ピリミジンヌクレオチドの代謝に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

ピリミジン骨格の生合成には、グルタミンとアスパラギン酸が利用される。

ピリミジンヌクレオチドの生合成は、最終産物のシチジン5'-三リン酸（CTP）によりフィードバック阻害される。

デオキシウリジン5'-一リン酸（dUMP）からデオキシチミジン5'-一リン酸（dTMP）の生合成において、S-アデノシルメチオニンがメチル基供与体として働く。

ピリミジンヌクレオチドの分解により、尿酸が生成される。

1:正
de novo経路（新生合成）におけるピリミジンヌクレオチドの生合成には、グルタミンとアスパラギン酸が利用される（前記参照）。2:正
ピリミジンヌクレオチドの生合成は、CTPによりカルバモイルアスパラギン酸が生成する過程が抑制されることによりフィードバック阻害される。3:誤
デオキシウリジン5'-一リン酸（dUMP）からデオキシチミジン5'-一リン酸（dTMP）の生合成において、メチル基供与体として働くのは、N^{5}N^{10}-メチレンテトラヒドロ葉酸である。4:誤
ピリミジンヌクレオチドの分解により、\beta -アラニン、\beta アミノイソ酪酸、アンモニアが生成する。このうち、アンモニアについては尿素サイクルによって尿素となり尿中に排泄される。なお、分解されることにより尿酸を生成するのは、プリンヌクレオチドである。


真核細胞におけるmRNAからタンパク質への翻訳過程に関する記述について、誤っているのはどれか。1つ選べ。

翻訳過程は、開始、伸長及び終結の3段階の反応により完結する。

遺伝子の転写反応が完結する前に、翻訳開始反応が起こる。

翻訳開始反応は、mRNAの5'末端側から3'末端側の方向に進行する。

リボソームがもつペプチジルトランスフェラーゼ活性により、ペプチド鎖伸長反応が起こる。

アミノアシルtRNAの生成には、ATPのエネルギーを利用してアミノ酸が活性化される必要がある。

1:正しい
翻訳過程は、開始、伸長、終結の3段階の反応により完結する。・開始
mRNAの開始コドンにアミノアシルtRNA、リボソームが結合し、開始複合体を形成する。・伸長
リボソーム上のP部位に存在するアミノ酸又はペプチドは、ペプチジルトランスフェラーゼの作用によりA部位に存在するアミノ酸に転移しペプチドが伸長される。・終結
リボソームのA部位にmRNA終止コドンが到達し、終始因子（遊離因子）が導入されることによりペプチド鎖はリボソームから切り離され翻訳が終結する。2:誤っている
遺伝子の転写反応が完結した後に、翻訳開始反応が起こる。3:正しい
翻訳開始反応は、mRNAの5'末端側から3'末端側の方向に進行する。4:正しい
解説1参照
5:正しい
アミノアシルtRNAは、tRNAにアミノ酸が結合したものであり、ATP存在下、アミノ酸がアミノアシルtRNA合成酵素（アミノ酸活性化酵素）により活性化された後、tRNAと結合することにより生成する。


マウスのある細胞において、タンパク質（ア）及び（イ）の産生は転写因子Xにより調節されている。両タンパク質の産生に対するその転写因子の機能を明らかにするため、以下のsiRNA（低分子干渉RNA）導入実験を行った。実験方法、原理と考察に関する記述のうち、適切なのはどれか。2つ選べ。【実験】 転写因子Xに対するsiRNAを導入していない細胞A及び導入した細胞Bを24時間培養した。その後、細胞を破壊し、全タンパク質を回収して、それぞれ試料A及びBとした。同一タンパク質量の試料A及びBを用いてSDS-ポリアクリルアミドゲル電気泳動を行い、分離されたゲル中のタンパク質をニトロセルロース膜に転写した。次に、そのニトロセルロース膜においてタンパク質（ア）及び（イ）に対する特異的抗体を用いた抗原抗体反応を行った。その結果、図のようにそれぞれのタンパク質に特異的なバンド（黒色）を検出した。なお、実験に用いた。siRNAは特異的に転写因子XのmRNAをノックダウンすること、そのノックダウン効果は培養24時間の時点で最大となること、さらにタンパク質（ア）及び（イ）のニトロセルロース膜への転写効率に差がないことを確認している。

転写因子Xの遺伝子が存在する染色体が、導入されたsiRNAにより破壊される。

図は、サザンブロット法を用いて得られた結果である。

転写因子Xは、タンパク質（ア）をコードする遺伝子の転写を抑制的に調節していると考察される。

タンパク質（イ）の産生は、転写因子Xにより抑制的に調節されると考察される。

転写因子XのsiRNAによるノックダウン効果は、細胞Bをさらに培養することにより減弱すると予想される。

siRNA（small interfering RNA）は、それと相補的な配列をもつmRNAと結合し、これを阻害・切断することによりタンパク質合成を抑制する。本実験では、タンパク質（ア）及び（イ）の産生に対するその転写因子Xの機能を明らかにするために、転写因子Xに対するsiRNAを導入しない細胞A及び導入した細胞Bを24時間培養し、試料A及び試料Bを作成している。試料AにはsiRNAが導入されていないため転写因子Xの機能は保たれており、試料BにはsiRNAが導入されているため転写因子Xの機能は低下している。本実験の結果として考えられることを以下に示す。・タンパク質（ア）: 左の電気泳動
試料A（転写因子Xの機能あり）: バンドの広がりが狭いことから、タンパク質合成量が少ない
試料B（転写因子Xの機能低下）: バンドの広がりが広いことから、タンパク質合成量が多い
このことから、転写因子Xは、タンパク質（ア）の生成を抑制していると考えられる。・タンパク質（イ）: 右の電気泳動
試料A（転写因子Xの機能あり）: バンドの広がりが広いことから、タンパク質合成量が多い
試料B（転写因子Xの機能低下）: バンドの広がりが狭いことから、タンパク質合成量が少ない
このことから、転写因子Xは、タンパク質（イ）の生成を促進していると考えられる。1:誤
転写因子XのmRNAが、導入されたsiRNAにより破壊される（前記参照）。2:誤
設問より、抗原抗体反応によりタンパク質を検出していることから、図は、ウエスタンブロット法を用いて得られた結果であると考えられる。なお、サザンブロット法とは、目的DNA断片に相補的なプローブを加えて、目的DNAを検出する方法である。3:正
前記参照
4:誤
前記参照
5:正
問題文に「ノックダウン効果は培養24時間の時点で最大となる」と記載されていることから、細胞Bをさらに培養する（24時間以上培養する）ことにより転写因子XのsiRNAによるノックダウン効果は、減弱すると予想される。


免疫系における胸腺の役割に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

T細胞の前駆細胞は骨髄で作られた後、胸腺に移動して分化・成熟する。

胸腺において、T細胞抗原受容体の遺伝子の再構成が起こる。

胸腺は、成人において造血が行われる主要な器官である。

胸腺は、二次リンパ器官の一つである。

B細胞は主として胸腺で産生され、リンパ節で分化・成熟する。

1:正
T細胞の前駆細胞は骨髄で産生された後、胸腺に移動して分化・成熟し、免疫反応を行う二次リンパ器官に移動する。2:正
T細胞抗原受容体（TCR）の遺伝子の再構成は、胸腺において行われ、多様なTCRを発現に関与する。これによりT細胞は多くの抗原を認識することが可能となる。3:誤
成人において、造血が行われるのは骨髄である。骨髄には、すべての血球に分化可能な多能性造血幹細胞が存在し、種々の血球細胞及び未熟なリンパ球が産生される。4:誤
胸腺は、リンパ球の産生や分化、成熟に関与する一次リンパ器官である。5:誤
B細胞は、主として骨髄で産生・分化し、二次リンパ器官に移動して成熟B細胞となる。


移植片拒絶反応について調べるため、2種類の近交系のマウス（A/AとB/B）を用いて、下記のような交配を行った。これらのマウスを用いて皮膚の移植実験を行った。以下に実験結果を示す。なお、A/A、A/B及びB/Bは組織適合抗原の遺伝子型を表している。[交配手順] ①:A/Aの親マウスとB/Bの親マウス間で交配し、雑種第一代（F_{1}）マウスを得た。②:F_{1}マウス同士を交配して雑種第二代（F_{2}）マウスを得た。[実験結果] ①:A/Aの親マウス同士の移植、B/Bの親マウス同士の移植は常に成立した。②:A/Aの親マウスとB/Bの親マウスの間の移植は常に失敗した。以上の移植実験結果に基づき、移植が常に成立すると予想されるのはどれか。2つ選べ。

A/Aの親マウスから、F_{1}マウスへの移植

F_{1}マウスから、A/Aの親マウスへの移植

A/Aの親マウスから、F_{2}マウスの移植

F_{1}マウスから、B/Bの親マウスへの移植

F_{2}マウスから、F_{1}マウスへの移植

移植される側が組織適合抗原の同じ型を有する場合、移植が成立する。このことから、移植の成立有無について下記のように考えることができる。A/A \rightarrow A/A: 移植される側が同じ型を有するため、移植成立
B/B \rightarrow B/B: 移植される側が同じ型を有するため、移植成立
A/B \rightarrow A/A or B/B: 移植される側が同じ型を有しないため、移植不成立
A/A or B/B or A/B \rightarrow A/B: 移植される側が同じ型を有するため、移植成立
1:正
A/Aの親マウスから、F_{1}マウス（A/B）への移植では、常に移植成立する。2:誤
F_{1}マウス（A/B）から、A/Aの親マウスへの移植では、常に移植が成立しない。3:誤
A/Aの親マウスから、F_{2}マウス（A/A or A/B or B/B）の移植では、移植が成立しない場合がある。4:誤
F_{1}マウス（A/B）から、B/Bの親マウスへの移植では、常に移植が成立しない。5:正
F_{2}マウス（A/A or A/B or B/B）から、F_{1}マウス（A/B）への移植では、常に移植が成立する。


細菌の毒素に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

腸管出血性大腸菌が産生するベロ毒素は、宿主細胞のタンパク質合成を阻害する。

コレラ毒素は、宿主の神経筋接合部でのアセチルコリンの遊離を抑制し、筋肉の麻痺を引き起こす。

ボツリヌス毒素は、宿主細胞内でアデニル酸シクラーゼを活性化し、サイクリックAMP濃度の上昇をもたらす。

グラム陰性菌の内毒素（エンドトキシン）は、外膜に存在するリポ多糖である。

1:正
腸管出血性大腸菌が産生するベロ毒素は、N-グリコシダーゼ活性を有し、宿主のタンパク質合成を阻害する。本毒素は、その作用により出血性大腸炎や溶血性尿毒症症候群（HUS）を引き起こす。2:誤
コレラ毒素は、宿主のGsタンパク質をADP-リボキシル化することにより宿主細胞内でアデニル酸シクラーゼを持続的に活性化し、サイクリックAMP濃度の上昇をもたらす。本毒素は、その作用により腸管粘膜表面からの水分分泌亢進による下痢を引き起こす。3:誤
ボツリヌス毒素は、宿主の神経筋接合部の運動神経終末に作用することにより宿主の神経筋接合部でのアセチルコリンの遊離を抑制し、筋肉の麻痺を引き起こす。4:正
グラム陰性菌の内毒素（エンドトキシン）は、外膜に存在するリポ多糖であり、O抗原及びRコアオリゴ糖、リピドAから構成されている。


下図は、午前に1回だけ（午前7〜8時）食事を摂取した際に考えられる血糖値と血中インスリン濃度の経時変化（午前0〜午後1時）を示したものである。この図に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

Aの時点の血糖値は、主に筋肉から放出されたグルコースに由来する。

Bの時点の血糖値の上昇には、小腸粘膜上皮細胞のSGLT1によるグルコースの取り込みが関与している。

Bの時点において、インスリンは膵臓から十二指腸の管腔内に分泌され、グルコースの腸管での吸収を促進する。

Cの時点において、インスリン依存的に活性化されたGULT4により筋肉にグルコースが取り込まれている。

Cの時点において、インスリン依存的に肝臓でのグリコーゲンの分解が促進されている。

1:誤
Aの時点において血糖値が維持されているのは、主に肝臓においてグリコーゲン分解が起こり、血液中にグルコースが放出されているからである。2:正
Bの時点（食事中）において血糖値が上昇しているのは、腸管内において食事に含まれている多糖がグルコースにまで分解され、小腸粘膜上皮細胞のSGLT1により吸収されているからである。3:誤
インスリンは十二指腸管腔内には放出されず、血液中に放出される。4:正
Cの時点（食後）において血糖値が低下しているのは、インスリン依存的に活性化されたGULT4により筋肉にグルコースが取り込まれるからである。5:誤
Cの時点（食後）において、インスリン依存的に肝臓でのグリコーゲンの分解が抑制されている。


食品表示法に基づく食品表示に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

n-3系脂肪酸、ビタミンK及びカリウムは、栄養機能食品の栄養成分として栄養機能表示が認められている。

特定保健用食品において、疾病リスク低減表示が認められている関与成分には、葉酸、カルシウム及びヘム鉄がある。

機能性表示食品では、科学的根拠を有する関与成分について、企業の責任において疾病リスク低減表示が認められている。

食品に含まれるナトリウムは、食塩相当量ではなく、ナトリウム量として表示する。

特定原材料又はL-フェニルアラニン化合物を含む加工食品では、表示可能面積が小さくても、これを含む旨の表示を省略してはいけない。

1:正
栄養機能食品とは、栄養成分（ビタミン、ミネラル）の補給のために利用される食品のことである。栄養機能食品において、栄養機能表示の対象となる栄養成分を以下に示す。・ミネラル
カルシウム、亜鉛、銅、鉄、カリウム、マグネシウム
・ビタミン
ビタミンA、B_{1}、B_{2}、B_{6}、B_{12}、C、D、E、K、葉酸、ナイアシン、パントテン酸、ビオチン
・その他
n-3系脂肪酸
2:誤
現在、特定保健用食品における疾病リスクの低減表示が認められているのは「若い女性のカルシウム摂取と将来の骨粗鬆症になるリスクの関係」「女性の葉酸摂取と神経管閉塞障害をもつ子供が生まれるリスクの関係」2つである。よって、特定保健用食品において、疾病リスクの低減表示が認められている成分は、カルシウムと葉酸である。3:誤
機能性表示食品では、疾病リスクの低減表示は認められていない。なお、疾病リスクの低減表示が認められているのは、特定保健用食品である。4:誤
食品に含まれるナトリウムについては、ナトリウム量ではなく、食塩相当量で表示する。5:正
特定原材料又はL-フェニルアラニン化合物を含む加工食品では、これらを含む旨を表示する必要があり、表示可能面積が小さくても、これらを含む旨の表示を省略することはできない。


50歳代の夫婦が、家庭菜園で栽培したナスを入れたスパゲティーを食べたところ、ふらつき、ろれつがまわらない、意識混濁などの症状を呈し、救急外来を受診した。摂取したナスは、チョウセンアサガオに接木して栽培したとのことであった。このナスに含まれるチョウセンアサガオ由来の有害成分として考えられるのはどれか。2つ選べ。

チョウセンアサガオ由来の有害成分は、スコポラミン、l-ヒヨスチアミンであり、それらは副交感神経遮断作用によりふらつき、ろれつがまわらない、意識混濁などの症状を引き起こす。1:誤
アコニチンはトリカブトの有害成分であり、ナトリウムチャネルに結合し持続的に活性化することにより麻痺を引き起こす。2:誤
アミグダリンは青梅の有害成分であり、シトクロムオキシダーゼを阻害することにより呼吸抑制などを引き起こす。3:正
4:誤
チャコニンはジャガイモの発芽部及び緑化した皮に含まれる有害成分であり、非特異的なコリンエステラーゼの阻害により腹痛、胃腸障害、縮瞳、意識障害などを引き起こす。5:正


以下の表における観察集団（1）及び観察集団（2）の人口統計についての記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

粗死亡率は、観察集団（1）より観察集団（2）の方が高い。

老年人口割合は、観察集団（1）より観察集団（2）の方が高い。

65歳以上死亡数の死亡総数に対する割合は、観察集団（1）より観察集団（2）の方が低い。

基準集団の人口構成を用いた年齢調整死亡率は、観察集団（1）では41より小さい値になる。

基準集団の人口構成を用いた年齢調整死亡率は、観察集団（1）より観察集団（2）の方が高い値を示す。

1:誤
粗死亡率とは、人口1000人当たりの死亡数である。設問の表より観察集団（1）及び観察集団（2）は共に死亡率（人口千対）は41となっていることから、観察集団（1）及び観察集団（2）の粗死亡率は等しい。2:正
老年人口割合（%）は、総人口に対する老年人口の割合である。観察集団（1）及び観察集団（2）の老年人口割合は以下のように求められる。観察集団（1）の老年人口割合=300/1000\times 100=30%
観察集団（2）の老年人口割合=400/1000\times 100=40%
よって、老年人口割合は、観察集団（1）より観察集団（2）の方が高い。3:誤
観察集団（1）及び観察集団（2）の65歳以上の死亡数の死亡総数に対する割合は以下のように求められる。観察集団（1）の老年人口割合=30/41\times 100=73.2%
観察集団（2）の老年人口割合=32/41\times 100=78.0%
よって、65歳以上死亡数の死亡総数に対する割合は、観察集団（1）より観察集団（2）の方が高い。4:正
年齢調整死亡率とは、年齢構成を調整した死亡率のことである。基準集団の人口構成を用いた年齢調整死亡率は、以下の式で表される。上記の式より、観察集団（1）の年齢調整死亡率を以下のように求めることができる。よって、観察集団（1）の年齢調整死亡率は33であり、41より小さい値になる。5:誤
年齢調整死亡率を求める式（解説4参照）を用いて、観察集団（2）の年齢調整死亡率を以下のように求めることができる。よって、基準集団の人口構成を用いた年齢調整死亡率は、観察集団（1）より観察集団（2）の方が低い値を示す。


喫煙者と非喫煙者における脳血管疾患の年齢階級別発生率を調べ、喫煙と脳血管疾患との関係を調べたところ、表に示す結果が得られた。この結果に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。

この表は、症例-対照研究の結果を示している。

この表における相対危険度は、喫煙をやめることによって脳血管疾患発症数がどれくらい減少できるかを示している。

全ての年齢群のうち、55〜59歳の群は、喫煙が脳血管疾患を発症させるリスクが最も高いと考えられる。

65〜69歳の群の相対危険度の値が全ての年齢群の値より低いのは、加齢によって脳血管疾患の発症率が喫煙の有無にかかわらず高くなるためであると考えられる。

喫煙と脳血管疾患発生率との関係を解析する上で、年齢が交絡因子となっている。

1:誤
この表は、対象集団を要因の有無（喫煙、非喫煙）によって分け、将来に向かって疾病（脳血管疾患）の発生率を比較していることから、要因-対照研究の結果を示している。2:誤
この表における相対危険度は、喫煙が脳血管疾患を発症させるリスクが何倍になるかを示している。なお、喫煙をやめることによって脳血管疾患発症数がどれくらい減少できるかを示しているのは、寄与危険度である。3:誤
全ての年齢群のうち、喫煙が脳血管疾患を発症させるリスクが最も高いと考えられるのは、相対危険度が最も高い45〜49歳の群である。4:正
65〜69歳の群では、相対危険度の値が全ての年齢群の値より低く、非喫煙者の脳血管疾患の発生率が他の年齢階級より高くなっている。その理由として考えられるのは、加齢によって脳血管疾患の発症率が喫煙の有無にかかわらず高くなるためであると考えられる。5:正
交絡因子とは、疾患の発生（脳血管疾患の発生）に影響を与える調査目的（喫煙、非喫煙）以外の要因のことであり、本調査結果を解析する上で、年齢は交絡因子となっている。


C型肝炎ウイルス（HCV）感染歴と肝細胞がん発症の関係を調べるため、ある病院において、肝細胞がんの患者100人、及び対照群として性・年齢・喫煙歴・アルコール摂取歴をマッチングされた別の病気の患者200人を選び出し、抗HCV抗体の有無を調べた。その結果、肝細胞がん患者の80人、対照群の20人が抗体陽性者であった。この調査から求められる肝細胞がん発症におけるHCV感染歴のオッズ比として、正しいのはどれか。1つ選べ。

オッズ比は、対照群の要因曝露オッズ比に対する症例群の要因曝露オッズ比より求めることができる。<対照群の要因曝露オッズ比を求める>
対照群として別の病気の患者200人を選び出し、そのうち20人が抗HCV抗体陽性者であることから、対照群の要因曝露オッズ比を以下のように求めることができる。抗体陽性者/抗体陰性者=20/180=1/9
<症例群の要因曝露オッズ比を求める>
肝細胞がんの患者100人のうち、80人が抗HCV抗体陽性者であることから、症例群の要因曝露オッズ比を以下のように求めることができる。抗体陽性者/抗体陰性者=80/20=4
これらのことから、肝細胞がん発症におけるHCV感染歴のオッズ比を以下のように求めることができる。症例群の要因曝露オッズ比/対照群の要因曝露オッズ比=4/1/9=36


下表は、「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（感染症法）」において、ある1つの類型に分類される感染症の特徴及び主な対応・措置を示したものである。この類型に分類される感染症はどれか。2つ選べ。

中東呼吸器症候群（MERS）

クロイツフェルト・ヤコブ病

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（感染症法）」においては、危険度と特徴に応じて感染症を1〜5類感染症に分類している。本設問の表にある感染症の特徴及び主な対応・措置については、4類感染症を示すものである。設問の感染症のうち、4類感染症に該当するものは、ジカウイルス感染症、デング熱である。1:誤
腸管出血性大腸菌感染症は3類感染症に分類される。・3類感染症の特徴
感染力、罹患した場合の重篤性等に基づく総合的な観点からみた危険性が高くないが、特定の職業への就業によって感染症の集団発生を起こし得る感染症
・3類感染症の主な対応・措置
特定職業への就業制限、消毒等の対物処置
2:誤
中東呼吸器症候群（MERS）は2類感染症に分類される。・2類感染症の特徴
感染力、罹患した場合の重篤性等に基づく総合的な観点からみた危険性が高い感染症
・2類感染症の主な対応・措置
状況に応じて入院、疑似症患者および無症候病原体保有者を患者として対応、特定職種への就業制限、消毒等の対物措置
3:正
前記参照
4:誤
クロイツフェルト・ヤコブ病は5類感染症に分類される。・5類感染症の特徴
国が感染症の発生動向調査を行い、その結果等に基づいて必要な情報を一般国民や医療関係者に提供・公開していくことによって、発生・拡大を防止すべき感染症
・5類感染症の主な対応・措置
感染症の発生状況の収集・分析とその結果の公開、提供を行う
5:正
前記参照


下図は、死因別にみた死亡率の年次推移を、1947年から2014年まで示した結果である。各死因の死亡率の変遷の理由について正しいのはどれか。2つ選べ。

①の死亡率の上昇には人口の高齢化は関与しない。

1995年前後に②の死亡率が急激に減少し、④の死亡率が増加したのは、国際ルールの変更により、死因の統計処理法が変わったことによる。

③の死亡率が1980年代から増加してきたのは、新しい種類の③として、抗菌剤が効かない新興感染症が急激に増えたためである。

④の死亡率が1970年代から減少傾向にあるのは、食生活の変化によってカルシウムの摂取量が増えたことが主要な要因と考えられる。

1950年まで死因のトップであった⑤の死亡率が激減したのは、新たな治療薬などの医療の進歩、衛生水準の向上や栄養状態の改善によるところが大きい。

設問のグラフにある①〜⑤の死因は以下の通りである。①悪性新生物、②心疾患、③肺炎、④脳血管疾患、⑤肺結核
1:誤
悪性新生物による死亡は、40〜50代ぐらいから上昇することから悪性新生物（①）の死亡率の上昇には人口の高齢化が関与する。2:正
1995年前後に心疾患（②）の死亡率が急激に減少し、脳血管疾患（④）の死亡率が増加したのは、「疾病及び関連保健問題の国際統計分類（ICD）」の改定により死亡診断書の記載方式が変更されたためである。3:誤
肺炎による死亡者の95%以上は65歳以上の高齢者であることから、肺炎（③）の死亡率が1980年代から増加してきたのは、人口の高齢化により肺炎よる死亡者が増えたためである。4:誤
脳血管疾患（④）の死亡率が1970年代から減少傾向にあるのは、食生活の変化によってナトリウムの摂取量が減ったことによる血圧低下が主要な要因と考えられる。5:正
1950年まで死因のトップであった肺結核（⑤）の死亡率が激減したのは、新たな治療薬などの医療の進歩、衛生水準の向上や栄養状態の改善によるところが大きい。


食道がんのリスク上昇との関連性が示されているのはどれか。2つ選べ。

動物性脂肪に富む食事の摂取

食道がんのリスク上昇との関連性が示されているのは、過度の飲酒、熱い飲食物の摂取、喫煙である。なお、野菜、果物を摂取することにより食道がんのリスクを低下させることができる。1:誤
塩・塩蔵品の過剰摂取は、胃がんのリスクを上昇させる。2:正
3:正
4:誤
動物性脂肪に富む食事の摂取は、大腸がんのリスクを上昇させる。5:誤
運動不足は、肥満を誘発し大腸がんのリスクを上昇させる。


グルタチオン抱合に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

基質の求核性部位にグルタチオンが結合する。

この反応を触媒する酵素は、グルタチオンペルオキシダーゼである。

この抱合反応の後に起こるメルカプツール酸の生成には、アセチル抱合が関与する。

アセトアミノフェンの代謝的活性化に関与する。

1,2-ジブロモエタンの代謝的活性化に関与する。

1:誤
グルタチオン抱合では、基質（主にハロゲンやニトロ基などの電子求引基やエトポシドを持つ基質）の求電子部位にグルタチオンS-転移酵素（グルタチオンS-トランスフェラーゼ）の触媒作用によりグルタチオンが結合する。2:誤
解説1参照
3:正
グルタチオン抱合により生成したグルタチオン抱合体は、加水分解を受けシステイン抱合体となり、その後アセチル抱合を受けメルカプツール酸となる。4:誤
グルタチオン抱合は、アセトアミノフェンの解毒に関与する。5:正
1,2-ジブロモエタンは、グルタチオン抱合により代謝的活性化を受けエピスルホニウムイオンとなる。


染料などの工業原料に使用され、N-水酸化により代謝的活性化されて膀胱がんの原因となるのはどれか。2つ選べ。

Answer: 3

Answer: 5

染料などの工業原料に使用され、N-水酸化により代謝的活性化されて膀胱がんの原因となるのは、選択肢3（O-トルイジン）と選択肢5（ベンジジン）である。他の選択肢の構造の概要を以下に示す。選択肢1（Trp-P-1）は、トリプトファンの加熱により生成し、シトクロムP450の作用によりニトレニウムイオンとなり発がん性を示す。選択肢2（ジメチルニトロソアミン）は、第2級アミン、亜硝酸から生成し、シトクロムP450の作用によりメチルカチオンとなり発がん性を示す。選択肢4（サイロシン）は、キノコに含まれるアルカロイドであり、発がん性を有しない。


化学物質の遺伝毒性試験に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

Ames試験は、化学物質の遺伝毒性をSalmonella Typhimurium変異株の復帰突然変異の出現頻度により検出する方法である。

Ames試験で用いる細菌は、ヒトや動物の組織と同様の異物代謝反応を起こす変異株である。

化学物質による染色体切断後の修復の度合いを観察する試験として、特定の細菌を用いたコメットアッセイがある。

ほ乳動物細胞を用いたin vitro小核試験では、細胞分裂が阻害されて生じる小核を検出する。

遺伝毒性の有無は、Ames試験に加え、げっ歯類又はほ乳動物細胞を用いた試験を組み合せて評価される。

1:正
Ames試験では、Salmonella Typhimuriumのヒスチジン要求性変異株に被検化合物を加えて培養し、ヒスチジン非要求性株への復帰突然変異の出現の有無により被検化合物の遺伝毒性を検出する。2:誤
Ames試験で用いるSalmonella Typhimuriumのヒスチジン要求性変異株は、ヒトや動物の組織に存在する異物代謝反応を起こす酵素が欠損している。3:誤
コメットアッセイとは、被検化学物質によるDNAの損傷をゲル電気泳動法により検出する方法である。4:誤
ほ乳動物細胞を用いたin vitro小核試験では、化学物質の遺伝毒性で生じる染色体断片からなる小核を確認する。5:正
遺伝毒性の有無は、Ames試験に加え、げっ歯類を用いた遺伝毒性試験やほ乳動物細胞を用いた遺伝毒性試験を組み合せて評価される。


有害化学物質に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

マラチオンは残留性が低いので、残留農薬基準値は定められていない。

2,3,7,8-テトラクロロジベンゾ-p-ジオキシンの毒性等価係数は1である。

鉛の消化管吸収率は、成人より幼児の方が高い。

有機スズ化合物に内分泌かく乱作用が認められるため、缶詰の内側をスズメッキするのは禁止されている。

無機ヒ素はヒト体内でメチル化を受け、毒性の低いアルセノベタインに変換される。

1:誤
マラチオンは有機リン系殺虫剤であり、米（玄米）、落花生、トウモロコシ、綿花に残留することがあるため、残留農薬基準値が定められている。2:正
ダイオキシン類は構造によって毒性が異なり、その毒性の強さは毒性等価係数によって表される。毒性等価係数は、ダイオキシン類の中でも毒性が最も高い2,3,7,8-テトラクロロジベンゾ-p-ジオキシンを「1」として表される。3:正
鉛の消化管吸収率は、成人（約10〜15%）より幼児（約40〜50%）の方が高い。4:誤
有機スズ化合物は船舶や漁網の防腐剤として使用されていたが、内分泌撹乱作用が認められたため、現在では、化審法により製造、輸入、使用が禁止されている。なお、缶詰の内側のメッキに使用されるのは無機スズである。5:誤
無機ヒ素はヒトの体内でメチル化を受け、メチルアルソン酸、ジメチルアルソン酸に変換されるが、アルセノベタインに変換されることはない。なお、アルセノベタインは甲殻類に高濃度に存在する。


ある農薬を様々な濃度で餌に混ぜ、ラットに2年間与え、慢性毒性を評価したところ、何らの病変も認められなかった最大の農薬濃度は0.02%であった。以下の条件のとき、この農薬の1日許容摂取量（ADI、mg/kg体重/日）として最も近い値はどれか。1つ選べ。ラットの1日あたりの摂餌量: 25 g ラットの平均体重: 250 g ヒトの平均体重: 50 kg 安全係数: 100

ADIとは、ヒトが生涯にわたり毎日摂取し続けたとしても影響が出ないと考えられる1日当たりの量を、体重1 kg当たりで表した値であり、以下の式で表される。ADI=NOAEL\times 1/安全係数
NOAEL: 無毒性量（生体に有害な反応を起こさない最大量）
<NOAEL: 無毒性量を求める>
「ラットの1日あたりの摂餌量: 25 g」、「ラットの平均体重: 250 g」、「何らの病変も認められなかった最大の農薬濃度は0.02%であった」となっていることから、NOAELを以下にように求めることができる。NOAEL=25 g/日（摂取量）\times 0.0002/250 g（ラットの体重）=20（mg/kg/日）
これらのことから、ADIを以下のように求めることができる。ADI=20（mg/kg/日）\times 1/100=0.2（mg/kg/日）


化学物質A〜D及び「化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（化審法）」に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

化学物質A、B、Cは、いずれも第一種特定化学物質である。

化学物質Dは第一種特定化学物質であるが、特定の用途においては代替品がないので、環境汚染のおそれがない場合に限り、例外的に使用が認められている。

第二種特定化学物質は、難分解性、低蓄積性で、ヒト及び生活環境動植物への長期毒性をもつ化学物質である。

化学物質Aは油症事件で問題になった物質で、この事件は化審法制定の契機となった。

監視化学物質とは、分解性があり、蓄積性が認められなくても、ヒトへの長期毒性又は生活環境動植物への長期毒性のおそれのある化学物質のことである。

各選択肢の化学物質名を以下に示す。A: ポリ塩化ビニル（PCB）、B: 2,3,7,8-テトラクロロジベンゾ-p-ジオキシン（2,3,7,8-TCDD）、C: DDT、D: パーフルオロオクタンスルホン酸（PFOS）
1:誤
化学物質A、Cは第一種特定化学物質であるが、化学物質Bは非意図的生成物であるため化審法の規制対象外である。2:正
化学物質Dは、第一種特定化学物質であるが、以下の用途において例外的に使用が認められている。エッチング剤の製造、半導体用のレジストの製造、業務用写真フィルムの製造
3:誤
第二種特定化学物質は、難分解性または分解性であり、低蓄積性で、ヒトへの長期毒性又は生活環境動植物への生態毒性、被害のおそれが認められる化学物質である。4:正
化学物質Aは油症事件の問題となった化学物質であり、この油症事件が化審法制定の契機となった。5:誤
監視化学物質とは、難分解性、高蓄積性であるが毒性が不明な化学物質のことである。


放射線の線量に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

実効線量とは、物理的な測定値ではなく、放射線による発がんと遺伝的影響を評価するために用いられる線量である。

実効線量を求めるのに用いられる組織荷重係数は、肝臓が最も大きい。

等価線量を求めるのに用いられる放射線荷重係数は、\alpha 線の方が\gamma 線より大きい。

等価線量を表す単位としてグレイ（Gy）、実効線量を表す単位としてシーベルト（Sv）が用いられる。

1:正
実効線量は、人における確率的影響（発がんや遺伝的影響）を評価するために用いられる線量であり、その単位はシーベルト（Sv）で表される。2:誤
組織荷重係数とは、組織ごとに放射線による影響を受ける度合いを数値化したものであり、生殖腺が最も大きく、皮膚や骨表面では小さい値を示す。3:正
放射線荷重係数とは、放射線の種類による被曝の大きさを補正するための係数であり、\alpha 線の方が\gamma 線より大きい。4:誤
等価線量及び実効線量を表す単位は共にシーベルト（Sv）である。なお、グレイ（Gy）は吸収線量の単位として用いられている。


水の浄化法に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

普通沈殿-緩速ろ過は、我が国で最も利用されている浄化法である。

緩速ろ過は、水中の有機物の除去率において、急速ろ過に比べて劣る。

薬品沈殿とは、凝集剤として硫酸アルミニウムを添加することにより、負電荷を持つ汚濁粒子を電気的に中和し、凝集塊として沈殿させる方法である。

急速ろ過では、主に生物化学的作用により、ろ過を行う。

緩速ろ過、急速ろ過のいずれを用いても、我が国の水道水では塩素剤による消毒が義務づけられている。

1:誤
我が国で最も利用されている浄化法は、薬品沈殿-急速ろ過である。薬品沈殿-急速ろ過は、普通沈殿-緩速ろ過に比べ処理速度が速く、省スペースで行うことが可能であるため、我が国で最も利用されている浄化法である。2:誤
緩速ろ過では、ろ材表面に存在する生物ろ過膜により有機物が吸着・分解されるため、生物ろ過膜が形成されない急速ろ過に比べ水中の有機物の除去率は高い。3:正
薬品沈殿で用いられる硫酸アルミニウムは、原水中の負電荷を持つ汚染粒子を電気的に中和し、凝集塊として沈殿させることができる。4:誤
解説2参照
5:正
水道水の浄化法として緩速ろ過、急速ろ過のいずれを用いた場合でも、我が国では塩素剤による消毒が義務づけられている。


6種類の有機化合物を水に溶解し、生物化学的酸素要求量（BOD）^{（注1）}及び2種類の測定法による化学的酸素要求量（COD）を求めた。下表は、このBODとCODを、理論的酸素要求量^{（注2）}に対する割合（%）として示したものである。この表から考えられる記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。^{（注1}^{）}BODは、試料に植種水を加え、20^{\circ} C、5日間に消費された溶存酸素量（DO）の値から求めた。^{（注2}^{）}理論的酸素要求量とは、化合物1 gが酸化されてCO_{2}及びH_{2}Oに分解されるのに必要な酸素消費量（g）を示す。ただし、窒素化合物中のアミノ基はNH_{3}に分解されるものとして算出した。

BODとCODの間には、有機化合物の種類にかかわらず、比例関係が認められる。

酸性高温過マンガン酸法では、糖質はカルボン酸やアミノ酸に比べ、酸化されにくい。

2種類のCODの測定法のうち、二クロム酸法の方が有機化合物の種類にかかわらず、強い酸化力を示す。

この実験に用いた植種水中の微生物は、6種類の化合物のうち、酢酸に対して最も高い酸素消費量（gO/g）を示す。

湖沼から採取した試料水にグリシンが大量に含まれる場合には、酸性高温過マンガン酸法によるCODが、その試料水の酸素消費量を最も良く反映する。

1:誤
設問の表より、有機化合物の種類に関わらずBODとCODの間には比例関係は認められない。2:誤
酸性高温過マンガン酸法では、カルボン酸（酢酸、プロピオン酸）、アミノ酸（グリシン、L-グルタミン酸）のCODの理論的酸素要求量の割合に比べ、糖質（グルコース、ラクトース）のCODの理論的酸素要求量の割合が高いため、糖質は酸化されやすい。3:正
CODの理論的酸素要求量の割合は、すべての有機化合物において酸性高温過マンガン酸法に比べ二クロム酸法の方が高いため、二クロム酸法の方が有機化合物の種類に関わらず、強い酸化力を示す。4:正
この実験において植種水はBODの測定に用いられていることから、植種水中の微生物の酸素消費量は「理論的酸素要求量\times BODの理論的酸素要求量に対する割合（%）」から算出することができる。酢酸における植種水中の微生物の酸素消費量は、1.07（gO/g）\times 0.82=0.877（gO/g）であり、全有機化合物の中で最も高い値を示す。5:誤
酸性高温過マンガン酸法におけるグリシンのCODの理論的酸素要求量に対する割合は3%であり、他の有機化合物のCODの理論的酸素要求量に対する割合に比べ小さい値を示すことから、グリシンが大量に含まれる場合には、他の有機化合物が大量に含まれる場合よりも酸素消費量の変化が小さい（酸素消費量に反映しにくい）。


光化学オキシダント及びその測定法に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

光化学オキシダントの大部分はオゾンであるが、一部にペルオキシアセチルナイトレート（PAN）も含まれている。

光化学オキシダントの環境基準達成率は、一般環境大気測定局及び自動車排出ガス測定局いずれにおいても低い水準となっている。

光化学オキシダントは、微量の硫酸を含む過酸化水素水を吸収液として用いる溶液導電率法により測定される。

光化学オキシダントの発生には、空気中の硫黄酸化物が関与している。

光化学オキシダントの発生量は、オゾン層の破壊により減少している。

1:正
光化学オキシダントには、オゾン、ペルオキシアセチルナイトレート（PAN）などの酸化性物質が含まれており、その大部分はオゾンである。2:正
光化学オキシダントの環境基準達成率は、一般環境大気測定局及び自動車排出ガス測定局いずれにおいても他の大気汚染物質（二酸化窒素、二酸化硫黄、浮遊粒子状物質）に比べ低い水準となっている。3:誤
光化学オキシダントの測定には、中性ヨウ化カリウム法が用いられる。なお、溶液導電率法は、大気汚染物質である二酸化硫黄の測定法として用いられている。4:誤
光化学オキシダントの発生には、空気中の窒素酸化物、炭化水素が関与している。光化学オキシダントは、空気中の窒素酸化物と炭化水素が紫外線の作用により光化学反応を起こすことにより生成する。5:誤
オゾン層の破壊により、地表に到達する紫外線量が増加し、光化学オキシダントの発生（解説4参照）が促進する。よって、光化学オキシダントの発生量は、オゾン層の破壊により増大している。


シックハウス症候群の原因物質として厚生労働省が定めた指針値があるのはどれか。2つ選べ。

Answer: 3

Answer: 5

選択肢のうち、シックハウス症候群の原因物質として厚生労働省が定めた指針値があるのは、選択肢3（ホルムアルデヒド）と選択肢5（パラジクロロベンゼン）である。なお、他の選択肢（選択肢1（ベンジルアルコール）、選択肢2（ヘキサクロロシクロヘキサン）、選択肢4（二酸化窒素））については、シックハウス症候群の原因物質として厚生労働省は指針値を定めていない。


医薬品医療機器等法に規定される医療機器に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

人の疾病の診断、治療又は予防に使用されることを目的としたプロブラムも医療機器に該当することがある。

人体に対するリスクの大きさによって、「高度管理医療機器」、「管理医療機器」、「一般医療機器」に分類される。

添付文書の記載事項は法令で定められていない。

再生医療等製品も医療機器に含まれる。

高度管理医療機器の販売においては、薬剤師による対面での情報提供が義務づけられている。

1:正
医療機器とは、人もしくは動物の疾病の診断、治療、予防等に使用されること、又は人もしくは動物の身体の構造もしくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等（再生医療等製品を除く）であって政令の定めるものをいう。機械器具等には、機械器具、歯科材料、医療用品、衛生用品並びにプログラムが含まれている。2:正
医療機器は、人体に対するリクスの大きさによって、「高度管理医療機器」、「管理医療機器」、「一般医療機器」に分類されている。3:誤
医療機器の添付文書の記載事項については、医薬品医療機器等法で定められている。医療機器の添付文書には「使用方法その他使用及び取扱い上の必要な注意」「保守点検に関する事項」等を記載する必要がある。4:誤
解説1参照
5:誤
高度管理医療機器の販売において、薬剤師による対面での情報提供は義務づけられていない。


医薬品の製造販売業者における総括製造販売責任者に関する記述のうち、誤っているのはどれか。2つ選べ。

厚生労働大臣が指定する医薬品を製造する場合に置かなければならない。

選任にあたり必要とされる資格要件はない。

品質管理及び製造販売後安全管理に係る業務に関する法令及び実務に精通し、公正かつ適正に業務を行わなければならない。

業務を公正かつ適正に行うために必要があると認めるときは、製造販売業者に対し文書により必要な意見を述べなければならない。

品質保証責任者及び安全管理責任者との相互の密接な連携を図らなければならない。

医薬品医療機器等法において、医薬品の製造販売業者は、医薬品の品質管理、及び製造販売後安全管理を行わせるため、総括製造販売責任者を置かなければならないとされている。1:誤っている
厚生労働大臣が指定する医薬品以外の医薬品を製造する場合においても、医薬品の製造販売業者は、総括製造販売責任者を置かなければならない。2:誤っている
医薬品の製造販売業者においては、原則として薬剤師が総括製造販売責任者に選任される。3:正しい
医薬品の製造販売業者における総括製造販売責任者は、品質管理及び製造販売後安全管理に係る業務に関する法令及び実務に精通し、公正かつ適正に業務を行わなければならない。4:正しい
医薬品の製造販売業者における総括製造販売責任者は、業務を公正かつ適正に行うために必要があると認めるときは、製造販売業者に対し文書により必要な意見を述べ、その写しを5年間保管しなければならない。5:正しい
医薬品の製造販売業者における総括製造販売責任者は、医薬品の品質管理に関する業務の責任者（品質保証責任者）及び製造販売後安全管理に関する責任者（安全管理責任者）との相互の密接な連携を図らなければならない。


医薬品の製造販売の承認に関して、誤っているのはどれか。1つ選べ。

承認を受けずに製造販売できる医薬品がある。

医療上特にその必要性が高いと認められる場合、承認審査が優先して行われる。

原薬等登録原簿に収められている原薬等を原材料とする場合は、登録されていることを証する書面をもって承認申請の資料の一部にすることができる。

国民の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれがある疾病のまん延などを防止するために緊急に必要な医薬品の場合は、特例的に承認される制度がある。

製造販売業者は、承認事項の一部を変更しようとする場合、厚生労働省令で定める軽微な変更であれば、その内容を記録して保存することでそれを行うことができる。

1:正しい
厚生労働大臣が基準を定めて指定する医薬品及び体外診断用医薬品については、承認を受けずに届出を行うことによって製造販売することができる。2:正しい
希少疾病医薬品の製造販売等、医療上特にその必要性が高いと認められる場合には、承認審査が優先して行われる。3:正しい
原薬等登録原簿に収められている原薬等を原材料として製造される医薬品の承認を受ける場合には、当該登録原簿に登録されていることを証する書面をもって承認申請の資料の一部にすることができる。4:正しい
次のいずれかに該当する場合には、特例的に承認される制度（特例承認）が存在する。・国民の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれがある疾病のまん延その他の健康被害の拡大を防止するため緊急に使用されることが必要な医薬品であり、かつ、当該医薬品の使用以外に適当な方法がないこと。・その用途に関し、外国において、販売し、授与し、又は販売又は授与の目的で貯蔵し、もしくは陳列することが認められている医薬品であること。5:誤っている
製造販売業者は、承認事項の一部を変更しようとする場合、厚生労働省令で定める軽微な変更であれば、その内容を厚生労働大臣に届け出ることにより、承認事項の変更を行うことができる。


薬剤師免許に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

薬剤師が被補助人になった場合には、免許が取り消される。

薬剤師免許証の交付によって効力が生じる。

薬剤師国家試験に合格した者には、申請手続を要せず免許が与えられる。

視覚又は精神の機能の障害により薬剤師の業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者は、免許を与えられないことがある。

絶対的欠格事由である成年被後見人とは、判断能力が欠けているのが通常の状態にある者として、家庭裁判所から後見開始の審判を受けた者である。

1:誤
薬剤師が免許を取り消されるのは、成年被後見人又は保佐人になったときである（絶対的欠格事由）。なお、被補助人になったときに薬剤師の免許が取り消されることはない。2:誤
薬剤師免許の効力は、薬剤師名簿に登録された時点より生じる。3:誤
薬剤師国家試験に合格した者には、申請手続きを行うことにより免許が与えられる。4:正
薬剤師の相対的欠格事由の1つ
5:正
成年被後見人とは、精神上の障害により事理を弁識する能力を欠く常況にある者として、家庭裁判所に後見開始の審判を受けた者である。なお、成年被補佐人とは、精神上の障害により事理を弁識する能力が著しく不十分である者として、家庭裁判所に補佐開始の審判を受けた者である。補足
2019年12月の薬剤師法改正により、成年被後見人又は被保佐人は、薬剤師免許の絶対的欠格事由ではなくなった


安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

血液製剤は、医薬品医療機器等法上の医薬品から除外されている。

血液製剤を製造販売する場合は、この法律の規定による許可を受けなければならない。

病院又は診療所以外の場所において、血液製剤の原料とする目的で、業として人体から採血するには、厚生労働大臣の許可が必要である。

業として採血することは、医業にあたる。

血液製剤の原料とする目的で採血するときは、その対価を支払うことができる。

1:誤
血液製剤は、医薬品医療機器等法上の医薬品に該当する。2:誤
血液製剤を製造販売する場合には、医薬品医療機器等法の規定による製造販売業の許可を受けなければならない。3:正
血液製剤の原料とする目的で、業として、人体から採血しようとする者は、採血を行う場所ごとに、厚生労働大臣の許可を受けなければならない。4:正
業として採血することは、医業に該当する。5:誤
何人も、有料で、人体から採血し、又は人の血液の提供のあっせんをしてはならない。


介護保険に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

介護保険の被保険者が、自己の居宅で受けた介護サービスは、保険給付の対象とならない。

介護給付を受けようとする被保険者は、保険者である都道府県に対し医師の診断書を添えて申請する必要がある。

介護保険の第2号被保険者の保険料は、被保険者が加入する医療保険者が徴収する。

要介護状態とは、1年以上継続して常時介護を要すると見込まれる状態をいう。

要介護状態は5段階に、要支援状態は2段階に区分されている。

1:誤
介護保険の被保険者が、自己の居宅で受けた介護サービス（訪問介護、居宅療養管理指導など）は、介護保険の保険給付の対象となる。2:誤
介護給付を受けようとする被保険者は、保険者である市町村または特別区の対し被保険者証を添えて申請する必要がある。なお、介護給付を受けるための申請をするにあたって医師の診断書は必要ではない。3:正
介護保険の第2号被保険者とは、市町村の区域内に住所を有する40歳以上65歳未満の医療保険加入者のことであり、その者の保険料は、被保険者が加入する医療保険の保険者を通じて徴収している。4:誤
要介護状態とは、身体上又は精神上の障害があるために、入浴、排せつ、食事等の日常生活における基本的な動作の全部又は一部について、厚生労働省令で定める期間（原則6ヶ月）にわたり継続して、常時介護を要すると見込まれる状態のことである。5:正
介護保険において、要介護状態は5段階（1〜5）、要支援状態は2段階（1〜2）に区分されている。


我が国の薬価基準制度に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

薬価とは、国により決定される医薬品の公定価格である。

薬価基準は、医療法に基づく厚生労働大臣告示として公表される。

新医薬品の薬価算定は、原価計算方式を原則とする。

医療用医薬品であっても、薬価基準に収載されていないものがある。

薬価改定は、5年ごとに行うよう定められている。

1:正
薬価は診療報酬および調剤報酬における薬剤料の算定の基礎となる価格であり、国により決定される医薬品の公定価格である。2:誤
薬価基準は、健康保険法に基づく厚生労働大臣告示として公表される。3:誤
新医薬品の薬価算定には、原価計算方式と類似薬効比較方式が用いられるが、基本となるのは、類似薬効比較方式である。新医薬品の価格算定
・比較対照薬を選定できる場合: 類似薬効比較方式+補正加算
・比較対照薬を選定できない場合: 原価計算方式
4:正
薬価基準には保険診療や保険調剤に使用する医薬品の品目が収載されているため、医療用医薬品であっても保険対象外の医薬品の品目（バイアグラ、プロペシアなど）については収載されていない。5:誤
薬価改定は、毎年行われている。


下図は、平成15（2003）年度及び平成25（2013）年度の制度区分別国民医療費の給付分等の割合を示したものである。ア、イ、ウ及びエにあてはまるのはどれか。1つ選べ。注）厚生労働省「平成15年度国民医療費の概況」及び「平成25年度国民医療費の概況」を基に作成した。端数処理により、合計が100%にならないものがある。

Answer: 2

制度区分別国民医療費とは、国民医療費を医療保険等給付分、後期高齢者医療給付分（老人保健給付分）、公費負担医療給付分、患者負担分の4つの区分に分けたものである。以下に平成15（2003）年度と平成25（2013）年度の制度区分別国民医療費の給付分等の割合の内訳を示す。・平成15（2003）年度の制度区分別国民医療費の給付分等の割合
医療保険等給付分: 44.7%、老人保健給付分: 33.8%、公費負担医療給付分: 5.8%、患者負担分: 15.7%となっている。・平成25（2013）年度の制度区分別国民医療費の給付分等の割合
医療保険等給付分: 47.0%、後期高齢者医療給付分: 32.7%、公費負担医療給付分: 7.4%、患者負担分: 12.5%となっている。よって、選択肢2が正解となる。なお、高齢者の医療については、平成19（2007）年まで老人保健制度が行われていたが、平成20（2008）年以降、後期高齢者医療制度が導入されることとなった。それにより、制度区分別国民医療費についても「老人保健給付分」が「後期高齢者医療給付分」へと変更された。


下図は、ある疾患に対して使用可能な2つの薬剤による治療の費用対効果を比較するために作成した決定樹（判断樹）モデルである。治療プログラム（薬物治療）の経済評価において、このようなモデルを用いた分析の特徴として正しいのはどれか。2つ選べ。

目的や状況に応じて条件設定ができる。

臨床研究と一体化してデータを収集する。

モデルの構築やデータ収集においてバイアスは発生しない。

仮定に基づくシミュレーションを行う。

臨床試験と同程度の時間と費用を要する。

1:正
本モデルのような決定樹（判断樹）モデルにおいては、過去に得られたデータをもとに目的や状況に応じて条件の設定を行い、その条件に応じて治療を行なった場合のシュミレーションすることにより費用対効果の比較を行う。2:誤
本モデルのような決定樹（判断樹）モデルにおいては、過去に得られたデータをもとにシュミレーションすることから臨床研究と一体化してデータを収集する必要がない。そのため、費用が安く、短時間で費用対効果の比較を行うことが可能である。3:誤
患者背景が異なるため、モデル構築やデータ収集をする際にバイアスが発生することがある。4:正
解説1参照
5:誤
解説2参照


89歳のAさんは、独居であり、居住地と同じ市内の2つの医療機関（B病院、C診療所）に通院し、いずれからも薬を処方されている。Aさんは、B病院の処方箋の調剤をD薬局で受け、C診療所では診療所の中で薬を受け取っている。Aさんは2つの医療機関からの薬について混乱する場合があるという。地域の薬局に求められる役割を踏まえて、D薬局の薬剤師の対応として、適切なのはどれか。2つ選べ。

Aさんの服薬情報を一元的に把握したいと考え、通院する医療機関をB病院だけにするようにAさんに勧めた。

混乱を避けるため、C診療所で受け取った薬の情報とD薬局で受け取った薬の情報は、別々のお薬手帳で管理するように伝えた。

Aさんから夜間に電話で調剤の求めがあったため、電話で聞き取った薬を調剤して、Aさんの自宅に行き、処方箋と引き換えに渡した。

開局時間外にも相談に対応できるように、Aさんに相談用の電話番号を伝えた。

Aさんとのやりとりを通じて入手した情報から、Aさんが混乱しないような処方提案を処方医に行った。

1:誤
服薬情報を一元的に把握するために、通院する医療機関を変更するように勧めることは不適切な対応である。服薬情報を一元的に把握するためには、お薬手帳に2つの医療機関から処方されている医薬品をまとめて記載し、患者に対して医療機関を受診する際、お薬手帳を提示するように説明する必要がある。2:誤
解説1参照
3:誤
薬剤師は電話による調剤に応じることはできない。薬剤師法において、薬剤師は医師等の処方箋によらなければ調剤することはできない。4:正
地域薬局の役割として、開局時間以外にも随時電話相談を行える体制を整えることが求められている。5:正
医療機関との連携をとるために患者とのやりとりを通じて入手した情報より、必要に応じて処方医に処方提案を行うことは適切な対応である。


細胞膜受容体の細胞内情報伝達系に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

アセチルコリンN_{M}受容体（筋肉型ニコチン性アセチルコリン受容体）を刺激すると、イオンチャネルが開口し、終板電位が発生する。

ヒスタミンH_{1}受容体を刺激すると、Gsタンパク質を介してアデニル酸シクラーゼが活性化され、細胞内サイクリックAMP（cAMP）濃度が上昇する。

アドレナリン\alpha _{2}受容体を刺激すると、Gqタンパク質を介してホスホリパーゼCが活性化され、イノシトール三リン酸及びジアシルグリセロールが産生される

オピオイド\kappa 受容体を刺激すると、Giタンパク質を介してアデニル酸シクラーゼ活性が抑制され、細胞内cAMP濃度が減少する。

セロトニン5-HT_{3}受容体を刺激すると、イオンチャネルが開口し、抑制性シナプス後電位が発生する。

1:正アセチルコリンN_{M}受容体（筋肉型ニコチン性アセチルコリン受容体）は、Na^{+}チャネル内臓型受容体である。アセチルコリンN_{M}受容体を刺激すると、Na^{+}チャネルが開口し、Na^{+}が細胞内に流入することにより脱分極が起こり、終板電位が発生する。2:誤ヒスタミンH_{1}受容体は、Gqタンパク質共役型受容体である。ヒスタミンH_{1}受容体を刺激すると、Gqタンパク質を介してホスホリパーゼCが活性化され、イノシトール三リン酸及びジアシルグリセロールが産生される。3:誤アドレナリン\alpha _{2}受容体はGiタンパク質共役型受容体である。アドレナリン\alpha _{2}受容体を刺激すると、Giタンパク質を介してアデニル酸シクラーゼ活性が抑制され、細胞内cAMP濃度が減少する。4:正
オピオイド\kappa 受容体はGiタンパク質共役型受容体である。オピオイド\kappa 受容体を刺激すると、Giタンパク質を介してアデニル酸シクラーゼ活性が抑制され、細胞内cAMP濃度が減少する。5:誤セロトニン5-HT_{3}受容体は、Na^{+}チャネル内臓型受容体である。セロトニン5-HT_{3}受容体を刺激すると、Na^{+}チャネルが開口し、興奮性シナプス後電位が発生する。


交感神経系に作用する薬物に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

サルブタモールは、アドレナリン\alpha _{1}受容体を選択的に刺激して、血管平滑筋を収縮させる。

クレンブテロールは、アドレナリン\alpha _{2}受容体を選択的に刺激して、血管平滑筋を弛緩させる。

ドブタミンは、アドレナリン\beta _{1}受容体を選択的に刺激して、心筋収縮力を増大させる。

チモロールは、アドレナリン\alpha _{1}受容体を選択的に遮断して、眼圧を低下させる。

フェニレフリンは、アドレナリン\alpha _{1}受容体を選択的に刺激して、散瞳を引き起こす。

1:誤
サルブタモールは、アドレナリン\beta _{2}受容体を選択的に刺激して、気管支平滑筋を弛緩させる。2:誤
クレンブテロールは、アドレナリン\beta _{2}受容体を選択的に刺激して、気管支平滑筋及び膀胱平滑筋を弛緩させる。3:正
ドブタミンは、アドレナリン\beta _{1}受容体を選択的に刺激して、心筋収縮力を増大させる。4:誤
チモロールは、アドレナリン\beta 受容体を遮断して、眼房水の産生を抑制して眼圧を低下させる。5:正
フェニレフリンは、アドレナリン\alpha _{1}受容体を選択的に刺激して、散瞳を引き起こす。


副交感神経系に作用する薬物に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

ピペリドレートは、アセチルコリンM_{2}受容体を選択的に遮断して、胃酸分泌を抑制する。

オキシブチニンは、アセチルコリンM_{3}受容体を遮断して、膀胱平滑筋収縮を抑制する。

ネオスチグミンは、コリンエステラーゼを可逆的に阻害して、手術後の腸管麻痺を改善する。

トロピカミドは、アセチルコリンM_{3}受容体を刺激して、瞳孔括約筋を収縮させる。

シクロペントラートは、毛様体筋のアセチルコリンM_{1}受容体を刺激して、シュレム管を開放する。

1:誤
ピペリドレートは、アセチルコリンM_{3}受容体を遮断し、子宮平滑筋及び消化管平滑筋収縮を抑制する。2:正
オキシブチニンは、アセチルコリンM_{3}受容体遮断作用及び平滑筋直接作用により、膀胱平滑筋収縮を抑制する。3:正
ネオスチグミンは、コリンエステラーゼを可逆的に阻害し、コリン作動性神経の機能を亢進させることにより消化管運動を促進させるため、手術後の腸管麻痺を改善に用いられる。4:誤
トロピカミドは、アセチルコリンM_{3}受容体を遮断し、瞳孔括約筋を弛緩させる。5:誤
シクロペントラートは、アセチルコリンM_{3}受容体を遮断し、毛様体筋を弛緩させ、シュレム管を閉塞させることにより眼圧を上昇させる。また、上記の作用により、瞳孔括約筋を弛緩させ、隅角を閉塞させることにより眼圧を上昇させる。


下記の化学構造を有する局所麻酔薬に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

薬物Aは、血中偽性コリンエステラーゼにより容易に分解される。

薬物Bは、血中偽性コリンエステラーゼにより容易に分解される。

薬物Cは、血中偽性コリンエステラーゼにより分解されない。

薬物Bは、生理的pHにおいては、イオン型と非イオン型の平衡状態で存在し、非イオン型が速やかに細胞内に入る。

薬物Cは、生理的pHにおいては、イオン型と非イオン型の平衡状態で存在し、細胞内では非イオン型がより強くNa^{+}チャネルを遮断する。

設問の構造より、薬物A、Cがエステル型（R-CO-O-R）の局所麻酔薬、薬物Bがアミド型（R-NH-CO-R）の局所麻酔薬であることがわかる。構造中にエステルを有する局所麻酔薬（薬物A、C）は、偽性コリンエステラーゼにより分解されやすいが、構造中にアミドを有する局所麻酔薬（薬物B）は、偽性コリンエステラーゼにより分解されにくい。局所麻酔薬は、弱塩基性薬物であり、生理的pHではイオン型と非イオン型の平衡状態で存在し、非イオン型が細胞膜を通過することができるため、細胞内で陽イオンとなることで作用を発現する。なお、薬物A: アミノ安息香酸エチル、薬物B: リドカイン、薬物C: プロカインである。


全身麻酔薬、麻酔補助薬及び催眠薬に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

プロポフォールは、メラトニン受容体を選択的に刺激し、催眠作用を示す。

チアミラールは、\gamma -アミノ酪酸GABA_{A}受容体のバルビツール酸結合部位に作用し、細胞外へのCl^{-}流出を促進する。

レミフェンタニルは、血液中の非特異的エステラーゼにより速やかに代謝されるため、作用持続時間はモルヒネよりも短い。

ゾルピデムは、\gamma -アミノ酪酸GABA_{A}受容体の\alpha _{1}サブユニット（ω_{1}受容体）に選択的に作用し、睡眠作用を示す。

エスタゾラムは、セロトニン5-HT_{1A}受容体に部分刺激薬として作用し、睡眠作用を示す。

1:誤
プロポフォールは、超短時間型静脈麻酔薬であり、\gamma -アミノ酪酸GABA_{A}受容体Cl^{-}チャネル複合体におけるGABAの作用を増強することにより催眠作用を示す。なお、メラトニン受容体を選択的に刺激し、催眠作用を示すのはラメルテオンである。2:誤
チアミラールは、バルビツール酸系薬であり、\gamma -アミノ酪酸GABA_{A}受容体のバルビツール酸結合部位に作用し、細胞内へのCl^{-}流入を促進する。3:正
レミフェンタニルは、麻薬性鎮痛薬であり、選択的にオピオイド\micro 受容体を遮断することにより強い鎮痛効果を示す。本薬は、血液中の非特異的エステラーゼの作用により速やかに代謝されるため作用持続時間は短い。4:正
ゾルピデムは、非ベンゾジアゼピン系催眠薬であり、GABA_{A}受容体のベンゾジアゼピン受容体の\alpha _{1}サブユニット（ω_{1}受容体）に選択的に作用し、睡眠作用を示す。5:誤
エスタゾラムは、ベンゾジアゼピン系催眠薬であり、\gamma -アミノ酪酸GABA_{A}受容体Cl^{-}チャネル複合体におけるGABAの作用を増強することにより催眠作用を示す。


痛みを伴う疾患に用いられる薬物に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

アミトリプチリンは、下行性疼痛抑制系の神経終末でのセロトニン及びノルアドレナリン再取り込みを阻害し、痛覚情報伝達を抑制する。

トラマドールは、シクロオキシゲナーゼ-2を阻害し、プロスタグランジンの産生を抑制する。

プレガバリンは、求心性一次知覚神経の電位依存性Ca^{2+}チャネルの\alpha _{2}\delta サブユニットに結合し、神経伝達物質の遊離を抑制する。

スマトリプタンは、セロトニン5-HT_{1B/1D}受容体を遮断し、片頭痛を緩和する。

デュロキセチンは、\gamma -アミノ酪酸GABA_{B}受容体を刺激し、筋緊張を伴う疼痛を緩和する。

1:正
アミトリプチリンは、三環系抗うつ薬であり、下行性疼痛抑制系の神経終末でのセロトニン及びノルアドレナリン再取り込みを阻害し、痛覚情報伝達を抑制することにより末梢神経障害性疼痛に対して効果を示す。2:誤
トラマドールは、非麻薬性鎮痛薬であり、オピオイド\micro 受容体刺激による上行性痛覚伝導路の抑制及びセロトニン、ノルアドレナリンの再取り込み阻害作用による下行性疼痛抑制系の活性化により鎮痛作用を示す。3:正
プレガバリンは、求心性一次知覚神経の電位依存性Ca^{2+}チャネルの\alpha _{2}\delta サブユニットに結合し、グルタミン酸などの神経伝達物質の遊離を抑制することにより神経障害性疼痛や線維筋痛症に伴う疼痛に効果を示す。4:誤
スマトリプタンは、セロトニン5-HT_{1B/1D}受容体を刺激し、脳血管を収縮させることにより片頭痛を緩和する。5:誤
デュロキセチンは、セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬（SNRI）であり、下行性疼痛抑制系の神経終末でのセロトニン及びノルアドレナリン再取り込みを阻害し、痛覚情報伝達を抑制することにより糖尿病性神経障害に伴う疼痛及び線維筋痛症に伴う疼痛に対して効果を示す。


中枢神経疾患治療薬に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

ラモトリギンは、K^{+}チャネルの活性化により神経細胞膜を過分極させ、抗てんかん作用を示す。

ガランタミンは、グルタミン酸NMDA受容体を遮断して神経細胞内へのCa^{2+}流入を抑制し、認知機能障害を改善する。

エンタカポンは、末梢におけるカテコール-O-メチルトランスフェラーゼ（COMT）を阻害して、レボドパの脳内移行量を増加させる。

フェニトインは、電位依存性L型Ca^{2+}チャネルを選択的に遮断し、抗てんかん作用を示す。

タリペキソールは、ドパミンD_{2}受容体を選択的に刺激し、錐体外路障害を改善する。

1:誤
ラモトリギンは、Na^{+}チャネルを遮断し、神経細胞膜の脱分極を抑制することにより抗てんかん作用を示す。2:誤
ガランタミンは、中枢性アセチルコリンエステラーゼを選択的に阻害することにより脳内アセチルコリンの量を増加させる。また、ニコチン性アセチルコリン受容体に対してアロステリック活性化リガンドとして結合し、アセチルコリンに対する受容体の感受性を亢進させることにより脳内アセチルコリン機能を増強させる。この作用により、本薬物はアルツハイマー認知症の進行を抑制する。3:正
エンタカポンは、末梢におけるカテコール-O-メチルトランスフェラーゼ（COMT）を阻害して、レボドパの脳内移行量を増加させる。この作用により、本薬物はレボドパ・カルビドパ又はレボドパ・ベンセラシド塩酸塩との併用によるパーキンソン病における症状の日内変動（wearing-off）を改善する。4:誤
フェニトインは、主に電位依存性Na^{+}チャネルを遮断し、抗てんかん作用を示す。5:正
タリペキソールは、ドパミンD_{2}受容体を選択的に刺激し、錐体外路障害を改善することにより抗パーキンソン病作用を示す。


高血圧症治療薬に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

プロプラノロールは、傍糸球体細胞からのレニン分泌を抑制する。

アリスキレンは、アンギオテンシンIの産生を抑制する。

カプトプリルは、一酸化窒素（NO）の産生を抑制する。

カンデサルタンは、アンギオテンシンIIの産生を抑制する。

エプレレノンは、アルドステロンの分泌を抑制する。

1:正
プロプラノロールは、非選択的\beta 受容体遮断薬であり、傍糸球体細胞のアドレナリン\beta _{1}受容体を遮断することによりレニン分泌を抑制する。2:正
アリスキレンはレニンを直接阻害することによりアンギオテンシノーゲンからアンギオテンシンIの産生を抑制する。3:誤
カプトプリルはアンギオテンシン変換酵素（ACE）を阻害することによりアンギオテンシンIからアンギオテンシンIIの産生を抑制する。4:誤
カンデサルタンは、アンギオテンシンIIAT_{1}受容体を遮断することによりアンギオテンシンIIによる血管収縮及び副腎皮質からのアルドステロンの分泌を抑制する。5:誤
エプレレノンは、アルドステロン受容体を遮断することによりアルドステロンによる昇圧作用を抑制する。


消化器に作用する薬物に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

ドンペリドンは、ドパミンD_{2}受容体を遮断して副交感神経終末からのアセチルコリンの放出を抑制し、止瀉作用を示す。

ラモセトロンは、セトロニン5-HT_{3}受容体を遮断して腸管運動を抑制する。

ロペラミドは、オピオイド\micro 受容体を刺激して腸管運動を抑制する。

プログルミドは、ヒスタミンH_{2}受容体を遮断して胃酸分泌を抑制する。

アコチアミドは、プロスタノイドFP受容体を刺激して胃酸分泌を抑制する。

1:誤
ドンペリドンは、ドパミンD_{2}受容体を遮断して副交感神経終末からのアセチルコリンの放出を促進し、消化管運動を促進することにより消化器症状改善作用を示す。2:正
ラモセトロンは、消化管内在神経叢に存在するセトロニン5-HT_{3}受容体を遮断して腸管運動を抑制する。3:正
ロペラミドは、コリン作動性神経終末のオピオイド\micro 受容体を刺激し、アセチルコリンの遊離を抑制することにより腸管運動を抑制する。4:誤
プログルミドは、胃壁細胞のガストリン受容体を遮断することにより胃酸分泌を抑制する。5:誤
アコチアミドは、アセチルコリンエステラーゼを阻害し、シナプス間隙のアセチルコリンの量を増加させることにより腸管運動を促進する。


脂質異常症治療薬に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

クリノフィブラートは、リポタンパク質リパーゼ（LPL）の発現を増加させるほか、アポリポタンパク質C-IIIの発現抑制を介してLPLの活性を亢進させる。

プロブコールは、肝臓においてコレステロールの異化排泄を促進するほか、抗酸化作用を示す。

イコサペント酸エチルは、コレステロールの腸肝循環を抑制して血中の低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）値を低下させる。

フルバスタチンは、アセチルCoAからのヒドロキシメチルグルタリルCoA産生を選択的に阻害することで、コレステロール合成を抑制する。

エゼチミブは、小腸からのコレステロール吸収を抑制するほか、肝臓におけるコレステロール産生を減少させる。

1:正
クリノフィブラートは、ペルオキシソーム増殖剤応答性受容体\alpha （PPAR\alpha ）を活性化することによりリポタンパク質リパーゼ（LPL）の発現を増加させるほか、LPLの活性を抑制するアポリポタンパク質C-IIIの発現抑制を介してLPLの活性を亢進させる。2:正
プロブコールは、肝臓においてコレステロールから胆汁酸への異化排泄を促進するほか、低密度リポタンパク質（LDL）に対して抗酸化作用を示す。3:誤
イコサペント酸エチルは、脂質合成系の酵素の活性を調節している転写因子SREBP-1cの活性化を抑制することにより血中のトリグリセリドを減少させる。4:誤
フルバスタチンは、ヒドロキシメチルグルタリルCoAからメバロン酸の産生に関与する酵素（ヒドロキシメチルグルタリルCoA還元酵素: HMG-CoA還元酵素）を選択的に阻害することによりコレステロール合成を抑制する。5:誤
エゼチミブは、小腸コレステロールトランスポーター（NPC1L1）を阻害することにより外因性コレステロールの吸収を抑制して肝細胞内のコレステロールの含量を低下させる。


骨粗しょう症治療薬に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

デノスマブは、抗TNF-\alpha （腫瘍壊死因子-\alpha ）抗体で、前駆細胞から破骨細胞への分化を抑制する。

テリパラチドは、カルシトニン受容体を刺激し、破骨細胞による骨吸収を抑制する。

ミノドロン酸は、メバロン酸経路のファルネシル二リン酸合成酵素を活性化し、骨芽細胞から骨細胞への分化を促進する。

カルシトリオールは、ビタミンD受容体を刺激し、腸管からのカルシウム吸収を促進する。

ラロキシフェンは、エストロゲン受容体に対し、骨組織ではエストロゲン様作用を示すが、乳房では抗エストロゲン作用を示す。

1:誤
デノスマブは抗RANKLモノクローナル抗体であり、RANKLに結合し、RANKL/RANKシグナル系を阻害することにより前駆細胞から破骨細胞への分化を抑制する。2:誤
テリパラチドは遺伝子組み換えパラトルモン製剤であり、間欠投与で前駆細胞から骨芽細胞への分化促進作用や骨芽細胞のアポトーシス抑制作用を示すことにより骨形成を促進する。なお、カルシトニン受容体を刺激し、破骨細胞による骨吸収を抑制するのは、エルカトニンである。3:誤
ミノドロン酸はビスホスホネート製剤であり、骨のヒドロキシアパタイトに結合し破骨細胞に取り込まれた後、メバロン酸代謝経路のファルネシルピロリン酸（二リン酸）合成酵素を阻害することにより破骨細胞の機能を抑制する。4:正
カルシトリオールは活性型ビタミンD製剤であり、ビタミンD受容体を刺激することにより腸管からのカルシウム吸収、腎尿細管からのカルシウムの再吸収を促進する。5:正
ラロキシフェンは選択的エストロゲン受容体調節薬（SERM）であり、骨組織ではエストロゲン様作用を示すが、乳房では抗エストロゲン作用を示す。


血液・造血組織に作用する薬物に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

ダルベポエチンアルファは、赤芽球前駆細胞に作用して赤血球への分化・増殖を促進し、腎性貧血を改善する。

メコバラミンは、胃切除後の患者において低下している食物からのビタミンB_{6}の吸収を促進し、巨赤芽球性貧血を改善する。

葉酸は、血漿中の鉄の造血組織への移行を促進し、鉄芽球性貧血を改善する。

フィルグラスチムは、顆粒球系前駆細胞からの好中球産生を促進し、好中球減少症を改善する。

ミリモスチムは、トロンボポエチン受容体を刺激し、血小板減少症を改善する。

1:正
ダルベポエチンアルファは持続性エリスロポエチン製剤であり、赤芽球前駆細胞に作用して赤血球への分化・増殖を促進し、腎性貧血を改善する。2:誤
メコバラミンはビタミンB_{12}製剤であり、胃切除後の患者において低下している食物からのビタミンB_{12}の吸収を促進し、巨赤芽球性貧血を改善する。3:誤
葉酸は、DNAやアミノ酸合成の補酵素として働き、巨赤芽球性貧血を改善する。4:正
フィルグラスチムは顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）製剤であり、顆粒球系前駆細胞からの好中球産生を促進し、好中球減少症を改善する。5:誤
ミリモスチムはマクロファージコロニー刺激因子（M-CSF）製剤であり、単球・マクロファージの分化・増殖を促進し、単球・マクロファージを増加させる。


抗アレルギー薬に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

オマリズマブは、B細胞におけるIgE産生を抑制する。

ケトチフェンは、トロンボキサン合成酵素を阻害する。

ラマトロバンは、プロスタノイドTP受容体を遮断する。

スプラタストは、IgEに結合し、肥満細胞からのケミカルメディエーターの遊離を抑制する。

プランルカストは、ロイコトリエン受容体を遮断する。

1:誤
オマリズマブはヒト化抗ヒトIgEモノクローナル抗体であり、IgEに結合し、IgEと高親和性受容体（Fc\epsilon RI）の結合を阻害することにより肥満細胞や好塩基球からのケミカルメディエーターの遊離を抑制する。2:誤
ケトチフェンは第二世代抗ヒスタミン薬であり、肥満細胞や好塩基球からのケミカルメディエーター遊離を抑制することに加え、ヒスタミンH_{1}受容体を遮断し、ヒスタミンの作用を抑制する。3:正
ラマトロバンはプロスタノイドTP受容体（トロンボキサンA_{2}受容体）遮断薬であり、プロスタノイドTP受容体を遮断することによりトロンボキサンA_{2}の作用を抑制する。4:誤
スプラタストはTh2サイトカイン阻害薬であり、ヘルパーT細胞においてインターロイキン-4及びインターロイキン-5の産生を抑制し、B細胞でのIgE抗体産生を抑制する。5:正
プランルカストはロイコトリエン受容体遮断薬であり、ロイコトリエン受容体を遮断し、ロイコトリエンの作用を抑制する。


抗ウイルス薬に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

バラシクロビルは、アシクロビルに変換された後、単純ヘルペスウイルス由来のチミジンキナーゼでリン酸化され、ウイルスDNAの複製を抑制する。

リトナビルは、インフルエンザウイルスのNS3-4Aプロテアーゼを阻害し、感染細胞からのウイルスの遊離を抑制する。

テラプレビルは、C型肝炎ウイルスのノイラミニダーゼを阻害し、ウイルスRNAの合成を阻害する。

ザナミビルは、HIVのプロテアーゼ活性を阻害し、ウイルス構成タンパク質の産生を抑制する。

ジドブジンは、感染細胞内でリン酸化され、HIV逆転写酵素を競合的に阻害する。

1:正
バラシクロビルはアシクロビルのプロドラッグであり、体内でアシクロビルに変換された後、単純ヘルペスウイルス由来のチミジンキナーゼでリン酸化され、アシクロビル一リン酸となる。アシクロビル一リン酸は、さらに細胞性キナーゼによりアシクロビル三リン酸となり、DNA依存性DNAポリメラーゼを阻害し、ウイルスDNAの複製を抑制する。2:誤
リトナビルは、HIVのプロテアーゼ活性を阻害し、ウイルス構成タンパク質の産生を抑制する。3:誤
テラプレビルは、C型肝炎ウイルスのNS3-4Aセリンプロテアーゼを阻害し、ウイルスRNAの合成を阻害する。4:誤
ザナミビルは、インフルエンザウイルスのノイラミニダーゼを阻害し、感染細胞からのウイルスの遊離を抑制する。5:正
ジドブジンは、感染細胞内でリン酸化され、ジドブジン三リン酸となり、HIV逆転写酵素を競合的に阻害する。


薬物の経口吸収に及ぼす食事の影響とそのメカニズムの組合せとして、正しいのはどれか。2つ選べ。

Answer: 3

1:正
インドメタシン ファルネシルは脂溶性が高いため、食事により胆汁酸が分泌されると可溶化され吸収量が増大する。2:誤
エチドロン酸二ナトリウムは、食物成分と不溶性のキレートを形成するため、食事により吸収量が低下する。3:正
セファクロルは、食事により胃内容排出速度が低下すると吸収が遅延する。4:誤
メナテトレノンは脂溶性が高いため、食事により胆汁酸が分泌されると可溶化され吸収量が増大する。5:誤
リボフラビンは吸収部位特異性薬物であり、食事により胃内容排出速度が低下すると時間当たりに十二指腸に移行する量が低下し、トランスポーターの飽和が起こりにくくなるため、吸収量が増大する。


ある薬物のアルブミンへの結合定数は10（\micro mol/L）^{-1}、結合部位数は2である。この薬物のアルブミン結合に関するScatchardプロットを実線で表し、結合が競合的に阻害された場合を点線で表すとき、正しい図はどれか。1つ選べ。ただし、図中の\gamma はアルブミン1分子あたりに結合している薬物の分子数を、[Df]（\micro mol/L）は非結合薬物濃度を示す。

Answer: 6

Scatchardプロットにおいて、縦軸切片は結合部位数nと結合定数Kの積（nK）の値を示しており、横軸切片は結合部位数nの値を示している。問題文に「ある薬物のアルブミンへの結合定数は10（\micro mol/L）^{-1}、結合部位数は2である。」と記載されていることから、競合阻害が認められる前のグラフ（実線）の縦軸切片は20（\micro mol/L）^{-1}、横軸切片は2となる。また、競合阻害が認められた場合には、結合部位数nは変化しないが、結合定数Kが低下するため、競合阻害が認められた後のグラフ（点線）の縦軸切片は低下し、横軸切片は変化しない。


薬物とその活性代謝物の組合せとして、誤っているのはどれか。1つ選べ。

Answer: 3

1:正しい
イミプラミンは、主にCYP2C19及び一部のCYP1A2によりN-脱メチル化を受け、活性代謝物であるデシプラミンとなる。2:正しい
サラゾスルファピリジンは、腸内細菌に還元され、活性代謝物である5-アミノサリチル酸となる。3:誤っている
ニトラゼパムは、ニトロ基が還元され、7-アミノニトラゼパムとなり、その後アセチル化により7-アセトアミドニトロベンザムとなる。ニトラゼパムの代謝物は薬理活性を示さない。4:正しい
プリミドンは、CYP3A4により2位のメチレン基が水酸化され、活性代謝物であるフェノバルビタールとなる。5:正しい
モルヒネは、グルクロン酸転移酵素により6位の水酸基がグルクロン酸抱合され、活性代謝物であるモルヒネ-6-グルクロニドとなる。


抗不整脈薬の体内動態に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

キニジンは、腎尿細管分泌によって大部分が未変化体のまま排泄されるため、肝障害が全身クリアランスに及ぼす影響は小さい。

心筋梗塞時には\alpha _{1}-酸性糖タンパク質の血漿中濃度が減少し、ジゾピラミドの全身クリアランスが上昇する。

ジルチアゼムは、腎臓からの未変化体の排泄率が高いため、腎障害時には全身クリアランスが低下する。

プロカインアミドは、腎尿細管において有機アニオン輸送系を介して分泌されるため、プロベネシドの併用により全身クリアランスが低下する。

心拍出量が減少したうっ血性心不全の患者では、健常人に比べ、プロプラノロールの全身クリアランスが低下する。

1:誤
キニジンは、主に肝臓によって消失する薬物であり、肝障害が全身クリアランスに及ぼす影響は大きい。2:誤心筋梗塞時には\alpha _{1}-酸性糖タンパク質の血漿中濃度が増大し、塩基性薬物であるジソピラミドの遊離型薬物濃度が低下する。それによりジソピラミドの組織移行性が低下し、全身クリアランスが低下する。3:誤
ジルチアゼムは、主に肝臓によって消失する薬物であり、肝障害時には全身クリアランスが低下する。4:誤
プロカインアミドは、腎尿細管に存在する有機カチオン輸送系により分泌されるため、プロベネシドと併用しても全身クリアランスはほとんど変化しない。5:正
心吐出量が減少したうっ血性心不全患者では肝血流量が低下するため、肝血流依存型の肝消失型薬物であるプロプラノロールの全身クリアランスが低下する。


薬物相互作用に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

シクロスポリンの併用により、プラバスタチンの肝臓への移行が阻害され、その血中濃度は上昇する。

ノルフロキサシンの併用により、フルルビプロフェンの肝臓での代謝が阻害され、その薬理作用は増強される。

アスコルビン酸の併用により、サリチル酸の尿細管からの再吸収が阻害され、その腎クリアランスは大きくなる。

セントジョーンズワートの長期摂取により、ワルファリンの消失半減期が延長し、出血傾向が引き起こされる。

エリスロマイシンは、CYP3A4を不活性化し、フェロジピンの血中濃度を上昇させる。

1:正
プラバスタチンは、有機アニオン輸送系を介して肝臓に取り込まれ消失する。シクロスポリンは、有機アニオン輸送系阻害作用を有しており、プラバスタチンと併用すると、プラバスタチンの肝臓への移行を抑制し、血中濃度を上昇させる。2:誤
ノルフロキサシンとフルルビプロフェンを併用すると、GABA抑制作用が増強され、中枢性のけいれんを起こすことがある。3:誤
アスコルビン酸により尿のpHが低下するため、アスコルビン酸とサリチル酸を併用すると酸性薬物であるサリチル酸の再吸収が促進されるため、腎クリアランスは低下する。4:誤
セントジョーンズワートは、酵素誘導作用を有するため、セントジョーンズワートとワルファリンを併用すると、肝消失型薬物であるワルファリンの消失半減期が短縮される。5:正
エリスロマイシンは、CYP3A4阻害作用を有しており、肝消失型薬物のフェロジピンの血中濃度を上昇させる。


タクロリムスの治療薬物モニタリング（TDM）に関する記述のうち、適切なのはどれか。1つ選べ。

血液中の赤血球画分に多く分布するため、測定サンプルとして血清ではなく全血を使用する。

腎障害の発現を回避するために、血中濃度のピーク値を20 ng/mL以下に維持することが望ましい。

主に未変化体として胆汁中に排泄されるため、肝機能が低下した患者では血中濃度が高くなる。

CYP3A4やP-糖タンパク質を誘導する薬物を併用している患者では、血中濃度が高くなる。

血中濃度が治療域に維持されていても十分な効果が得られない場合には、シクロスポリンの併用を検討する。

1:正
本剤は血液中の赤血球画分に多く分布するため、TDMを行う際には全血（血球+血漿）を測定サンプルとして用いる。2:誤
本剤の使用により重大な副作用として急性腎不全やネフローゼ症候群を起こすことがある。本剤の腎障害の発現は血中濃度と相関性が高いため、それらを回避するために血中濃度のトラフ値を20 ng/mL以下に維持することが望ましい。3:誤
本剤は主として薬物代謝酵素CYP3A4により代謝されるため、肝機能が低下した患者では血中濃度が上昇する。4:誤
本剤は主として薬物代謝酵素CYP3A4により代謝されるため、CYP3A4を誘導する薬物を併用すると血中濃度が低くなる。5:誤
本剤とシクロスポリンは併用禁忌の組み合わせとされているため、本剤の効果が不十分な場合においてシクロスポリンを併用することはできない。


ある薬物を含む散剤（薬物100 mg/g）を繰り返し経口投与し、定常状態における平均血中濃度を2.0 \micro g/mLとしたい。投与間隔を8時間とするとき、1回あたりの散剤の投与量（g）として最も適切なのはどれか。1つ選べ。ただし、この薬物の体内動態は線形1-コンパートメントモデルに従い、全身クリアランスは120 mL/min、この散剤における薬物のバイオアベイラビリティは80%とする。

繰り返し経口投与時の経口投与量D（mg）は、次式で表される。<経口投与量D（mg）を求める>
定常状態における平均血中濃度を2.0 \micro g/mL、投与間隔を8時間、全身クリアランスは120 mL/min、バイオアベイラビリティは80%であることから、経口投与量D（mg）を以下のように求めることができる。また、この薬物を含む散剤（100 mg/g）を用いて、144 mgの薬物を投与するためには、散剤1.4 gを投与する必要がある。


以下のア、イ、ウで示される物質を様々な濃度で水に溶解し、一定温度下で濃度と表面張力の関係を調べたところ、下図に示すI、II、IIIのようになった。以下の記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

曲線Iを示す物質は「ア」である。

曲線Iにおいて、C_{1}より高い濃度では水相表面における物質の濃度（吸着量）は飽和して一定である。

曲線IIを示す物質は「ウ」である。

曲線I、IIのように右下がりの曲線となるような物質の水相表面への吸着様式を正吸着という。

曲線IIIを示す物質は「イ」であり、水中より水相表面の濃度が低くなる。

設問のア、イ、ウで示される物質は、ア: プロパノール、イ: ドデシル硫酸ナトリウム、ウ: 塩化ナトリウムである。1:誤
曲線Iは濃度の増加に伴って表面張力が急激に減少していることから、曲線Iを示す物質は界面活性剤（イ: ドデシル硫酸ナトリウムなど）である。2:正
曲線Iにおいて、C_{1}より高い濃度では表面張力が一定になっていることからC_{1}は臨界ミセル濃度であることがわかる。臨界ミセル濃度以上の界面活性剤溶液では、水相表面における物質の濃度（吸着量）は飽和して一定である。3:誤
曲線IIは濃度の増加に伴って表面張力が軽度に減少していることから、曲線IIを示す物質は脂肪酸、アルコール（ア: プロパノールなど）である。4:正
曲線I、IIのように濃度の増加に伴って表面張力が低下する物質は、水相表面に吸着する特徴を有することから、その吸着様式を正吸着という。なお、曲線IIIのように濃度の増加に伴って表面張力が増加する物質は、水相表面に吸着せず水相内部に存在することから、その吸着様式を負吸着という。5:誤
曲線IIIは濃度の増加に伴って表面張力が増加していることから、曲線IIIを示す物質は無機塩類（ウ: 塩化ナトリウムなど）である。曲線IIIは負吸着を起こすため、水中より水相表面の濃度が低くなる。


高分子及び高分子水溶液に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

天然高分子の分子量は不均一であるが、合成高分子は重合度が均一で分子量の分布はない。

高分子の性質は、高分子を構成するモノマーの種類や比率によって決まり、直鎖状、分枝状などの構造による影響を受けない。

等電点付近のpH領域において、タンパク質は分子が広がった状態となるため、溶液の粘度が高くなる。

高分子溶液のコアセルベーションは、相分離により高分子の濃厚な相と希薄な相に分かれる現象である。

極限粘度（固有粘度）は、高分子水溶液の還元粘度を濃度に対してプロットし、濃度\rightarrow 0となるように外挿した時の切片の値である。

1:誤
生体高分子などの天然高分子は、一般に分子量は均一であるが、合成高分子は合成条件や合成機構により分子量が不均一性を示す。2:誤
高分子の性質は、高分子を構成するモノマーの種類、比率、構造（直鎖状、分枝状など）による影響を受けて変化する。3:誤
等電点付近のpHでは、タンパク質の電荷が\pm 0の状態にあり、タンパク質は水になじみにくい状態となる。貧溶媒中において、タンパク質などの高分子は集合する。そのため、等電点付近のpH領域において、タンパク質は集合し、その溶液の粘度が低くなる。4:正
親水性の高分子溶液にアルコール又は逆の電荷を有する高分子を添加すると、相分離により高分子の濃厚な相と希薄な相に分離するコアセルベーションが認められる。5:正
極限粘度（固有粘度）とは、高分子希薄溶液における粘度のことであり、高分子水溶液の還元粘度を濃度に対してプロットし、濃度\rightarrow 0となるように外挿した時の切片の値より求められる。


25^{\circ} Cの水溶液中における薬物A及び薬物Bの濃度を経時的に測定したところ、下図のような結果を得た。次に、両薬物について同一濃度（C_{0}）の水溶液を調整し、25^{\circ} Cで保存したとき、薬物濃度がC_{0}/2になるまでに要する時間が等しくなった。C_{0}（mg/mL）に最も近い値はどれか。1つ選べ。

薬物A及び薬物Bの特徴について以下にまとめる。・薬物A
片対数プロットにおいて、濃度と時間の関係が直線関係: 1次反応によって分解
半減期は濃度に無関係に一定の値を示す。t_{1/2}=ln2/k_{1}・薬物B
濃度と時間の関係が直線関係: 0次反応によって分解
半減期は濃度に比例して変化する。t_{1/2}=C_{0}/2k_{0}グラフの傾き: -k_{0}=-10/16:k_{0}=5/8 mg・mL^{-1}・日^{-1}
これらのことから、薬物Aの半減期は濃度に関係なく3日であることから、薬物Bの半減期が3日になるときの初濃度C_{0}が、薬物濃度がC_{0}/2になるまでに要する時間が等しくなるC_{0}（mg/mL）となる。よって、薬物濃度がC_{0}/2になるまでに要する時間が等しくなるC_{0}（mg/mL）を以下のように求めることができる。3日=C_{0}/2\times （5/8 mg・mL^{-1}・日^{-1}）:C_{0}=3\times 5/4 mg・mL^{-1}=3.75 mg・mL^{-1}


放出制御製剤に用いられる添加剤に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。

エチルセルロースは、水に不溶であり、徐放性のコーティング剤として用いられる。

乳酸・グリコール酸共重合体は、生体内分解性であり、持続性注射剤用マイクロスフェアの基剤として用いられる。

ヒドロキシプロピルセルロースは、水和によりゲル化するため、徐放性のマトリックス基剤として用いられる。

ヒプロメロースは、pH5以下の水溶液には溶解しないため、腸溶性の被膜剤として用いられる。

エチレン・酢酸ビニル共重合体は、経皮治療システムの放出制御膜基剤として用いられる。

1:正しい
エチルセルロースのような水に不溶なものは、徐放性のコーティング剤として用いられる。2:正しい
乳酸・グリコール酸共重合体は、生体内で加水分解されるため、持続性注射剤用マイクロスフェアの基剤として用いられる。乳酸・グリコール酸共重合体を基剤として用いている代表的な注射剤としてリュープロレリン酢酸塩注射剤がある。3:正しい
ヒドロキシプロピルセルロースは、水を加えるとゲル化するため、徐放性のマトリックス基剤として用いられる。4:誤っている
腸溶性の被膜剤として用いられるのは、ヒプロメロースフタル酸エステル、セラセフェートなどである。なお、ヒプロメロースは、胃溶性の被膜として用いられている。5:正しい
エチレン・酢酸ビニル共重合体は、不溶性高分子であり、経皮治療システムの放出制御膜基剤として用いられる。


固形製剤の製造工程と製剤機械に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

流動層造粒装置は、混合、造粒、乾燥を1つの装置内で行うことができる。

V型混合機は、容器固定型混合機に分類される。

糖衣は、フィルムコーティングに比べ、短時間でのコーティング処理が可能である。

直接打錠法では、原料粉末をそのまま打錠機で圧縮成形するため、滑沢剤の添加を必要としない。

ハンマーミルは、粉砕時に熱が発生するため、熱に弱い医薬品の粉砕には適さない。

1:正
流動層造粒装置は、熱気流により吹き上げられた粉体に結合剤溶液を噴霧して造粒する方法であり、混合、造粒、乾燥を1つの装置内で行うことができる。2:誤
V型混合機は、本体が回転することにより粉体を混合する回転型の混合機である。なお、容器固定型混合機には、リボン型混合機やスクリュー型混合機がある。3:誤
糖衣コーティングは、白糖を主成分とするシロップを繰り返しコーティングして製するため、フィルムコーティングと比較して、工程に要する時間が長い。4:誤
直接打錠法では、原料粉末に結合剤、賦形剤、崩壊剤、滑沢剤を加えて均一にしたものを、直接圧縮形成して錠剤を製する。滑沢剤は、打錠器具への付着防止のために圧縮形成する前に添加される。5:正
ハンマーミルは、ハンマーを高速回転させて粒子に衝撃などを与えることにより粒子を粉砕する装置のことであり、粉砕時に熱が発生するため、熱に弱い医薬品の粉砕には適さない。


製剤に用いられる容器及び包装に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

容器とは、医薬品を入れるもので、栓、蓋なども含む。

密閉容器とは、通常の取扱い、運搬又は保存状態において、固形又は液状の異物が混入せず、内容医薬品の損失、風解、潮解又は蒸発を防ぐことができる容器である。

包装適格性には、製剤の保護、製剤と包装の適合性、包装に用いる資材の安全性及び投与時の付加的な機能の要素が含まれる。

1 mLのアンプル容器に充填された注射液についても、その容器に記載する名称は省略できない。

吸入エアゾール剤に用いられる定量噴霧式吸入器には、通例、気密容器を用いる。

1:正
容器とは、医薬品を入れるもので、栓や蓋なども容器の一部である。2:誤
密閉容器とは、通常の取り扱い、運搬又は保存状態において、固形の異物が混入することを防ぎ、内容医薬品の損失を防ぐことができる容器である。なお、設問の内容は、気密容器に関する記述である。3:正
包装適格性（製剤の包装として適しているかどうか）には、製剤の保護、製剤と包装の適合性、包装に用いる資材の安全性及び投与時の付加的な機能の要素が含まれる。4:誤
2 mL以下のアンプル容器などについて、その名称中「注射液」、「注射用」または「水性懸濁注射液」の文字の記載は、「注」、「注用」または「水懸注」の文字の記載をもって代えることが可能である。5:誤
吸入エアゾール剤に用いられる定量噴霧式吸入器には、通例、耐圧性の密封容器を用いる。


固形製剤の評価に用いられる一般試験法に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

腸溶錠の崩壊試験では、崩壊試験第1液中で耐酸性を評価した後、試験に用いた錠剤を引き続き使用して、崩壊試験第2液中での崩壊性を判定する。

収着—脱着等温線測定法における水分の収着とは、医薬品粉体に水分の吸着及び吸収の両方が起こることである。

溶出試験法の1つであるフロースルーセル法は、徐放性製剤の試験方法であり、即放性製剤には適用されない。

製剤均一性試験法において、医薬品の有効成分含量が25 mg以上かつ有効成分濃度が25%以上の素錠の場合には、質量偏差試験が適用できる。

製剤の粒度の試験法で用いるふるいは、18号ふるいの方が、30号ふるいに比べてより細かい粒子をふるい分けることができる。

1:誤
崩壊試験とは、錠剤、カプセル剤、顆粒剤、シロップ用剤、丸剤が試験液中、定められた条件で規定時間内に崩壊するかどうかを確認する試験法である。腸溶錠の崩壊試験では、崩壊試験第1液（pH約1.2）と崩壊試験第2液（pH約6.8）における試験を別々に行う。2:正
固相-水間の相互作用には、水分と固相表面で起こる相互作用である吸着および水分が固相中へ浸透する吸収があり、それら両方の反応が起こることを収着という。3:誤
溶出試験法の1つであるフロースルーセル法は、徐放性製剤及び即放性製剤どちらにも適応される。4:正
製剤均一性試験とは、個々の製剤の間での有効成分含量の均一性の程度を示すための試験法である。製剤均一性試験は含量均一性試験または質量偏差試験のいずれかの方法で試験される。・素錠の場合
医薬品の有効成分含量が25 mg以上かつ有効成分濃度が25%以上: 質量偏差試験
それ以外の場合: 含量均一性試験
5:誤
ふるい番号が大きいふるいの方が、より細かい粒子をふるい分けることができるため、30号ふるいの方が、18号ふるいに比べてより細かい粒子をふるい分けることができる。


下図は、浸透圧を利用した放出制御システム（OROS^{®*}）が応用されたメチルフェニデート塩酸塩徐放錠の断面図である。以下の記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。

溶出の初期では、外皮（放出制御膜）を覆っている薬物コーティング層から薬物放出が起こる。

体内の水分が外皮を通じて内側に浸透する。

プッシュ層の膨張に伴って、薬物放出口から薬物層1、2中の薬物が放出される。

外皮の膜全体から、内部の薬物が徐々に放出される。

外皮は内部の不溶性成分と一緒に糞便中に排出される。

浸透圧を利用した放出制御システム（OROS^{®*}）が応用されたメチルフェニデート塩酸塩徐放錠（商品名: コンサータ錠）の主薬の放出及び残った外皮の排出の流れを以下に示す。①外皮（放出制御膜）を覆っている薬物コーティング層より薬物が速やかに放出される。②外皮（放出制御膜）を通じて製剤内に浸透した水分によりプッシュ層が膨張する。③プッシュ層の膨張に伴って薬物層1、薬物層2が薬物放出口から一定速度（0次速度）で放出される。④薬物放出後、残った外皮は、内部の不溶性成分と一緒に糞便中に排出される。


体温と発熱に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。

体温は延髄にある体温調節中枢によって調節される。

体温を変化させる生物学的因子の1つに月経周期がある。

インターロイキン-1は内因性発熱物質である。

体温調節中枢でのプロスタグランジンE_{2}の産生が発熱に関与する。

発熱をきたす疾患の1つに膠原病がある。

1:誤っている
体温は視床下部に存在している体温調節中枢によって調節されている。2:正しい
体温を変化させる生物学的因子には、概日リズム（24時間周期で変動する日内変動: サーカディアンリズム）や女性においては性ホルモンの分泌の周期（月経周期）が存在する。3:正しい
内因性発熱物質には、インターロイキン-1、インターロイキン-6、インターフェロンなどが存在する。4:正しいプロスタグランジンE_{2}が体温調節中枢に働くと、セットポイントが上昇することにより正常体温以上に体温が上昇する。5:正しい
膠原病とは、全身の血管や皮膚、筋肉、関節などに炎症がみられる病気の総称で、症状として原因不明の発熱や湿疹、関節痛が認められる。


ネフローゼ症候群の治療に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

初期治療の基本は副腎皮質ステロイド薬である。

タンパク尿改善と静脈血栓予防に抗血小板薬が用いられる。

浮腫の改善には抗アルドステロン薬が第1選択薬となる。

高カリウム血症を併発するときは、球形吸着炭が用いられる。

高コレステロール血症が持続する場合はエゼチミブが第一選択薬となる。

1:正
本症候群の初期治療では、副腎皮質ステロイド薬が用いられる。2:正
本症候群では、血中タンパク質の減少によりタンパク合成が亢進することに伴って肝機能も亢進する。それにより肝臓における血液凝固因子の生成が促進され、静脈血栓症の合併が認められることがある。この状態を改善するために抗血小板薬であるジピリダモールが用いられることがある。また、ジピリダモールは、尿タンパクを減少させる作用を有するため、タンパク尿も改善する。3:誤
本症候群における膠質浸透圧の低下による浮腫の改善には、第1選択薬としてループ利尿薬が用いられる。4:誤
本症候群に併発する高カリウム血症には、ループ利尿薬やポリスチレンスルホン酸ナトリウムが用いられる。5:誤
本症候群では、血中タンパク質の減少によりタンパク合成が亢進することに伴って肝機能も亢進する。それにより肝臓におけるコレステロールの生成が促進され、高コレステロール血症の合併が認められることがある。この状態を改善するためにコレステロールの合成を抑制するヒドロキシメチルグルタリルCoA（HMG-CoA）還元酵素阻害薬が用いられる。


22歳男性。1ヶ月ほど前から体に違和感があり、「就職したばかりで慣れないので緊張しているのかな？」と思っていた。「少し前にショックな出来事があり、その事を引きずっているのかな？」とも思っていた。数日前、「背後で上司が自分の事を非難する声」が聞こえてきた。その声は毎日のように続き、そのことを考えると不眠となった。受診の結果、統合失調症と診断され、薬物治療が開始されることとなった。この症例に関し、正しいのはどれか。2つ選べ。

統合失調症の発症は、思春期から青年期ではまれである。

急性期の治療には非定型抗精神病薬の多剤併用療法が推奨される。

定型抗精神病薬による治療を開始した際の注意すべき副作用に悪性症候群がある。

多元受容体作用抗精神病薬（MARTA）による治療では、体重増加に注意する必要がある。

錐体外路症状の発症予防のため、レボドパの併用が推奨される。

1:誤
本疾患は、主として思春期〜青年期の10歳代〜30歳代で発症する。2:誤
本疾患の急性期には、激しい陽性症状（幻覚、妄想など）が認められることがあるため、その症状を治療するために定型抗精神病薬（ハロペリドール等）による薬物療法が推奨される。3:正
定型抗精神病薬は、ドパミンD_{2}受容体遮断作用を有するため、副作用として悪性症候群（症状: 高熱、意識障害、呼吸困難、循環虚脱など）を起こすことがある。4:正
抗精神病薬は、副作用として体重増加をきたすことがある。体重増加の副作用については、特に多元受容体作用抗精神病薬（MARTA: オランザピン、クエチアピン）で生じやすい。5:誤
抗精神病薬は、ドパミンD_{2}受容体遮断作用を有するため、副作用として錐体外路症状を起こすことがある。それらの症状が認められた場合には、レボドパを併用せず、原因薬物の減量や錐体外路症状を起こしにくい他の薬物に変更することを検討する。


中耳炎に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

中耳炎は鼻炎、咽頭炎に続いて発症することが多い。

急性中耳炎は成人に好発し、耳痛と耳漏が主症状である。

急性中耳炎では、軽症でも初期から抗菌薬を投与する。

慢性中耳炎の主な起因菌は肺炎球菌、インフルエンザ菌、モラクセラ・カタラーリスである。

慢性中耳炎の主な症状は、耳漏と難聴である。

1:正
中耳炎は、主に鼻炎や咽頭炎などの上気道炎から細菌が中耳に移行することにより発症する。2:誤
急性中耳炎は小児に好発し、その主症状として、耳痛、耳漏、発熱が現れることがある。3:誤
急性中耳炎の治療において、初期段階（発症後3日間）では抗菌薬を投与せず、対症療法により経過観察を行い、その後、改善が認められない場合には抗菌薬の投与を検討する。4:誤
急性中耳炎の主な起因菌は、肺炎球菌、インフルエンザ菌、モラクセラ・カタラーリスであり、慢性中耳炎の主な起因菌は、黄色ブドウ球菌などである。5:正
慢性中耳炎では鼓膜に突孔をきたし、その症状として、耳漏、難聴が現れることがある。


45歳男性。仕事上、接待での飲食が多く、最近の半年間で4 kgの体重増加を認めた。右母趾の関節痛が生じたため近医を受診したところ、血清尿酸値の高値を指摘され、非ステロイド性抗炎症薬の服用により関節痛の改善を認めた。この患者の治療に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

痛風関節炎を繰り返す場合は血清尿酸値の目標を6.0 mg/dL以下とする。

血清クレアチニン値2.0 mg/dL以上の腎機能障害を伴う場合はベンズブロマロンを選択する。

尿路結石を合併する場合はベンズブロマロンを選択する。

尿酸排泄促進薬を使用する場合は、尿アルカリ化薬を併用する。

痛風関節炎の再発防止のため、少量の非ステロイド性抗炎症薬を継続投与する。

本患者は、血清尿酸値が高く、非ステロイド性抗炎症薬の服用により関節痛の改善が認められていることから、痛風発作による関節痛を起こしたと考えられる。1:正
痛風関節炎を繰り返す場合には生活指導及び薬物治療を行い、血清尿酸値を4.0〜6.0 mg/dLにコントロールする必要がある。2:誤
血清クレアチニン値2.0 mg/dL以上の腎機能障害を伴う場合に尿酸排泄促進薬であるベンズブロマロンを使用すると、尿酸排泄量の増大により腎機能をより悪化させる可能性がある。そのため、血清クレアチニン値2.0 mg/dL以上の腎機能障害を伴う場合には、尿酸合成阻害薬であるアロプリノールやフェブキソスタットが用いられる。3:誤
ベンズブロマロンは、尿酸排泄促進作用により尿路結石を悪化させることがあるため、尿路結石と伴う患者に対しては投与禁忌とされている。4:正
尿酸排泄促進薬を使用する場合には、尿酸の析出を抑制するために、尿アルカリ化薬（クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム水和物配合剤）を併用し、尿のpHを約6.0〜7.0に保つ必要がある。5:誤
痛風関節炎の極期には、非ステロイド性抗炎症薬を短期間で大量投与するが、痛みが消失すれば使用を中止する。


85歳男性。介護老人保健施設に入所中であったが、COPD（慢性閉鎖性呼吸器疾患）の悪化と嚥下障害のため入院となった。入院時に仙骨部の皮疹が指摘された。このような患者の長期療養に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

体動による摩擦は、褥瘡の主な発症要因である。

低栄養は、褥瘡のリスクファクターになる。

食事からの摂取カロリーの不足を補うためには、成分栄養剤を経口投与する。

栄養管理では、換気障害が著しい場合は糖質を増やして脂質を減らすことが推奨される。

2ヶ月以上経口摂取が困難な場合には、経鼻胃管栄養より胃瘻の方が適している。

1:誤
褥瘡とは、長期にわたり同じ体勢で寝たきり等になった場合、体と支持面（ベットなど）との接触局所で血行が不全となり、周囲組織に壊死を起こすもののことであり、その主な要因は、身体に加わる外力による血行不良である。2:正
褥瘡のリスクファクターには低栄養状態があり、低栄養状態ではタンパク合成の低下、亜鉛不足等により褥瘡の誘発、悪化、治癒の遅延が認められる。3:誤
成分栄養剤とは、窒素源が合成アミノ酸の形で含有されている栄養剤であり消化機能が低下している患者に用いられる栄養剤である。本患者には嚥下障害が認められているが、消化吸収機能ついては特に問題ないため、食事からの摂取カロリーの不足を補うために成分栄養剤を経口投与することは適切ではない。4:誤
換気障害が著しい場合には、体内の二酸化炭素の排出量が低下するため、脂質（燃焼する際に二酸化炭素の生成が少ない）を増やして糖質（燃焼する際に二酸化炭素の生成が多い）を減らすことが推奨される。5:正
経管栄養療法を行うに当たって、6週間未満の短期間の場合、経鼻栄養療法を行い、6週間以上の長期間の場合、経瘻療法を行う。


インフルエンザの病態、診断及び治療に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

インフルエンザウイルスは、A、B、Cの3つの型に分類され、いずれもヒトに感染して典型的なインフルエンザ症状を発症させる。

インフルエンザによる死亡率が最も高い年代は、15歳以下の子供である。

迅速診断には、鼻腔・咽頭拭い液を用いた酵素免疫測定法が用いられる。

インフルエンザを発症した小児の解熱には、アセトアミノフェンは推奨されない。

慢性呼吸器疾患などのハイリスク患者にはオセルタミビルの予防内服が認められている。

1:誤
インフルエンザウイルスは、ウイルス粒子内の抗原性の違いから、A、B、Cの3つの型に分類されており、いずれもヒトに感染するが、典型的なインフルエンザ症状（高熱、関節痛、筋肉痛等）を引き起こすのはA、B型である。なお、インフルエンザウイルスC型に感染したときには、軽い上気道炎を引き起こす。2:誤
インフルエンザによる死亡率が最も高い年代は、65歳以上の高齢者である。3:正
インフルエンザの迅速診断には、酵素免疫法を利用した迅速測定キッドが用いられる。迅速診断キッドでは、検体として、鼻腔拭い液、鼻腔吸入液、鼻汁などを用いることでインフルエンザA型及びB型の抗原を検出することができる。4:誤
インフルエンザを発症した小児の解熱にNSAID（アスピリン、ジクロフェナクナトリウムなど）を用いるとライ症候群を起こすことがあるため、インフルエンザを発症した小児の解熱には、アセトアミノフェンが推奨される。5:正
オセルタミビルの予防内服については以下の場合に認められている。原則として、インフルエンザ感染症を発症している患者の同居家族又は共同生活者である下記の者
・高齢者（65歳以上）
・慢性呼吸器疾患又は慢性心疾患患者
・代謝性疾患患者（糖尿病）
・腎機能障害患者


58歳男性。既往歴なし。20歳頃より現在まで喫煙継続中（20本/日）。半年前より、軽度の咳嗽及び喀痰がみられたが放置していた。しかし最近、会社の健康診断で肺の腫瘤陰影を指摘され、呼吸器内科を受診した。胸部エックス線では、右肺門部に径3 cm大の腫瘤陰影が認められ、経気管支内視鏡検査では、右主気管支の圧迫像が認められた。さらに気管支肺生検の結果、小細胞肺癌と診断された。本患者の治療に適切な薬物はどれか。2つ選べ。

小細胞肺癌の治療には、以下の化学療法が行われる。・IP療法（イリノテカン塩酸塩+シスプラチン）
・PE療法（シスプラチン+エトポシド）
・CE療法（カルボプラチン+エトポシド）
なお、フルオロウラシル、ゲムシタビン塩酸塩、ブレオマイシン塩酸塩は以下の癌の治療に用いられる。フルオロウラシル: 胃癌、肝癌、結腸・直腸癌、乳癌、膵癌、子宮頸癌など
フルオロウラシル+他の抗悪性腫瘍薬又は放射線: 肺癌、食道癌など
ゲムシタビン: 非小細胞肺癌、膵癌、胆道癌など
ブレオマイシン: 皮膚癌、頭頸部癌、肺癌（特に原発性及び転移性扁平上皮癌）など


薬物の鎮痛効果について並行群間比較試験を実施することになった。600名の患者を薬物A投与群300名と薬物B投与群300名に分け、各々の薬物について投与後の鎮痛効果をレベル1〜10までの10段階で評価した。この評価データが正規分布していない場合、薬物Aと薬物Bの鎮痛効果の差を比較するための適切な統計手法はどれか。1つ選べ。

選択肢の検定法の概要を以下に示す。・Chi-square test
カイ2乗分布を用いて観測された事象の相対頻度がある頻度分布に従うかどうかを確認する検定法
・Student's t-test
対応がない2群間を比較するパラメトリック検定法
・Kruskal-Wallis test
3群間を比較するノンパラメトリック検定法
・Mann-Whitney U-test
対応がない2群間を比較するノンパラメトリック検定法
・McNemar's test
対応のある2群間を比較する際に用いられる検定法
比較に用いるデータの性質により、統計手法が異なる。・データが連続データ（間隔尺度、計量尺度）の場合: パラメトリック検定法
・データがカテゴリーデータ（名義尺度、順序尺度）の場合: ノンパラメトリック検定法
本試験において、比較に用いたデータ（鎮痛効果をレベル1〜10までの10段階で評価: 順序尺度）は、カテゴリーデータであることから、本試験の検定法には、ノンパラメトリック検定法が用いられる。また、本試験は薬物A投与群、薬物B投与群と異なる個体を用いた対応のないデータであることから、本試験の検定法には、Mann-Whitney U-testが用いられる。


薬物Aと薬物Bをそれぞれ200名の患者に投与して、ある副作用の発現割合を比較したところ、副作用が発現した人は薬物A群で40名、薬物B群で15名であった。患者の内訳を詳細に調査した結果、薬物A群で100名、薬物B群でも100名が重症の患者であった。報告によると、薬物A投与の場合、副作用発現に重症度の影響はみられないが、薬物B投与では、重症の患者は、重症でない患者に比較すると副作用発現割合が2倍高くなることがわかっている。この場合、次の記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。

この試験における重症度は交絡因子である。

多変量解析によりバイアス要因を解析することができる。

重症度による層別化を行うことにより、解析段階で調整して比較することができる。

重症の場合、薬物Aにおける副作用の発現割合は薬物Bと比較して小さい。

重症でない場合、薬物Aにおける副作用の発現割合は薬物Bと比較して大きい。

1:正しい
交絡因子とは、調べようとする要因（この試験では薬物A、薬物Bを投与）以外に調査結果（この試験では副作用の発現頻度）に影響する別の因子のことであり、この試験においては重症度が副作用の頻度に影響を与えていることから、この試験における重症度は交絡因子であるといえる。2:正しい
多変量解析とは、複数の要因に対する結果を解析する手法であり、この試験では薬物、重症度と副作用の関係を解析していることからバイアスの要因を解析することが可能である。3:正しい
重症度を階層化（重症、重症でない）を行うことにより、解析段階で交絡因子を取り除いて、比較することが可能である。4:誤っている
・薬物A: 副作用発現に重症度の影響はみられない
（副作用の発現人数: 重症=重症でない）
重症の患者: 100名:副作用発現: 20名::20%副作用発現
重症でない患者: 100名:副作用発現: 20名::20%副作用発現
・薬物B: 重症の患者は、重症でない患者に比較すると副作用発現割合が2倍高くなる
（副作用の発現人数: 重症=重症でない\times 2）
重症の患者: 100名:副作用発現: 10名::10%副作用発現
重症でない患者: 100名:副作用発現: 5名::5%副作用発現
よって、重症の患者では、薬物Aにおける副作用の発現頻度の割合は薬物Bと比較して大きい。5:正しい
解説4参照


EBMの実践において、臨床研究論文の批判的吟味を行う際の「外的妥当性」に該当するのはどれか。1つ選べ。

眼前の患者への適用の可否

EBMは、Evidence-Based-Medicineの頭文字をとったものであり、「根拠に基づく医療」と訳され、現在利用可能な最も信頼できる情報を踏まえて、目の前に患者にとって最も良い治療を行うことである。EBMは5つのステップに分けて考える。ステップ1: 患者の問題の定式化
ステップ2: 情報収集
ステップ3: 情報の批判的吟味
ステップ4: 情報の患者への適応
ステップ5: ステップ1〜ステップ4の評価
この問題の選択肢については、ステップ3、4で吟味される内容となっている。・ステップ3
ステップ2において得られた情報が本当に正しいものである、信用できるものであるか（内的妥当性: 研究内部の妥当性）を吟味する。内的妥当性を評価するポイント
研究デザイン、被験者の割り付け、脱落者の取り扱い方法、統計解析方法:など
・ステップ4
ステップ3において内的妥当性が適切である場合、目の前の患者にステップ2、3で得られた情報をどのように適用するか（外的妥当性）を考える。


36歳女性。主婦。最近、左乳房の腫瘤に気付き、病院の乳腺外来を受診した。身体所見: 身長158 cm。体重50 kg。血圧128/70 mmHg。左乳房の触診にて、内上方に1 cm大の硬結を触知した。生理周期28日。検査所見: 尿所見 正常、末梢血検査 異常なし。生化学的検査・腫瘍マーカー検査: CEA 8.0 ng/mL（正常値5.0 ng/mL以下）、エストロゲン感受性（+）、プロゲステロン受容体（+）、HER2蛋白 陰性。CEA: carcinoembryonic antigen HER2: human epidermal growth factor receptor type 2 検査の結果、外科的手術を行い、その後、薬物治療を行うこととなった。この患者に適応となる薬物はどれか。2つ選べ。

タモキシフェンクエン酸塩

本患者の生化学的検査・腫瘍マーカー検査では、「CEA 8.0 ng/mL（正常範囲外）、エストロゲン感受性（+）、プロゲステロン受容体（+）、HER2蛋白 陰性」となっており、また、年齢が36歳（閉経前）であることから、本患者は、閉経前のエストロゲン受容体感受性乳癌であると考えられる。選択肢のうち、エストロゲン受容体感受性閉経前乳癌に用いられるのは、「タモキシフェンクエン酸塩」「ゴセレリン」である。なお、他の選択肢については、以下の疾患治療に用いられる。・トラスツズマブ
HER2過剰発現が確認された乳癌
HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌
・アナストロゾール
閉経後乳癌


虚血性心疾患とその治療に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

労作性狭心症の発作の原因は、冠動脈の攣縮である。

不安定狭心症は、心筋梗塞に移行しやすい。

心筋梗塞発作後、数時間でST波の低下が認められる。

硝酸薬は耐性を生じることがあるため、テープ剤や軟膏剤の場合には休薬期間を設けることが推奨される。

\beta 遮断薬は冠動脈が攣縮している狭心症の第1選択薬として用いる。

1:誤
労作性狭心症は、冠動脈の器質的狭窄（主に動脈硬化）により心筋への酸素供給量が低下した状態に労作が加わることで、一過性の心筋虚血が起こり胸痛を来す疾患である。よって、労作性狭心症の発作の原因は、冠動脈の器質的狭窄（主に動脈硬化）である。なお、冠動脈の攣縮が原因で起こる狭心症は、安静時狭心症である。2:正
不安定狭心症は、プラークの破綻や血栓形成により心筋梗塞に移行する可能性の高い狭心症である。3:誤
心筋梗塞発作後、ST波の上昇が認められる。4:正
狭心症の発作予防のために持続性の硝酸薬を長時間使用していると、耐性を生じることがあるため、休薬期間を設けることが推奨されている。5:誤
\beta 遮断薬は冠動脈が攣縮を誘発するため、冠動脈が攣縮している狭心症の治療には用いられない。なお、冠動脈が攣縮している狭心症の治療にはCa^{2+}チャネル遮断薬が用いられる。


病態と生体リズムの関係について、正しいのはどれか。1つ選べ。

喘息発作による呼吸困難が起きやすいのは、午後である。

高血圧症患者において血圧が最も高くなりやすいのは、夕方である。

歯の痛みが発現しやすいのは、正午頃である。

うつ病のうつ状態が最も強いのは、夕方である。

コレステロールの生合成が高まるのは、午前中である。

1:誤
喘息発作による呼吸困難が起きやすいのは、夜間〜明け方である。2:正
3:誤
歯の痛みは、一般に夜間に出現しやすい。4:誤
うつ病のうつ状態が最も強いのは、朝方である。5:誤
コレステロールの生合成が高まるのは、夜間である。


患:者: 72歳男性。既往歴: 高血圧で降圧剤を内服。現病歴: 1年ほど前より尿勢の低下、排尿回数の増加がみられ、とくに飲酒後の排尿困難を感じていたが放置していた。その後、数種の一般用医薬品を服用したところ排尿ができなくなり、下腹部膨満感が出現。間欠的に激しい痛みも出現したため、救急車にて来院した。尿道カテーテルを留置したところ800 mLの尿の流出があった。2日間カテーテルを留置後に抜去したところ、自排尿は得られたが前立腺の容積も大きく、残尿も多かったため経尿道的前立腺切除術を施行した。前立腺特異抗原（PSA）値は3.9 ng/mLであった。下記の診断・検査のうち、前立腺肥大症と前立腺がんの鑑別に役立つのはどれか。1つ選べ。

直腸診により直接前立腺を触れたときの感触が前立腺肥大症と前立腺がんでは異なるため、前立腺肥大症と前立腺がんの鑑別に直腸診を行うことがある。<直腸診をしたときの前立腺の感触>
・前立腺肥大症
弾力性があり、表面が滑らか
・前立腺がん
弾力性がなく石のように硬い、表面が凸凹している
なお、直腸診だけでは、前立腺がんと確定することはできないため、前立腺がんの疑いがある場合は、生検による診断が必要となる。1:誤
国際前立腺症状スコアは、前立腺肥大症の重症度を評価するために用いられる指標である。2:誤
尿流量測定は、排尿障害を評価するための検査である。前立腺肥大症および前立腺がんでは共に排尿障害をきたすため、尿流量測定では、前立腺肥大症と前立腺がんを鑑別することはできない。3:誤
残尿量測定は、排尿障害を評価するための検査である。前立腺肥大症および前立腺がんでは共に排尿障害をきたすため、残尿量測定では、前立腺肥大症と前立腺がんを鑑別することはできない。4:誤
前立腺容積は、前立腺肥大症の重症度を評価するために用いられる指標である。5:正


患者に聞いたところ、次の成分を含む一般用医薬品を服用したことがわかった。ジフェンヒドラミン:（催眠改善薬）ファモチジン::::（胃腸薬）フェキソフェナジン:（アレルギー専用鼻炎薬）これらの一般用医薬品服用後に生じた排尿困難の機序と考えられるのはどれか。1つ選べ。

ヒスタミンH_{1}受容体遮断

ヒスタミンH_{2}受容体遮断

アセチルコリンM_{3}受容体遮断

アドレナリン\alpha _{1}受容体遮断

ロイコトリエンCysLT_{1}受容体遮断

本患者が服用しているジフェンヒドラミンは、ヒスタミンH_{1}受容体遮断薬であり、抗コリン作用を有するため、本薬物を服用することにより膀胱平滑筋に存在するアセチルコリンM_{3}受容体が遮断され、膀胱平滑筋が弛緩し排尿困難をきたしたと考えられる。


70歳男性。脳腫瘍の疑いがあり、ガドペンテト酸ジメグルミン注射液を造影剤として用いてMRI検査を行うこととなった。男性は、2型糖尿病と高血圧症と診断され、以下の薬を1年間継続的に服用している。MRI検査日1ヶ月前の検査値 血圧154/86 mmHg:ALT 12 IU/L:AST 25 IU/L:\gamma -GTP 27 IU/L eGFR 52 mL/min/1.73 m^{2}:HbA1c 6.7% MRI検査日の検査値 血圧143/83 mmHg:ALT 34 IU/L:AST 34 IU/L:\gamma -GTP 43 IU/L eGFR 27 mL/min/1.73 m^{2}:HbA1c 7.0% 注）ガドペンテト酸ジメグルミン注射液の有効成分は、ガドペンテト酸メグルミンである。この男性の検査は中止になった。その理由として考えられるのはどれか。1つ選べ。

肝機能が低下しているので、ガドペンテト酸を代謝できない。

糖尿病が悪化し、患者の全身状態が悪い。

腎機能が低下しているので、腎性全身性線維症の発現リスクが高い。

ガドペンテト酸メグルミンとメトホルミン塩酸塩により、乳酸アシドーシスが引き起こされる。

ガドペンテト酸メグルミンがロサルタンカリウムの作用を阻害する。

MRI検査日1ヶ月前の検査値とMRI検査日の検査値を比較すると
・血圧は軽度に低下
・ALT、AST、\gamma -GTPは軽度に上昇
（ALT、AST、\gamma -GTPは上昇しているが肝機能に問題はない）
・eGFRは低下
（中等度の腎機能障害\rightarrow 重篤な腎機能障害）
・HbA1cは軽度に上昇
上記のことから、検査が中止になった理由は、腎機能が低下しているためと考えられる。ガドペンテト酸ジメグルミン注射液の添付文書の警告には「重篤な腎障害のある患者では、ガドリニウム造影剤による腎性全身性線維症の発現リスクが上昇することが報告されているので、腎障害のある患者又は腎機能が低下しているおそれのある患者では、十分留意すること」と記載されている。


MRI及びMRI造影剤に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

MRIでは放射線を使用しないが、X線による被曝を受ける。

MRIでは、体内の水などの水素原子核の緩和時間の差を利用している。

MRIでは、ドップラー効果により血流速度を測定することができる。

ガドリニウム造影剤に含まれるGd^{3+}イオンは、反磁性を示す。

硫酸バリウムはMRI造影剤として用いられる。

1:誤
MRIでは、ラジオ波を用いる診断法であり、放射線による被曝を受けない。


38歳女性。肝内胆管がんと診断され、肝臓を部分切除した。患者は術後の回復期にあり、食事を経口的に摂取しはじめ、高カロリー輸液療法の離脱を目指している。また、肝性浮腫と痰のからみがあるため、図のような注射剤が投与されている。患者はてんかんの内服薬を常用していたが、術後内服ができないため、フェニトインナトリウム注射液を1日1回投与しなければならない。以下の投与経路のうち、適切なのはどれか。1つ選べ。

Aのラインを止め、Eから生理食塩液10 mL程度を管注（I.V.Push）した後に投与する。

Bのラインを止め、Eから管注（I.V.Push）する。

Cのラインを止め、Dから生理食塩液10 mL程度を管注（I.V.Push）した後に投与する。

注射用カンレノ酸カリウムと混和してDから管注（I.V.Push）する。

フェニトインナトリウム注射液は強アルカリ性の薬剤であり、pHの低下によりフェニトインの結晶が析出する可能性があるため、原則として単剤投与し、他の医薬品との混合を避ける必要がある。よって、「Cラインを止め、Dから生理食塩液10 mL程度を管注（I.V.Push）した後に投与する」ことが最も適切な投与方法である。


フェニトインは治療薬物モニタリング（TDM）対象薬であることから、イムノアッセイによる血中薬物濃度測定を行った。イムノアッセイに関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

フェニトインなどの低分子は、サンドイッチ法により測定される。

モノクローナル抗体は、一般にポリクローナル抗体と比べて交差反応性が大きい。

化学発光イムノアッセイでは、標識物質に励起光を照射することで生じる発光を測定する。

免疫比濁法では、免疫複合体の形成により粒子が凝集する性質を利用している。

ELISAでは、抗原あるいは抗体を固定化した固相が用いられる。

1:誤
サンドイッチ法は、複数の抗原決定因子を有する高分子化合物の測定に適しており、フェニトインなどの低分子化合物の測定には適していない。2:誤
モノクローナル抗体は単一の抗原決定因子に結合する。一方、ポリクローナル抗体は多数の抗原決定因子に結合する。このことから、モノクローナル抗体は、一般にポリクローナル抗体と比べ交差反応性（抗体が類似する別の物質と反応する性質）が小さい。3:誤
化学発光イムノアッセイは、化学反応により生じたエネルギーより光が放出する現象を利用したイムノアッセイであり、標識物質に励起光を照射する必要はない。4:正
免疫比濁法では、抗原・抗体のいずれも標識することなく、抗原抗体複合体の形成により粒子が凝集し、濁度が変化することを測定することにより目的抗原又は目的抗体を検出・定量する方法である。5:正
ELISAは、酵素免疫測定法の一種であり、抗原あるいは抗体を固定化した固相が用いられる。


64歳男性。COPD（慢性閉塞性肺疾患）と診断され、チロトロピウム臭化物水和物（1日5 \micro g）とサルメテロールキシナホ酸塩（1日100 \micro g）の吸入を継続的に行っていた。日常の薬物治療のアドヒアランスは良好であった。受診から2年後、この男性は呼吸困難と38.1^{\circ} Cの発熱を訴え、肺からはラ音が聞こえたため感染症が疑われ緊急入院となった。パルスオキシメーター（オキシメトリー）で測定したところSpO_{2}（経皮的動脈血酸素飽和度）は92%であった。喫煙歴44年であり、若い頃から1日30〜40本吸っていた。COPD発症を機会に禁煙指導を受けていたが、1日10本程度吸っていたという。酸素吸入の他に、増悪期の薬物治療として医師は以下に示した処方薬と注射用抗菌薬を投与することとした。感染症の疑いにより投与される注射用抗菌薬として最も適切なのはどれか。1つ選べ。

ベンジルペニシリンカリウム

COPD（慢性閉塞性肺疾患）は、喫煙などにより長期間有害物質を吸引した結果、肺に炎症が起こり慢性的に閉塞性の換気障害をきたす疾患である。本患者は、38.1^{\circ} Cの発熱を訴え、肺からラ音が聞こえていることから、感染症が疑われている（設問の内容より原因菌は不明）。本患者のようにCOPDに罹患していて、原因菌が不明な感染症に対しては、注射用アジスロマイシン水和物が用いられる。


酸素飽和度は以下の式で表される。酸素飽和度を測定するオキシメトリーでは、酸素が結合したヘモグロビン（HbO_{2}）と結合していないヘモグロビン（Hb）の吸光係数が異なることを利用している。図はHbO_{2}とHbの吸光係数を表したグラフである。ある血液試料の665 nmと880 nmにおける吸光度（A_{665}、A_{880}）を測定したところ、その比（A_{665}/A_{880}）が0.8となった。このとき、血液試料の酸素飽和度に最も近い値はどれか。1つ選べ。ただし、測定においてランベルト・ベール（Lambert-Beer）の法則が成り立つものとし、吸光度にはHbとHbO_{2}のみが寄与するものとする。

ランベルト・ベールの法則では以下の式が成立する。A=k・c・l
A:吸光度、k:吸光係数、c:濃度、l:層長
<665 nmにおける吸光度を求める。>
吸光度にはHbとHbO_{2}のみが寄与するものとすると記載されていることから、665 nmにおける吸光度はHbによる吸光度とHbO_{2}による吸光度の和で表される。Hbによる吸光度=0.6\times [Hb]\times l
HbO_{2}による吸光度=0.1\times [HbO_{2}]\times l
665 nmにおける吸光度=0.6\times [Hb]\times l+0.1\times [HbO_{2}]\times l
<880 nmにおける吸光度を求める。>
吸光度にはHbとHbO_{2}のみが寄与するものとすると記載されていることから、880 nmにおける吸光度はHbによる吸光度とHbO_{2}による吸光度の和で表される。Hbによる吸光度=0.15\times [Hb]\times l
HbO_{2}による吸光度=0.2\times [HbO_{2}]\times l
880 nmにおける吸光度=0.15\times [Hb]\times l+0.2\times [HbO_{2}]\times l
<[Hb]と[HbO_{2}]の比を求める。>
ある血液試料の665 nmと880 nmにおける吸光度（A665、A880）を測定したところ、その比（A665/A880）が0.8となったと記載されていることから、[Hb]と[HbO_{2}]の比を以下のように求めることができる。0.8=（0.6\times [Hb]\times l+0.1\times [HbO_{2}]\times l）/（0.15\times [Hb]\times l+0.2\times [HbO_{2}]\times l）
0.12[Hb]+0.16[HbO_{2}]=0.6[Hb]+0.1[HbO_{2}]
0.06[HbO_{2}]=0.48[Hb]
[HbO_{2}]=8[Hb]
[HbO_{2}]:[Hb]=8:1
これらのことから、設問にある酸素飽和度の式を用いて、血液試料の酸素飽和度を以下のように求めることができる。


25歳女性。テニスで上腕部の筋肉痛を自覚し、これに効く消炎鎮痛薬の貼付剤を購入する目的で薬局に訪れた。応対した薬剤師はこの女性から以下の4つの情報を聴取していた。・喘息の既往はない。・現在、妊娠はしていない。・貼付剤で皮膚がかぶれたことはない。・以前に日焼け止め剤を使用して過敏症を発症したことがある。薬局で購入できる貼付剤の成分のうち、この女性に推奨すべきでないのはどれか。1つ選べ。

ロキソプロフェンナトリウム水和物

本患者は以前に日焼け止めで過敏症を起こしたことがあるため、日焼け止めの成分であるオキシベンゾン（紫外線吸収剤）と化学構造が類似しているケトプロフェンを含む貼付剤を推奨すべきではない。なお、ケトプロフェンテープの添付文書の禁忌の欄には、「オキシベンゾン及びオクトクレリンを含有する製品（サンクリーン、香水等）に対して過敏症の既往歴のある患者」と記載されている。


日焼け止め剤には、紫外線吸収剤や紫外線散乱剤が配合されている。ある紫外線吸収剤は共役系を持ち、その遷移エネルギーは360 kJ・mol^{-1}であった。この遷移エネルギーに相当する紫外線の波長（nm）として最も近いのはどれか。1つ選べ。ただし、様々な物理定数は以下の値を用いることとする。・プランク定数:6.6\times 10^{-34}J・s・光速度:3.0\times 10^{8}m・s^{-1}・アボガドロ定数:6.0\times 10^{23}mol^{-1}

電磁波のエネルギーは以下の式により表される。E=hν
E:
エネルギー、h:
プランク定数、ν:
振動数
また、光の速度（光速度）は以下の式により表される。c=λν
c:
光速度、λ:
波長
上記の式を融合、変換すると波長λは以下の式より求めることができる。λ=c・h/E
<光子1個当たりのエネルギーを求める。>本設問では、遷移エネルギーが光子1
mol当たりで与えられているため、光子1
個当たりに換算して計算する必要がある。アボガドロ定数が「6.0\times
10^{23}mol^{-1}」となっているため、光子1個当たりのエネルギーを以下のように計算することができる。光子1個当たりの遷移エネルギー=360
kJ・mol^{-1}/6.0\times
10^{23}mol^{-1}=6.0\times
10^{-19}
J
これらのことから、遷移エネルギーに相当する紫外線の波長（nm）を以下のように求めることができる。λ=3.0\times
10^{8}m・s^{-1}\times
6.6\times
10^{-34}J・s/6.0\times
10^{-19}J=3.3\times
10^{-7}m=330\times
10^{-9}
m=330
nm


75歳男性。体重70 kg。脳梗塞により右半身の麻痺があり、処方1の薬剤を服用していた。その後、嚥下機能が低下し誤嚥性肺炎を起こし入院したが、刻み食を食べることができるまでに回復した。血圧の上昇が認められたため、退院時に処方2が追加され、介護者が以下の処方箋を持って薬局に訪れた。薬剤師の対応として、適切なのはどれか。2つ選べ。

腸溶錠の粉砕指示があるので処方医に疑義照会する。

アスピリン腸溶錠は解熱鎮痛を目的として処方されていると説明する。

グレープフルーツジュースは服用時でなければ飲んでも構わないと説明する。

胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の既往の有無を確認する。

めまいが現れたら直ちにニフェジピンの服用を中止するように説明する。

1:正
腸溶性製剤は粉砕して使用することができないため、処方医に疑義照会する必要がある。2:誤
アスピリン腸溶錠は、血栓・塞栓形成の抑制を目的として処方されることがある。本患者は以前に脳梗塞を起こしたことがあるため、脳梗塞による血栓、塞栓を予防するために処方されていると説明する必要がある。3:誤
グレープフルーツジュースに含まれるフラノクマリン化合物が、小腸におけるニフェジピンの代謝を抑制し、血中濃度を上昇させることがあるため、ニフェジピン服用期間中は、グレープフルーツジュースの飲用を避けることが望ましい。4:正
アスピリン腸溶錠を消化性潰瘍の既往歴のある患者に投与すると、消化性潰瘍を再発させる可能性があるため、アスピリン腸溶錠は、消化性潰瘍の既往歴のある患者に慎重に投与することとなっている。よって、アスピリン腸溶錠を投与する際には、胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の既往の有無を確認する必要がある。5:誤
ニフェジピンの服用を急に中止すると、症状が悪化することがあるため、ニフェジピン服用中にめまい、ふらつきが現れた場合には、直ちに医師や薬剤師に相談するように説明する必要がある。


腸溶性コーティングを目的とした高分子の模式図として最も適切なのはどれか。1つ選べ。なお、模式図中の官能基については、腸溶化の目的にかなう主要なもののみを示している。また、波線は高分子鎖を示している。

Answer: 3

腸溶性コーティング剤には、酸性条件（胃内）で溶解せず、中性〜アルカリ性条件（小腸）で溶解する高分子が用いられる。分子内に酸性を示す官能基を有する分子は酸性条件下で溶けにくく、アルカリ性条件下で溶けやすい性質を有するため、選択肢3のカルボキシ基を有する高分子が腸溶性コーティング剤に用いられると考えられる。なお、腸溶性コーティング剤には、ヒプロメロースフタル酸エステル、セラセフェート（酢酸フタル酸セルロース）など、酸性を示す官能基を有する高分子が用いられている。


28歳男性。悪性軟部腫瘍の転移が判明し、病棟カンファレンスにおいてイホスファミドの投与が検討された。薬剤師は、イホスファミドによる治療及びメスナの投与に関して医療スタッフに説明を行った。薬剤師の説明として正しいのはどれか。2つ選べ。

イホスファミドによる骨髄抑制を予防するために、メスナの投与が必要です。

メスナの投与により抗腫瘍効果が減弱するので、イホスファミドを増量する必要があります。

メスナの併用により脳症が現れることがあるので、観察を十分に行ってください。

イホスファミドは肝代謝により消失するので、腎機能の考慮は不要です。

イホスファミド投与開始の1時間前から頻回に、かつ大量の水分摂取を行わせてください。

1:誤
メスナは、イホスファミドの重大な副作用である出血性膀胱炎を予防するために投与する必要がある。2:誤
メスナは、イホスファミドの抗腫瘍効果にほとんど影響しないため、メスナを投与してもイホスファミドの投与量を増量する必要はない。3:正
メスナとイホスファミドを併用すると、脳症が現れることがある（機序は不明）ため、観察を十分に行う必要がある。4:誤
イホスファミドは肝臓で代謝され、活性代謝物となり作用を示すが、その際に出血性膀胱炎の原因であるアクロレインも生成される。アクロレインは腎臓から排泄されるため、イホスファミドを投与する際には、腎機能についても考慮する必要がある。5:正
イホスファミド投与するにあたり、投与1時間前から、できるだけ頻回に、かつ大量に経口水分摂取を行い、投与終了の翌日まで1日尿量3,000 mL以上を確保することとされている。


メスナは、イホスファミドの代謝物であるアクロレインと反応し、化合物Aを生成する。化合物Aの構造式として正しいのはどれか。1つ選べ。

出血性膀胱炎の原因となるアクロレインは\alpha
,\beta
-不飽和カルボニル化合物であり、メスナのスルファニル基（-SH基）が求核付加反応を起こし、無毒化される。


22歳女性。体重45 kg。アセトアミノフェンを含有するOTC医薬品を大量に服用し、救急搬送されてきた。服用後約4時間が経過しており、アセトアミノフェンの摂取量から、解毒薬としてアセチルシステイン内服液17.6%の投与が必要と判断された。投与する用量として、添付文書には「本剤又は本剤を希釈した液を、初回にアセチルシステインとして140 mg/kg、次いでその4時間後から70 mg/kgを4時間毎に17回、計18回経口投与する。」と記載されている。投与されるアセチルシステイン内用液17.6%の総量（mL）として最も近いのはどれか。1つ選べ。

<投与すべきアセチルシステインの成分量（mg）を求める>
「体重45 kg」、「アセチルシステインとして140 mg/kg、次いでその4時間後から70 mg/kgを4時間毎に17回、計18回経口投与する」と記載されているため、投与すべきアセチルシステインの成分量（mg）を以下のように求めることができる。140 mg/kg\times 45 kg/回\times 1回+70 mg/kg\times 45 kg/回\times 17回=59850 mg
<必要なアセチルシステイン内用液17.6%の総量（mL）を求める>
アセチルシステイン内用液17.6% 1 mL中には、176 mgのアセチルシステインが含有されているため、以下のように必要なアセチルシステイン内用液17.6%の総量（mL）を求めることができる。176 mg/mL\times 必要なアセチルシステイン内用液（mL）=59850 mg
必要なアセチルシステイン内用液（mL）\fallingdotseq 340 mL


アセトアミノフェンが大量投与された際に生じる代謝物Aは、グルタチオンとの間で付加体を生じる。この付加体の構造式として最も適切なのはどれか。1つ選べ。

Answer: 4

アセトアミノフェンは、通常、主として肝臓でグルクロン酸（約60%）、硫酸（約35%）又はシステイン（約3%）が抱合する。アセトアミノフェンを過量投与した場合は、シトクロムP450（CYP2E1、CYP3A4、CYP1A2）による代謝が促進し、大量のNAPQI（代謝物A）が生成される。代謝物Aはグルタチオン転移酵素により、グルタチオン抱合体（選択肢4）となり、その後、メルカプツール酸となり排泄される。


1歳男児。耳鼻科を受診し中耳炎と診断され、以下の薬剤が処方された。母親が処方箋を持参し、薬局を訪れた。この薬剤についての母親への説明として適切なのはどれか。2つ選べ。

症状の有無にかかわらず、5日間は飲み続けてください。

まれに痙れんしたり、意識を失うようなことがありますので、その際は直ちに受診してください。

下痢が起こることがありますが、よくある副作用なので心配ありません。

尿が赤くなることがありますが、心配ありません。

甘味がつけてあり、苦みを感じることはありません。

1:正
本剤のような抗生物質については、耐性菌の出現を抑制するために症状の有無にかかわらず処方された日数しっかり服用する必要がある。2:正
本剤を服用することにより、副作用として低カルニチン血症を伴う低血糖を呈することがある。この副作用については、小児（特に乳幼児）に対してピボキシル基を有する抗生物質を投与した症例で現れることがあるので、痙攣、意識障害等の低血糖症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う必要がある。3:誤
本剤を服用することにより、副作用として下痢・腹痛を起こすことがあるが、それらの症状が認められた場合には適切な処置を行う必要がある。4:誤
本剤を服用することにより、尿が赤くなるとの報告はない。なお、服用することにより尿が赤くなると報告されているのは、セフジニルである。5:誤
本剤には甘味がつけてあるが、口腔内で溶解する際に苦味を感じることがある。


セフジトレン ピボキシルに関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

ペネム骨格を有している。

\beta -ラクタム環のカルボニル基の炭素の求電子性は、一般的な鎖状アミドのカルボニル基の炭素に比べて低くなっている。

細菌中のペプチドグルカン合成酵素との間で、\beta -ラクタム環の開環を伴って共有結合を形成することにより、細胞壁の生合成を阻害する。

セフジトレンのカルボキシ基を構造修飾することにより、経口吸収性が改善されたプロドラッグである。

生体内での加水分解反応によって、セフジトレン、酢酸及びピバル酸（2,2-dimethylpropanoic acid）を生じる。

1:誤
本剤はペネム骨格ではなく、セフェム骨格を有している。2:誤
環状アミドである\beta -ラクタム環は角度ひずみが大きく、鎖状のアミドに比べ、共鳴を起こしにくいため、カルボニル基の電子求引性が高い。3:正
本剤のような\beta -ラクタム系抗生物質は、\beta -ラクタム環の開環反応に伴って、細菌の細胞壁合成に関与する酵素（トランスペプチダーゼ（PBP））のセリン残基に共有結合することにより細菌の細胞壁合成を阻害する。4:正
本剤は、エステル型のプロドラッグであり、活性本体であるセフジトレンの2位のカルボキシ基にピボキシル基を導入することで経口吸収性を高めている。5:誤
本剤は、腸管壁に存在するエステラーゼにより加水分解され、セフジトレン、ホルムアルデヒド、ピバル酸（2,2-dimethylpropanoic acid）を生じる。


70歳女性。下記の生薬を含む漢方エキス細粒（釣藤散）の処方箋を持って薬局に来局した。なお、処方量は常用量である。この漢方処方から考えられる患者の症状又は疾患はどれか。2つ選べ。

釣藤散（チョウトウサン）の添付文書の「効能又は効果」には「慢性に続く頭痛で中年以降、または高血圧の傾向のあるもの」と記載されているため、この患者の症状又は疾患は、頭痛、高血圧であると考えられる。


釣藤散の構成生薬に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

チョウトウコウは、アルカロイドであるヒルスチンを含有する。

セッコウは、天然の含水硫酸カルシウムである。

ショウキョウは、辛味成分であるリモニンを含有する。

ボウフウは、フラボノイドであるアコニチンを含有する。

カンゾウは、ジテルペンサポニンであるグリチルリチン酸を含有する。

1:正
チョウトウコウは、有効成分としてアルカロイドであるヒルスチンを含有する。2:正
セッコウは、有効性分として天然の含水硫酸カルシウムを含有する。3:誤
ショウキョウは、辛味成分であるジンゲノールを含有する。4:誤
ボウフウは、クマリン誘導体（フラキシジンなど）を含有する。5:誤
カンゾウは、トリテルペンサポニンであるグリチルリチン酸を含有する。


病院でバイオ後続品の採用を検討することになり、医師よりバイオ後続品の特性について薬剤部に問い合わせがあった。バイオ後続品に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

先行バイオ医薬品と品質、安全性、有効性に関して同等/同質であることが確認されている。

先行バイオ医薬品と構造が同一の有効成分を同一量含み、同一経路から投与される。

先行バイオ医薬品と産生細胞や製法（培養法や精製法）が同一である。

製造販売後調査が義務付けられている。

バイオ後続品とは、国内で既に新有効成分含有医薬品として承認されたバイオテクノロジー応用医薬品と同等/同質の品質、安全性、有効性を有する医薬品として、異なる製造販売者により開発された医薬品のことである。1:正
前記参照
2:誤
バイオ後続品において、バイオ医薬品の本質であるアミノ酸配列は先行品と同一であるが、細胞株や培養工程は製造者により異なることから、糖鎖や不純物の割合など先行バイオ医薬品と完全には一致しない。3:誤
解説2参照
4:正
バイオ後続品については、特に、免疫原性の問題等、後発医薬品と異なる要素があることから、製造販売後に安全性プロファイル等について引き続き調査する必要がある。


バイオ医薬品として用いられる組換えタンパク質に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

宿主として大腸菌とほ乳類動物由来細胞を用いた場合、同一の遺伝子から発現させた組換えタンパク質では、同一の糖鎖が付加される。

ほ乳動物由来細胞を宿主とした場合、O結合型の糖鎖は、タンパク質のセリンまたはトレオニン残基に付加される。

バイオ医薬品として組換えタンパク質を生産させる際には、そのmRNAを化学合成して宿主細胞に導入する。

バイオ医薬品の中には、CHO細胞（チャイニーズハムスター卵巣細胞）を用いて生産されるものがある。

1:誤
大腸菌などの原核生物は、ほ乳動物由来細胞などの真核細胞と異なり、糖鎖付加などのタンパク質の翻訳後修飾を行う細胞小器官（ゴルジ体など）を有していないため、大腸菌から発現させた組換えタンパク質では、糖鎖付加は認められない。


震度7の地震が発生し、多くの住民が家屋を失った。多数の人が狭い避難所や自家用車の中で1日の大部分を過ごしているので、過去の震災での経験から深部静脈血栓症/肺血栓塞栓症（いわゆるエコノミークラス症候群）の発症が危惧された。被災地支援の薬剤師が避難所等を巡回する際に、エコノミークラス症候群予防のために提供する情報として、適切でないのはどれか。1つ選べ。

足の腫れや痛みがある時には、すぐに医療機関を受診してください。

ゆったりとして服装で過ごしてください。

1、2ヶ月以内に大きな手術を受けた方はご相談ください。

水分の摂取を控えてください。

足や足の指をこまめに動かしてください。

深部静脈血栓症/肺血栓塞栓症（エコノミークラス症候群）は、血流が停滞して生じた深部静脈血栓が静脈を閉塞することにより発症する。1:適切
本症候群は初期症状として、下肢の腫脹、疼痛などが現れることがあるため、それらの症状が認められた場合には医療機関を受診する必要がある。2:適切
本症候群の予防法として、ゆったりとした服装で過ごすこと、足や足の指をこまめに動かすこと、十分な水分をこまめに摂取することなどがあげられる。3:適切
本症候群を引き起こす原因として、血流停滞（長期臥床、長時間の座位）、静脈壁障害（手術、外傷）、血液凝固能亢進（悪性腫瘍、エストロゲン製剤の服用）などがあげられる。4:不適切
解説2参照
5:適切
解説2参照


肺血栓塞栓症において、下肢静脈で生じた血栓が肺へ到達する経路として、正しいのはどれか。1つ選べ。

大腿静脈\rightarrow 総腸骨静脈\rightarrow 下大静脈\rightarrow 右心房\rightarrow 右心室\rightarrow 肺静脈\rightarrow 肺

大腿静脈\rightarrow 総腸骨静脈\rightarrow 下大静脈\rightarrow 右心房\rightarrow 右心室\rightarrow 肺動脈\rightarrow 肺

総腸骨静脈\rightarrow 大腿静脈\rightarrow 門脈\rightarrow 下大静脈\rightarrow 右心房\rightarrow 右心室\rightarrow 肺動脈\rightarrow 肺

総腸骨静脈\rightarrow 大腿静脈\rightarrow 下大静脈\rightarrow 左心房\rightarrow 左心室\rightarrow 肺静脈\rightarrow 肺

大腿静脈\rightarrow 総腸骨静脈\rightarrow 下大静脈\rightarrow 左心房\rightarrow 左心室\rightarrow 肺動脈\rightarrow 肺

肺血栓塞栓症は、下肢の静脈で形成された血栓が運動などを開始したことをきっかけに静脈血流を介して肺に到達することにより発症する。下肢で生じた血栓は、「大腿静脈\rightarrow
総腸骨静脈\rightarrow
下大静脈\rightarrow
右心房\rightarrow
右心室\rightarrow
肺動脈\rightarrow
肺」の順で肺に到達する。


75歳女性。脳梗塞で寝たきりとなり、仙骨部に褥瘡を形成したことから、褥瘡対策チームが対応した。なお、本患者には、心機能、肝機能、腎機能及び甲状腺機能の低下や各臓器からの出血はいずれも認められていなかった。下図は褥瘡の治癒過程（①〜④）の模式図である。下記の治癒過程に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

②及び③の創傷部周囲から肉芽部へ線維芽細胞が移動し、増殖する。

③における肉芽の増生には、コラーゲンの生合成促進が関わる。

治癒の過程においては、毛細血管の新生が表皮で起こる。

主に真皮に存在する細胞が増殖し、④において上皮を再生する。

ケラチンを合成する細胞は、主に皮下組織に存在する。

褥瘡の治癒の過程（①〜④）の概要を以下に示す。①黒色期: 黒色壊死組織により創傷部が覆われている
②黄色期: 黒色壊死組織が取り除かれ、黄色の壊死組織や創傷部が現れる
③赤色期: 黄色壊死組織が取り除かれ、線維芽細胞や血管に富む良質な肉芽が現れる
④白色期: 上皮細胞が再生され、創傷部が塞がる
1:正
黄色期（②）及び赤色期（③）では、創傷部周囲から肉芽部へ線維芽細胞（組織に炎症や損傷があった場合に欠損部位を修復する細胞）が移動し、増殖する。2:正
赤色期（③）では、創傷部に存在する線維芽細胞がコラーゲンを生成・分泌することにより肉芽の増生が起こる。3:誤
治癒の過程においては、毛細血管の新生が肉芽や皮下組織、真皮で起こる。なお、表皮には血管が存在しておらず、表皮内で血管新生されることはない。4:誤
白色期（④）では、表皮に存在する細胞が増殖し、上皮を再生する。5:誤
ケラチンを合成する細胞（ケラチノサイト）は、主に表皮に存在する。


褥瘡患部は、乾燥した厚い黒色壊死組織を形成し（黒色期）、滲出液はほとんどなかった。褥瘡対策チームにおいて薬剤師が処方薬を提案し、下記の経緯で治癒に至った。A〜Cに入る薬剤として最も適切な組合せはどれか。1つ選べ。[:A:] が処方され、数日間塗布した後、医師により壊死組織が切除された。その後、黄色壊死組織（黄色期）はわずかになり滲出液を伴う赤色肉芽が見られたため（赤色期）、滲出液の吸収・肉芽形成を目的として、[ :B:] へ処方変更となった。[ :B:] は、ガーゼに薄くのばして、貼付した。数日後、肉芽が盛り上がり滲出液は減少してきた。浸潤を保持しながら創傷部周囲から上皮化（白色期）を促進させる目的で [:C: ]を塗布し、治癒へと至った。

Answer: 3

Aには、黒色壊死組織を切除する前に二次感染予防として用いられる外用剤である「スルファジアジン銀クリーム」が当てはまる。なお、スルファジアジン銀クリームは乳剤性基剤であり創に水分を与えるため、滲出液の多い創には用いられない。Bには、滲出液の吸収作用と肉芽形成作用を有する「精製白糖・ポビドンヨード配合軟膏」が当てはまる。精製白糖・ポビドンヨード配合軟膏は、ポビドンヨードによる抗菌作用と精製白糖及び基剤として用いられているマクロゴール軟膏による吸水作用を有する。Cには、創傷部周囲から上皮化（白色期）を促進させる「アルプロスタジル
アルファデクス軟膏」が当てはまる。アルプロスタジル
アルファデクス軟膏は、局所循環改善作用、肉芽・上皮形成作用を有する。


22歳女性。統合失調症のため病院の精神科へ通院している。母親が薬局を訪れ、「娘が薬を時々飲み忘れて、症状が安定しないことから、リスペリドン持効性懸濁注射液を注射された。」と薬剤師に伝えた。また、母親は下記の処方箋を見て、注射剤と同じ薬物が内服薬として処方されていることに疑問をもち、今後の薬物治療について薬剤師に質問した。なお、リスペリドン持続性懸濁注射液の添付文書には、次の2つのグラフが掲載されている （一部改変）。母親に対する薬剤師の説明として適切なのはどれか。2つ選べ。

症状が重くなったので、持効性懸濁注射液と内服液と併用しています。

持効性懸濁注射液の効果は、投与3週間を過ぎたころから現れることから、それまでは内服薬も服用します。

症状が安定するようであれば、今後、注射は2週間毎になります。

持効性懸濁注射液の効果が十分でない場合は、本剤を静脈内に投与される場合があります。

1:誤
本患者はコンプライアンスが悪く、症状が安定しないことから病院にて初めてリスペリドン持効性懸濁注射液を投与された。グラフ1より、本剤を単回投与した場合、3週間後より血中濃度の上昇が認められているため、投与後3週間は効果が現れない。このことから、初回投与後3週間は経口抗精神病薬を併用するなど適切な治療を行うこととされている。2:正
解説1参照
3:正
本剤の「用法・用量」を以下に示す。通常、成人にはリスペリドンとして1回25 mgを2週間隔で臀部筋肉内投与する。なお、初回量は25 mgとし、その後、症状により適宜増減するが、1回量は50 mgを超えないこと。4:誤
本剤を静脈内投与すると、肺等の臓器に微小塞栓を誘発するおそれがあるため、本剤は臀部筋肉内のみに投与し、静脈内には絶対投与しないこととされている。


統合失調症では、様々な神経伝達物質との関連が示唆されている。神経伝達物質に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

ノルアドレナリンの水酸化によりドパミンが生合成される。

ドパミンは、酸化的脱アミノ化と水酸基のメチル化により代謝される。

セロトニンは、フェニルアラニンの水酸化と脱炭酸反応により生合成される。

グルタミン酸は、アスパラギン酸のアミノ基がオキサロ酢酸に転移されて生合成される。

グルタミン酸受容体は、イオンチャネル型と代謝調節型に分類される。

1:誤
ドパミンは、ドパの脱炭酸により生合成される。なお、ノルアドレナリンは、ドパミンの水酸化により生合成される。2:正
ドパミンは、モノアミン酸化酵素（MAO）による酸化的脱アミノ化とカテコール-O-メチルトランスフェラーゼ（COMT）による水酸基のメチル化により代謝される。3:誤
セロトニンは、トリプトファンの水酸化と脱炭酸反応により生合成される。4:誤
グルタミン酸は、アスパラギン酸のアミノ基が\alpha
-ケトグルタル酸に転移されて生合成される。5:正
グルタミン酸受容体は、イオンチャネル型（NMDA型など）と代謝調節型（Gタンパク質共役型受容体）に分類される。


50歳男性。体重60 kg。重症感染症のため一時的に高カロリー輸液ソフトバック製剤（1,003 mL中にブドウ糖175 g、総遊離アミノ酸30 gを含有）を中心静脈から投与することになった。この男性の腎機能は正常である。非タンパク質性カロリー（kcal/窒素（g）比（NPC/N）の値として最も近いのはどれか。1つ選べ。ただし、アミノ酸は16%の窒素を含むものとする。

<ブドウ糖によるカロリーを求める。>
ブドウ糖が175 g含有されていることから、ブドウ糖によるカロリーを以下のように求めることができる。ブドウ糖によるカロリー=175 g\times 4 kcal/g（糖質のAtwater係数）=700 kcal
<窒素の量を求める>
総遊離アミノ酸が30 g含有されていることから、窒素の量を以下のように求めることができる。窒素の量=30 g\times 0.16=4.8 g
これらのことから、非タンパク質性カロリー（kcal）/窒素（g）比（NPC/N）の値を以下のように求めることができる。NPC/N=700/4.8\fallingdotseq 146 kcal/g


グルコースとアミノ酸を混合した場合、化学反応が起こることがある。反応速度定数をkとする①のような反応において、反応速度vが②のように表されるとき、以下の記述のうち正しいのはどれか。2つ選べ。ただしA〜Dは物質を、a〜dは化学量論係数を表す。また、[A]〜[D]はそれぞれA〜Dの濃度を表すものとする。

p=a、q=bの関係式が常に成り立つとは限らない。

p、qは必ず正の整数である。

各物質量の変化に注目すると下のような関係式が成り立つ。

kは反応条件によって変化するが、反応物の濃度には無関係な値である。

1:正
p、qは反応次数であり、化学量論係数と常に一致するとは限らない。2:誤
p、qは、正の整数とは限らず、0や分数（少数）の場合もある。3:誤
各物質量の変化に注目すると以下のような関係式が成立する。-1/a\times Aの変化速度=-1/b\times Bの変化速度=1/c\times Cの変化速度=1/d\times Dの変化速度
4:正
kは反応条件（温度、pHなど）によって変化するが、反応物の濃度には無関係な値である。


高カロリー輸液療法を施行するにあたって、高カロリー輸液の基本液として、糖質、電解質、アミノ酸及び総合ビタミンを含有するキット製剤を用いることとした。このとき、以下の記述のうち正しいのはどれか。2つ選べ。

高カロリー輸液を末梢静脈から投与すると、静脈炎が起こりやすい。

糖とアミノ酸で十分なカロリーを投与できる場合は、脂肪乳剤は投与しない方がよい。

調製後の高カロリー輸液を投与するときは、遮光カバーで被覆する。

腎機能が低下している場合は、微量元素の添加量を増量する。

基本液のブドウ糖濃度は、10%以下に調整されている。

1:正
高カロリー輸液は、血液に比べ浸透圧が高いため、末梢静脈から投与すると、痛みを伴う静脈炎や血管壊死が起こりやすい。2:誤
高カロリー輸液療法を施行するにあたって、糖とアミノ酸で十分なカロリーを投与できる場合でも、必須脂肪酸を補う目的で脂肪乳剤を投与する必要がある。3:正
高カロリー輸液に含まれるビタミン類（ビタミンB_{2}、B_{6}、B_{12}、Cなど）は光によって分解されやすいため、調製後の高カロリー輸液を投与するときは、遮光カバーで被覆する必要がある。4:誤
腎機能が低下している場合は、微量元素が排泄されにくくなるため、高カロリー輸液に添加する微量元素の添加量を減量する。5:誤
高カロリー輸液の基本液のブドウ糖濃度は、15〜50%程度に調整されている。なお、末梢から投与する輸液については、ブドウ糖濃度が10%以下に調整されている。


血液中でのグルコースによる糖化反応に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

グルコースの3位または4位のヒドロキシ基が糖化反応に関与する。

グルコースは、ヘモグロビンAの主にC末端カルボキシ基に結合する。

グルコースによるヘモグロビンAの糖化反応は、非酵素的に起こる。

血中アルブミンは、グルコースにより糖化される。

糖化ヘモグロビン（HbA1c）値（%）は、血糖値の急激な変化を知るための指標として、糖尿病が急速に悪化した時の診断に利用される。

1:誤
グルコースの1位のアルデヒド基（カルボニル基）が血中アルブミン、赤血球中のヘモグロビンの糖化に関与する。なお、アルデヒドを有する還元糖が非酵素的にタンパク質などのアミノ基と反応し、シッフ塩基を生成する反応をメイラード反応という。2:誤
グルコースは、ヘモグロビンAの主にN末端のアミド基に非酵素的に結合する。3:正
解説2参照
4:正
血中アルブミンはグルコースにより糖化され、糖化アルブミンとなる。糖化アルブミンは、過去1〜2週間の平均的な血糖を反映する。5:誤
糖化ヘモグロビン（HbA1c）値（%）は、過去1〜2ヶ月の平均的な血糖を反映するため、血糖コントロールの指標となる。


65歳女性。慢性腎不全にて通院治療中。最近、時々腰が痛くなり、寝付きも良くないので、整形外科を受診した。骨粗しょう症と診断され、処方箋を薬局に持参した。上記の処方内容に関する服薬指導として適切なのはどれか。2つ選べ。

処方1の薬を服用してから少なくとも30分間は横になってはいけません。

処方2の薬を服用する場合は、空腹時を避けてください。

お茶やコーヒーなどのカフェインを含む飲料は処方された薬の効果を増強するので、摂取しないでください。

カルシウムを含むサプリメントを服用する場合は、相談してください。

腰痛が改善したら、いずれの薬もいつ服用をやめても構いません。

1:誤
処方1の薬剤を服用してから30分以内に横になっても特に問題とはならない。服用して30分間横になってはいけないのは、アレンドロン酸ナトリウム水和物などのビスホスホネート系薬剤を服用した場合である。2:正
ジクロフェナクNaは、胃腸障害（消化管潰瘍、消化管の狭窄、閉鎖など）を起こすことがあるので空腹時を避けて服用する必要がある。3:誤
処方1、処方2共にカフェインを含む飲料により効果が増強されるとの報告はない。なお、カフェインを含む飲料で効果が増強する薬物として、テオフィリンなどがある。4:正
アルファカルシドールは活性型ビタミンD_{3}製剤であり、小腸におけるカルシウムの吸収を促進する作用を有するため、カルシウムを含むサプリメントを服用する場合には、医師に相談する必要がある。5:誤
処方2については頓用で処方されているため、腰痛が改善すれば服用を中止しても問題ないが、処方1については、骨粗鬆症を改善するために長期的に服用する必要があるため、腰痛が改善しても中止してはいけない。


アルファカルシドールカプセルはビタミンD製剤である。ビタミンDの代謝反応のうち、慢性腎不全の患者において低下しているのはどれか。1つ選べ。

7-デヒドロコレステロールの開環反応

7-デヒドロコレステロールの1位の水酸化反応

25-(OH)ビタミンDの1位の水酸化反応

25-(OH)ビタミンDの開環反応

プロビタミンD_{3}（7-デヒドロコレステロール）は、皮膚で紫外線の作用によりビタミンD_{3}となる。ビタミンD_{3}は、肝臓で水酸化を受け25-ヒドロキシビタミンD_{3}となり、その後、腎臓で水酸化を受け、1\alpha
,25-ジヒドロキシビタミンD_{3}となる。上記のビタミンD_{3}の活性化機構より、慢性腎不全患者では、「25-(OH)ビタミンDの1位の水酸化反応」が低下していると考えられる。


69歳女性。胃がんの手術後の入院中に、医師、看護師、管理栄養士及び薬剤師で構成されたNST（Nutrision Support Team）による患者カンファレンスが行われた結果、脂肪乳剤輸液（10%、250 mL）の投与が開始された。脂肪乳剤輸液に関する記述のうち、誤っているのはどれか。2つ選べ。

脂肪乳剤は急速大量投与が必要であるため、1時間以内に全量を投与する。

血管外に漏出すると皮膚壊死や皮膚潰瘍を起こす可能性がある。

他の注射剤を混合して投与可能である。

ポリカーボネート製の三方活栓にひび割れを生じさせることがあるので、漏れがないように注意する。

可塑剤としてDEHP[フタル酸ジ（2-エチルヘキシル）]を含まない輸液セットを使用する。

1:誤っている
脂肪乳剤は、通常、1日500 mLを3時間かけて点滴静注する。なお、本剤を急速大量投与すると静脈炎、血管痛、発熱、嘔気・嘔吐、悪寒、顔面紅潮、頻脈等の急性障害が現れる可能性がある。2:正しい
本剤の血管外漏出により皮膚壊死、腫瘍形成が報告されている。血管外漏出が疑われる症状が現れた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行う必要がある。3:誤っている
本剤は他の注射剤と混合せず使用する。4:正しい
本剤は脂肪乳剤であるため、接合部がポリカーボネート製の輸液セット等を使用した場合、その接合部にひび割れが生じ、血液及び薬液漏れ、空気混入等の可能性があるため注意する必要がある。5:正しい
可塑剤としてDEHP[フタル酸ジ（2-エチルヘキシル）]を含むポリ塩化ビニル製輸液セット等を使用した場合、DEHPが製剤中に溶出するので、DEHPを含まない輸液セット等を使用することが望ましい。


脂肪乳剤輸液に用いられる脂質に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

脂肪乳剤中の油脂には必須脂肪酸のリノール酸及び\alpha -リノレン酸が含まれている。

中鎖脂肪酸は長鎖脂肪酸に比べてエネルギーに変換されにくいので、中鎖脂肪酸を含む油脂は脂肪乳剤として用いられない。

脂肪乳剤中の脂質1 gあたりのエネルギー量は約9 kcalである。

脂肪乳剤中のトリアシルグリセロールは、リポタンパク質リパーゼによりモノアシルグリセロールと脂肪酸に分解され組織に吸収される。

脂肪乳剤には乳化剤としてコレステロールが含まれている。

1:正
脂肪乳剤中の油脂には必須脂肪酸（人が活動するにあたり必要な脂肪酸のうち、体内で合成されないか、合成されにくい脂肪酸）のリノール酸及び\alpha
-リノレン酸が含まれているため、必須脂肪酸欠乏症に有効である。


医薬品の適正使用のため、承認前には治療、承認後にもPMS（製造販売後調査 Post Marketing Surveillance）が行われている。病院での治験に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

治験審査委員会には、治験実施施設以外の医師や薬剤師は加わることができない。

治験施設支援機関（SMO）から派遣された治験コーディネーターの薬剤師は、治験実施施設において治験薬を調剤することができる。

治験が適正に実施されることを確認するために、治験依頼者は医療機関を訪問してモニタリングを行う。

医師主導の治験では、モニタリング及び監査は、治験責任医師自身が行う。

医療機関の長から指名された治験薬管理者は、治験依頼者の定めた手順書により、治験薬を保管・管理する。

1:誤
治験審査委員会の要件を以下に示す。・治験について倫理的及び科学的観点から十分に審議を行うことができること
・5名以上の委員からなること
・委員のうち、医学、歯学、薬学その他の医療または臨床試験に関する専門的知識を有する以外の者が加えられていること
・委員のうち、実施医療機関、治験審査委員会の設置者と利害関係を有しないものが加えられていること
治験審査委員会の要件より、専門的知識を有する者として、治験実施施設以外の医師や薬剤師は治験審査委員会に加わることができる。2:誤
治験実施施設に勤務している薬剤師が、治験薬の調剤を行う。3:正
治験依頼者は、治験実施施設を訪問して、治験が適切に実施されているかについてモニタリング及び監査を行う。4:誤
医師主導の治験において、治験責任医師は、臨床試験に関わらない立場にある者からモニター及び監査担当者を指名し、モニタリング及び監査を実施させる必要がある。5:正
治験薬管理者は、治験依頼者の定めた手順書により、治験薬の保管・管理を行う。


ある医薬品について免疫能を低下させる可能性が懸念された。そこで、治験に加えて、PMSにおいても感染症などの副作用の発現頻度を調査し、下表の結果を得た。この調査に関する記述のうち、誤っているのはどれか。2つ選べ。

このPMSでは3,000例の調査をしたことにより、治験では見つけられなかったニューモシスチス肺炎の発症を見出すことができた。

治験とは異なり、PMSにおいてCOPD（慢性閉塞性肺疾患）の発現率が高くなったのは、PMSの対象患者に喫煙者が多かったことが一因と推定される。

治験とは異なり、PMSにおいて結核の発現率が高くなったのは、PMSの対象患者に後期高齢者が多かったことが一因と推定される。

いずれの肺炎の発現頻度も、治験の段階よりPMSの段階の方が高くなることがわかった。

PMSは副作用の発現を調べることが目的であり、有効性に関する調査は行われない。

1:正しい
治験（300例）では、ニューモシスチス肺炎を発症した人は0人であったが、PMSで例数を3000に増やしたことでニューモシスチス肺炎を発症した人が3人現れていることから、PMS調査をすることにより、治験では見つけられなかったニューモシスチス肺炎の発症を見出すことができたことになる。2:正しい
治験に比べ、PMSにおいてCOPDの発現率が高くなっている一因として、COPDを発症しやすい喫煙者がPMSの対象患者に多かったためと推定される。3:正しい
治験に比べ、PMSにおいて結核の発現率が高くなっている一因として、結核を発症しやすい後期高齢者がPMSの対象患者に多かったためと推定される。4:誤っている
細菌性肺炎の副作用発現率については、共に2%と同程度である。5:誤っている
PMSでは、副作用の発現及び有効性に関する内容を調査するために行われる。


85歳男性。在宅にて要介護度5の寝たきり状態であったが、高熱のため入院した。入院時に患者に触れた看護師等の職員の数名が数日後かゆみを伴う皮膚症状を訴えた。その後、患者が重度の角化型疥癬と診断されたため、院内感染対策委員会にて対応策が検討された。角化型疥癬とその対応策に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

肌と肌の直接接触を介してのみ感染し、はがれた角質層の飛散や付着により感染が広まることはない。

患者のリネン等を洗濯する際、加熱処理や乾燥を行えば感染を防ぐことができる。

高齢者では一旦治癒と診断されても、数ヶ月後に再燃することがあるので注意を要する。

患者と接触がなく症状がない職員に対しても、予防の目的でイベルメクチンの内服投与を実施する。

疥癬は、ヒゼンダニ（疥癬虫）が皮膚に寄生することにより発症する皮膚感染症であり、宿主の免疫力が低下している場合に発症しやすい。1:誤
角化型疥癬では、患者の皮膚及び角質に多数のヒゼンダニが存在するため、肌と肌の直接接触、はがれた角質層の飛散や付着により感染が広まることがある。2:正
ヒゼンダニは、熱、乾燥に弱く、50^{\circ} C、10分間の加熱処理で死滅するとされている。よって、リネン等を洗濯する際、加熱処理や乾燥を行えば感染を防ぐことが可能となる。3:正
疥癬は一旦治癒と診断されても、数ヶ月後に再燃することがある。特に高齢者では、免疫力が低下しているため、再燃する可能性が高い。4:誤
イベルメクチンは、「疥癬と確定診断された者」、「疥癬患者と接触の機会があり、疥癬の症状を呈する者」に投与することが可能である。


院内感染を予防するために、陰圧個室に患者を収容するなど空気感染対策をとる必要がある感染症はどれか。2つ選べ。

クロストリジウム・ディフィシル感染症

院内感染対策を行うにあたり、陰圧個室に患者を収容するなど空気感染（飛沫核感染）対策をとる必要がある代表的な感染症は、「水痘」「結核」「麻疹」である。なお、クロストリジウム・ディフィシル感染症は主に接触感染、マイコプラズマ感染症は主に飛沫感染、ノロウイスル感染症は主に接触及び飛沫感染を起こす感染症である。


20歳女性。性感染症の薬物治療のため薬局に処方箋を持参した。薬剤師は服薬指導の際、厚生労働省の資料を基に作成したリーフレットを手渡した。下図はリーフレットの一部である。[ :A:] は、陰部に潰瘍ができたり、リンパ節の腫れ、全身の発疹などの症状を呈する。[:A:] にあてはまる感染症はどれか。1つ選べ。

性器ヘルペスウイルス感染症

Aにあてはまる感染症は、「梅毒」である。次に各選択肢にある性感染症の主な症状及び感染者届出数について示す。・淋菌感染症
【主な症状、（2015年の感染者届出数）】
男性: 尿道炎（6905例）
女性: 子宮頸管炎（1973例）
・性器クラミジア感染症
【主な症状、（2015年の感染者届出数）】
男性: 尿道炎、排尿痛（11670例）
女性: 子宮頸管炎（12780例）
・性器ヘルペスウイルス感染症
【主な症状、（2015年の感染者届出数）】
男性: 発熱、全身倦怠感、リンパ節腫脹、水泡、潰瘍（3540例）
女性: 男性と同様の症状（5434例）
・尖圭コンジローマ
【主な症状、（2015年の感染者届出数）】
男性: 性器の周囲に淡紅色〜褐色の隆起状の病変が現れる（3589例）
女性: 男性と同様の症状（2217例）
・梅毒
【主な症状、（2015年の感染者届出数）】
男性: 陰部に腫瘍、無痛性のリンパ節腫脹、梅毒疹（バラ疹）、ゴム腫、中枢神経障害（1934例）
女性: 男性と同様の症状（763例）


次の性感染症のうち、感染症発生動向調査において全数把握対象疾患として規定されているのはどれか。1つ選べ。

性器ヘルペスウイルス感染症

感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（感染症法）に指定されている1〜5類感染症のうち、1〜4類感染症及び一部の5類感染症においては、全数把握（患者及び無症状病原体保有者を含む症例について届出する）対象疾患に該当しており、また、全数把握対象疾患に該当していない5類感染症は、定点把握（定められた医療機関で診断されたときに届出する）対象疾患に該当する。選択肢の性感染症は、すべて5類感染症に該当しており、その中でも「梅毒」が全数把握対象疾患に該当する。◉性感染症のまとめ


ある病院において、予防接種の頻度が上がり、患者からの薬剤部への問い合わせ件数も増加したため、ワクチンの接種法及び接種時期について確認作業を行った。予防接種に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

複数のワクチンを同時に接種する場合には、上腕と大腿など穿刺部位を離してから注射する。

不活化ワクチンの接種後に別の疾患に対するワクチンを接種する場合は、生ワクチンの接種後に比べ接種間隔を長くあける必要がある。

生ワクチンには有効期限が定められているが、不活化ワクチンには定められていない。

生ワクチン、不活化ワクチンのいずれの場合も、接種後に副反応が生じることがあるので30分程度様子を見ることが必要がある。

1:正
複数のワクチンを同時に接種する場合には、異なる部位に注射することが望ましい。異なる部位に注射することが難しい場合には、2.5 cm以上離して注射する。2:誤
不活化ワクチンの接種後に別の疾患に対するワクチンを接種する場合は、約1週間接種間隔をあける必要がある。また、生ワクチンの接種後に別の疾患に対するワクチンを接種する場合は、約1ヶ月接種間隔をあける必要がある。よって、生ワクチンの接種後に別の疾患に対するワクチンを接種する場合は、不活化ワクチンの接種後に比べ接種間隔を長くあける必要がある。3:誤
生ワクチン、不活化ワクチン共に有効期限が定められている。4:正
生ワクチン、不活化ワクチン接種後に副反応（アナフィラキシーショック等）が生じることがあるので、接種後30分程度様子を見る必要がある。


予防接種法に基づく定期の予防接種に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

高齢者の肺炎球菌感染症は予防接種法におけるB類疾病に含まれ、65歳以上になると、肺炎球菌ワクチンは毎年1回ずつ接種することができる。

ポリオ（急性灰白随炎）のワクチンは、ジフテリア、百日咳、破傷風のワクチンとともに、4種混合ワクチンとして接種される。

麻しん・風しん混合ワクチンは、免疫効果が強い生ワクチンなので、生後12〜24ヶ月の間に1回のみ接種される。

水痘は予防接種法におけるA類疾患に分類され、そのワクチンとしては弱毒生ワクチンが用いられる。

インフルエンザ菌b型（Hib）に対するワクチンは、インフルエンザウイルスに対しても効果を示す。

1:誤
高齢者（65歳以上）を対象とした肺炎球菌感染症の予防接種は、予防接種法におけるB類疾病に含まれ、65歳以上になると、65歳、70歳、75歳、80歳、85歳、90歳、95歳、100歳に該当する年度に1回接種することができる。2:正
ポリオ（急性灰白随炎）のワクチンは、ジフテリア、百日咳、破傷風のワクチンとともに、4種混合ワクチン（DPT—IPV）として定期接種する。3:誤
麻しん・風しん混合ワクチンは、2回定期接種する。定期接種する時期を以下に示す。・生後12〜24ヶ月の間
・5歳以上7歳未満であって、小学校就学に達するまでの日の1年間
4:正
水痘は予防接種法におけるA類疾患に分類される。水痘ワクチンは弱毒生ワクチンであり、生後12〜36ヶ月までの期間に2回定期接種する。5:誤
インフルエンザ菌b型（Hib）に対するワクチンは、インフルエンザ菌に対して効果を示すが、インフルエンザウイルスに対しては効果を示さない。


40歳男性。喫煙歴20年、気管支ぜん息の治療のためテオフィリン製剤を服用している。最近、ぜん息症状が悪化してきたこともあり禁煙を試みたいと薬局を訪れた。薬剤師は、ニコチンガム、ニコチンパッチ及びバレニクリン酒石酸塩錠について情報提供を求められた。薬剤師が禁煙とその治療薬について説明する内容として、適切なのはどれか。2つ選べ。

禁煙したときのつらさは、ニコチン離脱症状により起こります。

いずれの薬も医師の処方箋が必要です。

ニコチンパッチは、禁煙開始前から使用することができます。

コーヒーや炭酸飲料を飲んだあとニコチンガムを使用すると、ニコチンが吸収されやすくなるので注意が必要です。

バレニクリン酒石酸塩は、喫煙に代わってニコチンを補充する薬剤ではありません。

1:正
禁煙によるつらさは、ニコチン離脱症状により起こるといわれており、ニコチン離脱症状では、イライラ、頭痛、眠気等が認められる。2:誤
ニコチンガムは一般用医薬品、ニコチンパッチは医療用医薬品及び一般用医薬品、バレニクリン酒石酸塩錠は医療用医薬品である。よって、ニコチンガム、ニコチンパッチについては、医師の処方箋がなくても購入することができる。3:誤
ニコチン製剤（ニコチンガム、ニコチンパッチ）については禁煙開始後に使用する薬剤である。なお、バレニクリン酒石酸塩錠は禁煙開始1週間前から服用を開始する医薬品である。4:誤
ニコチンは塩基性薬物であり、酸性条件下ではイオン形となり生体膜透過性が低下する。コーヒーや炭酸飲料は口腔内を酸性にするため、ニコチンが吸収されにくくなる。5:正
バレニクリン酒石酸塩は、\alpha _{4}\beta _{2}ニコチン受容体部分作動薬であり、ニコチン受容体刺激作用を有するが、ニコチンを補充する薬剤ではない。


たばこの煙と喫煙に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

喫煙によりシトクロムP450のうち、主にCYP3A4が誘導される。

テオフィリン製剤を服用している喫煙者が禁煙すると、テオフィリンの血中濃度が低下する可能性がある。

たばこの煙には、一酸化炭素や窒素化合物が含まれている。

妊娠中の喫煙は、低体重児の出産のリスクを高める。

アルコールを摂取すると、喫煙によって誘導されるのと同じCYP分子種が誘導される。

1:誤
喫煙により主にCYP1A2が誘導される。2:誤
禁煙することにより、誘導されていたCYP1A2がもとの状態に戻るため、テオフィリンの代謝が抑制され、血中濃度が上昇する可能性がある。3:正
たばこの煙には、一酸化炭素、二酸化炭素、窒素化合物、アンモニア、ニトロソアミン、シアン化水素、硫黄酸化物、炭化水素、アルデヒド類が含まれている。4:正
妊娠中に喫煙すると、以下のようなリスクを伴う。低体重児、低身長児の出産のリスクが高くなる。早産、流産、早期破水の可能性が高くなる。先天性異常を起こしやすくなる。など
5:誤
アルコールを摂取すると、喫煙によって誘導されるのと異なるCYP分子種が誘導される。アルコールにより誘導される酵素:CYP2E1
喫煙により誘導される酵素:CYP1A2


学校薬剤師が中学校の校長から薬物乱用防止教室の講師を依頼された。講義での説明として適切なのはどれか。2つ選べ。

近年の薬物乱用の特徴として覚醒剤の使用が減少しています。

乱用される薬物の多くは、繰り返し使用していると耐性という現象が起こり、徐々に使用量が増えていきます。

危険ドラッグの依存性は大麻や覚醒剤と比べると強くありません。

覚醒剤とは異なり、危険ドラッグは使用をやめた後に禁断症状がでることはありません。

危険ドラッグには、麻薬や覚醒剤と同様に、多幸感を高め幻覚作用を起こす成分が含まれていることがあります。

1:誤
近年、覚醒剤使用による薬物乱用は増加している。2:正
乱用される薬物の多くは、繰り返し使用することにより効果が減弱する耐性という現象を起こしやすいため、薬物を使用しているうちに徐々に使用量が増えていく傾向にある。3:誤
危険ドラッグとは、麻薬や覚醒剤などの規制薬物又は指定薬物に構造が似せて作られ、これらと同様の薬理作用（中枢興奮作用、中枢抑制作用、幻聴や幻覚を起こす作用）を有する薬物のことであり、麻薬や覚醒剤と同程度の作用及び依存性を示すことがある。4:誤
危険ドラッグも覚醒剤と同様に、使用をやめた後に禁断症状が現れることがある。5:正
解説3参照


危険ドラッグに含まれる可能性が高い薬物を幅広く規制するため、基本骨格が同じ物質を一括して指定する「包括指定」が活用されている。包括指定される指定薬物の基本骨格に該当するのはどれか。2つ選べ。

Answer: 2

Answer: 5

指定薬物については、基本骨格が同じ物質を一括指定する「包括指定」を採用しており、未規制物質を幅広く規制することを可能としている。包括指定される指定薬物の基本骨格は、選択肢2（カチノン系）と選択肢5（合成カンナビノイド系）である。


学校薬剤師が小学校の水道水の水質検査を行った。結果は以下の通りであった。学校薬剤師が採水の現場で測定すべき項目はどれか。2つ選べ。

選択肢のうち、学校薬剤師が採水の現場で測定すべき項目は「臭気」「遊離残留塩素」である。以下に水道水の水質検査の試験順序を示す。・採水現場で直ちに測定する。水温、濁度、臭気、残留塩素:など
・採水現場で測定することが望ましい。pH、一般細菌数、大腸菌数:など
・試験室で直ちに測定する。塩化物イオン、全有機炭素、硝酸態窒素及び亜硝酸態窒素:など


この水道水の水質検査に関する次の記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

大腸菌は検出されていないが、一般細菌が検出されているので、水質基準を満たしていない。

塩化物イオンの濃度は、し尿等の混入があると値が増加する。

全有機炭素（TOC）の測定値は、水道水中の還元性無機イオンの影響を受けにくい。

トリハロメタンの濃度が高いと色度、濁度のいずれも高くなる。

遊離残留塩素が水質基準を超えているため、このままでは飲料に適さない。

1:誤
一般細菌数の基準値は、1
mL中100集落以下とされているため、この水道水（一般細菌:
36集落/mL）は水質基準を満たしている。2:正
塩化物イオン濃度は、し尿、下水、海水、工場排水等の混入があると値が増加する。3:正
全有機炭素（TOC）の測定は、水道水中の有機化合物を燃焼させ、その際に生じる二酸化炭素を非分散型赤外線ガス分析計で測定する。水道水中の還元性無機イオンを燃焼させても二酸化炭素は生じないため、全有機炭素（TOC）の測定値は、水道水中の還元性無機イオンの影響を受けにくい。4:誤
トリハロメタンは、色度、濁度には影響を与えない。なお、色度を変化させる原因物質は、フミン質、鉄化合物、マンガン化合物であり、濁度を変化させる原因物質は、無機、有機の浮遊物、微生物、泥土などである。5:誤
遊離残留塩素の基準値（遊離残留塩素:
0.1
mg/L以上）は下限値であり、この水道水（遊離残留塩素:
0.3
mg/L）は水質基準を満たしている。


病院薬剤部において高カロリー輸液の調製を行う際に排出される廃棄物の処理方法を検討することとなった。廃棄にあたり感染性廃棄物と同等に取扱うべきものはどれか。2つ選べ。

薬液をとって空になったガラス製アンプル

薬液をとる際に用いた注射筒（シリンジ）

薬液をとる際に用いた注射針

バイアルゴム栓のアルコール消毒に用いたガーゼ

調製時に用いたプラスチックブローブ

選択肢のうち、廃棄にあたり感染性廃棄物と同等に取扱うべきものは、「薬液をとって空になったガラス製アンプル」、「薬液をとる際に用いた注射針」である。医療廃棄物は、感染性の有無により感染性廃棄物と非感染性廃棄物に分類される。感染性廃棄物を廃棄する際には、バイオハザードマーク又は感染性廃棄物と記載された密閉容器を用いて保管・運搬する必要がある。また、非感染性廃棄物の中でも、鋭利なもの、毒性を有するものは感染性廃棄物として同等の取扱いをすることとされている。


感染性廃棄物に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

薬剤師は、感染性廃棄物に係る特別管理産業廃棄物管理責任者になることができる。

感染性廃棄物は滅菌処理した後も、全て指定された容器に分別しなければならない。

感染性産業廃棄物の処理は、指定を受けた契約業者に委託するためマニフェスト制度の対象外である。

感染性廃棄物を入れる容器にはバイオハザードマークを付けるか、感染性廃棄物であることを明記する必要がある。

1:正
特別管理産業廃棄物管理責任者とは、特別管理産業廃棄物を適正に保管し処理するために選任される者であり、医師、歯科医師、獣医師、薬剤師、保健師、助産師、看護師、臨床検査技師などがその責任者になることができる。2:誤
感染性廃棄物は滅菌処理した後、通常の廃棄物と同じ扱いをすることができるため、指定された容器に分別する必要はない。3:誤
感染性産業廃棄物の処理を処理業者に委託する場合には、マニフェスト制度の対象となる。4:正
感染性廃棄物であることを識別できるように、感染性廃棄物を入れる容器にはバイオハザードマークを付けるか、感染性廃棄物であることを明記する必要がある。なお、バイオハザードマークについては、廃棄物の種類が判別できるよう性状によって色分けすることが望ましい。黄色:
鋭利なもの
橙色:
固形状のもの
赤色:
液状又は泥状のもの


53歳男性。尿酸値が高く、3週間前より処方1で治療を開始。その2週間後、尿酸値が改善されなかったので処方2及び処方3が追加となった。処方2及び処方3を追加して7日後、患者より「新年会が続き、ビールを飲む量が増えており、足の親指が腫れて激しい痛みが生じてきた。」との訴えがあった。この場合の処置として適切なのはどれか。1つ選べ。

フェブキソスタットを40 mgに増量する。

ベンズブロマロンを50 mgに増量する。

フェブキソスタットを40 mgに増量し、ベンズブロマロンを50 mgに増量する。

フェブキソスタットとベンズブロマロンを中止し、コルヒチンを追加する。

処方1、処方2及び処方3はそのままで、インドメタシンを追加する。

本患者は、尿酸値が高く、処方1により治療を行っていたが、尿酸値が改善されなかったため、処方2及び処方3が追加投与されることとなった。それに加え、処方2及び処方3を追加して7日後、患者より「新年会が続き、ビールを飲む量が増えており、足の親指が腫れて激しい痛みが生じてきた。」との訴えがあったことから、本患者は高尿酸血症による痛風発作を起こしている可能性が高い。本患者のように尿酸降下薬服用中に痛風発作を起こした場合については、尿酸降下薬の投与量を変更せず、非ステロイド性抗炎症薬（インドメタシンなど）のパルス療法（短期間・大量投与）を行うこととされている。


処方された薬物及び前問で挙げた薬物の作用機序として、正しいのはどれか。2つ選べ。

プロスタグランジンE_{2}の産生を抑制する。

尿酸を酸化してアラントインと過酸化水素に分解する。

代謝物のオキシプリノール（アロキサンチン）がキサンチンオキシダーゼを阻害する。

腎臓の尿細管において尿酸トランスポーターを阻害する。

T細胞のチューブリンに結合し、微小管の脱重合を抑制して安定化する。

1:正
非ステロイド性酸性抗炎症薬であるインドメタシンなどの作用機序の関する記述である。2:誤
遺伝子組換え型尿酸オキシダーゼであるラスブリカーゼの作用機序に関する記述である。3:誤
尿酸合成阻害薬であるアロプリノールの作用機序に関する記述である。4:正
尿酸排泄促進薬であるベンズブロマロンの作用機序に関する記述である。5:誤
白血球のチューブリンに結合し、微小管の重合を抑制して安定化する薬物として、コルヒチンがある。


26歳女性。妊娠30週。妊娠高血圧症候群で経過観察中、切迫早産のため入院し、以下が処方された。処方薬の副作用として生じる可能性が高いのはどれか。2つ選べ。

リトドリン塩酸塩は、選択的アドレナリン\beta _{2}受容体刺激薬であり、副作用として高血糖、糖尿病性ケトアシドーシスを起こすことがある。また、メチルドパは、中枢性アドレナリン\alpha _{2}受容体刺激薬であり、副作用として降圧作用に伴う起立性低血圧を起こすことがある。


処方2の作用機序に関する記述として正しいのはどれか。1つ選べ。

アドレナリン\beta _{1}受容体を選択的に遮断することにより、心拍出量を減少させる。

エンドセリンET_{A}受容体を遮断することにより、血管平滑筋を弛緩させる。

アドレナリン\alpha _{1}受容体を選択的に遮断することにより、血管平滑筋を弛緩させる。

中枢性のアドレナリン\alpha _{2}受容体を刺激することにより、交感神経活性を低下させる。

ドパミンに変換されてドパミンD_{2}受容体を刺激することにより、交感神経活性を低下させる。

メチルドパ（処方2）は、脳内で\alpha
-メチルノルアドレナリンに代謝され、中枢性のアドレナリン\alpha
_{2}受容体を刺激し、末梢交換神経活性を低下させる。また、\alpha
-メチルノルアドレナリンは、アドレナリン作動性神経内のノルアドレナリンの貯蔵部位に入り、ノルアドレナリンの遊離を抑制することにより、交感神経活性を低下させる。1:誤
アドレナリン\beta
_{1}受容体を選択的に遮断することにより、心拍出量を減少させる薬物には、アテノロール、アセブトロールなどがある。


72歳男性。腎実質性高血圧症で循環器内科を受診し、以下の処方箋を持って薬局を訪れた。お薬手帳で併用薬を確認したところ、他の医療機関（消化器内科）で処方された以下の薬を服用中であった。患者は消化器内科の薬について、循環器内科の医師に伝えていないとのことであった。薬剤師として処方医（循環器内科）に併用薬の情報提供と処方内容の確認が必要と考えた。処方1、処方2及び処方3が併用投与された場合、生じる可能性が最も高い事象はどれか。1つ選べ。

イミダプリル塩酸塩とテルミサルタンの併用による血清カリウムの上昇

イミダプリル塩酸塩とテルミサルタンの併用による乳房腫脹

エホジニピン塩酸塩エタノール付加物とラニチジンの併用による血清カルシウムの低下

エホジニピン塩酸塩エタノール付加物とラニチジンの併用による振戦

エホジニピン塩酸塩エタノール付加物とテルミサルタンの併用による高血糖

イミダプリル塩酸塩は、活性代謝物であるイミダプリラートとなり、アンギオテンシン変換酵素を阻害し、アンギオテンシンIIの生成を抑制することによりアルドステロンの分泌を抑制する。また、テルミサルタンは、アンギオテンシンIIAT_{1}受容体を遮断することによりアルドステロンの分泌を抑制する。両剤を併用することによりアルドステロンの分泌が抑制され、それによりNa^{+}-K^{+}交換系が抑制され、血清カリウム値の上昇を来すことがある。


前問の「生じる可能性が最も高い事象」の発現機序として正しいのはどれか。1つ選べ。

ドパミンD_{2}受容体遮断

ヒスタミンH_{2}受容体遮断

問250:解説参照


20歳女性。統合失調症と診断され、3ヶ月間、薬物治療が継続されていた。副作用は特にみられなかったが症状が改善されないため、主治医はクロルプロマジン塩酸塩錠を1日300 mg〜450 mgへ増量した。この患者において注意すべき副作用の早期発見のために、薬剤師が患者や家族にあらかじめ説明する症状として、適切でないのはどれか。1つ選べ。

視野の狭窄や物の見えにくさ

問252:解説参照


この処方が引き起こす可能性がある副作用について、その発生機序はどれか。2つ選べ。

アンギオテンシンIIAT_{1}受容体遮断により歯肉肥厚が起こる。

アセチルコリンM_{3}受容体遮断により眼圧亢進が起こる。

ヒスタミンH_{1}受容体遮断により眠気が起こる。

アドレナリン\alpha _{1}受容体遮断により錐体外路症状が起こる。

ドパミンD_{2}受容体遮断により起立性低血圧が起こる。

問252:解説参照


68歳女性。脳梗塞で1ヶ月間入院した後退院し、以下の処方箋を持って薬局を訪れた。いずれの処方薬の薬理作用にも該当しないのはどれか。1つ選べ。

フリーラジカルを消去し、酸化的ストレスによる神経細胞の障害を抑制する。

キニナーゼIIを阻害し、ブラジキニンの分解を抑制する。

PPAR\alpha （ペルオキシソーム増殖剤応答性受容体\alpha ）を刺激し、高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）を増加させる

活性代謝物が血小板ADP受容体を遮断し、血小板凝集を抑制する。

1:該当しない
フリーラジカルを消去し、酸化的ストレスによる神経細胞の障害を抑制するのは、エダラボンである。2:該当する
エナラプリルの薬理作用に関する記述である。エナラプリルはアンギオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬であり、アンギオテンシIからアンギオテンシンIIの生成を抑制するとともに、キニナーゼIIを阻害し、ブラジキニンの分解を抑制する。3:該当する
ランソプラゾールの薬理作用に関する記述である。ランソプラゾールはプロトンポンプ阻害薬であり、酸性条件下で活性体となり、プロトンポンプのSH基と結合して、酸分泌を抑制する。4:該当する
フェノフィブラートの薬理作用に関する記述である。フェノフィブラートはフィブラート系薬であり、PPAR\alpha （ペルオキシソーム増殖剤応答性受容体\alpha ）を刺激し、アポタンパク質の発現を増加させ、高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）を増加させる。5:該当する
クロピドグレルの薬理作用に関する記述である。クロピドグレルは、肝臓で活性代謝物となり、血小板に存在するADP受容体のサブタイプP2Y_{12}受容体を遮断することによりADPによる血小板凝集を抑制する。


クロピドグレル錠の使用に関する注意事項として適切なのはどれか。2つ選べ。

肝障害や黄疸を起こすことがあるので、観察を十分に行う必要がある。

重篤かつ遷延性の低血糖症を起こすことがある。

特発性血小板減少性紫斑病（ITP）が発現する危険があるので、投与開始後2ヶ月間は2週間に1回程度の血液検査を行う。

グレープフルーツジュースは本剤の作用を増強するので避ける。

出血のリスクが高まるので、OTC医薬品の解熱鎮痛剤を自己判断で服用しない。

1:正
クロピドグレルは、重大な副作用として、肝機能障害、黄疸を起こすことがある。そのため、本剤服用中は、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う必要がある。


65歳男性。COPD（慢性閉塞性肺疾患）の治療のため、以下の処方箋を持って薬局を訪れた。この処方薬で注意すべき副作用はどれか。2つ選べ。

インダカテロールマレイン酸塩は、長時間作用型アドレナリン\beta _{2}受容体刺激薬であり、副作用として血清カリウム値の低下、動悸、頻脈、振戦などを起こすことがある。また、チオトロピウム臭化物水和物は、長時間作用型抗コリン薬であり、副作用として口渇、動悸、緑内障、便秘などを起こすことがある。


前問の「注意すべき副作用」の発現機序として誤っているのはどれか。2つ選べ。

心臓におけるアドレナリン\beta _{1}受容体の刺激

傍糸球体細胞におけるアドレナリン\beta _{2}受容体の刺激

心臓におけるアセチルコリンM_{2}受容体の遮断

唾液腺におけるアセチルコリンM_{3}受容体の遮断

T細胞でのサイトカイン産生抑制による免疫抑制

1:正しい
インダカテロールは、心臓におけるアドレナリン\beta
_{1}受容体を刺激することにより心拍数を増加させ、副作用として動悸を起こすことがある。


36歳女性。乳がん手術後、以下の薬物療法が開始された。この処方の服薬指導として、[:A:] は、子宮体がんのリスクを上げるため、定期的な検査を行うよう患者に指導した。また、[:B:] は、ほてりやのぼせ、抑うつなどの更年期症状がみられることがあると患者に説明した。[:A:] と[ :B:]に当てはまる薬剤はどれか。2つ選べ。

Aには、服用により子宮体がんのリスクが上昇する可能性のある「タモキシフェン」、Bには投与することによりほてりやのぼせ、抑うつなどの更年期症状がみられることがある「リュープロレリン酢酸塩」が当てはまる。1:正
リュープロレリン酢酸塩は、性腺刺激ホルモン放出ホルモン（Gn-RH）誘導体であり、頻回投与により、下垂体ゴナドトロピン放出ホルモン受容体の脱感作を起こし、ゴナドトロピンの放出を抑制することによりエストロゲン分泌を抑制させるため、閉経前の乳がん治療に用いられる。また、本剤は、副作用として低エストロゲン症状（ほてき、のぼせなど）や、更年期障害様のうつ状態などを引き起こすことがある。2:誤
レトロゾールは、アロマターゼ阻害薬であり、脂肪組織及び乳がん細胞のアロマターゼを阻害することによりアンドロゲンからエストロゲンの生成を抑制するため、閉経後の乳がん治療に用いられる。本患者は年齢より、閉経前乳癌であると考えられるため、本薬物はA、Bに当てはまらない。3:誤
トラスツズマブは、細胞表面のヒト上皮細胞増殖因子受容体2型（HER2）に特異的に結合し、抗腫瘍効果を発現するため、HER2陽性型の乳がん治療に用いられる。本剤は副作用として、心障害、間質性肺炎、肝炎・肝障害等を起こすことがあるが、ほてりやのぼせ、抑うつなどの更年期症状がみられるとの報告はない。4:正
タモキシフェンは、乳腺のエストロゲン受容体（ER）を遮断することにより、エストロゲン受容体、プロゲステロン受容体陽性の乳がん細胞の分化、増殖を抑制するため、乳癌の治療に用いられる。また、本剤は子宮内膜のエストロゲン受容体刺激作用を有するため、副作用として子宮体がん、子宮肉腫、子宮内膜ポリープ、子宮内膜症を起こすことがある。5:誤
テガフールは、5-フルオロウラシルのプロドラッグであり、チミジル酸合成酵素を阻害し、DNA合成を阻害することにより抗腫瘍効果を発揮するため、乳がん治療に用いられる。本剤は副作用として、骨髄抑制、肝障害、間質性肺炎、急性膵炎、急性腎不全等を起こすことがあるが、ほてりやのぼせ、抑うつなどの更年期症状がみられるとの報告はない。


[:A:]の薬物の作用機序として正しいのはどれか。1つ選べ。

乳腺のエストロゲン受容体（ER）を遮断する。

ヒト上皮増殖因子受容体2型（HER2）を遮断する。

アロマターゼを阻害する。

活性酸素を発生させ、DNA鎖を切断する。

ゴナドトロピン放出ホルモン（Gn-RH）受容体を刺激する。

問258解説参照


38歳男性。急性リンパ性白血病と診断され、以下の化学療法が開始された。上記の化学療法に対して、支持療法が必要である。支持療法として使用する薬物として優先順位が最も低いのはどれか。1つ選べ。

本化学療法を施行することにより現れる副作用及びその予防策（支持療法）を以下に示す。・骨髄抑制による好中球減少症
好中球分化・誘導作用を有する顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）製剤（フィルスチグラムなど）を投与する。・抗悪性腫瘍薬投与による悪心、嘔吐
抗悪性腫瘍薬投与による悪心・嘔吐を抑制するセロトニン5-HT_{3}受容体遮断薬（グラニセトロンなど）を投与する。・急激な腫瘍細胞の崩壊に伴う腫瘍崩壊症候群
腫瘍崩壊症候群に伴う高尿酸血症を抑制するために、尿酸生成抑制薬（アロプリノールなど）を投与する。・白血球減少に伴う易感染状態
体内での細菌の増殖を抑制するために、抗生物質（メロペネムなど）を投与する。なお、（処方4）により高脂血症が起こることがあるが、本化学療法に対する支持療法としては高脂血症を改善するHMG-CoA還元酵素阻害薬であるピタバスタチンを使用することは優先順位が低い。


前問の支持療法に用いる薬物の作用機序で、正しいのはどれか。2つ選べ。

尿酸トランスポーターを阻害する。

DNAをアルキル化し、DNA合成を阻害する。

セロトニン5-HT_{3}受容体を遮断する。

G-CSF（顆粒球コロニー刺激因子）受容体を刺激する。

PPAR\gamma （ペルオキシソーム増殖剤応答性受容体\gamma ）を阻害する。

1:誤
尿酸トランスポーターを阻害する薬物には、尿酸排泄促進薬であるプロベネシドやベンズブロマロンなどがある。


50歳女性。発熱、咽頭痛を主訴として受診し、入院することとなった。入院時に薬剤師が持参薬を確認したところ、下記の薬剤を服用していることが分かった。服薬コンプライアンスは良好であった。入院時検査値 体温38.7^{\circ} C、血圧108/72 mmHg、赤血球数180\times 10^{4}/\micro L、白血球数2,200/\micro L、血小板3\times 10^{4}/\micro L、血清クレアチニン値0.7 mg/dL、BUN 18 mg/dL、AST 25 IU/L、ALT 30 IU/L、空腹時血糖値96 mg/dL、Na 140 mEq/L、K 4.2 mEq/L、Mg 2 mEq/L、胸部X線検査では肺に異常所見なし。薬剤師は、この女性の検査結果より、服用中の薬剤の副作用を疑った。原因となった可能性の高い持参薬はどれか。1つ選べ。

プレドニゾロン錠5 mg

メトトレキサートカプセル2 mg

酪酸菌錠（宮入菌として）20 mg

スクラルファート細粒90%

本患者は、発熱、咽頭痛を主訴として受診しており、また、入院時の検査値より赤血球数（基準値: 380〜500\times 10^{4}/\micro L）、白血球数（基準値3500〜9000/\micro L）、血小板（基準値: 15〜40\times 10^{4}/\micro L）が低下していることから、骨髄抑制に伴う汎血球減少症を起こしていると考えられる。本患者が服用している薬物のうち、副作用として骨髄抑制を起こす可能性があるのは、選択肢3のメトトレキサートカプセル2 mgである。


前問の「原因となった可能性の高い持参薬」の標的分子として正しいのはどれか。1つ選べ。

グルココルチコイド受容体

ファルネシルピロリン酸合成酵素

メトトレキサートは、ジヒドロ葉酸還元酵素を競合的に阻害し、活性型葉酸であるテトラヒドロ葉酸（THF）の産生を抑制することにより、チミジル酸合成及びプリン合成を阻害することにより細胞増殖を抑制する。


58歳男性。手術不能の直腸がんと診断され、以下に示すレジメンに従った化学療法を施行することとなった。処方薬の作用機序として正しいのはどれか。2つ選べ。

血管内皮細胞増殖因子（VEGF）受容体に結合する。

トポイソメラーゼIを阻害する。

DNAをアルキル化する。

チミジル酸合成酵素を阻害する。

本設問の化学療法は、FOLFIRI（フルオロウラシル+レボホリナートカルシウム+イリノテカン塩酸塩水和物の併用療法）+BV（ベバシズマブ）療法である。本化学療法に用いられる薬物について以下に示す。・フルオロウラシル
生体内で活性代謝物であるフルオロデオキシウリジン一リン酸（FdUMP）に変換され、チミジル酸合成酵素を不可逆的に阻害し、DNA合成を阻害する。・レボホリナート
本剤の代謝産物が、FdUMP、チミジル酸合成酵素と強固な三元複合体を形成し、チミジル酸合成酵素の解離を抑制することにより、フルオロウラシルの抗腫瘍効果を増強させる。・イリノテカン塩酸塩水和物
生体内でカルボキシルエステラーゼにより活性代謝物SN-38に変換され、トポイソメラーゼIを阻害することによりDNA合成を阻害する。・ベバシズマブ
血管内皮細胞増殖因子（VEGF）に対するヒト化モノクローナル抗体であり、VEGFと特異的に結合し、VEGFとVEGF受容体との結合を阻害することにより、血管新生を抑制し抗腫瘍作用を示す。


薬剤師による初回面談の際に説明すべき処方薬の副作用として適切なのはどれか。2つ選べ。

選択肢のうち、本化学療法を施行するに当たり、説明すべき処方薬の副作用は「高血圧」「下痢」である。ベバシズマブは、重大な副作用として高血圧性脳症、高血圧性クリーゼを起こすことがあるため、投与期間中は血圧を定期的に測定し、適切な処置を行う必要がある。イリノテカン塩酸塩水和物は、重大な副作用として高度の下痢を起こすことがあるため、頻回に臨床検査（血液検査、肝機能検査、腎機能検査等）を行うなど、患者の状態を十分に観察する必要がある。また、フルオロウラシルは重大な副作用として激しい下痢を起こすことがある。


患者の検査値を確認したところ、血中間接ビリルビン値が2.8 mg/dLと高値を示すが、直接ビリルビン値は正常範囲内であった。患者と面談したところ、以前他院にて体質性黄疸と診断されたが、特に治療は行っていないことが判明した。処方薬の副作用を予測するために、推奨すべき遺伝子診断の対象となる遺伝子はどれか。1つ選べ。

ビリルビンは、赤血球中のヘモグロビンが代謝されることによって生成される黄色の色素であり、直接型ビリルビンと間接型ビリルビンが存在する。本患者の検査値では、直接ビリルビンは正常範囲内であるが、間接ビリルビンが高値を示しているため、グルクロン酸抱合能に異常がある可能性がある。そのため、グルクロン酸抱合に関与する酵素であるグルクロン酸転移酵素（UGT）の遺伝子多型を調べることが推奨される。参考
・直接型ビリルビン（抱合型ビリルビン）:肝臓でグルクロン酸抱合を受けた後のビリルビン
*直接型ビリルビンが上昇している場合
肝臓から胆汁中への直接型ビリルビンの排泄が低下している可能性がある。・間接型ビリルビン（非抱合型ビリルビン）:肝臓でグルクロン酸抱合を受ける前のビリルビン
*間接型ビリルビンが上昇している場合
肝臓でのグルクロン酸抱合に異常がある可能性がある。溶血性貧血等により赤血球中のヘモグロビンが過剰に分解されている可能性がある。


前問の遺伝子診断の結果、酵素活性の低下を伴う遺伝子型であることが判明した。この患者の治療上、注意すべき内容として最も適切なのはどれか。1つ選べ。

ベバシズマブの副作用発現

イリノテカンの副作用発現

フルオロウラシルの薬効減弱

フルオロウラシルの副作用発現

イリノテカンは、カルボキシルエステラーゼにより活性代謝物であるSN-38となり、その後、UGT1A1によりSN-38—グルクロン酸抱合体となり胆汁中排泄される。よって、UGT1A1の活性が低下している患者では、SN-38のグルクロン酸抱合を十分に行うことができないため、イリノテカンの副作用（骨髄抑制等）が現れる可能性がある。


40歳女性。卵巣がんを原発とした多発性骨転移による疼痛があり、以下の処方が出されている。疼痛コントロールは良好であったが、2日前から、突然に我慢できない痛みが1日2〜3回程度出現するようになった。主治医よりレスキュー薬の問い合わせがあった。医師に提案する薬剤とその1回用量の組合せとして適切なのはどれか。1つ選べ。

Answer: 4

レスキュー薬（追加投与薬）とは、疼痛管理において、徐放性製剤に追加して用いられる即効性の高い薬のことである。選択肢のうち、選択肢1（オキシコドン塩酸塩水和物徐放錠）、選択肢3（モルヒネ硫酸塩水和物徐放錠）、選択肢5（フェンタニルクエン酸塩経皮吸収型製剤）は即効性が期待できないため、レスキュー薬として用いることはできない。選択肢2（オキシコドン塩酸塩水和物散）及び選択肢4（フェンタニルクエン酸塩舌下錠）は即効性が期待できるため、レスキュー薬として用いられる。オキシコドン塩酸塩水和物散とフェンタニルクエン酸塩舌下錠の使用法を以下にまとめる。・オキシコドン塩酸塩水和物散
通常、成人にはオキシコドン塩酸塩（無水物）として、1日10〜80 mgを4回に分けて経口投与する。レスキュードーズとして使用する場合、1回量は定時投与中のオキシコドン塩酸塩経口製剤の1日量の1/8〜1/4を経口投与する。・フェンタニルクエン酸塩舌下錠
通常、成人には1回の突出痛に対して、フェンタニルとして50又は100 \micro gを開始用量とする。用量調節期に、症状に応じて、フェンタニルとして1回50、100、200、400、600、800 \micro gの順に一段階ずつ適宜調節し、至適用量を決定する。これらのことから、選択肢4がレスキュー薬及びその1回量として適切な組合せである。


オキシコドンの体内動態に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

オキシコドン塩酸塩水和物徐放錠は、肝初回通過効果の回避を目的とした製剤であり、薬物は主に直腸から吸収される。

オキシコドンは水溶性が高く、主に能動輸送により消化管から吸収される。

母乳のpHは、一般に血漿pHと比較して酸性側にあるため、弱塩基性薬物であるオキシコドンは母乳中へ移行しやすい。

オキシコドンは、大部分が肝代謝により消失するため、健常人に比べ肝障害のある患者では血中濃度時間曲線下面積が増大する。

オキシコドンは、臨床用量の範囲において投与量と血中濃度の関係が非線形性を示すため、治療薬物モニタリング（TDM）を行うことが推奨される。

1:誤
オキシコドン塩酸塩水和物徐放錠の主成分は主に小腸から吸収されるため、肝初回通過効果を受ける。2:誤
オキシコドンは脂溶性が高く、主に受動拡散によって消化管から吸収される。3:正
母乳のpH（pH約6.6）は、一般に血漿pH（pH約7.4）と比較して酸性側にあるため、弱塩基性薬物であるオキシコドンは母乳中に比べ、血液中では分子形の割合が多い。そのため、血液中のオキシコドンは母乳へ移行しやすい。4:正
オキシコドンは、大部分が肝臓に存在するCYP3A4及びCYP2D6により代謝され、消失する。そのため、健常人に比べ肝障害のある患者ではオキシコドンの血中濃度時間曲線下面積が増大することがある。5:誤
オキシコドンは、臨床用量の範囲において投与量と血中濃度の関係が線形性を示す。また、オキシドコンはTDM対象薬剤に該当しない。


76歳男性。1年ほど前から安静時に手足の震えや硬直が認められ、パーキンソン病と診断された。現在までレボドパ・ベンセラジド配合錠が処方され、症状は改善されている。レボドパと、その薬効増強を目的として配合されているベンセラジドに関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。

レボドパは、主にアミノ酸トランスポーターLAT1により脳内に移行する。

レボドパは、主に単純拡散により脳内に移行する。

ベンセラジドは、主にモノアミン輸送系により脳内に移行する。

ベンセラジドは、脳におけるレボドパからドパミンへの代謝を阻害する。

ベンセラジドは、末梢組織におけるレボドパからドパミンへの代謝を阻害する。

パーキンソン病の治療に用いられるレボドパ・ベンセラジド配合錠の有効成分について以下に示す。・レボドパアミノ酸トランスポーターLAT1（中性アミノ酸をNa^{+}非依存的に輸送するアミノ酸輸送系）により脳内に移行し、ドパミンに変換されて薬理作用を示す。・ベンセラジド
芳香族L-アミノ酸脱炭酸酵素（ドパデカルボキシラーゼ）を阻害し、末梢組織におけるレボドパからドパミンへの代謝を阻害することによりレボドパの脳内移行性を高める。


3日前より尿が出にくいという症状が現れたため、泌尿器科を受診し、神経因性膀胱による排尿困難と診断された。本患者に適切でない薬剤はどれか。1つ選べ。

本患者に適切でない薬剤は、ベタネコール塩化物である。ベタネコール塩化物は、アセチルコリンM_{3}受容体を刺激し、膀胱の排尿筋を収縮させ、膀胱内圧を高めると同時に、膀胱頸部を緩解することにより排尿効果を促進することから、排尿困難の治療に用いられる。ただ、パーキソンニズムのある患者に投与すると、パーキソンニズムの症状を悪化させるおそれがあるため、本患者のようなパーキンソン病の患者には投与禁忌とされている。


30歳女性。排尿痛、頻尿の症状があり、近医を受診した。急性単純性膀胱炎と診断され、以下の処方箋を薬局に持参した。薬歴を確認すると、同一の医師より消化性潰瘍治療のためスクラルファート細粒90%の処方があり、毎食後に服用中であった。医師への疑義照会時に提案する内容として適切なのはどれか。2つ選べ。

シプロフロキサシンをノルフロキサシンに変更する。

シプロフロキサシンをセフジニルに変更する。

シプロフロキサシンを服用後、2時間以上あけてスクラルファートを服用するように用法を変更する。

シプロフロキサシンを増量する。

スクラルファートをアルギン酸ナトリウムに変更する。

問272:解説参照


前問での提案の理由となるシプロフロキサシンとスルラルファートの相互作用の機序として、最も適切なのはどれか。1つ選べ。

胃内pHの変化に伴う溶解性の低下

消化管内における難溶性キレートの形成

消化管吸収に関わるトランスポーターの阻害

腎尿細管における再吸収の阻害

問272:解説参照


73歳男性。体重60 kg。メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）肺炎の治療目的でアルベカシン硫酸塩の投与が開始された。投与開始から3日目に血中アルベカシン濃度の測定依頼があり、測定の結果、トラフ値は3.5 \micro g/mL、ピーク値（点滴終了30分後採血）は15 \micro g/mLであった。検査値（3日目）: 白血球数9,500/\micro L、CRP4.8 mg/dL、血清クレアチニン2.84 mg/dL 今後のアルベカシン硫酸塩の処方設計に関する医師への提案として、最も適切なのはどれか。1つ選べ。

現在の投与計画を継続する。

投与間隔を変えず、1回投与量を増やす。

1回投与量を変えず、投与間隔を延ばす。

1回投与量を変えず、投与間隔を短縮する。

アルベカシンの有効血中濃度は、ピーク値: 15〜20 \micro g/mL、トラフ値: 2 \micro g/mL以下とされている。本症例においては、トラフ値が有効血中濃度よりも高いことから、トラフ値を低く保つために投与量を変更する必要がある。よって、1回投与量を変えず、投与間隔を延ばすように提案することが適切である。なお、本患者は腎機能が低下している（血清クレアチニンが高い）ことから、腎消失型薬物であるアルベカシンの排泄が低下し、血中濃度が上昇していると思われる。


この患者におけるアルベカシンの分布容積と消失半減期に最も近い値の組合せはどれか。1つ選べ。ただし、アルベカシンの体内動態は線形1-コンパートメントモデルに従い、3回目投与時点で定常状態にあり、点滴開始後1時間までの消失は無視できるものとする。また、アルベカシン硫酸塩150 mgは、アルベカシン105 mgに相当するものとする。

Answer: 2

<アルベカシンの分布容積を求める>
本設問には、点滴開始1時間までの消失を無視することとすると記載されていることから、1回点滴することにより上昇する血中濃度の値は、ピーク値とトラフ値の差より求めることができる。本設問では、アルベカシンの血中濃度測定の結果、ピーク値が15 \micro g/mL、トラフ値が3.5 \micro g/mLであることから、アルベカシンを1回点滴することにより上昇する血中濃度の値を以下のように求めることができる。アルベカシンを1回点滴することにより上昇する血中濃度の値=15 \micro g/mL-3.5 \micro g/mL=11.5 \micro g/mL
また、1回点滴することにより上昇する血中濃度の値は1回投与量/分布容積より求めることができるため、分布容積を以下の式より求めることができる。上昇する血中濃度の値=1回投与量/分布容積
分布容積=1回投与量/上昇する血中濃度
本設問では、アルベカシン硫酸塩注射液を1回点滴するごとに105 mgのアルベカシンが投与されていることから、アルベカシンの分布容積を以下のように求めることができる。アルベカシンの分布容積=105 mg/11.5 \micro g/mL=105 mg/11.5 mg/L=9.13 L\fallingdotseq 10 L
<アルベカシンの半減期を求める>
ピーク値が15 \micro g/mL、トラフ値が3.5 \micro g/mL、投与間隔24時間であることから、24時間の間に血中濃度が約4分の1に低下していることがわかる。線形1-コンパートメントモデルに従う薬物の消失は1次反応により消失するため、血中濃度が4分の1に低下する時間は半減期\times 2に該当する。このことから、アルベカシンの半減期を以下のように求めることができる。アルベカシンの半減期\times 2=24時間
アルベカシンの半減期=12時間


7歳女児。アトピー性皮膚炎と診断され、母親とともに処方箋を薬局に持参した。本処方箋の発行前に、医師より処方1と処方2の混合について問い合わせがあった。混合が推奨されない理由として正しいのはどれか。1つ選べ。

ベタメタゾン吉草酸エステルの分解が促進される。

白色ワセリンと混ぜ合わせると、クリーム剤の分離や粘性の増加が生じる。

基剤同士が反応し、褐色に変化する。

白色ワセリンの添加により、クリーム剤中の水相へのベタメタゾン吉草酸エステルの分解量が増加する。

白色ワセリンの添加により、吸湿性が増大する。

ベタメタゾン吉草酸エステルクリームの基剤である乳剤性基剤に白色ワセリンなどの油脂性基剤を混合すると、乳剤性基剤の油相と水相の比率が変動し、クリーム剤の分離や粘性の増加を生じることがある。そのため、処方1と処方2の混合は推奨されない。


薬剤師が患者の家族に説明する内容として適切でないのはどれか。2つ選べ。

処方1は、ステロイドの作用の強さの5段階分類の中で最も弱い薬です。

夕方（夜）は、入浴後に塗るようにしてください。

白色ワセリンには皮膚保護作用があります。

お薬のほかに、室内環境の整備や皮膚を清潔に保つことも重要です。

タクロリムス軟膏は、顔には使用しないでください。

1:適切でない
ステロイドの作用の強さは5段階（I:
最強[strongest]、II:
非常に強い[stronger]、III:
強い[strong]、IV:
普通[medium]、V:
弱い[weak]）に分類されている。処方1は、ステロイドの作用の強さの5段階分類の中で3段階目（III:
強い[strong]）に分類される。


33歳女性。鼻づまりの症状が続いたため、耳鼻科を受診したところ、花粉症と診断され、以下の処方箋を薬局に持参した。患者に説明する内容として適切でないのはどれか。2つ選べ。

処方1による鼻づまりの解消効果はすぐに現れます。

処方2の服用中は、眠気を催すことがあるので注意してください。

処方3は、花粉飛散期は使用を継続してください。

処方4は、鼻の血管を拡げて症状をやわらげます。

来年からは花粉の飛散前に受診するようにしてください。

1:適切でない
プランルカストはロイコトリエン受容体拮抗薬であり、効果発現には時間を要する（通常、効果発現には1〜2週間かかる）。2:適切であるエバスチンはヒスタミンH_{1}受容体拮抗薬であり、眠気を催すことがあるため、服用中は車の運転等を避けるように注意する必要がある。3:適切である
フルチカゾンプロピオン酸エステルは副腎皮質ステロイド性薬であり、花粉症による鼻閉、鼻水鼻づまり等を改善する効果を有しており、花粉飛散期に使用を中止すると花粉症の症状が悪化する可能性があるため、花粉飛散期は使用を継続する必要がある。4:適切でないトラマゾリン塩酸塩はアドレナリン\alpha _{1}受容体刺激薬であり、鼻粘膜の血管を収縮させて花粉症による症状をやわらげる。5:適切である
花粉の飛散前から予防的な薬物治療を開始することで、花粉症の発症を遅らせ、花粉飛散期の症状を緩和させることができる。


処方3の薬剤に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。なお、本剤には、結晶セルロース、カルメロールナトリウム、ポリソルベート80、フェニルエチルアルコールなどが添加されている。

本剤は、無菌試験法に適合する。

本剤は、定量噴霧式の点鼻液であり、1噴霧当たりの有効成分含量は約0.9 \micro gである。

フルチカゾンプロピオン酸エステルは、投与部位で活性を示した後、その部位で速やかに代謝・不活化されるアンテドラッグである。

本剤は、難水溶性のフルチカゾンプロピオン酸エステルが分散した水性懸濁液である。

ポリソルベート80は、微生物の発育を阻止する目的で添加されている。

1:誤
本剤は点鼻液剤であり、無菌製剤ではないため、無菌試験法に適合しない。2:誤
本剤は、定量噴霧式の点鼻液であり、製剤名の最後に「50
\micro
g」と記載されていることから、1噴霧当たりの有効成分含量は約50
\micro
gである。3:正
フルチカゾンプロピオン酸エステルは、アンテドラッグである。アンテドラッグとは、投与部位では活性を示すが、体内に移行すると速やかに代謝・不活性化を受ける薬物のことである。アンテドラッグでは通常の薬物に比べ、全身性の副作用を発現しにくい。4:正
本剤は、難水溶性のフルチカゾンプロピオン酸エステルを懸濁分散化させた水性懸濁液である。5:誤
ホリソルベート80は、主薬を乳化、可溶化させる目的で添加されている。


68歳男性。慢性閉塞性動脈硬化症における安静時疼痛に対し、アルプロスタジル注射液10 \micro g（リピッドマイクロスフェア製剤）を輸液と混合し、持続投与することになった。病棟の看護師から、本剤の使用上の注意事項について薬剤師に問い合わせがあった。本剤の特徴に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

リン脂質の二重膜構造からなる閉鎖小胞で、脂溶性のアルプロスタジルはリン脂質二重膜の疎水部に封入されている。

植物性油をレシチンで乳化したo/w型エマルションであり、脂溶性のアルプロスタジルは油滴内に封入されている。

血中滞留性の向上を目的として、粒子表面がポリエチレングリコールで修飾されている。

能動的に炎症部位へ薬物を送達するために、粒子表面が炎症細胞を認識する抗体で修飾されている。

受動的ターゲティングにより、炎症部位へ薬物が送達される。

1:誤
本剤は、リピッドマイクロスフェア製剤であり、リポソーム（リン脂質の二重膜構造からなる閉鎖小胞）製剤ではない。2:正
本剤は、植物性油をレシチンで乳化したo/w型エマルションの油滴内に脂溶性のアルプロスタジルを封入した製剤である。3:誤
本剤は、リピッドマイクロスフェア製剤であり、ポリエチレングリコール製剤ではない。4:誤
能動的ターゲティングに関する記述である。本剤は、能動的ターゲティングを利用した製剤ではなく、受動的ターゲティングを利用した製剤である。5:正
本剤は、リピッドマイクロスフェア製剤であり、受動的ターゲティングにより動脈硬化病変部位や炎症部位へ選択的に薬物が送達されるように設計されている。参考
受動的ターゲティングとは、生体の血管透過性などの生理学的、解剖学的特性、あるいは正常組織と病態組織の違いを利用して、相対的に標的部位での薬物濃度を高める手法のことである。


本剤を使用するにあたり、薬剤師が看護師に行うべき情報提供として適切なのはどれか。2つ選べ。

すぐに使用しない場合は、凍結させて保存する。

ライン内での凝集を防ぐため、必ず単独ラインで投与する。

凝集を防ぐため、電解質を含む輸液で希釈しない。

輸液フィルターを使用して投与する。

ポリ塩化ビニル製の輸液セットの使用を避けることが望ましい。

1:誤
本剤をすぐに使用しない場合には、凍結を避け5^{\circ}
C以下で保存する。2:正
本剤は脂肪乳剤であり、他剤と混合すると脂肪粒子が凝集することが認められている。そのため、原則として末梢静脈から単独ラインで投与することとされている。3:誤
本剤を希釈する際に電解質を含む輸液を用いても、凝集する等の問題を起こすことはない。そのため、本剤を希釈する際に、電解質を含む輸液を用いてもよい。4:誤
本剤を投与する際に輸液フィルターを使用すると、エマルションが破壊されることがある。そのため、本剤投与時には輸液フィルターを用いない。5:正
本剤を投与する際にポリ塩化ビニル製の輸液セットを使用すると、本剤に含まれる大豆油やレシチンによって可塑剤であるフタル酸ジ-（2-エチルヘキシル）が製剤中に溶出することがある。そのため、本剤を投与する際には、ポリ塩化ビニル製の輸液セットの使用を避けることが望ましい。


病棟で、患者からある訴えがあり、医師が以下の処方を追加した。本剤が追加されるに至った患者の訴えとして考えられるのはどれか。1つ選べ。

リドカインテープ18 mgは、静脈留置針穿刺時の疼痛緩和、伝染性軟属腫摘除時の疼痛緩和に用いられる。よって、本剤が追加されるに至った患者の訴えは「穿刺痛」であると考えられる。


本剤に関する記述のうち、誤っているのはどれか。2つ選べ。

支持体に展延された薬物を含む膏体が、ライナーで被覆されている。

多くの水を保持した基剤を用いた貼付剤である。

皮膚に適用する製剤の放出試験法に適合する。

粘着力試験法により、皮膚への粘着性が評価されている。

全身作用を期待した製剤である。

1:正しい
本剤は、わずかに白色半透明の膏体を支持体に展延し、膏体表面をライナーで被覆した貼付剤である。2:誤っている
テープ剤は、ほとんど水を含まない基剤を用いる貼付剤である。なお、多くの水を保持した基剤を用いた貼付剤はパップ剤である。3:正しい
本剤は、皮膚に適用する製剤の放出試験法及び粘着力試験法に適合する。・皮膚に適用する製剤の放出試験法
皮膚に適用する製剤からの医薬品の放出性を測定する方法を示し、放出試験規格に適合しているかどうかを判定するために使われるものである。・粘着力試験法
貼付剤の粘着力を測定する方法。4:正しい
解説3参照
5:誤っている
本剤は、静脈留置針穿刺部位や伝染性軟属腫摘除部位などの局所部位における疼痛を緩和するために用いられる製剤であることから、局所作用を期待した製剤である。


65歳男性。2型糖尿病。インスリン導入目的で入院となった。入院後は、看護師が1日3回インスリンを注射し、血糖コントロールは良好となった。退院に向け、以下のインスリンカードリッジ製剤が処方され、自己注射の指導に薬剤師が加わることとなった。薬剤師が患者に伝えるべき内容として適切なのはどれか。2つ選べ。

上腕部、大腿部、腹部、臀部等に皮下注射する。

使用開始後は、冷蔵庫に保管する。

食事を摂らなかった場合は注射しない。

この製剤は、入院中に使用していたインスリンよりも夜間に低血糖となるリスクが低い。

1:正
上腕部、大腿部、腹部、臀部等に皮下注射する。本剤は投与部位により吸収速度が異なるため、投与部位を決定し、注射場所にしこりができないように前回の注射場所から2〜3 cmあけて使用する必要がある。2:誤
使用前は冷所（2〜8^{\circ} C）で保存し、使用後は室温で保存する必要がある。3:誤
本剤は持効型インスリン製剤であり、インスリンの基礎分泌（食事に関係ない持続的なインスリン分泌）を補うための製剤であるため食事の摂取の有無に関係なく注射する必要がある。4:正
入院中に使用していたインスリン製剤は、1日3回注射していることから超速効型インスリン製剤又は速効型インスリン製剤であると推察される。本剤は持効型インスリン製剤であり、超速効型インスリン製剤や速効型インスリン製剤に比べ、急激なインスリン上昇を起こさないため、本剤は、入院中に使用していたインスリンよりも夜間に低血糖となるリスクが低い。