento del estudio. ,El sujeto no podrá recibir medicación que entorpezca la coagulación ni la actividad de las plaquetas. No podrá recibirla en los 3 días anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio ni durante el periodo de tratamiento del estudio.
Diagnosticados de COVID 19 positivo y haber requerido de ingreso hospitalario y dados de alta en los últimos 3 meses aunque se intentaran reclutar tan pronto como sea posible desde el momento del alta o justo en una visita de seguimiento cuando hayan finalizado con las medicaciones para el COVID o periodo de lavado tras ciclosporina.,Pacientes diagnosticados de COVID-19, que han requerido de ingreso hospitalario y han recibido el alta en los últimos 3 meses. No obstante, se intentarán reclutar tan pronto como sea posible desde el momento del alta o justo en una visita de seguimiento. También, los pacientes habrán finalizado con las medicaciones para la COVID o con el periodo de lavado tras ciclosporina. Dicho periodo corresponde al tiempo necesario para eliminar el efecto de esta medicación.
El participante firmó y fechó el formulario de asentimiento (de conformidad con las reglamentaciones locales) y el padre/la madre u otro representante legal y un testigo independiente firmaron y fecharon el formulario de consentimiento informado, si así lo requieren las reglamentaciones locales. ,El participante firmará y fechará el formulario de asentimiento. El padre/la madre u otro representante legal y un testigo independiente firmarán y fecharán el formulario de consentimiento informado. Tanto uno como otro se harán si así lo requieren las normas locales.
Tiene un cuidador que, a juicio del investigador, tenga un contacto adecuado con el participante para poder proporcionar información precisa sobre sus capacidades cognitivas y funcionales.,Tiene un cuidador que, según el investigador, tiene un contacto adecuado con el participante. Así podrá dar información precisa sobre sus capacidades cognitivas y funcionales.
Niveles de NTproBNP elevados según el estudio PARAGON-HF: NTproBNP >200pg/ml si hospitalización en los 9 meses previos y >300pg/ml si no hubo hospitalización previa; se requería el triple de valores en pacientes con fibrilación auricular. ,Niveles de la hormona NTproBNP elevados según el estudio PARAGON-HF. La prueba de péptidos natriuréticos (NTproBNP) diagnostica la insuficiencia cardíaca. NTproBNP debe ser mayor a 200 picogramos/mililitro si la hospitalización fue en los 9 meses anteriores y mayor a 300 picogramos/mililitro si no hubo hospitalización previa. Se requiere el triple de valores en pacientes con fibrilación auricular (trastorno del ritmo del corazón).
Expresión de CEACAM5 como se demuestra prospectivamente mediante un ensayo IHC de ≥2+ en intensidad evaluado centralmente que implica al menos el 50 % de la población de células tumorales en la muestra de tumor de archivo (o si no se dispone de una muestra de biopsia fresca).,Expresión de la molécula CEACAM5 como se demostrará prospectivamente mediante un ensayo inmunohistoquímico (IHC) con resultado positivo igual o superior a 2 en intensidad evaluado centralmente. Este ensayo implicará al menos el 50 % de la población de células tumorales en la muestra de tumor de archivo (si no se dispone de una muestra de biopsia fresca). CEACAM5 es un marcador tumoral.
Estudio para evaluar la efectividad de la inyección de toxina botulínica A (incobotulinumtoxina) para reducir el dolor y tamaño de las cicatrices dolorosas (incluyendo cicatrices hipertróficas y queloides) ,Estudio para evaluar la eficacia de la inyección de toxina botulínica A (incobotulinumtoxina). El objetivo es reducir el dolor y tamaño de las cicatrices dolorosas (incluyendo cicatrices hipertróficas y queloides). La cicatriz hipertrófica se limita a los bordes originales de la herida, es lineal y de color rosado. La cicatriz queloide se extiende más allá de la herida y está engrosada y elevada
Quienes han estado expuestos al VIH no ocupacional y cumplen con los requisitos previos para las recomendaciones actuales para comenzar la profilaxis post exposición con tres medicamentos antirretrovirales.,Quienes han estado expuestos al virus de inmunodeficiencia humana (causante del SIDA) fuera del lugar de trabajo y cumplen con los requisitos previos para comenzar la prevención. Además, habrán estado expuestos a tres medicamentos antirretrovirales (contra el virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA).
También abstenerse de relaciones sexuales o usar métodos anticonceptivos eficaces durante el desarrollo del estudio y hasta después de 12 semanas después de la última dosis del fármaco. ,También deben abstenerse de mantener relaciones sexuales. Si no lo hacen, deben usar métodos anticonceptivos eficaces durante el estudio y hasta pasadas 12 semanas después de la última dosis del fármaco.
Pacientes nunca han recibido tratamiento antiviral para la infección de la hepatitis C,Pacientes que nunca han recibido tratamiento antiviral contra la infección del virus de la hepatitis C
Prevención de la lesión por reperfusión (daño tisular) se produzcan en el primeros días del trasplante con una falta consiguiente de buen funcionamiento del riñón trasplantado. ,Prevención de la lesión en los tejidos por restablecimiento del flujo sanguíneo que se produzca en los primeros días del trasplante. Como resultado, el riñón trasplantado no funciona bien.
Será obligatorio disponer de muestras tumor archivado fijado y embebido en parafina ,Será obligatorio disponer de muestras de tejido tumoral previamente conservado y fijado en formol, incluido en parafina
La hematuria macroscópica de origen desconocido.,Haber tenido sangre en la orina visible a simple vista, de origen desconocido.
Cirugías oculares previas que afecten la superficie ocular (cirugía refractiva, cirugía palpebral, cirugía corneal).,Cirugías oculares previas que afecten a la superficie ocular: refractiva (miopía, hipermetropía, presbicia y astigmatismo), palpebral o del párpado, corneal o de la cornea)
Pacientes que se encuentren actualmente en tratamiento en otro estudio clínico o para pacientes con retratamiento, o que han recibido tratamiento durante el periodo de seguimiento con un agente que no sea durvalumab,Pacientes que se encuentren actualmente en tratamiento en otro estudio clínico. O pacientes tratados otra vez con el mismo tratamiento anterior. O pacientes que han recibido tratamiento durante el periodo de seguimiento con un agente que no sea el medicamento durvalumab
Mujeres posmenopáusicas durante más de 2 años o ser estériles quirúrgicamente o practicar métodos aceptables de control de natalidad. ,Mujeres que han pasado la menopausia hace más de 2 años. Mujeres operadas para esterilización o que practican métodos aceptables de control de natalidad.
Deterioro cognitivo que sean incapaces o tengan dificultades para comprender y evaluar el grado del dolor en la escala analógica visual (EVA).,Pacientes con deterioro cognitivo que les haga incapaces o les dificulte comprender y evaluar el grado del dolor en la escala analógica visual (EVA).
Diagnóstico de coxartrosis que han fallado los tratamientos conservadores durante 6 meses,Diagnóstico de coxartrosis (degeneración de la articulación de la cadera) para la que han fallado los tratamientos conservadores durante 6 meses
Pacientes que por condiciones sistémicos no sea posible la extracción de sangre., Pacientes a quienes por condiciones sistémicas (enfermedad generalizada que afecta a todo el cuerpo) no se les pueda extraer sangre.
Ensayo clínico para la identificación de biomarcadores basados en técnicas "ómicas" (estudio de grandes cantidades de datos), y su variabilidad inter e intraindividual que permitan la mejora en la individualización del tratamiento con tacrolimus en pacientes pediátricos trasplantados renales. ,Ensayo clínico para identificar biomarcadores basados en técnicas "ómicas" (estudio de grandes cantidades de datos) y su variabilidad inter e intraindividual (del individuo y respecto a otras personas). Estas técnicas permitirían mejorar un tratamiento individualizado de tacrolimus (medicamento para prevenir el rechazo del trasplante) en sujetos pediátricos con trasplante del riñón.
Poseer un diagnóstico del Eje I o del Eje II que no sea esquizofrenia que haya sido el foco principal del tratamiento en los 3 meses siguientes a la selección,Poseer un diagnóstico del Eje I o del Eje II que no sea esquizofrenia y que haya sido el foco principal del tratamiento en los 3 meses siguientes a la selección
Profilaxis tromboembólica con apixabán en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico candidatos a trasplante que van a recibir regímenes de tratamiento basados en fármacos inmunomoduladores ,Prevención del tromboembolismo (obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo de sangre) con el medicamento anticoagulante apixabán. Se estudiará en pacientes con mieloma múltiple (cáncer de médula ósea y células de la sangre) de nuevo diagnóstico que son candidatos a trasplante. Además, van a recibir tratamientos basados en medicamentos inmunomoduladores (que regulan las defensas).
El paciente padece otro trastorno cuyo tratamiento tiene prioridad sobre el tratamiento para el MDE o que puede interferir con el tratamiento del estudio o impedir el cumplimiento terapéutico.,El paciente padece otro trastorno cuyo tratamiento tiene prioridad sobre el tratamiento para el episodio depresivo mayor. El tratamiento de ese otro trastorno puede interferir con el tratamiento del estudio o impedir que el paciente cumpla con la toma del fármaco.
Tener confirmación citológico o histológica de un tumor sólido avanzado (metastásico, recurrente y/o irresecable) con enfermedad medible y tener al menos una lesión accesible para biopsia.,Tener confirmación citológica o histológica (por análisis de células o tejidos) de un tumor sólido avanzado (metastásico, recurrente y/o que no se puede operar). Ha de tener enfermedad medible y al menos una lesión accesible para biopsia.
Factores de riesgo obstétrico: Aborto recurrente, preeclampsia previa o enfermedades hematológicas. Uso de fármacos vasoactivos: Fundamentalmente relacionadas con la hipertensión,Factores de riesgo relacionados con el embarazo: aborto repetido, preeclampsia (tensión alta en el embarazo) previa o enfermedades de la sangre. Uso de fármacos vasoactivos (que dilatan o estrechan los vasos de la sangre) fundamentalmente relacionados con la tensión alta.
Estudiar la eficacia de los antibióticos por vía oral e intravenosa en la cirugía de colon, comparado con la administración solo intravenosa, para reducir las complicaciones después de la cirugía.,Estudiar la eficacia de los antibióticos (medicamentos contra la infección de bacterias) tomados por la boca y administrados dentro de una vena en la cirugía de colon para reducir las complicaciones después de la operación. Se comparará con la administración solo en vena.
Retraso mental o enfermedades psiquiátricas que pueda influir en la comprensión o cumplimiento del protocolo del estudio,Retraso mental o enfermedades mentales que puedan influir en la comprensión o cumplimiento del protocolo del estudio
Se considera mujer en edad fértil como aquellas mujeres que no hayan sido sometidas a procedimientos de infertilidad permanente o que sean amenorreicas desde hace menos de 12 meses ,Se consideran mujeres en edad fértil aquellas que no han sido sometidas a procedimientos de infertilidad permanente. También se consideran en edad fértil a quienes les falta la menstruación desde hace menos de 12 meses.
Otras condiciones o situaciones que puedan poner al sujeto en un riesgo significativo, que pueda confundir los resultados del estudio o que pueda interferir significativamente con la participación de los pacientes en el estudio.,Condiciones o situaciones que puedan poner al sujeto en un riesgo importante o que puedan confundir los resultados del estudio. Otras condiciones o situaciones que puedan interferir de forma importante en la participación de los pacientes en el estudio.
fractura por fragilidad: entendiendo como tales aquellas que se producen por traumatismos de poca intensidad (por ejemplo, caídas desde la propia altura en bipedestación o menores),fractura por fragilidad. Esta es la caída que se produce por traumatismos de poca intensidad. Algunos ejemplos son caídas menores o desde la propia altura estando de pie.
Rechazo resistente a esteroides del hígado o del riñón trasplantado, o una historia de rechazo tratados con esteroides alta dosis dentro de los 3 meses de seleccion.,Rechazo resistente a esteroides del hígado o del riñón trasplantado. También se excluirá a quienes hayan tenido varios rechazos tratados con esteroides a altas dosis dentro de los 3 meses de selección de los pacientes del estudio.
Comparación del número de ovocitos obtenidos realizando la estimulación ovárica en el momento del ciclo menstrual que suele hacerse habitualmente con realizarla en un momento más avanzado del ciclo en pacientes que ha tenido previamente una respuesta pobre,Comparación del número de óvulos obtenidos al estimular el ovario en el momento del ciclo menstrual (método habitual) con estimularlo en un momento más avanzado del ciclo. Se hará en pacientes que han tenido previamente una respuesta pobre (poco efecto del tratamiento)
Cualquier problema médico, psicológico, psiquiátrico, geográfico o social importante y no controlado que contraindique la participación del paciente en el estudio o que no permitan un adecuado seguimiento y adherencia con el protocolo y evaluación de los resultados del estudio.,Cualquier problema médico, psicológico, mental, geográfico o social importante y no controlado que contraindique la participación del paciente en el estudio. También, lo que no permita un adecuado seguimiento y adherencia al protocolo y evaluación de los resultados del estudio.
Cada sujeto (o su representante legal) deben firmar el consentimiento informado (CI) indicando que él o ella entienden el objetivo y procedimientos del estudio, y que están de acuerdo en participar en el estudio.,Cada sujeto (o su representante legal) debe firmar el consentimiento informado (CI). En él se indicará que entiende el objetivo y procedimientos del estudio y que está de acuerdo en participar en el mismo.
Sujetos de sexo masculino o femenino, ≥12 años y sometidos a un THB para el tratamiento de neoplasias hematológicas como la leucemia, el linfoma y el mieloma múltiple.,Hombres o mujeres, de al menos 12 años y sometidos a un trasplante de células hematopoyéticas (células productoras de las células de la sangre) para tratar cánceres de la sangre. Por ejemplo, la leucemia, el linfoma y el mieloma múltiple.
Pacientes a tratamiento con litio o que precisen recibir litio para el tratamiento de patologías para las cuales esté indicado, pacientes con enfermedad tiroidea, y pacientes con epilepsia.,Pacientes en tratamiento con litio o que precisen recibir litio para tratar enfermedades para las cuales esté indicado. Pacientes con enfermedad del tiroides y pacientes con epilepsia.
Pacientes adultos (18 años o más) a tratamiento con linezolid.,Pacientes adultos (18 años o más) en tratamiento con linezolid (antibiótico para tratar infecciones por bacterias).
Estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con tratamiento de mantenimiento durante 52 semanas y una extensión abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn que respondan al tratamiento de inducción en los estudios M16-006 o M15-991 ,Estudio en varios centros con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) de un tratamiento de mantenimiento durante 52 semanas y una extensión. Evaluará la eficacia y la seguridad de risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn (que causa inflamación del tubo digestivo). Los participantes habrán respondido al tratamiento de inducción (primera terapia para la enfermedad) en los estudios M16-006 o M15-991.
Se permite a participantes la administración de medicamentos si las dosis y la frecuencia son estables durante ≥2 semanas antes del día 1 y si aceptan continuar usándolos en la misma dosis durante el estudio,Se permite administrar medicamentos a los participantes si las dosis y la frecuencia son estables durante al menos 2 semanas antes del día 1. Y si aceptan continuar usándolos en la misma dosis durante el estudio.
Cualquier circunstancia que, a criterio del médico, pueda suponer un riesgo o perjuicio clínico la participación del paciente en el estudio o que interfiera en las valoraciones del mismo ,Cualquier circunstancia que, a criterio del médico, pueda suponer un riesgo o daño clínico para la participación del paciente en el estudio o que interfiera en las valoraciones obtenidas del mismo.
Improbabilidad de poder completar todos los procedimientos o visitas del estudio requeridos en el protocolo o cumplir todos los procedimientos del estudio requeridos.,No ser probable que pueda completar todos los procedimientos o visitas del estudio requeridos en el protocolo o de cumplir todos los procedimientos del estudio requeridos.
Eficacia de la penicilina en comparación a la amoxicilina en neumonía. ,Eficacia de la penicilina en comparación con la amoxicilina en neumonía. Ambos son medicamentos antibióticos (para tratar infecciones por bacterias).
Estudio fase II no comparativo.,Estudio de investigación clínica de la seguridad de un medicamento sin comparación con otros tratamientos.
Tipo de cáncer previo o concurrente que sea distinto de los cánceres que se evalúan en este estudio; se exceptúa cualquier otro cáncer tratado curativamente ≥ 2 años antes de la entrada en el estudio.,Tipo de cáncer previo o que existe al mismo tiempo y es distinto de los cánceres que se evalúan en este estudio. Se exceptúa cualquier otro cáncer tratado para ser curado al menos 2 años antes de entrar en el estudio.
Recepción de un fármaco o dispositivo experimental en las 4 semanas previas a la administración de la primera dosis de la intervención del estudio,Recibir un fármaco o dispositivo experimental en las 4 semanas antes de administrar la primera dosis de la intervención del estudio
Estudio de Seguimiento para obtener datos a largo plazo de pacientes que bien alcanzaron una respuesta virológica mantenida o que no alcanzaron una respuesta virológica mantenida en un estudio de hepatitis C llevado a cabo por Abbvie. ,Estudio de seguimiento para obtener datos a largo plazo de pacientes que alcanzaron o no una respuesta virológica mantenida en un estudio de hepatitis C llevado a cabo por Abbvie. La respuesta virológica mantenida es la desaparición del virus en sangre cierto tiempo después del tratamiento.
Estudio de seguimiento para evaluar resistencia y la durabilidad de la respuesta al tratamiento con antivirales de acción directa (AAD) de AbbVie en sujetos que participaron en estudios clínicos de fase 2 o fase 3 para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC). ,Estudio de seguimiento para evaluar la resistencia y la durabilidad de la respuesta al tratamiento con antivirales de acción directa (AAD) de AbbVie. Se estudiará en sujetos que participaron en estudios clínicos de fase 2 o fase 3 para tratar la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC).
El sujeto deberá firmar voluntariamente y fechar el documento de consentimiento informado, aprobado por un comité ético de investigación clínica, antes de que se inicie cualquiera de los procedimientos específicos del estudio.,El sujeto deberá fechar y firmar voluntariamente el documento de consentimiento informado antes de que se inicie cualquiera de los procedimientos específicos del estudio. Un comité ético de investigación clínica aprobará dicho documento.
Estudio fase III, multicéntrico, abierto, para evaluar la farmacocinética, eficacia y seguridad de abatacept administrado por vía subcutánea (s.c.) en niños y adolescentes con artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp) activa y respuesta inadecuada (RI) a fármacos antirreumáticos modificadores de enfermedad (FAME) biológicos o no biológicos,Ensayo clínico en varios centros para evaluar la farmacocinética (cómo se absorbe y procesa el fármaco en el cuerpo), eficacia y seguridad del medicamento abatacept. Se administrará por debajo de la piel en niños y adolescentes. Dichos sujetos presentan artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp) activa (inflamación de varias articulaciones de causa desconocida en jóvenes). También tienen respuesta inadecuada (RI) a fármacos antirreumáticos modificadores de enfermedad (FAME) biológicos o no biológicos
Farmacocinética, eficacia y seguridad de abatacept administrado por vía subcutánea (SC) en niños y adolescentes con artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp) activa y respuesta inadecuada (RI) a fármacos antirreumáticos modificadores de enfermedad (FAMEs) biológicos o no biológicos ,Farmacocinética (estudio del fármaco a su paso por el cuerpo), eficacia y seguridad del medicamento abatacept. Se administrará por vía subcutánea (por debajo de la piel) en niños y adolescentes con artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp) activa (inflamación de varias articulaciones de causa desconocida). Estos sujetos presentan respuesta inadecuada (RI) a fármacos antirreumáticos modificadores de enfermedad (FAMEs) biológicos o no biológicos
Pacientes con AIJ (masculinos o femeninos), de 2 - 17 años de edad con enfermedad activa que tuvieron respuesta terapéutica insuficiente (durante al menos 3 meses) o previa o intolerancia a al menos un FAME no biológico o antagonistas del anti-TNF.,Pacientes con artritis idiopática juvenil (masculinos o femeninos), de 2 a 17 años de edad, con enfermedad activa, que tuvieron respuesta terapéutica insuficiente durante al menos 3 meses. O tuvieron respuesta previa o intolerancia a al menos un fármaco antirreumático modificador de enfermedad no biológico o antagonista del factor de necrosis tumoral (anti-TNF).
Niños con AIJS tienen artritis y a menudo fiebre diaria con rash, además de inflamación de la mucosa de pulmones o corazón, agrandamiento del hígado o bazo, o agrandamiento de los nodulos linfáticos ,Niños con artritis idiopática juvenil sistémica (en todo el cuerpo) tienen articulaciones inflamadas y a menudo fiebre diaria con sarpullido. También tienen inflamación del corazón o la mucosa de los pulmones, agrandamiento del hígado o del bazo, o agrandamiento de los nódulos linfáticos
Enfermedad mal controlada (de acuerdo con la opinión del médico responsable del tratamiento) a pesar del tratamiento actual con TCZ IV AIJS bien controlada con cualquier agente terapéutico, a excepción de TCZ (puntuación JADAS-71 menor o igual 3,8 en ausencia de fiebre).,Enfermedad mal controlada (según la opinión del médico responsable del tratamiento) a pesar del tratamiento actual con tocilizumab (TCZ) intravenoso (administrado dentro de una vena). Artritis idiopática juvenil sistémica (inflamación de articulaciones en todo el cuerpo de causa desconocida) bien controlada con cualquier medicamento, a excepción de tocilizumab. Puntuación en la escala de evaluación de la artritis juvenil JADAS-71 menor o igual 3,8 sin fiebre.
Ensayo en el que se investiga la eficacia y la seguridad de insulina degludec/insulina aspart una vez al día más insulina aspart con el resto de las comidas frente a insulina detemir una o dos veces al día más insulina aspart prandial en niños y adolescentes con diabetes mellitus tipo 1. ,Ensayo en el que se investiga la eficacia y la seguridad de insulina degludec/insulina aspart una vez al día más insulina aspart con el resto de las comidas. Se investigará esto frente a insulina detemir una o dos veces al día más insulina aspart tomada antes de comer. Se estudiará en niños y adolescentes con diabetes mellitus tipo 1.
Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado para evaluar la seguridad y efecto de tres fármacos experimentales ABT-450/ritonavir/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) y ABT-333 con y sin ribavirina (RBV) en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) que no han sido tratados previamente.,Estudio de investigación clínica para evaluar la seguridad y efecto de tres fármacos experimentales (ABT-450/ritonavir/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) y ABT-333 con y sin ribavirina (RBV)). Se investigará en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) no tratados previamente.
Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado para evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación ABT-450/ritonavir/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) y ABT-333 con y sin ribavirina (RBV) en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) del genotipo 1b, no tratados previamente (PEARL-III),Estudio de investigación clínica para evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación ABT-450/ritonavir/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) y ABT-333 con y sin ribavirina (RBV). Se estudiará en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) del genotipo 1b, no tratados previamente (PEARL-III).
Estudio de Fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, con diseño adaptativo de determinación de dosis, para evaluar la eficacia y seguridad de AIN457 (secukinumab) en pacientes con esclerosis múltiple que cursa con brotes,Estudio de investigación clínica en varios centros con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) para determinar la dosis. Dicho estudio evaluará la eficacia y seguridad de AIN457 (secukinumab) en pacientes con esclerosis múltiple que cursa con brotes.
Estudio clínico multicéntrico de fase III estratificado, aleatorizado, con observador ciego y controlado para evaluar la seguridad, la inmunogenicidad y la eficacia de una vacuna tetravalente de subunidades con adyuvante contra el virus de la gripe frente a una vacuna de comparación contra el virus de la gripe sin adyuvante en niños de ≥ 6 a < 72 meses de edad ,Estudio clínico en varios centros estratificado (con distintos grupos separados). Se evaluará la seguridad, la inmunogenicidad (capacidad de estimular las defensas) y la eficacia de una vacuna tetravalente (para cuatro microbios distintos). Esta vacuna tiene subunidades con adyuvante (sustancia que aumenta la respuesta de las defensas) contra el virus de la gripe. Se estudiará frente a una vacuna contra el virus de la gripe sin adyuvante en niños de 6 meses a 6 años de edad.
Estudio para evaluar la seguridad y el efecto de 3 productos en investigación ABT450, ABT-267 y ABT-333 administrados junto con ribavirina (RBV) en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) tratados previamente. "Experimental" significa que no han sido aprobados por una agencia reguladora para la venta al público.,Estudio para evaluar la seguridad y el efecto de 3 productos en investigación (ABT450, ABT-267 y ABT-333). Se administrarán junto con ribavirina (RBV) en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) tratados previamente. "Experimental" significa que una agencia reguladora para no ha aprobado su venta al público
Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ABT450/ritonavir/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) y ABT-333 administrados junto con ribavirina (RBV) en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) de genotipo 1, tratados previamente (SAPPHIRE II) ,Estudio de investigación clínica con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) para evaluar la eficacia y la seguridad de los medicamentos ABT450/ritonavir/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) y ABT-333. Estos se administran con ribavirina en adultos con infección crónica por virus de hepatitis C de genotipo 1 (constitución genética), tratados previamente. Ensayo clínico SAPPHIRE II
Ensayo fase 3, aleatorizado, doble ciego, de nivolumab en combinación con BCG intravesical frente al tratamiento de referencia de BCG en monoterapia en pacientes con cáncer de vejiga no musculoinvasivo de alto riesgo que es persistente o recidivante después del tratamiento con BCG ,Ensayo clínico de investigación de nivolumab en combinación con el bacilo de Calmette y Guérin (BCG) administrado en la vejiga frente al tratamiento de referencia de BCG como único tratamiento. Se aplicará a pacientes con cáncer de vejiga de alto riesgo que no invade el músculo y que es persistente o reaparece después del tratamiento con BCG
Estudio aleatorizado, con doble enmascaramiento y grupos paralelos, comparativo con tratamiento activo, en el que se evalúan la eficacia de la vortioxetina y la de la desvenlafaxina en pacientes adultos que sufren trastorno depresivo mayor y presentan una respuesta parcial al tratamiento con ISRS ,Estudio clínico de investigación de grupos paralelos, comparativo con tratamiento activo. En él se evalúan la eficacia de la vortioxetina y la desvenlafaxina en pacientes adultos. Estos pacientes sufrirán trastorno depresivo mayor y presentarán una respuesta parcial al tratamiento con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
Pacientes con diagnóstico anatomopatológico de tumoración ovárica maligna en estudio diferido propuestas para cirugía de estadiaje o pacientes con tumoración sospechosa de malignidad que van a ser sometidas a laparotomía exploradora y biopsia operatoria, y que en el caso de positividad de la misma se vaya a realizar cirugía de estadiaje. ,Pacientes con diagnóstico anatomopatológico (análisis de biopsia) de tumor de ovario maligno en estudio posterior y propuestas para cirugía de estadiaje (para analizar el estado del cáncer). Pacientes con tumor sospechoso de ser maligno que van a tener laparotomía (incisión en la pared del vientre) exploradora y biopsia en la operación. Además, se incluirá a quienes, si la biopsia es positiva, vayan a recibir cirugía de estadiaje.
Bacteriemia por estafilococos coagulasa-negativa relacionada con el catéter venoso definida como detección de crecimiento de estafilococos coagulasa-negativa (excluyendo S lugdunensis) en un paciente portador de un catéter venoso, junto a la presencia de manifestaciones clínicas de infección y en ausencia de otros focos aparentes de la bacteriemia, exceptuando el propio catéter,Presencia de bacterias en sangre (bacteriemia) por estafilococos coagulasa-negativa relacionada con el catéter venoso. La bacteriemia se define como detección de crecimiento de estafilococos coagulasa-negativa (excluyendo S lugdunensis) en un paciente portador de un catéter venoso. Además, se produce junto a la presencia de manifestaciones clínicas de infección y en ausencia de otros focos aparentes de la bacteriemia, exceptuando el propio catéter.
Estudio de inducción en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo sobre mirikizumab en pacientes con fracaso convencional y biológico con colitis ulcerosa activa de moderada a grave,Estudio clínico de investigación, en varios centros, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) de la seguridad y eficacia del medicamento mirikizumab. Se estudiará en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave y que haya fracasado el tratamiento convencional y el biológico.
Retinopatía diabética o maculopatía no controlada y potencialmente inestable. Verificada mediante una oftalmoscopia con dilatación farmacológica de las pupilas realizada por un oftalmólogo o un profesional sanitario de la misma cualificación (p. ej., optometrista) en los 90 días previos a la selección o en el período entre la selección y la aleatorización.,Retinopatía diabética (enfermedad de la retina por diabetes) o maculopatía (enfermedad de una zona de la retina) no controlada y potencialmente inestable. Se verificará mediante una oftalmoscopia (examen de ojos) con dilatación de las pupilas usando fármacos. Un oftalmólogo o un profesional sanitario de la misma cualificación (p. ej., optometrista) realizará la oftalmoscopia en los 90 días antes de la selección o entre la selección y la aleatorización.
Ensayo clínico aleatorizado comparativo entre análogos de insulina e insulina humana en pacientes hospitalizados tratados con alimentación artificial por sonda y que presentan niveles elevados de glucosa en sangre,Ensayo clínico que compara análogos de insulina (imitan el patrón natural de la insulina) e insulina humana en pacientes hospitalizados. Además estos pacientes deben estar tratados con alimentación artificial por sonda y presentar niveles elevados de glucosa en sangre
Ensayo clínico fase II para evaluar la farmacocinética de una pauta antibiótica aplicable al tratamiento antibiótico intravenoso domiciliario de la endocarditis infecciosa por Enterococcus faecalis,Ensayo clínico de investigación para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética (estudio del fármaco a su paso por el cuerpo) del tratamiento antibiótico (para las infecciones por bacterias). Se analizará el tratamiento antibiótico intravenoso (dentro de una vena) aplicado en el domicilio. Se estudiará en la endocarditis (inflamación de las membranas internas del corazón) por infección de la bacteria Enterococcus faecalis.
Estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado, en fase III, para evaluar el beneficio clínico de isatuximab (SAR650984) en combinación con bortezomib (Velcade®), lenalidomida (Revlimid®) y dexametasona frente a bortezomib, lenalidomida y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado no elegibles para trasplante. ,Estudio de investigación clínico de seguridad y eficacia en varios centros. Evaluará el beneficio clínico de solo la combinación bortezomib (Velcade®), lenalidomida (Revlimid®) y dexametasona, frente a dicha combinación con el medicamento isatuximab. Los pacientes tendrán mieloma múltiple (cáncer de la sangre) y no serán candidatos a trasplante.
Estudio fase 3, enmascarado y aleatorizado de Peginterferón Lambda-1a y Ribavirina en comparación con Peginterferón alfa-2a y Ribavirina, cada uno de ellos administrado con Telaprevir, en sujetos con Hepatitis C crónica de genotipo-1 que no han recibido tratamiento con anterioridad o han sufrido una recidiva tras un tratamiento con Peginterferón Alfa y Ribavirina. ,Estudio de investigación clínico de seguridad y eficacia de Peginterferón Lambda-1a y Ribavirina en comparación con Peginterferón alfa-2a y Ribavirina. Cada uno de ellos es administrado con Telaprevir, en sujetos con Hepatitis C crónica de genotipo-1. Estos sujetos no han recibido tratamiento antes o han sufrido una recaída tras un tratamiento con Peginterferón Alfa y Ribavirina.
Eficacia y seguridad del concentrado de plasma autólogo rico en factores de crecimiento en el tratamiento del endometrio fino en pacientes sometidas a transferencia de embriones crio-preservados: Ensayo clínico fase II. ,Eficacia y seguridad del concentrado de plasma autólogo (componente de la sangre del propio paciente) rico en factores de crecimiento en el tratamiento del endometrio (capa del útero) fino. Las pacientes se sometieron a transferencia de embriones conservados en frío. Ensayo clínico en fase II.
Estudio que compara risankizumab frente a placebo en pacientes con artritis psoriásica (AP) activa, que han tenido una historia previa de respuesta inadecuada o intolerancia a al menos un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FAME). ,Estudio que compara el medicamento risankizumab frente a placebo (sustancia sin actividad farmacológica) en pacientes con artritis psoriásica (AP) activa. Estos pacientes han tenido una historia previa de respuesta inadecuada o de intolerancia a al menos un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FAME).
Evaluación de la utilidad clínica de un protocolo estandarizado de estrategias para la disminución de dosis en pacientes con Artritis Reumatoide (AR) en remisión clínica persistente en tratamiento con terapias biológicas: Estudio abierto, controlado y aleatorizado ,Evaluación de la utilidad clínica de un protocolo estandarizado de estrategias para la disminución de dosis en pacientes con Artritis Reumatoide (AR). La AR estará en fase de remisión clínica persistente y en tratamiento con terapias biológicas. Estudio clínico de investigación.
Evaluación de la utilidad clínica de un protocolo estandarizado de estrategias para la disminución de dosis en pacientes con Artritis Reumatoide en remisión clínica a tratamiento con terapias biológicas ,Evaluación de la utilidad clínica de un protocolo estandarizado de estrategias para la disminución de dosis en pacientes con Artritis Reumatoide (AR). La AR estará en fase de disminución de los síntomas en tratamiento con terapias biológicas
Pacientes en tratamiento crónico con terapia biológica que se hallen ya en alguna de las pautas de reducción que se estudiarán en el grupo experimental, o pautas de dosis menores o más espaciadas que las del grupo experimental, previamente a la inclusión en el estudio.,Pacientes en tratamiento crónico con terapia biológica que se encuentren ya en alguna de las pautas de reducción que se estudiarán en el grupo experimental. O pacientes que se encuentren en pautas de dosis menores o más espaciadas que las del grupo experimental, antes de ser incluidas en el estudio.
Estudio aleatorizado, doble emmascarado y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de sarilumab administrado por vía subcutánea cada 2 semanas en pacientes con uveítis activa no infecciosa, intermedia o posterior o pan-uveitis ,Estudio de investigación clínica con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) que evaluará la eficacia y seguridad de sarilumab administrado por debajo de la piel cada 2 semanas. Se evaluará en pacientes con uveítis (inflamación de la úvea del ojo) activa no infecciosa, de localización intermedia o posterior, o pan-uveítis (inflamación de todo el interior del ojo)
Biopsia hepática realizada en los dos años antes de realizar la visita de selección o confirmación del estadío de la hepatopatía mediante métodos no invasivos (por ejemplo elastografía) en los seis meses anteriores a la visita de selección.,Biopsia del hígado realizada en los dos años anteriores a la visita de selección. O bien, confirmación de la enfermedad del hígado mediante métodos no invasivos (p. ej. elastografía, una prueba para comprobar la rigidez de un órgano) en los seis meses anteriores a dicha visita.
Estudio de fase III, abierto para evaluar la seguridad y eficacia de TMC435 más interferón pegilado alfa-2a y ribavirina administrado durante 12 semanas en sujetos sin tratamiento previo con infección crónica por VHC de genotipo 1 o genotipo 4  ,Estudio de investigación clínica para evaluar la seguridad y eficacia de TMC435 más interferón pegilado alfa-2a y ribavirina. Se administrará durante 12 semanas en sujetos sin tratamiento previo con infección crónica por virus de la hepatitis C de genotipo (variación de los genes) 1 o genotipo 4
Ensayo en fase III, abierto, aleatorizado, de carfilzomib, melfalán y prednisona frente a bortezomib, melfalán y prednisona en pacientes no aptos para trasplante con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico,Ensayo de investigación clínica de seguridad y eficacia. Se estudiará carfilzomib, melfalán y prednisona frente a bortezomib, melfalán y prednisona en pacientes no aptos para trasplante con mieloma múltiple (cáncer de células de la sangre) de nuevo diagnóstico.
Ensayo clínico, simple ciego, aleatorizado, controlado y prospectivo para la valoración del intervalo de tiempo óptimo entre la administración del acetato de triptorelina y la punción folicular en los tratamientos de FIV.,Ensayo clínico de investigación. Se valorará el intervalo de tiempo óptimo entre la administración del acetato de triptorelina y la punción folicular (intervención para extraer los óvulos) en los tratamientos de fecundación in vitro.
Estudio multinacional, de fase III, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo, de la eficacia y la seguridad de la enzalutamida en los pacientes con cáncer de próstata no metastatizante, resistente a la castración  ,Estudio en varios países de investigación clínica con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Se evaluará la eficacia y la seguridad de la enzalutamida en los pacientes con cáncer de próstata no metastatizante, resistente a la castración (procedimiento para reducir niveles de hormonas).
Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, adaptativo y secuencial en tres partes para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de OPN-305, un anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea el receptor de tipo Toll 2, en pacientes con trasplante renal con riesgo elevado de retraso en la función del injerto,Estudio de investigación clínica en varios centros con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) en tres partes. Se estudiará la seguridad y eficacia de OPN-305, un anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea el receptor de tipo Toll 2. También se estudiará si se tolera el medicamento. Se evaluará en pacientes con trasplante renal con riesgo alto de retraso en la función del injerto (el transplante tarda en funcionar y se necesita diálisis).
Estudio de extensión abierto para evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de Lu AE58054 como tratamiento complementario a donepezilo en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve o moderada,Estudio de investigación clínica para evaluar la seguridad y si se tolera a largo plazo el medicamento Lu AE58054 como tratamiento complementario a donepezilo. Se estudiará en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve o moderada
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, basado en eventos, que compara la eficacia y seguridad de Rivaroxaban oral con placebo en la reducción del riesgo de muerte, infarto de miocardio o ictus, en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica y enfermedad arterial coronaria significativa tras una hospitalización por exacerbación de la insuficiencia cardiaca.,Estudio de investigación clínica en varios centros. Comparará la eficacia y seguridad de Rivaroxaban oral (tomado por la boca) con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) en la reducción del riesgo de muerte, infarto de miocardio o ictus. Se estudiará en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica y enfermedad arterial coronaria importante tras una hospitalización por exacerbación (empeoramiento breve) de la insuficiencia cardiaca.
La finalidad de este estudio de investigación es evaluar dos posibles tratamientos modificadores de la enfermedad, en comparación con placebo (no contiene componentes activos) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer autosómica dominante (EAAD) a fin de determinar si uno o ambos previenen, retrasan o corrigen las alteraciones cerebrales que se asocian al desarrollo de los síntomas de la enfermedad ,La finalidad de este estudio de investigación es evaluar dos posibles tratamientos modificadores de la enfermedad de Alzheimer autosómica (de un solo gen) dominante (EAAD). Se compararán con placebo (sustancia sin componentes activos). El objetivo es determinar si uno o ambos previenen, retrasan o corrigen las alteraciones cerebrales que se asocian al desarrollo de los síntomas de la enfermedad
Estudio de fases II/III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo sobre 2 terapias con potencial para influir sobre la enfermedad en individuos que padecen o presentan riesgo de padecer enfermedad de Alzheimer hereditaria dominante,Estudio de investigación clínica en varios centros con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) para evaluar la seguridad y la eficacia. Se evaluarán 2 terapias con potencial para influir sobre la enfermedad en individuos que padecen o presentan riesgo de padecer enfermedad de Alzheimer hereditaria dominante
Estudio con asignacion al azar de los pacientes para determinar si la gabapentina administrada en las primeras 72h de los primeros sintomas del Herpes Zoster previene la aparición de la neuralgia postherpética.,Estudio con asignación de los pacientes al azar. Determinará si la gabapentina administrada en las primeras 72h de los primeros síntomas del Herpes Zoster previene la aparición de la neuralgia postherpética (dolor en un nervio después de sufrir un herpes).
Estudio de fase II con tres brazos de control: Lurbinectedin (PM01183) solo, o en combinación con gemcitabina o docetaxel solo en el tratamiento en segunda línea de cáncer de pulmón no microcítico no resecable.,Estudio de investigación clínica de seguridad y eficacia con tres opciones de tratamiento: Lurbinectedin (PM01183) solo, o en combinación con gemcitabina o docetaxel solo. Se aplicará en el tratamiento en segunda línea (aplicado después del tratamiento inicial) de cáncer de pulmón de células no pequeñas y no operable.
Estudio de fase II aleatorizado y controlado, con tres brazos: Lurbinectedin (PM01183) en monoterapia o en combinación con gemcitabina y un brazo de control con docetaxel como tratamiento en segunda línea de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) no resecable.,Estudio de investigación clínica de seguridad y eficacia, con tres opciones de tratamiento. Se estudiará lurbinectedin (PM01183) como tratamiento único o en combinación con gemcitabina y un grupo de control con docetaxel. Se aplicará como tratamiento en segunda línea (aplicado cuando falla el primer tratamiento) de cáncer de pulmón de células no pequeñas que no puede ser operado.
Ensayo clínico aleatorizado para comparar el control del dolor postoperatorio en sigmoidectomía laparoscópica mediante la administración de anestésico local con catéter peridural, analgesia con morfina endovenosa controlada por el paciente, o mediante bloqueo periférico transabdominal.,Ensayo clínico para comparar el control del dolor después de la operación en sigmoidectomía laparoscópica (extirpación de parte del intestino grueso mediante incisión en el vientre). Se evaluará administrando anestésico local con catéter epidural (en la columna vertebral). También, con analgesia con morfina endovenosa (administrada en vena) controlada por el paciente. Y también mediante bloqueo periférico transabdominal. Esto significa un bloqueo de los brazos o las piernas con un pinchazo a través del vientre.
Rivaroxabán a dosis reducida y rivaroxabán a dosis estándar frente a AAS en la prevención a largo plazo del tromboembolismo venoso sintomático recurrente en pacientes con trombosis venosa profunda sintomática y/o embolia pulmonar.,Rivaroxabán a dosis reducida y rivaroxabán a dosis estándar frente a ácido acetilsalicílico. Se estudia para prevenir a largo plazo el tromboembolismo venoso sintomático recurrente (coágulo o tapón de sangre en un vaso sanguíneo con síntomas repetidos). Se estudiará en pacientes con síntomas de trombosis venosa profunda (tapones de sangre en los vasos sanguíneos de las piernas). También se estudiará en pacientes con embolia pulmonar (coágulos en los pulmones).
Estudio de superioridad, fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego, doble simulación, con comparador activo y dirigido por eventos, que compara rivaroxaban 15 mg en una toma diaria con aspirina 100 mg, en la prevención secundaria de accidente cerebrovascular y embolia sistémica en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular embólico de etiología indeterminada (ACEI) (NAVIGATE ESUS),Estudio de investigación clínica de seguridad y eficacia en varios centros. Comparará rivaroxaban 15 mg en una toma diaria con aspirina 100 mg en la prevención secundaria de accidente cerebrovascular (ictus) y embolia sistémica (formación de coágulos que circulan en los vasos sanguíneos). Se ensayará en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular embólico de causa no determinada. Estudio NAVIGATE ESUS.
Estudio de fase 3 aleatorizado, para evaluar la eficacia protectora y la seguridad de una vacuna terapéutica, ASP0113, en receptores seropositivos para el citomegalovirus (CMV) sometidos a alotrasplante de células hematopoyéticas (ATCH) cuando se compara con el placebo en un estudio aleatorizado, doble ciego.,Estudio de investigación clínica con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) que evaluará la eficacia protectora y la seguridad de una vacuna como tratamiento, ASP0113. Se estudiará en pacientes con resultado en suero positivo del citomegalovirus que han recibido un alotrasplante de células hematopoyéticas. Este es un trasplante de células productoras de las células de la sangre, procedentes de otro individuo.
Determinar la eficacia de la infusión intracoronaria de células mononucleadas de médula ósea autóloga en pacientes con oclusión coronaria crónica previamente revascularizada con stent en términos de mejoría de la función ventricular determinada por resonancia magnética.,Determinar la eficacia de la infusión intracoronaria de células mononucleadas de médula ósea autóloga. Esta es la inyección dentro de las arterias coronarias del corazón de un tipo de células de la sangre del propio paciente. Se estudiará en pacientes con oclusión coronaria crónica previamente revascularizada con stent. Es decir, en participantes con arterias coronarias obstruidas que fueron operados para abrir la obstrucción con un tipo de muelle. Se analizará la mejoría de la función ventricular (capacidad del corazón de bombear sangre) determinada por resonancia magnética (prueba de imagen).
Ensayo clínico fase III unicéntrico, abierto, aleatorizado sobre eficacia de la infusión intracoronaria de células mononucleadas de médula ósea autóloga en pacientes con oclusión coronaria crónica y disfunción ventricular previamente revascularizados,Ensayo clínico de investigación en un solo centro. Se estudiará la eficacia de la infusión intracoronaria de células mononucleadas de médula ósea autóloga. Esta es la inyección dentro de las arterias coronarias del corazón de un tipo de células de la sangre del propio paciente. Se evaluará en pacientes con oclusión coronaria crónica y disfunción ventricular (mal funcionamiento del ventrículo) previamente revascularizados. Es decir, en participantes con arterias coronarias obstruidas que fueron operados para abrir la obstrucción con un tipo de muelle.
Pacientes de ambos sexos con enfermedad coronaria arteriosclerótica y oclusiones crónicas de más de 3 meses en los que se haya conseguido la recanalización con éxito, implantándose stents medicados, y en los que a pesar de ello persista la disfunción ventricular.,Pacientes hombres y mujeres con enfermedad coronaria arteriosclerótica (endurecimiento de las arterias del corazón) y oclusiones crónicas de más de 3 meses. En ellos se habrá conseguido la recanalización con éxito (eliminar la obstrucción), para implantar stents medicados (un tipo de muelle con fármacos). Pero persistirá la disfunción ventricular (mal funcionamiento del corazón).
Estudio abierto aleatorizado de fase II/III, multicéntrico, con dos grupos, que evalúa la toxicidad y el efecto antiviral de las actuales terapias antirretrovirales estándares en comparación con el elvitegravir (EVG) administrado junto a darunavir/ritonavir (DRV/r) en pacientes pediátricos infectados por el VIH-1 con supresión viral.,Estudio clínico de investigación de seguridad y eficacia, en varios centros, con dos grupos. Se comparará la toxicidad (efectos adversos) y el efecto antiviral de las actuales terapias antirretrovirales (contra el virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA) estándares con elvitegravir administrado junto a darunavir/ritonavir. Se evaluará en pacientes pediátricos infectados por el virus de inmunodeficiencia humana 1 (causante del SIDA) con supresión viral (con poca cantidad del virus en sangre).
Estudio de seguimiento observacional de un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, en fase III, para evaluar la seguridad y la eficacia de odanacatib (MK 0822) en cuanto a la reducción del riesgo de fractura en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis tratadas con vitamina D y calcio (protocolo 018),Estudio de seguimiento de un ensayo clínico de investigación con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Evaluará la seguridad y la eficacia de odanacatib (MK 0822) en cuanto a la reducción del riesgo de fractura en mujeres después de la menopausia. Estas mujeres tendrán osteoporosis y recibirán tratamiento con vitamina D y calcio (protocolo 018)
Un estudio doble ciego, aleatorizado, multicéntrico sobre una pauta posológica más alta de adalimumab en comparación con una pauta estándar para el tratamiento de inducción y mantenimiento en pacientes con colitis ulcerosa moderada o muy activa.,Un estudio de investigación clínica en varios centros para el tratamiento de inducción (primera terapia) y mantenimiento en pacientes con colitis ulcerosa moderada o muy activa. Se estudiará sobre una pauta posológica (dosificación) más alta de adalimumab en comparación con una pauta estándar
Estudio multicéntrico, de dosis fija, controlado con placebo, doble ciego, paralelo y aleatorizado de 6 semanas para evaluar la eficacia y la seguridad de la lurasidona en sujetos adolescentes con esquizofrenia.,Estudio clínico de investigación de dosis fija con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) en varios centros de 6 semanas. Se evaluará la eficacia y la seguridad de la lurasidona en sujetos adolescentes con esquizofrenia.
Estudio de extensión abierto a largo plazo (52 semanas) para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia del tratamiento con LCZ696 en monoterapia y LCZ696 en combinación con amlodipino en pacientes con hipertensión esencial,Estudio de investigación clínica de extensión a largo plazo (52 semanas) en pacientes con hipertensión esencial (sin una causa determinada). Se evaluará la seguridad, eficacia y si es tolerable el tratamiento con LCZ696 como tratamiento único y LCZ696 en combinación con amlodipino.
Creemos que sugammadex con dosis inferiores a las recomendadas por el fabricante en la ficha técnica es igualmente útil para antagonizar el bloqueo neuromuscular por rocuronio durante una anestesia general, aunque este efecto será más lento.,Creemos que sugammadex con dosis inferiores a las recomendadas por el fabricante es igualmente útil para disminuir y detener el bloqueo neuromuscular por rocuronio durante una anestesia general. Sin embargo, este efecto será más lento.
Ensayo para comparar la adición secuencial de insulina aspart frente a un aumento adicional de la dosis de insulina degludec/liraglutida en sujetos con diabetes mellitus tipo 2, previamente tratados con insulina degludec/liraglutida y metformina y que necesiten una mayor intensificación,Ensayo para comparar la adición secuencial de insulina aspart frente a un aumento adicional de la dosis de insulina degludec/liraglutida. Se evaluará en sujetos con diabetes mellitus tipo 2, previamente tratados con insulina degludec/liraglutida y metformina y que necesiten ir intensificando la dosis
Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, abierto, controlado, en fase III, para evaluar la eficacia de fosfomicina vs meropenem o ceftriaxona en el tratamiento dirigido de la infección urinaria bacteriémica por Escherichia coli multirresistente.,Ensayo de investigación clínica en varios centros para evaluar la eficacia de fosfomicina frente a meropenem o ceftriaxona. Se evaluará en el tratamiento dirigido (específico contra una bacteria) de la infección urinaria con bacterias en sangre por Escherichia coli resistente a varios medicamentos.
Estudio multicéntrico, de grupos paralelos, en doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de la pregabalina como tratamiento adyuvante en niños de 1 mes a menos de 4 años de edad con crisis epilépticas parciales.,Evaluación de la eficacia y seguridad de la pregabalina como tratamiento adyuvante (que ayuda al efecto de otro medicamento). Se estudiará en niños de 1 mes a menos de 4 años con crisis epilépticas parciales. Estudio en varios centros, de grupos paralelos, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica).
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de 52 semanas de seguimiento de secukinumab subcutáneo para demostrar la eficacia evaluada mediante el Índice de severidad y área de la psoriasis a las 16 semanas de tratamiento comparado con ustekinumab y para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave,Estudio en varios centros de 52 semanas de seguimiento de secukinumab administrado debajo de la piel. Se estudiará su eficacia mediante el índice de severidad y área de la psoriasis a las 16 semanas de tratamiento comparado con ustekinumab. También se evaluarán la seguridad, eficacia y si es tolerable a largo plazo en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave
Estudio de fase IIb de búsqueda de intervalos de dosis, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, para investigar la seguridad y tolerabilidad de la administración de dosis múltiples de CSL112 en pacientes con infarto agudo de miocardio,Evaluación de la seguridad de la administración de dosis múltiples de CSL112 en pacientes con infarto agudo de miocardio, y si es tolerable. Estudio de fase IIb de búsqueda de intervalos de dosis, en varios centros, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica).
Estudio multicéntrico, de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para comparar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del olaparib frente a placebo cuando se administra junto con tratamiento de abiraterona en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración que han recibido quimioterapia previa con docetaxel,Estudio de investigación clínica en varios centros para evaluar la seguridad y la eficacia. Se realizará en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (procedimiento para disminuir el nivel de hormonas) que recibieron quimioterapia con docetaxel. Se estudiará la eficacia, y seguridad del olaparib frente a placebo (sustancia sin actividad farmacológica) cuando se administra junto con tratamiento de abiraterona. También se estudiará si es tolerable
Estudio a 12 semanas, prospectivo, multicéntrico, a doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y tolerabilidad de macitentan en sujetos con hipertensión pulmonar combinada postcapilar-precapilar (CpcPH) debida a disfunción ventricular izquierda,Evaluación de la seguridad del medicamento macitentan en sujetos con hipertensión pulmonar combinada postcapilar-precapilar. Se estudiará también si es tolerable. Este tipo de tensión alta ocurre en las arterias de los pulmones debida a fallo en el ventrículo izquierdo del corazón. Estudio clínico de investigación a 12 semanas, en varios centros, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica), de grupos paralelos.
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase III de secukinumab subcutáneo en autoinyectores, para demostrar la eficacia a las 24 semanas y para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo hasta 3 años en pacientes con Artritis Psoriásica activa,Estudio de secukinumab administrado por debajo de la piel en autoinyectores para demostrar su eficacia a las 24 semanas y su seguridad, y eficacia a largo plazo (hasta 3 años). También se estudiará si es tolerable. Se evaluará en pacientes con artritis psoriásica activa y será un estudio en varios centros y con placebo (sustancia sin actividad farmacológica).
Estudio de extensión abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de IgPro20 como tratamiento de mantenimiento de la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP), en pacientes que hayan completado el estudio IgPro20_3003,Estudio de investigación clínica de extensión en varios centros. Evaluará la seguridad y eficacia a largo plazo de IgPro20 como tratamiento de mantenimiento de la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica. Esta es una enfermedad que causa inflamación e irritación de los nervios, debilidad y pérdida de sensibilidad. Se evaluará en pacientes que hayan completado el estudio IgPro20_3003
Con este estudio queremos validar la hipótesis de que la toma diaria de AAS a dosis bajas actúa primariamente mediante la acetilación selectiva de la COX-1 plaquetaria y la supresión de su actividad durante el intervalo de dosis de 24 horas.,Con este estudio queremos validar la hipótesis de que la toma diaria de ácido acetilsalicílico a dosis bajas actúa primariamente mediante la acetilación selectiva de la COX-1 plaquetaria. También actúa mediante la supresión de su actividad durante el intervalo de dosis de 24 horas.
Estudio aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico de eculizumab para la prevención de la función retardada del injerto después del trasplante renal en pacientes adultos con riesgo elevado de función retardada del injerto.,Estudio de investigación clínica de grupos paralelos en varios centros y con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Evaluación de eculizumab para prevenir de la función retardada del injerto después del trasplante de riñón (el transplante tarda en funcionar y se necesita diálisis). Se estudiará en pacientes adultos con riesgo elevado de función retardada del injerto.
Ensayo clínico fase 2b, aleatorizado, controlado con principio activo, doble ciego, para investigar la seguridad, eficacia y dosis-respuesta de BMS-955176, administrado con tenofovir/emtricitabina en adultos infectados por VIH-1 naive a tratamiento,Estudio de investigación clínica en adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana 1 que no fueron tratados antes. Se investigará la seguridad, eficacia y respuesta a la dosis de BMS-955176 administrado con tenofovir/emtricitabina.
Ensayo de 26 semanas, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de 2 grupos paralelos para investigar la eficacia y la seguridad de la insulina detemir frente a la insulina protamina neutra de Hagedorn en combinación con metformina y dieta/ejercicio en el control glucémico en niños y adolescentes con diabetes de tipo 2 insuficientemente controlada con metformina ± otros antidiabéticos orales ± insulina basal,Investigación de la eficacia y la seguridad de la insulina detemir frente a la insulina protamina neutra de Hagedorn en combinación con metformina y dieta/ejercicio en el control glucémico (nivel de glucosa en sangre). Se estudiará en niños y adolescentes con diabetes de tipo 2 insuficientemente controlada con metformina con o sin otros antidiabéticos orales (tomados por la boca) con o sin insulina basal (antes de la intervención). Será un ensayo de 26 semanas, en varios centros, aleatorizado, abierto, de 2 grupos paralelos.
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego para comparar el tratamiento con veliparib más carboplatino y paclitaxel con el tratamiento con un placebo más carboplatino y paclitaxel en el cáncer pulmonar no microcítico (CPNM) epidermoide avanzado o metastásico no tratado previamente.,Estudio comparativo del tratamiento con veliparib más carboplatino y paclitaxel con el tratamiento con un placebo (sustancia sin actividad farmacológica) más carboplatino y paclitaxel. Se investigará en el cáncer de pulmón de células no pequeñas epidermoide avanzado o metastásico no tratado previamente. Será un estudio de seguridad y eficacia, en varios centros.
Estudio de un solo grupo para evaluar las guías detalladas de infusión para el manejo de las reacciones asociadas a la infusión (RAI) en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) tratados con LEMTRADA.,Estudio de un solo grupo para evaluar las guías detalladas de infusión (administrar un medicamento por goteo) en el manejo de las reacciones asociadas a la infusión. Se evaluará en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente tratados con LEMTRADA.
Prevención de la aparición de un coágulo de sangre dentro de un vaso sanguíneo que bloquea el flujo de sangre a través del sistema circulatorio en pacientes que han sido dados de alta del hospital.,Prevención de la aparición de un coágulo de sangre dentro de un vaso sanguíneo que bloquea el flujo de sangre a través del sistema circulatorio. Se estudiará en pacientes dados de alta del hospital
Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, abierto, controlado con comparador activo, para evaluar la eficacia y la seguridad de rivaroxaban a un régimen de dosis ajustado según la edad y el peso, en niños con tromboembolismo venoso agudo,Ensayo clínico en varios centros. Evaluará la eficacia y la seguridad de rivaroxaban a un régimen de dosis ajustado según edad y peso en niños con tromboembolismo venoso agudo (tapón de sangre en un vaso sanguíneo)
Ensayo clínico multicéntrico en fase IV, aleatorizado, paralelo, para valorar la eficacia del Ácido Hialurónico/Condroitín Sulfato frente a Fosfomicina trometamol en la prevención de las Infecciones Urinarias Recurrentes.,Ensayo clínico en varios centros que valorará la eficacia del ácido hialurónico/condroitín sulfato frente a fosfomicina trometamol. Se estudiará para prevenir las infecciones urinarias recurrentes.
Ensayo clínico para evaluar la seguridad y la eficacia de MEDI4893 en la prevención de la neumonía causada por una infección bacteriana por Staphylococcus aureus en pacientes de alto riesgo.,Ensayo clínico para evaluar la seguridad y la eficacia de MEDI4893 para prevenir la neumonía causada por una infección bacteriana por Staphylococcus aureus. Se estudiará en pacientes de alto riesgo.
Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de rango de dosis y de dosis única para evaluar la eficacia y la seguridad de MEDI4893, un anticuerpo monoclonal humano contra la toxina alfa de Staphylococcus aureus, en sujetos adultos sometidos a ventilación mecánica,Ensayo clínico con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) para evaluar la eficacia y la seguridad de MEDI4893, un anticuerpo monoclonal humano contra la toxina alfa de Staphylococcus aureus. Se estudiará en sujetos adultos sometidos a ventilación mecánica
Registro para sujetos con cirrosis que consiguen una respuesta virológica sostenida después del tratamiento con un régimen basado en sofosbuvir sin interferón para la infección por hepatitis C crónica en ensayos promovidos por Gilead,Registro para sujetos con cirrosis que consiguen una respuesta virológica sostenida después del tratamiento con un régimen basado en sofosbuvir sin interferón. La respuesta virológica sostenida es la desaparición del virus en sangre cierto tiempo después del tratamiento. Se aplicará a la infección por hepatitis C crónica en ensayos promovidos por Gilead.
sujetos incluidos después de haber recibido un régimen totalmente oral basado en SOF al margen de un estudio clínico, que habrán sido diagnosticados de cirrosis antes de iniciar el tratamiento del VHC.,sujetos incluidos después de haber recibido un régimen totalmente oral (tomado por la boca) basado en sofosbuvir al margen de un estudio clínico. Estos sujetos habrán sido diagnosticados de cirrosis antes de iniciar el tratamiento del virus de la hepatitis C.
El sujeto tiene previsto iniciar, durante el transcurso de este registro, un nuevo curso de tratamiento para el VHC, lo que incluye productos aprobados y cualquier agente en fase de investigación.,El sujeto tiene previsto iniciar, durante el transcurso de este registro, un nuevo curso de tratamiento para el virus de la hepatitis C. Esto incluye productos aprobados y cualquier agente en fase de investigación.
Ensayo clínico fase II, aleatorizado, para valorar el impacto de diferentes familias de fármacos antirretrovirales en la cinética viral en plasma seminal en pacientes con infección por el VIH sin tratamiento previo.,Ensayo clínico de investigación para evaluar la seguridad y la eficacia, y valorar el impacto de diferentes fármacos antirretrovirales (contra el virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA) en la cinética viral (variaciones del nivel de virus) en plasma de semen. Se aplicará en pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana sin tratamiento previo.
Pacientes quemados mayores de 14 años y menores de 75 años con taquicardia sinusal (>100 latidos por minuto) y necesidad de ventilación mecánica invasiva, ingresados en nuestra Unidad durante un periodo estimado de 2 años.,Pacientes quemados mayores de 14 años y menores de 75 años con taquicardia sinusal (más de 100 latidos por minuto) y necesidad de ventilación mecánica invasiva (respiración artificial mediante un tubo en la boca o la nariz). Se incluirán los ingresados en nuestra Unidad durante un periodo estimado de dos años.
Factores de riesgo médicos graves relacionados con cualquiera de los sistemas orgánicos principales o trastornos psiquiátricos graves que podrían poner en peligro la seguridad del sujeto o la integridad de los datos del estudio (incluyendo, pero no limitando: transtorno del tejido conjuntivo, enfermedad pulmonar, y desórdenes cardiacos o convulsivos),Factores de riesgo médicos graves relacionados con cualquiera de los sistemas orgánicos principales. También, pacientes con trastornos mentales graves que podrían poner en peligro la seguridad del sujeto o la integridad de los datos del estudio. Se incluyen pero no se limitan estos factores: trastorno del tejido conjuntivo, enfermedad pulmonar, y desórdenes del corazón o convulsivos.
picazón sin anomalías dermatológicas primarias y con una puntuación de intensidad de 5 en una escala de 0 a 10, la puntuación recogida dos veces en la semana anterior al inicio del tratamiento.,Picores sin anomalías primarias en la piel y con una puntuación de intensidad de 5 en una escala de 0 a 10. La puntuación se recogerá dos veces en la semana anterior al inicio del tratamiento.
Evaluación del efecto de preservación orgánica con el uso del levosimendán postoperatorio de cirugía cardiaca, en los pacientes con síndrome de bajo gasto, en comparación con la dobutamina.,Evaluación del efecto de preservar los órganos con levosimendán después de la operación del corazón, en los pacientes con síndrome de bajo gasto (complicación tras la cirugía). Se evaluará en comparación con la dobutamina.
Pacientes donde se considere apropiado un soporte inotrópico por diagnóstico de síndrome de bajo gasto cardiaco, donde el índice cardiaco permanece por debajo de 2 l/min/m2 con una POP mayor de 15 mmHg y/o satVO2 menor del 65%).,Pacientes donde se considere apropiado un soporte inotrópico (fármacos que ayuden a la contracción del corazón) por diagnóstico de síndrome de bajo gasto cardiaco. Además, su índice cardiaco permanece por debajo de 2 l/min/m2 con una presión de oclusión pulmonar mayor de 15 mmHg (milímetros de mercurio) y/o saturación venosa de oxígeno menor del 65 %.
Estudio aleatorizado y abierto para evaluar la seguridad y la eficacia de Ombitasvir/ABT-450/Ritonavir administrado junto con ribavirina (RBV) en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) del genotipo 4 y con cirrosis (AGATE-1),Estudio de investigación clínica para evaluar la seguridad y la eficacia de Ombitasvir/ABT-450/Ritonavir administrado junto con ribavirina (RBV). Se evaluará en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) del genotipo 4 (variante del conjunto de genes) y con cirrosis (AGATE-1).
Participación actual en otro estudio clínico intervencionista, participación anterior en este mismo estudio o uso previo de inhibidores de la proteasa, inhibidores de la polimerasa no nucleosídicos o inhibidores de la NS5A, ya sean en investigación o comercializados (incluida la exposición anterior a ABT-450 o a ombitasvir), o recepción de cualquier producto en investigación en las 6 semanas anteriores a la administración de la medicación del estudio.,Pacientes que participen actualmente en otro estudio clínico intervencionista o con participación anterior en este mismo estudio. Igualmente, quienes hayan usado previamente inhibidores de la proteasa, inhibidores de la polimerasa no nucleosídicos o inhibidores de la NS5A. Dicho uso puede haber sido en investigación o productos comercializados (incluida la exposición anterior a ABT-450 o a ombitasvir). También, pacientes que recibieron cualquier producto en investigación en las 6 semanas antes de administrar la medicación del estudio.
Estudio fase II no comparativo, de múltiples cohortes, de brazo único, abierto, de nivolumab (BMS-936558) en sujetos con linfoma de Hodgkin clásico (LHc) después del fracaso de trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TAPH),Estudio de nivolumab (BMS-936558) en sujetos con linfoma de Hodgkin clásico (cáncer del sistema linfático). Se estudiará después del fracaso de trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (de células madre de la sangre del mismo paciente). Estudio de investigación clínica de seguridad y eficacia, no comparativo, de múltiples cohortes (grupos de pacientes).
El estudio está planteado para determinar el grado de cumplimiento y el impacto fármaco-económico de tres protocolos de estimulación ovárica controlada en mujeres que participan en un programa de donación de ovocitos.,El estudio está planteado para determinar el grado de cumplimiento y el impacto fármaco-económico de tres protocolos de estimulación controlada de los ovarios. Se estudiará en mujeres que participan en un programa de donación de ovocitos
Ensayo Clínico fase III aleatorizado, doble ciego controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar eficacia, seguridad y tolerabilidad de Empagliflozina oral una vez al día como tratamiento adyuvante a Insulina durante 52 semanas en pacientes con Diabetes Mellitus tipo 1 (EASE -2),Ensayo Clínico de investigación con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) de grupos paralelos para evaluar eficacia, seguridad y si es tolerable Empagliflozina oral (tomada por la boca). Se aplicará una vez al día como tratamiento adyuvante (que ayuda al efecto) a Insulina durante 52 semanas en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (EASE -2)
Sujetos que tras haber recibido información sobre el diseño, los fines del proyecto, los posibles riesgos de que él puedan derivarse y de que en cualquier momento pueden denegar su colaboración, otorguen por escrito su consentimiento de participar en el estudio.,Sujetos que otorguen por escrito su consentimiento de participar en el estudio. Previamente les habrán informado sobre el diseño, los fines del proyecto, los posibles riesgos de que él puedan derivarse y de que en cualquier momento pueden denegar su colaboración.
Ensayo clínico multicéntrico para evaluar la seguridad y la tolerabilidad en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y reducción de la fracción de eyección de PARADIGM-HF que reciben tratamiento abierto con LCZ696,Ensayo clínico de investigación en varios centros para evaluar la seguridad de PARADIGM-HF y si es tolerable. Se estudiará en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y reducción de la fracción de eyección (volumen de sangre que bombea el corazón) que reciben tratamiento abierto con LCZ696
Mujeres embarazadas o en lactación, definido el embarazo como el estado de la mujer desde la concepción hasta el final de la gestación, confirmado por un resultado positivo en el análisis de HCG (> 5 mUI/ml).,Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Se define el embarazo como el estado de la mujer desde la concepción hasta el final de la gestación. Además, se confirmará por un resultado positivo en análisis de la hormona gonadotropina coriónica humana (HCG más de 5 microunidades internacionales por mililitro).
Estudio para evaluar el efecto de evolocumab sobre la capacidad para aprender en comparación con placebo en pacientes con enfermedad cardiovascular que ya reciben tratamiento con estatinas.,Estudio para evaluar el efecto de evolocumab sobre la capacidad para aprender en comparación con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Se estudiará en pacientes con enfermedad cardiovascular (del corazón y los vasos sanguíneos) que ya reciben tratamiento con estatinas (medicamentos para reducir el colesterol).
Estudio multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo para evaluar el efecto de evolocumab en la función cognitiva de pacientes con enfermedad cardiovascular clínicamente evidente y que reciben tratamiento hipolipemiante de base con estatinas: un estudio para sujetos incluidos en el ensayo FOURIER (estudio 20110118) Evolocumab (AMG145),Estudio de investigación clínica en varios centros con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) para sujetos incluidos en el ensayo FOURIER (estudio 20110118) Evolocumab (AMG145). Se evaluará el efecto de evolocumab en la función cognitiva de pacientes con enfermedad cardiovascular (del corazón y los vasos sanguíneos) clínicamente evidente. Dichos pacientes reciben tratamiento hipolipemiante (para reducir el nivel de grasas en sangre) de base con estatinas.
Cualquier trastorno o situación, incluidos otros trastornos mentales o neurológicos significativos que, en opinión del investigador, puedan confundir los resultados del estudio, o puedan interferir significativamente en la participación del sujeto en el estudio 20130385 o en el estudio 20110118.,Cualquier trastorno o situación (incluidos otros trastornos mentales o del sistema nervioso importantes) que, según el investigador, puedan confundir los resultados del estudio. También, los casos que puedan interferir de forma importante en la participación del sujeto en el estudio 20130385 o en el estudio 20110118.
Reconstitución inmune en pacientes con infección por el VIH-1 no tratados previamente y con cifras de linfocitos CD4+ inferiores a 100 céls/mm3 que reciben un régimen de fármacos antirretrovirales basado en dolutegravir o darunavir/ritonavir. Estudio AdvanZ-4.,Reconstitución inmune en pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia 11 no tratados previamente y con cifras de linfocitos CD4 positivos inferiores a 100 células por milímetro cúbico. Estos pacientes reciben un régimen de fármacos antirretrovirales (contra el virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA) basado en dolutegravir o darunavir/ritonavir. Estudio AdvanZ-4. La reconstitución inmune es una respuesta exagerada del sistema inmunitario al comenzar a curarse, que causa una excesiva inflamación.
definir si la aplicación de la profilaxis antibiótica oral más intravenosa mejora la incidencia de infecciones del sitio quirúrgico en cirugía colónica, en pacientes que no reciban preparación mecánica del colon,definir si la prevención con antibióticos orales (tomados por la boca) más inyectados en vena mejora la incidencia de infecciones del sitio quirúrgico (en la parte del cuerpo operada) en operación de colon. Se estudiará en pacientes que no reciban preparación mecánica del colon (procedimiento para limpiar el intestino antes de la intervención).
Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego de inmunoterapia en adyuvancia con nivolumab versus ipilimumab, en sujetos con melanoma estadio IIIb/c o estadio IV que tienen un alto riesgo de recidiva tras resección completa,Estudio de investigación clínica de eficacia y seguridad de inmunoterapia en adyuvancia (tratamiento del sistema inmune para aumentar o modular la respuesta de otro medicamento) con nivolumab frente a ipilimumab. Se evaluará en sujetos con melanoma en etapas avanzadas de la enfermedad que tienen un alto riesgo de recidiva (reaparición) tras extirparlo completamente.
Estudio multicéntrico, aleatorizado y abierto que compara el tratamiento de veliparib más carboplatino y paclitaxel frente al tratamiento quimioterápico habitual elegido por el investigador en pacientes fumadores o ex fumadores con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), no epidermoide, avanzado o metastásico que reciben quimioterapia citotóxica por primera vez,Estudio de investigación clínica en varios centros que compara el tratamiento de veliparib más carboplatino y paclitaxel frente al tratamiento de quimioteria habitual. Se evaluará en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, no epidermoide, avanzado o metastásico. Los pacientes serán fumadores o exfumadores que reciben quimioterapia citotóxica (contra el crecimiento de las células del cáncer) por primera vez.
Estudio piloto de simplificación del tratamiento antirretroviral con Tenofovir + Lamivudina o Emtricitabina + Ritonavir/Inhibidor de la proteasa a Ritonavir/Atazanavir+Lamivudina, en adultos infectados por el VIH en supresión virológica, con osteopenia.,Estudio piloto de simplificar el tratamiento antirretroviral (contra el virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA) con Tenofovir más Lamivudina o Emtricitabina más Ritonavir/Inhibidor de la proteasa a Ritonavir/Atazanavir más Lamivudina. Se evaluará en adultos infectados por el virus de inmunodeficiencia humana en supresión virológica (baja cantidad de virus en sangre), con osteopenia (disminución de densidad mineral ósea).
Ensayo clínico para establecer los efectos de las dosis bajas de rtPA y los efectos de la reducción intensiva de la presión arterial en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.,Ensayo clínico para establecer los efectos de las dosis bajas de rtPA y los efectos de reducir intensamente la presión arterial. rTPA es el activador recombinante del plasminógeno tisular, un medicamento que ayuda a disolver los coágulos de sangre. Se estudiará en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (ictus).
Estudio randomizado, doble ciego, con grupos de tratamiento paralelos, para evaluar la seguridad y el efecto sobre el resultado clínico de tocilizumab SC frente a placebo SC en combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs) tradicionales, en pacientes con artritis reumatoide activa moderada a severa.,Estudio de investigación clínica con grupos de tratamiento paralelos. Evaluará la seguridad y el efecto de tocilizumab administrado por debajo de la piel frente a placebo (sustancia sin actividad farmacológica) administrado por debajo de la piel en combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad tradicionales. Se estudiará en pacientes con artritis reumatoide activa moderada a severa.
Estudio en fase II, aleatorizado, enmascarado, multicéntrico y comparativo entre veliparib más FOLFIRI ± bevacizumab frente a placebo más FOLFIRI ± bevacizumab en el cáncer colorrectal metastásico previamente no tratado,Estudio de investigación clínica de seguridad y eficacia en varios centros y comparativo entre veliparib más FOLFIRI con o sin bevacizumab frente a placebo (sustancia sin actividad farmacológica) más FOLFIRI con o sin bevacizumab. Se estudiará en el cáncer de colon y recto metastásico previamente no tratado
Estudio de eficacia y seguridad de 3 mg/kg frente a 10 mg/kg en sujetos adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración no tratados previamente con quimioterapia,Estudio de eficacia y seguridad de 3 mg/kg frente a 10 mg/kg. Se estudiará en sujetos adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (procedimiento para bajar los niveles de hormonas). Estos pacientes no se han tratado previamente con quimioterapia
Estudio Fase 2 aleatorizado, doble ciego, de ipilimumab administrado a dosis de 3 mg/kg frente a 10 mg/kg en sujetos adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración asintomáticos o con mínima sintomatología y no tratados previamente con quimioterapia Enmienda sobre muestras de sangre para farmacogenética Número 1.,Estudio de investigación clínica de seguridad y eficacia de ipilimumab administrado a dosis de 3 mg/kg frente a 10 mg/kg en sujetos adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. Los pacientes no tienen síntomas o tienen pocos síntomas y no han recibido tratamiento previamente con quimioterapia. Enmienda sobre muestras de sangre para farmacogenética Número 1.
Estudio para investigar la eficacia y la seguridad del tratamiento con QGE031 en comparación con placebo en pacientes con asma que no estén controlados adecuadamente con el tratamiento estandar (dosis altas o medias de corticosteroides inhalados más agonistas beta de larga duración con o sin corticosteroides orales),Estudio para investigar la eficacia y la seguridad del tratamiento con QGE031 en comparación con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Se investigará en pacientes con asma que no estén controlados adecuadamente con el tratamiento estandar. Este tratamiento consiste en dosis altas o medias de corticosteroides inhalados más agonistas beta de larga duración con o sin corticosteroides orales (tomados por la boca).
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad del tratamiento de 52 semanas de duración con QGE031 s.c. en pacientes con asma que no estén controlados adecuadamente con dosis altas o medias de CI más LABA con o sin CO,Estudio de investigación clínica en varios centros y con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Investigará la eficacia y la seguridad del tratamiento con QGE031 de 52 semanas de duración administrado por debajo de la piel. Se estudiará en pacientes con asma que no estén controlados adecuadamente con dosis altas o medias de corticoides inhalatorios más LABA con o sin corticoides orales (tomados por la boca)
Estudio multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo sobre ABT-494 para inducir la remisión sintomática y endoscópica en pacientes con enfermedad de Crohn activa de intensidad moderada a grave que han respondido de forma insuficiente al tratamiento anti-TNF o que no toleran el tratamiento,Estudio de investigación clínica en varios centros y con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) sobre el uso del medicamento ABT-494 para reducir los síntomas y verificarlo en la endoscopia. Se probará en pacientes con enfermedad de Crohn activa de intensidad moderada a grave que han respondido de forma insuficiente al tratamiento anti-TNF o que no toleran el tratamiento.
Pacientes en recidiva o refractarios que habían alcanzado al menos una respuesta parcial al tratamiento previo con inhibidor del proteosoma o lenalidomida, o ambos, pero progresaron en el plazo de 6 meses y fueron refractarios a su último tratamiento.,Pacientes en recidiva (recaída) o refractarios (no respondieron al tratamiento) que habían alcanzado al menos una respuesta parcial al tratamiento previo con inhibidor del proteosoma o lenalidomida, o ambos. Sin embargo, estos pacientes empeoraron en el plazo de 6 meses y fueron refractarios a su último tratamiento.
Estudio multicéntrico de fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del etrolizumab como tratamiento de inducción y mantenimiento en pacientes con enfermedad de crohn activa de moderada a grave.,Estudio en varios centros y con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) en pacientes con enfermedad de crohn activa de moderada a grave. Evaluará la eficacia y la seguridad del etrolizumab como tratamiento de inducción (primera terapia) y mantenimiento.
Estudio abierto de extensión y supervisión de la seguridad de pacientes con enfermedad de Crohn con actividad de moderada a grave previamente inscritos en el protocolo de fase III con etrolizumab, GA29144,Estudio clínico de investigación de extensión y supervisión de la seguridad de pacientes con enfermedad de Crohn con actividad de moderada a grave. Estos pacientes estarán previamente inscritos en el protocolo de fase III con etrolizumab, GA29144.
Estudio aleatorizado de 16 semanas, multifase, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de fulranumab en monoterapia en sujetos con signos y síntomas de artrosis de cadera o rodilla,Estudio de investigación clínico de 16 semanas, en varias fases, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica), en sujetos con signos y síntomas de artrosis de cadera o rodilla. Se evaluará la eficacia y seguridad de fulranumab como tratamiento único en sujetos con signos y síntomas de artrosis de cadera o rodilla. También se estudiará si es tolerable
Resveratrol puede prevenir la aparición de un síndrome de hiperestimulación ovárica mediante la reducción en la expresión de VEGF y estradiol, mejorando la hemoconcentración y el incremento de volumen de líquido ascítico típico de este cuadro clínico.,El medicamento resveratrol puede prevenir el síndrome de hiperestimulación ovárica (respuesta exagerada del ovario). Lo puede prevenir al reducir la expresión de la factor de crecimiento endotelial vascular y estradiol, sustancias que intervienen en la producción de óvulos. Esto puede mejorar el aumento de concentración de elementos de la sangre (hemoconcentración) y el incremento de volumen de líquido ascítico típico de este síndrome.
Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de 48 semanas, con un periodo inicial de 12 semanas controlado con placebo, para evaluar la seguridad y la eficacia de osilodrostat en pacientes con enfermedad de Cushing,Estudio de investigación clínica en varios centros de 48 semanas, con un periodo inicial de 12 semanas con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Evaluará la seguridad y eficacia de osilodrostat en pacientes con enfermedad de Cushing (producida por exceso de cortisol, que causa obesidad y cara redondeada)
Estudio en el que se comparan en términos de seguridad el rivaroxaban y el ácido acetil salicílico en combinación con clopidogrel o ticagrelor en pacientes con síndrome coronario agudo,Estudio en el que se compara la seguridad del rivaroxaban y el ácido acetil salicílico en combinación con clopidogrel o ticagrelo. Se evaluará en pacientes con síndrome coronario agudo (disminución repentina del flujo de sangre en el corazón).
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, doblemente enmascarado, controlado con tratamiento activo, de grupos paralelos para comparar la seguridad de Rivaroxabán frente al Ácido Acetilsalicílico en combinación con Clopidogrel o Ticagrelor en pacientes con Síndrome Coronario Agudo,Estudio de investigación clínica en varios centros y de grupos paralelos. Comparará la seguridad de Rivaroxabán frente al Ácido Acetilsalicílico en combinación con Clopidogrel o Ticagrelor. Se probará en pacientes con síndrome coronario agudo (disminución repentina del flujo de sangre en el corazón).
El participante debe haber recibido tratamiento en la fase aguda del SCA, tales como anticoagulante o antiagregante plaquetario intravenoso, y estar recibiendo terapia de mantenimiento antiplaquetario dual (DAPT) con, o bien clopidogrel y Ácido Acetil Salicílico o con Ticagrelor y Ácido Acetil Salicílico, con la intención de continuar el tratamiento con un antagonista del receptor plaquetario P2Y12 de adenosina difosfato [inhibidor del P2Y12] después de la aleatorización.,El participante debe haber recibido tratamiento en la fase aguda del síndrome coronario agudo, tal como anticoagulante o antiagregante plaquetario intravenoso (dentro de una vena). Además, debe estar recibiendo terapia de mantenimiento antiplaquetario dual (DAPT) con, o bien clopidogrel y ácido acetil salicílico o con ticagrelor y ácido acetil salicílico. También, el participante debe querer continuar el tratamiento con un antagonista del receptor plaquetario P2Y12 de adenosina difosfato [inhibidor del P2Y12] después de la selección al azar.
Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de VX-661 en combinación con Ivacaftor en sujetos a partir de 12 años con fibrosis quística, homocigotos para la mutación F508del-CFTR.,Estudio de investigación clínica con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) de grupos paralelos. Evaluará la eficacia y seguridad de VX-661 combinado con Ivacaftor en sujetos a partir de 12 años con fibrosis quística. Los participantes serán homocigotos (tendrán dos variantes idénticas del mismo gen) para la mutación F508del-CFTR.
Estudio de retirada de medicación, aleatorizado, doble ciego, de comparación de etanercept en monoterapia frente a metotrexato en monoterapia para el mantenimiento de la remisión en sujetos con artritis reumatoide,Estudio de investigación clínica de retirada de medicación. Se comparará etanercept frente a metotrexato (ambos como tratamiento único) para mantener la mejoría en los síntomas de artritis reumatoide (inflamación e hinchazón que afecta a las articulaciones y causa dolor).
Estudio de Fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico que investiga la eficacia y seguridad de ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis temprana con mutaciones moleculares de alto riesgo.,Estudio de investigación clínica en varios centros con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Investigará la eficacia y seguridad de ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis temprana (alteración en la médula ósea) con mutaciones moleculares de alto riesgo
Evaluar clínicamente si existe una disminución significativa de la exposición ósea intraoral (calculada en mm) en el grupo experimental tras el inicio del tratamiento con pentoxifilina y tocoferol (PENTO) durante un mínimo de 6 meses y un máximo de 18 meses con respecto al grupo control que continuará realizando el tratamiento estándar que se realiza actualmente en el servicio de CMF del Hospital Vall d'Hebrón.,Evaluar clínicamente si existe una disminución importante de la exposición del hueso dentro de la boca (calculada en milímetros) en el grupo experimental. Se estudiará tras el inicio del tratamiento con pentoxifilina y tocoferol (PENTO). Se evaluará durante un mínimo de 6 meses y un máximo de 18 meses con respecto al grupo control. Este grupo continuará realizando el tratamiento estándar que se realiza actualmente en el servicio de CMF del Hospital Vall d'Hebrón.
Tipo de cáncer de pulmón llamado cáncer de pulmón de células no pequeñas (CNMP) que se ha extendido a nivel local en la zona del pulmón, pero no a los órganos y tejidos distantes.,Tipo de cáncer de pulmón llamado cáncer de pulmón de células no pequeñas (CNMP). Este se ha extendido a nivel local en la zona del pulmón, pero no a los órganos y tejidos distantes
Estudio de factibilidad para evaluar la consolidación con el anticuerpo anti-PD1 nivolumab después de la quimioterapia y radioterapia estándares de primera línea frente al CNMP localmente avanzado en estadio IIIA/B,Estudio de factibilidad (viabilidad) para evaluar la consolidación con el anticuerpo anti-PD1 nivolumab. Se estudiará después de la quimioterapia y radioterapia estándares de primera línea frente al cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado en etapas avanzadas de la enfermedad
Ensayo clinico fase IV-II, de comprobación, distribuido al azar, controlado y enmascarado con tratamiento fingido, en dos grupos, realizado en un solo hospital, para evaluar eficacia y seguridad al administrar un medicamento mediante un pinchazo en el ojo, para mejorar la agudeza visual en pacientes con degeneracion macular asociada a la edad.,Ensayo clinico de comprobación, con tratamiento fingido, en dos grupos, realizado en un solo hospital. Evaluará la eficacia y seguridad de administrar un medicamento mediante un pinchazo en el ojo. Se estudiará si mejora la agudeza visual en pacientes con degeneracion macular asociada a la edad (pérdida de la función de la mácula del ojo por envejecimiento).
Ensayo clínico de fase IV-II, prueba de concepto, aleatorizado, controlado con tratamiento fingido, con doble-enmascaramiento y unicéntrico, con dos grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de la administración intravítrea de etamsilato en la mejoría de la agudeza visual en pacientes con degeneración macular asociada a la edad.,Ensayo clínico de investigación, en un uso real con pacientes, controlado con tratamiento fingido, en un centro, con dos grupos paralelos. Evaluará la eficacia y la seguridad de administrar etamsilato dentro del cuerpo vítreo del ojo en la mejoría de la agudeza visual. Se estudiará en pacientes con degeneración macular asociada a la edad (pérdida de la función de la mácula del ojo por envejecimiento)
Estudio sobre los resultados vasculares del AAS (ácido acetilsalicílico) en combinación con el rivaroxabán en la revascularización endovascular o quirúrgica de las extremidades para la enfermedad arterial periférica (EAP).,Estudio sobre los resultados vasculares del AAS (ácido acetilsalicílico). Se combinará con el rivaroxabán en la revascularización endovascular o quirúrgica (desbloqueo de las arterias mediante una operación o dispositivo) de brazos o piernas. Se estudiará para la enfermedad arterial periférica (EAP), en la que la placa de arteriosclerosis obstruye las arterias de las extremidades.
Ensayo en fase III internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y seguridad del rivaroxabán para reducir el riesgo de acontecimientos trombóticos vasculares graves en pacientes con enfermedad arterial periférica sintomática que se someten a procedimientos de revascularización de las extremidades inferiores,Ensayo de investigación clínica internacional, en varios centros y con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Investigará la eficacia y seguridad del rivaroxabán para reducir el riesgo de trombosis vasculares (taponamiento por coágulos en los vasos sanguíneos) graves. Se estudiará en pacientes con síntomas de enfermedad arterial periférica (obstrucción de arterias de las extremidades) que son operados de revascularización en las piernas. La revascularización consiste en desbloquear las arterias mediante una operación o dispositivo.
Pacientes sometidos a una revascularización de la pierna de referencia para tratar una reestenosis asintomática o mínimamente sintomática de un injerto de derivación o una reestenosis de la lesión diana,Pacientes sometidos a una revascularización (procedimiento para desbloquear las arterias) de la pierna de referencia. Se aplica la revascularización a una reestenosis (reaparición del estrechamiento de los vasos sanguíneos) sin síntomas o con pocos síntomas. Esta reestenosis era de un injerto de derivación (una operación para transplantar y comunicar dos vasos sanguíneos) o una reestenosis de la lesión que tratar
Participantes (o pacientes) con antecedentes de cefalea en racimos crónica con al menos dos crisis durante los últimos 7 dias a un año (sin tratar) y separados por periodos de remision libre de dolor de ≥1 mes,Participantes con antecedentes de dolor de cabeza en racimos (sucesivos ataques alrededor del ojo o la cara) crónica con al menos dos crisis que duran de 7 días a un año (sin tratar). Además, estas crisis están separadas por periodos de mejoría de síntomas sin dolor iguales o superiores a 1 mes.
Un ensayo de fase 2a, multicéntrico, de brazo único del tratamiento combinado de AZD2014 y paclitaxel semanal con cáncer de pulmón amicrocítico escamoso recidivante o refractario tras al menos una línea de tratamiento previo.,Un ensayo de investigación clínica de seguridad y eficacia, en varios centros, de brazo único (un solo grupo experimental) del tratamiento combinado de AZD2014 y paclitaxel semanal. Se estudiará en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas escamoso que ha reaparecido o no responde después de al menos una línea de tratamiento previo.
Ensayo Fase 1/2, no comparativo, de dos cohortes, de brazo único y abierto, de nivolumab (BMS-936558) en sujetos con tumores sólidos asociados o no a infecciones virales,Ensayo de investigación clínica, no comparativo, de dos cohortes (grupos de pacientes). Se estudiará nivolumab (BMS-936558) en sujetos con tumores sólidos asociados o no a infecciones por virus
Hepatitis crónica E: RNA VHE detectable en pacientes con elevación de los niveles de transaminasas durante al menos 6 meses y/o RNA VHE detectable en 2 determinaciones separadas por un intervalo de 6 meses.,Hepatitis crónica E: ARN (componente genético) del virus de la hepatitis E (VHE) detectable en pacientes con altos niveles de transaminasas (enzimas del hígado). El período de niveles elevados será de al menos 6 meses y/o presentarán ARN del VHE detectable en 2 análisis separados por 6 meses.
Hepatitis aguda grave E: niveles de ALT superior a 10 veces el límite de la normalidad, con RNA VHE positivo, y signos de lesión hepática aguda (INR> 1.5); o con manifestaciones extrahepáticas o fallo hepático en pacientes con hepatopatía previa.,Hepatitis aguda grave E: niveles de ALT (enzima del hígado) superior a 10 veces el límite de la normalidad. También presentará ácido ribonucleico (componente genético) del virus de hepatitis E positivo, y signos de lesión aguda del hígado (relación normalizada internacional superior a 1.5). También podrán presentar manifestaciones fuera del hígado o fallo del hígado. Se estudiará en pacientes con enfermedad previa del hígado.
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de doble simulación, controlado con principio activo para evaluar la eficacia y la seguridad del vedolizumab IV en comparación con el adalimumab SC en sujetos con colitis ulcerosa.,Estudio clínico de investigación en varios centros. Evaluará la eficacia y la seguridad del vedolizumab administrado en vena en comparación con el adalimumab administrado por debajo de la piel en sujetos con colitis ulcerosa.
El sujeto presenta un diagnóstico de CU establecido al menos 6 meses antes de la inscripción en el estudio por medio de evidencia clínica y endoscópica y corroborado por un informe histopatológico.,El sujeto presenta un diagnóstico de colitis ulcerosa establecido al menos 6 meses antes de la inscripción en el estudio. Ese diagnóstico se obtendrá por evidencia clínica y endoscopia (examen del interior del intestino con un dispositivo con cámara). Esto se confirmará por un informe histopatológico (análisis de muestras de tejidos).
El sujeto presenta CU de moderada a gravemente activa según se determina mediante una puntuación Mayo completa de 6 a 12 con una subpuntuación endoscópica ≥ 2 en los 14 días previos a la aleatorización.,El sujeto presenta colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa en los 14 días previos a la selección al azar. La actividad se determinará mediante una puntuación Mayo completa (escala de diagnóstico) de 6 a 12. Tendrá una subpuntuación endoscópica (obtenida después de examinar el intestino con un dispositivo con cámara) superior o igual a 2.
El sujeto ha sido tratado previamente con antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) sin respuesta clínica documentada al tratamiento o el sujeto no ha sido tratado anteriormente con antagonistas de TNF-α pero está fallando el tratamiento convencional actual.,El sujeto ha sido tratado previamente con antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) sin respuesta clínica documentada al tratamiento. Los antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa son medicamentos que ayudan a reducir la inflamación. También puede ocurrir que al sujeto no se le tratara anteriormente con antagonistas de TNF-α, pero esté fallando el tratamiento convencional actual.
El sujeto ha recibido cualquier agente biológico o biosimilar en investigación o aprobado en los 60 días o 5 semividas previos a la selección (lo que sea más largo).,El sujeto ha recibido cualquier fármaco biológico o biológicamente similar, en investigación o aprobado. Además, lo ha recibido en los 60 días o 5 semividas antes de la selección (lo que sea más largo). Una semivida es el tiempo que tarda el cuerpo en absorber o eliminar la mitad de una sustancia.
Ensayo de Fase 3 abierto, aleatorizado, de nivolumab o quimioterapia en sujetos con cáncer de pulmón microcítico (CPM) en recaída después de quimioterapia de primera línea basada en platino.,Ensayo clínico de investigación sobre la seguridad y eficacia de nivolumab o quimioterapia. Se estudiará en sujetos con cáncer de pulmón de células pequeñas en recaída después de quimioterapia de primera línea (el primer tratamiento administrado) basada en platino
Adultos de ambos sexos con CMP confirmado mediante histología o citología que ha recidivado o progresado después del tratamiento de primera línea con quimioterapia basada en platino o quimiorradioterapia.,Adultos hombres y mujeres con cáncer de pulmón microcítico (de células pequeñas) confirmado mediante histología o citología (análisis de tejidos o células). Dicho cáncer de pulmón ha vuelto a aparecer o empeorado después del primer tratamiento administrado de quimioterapia basada en platino o radioterapia combinada con quimioterapia.
Los sujetos deben haber recibido al menos 4 ciclos de quimioterapia de primera línea basada en platino para enfermedad limitada o extendida o, si han recibido menos de 4 ciclos, tienen que haber presentado una MRG de respuesta parcial o completa.,Los sujetos deben haber recibido al menos 4 ciclos de quimioterapia de primera línea (el primer tratamiento administrado) basada en platino para enfermedad limitada o extendida. Si han recibido menos de 4 ciclos, tienen que haber presentado una mejor respuesta global (MRG) de respuesta parcial o completa.
Ensayo de dosis única para evaluar rivaroxaban en polvo seco para diluido en suspensión oral, en niños de 6 meses a 12 años con trombosis previa (formación de coágulos).,Ensayo de dosis única para evaluar rivaroxaban en polvo seco diluido en suspensión oral (tomado por la boca). Se estudiará en niños de 6 meses a 12 años con trombosis previa (formación de coágulos)
Ensayo de dosis única para evaluar la formulación de rivaroxaban en polvo seco para suspensión oral, en niños de 6 meses a 12 años con trombosis previa.,Ensayo de dosis única para evaluar la formulación de rivaroxaban en polvo seco para suspensión oral (tomada por la boca). Se estudiará en niños de 6 meses a 12 años con trombosis previa
Ensayo clínico de fase III, doble ciego, aleatorizado de grupos paralelos, multicéntrico, controlado con placebo, para estudiar la eficacia y la seguridad de caplacizumab en pacientes con púrpura trombocitopénica trombótica adquirida,Ensayo clínico de investigación, de grupos paralelos, en varios centros y con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Estudiará la eficacia y la seguridad de caplacizumab en pacientes con púrpura trombocitopénica trombótica adquirida. La púrpura trombocitopénica trombótica es una enfermedad rara de la sangre que causa coágulos en los vasos sanguíneos.
Estudio de la eficacia en el uso de tobramicina inhalada en la reducción del tiempo para la ventilación mecánica en pacientes sometidos a ventilación mecánica y colonizado por bacterias Gram negativo,Estudio de la eficacia en el uso de tobramicina inhalada para reducir el tiempo de la ventilación mecánica (respiración artificial). Se estudiará en pacientes con ventilación mecánica y colonizados por bacterias Gram negativo (una clase de bacterias).
Ensayo clínico fase III aleatorizado y ciego sobre el uso de tobramicina inhalada comparada con placebo en pacientes sometidos a ventilación mecánica y colonizados por bacterias Gram negativas para comprobar su eficacia en la reducción del tiempo de ventilación mecánica.,Ensayo clínico de investigación de la seguridad y eficacia del uso de tobramicina inhalada comparada con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Se estudiará en pacientes con ventilación mecánica (respiración artificial) y colonizados por bacterias Gram negativas. El objetivo es comprobar su eficacia para reducir el tiempo de ventilación mecánica.
Pacientes mayores de 18 años, ingresados en UCI, sometidos a ventilación mecánica y portadores de vía aérea artificial (tubo endotraqueal o traqueostomía) durante al menos 7 días y que cumplan los siguientes requisitos,Pacientes mayores de 18 años, ingresados en UCI, con ventilación mecánica (respiración artificial). Tendrán vía aérea artificial (un tubo dentro la tráquea, o un agujero en la tráquea o traqueostomía para respirar). Estarán así durante al menos 7 días y deben cumplir los siguientes requisitos
Se incluirán aquellos pacientes con cambios degenerativos espondiloartrósicos (hernia discal, estenosis de canal estenosis de recesos laterales, estenosis de foramen de conjunción, espondilolistesis) que no verifiquen los criterios de exclusión.,Se incluirán aquellos pacientes con cambios degenerativos por espondiloartrosis (artrosis de la columna vertebral) que no cumplan los criterios de exclusión. Dichos cambios pueden ser: hernia discal, estenosis (estrechamiento) de canal o estenosis de recesos laterales (espacios hacia los lados de las vértebras). También pueden ser estenosis de foramen de conjunción (abertura en la unión entre dos vértebras) o espondilolistesis (desplazamiento de una vértebra sobre otra).
Ensayo Fase 3B, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de abatacept SC en combinación con metotrexato comparado con metotrexato en monoterapia para conseguir la remisión clínica en adultos con artritis reumatoide temprana sin tratamiento previo con metotrexato.,Ensayo de investigación clínica para evaluar la eficacia y seguridad de abatacept subcutáneo (administrado por debajo de la piel). Se comparará abatacept en combinación con metotrexato y metotrexato como único tratamiento. El objetivo es conseguir la reducción de los síntomas en adultos con artritis reumatoide temprana sin tratamiento previo con metotrexato.
Estudio de seguimiento multinacional, multicéntrico, prospectivo, de seguridad y eficacia a largo plazo después del trasplante autólogo de células madre limbares cultivadas (ACLSCT) para la restauración del epitelio corneal en pacientes con deficiencia de células madre limbares debido a quemaduras oculares (HOLOCORE-FU),Estudio de seguimiento multinacional, en varios centros. Se estudiará la seguridad y eficacia a largo plazo del trasplante autólogo (del propio individuo) de células madre limbares (del limbo del ojo) cultivadas. Se aplicará para restaurar el epitelio corneal (tejido de la córnea). Se evaluará en pacientes con deficiencia de células madre limbares debido a quemaduras en los ojos (estudio HOLOCORE-FU).
Estudio multicéntrico y abierto de adalimumab para evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de la administración repetida de adalimumab en sujetos pediátricos con colitis ulcerosa que finalizaron el estudio M11-290,Estudio en varios centros y abierto de adalimumab para evaluar la seguridad a largo plazo de la administración repetida de adalimumab, y si es tolerable. Se estudiará en sujetos pediátricos con colitis ulcerosa que finalizaron el estudio M11-290
Estudio multicéntrico y abierto del anticuerpo monoclonal anti-TNF humano adalimumab para evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de la administración repetida de adalimumab en sujetos pediátricos con colitis ulcerosa que finalizaron el estudio M11-290,Estudio en varios centros y abierto del anticuerpo monoclonal antifactor de necrosis tumoral (anti-TNF) humano adalimumab. Evaluará la seguridad a largo plazo de la administración repetida de adalimumab, y si es tolerable. Se estudiará en sujetos pediátricos con colitis ulcerosa que finalizaron el estudio M11-290
Ensayo clínico en pacientes con cáncer de hígado que no se puede extirpar mediante cirugía, en el que se investiga la seguridad, tolerabilidad y actividad clínica de los medicamentos en investigación MEDI4736 y tremelimumab.,Ensayo clínico en pacientes con cáncer de hígado que no se puede extraer mediante cirugía. Se investigará la seguridad y actividad clínica de los medicamentos en investigación MEDI4736 y tremelimumab, y si son tolerables.
Ensayo clínico de fase II de demostración de viabilidad para evaluar la eficacia y la seguridad de MEDI3902 en la prevención de la neumonía nosocomial causada por Pseudomonas aeruginosa en pacientes sujetos a ventilación mecánica,Ensayo clínico de investigación para demostrar la viabilidad de evaluar la eficacia y la seguridad de MEDI3902. Este medicamento se estudia para prevenir la neumonía adquirida en el hospital causada por Pseudomonas aeruginosa en pacientes en ventilación mecánica (respiración artificial).
Ensayo de fase III, abierto y multicéntrico de avelumab (MSB0010718C) frente al doblete con base de platino como tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico PD-L1+ recurrente o en estadio IV,Ensayo clínico de investigación de la eficacia y seguridad, en varios centros, de avelumab (MSB0010718C) frente al doblete con base de platino. Esto se utilizará como tratamiento de primera línea (la primera opción de terapia) del cáncer de pulmón de células no pequeñas. Este cáncer será positivo para PD-L1 (proteína que aparece en altas cantidades en células cancerosas) que reaparece o en etapas avanzadas de la enfermedad.
Hombres o mujeres a partir de 18 años, con EG ECOG entre 0 y 1 al incorporarse al ensayo, de los que se disponga un bloque de biopsia fijada con formol e incluida en parafina de tejido tumoral o 7 (preferentemente 10) secciones de tumor sin tinción con PD-L1+, al menos 1 lesión medible, y CPNM metastásico o recidivante confirmado por histología.,Hombres o mujeres a partir de 18 años con escala del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) entre 0 y 1 al incorporarse al ensayo. De ellos se dispondrá de un bloque de biopsia fijada con formol e incluida en parafina de tejido tumoral. O se podrá disponer también de 7 (preferentemente 10) secciones de tumor sin tinción con PD-L1 (proteína relacionada con el cáncer) positivo, al menos 1 lesión medible. Tendrán cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico o recidivante (que ha vuelto) confirmado por histología (análisis del tejido tumoral).
Los sujetos deberán haber dejado de tomar esteroides o sino, deberán estar tomando una dosis estable o en disminución < 10 mg diarios de prednisona (o equivalente), y que no presenten síntomas neurológicos continuados que estén relacionados con la ubicación de la enfermedad en el cerebro.,Los sujetos deberán haber dejado de tomar esteroides, o si no, deberán estar tomando una dosis estable o en disminución (inferior a 10 mg diarios) de prednisona (o equivalente). Además, no presentarán síntomas continuados en el sistema nervioso que estén relacionados con la ubicación de la enfermedad en el cerebro.
Estudio de extensión para el seguimiento de los pacientes con degeneración macular asociada a la edad que han participado en el ensayo clínico de fase IV-II distribuido al azar, enmascarado con tratamiento fingido sobre la eficacia y seguridad al administrar un medicamento (etamsilato) mediante un pinchazo en el ojo.,Estudio de extensión para seguimiento de los pacientes con degeneración macular asociada a la edad (pérdida de función de la mácula del ojo por envejecimiento). Dichos pacientes han participado en el ensayo clínico de fase IV-II distribuido al azar, enmascarado con tratamiento fingido. Este ensayo trataba sobre la eficacia y seguridad de administrar un medicamento (etamsilato) mediante un pinchazo en el ojo.
Estudio de extensión para el seguimiento de los pacientes con degeneración macular asociada a la edad que han participado en el ensayo clínico aleatorizado de fase IV-II controlado con tratamiento fingido sobre la eficacia y seguridad de etamsilato intravítreo código OFT-ETAMSILATO-4.2.1.,Estudio de extensión para el seguimiento de los pacientes con degeneración macular asociada a la edad. Esta es la pérdida de la función de la mácula del ojo debido a envejecimiento. Estos pacientes han participado en el ensayo aleatorizado de fase IV-II controlado con tratamiento fingido con código OFT-ETAMSILATO-4.2.1. En este ensayo se estudió la eficacia y seguridad de etamsilato intravítreo (administrado dentro del cuerpo vítreo del ojo).
Habérsele diagnosticado migraña, de acuerdo con las directrices de la International Classification of Headache Disorders (ICHD)-3 beta (1.1 o 1.2) de la International Headache Society (IHS), con antecedentes de migrañas al menos durante el año previo a la visita 1 y aparición de las migrañas antes de los 50 años.,Pacientes con antecedentes de migrañas diagnosticadas antes de los 50 años y al menos durante el año anterior a la primera visita. El diagnóstico de la migraña se basa en las directrices de la International Classification of Headache Disorders (ICHD)-3 beta (1.1 o 1.2) de la International Headache Society (IHS).
Estar participando en la actualidad en cualquier otro ensayo clínico en el que se administre un producto en fase de investigación o en cualquier otro tipo de investigación médica que se considere que no es compatible con el estudio, desde un punto de vista científico o médico.,Estar participando en la actualidad en cualquier otro ensayo clínico en el que se administre un producto en fase de investigación. También, estar participando en cualquier otro tipo de investigación médica no compatible con el estudio desde un punto de vista científico o médico.
Pacientes (de > o = 18 años de edad) con ACDP confirmado histológica o citológicamente que no hayan recibido más de un régimen de quimioterapia previo o cualquier otro tratamiento sistémico para el ACDP recidivante/metastásico y hayan tenido progresión del tumor con quimioterapia convencional de primera línea previa que contenía 5 FU o gemcitabina.,Pacientes (con edad superior o igual a 18 años) con adenocarcinoma ductal (cáncer) de páncreas confirmado histológica o citológicamente (por análisis de tejidos o células en biopsia). Estos pacientes no habrán recibido más de un régimen de quimioterapia previo o cualquier otro tratamiento sistémico para el adenocarcinoma ductal de páncreas que reapareció o metastatizó. Además, habrán tenido empeoramiento del tumor con quimioterapia convencional de primera línea (la primera opción de terapia) previa que contenía 5-fluorouracilo o gemcitabina.
Al menos 1 lesión, no irradiada previamente, que pueda medirse exactamente en el momento basal como > o = 10 mm en el diámetro mayor (excepto los ganglios linfáticos, que deberán tener un eje menor > o = 15 mm) con tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM) y que sea apta para mediciones repetidas exactas.,Al menos 1 lesión, no irradiada previamente (no recibió radioterapia), que pueda medirse como superior o igual a 10 mm en el diámetro mayor exactamente en el momento basal (antes de la intervención del estudio). Se exceptuarán los ganglios linfáticos, que deberán tener un eje menor con una medidad superior o igual a 15 mm. Se medirá con tomografía computarizada o resonancia magnética (pruebas de imagen). Además, esa lesión será apta para mediciones repetidas exactas.
Estudio abierto para evaluar eficacia y seguridad de Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir con o sin Dasabuvir en adultos con infección crónica por el virus de la Hepatitis C (VHC) de los genotipos 1a o 4 con insuficiencia renal grave o nefropatía terminal (RUBY-II),Estudio abierto para evaluar la eficacia y seguridad de Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir con o sin Dasabuvir. Se estudiará en adultos con infección crónica por el virus de la Hepatitis C de los genotipos 1a o 4 (el genotipo es la constitución genética con la que se clasifica el virus). Además, deberán padecer insuficiencia renal grave o nefropatía (enfermedad del riñón) terminal (RUBY-II)
Mujer embarazada o que planee quedarse embarazada durante el estudio, o amamantando u hombres que son pareja de mujeres embarazadas o que planeen quedarse embarazadas durante el estudio.,Mujer amamantando, embarazada o que planee quedarse embarazada durante el estudio. Hombres que son pareja de mujeres embarazadas o que planeen quedarse embarazadas durante el estudio.
Paciente con historial reciente de abuso en el consumo de drogas y alcohol (hasta 6 meses antes de la administración del fármaco en estudio) que puedan impedir la adherencia al protocolo según el investigador.,Paciente con historial reciente de abuso en el consumo de drogas y alcohol (hasta 6 meses antes de administrar el fármaco en estudio). Dicho abuso podría impedir que se cumpla el protocolo según el investigador.
Tras la inyección intravítrea de diversos medicamentos, procedimiento muy habitual en la práctica clínica en oftalmología, en muchas ocasiones se produce dolor en diversos grados, aunque en la mayoría de las ocasiones es un procedimiento indoloro.,Tras la inyección dentro del ojo de diversos medicamentos, a menudo se produce dolor en diferentes grados. No obstante, en la mayoría de las ocasiones es un procedimiento sin dolor.
Este dolor se puede producir tanto en el momento de la inyección, provocado por la misma a pesar de los colirios anestésicos, como en los días posteriores por conjuntivitis irritativa por el betadine tópico.,Este dolor se puede producir en el momento de la inyección, provocado por la misma a pesar de los colirios con anestesia. Pero también puede producirse en los días posteriores por conjuntivitis irritativa (inflamación de la conjuntiva del ojo con irritación) por el betadine tópico (aplicado en la parte externa del ojo)
Ensayo clínico unicéntrico aleatorizado controlado simple ciego para valorar la efectividad de la lidocaína en aerosol frente a la analgesia convencional en la cura de heridas quirúrgicas complejas.,Ensayo clínico de investigación en un solo centro. Valorará la efectividad de la lidocaína en aerosol (rociado en spray) frente a la analgesia convencional en la cura de heridas de operación complejas.
Demostrar que a los pacientes a los se les realice una aplicación tópica de lidocaína al 2 % durante la cura quirúrgica van a tener significativamente menor grado de dolor que el grupo de pacientes a los que se realizan curas quirúrgicas estándar, teniendo ambos grupos la misma pauta de analgesia.,Demostrar que los pacientes que reciben lidocaína al 2 % en la piel durante la cura de la operación van a tener bastante menos dolor que los pacientes con curas quirúrgicas estándar. Ambos grupos tendrán la misma pauta (dosificación) de analgesia.
Estudio aleatorizado abierto para valorar la evolución del perfil lipídico en plasma mediante lipidómica en pacientes con infección por el VIH-1 con supresión virológica que cambian de Atripla® a Eviplera® comparado con continuar con Atripla® (EfaRiLipidomics),Estudio clínico de investigación para valorar la evolución del perfil lipídico (niveles de grasas) en plasma. Se estudiará mediante lipidómica (estudio de las grasas) en pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana 1 (causante del SIDA). Estos pacientes tendrán supresión virológica (con poca cantidad del virus en sangre) que cambian de Atripla® a Eviplera® comparado con continuar con Atripla® (EfaRiLipidomics)
Estudio para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de ABT-493 y ABT-530 (o ABT-493/ABT-530) con o sin Ribavirina, en pacientes adultos con VHC crónica que hayan fallado a otros tratamientos previos con AADs.,Estudio para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética (cómo se absorbe y elimina el fármaco) de antivirales ABT-493 y ABT-530 (o ABT-493/ABT-530) con o sin ribavirina. Se estudiará en pacientes adultos con virus de hepatitis C crónica que hayan fallado a otros tratamientos previos con antivirales de acción directa.
Estudio aleatorizado, abierto, multicéntrico para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de la coadministración de ABT-493 y ABT-530 (o ABT-493/ABT-530), con y sin ribavirina, en adultos con infección crónica por virus de la hepatitis C (VHC) en quienes fracasó un tratamiento previo con antivirales de acción directa (AAD),Estudio clínico de investigación en varios centros para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética (cómo se absorbe y elimina el fármaco). Se administrarán conjuntamente los medicamentos antivirales ABT-493 y ABT-530 (o ABT-493/ABT-530), con y sin ribavirina. Se estudiará en adultos con infección crónica por virus de la hepatitis C. En estos adultos fracasó un tratamiento previo con antivirales de acción directa.
Ensayo fase III de nivolumab, nivolumab en combinación con ipilimumab o placebo como tratamiento de mantenimiento en sujetos con cáncer microcítico de pulmón con enfermedad extendida (CMP-EEx) después de terminar la quimioterapia de primera línea basada en platino en multiples localizaciones,Ensayo clínico de investigación de la seguridad y eficacia de nivolumab, nivolumab en combinación con ipilimumab o placebo (sustancia sin actividad farmacológica) como tratamiento de mantenimiento en sujetos con cáncer de células pequeñas de pulmón con enfermedad extendida. Se les administrará después de terminar la quimioterapia de primera línea (la primera opción de tratamiento) basada en platino en múltiples localizaciones
Ensayo fase III aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, de nivolumab, nivolumab en combinación con ipilimumab o placebo como tratamiento de mantenimiento en sujetos con cáncer microcítico de pulmón con enfermedad extendida (CMP-EEx) después de terminar la quimioterapia de primera línea basada en platino,Ensayo clínico de investigación de seguridad y eficacia en varios centros de nivolumab, nivolumab en combinación con ipilimumab o placebo (sustancia sin actividad farmacológica) como tratamiento de mantenimiento. Se evaluará en sujetos con cáncer de células pequeñas de pulmón con enfermedad extendida. Se les administrará después de terminar la quimioterapia de primera línea (primera opción de tratamiento) basada en platino.
Estudio de extensión a largo plazo sin interrumpir el tratamiento, abierto y con flexibilidad de dosis de vortioxetina en niños y adolescentes de 7 a 17 años de edad con trastorno depresivo mayor (TDM).,Estudio de extensión a largo plazo sin interrumpir el tratamiento, abierto y con dosis variables de vortioxetina. Se estudiará en niños y adolescentes de 7 a 17 años de edad con trastorno depresivo mayor.
Tratamiento con múltiples dosis de insulina (1-2 inyecciones diarias de insulina Detemir o Glargina + 3 inyecciones preprandiales de análogo de insulina rápida) o infusión subcutánea continua al menos durante los 12 meses previos al inicio del estudio,Tratamiento con múltiples dosis de insulina (1-2 inyecciones diarias de insulina Detemir o Glargina más 3 inyecciones antes de comer de análogo de insulina rápida). O bien, se tratarán con infusión (goteo) continua administrada debajo de la piel al menos durante los 12 meses antes del inicio del estudio.
Pacientes con diagnóstico de DM tipo 1 (DM diagnosticada antes de los 30 años de edad en ausencia de sobrepeso o DM diagnosticada antes de los 45 años con autoinmunidad pancreática positiva).,La diabetes mellitus se habrá diagnosticado antes de los 30 años de edad sin tener sobrepeso. O bien, antes de los 45 años con autoinmunidad pancreática positiva (problemas en el páncreas causados por las propias defensas del paciente).
Estudio sobre cambios en tejidos sanos relacionados con efectos secundarios a largo plazo en pacientes con cáncer de la zona de cabeza y cuello tratados con radioterapia asociada a quimioterapia o bien asociada a tratamiento con un anticuerpo,Estudio sobre cambios en tejidos sanos relacionados con efectos secundarios a largo plazo. Se estudiará en pacientes con cáncer de la zona de cabeza y cuello tratados con radioterapia asociada a quimioterapia. También puede estar asociada a tratamiento con un anticuerpo
Estudio de registro para evaluar la supervivencia y la seguridad a largo plazo de los sujetos que han recibido previamente talimogene laherparepvec en ensayos clínicos promovidos por Amgen o BioVEX,Estudio de registro para evaluar la supervivencia y la seguridad a largo plazo de los sujetos que han recibido previamente el medicamento talimogene laherparepvec. Lo habrán recibido en ensayos clínicos promovidos por Amgen o BioVEX.
Cuando el sujeto sea legalmente demasiado joven para dar su consentimiento informado, el representante legal autorizado del sujeto debe dar su consentimiento informado/asentimiento de conformidad con las normativas y/o directrices locales antes de iniciar cualquier actividad del estudio.,Cuando el sujeto sea legalmente demasiado joven para dar su consentimiento informado, lo dará el representante legal autorizado. Este también dará el asentimiento. Esto se hará de acuerdo con las normativas y/o directrices locales antes de iniciar cualquier actividad del estudio.
Todos los sujetos deben haber recibido al menos una dosis de talimogene laherparepvec en un ensayo clínico promovido por Amgen o BioVEX para cualquier tipo de tumor y deben haber finalizado el tratamiento y su participación, incluido el seguimiento a largo plazo (si procede), en ese ensayo.,Todos los sujetos deben haber recibido al menos una dosis del medicamento talimogene laherparepvec en un ensayo clínico promovido por las farmacéuticas Amgen o BioVEX para cualquier tipo de tumor. Además, deben haber finalizado el tratamiento y su participación en ese ensayo, incluido el seguimiento a largo plazo (si procede).
Estudio para comparar el inicio del tratamiento con LCZ696 antes del alta y después del alta en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HF-rEF) tras un episodio de descompensación aguda,Estudio para comparar el inicio del tratamiento con el medicamento LCZ696 antes y después del alta. Se estudiará en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida tras un episodio de descompensación aguda. La fracción de eyección reducida es la disminución de la capacidad del corazón para bombear la sangre.
Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos en el que se compara el inicio del tratamiento con LCZ696 antes del alta y después del alta en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida hospitalizados debido a un episodio de descompensación aguda (ADHF) (estudio TRANSITION),Estudio clínico de investigación en varios centros de grupos paralelos para comparar el inicio del tratamiento con el medicamento LCZ696 antes y después del alta. Se comparará en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida hospitalizados debido a un episodio de descompensación aguda (estudio TRANSITION). La fracción de eyección reducida es la disminución de la capacidad del corazón para bombear la sangre.
Enfermedad renal en fase terminal en la Selección; o TFG estimada < 30 mL/min/1,73 m2 medida mediante la fórmula de la modificación simplificada de la dieta en la enfermedad renal (MDRD) en la aleatorización.,Enfermedad renal en fase terminal en la selección o tasa de filtración glomerular estimada (medida de la capacidad de filtrado del riñón) menor de 30 mililitros/minuto/1,73 m2. Esta última será medida mediante la fórmula de la modificación simplificada de la dieta en la enfermedad renal (MDRD) durante la asignación al azar del tratamiento.
Un ensayo clínico para evaluar si apremilast es seguro en niños y adolescentes con psoriasis en placas entre moderada y grave, cómo se procesa en el organismo y definir la dosis adecuada,Ensayo clínico para evaluar si apremilast es seguro en niños y adolescentes con psoriasis en placas entre moderada y grave. También se definirá la dosis adecuada y se estudiará cómo se procesa en el organismo.
Estudio abierto y multicéntrico de fase 2 para evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de apremilast (CC-10004) en pacientes pediátricos con psoriasis en placas entre moderada y grave,Estudio clínico de investigación en varios centros para evaluar la seguridad, si es tolerable y la farmacocinética (cómo se absorbe y se elimina el fármaco) de apremilast (CC-10004). Se estudiará en pacientes pediátricos con psoriasis en placas entre moderada y grave
Estudio que compara ABT-494 con placebo en sujetos con Artritis Reumatoide en dosis estable de fármacos antireumaticos modificadores de la enfermedad sintéticos convencionales (FARMEsc) que no han respondido de forma adecuada a FARMEsc solos.,Estudio que compara ABT-494 con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) en sujetos con Artritis Reumatoide en dosis estable de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintéticos convencionales (FARMEsc). Dichos pacientes no han respondido de forma adecuada a FARMEsc solos.
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego comparando ABT-494 con placebo en sujetos con artritis reumatoide activa moderada a grave que reciben una dosis estable de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintéticos convencionales (FARMEsc) y que no han respondido de forma adecuada a FARMEsc,Estudio clínico de investigación de la seguridad y eficacia comparando ABT-494 con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) en sujetos con artritis reumatoide activa moderada a grave. Dichos pacientes reciben una dosis estable de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintéticos convencionales (FARMEsc). Sin embargo, no han respondido de forma adecuada a FARMEsc
Estudio que compara ABT-494 con Placebo y con Adalimumab en pacientes con Artritis Reumatoide que están con dosis estables de Metotrexato y que tienen una respuesta inadecuada a Metotrexato (SELECT-COMPARE),Estudio que compara el ABT-494 con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) y con adalimumab en pacientes con artritis reumatoide que están con dosis estables de metotrexato. Sin embargo, tienen una respuesta inadecuada a metotrexato (SELECT-COMPARE)
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego comparando ABT-494 con placebo y con adalimumab en sujetos con artritis reumatoide activa moderada a grave en tratamiento con metotrexato (MTX) en dosis estables y que no han respondido de forma adecuada a MTX (MTX-IR),Estudio clínico de investigación de la seguridad y eficacia comparando ABT-494 con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) y con adalimumab en sujetos con artritis reumatoide activa moderada a grave. Estos pacientes están en tratamiento con metotrexato (MTX) en dosis estables y no han respondido de forma adecuada a MTX (MTX-IR).
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego comparando ABT-494 una vez al día en monoterapia frente a metotrexato (MTX) en monoterapia en sujetos no tratados previamente con MTX con artritis reumatoide activa moderada a grave.,Estudio clínico de investigación de la seguridad y eficacia comparando ABT-494 una vez al día frente a metotrexato (MTX), ambos como tratamiento único. Se evaluará en sujetos no tratados previamente con MTX por artritis reumatoide activa moderada a grave.
No tratado con MTX o, de haberlo recibido, no podrá haber recibido más de 3 administraciones de MTX semanales, y deberá pasar por un periodo de lavado de MTX de 4 semanas antes de la primera administración del fármaco de estudio.,No tratado con metotrexato o, de haberlo recibido, no podrá haber recibido más de 3 administraciones de metotrexato semanales. Además, deberá pasar por un periodo de lavado (sin tomar el medicamento) de metotrexato de 4 semanas antes de la primera administración del medicamento de estudio.
≥ 1 erosiones óseas en la radiografía (evaluador local) O, en ausencia de erosión ósea documentada, deberá dar positivo para el factor reumatoide y para los autoanticuerpos frente a péptidos cíclicos citrulinados en la visita de selección.,Quienes presenten una o más erosiones del hueso en la radiografía (evaluador local). Si no se documenta erosión ósea, deberá dar positivo para el factor reumatoide y para los autoanticuerpos frente a péptidos cíclicos citrulinados. Se comprobará en la visita de selección.
Ensayo clínico fase Ib sobre la seguridad de la Inmunoterapia con células dendríticas autólogas pulsadas con lisado de líneas tumorales alogénicas en pacientes con glioma intrínseco difuso de tronco (DIPG),Ensayo clínico sobre la seguridad de la inmunoterapia (tratamiento mediante el sistema inmune) con células dendríticas pulsadas con lisado de líneas tumorales alogénicas. Las células dentríticas autólogas son células de las defensas del propio paciente. Estas se cargan con proteínas tumorales de otras personas y se inyectan de nuevo al paciente. Se estudiará en pacientes con glioma intrínseco difuso de tronco (DIPG), un tumor del cerebro.
Eficacia y seguridad de la administración de misoprostol por via oral en dosis tituladas frente a misoprostol y dinoprostona por via vaginal para la maduración cervical e inducción del parto: ensayo clínico aleatorio,Ensayo clínico sobre la eficacia y seguridad de administrar misoprostol ingerido por la boca en dosis tituladas frente a misoprostol y dinoprostona administrado por la vagina. Las dosis tituladas se ajustan progresivamente según las necesidades del paciente. Se estudiará para medir la maduración del cuello del útero e inducción del parto.
Estudio aleatorizado, doble ciego fase 3 de vadastuximab talirine (SGNCD33A) frente a placebo en combinación con azacitidina o decitabina en el tratamiento de pacientes mayores con leucemia mieloide aguda de nuevo diagnóstico.,Estudio clínico de investigación sobre la seguridad y eficacia de vadastuximab talirine (SGNCD33A) frente a placebo (sustancia sin actividad farmacológica) en combinación con azacitidina o decitabina. Se estudiará para tratar pacientes mayores con leucemia mieloide (cáncer de la sangre y médula ósea) aguda de nuevo diagnóstico.
Pacientes con LMA recién diagnosticada, confirmada citológica o histológicamente de novo o secundaria, que no han recibido tratamiento previo, según la clasificación de la OMS (excepto en el caso de la leucemia promielocítica aguda [LPA]).,Pacientes con leucemia mieloide aguda (cáncer de la sangre y médula ósea) recién diagnosticada. Se habrá confirmado citológica o histológicamente (por análisis de células o tejidos) por primera vez, o será secundaria (debida a otras causas). Además, estos pacientes no habrán recibido tratamiento previo, según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (excepto en el caso de la leucemia promielocítica aguda [LPA]).
Estudio de extensión, multicéntrico, abierto para evaluar la seguridad a largo plazo de QGE031 240 mg s.c. administrado cada 4 semanas durante 52 semanas en pacientes con urticaria espontánea crónica que hayan completado el estudio CQGE031C2201,Estudio clínico de extensión, en varios centros, para evaluar la seguridad a largo plazo de QGE031 240 mg administrado por debajo de la piel cada 4 semanas durante 52 semanas. Se estudiará en pacientes con urticaria espontánea crónica que hayan completado el estudio CQGE031C2201
Un ensayo clínico en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico que no han respondido al tratamiento previo, para investigar la seguridad, tolerabilidad y actividad clínica de los fármacos en investigación MEDI4736 (durvalumab) y tremelimumab.,Ensayo clínico en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que no han respondido al tratamiento previo. Se investigará si son seguros, si se toleran bien y la actividad clínica de los fármacos en investigación: MEDI4736 (durvalumab) y tremelimumab.
Ensayo clínico aleatorizado abierto para analizar la tolerancia individual al dolor en el empleo de dos técnicas anestésicas para la realización de la biopsia de próstata más ampliada.,Ensayo clínico de investigación que analiza la tolerancia individual al dolor en el empleo de dos técnicas anestésicas. Estas técnicas se usan para realizar la biopsia de próstata más ampliada.
Ensayo clínico aleatorizado abierto para analizar la tolerancia individual al dolor en el empleo de dos técnicas anestésicas para la realización de la biopsia de próstata de saturación.,Ensayo clínico de investigación para analizar la tolerancia individual al dolor en el empleo de dos técnicas anestésicas. Estas técnicas se usan para realizar la biopsia de próstata de saturación (biopsia de varias áreas de la próstata y tomando más muestras).
Estudio en fase 2, multicéntrico, de extensión en ensayo abierto para observar la eficacia a largo plazo, seguridad y tolerabilidad a repetidas administraciones de ABT 494 en sujetos con Enfermedad de Crohn.,Estudio para observar la eficacia a largo plazo, si es tolerable y la seguridad a repetidas administraciones de ABT 494. Es un ensayo en fase 2, en varios centros, de extensión en ensayo en sujetos con Enfermedad de Crohn.
Estudio Fase 2 Multicéntrico de extensión abierto para observar la eficacia, seguridad y tolerabilidad a largo plazo de la administración de ABT-494 en pacientes con Enfermedad de Crohn.,Estudio para observar la eficacia y seguridad a largo plazo de la administración de ABT-494, y si se tolera bien. Es un ensayo en fase 2, en varios centros, de extensión de otro estudio, en pacientes con enfermedad de Crohn.
Estudio abierto de ocho semanas de duración, de búsqueda de dosis repetidas, secuencial, para evaluar la eficacia y seguridad de alirocumab en niños y adolescentes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, seguido de una fase de extensión.,Estudio de investigación clínica de ocho semanas de duración, de búsqueda de dosis, por fases, seguido de una fase de extensión. Evaluará la eficacia y seguridad de alirocumab en niños y adolescentes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica. Esta es una enfermedad hereditaria debida a uno de los dos genes asociados al colesterol LDL, y causa altos niveles de "colesterol malo".
Pacientes tratados con una dosis óptima de estatinas con o sin otro(s) TML o TML sin estatinas en caso de intolerancia a las estatinas a una dosis estable durante al menos 4 semanas antes de la visita de selección (Semana -2).,Pacientes tratados con una dosis óptima de estatinas (medicamentos para reducir el colesterol) con o sin otro(s) tratamiento modificador de lípidos (TML). O TML sin estatinas en caso de intolerancia a las estatinas a una dosis estable. Esta situación debe darse durante al menos 4 semanas antes de la visita de selección (Semana -2).
Estudio controlado y aleatorizado sobre la seguridad y eficacia del uso de heparinas de bajo peso molecular en la prevención de episodios trombóticos en pacientes cirróticos hospitalizados,Estudio de investigación clínica sobre la seguridad y eficacia del uso de heparinas de bajo peso molecular para prevenir trombosis (taponamiento por coágulos de sangre). Se evaluará en pacientes con cirrosis hospitalizados
Estudio de niveles de posaconazol en sangre comparando dos presentaciones del fármaco, una en jarabe y otra en tabletas, en pacientes con leucemia con alto riesgo de infecciones fúngicas,Estudio de niveles de posaconazol en sangre comparando dos presentaciones del medicamento, una en jarabe y otra en tabletas. Se evaluará en pacientes con leucemia con alto riesgo de infecciones por hongos
Estudio secuencial de farmacocinética a nivel plasmático con dos formulaciones orales de posaconazol (suspensión oral y comprimidos gastrorresistentes) en pacientes hematológicos con riesgo elevado de contraer micosis invasoras.,Estudio de farmacocinética a nivel plasmático (cómo se absorbe o se elimina el fármaco a nivel del componente líquido de la sangre). Se compararán dos formulaciones orales (tomadas por la boca) de posaconazol: suspensión oral y comprimidos gastrorresistentes (que no se disuelven en el estómago). Se evaluará en pacientes con enfermedades de la sangre, con riesgo elevado de contraer infecciones por hongos invasoras.
Pacientes adultos con indicación de profilaxis antifúngica con posaconazol por neutropenia grave prolongada por quimioterapia intensiva para leucemia aguda mieloblástica o síndromes mielodisplásicos.,Pacientes adultos con indicación de prevenir infecciones de hongos con posaconazol. Se ha indicado para tratar neutropenia (niveles bajos de un tipo de glóbulos blancos de la sangre) grave prolongada por quimioterapia intensiva. Dicha quimioterapia trata la leucemia aguda mieloblástica (cáncer de sangre y médula ósea) o síndromes mielodisplásicos (enfermedades de la médula ósea y la sangre).
Ensayo clínico en Fase IIIb para evaluar la eficacia de la dexametasona en la protección de la pérdida auditiva irreversible en pacientes con tratamiento oncológico ototóxico.,Ensayo clínico de investigación para evaluar la eficacia de la dexametasona en la protección de la pérdida del oído irreversible. Se estudiará en pacientes con tratamiento del cáncer que daña el oído.
Pacientes atendidos en las consultas de Oncología del Complejo Hospitalario Universitario de Albacete en los que se vaya a iniciar un protocolo de tratamiento quimioterápico que incluya el cisplatino.,Pacientes atendidos en las consultas de Oncología del Complejo Hospitalario Universitario de Albacete que empiecen un protocolo de quimioterapia. Dicho tratamiento incluye el cisplatino.
Pacientes que otorguen su consentimiento firmado antes de proceder a cualquier evaluación y consientan expresamente la inclusión de los datos de su historia clínica así como los resultantes de la participación en el estudio en un fichero de datos personales bajo la responsabilidad del Centro.,Pacientes que otorguen su consentimiento firmado antes de cualquier evaluación. Además, deben consentir que se incluya su historia clínica y los resultados de su participación en el estudio en un fichero de datos personales. Dicho fichero estará bajo la responsabilidad del Centro.
Comparación del uso de insulina en forma de inyección bajo la piel frente a insulina en forma de inyección directamente en vena, en pacientes que sufran diabetes, que se encuentren hospitalizados en estado no crítico, y que estén recibiendo alimento completamente por introducción en vena (nutrición parenteral total),Comparación del uso de insulina en forma de inyección bajo la piel frente a insulina en forma de inyección directamente en vena. Se estudiará en pacientes que sufran diabetes, hospitalizados en estado no crítico, y que estén alimentados completamente por introducción en vena (nutrición parenteral total)
Que tengan indicación de soporte nutricional parenteral total (NPT), entendiéndose como tal la que cubra más del 70% de los requerimientos estimados diarios por vía parenteral) y se prevea que la precisarán durante un mínimo de 5 días.,Que tengan indicación de soporte nutricional parenteral total (NPT). La nutricional parenteral total es la alimentación completa por una vía diferente a la digestiva. Esta indicación cubrirá más del 70 % de los requerimientos estimados diarios por vía parenteral. Además, se prevé que la precisarán durante un mínimo de 5 días.
Pacientes a los que se les haya prescrito la nutrición parenteral total en la unidad de cuidados intensivos en un plazo superior a las 48 horas previas al ingreso en la planta de hospitalización.,Pacientes a los que se les haya prescrito la nutrición parenteral total en la unidad de cuidados intensivos. La nutricional parenteral total es la alimentación completa por una vía diferente a la digestiva. El plazo de prescripción será superior a las 48 horas previas al ingreso en la planta de hospitalización.
La prevalencia de DM en los hospitales también es muy alta y se asocia con una mayor mortalidad durante la hospitalización, estancias hospitalarias más largas y mayores costos.,La prevalencia de diabetes mellitus en los hospitales también es muy alta. Además, se asocia con una mayor mortalidad durante la hospitalización, estancias hospitalarias más largas y mayores costos.
A los sujetos participantes en una cohorte de Enfermedad de Parkinson se les ofrece la realización de una tomografía de positrones (denominada PET) que requiere un fármaco diagnóstico intravenoso (florbetaben) con el objetivo de identificar marcadores de progresión de la enfermedad,A los sujetos participantes en un grupo de pacientes de Enfermedad de Parkinson se les ofrece realizarles una tomografía de positrones (prueba de imagen). Esta requiere un medicamento diagnóstico administrado en vena (florbetaben) para identificar marcadores de empeoramiento de la enfermedad
Estudio de fase I/Ib abierto, multicéntrico, de escalada de dosis, de GWN323 (anti-GITR) en monoterapia y en combinación con PDR001 (anti-PD-1) en pacientes con tumores sólidos avanzados y linfomas,Estudio de investigación clínica en varios centros, para evaluar la seguridad y la escalada de dosis del medicamento GWN323 (anti-GITR) en tratamiento único y en combinación con PDR001 (anti-PD-1). Se evaluará en pacientes con tumores sólidos avanzados y linfomas (cánceres del sistema linfático).
Deben tener una localización de la enfermedad susceptible de biopsia, y ser un candidato para biopsia tumoral de acuerdo con las normas del centro que realiza el tratamiento.,Deben tener una localización de la enfermedad susceptible de biopsia. Además, deben ser candidatos para biopsia tumoral de acuerdo con las normas del centro que realiza el tratamiento.
Estudio de la eficacia y la seguridad de vadadustat para la corrección de la anemia en sujetos con enfermedad renal crónica no dependiente de diálisis (ERC no dependiente de diálisis),Estudio de la eficacia y la seguridad de vadadustat para corregir la anemia. Se evaluará en sujetos con enfermedad renal crónica no dependiente de diálisis (ERC no dependiente de diálisis)
Estudio de fase III aleatorizado, sin enmascaramiento, controlado con principio activo que evalúa la eficacia y la seguridad de vadadustat por vía oral para la corrección de la anemia en sujetos con enfermedad renal crónica no dependiente de diálisis (ERC no dependiente de diálisis).,Estudio de investigación clínica para evaluar la eficacia y la seguridad del medicamento vadadustat por vía oral (tomada por la boca) para corregir la anemia. Se estudiará en sujetos con enfermedad renal crónica no dependiente de diálisis (ERC no dependiente de diálisis).
Evaluación de la eficacia y la seguridad del acetato de medroxiprogesterona (Progevera 10 mg®) comparado con el antagonista de la GnRh (Orgalutran®) en ciclos de estimulación ovárica en donantes de ovocitos,Evaluación de la eficacia y la seguridad del acetato de medroxiprogesterona (Progevera 10 mg®) comparado con el antagonista de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRh) (Orgalutran®). Se estudiará en ciclos de estimulación del ovario en donantes de óvulos
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo para evaluar la eficacia en la semana 52 de secukinumab en monoterapia por vía subcutánea en comparación con adalimumab en monoterapia por vía subcutánea en pacientes con artritis psoriásica activa,Estudio de investigación en varios centros en pacientes con artritis psoriásica activa. Evaluará la eficacia en la semana 52 de secukinumab comparado con adalimumab, ambos como único tratamiento y administrados por debajo de la piel.
Ensayo clínico aleatorizado para comparar la seguridad y efectividad de metamizol, ibuprofeno y tramadol combinados con paracetamol, en el tratamiento de dolor después de una intervención quirúrgica por fractura del fémur en pacientes de >= 80 años ingresados en la Unidad de Convalecencia,Ensayo clínico para comparar la seguridad y efectividad de metamizol, ibuprofeno y tramadol combinados con paracetamol para tratar el dolor después de una operación. Esta intervención será por fractura del fémur en pacientes de 80 años o más ingresados en la Unidad de Convalecencia
Ensayo clínico aleatorizado para comparar la seguridad y efectividad de metamizol, ibuprofeno y tramadol añadidos a una pauta fija de paracetamol, en el tratamiento de dolor post-quirúrgico después de una intervención por fractura del tercio proximal de fémur en pacientes de ≥ 80 años ingresados en la Unidad de Convalecencia,Ensayo clínico para comparar la seguridad y efectividad de metamizol, ibuprofeno y tramadol añadidos a una pauta fija de paracetamol. Se evaluará en el tratamiento de dolor después de una intervención por fractura del tercio proximal de fémur. Esta parte del hueso de la pierna es la más cercana a la cadera. Se estudiará en pacientes de 80 años o más ingresados en la Unidad de Convalecencia
Pacientes que, según criterio del investigador no sean capaces de otorgar su consentimiento o de participar en las evaluaciones del estudio (alteraciones neurológicas como demencia senil o otras que puedan dificultar la valoración de la escala del dolor i la respuesta al tratamiento analgésico),Pacientes que, según el investigador, no sean capaces de otorgar su consentimiento o de participar en las evaluaciones del estudio. Las razones podrían ser alteraciones neurológicas (del sistema nervioso) como demencia senil u otras que puedan dificultar la valoración de la escala del dolor y la respuesta al tratamiento analgésico (para calmar el dolor)
Pacientes en los que se considere que su participación en el estudio puede suponer un perjuicio clínico, en opinión del médico responsable del cuidado del paciente,Pacientes cuya participación en el estudio puede suponer un daño clínico, en opinión del médico responsable del cuidado del paciente
Eficacia, seguridad y efecto a nivel general de las infiltraciones intraarticulares e intraóseas de Plasma Rico en Plaquetas en pacientes con artrosis de rodilla: Ensayo Clínico Aleatorizado,Ensayo clínico en pacientes con artrosis de rodilla. Evaluará la eficacia, seguridad y efecto a nivel general de las infiltraciones dentro de la articulación o del hueso de plasma rico en plaquetas.
Estudio de la eficacia y la seguridad de vadadustat oral en el tratamiento de mantenimiento de la anemia en sujetos con enfermedad renal crónica no dependiente de diálisis.,Estudio de la eficacia y la seguridad de vadadustat oral (tomado por la boca) en el tratamiento de mantenimiento de la anemia. Se estudiará en sujetos con enfermedad renal crónica no dependiente de diálisis.
Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta y controlado con principio activo para evaluar la eficacia y la seguridad de vadadustat oral en el tratamiento de mantenimiento de la anemia en sujetos con enfermedad renal crónica no dependiente de diálisis.,Estudio de investigación clínica para evaluar la eficacia y la seguridad de vadadustat oral (tomado por la boca) en el tratamiento de mantenimiento de la anemia. Se estudiará en sujetos con enfermedad renal crónica no dependiente de diálisis.
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con un placebo y en grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad del BIIB074 en sujetos con dolor neuropático por radiculopatía lumbosacra,Estudio de investigación clínica con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) y en grupos paralelos. Evaluará la eficacia y la seguridad del medicamento contra el dolor BIIB074 en sujetos con dolor neuropático por radiculopatía lumbosacra. Este es un dolor debido a una enfermedad o alteración en nervios de la región lumbar y sacra de la espalda.
Estudio de búsqueda de dosis, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado y de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y la eficacia de natalizumab intravenoso (BG00002) en el accidente cerebrovascular isquémico agudo,Estudio de investigación clínica de búsqueda de dosis, en varios centros, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) y de grupos paralelos. Evaluará la seguridad y la eficacia de natalizumab administrado dentro de una vena (BG00002) en el accidente cerebrovascular isquémico (ictus) agudo
Estudio de ampliación abierto y no controlado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y el mantenimiento del efecto del BIIB074 a largo plazo en sujetos con dolor neuropático por radiculopatía lumbosacra,Estudio de investigación clínica de ampliación para evaluar la seguridad y el mantenimiento del efecto del medicamento contra el dolor BIIB074 a largo plazo. También se valorará si se tolera bien. Se estudiará en sujetos con dolor neuropático por radiculopatía lumbosacra. Este es un dolor debido a una enfermedad o alteración en nervios de la región lumbar y sacra de la espalda.
Comprensión del objetivo y de los riesgos del ensayo y otorgamiento del consentimiento informado por escrito y de la autorización para el tratamiento de datos personales de salud, de conformidad con las normas vigentes en el territorio en materia de protección de datos de carácter personal.,Comprender el objetivo y los riesgos del ensayo. Entregar el consentimiento informado por escrito y la autorización para el tratamiento de datos personales de salud. Estos datos se tratarán de conformidad con las normas vigentes en el territorio en materia de protección de datos de carácter personal.
También podrán participar los sujetos que interrumpan el tratamiento a doble ciego pero acudan a todas las visitas del protocolo, contando hasta la visita de la semana 14 (día 99), y documenten su puntuación de dolor, salvo que haya algún problema de seguridad.,También podrán participar los sujetos que interrumpan el tratamiento a doble ciego pero acudan a todas las visitas del protocolo. Se contará hasta la visita de la semana 14 (día 99) y se documentará su puntuación de dolor, salvo que haya algún problema de seguridad.
AA o AAG relacionado con el tratamiento que suponga un aumento del riesgo si se continúa el tratamiento con BIIB074 o interrupción del tratamiento en estudio en el ensayo a doble ciego de fase IIb (código 1014802-203) por causa de un AA o AAG.,Acontecimiento adverso (AA) o acontecimiento adverso grave (AAG) relacionado con el tratamiento que suponga un aumento del riesgo si se continúa el tratamiento con BIIB074. También, quienes interrumpan el tratamiento en estudio en el ensayo clínico con código 1014802-203 por causa de un AA o AAG.
No haber acudido a todas las visitas del protocolo, contando hasta la visita de la semana 14 (día 99), después de interrumpir el tratamiento en la fase a doble ciego del ensayo clínico de fase IIb.,No haber acudido a todas las visitas del protocolo después de interrumpir el tratamiento en la fase a doble ciego del ensayo clínico de fase IIb. Las visitas que se contarán serán hasta la visita de la semana 14 (día 99).
Pacientes que hayan sido refractarios o intolerantes a terapias consideradas de beneficio clínico, es decir, pacientes que no sean candidatos a otros tratamientos con beneficio clínico conocido.,Pacientes que hayan sido refractarios (no han respondido al tratamiento) o intolerantes a terapias consideradas de beneficio clínico. Es decir, pacientes que no pueden recibir otros tratamientos con beneficio conocido.
Los pacientes no deben haber recibido radioterapia, cirugía, quimioterapia o cualquier tratamiento en investigación para el tratamiento de la enfermedad metastásica o estará dentro de los 3 primeros ciclos de quimioterapia de primera línea.,Los pacientes no deben haber recibido radioterapia, cirugía, quimioterapia o cualquier tratamiento en investigación para tratar la enfermedad metastásica. Si lo han recibido, estará dentro de los 3 primeros ciclos de quimioterapia de primera línea (la primera opción de tratamiento).
Factores de riesgo graves que implican cualquiera de los principales órganos, o trastornos psiquiátricos graves, que podrían comprometer la seguridad o la integridad de los datos del estudio.,Factores de riesgo graves en órganos principales, o trastornos mentales graves, que podrían poner en peligro la seguridad o integridad de los datos de estudio.
Ensayo clínico prospectivo aleatorizado para evaluar la tasa de recurrencia precoz en el Cáncer de vejiga no músculo invasivo entre el uso de quimio-hipertermia (QH) con Mitomicina-C previo a la resección transuretral de vejiga en un programa de Cirugía mayor ambulatoria y el tratamiento con mitomicina C en normotermia post resección.,Ensayo clínico de investigación para evaluar la tasa de recurrencia (reaparición) precoz en el cáncer de vejiga que no invade el músculo. Se probará el uso de quimio-hipertermia con mitomicina-C antes de la resección transuretral de vejiga (operación a través de la uretra). La quimio-hipertermia es el uso de quimioterapia y calor para tratar el cáncer. Se comparará con el tratamiento con mitomicina C en normotermia (temperatura normal) después de la resección. Todo ello será en un programa de cirugía mayor ambulatoria (con alta en el mismo día).
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 52 semanas de duración para demostrar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de inyecciones subcutáneas de secukinumab con jeringas precargadas de 2 ml (300 mg) en pacientes adultos con psoriasis en placas de moderada a grave,Estudio clínico de investigación en varios centros, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica), de 52 semanas de duración en pacientes adultos con psoriasis en placas de moderada a grave. Evaluará la eficacia y seguridad de inyecciones administradas por debajo de piel de secukinumab con jeringas precargadas de 2 ml (300 mg). También se estudiará si son tolerables
Ensayo clínico de fase II, abierto, unicéntrico, piloto para evaluar las características farmacocinéticas, seguridad y tolerabilidad, tras la conversión de un régimen inmunosupresor con Advagraf® a Envarsus® en pacientes con trasplante pulmonar estable.,Ensayo clínico de investigación piloto, en un centro, en pacientes con trasplante de pulmón estable. Evaluará las características farmacocinéticas (cómo se absorbe o se elimina el fármaco), seguridad y si se tolera tras cambiar de un régimen inmunosupresor con Advagraf® a Envarsus®. Los medicamentos inmunosupresores debilitan el sistema inmune.
Pacientes que en fase estable tengan unas concentraciones mínimas de tacrolimus en sangre de 5-15 µg/L determinadas en dos ocasiones independientes con una separación de al menos 6 días durante el periodo de selección.,Pacientes que en fase estable tengan unas concentraciones mínimas de tacrolimus en sangre de 5-15 microgramos/litro. Serán analizadas en dos ocasiones independientes con una separación de al menos 6 días durante el periodo de selección.
Pacientes capaces de entender los propósitos y riesgos del estudio, que hayan sido informados y que otorguen su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.,Pacientes a quienes se les ha informado sobre los propósitos y riesgos del estudio y los han entendido. Estos pacientes otorgarán su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Estudio abierto y de un solo grupo para evaluar la seguridad y la eficacia de ABT-493/ABT-530 en adultos que han sido receptores de un trasplante hepático o renal, con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) genotipos 1-6.,Estudio de investigación clínica de un solo grupo para evaluar la seguridad y la eficacia del medicamento ABT-493/ABT-530. Se estudiará en adultos que han recibido de un trasplante de hígado o riñón, con infección crónica por el virus de la hepatitis C genotipos 1-6. El genotipo es la constitución genética con la que se clasifica el virus.
El paciente es un receptor de un trasplante de hígado de donante vivo o muerto como consecuencia de la infección por VHC > 3 meses de la selección o el paciente recibió un riñon de donante vivo o muerto al menos > 3 meses antes de la selección.,El paciente recibió un trasplante de hígado por infección del virus de la hepatitis C más de 3 meses desde la selección. O bien recibió un riñón durante al menos más de 3 meses antes de la selección. Ambos tipos de trasplante serán de donante vivo o muerto.
Mujeres embarazadas, amamantando o que se considera que van a quedarse embarazadas durante el estudio o aproximadamente 30 dias tras la última dosis de la medicación del estudio.,Mujeres embarazadas, amamantando o que podrían quedarse embarazadas durante el estudio. También, mujeres que podrían quedarse embarazadas en los 30 días siguientes a la última dosis de medicación del estudio.
Efectos de la Administración Intravenosa de Acetilsalicilato de Lisina versus Aspirina Oral sobre la Respuesta Plaquetaria en Pacientes con un Infarto Agudo de Miocardio con Elevación del Segmento ST: un estudio farmacodinámico (estudio ECCLIPSE-STEMI),Estudio farmacodinámico (qué acción tiene el fármaco en el cuerpo) de administrar en una vena acetilsalicilato de lisina frente a aspirina oral (tomada por la boca; estudio ECCLIPSE-STEMI). Se analizará el efecto sobre la respuesta plaquetaria (coagulación). Se estudiará en pacientes con un infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST. La elevación del segmento ST es un rasgo del electrocardiograma que indica gravedad y que requiere operación urgente para desbloquear la arteria coronaria.
Paciente con un infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, definido como un episodio de dolor torácico o síntomas equivalentes asociado a alteraciones características del ECG (elevación persistente del segmento ST ≥1mm en el plano frontal ó ≥2mm en el plano precordial en dos o más derivaciones contiguas, o bien la presencia de un bloqueo completo de rama izquierda de nueva aparición).,Paciente con un infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST. El infarto es un episodio de dolor de pecho o síntomas equivalentes asociado a alteraciones características del electrocardiograma. Estas alteraciones incluyen elevación persistente del segmento ST superior o igual a 1mm en el plano frontal. Otra alteración sería elevación persistente superior o igual a 2mm en el plano precordial en dos o más derivaciones (diferencias de potencial entre electrodos) contiguas. Otra alteración podría ser la presencia de un bloqueo completo de rama izquierda de nueva aparición. La elevación del segmento ST es un rasgo del electrocardiograma que indica gravedad y que requiere operación urgente para desbloquear la arteria coronaria
Permitir el acceso continuo al tratamiento del estudio en los pacientes incluidos en un estudio de LEE011 promovido por Novartis y que continuan beneficiandose de ribociclib solo o en combinación con otros agentes.,Permitir el acceso continuo al tratamiento del estudio en los pacientes incluidos en un estudio de LEE011 promovido por Novartis. Estos pacientes continuarán beneficiándose de ribociclib solo o en combinación con otros agentes.
Protocolo de extensión, multicéntrico, abierto para pacientes que hayan participado en un estudio de ribociclib (LEE011) promovido por Novartis y continúen obteniendo beneficio de ribociclib en monoterapia o en combinación con otros tratamientos en investigación,Protocolo de extensión, en varios centros, para pacientes que hayan participado en un estudio de ribociclib (LEE011) promovido por Novartis. Estos pacientes continuarán obteniendo beneficio de ribociclib en tratamiento único o en combinación con otros tratamientos en investigación.
Pacientes que actualmente estén incluidos en un estudio específico de ribociclib (LEE011) promovido por Novartis y que estén recibiendo ribociclib en monoterapia o en combinación con otros tratamientos en investigación.,Pacientes que actualmente estén incluidos en un estudio específico de ribociclib (LEE011) promovido por Novartis. Además, estos pacientes estarán recibiendo ribociclib en tratamiento único o en combinación con otros tratamientos en investigación.
Estudio multicéntrico para comparar la eficacia de cápsulas vaginales con ácido bórico y probióticos versus otro fármaco de elección con la misma vía de administración en pacientes con infección vaginal bacteriana o fúngica.,Estudio en varios centros para comparar la eficacia de cápsulas vaginales con ácido bórico y probióticos frente a otro fármaco de elección con la misma vía de administración. Los probióticos son suplementos alimenticios con microorganismos, como bacterias, que ayudan al funcionamiento del intestino. Se estudiará en pacientes con infección en la vagina por bacterias u hongos.
Estudio piloto multicéntrico para comparar la eficacia de cápsulas vaginales con ácido bórico y L. gasseri y L. rhamnosus versus otro fármaco de elección con la misma vía de administración en pacientes con vulvovaginitis de etiología bacteriana o candidiásica.,Estudio piloto en varios centros para comparar la eficacia de cápsulas vaginales con ácido bórico y L. gasseri y L. rhamnosus frente a otro fármaco de elección con la misma vía de administración. Se evaluará en pacientes con inflamación de la vulva y la vagina por bacterias o cándidas (hongos).
Mujeres con edades comprendidas entre 18 y 70 años, ambos extremos incluidos, en el momento de la firma del consentimiento informado, que vayan a ser intervenidas de reconstrucción mamaria microquirúrgica con colgajo abdominal tipo DIEP.,Mujeres con edades entre 18 y 70 años, ambos incluidos, en el momento de la firma del consentimiento informado. Estas mujeres serán operadas para reconstruir el pecho con microcirugía con colgajo del abdomen tipo DIEP (perforante de arteria del epigastrio inferior profunda). Esta técnica consiste en tomar un trozo de tejido de otra parte del cuerpo (generalmente, el vientre) y colocarlo para reconstruir la mama.
Estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de ABT 494 para el tratamiento de inducción y mantenimiento en pacientes con Colitis Ulcerosa de Moderada a Grave,Estudio clínico de investigación en varios centros, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica), en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave. Evaluará la seguridad y eficacia del medicamento ABT 494 para el tratamiento de inducción y mantenimiento.
El paciente no ha respondido tras el periodo de inducción (Semana 8) en el estudio M14-234 (sub estudios 1 y 2), o ha tenido una respuesta inadecuada durante el periodo de mantenimiento del estudio M14-234 (sub estudio 3), o ha respondido y completado con éxito el estudio M14-234.,El paciente no ha respondido tras el periodo de inducción (tiempo entre el inicio del tratamiento y su efecto, Semana 8) en el estudio M14-234 (sub estudios 1 y 2). O bien, el paciente ha tenido una respuesta inadecuada durante el periodo de mantenimiento del estudio M14-234 (sub estudio 3). O bien, el paciente ha respondido y completado con éxito el estudio M14-234.
El paciente de sexo masculino tiene que estar de acuerdo en seguir las medidas del protocolo sobre evitar el embarazo, incluyendo evitar la donación de esperma durante y hasta 90 días después de la última dosis del fármaco de estudio.,El paciente hombre tiene que estar de acuerdo en seguir las medidas del protocolo sobre evitar el embarazo. Esto incluye evitar la donación de esperma durante y hasta 90 días después de la última dosis del medicamento de estudio.
Las pacientes que tengan un resultado positivo en el test de embarazo en el momento basal (visita final del estudio M14-234) o que estén considerando quedarse embarazadas durante el estudio.,Las pacientes que tengan un resultado positivo en el test de embarazo en el momento basal (antes de la intervención del estudio, visita final del estudio M14-234). O bien, las pacientes que estén considerando quedarse embarazadas durante el estudio.
Edema agudo de pulmón, definido por una dificultad respiratoria grave que empeora en decúbito supino, con signos clínicos y radiológicos de congestión pulmonar que requieren tratamiento de forma urgente.,Edema (acumulación de líquido) agudo de pulmón. Este se define por una dificultad grave para respirar que empeora en decúbito supino (posición tumbada apoyándose sobre la espalda). También hay signos clínicos y en la radiografía de congestión pulmonar que requieren tratamiento de forma urgente.
Impacto de la erradicación de la bacteriuria asintomática sobre la reducción de la incidencia de Infección periprotésica precoz en pacientes con fractura de fémur que requieren una hemiartroplastia de cadera,Impacto de la erradicación de las bacterias en la orina sin síntomas sobre la reducción de la incidencia de infección precoz alrededor de la prótesis. Se estudiará en pacientes con fractura de fémur que requieren una hemiartroplastia de cadera (sustitución de una articulación de media cadera).
Eficacia de los bolos intravenosos de corticoides más tratamiento con corticoides orales en comparación con corticoides orales en monoterapia para el tratamiento de la colitis ulcerosa moderada: ensayo clínico multicéntrico y aleatorizado,Ensayo clínico en varios centros para tratar la colitis ulcerosa moderada. Estudiará la eficacia de los bolos (inyección rápida) de corticoides administrados en vena más tratamiento con corticoides orales (tomados por la boca) en comparación con admistrar solo corticoides orales
El sujeto tiene un diagnóstico de linfoma de células T periférico (PTCL) de acuerdo con la edición más reciente de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de los tumores de tejidos linfoides o hematopoyéticos de la siguiente manera:,El sujeto tiene un diagnóstico de linfoma de células T periférico (PTCL) de los tumores de tejidos linfoides o hematopoyéticos (que producen las células de la sangre). Este diagnóstico sigue la edición más reciente de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y es de la siguiente manera:
Estudio prospectivo de seguimiento para los pacientes que hayan completado el Estudio ALX0681-C301 (HERCULES) para evaluar a largo plazo la seguridad y la eficacia de Caplacizumab,Estudio de seguimiento para los pacientes que hayan completado el Estudio ALX0681-C301 (HERCULES). Evaluará la seguridad y la eficacia del medicamento caplacizumab a largo plazo.
La PTT es una enfermedad rara que se caracteriza por la viscosidad excesiva de la sangre y por la formación de coágulos en los vasos sanguíneos de distintas partes del cuerpo.,La púrpura trombótica trombocitopénica es una enfermedad rara que se caracteriza por la viscosidad excesiva de la sangre. También provoca que se formen coágulos en los vasos sanguíneos de distintas partes del cuerpo.
Pacientes con baja reserva ovárica (deben cumplir al menos dos de los tres criterios de Bolonia: RFA <7 en ambos ovarios, AMH < 0.5-1.1 ng/dL y baja respuesta a la estimulación en un ciclo previo, definido como recuperación de < 4 ovocitos o ciclo cancelado).,Pacientes con baja reserva ovárica (pocos óvulos para quedar embarazada de manera natural). Deben cumplir al menos dos de los tres criterios de Bolonia. Primero, un recuento de folículos antrales inferior a 7 en ambos ovarios. Segundo, hormona antimulleriana inferior a 0.5-1.1 nanogramos/decilitro. Y tercero, baja respuesta a la estimulación en un ciclo previo. Este ciclo previo se define como recuperación de menos de 4 óvulos o ciclo de fecundación in vitro cancelado.
Ensayo clínico multicéntrico controlado y aleatorizado para comparar la eficacia y seguridad del tratamiento ambulatorio sin antibiótico de la diverticulitis aguda leve con la pauta estándar con antibiótico.,Ensayo clínico en varios centros. Comparará la eficacia y seguridad del tratamiento ambulatorio (con alta en el mismo día) sin antibiótico de la diverticulitis aguda leve con la pauta estándar con antibiótico. La diverticulitis es una inflamación de los divertículos (cavidades) del intestino.
Estudio de evaluación de la eficacia y tolerabilidad de veliparib en combinación con quimiorradioterapia basada en paclitaxel/carboplatino, seguido de consolidación con veliparib y paclitaxel/carboplatino en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio III.,Evaluación de si es eficaz y tolerable veliparib en combinación con quimioterapia y radioterapia basada en paclitaxel/carboplatino, seguido de consolidación con veliparib y paclitaxel/carboplatino. Se estudiará en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapas avanzadas de la enfermedad.
Estudio fase 1 de escalado de dosis y fase 2, aleatorizado y controlado con placebo, de la eficacia y tolerabilidad de veliparib en combinación con quimiorradioterapia basada en paclitaxel/carboplatino, seguido de consolidación con veliparib y paclitaxel/carboplatino en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio III,Estudio clínico de investigación fase 1 de escalado de dosis y fase 2 con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Evaluará si es eficaz y se tolera veliparib en combinación con quimioterapia y radioterapia basada en paclitaxel/carboplatino, seguido de consolidación con veliparib y paclitaxel/carboplatino. Se estudiará en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapas avanzadas de la enfermedad.
Sujeto sometido a una intervención de cirugía mayor durante las 4 semanas previas a la aleatorización (la cirugía torácica videoasistida [VATS] y la mediastinoscopía no se consideran intervenciones de cirugía mayor).,Sujeto sometido a una operación mayor durante las 4 semanas previas a la selección al azar. La cirugía torácica videoasistida (VATS) y la mediastinoscopía (examen del área entre los pulmones con un tubo con luz) no se consideran operaciones mayores.
Mujeres en tratamiento de TRA que reciban embriones propios o donados que presenten un desarrollo endometrial inferior a 5 mm a pesar de haber recibido un tratamiento con estrogenoterapia,Mujeres en tratamiento de reproducción asistida que reciban embriones propios o donados. Las mujeres presentarán un desarrollo del endometrio (capa del útero) inferior a 5 mm a pesar de haber recibido una terapia de estrógenos (hormonas)
Estudio clínico de fase I/II, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de dos brazos de tratamiento, para evaluar la eficacia y la seguridad del colirio de sangre de cordón umbilical en el tratamiento de la queratitis neurotrófica.,Estudio clínico, en varios centros, de dos grupos de tratamiento. Evaluará la eficacia y la seguridad del colirio de sangre de cordón umbilical para tratar la queratitis neurotrófica. La queratitis neurotrófica es una enfermedad del ojo en la que se degenera la córnea.
Estudio fase IIIb, aleatorizado, de múltiples regímenes de administración de la combinación nivolumab más ipilimumab en sujetos con melanoma irresecable o metastásico no tratado previamente,Estudio clínico de investigación para evaluar la seguridad y la eficacia de varios regímenes de administración de la combinación nivolumab más ipilimumab. Se evaluará en sujetos con melanoma que no puede ser operado o metastásico no tratado previamente
Ensayo clínico abierto fase IIa de estudio de la absorción de la suspensión de isoniazida a 10 mg/ml para el tratamiento de la infección tuberculosa en pacientes menores de 6 años,Ensayo clínico de investigación para estudiar la eficacia y la seguridad, y la absorción de la suspensión (polvo para diluirlo en un líquido, o ya diluido) de isoniazida a 10 mg/ml (miligramos/mililitro). Se estudiará para tratar la infección por tuberculosis en pacientes menores de 6 años.
Alteración de la función hepática en el estudio basal, definida por una elevación de los niveles de alanino aminotransferasa (ALT) dos o más veces el valor superior de la normalidad, o sea, 40 UI/L por 2: valores > o = 80 UI/L.,Alteración de la función del hígado en el estudio basal (antes de la intervención del estudio). Esta alteración se define por una elevación de los niveles de alanino aminotransferasa (enzima del hígado) dos o más veces el valor superior de la normalidad. Este valor es 40 unidades internacionales/litro por 2: valores inferiores o iguales a 80 unidades internacionales/litro.
Eficacia de la infusión post trasplante de células NK del donante estimuladas con IL-15, en pacientes con leucemia aguda de mal pronóstico sometidos a trasplante haploidéntico no manipulado.,Estudio sobre la eficacia de la infusión después de un trasplante de células NK (tipo de células del sistema inmunitario) del donante estimuladas con interleucina 15 (proteína del sistema inmunitario). Se evaluará en pacientes con leucemia (cáncer de glóbulos blancos y médula ósea) aguda de mal pronóstico sometidos a trasplante haploidéntico (compatible genéticamente) no manipulado.
Ensayo clínico fase I/II, unicéntrico, con control histórico, para evaluar la eficacia de la infusión post trasplante de células NK del donante estimuladas con IL-15, en pacientes con leucemia aguda de mal pronóstico sometidos a trasplante haploidéntico no manipulado.,Ensayo clínico, en un centro, con control histórico. Se evaluará la eficacia de la infusión después de un trasplante de células NK (tipo de células del sistema inmunitario) del donante estimuladas con interleucina 15 (proteína del sistema inmunitario). Se estudiará en pacientes con leucemia (cáncer de glóbulos blancos y médula ósea) aguda de mal pronóstico sometidos a trasplante haploidéntico (compatible genéticamente) no manipulado.
Seguimiento a largo plazo del estudio 64041575RSV2004 para investigar el impacto de la lumicitabina (JNJ-64041575) en bebés y niños con antecedentes de infección por el virus respiratorio sincitial,Seguimiento a largo plazo del estudio 64041575RSV2004. Este estudio investiga el impacto de la lumicitabina (JNJ-64041575) en bebés y niños con antecedentes de infección por el virus respiratorio sincitial (que afecta a las vías respiratorias)
Seguimiento a largo plazo del estudio 64041575RSV2004 para evaluar el impacto de la lumicitabina (JNJ-64041575) en la incidencia de asma o sibilancias en bebés y niños con antecedentes de infección por el virus respiratorio sincitial,Seguimiento a largo plazo del estudio 64041575RSV2004. Evaluará el impacto de la lumicitabina (JNJ-64041575) en la incidencia de asma o silbidos al respirar en bebés y niños con antecedentes de infección por el virus respiratorio sincitial
Bebés y niños de ambos sexos que fueron aleatorizados previamente en el estudio 64041575RSV2004 para el tratamiento de la infección por el VRS y que hayan finalizado el tratamiento programado con el fármaco del estudio y realizado la última visita relacionada con el estudio 64041575RSV2004.,Bebés y niños de ambos sexos, que fueron elegidos al azar previamente en el estudio 64041575RSV2004 para tratar la infección por el virus respiratorio sincitial (que afecta a las vías respiratorias). Además, deberán haber finalizado el tratamiento programado con el medicamento del estudio y haber realizado la última visita relacionada con el estudio 64041575RSV2004.
El representante legal del sujeto debe firmar un formulario de consentimiento informado (FCI) en el que se indica que entiende la finalidad y los procedimientos necesarios del estudio y que está dispuesto a que el sujeto participe en el estudio.,El representante legal del sujeto debe firmar un formulario de consentimiento informado (FCI). En él se indica que dicho representante legal entiende la finalidad y los procedimientos necesarios del estudio. Además, indica que está dispuesto a que el sujeto participe en él.
Cualquier afección que, en opinión del investigador, haga que la participación no sea lo mejor para el sujeto (p. ej., pusiera en riesgo su bienestar) o pueda impedir, limitar o confundir las evaluaciones especificadas en el protocolo.,Cualquier problema de salud que, según el investigador, haga que la participación no sea lo mejor para el sujeto (p. ej., pusiera en riesgo su bienestar). También se tendrá en cuenta aquello que pueda impedir, limitar o confundir las evaluaciones especificadas en el protocolo.
Estudio prospectivo, aleatorizado, doble-ciego, internacional y multicéntrico sobre la seguridad y la eficacia de la solución 6% Hydro-xyethyl starch (HES) comparada con una solución electrolítica en pacientes sometidos a cirugía abdominal,Estudio clínico internacional y en varios centros sobre la seguridad y la eficacia de la solución 6 % Hydro-xyethyl starch (HES). Se comparará con una solución electrolítica (con sustancias con carga eléctrica como sodio, potasio y cloruros) en pacientes sometidos a una operación en el vientre.
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de BMS-986168 administrado por vía intravenosa en participantes con parálisis supranuclear progresiva,Estudio clínico de investigación con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de BMS-986168 (medicamento que interviene en las defensas). Se administrará en vena a participantes con parálisis supranuclear progresiva (enfermedad degenerativa del sistema nervioso).
El participante debe residir fuera de un centro especializado de enfermería o de un centro de atención a personas con demencia en el momento de la selección y no debe estar previsto su ingreso en un centro de ese tipo.,El participante debe residir fuera de un centro especializado de enfermería o de un centro de atención a personas con demencia en el momento de la selección. Además, no se prevé su ingreso en un centro de ese tipo.
Antecedentes conocidos de concentración plasmática o sérica de progranulina menor que una desviación estándar inferior a la media del valor de paciente normal para el laboratorio que realiza el análisis.,Antecedentes conocidos de concentración en plasma o suero (componentes líquidos de la sangre) de progranulina menor que una desviación estándar. Se toma como referencia la media del valor normal del paciente para el laboratorio que realiza el análisis.
Eficacia y seguridad de la administración de ondansetrón frente a práctica clínica habitual para el tratamiento de los vómitos en niños con deshidratación leve-moderada: Ensayo clínico aleatorio,Eficacia y seguridad de administrar ondansetrón frente a práctica clínica habitual para tratar los vómitos en niños con deshidratación (falta de agua en el cuerpo) leve-moderada. Ensayo clínico aleatorio
Pacientes mayores de 18 años ingresados en un hospital de 3er nivel por hemorragia digestiva aguda, tanto alta como baja y que presentan al alta hospitalaria una Hb < 10 g/dl, estando cedida la hemorragia digestiva y el paciente en estabilidad clínica.,Pacientes mayores de 18 años ingresados en un hospital de tercer nivel por hemorragia (sangrado) agudo del tubo digestivo. Se consideran tanto hemorragia digestiva alta (del esófago, el estómago y parte superior del intestino delgado) como la baja (intestino grueso o recto). Además, presentan al alta hospitalaria una hemoglobina inferior a 10 gramos/decilitro, habiéndose recuperado del sangrado del estómago y el paciente en estabilidad clínica.
Ensayo clínico para evaluar el impacto en el pronóstico intestinal de 2 pautas de administración de ibuprofeno, para el tratamiento del ductus arterioso persistente, guiado por ecocardiografía,Ensayo clínico para evaluar el impacto de 2 pautas (dosificaciones) de administración de ibuprofeno en el pronóstico del efecto sobre el intestino. Se estudiará para tratar el ductus arterioso persistente, guiado por ecografía de corazón. El ductus arterioso persistente es una anomalía de nacimiento de un recién nacido en que la aorta y la arteria pulmonar permanecen unidos.
Ensayo clínico fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego para evaluar dos pautas de administración del ibuprofeno en el tratamiento del ductus arterioso persistente eco-guiado: impacto en el pronóstico intestinal,Ensayo clínico en varios centros para evaluar la eficacia y la seguridad de dos pautas (dosificaciones) de administración del ibuprofeno. Se estudiará para tratar el ductus arterioso persistente guiado por ecografía y el pronóstico de su impacto en el intestino. El ductus arterioso persistente es una anomalía de nacimiento de un recién nacido en que la aorta y la arteria pulmonar permanecen unidos.
Estudio de continuación, abierto, multicéntrico, de seguridad a largo plazo, en pacientes con complejo de esclerosis tuberosa (CET) y crisis epilépticas refractarias que a juicio del investigador se beneficiarán de la continuación del tratamiento con everolimus después de la finalización del estudio CRAD001M2304 (EXIST-3),Estudio de continuación, en varios centros, de seguridad a largo plazo, en pacientes con complejo de esclerosis tuberosa y crisis epilépticas refractarias (sin respuesta al tratamiento). El complejo de esclerosis tuberosa es una enfermedad hereditaria que causa cambios en la piel, el cerebro, el riñón y el corazón. Estos pacientes se beneficiarán (según el investigador) de continuar el tratamiento con everolimus después de finalizar el estudio CRAD001M2304 (EXIST-3)
Pacientes que estén recibiendo everolimus en combinación con tratamientos experimentales o no aprobados para el control de las crisis epilépticas (los fármacos antiepilépticos (AEDs) están permitidos para controlar las crisis epilépticas).,Pacientes que estén recibiendo everolimus en combinación con tratamientos experimentales o no aprobados para el control de las crisis epilépticas. Los fármacos antiepilépticos (AEDs) están permitidos para controlar las crisis epilépticas.
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de determinación de dosis, para evaluar el efecto de 3 dosis de LIK066 comparado con placebo o empagliflozina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con insuficiencia cardíaca,Estudio en varios centros, de grupos paralelos, de determinación de dosis. Evaluará el efecto de 3 dosis del LIK066 comparado con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) o empagliflozina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con insuficiencia cardíaca (función disminuida del corazón)
Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn activa moderada o grave,Estudio de investigación clínica en varios centros con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Evaluará la eficacia y la seguridad de risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn activa moderada o grave
Haber recibido agentes biológicos aprobados para la enfermedad de Crohn (dentro de las 8 semanas anteriores a la visita basal), o cualquier agente biológico u otro agente de investigación en un mínimo de 35 días antes de la visita basal,Haber recibido medicamentos biológicos aprobados para la enfermedad de Crohn dentro de las 8 semanas anteriores a la visita basal (antes de la intervención del estudio). También, haber recibido cualquier medicamento biológico o de investigación en un mínimo de 35 días antes de la visita basal.
Progresión de la enfermedad tras el tratamiento con al menos 1, pero no más de 2, tratamientos de nueva generación dirigidos al RA, y 1 quimioterapia previa con taxano para la enfermedad resistente a la castración,Empeoramiento de la enfermedad tras al menos 1 tratamiento de nueva generación dirigido al receptor de andrógenos (hormonas masculinas), pero no más de dos. También se habrá tratado con quimioterapia previa con taxano para la enfermedad resistente a la castración (procedimiento para bajar los niveles de hormonas).
Estudio multicentrico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con tratamiento de mantenimiento durante 52 semanas y una extensión abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn que respondan al tratamiento de inducción en los estudios M16-006, M15-991 o que hayan completado el estudio M15-989,Estudio de investigación clínica en varios centros con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Utilizará un tratamiento de mantenimiento durante 52 semanas y una extensión abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab. Se estudiará en sujetos con enfermedad de Crohn que respondan al tratamiento de inducción (primera terapia para la enfermedad) en los estudios M16-006, M15-991 o que hayan completado el estudio M15-989
Varones y mujeres de 18 a 80 años de edad, y de 16 a menores de 18 años de edad donde estén permitidos localmente y que cumplan con la definición de Tanner etapa 5 de desarrollo (M16-006 solamente),Hombres y mujeres de 18 a 80 años de edad. También, sujetos de 16 a menos de 18 años, donde esté permitido localmente. Los participantes deben cumplir con la definición de Tanner etapa 5 de desarrollo (M16-006 solamente)
Sujetos con hipersensibilidad conocida a Risankizumab o a los excipientes de cualquiera de los fármacos del estudio o a los ingredientes de CHO, o que tuvo un acontecimiento adverso durante los Estudios M16 006 o M15-991 que a juicio del Investigador haga que el sujeto no sea adecuado para este estudio.,Sujetos con hipersensibilidad conocida a Risankizumab o a los excipientes de cualquiera de los fármacos del estudio o a los ingredientes de células de ovario de hámster chino (CHO). También, pacientes que tuvieron un acontecimiento adverso durante los estudios M16 006 o M15-991 que, según el investigador, convirtiera al sujeto en no adecuado para este estudio.
Estudio prospectivo multicéntrico, aleatorizado, para valorar el efecto de rivaroxaban en la recanalización de la trombosis venosa portal y en la supervivencia en pacientes con cirrosis y trombosis venosa portal,Estudio de investigación clínica en varios centros, en pacientes con cirrosis y trombosis venosa portal (coágulo que obstruye la vena porta del hígado). Valorará el efecto de rivaroxaban en la recanalización (eliminar la obstrucción) de la trombosis venosa portal y en la supervivencia
Estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis para evaluar la seguridad y eficacia de múltiples dosis de VAY736 administradas por vía subcutánea en pacientes con síndrome de Sjögren primario de moderado a grave,Estudio de investigación clínica, en varios centros, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica), de búsqueda de dosis. Evaluará la seguridad y eficacia de múltiples dosis del anticuerpo monoclonal VAY736 administradas por debajo de la piel. Se estudiará en pacientes con síndrome de Sjögren primario de moderado a grave. El síndrome de sjögren es un trastorno en el que las propias defensas del cuerpo destruyen las glándulas de la saliva y las lágrimas, causando ojos y boca seca.
EUROSCORE (escala europea de riesgo, útil en el perioperatorio de los pacientes intervenidos de cirugía cardiaca, validada a nivel médico y científico) menor de 8 (riesgo moderado cardiológico en el perioperatorio).,EUROSCORE menor de 8, lo que implica riesgo moderado de peligro para el corazón poco antes y poco después de la operación (perioperatorio). EUROSCORE es una escala europea de riesgo, útil en el perioperatorio de los pacientes intervenidos de cirugía cardiaca. Está validada a nivel médico y científico.
Estudio aleatorizado, con doble enmascaramiento, de inicio diferido, en el que se evalúa LY3314814 (AZD3293) en la enfermedad de Alzheimer en fase temprana (ampliación del estudio AZES, el estudio AMARANTH),Estudio clínico de investigación, de inicio aplazado, en el que se evalúa el medicamento LY3314814 (AZD3293) en la enfermedad de Alzheimer en fase temprana. Este estudio es una ampliación del estudio AZES, el estudio AMARANTH.
Cualquier enfermedad o historia de enfermedad que, en opinión del investigador, puede causar trastornos de la función cerebral (por ejemplo, el déficit de vitamina B12 o ácido fólico, función tiroidea alterada).,Cualquier enfermedad o historia de enfermedad que, según el investigador, puede causar trastornos de la función cerebral. Algunos ejemplos de trastornos son el déficit de vitamina B12 o ácido fólico, y la función del tiroides alterada.
Estudio de fase I/II sobre la seguridad de rovalpituzumab tesirina administrado en combinación con nivolumab o nivolumab e ipilimumab en adultos con carcinoma microcítico de pulmón en estadio extendido,Estudio de investigación clínica sobre la seguridad de rovalpituzumab tesirina administrado en combinación con nivolumab o nivolumab e ipilimumab. Se estudiará en adultos con carcinoma (tumor maligno) de células pequeñas de pulmón en estadio extendido
Estudio de nivolumab en combinación con ipilimumab comparado con nivolumab solo o ipilimumab solo en el tratamiento de pacientes después de resección completa de melanoma en estadio IIIb/c/d o estadio IV.,Estudio de nivolumab en combinación con ipilimumab comparado con nivolumab solo o ipilimumab solo. Se estudiará para tratar pacientes después de resección completa de melanoma (extirpar completamente un cáncer de piel) en etapas avanzadas de la enfermedad.
Estudio fase 3, aleatorizado de inmunoterapia en adyuvancia con la combinación de nivolumab e ipilimumab frente a ipilimumab o nivolumab en monoterapia después de resección completa de melanoma en estadio IIIb/c/d o estadio IV.,Estudio de investigación clínica para evaluar la seguridad y la eficacia de inmunoterapia en adyuvancia con la combinación de nivolumab e ipilimumab frente a solo ipilimumab o solo nivolumab. Es decir, frente a cada medicamento contra el cáncer por separado. La inmunoterapia es un tratamiento que usa las propias defensas del paciente para tratar el cáncer. Se estudiará después de extirpar completamente un melanoma en etapas avanzadas de la enfermedad.
Estudio de nivolumab en combinación con ipilimumab o con quimioterapia de referencia comparado con quimioterapia de referencia en el tratamiento de pacientes con cáncer urotelial inoperable o metastásico no tratado previamente.,Estudio de nivolumab en combinación con ipilimumab o con quimioterapia de referencia comparado con quimioterapia de referencia. Se estudiará para tratar pacientes con cáncer urotelial (del tejido de las vías urinarias) que no es operable o metastásico no tratado previamente.
Estudio fase 3, abierto, aleatorizado, de nivolumab combinado con ipilimumab frente a quimioterapia de referencia en participantes con cáncer urotelial irresecable o metastásico no tratado previamente,Estudio de investigación clínica de seguridad y eficacia de nivolumab combinado con ipilimumab frente a quimioterapia de referencia. Se estudiará en participantes con cáncer urotelial (del tejido de las vías urinarias) que no es operable o metastásico no tratado previamente
sometidas a estimulación ovárica con gonadotropinas exógenas en los procedimientos de FIV frescos (el tipo de protocolo indicado se debería definir como corto, combinado (FSH y LH) con antagonistas de GnRH),sometidas a estimulación del ovario con gonadotropinas exógenas (introducidas desde fuera del cuerpo) en los procedimientos de fecundación in vitro frescos. El tipo de protocolo indicado se debería definir como corto, combinado (hormona foliculoestimulante y hormona luteinizante) con antagonistas de la hormona liberadora de gonadotropinas.
Un estudio que compara ABT-494 con placebo y con adalimumab en pacientes con artritis psoriásica que tienen una respuesta inadecuada a al menos un fármaco modificador de la enfermedad (FAME) no biológico,Estudio que compara el medicamento ABT-494 con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) y con adalimumab. Se evaluará en pacientes con artritis psoriásica que tienen una respuesta inadecuada a al menos un fármaco modificador de la enfermedad (FAME) no biológico
En nuestro estudio desarrollamos un nuevo modelo terapéutico, caracterizado por la aplicación de quimioterapia intraabdominal hipertérmica con Gemcitabina, con el fin de eliminar de forma locorregional las células madre tumorales y mejorar el pronóstico de la enfermedad neoplásica pancreática.,En nuestro estudio desarrollamos un nuevo modelo de tratamiento, caracterizado por aplicar quimioterapia con Gemcitabina en forma de líquido caliente (hipertérmica) dentro del vientre. El objetivo es que el calor elimine de forma local y regional las células madre tumorales y mejorar el pronóstico del cáncer de páncreas.
Ensayo clinico aleatorizado con dos grupos paralelos enmascarados a pacientes y profesionales y un grupo abierto para valorar la eficacia y eficiencia de la oxigenoterapia hiperbárica con seguimiento a un año en mujeres con fibromialgia severa o moderada.,Ensayo clínico con dos grupos paralelos: pacientes y profesionales que no conocen qué tratamiento se prueba, y un grupo abierto (que sí lo conoce). Valorará la eficacia y eficiencia de la terapia con oxígeno a presión superior a la atmosférica (hiperbárica) con seguimiento a un año. Se aplicará en mujeres con fibromialgia (dolor crónico en todo el cuerpo y fatiga) severa o moderada.
Pacientes que cumplan el tratamiento, estén participando en estudios calificadores en curso y hayan completado las visitas necesarias de final de tratamiento o de seguimiento en un estudio clínico previo con bardoxolona metilo,Pacientes que cumplan el tratamiento y estén participando en estudios calificadores en curso. También habrán completado las visitas necesarias de final de tratamiento o de seguimiento en un estudio clínico previo con bardoxolona metilo
Participación en otros estudios clínicos de investigación en donde se evalúen o utilicen productos de intervención de una manera diferente a la aprobada o para una indicación no autorizada.,Participación en otros estudios clínicos de investigación en donde se evalúen o utilicen productos de intervención de una manera diferente a la aprobada. O también que se utilicen esos productos para una indicación no autorizada.
Negativa a utilizar métodos anticonceptivos aceptables (tanto varones con parejas en edad fértil como mujeres en edad fértil) durante el tratamiento con el fármaco del estudio.,Tanto hombres con parejas en edad fértil como mujeres en edad fértil se niegan a utilizar métodos anticonceptivos aceptables durante el tratamiento con el medicamento del estudio
El edema macular pseudofáquico es una condición que puede ocurrir en el postoperatorio de la cirugía de cataratas que consiste en la acumulación de líquido en la retina.,El edema macular pseudofáquico es una condición que puede ocurrir después de una operación de cataratas. Consiste en la acumulación de líquido en la retina.
El edema macular pseudofáquico es una patología derivada de la cirugía de cataratas que ocurre generalmente entre las 4-6 semana posterior al acto quirúrgico, que afecta directamente a la retina (específicamente la mácula, región que brinda la máxima agudeza visual).,El edema macular pseudofáquico es una patología derivada de la cirugía de cataratas que ocurre generalmente entre las 4-6 semanas después de la operación. Afecta directamente a la retina, específicamente a la mácula, región que da la máxima agudeza visual.
En esta condición, por diversos mecanismos se acumula un exudado inflamatorio en las distintas capas de la retina que puede llevar a afectar la agudeza visual, hasta alteraciones retinianas mas severas tanto agudas como crónicas.,En esta condición, por diversos mecanismos se acumula un exudado inflamatorio (sustancia depositada desde los vasos sanguíneos) en las distintas capas de la retina. Esto puede afectar a la agudeza visual, hasta alteraciones de la retina más severas tanto agudas como crónicas.
Ensayo investigacional en inmunoterapia de nivolumab en monoterapia y nivolumab en combinación con ipilimumab en pacientes pediátricos con neoplasias malignas primarias del SNC de alto grado.,Ensayo investigacional en inmunoterapia (terapia que usa las defensas del cuerpo) de nivolumab en tratamiento único y nivolumab en combinación con ipilimumab. Se estudiará en pacientes pediátricos con cánceres primarios del sistema nervioso central de alto grado (con apariencia anormal al microscopio).
Ensayo clínico fase Ib/II de nivolumab en monoterapia y nivolumab en combinación con ipilimumab en pacientes pediátricos con neoplasias malignas primarias del SNC de alto grado.,Ensayo clínico de nivolumab en tratamiento único y nivolumab en combinación con ipilimumab. Se evaluará en pacientes pediátricos con cánceres primarios del sistema nervioso central de alto grado (con apariencia anormal al microscopio).
Estudio preliminar de eficacia de BI 655130 como tratamiento adicional en pacientes con colitis ulcerosa activa de leve a moderada durante el tratamiento con inhibidores de TNF.,Estudio preliminar de eficacia de BI 655130 (anticuerpo monoclonal) como tratamiento adicional. Se estudiará en pacientes con colitis ulcerosa activa de leve a moderada durante el tratamiento con inhibidores del factor de necrosis tumoral.
Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, con grupos paralelos y de 52 semanas de duración, en el que se comparan la eficacia y la seguridad de ixekizumab con las de adalimumab, en pacientes con artritis psoriásica que no han recibido fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad de tipo biológico,Estudio de investigación clínica en varios centros, con grupos paralelos y de 52 semanas de duración. Se compararán la eficacia y la seguridad de ixekizumab con las de adalimumab. Se estudiará en pacientes con artritis psoriásica que no han recibido fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad de tipo biológico
Las mujeres deben estar de acuerdo en usar anticonceptivos fiables o permanecer abstinentes durante el estudio y por lo menos 12 semanas después de detener el tratamiento.,Las mujeres deben estar de acuerdo en usar anticonceptivos fiables. También deben permanecer abstinentes (sin relaciones sexuales) durante el estudio y por lo menos 12 semanas después de detener el tratamiento.
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con un periodo de tratamiento activo con la dosis enmascarada, para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la farmacodinamia de BIIB054 en sujetos con enfermedad de Parkinson,Estudio de investigación clínica en varios centros, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Evaluará la seguridad, la farmacocinética (cómo el cuerpo absorbe y elimina el medicamento) y la farmacodinamia (el efecto del medicamento en el cuerpo) de BIIB054 en sujetos con enfermedad de Parkinson
Los sujetos no deben recibir levodopa o ningún otro tratamiento para la EP durante las 12 semanas previas al día 1, y la duración total de cualquier pauta de tratamiento anterior para la EP no debe exceder los 30 días.,Los sujetos no deben recibir levodopa o ningún otro tratamiento para la enfermedad del párkinson durante las 12 semanas antes del día 1. La duración total de cualquier pauta de tratamiento anterior para la enfermedad del párkinson no debe superar los 30 días.
Historia de alergias severas o reacciones anafilácticas, o historia de hipersensibilidad a BIIB054 u otro ingrediente inactivo en el fármaco en investigación o a radioligandos o yodo usados en el estudio.,Historia de alergias severas o reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves e incluso mortales). Historia de hipersensibilidad (respuesta excesiva de las defensas) a BIIB054 u otro ingrediente no activo en el medicamento en investigación. O bien, historia de hipersensibilidad a radioligandos (sustancias químicas con componentes radioactivos) o yodo usados en el estudio.
Ensayo clínico fase IV, abierto, randomizado y piloto diseñado para evaluar la potencial neurotoxicidad de dolutegravir/lamivudina/abacavir en pacientes VIH neurosintomáticos y su reversibilidad tras el cambio a elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida,Ensayo clínico piloto de investigación. Evaluará el posible daño tóxico en el sistema nervioso de dolutegravir/lamivudina/abacavir y su reversibilidad (vuelta al estado inicial) tras el cambio a elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida. Se estudiará en pacientes con virus de inmunodeficiencia humana y síntomas del sistema nervioso.
Estudio multicéntrico de 52 semanas de mantenimiento, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, seguido de una extensión abierta para evaluar la eficacia y seguridad de Risankizumab en pacientes con colitis ulcerosa que han respondido al tratamiento de inducción en los estudios M16-067 y M16-065.,Estudio en varios centros de 52 semanas de mantenimiento, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica), seguido de una extensión abierta. Evaluará la eficacia y seguridad de risankizumab en pacientes con colitis ulcerosa que han respondido al tratamiento de inducción (la primera terapia) en los estudios M16-067 y M16-065.
El sujeto tiene hipersensibilidad a risankizumab, a algún excipiente de la medicación de tratamiento, a ingredientes de CHO o sufre una reacción adversa durante los estudios M16-067 o M16-065 que a criterio del investigador hace al sujeto inadecuado para el estudio.,El sujeto tiene hipersensibilidad (reacción exagerada) a risankizumab, a algún excipiente de la medicación de tratamiento, o a ingredientes de células derivadas de ovario de hámster. O sufrió una reacción adversa durante los estudios M16-067 o M16-065. Estos efectos, según el investigador, hacen al sujeto inadecuado para el estudio.
Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de risankizumab en sujetos con colitis ulcerosa de moderada a severa activa, que han fallado a una terapia biológica previa.,Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de risankizumab en sujetos con colitis ulcerosa de moderada a severa activa. A estos sujetos les ha fallado una terapia biológica previa.
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de risankizumab en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave que han fallado a un terapia biológica previa.,Estudio en varios centros, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Evaluará la eficacia y seguridad del medicamento risankizumab en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave. A estos sujetos les ha fallado una terapia biológica previa.
Además, solo para el sub-estudio 2: donde sea localmente permitido, pacientes de 16 a < 18 años que cumplen con la definición del estadio 5 del desarrollo de Tanner en la visita basal.,Además, solo para el sub-estudio 2: participarán pacientes de 16 a menos de 18 años que cumplen con la definición del estadio 5 del desarrollo de Tanner en la visita basal (antes de la intervención del estudio). Esto se hará donde esté localmente permitido.
Ensayo clínico piloto, randomizado, doble ciego, para estudiar el efecto de la suplementación parenteral con emulsión de aceite de pescado en el soporte nutricional en pacientes esofagectomizados.,Ensayo clínico piloto, con tratamiento al azar, en pacientes esofagectomizados (a los que se ha extirpado todo o parte del esófago). Estudiará el efecto de la suplementación parenteral (suplementos de alimentación por otra vía distinta a la digestiva) con emulsión de aceite de pescado. Se usará como soporte nutricional (aporte complementario de nutrientes) en pacientes esofagectomizados.
Serán incluidos en el estudio aquellos pacientes diagnosticados de cáncer de esofágo, a los que se les practique una esofagectomía por las técnicas de Ivor-Lewis o MacEwan, que cumplan TODOS los criterios de inclusión:,Serán incluidos en el estudio aquellos pacientes diagnosticados de cáncer de esofágo, a los que se les haya extirpado todo o parte del esófago por las técnicas de Ivor-Lewis o MacEwan. Además, deben cumplir TODOS los criterios de inclusión:
Ensayo clinico multicentrico, para determinar la influencia del tratamiento con agentes antivirales directos en la función glomerular y tubular de pacientes con hepatitis crónica por VHC.,Ensayo clínico en varios centros en pacientes con hepatitis crónica por virus de la hepatitis C. Determinará la influencia del tratamiento con agentes antivirales directos en la función glomerular y tubular (funciones de las estructuras internas del riñón).
Si en opinión del investigador existen hallazgos en la exploración física, anomalías en los resultados de los análisis clínicos u otros factores médicos, sociales o psicosociales que pudieran influir negativamente.,Si, según el investigador, existen hallazgos en la exploración física o anomalías en los resultados de los análisis clínicos que pudieran influir negativamente. También se considerarán otros factores médicos, sociales o psicológicos y sociales que pudieran influir negativamente.
Ensayo clínico fase 4, aleatorizado, para evaluar el efecto en la recuperación inmunológica del mantenimiento de una terapia antirretroviral triple basada en inhibidores de la integrasa más dos análogos versus simplificación a biterapia (dolutegravir más lamivudina o darunavir/cobicistat más lamivudina) en pacientes con infección por el VIH con viremia indetectable de forma mantenida,Ensayo clínico de investigación en pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana con virus no detectable en la sangre de forma mantenida. Se evaluará el efecto en la recuperación inmunológica del mantenimiento de una terapia antirretroviral triple (contra el virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA). Esta terapia se basa en inhibidores de la integrasa más dos análogos frente a simplificación a tratamiento doble (dolutegravir más lamivudina o darunavir/cobicistat más lamivudina)
Ensayo para comparar el efecto y la seguridad de insulina degludec frente a insulina detemir, ambas en combinación con insulina aspart, en el tratamiento de mujeres embarazadas con diabetes tipo 1,Ensayo para comparar el efecto y la seguridad de insulina degludec frente a insulina detemir, ambas en combinación con insulina aspart. Se evaluará para tratar de mujeres embarazadas con diabetes tipo 1
Tratadas con inyecciones subcutáneas diarias múltiples de insulina o con infusión subcutánea continua de insulina (ISCI) o con insulina inhalada ≥ 90 días antes del día de la selección.,Tratadas con inyecciones administradas por debajo de la piel diarias múltiples de insulina o con infusión (goteo) por debajo de la piel continua de insulina (ISCI) o con insulina inhalada. Estos tratamientos serán superiores a 90 días antes del día de la selección.
La paciente tiene previsto quedarse embarazada en los 12 meses siguientes a la aleatorización y está dispuesta a recibir asesoramiento previo al embarazo o está embarazada con un feto intrauterino vivo (semanas de gestación 8 a 13 (+6 días)) sin anomalías observadas en la aleatorización, confirmado mediante ecografía.,La paciente tiene previsto quedarse embarazada en los 12 meses siguientes a la selección al azar y está dispuesta a recibir asesoramiento previo al embarazo. O también está embarazada con un feto vivo dentro del útero (semanas de gestación 8 a 13 (+6 días)) sin anomalías observadas en la aleatorización, confirmado mediante ecografía.
Tratamiento con fármacos indicados para la diabetes o la obesidad distintos de los especificados en los criterios de inclusión en el periodo de 90 días antes del día de la selección.,Tratamiento con medicamentos indicados para la diabetes o la obesidad distintos de los especificados en los criterios de inclusión. Este tratamiento habrá ocurrido en el período de 90 días antes del día de la selección.
Recepción de cualquier medicamento concomitante contraindicado en el embarazo según la ficha técnica local en los 28 días previos a la selección y entre la selección y la aleatorización en las mujeres no embarazadas y 28 días antes de la concepción y entre la concepción y la aleatorización en las mujeres embarazadas.,Tomar cualquier medicamento al mismo tiempo contraindicado en el embarazo según la ficha técnica local. Lo habrán recibido en los 28 días previos a la selección y entre la selección y la asignación al azar en las mujeres no embarazadas. Tomar dicho medicamento 28 días antes de la concepción y entre la concepción y la asignación al azar en las mujeres embarazadas.
Retinopatía proliferativa o maculopatía con necesidad de tratamiento urgente verificado mediante fotografía del fondo de ojo u oftalmoscopia con dilatación farmacológica realizada en los 90 días previos a la aleatorización en las pacientes no embarazadas o en los 28 días previos a la aleatorización en las mujeres embarazadas.,Retinopatía proliferativa (enfermedad de la retina por formación de vasos de sangre anormales) o maculopatía (enfermedad de la mácula del ojo) que necesita tratamiento urgente. Se verificará mediante fotografía del fondo de ojo u oftalmoscopia (examen de ojos) con dilatación de pupilas mediante medicamentos. La fotografía o la oftalmoscopia se habrán realizado en los 90 días previos a la selección al azar en las pacientes no embarazadas. En las mujeres embarazadas se habrán hecho en los 28 días previos a la selección al azar
Estudio que evaluará la eficacia y seguridad de las terapias múltiples dirigidas como tratamientos para pacientes con Cáncer de Pulmón de Células no pequeñas o de Metastásico (NSCLC) que albergan mutaciones somáticas susceptibles de ser detectadas en la sangre (B-FAST),Estudio que evaluará la eficacia y seguridad de las terapias múltiples como tratamientos. Se evaluará en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas o metastásico que tienen mutaciones somáticas (originadas después de la concepción). Estas mutaciones se podrán detectar en la sangre (B-FAST)
Estudio de fase II/III, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de múltiples terapias dirigidas como tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado o metastásico portadores de mutaciones somáticas accionables detectadas en sangre (B-FAST: primer análisis de screening en sangre).,Estudio clínico en varios centros. Evaluará la eficacia y la seguridad de múltiples terapias dirigidas como tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico. Dichos pacientes tienen mutaciones somáticas (originadas después de la concepción). Además, estas mutaciones serán accionables (que pueden responder a una terapia dirigida) y detectadas en sangre (B-FAST: primer análisis de screening en sangre)
Presentar CPNM no resecable en estadio IIIb, no tratable con una modalidad de quimiorradiación combinada (avanzado) o en estadio IV (metastásico), con diagnóstico confirmado histológica o citológicamente,Tener cáncer de pulmón no microcítico no operable en estadio IIIb, no tratable con quimioterapia y radiación combinada (avanzado) o en estadio IV (metastásico). El diagnóstico del cáncer de pulmón de células no pequeñas será confirmado histológica o citológicamente (por análisis de tejidos o células de biopsia).
Metástasis del SNC activas o no tratadas, evidenciadas en la evaluación con tomografía computarizada (TAC) o resonancia magnética (RM) realizada durante el período de selección y en estudios radiográficos previos,Metástasis del sistema nervioso central activas o no tratadas. Dichas metástasis serán evidenciadas en la evaluación con pruebas de imagen (tomografía computarizada o resonancia magnética) durante la selección y en estudios previos por radiografía.
Condiciones médicas concomitantes o antedentes de un trastorno previo que implique para el paciente un riesgo inaceptable en caso de que sea tratado con alguno de los fármacos del estudio o que afecten la interpretación de los datos del estudio,Condiciones médicas que suceden durante el mismo periodo de tiempo, o antedentes de un trastorno previo. Ambos casos implican un riesgo inaceptable para el paciente si es tratado con alguno de los fármacos, o afectan a la interpretación de los datos del estudio.
Antecedentes de otras neoplasias malignas en los 5 años previos a la selección en el estudio, exceptuando carcinoma in situ de cérvix, carcinoma de piel no melanoma, adenocarcinoma ductal in situ de mama, cáncer de próstata in situ, cáncer de vejiga en estadio limitado, cáncer de útero en estadio I, tratados adecuadamente, u otros tumores con un período libre de enfermedad durante al menos dos años,Antecedentes de otros cánceres en los 5 años antes de la selección en el estudio. Se exceptuarán estos cánceres: carcinoma in situ de cuello del útero, carcinoma de piel no melanoma, adenocarcinoma ductal in situ (no invasivo) de mama. También cáncer de próstata in situ (no invasivo), cáncer de vejiga en estadio limitado y cáncer de útero en estadio inicial. Estas neoplasias se habrán tratado adecuadamente. Otros antecedentes son tumores con un período sin enfermedad durante al menos dos años
Ensayo fase 3 para comparar la incidencia del carcinoma escamocelular y otras neoplasias de la piel en las áreas de la piel tratadas con gel de ingenol disoxato o gel vehículo para las queratosis actínicas en la cara, pecho o cuero cabelludo,Ensayo clínico para evaluar la seguridad y eficacia, y comparar la incidencia de cánceres de la piel (carcinoma escamocelular y otras neoplasias). Se estudiará en las áreas de la piel tratadas con gel de ingenol disoxato o gel vehículo. Se evaluará en las queratosis actínicas (manchas con escamas por la luz del sol) de la cara, pecho o cuero cabelludo
Ser capaz de proporcionar un consentimiento informado antes de la aleatorización y estar de acuerdo en cumplir todos los procedimientos incluidos en este protocolo, incluida la fase de seguimiento.,Ser capaz de dar consentimiento informado antes de la selección al azar y estar de acuerdo en cumplir todos los procedimientos de este protocolo. Esto incluye la fase de seguimiento.
Estudio randomizado, doble ciego, controlado con placebo, sobre la utilidad del probiótico Lactobacillus reuteri en la terapia de erradicación cuádruple de la infección por Helicobacter pylori, en la práctica clínica habitual,Estudio clínico, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica), sobre la utilidad del probiótico Lactobacillus reuteri en la práctica clínica habitual. Los probióticos son suplementos alimenticios con microorganismos, como bacterias, que ayudan al funcionamiento del intestino. Se ensayará en la terapia de erradicación con cuatro medicamentos de la infección por Helicobacter pylori.
Tener una confirmación histológica o citológica de un tumor sólido que sea avanzado (metastásico, recurrente y / o no resecable) con enfermedad medible segúnlos criterios de evaluación RECIST v1.1 (Apéndice 5) o según los criterios del PCWG 3 para próstata (Apéndice 12).,Tener una confirmación histológica o citológica (por análisis de tejidos o células de biopsia) de un tumor sólido. El tumor debe ser avanzado (metastásico, recurrente y / o no puede ser operado) con enfermedad medible. Se seguirán los criterios de evaluación RECIST v1.1 (Apéndice 5) o los criterios del PCWG 3 para próstata (Apéndice 12).
Las mujeres en edad fértil (WOCBP) deben tener un suero negativo o prueba de embarazo en orina dentro de las 24 horas previas al inicio del tratamiento del estudio;,Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina o suero negativo. Estas pruebas se harán dentro de las 24 horas antes de iniciar el tratamiento del estudio.
Neuromodulación transcutánea periférica del nervio tibial posterior (T-PTNS) frente a solifenacina 10mg. en el tratamiento del síndrome de vejiga hiperactiva: ensayo aleatorio fase IV de no inferioridad.,Neuromodulación transcutánea periférica (estimulación del nervio de una extremidad a través de la piel) del nervio de la tibia posterior (T-PTNS) frente a solifenacina 10mg. Se estudiará para tratar el síndrome de vejiga hiperactiva (que causa ganas súbitas de orinar con urgencia). Es un ensayo de no inferioridad (para demostrar que el tratamiento experimental no es peor que el comparado).
Comparación de la aplicación intraarticular e intraósea del plasma rico en factores de crecimiento en pacientes con artrosis de rodilla para mejorar la movilidad y el dolor.,Comparación de aplicar plasma rico en factores de crecimiento dentro de una articulación o dentro del hueso. Se estudiará en pacientes con artrosis de rodilla para mejorar la movilidad y el dolor.
Papel de la terapia biológica en la artrosis de rodilla. Aplicación intraósea del plasma rico en factores de crecimiento, mejora de la capacidad funcional y el dolor en comparación con la aplicación intraarticular,Papel de la terapia biológica en la artrosis de rodilla. Aplicación dentro del hueso del plasma rico en factores de crecimiento en comparación con la aplicación dentro de la articulación. Se estudiará la mejora de la capacidad funcional (autonomía para realizar las actividades diarias) y el dolor
Pacientes adultos (≥ 18 años) receptores de alotrasplante de riñón de donante vivo o cadáver que recibieron el trasplante entre 12 y 18 meses antes de su inclusion en el estudio.,Pacientes adultos (de edad igual o superior a 18 años) receptores de trasplante de riñón de otra persona donante viva o cadáver. Estos pacientes recibieron el trasplante entre 12 y 18 meses antes de ser incluidos en el estudio.
Pacientes que reciben de manera ininterrumpida dosis estables de tacrolimus Advagraf® y mantienen concentraciones valle de tacrolimus (TAC) entre 5-10 ng/mL desde la última visita (equilibrio estacionario);,Pacientes que reciben dosis estables de tacrolimus Advagraf® sin interrupción. Además, mantienen concentraciones valle de tacrolimus entre 5-10 nanogramos/mililitro desde la última visita (equilibrio estacionario);
Ensayo clínico fase IV para comparar la calidad de limpieza colónica obtenida mediante una preparación colónica de alto volumen frente a otra de bajo volumen en pacientes con elevado riesgo de preparación colónica deficiente,Ensayo clínico fase IV (se evalúa la seguridad una vez aprobado el fármaco) para comparar la calidad de limpieza de colon (parte del intestino) obtenida mediante una preparación de alto volumen frente a otra de bajo volumen. Se estudiará en pacientes con elevado riesgo de preparación de colon deficiente
Estudio aleatorizado, intraindividual, doble ciego, controlado con placebo para valorar la eficacia y seguridad de un gel muco-adhesivo de ciclosporina a dos concentraciones diferentes en el tratamiento tópico del liquen plano en mucosa oral.,Estudio de investigación clínica, intraindividual (analizando cómo varía cada participante), con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Valorará la eficacia y seguridad de un gel muco-adhesivo de ciclosporina a dos concentraciones diferentes. Se usará en el tratamiento tópico (en el lugar de aplicación) del liquen plano en mucosa oral (lesión de la mucosa de la boca).
Confirmación histológica mediante biopsia (con un tiempo de validez de biopsia previa de hasta 2 años si no ha habido cambios clínicos sugestivos de cambio diagnóstico).,Confirmación histológica (por análisis de tejidos) mediante biopsia. El tiempo de validez de biopsia previa será de hasta 2 años si no ha habido cambios clínicos que sugieren cambio de diagnóstico.
Estudio fase 3b de simplificación, de un solo brazo, con terapia dual formada por 3TC (300 mg de QD) más Raltegravir (1200 mg de QD) en pacientes infectados por el VIH-1 virológicamente suprimidos que presentan molestias, toxicidad, impacto negativo sobre sus comorbilidades o riesgo o riesgo de interacciones de fármacos con su régimen actual. Estudio RALAM-II,Estudio de investicación clínica sobre la eficacia y seguridad, de simplificación del tratamiento, de un solo grupo de intervención. Se usarán dos tratamientos: el medicamento antiviral 3TC (300 mg una vez al día) más raltegravir (1200 mg una vez al día). Se estudiará en pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana 1 con poca cantidad del virus en sangre. Estos pacientes tienen molestias, toxicidad (efectos adversos), impacto negativo sobre sus enfermedades simultáneas (comorbilidades) o riesgo de interacciones de medicamentos con su régimen actual. Estudio RALAM-II
Pacientes infectados por virus de la inmunodeficiencia humana-1 virológicamente suprimidos experimentando molestias, toxicidad, impacto negativo sobre sus comorbilidades o riesgo de interacciones de fármacos con su régimen actual.,Pacientes infectados por virus de la inmunodeficiencia humana 1 virológicamente suprimidos (con poca cantidad del virus en sangre). Estos pacientes sufren molestias, toxicidad (efectos adversos), impacto negativo sobre sus enfermedades simultáneas (comorbilidades) o riesgo de interacciones de medicamentos con su régimen actual.
Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 10 días previos a la asignación al azar en el estudio.,Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa. Esta prueba se hará dentro de los 10 días antes de la asignación al azar en el estudio.
Cualquier enfermedad o antecedente de enfermedad que, a juicio del investigador, pueda confundir los resultados del estudio o suponer un riesgo adicional para el tratamiento del paciente.,Cualquier enfermedad o antecedente de enfermedad que, según el investigador, pueda confundir los resultados del estudio o suponer un riesgo adicional para el paciente.
Fase 3b, un brazo, estudio unicéntrico de simplificación en pacientes infectados por VIH-1 con supresión virológica con la combinación de 3TC (150 mg BID) más Raltegravir (400 mg BID) a cambiar a 3TC (300 mg QD) y Raltegravir (1200 mg QD): estudio de Roll-over del ensayo clínicos RALAM (NCT02284035),Estudio de extensión del ensayo clínico RALAM (NCT02284035) para evaluar la eficacia y la seguridad, en un solo centro, de simplificación del tratamiento. Participarán pacientes infectados por virus de la inmunodeficiencia humana 1 con baja cantidad de virus en sangre. Se ensayará con la combinación de los medicamentos 3TC (150 mg dos veces al dia) más raltegravir (400 mg dos veces al dia). Esta combinación se cambiará a 3TC (300 mg una vez al día) y raltegravir (1200 mg una vez al día).
Los pacientes en el brazo de cambio que han completado el seguimiento de 24 semanas de RALAM (NCT02284035) estudio y permanecer virológicamente suprimido (carga viral <50 copias / mL) en la terapia dual con 3TC más Raltegravir,Los pacientes en el grupo que cambian de tratamiento y han completado el seguimiento de 24 semanas del estudio RALAM (NCT02284035). Además, permanecen con poca cantidad del virus en sangre, con carga viral inferior a 50 copias/mililitro, en la terapia de dos tratamientos antivirales, 3TC más raltegravir
Cualquier enfermedad o antecedente de enfermedad que, en opinión del investigador, pudiera confundir los resultados del estudio o plantear un riesgo adicional al tratamiento del paciente,Cualquier enfermedad o antecedente de enfermedad que, según el investigador, pudiera confundir los resultados del estudio o plantear un riesgo adicional al paciente
Gestantes diagnosticadas de anemia ferropénica en la analítica del segundo trimestre (semana 24-28), entendida como hemoglobina <11 g/dL, ferritina sérica < 12 y hematocrito < 33%.,Mujeres embarazadas diagnosticadas de anemia por falta de hierro en la analítica del segundo trimestre (semana 24-28). Dicha anemia se entiende como hemoglobina inferior a 11 gramos/decilitro, ferritina en suero inferior a 12 y hematocrito (recuento de glóbulos rojos) inferior al 33 %.
Estudio de fase 3, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos para investigar la eficacia y seguridad de CSL112 en pacientes con síndrome coronario agudo,Estudio de investigación clínica, en varios centros, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) y de grupos paralelos. Investigará la eficacia y seguridad del medicamento CSL112 en pacientes con síndrome coronario agudo (disminución repentina del flujo de sangre en el corazón)
Presencia de patología médica que impida la aplicación de los tratamientos, repercuta en la respuesta de estos y el proceso de cicatrización: déficit proteico y vitamínico, radiación terapéutica, trastornos metabólicos (diabetes, hipercalcemia...), trastornos medicamentosos (antimetabólicos, inmunosupresores) y hormonales, alergia a algún componente de los tratamientos aplicados en el estudio.,Presencia de patología médica que impida aplicar los tratamientos, afecte a la respuesta de estos y al proceso de cicatrización. Estas patologías pueden ser: déficit de proteinas y vitaminas, tratamiento de radiación, trastornos metabólicos (diabetes, altos niveles de calcio en sangre...). También pueden ser trastornos por medicamentos (antimetabólicos, que alteran el metabolismo célular y se usan para el cáncer; o inmunosupresores, que debilitan las defensas) y hormonales. O alergia a algún componente de los tratamientos aplicados en el estudio.
Pacientes mayores de 18 años de edad con clínica de fisura de más de dos meses de evolución que no han respondido a tratamientos médicos de fisura anal previos.,Pacientes mayores de 18 años de edad con síntomas de fisura de más de dos meses de evolución. Estos pacientes no han respondido a tratamientos médicos previos de fisura en el ano.
Estas pomadas serán bien calcio antagonistas (Diltiazem 2%) o nitratos (Rectogesic 0.4%), ambas con función relajante del músculo liso del ano por distintas vías de actuación.,Estas pomadas serán o bien antagonistas del calcio (Diltiazem 2 %) o bien nitratos (Rectogesic 0.4 %). Ambas tienen función relajante del músculo liso del ano por distintas vías de actuación.
Estudio de mantenimiento y extensión a largo plazo, de la eficacia y seguridad de Upadacitinib (ABT-494) en sujetos con enfermedad de Crohn que completaron los estudios M14-431 o M14-433,Estudio de mantenimiento y extensión a largo plazo de la eficacia y seguridad de upadacitinib (ABT-494). Se estudiará en sujetos con enfermedad de Crohn que completaron los estudios M14-431 o M14-433
Estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de mantenimiento y de extensión a largo plazo, para evaluar la eficacia y la seguridad de upadacitinib (ABT-494) en sujetos con enfermedad de Crohn que han finalizado los estudios M14-431 o M14-433,Estudio de investigación clínica en varios centros, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) y de extensión a largo plazo. Evaluará la eficacia y la seguridad de upadacitinib (ABT-494) en sujetos con enfermedad de Crohn que han finalizado los estudios M14-431 o M14-433
Participante que presenta una hipersensibilidad conocida a upadacitinib o sus excipientes, o que tuvo un evento adverso durante el Estudio M14-431 o Subestudio 1 del Estudio M14-430 que, a juicio del investigador, hace que el sujeto no sea apto para este estudio.,Participante que presenta una hipersensibilidad (reacción exagerada) conocida a upadacitinib o sus excipientes. O paciente que tuvo un evento adverso durante el Estudio M14-431 o Subestudio 1 del Estudio M14-430. Ambas situaciones podrían hacer que el sujeto no sea apto para este estudio, según el investigador.
Participante con cualquier infección recurrente activa o crónica, basada en el criterio del investigador, que hace que el sujeto sea un candidato inadecuado para el estudio.,Participante con cualquier infección repetida activa o crónica, según el investigador, que hace que el sujeto no sea un candidato adecuado para el estudio.
Los sujetos con infecciones en curso que se someten a tratamiento pueden inscribirse PERO NO medicarse hasta que el tratamiento de la infección se haya completado y la infección esté curada, según la evaluación del investigador.,Los sujetos con infecciones en curso que se someten a tratamiento pueden inscribirse PERO NO medicarse. El plazo será hasta que el tratamiento de la infección se haya completado y la infección esté curada, según la evaluación del investigador.
Participantes con displasia o malignidad colónica de alto grado diagnosticada en la endoscopia realizada en la visita final del Estudio M14-431 (Semana 24) o Estudio secundario 1 del Estudio M14-430 (Semana 40).,Participantes con displasia (células anormales) o tumor maligno de colon de alto grado (con apariencia anormal). Se habrá diagnosticado en la endoscopia (examen del intestino con un tubo con luz) realizada en la visita final del estudio M14-431 (semana 24). También, participantes en el estudio secundario 1 del estudio M14-430 (semana 40).
Pacientes hospitalizados con diagnóstico de NAC: aparición de un nuevo infiltrado radiológico más la presencia de al menos dos de los siguientes signos o síntomas: fiebre (>38 ºC), tos, expectoración, dolor torácico, disnea o taquipnea, y signos de ocupación del espacio alveolar.,Pacientes hospitalizados con diagnóstico de neumonía adquirida en la comunidad. Esto supone la aparición de un nuevo infiltrado radiológico (la radiografía de pulmón muestra cambios microscópicos). También supone la presencia de al menos dos de los siguientes signos o síntomas: fiebre (más de 38 °C), tos, expectoración (expulsar flemas al toser), dolor en el pecho, disnea (dificultad para respirar) o taquipnea (respiración acelerada), y signos de ocupación del espacio alveolar (alvéolos de los pulmones).
Todos los sujetos adultos y pediátricos que hayan recibido al menos una infusión de linfocitos T modificados genéticamente (MG) en un estudio anterior patrocinado por Celgene o por un socio de Celgene y que hayan interrumpido o finalizado el periodo de seguimiento posterior al tratamiento en el protocolo de tratamiento principal, como corresponda.,Todos los sujetos adultos y pediátricos que recibieron al menos una infusión (administración por goteo) de linfocitos T (glóbulos blancos) modificados genéticamente en un estudio anterior. Celgene o un socio suyo habrán patrocinado dicho estudio. Además, los sujetos habrán interrumpido o finalizado el periodo de seguimiento posterior al tratamiento en el protocolo de tratamiento principal, como corresponda.
El sujeto (y su padre/madre/representante legal, cuando proceda) deben entender y firmar voluntariamente un DCI/DAI antes de que se realice ninguna evaluación o procedimiento relacionados con el estudio.,El sujeto (y su padre/madre/representante legal, cuando proceda) debe entender y firmar voluntariamente un documento de consentimiento informado/documento de asentimiento informado. Se firmará antes de que se realice ninguna evaluación o procedimiento relacionados con el estudio.
Ensayo fase II para evaluar el tratamiento de mantenimiento con olaparib en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPMRC) después de haber alcanzado una respuesta parcial o enfermedad estable durante el tratamiento con docetaxel,Ensayo clínico para evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento de mantenimiento con olaparib en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (procedimiento para reducir los niveles de hormonas). Se evaluará después de haber alcanzado una respuesta parcial o enfermedad estable durante el tratamiento con docetaxel
Los pacientes deben tener enfermedad metastásica antes de comenzar el tratamiento con docetaxel (enfermedad metastásica documentada por exploración ósea positiva o lesiones metastásicas en la TC, RM).,Los pacientes deben tener enfermedad metastásica antes de comenzar el tratamiento con docetaxel. La enfermedad metastásica será documentada por exploración positiva del hueso o lesiones metastásicas en la tomografía computarizada o resonancia magnética.
Pacientes que no tienen mutaciones perjudiciales o sospechosas de genes Homologous Recombination Repair y que solo tienen mutaciones en los genes de reparación recombinante homóloga que se consideran no perjudiciales (por ejemplo, "Variantes de significado clínico incierto" o "Variante de significado desconocido" o "Variante, polimorfismo favorable" o "polimorfismo benigno", etc.).,Pacientes que no tienen mutaciones perjudiciales o sospechosas de genes de reparación recombinante homóloga (Homologous Recombination Repair). Estos genes se encargan de la reparación del material genético, y cuando están mutados pueden causar cáncer. Los participantes solo tienen mutaciones en los genes de reparación recombinante homóloga que no se consideran dañinos. Algunos ejemplos son "variantes de significado clínico incierto", "variante de significado desconocido", "variante polimorfismo favorable" o "polimorfismo benigno", etc.
Un estudio de inmunoterapia en investigación para determinar qué combinación de nivolumab con otros medicamentos es la más eficaz en el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración,Estudio de inmunoterapia (terapia mediante las propias defensas) en investigación para determinar qué combinación de nivolumab con otros medicamentos es la más eficaz. Se estudiará para tratar el cáncer de próstata resistente a la castración (procedimiento para reducir los niveles de hormonas).
Estudio fase 2 de nivolumab en combinación con rucaparib, docetaxel o enzalutamida en varones con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración .,Estudio en fase 2 de nivolumab en combinación con rucaparib, docetaxel o enzalutamida. Se evaluará en hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (procedimiento para reducir los niveles de hormonas).
Enfermedad previa maligna activa dentro de 3 años previos excepto por cánceres localmente curables que aparentemente han sido curados, como cáncer piel basal o células escamosas, cáncer superficial vejiga o carcinoma mama in situ.,Enfermedad maligna activa durante los 3 años previos al estudio, excepto por cánceres localmente curables que aparentemente se han curado. Algunos ejemplos de cánceres son: cáncer de piel basal o células escamosas, cáncer superficial de vejiga o carcinoma de mama in situ (no invasivo).
Los participantes deben haberse recuperado de efectos de una cirugía mayor que requiera anestesia general o lesión traumática significativa al menos 14 días antes de asignación del brazo de tratamiento.,Los participantes deben haberse recuperado de efectos de una operación mayor que requiera anestesia general o lesión traumática importante. Esta recuperación será al menos 14 días antes de asignación del brazo (grupo de participantes) de tratamiento.
Sujetos que no estén disponibles para completar todas las visitas o procedimientos del estudio requeridos por el protocolo y / o para cumplir con todos los procedimientos del estudio requeridos según el conocimiento del investigador.,Sujetos que no estén disponibles para completar todas las visitas o procedimientos del estudio requeridos por el protocolo. Sujetos que no puedan cumplir con todos los procedimientos del estudio requeridos según el conocimiento del investigador.
Mujeres en edad fértil con denosumab y que no están dispuestas a seguir usando un método altamente eficaz de anticoncepción durante el tratamiento y durante los 5 meses posteriores al final del tratamiento.,Mujeres en edad fértil con denosumab. Además, estas mujeres no están dispuestas a seguir usando un método altamente eficaz para evitar el embarazo durante el tratamiento. Tampoco están dispuestas a usarlo durante los 5 meses después del final del tratamiento.
Ensayo clínico de bajo nivel de intervención comparando efecto 2 pautas de suplementación de vitamina D en el paciente anciano intervenido de fractura de fémur.,Ensayo clínico de bajo nivel de intervención comparando el efecto de 2 pautas de suplementación de vitamina D. Se estudiará en el paciente anciano operado de fractura de fémur.
Presencia de al menos 1 implante diagnosticado de periimplantitis (presencia de pérdida ósea detectable de 3 mm, profundidad de sondaje ≥6 mm y sangrado y/o supuración de acuerdo a la definición de Daubert y cols. 2015).,Presencia de al menos 1 implante diagnosticado de periimplantitis (inflamación alrededor de un implante). También, detectar pérdida del hueso de 3 mm, profundidad de sondaje superior o igual a 6 mm y sangrado y/o supuración de acuerdo a la definición de Daubert y colaboradores (2015).
Se trata de un estudio longitudinal con grupo control (placebo) para determinar si la administración de una dosis única de 50mg de citrato de sildenafilo puede aumentar la vascularización placentaria en el primer trimestre en embarazos sanos.,Se trata de un estudio longitudinal (analizando los participantes en varios momentos de tiempo) con grupo control (placebo, una sustancia sin actividad farmacológica). Determinará si administrar una dosis única de 50 mg de citrato de sildenafilo aumenta la vascularización (creación de vasos de sangre) de la placenta en el primer trimestre en embarazos sanos.
Diagnóstico de hipertensión arterial esencial con al menos un año de antigüedad y control subóptimo de la presión arterial (presión arterial en consulta por encima de 140/70 mmHg),Diagnóstico de hipertensión arterial esencial (tensión alta sin causa conocida) con al menos un año de antigüedad y control no adecuado de la presión arterial. La presión arterial en consulta será por encima de 140/70 mmHg (milímetros de mercurio).
Estudio con pacientes adultos con síndrome de Prader-Willi, que pretende valorar el efecto del tratamiento con hormona del crecimiento sobre el tono muscular y su relación con la fuerza muscular y la composición corporal valorado mediante técnicas de imagen.,Estudio con pacientes adultos con síndrome de Prader-Willi. Esta enfermedad genética causa baja fuerza muscular, bajos niveles de hormonas sexuales y hambre constante. Valorará el efecto del tratamiento con hormona del crecimiento sobre el tono muscular y su relación con la fuerza muscular y la composición corporal. Se evaluará mediante técnicas de imagen. La composición corporal es el porcentaje de grasa, músculo, hueso y agua del cuerpo.
Tratamiento con hormona de crecimiento en el adulto con Síndrome de Prader-Willi: efecto sobre el tono muscular valorado mediante resonancia magnética funcional (RMf) y su relación con la fuerza muscular y la composición corporal,Tratamiento con hormona de crecimiento en el adulto con síndrome de Prader-Willi. Esta enfermedad genética causa baja fuerza muscular, bajos niveles de hormonas sexuales y hambre constante. Se evaluará el efecto sobre el tono muscular valorado mediante resonancia magnética funcional y su relación con la fuerza muscular y la composición corporal. La composición corporal es el porcentaje de grasa, músculo, hueso y agua del cuerpo.
Protocolo multicéntrico en fase II/III aleatorizado, con doble enmascaramiento, de grupos paralelos y controlado con placebo y con principio activo para evaluar la eficacia y la seguridad de guselkumab en participantes con enfermedad de Crohn de moderada a intensamente activa,Protocolo en varios centros para un estudio de investigación clínica de grupos paralelos y con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Evaluará la eficacia y la seguridad de guselkumab en participantes con enfermedad de Crohn de moderada a intensamente activa
Tener enfermedad de Crohn o enfermedad de Crohn fistulizante de al menos 3 meses de duración (definida como un mínimo de 12 semanas), con colitis, ileítis o ileocolitis, confirmada en cualquier momento del pasado mediante radiografía, histología o endoscopia,Tener enfermedad de Crohn o enfermedad de Crohn que causa fístulas de al menos 3 meses de duración (definida como un mínimo de 12 semanas). La enfermedad aparecerá con colitis, ileítis o ileocolitis (inflamación del íleon o del íleon y el colon, partes del intestino). Se habrá confirmado en cualquier momento del pasado mediante radiografía, histología (análisis de tejidos) o endoscopia (examen del intestino mediante un tubo con luz).
Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego, que compara ABT-494 con placebo y con adalimumab en pacientes con artritis psoriásica activa, con una historia previa de respuesta inadecuada a al menos un fármaco modificador de la enfermedad (FAME) no biológico, en artritis psoriásica – SELECT-PsA 1,Estudio de investigación clínica para evaluar la seguridad y la eficacia, que compara ABT-494 con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) y con adalimumab. Se evaluará en pacientes con artritis psoriásica activa. Estos pacientes tendrán una historia previa de respuesta inadecuada a al menos un fármaco modificador de la enfermedad (FAME) no biológico – SELECT-PsA 1
Demostrar que pacientes con tratamiento analgésico van a tener menos grado de dolor que los pacientes con la misma analgesia y se les realice una aplicación tópica de lidocaína al 2% en la cura.,Demostrar que el tratamiento analgésico (para el dolor) más lidocaína al 2% en la cura tópica (aplicado en la piel) causará menos dolor que solo la analgesia convencional.
En los centros donde hay retraso en la confirmación del diagnóstico, una sospecha clínica suficientemente alta es suficiente para proceder con la aleatorización, siempre y cuando se espera confirmación dentro de las 24 horas.,En los centros donde el diagnóstico se confirma con retraso, una sospecha clínica suficientemente alta es suficiente para proceder con la asignación al azar. Esto se hará siempre y cuando se espere confirmación dentro de las 24 horas.
Estudio SePkLin: Ensayo clínico pragmático, multicéntrico, aleatorizado y controlado en pacientes con sepsis para evaluar la seguridad y eficacia de la dosificación personalizada Pk/Pd versus dosificación estándar de LINezolid,Estudio SePkLin: Ensayo clínico pragmático (en condiciones parecidas a las de la práctica clínica), en varios centros, en pacientes con infección generalizada (sepsis). Evaluará la seguridad y eficacia de la dosificación personalizada frente a la dosificación estándar de LINezolid. Se estudiarán aspectos farmacocinéticos (Pk; cómo el cuerpo absorbe o elimina el fármaco) y farmacodinámicos (Pd; el efecto del medicamento).
Esto causa estrés oxidativo severo, que daña los lípidos, las proteínas, el ARN y el ADN, lo que aumenta los riesgos de enfermedad pulmonar crónica, retinopatía, daño cerebral, cardíaco y renal, muerte neonatal y leucemia infantil.,Esto causa estrés oxidativo severo que daña los lípidos (grasas), las proteínas, y componentes de genéticos de las células (el ARN y el ADN). Esto aumenta los riesgos de enfermedad pulmonar crónica, enfermedad de la retina del ojo, o daño en el cerebro, corazón y riñones. También aumenta el riesgo de muerte del recién nacido y leucemia infantil (cáncer de médula ósea y glóbulos blancos).
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, paralelo y multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia de ALXN1720 en adultos con miastenia gravis generalizada.,Estudio de investigación clínica de eficacia y seguridad, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica), paralelo y en varios centros. Evaluará la seguridad y eficacia de ALXN1720 en adultos con miastenia gravis generalizada. La miastenia grave es una enfermedad causada por el propio sistema inmunitario que produce fatiga generalizada y extrema debilidad en los músculos.
Diagnóstico de MG con debilidad muscular generalizada que cumple con los criterios clínicos definidos por la Fundación de Miastenia Gravis de los EE. UU. (Myasthenia Gravis Foundation of America, MGFA) Clase II, III o IV,Diagnóstico de miastenia grave con debilidad muscular generalizada. Esta cumple con los criterios clínicos definidos por la Fundación de Miastenia Gravis de los EE. UU. (Myasthenia Gravis Foundation of America, MGFA): Clase II, III o IV. La miastenia grave es una enfermedad causada por el propio sistema inmunitario que produce fatiga generalizada y extrema debilidad en los músculos.
Sospecha de cuerpo extraño esofágico, aceptada ante la presencia de al menos uno de los siguientes síntomas: sensación de cuerpo extraño cervical o retroesternal, hipersalivación, imposibilidad para deglutir.,Sospecha de cuerpo extraño en el esófago. Esta sospecha se acepta ante la presencia de al menos uno de los siguientes síntomas: sensación de cuerpo extraño en el cuello o detrás del esternón, salivación excesiva, o imposibilidad de tragar.
Pacientes adultos con bacteriemia monomicrobiana producida por enterobacterias resistentes a cefotaxima, ceftriaxona (CMI>2 mg/L) y/o ceftazidima (IMC>4mg/L), y susceptible a temocilina (IMC≤ 8) y meropenem (IMC≤2 mg/L),Pacientes adultos con infección por una bacteria en sangre de tipo enterobacteria resistente (a la que no hace efecto) a los antibióticos cefotaxima, ceftriaxona y/o ceftazidima. Dicha infección por bacterias en sangre responde al tratamiento con antibióticos temocilina y meropenem.
Estudio multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia de psilocibina en pacientes con depresión refractaria al tratamiento después de completar los ensayos COMP 001 y COMP 003 (P-TRD LTFU),Estudio en varios centros para evaluar la seguridad y eficacia de psilocibina en pacientes con depresión que no responde al tratamiento. Se estudiará después de que los pacientes hayan completado los ensayos COMP 001 y COMP 003 (estudio P-TRD LTFU)
Capacidad para completar todos los instrumentos de evaluación requeridos por el protocolo (lo que incluye tener acceso a internet para poder completar las evaluaciones digitales) sin ayuda o sin modificar las evaluaciones protegidas por derecho de autor, así como para cumplir con todas las visitas del estudio,Capacidad para completar todos los instrumentos de evaluación requeridos por el protocolo sin ayuda o sin modificar las evaluaciones protegidas por derechos de autor. Se necesita tener acceso a internet para poder completar las evaluaciones por ordenador. Se debe cumplir con todas las visitas del estudio.
El sujeto tiene cualquier afección que, en opinión del investigador, hace que la participación no sea lo mejor para el sujeto, es decir, la participación podría poner en peligro el bienestar del participante o impedir, limitar o confundir las evaluaciones especificadas del protocolo,El sujeto tiene cualquier problema de salud que, en opinión del investigador, hace que su participación no sea lo mejor para él. Es decir, su participación podría poner en peligro el bienestar del participante o impedir, limitar o confundir las evaluaciones especificadas del protocolo
Estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de odevixibat (A4250) en niños con atresia biliar que se han sometido a hepatoportoenterostomía de Kasai (BOLD),Estudio en varios centros, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) para evaluar la eficacia y la seguridad del medicamento odevixibat (A4250). Se valorará en niños con atresia biliar (estrechamiento de los conductos biliares). Estos niños se habrán sometido a hepatoportoenterostomía (operación de las vías biliares, también llamada técnica de Kasai)
Estudio de fase II del cambio de nivolumab adyuvante por vía intravenosa (i.v.) a vía subcutánea (s.c.) en participantes con melanoma resecado estadio III o estadio IV o carcinoma urotelial invasivo resecado de alto riesgo originado en la vejiga,Estudio de investigación clínica sobre la seguridad y la eficacia del cambio de nivolumab adyuvante (después de la operación de cáncer) administrado en vena a administrarlo debajo de la piel. Se evaluará en participantes con melanoma (cáncer de piel) extirpado en etapas avanzadas de la enfermedad. O también con carcinoma urotelial (cáncer de tejidos de las vías urinarias) invasivo extirpado de alto riesgo originado en la vejiga
Evaluación de la eficacia del ácido acetilsalicílico a dosis bajas en la prevención de los efectos maternos y perinatales adversos en mujeres embarazadas infectadas por el SARS-CoV-2,Evaluación de la eficacia del ácido acetilsalicílico a dosis bajas para prevenir los efectos adversos en la madre y antes del nacimiento. Se estudiará en mujeres embarazadas infectadas por el SARS-CoV-2 (virus del COVID-19)
El paciente y el profesional que administra el paracetamol no tendrá conocimiento de cuál es el que se ha administrado, ya que desde el servicio de farmacia nos dispensarán los paracetamol tapados y numerados en 1, 2 o 3 a partir de una tabla de números aleatorios.,El paciente y el profesional que administra el paracetamol no conocerán cuál es el medicamento que se ha administrado. Desde el servicio de farmacia nos dispensarán los paracetamol tapados y numerados en 1, 2 o 3 según una tabla de números obtenidos al azar.
Se administrarán aleatoriamente 3 tipos de paracetamol endovenoso diferentes, siendo 2 de ellos portadores de ácido acético como excipiente (60 pacientes de la muestra) y uno de ellos sin,Se administrarán en vena por sorteo 3 tipos de paracetamol diferentes. Dos de ellos contendrán ácido acético como excipiente (60 pacientes de la muestra) y uno de ellos no tendrá ese ácido.
Estudio de extensión de upadacitinib fase IIIb abierto para el tratamiento de pacientes adultos con dermatitis atópica de moderada a grave que hayan completado el tratamiento en el estudio M16-046,Estudio de investigación clínica de extensión de upadacitinib sobre su eficacia y seguridad. Evaluará el tratamiento de pacientes adultos con dermatitis atópica (enfermedad inflamatoria de la piel) de moderada a grave que hayan completado el tratamiento en el estudio M16-046
Paciente con buena salud general (otra distinta a DA) a juicio del investigador principal y que continúe siendo elegible por los criterios del estudio M16-046 para continuar con el tratamiento a largo plazo.,Paciente que, según el investigador principal, tiene buena salud general (aunque padezca dermatitis atópica, una enfermedad inflamatoria de la piel). Además, continúa siendo apto por los criterios del estudio M16-046 para continuar con el tratamiento a largo plazo.
Seguimiento a largo plazo: estudio clínico de fase I/II para evaluar la seguridad y la eficacia de la infusión de células CD34+ autólogas transducidas con un vector lentiviral portador del gen FANCA (medicamento huérfano) en pacientes con anemia de Fanconi subtipo A,Seguimiento a largo plazo: estudio clínico de investigación en pacientes con anemia de Fanconi subtipo A. Evaluará la seguridad y la eficacia de la infusión de células CD34 positivas (que expresan la proteína CD34) del propio paciente. Estas células son transferidas por la acción de un virus, que porta el gen FANCA (medicamento huérfano).
Capacidad de dar consentimiento informado mediante su firma, que incluye la conformidad con los requerimientos y restricciones listados en la hoja de consentimiento informado y en este protocolo.,Capacidad de dar consentimiento informado mediante su firma. El consentimiento informado incluye la conformidad con los requerimientos y restricciones listados en la hoja de consentimiento informado y en este protocolo.
Participantes reclutados en cualquier estudio previo de tratamiento con darolutamida promovido por Bayer, que en el momento de cierre del estudio o finalización primaria, estén recibiendo darolutamida y experimenten un beneficio clínico de este tratamiento.,Participantes reclutados en cualquier estudio previo de tratamiento con darolutamida promovido por Bayer. Estos pacientes estarán recibiendo darolutamida y experimentando un beneficio clínico de este tratamiento en el momento de cierre del estudio o finalización primaria.
Ensayo clínico abierto, fase I para evaluar la seguridad y respuesta clínica preliminar del uso de células madre mesenquimales alogénicas de médula ósea en niños y adolescentes con daño cerebral adquirido.,Ensayo clínico para evaluar la seguridad y respuesta clínica preliminar del uso de células madre mesenquimales alogénicas (células de la médula ósea de otro donante, que reparan los tejidos). Se estudiará en niños y adolescentes con daño cerebral adquirido.
DCA (diagnosticado en base a manifestaciones clínicas y hallazgos en las pruebas de neuroimagen), acontecido al menos 4 años antes, sin haberse objetivado cambios a nivel clínico al menos en los 2 últimos años, encontrándose en un estado de mínima conciencia o vegetativo persistente y/o GMFCS V (ver Anexo I).,Daño cerebral adquirido diagnosticado por manifestaciones clínicas y hallazgos en las pruebas de imagen cerebral. Habrá ocurrido al menos 4 años antes, sin haberse observado cambios a nivel clínico al menos en los 2 últimos años. Se encontrará en un estado de mínima conciencia o vegetativo persistente y/o grado V en el Sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS) (ver Anexo I).
Podrá ampliarse, según respuesta de los primeros tres pacientes, a pacientes con una evolución mayor de 2 años en los que no se ha objetivado cambios a nivel clínico ni motor ni cognitivo con GMFCS IV o Escala de Rankin/Rankin para niños entre 3-5, o FSS > o igual a 8 (ver Anexo 2).,Según la respuesta de los primeros tres pacientes, podrá ampliarse a pacientes con una evolución mayor de 2 años. En estos pacientes no se habrán encontrado cambios a nivel clínico ni motor ni cognitivo (del conocimiento y sus funciones mentales). Estos cambios se valoran con grado IV en el Sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS) o Escala de Rankin/Rankin para niños entre 3-5 años, o Escala de estado funcional (FSS) superior o igual a 8 (ver Anexo 2).
Adenovirus (AdV), virus BK (VBK), virus John Cunningham (VJC), virus del herpes humano 6 (VHH-6); virus de Epstein-Barr (VEB) y citomegalovirus (CMV), infecciones y/o enfermedades en pacientes con alto riesgo de contraer estos virus tras un trasplante de progenitores hematopoyéticos (TPH) o un trasplante de órganos sólidos (TOS).,Infecciones por adenovirus (AdV), virus BK (VBK), virus John Cunningham (VJC), virus del herpes humano 6 (VHH-6), virus de Epstein-Barr (VEB) y citomegalovirus (CMV). Y/o enfermedades en pacientes con alto riesgo de contraer estos virus tras un trasplante de progenitores hematopoyéticos (células madre de los componentes de la sangre) o un trasplante de órganos sólidos.
Participación en un ensayo clínico con PSL promovido por Allovir, independientemente de la asignación del tratamiento (PSL o placebo) y el estado de finalización (finalizado o retirada prematura).,Participación en un ensayo clínico con posoleucel promovido por Allovir. No se tendrá en cuenta la asignación del tratamiento (posoleucel o placebo, sustancia sin actividad farmacológica) ni el estado de finalización (finalizado o retirada antes de tiempo).
AdV VBK VJC VHH-6 VEB CMV infecciones y/o enfermedades en pacientes con alto riesgo de contraer estos virus tras un trasplante alogénico de células hematopoyéticas o un trasplante de órganos sólido.,Infecciones por adenovirus (AdV), virus BK (VBK), virus John Cunningham (VJC), virus del herpes humano 6 (VHH-6); virus de Epstein-Barr (VEB) y citomegalovirus (CMV). Y/o enfermedades en pacientes con alto riesgo de contraer estos virus tras un trasplante de células hematopoyéticas (que dan lugar a los componentes de la sangre) de otro donante o un trasplante de órganos.
Pacientes que puedan y deseen proporcionar su consentimiento informado por escrito para participar en el registro o para los que un progenitor o tutor legal que pueda y desee proporcionar dicho consentimiento informado por escrito.,Pacientes que puedan y deseen dar su consentimiento informado por escrito para participar en el registro. Pacientes para los que un padre, madre o tutor legal pueda y desee dar dicho consentimiento informado por escrito.
Seguridad, tolerabilidad y eficacia de una estrategia de reducción de dosis basada en bictegravir /emtricitabina / tenofovir alafenamida en adultos infectados por el VIH con supresión viral,Seguridad y eficacia de una estrategia de reducción de dosis basada en bictegravir /emtricitabina / tenofovir alafenamida. También se evaluará si se tolera bien. Se estudiará en adultos infectados por el virus de inmunodeficiencia humana con supresión viral (bajo nivel de virus en sangre).
Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa en suero antes de la inclusión en el estudio y aceptar el uso de métodos anticonceptivos altamente efectivos,Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa en suero antes de ser incluidas en el estudio. También deberán aceptar el uso de métodos anticonceptivos altamente efectivos
Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el efecto de la disminución de la lipoproteína (a) con TQJ230 sobre los acontecimientos cardiovasculares mayores en pacientes con enfermedad cardiovascular (ECV) establecida.,Ensayo clínico en varios centros, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Evaluará el efecto de disminuir la lipoproteína (a) con el medicamento TQJ230 sobre los acontecimientos cardiovasculares mayores (problemas graves del corazón y los vasos sanguíneos). Se estudiará en pacientes con enfermedad cardiovascular (que afecta al corazón y los vasos sanguíneos) establecida.
Ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del BI 1015550 durante al menos 52 semanas en pacientes con Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI),Ensayo clínico con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) para evaluar la eficacia y seguridad del medicamento BI 1015550 durante al menos 52 semanas. Se estudiará en pacientes con fibrosis pulmonar de causa desconocida (enfermedad en que el tejido pulmonar se vuelve rígido y dificulta la respiración).
Ingreso hospitalario secundario a neumonía por coronavirus (SARS-CoV-2), según los criterios oficiales definidos por el Ministerio de Sanidad: síntomas clínicos de tos seca y fiebre con patrón radiológico compatible.,Hospitalización debido a neumonía por coronavirus (SARS-CoV-2). Los criterios oficiales definidos por el Ministerio de Sanidad son: síntomas clínicos de tos seca y fiebre con signos compatibles en las radiografías.
Estudio para investigar la seguridad a largo plazo de ZX008 (clorhidrato de fenfluramina) solución oral en niños y adultos con encefalopatías epilépticas incluidos el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut,Estudio para investigar la seguridad a largo plazo del medicamento ZX008 (clorhidrato de fenfluramina) solución tomada por la boca en niños y adultos. Se evaluará en encefalopatías epilépticas (enfermedades del encéfalo que causan epilepsia), incluidos el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut
Ensayo abierto de extensión para evaluar la seguridad a largo plazo de ZX008 (clorhidrato de fenfluramina) en solución oral como tratamiento adyuvante para convulsiones en pacientes con trastornos infrecuentes de convulsiones tales como encefalopatías epilépticas incluidos el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut,Ensayo clínico de extensión para evaluar la seguridad a largo plazo de la solución ZX008 oral (tomada por la boca) como tratamiento complementario para convulsiones. Se estudiará en pacientes con trastornos infrecuentes de convulsiones como encefalopatías epilépticas (enfermedades del encéfalo que causan epilepsia). Se incluyen el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut
Administración de inhibidores de la monoaminooxidasa, agonistas de la serotonina, antagonistas de la serotonina e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina en un plazo de 14 días antes de recibir ZX008.,Administrar medicamentos para tratar la depresión: inhibidores de la monoaminooxidasa, agonistas de serotonina, antagonistas de la serotonina e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Se administrarán en un plazo de 14 días antes de recibir ZX008.
La mucopolisacaridosis tipo IIIA es una enfermedad genética en niños, causada por la toxicidad de un acúmulo de sustancias en el organismo que generan un deterioro progresivo.,La mucopolisacaridosis tipo IIIA es una enfermedad genética en niños. Está causada por la toxicidad (envenenamiento o efectos tóxicos) de un depósito de sustancias en el organismo que generan un deterioro progresivo.
Los niños parecen normales al nacer, pero la enfermedad es progresiva, con el deterioro de las habilidades sociales y de adaptación, la disminución neurocognitiva y la muerte prematura.,Los niños parecen normales al nacer, pero la enfermedad empeora. Produce deterioro de las habilidades sociales y de adaptación, disminución de las capacidades cerebrales y cognitivas (relacionadas con el conocimiento), y muerte prematura.
Ensayo de fase III para determinar la eficacia de durvalumab en combinación con quimioterapia en cáncer de pulmón de células no microcíticas en estadío II-III completamente resecado.,Ensayo clínico para determinar la eficacia del medicamento durvalumab en combinación con quimioterapia. Se evaluará en cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadío intermedio o avanzado completamente extirpado.
Ensayo Fase III, randomizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo para determinar la eficacia de durvalumab adyuvante en combinación con quimioterapia basada en platino en NSCLC estadio II-III tras resección completa (MeRmaiD-1),Ensayo clínico, con tratamiento elegido al azar, en varios centros, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Determinará la eficacia de durvalumab adyuvante (añadido a otro medicamento para reforzar su efecto) en combinación con quimioterapia basada en platino. Se aplicará al cáncer de pulmon de células no pequeñas en etapa intermedia o avanzada de la enfermedad tras extirpación completa (MeRmaiD-1)
Capaz de proporcionar el consentimiento informado firmado, que incluya un consentimiento informado genético obligatorio y que cumpla con los requerimientos y restricciones recogidos en los consentimientos informados y protocolo del estudio.,Capaz de dar el consentimiento informado firmado. Incluirá un consentimiento informado genético obligatorio. Cumplirá con los requerimientos y restricciones recogidos en los consentimientos informados y protocolo del estudio.
Estudio de fase 1 en el que se evalúa LY3295668 erbumina (un inhibidor de la cinasa Aurora A) en monoterapia y en politerapia en pacientes con neuroblastoma recidivante o resistente al tratamiento,Estudio de investigación clínica en el que se evalúa el medicamento LY3295668 erbumina (un inhibidor de la cinasa Aurora A) en tratamiento único y múltiple. Se estudiará en pacientes con neuroblastoma (tumor cerebral) que ha reaparecido o es resistente al tratamiento
Evaluación de (doravirina / lamivudina / tenofovir disoproxil fumarato) (Delstrigo®) como una nueva estrategia para la profilaxis post-exposición no ocupacional, un estudio prospectivo abierto,Evaluación de doravirina / lamivudina / tenofovir disoproxil fumarato (Delstrigo®) como una nueva estrategia para la prevención después de la exposición no ocupacional (no relacionada con la actividad profesional). Estudio prospectivo
Estudio de extensión abierto, no aleatorizado, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de APL-2 en el tratamiento de hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN).,Estudio clínico de extensión en varios centros. Evaluará la eficacia y seguridad a largo plazo del medicamento APL-2 para tratar la hemoglobinuria paroxística nocturna. La hemoglobinuria paroxística nocturna es un trastorno de la sangre que afecta a los glóbulos rojos.
Los pacientes con HPN que completaron un ensayo clínico de APL-2 sin recibir APL-2 (o sin haber recibido APL-2 por tiempo suficiente para demostrar beneficios clínicos) pueden participar en este estudio si, según el Investigador, se espera que el paciente demuestre beneficios clínicos al iniciar o continuar el tratamiento con APL-2.,Pueden participar en este estudio los pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna (enfermedad de la sangre) que completaron un ensayo clínico del medicamento APL-2 sin recibir APL-2. O pacientes que no han recibido APL-2 por tiempo suficiente para demostrar beneficios clínicos. Según el investigador, podrá participar un paciente si demuestra beneficios clínicos al iniciar o continuar el tratamiento con APL-2.
Las mujeres en edad fértil (women of child-bearing potential, WOCBP) deben tener una prueba de embarazo negativa y deben aceptar continuar con el uso de un método anticonceptivo aprobado durante la vigencia del estudio y 60 días después de su última dosis del medicamento en estudio.,Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa. Además, deben aceptar continuar usando un método anticonceptivo aprobado durante la vigencia del estudio. También deben usar el anticonceptivo 60 días después de su última dosis del medicamento en estudio.
Los hombres deben aceptar continuar con el uso de un método anticonceptivo aprobado y abstenerse de donar esperma durante la vigencia del estudio y 60 días después de su última dosis del medicamento en estudio.,Los hombres deben aceptar continuar usando un método anticonceptivo aprobado. También deben abstenerse de donar esperma durante la vigencia del estudio y 60 días después de su última dosis del medicamento en estudio.
Estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, en doble ciego (dentro del nivel de dosis), controlado con placebo, de grupos paralelos y búsqueda de dosis, para evaluar la eficacia y seguridad de TF0023 frente a placebo en el tratamiento de la COVID-19 en adultos hospitalizados,Estudio de investigación clínica en varios centros, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica), de grupos paralelos y búsqueda de dosis. Evaluará la eficacia y seguridad del medicamento TF0023 frente a placebo para tratar la COVID-19 en adultos hospitalizados
Presenta infección por el coronavirus del síndrome respiratorio agudo grave de tipo 2 (SARS-CoV-2), confirmada en el laboratorio mediante reacción en cadena de la polimerasa (polymerase chain reaction, PCR) u otro método comercial o de salud pública (no es aceptable la serología),Presenta infección por el coronavirus del síndrome respiratorio agudo grave de tipo 2 (SARS-CoV-2). La infección debe ser confirmada en el laboratorio mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR) u otro método comercial o de salud pública. No es aceptable la serología (análisis de anticuerpos en sangre)
Todo trastorno, lo que comprende cualquier proceso médico o neuropsiquiátrico significativo, incluida la presencia de anomalías de laboratorio, que suponga para el paciente un riesgo inaceptable si participase en el estudio o dificulte la interpretación de los datos del estudio, a juicio del investigador.,Todo trastorno que suponga para el paciente un riesgo inaceptable si participase en el estudio o que dificulte la interpretación de los datos, según el investigador. Por trastorno se entiende cualquier proceso médico o alteración neurológica o mental importante, incluidas las anomalías de laboratorio.
neumonía por COVID-19 según la definición de caso de la OMS, criterios clínicos de ingreso y saturación de oxígeno basal <93% así como confirmación microbiológica por PCR,neumonía por COVID-19, según la definición de caso de la Organización Mundial de la Salud. Criterios clínicos de ingreso y saturación de oxígeno basal (antes de la intervención del estudio) inferior a 93 %, así como confirmación microbiológica por PCR (prueba de reacción en cadena de la polimerasa.
Pacientes ≥ 18 años, conscientes y que tras recibir información consientan en participar en el estudio, ingresados en planta de hospitalización con criterio clínico de neumonía por COVID-19 según la definición de caso de la OMS y saturación de oxígeno basal <93% así como confirmación microbiológica por PCR y ausencia o positividad de test de embarazo a las mujeres en edad fértil antes de la aleatorización,Pacientes de edad igual o superior a 18 años, conscientes y que tras recibir información consientan en participar en el estudio. Estarán ingresados en planta de hospitalización con criterio clínico de neumonía por COVID-19, según la definición de caso de la Organización Mundial de la Salud. Su saturación de oxígeno basal (antes de la intervención del estudio) será inferior a 93 %. Se hará confirmación microbiológica por PCR (prueba de reacción en cadena de la polimerasa). También, las mujeres en edad fértil no estarán embarazadas ni tendrán test de embarazo positivo antes de ser seleccionadas de forma aleatoria.
El paciente tiene antecedentes de migraña con o sin aura, de acuerdo con la clasificación internacional de las cefaleas de la International Headache Society, tercera edición (ICHD-3) (ICHD-3 2018), criterios diagnósticos 1.1 o 1.2.1, y cumple los criterios siguientes:,El paciente tiene antecedentes de migraña con aura (clásica) o sin aura (migraña común). Se seguirán los criterios diagnósticos 1.1 o 1.2.1 de la clasificación internacional de las cefaleas según de la International Headache Society, tercera edición (ICHD-3 2018). Aparte, cumple con los criterios siguientes:
Según el criterio del investigador, el paciente sufre una enfermedad aguda, grave o inestable, o presenta antecedentes de cualquier otra enfermedad que impidan la participación en el estudio.,Según el criterio del investigador, el paciente sufre una enfermedad aguda, grave o inestable. O presenta antecedentes de cualquier otra enfermedad que impidan la participación en el estudio.
Fase II. Seguridad y Eficacia de la linfadenectomía personalizada o guiada por Verde de Indocianina (IGC) vs la Linfadenectomía pélvica ampliada en pacientes diagnosticados de Cáncer de Próstata subsidiarios de Prostatectomía Radical y linfadenectomía.,Fase II. Seguridad y eficacia de la linfadenectomía (extirpación de ganglios) personalizada o guiada por verde de indocianina (colorante para diagnóstico) frente a la linfadenectomía ampliada en la pelvis. Se estudiará en pacientes diagnosticados de cáncer de próstata que necesitan extirpación completa de próstata y linfadenectomía.
Varones diagnosticados de cáncer de próstata (CP), mayores de 18 años, subsidiarios de tratamiento con PR que deseen participar en el estudio y estén capacitados para firmar el consentimiento informado.,Hombres diagnosticados de cáncer de próstata, mayores de 18 años, que necesitan extirpación completa de próstata y deseen participar en el estudio. Además, deben estar capacitados para firmar el consentimiento informado.
Estudio de fase 1/2 de aumento y ampliación de la dosis de ozuriftamab vedotin (BA3021) en monoterapia y en combinación con nivolumab en pacientes con tumores sólidos en estadio avanzado,Estudio de investigación clínica del aumento y ampliación de la dosis de ozuriftamab vedotin (BA3021) en un solo tratamiento y en combinación con nivolumab. Se estudiará en pacientes con tumores sólidos en estadio avanzado
Antecedentes de reacciones alérgicas de grado ≥3 al tratamiento con AcM, así como presencia o sospecha de alergia o intolerancia a cualquiera de los medicamentos que se administrarán durante este studio;,Antecedentes de reacciones alérgicas de grado igual o superior a 3 al tratamiento con anticuerpos monoclonales. También se considerará la presencia o sospecha de alergia o intolerancia a cualquiera de los medicamentos que se administrarán durante este estudio.
Comorbilidades significativas antes del embarazo que aumentan el riesgo de complicaciones durante el embarazo, por ejemplo, insuficiencia renal, enfermedad hepática grave, trasplante, insuficiencia cardíaca, afecciones psiquiátricas que requieren ingreso hospitalario (<1 año),Comorbilidades (enfermedades coexistentes) importantes antes del embarazo que aumentan el riesgo de complicaciones durante el mismo. Algunos ejemplos podrían ser: insuficiencia renal, enfermedad grave de hígado, trasplante, insuficiencia cardíaca, problemas mentales que requieren hospitalización (menos de 1 año)
Co-morbilidad significativa en el embarazo actual, nefropatía (GFR estimada <60 ml / min), otras afecciones físicas o psicológicas que pueden interferir con la realización del estudio y / o la interpretación de los resultados del ensayo,Comorbilidad (enfermedad coexistente) importante en el embarazo actual, enfermedad renal (fracción glomerular estimada inferior a 60 mililitros por minuto). La fracción glomerular estimada es una medida de la función del riñón. También otros problemas físicos o psicológicos que podrían interferir con la realización del estudio y/o la interpretación de los resultados del ensayo
Estudio en fase II, abierto, multicéntrico y de continuación para proporcionar tratamiento continuado a participantes con neoplasias malignas de linfocitos B previamente incluidos en estudios de parsaclisib (INCB050465),Estudio de investigación clínica sobre la seguridad y eficacia, en varios centros, y de continuación. Dará tratamiento continuado a participantes con tumores de linfocitos B (glóbulos blancos) previamente incluidos en estudios de parsaclisib (INCB050465)
Voluntad y capacidad para cumplir con las visitas programadas, los planes de tratamiento, incluida la profilaxis de la neumonía por Pneumocystis jiroveci (NPJ) y cualquier otro procedimiento del estudio indicado en este protocolo.,Voluntad y capacidad para cumplir con las visitas programadas y los planes de tratamiento. Esto incluye también prevenir la neumonía por la bacteria Pneumocystis jiroveci y cualquier otro procedimiento del estudio indicado en este protocolo.
Los participantes con una enfermedad intercurrente no controlada o cualquier afección concomitante que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo la seguridad del participante o el cumplimiento del protocolo.,Participantes con una enfermedad no controlada que aparece al mismo tiempo. Participantes con cualquier problema de salud al mismo tiempo que, según el investigador, pueda poner en riesgo la seguridad del participante o el cumplimiento del protocolo.
Estudio de fase III de la rezafungina inyectable en comparación con la pauta antimicrobiana de referencia para prevenir enfermedades fúngicas invasivas en adultos que reciben alotrasplante de sangre y médula ósea,Estudio de investigación clínica de la seguridad y eficacia de la rezafungina inyectable en comparación con la pauta antimicrobiana de referencia. Se evaluará para prevenir enfermedades por hongos invasivas en adultos que reciben trasplante de sangre y médula ósea de otro donante
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego de la eficacia y la seguridad de la rezafungina inyectable en comparación con la pauta antimicrobiana de referencia para prevenir enfermedades fúngicas invasivas en adultos que reciben alotrasplante de sangre y médula ósea (estudio ReSPECT),Estudio de investigación clínica, en varios centros, de la eficacia y la seguridad de la rezafungina inyectable en comparación con la pauta antimicrobiana de referencia. Se evaluará para prevenir enfermedades por hongos invasivas en adultos que reciben trasplante de sangre y médula ósea de otro donante (estudio ReSPECT)
Recibir un TMO periférico alogénico compatible con antígeno leucocitario humano (HLA) de un donante familiar o no emparentado, donante emparentado o no emparentado incompatible de HLA o donante haploidéntico.,Recibir un trasplante de médula ósea de células de la sangre circulante por el cuerpo de otro donante. Este donante puede ser compatible respecto al antígeno leucocitario humano (HLA) y emparentado o no; o donante emparentado o no compatible respecto al HLA; o donante compatible genéticamente.
Las mujeres con capacidad de procrear < 2 años posmenopáusicas deben aceptar y cumplir con el uso de 1 método de barrera (p. ej., preservativo femenino con espermicida) más otro método anticonceptivo altamente eficaz (p. ej., anticonceptivo oral, implante, inyectable, dispositivo intrauterino permanente, pareja vasectomizada) o abstinencia sexual durante su participación en este estudio.,Las mujeres con capacidad de procrear hasta 2 años antes de ser posmenopáusicas deben usar 1 método de barrera. La posmenopausia se define como ausencia de menstruación durante 12 o más meses seguidos. Un ejemplo de método de barrera es el preservativo femenino con espermicida. Además, deben usar otro método anticonceptivo altamente eficaz: p. ej., anticonceptivo oral (tomado por la boca), implante, inyectable, dispositivo intrauterino permanente, pareja con vasectomía. Otra opción a lo anterior es la abstinencia sexual durante su participación en este estudio.
Los sujetos varones deben estar vasectomizados y abstenerse de mantener relaciones sexuales, aceptar usar un método anticonceptivo de barrera (preservativo con espermicida) y también aceptar no donar esperma mientras participen en el estudio y durante 120 días después de la última dosis i.v. del fármaco del estudio.,Los hombres deben tener hecha la vasectomía (operación de esterilización) y abstenerse de mantener relaciones sexuales. Además, deben aceptar usar un método anticonceptivo de barrera (preservativo con espermicida) y también aceptar no donar esperma mientras participen en el estudio. Tampoco deben donarlo durante 120 días después de la última dosis administrada en vena del medicamento del estudio.
Uso reciente de un medicamento en investigación en los 28 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio profiláctico o presencia de un dispositivo en fase de investigación en el momento de la selección.,Uso reciente de un medicamento en investigación en los 28 días anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio preventivo. O presencia de un dispositivo en fase de investigación en el momento de la selección.
Dosis ajustada de brodalumab en comparación con la dosis estándar de brodalumab en sujetos con psoriasis en placas de moderada a grave y ≥120 kg de peso corporal,Dosis ajustada del medicamento brodalumab en comparación con la dosis estándar de brodalumab. Se evaluará en sujetos con psoriasis en placas de moderada a grave y con un peso corporal superior o igual a 120 kg.
Pauta de dosificación ajustable de brodalumab en comparación con el tratamiento estándar con brodalumab durante 52 semanas en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave y ≥120 kg de peso corporal,Dosificación ajustable de brodalumab en comparación con el tratamiento estándar del mismo medicamento. Se evaluará durante 52 semanas en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave y con un peso corporal superior o igual a 120 kg. La psoriasis en placas causa sarpullido en la piel con escamas.
Diagnóstico de psoriasis eritrodérmica, psoriasis pustular, psoriasis gutata, psoriasis causada por medicamentos, u otras afecciones cutáneas (p. ej., eczema) que interferirían en las evaluaciones del efecto del medicamento en investigación (MI) en pacientes con psoriasis en placas.,Diagnóstico de varios tipos de psoriasis, que es una enfermedad inflamatoria que causa parches escamosos rojos en la piel. En concreto, psoriasis eritrodérmica, psoriasis pustular, psoriasis gutata, psoriasis causada por medicamentos, u otras afecciones de la piel (p. ej. eczema). Todo lo anterior interferiría en las evaluaciones del efecto del medicamento en investigación en pacientes con psoriasis en placas.
Cualquier enfermedad sistémica que el investigador considere no controlada y que inmunodeprima al paciente o le suponga un riesgo indebido de enfermedades intercurrentes (incluidas, entre otras, insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca, enfermedad hepática, diabetes y anemia).,Cualquier enfermedad generalizada que el investigador considere no controlada y que debilite las defensas al paciente. Cualquier enfermedad que le suponga un riesgo indebido de enfermedades que aparecen al mismo tiempo. Estas enfermedades incluyen insuficiencia del riñón, insuficiencia cardiaca, enfermedad del hígado, diabetes y anemia, entre otras.
Antecedentes de comportamiento suicida («intento de suicidio real», «intento interrumpido», «intento abortado» o «actos o comportamiento preparatorios»), según el cuestionario de la Escala de valoración de gravedad de la conducta suicida de la Universidad de Columbia (C-SSRS), en la selección o al inicio del ensayo (basal).,Antecedentes de comportamiento suicida según el cuestionario de la Escala de valoración de gravedad de la conducta suicida de la Universidad de Columbia (C-SSRS). Esto incluye: «intento de suicidio real», «intento interrumpido», «intento abortado» o «actos o comportamiento preparatorios». Se habrá detectado en la selección o al inicio del ensayo.
Cualquier idea suicida de categoría 4 o 5 («idea suicida activa con cierta intención de actuar, sin un plan específico» o «idea suicida activa con plan específico e intención»), según el cuestionario C-SSRS, en la selección o al inicio del ensayo (basal).,Cualquier idea suicida de categoría 4 o 5 según el cuestionario de la conducta suicida de la Universidad de Columbia (C-SSRS), detectada en la selección o al inicio del ensayo. Esto incluye: «idea suicida activa con cierta intención de actuar, sin un plan específico» o «idea suicida activa con plan específico e intención».
Puntuación en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ) 8 ≥10 (que corresponde a depresión moderada a grave) en la selección o al inicio del ensayo (basal).,Puntuación mayor o igual a 10 en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ) número 8 en la selección o al inicio del ensayo. Esta puntuación corresponde a depresión moderada a grave.
Programa de fase 3 aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de upadacitinib en pacientes adultos con espondiloartritis axial,Programa de fase 3 con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Evaluará la eficacia y la seguridad del medicamento upadacitinib en pacientes adultos con espondiloartritis axial (enfermedad inflamatoria reumática que afecta a la columna vertebral)
Diagnóstico clínico de nr-axSpA que cumple los criterios de clasificación ASAS 2009 para axSpA pero que no cumple el criterio radiológico de los criterios modificados de Nueva York para AS y tiene signos objetivos de inflamación activa en la IRM de las articulaciones sacroilíacas o basados en la CRP de alta sensibilidad > ULN (Estudio 2).,Diagnóstico clínico de espondiloartritis axial no radiográfica (no visible en radiografías) que cumple los criterios de clasificación ASAS 2009 para espondiloartritis axial. Esta es una enfermedad inflamatoria reumática que afecta a la columna vertebral. Sin embargo, no cumple el criterio radiológico de los criterios modificados de Nueva York para artritis séptica. Además, tiene signos objetivos de inflamación activa en la imagen por resonancia magnética de las articulaciones sacroilíacas (de la cadera). O signos basados en la prueba de proteína C-reactiva (que mide la inflamación) de alta sensibilidad mayor al límite superior de la normalidad (Estudio 2).
Debe tener un puntaje de BASDAI ≥ 4 y un puntaje de Evaluación del Dolor Total de Espalda del Paciente ≥ 4 basado en una escala numérica de calificación de 0 - 10 en las Visitas de Revisión y visita basal.,Debe tener una puntuación de BASDAI (escala de gravedad de la espondilitis anquilosante) superior o igual a 4. Además, una puntuación en la esacala de Evaluación del Dolor Total de Espalda del Paciente superior o igual a 4. Se basará en una escala numérica de calificación de 0-10 en las visitas de revisión y visita basal (antes de la intervención del estudio).
Para el Estudio 1, los sujetos deben haber descontinuado 1 bDMARD (ya sea 1 inhibidor del factor de necrosis tumoral (TNF) o 1 inhibidor de interleucina[IL]-17) debido a intolerancia o falta de eficacia.,Para el Estudio 1, los sujetos deben haber dejado de tomar 1 fármaco antirreumático modificador de la enfermedad biológico, ya sea 1 inhibidor del factor de necrosis tumoral (TNF) o 1 inhibidor de interleucina 17 (IL-17). Se habrá dejado de tomar por intolerancia o por falta de eficacia.
Para el Estudio 2, se permite el tratamiento previo con un máximo de 1 bDMARD (1 inhibidor del TNF o 1 inhibidor de la IL-17) en al menos el 25%, pero sin exceder el 35% de los sujetos.,Para el Estudio 2, se permite el tratamiento previo con un máximo de 1 fármaco antirreumático modificador de la enfermedad biológico (1 inhibidor del factor de necrosis tumoral o 1 inhibidor de la interleucina 17). Se permitirá en al menos el 25 % de los sujetos, pero no más del 35 %.
Estudio aleatorizado, abierto, de 2 grupos de tratamiento, multicéntrico de Venetoclax y Azacitidina comparado con el mejor tratamiento de soporte, como terapia de mantenimiento en pacientes con leucemia mieloide aguda en primera remisión después de recibir quimioterapia.,Estudio de investigación clínica de 2 grupos de tratamiento en varios centros de Venetoclax y Azacitidina comparado con el mejor tratamiento de soporte. Se estudiará como terapia de mantenimiento en pacientes con leucemia mieloide (cáncer de médula ósea y glóbulos blancos) aguda en primera disminución de síntomas después de quimioterapia.
Estudio de fase 3, multicéntrico, abierto, aleatorizado de dos grupos de tratamiento, venetoclax y azacitidina en comparación con el mejor tratamiento de soporte, como tratamiento de mantenimiento en pacientes con leucemia mieloide aguda en primera remisión después de recibir quimioterapia convencional (VIALE M),Estudio de investigación clínica, en varios centros, de dos grupos de tratamiento, venetoclax y azacitidina en comparación con el mejor tratamiento de soporte. Se estudiará como tratamiento de mantenimiento en pacientes con leucemia mieloide (cáncer de médula ósea y glóbulos blancos) aguda en primera disminución de síntomas después de quimioterapia convencional (estudio VIALE M)
El sujeto debe tener 18 años o más de edad, una LMA recién diagnosticada de citogenética de riesgo intermedio o desfavorable y una RC o RCi confirmada tras finalizar la quimioterapia de inducción y consolidación prevista, y haber alcanzado la primera RC o RCi en los 4 meses previos a la inclusión o no más de 75 días después de la última dosis de la quimioterapia convencional y tener un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.,El sujeto debe tener 18 años o más de edad y una leucemia mieloide aguda (cáncer de médula ósea) recién diagnosticada. La leucemia será de riesgo intermedio o desfavorable según análisis genético celular. También, deberá tener una respuesta completa o respuesta completa incierta confirmada tras finalizar la quimioterapia de inducción (primera terapia recibida) y consolidación prevista. Además, debe haber alcanzado la primera respuesta completa o respuesta completa incierta en los 4 meses antes de la inclusión. O haberla alcanzado no más de 75 días después de la última dosis de la quimioterapia convencional. También, debe tener un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inferior o igual a 2.
Ensayo clínico aleatorizado, abierto, paralelo, unicéntrico, de no-inferioridad, con grupo control activo, comparativo de dos pautas de prednisona oral con el objetivo de optimizar la estrategia terapéutica en pacientes con neumonía organizativa post-infección por COVID-19,Ensayo clínico de investigación en un centro. Comparará dos pautas (dosificaciones) de prednisona oral (tomada por la boca) para mejorar el tratamiento en pacientes con neumonía organizativa después de la infección por COVID-19. La neumonía organizativa es una inflamación de los pulmones con obstrucción de las vías respiratorias.
Criterios de inclusión: que, adecuadamente informados, acepten voluntariamente participar en el estudio después de conocer sus objetivos y riesgos y otorguen su consentimiento por escrito,Criterios de inclusión: pacientes que, adecuadamente informados, acepten voluntariamente participar en el estudio después de conocer sus objetivos y riesgos. Además, deben otorgar su consentimiento por escrito.
Estudio de fase 2, aleatorizado, con enmascaramiento doble, en el que se comparan la eficacia y la seguridad de tirzepatida con las de un placebo en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA),Estudio de investigación clínica en el que se comparan la eficacia y la seguridad de tirzepatida con las de un placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Se estudiará en pacientes con esteatohepatitis (inflamación del hígado por acumulación de grasa) no debida al alcohol (EHNA)
En relación con los participantes a los que se les hubiera realizado una biopsia hepática entre 3 y 6 meses antes de la visita de selección, deben presentar un peso estable (es decir, una variación en el peso corporal inferior al 5 %) en el período comprendido entre dicha biopsia y la visita de selección.,Los participantes a quienes se les hubiera realizado una biopsia del hígado entre 3 y 6 meses antes de la visita de selección, deben presentar un peso estable. Esto significa que deben presentar una variación en el peso inferior al 5 % en el período entre la biopsia y la visita de selección.
Ensayo clínico abierto, aleatorizado y controlado para evaluar la seguridad de la administración intrabronquial de células del estroma mesenquimal alogénicas en pacientes con rechazo crónico de trasplante de pulmón: Estudio ENDOSC-CLAD,Ensayo de investigación clínica en pacientes con rechazo crónico de trasplante de pulmón: estudio ENDOSC-CLAD. Evaluará la seguridad de la administración intrabronquial (dentro de los bronquios) de células del estroma mesenquimal alogénicas (células madres de la médula ósea de otro donante).
Estado funcional 3 o 4 (confinado a la cama o silla durante más del 50 % de las horas de vigilia, capaz solo de realizar algunas actividades de cuidado personal),Estado funcional 3 o 4. Esto significa que el paciente está confinado en cama o silla durante más del 50 % de las horas de vigilia. Además, solo es capaz de realizar algunas actividades de cuidado personal
En mujeres lactantes, ya que el carbonato de litio se elimina por la leche materna, por lo que se excluye a las madres que tienen dar el pecho a su hijo/a.,Se excluye a las madres que tienen que dar el pecho a su hijo, ya que el carbonato de litio se elimina por la leche materna.
Ensayo clínico de fase II, prueba de concepto, con asignación aleatoria, abierto y multicéntrico, para evaluar la eficacia y seguridad de icatibant en pacientes infectados por SARS-CoV-2 (COVID-19) e ingresados en unidades de hospitalización, sin ventilación mecánica, comparado con el estandar de cuidado (ICAT·COVID).,Ensayo clínico con asignación aleatoria del tratamiento y en varios centros. Evaluará la eficacia y seguridad de icatibant en pacientes infectados por SARS-COV-2 (COVID-19) comparado con el estandar de cuidado (Estudio ICAT·COVID). Estos pacientes estarán ingresados en unidades de hospitalización, sin ventilación mecánica (respiración artificial).
Tener documentado un resultado de biopsia renal de clase III-IV (según los criterios de histología de la ISN/RPS) realizada en los 6 meses previos a la visita de selección o realizada en el periodo de selección.,Tener documentado un resultado de biopsia renal de clase III-IV, según los criterios de histología (análisis de tejidos) de la ISN/RPS (Clasificación Internacional de Nefrología y la Sociedad de Patología Renal). Será realizada en los 6 meses antes de la visita de selección o realizada en el periodo de selección.
Haber estado en tratamiento con MMF/AMF al menos 8 semanas antes de la aleatorización y estar actualmente en tratamiento con una dosis de MMF de ≤3 g/día o una dosis de AMF de ≤2.2 g/día.,Haber estado en tratamiento con mofetil micofenolato/ácido micofenólico al menos 8 semanas antes de la selección al azar. Además, el paciente debe estar actualmente en tratamiento con una dosis de mofetil micofenolato con 3 gramos o menos al día o una dosis de ácido micofenólico con 2.2 gramos o menos al día.
La posibilidad de que el paciente participe en el ensayo debe ser consultada con el monitor médico y/o sponsor antes de que el paciente sea aleatorizado.,La posibilidad de que el paciente participe en el ensayo debe ser consultada con el monitor médico y/o patrocinador. Esto se hará antes de que el paciente sea elegido al azar.
Mujeres en edad fértil deben aportar test de embarazo negativo en orina antes de la inclusión en el estudio y aceptar utilizar métodos anticonceptivos altamente efectivos.,Mujeres en edad fértil deben aportar test de embarazo negativo en orina antes de incluirlas en el estudio. Además, deben usar métodos anticonceptivos altamente efectivos.
Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia en el momento de la inclusión en el estudio o que anticipan el embarazo durante el período de seguimiento.,Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia en el momento de la inclusión en el estudio. Mujeres que anticipan el embarazo durante el período de seguimiento.
Estudio en fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo de nivolumab e ipilimumab, nivolumab en monoterapia o placebo en combinación con quimioembolización transarterial (TACE) en pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) en estadio intermedio,Estudio de investigación clínica en varios centros y con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Evaluará nivolumab e ipilimumab, nivolumab como tratamiento único o placebo en combinación con quimioembolización transarterial. La quimioembolización transarterial consiste en administrar una quimioterapia que bloquea el riego de sangre del tumor a través de las arterias. Se estudiará en pacientes con un tipo de cáncer de hígado (carcinoma hepatocelular) en estadio intermedio
Estudio de extensión de fase 3b, multicéntrico, abierto y a largo plazo de apremilast (CC-10004) en pacientes pediátricos de 6 a 17 años con psoriasis en placas de moderada a grave,Estudio de extensión de un ensayo clínico, en varios centros, y a largo plazo del medicamento apremilast (CC-10004). Se estudiará en pacientes pediátricos de 6 a 17 años con psoriasis en placas de moderada a grave, que causa sarpullido en la piel con escamas.
El paciente debe ser capaz de firmar un asentimiento y tener un tutor legal que comprenda y firme voluntariamente un consentimiento informado antes de que empiecen a realizarse las evaluaciones y procedimientos relacionados con el estudio.,El paciente debe ser capaz de firmar un asentimiento y tener un tutor legal que comprenda y firme voluntariamente un consentimiento informado. Esto será antes de las evaluaciones y procedimientos relacionados con el estudio.
El paciente tiene un trastorno, incluida la presencia de anomalías analíticas o de una enfermedad psiquiátrica, que pueda entrañar un riesgo inaceptable para el paciente en caso de participar en el estudio.,El paciente tiene un trastorno que pueda entrañar un riesgo inaceptable para él en caso de participar en el estudio. Este trastorno incluye la presencia de anomalías analíticas o de una enfermedad mental
Un estudio para evaluar si los comprimidos BIIB122 son seguros y pueden retrasar el empeoramiento de la enfermedad de Parkinson en etapa temprana en participantes con variantes genéticas específicas de LRRK2 entre las edades de 30 y 80 utilizando la Escala de Calificación de la Enfermedad de Parkinson Unificada de la Sociedad de Trastornos del Movimiento,Estudio para evaluar si los comprimidos del medicamento BIIB122 son seguros y pueden retrasar el empeoramiento de la enfermedad de Parkinson en etapa temprana. Se estudiará en participantes con variantes genéticas específicas del gen LRRK2 entre las edades de 30 y 80. Se utilizará la Escala de Calificación de la Enfermedad de Parkinson Unificada de la Sociedad de Trastornos del Movimiento
Estudio Fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para determinar la eficacia y seguridad de BIIB122/DNL151 en participantes con enfermedad de Parkinson y variantes patógenas de LRRK2,Estudio de investigación clínica, en varios centros, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) para determinar la eficacia y seguridad del medicamento BIIB122/DNL151. Se evaluará en participantes con enfermedad de Parkinson y variantes del gen LRRK2 que causan alteraciones.
Diagnóstico clínico de EP que cumpla los criterios de diagnóstico clínico de la Sociedad de Trastornos del Movimiento en los 5 años anteriores a la visita de selección, inclusive, y tener al menos 30 años de edad en el momento del diagnóstico.,Diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson que cumpla los criterios de la Sociedad de Trastornos del Movimiento. Este diagnóstico cubrirá los 5 años antes de la visita de selección, inclusive. Los pacientes deben tener al menos 30 años de edad en el momento del diagnóstico.
Trastorno neurológico clínicamente significativo distinto de la EP, incluidos, entre otros, accidente cerebrovascular, demencia o crisis epilépticas, en los 5 años anteriores a la visita de selección, en opinión del investigador.,Trastorno neurológico (del sistema nervioso) clínicamente importante (según el investigador) distinto de la enfermedad de Parkinson en los 5 años anteres de la visita de selección. Este trastorno incluye, entre otros, accidente cerebrovascular (ictus o derrame cerebral), demencia o crisis epilépticas.
Estudio fase IV, de un solo centro, doble ciego, aleatorizado, cruzado, controlado con placebo, para investigar el efecto de la broncodilación dual con umeclidinium vilanterol en pacientes con EPOC, hiperinsuflación e insufciencia cardiaca.,Estudio fase IV (una vez aprobado el fármaco), de un solo centro, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Investigará el efecto de la dilatación de bronquios usando dos medicamentos con umeclidinium vilanterol. Se estudiará en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), hiperinsuflación (exceso de aire atrapado en los pulmones) e insuficiencia cardiaca (capacidad del corazón disminuida para bombear).
Limitación del flujo de aire indicada por un cribado post-broncodilatador FEV1 de menos del 80% previsto y un FEV1 post-broncodilatador con una relación de capacidad vital forzada (CVF) inferior al 0,7,Limitación del flujo de aire, según indique un examen realizado después del broncodilatador con valor FEV1 (volumen espirado forzado en el primer segundo) de menos del 80 % previsto. También lo indicará un valor FEV1 después del broncodilatador con una relación de capacidad vital forzada (cantidad máxima de aire que se expulsa tras una inhalación) inferior al 0,7
No haber presentado exacerbaciones de la EPOC en los 2 meses previos a la inclusión en el estudio (definida por la necesidad de tratamiento con corticoides sistémicos, antibióticos o ingreso hospitalario),No haber presentado exacerbaciones de la EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) en los 2 meses antes de la inclusión en el estudio. La exacerbación (agravamiento de los síntomas) se considera si necesita tratamiento con corticoides sistémicos (administrados de modo que lleguen a la circulación sanguínea), antibióticos u hospitalización.
Estudio para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una terapia de combinación con tropifexor (LJN452) y licogliflozina (LIK066) en pacientes adultos con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) y fibrosis hepática (ELIVATE).,Estudio para evaluar la eficacia, seguridad y si es tolerable una terapia de combinación con tropifexor (LJN452) y licogliflozina (LIK066). Se estudiará en pacientes adultos con esteatohepatitis (inflamación del hígado por acumulación de grasa) no debida al alcohol y fibrosis del hígado (ELIVATE).
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una terapia de combinación con tropifexor (LJN452) y licogliflozina (LIK066) por vía oral, en comparación con cada uno de ellos en monoterapia, para el tratamiento de pacientes adultos con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) y fibrosis hepática (ELIVATE).,Estudio clínico en varios centros y de grupos paralelos para tratar pacientes adultos con esteatohepatitis (inflamación del hígado por acumulación de grasa) no debida al alcohol (EHNA) y fibrosis del hígado (ELIVATE). Evaluará la eficacia, seguridad y si es tolerable una terapia combinando tropifexor (LJN452) y licogliflozina (LIK066) administrados por la boca. Se comparará con cada uno de estos medicamentos en tratamiento único.
Presencia de EHNA demostrada por los siguientes: EHNA con fibrosis en estadio 2 o 3 confirmada mediante la evaluación de un lector central, según la puntuación de la actividad de EHGNA (NAS) y los criterios de EHNA de la CRN, de biopsia hepática obtenida menos de 6 meses antes de la aleatorización.,Presencia de esteatohepatitis (inflamación del hígado por acumulación de grasa) no debida al alcohol (EHNA) demostrada por fibrosis en estadio 2 o 3. Será confirmada mediante la evaluación de un lector central de biopsia de hígado obtenida menos de 6 meses antes de la selección al azar. Dicha evaluación seguirá la puntuación de la actividad de la enfermedad del hígado graso no alcohólica (NAS, NAFLD Activity Score). También se seguirán los criterios de EHNA de la Clinical Research Network (CRN).
Criterios clínicos y anestesiológicos que contraindiquen bien la sedación o bien la propia extracción de MO (Alteración del sistema de la coagulación o paciente anticoagulado con imposibilidad para retirar la anticoagulación, inestabilidad hemodinámica, alteración cutánea en la zona de punción, etc.),Criterios clínicos y de anestesia que contraindiquen la sedación o la propia extracción de médula ósea. Pacientes que presenten una alteración del sistema de coagulación o paciente con terapia de anticoagulación que no puede dejar de tomarla. Pacientes con inestabilidad hemodinámica (alteraciones de la circulación de la sangre y la tensión), alteración en la piel en la zona de punción, etc.
Un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado que evalúa el efecto de la conversión del tratamiento de tacrolimus a la inmunosupresión basada en inhibidores de mTor + tacrolimus para reforzar laconversión a positivo de la serología del SARS-CoV-2 después de una cuarta dosis de la vacuna de ARNm contra COVID-19 en pacientes receptores de trasplante de órgano sólido que no han respondido previamente.,Estudio de investigación clínica que evalúa el efecto de cambiar el tratamiento con tacrolimus a la inmunosupresión (terapia que debilita el sistema inmunitario) usando inhibidores de mTor más tacrolimus. Se ensayará para reforzar la conversión a resultado positivo de una prueba de detección de anticuerpos (serología) del SARS-CoV-2. Se realizará después de una cuarta dosis de la vacuna de ARN mensajero contra COVID-19. Se probará en pacientes trasplantados de órgano sólido que no han respondido previamente al tratamiento.
Un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado que evalúa el efecto de la conversión del antimetabolito de tacrolimus y MMF/MPS a la inmunosupresión basada en tacrolimus e inhibidores de mTor para reforzar la seroconversión específica del SARS-CoV-2 después de una cuarta dosis de la vacuna de ARNm contra el COVID-19 en pacientes trasplantados de órganos sólidos que no han respondido previamente.,Estudio de investigación clínica que evalúa el efecto de cambiar el tratamiento con tacrolimus y micofenolato mofetil /micofenolato de sodio a tacrolimus e inhibidores de mTor. Estos medicamentos se usan para inmunosupresión (terapia que debilita el sistema inmunitario). Estudiará el efecto de ese cambio para reforzar la seroconversión específica del SARS-CoV-2 (aparición de anticuerpos contra el virus). Se analizará después de una cuarta dosis de la vacuna de ARN mensajero contra el COVID-19. Se ensayará en pacientes trasplantados de órganos sólidos que no han respondido previamente al tratamiento.
Se evalua la seroconversión tras el cambio de tratamiento de tacrolimus a tacrolimus + inhibidor de mTOR de los pacientes trasplantados de órgano sólido que no hayan respondido a las tres primeras dosis de la vacuna,Se evalúa la seroconversión (aparición de anticuerpos) tras cambiar el tratamiento del medicamento tacrolimus a tacrolimus más inhibidor de mTOR. Se ensayará en pacientes trasplantados de órgano que no hayan respondido a las tres primeras dosis de la vacuna
Estudio en fase III, de 182 semanas de duración y abierto sobre la seguridad y la tolerabilidad de TD 9855 en el tratamiento de la hipotensión ortostática neurogénica sintomática (HOns) en sujetos con fallo autonómico primario,Estudio de investigación clínica de 182 semanas de duración y abierto sobre la seguridad del medicamento TD 9855, y si es tolerable. Se investigará para tratar la hipotensión ortostática neurogénica sintomática en sujetos con fallo autonómico primario (alteración del sistema nervioso autónomo sin otras causas). La hipotensión ortostática neurogénica es una caída de la tensión al levantarse debido a alteraciones del sistema nervioso.
El sujeto debe estar dispuesto a continuar con el tratamiento y debe seguir cumpliendo con todos los criterios de inclusión del estudio anterior (estudio 0170), excepto una puntuación >4 en la OHSA#1.,El sujeto debe estar dispuesto a continuar con el tratamiento. Además, debe seguir cumpliendo con todos los criterios de inclusión del estudio anterior (estudio 0170), excepto una puntuación superior a 4 en la escala Occupational Health and Safety Assessmente (OHSA).
Padecer trastornos del comportamiento, neurológicos o psiquiátricos que pueden interferir en la capacidad de los sujetos para otorgar su consentimiento informado o en la realización del estudio.,Padecer trastornos del comportamiento, del sistema nervioso o mentales que pueden interferir en la capacidad de los sujetos para dar su consentimiento informado. O también esos trastornos pueden interferir en la realización del estudio.
Tromboprofilaxis temprana en pacientes con COVID-19 (ensayo ETHIC): un ensayo de fase IIIb aleatorizado y abierto del tratamiento profiláctico con heparina de bajo peso molecular (HBPM) en la comunidad en comparación con el tratamiento estándar (sin enoxaparina) en pacientes con COVID-19,Prevención de trombos (formación de coágulos) temprana en pacientes con COVID-19 (ensayo ETHIC). Ensayo de investigación clínica de eficacia y seguridad del tratamiento preventivo con heparina de bajo peso molecular en la comunidad (fuera del hospital). Se comparará con el tratamiento estándar (sin enoxaparina) en pacientes con COVID-19.
Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y la seguridad de SAGE-217 con una pauta de tratamiento fija y repetida en la prevención de recidivas en adultos con trastorno depresivo mayor,Estudio de investigación clínica con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Estudiará la eficacia y la seguridad del medicamento SAGE-217 con una pauta de tratamiento fija y repetida para prevenir recaídas. Se evaluará en adultos con trastorno depresivo mayor
El paciente tiene depresión resistente al tratamiento, definida como síntomas de depresión persistentes a pesar del tratamiento con dosis adecuadas de antidepresivos en el episodio actual de depresión mayor (excepto antipsicóticos) de dos clases diferentes durante al menos 4 semanas de tratamiento.,El paciente tiene depresión resistente al tratamiento. Esta se define como síntomas de depresión persistentes a pesar del tratamiento con dosis adecuadas de antidepresivos en el episodio actual de depresión mayor. Se exceptúan los antipsicóticos (medicamentos para tratar la psicosis). El paciente habrá tomado dos clases diferentes de antidepresivos durante al menos 4 semanas.
Tiene como objetivo investigar los efectos hemodinámicos de la terlipresina y el octreotido y el perfil de tiempo de estos efectos en pacientes con cirrosis e hipertensión portal,Se investigarán los efectos hemodinámicos (en la circulación de la sangre) de la terlipresina y el octreotido y el perfil de tiempo de estos efectos. Se estudiará en pacientes con cirrosis e hipertensión portal (tensión alta en la vena porta del hígado)
El estudio propuesto tiene como objetivo investigar los efectos hemodinámicos de la terlipresina y el perfil de tiempo de estos efectos en pacientes con cirrosis e hipertensión portal cuando se administra como infusión continua y compararlo con el logrado cuando se administra como un bolo.,El objetivo es investigar los efectos hemodinámicos (en la circulación de la sangre) de la terlipresina y el perfil de tiempo de estos efectos. Se analizará en pacientes con cirrosis e hipertensión portal (tensión alta en la vena porta del hígado). Se estudiará cuando se administra como infusión (goteo) continua y se comparará con el logrado cuando se administra como un bolo (inyección rápida).
Ensayo clínico, fase IV, unicéntrico, dosis múltiple, con un único brazo de tratamiento para analizar la penetrancia broncopulmonar de isavuconazol en pacientes receptores de trasplante pulmonar.,Ensayo clínico, fase IV (estando ya aprobado el fármaco), en un solo centro, dosis múltiple, con un único brazo (grupo de participantes) de tratamiento. Analizará el grado de penetración en los bronquios de los pulmones del medicamento isavuconazol en pacientes con trasplante pulmonar.
Haber participado en otro ensayo clínico durante los 3 meses previos al inicio del estudio en el que se probó un fármaco en investigación o un medicamento comercialmente disponible.,Haber probado un medicamento en investigación o comercialmente disponible en otro ensayo clínico durante 3 meses antes de iniciar el estudio actual.
Ensayo clínico aleatorizado para evaluar la dosis y el tiempo de administración del verde de indocianina en la colangiografía fluorescente por infrarrojo cercano durante la colecistectomía laparoscópica.,Ensayo clínico con tratamiento asignado al azar. Evaluará la dosis y el tiempo de administración del verde de indocianina (colorante para diagnóstico) en la radiografía de las vías biliares fluorescente por infrarrojo cercano. Esta prueba de imagen se realizará durante la colecistectomía laparoscópica (operación para extirpar la vesícula biliar mediante una incisión en el vientre).
Las mujeres en edad fértil pueden ser incluidas solo después de una prueba de embarazo altamente sensible confirmada y negativa, y deben comprometerse a utilizar un método anticonceptivo eficaz y aceptable.,Las mujeres en edad fértil pueden ser incluidas solo después de una prueba de embarazo altamente sensible confirmada y negativa. Además, deben comprometerse a utilizar un método anticonceptivo eficaz y aceptable.
Estudio de fase 2 para evaluar la administración de mecbotamab vedotin (BA3011) en monoterapia y en combinación con nivolumab en pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico metastásico que hayan presentado progresión de la enfermedad durante un tratamiento con un inhibidor del PD-1/L1, el EGFR o la ALK o intolerancia a dicho tratamiento,Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de administrar el medicamento mecbotamab vedotin (BA3011) como tratamiento único y en combinación con nivolumab. Se evaluará en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico. Estos pacientes habrán empeorado de la enfermedad durante un tratamiento con un inhibidor del PD-1/L1, el EGFR o la ALK (genes y proteínas relacionados con el cáncer). O estos pacientes no habrán tolerado dicho tratamiento.
Ensayo clínico fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de comparación del tratamiento con células mesenquimales alogénicas frente a células mesenquimales autólogas y frente a control activo con ácido hialurónico en pacientes con artrosis de rodilla.,Ensayo de investigación clínica de seguridad y eficacia en varios centros. Comparará el tratamiento con células mesenquimales alogénicas (células madre de la médula ósea de otro individuo) frente a las autólogas (del propio paciente) y frente al ácido hialurónico. Se estudiará en pacientes con artrosis de rodilla.
Enfermedades congénitas o evolutivas que traduzcan malformación y/o deformaciones significativas de la rodilla (varo <10º; valgo <20º) y condicionen dificultades de aplicación y de evaluación de los resultados.,Enfermedades de nacimiento o evolutivas que causen malformación y/o deformaciones importantes de la rodilla. Se consideran varo (curvatura de la rodilla hacia dentro) inferior a 10 grados o valgo (curvatura hacia fuera) inferior a 20 grados. Dichos problemas producen dificultades para aplicar y evaluar los resultados.
Eficacia, seguridad y farmacocinética (FC) de 3 dosis de colirio REC 0/0559 para el tratamiento de la queratitis neurotrófica (NQ) en estadios II (moderada) y III (grave) en pacientes adultos,Eficacia, seguridad y farmacocinética (cómo el cuerpo absorbe y elimina el medicamento) de 3 dosis de colirio REC 0/0559 para tratar la queratitis neurotrófica (degeneración de la córnea del ojo) moderada y grave. Se estudiará en pacientes adultos
Tener QN en estadio II moderada (DEP) o en estadio III grave (úlcera corneal) que afecte solo a 1 ojo (ojo en estudio) y con una duración de al menos 2 semanas.,Tener queratitis neurotrófica (degeneración de la córnea del ojo) moderada (con defectos epiteliales persistentes) o grave (úlcera de la córnea) que afecte solo a 1 ojo (ojo en estudio). La queratitis neurotrófica durará al menos 2 semanas.
No tener evidencia clínica objetiva de mejoría en los DEP o la úlcera corneal en las 2 semanas previas a la visita de selección a pesar del uso de un tratamiento no quirúrgico convencional.,No tener evidencia de mejoría en los defectos epiteliales persistentes o la úlcera de la córnea en las 2 semanas antes de la visita de selección. Esto será así a pesar del tratamiento convencional sin cirugía.
Tener sensibilidad corneal reducida (≤4 cm medida con estesiómetro de Cochet-Bonnet) dentro del área de los DEP o la úlcera corneal, y fuera del área del defecto en al menos un cuadrante de la córnea.,Tener sensibilidad reducida en la córnea (inferior o igual a 4 cm medida con estesiómetro de Cochet-Bonnet) dentro del área de los defectos epiteliales persistentes o la úlcera de córnea. Esta falta de sensibilidad también aparecerá fuera del área del defecto en al menos un cuadrante de la córnea.
Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia antiprurítica de la aplicación tópica de PARENTIDE crema tras la inducción de picor por histamina en voluntarios sanos,Ensayo clínico con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Evaluará la eficacia para aliviar el picor de aplicar en la piel la crema PARENTIDE tras provocar picor usando histamina en voluntarios sanos
Sujetos con reacción cutánea moderada a severa según Escala Visual Analógica (EVA o VAS) reportada entre un valor de 4 y 8, a los 2 minutos de la inducción (t2) en la zona control en la Visita 1.,Sujetos con reacción en la piel moderada a severa según Escala Visual Analógica (EVA o VAS) para evaluar el dolor. Se habrá reportado entre un valor de 4 y 8, a los 2 minutos de la inducción (t2) en la zona control en la Visita 1.
Después de haber recibido la información verbal y escrita acerca del estudio, el paciente debe entregar el Consentimiento Informado firmado y fechado antes de realizar ninguna actividad relacionada con el estudio.,Después de haber recibido la información verbal y escrita acerca del estudio, el paciente debe entregar el consentimiento informado. Será firmado y fechado antes de realizar ninguna actividad relacionada con dicho estudio.
Estudio de fase 2, aleatorizado, sin enmascaramiento, con un tratamiento comparativo y grupos paralelos, para evaluar la seguridad y la eficacia de LY3209590 en pacientes con diabetes mellitus de tipo 1 que anteriormente han recibido tratamiento con varias inyecciones diarias.,Estudio de investigación clínica con un tratamiento comparativo y grupos paralelos. Evaluará la seguridad y la eficacia del medicamento LY3209590 en pacientes con diabetes mellitus de tipo 1. Estos pacientes habrán recibido tratamiento anteriormente con varias inyecciones diarias.
Los participantes no deben haber acudido a urgencias o haber sido hospitalizados más de una vez por presentar un mal control glucémico en el transcurso de los 6 meses anteriores a la selección del estudio.,Los participantes no deben haber acudido a urgencias o haber sido hospitalizados más de una vez por un mal control de los niveles de azúcar en sangre. Esto será así durante los 6 meses antes de la selección del estudio.
Los participantes no deben haber experimentado ningún episodio de hipoglucemia grave y/o de insensibilidad a la hipoglucemia en el transcurso de los 6 meses anteriores a la selección.,Los participantes no deben haber sufrido ningún episodio grave de bajada de azúcar en sangre, y/o tampoco una falta de capacidad de reconocer estos síntomas. Esto será así durante los 6 meses antes de la selección.
Puede reclutarse a las mujeres ≥ 18 años que participaron previamente en los estudios D8201-A-U301 y D8201-A-U302 promovidos por Daichi Sankyo INC. que hayan dado su consentimiento para la obtención de una nueva biopsia o para la donación de una biopsia metastásica de archivo y el uso futuro de sus muestras tumorales en la investigación del cáncer de mama.,Puede reclutarse a las mujeres mayores de edad que participaron previamente en los estudios D8201-A-U301 y D8201-A-U302 promovidos por Daichi Sankyo INC. Estas mujeres habrán dado su consentimiento para obtener una nueva biopsia o para donar una biopsia de archivo con metástasis. También darán su consentimiento para el uso futuro de sus muestras tumorales en la investigación del cáncer de mama.
El tejido tumoral debe ser de buena calidad basándose en el contenido tumoral total y viable, y deberá evaluarse de forma centralizada para el análisis PAM50 antes del reclutamiento.,El tejido tumoral debe ser de buena calidad basándose en el contenido tumoral total y viable. Deberá evaluarse de forma centralizada para el análisis PAM50 (test de cáncer de mama) antes del reclutamiento.
Estudio en fase I/II abierto, multicéntrico, de aumento de la dosis y de ampliación de la dosis para evaluar la seguridad, tolerancia y farmacocinética de HPN217 en pacientes con mieloma múltiple refractario/recidivante (MMRR),Estudio de investigación clínica en varios centros, de aumento y de ampliación de la dosis. Evaluará la seguridad, tolerancia y farmacocinética (cómo el cuerpo absorbe y elimina el medicamento) de HPN217 en pacientes con mieloma múltiple refractario/recidivante. Refractario indica que no ha respondido al tratamiento, y recidivante, que ha vuelto a aparecer.
Haber recibido al menos 3 tratamientos anteriores (incluido inhibidor del proteasoma, fármaco inmunomodulador, y un anticuerpo anti-CD38; los pacientes no deben ser candidatos o ser intolerantes a todos los tratamientos establecidos conocidos por aportar beneficio clínico en el mieloma múltiple).,Haber recibido al menos 3 tratamientos anteriores (incluido inhibidor del proteasoma, fármaco inmunomodulador, y un anticuerpo anti-CD38). Los pacientes no pueden recibir o son intolerantes a todos los tratamientos beneficiosos para el mieloma múltiple (cáncer de la médula ósea y células de la sangre).
Tratamiento simultáneo con terapias anti-TNFα, corticoesteroides sistémicos (dosis de prednisona > 10 mg por día o equivalente) u otros fármacos inmunosupresores en las 2 semanas anteriores a la Selección.,Tratamiento simultáneo con terapias antitumor de necrosis tumoral alfa (anti-TNFα). O tratamiento simultáneo con corticoesteroides sistémicos (administrados de modo que lleguen a la circulación sanguínea) a dosis de prednisona superior a 10 miligramos por día o equivalente. O tratamiento simultáneo con otros fármacos inmunosupresores (que debilitan las defensas). Cualquiera de esas terapias se habrá aplicado en las 2 semanas antes de la selección.
Efecto de los fármacos inhibidores de los receptores de angiotensina II y neprisilina sobre la presión arterial pulmonar en pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección preservada monitorizados con el dispositivo CardioMEMS.,Efecto de los medicamentos inhibidores de los receptores de angiotensina II y neprisilina sobre la presión en las arterias de los pulmones. Estas son sustancias que reducen la tensión de la sangre. Se estudiará en la insuficiencia cardiaca (el corazón no bombea suficientemente) y fracción de eyección preservada (el corazón se contrae pero no se relaja como debería). Los pacientes serán monitorizados con el dispositivo CardioMEMS.
Mujeres embarazadas, mujeres en edad fértil (que se encuentren en el periodo entre la menorrea y la menopausia) sin cobertura anticonceptiva eficaz, o en periodo de lactancia.,Mujeres embarazadas o dando el pecho. Mujeres en edad fértil (que se encuentren entre el periodo vital en que tienen la regla y la menopausia) sin usar métodos anticonceptivos eficaces.
Estudio abierto, de un solo brazo, unicéntrico y piloto de una estrategia de cambio de etravirina (ETR) a doravirina (DOR) en adultos infectados por VIH-1 virológicamente suprimidos con resistencia a ETR,Estudio de investigación clínica, de un solo brazo (grupo de participantes), en un solo centro y piloto de una estrategia de cambio de etravirina a doravirina. Se estudiará en adultos infectados por el virus de inmunodeficiencia humana 1 virológicamente suprimidos (con poca cantidad del virus en sangre) con resistencia a etravirina.
Cualquier condición clínica o terapia que, en opinión del investigador, haría que el individuo no sea adecuado para el estudio o no pueda cumplir con los requisitos de dosificación.,Cualquier condición clínica o terapia que, según el investigador, haga que el individuo no sea adecuado para el estudio o no cumpla con los requisitos de dosificación.
Mujeres embarazadas, lactantes, mujeres con una prueba de embarazo positiva en el momento de la detección, mujeres fértiles sexualmente activas que deseen concebir o no estén dispuestas a comprometerse con métodos anticonceptivos (consulte el Apéndice 1 para la lista aceptada de los métodos altamente efectivos para evitar el embarazo), durante la duración del estudio y hasta 4 semanas después de la última dosis de medicamento del estudio.,Mujeres embarazadas, dando el pecho, mujeres con una prueba de embarazo positiva en el momento de la detección. Mujeres fértiles sexualmente activas que deseen concebir o no estén dispuestas a comprometerse con métodos anticonceptivos. Se las excluirá si no usan los métodos anticonceptivos durante la duración del estudio y hasta 4 semanas después de la última dosis del medicamento. Consulte el Apéndice 1 para la lista aceptada de los métodos altamente efectivos para evitar el embarazo.
Estudio aleatorizado de tres ramas de tratamiento; preparación mecánica del cólon junto con antibioticos orales e intravenosos frente a antibioóicos orales e intravenosos o únicamente intravenosos. Para confirmar la disminución de infecciones en el sitio quirúrgico con la primera de las ramas de tratamiento tras intervención quirúrgica de colon.,Estudio de investigación clínica de tres ramas de tratamiento (tres tipos de intervención). Se estudiará la preparación mecánica del colon junto con antibióticos orales (tomados por la boca) e intravenosos (en vena), frente a antibióticos orales e intravenosos, o solo intravenosos. Estudiará si las infecciones disminuyen en el sitio quirúrgico con la primera de las ramas de tratamiento tras la operación de colon.
Estudio fase IV, unicéntrico, aleatorizado y abierto para valorar la disminución de la incidencia de infección del sitio quirúrgico tras hemicolectomía derecha electiva con preparación mecánica anterógrada asociada a antibioterapia oral e intravenosa frente a antibioterapia oral e intravenosa y únicamente intravenosa.,Estudio de investigación clínica fase IV (ya aprobado el fármaco), en un solo centro. Valorará si disminuyen las infecciones del sitio quirúrgico. Se valorará tras hemicolectomía derecha electiva (extirpación de la mitad del colon por decisión voluntaria). Se probará la preparación mecánica anterógrada (preparación antes de la operación) asociada a terapia antibiótica oral (tomada por la boca) e intravenosa (en vena). Se estudiará frente a terapia antibiótica oral e intravenosa, y también frente a intravenosa solo.
Estudio para ver los cambios en el peso y la composición del cuerpo de un tratamiento basado en darunavir/cobicistat en personas con infección por el VIH que han aumentado de peso durante un tratamiento basado en dolutegravir.,Estudio para ver los cambios en el peso y la composición del cuerpo de un tratamiento basado en darunavir/cobicistat. Se estudiará en personas con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (causante del SIDA) que han aumentado de peso durante un tratamiento basado en dolutegravir.
Estudio para valorar el efecto en el peso y composición corporal de un régimen basado en darunavir/cobicistat en sujetos con infección por el VIH que presentan aumento de peso con un régimen basado en dolutegravir,Estudio para valorar el efecto en el peso y composición corporal de un régimen basado en darunavir/cobicistat. Se evaluará en sujetos con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (causante del SIDA) con aumento de peso en un régimen basado en dolutegravir
Proceso intercurrente sistémico como infección de hepatitis C o B, infección aguda sistémica en los últimos 4 meses, neoplasia, proceso inflamatorio crónico, o cualquier otra condición que pueda poner en riesgo al sujeto, de acuerdo al criterio del investigador.,Enfermedad aparecida al mismo tiempo y generalizada en todo el cuerpo, como infección de hepatitis C o B, o infección aguda generalizada en los últimos 4 meses. También cáncer, inflamación crónica o cualquier otra condición que pueda poner en riesgo al sujeto, según el investigador.
Tratamiento con medicamentos o otras condiciones que puedan producir un aumento (corticoesteroides, antidepresivos y antipsicóticos, haber dejado de fumar, …) o disminución (anfetaminas, antidiabéticos, dieta, …) de la masa grasa.,Tratamiento con medicamentos u otras condiciones que puedan producir cambios de la masa grasa. El uso de corticoesteroides, antidepresivos y antipsicóticos (medicamentos para tratar enfermedades mentales), haber dejado de fumar, etc. puede aumentar la masa grasa. El uso de anfetaminas, antidiabéticos (medicamentos para tratar la diabetes), dieta, etc. puede disminuirla.
Estudio de fase 3, aleatorizado, en doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de efzofitimod intravenoso en pacientes con sarcoidosis pulmonar,Estudio de investigación clínica con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Evaluará la eficacia y la seguridad de efzofitimod intravenoso (administrado en vena) en pacientes con sarcoidosis pulmonar (que causa inflamación en los pulmones).
Diagnóstico confirmado de sarcoidosis pulmonar desde hace al menos 6 meses, definido por los siguientes criterios: diagnóstico de sarcoidosis documentado y demostrado histológicamente por biopsia de tejido y pruebas documentadas de afectación del parénquima pulmonar mediante pruebas radiológicas previas.,Diagnóstico confirmado de sarcoidosis pulmonar (que causa inflamación en los pulmones) desde hace al menos 6 meses. Se documenta y demuestra histológicamente (en análisis de tejidos) por biopsia. También por pruebas en radiografías previas de afectación del parénquima pulmonar (el tejido que realiza la función respiratoria).
Un estudio clínico que evalúa la seguridad y tolerabilidad del Aducanumab en sujetos con enfermedad de Alzheimer que participaron previamente en los estudios de Aducanumab 221AD103, 221AD301, 221AD302 y 221AD205,Estudio clínico que evalúa la seguridad del medicamento aducanumab en sujetos con enfermedad de Alzheimer, y si es tolerable. Estos pacientes habrán participado previamente en los estudios de Aducanumab 221AD103, 221AD301, 221AD302 y 221AD205
Estudio fase 3b abierto, multicéntrico y de seguridad para BIIB037 (aducanumab) en sujetos con enfermedad de Alzheimer que participaron previamente en los estudios de Aducanumab 221AD103, 221AD301, 221AD302 y 221AD205,Estudio de investigación clínica en varios centros y de seguridad para BIIB037 (aducanumab) en sujetos con enfermedad de Alzheimer. Estos pacientes habrán participado previamente en los estudios de Aducanumab 221AD103, 221AD301, 221AD302 y 221AD205
El participante intervenía en un estudio clínico de aducanumab en el momento del anuncio de la finalización temprana (estudios 221AD301, 221AD302, 221AD103 y 221AD205, denominados "estudios preliminares").,El participante intervenía en un estudio clínico del medicamento aducanumab en el momento del anuncio de la finalización temprana. Los estudios, denominados "estudios preliminares", son: 221AD301, 221AD302, 221AD103 y 221AD205.
Ensayo clínico, aleatorizado, controlado con tratamiento convencional, de eficacia del Plasma Rico en Factores de Crecimiento (PRGF®) en la preservación del reborde después de las exodoncias simples en la zona anterior de la maxila.,Ensayo clínico controlado con tratamiento convencional. Evaluará la eficacia del Plasma Rico en Factores de Crecimiento (PRGF®) para preservar el reborde después de las exodoncias simples (extracciones de un diente). Estas tendrán lugar en la zona anterior de la maxila (mandíbula superior).
Estar siendo sometido o haber recibido los 30 días anteriores a la inclusión radioterapia, quimioterapia o tratamientos inmunosupresores, corticoides sistémicos y/o anticoagulantes.,Estar recibiendo o haber recibido radioterapia, quimioterapia o tratamientos inmunosupresores (que debilitan las defensas), corticoides sistémicos (administrados de modo que lleguen a la circulación sanguínea) y/o anticoagulantes. Esto habrá ocurrido durante los 30 días antes de la inclusión.
Eficacia y seguridad de la colchicina en la reducción de las complicaciones causadas por la neumonía por COVID-19 en pacientes mayores de 75 años con fragilidad moderada,Eficacia y seguridad de la colchicina para reducir las complicaciones causadas por la neumonía por COVID-19. Se estudiará en pacientes mayores de 75 años con fragilidad moderada
Pacientes con Historia Clínica de hepatitis aguda actual, cirrosis o hepatopatía crónica definida por valores de GOT o GPT que superen 3 veces el límite superior a la normal.,Pacientes con Historia Clínica de hepatitis aguda actual, cirrosis o enfermedad crónica del hígado. Esta última se define por valores de GOT o GPT (enzimas transaminasas del hígado) que superen 3 veces el límite superior a la normal.
Estudio abierto, multicéntrico, rollover para evaluar la seguridad y tolerancia de la administración de gantenerumab a largo plazo en participantes con enfermedad de Alzheimer.,Estudio de investigación clínica en varios centros, rollover (extensión del estudio previo) para evaluar la seguridad y tolerancia de administrar gantenerumab a largo plazo. Se estudiará en participantes con enfermedad de Alzheimer.
Todos los participantes que hayan completado la parte de extensión abierta de los estudios WN25203 o WN28745 (es decir, de acuerdo con la última versión del protocolo aplicable a sus respectivos países y que no hayan terminado prematuramente el tratamiento con el fármaco del estudio) son elegibles para participar en este estudio.,Todos los participantes que hayan completado la parte de extensión abierta de los estudios WN25203 o WN28745 pueden participar en este estudio. Completar esos estudios significa haber cumplido con la última versión del protocolo aplicable a sus respectivos países. Además, los pacientes no habrán terminado antes de lo previsto el tratamiento con el medicamento del estudio.
El investigador o el promotor consideran que hay pocas probabilidades de que el participante se beneficie del tratamiento con gantenerumab, basándose en la progresión de la enfermedad u otros factores, o si por otros motivos la participación en el estudio no es lo más apropiado para el paciente,El investigador o el promotor consideran que hay pocas probabilidades de que el participante se beneficie del tratamiento con gantenerumab. Para ello, se basarán en el empeoramiento de la enfermedad u otros factores. También, se basarán en otros motivos por los que participar en el estudio no sea lo más apropiado para el paciente.
Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, para evaluar la seguridad y tolerabilidad de clozapina vs tratamiento de práctica clínica habitual en psicosis resistente a tratamiento en personas adolescentes y adultos jóvenes con discapacidad intelectual.,Ensayo clínico, en varios centros, para evaluar la seguridad de clozapina frente a tratamiento de práctica clínica habitual, y si se tolera bien. Se evaluará en psicosis resistente a tratamiento en adolescentes y adultos jóvenes con discapacidad intelectual.
Pacientes de edad comprendida entre 16 y 40 años con diagnóstico principal de déficit intelectual basado en criterios DSM-V y confirmado mediante el test breve de inteligencia de Kaufman y diagnóstico de trastorno psicótico, dentro de los tipificados en el apartado de trastornos psicóticos del manual diagnóstico DSM-V.,Pacientes de edad comprendida entre 16 y 40 años con diagnóstico principal de déficit intelectual basado en criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales 5ª edición (DSM-V). Este diagnóstico será confirmado mediante el test breve de inteligencia de Kaufman. Además, los pacientes tendrán un diagnóstico de trastorno psicótico, dentro de los descritos en el apartado de trastornos psicóticos del manual diagnóstico DSM-V.
Estudio de fase 2b/3, aleatorizado, con observador ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de la vacuna de ARNm CVnCoV contra el SARS-CoV-2 en adultos de 18 o más años de edad,Estudio de investigación clínica con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) y en varios centros. Evaluará la eficacia y seguridad de la vacuna de ARN mensajero CVnCoV contra el SARS-CoV-2 (virus de la COVID-19) en adultos de al menos 18 años
Mujeres sin capacidad de concebir definida como: esterilizadas quirúrgicamente (antecedentes de ligadura bilateral, ooforectomía bilareral o histerectomía) o postmenopaúsicas (definido como amenorrea durante 12 o más meses consecutivos antes de la selección (Día 1) sin causa médica alternativa),Mujeres sin capacidad de concebir. Esto se refiere a mujeres esterilizadas quirúrgicamente (antecedentes de ligadura de ambas trompas, extirpación de ambos ovarios o extirpación del útero) o postmenopaúsicas. La posmenopausia se define como ausencia de menstruación durante 12 o más meses seguidos antes de la selección (Día 1) sin causa médica alternativa.
Uso de cualquier producto en investigación o no registrado (medicación o vacuna) en los 28 días anteriores a la administración de la primera vacuna o uso previsto durante el ensayo.,Uso de cualquier producto en investigación o no registrado (medicación o vacuna). Este producto se usará en los 28 días antes de administrar la primera vacuna, o su uso está previsto durante el ensayo.
Haber recibido vacunas comercializadas en los 28 días anteriores (para vacunas vivas) o 14 días anteriores (vacunas inactivadas) a la administración de la primera vacuna del estudio,Haber recibido vacunas comercializadas en los 28 días antes de recibir la primera vacuna del estudio (para vacunas vivas). O haberlas recibido en los 14 días anteriores a la primera vacuna (vacunas inactivadas).
Diagnóstico de amiloidosis cardíaca por TTR por captación cardíaca de grado 2 o 3 en una gammagrafía realizada con Tc-DPD en ausencia de gammagrafía monoclonal o por biopsia de miocardio con inmunofijación positiva en el caso de presentar gammapatía en sangre periférica.,Diagnóstico de amiloidosis cardíaca por transtirretina (enfermedad por exceso de acumulación de una enzima en el corazón). Se diagnosticará por captación cardíaca de grado 2 o 3 en una gammagrafía (prueba de diagnóstico por imagen) con Tc-DPD (sustancia radioactiva) sin gammagrafía monoclonal. Si hay gammapatía en sangre de las extremidades, se diagnosticará por biopsia de miocardio (capa del corazón) con inmunofijación con resultado positivo. Una gammapatía es una enfermedad por aumento de inmunoglobulinas, proteínas que intervienen en el sistema inmunitario. La inmunofijación es una prueba que mide los niveles de ciertas proteínas.
Inmunogenicidad y seguridad de la vacuna antigripal tetravalente recombinante en comparación con la vacuna antigripal tetravalente de dosis estándar a base de huevo en niños de 3 a 8 años.,Estudio de inmunogenicidad (respuesta del sistema inmunológico) y seguridad. Se compararán dos tipos de vacunas contra la gripe tetravalentes (con cuatro cepas): la recombinante y la preparada con huevo a dosis estándar. Se estudiará en niños de 3 a 8 años
Hipersensibilidad sistémica conocida a cualquiera de los componentes de la vacuna o antecedentes de reacciones que pongan en peligro la vida por administración de las vacunas utilizadas en el ensayo, o a una vacuna que contenga cualquiera de las mismas sustancias.,Hipersensibilidad (reacción exagerada) generalizada a todo el cuerpo conocida a cualquiera de los componentes de la vacuna. Antecedentes de reacciones que pongan en peligro la vida por administrar las vacunas utilizadas en el ensayo. Hipersensibilidad a una vacuna que contenga cualquiera de esas sustancias.
Trastornos hemorrágicos o administración de anticoagulantes en las 3 semanas anteriores a la inclusión, por lo cual quede contraindicada una vacunación intramuscular según el criterio del investigador.,Trastornos de sangrado o administración de anticoagulantes en las 3 semanas antes de ser incluidos en el estudio. Debido a esto podría no ser recomendable una vacuna intramuscular (administrada dentro del músculo), según el criterio del investigador.
Estudio de fase IV, unicéntrico, abierto, para evaluar los beneficios del inicio del tratamiento inmediato sin datos inmunovirológicos ("Same Day Treatment") comparado con el tratamiento convencional con BIC/FTC/TAF en pacientes naives con infección por VIH tipo 1,Estudio de investigación clínica fase IV (con el fármaco ya aprobado), en un solo centro. Evaluará los beneficios de iniciar el tratamiento inmediato sin datos inmunovirológicos (sobre el efecto del virus en el sistema inmunitario). Se comparará con el tratamiento convencional con BIC/FTC/TAF en pacientes con infección por virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 que nunca han sido tratados.
Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia o aquellas que pretendan quedar embarazadas durante el periodo del estudio y no se comprometan a utilizar métodos anticonceptivos probados,Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. O también, mujeres que pretendan quedar embarazadas durante el periodo del estudio y no se comprometan a utilizar métodos anticonceptivos probados
Participación simultánea en otro ensayo clínico o estudio de investigación que requiera la necesidad de tratamiento con otros fármacos ajenos al estudio o interfiera en las visitas del mismo,Participar a la vez en otro ensayo clínico o estudio de investigación que requiera la necesidad de tratamiento con otros distintos de los del estudio. También, si dicha participación interfiere en las visitas del mismo.
Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, controlado, abierto, para evaluar las repercusiones en el pronóstico del tratamiento con rosuvastatina en pacientes dados de alta tras hospitalización por COVID-19 Positivo.,Ensayo clínico en varios centros para evaluar las repercusiones en el pronóstico del tratamiento con rosuvastatina (medicamento para reducir el colesterol y prevenir enfermedades del corazón). Se estudiará en pacientes dados de alta tras estar hospitalizados por ser positivos en COVID-19.
Sujeto presenta esplenomegalia, definida como la medición de la palpación esplénica ≥ 5 cm por debajo del margen costal o el volumen del bazo ≥ 450 cm^3 según lo evaluado de manera central medicante RM o TC.,El sujeto presenta esplenomegalia (bazo agrandado). Esta se define como la medición de la palpación del bazo igual o superior a 5 centímetros por debajo del margen costal (de las costillas), o el volumen del bazo igual o superior a 450 centímetros cúbicos. Se seguirá lo evaluado de manera central mediante resonancia magnética o tomografía computarizada (pruebas de imagen).
Sujetos con un diagnóstico documentado de mielofibrosis primaria (MF) o MF secundaria (pospolicitemia vera [PPV] - MF o postrombocitemia esencial [PTE] - MF) según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud.,Sujetos con un diagnóstico documentado de mielofibrosis primaria (MF) o MF secundaria (pospolicitemia vera - MF o postrombocitemia esencial - MF). Se seguirá la clasificación de la Organización Mundial de la Salud. La mielofibrosis es un tipo de cáncer de médula ósea que produce alteraciones de los glóbulos rojos.
Estudio de Atezolizumab (anticuerpo anti-PD-L1) con bevacizumab versus vigilancia activa como terapia adyuvante en pacientes con carcinoma hepatocelular con alto riesgo de recurrencia después de resección quirúrgica o ablación,Estudio de atezolizumab (anticuerpo anti-PD-L1) con bevacizumab frente a vigilancia activa como terapia adyuvante (administrado después de la cirugía de un cáncer). Se evaluará en pacientes con carcinoma hepatocelular (cáncer de hígado) con alto riesgo de reaparición después de la operación para extirparlo.
Estudio de fase III, abierto, aleatorizado y multicéntrico de atezolizumab (anticuerpo anti-PD-1) más bevacizumab en comparación con la vigilancia activa como tratamiento complementario en pacientes con carcinoma hepatocelular con alto riesgo de recidiva tras ablación o resección quirúrgica.,Estudio de investigación clínica en varios centros de atezolizumab (anticuerpo anti-pd-1) más bevacizumab. Se comparará con la vigilancia activa como tratamiento complementario. Se estudiará en pacientes con carcinoma hepatocelular (cáncer de hígado) con alto riesgo de reaparición después de la operación para extirparlo.
Estudio para encontrar la mejor dosis de BI 1387446 sola o en combinación con BI 754091 en pacientes con diferentes tipos de cáncer metastásico avanzado (tumores sólidos),Estudio para encontrar la mejor dosis del medicamento BI 1387446 sola o en combinación con BI 754091. Se estudiará en pacientes con diferentes tipos de cáncer metastásico avanzado (tumores de órganos sólidos)
El paciente debe haber agotado las opciones de tratamiento establecidas que se sabe que prolongan significativamente la supervivencia en la enfermedad maligna, o no ser apto para las opciones de tratamiento establecidas.,El paciente debe haber agotado las opciones de tratamiento establecidas que se sabe que alargan de forma importante la supervivencia en la enfermedad maligna. O el paciente no es apto para dichos tratamientos.
Toxicidad persistente de tratamientos previos (incluidos los AE inmunológicos) que no se ha resuelto a ≤ Grado 1, salvo la alopecia, la xerostomía y las endocrinopatías relacionadas con la inmunoterapia.,Toxicidad (reacción adversa) persistente de tratamientos previos (incluidos los acontecimientos adversos del sistema inmunitario) que no se ha resuelto hasta grado 1 o inferior. Se exceptúa la alopecia (pérdida de pelo), la xerostomía (boca seca) y las enfermedades endocrinas relacionadas con la inmunoterapia (terapia mediante las propias defensas).
Presencia o antecedentes de metástasis cerebrales o subdurales no controladas o sintomáticas, a menos que se haya completado la terapia local y las metástasis se consideren estables.,Presencia o antecedentes de metástasis cerebrales o subdurales (en cierta membrana del cerebro) no controladas o con síntomas. Si se ha completado la terapia local (en el lugar afectado) y las metástasis se consideran estables, se podrá ignorar lo anterior.
Antecedentes de reacciones anafilácticas u otras reacciones graves de hipersensibilidad a los anticuerpos conjugados (ADC), a su perfusión, anticuerpos monoclonales (AcM) o sus excipientes, de manera que el paciente no tolere la administración de inmunoglobulina/anticuerpos monoclonales,Antecedentes de reacciones anafilácticas (alergia excesiva) u otras reacciones graves de hipersensibilidad (reacción exagerada) a los anticuerpos conjugados (ADC), a su perfusión (administración por goteo), anticuerpos monoclonales o sus excipientes. A causa de esto, el paciente no tolera la administración de inmunoglobulina/anticuerpos monoclonales
Los pacientes que hayan sido tratados de manera eficaz por afectación del SNC y que estén estables con un tratamiento sistémico podrán ser incluidos, siempre y cuando cumplan todos los demás criterios de inclusión y exclusión.,Podrán incluirse los pacientes tratados de manera eficaz por afectación del sistema nervioso central y que estén estables con un tratamiento sistémico (administrado de modo que llegue a la circulación sanguínea). La condición será que cumplan todos los demás criterios de inclusión y exclusión.
Las mujeres en edad fértil deben tener una ecografía transvaginal que descarte embarazo y deben comprometerse a utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces (pareja vasectomizada y abstinencia sexual) hasta la realización de la histerectomía.,Las mujeres en edad fértil deben tener una ecografía transvaginal (realizada en la vagina) que descarte embarazo. Además, deben comprometerse a utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces (pareja vasectomizada y abstinencia sexual) hasta que se realicen la histerectomía (extirpación del útero).
Pacientes que, a criterio del investigador, no sean aptas para participar, independientemente del motivo, incluidas afecciones médicas o clínicas, o participantes potencialmente en riesgo de no cumplir los procedimientos del estudio.,Pacientes que, según el investigador, no sean aptas para participar, independientemente del motivo. Esto incluye pacientes con problemas médicos o clínicos, o participantes en posible riesgo de no cumplir los procedimientos del estudio.
Utilidad de la canagliflozina (CANA) en el control de la hiperpotasemia de los pacientes con enfermedad renal crónica estadio 3 secundaria a nefropatía diabética: un ensayo clínico aleatorizado de bajo nivel de intervención,Ensayo clínico de bajo nivel de intervención. Estudiará si la canagliflozina es útil para controlar la hiperpotasemia (niveles altos de potasio en sangre). Se evaluará en pacientes con enfermedad renal crónica estadio 3 (pérdida leve o grave de la función renal) debido a enfermedad del riñón por diabetes.
En aquellos participantes en los que haya otros factores que hayan sido claramente los precipitantes de la cetoacidosis y éstos se hayan resuelto, si no presentan ningún otro criterio de exclusión, se le podrá incluir en el ensayo clínico.,Se podrá incluir en el ensayo clínico a participantes con otros factores que hayan sido claramente causantes de la cetoacidosis y éstos se hayan resuelto. La cetoacidosis es una complicación del metabolismo por falta de insulina. Se incluirá a estos participantes si no presentan ningún otro criterio de exclusión.
Ensayo fase 1b/2, multicéntrico, abierto, de escalado y expansión de dosis, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, inmunogenicidad y actividad antitumoral de trastuzumab deruxtecán (T-DXd) en monoterapia y en combinación, en pacientes adultos con cáncer gástrico y sobreexpresión de HER2 (DESTINY-Gastric03),Ensayo clínico, en varios centros, para probar distintas escalas y grados de dosis. Evaluará la seguridad, farmacocinética (cómo el cuerpo absorbe y elimina el medicamento), inmunogenicidad (estimulación del sistema inmunitario) y actividad antitumoral de trastuzumab deruxtecán (T-DXd). También estudiará si se tolera bien. Se comparará como tratamiento único y en combinación. Se estudiará en pacientes adultos con cáncer de estómago y expresión (exceso de copias) del gen HER2 (DESTINY-Gastric03)
Ensayo clínico unicéntrico, abierto, aleatorizado, cruzado, para evaluar el efecto de la administración de colecalciferol versus calcidiol en el metabolismo mineral óseo en pacientes en hemodiálisis,Ensayo clínico en un centro para evaluar el efecto de administrar colecalciferol frente a calcidiol. Se estudiará en el metabolismo mineral óseo en pacientes en hemodiálisis
Ensayo de Monalizumab administrado con Cetuximab o placebo administrado con Cetuximab en pacientes con cáncer de cabeza y cuello que ha retornado o se ha exparcido a otras partes del cuerpo.,Ensayo de Monalizumab administrado con Cetuximab frente a placebo (sustancia sin actividad farmacológica) administrado con Cetuximab. Se estudiará en pacientes con cáncer de cabeza y cuello que ha retornado o se ha exparcido a otras partes del cuerpo.
Ensayo internacional fase III, randomizado, doble ciego, multicéntrico, de Monalizumab o placebo en combinación con Cetuximab en pacientes con carcinoma epidermoide de cabeza y cuello recurrente o metastásico tratado previamente con un inhibidor del punto de control inmunitario,Ensayo internacional para evaluar la eficacia y la seguridad, en varios centros, de Monalizumab o placebo (sustancia sin actividad farmacológica) en combinación con Cetuximab. Se estudiará en pacientes con carcinoma epidermoide (tipo de cáncer) de cabeza y cuello recurrente o metastásico tratado previamente con un inhibidor del punto de control inmunitario
Pacientes que hayan recibido tratamiento previo de inmunoterapia para un tipo específico de cáncer de cabeza y cuello que ha regresado o se ha extendido a otras partes del cuerpo.,Pacientes que hayan recibido tratamiento previo de inmunoterapia (tratamiento que actúa sobre las defensas) para un tipo específico de cáncer de cabeza y cuello. Además, este cáncer habrá regresado o se habrá extendido a otras partes del cuerpo.
Cáncer de cabeza y cuello de cualquier localización anatómica primaria en la cabeza y el cuello no especificada en los criterios de inclusión, incluidos los participantes con CECC de histología primaria desconocida o no epidermoide,Cáncer de cabeza y cuello de cualquier localización anatómica primaria en la cabeza y el cuello no especificada en los criterios de inclusión. Esto incluye a los participantes con cáncer de cabeza y cuello de histología primaria desconocida (el análisis de tejidos no concluye su origen) o no epidermoide
Tratamiento previo con cetuximab (a menos que se administrase en un contexto localmente avanzado curativo con radioterapia y sin progresión de la enfermedad durante al menos 6 meses después de la última dosis de cetuximab).,Tratamiento previo con cetuximab. No se considerará si se cumplen dos condiciones a la vez. Primero, se administró cetuximab con radioterapia local para curar un estado avanzado. Y segundo, la enfermedad no empeoró al menos 6 meses después de la última dosis.
Terapia de deprivación androgénica de corta ó larga duración en combinación con radioterapia de rescate en pacientes con cáncer de próstata con recidiva bioquímica tras cirugía: un ensayo fase III aleatorizado, controlado, multicéntrico,Ensayo clínico para evaluar la seguridad y la eficacia, en varios centros. Evaluará la terapia de deprivación de andrógenos (hormonas masculinas) de corta o larga duración en combinación con radioterapia de rescate. Se estudiará en pacientes con cáncer de próstata con recidiva bioquímica (nuevo aumento del antígeno prostático específico en sangre) tras cirugía
Terapia de deprivación androgénica de corta ó larga duración en combinación con radioterapia de rescate en pacientes con cáncer de próstata con recidiva bioquímica tras cirugía,Terapia de deprivación androgénica (reducción de hormonas masculinas) de corta ó larga duración combinada con radioterapia de rescate. Se estudiará en pacientes con cáncer de próstata con recidiva bioquímica (nuevo aumento del antígeno prostático específico) tras cirugía.
Estudio de continuación abierto para valorar la seguridad a largo plazo en pacientes con tumores sólidos metastásicos que se benefician de la continuación del tratamiento con Sacituzumab Govitecan,Estudio de continuación de un ensayo clínico previo. Valorará la seguridad a largo plazo en pacientes con tumores sólidos metastásicos (que se han expandido a otras partes del cuerpo) que se benefician de continuar el tratamiento con Sacituzumab Govitecan
Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a usar 2 métodos anticonceptivos o ser estériles quirúrgicamente o abstenerse de mantener relaciones sexuales heterosexuales durante el transcurso del estudio hasta 6 meses después de la última dosis del medicamento del estudio.,Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a usar dos métodos anticonceptivos: o ser estériles por haberse operado o abstenerse de mantener relaciones sexuales heterosexuales. Este segundo método se aplicará durante el transcurso del estudio hasta 6 meses después de la última dosis del medicamento del estudio.
Concurrencia de otras afecciones médicas o psiquiátricas que, en opinión del investigador, puedan confundir la interpretación del estudio o impedir la finalización de los procedimientos del estudio y de las exploraciones de seguimiento.,Existencia simultánea de otros problemas médicos o mentales que, según el investigador, puedan confundir la interpretación del estudio. Además, estos problemas de salud podrían impedir la finalización de los procedimientos del estudio y de las exploraciones de seguimiento.
Ensayo clínico en fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y seguridad de octreotida subcutánea de liberación prolongada (CAM2029) en pacientes con acromegalia.,Ensayo clínico con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) y en varios centros. Evaluará la eficacia y seguridad de octreotida administrada por debajo de la piel de liberación prolongada (CAM2029). Se estudiará en pacientes con acromegalia (trastorno por exceso de hormona del crecimiento en adultos).
Estudio de fase 2/3 abierto y de un solo brazo que evalúa la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de remdesivir (GS-5734TM) en participantes con COVID-19 de 0 a <18 años de edad,Estudio de investigación clínica y de un solo brazo (un solo grupo de tratamiento) que evalúa si es tolerable y seguro remdesivir (GS-5734TM). También se estudiará la farmacocinética (cómo el cuerpo absorbe y elimina el medicamento) y su eficacia. Se estudiará en participantes con COVID-19 menores de edad.
Deben estar dispuestas y ser capaces de otorgar su asentimiento o ser un progenitor o tutor legal que está dispuesto y es capaz de otorgar el consentimiento informado por escrito (participantes <18 años de edad, siempre que esto esté aprobado a nivel local y nacional) antes de realizar los procedimientos del estudio.,Deben estar dispuestas y ser capaces de otorgar su asentimiento. El padre, madre o tutor legal debe estar dispuesto y ser capaz de otorgar el consentimiento informado por escrito antes de realizar los procedimientos del estudio. En participantes menores de 18 años, ese consentimiento debe estar aprobado a nivel local y nacional.
Tener <18 años de edad y cumplir uno de los siguientes criterios relacionados con el peso (siempre que esté permitido conforme a la legislación local y aprobado a nivel nacional y por el Comité de Ética de la Investigación con medicamentos [CEIm] pertinente).,Ser menor de edad y cumplir uno de los siguientes criterios relacionados con el peso. Su participación debe estar permitida según la legislación local y aprobada a nivel nacional y por el Comité de Ética de la Investigación con medicamentos.
Estudio de extensión abierto y multicéntrico de fase III para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo del fostamatinib (R788) en pacientes con anemia hemolítica autoimmune por anticuerpos calientes que han completado 24 semanas de su participación en el estudio C-935788-057.,Estudio de extensión de un ensayo clínico en varios centros para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo del medicamento fostamatinib (R788). Se estudiará en pacientes con anemia hemolítica autoimmune por anticuerpos calientes que han completado 24 semanas de su participación en el estudio C-935788-057. La anemia hemolítica autoimmune es una enfermedad en la que los anticuerpos del propio cuerpo destruyen los glóbulos rojos.
En el caso de las pacientes con capacidad de quedar embarazadas, no deberán estar embarazadas o en período de lactancia y deberán aceptar utilizar un método anticonceptivo muy eficaz en el transcurso del ensayo y durante los 14 días siguientes a la administración de la última dosis.,En el caso de las pacientes fértiles, no deberán estar embarazadas o en periodo de lactancia. Además, deberán usar un método anticonceptivo muy eficaz durante el ensayo y durante los 14 días siguientes a recibir la última dosis
A juicio del investigador, el paciente es capaz de entender la naturaleza del estudio y los riesgos de la participación, así como de comunicarse de forma satisfactoria con el investigador.,Según el investigador, el paciente es capaz de entender la naturaleza del estudio y los riesgos de la participación. También se puede comunicar de forma satisfactoria con el investigador.
Estudio para evaluar la tolerabilidad, la eficacia y la seguridad a largo plazo de Bimekizumab en el tratamiento de los participantes del estudio con espondiloartritis axial activa, espondilitis anquilosante y espondiloartritis axial no radiográfica,Estudio para evaluar si es tolerable, eficaz y seguro a largo plazo el medicamento Bimekizumab. Se evaluará para tratar la espondiloartritis axial activa (inflamación de las articulaciones de la columna y la pelvis), espondilitis anquilosante y espondiloartritis axial no radiográfica. Cuando afecta a las articulaciones sacroilíacas y es visible a través de una radiografía simple se llama espondilitis anquilosante. Para los que no tienen un daño visible mediante radiografía se llama espondiloartritis axial no radiográfica.
Estudio de extensión, abierto y multicéntrico para evaluar la tolerabilidad, la eficacia y la seguridad a largo plazo de Bimekizumab en el tratamiento de los participantes del estudio con espondiloartritis axial activa, espondilitis anquilosante y espondiloartritis axial no radiográfica,Estudio de extensión y en varios centros para evaluar si es tolerable, eficaz y seguro a largo plazo el medicamento Bimekizumab. Se evaluará para tratar la espondiloartritis axial activa (inflamación de las articulaciones de la columna y la pelvis), espondilitis anquilosante y espondiloartritis axial no radiográfica. Cuando afecta a las articulaciones sacroilíacas y es visible a través de una radiografía simple se llama espondilitis anquilosante. Para los que no tienen un daño visible mediante radiografía se llama espondiloartritis axial no radiográfica.
Se considera que el participante del estudio es fiable y capaz de adherirse al protocolo (p. ej., es capaz de comprender y completar los cuestionarios), el programa de visitas y la toma de medicación según el criterio del investigador.,Se considera que el participante del estudio es fiable y capaz de seguir el protocolo. Por ejemplo, es capaz de comprender y completar los cuestionarios, el programa de visitas y la toma de medicación según el criterio del investigador.
Mujeres que participan en el estudio y planean quedarse embarazadas durante este estudio o durante las 20 semanas posteriores a la dosis final del producto en fase de investigación,Mujeres que participan en el estudio y planean quedarse embarazadas durante este estudio. O las que planean quedarse embarazadas durante las 20 semanas después de la dosis final del producto en fase de investigación
Son varones que participan en el estudio y planean junto a su pareja que esta se quede embarazada durante el estudio o durante las 20 semanas posteriores a la dosis final.,Son hombres que participan en el estudio y planean junto a su pareja que se quede embarazada durante el estudio. O planean el embarazo durante las 20 semanas después de la dosis final.
En el caso de los participantes del estudio con un acontecimiento adverso grave (AAG) en curso o con un historial de infecciones graves (incluidas las hospitalizaciones) en el estudio preliminar, se debe consultar al monitor médico antes de que el participante del estudio se incorpore al estudio AS0014.,Si el paciente presenta un acontecimiento adverso grave en curso o un historial de infecciones graves (incluidas las hospitalizaciones), se debe consultar al monitor médico. Se le consultará antes de que el participante se incorpore al estudio AS0014. Tanto el acontecimiento adverso grave como el historial de infecciones graves se habrán detectado en el estudio preliminar.
Participante del estudio que obtiene un resultado positivo o indeterminado en el ensayo de liberación de interferón-gamma en los estudios AS0010 o AS0011, a menos que se le evalúe y trate como corresponde.,Participante del estudio que obtiene un resultado positivo o indeterminado en el ensayo de liberación de interferón-gamma en los estudios AS0010 o AS0011. No se le considerará a menos que se le evalúe y trate como corresponde. El ensayo de liberación de interferón gamma es un método útil para diagnosticar tuberculosis activa y puede emplearse para descartar tuberculosis latente en población pediátrica
Ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo y de dos años de duración para evaluar la seguridad, eficacia y tolerabilidad de secukinumab 300 mg s.c. frente a placebo en combinación con el tratamiento estándar en pacientes con nefritis lúpica activa.,Ensayo clínico, de grupos paralelos, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) y de dos años de duración. Evaluará si es seguro, eficaz y tolerable secukinumab 300 mg administrado por debajo de la piel frente a placebo en combinación con el tratamiento estándar. Se estudiará en pacientes con nefritis lúpica activa. La nefritis lúpica es una inflamación de los riñones causada por el lupus eritematoso sistémico.
La nefritis lúpica es una inflamación de los riñones causada por el lupus eritematoso sistémico, una enfermedad autoinmune (el sistema inmunitario del cuerpo ataca sus propios tejidos corporales).,La nefritis lúpica es una inflamación de los riñones causada por el lupus eritematoso sistémico. Es una enfermedad autoinmune, ya que el sistema inmunitario del cuerpo ataca sus propios tejidos corporales.
Estudio post-autorización para comparar la eficacia del complemento alimenticio i3.1 y el antibiótico Rifaximina en la reducción de SIBO (Sobrecrecimiento bacteriano en intestino delgado) en pacientes que padecen IBS (Síndrome intestino irritable).,Estudio después de la autorización para comparar la eficacia del complemento alimenticio i3.1 y el antibiótico Rifaximina en la reducción del sobrecrecimiento bacteriano en intestino delgado (crecimiento excesivo de bacterias). Se estudiará en pacientes que padecen síndrome de intestino irritable.
Estudio intervencional aleatorizado post-autorización para evaluar la capacidad del probiótico i3.1 de reducir el sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado (SIBO) en pacientes con síndrome de intestino irritable (SII),Estudio intervencional aleatorizado después de la autorización. Evaluará la capacidad del probiótico i3.1 para reducir el sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado (crecimiento excesivo de bacterias). Un probiótico es un suplemento alimenticio con microorganismos, como bacterias, que ayudan al funcionamiento del intestino. Se estudiará en pacientes con síndrome de intestino irritable.
Estudio multicéntrico aleatorizado de Fase 2 para evaluar el nivel de dosis de múltiples inyecciones de THR 149 y la eficacia y seguridad de THR-149 en comparación con el uso de aflibercept para el tratamiento del edema macular diabético (EMD),Estudio en varios centros para evaluar la seguridad y la eficacia del nivel de dosis de múltiples inyecciones del medicamento THR 149. También estudiará la eficacia y seguridad de THR-149 en comparación con el uso del medicamento aflibercept para tratar el edema macular diabético (EMD). El EMD es una complicación de la diabetes que consiste en la inflamación y acumulación de líquido en la mácula (parte central de la retina)
El Edema Macular Diabético es una acumulación de líquido en el tejido sensible a la luz de la parte posterior del ojo (retina) en personas con diabetes debido a extravasación de los vasos sanguíneos,El edema macular diabético es una acumulación de líquido en el tejido sensible a la luz de la parte posterior del ojo (retina). Esto ocurre en personas con diabetes debido a extravasación (se sale el líquido) de los vasos sanguíneos
Enfermedad concurrente en el ojo de estudio diferente al EMD, que pudiera requerir intervención médica o quirúrgica durante el período de estudio o pudiera confundir la interpretación de los resultados,Enfermedad al mismo tiempo en el ojo de estudio, diferente al edema macular diabético (EMD), que pudiera requerir intervención médica o quirúrgica durante el período de estudio. Enfermedad que pudiera confundir la interpretación de los resultados
Estandarización biológica de los pólenes de Phleum pratense, Lolium perenne, Poa pratensis y Dactylis glomerata y de su mezcla para obtener extractos con una potencia que provoquen la misma reacción en la piel de pacientes sensibilizados que la reacción que provoca la histamina en sujetos.,Estandarización biológica (medida de comparación de la actividad) de los pólenes de gramíneas salvajes (Phleum pratense, Lolium perenne, Poa pratensis y Dactylis glomerata) y de su mezcla. Se estandarizarán para obtener extractos que provoquen la misma reacción en la piel de pacientes sensibilizados que la reacción que provoca la histamina en sujetos.
Estandarización biológica de los extractos alergénicos de polen de gramíneas salvajes: Phleum pratense, Lolium perenne, Poa pratensis y Dactylis glomerata y de su mezcla para determinar la actividad biológica en unidades equivalentes de Histamina (HEP) en pacientes sensibilizados,Estandarización biológica de los extractos causantes de alergia de polen de gramíneas salvajes: Phleum pratense, Lolium perenne, Poa pratensis y Dactylis glomerata y de su mezcla. Se estandarizarán para determinar la actividad biológica en unidades equivalentes de histamina (HEP) en pacientes sensibilizados
Infecciones osteoarticulares, incluida la osteomielitis crónica y la infección de prótesis articular) que requieren ciclos prolongados de antibióticos (6 semanas o más) y también tratamiento quirúrgico,Infecciones del hueso y las articulaciones que requieren ciclos prolongados de antibióticos (6 semanas o más) y también tratamiento quirúrgico. Esto incluye la osteomielitis crónica (infección crónica de los huesos) y la infección de prótesis articular.
Otra infección que requiera un tratamiento antibiótico sistémico adicional más allá de 7 días después de la cirugía, como bacteriemia por Staphylococcus aureus, absceso del psoas, discitis o endocarditis bacteriana.,Otra infección que requiera un tratamiento antibiótico sistémico (administrado de forma que llegue a la circulación sanguínea) adicional más allá de 7 días después de la operación. Por ejemplo, podría ser una bacteriemia (presencia de bacterias en sangre) por Staphylococcus aureus o absceso del psoas (músculo del abdomen y la pelvis). También podría ser discitis (inflamación del disco de una vértebra) o endocarditis bacteriana (inflamación de una membrana del corazón).
Ensayo de fase II/III, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la tolerabilidad y la seguridad a largo plazo de sibeprenlimab administrado por vía subcutánea a pacientes con nefropatía por inmunoglobulina A,Ensayo clínico en varios centros y con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Evaluará si es eficaz, tolerable y seguro a largo plazo el medicamento sibeprenlimab administrado por vía subcutánea (bajo la piel). Se estudiará en pacientes con nefropatía por inmunoglobulina A. La nefropatía por inmunoglobulina A es una enfermedad rara que causa inflamación (hinchazón) y daño renal debido a la acumulación de proteínas en los riñones
Sujetos que completaron el Ensayo 417-201-00007 (al menos 20 de las 26 dosis y la visita de final del ensayo) o el Ensayo VIS649-201 (al menos 9 de las 12 dosis y la visita de final del ensayo) sin problemas de seguridad y que, en opinión del investigador, podrían beneficiarse potencialmente del tratamiento con sibeprenlimab para la NIgA.,Sujetos que completaron el ensayo 417-201-00007 (al menos 20 de las 26 dosis y la visita de final del ensayo). O sujetos que completaron el ensayo VIS649-201 (al menos 9 de las 12 dosis y la visita de final del ensayo). Ambos grupos de sujetos lo completaron sin problemas de seguridad y, según el investigador, podrían beneficiarse potencialmente del tratamiento con sibeprenlimab para la nefropatía por inmunoglobulina A. La nefropatía por inmunoglobulina A es una enfermedad rara que causa inflamación (hinchazón) y daño renal debido a la acumulación de proteínas en los riñones
Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito antes del inicio de cualquier procedimiento específico del ensayo y capacidad, en opinión del investigador principal, para cumplir con todos los requisitos del ensayo.,Capacidad para dar consentimiento informado por escrito antes de iniciar cualquier procedimiento específico del ensayo. Además, los sujetos deben mostrar capacidad, según el investigador principal, para cumplir con todos los requisitos del ensayo.
Sujetos con eventos adversos (EA) que limitarón el tratamiento durante los Ensayos 417-201-00007 o VIS649-201 y relacionados con IMP según el criterio del investigador que impediría la transferencia a este ensayo.,Sujetos con eventos adversos (EA) que limitaron el tratamiento durante los ensayos 417-201-00007 o VIS649-201. Dichos eventos estarán relacionados con el producto en fase de investigación, según el investigador, que impediría la transferencia a este ensayo.
Varones heterosexuales biológicamente activos o sujetos en edad fértil, o sus parejas, que no acepten cumplir con los requisitos anticonceptivos desde el momento del consentimiento hasta el final de la participación del sujeto en el ensayo y 90 días adicionales (sujetos biológicos masculinos) o 30 días (sujetos biológicos femeninos) a partir de entonces.,Hombres heterosexuales biológicamente activos o sujetos en edad fértil, o sus parejas, que no acepten cumplir con los requisitos anticonceptivos. No los cumplirán desde el momento del consentimiento hasta el final de la participación del sujeto en el ensayo. Además, no los cumplirán durante 90 días adicionales (sujetos biológicos masculinos) o 30 días (sujetos biológicos femeninos) desde que finaliza el estudio.
Un ensayo clínico adaptativo, aleatorizado, multicéntrico, abierto y controlado para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de LAM-AC2 en pacientes con Coronavirus (SARS - CoV2) de moderado a severo (COVID-19) hospitalizados por neumonía.,Un ensayo clínico en varios centros para evaluar si es seguro, tolerable y eficaz el ensayo LAM-AC2. Se estudiará en pacientes con Coronavirus (SARS - CoV2) de moderado a severo (COVID-19) hospitalizados por neumonía.
Pacientes que han recibido un producto experimental (vacuna, fármaco, fármaco biológico, material sanitario, infusión o medicamento) un mes o menos antes del reclutamiento en este estudio o esperan recibir un producto experimental durante el mismo.,Pacientes que han recibido un producto experimental un mes o menos antes del reclutamiento en este estudio o esperan recibir un producto experimental durante el mismo. Por producto experimental se entiende vacuna, fármaco, fármaco biológico, material sanitario, infusión o medicamento.
Para hombres: acuerdo de abstinencia sexual o uso de métodos anticonceptivos, así como acuerdo de rechazar donar esperma durante el desarrollo del estudio y hasta 12 semanas después de la última dosis del fármaco.,Para hombres: acuerdo de abstinencia sexual o uso de métodos anticonceptivos. Además, estarán de acuerdo en no donar esperma durante el desarrollo del estudio y hasta 12 semanas después de la última dosis del fármaco.
Ensayo clínico multicéntrico para evaluar la eficacia de una estrategia preventiva contra la infección por CMV en pacientes con trasplante de corazón, basado en la respuesta basal específica de las células T.,Ensayo clínico en varios centros para evaluar la eficacia de una estrategia preventiva contra la infección por citomegalovirus (CMV). Se evaluará en pacientes con trasplante de corazón y se basará en la respuesta basal específica de las células T (tipo de glóbulos blancos del sistema inmunitario). Basal se refiere a antes de realizar la intervención del ensayo.
Ensayo clínico de fase IV, con asignación aleatoria, controlado, abierto y multicéntrico, con dos grupos paralelos, para evaluar la eficacia de una estrategia preventiva frente a la infección por citomegalovirus en pacientes trasplantados cardíacos, basada en la respuesta basal específica de los linfocitos T frente al citomegalovirus.,Ensayo clínico de fase IV (ya aprobado el fármaco) en varios centros, con dos grupos paralelos. Evaluará la eficacia de una estrategia preventiva frente a la infección por citomegalovirus. Se estudiará en pacientes trasplantados de corazón. La eficacia se basará en la respuesta inicial específica de los linfocitos T (tipo de glóbulos blancos del sistema inmunitario) frente al citomegalovirus. Basal se refiere a antes de realizar la intervención del ensayo.
Se investigarán los posibles beneficios de una monitorización de la respuesta celular CMV-específica mediante la técnica ElISPOT IFN-y en pac. con serología positiva frente al CMV, permitiendo individualizar el tipo de estrategia de prevención.,Se investigarán los posibles beneficios de monitorizar la respuesta celular específica del citomegalovirus mediante la técnica ElISPOT IFN-y. Se estudiará en pacientes con serología (análisis de anticuerpos en sangre) positiva frente al citomegalovirus. Esto permitirá individualizar el tipo de estrategia de prevención.
Se harán uso de los fármacos valganciclovir y ganciclovir en pac. seropositivos (IgG positiva para CMV), no indicado en ficha técnica pero sí aceptado como parte de la profilaxis habitual de pac. trasplantados cardíacos según las guías de práctica habitual.,Se usarán los fármacos valganciclovir y ganciclovir en pacientes seropositivos (inmunoglobulina G positiva para citomegalovirus). Esto no se indica en la ficha técnica pero sí se acepta como parte de la prevención habitual de pacientes trasplantados de corazón. Para ello se seguirán las guías de práctica habitual.
Varones que utilicen medidas anticonceptivas de barrera durante y hasta, por lo menos, 90 días después del tratamiento, a menos que exista la seguridad de que la pareja femenina no corre el riesgo de quedarse embarazada,Hombres que utilicen medidas anticonceptivas de barrera durante y hasta, por lo menos, 90 días después del tratamiento. Se prescindirá de este requisito si la pareja femenina no corre el riesgo de quedarse embarazada
Estudio de fase II, aleatorizado, abierto y de grupos paralelos de NIS793 (con y sin spartalizumab) en combinación con la quimioterapia SOC con gemcitabina/nab-paclitaxel, y gemcitabina/nab-paclitaxel en monoterapia, para el adenocarcinoma ductal pancreático metastásico en tratamiento de primera línea.,Estudio de investigación clínica de grupos paralelos de NIS793 (con y sin spartalizumab). Se combinará con la quimioterapia con gemcitabina/nab-paclitaxel (estándar de tratamiento), y gemcitabina/nab-paclitaxel como tratamiento único. Se estudiará en el adenocarcinoma ductal pancreático (cáncer de páncreas) metastásico en tratamiento de primera línea (la primera opción de tratamiento).
Participantes con adenocarcinoma pancreático metastásico confirmado histológicamente o citológicamente que no hayan recibido tratamiento previo y con enfermedad medible según los criterios RECIST 1.1.,Participantes con tumor de pancreas con metástasis confirmado histológica o citológicamente (por análisis de muestras de tejidos o de células). Estos no habrán recibido tratamiento previo y presentarán enfermedad medible según los criterios RECIST 1.1.
Los participantes deben tener un punto de enfermedad en el que se pueda realizar una biopsia, ser candidato para una biopsia tumoral y aceptar someterse a una biopsia tumoral en la selección y durante el tratamiento del estudio.,Los participantes deben tener un punto de enfermedad en el que se pueda realizar una biopsia o ser candidato para una biopsia tumoral. Además, deben aceptar someterse a una biopsia tumoral en la selección y durante el tratamiento del estudio.
Un estudio clínico que explora el efecto del tratamiento con amivantamab y lazertinib más bevacizumab, en personas diagnosticadas con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado que muestra un cambio (mutación) en el gen EGFR y se ha diseminado a otras partes del cuerpo durante o después del tratamiento con osimertinib o lazertinib.,Estudio clínico que explora el efecto del tratamiento con amivantamab y lazertinib más bevacizumab. Se estudiará en personas diagnosticadas con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado. Este cáncer muestra un cambio (mutación) en el gen EGFR. Además, se habrá diseminado a otras partes del cuerpo durante o después del tratamiento con osimertinib o lazertinib.
Estudio de fase II, con un grupo y multicéntrico de amivantamab, lazertinib y bevacizumab en pacientes con CPNM avanzado con mutación de EGFR y con progresión durante TKI de EGFR previo de tercera generación,Estudio de investigación clínica, con un grupo y en varios centros, sobre la eficacia y seguridad de los medicamentos amivantamab, lazertinib y bevacizumab. Se llevará a cabo en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado. Este cáncer presenta mutación de EGFR y empeoramiento durante tratamiento con inhibidores de tirosina quinasa (TKI) de EGFR previo de tercera generación.
Presencia de la mutación sensibilizante de EGFR (solo los pacientes con deleción del exón 19 y/o L858R son elegibles) y documentación del estado T790M, probado localmente por un laboratorio acreditado.,Presencia de la mutación sensibilizante de EGFR (solo los pacientes con deleción del exón 19 y/o L858R son aptos). Además, estado T790M documentado y probado localmente por un laboratorio acreditado.
Los pacientes que hayan recibido radioterapia definitiva o cirugía por metástasis cerebrales sintomáticas o inestables y que hayan estado clínicamente estables y asintomáticos durante ≥2 semanas antes de la inscripción son elegibles, siempre que hayan estado sin tratamiento con corticosteroides o estén recibiendo tratamiento con corticosteroides en dosis bajas (≤10 mg/día de prednisona o equivalente) durante al menos 2 semanas antes de la inscripción.,Son aptos los pacientes que hayan recibido radioterapia definitiva o cirugía por metástasis cerebrales con síntomas o inestables. Además, habrán estado clínicamente estables y sin síntomas durante un tiempo igual o superior a 2 semanas antes de la inscripción. Son aptos siempre que hayan estado sin tratamiento con corticosteroides o estén recibiendo tratamiento con corticosteroides en dosis bajas. Estas dosis serán de una cantidad igual o inferior a 10  miligramos al día de prednisona o equivalente durante al menos 2 semanas antes de la inscripción.
Pacientes con eventos adversos no resueltos (aparte de la alopecia) de una terapia anticancerosa anterior que no se hayan resuelto a un grado ≤1 o al valor inicial.,Pacientes con eventos adversos no resueltos (aparte de la pérdida de pelo) de una terapia contra el cáncer anterior. Esos eventos no se habrán resuelto a un grado inferior o igual a 1 o al valor inicial.
Estudio multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, controlado con placebo y con grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de dupilumab en pacientes adultos con penfigoide ampolloso,Estudio en varios centros con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) y con grupos paralelos. Evaluará la eficacia y la seguridad del medicamento dupilumab en pacientes adultos con penfigoide ampolloso. El penfigoide ampolloso es un trastorno autoinmunitario que se presenta cuando el sistema inmunitario del cuerpo ataca y destruye tejido corporal saludable.
Los pacientes deben presentar manifestaciones clínicas de PA (p. ej., prurito, ampollas o placas eritematosas, eccematosas o urticarianas) en las visitas de selección e inicial.,Los pacientes deben presentar manifestaciones clínicas de artritis psoriásica en las visitas de selección e inicial. Algunos ejemplos de esas manifestaciones clínicas son: prurito (picor), ampollas o placas enrojecidas en la piel, de eccema o urticaria.
Pacientes que estén recibiendo tratamientos que causan o exacerban el PA (p. ej., inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, penicilamina, furosemida, fenacetina o inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4) que no hayan mantenido una dosis estable de estos medicamentos durante un mínimo de 4 semanas antes de la visita de selección.,Pacientes que estén recibiendo tratamientos que causan o agravan la artritis psoriásica. Algunos ejemplos de tratamientos son: inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, penicilamina, furosemida, fenacetina o inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4. Pacientes que no hayan mantenido una dosis estable de estos medicamentos durante un mínimo de 4 semanas antes de la visita de selección.
Estudio de fase 3 de extensión a largo plazo y abierto de apremilast en niños con úlceras bucales asociadas a la enfermedad de Behçet o con artritis psoriásica juvenil,Estudio de extensión a largo plazo de una investigación clínica sobre eficacia y seguridad del medicamento apremilast. Se estudiará en niños con úlceras en la boca asociadas a la enfermedad de Behçet (que causa inflamación en los vasos sanguíneos) o con artritis psoriásica juvenil
Estudio de fase 3 de extensión a largo plazo, multicéntrico y abierto de apremilast en niños de 2 años o más con úlceras bucales asociadas a la enfermedad de Behçet o de 5 años o más con artritis psoriásica juvenil,Estudio de extensión de una investigación clínica de seguridad y eficacia a largo plazo, en varios centros del medicamento apremilast. Se estudiará en niños de 2 años o más con úlceras en la boca asociadas a la enfermedad de Behçet (que causa inflamación en los vasos sanguíneos). También se evaluará en niños de 5 años o más con artritis psoriásica juvenil
El representante legal autorizado del sujeto ha dado su consentimiento informado cuando el sujeto es legalmente demasiado joven para dar su consentimiento informado y el sujeto ha dado su asentimiento por escrito de acuerdo con las normativas y/o directrices locales antes de iniciar cualquier actividad/procedimiento específico del estudio.,El representante legal autorizado del sujeto ha dado su consentimiento informado. Esto se hará cuando el sujeto es legalmente demasiado joven para darlo y el sujeto ha dado su asentimiento por escrito. Se hará de acuerdo con las normativas y/o directrices locales antes de iniciar cualquier actividad/procedimiento específico del estudio.
El sujeto debe haber completado la semana 52 (fase de tratamiento activo con apremilast) del estudio 20190529 (solo se aplica a los centros de Francia y Turquía) o del estudio 20190530 cuando el fármaco no esté disponible en el mercado de su país.,El sujeto debe haber completado la semana 52 (fase de tratamiento activo con apremilast) del estudio 20190529. Esto solo se aplica a los centros de Francia y Turquía. O bien, el sujeto ha completado la semana 52 del estudio 20190530 cuando el medicamento no esté disponible en el mercado de su país.
El sujeto debe tener una edad y un índice de masa corporal (IMC) correspondiente a su sexo que no sea inferior al percentil 5 de la tabla de crecimiento de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) (apéndice 11.7) para niños y adolescentes (CDC, 2000) en el momento de la aleatorización.,El sujeto debe tener una edad y un índice de masa corporal correspondiente a su sexo cuando se asigne al azar el tratamiento. No debe ser inferior al percentil 5 de la tabla de crecimiento de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) (apéndice 11.7) para niños y adolescentes (CDC, 2000).
Respuesta afirmativa a cualquier pregunta de la escala Columbia para evaluar el riesgo de suicidio (C-SSRS) en la visita de la semana 52 del estudio 20190529 (solo se aplica a los sujetos de los centros de Francia y Turquía) o del estudio 20190530.,Respuesta afirmativa a cualquier pregunta de la escala Columbia para evaluar el riesgo de suicidio (C-SSRS). Se evaluará en la visita de la semana 52 del estudio 20190530 o del estudio 20190529. Este último estudio solo se aplica a los sujetos de los centros de Francia y Turquía.
Mujeres en edad fértil con una prueba de embarazo positiva, evaluada la semana 0 mediante una prueba de embarazo en suero u orina con un alto grado de sensibilidad.,Mujeres en edad fértil con una prueba de embarazo positiva. En la semana 0 se realizará esa prueba de embarazo en suero u orina con un alto grado de sensibilidad.
Mujeres en edad fértil (a efectos de este estudio, una mujer se considera en edad fértil si tiene ≥ 12 años o ha tenido la menarquia, lo que ocurra primero) que no estén dispuestas a utilizar un método anticonceptivo especificado en el protocolo (consulte el apéndice 5; apartado 11.5) durante el tratamiento y durante los 30 días posteriores a la administración de la última dosis del producto en investigación.,Mujeres en edad fértil que no estén dispuestas a utilizar un método anticonceptivo especificado en el protocolo (consulte el apéndice 5; apartado 11.5). No lo usarán durante el tratamiento y durante los 30 días después de administrar la última dosis del producto en investigación. A efectos de este estudio, una mujer se considera en edad fértil si tiene al menos 12 años o ha tenido la menarquia (primera menstruación), lo que ocurra primero.
Todas las mujeres se considerarán potencialmente fértiles salvo que sean posmenopáusicas (como mínimo 12 meses consecutivos de amenorrea en el grupo de edad correspondiente sin que se conozca o sospeche otra causa) o hayan sido esterilizadas quirúrgicamente (p. ej., ligadura de trompas bilateral, histerectomía, ooforectomía bilateral).,Todas las mujeres se considerarán potencialmente fértiles salvo que sean posmenopáusicas. La posmenopausia consiste en la ausencia de menstruación como mínimo 12 meses seguidos sin que se conozca o sospeche otra causa. También se consideran potencialmente fértiles si no han sido esterilizadas quirúrgicamente. Por ejemplo, ligadura de ambas trompas, histerectomía (extirpación del útero), ooforectomía bilateral (extirpación de los dos ovarios)...
Los varones fértiles, como se define en (CTFG 2020), que mantengan relaciones sexuales con mujeres potencialmente fértiles y que no hayan sido vasectomizados, deben comprometerse a utilizar un método anticonceptivo de barrera durante el estudio y hasta 50 días después de la última dosis del fármaco del estudio.,Los varones fértiles, como se define en CTFG (2020), deben comprometerse a utilizar un método anticonceptivo de barrera durante el estudio. Esto se aplicará a los varones que mantengan relaciones sexuales con mujeres potencialmente fértiles y que no hayan sido vasectomizados. Deben seguir usándolo hasta 50 días después de la última dosis del medicamento del estudio.
Las mujeres potencialmente fértiles (como se define en [CTFG 2020]) deben tener una prueba de embarazo negativa en la selección/momento basal y comprometerse a mantener abstinencia sexual o a utilizar por lo menos uno de los siguientes métodos anticonceptivos muy efectivos (con una tasa de fracaso <1% al año si se utilizan de forma sistemática y correcta),Las mujeres potencialmente fértiles (como se define en [CTFG 2020]) deben tener una prueba de embarazo negativa en la selección/momento basal (antes de la intervención del estudio). Además, deben comprometerse a mantener abstinencia sexual o a utilizar por lo menos uno de los siguientes métodos anticonceptivos muy efectivos. Estos tienen una tasa de fracaso inferior al 1 % al año si se utilizan de forma sistemática y correcta.
Estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego de ianalumab (VAY736) frente a placebo en combinación con eltrombopag en pacientes con trombocitopenia inmune primaria (PTI) en los que hayan fracasado los esteroides.,Estudio de investigación clínica sobre la eficacia y seguridad del medicamento ianalumab (VAY736) frente a placebo (sustancia sin actividad farmacológica) en combinación con eltrombopag. Se evaluará en pacientes con trombocitopenia inmune primaria en los que hayan fracasado los esteroides. La trombocitopenia inmune primaria es una enfermedad rara en la que el propio sistema inmunitario causa niveles bajos de plaquetas.
Estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego de ianalumab (VAY736) frente a placebo en combinación con eltrombopag en pacientes con trombocitopenia inmune primaria (PTI) que hayan tenido una respuesta insuficiente o una recaída después del tratamiento de primera línea con esteroides (VAYHIT2).,Estudio de investigación clínica de la eficacia y seguridad del medicamento ianalumab (VAY736) frente a placebo (sustancia sin actividad farmacológica) en combinación con eltrombopag. Se estudiará en pacientes con trombocitopenia inmune primaria. Estos pacientes habrán tenido una respuesta insuficiente o una recaída después del tratamiento de primera línea con esteroides (VAYHIT2). La trombocitopenia inmune primaria es una enfermedad rara en la que el propio sistema inmunitario causa niveles bajos de plaquetas.
Sin embargo, son elegibles los pacientes expuestos a los agonistas de los receptores de la trombopoyetina (AR-TPO) durante un tiempo limitado (máximo una semana) antes de la selección,Sin embargo, pueden participar los pacientes expuestos a los agonistas de los receptores de la trombopoyetina. Esta exposición será de un tiempo limitado (máximo una semana) antes de la selección
Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego (con evaluador ciego), paralelo, para determinar la eficacia y seguridad del colirio de insulina en el tratamiento del ojo seco en pacientes con hipotensores tópicos.,Ensayo clínico con grupos paralelos. Determinará la eficacia y seguridad del colirio de insulina para tratar el ojo seco en pacientes con hipotensores tópicos. Estos son medicamentos que reducen la tensión en el lugar de aplicación.
Pacientes que otorguen su consentimiento informado por escrito y que sean capaces y estén dispuestos a cumplir con todas las visitas y procedimientos programados del estudio.,Pacientes que otorguen su consentimiento informado por escrito. Además, serán capaces y estarán dispuestos a cumplir con todas las visitas y procedimientos programados del estudio.
cualquier otra condición médica que, en opinión del médico tratante, pueda interferir con la buena conducción del ensayo clínico (por ejemplo, contraindicaciones para la recolección de células madre o la administración de medicamentos acondicionadores),cualquier otra condición médica que, según el médico tratante, pueda interferir con la buena conducción del ensayo clínico. Por ejemplo: contraindicaciones para recoger células madre o para administrar medicamentos acondicionadores.
Ensayo clínico para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de AVP-786 frente a placebo para el tratamiento de los síntomas negativos de la esquizofrenia,Ensayo clínico para evaluar si es eficaz, seguro y tolerable AVP-786 frente a placebo. Se estudiará para tratar los síntomas negativos de la esquizofrenia
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de AVP-786 (bromhidrato de deudextrometorfano [d6-DM]/sulfato de quinidina [Q]) para el tratamiento de los síntomas negativos de la esquizofrenia,Estudio clínico de investigación en varios centros, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica), de grupos paralelos. Evaluará si es eficaz, seguro y tolerable AVP-786 para tratar los síntomas negativos de la esquizofrenia.
Pacientes que cumplan con los criterios de diagnóstico de la esquizofrenia del Manual de diagnóstico y estadística de trastornos mentales, 5.a edición (DSM-V) confirmados a través de la Minientrevista neuropsiquiátrica internacional (M.I.N.I.) Versión 7.0.2,Pacientes que cumplan con los criterios de diagnóstico de la esquizofrenia del Manual de diagnóstico y estadística de trastornos mentales, 5.a edición (DSM-V). El diagnóstico será confirmado mediante la Minientrevista neuropsiquiátrica internacional (M.I.N.I.) Versión 7.0.2
Los pacientes deben estar recibiendo tratamiento con un fármaco antipsicótico atípico de segunda generación (SGA), incluidos los tratamientos inyectables de acción prolongada (LAI), son elegibles si están estables y se adhieren a su calendario de dosis.,Los pacientes deben estar recibiendo tratamiento con un fármaco antipsicótico atípico de segunda generación. Aquí se incluyen los tratamientos inyectables de acción prolongada. Los pacientes pueden participar si están estables y cumplen con su calendario de dosis.
Ha tomado un fármaco de estudio en investigación (distinto al reldesemtiv) antes de la administración, dentro de 30 días o cinco semividas del agente anterior, lo que sea mayor,Ha tomado un fármaco de estudio en investigación (distinto al reldesemtiv) antes de darle el medicamento anterior, dentro de 30 días o cinco semividas. Se contemplará lo que sea mayor. Una semivida es el tiempo que tarda el cuerpo en absorber o eliminar la mitad de una sustancia.
Estudio clínico en el que los pacientes sometidos a una cirugía de reemplazo total de articulación son asignados de forma aleatoria a nuevos tratamientos emergentes para la prevención de infecciones,Estudio clínico en el que se asignan nuevos tratamientos emergentes a pacientes sometidos a una operación para reemplazar totalmente una articulación. Estos tratamientos tienen el objetivo de prevenir infecciones y se asignarán de forma aleatoria.
Ensayo para conocer cómo funciona el tratamiento con asundexian y su seguridad en comparación con apixaban para prevenir el ictus o la embolia sistémica en personas con latidos cardíacos irregulares y a menudo rápidos (fibrilación auricular) y con riesgo de ictus.,Ensayo para conocer cómo funciona el tratamiento con asundexian y su seguridad en comparación con apixaban. Se evaluará para prevenir el ictus o la embolia sistémica (formación de coágulos que circulan en los vasos sanguíneos). Se estudiará en personas con latidos cardíacos irregulares y a menudo rápidos (fibrilación auricular) y con riesgo de ictus (derrame cerebral).
Ensayo fase III multicéntrico, internacional, aleatorizado, controlado con un comparador activo, doble ciego, con doble simulación y 2 grupos paralelos, para comparar la eficacia y la seguridad del inhibidor oral de FXIa asundexian (BAY 2433334) con apixaban para la prevención del ictus o embolia sistémica en participantes masculinos y femeninos de 18 años o más con fibrilación auricular y riesgo de ictus.,Ensayo clínico en varios centros, internacional, de 2 grupos paralelos. Comparará la eficacia y la seguridad del medicamento asundexian (BAY 2433334, un inhibidor del factor de coagulación XIa tomado por la boca) con apixaban. Se analizará si previene el ictus (derrame cerebral) o la embolia sistémica (formación de coágulos que circulan en los vasos sanguíneos). Se estudiará en participantes masculinos y femeninos de 18 años o más con fibrilación auricular (latidos del corazón irregulares y habitualmente rápidos) y riesgo de ictus (derrame cerebral).
Prevención de ictus (causados ​​por el bloqueo del suministro de sangre a una parte del cerebro) y coágulos de sangre, en personas con latidos cardíacos irregulares y a menudo rápidos.,Prevención de ictus y coágulos de sangre, en personas con latidos del corazón irregulares y a menudo rápidos. Los ictus se producen ​​por el bloqueo del suministro de sangre a una parte del cerebro.
Ensayo en fase III, aleatorizado, internacional y multicéntrico de DAY101 en monoterapia frente a la quimioterapia estándar en pacientes con glioma pediátrico de bajo grado que presentan una alteración de RAF activadora que requiere tratamiento sistémico de primera línea,Ensayo clínico sobre la eficacia y seguridad, internacional y en varios centros, del medicamento DAY101 en tratamiento único frente a la quimioterapia estándar. Se estudiará en pacientes con glioma pediátrico de bajo grado (tumor del cerebro de crecimiento lento). Estos pacientes presentan una alteración de RAF (proteína) activadora que requiere tratamiento sistémico de primera línea (primera opción de terapia y con efecto en todo el cuerpo)
Seguridad y tolerabilidad a largo plazo de inclisirán en participantes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica o hipercolesterolemia familiar homocigótica que hayan finalizado los estudios para adolescentes ORION-16 u ORION-13.,Seguridad y si es tolerable a largo plazo del medicamento inclisirán en participantes con hipercolesterolemia familiar (niveles altos de colesterol hereditario). Puede ser heterocigótica (heredada del padre o la madre) u homocigótica (heredada de ambos). Estos pacientes habrán finalizado los estudios para adolescentes ORION-16 u ORION-13.
Estudio de extensión, multicéntrico, abierto y de un único grupo para evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de inclisirán en participantes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica u homocigótica que hayan finalizado los estudios para adolescentes ORION-16 u ORION-13 (VICTORION-PEDS-OLE).,Estudio clínico de extensión, en varios centros, de un único grupo. Evaluará la seguridad y si se tolera bien a largo plazo el medicamento inclisirán en participantes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica u homocigótica (niveles altos de colesterol hereditario). Estos pacientes habrán finalizado los estudios para adolescentes ORION-16 u ORION-13 (estudio VICTORION-PEDS-OLE).
Participantes de ambos sexos con un diagnóstico de HFHe o HFHo que hayan finalizado los estudios ORION-16 u ORION-13, entendiendo por ello que hayan recibido la última dosis del fármaco del estudio y hayan completado la visita final del estudio según el protocolo correspondiente.,Participantes de ambos sexos con un diagnóstico de hipercolesterolemia familiar heterocigótica u homocigótica (niveles altos de colesterol hereditario) que hayan finalizado los estudios ORION-16 u ORION-13. Esto significa que habrán recibido la última dosis del medicamento del estudio y habrán completado la visita final del mismo según el protocolo correspondiente.
Continuar recibiendo en la actualidad tratamientos hipolipemiantes (p. ej., estatinas o ezetimiba) del estudio principal sin ningún cambio previsto en la medicación ni en la dosis durante la participación en el estudio.,Continuar recibiendo en la actualidad tratamientos hipolipemiantes (para reducir el nivel de colesterol; p. ej., estatinas o ezetimiba) del estudio principal. Además, no habrá habido ningún cambio previsto en la medicación ni en la dosis durante la participación en el estudio.
Participantes que en los estudios principales ORION-16 y ORION-13 realizados con inclisirán se hayan considerado fallo de selección o hayan discontinuado permanentemente el tratamiento/estudio por cualquier motivo o bien que hayan presentado problemas graves de seguridad o tolerabilidad relacionados con el tratamiento con inclisirán.,Participantes que en los estudios principales ORION-16 y ORION-13 realizados con inclisirán no hayan sido seleccionados. Sujetos que hayan abandonado el tratamiento/estudio por cualquier motivo. O bien, pacientes que hayan presentado problemas graves de seguridad relacionados con el tratamiento con inclisirán, o problemas por no haberlo tolerado.
Cualquier enfermedad no controlada o grave, o cualquier condición médica, física o quirúrgica que pueda interferir en la participación en el estudio clínico o en la interpretación de los resultados del mismo, o que implique un riesgo significativo para el participante.,Cualquier enfermedad no controlada o grave, o cualquier condición médica, física o quirúrgica que pueda interferir en la participación en el estudio clínico. Cualquiera de las anteriores circunstancias que pueda interferir en la interpretación de los resultados del mismo, o que implique un riesgo importante para el participante.
Las mujeres y hombres fértiles deberán estar dispuestos a usar un método anticonceptivo efectivo (p. ej. implantes, inyectables, parche transdérmico, anticonceptivos orales combinados, métodos de barrera y dispositivos intrauterinos) a partir del momento en el que se firma el consentimiento hasta 30 días después de la última dosis del medicamento en estudio o de la visita de finalización anticipada.,Las mujeres y hombres fértiles deberán estar dispuestos a usar un método anticonceptivo efectivo desde que se firma el consentimiento. Este uso se extenderá hasta 30 días después de la última dosis del medicamento en estudio o de la visita de finalización anticipada. Ejemplos de métodos anticonceptivos efectivos son: implantes, inyectables, parche transdérmico, anticonceptivos orales (tomados por la boca) combinados, métodos de barrera y dispositivos intrauterinos.
Los hombres deben comprometerse a no donar semen durante el estudio y durante al menos 30 días después de la última dosis del medicamento o de la visita de finalización anticipada.,Los hombres deben comprometerse a no donar semen durante el estudio. Este compromiso seguirá durante al menos 30 días después de la última dosis del medicamento o de la visita de finalización anticipada.
Protocolo abierto, multifármaco, multicéntrico, de fase II para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad, farmacocinética e inmunogenicidad de nuevas combinaciones en pacientes con adenocarcinoma gástrico o gastroesofágico localmente avanzado no resecable o metastásico,Protocolo abierto, con distintos fármacos, en varios centros, de fase II. Evaluará si es tolerable así como la eficacia, seguridad, farmacocinética (cómo el cuerpo absorbe y elimina el medicamento) e inmunogenicidad (efecto en el sistema inmunitario) de nuevas combinaciones de medicamentos. Se probarán en pacientes con adenocarcinoma gástrico o gastroesofágico (cánceres de estómago o esófago y estómago) localmente avanzado no operable o metastásico.
Un estudio de Ipatasertib Plus Palbociclib y Fulvestrant Versus Placebo Plus Palbociclib y Fulvestrant en Cáncer de mama positivo para receptores hormonales y negativo para HER2 localmente avanzado o metastásico inoperable,Un estudio de Ipatasertib más Palbociclib y Fulvestrant frente a Placebo (sustancia sin actividad farmacológica) más Palbociclib y Fulvestrant. Se estudiará en cáncer de mama positivo para receptores hormonales y negativo para HER2 (gen asociado al cáncer) localmente avanzado o metastásico que no se puede operar
Estudio de fase Ib/III de ipatasertib en combinación con palbociclib y fulvestrant frente a placebo en combinación con palbociclib y fulvestrant en cáncer de mama positivo para receptores hormonales y negativo para HER2 localmente avanzado o metastásico inoperable.,Estudio de investigación clínica de la seguridad y eficacia del medicamento ipatasertib en combinación con palbociclib y fulvestrant frente a placebo (sustancia sin actividad farmacológica) en combinación con palbociclib y fulvestrant. Se estudiará en cáncer de mama positivo para receptores hormonales y negativo para HER2 (gen asociado al cáncer) localmente avanzado o metastásico que no se puede operar.
Los pacientes deben haber presentado evidencia radiológica/objetiva de recidiva durante los 12 primeros meses de terapia endocrina en primera línea (1L), en el contexto del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico inoperable.,Los pacientes deben haber presentado evidencia radiológica/objetiva de reaparición del cáncer durante los 12 primeros meses de terapia endocrina en primera línea (la mejor opción de tratamiento). Esto ocurrirá en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico que no se puede operar
Infección confirmada por SARS-CoV-2 por PCR o por test de antígenos, en este caso, al menos en los primeros siete días tras el inicio de síntomas y en cualquier caso hasta 3 días antes de la aleatorización.,Infección confirmada por SARS-CoV-2 por PCR o por test de antígenos. En este último caso, confirmado al menos en los primeros siete días tras el inicio de síntomas. Y en cualquier caso confirmado hasta 3 días antes de la asignación al azar del tratamiento.
Neumonia leve/moderada, con fiebre, tos persistente y astenia intensa, confirmada por prueba de imagen (radiología convencional o tomografía axial computerizada (TC)) con saturación de oxígeno aire ambiente (SatO2) >94%.,Neumonía leve/moderada, con fiebre, tos persistente y astenia (debilidad generalizada) intensa. Será confirmada por prueba de imagen (radiología convencional o tomografía axial computerizada) con saturación de oxígeno aire ambiente (SatO2) superior a 94 %.
Ensayo para evaluar la aceptabilidad de comprimidos ranurados recubiertos con película de darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida (D/C/F/TAF) a dosis fija en participantes pediátricos infectados con VIH-1 de edad ≥6 a <12 años, usando comprimidos equivalentes de placebo,Ensayo para evaluar si se aceptan los comprimidos ranurados recubiertos con película de darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida a dosis fija. Se evaluará en niños infectados con virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 de edad superior o igual a 6 e inferior a 12 años usando comprimidos equivalentes de placebo (sustancia sin actividad farmacológica).
Los padres (preferiblemente si están disponibles o según los requisitos locales) o su representante legalmente aceptable deben firmar un ICF indicando que entienden el propósito y los procedimientos requeridos para el estudio y que están dispuestos a permitir que el niño participe en el estudio.,Se debe firmar un formulario de consentimiento informado indicando que entienden el propósito y los procedimientos requeridos para el estudio. Lo firmarán los padres (preferiblemente si están disponibles o según los requisitos locales) o su representante legalmente aceptable. Además, en ese formulario se indicará que están dispuestos a permitir que el niño participe en el estudio.
Ser un miembro de la familia de un empleado o investigador del centro de estudio con participación directa en el estudio propuesto u otros estudios bajo la dirección de ese investigador o centro de estudio, o es un miembro de la familia de un empleado de Johnson & Johnson.,Ser miembro de la familia de un empleado o investigador del centro de estudio con participación directa en el estudio propuesto. O que ese empleado o investigador dirija otros estudios. Ser miembro de la familia de un empleado de Johnson & Johnson.
Estudio de extensión abierto del Estudio M15-741 para evaluar la seguridad y tolerabilidad de la exposición diaria durante 24 horas de la infusión subcutánea continua de ABBV-951 en pacientes con enfermedad de Parkinson.,Estudio clínico de extensión del Estudio M15-741 en pacientes con enfermedad de Parkinson. Evaluará si se tolera bien y la seguridad de la exposición diaria durante 24 horas de la infusión continua subcutánea (administrada por goteo por debajo de la piel) de ABBV-951.
El paciente, si el investigador considera que tiene capacidad para tomar decisiones, debe firmar y fechar voluntariamente el consentimiento informado aprobado por un comité de ética, antes de iniciar cualquier procedimiento específico del estudio.,El paciente debe firmar y fechar voluntariamente el consentimiento informado aprobado por un comité de ética. Esto lo hará si el investigador considera que tiene capacidad para tomar decisiones y lo firmará antes de iniciar cualquier procedimiento específico del estudio.
El paciente confirma que no tiene ideaciones suicidas (como se evidencia al responder "no" a las preguntas 4 o 5 sobre la parte de ideación suicida del C-SSRS) en la visita final del estudio parental.,El paciente confirma que no tiene ideas suicidas en la visita final del estudio parental. Esto se evidenciará al responder "no" a las preguntas 4 o 5 sobre la parte de ideación suicida de la escala C-SSRS.
No podrá estar embarazada, amamantando, considerando quedarse embarazada o donar óvulos durante el estudio o en los 30 días posteriores al final de la infusión de la medicación del estudio.,No podrá estar embarazada, ni dando el pecho, ni considerando quedarse embarazada o donar óvulos durante el estudio. Tampoco optará por alguna de esas cuatro opciones en los 30 días después de infundir (administrar por goteo en la sangre) la medicación del estudio.
Si es mujer, la paciente debe ser postmenopáusica, o permanentemente estéril por cirugía, o para mujeres en edad fértil, practicar al menos un método de control del embarazo especificado en el protocolo desde el día 1 (D1) hasta al menos 30 días después de la infusión de la medicación del estudio.,Si es mujer, la paciente debe ser postmenopáusica, o permanentemente estéril por cirugía. La posmenopausia es la ausencia de menstruación durante 12 o más meses consecutivos. Las mujeres en edad fértil deben practicar al menos un método de control del embarazo especificado en el protocolo desde el día 1 (D1). Continuarán usándolo hasta al menos 30 días después de infundirles (administrarles por goteo en la sangre) la medicación del estudio.
Estudio de alpelisib (BYL719) en combinación con trastuzumab y pertuzumab como terapia de mantenimiento en pacientes con cáncer de mama avanzado HER2 positivo con una mutación de PIK3CA.,Estudio de alpelisib (BYL719) en combinación con trastuzumab y pertuzumab como terapia de mantenimiento. Se evaluará en pacientes con cáncer de mama avanzado HER2 positivo (que expresa un gen relacionado con el cáncer) con una mutación de PIK3CA.
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado (1:1), doble ciego, controlado con placebo, de dos partes para evaluar la eficacia y seguridad de alpelisib (BYL719) en combinación con trastuzumab y pertuzumab como terapia de mantenimiento en pacientes con cáncer de mama avanzado HER2 positivo con una mutación de PIK3CA,Estudio de investigación clínica en varios centros, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica), de dos partes. Evaluará la eficacia y seguridad de alpelisib (BYL719) en combinación con trastuzumab y pertuzumab como terapia de mantenimiento. Se estudiará en pacientes con cáncer de mama avanzado HER2 positivo (que expresa un gen relacionado con el cáncer) con una mutación de PIK3CA
Estudio clínico aleatorizado, prospectivo y con enmascaramiento para el observador para investigar y comparar la eficacia clínica de cloroprocaína gel al 3 % y tetracaína colirio al 0,5 % como anestésicos tópicos para la facoemulsificación.,Estudio clínico con enmascaramiento para el observador (no conoce qué terapia se administra). Investigará y comparará la eficacia clínica de cloroprocaína gel al 3 % y tetracaína colirio al 0,5 % como anestésicos tópicos (de uso externo) para facoemulsificación. La facoemulsificación es una técnica usada en la operación de cataratas.
Eficacia, seguridad y coste-efectividad del metotrexato, adalimumab, o su combinación en uveítis no anterior no infecciosa: un estudio multicéntrico, aleatorizado, paralelo de 3 brazos, con control activo, de fase 3, abierto, con evaluador cegado,Eficacia, seguridad y coste-efectividad de los fármacos metotrexato, adalimumab, o su combinación. Se aplicará en la uveítis no anterior (inflamación de la úvea del ojo, sin afectar la zona entre el iris y la córnea) no infecciosa. Estudio en varios centros, paralelo de 3 brazos (grupos de intervención) con evaluador cegado (no conoce el tratamiento que se aplica)
Sujetos con inflamación ocular activa en los 180 días previos a la visita basal, definidos por la presencia de al menos 1 de los siguientes parámetros,Sujetos con inflamación del ojo activa en los 180 días antes de la visita basal (antes de la intervención del estudio). Los participantes cumplirán al menos 1 de los siguientes parámetros
Sujetos con inflamación ocular activa en la visita basal, definida por la presencia de al menos 1 de los siguientes parámetros en cualquiera de los ojos.,Sujetos con inflamación en el ojo activa en la visita basal (antes de la intervención del estudio). Se define por la presencia de al menos 1 de los siguientes parámetros en cualquiera de los ojos.
Sujetos con exposición previa a cualquier terapia biológica en cualquier momento (excluyendo anti-VEGF), incluyendo aquellas con una asociación potencial o conocida con leucoencefalopatía multifocal progresiva (es decir, natalizumab, rituximab o efalizumab),Sujetos que recibieron previamente cualquier terapia biológica en cualquier momento (excluyendo el medicamento antifactor de crecimiento del endotelio vascular). Estas terapias incluyen aquellas con una asociación potencial o conocida con leucoencefalopatía multifocal progresiva (enfermedad de la sustancia blanca del cerebro por un virus). Es decir, medicamentos como natalizumab, rituximab o efalizumab.
Ensayo clínico abierto, aleatorizado para evaluar el efecto del tratamiento antirretroviral inicial doble vs. triple en el reservorio del VIH-1 y en tejidos periféricos en pacientes infectados por el VIH-1.,Ensayo clínico para evaluar el efecto del tratamiento antirretroviral (tratar el virus de la inmunodeficiencia humana, VIH, causante del SIDA) inicial doble frente a triple. Se estudiará en el reservorio (las células infectadas) del VIH tipo 1 y en tejidos de brazos o piernas en pacientes infectados por este virus.
Si mujer en edad fértil y heterosexualmente activa; utilizar un método anticonceptivo eficaz (anticoncepción hormonal, dispositivo intrauterino (DIU) o esterilidad anatómica en sí misma o en la pareja*) desde 14 días antes de su inclusión en el estudio y al menos hasta 12 semanas después del final del estudio; todas las participantes deben estar dispuestas a someterse a pruebas de embarazo en orina en los momentos especificados en el calendario de procedimientos.,Si la mujer está en edad fértil y tiene relaciones heterosexuales utilizará un método anticonceptivo eficaz. Por ejemplo, anticoncepción hormonal, dispositivo intrauterino o cirugía de esterilización en sí misma o en la pareja*. Lo utilizará desde 14 días antes de ser incluida en el estudio y al menos hasta 12 semanas después de su finalización. Todas las participantes deben estar dispuestas a someterse a pruebas de embarazo en orina en los momentos especificados en el calendario de procedimientos.
Cualquier otra tratamiento actual o previo que, en opinión de los investigadores, haga que el individuo no sea adecuado para el estudio o influya en los resultados del mismo.,Cualquier otro tratamiento actual o previo que, según los investigadores, haga que el individuo no sea adecuado para el estudio. También, que ese tratamiento influya en los resultados del mismo.
Diagnóstico de cualquier otra patología que a juicio del investigador pueda incrementar el riesgo del sujeto o reducir las posibilidades de obtener datos satisfactorios para lograr los objetivos del estudio.,Diagnóstico de cualquier otra patología que, según el investigador, pueda incrementar el riesgo del sujeto. También, que ese diagnóstico pueda reducir las posibilidades de obtener datos satisfactorios para lograr los objetivos del estudio.
Tratamiento con fármacos anticonvulsivantes utilizados para el tratamiento de la epilepsia y que presenten un grado de interacción mayor con el etanol: topiramato, carbamazepina, perampanel y stiripentol,Tratamiento con medicamentos para las convulsiones de la epilepsia. Estos medicamentos interactúan más con el etanol: p. ej., topiramato, carbamazepina, perampanel y stiripentol
Estudio exploratorio, prospectivo, abierto, unicéntrico, de diseño cruzado para comparar Lymphoseek® con albumina nanocoloide en la detección de ganglio centinela guiado por imagen en cáncer de cabeza y cuello, cáncer de mama y melanoma.,Estudio exploratorio, en un solo centro, para comparar Lymphoseek® con albumina nanocoloide (solución acuosa en nanopartículas). Se evaluará si detecta el ganglio centinela guiado por imagen en cáncer de cabeza y cuello, cáncer de mama y melanoma (tipo de cáncer de piel). El ganglio centinela es el primero que encuentran las células tumorales al diseminarse.
Comparación de la concordancia de Albumina nanocoloide y Lymphoseek® en la detección de ganglios linfáticos de drenaje primario y escalón secundario mediante la realización de dos linfogammagrafías,Comparación de la concordancia del tratamiento con albúmina nanocoloide (solución acuosa en nanopartículas) y Lymphoseek®. Se evaluará si detecta ganglios linfáticos de drenaje primario y escalón secundario (los ganglios que primero encuentran las células tumorales al diseminarse). Se realizarán dos linfogammagrafías (técnica de imagen que usa un fármaco radioactivo para evaluar el sistema linfático).
La hipótesis es que 99mTc-tilmanocept (Lymphoseek®) se puede usar de forma segura y será comparable a la albúmina nanocoloidal de suero humano nanocoloidal en la detección y mapeo de ganglios linfáticos centinela de cabeza y cuello, melanoma y cáncer de mama.,La hipótesis es que el fármaco radioactivo 99mTc-tilmanocept (Lymphoseek®) se puede usar de forma segura y será comparable a la albúmina nanocoloidal (solución acuosa en nanopartículas) de suero humano. Se ensayará para detectar e identificar ganglios linfáticos centinela de cabeza y cuello, melanoma (un tipo de cáncer de piel) y cáncer de mama. Los ganglios centinelas son los primeros que encuentran las células tumorales al diseminarse.
Pacientes con diagnóstico de melanoma, de cáncer de mama o de cabeza y cuello confirmado histológicamente y candidato a resección quirúrgica con mapeo de ganglios linfáticos e identificación de ganglio centinela como parte del plan quirúrgico.,Pacientes con diagnóstico de melanoma (un tipo de cáncer de piel), de cáncer de mama o de cabeza y cuello confirmado histológicamente (por análisis de tejidos). Además, estos pacientes serán candidatos a una extirpación con mapeo de ganglios linfáticos e identificación de ganglio centinela como parte del plan de la operación. El ganglio centinela es el primero que encuentran las células tumorales al diseminarse.
Estudio de fase II, abierto, de escalada y expansión de dosis de infigratinib, un inhibidor selectivo de la tirosina quinasa de los receptores del factor de crecimiento fibroblástico 1-3 (FGFR 1-3), en niños con acondroplasia.,Estudio de investigación clínica de la eficacia y seguridad, de escalada y expansión de dosis de infigratinib en niños con acondroplasia (forma de enanismo). Infigratinib es un inhibidor selectivo de la tirosina quinasa de los receptores del factor de crecimiento fibroblástico 1-3.
Tener una enfermedad o afección concomitante significativa que, en opinión del investigador o del promotor, podría confundir la evaluación de la eficacia o seguridad de infigratinib, incluidos, entre otros, enfermedad cardíaca o vascular; apnea del sueño grave, entre otros.,Tener una enfermedad o problema de salud importante al mismo tiempo que, según el investigador o el promotor, podría confundir la evaluación de la eficacia o seguridad de infigratinib. Estas enfermedades o problemas de salud incluyen una enfermedad del corazón o los vasos sanguíneos, o apnea del sueño grave, entre otros.
Haber recibido tratamiento con somatropina, factor de crecimiento insulínico tipo 1 (IGF-1) o esteroides anabolizantes durante los 6 meses anteriores o como tratamiento a largo plazo (>3 meses) en algún momento.,Haber recibido tratamiento con somatropina (factor de crecimiento insulínico tipo 1) o esteroides anabolizantes. Se habrá tratado durante los 6 meses anteriores o a largo plazo (más de 3 meses) en algún momento.
Haber recibido tratamiento con cualquier otro producto en investigación o producto sanitario en investigación destinado al tratamiento de la AC o la estatura baja.,Haber recibido tratamiento con cualquier otro producto (sanitario o no) en investigación para la acondroplasia (forma de enanismo) o la estatura baja.
Ensayo para recopilar información sobre la dosis adecuada y la seguridad del inhibidor oral de FXIa, BAY 2433334, en pacientes después de haber sufrido un ataque al corazón.,Ensayo para recopilar información sobre dosis adecuada y seguridad del fármaco BAY 2433334, un inhibidor del factor de coagulación XIa oral (tomado por la boca). Se estudiará en pacientes después de haber sufrido un ataque al corazón.
Ensayo de fase II, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de grupos paralelos, de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia y seguridad de BAY 2433334 en pacientes que han sufrido un infarto agudo de miocardio.,Ensayo clínico, en varios centros, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica), de grupos paralelos, de búsqueda de dosis. Evaluará la eficacia y seguridad del fármaco BAY 2433334 en pacientes que han sufrido un infarto agudo de miocardio.
Capacidad para otorgar el consentimiento informado firmado que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumerados en el formulario de consentimiento informado y en este protocolo.,Capacidad para otorgar el consentimiento informado firmado, lo cual incluye cumplir los requisitos y restricciones enumerados en dicho formulario y en este protocolo.
tiene capacidad de concebir y acepta usar un método anticonceptivo eficaz o practicar la abstinencia durante al menos 4 semanas antes de la primera administración de la intervención del estudio hasta por lo menos 4 semanas después de la última administración de la intervención del estudio.,Tiene capacidad de concebir y acepta usar un método anticonceptivo eficaz o acepta practicar la abstinencia. Esto se hará durante al menos 4 semanas antes de la primera administración del estudio. El método anticonceptivo o la abstinencia se seguirán usando hasta por lo menos 4 semanas después de la última administración del estudio.
El participante firmó y fechó un formulario de asentimiento o de consentimiento informado (según las reglamentaciones locales) y, si procede, el padre/la madre u otro representante legal firmó y fechó un formulario de consentimiento informado.,El participante firmó y fechó un formulario de asentimiento o de consentimiento informado (según las reglamentaciones locales). Además, si procede, el padre, la madre u otro representante legal lo firmó y lo fechó.
Hipersensibilidad sistémica conocida a cualquiera de los componentes de la vacuna o antecedentes de reacciones que pongan en peligro la vida por administración de las vacunas utilizadas en el ensayo, o a una vacuna que contenga cualquiera de las mismas sustancias.,Hipersensibilidad sistémica (reacción exagerada y generalizada) conocida a cualquiera de los componentes de la vacuna. Antecedentes de reacciones que pongan en peligro la vida por administrar las vacunas utilizadas en el ensayo. Antecedentes de reacciones a una vacuna que contenga cualquiera de las mismas sustancias.
Trastornos hemorrágicos o administración de anticoagulantes en las 3 semanas anteriores a la inclusión, por lo cual quede contraindicada una vacunación intramuscular según el criterio del investigador.,Trastornos de sangrado o administración de anticoagulantes (medicamentos para evitar la coagulación de la sangre) en las 3 semanas antes de la inclusión en el estudio. Por esos factores, una vacunación intramuscular (administrada dentro del músculo) estaría contraindicada, según el criterio del investigador.
Estudio de tiragolumab, un anticuerpo anti-TIGIT, combinado con atezolizumab en comparación con un placebo combinado con atezolizumab en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado irresecable o metastásico no tratado previamente seleccionados por la expresión de PD-L1.,Estudio de atezolizumab combinado con tiragolumab (un anti-TIGIT, anticuerpo contra una proteína de las células del sistema inmunitario), en comparación con un placebo (sustancia sin actividad farmacológica) combinado con atezolizumab. Se estudiará en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado no operable o metastásico no tratado antes. Los pacientes serán seleccionados dependiendo de si expresan PD-L1, una proteína relacionada con el cáncer.
Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de tiragolumab, un anticuerpo anti-TIGIT, en combinación con atezolizumab, en comparación con placebo en combinación con atezolizumab en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado irresecable o metastásico no tratado previamente seleccionados por PD L1.,Estudio de investigación clínica sobre la seguridad y eficacia, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Evaluará atezolizumab combinado con tiragolumab (un anti-TIGIT, anticuerpo contra una proteína de las células del sistema inmunitario), en comparación con un placebo (sustancia sin actividad farmacológica) combinado con atezolizumab. Se estudiará en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado no operable o metastásico no tratado antes. Los pacientes serán seleccionados dependiendo de si expresan PD-L1, una proteína relacionada con el cáncer.
El CPNM es el tipo de cáncer de pulmón más común que surge originalmente de los pulmones y puede extenderse a áreas cercanas a los pulmones o de forma distante a otros órganos.,El cáncer de pulmón no microcítico es el tipo de cáncer de pulmón más común que surge originalmente de los pulmones. Puede extenderse a áreas cercanas a los pulmones o de forma distante a otros órganos.
Antecedentes de malignidad que no sea CPNM dentro de los 5 años previos a la detección, con la excepción de malignidades con un riesgo insignificante de metástasis o muerte,Antecedentes de malignidad que no sea cáncer de pulmón de células no pequeñas dentro de los 5 años antes de la detección. Se exceptúan las malignidades con un riesgo mínimo de metástasis o muerte
Tratamiento con agentes inmunoestimuladores sistémicos o anticipación de la necesidad de medicación inmunosupresora sistémica durante el tratamiento del estudio antes del inicio del tratamiento del estudio.,Tratamiento con agentes inmunoestimuladores sistémicos (que estimulan de manera generalizada la actividad del sistema inmunitario). O que antes del estudio se prevea necesitar medicación inmunosupresora sistémica (que reduce de manera generalizada la actividad del sistema inmunitario) durante el tratamiento del ensayo.
Estudio fase II, aleatorizado, no comparativo, neoadyuvante, en pacientes con cáncer de mama RE+/HER2- >= 2 cm con preinclusión de seguridad, para evaluar nivolumab + abemaciclib o palbociclib + anastrozol,Estudio de investigación clínica neoadyuvante (con tratamiento antes de la terapia definitiva). Evaluará la seguridad de los medicamentos nivolumab más abemaciclib, o palbociclib más anastrozol. Se estudiará en pacientes con cáncer de mama que expresan el receptor de estrógeno (RE+) y no la proteína HER2 (HER2-). El cáncer tendrá un tamaño mayor o igual a 2 centímetros.
Los participantes deben tener cáncer de mama invasivo no tratado previamente, unilateral, confirmado histológicamente RE+, HER2- con tumor primario >= 2 cm en el diámetro mayor (cT1-3) en una dimensión mediante examen clínico o radiográfico, para quienes la monoterapia neoadyuvante se considera una terapia adecuada.,Los participantes deben tener cáncer de mama invasivo no tratado previamente, en un solo lado, confirmado histológicamente (por análisis de tejidos). El tipo de cáncer expresará el receptor de estrógenos (RE+) pero no la proteína HER2 (HER2-). El tumor primario medirá al menos 2 cm en el diámetro mayor (cT1-3) en una dimensión evaluado por examen clínico o radiográfico. El tratamiento único neoadyuvante (antes de la terapia definitiva con cirugía) se considera una terapia adecuada para estos pacientes.
Los participantes deben ser considerados elegibles para cirugía y deben estar dispuestos a someterse a cirugía tras la finalización de la terapia neoadyuvante y a proporcionar tejido tumoral al inicio, durante el tratamiento y en la cirugía.,Los participantes deben ser considerados candidatos a cirugía. Además, deben aceptar operarse tras finalizar la terapia neoadyuvante (el tratamiento contra el cáncer previo). También, deben proporcionar tejido tumoral al inicio, durante el tratamiento y en la operación.
Los participantes que hayan recibido algún tratamiento, incluyendo radioterapia, quimioterapia y/o terapia dirigida administrada para el cáncer de mama diagnosticado antes de la inclusión o quimioterapia por adelantado es clínicamente considerado apropiado como tratamiento neoadyuvante óptimo.,Los participantes que hayan recibido algún tratamiento como radioterapia, quimioterapia y/o terapia dirigida administrada para el cáncer de mama. Este cáncer se habrá diagnosticado antes de la inclusión. La quimioterapia por adelantado se considerada clínicamente apropiada como tratamiento neoadyuvante óptimo (como terapia beneficiosa antes del tratamiento principal por cirugía).
Los participantes que tengan antecedentes de enfermedad autoinmune o enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechosa, u otro síndrome que requiera esteroides sistémicos por encima de la dosis de reemplazo fisiológica o agentes autoinmunes en los últimos 2 años.,Participantes que tengan antecedentes de enfermedad autoinmune (causada por el propio sistema inmunitario) o enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechosa. Pacientes que tengan otro síndrome que requiera esteroides sistémicos (administrados de forma que lleguen a la circulación sanguínea) excediendo la dosis de reemplazo fisiológica (la dosis que cada persona necesite). O que necesiten medicamentos autoinmunes (que actúan sobre el sistema inmunitario) en los últimos 2 años.
Ensayo clínico prospectivo y abierto para evaluar la rapidez de acción de un gel vaginal de estriol al 0,005% sobre los signos y síntomas de atrofia vaginal en mujeres postmenopáusicas.,Ensayo clínico en mujeres postmenopáusicas. La posmenopausia es la ausencia de menstruación durante 12 o más meses seguidos. Evaluará la rapidez de acción de un gel administrado en la vagina de estriol al 0,005% sobre los signos y síntomas de atrofia vaginal.
Mujeres que presenten síntomas vaginales derivados de la atrofia vaginal, al menos sequedad vaginal moderada-severa, y en las que se considere preciso un tratamiento estrogénico por vía local para alivio de su sintomatología.,Mujeres que presenten síntomas en la vagina derivados de la atrofia vaginal, al menos sequedad vaginal moderada-severa. Además, en esas mujeres se considera preciso un tratamiento con estrógenos (hormonas femeninas) por vía local (en el lugar afectado) para aliviar sus síntomas.
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de AG-881 en sujetos con glioma de grado 2 residual o recurrente con una mutación en IDH1 o IDH2,Estudio clínico en varios centros y con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) del fármaco AG-881. Se ensayará en sujetos con glioma (tumor cerebral) de grado 2 residual (no eliminado tras terapia) o que ha reaparecido, con una mutación en los genes IDH1 o IDH2
Haberse sometido al menos a una intervención quirúrgica previa para el glioma (biopsia, resección parcial o resección macroscópica total), habiendo tenido lugar la intervención más reciente al menos 1 año y no más de 5 años antes de la fecha de aleatorización, sin ningún otro tratamiento oncológico, incluida quimioterapia o radioterapia.,Haberse sometido al menos a una operación previa para el glioma (tumor cerebral). Esta puede ser biopsia, extirpación parcial o total de nivel macroscópico (extirpar casi la totalidad del tejido tumoral). La intervención más reciente habrá ocurrido al menos 1 año y no más de 5 años antes de selección al azar. No habrá tenido otro tratamiento contra el cáncer, incluidas quimioterapia o radioterapia.
El diagnostico estará definido por la demostración de mutaciones bialélicas en genes conocidos de la enfermedad, y/o un estudio de fragilidad cromosómica positivo en linfocitos y/o fibroblastos cutáneos (en casos de mosaicismo).,El diagnostico se realizará demostrando mutaciones en dos alelos (las dos formas de un gen) en genes conocidos de la enfermedad. También se diagnosticará por un estudio de fragilidad de los cromosomas positivo en linfocitos (glóbulos blancos) y/o fibroblastos (células del tejido conjuntivo de la piel). Esto último se aplicará en casos de mosaicismo (existencia de células con distintos conjuntos de cromosomas, debido a mutaciones).
Los pacientes que ya están recibiendo tratamiento para su fallo medular con algún medicamento pueden ser incluidos siempre que estos fármacos mantengan su dosis estable durante al menos dos meses,Los pacientes que ya están recibiendo tratamiento para fallo de médula ósea con algún medicamento pueden ser incluidos. Será necesario que estos medicamentos mantengan su dosis estable durante al menos dos meses
Si los pacientes ya han iniciado el tratamiento con Revolade® en los dos meses previos, podrán también ser incluidos en el ensayo, tomando como recuentos hematológicos y estudios basales de médula ósea aquellos realizados al inicio del tratamiento.,Si los pacientes ya han iniciado el tratamiento con Revolade® en los dos meses previos, podrán también ser incluidos en el ensayo. Se tomarán los recuentos hematológicos (de componentes de la sangre) y estudios basales de médula ósea realizados al inicio del tratamiento. Basal se refiere a antes de iniciar la intervención.
Las mujeres en edad postpuberal y por tanto en riesgo de embarazo deben tener una prueba de embarazo negativo en suero u orina en la visita de selección, y aceptar hacer uso de un método anticonceptivo durante todo el periodo de tratamiento y hasta al menos un mes después.,Las mujeres después de la pubertad, y por tanto en riesgo de embarazo, deben tener una prueba de embarazo negativa en suero u orina en la visita de selección. Además, deben aceptar usar un método anticonceptivo durante todo el periodo de tratamiento y hasta al menos un mes después.
Ensayo de Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201a, T-DXd) frente a quimioterapia a elección del investigador en pacientes con cáncer de mama con expresión HER2-Low y receptores hormonales positivos, cuya enfermedad ha progresado durante el tratamiento endocrino en el contexto metastásico,Ensayo de Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201a, T-DXd) frente a quimioterapia a elección del investigador. Se evaluará en pacientes con cáncer de mama con baja expresión de proteínas HER2 y receptores hormonales positivos. Su enfermedad habrá empeorado durante el tratamiento endocrino en el contexto metastásico (enfermedad expandida a otro lugar distinto de donde comenzó)
Ensayo en fase 3, randomizado, multicéntrico con tratamiento abierto de trastuzumab deruxtecán (T DXd; DS-8201a) frente a quimioterapia a elección del investigador en pacientes con cáncer de mama con expresión baja del receptor del factor de crecimiento epidérmico-2 (HER2-low) y receptores hormonales positivos, cuya enfermedad ha progresado durante el tratamiento endocrino en el contexto metastásico (DESTINY Breast06),Ensayo de investigación clínica en varios centros con el tratamiento trastuzumab deruxtecán (T DXd; DS-8201a) frente a quimioterapia a elección del investigador. Se evaluará en pacientes con cáncer de mama con expresión baja del receptor del factor de crecimiento epidérmico 2 y receptores hormonales positivos. Su enfermedad habrá empeorado durante el tratamiento endocrino en el contexto metastásico (enfermedad expandida a otro lugar distinto de donde comenzó). Estudio DESTINY Breast06.
Progresión de la enfermedad con al menos dos líneas previas de tratamiento endocrino con o sin un tratamiento dirigido (la progresión de la enfermedad en los 24 meses siguientes al tratamiento endocrino adyuvante se considera una línea de tratamiento).,Empeoramiento de la enfermedad con al menos dos líneas previas de tratamiento endocrino con o sin un tratamiento dirigido. Se considera una línea de tratamiento el empeoramiento de la enfermedad en los 24 meses siguientes al tratamiento endocrino adyuvante (administrado tras la operación de cáncer).
También deberá administrarse una vacuna de refuerzo si está indicado clínicamente, de acuerdo con el tratamiento habitual local, a los pacientes que hayan sido vacunados previamente contra la Neisseria meningitidis,También deberá administrarse una vacuna de refuerzo si está indicado clínicamente, de acuerdo con el tratamiento habitual local. Se aplicará a los pacientes que vacunados previamente contra la bacteria Neisseria meningitidis
Las pacientes fértiles deberán obtener resultado negativo en una prueba de embarazo en orina en las 24 horas previas a la primera dosis del fármaco del estudio,Las pacientes fértiles deberán obtener resultado negativo en una prueba de embarazo en orina. Se hará en las 24 horas antes de la primera dosis del medicamento del estudio
Las pacientes fértiles sexualmente activas (es decir, las mujeres que no sean posmenopáusicas o que no hayan tenido una histerectomía, ooforectomía bilateral o ligadura de trompas bilateral) y todos los pacientes varones (que no hayan sido esterilizados quirúrgicamente por vasectomía) deben comprometerse a utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el estudio.,Las pacientes fértiles sexualmente activas y todos los pacientes hombres deben comprometerse a utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el estudio. Se entiende por mujeres fértiles sexualmente activas quienes no sean posmenopáusicas. La posmenopausia es la ausencia de menstruación durante 12 o más meses consecutivos. También se consideran mujeres fértiles quienes no hayan tenido una operación para extirpar el útero (histerectomía), ambos ovarios (ooforectomía bilateral) o ligadura de ambas trompas. Los hombres no habrán tenido una vasectomía.
Con la excepción del ensayo sobre zilucoplan anterior, la participación en otro ensayo clínico concurrente que involucre una intervención terapéutica experimental (se permite la participación en estudios observacionales y/o estudios de registro),Exceptuando el ensayo sobre zilucoplan anterior, la participación al mismo tiempo en otro ensayo clínico que requiera un tratamiento experimental. Se permite la participación en estudios observacionales y/o estudios de registro
No se inició ninguna medicación no permitida según los criterios de exclusión del estudio de cualificación de zilucoplan ni se alteró la dosis de ninguna otra medicación concomitante, a menos que esté médicamente indicado,No se inició ninguna medicación no permitida según los criterios de exclusión del estudio de cualificación de zilucoplan. Tampoco se alteró la dosis de ninguna otra medicación tomada conjuntamente, a menos que esté médicamente indicado.
Cualquier afección médica nueva o que empeore (desde que ingresara en el estudio de cualificación de zilucoplan) o cualquier otra razón que, en opinión del investigador o el promotor, descalifique al sujeto de participar en este estudio,Cualquier problema médico nuevo o que empeore (desde que ingresara en el estudio de cualificación de zilucoplan). Cualquier otra razón que, en opinión del investigador o el promotor, incapacite al sujeto para participar en este estudio.
Estudio de ibrutinib en combinación con rituximab frente a lenalidomida más rituximab o bortezomib más rituximab para el tratamiento de linfoma de células del manto recidivante/refractario.,Estudio de ibrutinib en combinación con rituximab frente a lenalidomida más rituximab o bortezomib más rituximab. Se evaluará para tratar el linfoma de células del manto (cáncer de tejido linfático) que ha reaparecido o no responde al tratamiento.
Estudio de fase 2/3 aleatorizado, controlado, abierto, multicéntrico e ininterrumpido de ibrutinib en combinación con rituximab, comparado con la elección del médico de lenalidomida más rituximab o bortezomib más rituximab, en pacientes con linfoma de células del manto recidivante o refractario,Estudio de investigación clínica en varios centros de ibrutinib en combinación con rituximab. Se comparará con lenalidomida más rituximab, o bortezomib más rituximab, según elija el médico. Se estudiará en pacientes con linfoma de células del manto (cáncer del tejido linfático) que ha reaparecido o no responde al tratamiento.
Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa (por ejemplo, arritmia no controlada, o insuficiencia cardíaca congestiva de clase II-IV según la definición de la NYHA); o antecedentes de infarto de miocardio, angina inestable o síndrome coronario agudo en el plazo de 1 año antes de la aleatorización (si es superior a 1 año, se requiere una consulta cardiológica que documente el estado de salud del corazón) o HTA no controlada bajo tratamiento con 3 o más medicamentos para la HTA, PA sistólica de cribado >160 mm Hg o PA diastólica >100mm Hg,Enfermedad del corazón y los vasos sanguíneos clínicamente importante. Por ejemplo, arritmia (alteraciones del ritmo) no controlada, o insuficiencia cardíaca congestiva de clase II-IV según la definición de la New York Heart Association (NYHA). Antecedentes de infarto de corazón, angina inestable (dolor de pecho asociado a enfermedad del corazón) o síndrome coronario agudo 1 año antes de la selección al azar. En este caso, si es superior a 1 año, se requiere una consulta al cardiólogo que documente el estado de salud del corazón. Hipertensión arterial no controlada bajo tratamiento con 3 o más medicamentos. Se exigirá una tensión arterial sistólica en la selección mayor a 160 milímetros de mercurio (mmHg), o tensión arterial diastólica mayor a 100 mmHg.
Infección sistémica activa no controlada o cualquier enfermedad que ponga en peligro la vida, enfermedad que ponga en peligro la vida, condición médica o disfunción de un sistema de órganos que, en opinión del investigador, pueda comprometer la seguridad del participante o interferir con la absorción o el interferir con la absorción o el metabolismo de ibrutinib (incluyendo diabetes mellitus no controlada o HbA1C >7),Infección generalizada activa no controlada o cualquier enfermedad que ponga en peligro la vida. Condición médica o mal funcionamiento de un sistema de órganos que, según el investigador, pueda comprometer la seguridad del participante. Condición médica o función alterada anteriormente mencionadas que puedan interferir en la absorción o el metabolismo de ibrutinib. Esto incluye la diabetes mellitus no controlada, con valores de hemoglobina glicosilada (HbA1C) superiores a 7.
Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la seguridad y la eficacia de MSTT1041A o UTTR1147A en pacientes con neumonía grave causada por COVID-19.,Estudio de investigación clínica en varios centros y con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) para evaluar la seguridad y la eficacia de los medicamentos MSTT1041A o UTTR1147A en pacientes con neumonía grave causada por COVID-19.
Tratamiento con un fármaco en investigación (que no sea para la COVID-19) en el plazo de 5 semividas o 30 días (lo que dure más tiempo) antes del inicio del fármaco del estudio.,Tratamiento con un fármaco en investigación en el plazo de 5 semividas o 30 días (lo que dure más tiempo) antes del inicio del estudio. Una semivida es el tiempo que tarda el cuerpo en absorber o eliminar la mitad de una sustancia. Dicho tratamiento no será para la COVID-19.
Uso de un inhibidor de la cinasa Jano (JAK) en los 30 días previos a la selección o el equivalente a 5 semividas de eliminación del fármaco,Uso de un inhibidor de la cinasa Jano (JAK) en los 30 días antes de la selección. Otra alternativa es el equivalente a 5 semividas de eliminación del fármaco (5 veces el tiempo que tarda el cuerpo en eliminar el medicamento).
Antecedentes de cáncer en los 5 años anteriores a menos que se haya tratado adecuadamente y se considere curado o sin remisión según el criterio del investigador,Antecedentes de cáncer en los 5 años anteriores a menos que se haya tratado adecuadamente y el investigador lo considere curado o sin mejoría.
Signos clínicos de enfermedad cardiovascular activa o inestable (p. ej., isquemia miocárdica aguda o insuficiencia cardíaca descompensada) según la evaluación del investigador, ECG, evaluación de laboratorio, o datos ecocardiográficos,Signos clínicos de enfermedad del corazón o los vasos sanguíneos activa o inestable. P. ej., isquemia miocárdica aguda (falta de riego al músculo del corazón) o insuficiencia cardíaca descompensada (fallo del bombeo del corazón). El investigador lo valorará según el electrocardiograma, la evaluación de laboratorio, o una ecografía del corazón.
El paciente está o ha estado en tratamiento en las 2 semanas previas a la aleatorización con glucocorticoides o fármacos modificadores de la inflamación, tanto convencionales (tiopurinas, ciclofosfamida, ciclosporina, tracolimus, leflunomida, metotrexate, micofenolato mofetil/ácido micofenólico, sulfasalazina, hidroxicloroquina o cloroquina) como sintéticos o biológicos dirigidos contra dianas terapéuticas (abatacept, belimumab, CD-20, IL1, IL6, Il12.23, IL-23, Il.17, TNF, integrina α4β7 o inhibidores de la cinasa Janus JAK).,El paciente está o ha estado en tratamiento con glucocorticoides o fármacos modificadores de la inflamación en las 2 semanas antes de la asignación al azar del tratamiento. Estos medicamentos serán tanto convencionales como sintéticos o biológicos dirigidos contra dianas terapéuticas (moléculas sobre las que actúa el fármaco). Los medicamentos convencionales incluyen tiopurinas, ciclofosfamida, ciclosporina, tracolimus, leflunomida, metotrexate, micofenolato mofetil/ácido micofenólico, sulfasalazina, hidroxicloroquina o cloroquina. Las dianas terapéuticas serían: abatacept, belimumab, CD-20 (clúster de diferenciación 20), interleucina 1, interleucina 6, interleucina 12.23, interleucina 23, interleucina 17, factor de necrosis tumoral (TNF), integrina α4β7 o inhibidores de la cinasa Janus JAK.
No serán excluidos los pacientes que únicamente estén en tratamiento de mantenimiento con dosis de corticoides inferiores o iguales a 7,5 mg de prednisona o equivalente al día.,Se permitirá a los pacientes que solo estén en tratamiento de mantenimiento con corticoides. Para no excluirles, las dosis serán inferiores o iguales a 7,5 miligramos de prednisona o equivalente al día.
Incapacidad del paciente de comprender el estudio o firmar el consentimiento informado salvo en el caso que se realice un consentimiento delegado en un representante legal.,Paciente que no puede comprender el estudio ni firmar el consentimiento informado salvo en el caso que se delegue el consentimiento a un representante legal.
Estudio para evaluar los efectos de Iberogast® y Iberogast® N en el tránsito del gas intestinal y los síntomas abdominales en pacientes con síndrome de intestino irritable o dispepsia funcional.,Estudio para evaluar los efectos de Iberogast® y Iberogast® N en el tránsito del gas intestinal y los síntomas en el abdomen. Se evaluará en pacientes con síndrome de intestino irritable o dispepsia funcional (malestar de estómago sin una causa clara).
Las mujeres en edad fértil deben tener un test de embarazo negativo antes de la aleatorización y el compromiso de usar como mínimo uno de los siguientes métodos anticonceptivos:,Las mujeres en edad fértil deben tener un test de embarazo negativo antes de ser asignados al tratamiento al azar. Además, deben comprometerse a usar como mínimo uno de los siguientes métodos anticonceptivos:
En base a la ICH, M3 (R2) 2009, se considera que una mujer tiene potencial de procreación: fértil, después de la menarquia y hasta volverse posmenopáusica a menos que sea estéril permanentemente.,En base a las guía de estudios de seguridad no clínicos (ICH, M3 (R2) 2009), se considera que una mujer es fértil, es decir, puede procrear después de la primera regla y hasta ser posmenopáusica. La posmenopausia es la ausencia de menstruación durante 12 o más meses consecutivos. Una excepción sería que fuera estéril permanentemente.
Una o más condiciones médicas, incluyendo: enfermedad renal, hepática, hematológica, endocrina, neurológica o inmune que, en la opinión del investigador, conviertan al sujeto en un candidato inadecuado para este estudio.,Una o más condiciones médicas que, según el investigador, conviertan al sujeto en un candidato inadecuado para este estudio. Entre esas condiciones médicas se incluye: enfermedad del riñón, del hígado o la sangre, o del sistema endocrino, nervioso o inmunológico.
Sujetos que no desean suspender los medicamentos que pueden interferir con la motilidad gastrointestinal durante las 48 h previas a las pruebas de infusión de gas.,Sujetos que no desean suspender los medicamentos que pueden afectar la motilidad gastrointestinal (los movimientos del tubo digestivo que transportan alimentos de la boca al ano). Se tendrá en cuenta el periodo de 48 horas antes de las pruebas de infusión de gas.
Sujeto que, a juicio del investigador o el personal del estudio, sea incapaz o improbable de cumplir con los requisitos diarios del protocolo o las visitas de estudio.,Sujeto que, según los investigadores del estudio, no pueda cumplir o probablemente no cumpla con los requisitos diarios del protocolo o las visitas de estudio.
Interrupción de tratamiento junto con terapia inmune en pacientes con VIH+ que han sido tratados previamente con células madre a partir de las cuales se forman todas las células sanguíneas.,Interrupción de tratamiento junto con terapia inmune (que actúa sobre el sistema inmunitario) en pacientes positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (causante del SIDA). Estos pacientes habrán sido tratados previamente con células madre a partir de las cuales se forman todas las células sanguíneas.
Sujetos con infección crónica controlada de VIH y a quienes no se les detecta virus del VIH en las células, que han recibido un trasplante de celulas madre.,Sujetos con infección crónica controlada de virus de la inmunodeficiencia humana (VIH, causante del SIDA) y a quienes no se les detecta el VIH en las células, que han recibido un trasplante de celulas madre.
Si el participante es una mujer heterosexualmente activa; utilizar un método anticonceptivo eficaz (anticoncepción hormonal, dispositivo intrauterino (DIU) o esterilidad anatómica en si misma o en la pareja *) desde los 14 días anteriores a la primera administración de bNAbs hasta al menos 6 meses después de la última administración de bNAbs; todas las voluntarias deben estar dispuestas a someterse a pruebas de embarazo en orina en los momentos especificados en el Programa de Procedimientos.,Si el participante es una mujer que mantiene relaciones heterosexuales, utilizará un método anticonceptivo eficaz desde los 14 días anteriores a la primera administración de anticuerpos ampliamente neutralizantes. Lo hará hasta al menos 6 meses después de la última administración. Todas las voluntarias deben estar dispuestas a someterse a pruebas de embarazo en orina en los momentos especificados en el Programa de Procedimientos. Un método anticonceptivo eficaz incluye: anticoncepción hormonal, dispositivo intrauterino o esterilidad anatómica (p. ej, por una operación de esterilización) en sí misma o en la pareja.
Si el participante es un hombre heterosexualmente activo; dispuesto a utilizar un método anticonceptivo eficaz (esterilidad anatómica en sí mismo) o estar de acuerdo con el uso de un método anticonceptivo eficaz por parte de su pareja (anticoncepción hormonal, dispositivo intrauterino (DIU) o esterilidad anatómica *) desde el día de la primera administración de bNAbs hasta 6 meses después de la última administración de bNAbs.,Si el participante es un hombre que mantiene relaciones heterosexuales, estará dispuesto a utilizar un método anticonceptivo eficaz. O estará de acuerdo en que su pareja use un método anticonceptivo eficaz (anticoncepción hormonal, dispositivo intrauterino o una operación de esterilización). Este método anticonceptivo lo usarán desde el día de la primera administración de anticuerpos ampliamente neutralizantes hasta 6 meses después de su última administración.
Ensayo para obtener información sobre la dosis y la seguridad del inhibidor oral de FXIa, BAY 2433334, en pacientes después que acaben de padecer un ictus isquémico no cardioembólico; esto ocurre cuando un coágulo de sangre originado en cualquier parte del cuerpo (excepto en el corazón) se desplaza hasta el cerebro.,Ensayo para obtener información sobre la dosis y la seguridad del fármaco BAY 2433334, un inhibidor oral (tomado por la boca) del factor de coagulación XIa. Se estudiará en pacientes que acaben de padecer un ictus isquémico no cardioembólico. Esto ocurre cuando un coágulo de sangre originado en cualquier parte del cuerpo (excepto en el corazón) se desplaza hasta el cerebro.
Ensayo fase II de búsqueda de dosis, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de BAY 2433334 en pacientes después de un ICTUS agudo isquémico no cardioembólico - PACIFIC-STROKE,Ensayo clínico en varios centros y con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) para buscar la dosis, y evaluar la eficacia y la seguridad del fármaco BAY 2433334 en pacientes después de un ictus agudo isquémico no cardioembólico. Esta enfermedad es la falta de riego del cerebro porque una arteria se obstruye (pero no debido a problemas del corazón). Estudio PACIFIC-STROKE.
Randomización dentro de las 48 horas después de la aparición de síntomas del evento (o después de la última vez que se supo que el paciente estuvo sin síntomas, en el caso de ictus silenciosos),Asignación del tratamiento al azar dentro de las 48 horas después de que aparezcan los síntomas del evento. En el caso de ictus silenciosos (derrames cerebrales sin síntomas), asignación al azar después de la última vez que se supo que el paciente estuvo sin síntomas.
Ensayo para investigar la seguridad de un medicamento llamado osocimab en dosis bajas y altas en pacientes adultos con insuficiencia renal que requieren hemodiálisis regular.,Ensayo para investigar la seguridad de un medicamento llamado osocimab en dosis bajas y altas. Se estudiará en pacientes adultos con insuficiencia renal que requieren hemodiálisis regular.
Ensayo multicéntrico, controlado con placebo, de grupos paralelos, doble ciego y aleatorizado para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de administraciones subcutáneas mensuales de una cohorte de dosis baja y una de dosis alta de osocimab en pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis regular.,Ensayo clínico en varios centros, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica), de grupos paralelos, que evaluará la seguridad de administraciones subcutáneas (por debajo de la piel) mensuales del medicamento osocimab, y si es tolerado adecuadamente. Se comparará grupo de participantes de dosis baja con otro de dosis alta. Se investigará en pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis regular.
Prevención de acontecimientos tromboembólicos en pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis que están en riesgo de padecer acontecimientos tromboembólicos.,Prevención de acontecimientos tromboembólicos (obstrucción de un vaso sanguíneo por un trombo) en pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis. Se estudiará en pacientes con riesgo de acontecimientos tromboembólicos.
Pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis (incluida la hemodiafiltración) durante ≥3 meses, que reciban diálisis al menos 9 horas a la semana y se encuentren estables a juicio del investigador,Pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis durante más de 3 meses (incluida una modalidad de filtrado de la sangre llamada hemodiafiltración). Se estudiará en pacientes en diálisis al menos 9 horas a la semana y estables según el investigador.
El uso de anticonceptivos por parte de hombres o mujeres debe ser consistente con las regulaciones locales con respecto a los métodos anticonceptivos de quienes participan en ensayos clínicos,El uso de anticonceptivos por parte de hombres o mujeres debe seguir las regulaciones locales. Estas regulaciones se referirán al uso de métodos anticonceptivos de personas que participan en ensayos clínicos
AP sintomática con claudicación intermitente correspondiente al estadio IIa de Fontaine (clasificación de Rutherford de grado I, categorías 1 y 2) que cumpla todas las condiciones siguientes.,Arteriopatía periférica (enfermedad por placas de ateroesclerosis en arterias de las piernas) con síntomas y claudicación intermitente (dolor muscular por la actividad física, que desaparece en reposo). La arteriopatía periférica corresponderá al estadio IIa de Fontaine, según la clasificación de Rutherford de grado I, categorías 1 y 2. La arteriopatía periférica debe cumplir todas las condiciones siguientes.
Síntomas estables de AP con claudicación intermitente en el estadio IIa de Fontaine (capaz de caminar sin detenerse > 200 m/656 pies/2 calles) durante ≥ 90 días antes del día de la selección según la entrevista con el paciente.,Síntomas estables de arteriopatía periférica (enfermedad por placas de ateroesclerosis en arterias de las piernas) con claudicación intermitente (dolor muscular por la actividad física, que desaparece en reposo). Estará en el estadio IIa de Fontaine (capaz de caminar sin detenerse más de 200 metros/656 pies/2 calles). Dicha arteriopatía periférica habrá ocurrido durante al menos 90 días antes de la selección según la entrevista con el paciente.
Índice tobillo-brazo (ITB) ≤ 0,90 o índice dedo del pie-brazo (IDB) ≤ 0,7 (en caso de enfermedad bilateral, se elige la pierna con el índice más bajo),Índice tobillo-brazo menor o igual a 0,90, o índice dedo del pie-brazo menor o igual a 0,7. En caso de enfermedad en ambos lados, se elige la pierna con el índice más bajo.
Tratamiento actual o previo con cualquier agonista del receptor del GLP-1 (AR GLP-1) o inhibidor de la DPP4 en los 90 días previos al día de la selección.,Tratamiento actual o previo con cualquier agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 o inhibidor de la proteína dipeptidil peptidasa-4. Se habrá tratado en los 90 días antes de la selección.
Cirugía ortopédica programada en las piernas u otra intervención de cirugía mayor conocida el día de la selección (intervención que afecte a la capacidad de caminar).,Cirugía ortopédica programada en las piernas u otra operación mayor conocida el día de la selección. Esto incluye una operación que afecte a la capacidad de caminar.
Los varones deberan ser estériles quirúrgicamente o, abstenentes o, si mantienen relaciones sexuales con mujeres con posibilidad de embarazo, el paciente o su pareja no embarazada deben utilizar un método anticonceptivo muy eficaz,Los hombres deberan estar esterilizados mediante una operación o ser abstinentes. Si mantienen relaciones sexuales con mujeres con posibilidad de embarazo, el paciente o su pareja no embarazada deben utilizar un método anticonceptivo muy eficaz
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de AL001 en pacientes con riesgo o con demencia frontotemporal causada por mutaciones heterocigotas en el gen de la progranulina,Estudio de investigación clínica en varios centros y con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) para evaluar la eficacia y la seguridad del fármaco AL001. Se realizará en pacientes con riesgo o con demencia frontotemporal (trastorno degenerativo que afecta a los lóbulos frontal y temporal del cerebro). La causa de esta demencia son mutaciones heterocigotas (en una de las variantes del gen) asociadas a la proteína progranulina
En participantes sintomáticos, uno de los criterios para el diagnóstico de posible demencia frontotemporal de variante conductual o de subtipo semántico o de afasia progresiva primaria,En participantes con síntomas, que tengan uno de los criterios de diagnóstico de posible demencia frontotemporal de variante conductual (que afecta al comportamiento y la conducta). También, que tengan posible demencia frontotemporal de subtipo semántico (que afecta a la memoria asociada al conocimiento o el lenguaje) o de afasia progresiva primaria (pérdida gradual de la capacidad de hablar)
El paciente dispone de una persona ("acompañante del estudio") con la que tiene un contacto frecuente y suficiente (al menos 5 horas a la semana de contacto en persona), que otorgue el consentimiento informado necesario.,El paciente dispone de una persona ("acompañante del estudio") con la que tiene un contacto frecuente y suficiente. Dicha persona otorgará el consentimiento informado necesario y el contacto con ella será de al menos 5 horas a la semana.
El paciente tiene antecedentes conocidos de reacciones alérgicas, anafilácticas u otras reacciones de hipersensibilidad graves a anticuerpos quiméricos, humanos o humanizados o a proteínas de fusión.,El paciente tiene antecedentes conocidos de reacciones alérgicas, anafilácticas (reacciones alérgicas graves con peligro de muerte) u otras reacciones graves de hipersensibilidad (respuesta inmunitaria exagerada). Las sustancias que producen esas reacciones son anticuerpos quiméricos, humanos o humanizados o proteínas de fusión (distintos tipos de anticuerpos según sus sustancias componentes).
No está recibiendo tratamiento antineoplásico o radioterapia de forma activa y, en opinión del investigador, no es probable que precise tratamiento en los 3 años siguientes.,No está recibiendo tratamiento contra el cáncer o radioterapia de forma activa. Además, según el investigador, no es probable que precise tratamiento en los 3 años siguientes.
El paciente reside en un centro de cuidados especializados, una clínica de reposo o un centro de cuidados a largo plazo en la selección o requiere cuidados de enfermería continuos.,El paciente reside en un centro de cuidados especializados, una clínica de reposo o un centro de cuidados a largo plazo en la selección. O el paciente requiere cuidados de enfermería continuos.
Se realiza un ensayo clínico para ver el beneficio que puede tener un fármaco hipolipemiante conocido como es pitavastatina en pacientes con cáncer de próstata avanzado y que están siendo tratados con los nuevos antiandrógenos,Se realiza un ensayo clínico para ver el beneficio que puede tener pitavastatina, un medicamento hipolipemiante conocido (para reducir los niveles de colesterol). Se estudiará en pacientes con cáncer de próstata avanzado que están siendo tratados con los nuevos antiandrógenos (medicamentos contra las hormonas masculinas)
Determinar si un fármaco ampliamente utilizado (pitavastatina), puede ser beneficioso en pacientes con cancer de próstata avanzado; se investigará si puede retrasar la progresión de la enfermedad.,Determinar si un medicamento ampliamente utilizado (pitavastatina) puede ser beneficioso en pacientes con cancer de próstata avanzado. Se investigará si puede retrasar el empeoramiento de la enfermedad.
Proponemos un ensayo clínico, randomizado y simple ciego, sin conflicto de intereses, para determinar el beneficio clínico de las estatinas en pacientes con cáncer de próstata que están siendo tratados con ARTA (enzalutamida, apalutamida, darolutamida y abiraterona).,Proponemos un ensayo clínico sin conflicto de intereses. Determinará el beneficio clínico de las estatinas (medicamentos para reducir el colesterol) en pacientes con cáncer de próstata. A estos pacientes se les está tratando con ARTA (enzalutamida, apalutamida, darolutamida y abiraterona).
Como objetivos primarios determinaremos si en el grupo experimental se consigue un aumento de la supervivencia libre de metástasis y en la supervivencia libre de progresión radiológica.,Como objetivos primarios determinaremos si en el grupo experimental se consigue aumentar la supervivencia sin metástasis y la supervivencia sin empeoramiento visualizado en pruebas de imagen.
Pacientes en los que no se disponga de información sobre las variables a estudio.,Pacientes de los que no se tenga información sobre las variables estudiadas
Tres elevaciones consecutivas de PSA, separadas por al menos una semana, con dos incrementos del 50% sobre el nadir y siempre que este incremento de lugar a un PSA mayor de 2 ng/ml.,Tres elevaciones seguidas de antígeno prostático específico (relacionado con el cáncer de próstata), separadas por al menos una semana, con dos incrementos del 50% sobre el valor más bajo. Además, este incremento tendrá que dar lugar a un antígeno prostático específico mayor de 2 nanogramos por mililitro.
Pacientes (y sus parejas) que deseen quedarse embarazadas durante el periodo del estudio o que no estén dispuestos a abstenerse a tener sexo o a usar medidas contraceptivas desde el inicio del ensayo clínico y hasta transcurridos 90 días de la última administración.,Pacientes (y sus parejas) que deseen quedarse embarazadas durante el periodo del estudio. Pacientes que no deseen abstenerse de tener sexo o usar medidas contraceptivas. El tiempo indicado será desde el inicio del ensayo clínico y hasta transcurridos 90 días de la última administración.
Participación previa en un estudio clínico que involucre un producto farmacéutico en investigación dentro de los 30 días previos a la detección y / o administración de un radiofármaco dentro de las 10 vidas medias radiactivas antes de la administración del medicamento en este estudio.,Participar previamente en un estudio clínico con un producto farmacéutico en investigación dentro de los 30 días antes de la detección. Administrar un fármaco radioactivo dentro de las 10 vidas medias radiactivas antes de administrar el medicamento en este estudio. Esto equivale a 10 veces el tiempo que el fármaco tarda en perder la mitad de su radioactividad.
Estudio multicéntrico, exploratorio, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de GLPG2737 administrado por vía oral durante 52 semanas, en sujetos con poliquistosis renal autosómica dominante (PQRAD),Estudio de investigación clínica en varios centros y con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) que evaluará si se tolera bien GLPG2737. También se estudiará la eficacia, la seguridad, y la farmacocinética (cómo el cuerpo absorbe y elimina el medicamento). Se administrará tomado por la boca durante 52 semanas, en sujetos con poliquistosis renal autosómica dominante. Esta es una enfermedad hereditaria en la que crecen muchos quistes en los riñones.
Si no se dispone de exploraciones por imagen previas o estas se realizaron hace más de 5 años, se pueden realizar durante el periodo de selección de conformidad con la práctica clínica local (es decir, ecografía, resonancia magnética [RM]).,Si no se dispone de exploraciones por imagen previas o estas se realizaron hace más de 5 años, se pueden realizar durante el periodo de selección. Esto se hará de conformidad con la práctica clínica local (es decir, pruebas de imagen como ecografía o resonancia magnética).
En caso de que el sujeto esté recibiendo tratamiento para la hipertensión, debe recibir una pauta posológica estable de antihipertensivos durante al menos 8 semanas anteriores a la visita de selección y durante el periodo de selección.,En caso de que el sujeto esté recibiendo tratamiento para la tensión alta, debe recibir una dosificación estable de antihipertensivos (medicamentos contra la tensión arterial). Será durante al menos 8 semanas antes de la visita de selección y durante el periodo de selección.
Administración de fármacos modificadores de la poliquistosis renal (p. ej., tolvaptán) o intervenciones (como la aspiración o fenestración de quistes) en las 12 semanas anteriores a la visita de selección y durante el periodo de selección.,Administrar fármacos modificadores de la poliquistosis renal (enfermedad hereditaria en la que crecen muchos quistes en los riñones); p. ej., tolvaptán. O realizar intervenciones como la aspiración o fenestración de quistes (realizar un agujero para extraerlos). Esto se hará en las 12 semanas antes de la visita de selección y durante el periodo de selección.
Ausencia congénita de 1 riñón, o el sujeto se ha sometido previamente a una nefrectomía, o tiene un riñón trasplantado o tiene previsto someterse a un trasplante en un futuro próximo.,Ausencia de nacimiento de 1 riñón, o al sujeto se le ha extirpado previamente. O tiene un riñón trasplantado o tiene previsto someterse a un trasplante en un futuro próximo.
Cualquier enfermedad o circunstancia que, en opinión del investigador, pueda hacer que un sujeto tenga una probabilidad baja de completar el estudio o no pueda completarlo ni cumplir con los procedimientos y los requisitos del estudio (p. ej., no puede a someterse a una RM. Por ejemplo, el peso del sujeto supera la capacidad de peso de la RM, tiene prótesis de metal ferromagnético, grapas de aneurisma, claustrofobia grave, etc.).,Cualquier enfermedad o circunstancia que, según el investigador, pueda hacer que un sujeto tenga una probabilidad baja de completar el estudio. O también, que no pueda completarlo ni cumplir con los procedimientos y los requisitos del estudio. Por ejemplo, el paciente no puede someterse a una resonancia magnética, o su peso supera la capacidad de peso de la resonancia. O si tiene prótesis de metal ferromagnético (con un tipo de magnetismo), grapas de aneurisma (dilatación de un vaso sanguíneo), miedo grave a los espacios cerrados...
Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de 4 dosis orales de BI 1358894 una vez al día durante un periodo de tratamiento de 12 semanas en pacientes con trastorno límite de la personalidad.,Estudio de investigación clínica con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) y de grupos paralelos que evaluará la eficacia y la seguridad de 4 dosis del medicamento BI 1358894 tomado por la boca una vez al día durante un periodo de tratamiento de 12 semanas. Se estudiará en pacientes con trastorno límite de la personalidad (enfermedad mental con impulsividad, dificultades de relación social y mal control de las emociones).
Mujeres con capacidad de quedarse embarazadas capaces y dispuestas a usar dos métodos anticonceptivos, que incluyan un método anticonceptivo altamente efectivo según ICH M3 (R2) que resulte en una tasa de fracaso de menos del 1%, y un método barrera.,Mujeres con capacidad de quedarse embarazadas que pueden y quieren usar dos métodos anticonceptivos. Estos métodos incluyen un método barrera y un método anticonceptivo altamente efectivo. Este último seguirá los criterios del código de conducta sobre estudios en ensayos clínicos ICH M3 (R2) y tendrá una tasa de fracaso de menos del 1 %.
Formulario de consentimiento informado (FCI) por escrito, firmado y fechado de conformidad con las normas ICH-GCP y la legislación local antes de la admisión al ensayo.,Formulario de consentimiento informado por escrito. Estará firmado y fechado de conformidad con las normas y guías de buena práctica clínica ICH-GCP y la legislación local antes de la admisión al ensayo.
Los pacientes con psicoterapia estable y en curso desde > 3 meses antes de la selección (y con la intención de mantener la misma frecuencia durante el estudio) pueden ser incluidos según el juicio clínico del investigador.,Se pueden incluir pacientes con psicoterapia estable y en curso desde más de 3 meses antes de la selección, según el juicio clínico del investigador. La psicoterapia es el tratamiento de problemas mentales o del comportamiento mediante el diálogo. Estos pacientes tendrán la intención de mantener la misma frecuencia de tratamiento durante el estudio.
Los investigadores pueden utilizar su criterio clínico para eliminar los medicamentos psicotrópicos (al menos 3 semividas de los medicamentos de referencia) durante el período de selección.,Los investigadores pueden utilizar su criterio clínico para eliminar los medicamentos psicotrópicos (utilizados para tratar alteraciones mentales o neurológicas) durante el período de selección. Estos medicamentos tendrán al menos 3 semividas de los medicamentos de referencia. Una semivida es el tiempo en que el cuerpo tarda en eliminar o absorber la mitad de una sustancia.
No puede realizar todas las tareas / actividades habituales debido a síntomas como dolor, depresión o ansiedad, definidos como grados 3 o 4 en la escala de estado funcional de pacientes post-COVID-19 (PCFS),No puede realizar todas las tareas o actividades habituales debido a síntomas como dolor, depresión o ansiedad. Estos síntomas se definen como grados 3 o 4 en la Escala de estado funcional de pacientes post-COVID-19
Condiciones médicas para las que 250 ml de líquido intravenoso se consideran peligrosos (es decir, insuficiencia cardíaca descompensada o insuficiencia renal con sobrecarga de líquidos, entre otras).,Condiciones médicas para las que 250 mililitros de líquido intravenoso (administrado en vena) se consideran peligrosos. Es decir, entre otras, insuficiencia cardíaca descompensada o insuficiencia renal con sobrecarga de líquidos (enfermedades por funcionamiento deficiente del corazón o los riñones).
Inmunoterapia con linfocitos T diferenciados, adultos, autólogos, de sangre periférica, expandidos y transducidos (modificados genéticamente) mediante un vector lentiviral para que expresen un receptor quimérico con especificidad anti-CD30 asociado a secuencias coestimuladoras 4-1-BB y CD3z en pacientes con linfoma de Hodgkin clásico y linfoma no-hodgkin T con expresión CD30,Inmunoterapia con linfocitos T diferenciados, adultos, del propio paciente, de sangre periférica, expandidos y transducidos (modificados genéticamente) mediante un vector lentiviral. Es una terapia que actúa en el sistema inmunitario a partir de un tipo de glóbulos blancos extraídos de la sangre de las extremidades del mismo paciente. Los linfocitos T se modifican mediante un virus no dañino. La finalidad es que estos glóbulos blancos tengan unas propiedades específicas para luchar contra la proteína CD30 (marcador tumoral). Se aplicará en pacientes con linfoma de Hodgkin clásico y linfoma no-hodgkin T (dos tipos de cáncer del tejido linfático) que expresan la proteína CD30
Pacientes en recidiva tras un trasplante autólogo de progenitores hemopoyéticos y que hayan recibido previamente brentuximab y anticuerpos anti-PDL1 en alguno de los tratamientos de rescate, sin alcanzar RC.,Pacientes en recaída tras un trasplante autólogo de progenitores hemopoyéticos (células madre que originan componentes de la sangre, tomadas del propio paciente). Estos pacientes habrán recibido previamente brentuximab y anticuerpos anti-PDL1 (medicamentos contra el cáncer) en alguno de los tratamientos de rescate, sin alcanzar remisión completa (mejoría total).
Funciones renal y hepática anormales, con cifra de creatinina y/o bilirrubina 2 y 3 veces superior al valor límite normal, respectivamente, excepto cuando las alteraciones sean atribuibles al linfoma (solo en caso de la alteración hepática).,Funcionamiento anormal del riñón y el hígado, con cifra de creatinina y/o bilirrubina (proteínas medidas) 2 y 3 veces superior al valor límite normal, respectivamente. Solo en caso de alteración del hígado se exceptuará que las alteraciones sean debidas al linfoma (cáncer del tejido linfático).
El sujeto debe haber recibido una infusión de células modificadas genéticamente en un estudio principal patrocinado por Kite, no debe haber retirado su pleno consentimiento y debe haber interrumpido o completado el periodo de seguimiento posterior al tratamiento en el estudio principal, según corresponda.,El sujeto debe haber recibido una infusión (administración por goteo en vena) de células modificadas genéticamente en un estudio principal patrocinado por Kite. Además, no debe haber retirado su pleno consentimiento. También, debe haber interrumpido o completado el periodo de seguimiento después del tratamiento en el estudio principal, según corresponda.
El sujeto debe entender y firmar voluntariamente un Formulario de Consentimiento Informado (ICF) o un Formulario de Asentimiento Informado antes de que se lleve a cabo cualquier evaluación o procedimiento relacionado con el estudio.,El sujeto debe entender y firmar voluntariamente un Formulario de Consentimiento Informado o un Formulario de Asentimiento Informado. Lo hará antes de que se lleve a cabo cualquier evaluación o procedimiento relacionado con el estudio.
A juicio del investigador, el sujeto está dispuesto y es capaz de completar el programa de seguimiento requerido por el protocolo y cumplir con los requisitos de participación del estudio.,Según el investigador, el sujeto quiere y puede completar el programa de seguimiento requerido por el protocolo. También debe cumplir con los requisitos de participación del estudio.
Estudio de extensión abierto del estudio ARGX-113-2009 para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de efgartigimod PH20 SC en participantes adultos con penfigoide ampolloso,Estudio de investigación clínica para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de efgartigimod PH20 subcutáneo (administrado por debajo de la piel), y si se tolera adecuadamente. Se estudiará en participantes adultos con penfigoide ampolloso (enfermedad que causa ampollas con líquido en la piel del vientre o los muslos)
Las mujeres con capacidad reproductiva deberán tener un resultado negativo en una prueba de embarazo en orina realizada en el momento basal antes de poder recibir el PEI,Las mujeres con capacidad reproductiva deberán tener un resultado negativo en una prueba de embarazo en orina realizada en el momento basal antes de poder recibir el producto en investigación. Basal se refiere a antes de iniciar la intervención.
Las mujeres con capacidad reproductiva deben utilizar uno de los métodos anticonceptivos descritos en el protocolo desde la firma del Consentimiento Informado hasta la última dosis del PEI.,Las mujeres con capacidad reproductiva deben utilizar uno de los métodos anticonceptivos descritos en el protocolo. Lo harán desde la firma del Consentimiento Informado hasta la última dosis del producto en investigación.
Enfermedad clínicamente significativa, intervención de cirugía mayor reciente (en los 3 meses previos al momento basal) o intención de someterse a una intervención quirúrgica durante el estudio o cualquier otro proceso médico que, en opinión del investigador, pueda confundir los resultados del estudio o suponer un riesgo excesivo para el participante.,Enfermedad clínicamente importante, operación mayor reciente (en los 3 meses antes del momento basal, es decir, antes de la intervención del estudio). También, si hay intención de someterse a una operación durante el estudio. O cualquier otro proceso médico que, según el investigador, pueda confundir los resultados del estudio o suponer un riesgo excesivo para el participante.
Estudio de plataforma en fase III, aleatorizado y multicéntrico sobre la inhibición de la vía de la IL-23 causada por el p19 para establecer la eficacia en la enfermedad de Crohn pediátrica (MACARONI-23),Estudio de investigación clínica en varios centros. Evaluará la inhibición de la vía de la interleucina 23 (sustancia del sistema inmunitario) causada por la subunidad p19. Se estudiará si se puede controlar el efecto de la interleucina 23 a partir de una proteína que la compone (p19). Se establecerá la eficacia en la enfermedad de Crohn pediátrica, que causa inflamación crónica en el intestino y puede desarrollar úlceras (Estudio MACARONI-23)
Los participantes deben tener un diagnóstico de EC o CD fistulizante, con colitis activa, ileítis o ileocolitis, confirmado en cualquier momento en el pasado mediante criterios clínicos, endoscópicos e histológicos.,Los participantes deben tener un diagnóstico de enfermedad de Crohn (incluida variedad fistulizante), con colitis activa, ileítis o ileocolitis (inflamación de una parte del intestino). Se habrá confirmado en cualquier momento en el pasado mediante criterios clínicos, endoscopia (examen del intestino mediante un tubo con cámara) e histología (análisis de tejidos).
Los participantes deben someterse a una endoscopia con evidencia de EC activa definida como una puntuación SES-CD ≥6 (o ≥4 para participantes con enfermedad ileal aislada) durante la selección para este estudio.,Los participantes deben someterse a una endoscopia con evidencia de enfermedad de Crohn activa. Esta se define como una puntuación en la escala SES-CD superior o igual a 6 durante la selección para este estudio. La puntuación también puede ser superior o igual a 4 para participantes con enfermedad ileal aislada (que afecta solo a una zona del intestino).
Los participantes deben tener un historial de medicación actual o anterior para la EC que incluya una respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o falta de tolerancia al tratamiento actual con inmunomoduladores o con corticosteroides orales o intravenosos o haber recibido terapia biológica/inhibidor de JAK para el tratamiento de la EC y tener un historial documentado de respuesta inadecuada, pérdida de respuesta (LOR) o intolerancia a la terapia biológica/inhibidor de JAK.,Los participantes deben tener un historial de medicación actual o anterior para la enfermedad de Crohn que incluya una respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o falta de tolerancia al tratamiento actual. Dicho tratamiento será con inmunomoduladores (medicamentos que activan la respuesta del sistema inmunitario) o con corticosteroides orales o intravenosos (tomados por la boca o en vena). Otra opción es que los participantes hayan recibido terapia biológica/inhibidor de la proteína JAK para tratar la enfermedad de Crohn. Estos medicamentos bloquean la acción de una proteína llamada cinasa jano y se usan para tratar enfermedades inflamatorias y causadas por el sistema inmunitario. Además, en este caso tendrán un historial documentado de respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia a la terapia biológica/inhibidor de JAK.
Los participantes no deben tener complicaciones de EC, como estenosis o estenosis sintomáticas, síndrome de intestino corto o cualquier otra manifestación que pueda anticiparse que requiera cirugía.,Los participantes no deben tener complicaciones de la enfermedad de Crohn, como estenosis (estrechamiento del intestino), estenosis con síntomas o síndrome de intestino corto. Tampoco tendrán cualquier otra manifestación que pueda preverse que requiera operación.
Los participantes no deben tener ningún tipo de resección intestinal dentro de las 26 semanas anteriores al inicio ni ninguna otra cirugía intraabdominal dentro de las 12 semanas anteriores al inicio,Los participantes no deben tener ningún tipo de operación para extirpar el intestino en las 26 semanas anteriores al inicio. Tampoco tendrán ninguna otra cirugía dentro del vientre en las 12 semanas anteriores al inicio.
Estudio en fase I/II de la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia preliminar de relatlimab más nivolumab en participantes pediátricos y adultos jóvenes con linfoma de Hodgkin clásico y linfoma no Hodgkin recurrentes o resistentes,Estudio de investigación clínica para evaluar la seguridad y eficacia preliminar de relatlimab más nivolumab. También se evaluará la farmacocinética (cómo el cuerpo absorbe y elimina el medicamento) y si es tolerado adecuadamente. Los participantes serán pacientes pediátricos y adultos jóvenes. Se estudiará en el linfoma de Hodgkin clásico y linfoma no Hodgkin (cánceres del tejido linfático) que reaparecen o resisten al tratamiento.
Participantes de ambos sexos menores de 18 años de edad (parte A) y con una edad igual o inferior a 30 años (parte B) con LHc (cohorte 1) y LNH (cohorte 2) R/R.,Participantes de ambos sexos menores de 18 años de edad (parte A). Participantes con una edad igual o inferior a 30 años (parte B). Tendrán dos tipos de cáncer de tejido linfático: Linfoma de Hodgkin clásico (grupo 1) y Linfoma no Hodgkin (grupo 2) que reaparecen o resisten al tratamiento.
Participantes con LHc R/R de alto riesgo confirmado anatomopatológicamente, después de ausencia de respuesta o fracaso del tratamiento estándar de primera línea antes de la QTDA/el TACM.,Participantes con Linfoma de Hodgkin clásico (cáncer de tejido linfático) que reaparece o resiste al tratamiento de alto riesgo confirmado por análisis de biopsia o tejidos. Se habrá confirmado después de no responder o fracasar al tratamiento estándar de primera línea (primer tratamiento administrado) antes de la quimioterapia de dosis alta o el transplante de células madre del propio paciente.
Tratamiento previo con un anticuerpo contra la proteína 4 asociada a linfocitos T citotóxicos, o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a la coestimulación de los linfocitos T o a las vías de los puntos de control, con la excepción de los tratamientos dirigidos a PD(L)-1.,Tratamiento previo con un anticuerpo contra la proteína 4 asociada a linfocitos T citotóxicos (glóbulos blancos que atacan a las células del cáncer). Tratamiento previo con cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a la coestimulación de los linfocitos T o a las vías de los puntos de control. Estos son medicamentos que ayudan a los glóbulos blancos a eliminar el cáncer y potencian el efecto del sistema inmunitario. Se exceptúan los tratamientos dirigidos a PD(L)-1, una proteína que aparece en altas cantidades en las células del cáncer.
Participantes con enfermedades sistémicas clínicamente significativas no relacionadas con el cáncer según el criterio de los investigadores, lo que comprometería la capacidad del participante para tolerar el tratamiento del estudio.,Participantes con enfermedades generalizadas a todo el cuerpo, clínicamente importantes no relacionadas con el cáncer según los investigadores. Esto afectaría a la capacidad del participante para tolerar el tratamiento del estudio.
Estudio aleatorizado, doble ciego, comparativo con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del Luvadaxistat en pacientes con deterioro cognitivo asociado a la esquizofrenia, seguido de un tratamiento abierto,Estudio de investigación clínica con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad de Luvadaxistat y si es tolerado adecuadamente. Se evaluará en pacientes con deterioro cognitivo asociado a la esquizofrenia, seguido de un tratamiento abierto (conocido por los participantes)
El investigador considera que tiene un riesgo inminente de suicidio o de autolesiones, de lesionar a otras personas o dañar bienes, o que ha presentado un comportamiento suicida en los 6 meses anteriores a la selección.,El investigador considera que tiene un riesgo inminente de suicidio, o de lesionarse a sí mismo o a otras personas, o dañar bienes. O considera que ha presentado un comportamiento suicida en los 6 meses antes de la selección.
Estudio de fase IIa, no ciego, prueba de concepto para evaluar la seguridad de la solución acuosa de afamelanotida en pacientes con infarto agudo de origen arterial (IAA) que no son candidatos a trombólisis intravenosa (IVT) o trombectomía endovascular (EVT),Estudio de investigación clínica en un uso real con pacientes para evaluar la seguridad del medicamento afamelanotida en el infarto agudo de origen arterial. Los pacientes no son candidatos a trombólisis intravenosa (tratamiento en vena para diluir los coágulos). Tampoco lo son para trombectomía endovascular (operación para extirpar un trombo dentro de un vaso sanguíneo).
Al menos tres pacientes con una puntuación NIHSS de 1-15 y al menos tres pacientes con puntuación NIHSS superior a 15 serán reclutados con anomalías de perfusión observadas en la perfusión por tomografía computarizada (CTP) y el resto de los pacientes sin anomalías de perfusión pero con sospecha clínica de IAA,Se reclutarán al menos tres pacientes con puntuación NIHSS (escala de gravedad del ictus) de 1-15 y al menos tres pacientes con puntuación NIHSS superior a 15. Presentarán anomalías de perfusión (riego sanguíneo) observadas en la tomografía computarizada (prueba de imagen). El resto de los pacientes no tendrán dichas anomalías, pero sí sospecha clínica de infarto agudo de origen arterial.
Consentimiento informado por escrito obtenido del paciente y/o del responsable de la toma de decisiones del tratamiento médico antes del inicio del estudio (en el momento del ingreso).,Consentimiento informado por escrito obtenido del paciente y/o del responsable de tomar decisiones del tratamiento médico. Se obtendrá antes de iniciar el estudio (en el momento del ingreso).
Cualquier otra condición médica que pueda interferir con el protocolo del estudio (por ejemplo, problemas físicos o mentales que no permitan que los pacientes sigan el protocolo),Cualquier otra condición médica que pueda interferir con el protocolo del estudio. Un ejemplo sería problemas físicos o mentales que no permitan que los pacientes sigan el protocolo.
Resultados isquémicos y hemorrágicos tras la implantación del stent angiolite y una terapia antiplaquetaria dual abreviada.,Falta de riego sanguíneo o sangrado tras implantar el stent (un tipo de muelle) llamado angiolite y una terapia antiplaquetaria dual abreviada (medicación doble para debilitar la agregación de las plaquetas).
Presencia de una o más estenosis del 50% o más en una arteria coronaria nativa o en un conducto de derivación venosa o arterial adecuado para la implantación de un stent coronario.,Presencia de uno o más estrechamientos del 50 % o más en una arteria coronaria o en una derivación (conducto de comunicación) entre venas o arterias. Este conducto será adecuado para implantar un stent (un dispositivo tipo muelle) en una arteria coronaria.
El vaso debe tener un diámetro de referencia de al menos 2,00 mm (sin limitación del número de lesiones tratadas, vasos o longitud de la lesión);,El vaso debe tener un diámetro de referencia de al menos 2 milímetros. No hay limitación del número de lesiones tratadas, vasos o longitud de la lesión.
Estudio de plataforma en fase III, aleatorizado y multicéntrico sobre la inhibición de la vía de la IL-23 causada por el p19 para establecer la eficacia en la enfermedad de Crohn pediátrica,Estudio de investigación clínica en varios centros. Evaluará la inhibición de la vía de la interleucina 23 causada por la subunidad p19. Se estudiará si se puede controlar el efecto de la interleucina 23 (sustancia del sistema inmunitario) a partir de una proteína que la compone (p19). Establecerá la eficacia en la enfermedad de Crohn pediátrica, que causa inflamación crónica en el intestino y puede desarrollar úlceras.
Tener una endoscopia con evidencia de EC activa definida como puntuación SES-CD ≥6 (o ≥4 para participantes con enfermedad ileal aislada) dentro de las 4 semanas posteriores a recibir la intervención del estudio en la semana 0.,Tener una endoscopia con evidencia de enfermedad de Crohn activa dentro de las 4 semanas después de recibir la intervención del estudio en la semana 0. La evidencia de la enfermedad se define como puntuación en la escala SES-CD superior o igual a 6. O puntuación superior o igual a 4 para participantes con enfermedad ileal aislada (que afecta a una región del intestino).
Tiene complicaciones de la EC, como estenosis o estenosis sintomáticas, síndrome del intestino corto o cualquier otra manifestación que pueda anticiparse que requiera cirugía, que podría impedir el uso del PCDAI para evaluar la respuesta a la terapia o posiblemente confundiría la capacidad de evaluar el efecto del tratamiento.,Tiene complicaciones de la enfermedad de Crohn, como estenosis (estrechamiento) o estenosis con síntomas, síndrome del intestino corto o cualquier otra para la que se prevea una operación. Tiene cualquier manifestación que podría impedir el uso de la escala PCDAI para evaluar la respuesta a la terapia. Presenta cualquier manifestación que posiblemente confundiría la capacidad de evaluar el efecto del tratamiento.
Los abscesos cutáneos y perianales recientes no son excluyentes si se drenaron y trataron adecuadamente al menos 3 semanas antes de la semana 0 u 8 semanas antes de la semana 0 para los abscesos intraabdominales, siempre que no haya necesidad anticipada de cirugía adicional.,Los abscesos en la piel y alrededor del ano recientes no son excluyentes si se drenaron y trataron adecuadamente al menos 3 semanas antes del inicio. O se trataron 8 semanas antes de la semana 0 para los abscesos dentro del vientre, siempre que no haya necesidad anticipada de otra operación.
Estudio abierto para evaluar la seguridad a largo plazo de BCX9930 en monoterapia en sujetos con hemoglobinuria paroxística nocturna que habían recibido previamente BCX9930 en un estudio promovido por BioCryst,Estudio de investigación clínica para evaluar la seguridad a largo plazo del fármaco BCX9930 en tratamiento único. Se estudiará en sujetos con hemoglobinuria paroxística nocturna que habían recibido previamente BCX9930 en un estudio promovido por BioCryst. La hemoglobinuria paroxística nocturna es un trastorno de la sangre que afecta a los glóbulos rojos.
Los sujetos con HPN que hayan completado el tratamiento en otro estudio clínico BCX9930 y, en opinión del investigador, se beneficiarían de un tratamiento continuo con BCX9930.,Los sujetos con hemoglobinuria paroxística nocturna (un trastorno de la sangre que afecta a los glóbulos rojos) que hayan completado el tratamiento con BCX9930 en otro estudio clínico. Además, según el investigador, los sujetos se beneficiarían de un tratamiento continuo con BCX9930.
Ser una mujer en edad fértil que acepte utilizar un método anticonceptivo altamente efectivo durante todo el estudio y durante 30 días después de la última dosis de BCX9930.,Ser una mujer en edad fértil que acepte utilizar un método anticonceptivo altamente efectivo durante todo el estudio. También lo usará durante 30 días después de la última dosis del fármaco BCX9930.
Como alternativa, la verdadera abstinencia es aceptable para las mujeres en edad fértil, siempre que esto pueda llevarse a cabo, teniendo en cuenta el estilo de vida preferido y habitual de la paciente.,Como alternativa, la verdadera abstinencia es aceptable para las mujeres en edad fértil. Se aceptará siempre que esto pueda llevarse a cabo, teniendo en cuenta el estilo de vida preferido y habitual de la paciente.
Los hombres con una pareja femenina en edad fértil (incluida una pareja embarazada) deben usar preservativos durante todo el estudio y por un período de 90 días después de la dosis de BCX9930, a menos que su pareja esté utilizando un método anticonceptivo altamente eficaz independiente del estudio.,Los hombres con una pareja mujer en edad fértil (incluida una pareja embarazada) deben usar preservativos durante todo el estudio. También los usarán por un período de 90 días después de la dosis del fármaco BCX9930. Podrán no usarlos durante este periodo si su pareja está utilizando un método anticonceptivo altamente eficaz independiente del estudio.
Cualquier afección médica o psiquiátrica clínicamente significativa, incluyendo dependencia al alcohol o las drogas, que en opinión del investigador o promotor pueda interferir con la capacidad del sujeto para participar en el ensayo, o aumentar el riesgo de participación para este sujeto.,Cualquier problema médico o mental clínicamente importante, incluyendo dependencia al alcohol o las drogas. El investigador o promotor determinará si este problema de salus podría interferir con la capacidad del sujeto para participar en el ensayo. También, determinará si podría aumentar el riesgo de participación para este sujeto.
Un acontecimiento adverso (AA) continuo, que incluye una anormalidad de laboratorio u otra toxicidad inaceptable que, a juicio del investigador, compromete la capacidad del sujeto para continuar los procedimientos específicos del estudio o se considera que no es lo mejor para el sujeto continuar o la evaluación de riesgo-beneficio ya no está a favor del tratamiento continuo del sujeto.,Un acontecimiento adverso continuo que incluye una anormalidad de laboratorio u otra toxicidad (reacción adversa) inaceptable. Dicho acontecimiento compromete, según el investigador, la capacidad del sujeto para continuar los procedimientos específicos del estudio. O bien, el investigador considera que continuar no es lo mejor para el sujeto o que la evaluación de riesgos y beneficios ya no compensa el tratamiento continuo del sujeto.
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, con doble simulación, controlado con tratamiento activo y comparativo para evaluar la eficacia, seguridad, farmacocinética y farmacodinamia de ponesimod frente a fingolimod durante 108 semanas de tratamiento en pacientes pediátricos, de 10 a <18 años, con esclerosis múltiple remitente recurrente,Estudio de investigación clínica en varios centros, de grupos paralelos. Evaluará la eficacia, seguridad, farmacocinética (cómo el cuerpo absorbe y elimina el fármaco) y farmacodinamia (el efecto del medicamento en el cuerpo). Se comparará ponesimod frente a fingolimod durante 108 semanas de tratamiento. Se estudiará en pacientes pediátricos, de 10 años a menores de 18 años, con esclerosis múltiple remitente recurrente.
Estudio para evaluar la eficacia, seguridad, farmacocinética y farmacodinamia de ponesimod frente a fingolimod durante 108 semanas de tratamiento en pacientes pediátricos, de 10 a <18 años, con esclerosis múltiple remitente recurrente,Estudio para evaluar la eficacia, seguridad, farmacocinética (cómo el cuerpo absorbe y elimina el fármaco) y farmacodinamia (el efecto del medicamento en el cuerpo). Se comparará ponesimod frente a fingolimod durante 108 semanas de tratamiento. Se estudiará en pacientes pediátricos, de 10 años a menores de 18 años, con esclerosis múltiple remitente recurrente
Al menos 1 recaída de la EM durante el año anterior o 2 recaídas de la EM en los 2 años anteriores o evidencia de lesiones con realce de gadolinio (Gd+) en las imágenes de resonancia magnética (IRM) 6 meses antes de la Visita 3 (Día 1, Aleatorización), incluyendo la IRM en la Visita 2 (Inicio).,Al menos 1 recaída de la esclerosis múltiple durante el año anterior o 2 recaídas en los 2 años anteriores. O bien, evidencia de lesiones en las imágenes de resonancia magnética con realce de gadolinio (medio de contraste para la resonancia). Esta evidencia se obtendrá durante los 6 meses antes de la Visita 3 (Día 1, selección al azar), incluyendo las imágenes de resonancia magnética en la Visita 2 (Inicio).
Deben estar sanos, según el criterio clínico del investigador, teniendo como base la exploración física, la historia clínica, los signos vitales, las pruebas de laboratorio y el electrocardiograma (ECG) en la visita 1 (selección).,Deben estar sanos, según el criterio clínico del investigador. Se tomará como base la exploración física, la historia clínica, los signos vitales, las pruebas de laboratorio y el electrocardiograma en la visita 1 (selección).
Embarazada (definido como el estado de una mujer después de la concepción y hasta la terminación de la gestación, confirmado por una prueba de laboratorio de gonadotropina coriónica humana positiva), o en período de lactancia, o que planea quedar embarazada mientras está participando en este estudio.,Embarazada o en período de lactancia, o que planea quedar embarazada mientras está participando en este estudio. El embarazo se define como el estado de una mujer después de la concepción y hasta terminar la gestación. Se confirmará por una prueba de laboratorio de gonadotropina coriónica humana positiva.
Cualquier condición por la cual, en opinión del investigador, la participación no sea conveniente para el participante (por ejemplo, comprometiendo su bienestar) o que pudiera impedir, limitar o confundir las evaluaciones especificadas en el protocolo.,Cualquier condición por la cual, según el investigador, la participación no sea conveniente para el participante (por ejemplo, comprometiendo su bienestar). Cualquier condición que pudiera impedir, limitar o confundir las evaluaciones especificadas en el protocolo.
Estudio maestro de continuación en pacientes que hayan completado un estudio en oncología previo y que el investigador considere que van a beneficiarse clínicamente de continuar el tratamiento,Estudio maestro de continuación en pacientes que hayan completado un estudio previo sobre cáncer. Además, que el investigador considere que van a beneficiarse clínicamente de continuar el tratamiento
Cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico en pacientes sin tratamiento previo con receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y patología tumoral de cepa silvestre de quinasa de linfoma anaplásico (ALK),Cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico en pacientes sin tratamiento previo con receptor del factor de crecimiento epidérmico (un medicamento para tratar el cáncer). Además, estos pacientes presentan un tumor de cepa silvestre de quinasa de linfoma anaplásico (ALK). Cepa silvestre se refiere a una cepa natural de un virus sin ninguna mutación.
El paciente obtiene actualmente un beneficio clínico, según lo juzgado por el investigador, del tratamiento continuo en un estudio de origen de AZ que utiliza un compuesto de AZ que alcanzó sus criterios de valoración, o se detuvo por algún motivo, o el paciente alcanzó la duración máxima del tratamiento permitida en el protocolo del estudio de origen.,El paciente obtiene actualmente un beneficio clínico, según el investigador, del tratamiento continuo en un estudio de origen de AstraZeneca. Este estudio utiliza un compuesto de AstraZeneca que alcanzó sus criterios de valoración, o se detuvo por algún motivo. O bien, el paciente alcanzó la duración máxima del tratamiento permitida en el protocolo del estudio de origen.
Toxicidad en curso, no resuelta, de grado 3 o superior que requiera la interrupción del tratamiento en el momento de la finalización del estudio de origen.,Toxicidad (grado de intoxicación por el medicamento) en curso, no resuelta, de grado 3 o superior que requiera interrumpir el tratamiento en el momento de finalizar el estudio de origen.
Pacientes masculinos o femeninos con potencial reproductivo que no estén dispuestos a emplear un método anticonceptivo eficaz desde la inclusión en el estudio hasta 90 días después de la última dosis de monoterapia con durvalumab.,Pacientes con potencial reproductivo que no estén dispuestos a usar un método anticonceptivo eficaz. El periodo considerado será desde la inclusión en el estudio hasta 90 días después de la última dosis de tratamiento único con durvalumab.
Toxicidad de grado 2 en curso, no resuelta, con incapacidad para reducir el corticosteroide a una dosis de ≤10 mg de prednisona por día (o equivalente) en las 12 semanas posteriores a la última dosis del tratamiento del estudio/régimen del estudio, según Modificación de la dosis de toxicidad y TMG para las guías de reacciones inmunológicas, relacionadas con la infusión y no inmunológicas del estudio de origen.,Toxicidad (grado de intoxicación por el medicamento) de grado 2 en curso, no resuelta. Y no se puede reducir el corticosteroide a menos de 10 miligramos de prednisona por día (o equivalente). El periodo considerado será las 12 semanas después de la última dosis del tratamiento del estudio/régimen del estudio. Se seguirán las Guías de modificación de la dosis de toxicidad y las Guías de gestión de la toxicidad. Se considerarán para las reacciones inmunológicas (del sistema inmunitario), relacionadas con la infusión (administración por goteo), y las no inmunológicas del estudio de origen.
Estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego en el que se evalúan la eficacia y la seguridad de ianalumab (VAY736) frente a placebo en pacientes con anemia hemolítica autoinmune por anticuerpos calientes (AHAIc) en los que haya fracasado al menos una línea de tratamiento (VAYHIA),Estudio de investigación clínica en el que se evalúan la eficacia y la seguridad del medicamento ianalumab (VAY736) frente a placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Se estudiará en pacientes con anemia hemolítica autoinmune por anticuerpos calientes en los que haya fracasado al menos una línea de tratamiento (Estudio VAYHIA). En la anemia hemolítica autoinmune por anticuerpos calientes, las propias defensas atacan a los glóbulos rojos a más de 37 grados de temperatura.
Participantes con AHAIc primaria o secundaria (anteriormente documentado por un resultado positivo en la prueba de antiglobulina directa [PAD] específica para anti-IgG o anti-IgA), que hayan presentado una respuesta insuficiente o hayan recaído después de al menos una línea de tratamiento, incluidos los pacientes con resistencia, dependencia o intolerancia a los esteroides.,Participantes con anemia hemolítica autoinmune por anticuerpos calientes primaria o secundaria con una respuesta insuficiente o recaída después de al menos una línea de tratamiento. Esto incluye a los pacientes con resistencia, dependencia o intolerancia a los esteroides. En la anemia hemolítica autoinmune por anticuerpos calientes, las propias defensas atacan a los glóbulos rojos a más de 37 grados de temperatura. La enfermedad se habrá documentado por un resultado positivo en la prueba de antiglobulina directa específica para anti-inmunoglobulinas G o anti-inmunoglobulinas A.
Pacientes con AHAIc secundaria a enfermedad hematológica que afecte a la médula ósea (por ejemplo, LLC) u otra enfermedad inmunológica que requiera tratamientos inmunosupresores que no están permitidos en este estudio.,Pacientes con anemia hemolítica autoinmune por anticuerpos calientes debido a enfermedad de la sangre que afecte a la médula ósea (por ejemplo, leucemia linfocítica crónica). Pacientes con otra enfermedad del sistema inmunitario que requiera tratamientos inmunosupresores (que debilitan las defensas) que no están permitidos en este estudio.
Infecciones víricas, bacterianas u otras infecciones activas (incluida la tuberculosis o SARS-CoV-2) que requieren tratamiento sistémico en el momento de la selección, o antecedentes de infecciones clínicamente significativas recurrentes (por ejemplo infecciones bacterianas con organismos encapsulados).,Infecciones por virus, bacterias o infecciones activas (incluida tuberculosis o COVID-19) que en la selección requieren tratamiento sistémico (administrado de forma que llegue a la circulación). O bien, antecedentes de infecciones clínicamente importantes repetidas (por ejemplo, infecciones bacterianas con organismos encapsulados, un tipo de bacterias).
Ensayo clínico multicéntrico, controlado, aleatorizado y con observador ciego, para evaluar la eficacia y seguridad del colirio de insulina (1 UI/ml) en el tratamiento del defecto epitelial corneal persistente.,Ensayo clínico en varios centros con observador ciego (desconoce el tratamiento aplicado). Evaluará la eficacia y seguridad del colirio de insulina (1 unidad internacional/mililitro) para tratar el defecto epitelial corneal persistente (lesión en una capa de la córnea).
Comparación de dos protocolos de estimulación ovárica en donantes de óvulos con un progestágeno como inhibidor de la ovulación, uno con progestágeno a partir del día 5 de la estimulación ovárica y otro desde el inicio de la estimulación ovárica.,Comparación de dos protocolos de estimulación de ovarios en donantes de óvulos con un progestágeno como inhibidor de la ovulación. Un progestágeno es un medicamento que produce cambios en el útero que favorecen el embarazo. Uno de los protocolos es con progestágeno a partir del día 5 de la estimulación de ovarios y el otro, desde el inicio de la estimulación.
Tratamiento con glucocorticoides en pacientes sometidos a la implantación de la válvula aórtica transcatéter (TAVI) para reducir la incidencia de bloqueo aurículo-ventricular y el implante de marcapasos,Tratamiento con glucocorticoides (medicamentos para tratar enfermedades inflamatorias o alergias) en pacientes sometidos a la implantación de la válvula aórtica transcatéter. Esta es una operación para reemplazar una válvula del corazón insertando un catéter, de forma menos invasiva. Se hace para reducir la incidencia de bloqueo aurículo-ventricular (alteración de la transmisión de impulsos eléctricos del corazón) y el implante de marcapasos.
Ensayo clínico abierto, multicéntrico, aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de aripiprazol vs paliperidona / risperidona mediante datos multi-ómicos en pacientes con un primer episodio psicótico.,Ensayo clínico, en varios centros, para evaluar la eficacia y seguridad de los medicamentos aripiprazol frente a paliperidona / risperidona mediante datos multi-ómicos. Estos son datos procedentes de disciplinas que estudian la genética, las proteínas o factores asociados al metabolismo. Se estudiará en pacientes con un primer episodio psicótico (trastorno mental con alucinaciones o delirios).
Bloqueo ecoguiado de nervios geniculares de rodilla en pacientes con gonartrosis mediante anestésico local o mediante la combinación de anestésico local con corticoide: ensayo clínico piloto ciego aleatorizado controlado con placebo.,Bloqueo de nervios de la rodilla guiado por ecografía mediante anestésico local (aplicado en el lugar afectado) o la combinación de anestésico local con corticoide. Se estudiará en pacientes con artrosis de rodilla. Ensayo clínico piloto con placebo (sustancia sin actividad farmacológica).
Participantes que actualmente estén completando el estudio CLTP001A12201 de HAP promocionado por Novartis y que hayan completado los procedimientos de eficacia y seguridad principales hasta el final del tratamiento del estudio principal sin cumplir ninguno de los criterios de discontinuación del estudio principal.,Participantes que actualmente estén completando el estudio CLTP001A12201 de hipertensión arterial pulmonar (tensión alta en las arterias de los pulmones) promocionado por Novartis. Además, habrán completado los procedimientos de eficacia y seguridad principales hasta el final del tratamiento del estudio principal. No cumplen ninguno de los criterios que hacen que se interrumpa el estudio principal.
Deterioro agudo o crónico (salvo la disnea) que limite la capacidad de cumplir los requisitos del estudio, incluyendo la interferencia en la actividad física y la ejecución de los procedimientos del estudio como la 6MWT (p. ej., angina de pecho, claudicación, trastorno musculoesquelético o necesidad de dispositivos de ayuda para caminar).,Deterioro agudo o crónico (salvo la dificultad para respirar) que limite la capacidad de cumplir los requisitos del estudio. Esto incluye la interferencia en la actividad física y la realización de los procedimientos del estudio como la prueba de la marcha de 6 minutos. Un ejemplo de ese deterioro es la angina de pecho (dolor en el pecho debido a problemas de corazón). Otro es la claudicación (dolor en músculos al caminar, debido a falta de riego sanguíneo, que se alivia en reposo). Otros son el trastorno de la musculatura esquelética o la necesidad de dispositivos de ayuda para caminar.
Discontinuación permanente del fármaco de Novartis en el estudio principal debido a toxicidad o progresión de la enfermedad, incumplimiento de los procedimientos del estudio, retirada del consentimiento o cualquier otro motivo.,Dejar de tomar permanentemente el fármaco de Novartis en el estudio principal. Las causas pueden ser: la enfermedad empeora, no se cumplen los procedimientos del estudio, se retira el consentimiento o cualquier otro motivo.
Erdafitinib (ERDA) solo o en combinación con cetrelimab (CET) como tratamiento neoadyuvante (antes de la cirugía) en sujetos con cáncer de vejiga músculo-invasivo cuyos tumores expresan alteraciones del gen FGFR y no son elegibles para recibir tratamiento con cisplatino,Erdafitinib solo o en combinación con cetrelimab como tratamiento neoadyuvante (antes de la cirugía) en sujetos con cáncer de vejiga que invade el músculo. Además, sus tumores expresan alteraciones del gen FGFR y no son aptos para recibir tratamiento con cisplatino
Estudio de fase 2, intervencionista, abierto, multicéntrico y multinacional, para evaluar la eficacia y la seguridad de erdafitinib (ERDA) en monoterapia y en combinación con cetrelimab (CET) como tratamiento neoadyuvante en pacientes que padecen cáncer de vejiga con invasión muscular cuyo tumor expresa alteraciones del gen FGFR y que no son aptos para el tratamiento con cisplatino.,Estudio de investigación clínica, intervencionista, en varios centros y países. Evaluará la eficacia y la seguridad de erdafitinib como tratamiento único y en combinación con cetrelimab como tratamiento neoadyuvante (antes de la cirugía). Se estudiará en pacientes que padecen cáncer de vejiga que invade el músculo cuyo tumor expresa alteraciones del gen FGFR. Estos pacientes no son aptos para el tratamiento con cisplatino.
Diagnóstico de cáncer de vejiga con invasión muscular (MIBC, muscle-invasive bladder cancer) confirmado histológicamente (estadio T2-4a N0/N1 M0) obtenido mediante resección transuretral del tumor vesical (TURBT, transurethral resection of bladder tumor) diagnóstica o máxima, realizada no más de 3 meses antes de comenzar la visita de selección.,Diagnóstico de cáncer de vejiga que invade el músculo confirmado histológicamente (por análisis de tejidos). Se habrá obtenido mediante operación a través de la uretra, para diagnóstico o para extirpar el tumor de vejiga. Además, se habrá realizado 3 meses o menos antes de comenzar la visita de selección.
Estudio de eficacia y búsqueda de dosis de rapamicina: Estudio preliminar de la eficacia (dosis-respuesta) de fase II, con enmascaramiento doble, comparativo con un placebo, aleatorizado y con grupos paralelos, en el que se comparan los efectos de diferentes concentraciones de la crema de rapamicina aplicada tópicamente a pacientes diagnosticados con manchas en vino de Oporto,Estudio de eficacia y búsqueda de dosis de rapamicina. Estudio preliminar de la eficacia (dosis y respuesta) de fase II, con un placebo (sustancia sin actividad farmacológica), con grupos paralelos. En él se compararán los efectos de diferentes concentraciones de la crema de rapamicina aplicada en la piel a pacientes diagnosticados con manchas en vino de Oporto. Estas son malformaciones rosadas en la piel del recién nacido.
Pacientes que hayan recibido tratamiento con láser o se hayan sometido a una intervención quirúrgica para tratar la mancha en vino de Oporto en el transcurso de los 3 meses anteriores al reclutamiento en el estudio.,Pacientes que hayan recibido tratamiento con láser o se hayan operado para tratar la mancha en vino de Oporto. Estas son malformaciones rosadas en la piel del recién nacido. Se habrán tratado en el transcurso de los 3 meses anteriores al reclutamiento en el estudio.
Mujeres que puedan quedarse embarazadas y que sean sexualmente activas y no utilicen métodos anticonceptivos adecuados, y varones sexualmente activos que no utilicen métodos anticonceptivos adecuados.,Mujeres que puedan quedarse embarazadas y que sean sexualmente activas. Además, estas mujeres no utilizan métodos anticonceptivos adecuados. Hombres sexualmente activos que no utilicen métodos anticonceptivos adecuados.
Completó el período de tratamiento doble ciego (semana 52) en el ensayo HZNP-HZN-825-301; los sujetos que suspendieron prematuramente el tratamiento con el fármaco del estudio en el ensayo HZNP-HZN-825-301 por razones ajenas a la seguridad o la toxicidad se pueden incluir a discreción del investigador después de que completen las visitas programadas del ensayo HZNP-HZN-825-301, incluidas las evaluaciones de la semana 52.,Completó el período de tratamiento doble ciego (semana 52) en el ensayo HZNP-HZN-825-301. Doble ciego es el método por el cual ni el investigador ni los participantes conocen el medicamento administrado, para evitar sesgos. El investigador puede incluir a los sujetos que suspendieron antes de tiempo el tratamiento con el medicamento del estudio durante el ensayo HZNP-HZN-825-301. Las razones de la suspensión deben ser ajenas a la seguridad o la toxicidad (reacción adversa del medicamento). Se incluirá a estos pacientes después de que completen las visitas programadas del ensayo HZNP-HZN-825-301, incluidas las evaluaciones de la semana 52.
Nuevo diagnóstico de neoplasia maligna después de inscribirse en el ensayo HZNP-HZN-825-301 (excepto carcinoma de células basales/escamosas de la piel o cáncer de cuello de útero localizado tratado de manera satisfactoria).,Nuevo diagnóstico de cáncer después de inscribirse en el ensayo HZNP-HZN-825-301. Es una excepción el carcinoma (tipo de cáncer) de células basales/escamosas de la piel o cáncer de cuello de útero localizado tratado de manera satisfactoria.
Mujeres en edad fértil (MEF) o varones que no están de acuerdo en usar métodos anticonceptivos altamente efectivos durante todo el ensayo y durante 4 semanas después de la última dosis del fármaco del ensayo.,Mujeres en edad fértil u hombres que no están de acuerdo en usar métodos anticonceptivos altamente efectivos. No los utilizarán durante todo el ensayo ni durante 4 semanas después de la última dosis del medicamento del ensayo.
Una cantidad elevada de hormona foliculoestimulante (FSH), en el intervalo posmenopáusico, puede servir para confirmar un estado posmenopáusico en mujeres que no usan anticonceptivos hormonales o terapia de reposición hormonal.,Una cantidad elevada de hormona foliculoestimulante en el periodo después de la menopausia puede servir para confirmar un estado posmenopáusico. Esto ocurre en el caso de mujeres que no usan anticonceptivos hormonales o terapia de reemplazo hormonal.
Se considera que una mujer está en edad fértil si no ha alcanzado la posmenopausia y no se ha sometido a una esterilización quirúrgica (p. ej., salpingectomía bilateral, ooforectomía bilateral o histerectomía documentadas).,Se considera que una mujer está en edad fértil si no ha alcanzado la posmenopausia y no se ha operado para estirilizarse. Algunas formas para estirilizarse mediante operación son: extirpación de ambas trompas de falopio, extirpación de ambos ovarios o extirpación del útero documentadas.
Los sujetos no serán elegibles si, en opinión del investigador, es poco probable que cumplan con el protocolo del ensayo o tienen una enfermedad o afección concomitante que pueda interferir con el desarrollo del ensayo.,Los sujetos no serán aptos si, según el investigador, es poco probable que cumplan con el protocolo del ensayo. Tampoco lo serán si tienen una enfermedad o problema de salud simultáneo que pueda interferir con el desarrollo del ensayo.
Cualquier evolución de la enfermedad o del estado del sujeto o cualquier anomalía analítica relevante en el transcurso del ensayo HZNP-HZN-825-301 que, en opinión del investigador, podría poner al sujeto en un riesgo inaceptable.,Cualquier situación que pudiera poner al sujeto en un riesgo inaceptable. Algunos ejemplos son: evolución de la enfermedad, o evolución del estado del sujeto o cualquier anomalía analítica relevante en el transcurso del ensayo HZNP-HZN-825-301.
los pacientes a los que se les retuvo temporalmente el fármaco del estudio debido a un AA o cirugía ocular electiva serán revisados caso por caso para determinar su elegibilidad,Para determinar si son aptos, se revisará cada caso de los pacientes a quienes se dejó de administrar temporalmente el medicamento estudiado debido a acontecimiento adverso u operación de ojos no obligatoria
Mujeres embarazadas o lactantes, donde el embarazo es definido como el estado de una mujer después de la concepción y hasta la terminación de la gestación, confirmada por la prueba de laboratorio de la gonadotropina corionica humana positiva (hCG) (> 5 mUI / ml).,Mujeres embarazadas o lactantes. Se define embarazo como el estado de una mujer después de la concepción y hasta terminar la gestación. El embarazo se confirmará por la prueba de laboratorio de la gonadotropina corionica humana positiva (superior a 5 miliunidades internacionales por mililitro).
Las lesiones agudas de la médula espinal cervical son elegibles para pacientes que sufren lesiones de la médula espinal dentro de los 4 a 28 días posteriores a la lesión.,Cumplen los requisitos las lesiones agudas de la médula espinal de la zona del cuello de pacientes que sufren las lesiones dentro de los 4 a 28 días después de la lesión.
Los pacientes deben proporcionar un nuevo consentimiento informado por escrito para este ensayo OLE antes de participar y tener la posibilidad de regresar para todas las visitas del ensayo durante los 18 meses del ensayo.,Los pacientes deben dar un nuevo consentimiento informado por escrito para este ensayo abierto de extensión antes de participar. También, deben poder regresar a todas las visitas del ensayo durante los 18 meses que dura.
Los pacientes tetrapléjicos a los que se les permite comenzar el tratamiento son aquellos quienes no requieran ventilación mecánica o quienes no dependan completamente de la ventilación mecánica pero muestran algún grado de ventilación espontánea.,Se permite comenzar el tratamiento a los pacientes tetrapléjicos que no requieran ventilación mecánica (respiración artificial). También se les permitirá a quienes no dependan completamente de ella pero muestran algún grado de ventilación espontánea
Traumatismo craneal significativo (p. ej., daño/lesión cortical) u otra lesión que, en opinión del investigador, fue suficiente para interferir con la evaluación de la función medular o de lo contrario comprometa la validez de los datos del paciente.,Traumatismo craneal importante (p. ej. daño/lesión en el córtex del cerebro) u otra lesión que, según el investigador, es suficiente para interferir con la evaluación del funcionamiento de la médula ósea. O que, si no interfiere con dicha evaluación, afecta a la validez de los datos del paciente.
Presencia de cualquier condición médica o psiquiátrica inestable (definida por el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, edición 4 (DSM-IV)) que podría haberse esperado razonablemente que exponga al paciente a un riesgo injustificado al participar en el estudio o derive en un deterioro significativo del curso clínico del paciente.,Presencia de cualquier condición médica o psiquiátrica inestable definida por el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, edición 4 (DSM-IV). Dicha condición podría exponer al paciente a un riesgo injustificado al participar en el estudio. También puede derivar en un deterioro importante de la evolución clínica del paciente.
Participación en cualquier investigación clínica dentro de las 4 semanas previas a dosificación o más si es requerido por las regulaciones locales, y para cualquier otra limitación de participación basada en las regulaciones locales.,Participación en cualquier investigación clínica dentro de las 4 semanas antes de la dosificación o más si las regulaciones locales lo requieren. Cualquier otra limitación de participación basada en las regulaciones locales.
Otra enfermedad sistémica grave preexistente o actual significativa de pulmón, hígado (excepción: antecedentes de hepatitis A no complicada), gastrointestinal, cardíaco, inmunodeficiencia (incluso anamnésis de VIH) o enfermedad renal; o neoplasia activa o cualquier otra condición determinada por antecedentes o por investigación de laboratorio que podría causar un déficit neurológico que incluye sífilis, mielopatía, polineuropatía clínicamente relevante, etc.,Otra enfermedad generalizada grave existente anterior o actual importante de pulmón, hígado (excepción: antecedentes de hepatitis A no complicada) o del estómago y el intestino. También se considerará enfermedad de corazón, de riñón o deficiencia del sistema inmunitario (incluso historia clínica de virus de inmunodeficiencia humana). También cáncer activo o cualquier otra condición determinada por antecedentes o por investigación de laboratorio. Estas condiciones podrían causar déficits neurológicos como sífilis, mielopatía (enfermedad de la médula), polineuropatía (enfermedad de los nervios de brazos o piernas) clínicamente relevante, etc.
Lesión de la médula espinal (LME) aguda (nivel neurológico de la lesión C1 ≤ lesión ≤ C8) con clasificación confirmada de escala de deterioro ASIA (AIS) A-D en el cribado y predicción de recuperación en la puntuación motora de las extremidades superiores de menos de 41/50 (según el modelo de predicción URP),Lesión de la médula espinal aguda con nivel neurológico de la lesión mayor o igual a C1 y menor o igual a C8. El nivel se confirmará con la clasificación de escala de deterioro ASIA A-D en el cribado. La predicción de recuperación tendrá una puntuación motora de los brazos de menos de 41/50. Se seguirá el modelo de predicción URP.
Pacientes de reproducción asistida tras al menos un ciclo de estimulación con obtención de 0-4 ovocitos; o en cuyo ciclo actual se prevea una respuesta entre 0-4 ovocitos.,Pacientes de reproducción asistida tras al menos un ciclo de estimulación con obtención de 0-4 ovocitos (óvulos sin madurar). O pacientes en cuyo ciclo actual se prevea una respuesta entre 0-4 ovocitos.
Pacientes que van a ser objeto de un ciclo FIV/ICSI con baja reserva folicular; entendiendo como tales a las mujeres en cuyas estimulaciones ováricas controladas (EOC) previas se hayan obtenido 0-4 ovocitos; o en cuyo ciclo actual se prevea una respuesta entre 0-4 ovocitos.,Pacientes que van a someterse a un ciclo de fecundación in vitro/inyección intracitoplasmática (de espermatozoides dentro del óvulo) con baja reserva folicular. Estas pacientes serán mujeres en cuyas estimulaciones del ovario controladas previas se hayan obtenido 0-4 ovocitos (óvulos sin madurar). O mujeres en cuyo ciclo actual se prevea una respuesta entre 0-4 ovocitos.
Pacientes que van a ser objeto de ciclo FIV/ICSI con baja respuesta folicular: tras al menos un ciclo de estimulación previo con obtención de 0-4 ovocitos; o si en el presente se espera obtención de 0-4 ovocitos (recuento de folículos antrales en ECO basal menor a 4).,Pacientes que van a someterse a un ciclo de fecundación in vitro/inyección intracitoplasmática (de espermatozoides dentro del óvulo). Estas pacientes han tenido baja respuesta folicular (0-4 ovocitos [óvulos sin madurar]) tras al menos un ciclo de estimulación previo. O pacientes de las que se espera obtener entre 0-4 ovocitos en el ciclo actual de estimulación. En este último caso, el recuento de folículos antrales es menor a 4 en ecografía basal (antes de iniciar la intervención del estudio). Los folículos antrales son sacos de líquido en los ovarios con óvulos inmaduros, y su recuento permite estimar el número de óvulos disponibles para la fecundación.
Disponer de resultados analíticos (hemograma, bioquímica y coagulación) recientes; al menos 11 meses previos a la inclusión en el estudio y una serología, según práctica de la clínica.,Disponer de resultados analíticos (hemograma o recuento de elementos de la sangre, bioquímica y coagulación) recientes. Por recientes se entiende al menos 11 meses antes de la inclusión en el estudio. Además, se debe tener una serología (análisis de anticuerpos en sangre), según práctica de la clínica.
Tener ≥ 1 fístulas en proceso de drenaje (≥ 4 semanas de duración antes de la inclusión como complicación de le EC, confirmada mediante resonancia magnética (RM) en la selección) e indicación clínica para colocar un setón de drenaje.,Como complicación de la enfermedad de Crohn, tener una o más fístulas en drenaje e indicación clínica para colocar un setón de drenaje (dispositivo para que salga el líquido corporal). Esta fístula tendrá una duración igual o superior a 4 semanas antes de la inclusión. La fístula se confirmará mediante resonancia magnética (prueba de imagen) en la selección.
El paciente no ha experimentado ningún cambio clínico significativo en relación a la EC perianal que haga sospechar de nuevas complicaciones desde que se obtuvo la RM previa (si no fuera el caso, debe obtenerse una nueva RM),El paciente no ha sufrido ningún cambio clínico importante en relación a la enfermedad de Crohn alrededor del ano que haga sospechar de nuevas complicaciones desde que se obtuvo la resonancia magnética previa. Si este no fuera el caso, debe obtenerse una nueva resonancia magnética.
Haber demostrado en el pasado una respuesta inadecuada o una pérdida de respuesta o haber tenido efectos secundarios inaceptables con las dosis aprobadas de al menos uno de los siguientes compuestos: agentes inmunosupresores (p. ej., tiopurinas, metotrexato), antagonistas del TNFɑ (p.ej., infliximab, adalimumab, certolizumab pegol; o los biosimilares respectivos), vedolizumab, ustekinumab, azatioprina o antibióticos.,Haber demostrado en el pasado una respuesta no adecuada o una pérdida de respuesta. Haber tenido efectos secundarios no aceptables con las dosis aprobadas de al menos uno de los siguientes compuestos: agentes inmunosupresores (que debilitan el sistema inmunitario, p. ej., tiopurinas, metotrexato), antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa (que disminuyen la inflamación, p. ej., infliximab, adalimumab, certolizumab pegol; o los medicamentos biológicos similares respectivos), vedolizumab, ustekinumab, azatioprina o antibióticos (medicamentos contra las bacterias).
Los pacientes con antecedentes familiares de cáncer colorrectal o antecedentes personales de mayor riesgo de cáncer colorrectal deben haber tenido un cribado de cáncer ileocolorectal negativo durante el año previo a la selección, según la guía local (de lo contrario, debe hacerse durante la ileocolonoscopia de selección).,Los pacientes con antecedentes familiares de cáncer de colon y recto (partes del intestino) o antecedentes personales de mayor riesgo de este cáncer habrán tenido un cribado de cáncer de íleon, colon y recto negativo. Esto habrá ocurrido durante el año antes de la selección, según la guía local. De lo contrario, debe hacerse durante la colonoscopia de íleon (parte del intestino) de selección.
Criterios de exclusión: Las complicaciones de la enfermedad de Crohn, como estenosis sintomáticas, estenosis funcional distal de la(s) fístula(s), síndrome del intestino corto o cualquier otra manifestación que pudiera requerir cirugía, que pudiera impedir el uso del índice de actividad de la enfermedad perianal (Perineal Disease Activity Index, PDAI) y del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (Crohn's Disease Activity Index, CDAI) para evaluar la respuesta al tratamiento, o que posiblemente pudiera confundir la evaluación del beneficio del tratamiento con BI 655130.,Criterios de exclusión: complicaciones de la enfermedad de Crohn, como estenosis (estrechamientos) con síntomas, estenosis funcional distal (en la zona alejada) de la(s) fístula(s), síndrome del intestino corto. Cualquier otra manifestación que pudiera requerir cirugía y que pudiera impedir el uso del índice de actividad de la enfermedad perianal. O bien, cualquier otra manifestación que pudiera confundir la evaluación del beneficio del tratamiento con BI 655130. Además, esa manifestación también podría impedir el uso del índice de actividad de la enfermedad de Crohn. Estos índices se usan para evaluar la respuesta al tratamiento.
Estudio de extensión abierta (OLE) de fase III para evaluar la seguridad de la administración intravítrea de avacincaptad pegol (inhibidor del complemento C5) en pacientes con atrofia geográfica que han completado previamente el estudio de fase III ISEE2008 (GATHER2),Estudio de extensión de un ensayo clínico. Evaluará la seguridad de la administración intravítrea (dentro del cuerpo vítreo del ojo) de avacincaptad pegol. Este es un inhibidor del complemento C5 (anticuerpo monoclonal). Se estudiará en pacientes con atrofia geográfica que han completado previamente el estudio de fase III ISEE2008 (Estudio GATHER2). La atrofia geográfica es una forma avanzada de degeneración de la mácula del ojo debido al envejecimiento.
Pacientes masculinos o femeninos de 50 años o más diagnosticados con AG dentro y/o fuera de la fóvea que completaron el estudio ISEE2008 (GATHER2) hasta la visita del mes 24 en el tratamiento del estudio, independientemente de si recibieron tratamiento con avacincaptad pegol o Sham anteriormente, derivar a la Sección 8.2 del protocolo ISEE2008 para conocer los detalles de los criterios de inclusión.,Hombres o mujeres de 50 años o más diagnosticados con atrofia geográfica dentro y/o fuera de la fóvea (parte del ojo). La atrofia geográfica es una forma avanzada de degeneración de la mácula del ojo debido al envejecimiento. Estos pacientes completaron el estudio ISEE2008 (GATHER2) hasta la visita del mes 24 en el tratamiento del estudio. No se tendrá en cuenta si recibieron tratamiento con avacincaptad pegol o Sham anteriormente. En este caso, se derivará a los pacientes a la sección 8.2 del protocolo ISEE2008 para conocer los detalles de los criterios de inclusión.
Estudio de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de HLX10 o placebo, en combinación con quimioterapia y radioterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado (CPCP-EL),Estudio de investigación clínica para evaluar la eficacia y la seguridad del fármaco HLX10 o placebo (sustancia sin actividad farmacológica), en combinación con quimioterapia y radioterapia. Se estudiará en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado.
Estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico internacional, de fase III para evaluar la eficacia antitumoral y la seguridad de HLX10 (inyección de anticuerpos monoclonales humanizados anti-PD-1 recombinantes) o placebo, en combinación con quimioterapia (carboplatino/cisplatino-etopósido) y radioterapia concomitante en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado (CPCP-EL),Estudio de investigación clínica en varios centros, internacional. Evaluará la eficacia contra el cáncer y la seguridad del fármaco HLX10 (inyección de anticuerpos monoclonales humanizados anti-PD-1 recombinantes) o placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Se combinará con quimioterapia (carboplatino/cisplatino-etopósido) y radioterapia aplicadas conjuntamente. Se estudiará en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado.
Diagnosticado de cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado (estadios I-III del sistema de estadiaje del cáncer según el AJCC 8th edition), que puede recibir tratamiento bajo medidas de seguridad con dosis de radioterapia de intención curativa.,Diagnosticado de cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado (estadios I-III del sistema de estadiaje del cáncer según el AJCC 8ª edición). Paciente que puede recibir tratamiento bajo medidas de seguridad con dosis de radioterapia de intención curativa.
Criterios de inclusión: determinaciones de laboratorio que demuestran unas funciones orgánicas y de médula ósea suficientes, sin anomalías graves de las funciones hematopoyética, cardíaca, hepática o renal, o inmunodeficiencia, en el plazo de los 7 días previos a la aleatorización.,Criterios de inclusión: determinaciones de laboratorio que demuestran unas funciones orgánicas y de médula ósea suficientes. No aparecen anomalías graves del funcionamiento de la producción de células de la sangre, del corazón, el hígado, los riñones, o deficiencia del sistema inmunitario. Esto es así durante los 7 días antes de la selección al azar
Deberán estar de acuerdo en utilizar métodos anticonceptivos con una tasa de fallos anual < 1% o practicar la abstinencia (evitar las relaciones heterosexuales desde la firma del DCI hasta transcurridos como mínimo 6 meses desde la última dosis del fármaco del estudio) (son métodos anticonceptivos con una tasa de fallos anual <1% los siguientes: ligadura tubárica bilateral, esterilización del varón, uso correcto de anticonceptivos hormonales capaces de inhibir la ovulación, dispositivos intrauterinos liberadores de hormonas, dispositivos intrauterinos que contienen cobre o preservativos).,Deberán estar de acuerdo en utilizar métodos anticonceptivos con una tasa de fallos anual inferior al 1 % o practicar la abstinencia. Por abstinencia se entiende evitar las relaciones heterosexuales desde la firma del consentimiento informado hasta transcurridos como mínimo 6 meses desde la última dosis del medicamento del estudio. Son métodos anticonceptivos con una tasa de fallos anual inferior al 1 % la ligadura de ambas trompas o la esterilización del hombre. También, el uso correcto de anticonceptivos hormonales capaces de impedir la ovulación, dispositivos intrauterinos liberadores de hormonas, dispositivos intrauterinos que contienen cobre, o preservativos.
No se admiten la abstinencia periódica (esto es, métodos anticonceptivos basados en el calendario, la fase ovulatoria, la temperatura corporal basal o la fase posovulatoria) y la eyaculación externa.,No se admiten la eyaculación externa ni la abstinencia periódica. La abstinencia periódica se refiere a métodos anticonceptivos basados en el calendario, la fase de la ovulación, la fase después de la ovulación o la temperatura corporal basal (antes de la intervención del estudio).
Sujeto con diagnóstico previo o actual de neumonía intersticial, neumoconiosis, neumonitis por radioterapia, neumonitis de origen farmacológico y/o afectación severa de la función pulmonar que pueda interferir con la detección y el manejo de la sospecha de toxicidad pulmonar de origen farmacológico en opinión del investigador.,Sujeto con diagnóstico previo o actual de neumonía intersticial (inflamación de los alvéolos pulmonares) o neumoconiosis (enfermedad respiratoria por acumulación de polvo en los pulmones). Se incluye la neumonitis (inflamación de los pulmones) por radioterapia o causada por medicamentos, y/o afectación severa del funcionamiento de los pulmones. Dicha afectación, según el investigador, podría interferir con la detección y el manejo de la sospecha de toxicidad pulmonar (intoxicación o efectos adversos) causada por los medicamentos.
Sujeto que ha precisado tratamiento con corticosteroides sistémicos (dosis terapéuticas de prednisona > 10 mg/día) u otros inmunosupresores en el plazo de los 14 días previos a la primera dosis o que los precise durante el estudio.,Sujeto que ha precisado tratamiento con corticosteroides sistémicos (administrados de forma que lleguen a la circulación sanguínea) a dosis terapéuticas de prednisona superior a 10 miligramos al día. O que ha precisado otros inmunosupresores (medicamentos que debilitan el sistema inmunitario). Esto habrá ocurrido durante los 14 días antes de la primera dosis o los precisará durante el estudio.
Estudio de extensión abierto para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia del uso a largo plazo de treprostinil palmitilo en polvo para inhalación en pacientes con hipertensión arterial pulmonar,Estudio de extensión de un ensayo clínico para evaluar la seguridad y eficacia del uso a largo plazo de treprostinil palmitilo en polvo y si es tolerable. Se estudiará para inhalación en pacientes con tensión alta en las arterias de los pulmones (hipertensión arterial pulmonar)
Los participantes para los que el estudio AAE no estaba disponible en el momento de completar el estudio de preinclusión son elegibles para inscribirse al cabo de un año de su visita de fin de tratamiento del estudio de preinclusión.,Pueden participar los pacientes para los que el estudio AAE no estaba disponible en el momento de completar el estudio anterior a la inclusión. Son aptos cuando haya pasado un año de su visita de fin de tratamiento del estudio anterior a la inclusión.
Evaluaciones de selección iniciales completas que confirmen la elegibilidad para participar si han transcurrido más de 30 días desde la visita de fin de estudio en el estudio INS1009-201, estudio INS1009-202 o cualquier otro estudio de preinclusión con TPPI para la HAP.,Evaluaciones de selección iniciales completas que confirmen si son aptos para participar si han transcurrido más de 30 días desde la visita de fin de estudio. Esto se aplicará los estudios INS1009-201, INS1009-202 o cualquier otro de anterior a la inclusión con treprostinil palmitilo en polvo para inhalación para la hipertensión arterial pulmonar. Esta enfermedad es la tensión alta en las arterias de los pulmones.
Participantes que experimentaron cualquier hipersensibilidad o reacción adversa al medicamento o fueron retirados/discontinuados anticipadamente en un estudio previo de TPPI para la HAP, lo que, en opinión del investigador, podría indicar que continuar el tratamiento con TPPI puede presentar un riesgo irrazonable para el participante.,Participantes que experimentaron cualquier respuesta exagerada (hipersensibilidad) o reacción adversa al medicamento. Pacientes que fueron retirados/discontinuados anticipadamente en estudio previo de treprostinil palmitilo en polvo para inhalación (TPPI) para la hipertensión arterial pulmonar (tensión alta en arterias pulmonares). Esto, según el investigador, podría indicar que continuar el tratamiento con TPPI presenta un riesgo irrazonable para el participante.
Varones mayores de 18 años, diagnosticados de alopecia androgénica grados I-IV de Sinclair, que no estén realizando ningún tratamiento capilar en la actualidad ni lo hayan realizado en los últimos 3 meses.,Hombres mayores de 18 años, diagnosticados de alopecia androgénica (calvicie) grados I-IV de Sinclair. Estos hombres no estarán realizando ningún tratamiento para el cabello en la actualidad ni lo habrán realizado en los últimos 3 meses.
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con comparador activo para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de V116 en adultos de 50 años en adelante sin exposición previa a vacunas antineumocócicas,Evaluará la inmunogenicidad (respuesta del sistema inmunitario) del medicamento V116, su seguridad y si se tolera bien. Se estudiará en adultos de 50 años o más sin exposición previa a vacunas antineumocócicas (contra cierta clase de bacterias).
Utiliza un método anticonceptivo aceptable o practica la abstinencia de relaciones sexuales con penetración vaginal como modo de vida preferido y habitual (abstinencia a largo plazo y persistente), durante el período de intervención y hasta, como mínimo, 6 semanas después de recibir la última dosis de la intervención del estudio.,Utiliza un método anticonceptivo aceptable. Se abstiene de mantener relaciones sexuales con penetración en la vagina como modo de vida preferido y habitual (abstinencia a largo plazo y persistente). Esto ocurre así durante el período de intervención y hasta, como mínimo, 6 semanas después de recibir la última dosis de la intervención del estudio.
Si los requisitos de anticoncepción recogidos en la ficha técnica local de cualquiera de las intervenciones del estudio son más estrictos que los requisitos anteriores, deberán seguirse los requisitos de la ficha técnica local.,Hay unos requisitos de anticoncepción recogidos en la ficha técnica local de cualquiera de las intervenciones del estudio. Si estos requisitos son más estrictos que los anteriores, deberán seguirse los de la ficha técnica local.
Enfermedad febril reciente (definida como temperatura bucal o timpánica ≥38,0 ºC, temperatura axilar o temporal ≥37,4 ºC o temperatura rectal ≥37,4ºC) o recepción de tratamiento antibiótico por cualquier enfermedad aguda en las 72 horas previas a la administración de la vacuna del estudio.,Enfermedad con fiebre reciente. La fiebre se define como temperatura en la boca o el tímpano igual o superior a 38,0 ºC. Será igual o superior a 37,4 ºC en la axila o en la frente, o igual o superior a 37,4ºC en el recto. Y recibir tratamiento antibiótico (para infecciones por bacterias) por cualquier enfermedad aguda en las 72 horas antes de administrar la vacuna del estudio.
Administración de corticoides sistémicos (equivalente de prednisona ≥20 mg/día) durante ≥14 días consecutivos y no se ha completado la intervención ≥14 días antes de recibir la vacuna del estudio.,Administración de corticoides sistémicos (de forma que lleguen a la circulación sanguínea), equivalente de prednisona de al menos 20 miligramos al día, durante al menos 14 días seguidos. Además, no se ha completado la intervención durante 14 o más de 14 días antes de recibir la vacuna del estudio.
Tratamiento actual con inmunodepresores, entre ellos quimioterápicos u otras inmunoterapias/inmunomoduladores para tratar el cáncer u otras enfermedades, e intervenciones asociadas al trasplante de órganos o de médula ósea, o a enfermedades autoinmunitarias.,Tratamiento actual con inmunodepresores (medicamentos que debilitan el sistema inmunitario). Entre ellos, fármacos de quimioterapia u otros tratamientos que actúan en el sistema inmunitario (inmunoterapias/inmunomoduladores) para tratar el cáncer u otras enfermedades. Intervenciones asociadas al trasplante de órganos o de médula ósea, o a enfermedades autoinmunitarias (causadas por el propio sistema inmunitario).
Administración de cualquier vacuna de microorganismos no vivos en los 14 días previos a la administración de la vacuna del estudio o previsión de administrar cualquier vacuna de microorganismos no vivos en los 30 días posteriores a la administración de la vacuna del estudio.,Administrar cualquier vacuna de microorganismos no vivos en los 14 días antes de administrar la vacuna del estudio. Previsión de administrar cualquier vacuna de microorganismos no vivos en los 30 días después de administrar la vacuna del estudio.
Podrá administrarse una vacuna antigripal inactivada y una vacuna de ARNm o de subunidades proteicas de SARSCoV-2, aunque deberán administrarse ≥7 días antes o ≥15 días después de administrar la vacuna del estudio.,Podrá administrarse una vacuna antigripal inactivada y una vacuna de ARN mensajero (componente genético) o de subunidades proteicas del virus SARS-CoV-2 (causante de COVID-19). No obstante, deberán administrarse de dos maneras posibles: durante 7 o más días antes de administrar la vacuna del estudio, o durante 15 o más días después de administrarla.
Administración de cualquier vacuna de microorganismos vivos en los 30 días previos a la administración de la vacuna del estudio o previsión de administrar cualquier vacuna de este tipo en los 30 posteriores a la administración de la vacuna del estudio.,Administrar cualquier vacuna de microorganismos vivos en los 30 días antes de administrar la vacuna del estudio. Prever de administrar cualquier vacuna de este tipo en los 30 después de administrar la vacuna del estudio.
Recepción de una transfusión de sangre o hemoderivados, incluidas inmunoglobulinas, en los 6 meses previos a la administración de la vacuna del estudio o previsión de recibir una transfusión de sangre o hemoderivados hasta que se complete la extracción de sangre del día 30 después de la vacunación.,Recibir transfusión de sangre o derivados de la sangre, incluidas inmunoglobulinas (proteínas del sistema inmunitario), en 6 meses antes de administrar la vacuna del estudio. Prever una transfusión de sangre o derivados de la sangre hasta que se complete la extracción de sangre del día 30 después de la vacunación.
En opinión del investigador, presencia de antecedentes de consumo de drogas o alcohol clínicamente importante que podría interferir en la participación en las actividades especificadas en el protocolo.,Presencia de antecedentes de consumo de drogas o alcohol clínicamente importante. Esto, según el investigador, podría interferir en la participación en las actividades especificadas en el protocolo.
Antecedentes o datos actuales de cualquier proceso, tratamiento, anomalía analítica u otra circunstancia que pueda exponer al participante a un riesgo elevado por participar en el estudio, confundir los resultados del estudio o interferir en su participación durante todo el estudio.,Antecedentes o datos actuales de cualquier proceso, tratamiento, anomalía analítica u otra circunstancia que pueda exponer al participante a un alto riesgo durante el estudio. Dichas circunstancias también podrían confundir los resultados del estudio o interferir en la participación del paciente durante todo el estudio.
El participante o un familiar directo (por ejemplo, cónyuge, progenitor o tutor legal, hermano o hijo) forman parte del personal del centro de investigación o del promotor implicado directamente en este estudio,El participante o un familiar directo forman parte del personal del centro de investigación o del promotor implicado directamente en este estudio. Se entiende por familiar directo el/la esposo/a, padre/madre o tutor legal, hermano o hijo.
En el caso de los apartados marcados con un asterisco (*), si el participante cumple estos criterios de exclusión, se podrá reprogramar la visita del día 1 en un momento en que no se cumplan dichos criterios.,Si el participante cumple los criterios de exclusión marcados con un asterisco (*), se podrá programar de nuevo la visita del día 1 cuando no se cumplan dichos criterios.
Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado, para evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia combinada con VX-121 en sujetos con fibrosis quística,Estudio clínico de investigación que evaluará la eficacia y la seguridad de la terapia combinada con el fármaco VX-121 en sujetos con fibrosis quística. La fibrosis quística es un trastorno genético que produce moco espeso en las vías respiratorias con aumento de las infecciones y fibrosis.
Tuvo interrupción(es) del fármaco del estudio en un estudio principal, pero no interrumpió permanentemente el fármaco del estudio y completó las visitas del estudio hasta la última visita programada del Período de tratamiento de un estudio principal.,Interrumpió el fármaco del estudio en un estudio principal, pero no de forma permanente. Además, completó las visitas del estudio hasta la última visita programada del período de tratamiento de un estudio principal.
Historia de cualquier comorbilidad que, a juicio del investigador, pueda confundir los resultados del estudio o suponga un riesgo adicional en la administración del fármaco del estudio al sujeto.,Historia de cualquier comorbilidad (enfermedad que coincide con otra) que, según el investigador, pueda confundir los resultados del estudio. O que dicha comorbilidad suponga un riesgo adicional al administrar el medicamento del estudio al sujeto.
Historia de intolerancia a las drogas en un estudio principal que supondría un riesgo adicional para el sujeto en opinión del investigador (p. ej., sujetos con antecedentes de alergia o hipersensibilidad al fármaco del estudio).,Historia de intolerancia a los medicamentos en un estudio principal que supondría un riesgo adicional para el sujeto, según el investigador. Por ejemplo, sujetos con antecedentes de alergia o hipersensibilidad (reacción exagerada) al medicamento del estudio.
Se permite la participación en un estudio no intervencionista (incluidos los estudios de observación, los estudios de registro y los estudios que requieren extracciones de sangre sin la administración del fármaco del estudio) y la selección para otro estudio de Vertex.,Se permite la selección para otro estudio de Vertex y la participación en un estudio no intervencionista. Este último incluye: estudios de observación, estudios de registro y estudios que requieren extraer sangre sin administrar el medicamento del estudio.
Ensayo clínico abierto, fase I para evaluar la seguridad y respuesta clínica de la infusión intra-arterial de dosis repetidas de células mesenquimales autólogas en niños y adolescentes con epilepsias refractarias.,Ensayo clínico para evaluar la seguridad y respuesta clínica de la infusión intraarterial (goteo del medicamento en una arteria) de dosis repetidas de células mesenquimales autólogas. Estas son células madre de la médula ósea del propio paciente. Se estudiará en niños y adolescentes con epilepsias refractarias (que no responden al tratamiento).
Epilepsia de etiología inmune refractaria a primera o segunda línea de tratamiento (fármacos antiepilépticos y terapia inmunomoduladora convencional) en los que se objetiva un deterioro motor y/o cognitivo.,Epilepsia por causa del sistema inmunitario en la que se aprecia con objetividad deterioro motor y/o de las funciones mentales. La enfermedad no responde al primer o segundo tratamiento administrado con medicamentos contra la epilepsia y terapia inmunomoduladora (que actúa en el sistema inmunitario) convencional.
Posibilidad de realización de RMC, pruebas electrofisiológicas, PET y evaluaciones neuropsicológicas.,Posibilidad de realizar resonancia magnética de cráneo, pruebas electrofisiológicas, escáner con tomografía por emisión de positrones y evaluaciones neuropsicológicas (de funciones psicológicas y cerebrales).
Cualquier condición en la que el cateterismo del sistema arterial esté contraindicado o no sea factible (importantes trastornos de comportamiento que impiden una colaboración adecuada, difícil acceso arterial o parámetros de coagulación clínicamente relevantes),Cualquier condición en la que el cateterismo del sistema arterial esté contraindicado o no sea posible. Esta condición podría ser: trastorno de comportamiento importante que impide una colaboración adecuada, dificultades para acceder con el catéter a la arteria, o resultados de coagulación clínicamente relevantes.
Cualquier condición que conlleve que no se pueden administrar productos terapéuticos (historial de frecuentes reacciones adversas o complicaciones tromboembólicas asociadas a los componentes de la sangre),Cualquier condición que conlleve que no se pueden administrar productos para el tratamiento. Esta condición podría ser: historial de frecuentes reacciones adversas o complicaciones tromboembólicas (taponamiento por coágulos) asociadas a los componentes de la sangre.
Estudio abierto de extensión para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo del tratamiento combinado de pozelimab y cemdisirán en pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna,Estudio de extensión de un ensayo clínico para evaluar si es seguro, tolerable y eficaz a largo plazo el tratamiento combinado de pozelimab y cemdisirán. Se estudiará en pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna (trastorno de la sangre que afecta a los glóbulos rojos)
Pacientes con HPN que han completado, sin interrupción permanente, el tratamiento del estudio en al menos uno de los estudios de origen (R3918-PNH-2021 o R3918-PNH-2022), incluido el periodo de transición, si corresponde.,Pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna (trastorno de la sangre que afecta a los glóbulos rojos). Los participantes habrán completado, sin interrupción permanente, el tratamiento del estudio en al menos uno de los estudios de origen (R3918-PNH-2021 o R3918-PNH-2022). Esto incluye el periodo de transición, si corresponde.
Desviaciones significativas del protocolo en el estudio de origen según la opinión del investigador y en la medida en que (si continuaran) afectarían los objetivos del estudio y/o la seguridad del paciente (por ejemplo, incumplimiento repetitivo de la administración del medicamento por parte del paciente).,Según el investigador, existen desviaciones importantes del protocolo en el estudio de origen. Si continuaran, afectarían a los objetivos del estudio y/o la seguridad del paciente. Un ejemplo de desviación del protocolo es que el paciente no se tome el medicamento repetidas veces.
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dosis escalonadas múltiples para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacodinámica, la eficacia y la farmacocinética de DYNE-251 administrado a pacientes con distrofia muscular de Duchenne susceptibles de omisión del exón 51.,Estudio de investigación clínica, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica), de varias dosis escalonadas. Evaluará la seguridad, la farmacodinámica (efecto del fármaco), la eficacia, la farmacocinética (cómo el cuerpo absorbe y elimina el medicamento) de DYNE-251 y si se tolera bien. Se administrará a pacientes con distrofia muscular de Duchenne susceptibles de omisión del exón 51. Esta es una enfermedad genética grave que progresivamente causa problemas en los músculos de todo el cuerpo, impidiendo caminar y respirar.
Historial de procedimiento quirúrgico mayor dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la administración del fármaco del estudio o expectativa de un procedimiento quirúrgico mayor durante el estudio.,Historial de operación mayor dentro de las 12 semanas antes de empezar a administrar el medicamento del estudio. O bien, prever una operación mayor durante el estudio.
Estudio de extensión a largo plazo en fase III, multicéntrico, aleatorizado y de dosis ciega para evaluar la eficacia y la seguridad de BIIB059 de forma continua en participantes adultos con lupus eritematoso sistémico (LES) activo,Estudio de extensión a largo plazo de un ensayo clínico, en varios centros. Evaluará la eficacia y la seguridad de BIIB059 de forma continua en participantes adultos con lupus eritematoso sistémico activo. Esta es una enfermedad inflamatoria generalizada a todo el cuerpo, causada por el propio sistema inmunitario, que ataca al tejido sano.
Participantes que completaron una de las 52 semanas de los estudios originales en fase III, doble ciego y controlados con placebo (230LE303 y 230LE304) y que recibieron los tratamientos del estudio con BIIB059 o placebo hasta la semana 48 y acudieron a la última visita de evaluación del estudio en la semana 52.,Participantes que completaron una de las 52 semanas de los estudios originales en fase III de seguridad y eficacia (230LE303 y 230LE304) con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Además, recibieron los tratamientos del estudio con BIIB059 o placebo hasta la semana 48. Y, también, acudieron a la última visita de evaluación del estudio en la semana 52.
Capacidad del participante o su representante legal autorizado (p. ej., progenitor, cónyuge o tutor legal), cuando proceda y según corresponda, para comprender el fin y los riesgos del estudio, para proporcionar el consentimiento informado y para autorizar el uso de la información médica confidencial de acuerdo con la normativa nacional y local sobre privacidad.,El participante o su representante legal autorizado (p. ej., padre/madre, esposo/a o tutor legal), cuando proceda y según corresponda, será capaz de comprender el fin y los riesgos del estudio. También, será capaz de proporcionar el consentimiento informado. Además, podrá autorizar el uso de la información médica confidencial de acuerdo con la normativa nacional y local sobre privacidad.
Todas las mujeres en edad fértil deben acceder a utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el estudio y durante 126 días (18 semanas) después de su última dosis del tratamiento del estudio.,Todas las mujeres en edad fértil deben acceder a utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el estudio. Además, los utilizarán durante 126 días (18 semanas) después de su última dosis del tratamiento del estudio.
Además, las participantes no deben donar óvulos durante el estudio ni tampoco durante al menos 126 días (18 semanas) tras la última dosis del tratamiento del estudio,Además, las participantes no deben donar óvulos durante el estudio. Tampoco lo harán durante al menos 126 días (18 semanas) tras la última dosis del tratamiento del estudio
Cuando proceda, si no se ha confirmado previamente en el estudio original en fase III, el estado posmenopáusico debe confirmarse de la siguiente manera: en el caso de las mujeres ≤55 años de edad, 52 semanas continuas de amenorrea natural (espontánea) sin una causa médica alternativa y un nivel de hormona foliculoestimulante (FSH) sérico ≥40 mUI/ml; en el caso de las mujeres >55 años de edad, 52 semanas continuas de amenorrea natural (espontánea) sin una causa médica alternativa y un nivel de FSH sérico ≥40 mUI/ml o al menos 5 años continuos de amenorrea natural (espontánea) sin una causa médica alternativa.,Si no se ha confirmado previamente en el estudio original en fase III, el estado posmenopáusico debe confirmarse como se menciona a continuación. En el caso de las mujeres con edad igual o inferior a 55 años de edad, el estado posmenopáusico durará 52 semanas continuas de ausencia de menstruación natural (espontánea). Dicho estado no tendrá una causa médica alternativa y presentarán un nivel de hormona foliculoestimulante (FSH) en suero igual o superior a 40 mUI/ml (miliunidades internacionales/mililitro). En el caso de las mujeres con edad superior a 55 años de edad, el estado posmenopáusico durará 52 semanas continuas de ausencia de menstruación natural (espontánea). Dicho estado no tendrá una causa médica alternativa y dará un nivel de FSH en suero igual o superior a 40 mUI/ml. O bien, este último grupo de mujeres presentarán al menos 5 años continuos de ausencia de menstruación natural (espontánea) sin una causa médica alternativa.
Pacientes que interrumpieron el tratamiento de los estudios originales en fase III de forma anticipada (participantes que interrumpieron el tratamiento del estudio antes de la semana 52).,Pacientes que interrumpieron de forma anticipada el tratamiento de los estudios originales en fase III (de seguridad y eficacia), esto es, antes de la semana 52.
Pacientes que interrumpieron los estudios originales en fase III de forma anticipada (participantes que se retiraron del estudio y no completaron el periodo de tratamiento de 52 semanas).,Pacientes que interrumpieron de forma anticipada los estudios originales en fase III (de seguridad y eficacia). Estos participantes se retiraron del estudio y no completaron el tratamiento de 52 semanas.
Participantes que hayan desarrollado cualquier otra enfermedad, afección o anomalía médica que haga que su participación en el estudio de ELP no sea apta en opinión del investigador.,Participantes que hayan desarrollado cualquier otra enfermedad, problema de salud o anomalía médica. Debido a esto, no es apta su participación en el estudio de extensión a largo plazo, según el investigador.
Participantes que presentaron un empeoramiento de moderado a grave de las manifestaciones de lupus específicas de los órganos que requiriera un cambio en el tratamiento con inmunodepresores.,Participantes que empeoraron de forma moderada a grave las manifestaciones de lupus específicas de los órganos. Debido a este empeoramiento, se tuvo que cambiar el tratamiento con inmunodepresores (medicamentos que debilitan el sistema inmunitario).
Uso de medicamentos o tratamientos concomitantes prohibidos durante los estudios originales en fase III.,Usar conjuntamente medicamentos o tratamientos prohibidos durante los estudios originales en fase III (de seguridad y eficacia).
Inmunización con vacunas elaboradas con microbios vivos o atenuadas en las 4 semanas anteriores a la visita inicial.,Estar inmunizado con vacunas elaboradas con microbios vivos o debilitados en las 4 semanas antes de la visita inicial.
Uso de otros fármacos en investigación o fármacos de naturaleza extraoficial utilizados para tratar el LES, el lupus cutáneo o la nefritis lúpica durante los estudios originales en fase III.,Usar otros fármacos en investigación. O usar fármacos no oficiales durante los estudios originales en fase III (de seguridad y eficacia). Los medicamentos se habrán usado para el lupus eritematoso sistémico, el lupus cutáneo o la nefritis lúpica. Estas enfermedades inflamatorias están causadas por el sistema inmunitario que ataca al tejido sano.
Inscripción actual o previsión de inscribirse en cualquier estudio clínico intervencionista en el que se administre un tratamiento en investigación o autorizado para su uso en investigación (la participación en registros observacionales está permitida).,Inscripción actual o previsión de inscribirse en cualquier estudio clínico intervencionista. En ese estudio se administrará un tratamiento en investigación o autorizado para su uso en investigación. Se permite participar en registros observacionales.
Estudio en fase II abierto y aleatorizado de MORAb-202 (farletuzumab ecteribulina), un conjugado de anticuerpo y fármaco dirigido al receptor α de folato, en participantes con adenocarcinoma (AC) de pulmón no microcítico (ACPNM) metastásico después de haber progresado con tratamientos anteriores,Estudio clínico de investigación de seguridad y eficacia de MORAb-202 (farletuzumab ecteribulina), un conjugado de anticuerpo y fármaco dirigido al receptor alfa de folato. Se estudiará en participantes con adenocarcinoma (cáncer) de pulmón de células no pequeñas metastásico después de haber empeorado con tratamientos anteriores
Las lesiones a las que se haya aplicado radioterapia con haz de electrones (EBRT, siglas en inglés), o bien los tratamientos locorregionales como ablación con radiofrecuencia (RF), deberán mostrar evidencia de progresión en la enfermedad basándose en RECIST 1.1 para ser consideradas lesiones diana.,Las lesiones deberán mostrar evidencia de empeoramiento en la enfermedad basándose en RECIST 1.1 para ser consideradas lesiones que tratar. Este empeoramiento se refiere a las lesiones a las que se haya aplicado radioterapia con haz de electrones (aplicar rayos X a los tumores). O bien, a las que se les hayan aplicado los tratamientos locales y regionales como ablación con radiofrecuencia. Este procedimiento mata las células tumorales aplicando radiación y calor.
Los participantes con radiación en el pecho o la pared torácica pueden estar permitidos si la radiación torácica se documenta >6 meses antes de iniciar el tratamiento del estudio.,Se permiten los participantes con radiación en el pecho o la pared del pecho. La condición es que la radiación se documente durante más de 6 meses antes de iniciar el tratamiento del estudio.
Se sospecha o se conoce la existencia de una EPI/neumonitis evaluada por el investigador o de una EPI/neumonitis en la selección o hay antecedentes de EPI/neumonitis de cualquier intensidad, incluidas las EPI/neumonitis por un tratamiento antineoplásico previo.,Se sospecha o se conoce la existencia de una enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis evaluada por el investigador, o en la selección. Estas son enfermedades por inflamación de los pulmones que causan dificultad para respirar. O, también, hay antecedentes de estas enfermedades de cualquier intensidad, incluidas las causadas por un tratamiento contra el cáncer previo.
Indicios de disfunción orgánica o cualquier desviación clínicamente significativa de la normalidad en la exploración física, las constantes vitales, el ECG o las determinaciones analíticas clínicas más allá de lo que es coherente con la población a la que va dirigido.,Indicios de funcionamiento alterado de un órgano o cualquier desviación clínicamente importante de la normalidad en la exploración física, las constantes vitales, el electrocardiograma o los análisis clínicos. Estos indicios superan los valores normales de la población a la que va dirigido.
Epilepsia refractaria secundaria a CET, definida como aquella que no responde exitosamente a FAEs tradicionales (2 o más), dieta cetogénica, estimulador del nervio vago, y/o no sean candidatos a cirugía de la epilepsia o persistan con crisis posteriormente a la intervención quirúrgica.,Epilepsia que no se cura debido a complejo de esclerosis tuberosa (enfermedad genética que causa tumores benignos en múltiples órganos). Esta epilepsia se define como aquella que no responde exitosamente a 2 o más fármacos antiepilépticos o anticonvulsivantes tradicionales (para tratar las convulsiones epilépticas). Participantes sometidos a dieta cetogénica (alta en grasas y baja en carbohidratos) o a estimulador del nervio vago. Participantes que no sean candidatos a operación de la epilepsia o persistan con crisis después de operación.
Estabilidad en la dosis de FAEs en las 4 semanas previas a la intervención con el aceite enriquecido en CBD+THC, y dieta cetogénica/programación del dispositivo asociado al estimulador del nervio vago sin cambios,Estabilidad en la dosis de fármacos anticonvulsivantes o antiepilépticos (contra las convulsiones epiléticas). Habrá estabilidad en las 4 semanas antes de la intervención con el aceite enriquecido con sustancias extraidas del cannabis (cannabidiol y tetrahidrocanabinol). Además, no habrá cambios en la dieta cetogénica (alta en grasas y baja en cardiohidratos) o programación del dispositivo asociado al estimulador del nervio vago.
Pacientes con diagnóstico no confirmado, que reciben corticoides, que no pasaron por las alternativas terapéuticas previas o no adhirieron correctamente a los FAEs antes de ser incluidos en el estudio,Pacientes que no pasaron por las alternativas de tratamientos previos. O que no siguieron correctamente la toma de los fármacos antiepilépticos o anticonvulsivantes (para tratar las convulsiones epilépticas) antes de ser incluidos en el estudio.
Pacientes cuyas familias no accedan a cumplir con los requerimientos y visitas del estudio, o a criterio del médico tratante presenten alto riesgo de incumplimiento del protocolo.,Pacientes cuyas familias no accedan a cumplir con los requerimientos y visitas del estudio. Pacientes que, según el médico tratante, presenten alto riesgo de no cumplir el protocolo.
Ensayo fase III multicéntrico, internacional, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de grupos paralelos y determinado por eventos, del inhibidor oral del FXIa - Asundexian (BAY 2433334), para la prevención de ictus isquémicos en pacientes de ambos sexos mayores de edad, tras un ictus isquémico no cardioembólico agudo o AIT de alto riesgo.,Ensayo clínico de seguridad y eficacia, en varios centros, internacional, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica), de grupos paralelos. Estudiará el fármaco Asundexian (BAY 2433334, un inhibidor del factor de coagulación XIa, tomado por la boca) para prevenir ictus isquémicos. Se evaluará en pacientes de ambos sexos mayores de edad, tras un ictus isquémico no cardioembólico agudo. Esto ocurre cuando un coágulo de sangre de cualquier parte del cuerpo (excepto del corazón) se desplaza hasta el cerebro y falla el riego sanguíneo. También se evaluará en ataque isquémico transitorio de alto riesgo (breve fallo de riego del encéfalo o la retina sin llegar a causar infarto).
Prevención de ictus isquémico en pacientes tras un ictus debido a un coágulo que se formó fuera del corazón (no-cardioembólico) y que ha viajado al cerebro , o tras un ictus temporal,Prevención de ictus isquémico (fallo del riego cerebral debido a la obstrucción de una arteria) en pacientes tras un ictus temporal o tras un ictus debido a un coágulo. Este coágulo se formó fuera del corazón (no cardioembólico) y ha viajado al cerebro.
Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dos grupos, para evaluar la eficacia y la seguridad de xevinapant y radioterapia en comparación con placebo y radioterapia para demostrar la mejora de la supervivencia sin enfermedad en participantes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello resecado, que presentan un riesgo alto de recidiva y no son aptos para la administración de dosis altas de cisplatino.,Estudio de investigación clínica con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) de dos grupos. Evaluará la eficacia y la seguridad de xevinapant y radioterapia en comparación con placebo y radioterapia. Este estudio pretende demostrar la mejora de la supervivencia sin enfermedad en participantes a los que se ha extirpado un carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (tipo de cáncer). Estos pacientes presentan un riesgo alto de reaparición de la enfermedad y no son aptos para administrarles dosis altas de cisplatino.
Participantes sin enfermedad residual por tomografía computarizada (TC) y tomografía por emisión de positrones con 2-desoxi-2-[flúor-18] fluoro-D-glucosa (18F-FDG-PET) y tienen un alto riesgo de recaída con 1 o 2 de los siguientes criterios, confirmados por histopatología local,Participantes sin restos de enfermedad comprobado por tomografía computarizada y tomografía por emisión de positrones con el fármaco radioactivo 18F-FDG-PET (2-desoxi-2-[flúor-18] fluoro-D-glucosa). Además, tienen un alto riesgo de recaída con 1 o 2 de los siguientes criterios, confirmados por histología local (análisis de tejidos).
Contraindicación conocida para someterse a una tomografía por emisión de positrones con exploraciones 18F-FDG-PET-CT, o resonancias magnéticas y tomografías computarizadas mejoradas con contraste,Contraindicación para pruebas de imagen: tomografía por emisión de positrones (PET) con medicamento radiactivo (18F-FDG-PET-CT), resonancias magnéticas y tomografías computarizadas (TAC) con sustancia de contraste.
Participación en cualquier estudio clínico dentro de los 28 días anteriores a la selección o durante la participación en este estudio,Participar en cualquier estudio clínico dentro de los 28 días antes de la selección o mientras se participa en este estudio
Cualquier afección, incluido cualquier estado de enfermedad no controlada que no sea el CECC y que, en opinión del investigador constituya un riesgo inadecuado o una contraindicación para la participación en el estudio, o que pudiera interferir con los objetivos del estudio, su realización o evaluación.,Cualquier problema de salud que, según el investigador, constituya un riesgo inadecuado o una contraindicación para participar en el estudio. Esto incluye cualquier estado de enfermedad no controlada que no sea el carcinoma escamoso de cabeza y cuello (tipo de cáncer). O cualquier problema de salud que pudiera interferir con los objetivos del estudio, su realización o evaluación.
Estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego de ianalumab (VAY736) frente a placebo en combinación con corticosteroides en primera línea en trombocitopenia inmune primaria (VAYHIT1).,Estudio de investigación clínica de seguridad y eficacia. Evaluará el fármaco ianalumab (VAY736) frente a placebo (sustancia sin actividad farmacológica) combinado con corticosteroides en primera línea (la primera terapia administrada) en trombocitopenia inmune primaria (Estudio VAYHIT1). La trombocitopenia inmune primaria es una enfermedad rara en la que el propio sistema inmunitario causa niveles bajos de plaquetas.
Cumple con los criterios de shock séptico definidos por la presencia de sepsis con hipotensión persistente a pesar de la reanimación inicial adecuada de volumen, que requiere vasopresores durante más de 4h para mantener MAP>65 mmHg y tener un nivel de lactato sérico > 2mmol/L (18mg/L).,Cumple con los criterios de shock séptico (choque o colapso circulatorio por infección generalizada). Estos criterios se definen por sepsis con caída persistente de la tensión a pesar de la reanimación inicial adecuada de volumen. Dicho estado requiere vasopresores (medicamentos para restablecer la tensión) durante más de 4 horas. Se hará para mantener la presión arterial media por encima de 65 mmHg (milímetros de mercurio). Además, requiere tener un nivel de lactato en suero superior a 2 mmol/L [micromoles/litro] (18 mg/L [miligramos/litro]).
Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa en orina o suero antes de la inclusión en el estudio y aceptar utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces o practicar la abstinencia sexual durante el estudio.,Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa en orina o suero antes de ser incluidas en el estudio. Además, aceptarán utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces o practicar la abstinencia sexual durante el estudio.
Paciente con enfermedad terminal (no relacionada con sepsis) definida como pacientes que antes de la hospitalización actual tengan una esperanza de vida < 6 meses (según lo evaluado por el médico del estudio).,Paciente con enfermedad terminal no relacionada con sepsis. Dicha enfermedad se refiere a pacientes que antes de la hospitalización actual tengan una esperanza de vida inferior a 6 meses. Esto lo evaluará el médico del estudio.
Probabilidad de incumplimiento o no cumplimiento de procedimientos durante el estudio (por ejemplo, abuso de sustancias, trastorno psiquiátrico no controlado o cualquier afección crónica que pueda interferir con el estudio),Probabilidad de no cumplir los procedimientos durante el estudio. Algunos ejemplos son: abuso de sustancias, trastorno mental no controlado o cualquier problema de salud crónico que pueda interferir con el estudio.
Participación en un estudio de investigación intervencionista dentro de los 30 días anteriores al diagnóstico de sepsis.,Participar en un estudio de investigación intervencionista dentro de los 30 días antes del diagnóstico de sepsis (infección generalizada a todo el cuerpo).
Administración de albúmina en los últimos 14 días.,Administrar albúmina (una proteína) en los últimos 14 días.
Pacientes que no pueden dar consentimiento informado previo y cuando existen pruebas documentadas de que el paciente no tiene un representante legal y parece poco probable que el paciente recupere la conciencia o capacidad suficiente para proporcionar un consentimiento informado diferido,Pacientes que no pueden dar consentimiento informado previo y existen pruebas documentadas de que el paciente no tiene un representante legal. Además, parece poco probable que el paciente recupere la conciencia o capacidad suficiente para proporcionar un consentimiento informado aplazado
Ensayo en fase III, aleatorizado, abierto y multicéntrico de domvanalimab, zimberelimab y quimioterapia en comparación con nivolumab y quimioterapia en participantes con adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica y esofágico irresecable o metastásico localmente avanzado que no ha sido tratado previamente,Ensayo clínico de seguridad y eficacia, en varios centros, de los medicamentos domvanalimab, zimberelimab y quimioterapia en comparación con nivolumab y quimioterapia. Se evaluará en participantes con adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica y esofágico (cánceres del sistema digestivo) no operable o metastásico localmente avanzado no tratado previamente.
Capacidad para proporcionar una muestra tumoral de archivo representativa del cáncer en Investigación y adecuada para el análisis central del ligando 1 de la proteína de muerte celular programada (PD-L1).,Capacidad para proporcionar una muestra de tumor de archivo representativa del cáncer en investigación. La muestra también será adecuada para el análisis central del ligando 1 de la proteína de muerte celular programada (PD-L1). Esta proteína aparece en altas cantidades en células cancerosas.
Recepción de tratamiento sistémico previo para el adenocarcinoma gástrico, esofágico o de la UGE irresecable o metastásico localmente avanzado.,Recibir tratamiento sistémico (administrado de forma que llegue a la circulación) previo para el adenocarcinoma gástrico, esofágico o de la unión gastroesofágica (cánceres del sistema digestivo). El cáncer será no operable o metastásico localmente avanzado.
Uso de vacunas con microbios vivos en los 28 días previos a la aleatorización.,Usar vacunas con microbios vivos en los 28 días antes de la selección al azar
Estudio de fase 3b/4 aleatorizado, abierto, enmascarado para los evaluadores de la eficacia, para comparar la seguridad y la eficacia enmascarada para los evaluadores de upadacitinib frente a dupilumab en pacientes con dermatitis atópica moderada o grave (Level-Up),Estudio de investigación clínica con tratamiento no revelado a los evaluadores. Comparará la seguridad y la eficacia de upadacitinib frente a dupilumab. Se estudiará en pacientes con dermatitis atópica (enfermedad inflamatoria de la piel) moderada o grave (Estudio Level-Up).
Antecedentes documentados de respuesta insuficiente al tratamiento sistémico previo, definidos como antecedentes documentados de respuesta insuficiente previa a al menos un tratamiento sistémico previo para la DA, O BIEN documentación de que se desaconsejan médicamente otros tratamientos sistémicos por cualquier otro motivo.,Antecedentes documentados de respuesta insuficiente al anterior tratamiento sistémico (administrado de forma que llegue a la circulación). Estos se definen como respuesta insuficiente previa a al menos un tratamiento sistémico para la dermatitis atópica (enfermedad inflamatoria de la piel). O bien, documentación de que se desaconsejan otros tratamientos sistémicos por cualquier otro motivo médico.
Ensayo multicéntrico fase III, aleatorizado, doble-ciego, de grupos paralelos y controlado frente a placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de tozorakimab (MEDI3506) en pacientes hospitalizados por infección pulmonar vírica que requieren oxigenoterapia (TILIA),Ensayo clínico en varios centros de grupos paralelos. Evaluará la eficacia y seguridad del fármaco tozorakimab (MEDI3506) frente a placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Se estudiará en pacientes hospitalizados por infección pulmonar causada por virus y que requieren tratamiento con oxígeno (Estudio TILIA).
Pacientes con trastornos psiquiátricos o neurológicos que no sean capaces de hacer un buen cumplimiento de las recomendaciones previas a los test y que no puedan seguir adecuadamente las instrucciones durante la recogida de las muestras.,Pacientes con trastornos mentales o del sistema nervioso que no sean capaces de cumplir bien las recomendaciones antes de los tests. Además, que no puedan seguir adecuadamente las instrucciones durante la recogida de las muestras.
Estudio clínico sobre la eficacia y seguridad de Tumor Treating Fields, atezolizumab, gemcitabina y nab-paclitaxel como tratamiento de primera línea para el carcinoma de páncreas metastásico.,Estudio clínico sobre la eficacia y seguridad de Tumor Treating Fields (tratamiento con corriente eléctrica) y los medicamentos contra el cáncer atezolizumab, gemcitabina y nab-paclitaxel. Se aplicarán como tratamiento de primera línea (la primera opción de terapia) para el cáncer de páncreas metastásico .
PANOVA-4: Estudio preliminar, de un solo grupo, del uso concomitante de campos eléctricos para el tratamiento de tumores (TTFields, 150 kHz) y atezolizumab, gemcitabina y nab-paclitaxel como tratamiento de primera línea del adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (ADPm),PANOVA-4: Estudio preliminar, de un solo grupo. Se probará el uso de campos eléctricos para tratar tumores (Tumor Treating Fields) conjuntamente con los medicamentos contra el cáncer atezolizumab, gemcitabina y nab-paclitaxel. Será el tratamiento de primera línea (primera opción de terapia) del adenocarcinoma ductal pancreático (cáncer de páncreas) metastásico.
Cualquier otra enfermedad, disfunción metabólica, hallazgo en exploración física o hallazgo clínico de laboratorio que contraindique el uso de un medicamento o producto en investigación puede afectar a la interpretación de los resultados o exponer al paciente a un alto riesgo de complicaciones derivadas del tratamiento.,Cualquier otra enfermedad, alteración del metabolismo, hallazgo en exploración física o en pruebas de laboratorio que contraindique usar un medicamento o producto en investigación. Dicha enfermedad o condición puede afectar a la interpretación de los resultados o exponer al paciente a un alto riesgo de complicaciones del tratamiento.
Un estudio clínico para evaluar la seguridad, tolerabilidad y actividad anti-tumoral del medicamento en investigación (bemcentinib) en combinación con el tratamiento estándar (medicamento en quimioterapia combinada consistente en pembrolizumab más pemetrexed y carboplatino) en pacientes adultos con un tipo de cáncer de pulmón avanzado o metastásico llamado cáncer de pulmón no epidermoide no microcítico,Un estudio clínico para evaluar si es tolerable, así como la seguridad y actividad contra el cáncer del medicamento en investigación (bemcentinib) en combinación con el tratamiento estándar. Este consiste en quimioterapia combinada de los medicamentos pembrolizumab más pemetrexed y carboplatino. Se estudiará en pacientes adultos con un tipo de cáncer de pulmón avanzado o metastásico llamado cáncer de pulmón no epidermoide de células no pequeñas
Estudio en fase Ib/IIa de la seguridad y la tolerabilidad de bemcentinib con embrolizumab/carboplatino/pemetrexed en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) no epidermoide avanzado o metastásico con/sin mutación de STK11 no tratado previamente,Estudio clínico de investigación de la seguridad de los medicamentos bemcentinib con pembrolizumab/carboplatino/pemetrexed y si se toleran bien. Se estudiará en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas, tipo no epidermoide, avanzado o metastásico con o sin mutación del gen STK11, no tratado previamente.
Un tipo específico de cáncer de pulmón avanzado o metastásico llamado no epidermoide no microcítico (CPNM) que consiste en un crecimiento anormal de las células en la membrana que cubre los pulmones,Un tipo específico de cáncer de pulmón avanzado o metastásico llamado no epidermoide de células no pequeñas. Este consiste en un crecimiento anormal de las células en la membrana que cubre los pulmones, y se ha expandido a otras partes del cuerpo cercanas o distantes.
Tener un diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de CPNM no escamoso avanzado (estadio IIIb/IIIc) o metastásico (estadio IV) (edición 8 del AJCC) no susceptible de ser tratado con tratamiento curativo, con independencia del estado de PD-L1 y sin mutaciones susceptibles de ser dianas terapéuticas (fase Ib).,Tener un diagnóstico confirmado histológica o citológicamente (por análisis de tejidos o células) de cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso. Tendrá un estadio avanzado (IIIb/IIIc, con invasión de ganglios cercanos) o metastásico (IV, diseminado a otras áreas distantes) según la edición 8 del sistema AJCC. No podrá administrarse tratamiento curativo, con independencia del estado de PD-L1 (proteína relacionada con el cáncer). No tendrá mutaciones que pueden ser dianas terapéuticas (sobre las que actúa el medicamento) (fase Ib).
Los participantes que recibieron tratamiento neoadyuvante o adyuvante/de consolidación previo (radioterapia, quimioterapia, inmunoterapia) o quimiorradioterapia con intención curativa para enfermedad no metastásica deben haber pasado un intervalo sin tratamiento de al menos 6 meses desde la última dosis de quimioterapia, inmunoterapia y/o radioterapia antes de la inscripción.,Los participantes que recibieron tratamiento previo deben haber pasado al menos 6 meses sin tratamiento desde la última dosis antes de inscribirse. Se incluye el tratamiento neoadyuvante (antes de la cirugía para el cáncer) o de consolidación previo (radioterapia, quimioterapia o inmunoterapia, que actúa en el sistema inmunitario). También la quimiorradioterapia (quimioterapia combinada con radioterapia) con intención curativa para enfermedad no metastásica.
Tener antecedentes conocidos de neoplasia maligna previa, excepto si el sujeto se ha sometido a un tratamiento potencialmente curativo sin evidencia de recurrencia de la enfermedad durante 3 años desde el inicio de dicho tratamiento.,Tener antecedentes conocidos de cáncer previo. Se exceptúan sujetos sometidos a un tratamiento potencialmente curativo sin evidencia de reaparición de la enfermedad durante 3 años desde el inicio de dicho tratamiento.
Los sujetos con metástasis cerebrales tratadas previamente pueden participar, siempre que estén radiológicamente estables, es decir, sin que se pueda demostrar progresión durante al menos 2 semanas ni metástasis cerebrales nuevas o crecientes, y que dejen de tomar corticoesteroides 7 días antes de la administración del medicamento del estudio.,Los sujetos con metástasis cerebrales tratadas previamente pueden participar, siempre que estén estables según las pruebas radiológicas. Es decir, sin que se pueda demostrar empeoramiento durante al menos 2 semanas, ni metástasis cerebrales nuevas o crecientes. Además, dejarán de tomar corticoesteroides 7 días antes de administrar el medicamento del estudio.
Los sujetos con metástasis cerebrales asintomáticas (es decir, sin síntomas neurológicos, sin necesidad de corticoesteroides y sin lesión >1,5 cm) pueden participar, pero requerirán imágenes del cerebro del foco de la enfermedad de forma regular.,Pueden participar los sujetos con metástasis cerebrales sin síntomas neurológicos (en el sistema nervioso), sin necesidad de corticoesteroides y sin lesión mayor a 1,5 centímetros. Pero requerirán imágenes de forma regular del foco de la enfermedad en el cerebro.
Presencia de cualquier otro factor de riesgo que aumente el riesgo de prolongación del intervalo QTc, específicamente hipopotasemia o hipomagnesemia (si se corrige, se puede inscribir al sujeto) o hipotiroidismo tratado de forma inadecuada (definido como hormona estimulante del tiroides (TSH) por debajo del intervalo esperado).,Presencia de cualquier otro factor de riesgo que aumente el riesgo de prolongación del intervalo QTc (hallazgo del electrocardiograma que indica un ritmo rápido del corazón). Específicamente, hipopotasemia (niveles bajos de potasio) o hipomagnesemia (niveles bajos de magnesio). Si se corrige, se puede inscribir al sujeto. O hipotiroidismo tratado inadecuadamente, definido por niveles de hormona estimulante del tiroides por debajo del intervalo esperado.
Cardiopatía no controlada, incluida angina inestable, hipertensión no controlada (es decir, tensión arterial sistólica (TA) sostenida >160 mmHg o TA diastólica >90 mmHg), o necesidad de cambiar la medicación debido a la falta de control de la enfermedad en las 12 semanas anteriores a la prestación del consentimiento.,Enfermedad del corazón no controlada, incluida angina inestable (dolor en el pecho asociado a problemas de corazón). O tensión arterial alta no controlada (tensión sistólica sostenida superior a 160 mmHg [milímetros de mercurio], o tensión diastólica superior a 90 mmHg). O necesidad de cambiar la medicación por falta de control de la enfermedad en las 12 semanas antes del consentimiento.
Un estudio de investigación clínica de 12 meses para evaluar un nuevo medicamento en investigación (siplizumab) en comparación con otro medicamento (globulina antitimocito) para la prevención del rechazo en pacientes que han recibido un trasplante de riñón.,Un estudio de investigación clínica de 12 meses para evaluar un nuevo medicamento en investigación (siplizumab) en comparación con otro medicamento (globulina antitimocito). Se estudiará si previene el rechazo en pacientes trasplantados de riñón.
Estudio de 12 meses, aleatorizado, controlado, abierto y de escalada de dosis para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética (FC) y farmacodinámica (FD) de un anticuerpo monoclonal anti-CD2, el TCD601 (siplizumab), en comparación con la globulina antitimocítica (GATc), como tratamiento de inducción en receptores de trasplante renal de novo,Estudio de investigación clínica de 12 meses de escalada de dosis. Evaluará la seguridad, farmacocinética (cómo el cuerpo absorbe y elimina el medicamento), farmacodinámica (el efecto del medicamento en el cuerpo) y si se tolera bien. Se comparará un anticuerpo monoclonal anti-CD2, el TCD601 (siplizumab), con la globulina antitimocítica, como primer tratamiento administrado en receptores de un primer trasplante de riñón. Ambos tratamientos previenen el rechazo del trasplante.
Receptores de un aloinjerto renal de novo de un donante fallecido a corazón batiente, de un donante no emparentado vivo o de un donante emparentado vivo con antígeno leucocitario humano (HLA) no idéntico.,Receptores de un primer transplante de riñón de otro sujeto. El donante puede haber fallecido a corazón batiente (donante en muerte cerebral aunque el corazón sigue latiendo), o estar vivo y no emparentado. También puede estar vivo y emparentado con antígeno leucocitario humano no idéntico (proteína del sistema inmunitario que interviene en el rechazo de tranplantes).
Sujetos con alto riesgo inmunológico de rechazo según lo determinado por la práctica local (p. ej., presencia de AED preexistentes, receptor con un índice de perfil de donante renal alto ≥85 [si se evalúa]).,Sujetos con alto riesgo de rechazo del sistema inmunitario según lo determinado por la práctica local. Por ejemplo, existencia previa de anticuerpos específicos del donante. O receptor con índice de perfil de donante renal alto, superior o igual a 85 (si se evalúa este valor indicativo del pronóstico).
Pacientes con EM que ya están en tratamiento de primera línea o que comenzarán la primera línea de tratamiento (brazo control) o pacientes no tratados (no desean ser tratados con tratamientos modificadores de la enfermedad actualmente disponibles o presencia de efectos secundarios relacionados con el tratamiento; brazos de intervención),Pacientes con esclerosis múltiple que ya están en tratamiento de primera línea (la primera opción de terapia) o que comenzarán dicho tratamiento (grupo de control). O pacientes no tratados porque no desean tratamientos modificadores de la enfermedad disponibles, o porque tienen efectos secundarios asociados al tratamiento (grupos de intervención).
Uso previo de tratamiento inmunosupresor o citostático, incluyendo ciclofosfamida, mitoxantrona, trasplante de médula ósea o trasplante de células madre (hematopoyético o mesenquimal) (en cualquier momento) antes de la inclusión,Uso previo de tratamiento inmunosupresor (que debilita el sistema inmunitario) o citostático (que frena el crecimiento de células cancerígenas) en cualquier momento antes de la inclusión. Esto incluye medicamentos como ciclofosfamida o mitoxantrona. También, trasplante de médula ósea o de células madre. Estas células madre pueden ser hematopoyéticas (de las células que dan lugar a los componentes de la sangre) o mesenquimales (de médula ósea).
Esclerosis múltiple activa (remitente recurrente y progresiva): 1 recaída en el último año y/o al menos 1 lesión que realce en la resonancia magnética cerebral en el último año y/o al menos 1 lesión nueva o con aumento de volumen en T2 en comparación con un escáner de referencia desde máximo 1 año antes.,Esclerosis múltiple activa (remitente recurrente y progresiva). Esto implica 1 recaída en el último año y/o al menos 1 lesión que realce en la resonancia magnética cerebral en el último año. O también implica al menos 1 lesión nueva o con aumento de volumen en la imagen, comparado con un escáner de referencia desde máximo 1 año antes.
Tratamiento documentado con una dosis diaria total de corticosteroides inhalados ≥500 mcg formulación de polvo seco de propionato de fluticasona (o corticosteroide inhalado equipotente) durante al menos 3 meses antes de la selección,Tratamiento documentado con una dosis diaria total de corticosteroides inhalados (aspirados) superior o igual a 500 mcg (microgramos), formulación de polvo seco de propionato de fluticasona. También se admite corticosteroide inhalado con la misma potencia. Dicho tratamiento se habrá realizado durante al menos 3 meses antes de la selección.
Tratamiento documentado con al menos 1 medicamento controlador de asma de mantenimiento adicional (p. ej., un agonista β2 de acción prolongada [LABA], un antagonista del receptor de leucotrieno [LTRA] o un antagonista muscarínico de acción prolongada [LAMA]) durante al menos 3 meses antes de la selección,Tratamiento documentado con al menos 1 medicamento de mantenimiento adicional controlador de asma durante al menos 3 meses antes de la selección. Por ejemplo, un agonista beta adrenérgico de acción prolongada, un antagonista del receptor de leucotrieno o un antagonista muscarínico de acción prolongada.
Si reciben terapia biológica para el asma (p. ej., anti-IgE, anti-IL5/IL5R, anti-IL4R o linfopoyetina estromal antitímica [TSLP]), los pacientes deben recibir una dosis de mantenimiento estable durante al menos 16 semanas antes a la primera dosis,Si los pacientes reciben terapia biológica para el asma, deben recibir una dosis de mantenimiento estable durante al menos 16 semanas antes de la primera dosis. Ejemplos de medicamentos de terapia biológica son antiinmunoglobulina E (anti-IgE), anticuerpo contra interleucina 5 o su receptor (anti-IL5/IL5R), anticuerpo contra el receptor de interleucina 4 (anti-IL4R) o linfopoyetina estromal antitímica.
No fumador (definido como alguien que no ha fumado un cigarrillo durante al menos 6 meses) con estado actual de no fumador confirmado por cotinina en orina en la selección Y antecedentes de tabaquismo antes de los 6 meses deben ser <10 paquetes-año,No fumador, definido como alguien que no ha fumado un cigarrillo durante al menos 6 meses. El estado actual de no fumador será confirmado por análisis de cotinina en orina en la selección. Los antecedentes de tabaquismo antes de los 6 meses deben ser inferiores a 10 paquetes al año.
Los participantes en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo altamente efectivo además de un condón durante el estudio y durante al menos 12 semanas después del final del estudio o la última dosis del fármaco del estudio, lo que ocurra más tarde.,Los participantes en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo altamente efectivo además de un condón durante el estudio. También lo usarán durante al menos 12 semanas después del final del estudio, o la última dosis del fármaco, lo que ocurra más tarde.
Los sujetos no deben donar esperma u óvulos durante el estudio y durante al menos 12 semanas después del final del estudio o la última dosis del fármaco del estudio, lo que ocurra más tarde.,Los sujetos no deben donar esperma u óvulos durante el estudio. Tampoco durante al menos 12 semanas después del final del estudio o la última dosis del fármaco, lo que ocurra más tarde.
Cualquier enfermedad pulmonar concomitante que, en opinión del investigador y/o del monitor médico, interfiera con la evaluación del fármaco del estudio o la interpretación de la seguridad del paciente o los resultados del estudio (incluidos, entre otros: EPOC, enfermedad pulmonar intersticial, fibrosis quística, aspergilosis broncopulmonar alérgica, bronquiectasias y tuberculosis).,Cualquier enfermedad pulmonar simultánea que, según el investigador y/o el monitor médico, impida evaluar el fármaco del estudio o interpretar la seguridad o los resultados. Se incluyen, entre otros: enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfermedad pulmonar intersticial, fibrosis quística, aspergilosis broncopulmonar alérgica, bronquiectasias y tuberculosis.
Insuficiencia cardíaca sintomática (según las pautas de la NYHA), angina inestable, infarto de miocardio, enfermedad cardiovascular grave (fracción de eyección <20 %), TIA o CVA dentro de las 24 semanas anteriores a la 1ª dosis,Trastornos graves del corazón y los vasos sanguíneos dentro de las 24 semanas anteriores a la primera dosis. Se incluyen insuficiencia cardíaca con síntomas (según pautas de la Asociación del Corazón de Nueva York, NYHA), angina inestable, o infarto de miocardio. También se incluyen la enfermedad cardiovascular grave con fracción de eyección inferior al 20 % (la fracción de eyección es la medida de la capacidad del corazón para bombear sangre). Y también se consideran problemas del riego cerebral como el accidente isquémico transitorio o el ictus.
Los participantes con otras neoplasias malignas tratadas curativamente que no tienen evidencia de enfermedad metastásica y un intervalo libre de enfermedad de más de 2 años pueden participar tras la aprobación del Monitor Médico.,Pueden participar sujetos con otros cánceres tratados curativamente que no tienen evidencia de metástasis ni enfermedad desde hace más de 2 años. Será necesario que el monitor médico lo apruebe.
No estar dispuesto a limitar el consumo de alcohol dentro de límites moderados durante la duración del estudio, de la siguiente manera: no más de 14 unidades por semana para mujeres y 21 unidades por semana para hombres (1 unidad = 150 ml de vino, 360 ml de cerveza , o 45 ml de alcohol al 40 %).,No estar dispuesto a limitar el consumo de alcohol durante la duración del estudio. Los límites moderados son: no más de 14 unidades por semana para mujeres y 21 unidades por semana para hombres. 1 unidad corresponde a 150 ml (mililitros) de vino, 360 ml de cerveza, o 45 ml de alcohol al 40 %.
Uso de drogas ilícitas (como cocaína, PCP) el año antes de la selección, o prueba positiva de detección de drogas en orina en la selección. Es aceptable una prueba de detección de drogas en orina positiva debido a medicamentos recetados, benzodiazepinas, opioides o marihuana. La inclusión es a discreción del PI.,Uso de drogas ilícitas (como cocaína o fenciclidina, “polvo de ángel”) el año antes de la selección. O tener una prueba positiva de detección de drogas en orina en la selección. Es aceptable una prueba de detección de drogas en orina positiva debido a medicamentos recetados, benzodiazepinas, opioides o marihuana. La inclusión es a discreción del investigador principal.
Donación o pérdida de sangre completa (excluyendo el volumen de sangre que se extraerá durante los procedimientos de selección de este estudio) antes de la 1ª dosis de la siguiente manera: 50 ml a 499 ml de sangre completa dentro de los 30 días, o más de 499 ml de sangre completa sangre dentro de los 56 días anteriores a la 1ª dosis.,Donación o pérdida de sangre completa antes de la primera dosis. Se consideran entre 50 y 499 ml (mililitros) de sangre dentro de los 30 días antes, o más de 499 ml en los 56 días anteriores. No se considera en este recuento el volumen de sangre que extraer durante los procedimientos de selección del estudio.
Estudio en fase I/II, abierto, de escalada de dosis y ampliación de la dosis del agonista de TLR7/8 TransCon, en monoterapia o en combinación con pembrolizumab, en participantes con tumores sólidos malignos localmente avanzados o metastásicos.,Estudio de investigación clínica de escalada y ampliación de la dosis. Se comparará el agonista de TLR7/8 TransCon en tratamiento único y combinado con pembrolizumab. Se estudiará en participantes con tumores sólidos malignos localmente avanzados o metastásicos.
Los participantes deben presentar tumores sólidos malignos localmente avanzados, recurrentes o metastásicos, confirmados histológicamente, que no puedan tratarse con intención curativa (intervención quirúrgica o radioterapia), a excepción de los participantes que se incluyan en las cohortes prequirúrgicas.,Los participantes deben presentar tumores sólidos malignos localmente avanzados, que reaparecen o metastásicos, confirmados por análisis de biopsia, que no puedan ser curados con operación o radioterapia. Se exceptúan los participantes que se incluyan en los grupos participantes antes de la operación.
Los participantes deben haber progresado con las opciones de tratamiento estándar disponibles, ser intolerantes a ellas o tener un tipo de enfermedad para el cual no exista tratamiento estándar, a excepción de los participantes que se incluyan en las cohortes prequirúrgicas.,Los participantes deben haber empeorado con los tratamientos estándar disponibles, ser intolerantes a ellos o tener una enfermedad para la cual no exista tratamiento. Se exceptúan los participantes que se incluyan en los grupos participantes antes de la operación.
Los participantes que se hayan sometido a tratamiento con anticuerpos anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-CTLA-4 deben haber dejado pasar al menos 4 semanas desde la última dosis de anticuerpos y mostrar signos de progresión de la enfermedad, de acuerdo con la evaluación del investigador previa a la inclusión.,Los participantes que se hayan sometido a tratamiento con anticuerpos anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-CTLA-4 deben haber pasado al menos 4 semanas desde la última dosis. Además, mostrarán signos de empeoramiento de la enfermedad, según lo evalúe el investigador antes de la inclusión.
Enfermedades autoinmunitarias activas, con independencia de la necesidad de tratamiento inmunosupresor en el momento de la selección, a excepción de los pacientes cuyas manifestaciones se controlen adecuadamente con tratamiento de reemplazo endocrino fisiológico.,Enfermedades activas causadas por el propio sistema inmunitario, con independencia de necesitar tratamiento inmunosupresor (que debilita las defensas) en el momento de la selección. Se exceptúan los pacientes con manifestaciones controladas adecuadamente con tratamiento de reemplazo endocrino fisiológico (medicamentos que suplen la falta de hormonas).
Estudio de prueba de concepto de fase Ib/II, abierto y de confirmación de dosis de siremadlin en combinación con venetoclax más azacitidina en participantes adultos con LMA no aptos para quimioterapia y con una respuesta subóptima al tratamiento de primera línea con venetoclax más azacitidina, y en participantes con LMA de nuevo diagnóstico, no aptos para quimioterapia y que presenten características clínicas de alto riesgo.,Estudio de investigación clínica en un uso real con pacientes y de confirmación de dosis. Se estudiarán los medicamentos contra el cáncer siremadlin combinado con venetoclax más azacitidina. Se probarán en adultos con leucemia mieloide aguda no aptos para quimioterapia y con una respuesta subóptima al tratamiento de primera línea con venetoclax más azacitidina. Es decir, pacientes que han recibido la mejor opción de tratamiento pero sin los mejores resultados esperados. También se aplicará en participantes con leucemia mieloide aguda de nuevo diagnóstico, no aptos para quimioterapia y con características clínicas de alto riesgo.
Participantes con antecedentes de tumor maligno tratado adecuadamente que hayan estado libres de enfermedad (ausencia de enfermedad residual) durante al menos 1 año, y que no estén recibiendo ni necesiten ningún tratamiento sistémico antineoplásico (es decir, quimioterapia, radioterapia o cirugía) durante el desarrollo del estudio.,Participantes con antecedentes de cáncer tratado adecuadamente sin enfermedad ni restos de enfermedad durante al menos 1 año. Y que durante el estudio no estén recibiendo ni necesiten tratamiento contra el cáncer sistémico (tratamiento que afecta a todo el cuerpo). Es decir, que no reciban quimioterapia, radioterapia o cirugía.
Pacientes que no pueden tomar fármacos por vía oral, requieren alimentación intravenosa, han sufrido una intervención quirúrgica previa que afecta a la absorción o tienen una úlcera péptica activa.,Pacientes que no pueden tomar medicamentos por la boca o requieren alimentación administrada en vena. O que han sido intervenidos de una operación que afecta a la absorción, o tienen una úlcera de estómago activa.
Antecedentes de escasa cooperación, incumplimiento del tratamiento médico, falta de fiabilidad o cualquier condición que pueda dificultar la comprensión del formulario de consentimiento informado por parte del paciente.,Antecedentes de cooperar poco, no cumplir el tratamiento médico, o no ser fiable. O cualquier condición que pueda dificultar al paciente comprender el formulario de consentimiento informado.
Todos los medicamentos o intervenciones para la epilepsia (incluida la dieta cetogénica y cualquier dispositivo de neuroestimulación para la epilepsia) deben ser estables durante 30 días antes de la entrada en el estudio y el paciente debe estar dispuesto a mantener un régimen estable durante todo el estudio.,Todos los medicamentos o intervenciones para la epilepsia deben ser estables durante 30 días antes de entrar en el estudio. Se incluyen la dieta cetogénica (alta en grasas y baja en carbohidratos) y cualquier dispositivo de estimulación del sistema nervioso para la epilepsia. El paciente debe estar dispuesto a mantener un régimen estable durante todo el estudio.
Participantes (incluidos los que reciben un régimen de diálisis peritoneal estable durante un mínimo de 2 meses) que requieren tratamiento a largo plazo para la hiperpotasemia (hiperpotasemia crónica) en la cohorte de edad ≥ 2 años, y participantes que requieren tratamiento a corto o largo plazo para la hiperpotasemia (hiperpotasemia aguda y crónica) en la cohorte de edad < 2 años.,Participantes que requieren tratamiento a largo plazo para los niveles altos de potasio en sangre crónicos (grupo de edad superior o igual a 2 años). Se incluyen los que reciben diálisis peritoneal estable durante mínimo 2 meses. La diálisis peritoneal es la depuración de la sangre usando la membrana que recubre el interior del abdomen. También se incluyen participantes que requieren tratamiento a corto o largo plazo para los niveles altos de potasio en sangre (agudos y crónicos) en el grupo inferior a 2 años.
Participantes con hiperpotasemia debido a una causa secundaria, como deshidratación, uso excesivo de suplementos de K+ o uso de medicamentos (p. ej., antagonistas betaadrenérgicos) y que sería más apropiado tratar con otras intervenciones (p. ej., reanimación con líquidos, ajustes de dosis de medicamentos).,Participantes con niveles altos de potasio debido a otra causa. Por ejemplo, deshidratación, uso excesivo de suplementos de potasio, o uso de medicamentos (p. ej., antagonistas betaadrenérgicos, utilizados para tratar el asma o la EPOC). Sería más apropiado tratar la causa de niveles altos de potasio con otras intervenciones (p. ej., reanimación con líquidos, o ajustar dosis de medicamentos).
Tratamiento con un fármaco o dispositivo en los últimos 30 días antes de la primera dosis del tratamiento del estudio que no haya recibido la aprobación reglamentaria en el momento de la incorporación al estudio.,Tratamiento con un fármaco o dispositivo que no haya sido aprobado en el momento de la incorporación al estudio. Se habrá usado en los últimos 30 días antes de la primera dosis del tratamiento del estudio.
Si el participante presenta evidencias de enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en las 2 semanas anteriores a la inscripción (una prueba de COVID-19 positiva o sospecha de infección por COVID-19), el participante no puede inscribirse en el estudio.,El participante no puede inscribirse en el estudio si presenta evidencias de COVID-19 en las 2 semanas antes de hacerlo. Habrá una prueba de COVID-19 positiva o sospecha de infección.
Participantes que se auto-identifican como transgénero y/o tiene una identidad de género actual que difiere del género asignado al nacer (incluye a todas las personas con diversidad de género),Participantes que se identifican a sí mismos como transgénero y/o tienen una identidad de género actual que es distinta del dado al nacer. Esto incluye a todas las personas con diversidad de género.
Bajo un régimen antirretrovial con carga viral indetectable o fuera de un régimen antirretroviral con carga viral detectable (los ARTc pueden haber sido retirados por cualquier razón clínica o personal); si bajo ARTc con carga viral detectable y no presentarse resistencia a ninguno de los componentes de Biktarvy, el paciente también es elegible.,El paciente está en un régimen antirretrovial (contra el virus de la inmunodeficiencia humana, que causa el SIDA) con carga viral no detectable. La carga viral es la cantidad de virus en líquidos corporales como la sangre. O si está fuera de un régimen antirretroviral, tiene carga viral detectable. Los antirretrovirales combinados pueden haber sido retirados por cualquier razón clínica o personal. El paciente también puede participar si tiene tratamiento antirretroviral combinado con carga viral detectable y no presenta resistencia a ninguno de los componentes del medicamento Biktarvy.
Estudio para investigar el aumento de las dosis de ciclosilicato de sodio y zirconio (CSZ) en niños menores de 18 años con niveles altos de potasio en sangre (hiperpotasemia).,Estudio para investigar el aumento de las dosis de ciclosilicato de sodio y zirconio. Se estudiará en niños menores de 18 años con niveles altos de potasio en sangre (hiperpotasemia).
El complejo de esclerosis tuberosa es un trastorno genético del crecimiento de tumores benignos en partes del cuerpo incluido el cerebro y una de las principales causas genéticas de la epilepsia.,El complejo de esclerosis tuberosa es un trastorno genético del crecimiento de tumores benignos en partes del cuerpo, incluido el cerebro. Es una de las principales causas genéticas de la epilepsia.
Estudio de fase 2B, de 30 semanas, prospectivo, multicéntrico, cruzado, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, seguido de un estudio de extensión abierto de 52 semanas, para evaluar la eficacia y seguridad de basimglurant como adyuvante de la terapia anticonvulsiva en curso en niños, adolescentes y adultos jóvenes con epilepsia asociada al complejo de esclerosis tuberosa.,Estudio de investigación clínica, de 30 semanas, en varios centros, con placebo (sustancia sin acción farmacológica). Se seguirá de un estudio de extensión de 52 semanas. Evaluará la eficacia y seguridad del medicamento basimglurant como complemento de la terapia en curso para las convulsiones. Se estudiará en niños, adolescentes y adultos jóvenes con epilepsia asociada al complejo de esclerosis tuberosa. El complejo de esclerosis tuberosa es un trastorno genético del crecimiento de tumores benignos en partes del cuerpo, incluido el cerebro, y causa epilepsia.
Reunir los criterios de la versión 5 del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5, por su sigla en inglés) para un diagnóstico de episodio único de trastorno depresivo mayor (TDM) o de TDM recurrente sin rasgos psicóticos según lo confirmado por la entrevista neuropsiquiátrica internacional breve (MINI, por su sigla en inglés).,Tener un diagnóstico de episodio único de trastorno depresivo mayor o recurrente sin rasgos psicóticos (sin perder el contacto con la realidad). Se seguirán los criterios de la versión 5 del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5, por su sigla en inglés). Se confirmará por la entrevista neuropsiquiátrica internacional breve (MINI, por su sigla en inglés).
Control estable de las convulsiones (definido como clínicamente estable sin cambios en la medicación antiepiléptica durante el mes previo a la visita de selección, aparte de los ajustes de la dosis asociados al peso),Control estable de las convulsiones. Esto se define como clínicamente estable sin cambiar la medicación contra la epilepsia durante el mes antes de la visita de selección. Estos cambios no incluyen los ajustes de dosis asociados al peso.
Ensayo clínico aleatorizado simple ciego en prematuros con Síndrome de Distrés Respiratorio (SDR) tributarios de tratamiento con surfactante exógeno identificados precozmente mediante ultrasonografía pulmonar.,Ensayo clínico aleatorizado simple ciego en niños nacidos antes de tiempo con Síndrome de Distrés Respiratorio (graves dificultades para respirar e inflamación de los pulmones). Los pacientes requieren tratamiento con surfactante exógeno (sustancia administrada para disminuir la tensión en los alvéolos y mejorar la respiración). Se les identifica de forma temprana con una ecografía de pulmones (ultrasonografía pulmonar).
Ensayo clínico con ivermectina para tratar la estrongiloidiasis con el objetivo de demostrar que tanto la dosis independiente como dependiente de peso del paciente tiene la misma respuesta.,Ensayo clínico con ivermectina (medicamento contra los parásitos) para tratar la estrongiloidiasis. El objetivo es demostrar que la dosis tiene la misma respuesta sin depender del peso del paciente. La estrongiloidiasis es una enfermedad causada por un parásito tropical y no produce síntomas, o son síntomas digestivos o respiratorios poco importantes.
Se incluirán los receptores estables de trasplante de órgano sólido de ≥ 18 años y ≥3 meses después del trasplante, seguidos regularmente en sus respectivas clínicas ambulatorias en los 7 centros de trasplante y seleccionados para recibir la vacuna anual contra la gripe.,Se incluirán los receptores estables de trasplante de órgano sólido (no de un tejido) de al menos 18 años y al menos 3 meses después del trasplante. Estarán seguidos regularmente en sus respectivas clínicas ambulatorias en los 7 centros de trasplante y seleccionados para la vacuna anual contra la gripe.