ロサルタンに関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

主代謝物（カルボン酸体）も、アンギオテンシンIIAT_{1}受容体を遮断する。

アルドステロンの産生を促進する。

腎の輸出細動脈を拡張させて糸球体内圧を低下させる。

グルカゴンの分泌を促進する。

ブラジキニン分解酵素（キニナーゼII）を阻害する。

1:正ロサルタンは、体内で一部が主代謝物であるカルボン酸体に変換される。主代謝物であるカルボン酸体もロサルタンと同様、アンギオテンシンIIAT_{1}受容体を遮断する。2:誤ロサルタンは、アンギオテンシンIIAT_{1}受容体を遮断することにより、アルドステロンの産生を抑制する。3:正
ロサルタンは、腎の輸出細動脈を拡張させて糸球体内圧を低下させる。4:誤
ロサルタンは、グルカゴンの分泌を促進しない。5:誤ロサルタンは、アンギオテンシンIIAT_{1}受容体遮断薬であり、ブラジキニン分解酵素であるキニナーゼII（=アンギオテンシン変換酵素:
ACE）を阻害しない。なお、ACE阻害薬（カプトプリル、リシノプリルなど）は、ブラジキニン分解酵素であるキニナーゼII（=アンギオテンシン変換酵素:
ACE）を阻害する。


64歳男性。大腸がんのため腫瘍摘出手術を受けた。その後、外来にてオキサリプラチン・カペシタビン療法を半年間続けている。処方された抗悪性腫瘍薬の作用機序として正しいのはどれか。2つ選べ。

微小管を安定化し、細胞分裂を抑制する。

DNA鎖に架橋を形成し、DNA複製を阻害する。

血管内皮増殖因子（VEGF）を阻害し、血管新生を抑制する。

生体内で5-フルオロウラシルに変換され、DNA合成を阻害する。

ジヒドロ葉酸還元酵素を阻害し、プリン生合成系を抑制する。

・オキサリプラチン（白金錯体化合物）の作用機序
DNA鎖内及びDNA鎖間に白金架橋を形成し、DNAの複製及び転写を阻害する。・カペシタビンの作用機序
5-フルオロウラシル（5-Fu）のプロドラッグであり、生体内で5-Fuに変換後、さらに代謝され5-フルオロデオキシウリジン酸（5-FdUMP）となり、デオキシウリジン酸（dUMP）と拮抗することによりチミジル酸合成酵素（TMP合成酵素）を阻害して、DNA合成を阻害する。1:誤
微小管を安定化し、細胞分裂を抑制する薬物は、パクリタキセルやドセタキセルなどである。2:正
3:誤
血管内皮増殖因子（VEGF）を阻害し、血管新生を抑制する薬物は、ベマシズマブなどである。4:正
5:誤
ジヒドロ葉酸還元酵素を阻害し、プリン生合成系を抑制する薬物は、メトトレキサートなどである。


薬剤師が患者と面談中、「最近、朝の洗顔時、水が手先にぴりっとくることがあります。また、手足の皮膚が硬くなり、ひび割れが起きました｡」との訴えがあった。この患者の症状の原因として最も可能性が高いのはどれか。1つ選べ。

オキサリプラチンによる骨髄抑制に伴う症状

オキサリプラチンによる末梢神経障害

カペシタビンによる手足症候群

カペシタビンによる下肢浮腫

カペシタビンによる皮膚粘膜眼症候群

問題文に「最近、朝の洗顔時、水が手先にぴりっとくることがあります。また、手足の皮膚が硬くなり、ひび割れが起きました｡」との訴えがあった。と記載されていることから、この患者の症状の原因として最も可能性が高いのは、カペシタビンによる手足症候群であると考えられる。手足症候群は、カペシタビン、ソラフェニブ、スニチニブ等を投与することにより起こる副作用であり、その初期症状として手足の感覚異常、角化による皮膚の硬化、ひび割れ、びまん性発赤、色素沈着などを呈する。


60歳男性。肺がん治療のためシスプラチンとエトポシドの併用療法と放射線治療を行う予定である。主治医より制吐薬に関する問い合わせがあった。薬剤師としての回答内容について誤っているのはどれか。1つ選べ。

放射線照射に伴う悪心・嘔吐にはグラニセトロンが有効である。

急性悪心・嘔吐にはグラニセトロンが有効である。

遅発性悪心・嘔吐にはアプレピタントが有効である。

予測性の悪心・嘔吐にはロラゼパムが有効である。

グラニセトロンとアプレピタントは併用できない。

1:正しい
放射線照射に伴う悪心・嘔吐には、セロトニン5-HT_{3}受容体遮断薬（グラニセトロンなど）が有効である。2:正しい
抗癌剤投与による急性悪心・嘔吐には、セロトニン5-HT_{3}受容体遮断薬と副腎皮質ステロイド薬が併用される。また、急性悪心・嘔吐の重症例では、セロトニン5-HT_{3}受容体遮断薬と副腎皮質ステロイド薬に加え、アプレピタントが併用される。3:正しい
抗癌剤投与による遅発性悪心・嘔吐には、アプレピタントが有効である。4:正しい
予測性の悪心・嘔吐には、ベンゾジアゼピン系薬（ロラゼパムなど）が有効である。5:誤っている
解説2参照


嘔吐を抑制する薬物の作用機序に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

グラニセトロンは、求心性迷走神経終末のセロトニン5-HT_{1}受容体を遮断する。

アプレピタントは、中枢神経系のタキキニンNK_{1}受容体を遮断する。

アプレピタントと同様の制吐作用機序を持つ薬物として、ジメンヒドリナートがある。

ロラゼパムは、中枢神経系のドバミンD_{2}受容体を刺激する。

ロラゼパムと同様の制吐作用機序を持つ薬物として、アルプラゾラムがある。

1:誤
グラニセトロンは、求心性迷走神経終末のセロトニン5-HT_{3}受容体を遮断し、抗癌剤による悪心・嘔吐を抑制する。


40歳男性。薬局で下記の成分を含有する一般用医薬品を購入した。この一般用医薬品の主な効能・効果として適切なのはどれか。1つ選べ。

胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃痛

かぜの諸症状（のどの痛み、鼻水、鼻づまり、くしゃみなど）の緩和

急性鼻炎、アレルギー性鼻炎又は副鼻腔炎による諸症状の緩和

男性が購入した一般用医薬品の「効能・効果」は、胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃痛である。男性が購入した一般用医薬品の成分についてまとめる。・メチルメチオニンスルホニウムクロライド: 粘膜修復作用
・水酸化アルミニウム・炭酸水素ナトリウム共沈物、酸化マグネシウム: 制酸作用
・ロートエキス3倍散: 胃酸分泌及び胃腸運動抑制作用
・ウイキョウ末、ショウキョウ末、チョウジ末: 健胃作用
・ビオヂアスターゼ2000（消化酵素）: 消化促進作用


この患者が近医でマイコプラズマ肺炎と診断され、薬局に処方せんを持ってきた。薬局では処方薬のミノサイクリン塩酸塩錠を調剤して、これを服用中は上記の一般用医薬品の服用を控えるように指導した。その理由として最も適切なのはどれか。1つ選べ。

ミノサイクリンの溶解が促進され、吸収速度が上昇する。

難溶性のキレートが形成され、ミノサイクリンの吸収量が減少する。

ミノサイクリンの胃内での分解が促進され、吸収量が減少する。

ミノサイクリンの消化管上皮細胞内での代謝が抑制され、吸収量が増加する。

胃内容排出速度が低下し、ミノサイクリンの吸収が遅延する。

テトラサイクリン系抗生物質（ミノサイクリンなど）と2価以上の金属カチオンを併用すると、難溶性のキレートを形成し、テトラサイクリン系抗生物質の吸収性が低下する。患者が購入した一般用医薬品には、水酸化アルミニウムと酸化マグネシウムが含まれているため、ミノサイクリン塩酸塩錠と同時に服用すると難溶性のキレートが形成され、ミノサイクリンの吸収量が低下する。


32歳女性。消化器外来に通院中。数日前からじん麻疹を発症し、抗アレルギー薬が追加処方されることになった。担当医師から薬剤師に対して、「患者がなるべく眠くならない薬剤を希望しているが、推奨できるものは何か」と問い合わせがあった。薬剤師が推奨すべき抗アレルギー薬として、最も適切なのはどれか。1つ選べ。

シプロヘプタジン塩酸塩水和物

フェキソフェナジン塩酸塩

ホモクロルシクリジン塩酸塩

問題文に、担当医師から「患者がなるべく眠くならない薬剤を希望しているが、推奨できるものは何か」と問い合わせがあったと記載されていることから、選択肢の中から最も眠気の少ない「フェキソフェナジン塩酸塩」を推奨する必要がある。フェキソフェナジン塩酸塩は中枢移行性が低く（血液脳関門に存在するP糖タンパク質により、脳内への移行が妨げられる）、眠気をほとんど起こさないという特徴を有する。


図は薬物の血液脳関門透過速度と1-オクタノール/水分配係数の関係を示したものである。前問で選択した薬物について、正しい記述はどれか。1つ選べ。ただし、B群の薬物においては血液脳関門透過速度と分子量で補正した分配係数との間に、図に示す直線関係がみられている。図は薬物の血液脳関門透過速度と1-オクタノール/水分配係数の関係を示したものである。前問で選択した薬物について、正しい記述はどれか。1つ選べ。ただし、B群の薬物においては血液脳関門透過速度と分子量で補正した分配係数との間に、図に示す直線関係がみられている。

アミノ酸やグルコースなどの栄養物質と同様にA群に属する。

B群に属し、血液脳関門透過はpH分配仮説に従う。

B群に属し、脳内への移行にトランスポーターが関与している。

レボドパやバクロフェンと同様にC群に属する。

C群に属し、P-糖タンパク質によって脳内への移行が妨げられる。

薬物の特徴により、血液脳関門透過速度と分配係数の関係は、A群、B群、C群に分類することができる。・A群の薬物
分配係数が小さく、血液脳関門透過速度が速い（水溶性であるが、血液脳関門透過速度が速い）。\rightarrow
担体により血液脳関門を透過している可能性が高い。・B群の薬物
分配係数が大きくなるにつれて、血液脳関門透過速度が速くなっている（脂溶性の度合いが大きくなるにつれて、血液脳関門透過速度が速くなっている）。\rightarrow
受動拡散により血液脳関門を透過している可能性が高い。・C群の薬物
分配係数が大きく、血液脳関門透過速度が遅い（脂溶性であるが、血液脳関門透過速度が遅い）。\rightarrow
P糖タンパク質により、脳内への移行が妨げられる可能性が高い。フェキソフェナジンは、P糖タンパク質により脳内への移行が妨げられる薬物であることから、C群の薬物に該当する。


40歳男性。体重65 kg。病院で腎移植後、シクロスポリンを含む処方による治療を継続中である。1年後の定期検診で脂質異常症と高血圧症を指摘された。これらの症状を改善する次の薬物のうち、シクロスポリンと併用禁忌なのはどれか。1つ選べ。

ロスバスタチンカルシウム

シクロスポリン投与中にロスバスタチンを併用すると、シクロスポリンがOATP1B1（有機アニオン輸送系）及びBCRP（乳癌耐性タンパク質）等の機能を阻害することにより、ロスバスタチンの血漿中濃度が上昇し、副作用である横紋筋融解症が発現しやすくなる。そのため、両薬剤は併用禁忌となっている。


前問において併用禁忌となる相互作用の主なメカニズムはどれか。1つ選べ。

ペプチドトランスポーターを介した小腸吸収の阻害

有機アニオントランスポーターを介した肝取り込みの阻害

肝CYP3A4による代謝の亢進

有機カチオントランスポーターを介した尿細管分泌の阻害

シクロスポリンとロスバスタチンを併用すると、シクロスポリンがロスバスタチンの肝臓への取り込みに関与する有機アニオントランスポーターを阻害するため、ロスバスタチンの血漿中濃度が上昇し、副作用である横紋筋融解症が発現しやすくなる。


23歳女性。体重45 kg。てんかんと診断され、下記の処方による治療が開始された。この患者で予想される定常状態でのフェニトイン血中濃度とその解釈として、最も適切なのはどれか。1つ選べ。ただし、この患者におけるフェニトインの体内動態に関するパラメータとして、ミカエリス定数5 \micro g/mL、みかけの最大消失速度10 mg/kg/dayが得られている。

血中濃度は10 \micro g/mLと予想され、有効濃度域を下回っていると考えられる。

血中濃度は10 \micro g/mLと予想され、有効濃度域の下限付近と考えられる。

血中濃度は10 \micro g/mLと予想され、有効濃度域の上限付近と考えられる。

血中濃度は20 \micro g/mLと予想され、有効濃度域の下限付近と考えられる。

血中濃度は20 \micro g/mLと予想され、有効濃度域の上限付近と考えられる。

血中濃度は20 \micro g/mLと予想され、有効濃度域の上限を超えていると考えられる。

フェニトインの消失速度は、Michaelis-Menten式で表される。また、定常状態では、注入速度=消失速度の関係が成立するため、以下のような関係式が成立する。本症例では「フェニトイン錠100 mg:1回1錠（1日3錠）」処方されていることから、1日当たりの注入速度は300 mg/dayとなる。これらのことから、C_{ss}を以下のように求めることができる。フェニトインの有効濃度域は10〜20 \micro g/mLであるため、定常状態でのフェニトインの血中濃度は、有効濃度域の下限付近にあると考えられる。


フェニトインの投与量が増加したとき、代謝飽和のために値が小さくなる薬物動態パラメータはどれか。1つ選べ。

血中濃度時間曲線下面積/投与量

フェニトインの投与量の増加により、代謝の飽和（消失の飽和）が生じた場合のパラメータ変化を以下に示す。・全身クリアランスの低下
・消失速度定数の低下
・消失半減期の延長
・最高血中濃度/投与量の増加
・血中濃度時間曲線下面積/投与量の増加


36歳男性。体重70 kg、気管支ぜん息の治療中である。吸入ステロイド薬で良好にコントロールされていたが、急性発作により、夜間救急を受診した。サルブタモール硫酸塩の吸入を反復したが改善せず、アミノフィリン点滴静注の処方が出された。テオフィリンの溶解度を上昇させる目的で、アミノフィリン注射液に含有されている添加剤はどれか。1つ選べ。

\beta -シクロデキストリン

アミノフィリン注射液には、テオフィリンの溶解度を上昇させる目的で、エチレンジアミンが添加されている。エチレンジアミンは、テオフィリンと可溶性複合体を形成することで、テオフィリンの溶解度を上昇させている。


この患者における定常状態での血中テオフィリン濃度を15 \micro g/mLとしたい。テオフィリンの点滴静注速度（mg/h）として適切な値はどれか。1つ選べ。ただし、この患者におけるテオフィリンの血中消失半減期は7時間、分布容積は 32 L、ln2=0.693とする。

<消失速度定数を求める>
血中消失半減期は7時間であることから、消失速度定数を以下のように求めることができる。消失速度定数=0.693/血中消失半減期=0.693/7 h\fallingdotseq 0.1 h^{-1}<全身クリアランスを求める>消失速度定数: 0.1 h^{-1}、分布容積: 32 Lであることから、全身クリアランスを以下のように求めることができる。全身クリアランス=消失速度定数\times 分布容積=（0.1 h^{-1}）\times（32 L）=3.2 L・h^{-1}<定常状態における点滴速度を求める>
定常状態での血中テオフィリン濃度を15 \micro g/mLとするための点滴速度を以下にように求めることができる。定常状態における点滴速度=全身クリアランス\times 定常状態の血中濃度定常状態における点滴速度=3.2（L・h^{-1}）\times 15 \micro g/mL\fallingdotseq 48 mg/h


この患者にアミノフィリン注射液（250 mg/10 mL）を前問で求めたテオフィリンとしての静注速度で1時間かけて点滴静注する場合、使用する薬液量（mL）として最も適切な値はどれか。1つ選べ。ただし、アミノフィリン中のテオフィリン含量は80 w/w%とする。

テオフィリンを前問で求めた速度（48 mg/h）で1時間点滴静注した場合、その投与量は48 mgとなる。アミノフィリン中のテオフィリンの含量は80 w/w%であることから、以下のようにアミノフィリンとしての投与量を求めることができる。テオフィリンの投与量=アミノフィリンの投与量\times 0.8
アミノフィリンの投与量=テオフィリンの投与量/0.8=48 mg/0.8=60 mg
アミノフィリン注射液（250 mg/10 mL）であることから、以下のようにアミノフィリンを60 mg含有するアミノフィリン注射液の容量を求めることができる。アミノフィリン注射液の濃度\times アミノフィリンの容量=アミノフィリンの量
アミノフィリンの容量=アミノフィリンの量/アミノフィリン注射液の濃度
アミノフィリンの容量=60 mg/250 mg/10 mL=2.4 mL


アミノフィリン点滴静注を行う際の注意事項に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。

肝障害のある患者では、血中テオフィリン濃度が上昇しやすい。

喫煙習慣のある患者では、血中テオフィリン濃度が上昇しやすい。

ニューキノロン系抗菌薬を併用している患者では、テオフィリンの中毒症状が現れることがある。

過量投与では、痙れんが発現しやすい。

過量投与の処置としては、輸液による排泄促進が有効である。

1:正しい
テオフィリンは肝消失型薬物であるため、肝障害のある患者では、血中テオフィリン濃度が上昇しやすい。2:誤っている
喫煙習慣のある患者ではCYP1A2が誘導されているため、テオフィリンの代謝が促進され、血中濃度が低下することがある。3:正しい
ニューキノロン系抗菌薬はCYP1A2阻害作用を有するため、ニューキノロン系抗菌薬を併用している患者では、テオフィリンの代謝が抑制され、中毒症状が現れることがある。4:正しい
テオフィリンの過量投与では、以下の中毒症状が現れる。・精神神経症状（頭痛、不眠、不安、興奮、痙れん、せん妄、意識障害、昏睡等）
・消化器症状（悪心、嘔吐等
5:正しい
テオフィリンを過量投与した際には以下の処置が有効である。・消化管内のテオフィリンを除去する方法
胃洗浄、活性炭の経口投与等
・血中テオフィリンを除去する方法
活性炭を吸着剤とした血流灌流、血液透析、輸液による排泄促進等


22歳女性。中等度のアトピー性皮膚炎にて受診している。今回、顔面、頸部、体幹、腕等に炎症を認めたため、次の薬剤が処方された。次の記述のうち、服薬指導として適切なのはどれか。2つ選べ。

タクロリムス水和物軟膏は皮膚萎縮の副作用があるので、顔面に使用しないように指導した。

デキサメタゾン吉草酸エステル軟膏は、炎症が軽くなれば使用を直ちに中止するように指導した。

ヒルドイドローションは、入浴直後に使用すると効果的であると指導した。

アゼラスチン塩酸塩は眠気を誘発するため、車を運転しないように指導した。

1:誤
タクロリムス水和物軟膏は、副作用として適用部位の刺激感（熱感、疼痛等）があるが、顔面皮膚にも使用することができる。2:誤
デキサメタゾン吉草酸エステル軟膏は副腎皮質ステロイド性薬であり、炎症症状が軽くなると共に、徐々に減量する。3:正
ヒルドイドローションは皮膚乾燥をおこしやすい入浴直後に使用すると効果的である。4:正
アゼラスチン塩酸塩はH_{1}受容体遮断薬であり、副作用として眠気が認められることがあるため、服用中は車を運転しないように指導する必要がある。


ヒルドイドローション0.3%に含まれる添加物とその役割との組み合わせのうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

Answer: 2

ヒルドイドローションに含まれている添加剤とそれぞれの役割を以下に示す。・グリセリン:
保湿剤
・パラオキシ安息香酸エチル:
保存剤
・セタノール:
乳化補助剤
・白色ワセリン:
油脂性基剤
・モノステアリン酸グリセリン:
乳化剤


65歳女性。関節リウマチで内服薬を服用していたが、十分な治療効果が認められなかったため、モノクローナル抗体（遺伝子組換え）製剤が投与されることとなった。次の製剤のうち、関節リウマチに適応があるのはどれか。2つ選べ。

選択肢にある薬物のうち、関節リウマチの治療に用いられるのは、「アダリムマブ皮下注」「トシリズマブ点滴静注用」である。選択肢の薬物の特徴を以下に示す。・アダリムマブ: 完全ヒト型抗TNF-\alpha モノクローナル抗体
関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎などの治療に用いられる。・ウステキヌマブ: ヒト型抗ヒトIL-12/23p40モノクローナル抗体
尋常性乾癬、関節症性乾癬の治療に用いられる。・トシリズマブ: ヒト化抗ヒトIL-6受容体モノクローナル抗体
関節リウマチの治療などに用いられる。・トラスツズマブ: 抗HER2ヒト化モノクローナル抗体
HER2過剰発現が確認された乳がん
HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃がんの治療に用いられる。・バシリキシマブ: 抗ヒトIL-2受容体\alpha 鎖（CD25）モノクローナル抗体
腎移植後の急性拒絶反応の抑制に用いられる。


前問で選択した2種の注射剤に共通する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。

密閉容器に保存されている。

遮光し、2〜8^{\circ} Cで保存する。

生理食塩液に対する浸透圧の比は6である。

1:誤
両剤ともに、密封容器に保存されている。


55歳男性。体重67 kg。C型慢性肝炎の治療のため、以下の薬剤が処方された。上記処方に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

ウイルス陰性化率は、ウイルスの遺伝子型の影響を受ける。

リバビリンは、単剤で強い抗ウイルス効果を示す。

B型慢性肝炎にも著効を示す。

主な副作用として発熱がある。

葛根湯は併用禁忌である。

1:正
C型肝炎ウイルスの遺伝子型（ジェノタイプ）には、1a、1b、2a、2bが存在する。C型肝炎の治療においては、C型肝炎ウイルスの遺伝子型（ジェノタイプ）によりインターフェロンによる治療効果が異なる。よって、インターフェロン治療において、ウイルス陰性化率はウイルスの遺伝子の影響を受ける。2:誤
C型肝炎の治療においてリバビリンの単独療法は無効である。なお、C型肝炎の治療においてリバビリンはペグインターフェロンと併用して用いられる。3:誤
ペグインターフェロンとリバビリンの併用療法はC型肝炎に著効を示すが、B型肝炎には著効を示さない。4:正
ペグインターフェロンとリバビリンの併用療法では、主な副作用として、発熱、筋肉痛、倦怠感、抑うつ、間質性肺炎等を起こすことがある。5:誤
ペグインターフェロン及びリバビリンと葛根湯との相互作用は報告されていない。なお、ペグインターフェロンは小柴胡湯と併用禁忌である。


ペグインターフェロン アルファ-2bは、インターフェロン アルファ-2bにメトキシポリエチレングリコールを結合させたものである。この結合の目的として、誤っているのはどれか。1つ選べ。

タンパク質分解酵素に対する安定性の向上

インターフェロン
アルファ-2bに両親媒性物質であるメトキシポリエチレングリコールを結合させ、インターフェロン
アルファ-2bをPEG化する目的を以下に示す。・水溶性の向上
・抗原性の低下
・タンパク質分解酵素に対する安定性の向上
・糸球体ろ過の抑制:等
なお、肝臓への標的指向化は、PEG化の主目的ではない。


65歳男性。血液透析が施行されており、以下の薬剤を処方されていた。今回の検査において、eGFR（推算糸球体ろ過速度）15 mL/min/1.73 m^{2}、血中リン濃度5.5 mg/dL、補正血中カルシウム濃度11.0 mg/dL、血中アルブミン濃度3.7 g/dLという結果となり、以下の処方に変更になった。上記処方に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

カルタン錠は、血中リン濃度を上昇させる目的で処方された。

今回の処方変更は、血中カルシウム濃度が高値を示しているためである。

セベラマー塩酸塩錠は、経口投与されたカルシウムの吸収を促進させる。

セベラマー塩酸塩錠は、血中リンの排泄を促進する薬剤である。

セベラマー塩酸塩錠の重大な副作用として、腸管穿孔や腸閉塞がある。

1:誤
カルタン錠（沈降炭酸カルシウム製剤）は、消化管においてカルシウムとリンを結合させることによりリンの吸収を抑制し、血中リン濃度を低下させる。2:正
カルタン錠（沈降炭酸カルシウム製剤）は副作用として、高カルシウム血症を起こすことがある。本患者は検査において、補正血中カルシウム濃度(基準値: 8.5〜10.5 mg/dL)が高値を示しているため、高カルシウム血症を起こしにくいセベラマー塩酸塩への処方変更が行われたと考えられる。3:誤
セベラマー塩酸塩錠は、消化管においてリンを吸着することによりリンの吸収を抑制し血中リン濃度を低下させる。4:誤
解説3参照。5:正
セベラマー塩酸塩錠は重大な副作用として、腸管穿孔や腸閉塞を起こすことがある。


セベラマー塩酸塩錠に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

主薬は、消化酵素で分解されて活性体となる。

主薬は、カチオン性ポリマーである。

主薬は、水に速やかに溶解する。

胃で作用する製剤である。

浸透圧を利用して主薬を放出する。

本剤の主薬は、カチオン性ポリマーであり、消化管においてリンを吸着することによりリンの吸収を抑制する。


70歳男性。1ヶ月前から息切れが出現し、病院を受診した。心機能低下を指摘され、慢性心不全と診断された。以下の内容の処方せんを待って保険薬局を訪れた。既往歴: 特記すべきことなし。常用薬なし。本症の重症度の指標として適切な検査項目はどれか。1つ選べ。

血漿脳性ナトリウム利尿ペプチド（BNP）値

血清クレアチニン（Cr）値

血清クレアチンキナーゼ（CK）値

選択肢のうち、慢性心不全の重症度の指標として適切な検査項目は、血漿脳性ナトリウム利尿ペプチド（BNP）値である。BNPは、主として心室で合成され分泌されるホルモンであり、慢性心不全ではBNP値が上昇する。


上記処方せんに対する疑義照会の内容として正しいのはどれか。1つ選べ。

処方1は、心不全に用いる初回投与量としては過量であること。

処方2は、心不全に用いる初回投与量としては過量であること。

処方3は、心不全に用いる初回投与量としては過量であること。

処方1、2は、心不全の患者では併用禁忌であること。

処方3は、心不全の患者には就寝前の投与が推奨されていること。

本症例では、慢性心不全と診断され、今回の処方が初めて出されていることから、各薬剤の初回量、相互作用、投与方法について確認する必要がある。初回量について処方1、3については特に問題ないが、処方2については、初回量としては過量である。処方2（ビソプロロールフマル酸塩）を慢性心不全の治療に用いる場合の初回量を以下に示す。<慢性心不全の治療にビソプロロールフマル酸塩を用いる場合の初回量>
通常、成人にはビソプロロールフマル酸塩として、1日1回0.625
mg経口投与から開始する。


65歳女性。身長160 cm、体重50 kg。てんかんの既往があり、現在フェニトイン100 mg錠を1回1錠、1日2回朝夕食後服用している。34歳時に子宮筋腫の手術を受け輸血された。55歳からC型慢性肝炎による代償期肝硬変の診断で近医に通院していた。今回、以下の薬剤が追加となった。この処方に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

溶解する水は、80^{\circ} C以上の湯を用いる。

溶解後、室温で24時間まで保存できる。

溶解後の浸透圧が高いので下痢に注意する。

主成分は芳香族アミノ酸である。

この処方だけで一日に必要な熱量を摂取できる。

1:誤
本剤を熱湯で溶解するとタンパク質が変性するおそれがあるため、本剤を溶解する際は水又は温湯（約50^{\circ} C）を用いる。2:誤
本剤は、通常、用時溶解するが、溶解後保存する場合には以下のことに注意する必要がある。・溶解後やむなく保存する場合は冷所で保存することが望ましい。・溶解後10時間以内に使用する必要がある。3:正
本剤溶解後の浸透圧は高いため、消化管内に水分を引き寄せることから、副作用として下痢、腹部膨満感、嘔気、嘔吐といった消化器症状を起こすことがある。4:誤
本剤の主成分は分岐鎖アミノ酸（バリン、ロイシン、イソロイシン）である。なお、本剤は、分岐鎖アミノ酸（バリン、ロイシン、イソロイシン）を多く含有する。本剤は、Fischer比（分岐鎖アミノ酸/芳香族アミノ酸）を増加させることにより、肝性脳症を改善することができる。5:誤
本剤を投与することにより、必要なタンパク質を補うことはできるが、1日に必要な熱量を摂取することはできない。そのため、残りの必要熱量については、食事より摂取する必要がある。


その後、フェニトインの副作用発現が疑われたため、血漿中フェニトイン濃度を測定したところ、トラフ値が15 \micro g/mLであった。この測定結果を踏まえて、この患者のフェニトイン用量を設定するにあたり、考慮することとして最も適切なのはどれか。1つ選べ。

代謝酵素が遺伝的に欠損している。

肝初回通過効果による代謝が低下している。

血漿タンパク結合率が低下している。

消化管吸収率が低下している。

腎クリアランスが低下している。

本症例では、フェニトインの濃度は有効血中濃度域（有効血中濃度:
10〜20
\micro
g/mL）にあるにも関わらず、副作用発現が疑われている。このことより、以下のことを考えることができる。・フェニトインの濃度が有効血中濃度域にあることから、「代謝酵素が遺伝的に欠損している」「肝初回通過効果による代謝が低下している」とは考えられない。・フェニトインの濃度が有効血中濃度域にあるにも関わらず副作用発現が疑われることから、「フェニトインの血漿タンパク結合率が低下することにより、遊離型のフェニトインが増加し、組織移行性が増大している」と考えられる。


75歳男性。アレルギー性鼻炎のため耳鼻科を受診後、保険薬局で以下の処方せんの調剤薬を受け取り、夕方から服薬を開始した。翌日午前中に、尿が出にくくなったと訴えて、この薬局に相談に来た。薬剤師は処方薬による副作用を疑った。この薬局の薬剤師が担当医へ提案すべき内容として、最も適切なのはどれか。1つ選べ。

処方1をクロルフェニラミン製剤へ変更。

本患者は尿が出にくくなったと訴えていることから、本患者に現れた症状の原因は、処方1のクレマスチン錠の抗コリン作用による尿閉であると考えられる。


この患者が病院を受診した。直腸診で、弾性があり硬い腫瘤が直腸前壁に触知された。最も疑われる疾病と、当該疾病の診断が確定したときの治療薬の組み合わせとして、最も適切なのはどれか。1つ選べ。

直腸がん-フルオロウラシル

直腸がん-イリノテカン塩酸塩水和物

前立腺肥大症-デュタステリド

前立腺肥大症-フルタミド

腎不全-シラザプリル水和物

腎不全-ロサルタンカリウム

問題文に「直腸診で、弾性があり硬い腫瘤が直腸前壁に触知された。」と記載されていることから、本患者は、前立腺肥大症に罹患している可能性が高い。選択肢3、4のうち、前立腺肥大症の治療に用いられるのはデュタステリドである。デュタステリドは、テストステロンをジヒドロテストステロンへ変換する1型及び2型5\alpha
還元酵素を阻害して、前立腺の肥大を抑制する。


54歳男性。検査の結果、アジソン病の確定診断を受け、経口ホルモン補充療法が施行されることとなった。アジソン病の典型的な所見はどれか。2つ選べ。

アジソン病は後天性の慢性副腎皮質機能低下症であり、以下に示すことが起こる。・鉱質コルチコイドの分泌低下\rightarrow 低ナトリウム血症、低血圧、高カリウム血症
・糖質コルチコイドの分泌低下\rightarrow 全身倦怠感、易疲労感、体重減少、好中球増加
・男性ホルモンの分泌低下\rightarrow 無月経、脱毛、勃起不全
・上記に示すホルモン分泌の低下によりACTHの分泌増加\rightarrow 皮膚色素沈着


アジソン病に対する副腎皮質ホルモン補充の薬物投与設計として最も適切なのはどれか。1つ選べ。

Answer: 2

アジソン病の治療では、一般に天然の糖質コルチコイドであるヒドロコルチゾンの補充が基本であり、合成副腎皮質ホルモン、鉱質コルチコイドの補充は必要しない。通常、ヒドロコルチゾンの分泌は早朝に最大となることから、ヒドロコルチゾンは、朝食後に多く投与し、昼食後および夕食後には少量投与する。


初発の急性リンパ性白血病である21歳男性患者に対して、抗がん剤による寛解導入療法を実施することとなった。治療後に発症する可能性のある腫瘍崩壊症候群について、薬剤師がこの患者に説明することとなった。薬剤師は、重篤副作用疾患別対応マニュアルを利用することにした。重篤副作用疾患別対応マニュアル及びそれを利用した服薬指導に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

当該マニュアルは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）のホームページから入手した。

当該マニュアルは、患者向け、医師向け、薬剤師向けの3部構成である。

この副作用を予防するために、十分に水分補給するように指導した。

体液を酸性側に傾けるための薬を服用することを説明した。

好発時期は、治療開始後1〜2週目であることを説明した。

1:正
重篤副作用疾患別対応マニュアルは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）のホームページから入手することが可能である。2:誤
重篤副作用疾患別対応マニュアルは、患者向け、医療従事者向けの2部で構成されている。3:正
腫瘍崩壊症候群では、抗がん剤の投与により、多くの腫瘍細胞が崩壊して細胞内成分が流出し、血漿中のカリウム、リン、尿酸濃度が上昇する。本疾患を予防するためには、カリウム、リン、尿酸の濃度を低下させるために水分を積極的に摂取することに加え、尿酸の排泄を促進させるために体液をアルカリ側に傾ける薬を服用する必要がある。4:誤
解説3参照
5:誤
腫瘍崩壊症候群の好発時期は、治療開始後12〜72時間以内である。


腫瘍崩壊症候群に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。

血清リン値が著しく増加する。

血清カリウム値が著しく低下する。

腎機能低下を引き起こす。

予防には、抗がん剤の投与開始前にラスブリカーゼを点滴投与するのが有効である。

腎機能が正常な場合には、アロプリノールの経口投与が有効である。

1:正しい
腫瘍崩壊症候群では、抗がん剤の投与により、多くの腫瘍細胞が崩壊して細胞内成分が流出し、血漿中のカリウム、リン、尿酸濃度が上昇する。


44歳女性。処方薬だけでは頭痛が十分に抑えきれないと訴え、一般用医薬品のロキソプロフェンナトリウムを購入するために薬局を訪れた。本人に確認すると、片頭痛がひどく、ロキソプロフェンナトリウムは3ヶ月前からほぼ毎日、処方薬は1年前から月に20回程度服用しているとのことである。お薬手帳から処方薬はスマトリプタン錠50 mgであることがわかった。この患者に対する薬局の薬剤師の対応として適切なのはどれか。1つ選べ。

スマトリプタン錠50 mgは片頭痛の予防薬なので毎日定時に服用しているか確認した。

スマトリプタン錠50 mgの効果が不十分な場合、ロキソプロフェンナトリウムは服用せずに、スマトリプタン錠を1時間間隔で服用するように指導した。

一般用医薬品のロキソプロフェンナトリウム錠の含量は、医療用より少ないので、増量が可能であると説明した。

ロキソプロフェンナトリウムの販売を控え、処方医に相談するよう指導した。

スマトリプタン錠50 mgの服用を中止して、ロキソプロフェンナトリウムだけにするように指導した。

1:誤
スマトリプタンは片頭痛の予防ではなく、発作に用いるものであることから、発作時にのみ服用しているか確認する。2:誤
スマトリプタン錠50 mgを服用しても効果が不十分な場合には、スマトリプタン錠50 mgを追加投与することが可能である。その際は、投与間隔を2時間以上あける必要がある。3:誤
一般用医薬品のロキソプロフェンナトリウム錠と医療用医薬品のロキソプロフェンナトリウム錠は共に1錠当たりロキソプロフェンナトリウム（無水物として）を60 mgを含有している。4:正
本症例では、ロキソニン及びスマトリプタンの使用回数が多いことから、本患者は、薬物乱用頭痛（薬物乱用により頭痛症状が悪化する）であるの可能性がある。そのため、ロキソプロフェンナトリウムの販売を控え、処方医に相談するよう指導する必要がある。5:誤
解説4参照


片頭痛に関する記述のうち誤っているのはどれか。1つ選べ。

一次性頭痛に分類される。

日常生活動作によって痛みが増悪することが多い。

随伴症状として、光・音・臭過敏、悪心・嘔吐を伴うことが多い。

入浴によって痛みが増悪することが多い。

1:正しい
一次性頭痛とは、基礎疾患に起因しない頭痛である。一次性頭痛には、片頭痛、緊張型頭痛、群発頭痛がある。


30歳男性。全身倦怠感、食欲不振、下痢、体重減少を訴えて受診した。抗HIV抗体が陽性であり、CD4陽性リンパ球の減少が見られた。後天性免疫不全症候群（AIDS）の診断を受け、薬物療法を開始することとなった。HIV感染症の治療に用いられるのはどれか。2つ選べ。

アタザナビル硫酸塩カプセル

選択肢のうち、HIV感染症の治療に用いられるのは、「エファビレンツ錠」「アタザナビル硫酸塩カプセル」である。選択肢にある薬物の特徴を以下に示す。・ファムシクロビル
体内で代謝を受けてペンシクロビルとなり、その後、感染細胞内でウイルス由来のチミジンキナーゼによりリン酸化され、さらに宿主細胞由来キナーゼにより三リン酸化体となり、ウイルスDNAポリメラーゼを阻害する。・エファビレンツ
HIVの逆転写酵素を非競合的に阻害することによりHIVの増殖を抑制する。・アタザナビル硫酸塩
HIVプロテアーゼの活性部位に選択的に結合することでHIVの増殖を抑制する。・エンテカビル水和物
ウイルス感染細胞内でリン酸化されてエンテカビル三リン酸に変化した後、B型肝炎ウイルス由来のDNAポリメラーゼを阻害する。・リバビリン
ウイルス感染細胞内でリン酸化されリバビリン三リン酸に変化した後、C型肝炎ウイルス由来のRNAポリメラーゼを阻害する。


この患者への治療に関する記述のうち、適切でないのはどれか。1つ選べ。

治療目標は、血中ウイルス量を検出限界以下に抑え続けることである。

治療は、原則として多剤併用療法で開始する。

治療により免疫機能の指標が改善したら、速やかに薬剤の服用を中止する。

患者に対して、日和見感染の予防と早期発見の方法を説明する。

抗HIV薬は、併用薬との相互作用に注意する必要があるので、他医療機関を受診する際には抗HIV薬を服用中であることを申し出るように指導する。

1:適切である
本感染症の治療目標は、血中ウイルス量を長期にわたって検出限界以下に抑え続けることである。


62歳女性。身長160 cm、体重45 kg。体表面積1.5 m^{2}。20歳から60歳まで1日10本喫煙していた。精査の結果、病期分類T2N2M0の肺がん（病理組織型X）と診断された。臨床検査所見 【末梢血検査】 WBC 4,300/\micro L、Hb 10.4 g/dL、Plt 15万/ \micro L 【生化学検査】 クレアチニンクリアランス75 mL/min 【腫瘍マーカー】 CEA 4.8 ng/mL（正常値5 ng/mL以下）SCC 0.2 ng/mL （正常値1.5 ng/mL未満）、NSE 69.9 ng/mL（正常値9 ng/mL以下） この患者の病態と治療に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

腫瘍増殖速度は極めて遅い。

非小細胞肺がんが疑われる。

重要な危険因子は喫煙である。

イリノテカン塩酸塩が治療薬の一つとして用いられる。

ゲフィチニブが治療薬の一つとして用いられる。

本症例では、腫瘍マーカーNSE（神経特異性エノラーゼ）が高値であることに加え、カルボプラチン、エトポシドの併用療法（CE療法）が施行されていることから、本患者は小細胞肺がんに罹患していると考えられる。1:誤
小細胞肺がんでは、腫瘍増殖速度が速い。2:誤
前記参照
3:正
喫煙は、小細胞肺がんの主な危険因子である。4:正
小細胞肺がんの主な化学療法を以下に示す。・IP療法（イリノテカン+シスプラチン）
・PE療法（シスプラチン+エトポシド）
・CE療法（カルボプラチン+エトポシド）
5:誤
ゲフィチニブは、EGFR遺伝子変異陽性の手術不能または再発非小細胞肺がんの治療薬として用いられる。


この患者に以下のがん化学療法を実施することになった。化学療法に関する記述のうち、適切なのはどれか。2つ選べ。

エトポシドの投与量は、この患者の体表面積から算出する。

処方1は、経時的に結晶が析出することがあるので、希釈をしないでそのまま急速静脈内投与するように提案した。

処方1の投与には、ポリ塩化ビニル製の点滴セットを使用する。

カルボプラチンの投与量は、目標とする血中薬物濃度時間曲線下面積（AUC）を決めて、カルバートの式を用いて計算する。

カルボプラチンの副作用を軽減させるために、投与後1日3,000 mL以上の輸液を投与するように処方提案した。

1:正
エトポシドの投与量は、体表面積から算出する。


48歳女性。身長160 cm、体重65 kg。営業職。1年ほど前から胸焼けやゲップなどがあり市販の胃腸薬で対応していた。最近、その症状が改善されず、また、突然、咳込んだりすることがあったため、消化器内科を受診したところ、逆流性食道炎と診断され、以下の処方が開始された。この患者の治療薬に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

オメプラゾールの主たる代謝酵素はCYP2C9であるため、ワルファリンとの併用は注意すべきである。

オメプラゾールの代謝に関して、日本人を含むモンゴル系人種で2%程度のPM（poor metabolizer）が存在する。

オメプラゾールの代謝に関して、EM（extensive metabolizer）の患者では、PM患者より、症状の改善が期待できる。

患者に、噛んだり砕いたりせずに服用するように指導する。

オメプラゾールの投与により、胃がんによる症状が隠ぺいされることがあるので、悪性でないことを確認して治療することが重要である。

1:誤
オメプラゾールの主たる代謝酵素はCYP2C19である。オメプラゾールとワルファリンを併用すると、ワルファリンの作用が増強することがあるため、両剤は併用注意の組合せである。2:誤
オメプラゾールの主たる代謝酵素であるCYP2C19の（PM: poor metabolizer）は、日本人を含むモンゴル系人種で13〜20%存在する。3:誤
CYP2C19の（EM: extensive metabolizer）の患者では、PM患者より、オメプラゾールが早く代謝されるため、症状の改善がみられにくい。4:正
オメプラゾール錠は腸溶性錠であるため、噛んだり砕いたりせずに服用する。5:正
オメプラゾールの投与により、胃がんの症状（胃部不快感、吐き気、胸やけなど）が抑えられ、隠蔽されることがある。そのため、オメプラゾールを投与する際には、内視鏡などで悪性でないことを確認する必要がある。


オメプラゾール錠を4週間服用した結果、胸焼けなどの症状は明らかに改善したが、以前からの咳は継続していた。そこで、文献検索により、逆流症状を有する患者の慢性の咳に対するプロトンポンプ阻害薬の効果に関する論文を入手した。その論文の中に以下の図が掲載されていた。この図に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

メタアナリシスの結果を示す際によく用いられ、ファンネルプロットと呼ばれる。

検討に用いられた3つの研究結果が不均一とはいえないことが確認できる。

横の線は、標準誤差を表す。

最下段のひし形は、3つの研究結果を統合したものである。

逆流症状を有する患者の慢性の咳に対して、プロトンポンプ阻害薬は、プラセボよりも有意に効果があると、読み取れる。

問題に添付されている図は、フォレストプロットである。フォレストプロットには、メタアナリシスの結果が示されており、上段には個々の研究結果、最下段にはこれらを統合した結果を示している。フォレストプロットの読み取り方を以下に示す。<フォレストプロットの読み取り方>
・95%信頼区間（横線及び◆の横幅）がオッズ比1を挟んでいる場合
結果に有意差がない
・95%信頼区間（横線及び◆の横幅）がオッズ比1を挟んでいない場合
結果に有意差がある
・四角（■）:
個々の研究結果の平均値
・横線（―）:
個々の研究結果の95%信頼区間
・菱形（◆）の中心:
統合した結果の代表値
・菱形（◆）の横幅:
統合した結果の95%信頼区間
1:誤
前記参照
2:正
図の左下にあるTest
for
heterogenenityにP=0.88（P>0.05なら不均一ではない）とあることから、この研究結果は、不均一とはいえない。3:誤
前記参照
4:正
前記参照
5:誤
問題文に添付されている図より、各研究結果の95%信頼区間が1を挟んでおり、また、総合結果の95%信頼区間も1を挟んでいるため、逆流症状を有する患者の慢性の咳に対して、プロトンポンプ阻害薬は、プラセボよりも有意に効果があると、読み取ることはできない。


60歳女性。10年ほど前に尿タンパクを指摘されていたが放置していた。その後、疲れやすくなったため、8年ほど前に近医を受診した。腎機能低下を指摘され、薬物療法が開始された。症状は徐々に進行し、現在は慢性腎不全の保存期である（検査値: 血清クレアチニン値3.0 mg/dL、血清カルシウム値8.8 mg/dL、血清リン値4.4 mg/dL、血清カリウム値5.0 mEq/L）。以下の処方を受けているが、最近、胸のむかつきなどの胃炎症状を訴えている。この女性患者にニザチジンを投与することとなった。なお、腎機能が正常な女性において、ニザチジンの全身クリアランスに占める腎クリアランスの割合は90%、eGFRを120 mL/min/1.73 m^{2}とし、ニザチジンの腎クリアランスはeGFRに比例し、腎外クリアランスは腎機能の影響を受けないと仮定した。また、eGFRの推定には次のノモグラムを用いた。腎機能正常者におけるニザチジンの1日量300 mgとするとき、この患者に対するニザチジンの1日量として最も適切なのはどれか。1つ選べ。

<腎機能が正常な女性の腎クリアランスと腎以外のクリアランスを求める>
問題文に「腎機能が正常な女性において、ニザチジンの全身クリアランスに占める腎クリアランスの割合は90%」と記載されていることから、腎機能が正常な女性の腎クリアランスと腎以外のクリアランスを以下のように考えることができる。腎クリアランス=全身クリアランス\times 0.9
腎以外のクリアランス=全身クリアランス\times 0.1
<本患者の腎クリアランス、腎以外のクリアランス、全身クリアランスを求める>
問題文中のノモグラフを用いて、eGFRを推定する。*eGFRの推定の方法*
・左に年齢（60歳）をプロットする
・右に血清Cr（3.0 mg/dL）をプロットする
・両プロットを直線でつなぎeGFR（mL/min/1.73 m^{2}）との交点を確認する
この結果、本患者のeGFRは13 mL/minであると推定できる。このことから、本患者の腎機能は腎機能正常者の約10%（13 mL/min/120 mL/min）まで低下しており、本患者の腎クリアランスと腎以外のクリアランスを以下のように考えることができる。腎クリアランス=全身クリアランス\times 0.9\times 0.1=全身クリアランス\times 0.09
腎以外のクリアランス=全身クリアランス\times 0.1
また、本患者の全身クリアランスを以下のように求めることができる。本患者の全身クリアランス=腎クリアランス+腎以外のクリアランス=全身クリアランス\times 0.09+全身クリアランス\times 0.1=全身クリアランス\times 0.19
上記より、本患者のニザチジンの全身クリアランスは腎機能正常患者の約20%まで低下していると考えることができる。これらのことから、投与量を腎機能正常患者の20%にする必要があるため、この患者に対するニザチジンの1日量は、60 mg（300 mg\times 0.2）とすべきである。


この患者の薬学的管理に関する記述のうち、適切ではないのはどれか。1つ選べ。

テモカプリル塩酸塩錠は、血清カリウム値を上昇させることがある。

炭酸水素ナトリウムは、代謝性アシドーシスに対して処方される。

高リン血症を併発した場合には、炭酸マグネシウムの投与を考慮する。

クレメジンカプセル200 mgは、他剤との相互作用を避けるため服用時期を変更するよう疑義照会する。

消化管へのポリスチレンスルホン酸カルシウムの蓄積を避けるため、便秘を起こさせないようにする。

1:適切である。テモカプリルはアンギオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬であり、副作用として高カリウム血症を起こすことがある。


44歳の女性が薬局を訪れ、家族のための常備薬として、以下の一般用医薬品の購入を希望した。薬局での情報収集により、家族構成は夫45歳、長女22歳、長男10歳の4人家族であることがわかった。有効成分（1錠中） アスピリン500 mg 成人服用量1回1錠 この女性に対する本剤の注意点の説明として、誤っているのはどれか。1つ選べ。

他の解熱鎮痛薬と同時に服用しないでください。

長男が用いる時は1回半錠とし、1錠は服用しないでください。

胃・十二指腸潰瘍の治療を受けている人は服用しないでください。

服用前後は飲酒をしないでください。

出産予定日12週以内の妊婦は服用しないでください。

1:正しい
本剤は他の解熱鎮痛薬との併用により、副作用発現リスクが増大するおそれがあるため、本剤と他の解熱鎮痛薬を同時に服用しないよう指導する必要がある。2:誤っている
本剤は小児（15歳以下）に服用させないこととされている。本患者の長男は10歳であるため、本剤を服用することができない。3:正しい
本剤を服用することにより消化性潰瘍が悪化するおそれがあるため、胃・十二指腸潰瘍の治療を受けている人は本剤を服用しないよう指導する必要がある。4:正しい
本剤をアルコールと併用することにより消化性潰瘍の副作用発現リスクが増大するおそれがあるため、本剤を服用前後は飲酒をしないよう指導する必要がある。5:正しい
本剤を妊娠時に服用すると、妊娠期間の延長、分娩時出血の増加、催奇形性等の副作用が発現するおそれがあるため、出産予定日12週以内の妊婦は本剤を服用することができない。


一般用医薬品に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものは一般用医薬品である。

薬局開設者又は店舗販売業者は、配置による方法で一般用医薬品を販売してはならない。

薬剤師又は登録販売者は、相談者の症状をもとに病名を診断し、使用する一般用医薬品を決定して販売する。

薬剤師又は登録販売者は、その薬局又は店舗において一般用医薬品を購入した者からその医薬品について相談を受けた場合、情報提供をしなければならない。

1:誤
一般用医薬品とは、医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであり、医療用医薬品以外の医薬品のことである。


24歳女性。クローン病と診断され、メサラジンで治療していたが効果不十分のため、生物由来製品であるインフリキシマブ（遺伝子組換え）が処方された。インフリキシマブの使用に関する記述について、正しいのはどれか。2つ選べ。

インフリキシマブの使用はクローン病の根治が目的である。

使用記録簿は当該施設で20年間保存することが義務付けられている。

結核の既感染者には胸部レントゲン検査等を定期的に行う。

製造に用いた原料について患者に説明する義務がある。

重篤な副作用に対し十分対応できる医療機関で使用する。

1:誤
本剤は、クローン病の根治が目的ではなく、クローン病の寛解導入、寛解維持を目的として用いられる。2:誤
本剤は生物由来製品であり、使用記録簿の保存は義務付けられていない。なお、使用記録簿を当該施設で20年間保存することが義務付けられているのは、特定生物由来製品である。3:正
本剤を使用することにより結核の発症や結核既感染者の症状顕在化・悪化を起こす可能性がある。そのため、本剤を結核の既感染者が使用する場合には、定期的に胸部レントゲン検査等を行う必要がある。4:誤
本剤は生物由来製品であり、製造に用いた原料について患者に説明することは義務付けられていない。なお、製造に用いた原料について患者に説明する義務があるのは、特定生物由来製品である。5:正
本剤は、重篤な副作用に十分対応できる医療機関で使用する必要がある。


以下の表示は、インフリキシマブの直接の容器に付すために作成したものである。この他に、法令の規定により記載しなければならない事項はどれか。2つ選べ。以下の表示は、インフリキシマブの直接の容器に付すために作成したものである。この他に、法令の規定により記載しなければならない事項はどれか。2つ選べ。

製造販売業者の氏名又は名称及び住所

医薬品の直接の容器又は直接の被包への記載事項することが義務づけられている項目（原則）を以下に示す。・製造販売業者の氏名又は名称及び住所
・医薬品の名称
・製造番号又は製造記号
・重量、容量又は個数等の内容
・日本薬局方に収められている医薬品は、「日本薬局方」の文字及び記載するように定められた事項
・基準設定医薬品は、貯法、有効期限等の基準
・一般用医薬品は、区分ごとに「第1類医薬品」「第2類医薬品」「第3類医薬品」の文字
・要指導医薬品は、厚生労働省令で定められた事項
・日本薬局方収載医薬品以外の医薬品は、有効成分の名称、分量
・習慣性医薬品は「注意-習慣性あり」の文字
・処方せん医薬品は「注意-医師等の処方せんにより使用すること」の文字
・厚生労働大臣の指定する医薬品は、「注意-人体に使用しないこと」の文字
・厚生労働大臣の指定する医薬品は、その使用の期限
上記より、設問のラベルに記載された事項の他に法令の規定により記載しなければならない事項は、製造販売業者の氏名又は名称及び住所（選択肢1）と製造番号又は製造記号（選択肢3）である。


学校薬剤師のAさんは、日頃から学校環境の維持改善や医薬品の適正使用、薬物乱用防止などについて学校長に指導助言している。Aさんは学校長から以下の5つの相談を受けた。これらのうち、学校環境衛生基準に規定されていないのはどれか。1つ選べ。

教室が暗く感じます。照度測定をお願いします。

校舎内にネズミがいます。アドバイスをお願いします。

道路工事の音が気になります。騒音レベルの測定をお願いします。

水道水の臭いが気になります。水質検査をお願いします。

運動場の土壌が放射性物質に汚染されていないかどうか検査をお願いします。

選択肢の中で、学校環境衛生基準に規定されていないのは、「運動場の土壌の放射性物質による汚染の検査（選択肢5）」である。学校衛生環境基準に規定されている検査項目を以下に示す。・教室等の環境に係る学校環境衛生基準（換気及び保温等、採光及び照明、騒音）
・飲料水等の水質及び施設・設備に係る学校環境衛生基準
・学校の清潔、ネズミ、衛生害虫等及び教室等の備品の管理に係る学校環境衛生基準
・水泳プールに係る学校環境衛生基準
・日常における衛生管理に係る学校衛生基準:等


また、Aさんは学校長から、社会問題になっている違法ドラッグについて助言してほしいと頼まれたので、薬事法における指定薬物の規制を確認した。指定薬物に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

中枢神経系の興奮若しくは抑制又は幻覚の作用を有している蓋然性が高く、身体に使用された場合に保健衛生上の危害の発生のおそれがある物が、指定薬物に指定される。

指定薬物は、いかなる場合でも製造し、輸入し、販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目的で貯蔵してはならない。

指定薬物は、有害性が高いと認められた場合、自動的に麻薬としての規制も受ける。

厚生労働大臣は、緊急を要する場合、薬事・食品衛生審議会の意見を聴かずに指定薬物を指定することができる。

1:正
指定薬物とは、「中枢神経系の興奮もしくは抑制または幻覚の作用を有する蓋然性が高く、かつ、人の身体に使用された場合に保健衛生上の危害が発生するおそれがある物（大麻、覚醒剤、麻薬及び向精神薬並びにあへん及びけしがらを除く）として、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの」である。


体調の不良を訴えて成人男性が薬局を訪れた。薬剤師が男性に質問した結果、現在の服用薬、副作用歴、アレルギー歴はないことを確認した。この男性が訴えた内容が以下のものであった場合、一般用医薬品で対応が可能と考えられるのはどれか。1つ選べ。

咳がひどく呼吸音がゼイゼイ、ヒューヒューという。

痰に血液が混じっている。

水のような鼻水が出ている。

筋肉痛を伴う39^{\circ} Cの急な発熱がある。

選択肢のうち、一般用医薬品で対応可能な症状は「水のような鼻水が出ている（選択肢4）」である。1:誤
設問のような症状が出ている場合、ぜん息の可能性があるため、受診するように勧める。2:誤
設問のような症状が出ている場合、結核や肺がんの可能性があるため、受診するように勧める。3:誤
設問のような症状が出ている場合、流行性耳下腺炎などの可能性があるため、受診するように勧める。4:正
5:誤
設問のような症状が出ている場合、インフルエンザの罹患している可能性があるため、受診するように勧める。


薬剤師は、この男性の事例は一般用医薬品で対応できないと判断し、受診勧奨を行った。この男性は、医療機関で受診し、再び薬局を訪れた。薬剤師法に照らし、薬剤師の行為として正しいのはどれか。1つ選べ。

ファクシミリで処方内容の連絡を受けていた薬剤を調製したが、この男性が処方せんを持参しなかったため、その薬剤を交付しなかった。

この男性が処方せんに記載された薬剤とは異なる成分の薬剤を希望したため、その薬剤を調剤した。

処方せんに用法の記載がなかったため、一般的な用法を説明した。

お薬手帳の記載から、処方された薬剤が以前使用されたことがあるとわかったため、情報提供を行わなかった。

この男性から薬袋は不要であると申し出があったため、薬剤のみを交付した。

1:正
薬剤師は、医師、歯科医師又は獣医師の処方せんによらなければ、販売又は授与の目的で調剤してはならない。よって、患者が処方せんを持参しなかった場合には、薬剤を交付してはならない。


35歳男性。微熱、鼻水、咳の症状を訴えて薬局を訪れ、対応した薬剤師が、以下の成分からなる総合感冒薬を販売することとなった。この男性には服用薬はなく、副作用歴、アレルギー歴のいずれもないことを確認した。この男性から、この総合感冒薬を服用した後に以下の症状の訴えがあった場合、直ちに服用を中止させ医師への受診勧奨を行わなければならない事例はどれか。2つ選べ。

高熱が出て、目の粘膜に水ぶくれができた。

服用後すぐに息苦しさが現れた。

本剤のような総合感冒薬では、副作用として皮膚粘膜眼症候群（初期症状: 高熱、全身倦怠感、水疱、びらん等）、アナフィラキシー様反応（初期症状: 発疹、発赤、呼吸困難等）等を起こすことがあるため、本剤服用後、それらの初期症状が認められた場合には、受診勧奨を行う必要がある。


その後、この男性が医療機関で受診したところ、当該症状は、医薬品の副作用であると診断され、副作用被害救済制度の説明がなされた。副作用被害救済制度に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

添付文書に記載されている用法・用量に従わずに使用した場合、救済の対象とならないことがある。

副作用被害救済制度には、葬祭料の支給に関する規定はない。

副作用被害救済の請求があった場合、対象となる疾病等が医薬品の副作用によるものであるかどうか等の医学的薬学的判定については厚生労働大臣が行う。

医薬品の副作用による疾病について医療費及び医療手当が支給されるには、必ず入院治療が行われる必要がある。

医薬品の副作用によって障害が残った場合、障害年金は障害の程度にかかわらず、一律決まった額が支給される。

1:正
医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した健康被害に対して、副作用被害救済制度が適用される。よって、添付文書に記載されている用法・用量に従わず使用した場合、救済の対象とならないことがある。


83歳男性。脳梗塞で寝たきり状態となり、自宅で療養中である。この患者の家族からの訴えに応じて、保険薬局の薬剤師が以下のことを行った。処方医への確認なしで薬剤師が行った対応として、適切なのはどれか。2つ選べ。

Answer: 4

1:正
医薬品を廃棄し使用可能な薬剤を整理することは、処方医への確認なしで薬剤師が行うことができる。2:誤
剤形を変更する（散剤を水剤に変更する等）際には、処方医に確認する必要がある。3:誤
用法を変更する（服用回数を減らす等）際には、処方医に確認する必要がある。4:正
薬の服用忘れを防ぐために服薬カレンダーを勧めることは、処方医への確認なしで薬剤師が行うことができる。5:誤
用量を変更する（服用錠数を2倍にする等）際には、処方医に確認する必要がある。


この患者は要介護認定を受けていた。薬剤師の行う居宅療養管理指導に関して正しいのはどれか。2つ選べ。

通所介護を受けるために滞在している施設においても実施できる。

提供した居宅療養管理指導の内容について、速やかに記録を作成し、医師又は歯科医師に文書で報告する。

保険薬局では厚生労働大臣の許可を受けなければ実施できない。

薬剤師が1人の保険薬局でも実施できる。

1:誤
居宅療養管理指導は、通院が困難な利用者の居宅又は居宅している施設において行うものであることから、通所介護を受けるために滞在している施設では、居宅療養管理指導を実施することはできない。


医薬分業の進展とともに、かかりつけ薬局の重要性が高まっている。かかりつけ薬局を訪れたAさんは、1週間前より以下の処方にて薬を服用中である。「明日早朝より10日間出張のため、薬が3日分不足することになる。電話したが、医師は不在であると看護師に言われた｡」と相談があった。なお、センノシド錠は「処方せん医薬品以外の医薬品」に分類されている。（処方） センノシド錠12 mg:1回2錠（1日2錠） 1日1回:就寝前:14日分 薬剤師の最初の対応として適切なのはどれか。1つ選べ。

3日分お渡しします。出張後処方せんを医師からもらってきてください。

看護師に伝えておきますので、3日分お渡しします。

同じ有効成分を含有する一般用医薬品がありますが、いかがですか。

明日医師に連絡して処方日数を変更してもらいますので、3日分お渡しします。

あなたの知人のBさんが同じ薬を服用しています。Bさんに相談されてはいかがでしょう。

1:誤
処方せんが交付される前に調剤することはできない。2:誤
看護師に不足分を伝えて、医薬品を渡すことはできない。3:正
不足薬と同じ有効成分を含む一般用医薬品がある場合には、一般用医薬品の購入を勧めることが望ましい。4:誤
後日、処方医に連絡して処方日数を変更することはできない。5:誤
薬剤師には、守秘義務があり、知人の服用歴などを正当な理由なく伝えるべきではない。


医薬分業に関わる記述のうち、誤っているのはどれか。2つ選べ。

最近の処方せん受取率は、全国平均で約80%である。

薬局薬剤師には、地域医療におけるチーム医療の一員としての役割が期待されている。

医薬分業の利点には、医師と薬剤師がそれぞれの専門分野で業務を分担し、国民医療の質的向上を図ることがあげられる。

「かかりつけ薬局」の意義として、薬歴管理により重複投薬、相互作用の有無の確認などができ、薬物療法の有効性・安全性が向上することがあげられる。

業務の責任を明確にするため、病院薬剤師と薬局薬剤師は連携せずに、独立して業務を行うことが求められる。

1:誤っている
最近の処方せん受取率は、全国平均で約65%程度である。


50歳男性。狭心症、脂質異常症及び頻尿で処方1の薬剤を服用していた。今回、患者の勃起不全に対し、他の医療機関から処方2の薬剤が処方された。処方2の薬剤を服用した後、患者は急激な血圧低下により意識障害を起こし救急車で病院に運ばれた。処方1の中でシルデナフィルクエン酸塩と併用禁忌の薬剤はどれか。1つ選べ。

プロピベリン塩酸塩錠20 mg

シンバスタチン錠5 mg

硝酸イソソルビド徐放カプセル20 mg

アロチノロール塩酸塩錠10 mg

イコサペント酸エチル粒状カプセル600 mg

処方1の中でシルデナフィルクエン酸塩と併用禁忌の薬剤は、硝酸イソソルビド徐放カプセルである。シルデナフィルは、ホスホジエステラーゼVを阻害することによりサイクリックGMP（cGMP）量を増加させ、血管平滑筋を弛緩させる。一方、硝酸イソソルビドは、グアニル酸シクラーゼを活性化し、cGMP量を増加させ、血管平滑筋を弛緩させる。このことより、両剤を併用するとcGMPが増加し、過度の血圧低下を起こす可能性があるため、両剤は併用禁忌とされている。


この副作用症例と副作用感染症報告制度に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

製造販売業者は、病院から最初に情報を入手してから30日以内に厚生労働大臣へ報告する必要がある。

製造販売業者は、病院での副作用症例の情報収集業務を他社に委託できない。

病院の医師が厚生労働大臣に対し副作用報告をした場合、被疑薬の製造販売業者は厚生労働大臣に対し副作用を報告する必要はない。

病院の薬剤師は、製造販売業者の副作用症例の情報収集業務に協力するよう努める必要がある。

病院開設者は、院内で発生した全ての重篤な副作用症例を管轄の保健所長に対し報告する必要がある。

1:正
製造販売業者は、医薬品の副作用により意識障害等の死亡につながるおそれのある症例を知ったとき、以下のように対応する必要がある。・使用上の注意から予測できないものである場合\rightarrow
15日以内に厚生労働大臣に報告
・新医薬品で市販後2年を経過していないものである場合\rightarrow
15日以内に厚生労働大臣に報告
・上記以外の場合\rightarrow
30日以内に厚生労働大臣に報告
本症例における副作用は、添付文書に記載されている副作用であり予測することが可能であるため、製造販売業者は、30日以内に厚生労働大臣へ報告する必要がある。


70歳女性。圧迫骨折で入院中であり、以下の薬剤が処方された。昨日から咳と38^{\circ} Cの発熱が続いている。この処方において、患者の腎機能が低下している場合に、最も注意しなければならない薬剤はどれか。1つ選べ。

イプリフラボン錠200 mg

ジクロフェナクナトリウム錠25 mg

エペリゾン塩酸塩錠50 mg

選択肢のうち、腎機能が低下している場合に、注意しなければならない薬剤は、ジクロフェナクナトリウムである。ジクロフェナクナトリウムなどの非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）は、腎血流量低下作用により腎機能障害を悪化又は誘発させることがあるため、腎機能障害患者には慎重投与、重篤な腎機能障害患者には投与禁忌とされている。


退院後、この患者は、入院していた医療機関の処方せんとともに、別の医療機関からの処方せんを保険薬局に持参した。薬局の薬剤師が確認したところ、処方せん中に重複している薬剤があることを発見した。処方変更が必要と考え電話で処方医に問い合せたところ、処方医は他の患者の診察中であり、「処方どおりに調剤してください」とだけ回答があった。その後の薬剤師の行動として最も適切なのはどれか。1つ選べ。

医師が処方変更に応じないことへの不満を患者に伝えた。

処方どおりに調剤し、注意して服用するよう患者に指導した。

薬剤師の判断で、重複した薬剤を処方から削除して調剤した。

医師の心情に配慮して、次回の処方から変更してもらうことにした。

医師に正確に情報が伝わっていない可能性があると考え、再度医師に確認した。

薬剤師は、処方せん中に疑わしい点があるときは、その処方せんを交付した医師、歯科医師又は獣医師に問い合わせて、その疑わしい点を確かめた後でなければ、これによって調剤してはならない。本症例のように、処方せん中に重複している薬剤があり、疑義照会をしたにも関わらず、処方薬が変更されない場合については、薬剤師は、医師に正確に情報が伝わっていない可能性があると考え、再度医師に確認する必要がある。


病院における医療チームには、診療科ごとのチームのほかに、栄養サポートチーム、感染制御チーム、褥瘡対策チームなどの活動範囲が複数の診療科にわたる機能別のチームがある。チーム医療における薬剤師の行為に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。

感染制御チームの一員として、医療スタッフに対し、抗菌薬の適正使用について教育を行った。

褥瘡対策チームの一員として、外用薬の選択及び塗布方法について患者に説明した。

栄養サポートチームにおいて、経口による栄養摂取が可能な患者に高エネルギー投与が必要と考え、TPN（Total Parenteral Nutrition）を提案した。

がん化学療法チームにおいて、イリノテカンによる遅延性下痢が発現した患者に対し、半夏瀉心湯の使用を提案した。

緩和医療チームにおいて、がん性疼痛を訴えた患者に対し、モルヒネが投与開始となったので、予防的な緩下剤の使用を提案した。

1:正しい
薬剤師は感染制御チームの一員として、以下のことを行う。・医療スタッフに対して抗菌薬の適正使用についての教育
・院内における抗菌薬の使用状況のチェック
・抗菌薬の選択についての提案:等
2:正しい
薬剤師は褥瘡対策チームの一員として、以下のことを行う。・褥瘡の状態に応じた外用薬の選択
・患者及び医療スタッフに対して褥瘡治療薬の使用方法の説明:等
3:誤っている
薬剤師は栄養サポートチームの一員として、以下のことを行う。・患者の状況に応じた栄養療法の支援:等
経口による栄養摂取が可能な患者に対しては、経口栄養法が望ましいことから、経口投与が可能な患者に対しては、中心静脈栄養法（TPN）を提案することは適切ではない。4:正しい
薬剤師はがん化学療法チームの一員として、以下のことを行う。・がん化学療法における副作用に対する適切な処置の提案
・適切な抗がん剤の選択についての提案:等
イリノテカンによる遅延性下痢が発現した患者に対し、半夏瀉心湯の使用を提案することは適切である。5:正しい
薬剤師は緩和ケアチームの一員として、以下のことを行う。・急に強い痛みが生じた患者に対する臨時追加投与（レスキュードーズ）の提案
・疼痛コントロールがうまくいかなくなった場合の他のオピオイド鎮痛剤への変更の提案
・便秘などの副作用を軽減するための処方を提案:等


医療チームに関する説明について、正しいのはどれか。2つ選べ。

チームの治療方針は、チームの構成員が個別に設定した目標に基づいて決定する。

プライバシー保護の観点から、職能として知り得た患者情報は、できるだけ共有しない。

薬剤が投与されていない患者についても、薬剤師がチームに関わる意義がある。

病院の診療科が少ない場合には、機能別の医療チームを構成する必要性が低い。

チームの構成員に、患者や家族を含めることも必要である。

1:誤
チームの治療方針は、チームの構成員が個別に設定した目標に基づいて決定するのではなく、患者や家族を含めたチーム全体で決定する必要がある。


患者情報の取扱いに関する記述のうち、個人情報保護の観点から不適切なのはどれか。1つ選べ。

暗号化により特定の個人を識別できないデータだったので、個人情報に該当しないと考えた。

薬局において、処方せんの記載内容について疑義照会を行うために、発行元の医療機関に当該処方せんをFAX送信した。

当院に通院している患者が意識不明で他院に救急搬送された。本人の同意を得ずに搬送先の担当医に当該患者の処方歴を知らせた。

介護保険施設において、開催した行事で撮影した写真を、利用者の同意を得ずにホームページに掲載した。

現在、患者の看護にあたっている娘に対して、患者本人の同意を得ることなく、調剤している薬剤の情報提供を行った。

1:適切
個人情報とは、特定の個人を識別することができる情報である。よって、暗号化により特定の個人を識別できないデータは、個人情報に該当しないと考えることができる。2:適切
疑義照会の内容を確認するために、発行元の医療機関に当該処方せんをFAX送信することは、調剤業務を行うにあたって適切な行為であるといえる。3:適切
意識を失った患者の場合、同意を得ることができない。また、意識を失った患者の治療をするに当たり、処方歴の情報は有用であるため、本人の同意を得ずに搬送先の担当医に当該患者の処方歴を知らせることは適切である。4:不適切
個人が特定できる場合、その写真は個人情報に該当する。よって、個人情報保護の観点から介護保険施設において、開催した行事で撮影した写真を、本人の同意を得ることなくホームページに掲載することはできない。5:適切
調剤した薬剤に対する情報提供は、患者又はその看護にあたっているものに行うことができる。


45歳男性。アトルバスタチンカルシウム錠10 mgを1日1錠、就寝前に3週間服用していたところ、尿の色が赤褐色になったので、薬の副作用を疑った。留意すべき血液検査項目はどれか。2つ選べ。

低比重リポタンパクコレステロール

アトルバスタチン服用中に尿の色が赤褐色になった場合、その副作用である横紋筋融解症が発現している可能性がある。横紋筋融解症では、横紋筋よりクレアチニンキナーゼ及びミオグロビンが血液中に移行するため、血液中のクレアチンキナーゼ及びミオグロビンの上昇が認められることがある。


血液製剤の取扱いについて、正しいのはどれか。2つ選べ。

血液製剤の凝固防止の目的でエチレンジアミン四酢酸二ナトリウム水和物を使うことがある。

放射線を照射した血液製剤は、血清ナトリウム値が上昇するので、照射後速やかに用いる。

人血清アルブミン製剤は凍結保存する。

人血小板濃厚液は採血後、20〜24^{\circ} Cで振とうしながら貯蔵し、その有効期間は96時間である。

人全血液は採血後、2〜6^{\circ} Cに貯蔵し、その有効期間は21日間である。

Answer: 解なし

1:誤
血液製剤に添加されている血液凝固防止剤は、クエン酸ナトリウムである。なお、エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム水和物は、TDMで用いられる採血管内で血液が凝固するのを防止するために使用される。2:誤
血液に放射線を照射すると、血液中に含まれる細胞が破壊されるため、放射線を照射した血液製剤では、血清カリウム値が上昇する。3:誤
人血清アルブミン製剤は凍結を避けて室温で保存する。4:誤
人血小板濃厚液は、20〜24^{\circ} Cで保存し、その有効期間は4日間（採血日を1日目として、4日目まで）と定められている。有効期間4日間と有効期間96時間は異なる（有効期間4日間≠有効期間96時間）ため、本設問は誤りの記述である。5:正


薬局にクレマスチンフマル酸塩シロップ（クレマスチンフマル酸塩の含有率: 0.0134 w/v%）が在庫されている。クレマスチンとして1日量2 mgを投与したい。秤量すべきクレマスチンフマル酸塩シロップの1日量（mL）に最も近い値はどれか。1つ選べ。ただし、クレマスチンフマル酸塩とフマル酸の分子量をそれぞれ460と116とする。

<クレマスチンフマル酸塩シロップに含まれるクレマスチンの含有率を求める>
クレマスチンフマル酸塩の分子量が460、フマル酸の分子量が116であることから、クレマスチンの分子量は334である。クレマスチンフマル酸塩シロップのクレマスチンフマル酸塩含有率が0.0134 w/v%であることから、クレマスチンのw/v%を以下のように求めることができる。クレマスチンフマル酸塩: クレマスチン=460: 334=0.0134 w/v%: クレマスチン含有率（w/v%）
クレマスチン含有率\fallingdotseq 0.01 w/v%（100 mL中に10 mg含有）
<秤量すべきクレマスチンフマル酸塩シロップの1日量（mL）を求める>
本設問では、クレマスチンとして1日量2 mg投与することになっているため、秤量すべきクレマスチンフマル酸塩シロップの量を以下のように求めることができる。2 mg=秤量すべき量\times 10 mg/100 mL
秤量すべき量=20 mL


内用液剤の一般的な調製に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

粘稠性の内用液剤は、メートグラスよりディスペンサーを用いた方が正確に秤量できる。

内用液剤の添付文書には、配合変化情報という記載項目が設けられている。

麻薬は、最初に秤量する。

秤量した薬液は、元の容器に戻さない。

1:正
粘稠性の内用液剤は、粘度が高く、メートグラスを用いても正確に秤量することは困難である。それに対して、ディスペンサーでは、粘稠性の内用液剤でも正確に秤量することが可能である。2:誤
添付文書の記載事項には、「配合変化情報」という項目は設けられていない。なお、配合変化に関する情報は、添付文書の「適応上の注意」やインタビューフォームの「他剤との配合変化」の欄に記載されている。3:誤
処方内容に麻薬が含まれている場合には、麻薬は最後に秤量する。4:正
秤量した薬液を元の容器に戻すと、未使用の薬液の品質が低下するため、秤量した薬液は元の容器に戻さず廃棄する。


成人患者に対する処方のうち、必ず疑義照会が必要なものはどれか。2つ選べ。

Answer: 3

Answer: 5

上記の処方内容のうち、疑義照会が必要なのは、選択肢3、5である。・選択肢3（ラニナミビルオクタン酸エステル水和物吸入粉末剤20 mg）
成人のインフルエンザの治療に用いる場合
ラニナミビルオクタン酸エステルとして、40 mgを単回吸入
成人のインフルエンザの予防に用いる場合
ラニナミビルオクタン酸エステルとして、40 mgを単回吸入する。また、20 mgを1日1回、2日間吸入投与する。・選択肢5（レボフロキサシン錠500 mg）
通常、成人にはレボフロキサシンとして1回500 mgを1日1回経口投与する。


医師への疑義照会に関する記述のうち、適切なのはどれか。2つ選べ。

錠剤を服用するのが苦手との申し出があり、疑義照会をせずにドキサゾシンメシル酸塩錠2 mgの処方に対して粉砕して調剤した。

モメタゾンフランカルボン酸エステル軟膏0.1%の用法に「医師の指示通り」と記載されていたので、疑義照会をせずに調剤した。

プレドニゾロン散1%0.05 g（1回量）が処方されていたので、疑義照会をせずに賦形剤を0.2 g（1回量）を加えて調剤した。

70歳の男性にトリアゾラム錠が0.5 mg（1回量）処方されていたので、疑義照会をした。

1:誤
薬剤師の判断で錠剤を粉砕して調剤することができないため、疑義照会により粉砕の可否を確認してから調剤する必要がある。2:誤
用法に「医師の指示通り」と書かれている場合は、用法が不明確であるため、疑義照会により用法を確認してから調剤する必要がある。3:正
薬剤師の判断で添加剤（賦形剤、安定剤、保存剤など）を加えて調剤することは可能である。4:正
トリアゾラムは、成人に対して1回0.25〜0.5 mgで用いられるが、高齢者に対しては1回0.125〜0.25 mgで用いることとされている。よって、70歳の男性にトリアゾラム錠が0.5 mg（1回量）処方された場合、疑義照会する必要がある。


56歳男性。以前より内科で処方されているワルファリンカリウム錠を服用している。以前の服薬指導時には、何も問題はなかったが、今回の来局時に「2日前から歯磨き時に歯茎の出血が止まりにくくなった｡」との訴えがあった。出血の原因として疑われるのはどれか。2つ選べ。

シメチジン含有の一般用医薬品の服用

イコサペント酸エチル含有のサプリメントの摂取

本患者は、来局時に「2日前から歯磨き時に歯茎の出血が止まりにくくなった。」と訴えていることから、以前から服用しているワルファリンカリウムの作用が増強していると考えられる。1:正
ワルファリンカリウムとシメチジンを併用すると、シメチジンのCYP阻害作用によりワルファリンの代謝が抑制され、作用が増強することがある。2:誤
ワルファリンカリウム服用中にビタミンK含有食品（クロレラや納豆など）を摂取すると、ワルファリンのビタミンK拮抗作用が減弱することがある。3:正
ワルファリンカリウム服用中にイコサペント酸エチルを摂取すると、イコサペント酸エチルの血小板凝集抑制作用により出血が生じやすくなる。4:誤
解説2参照


下記の処方薬と併用すると、薬物相互作用により、吸収が低下するのはどれか。2つ選べ。（処方） ニザチジン錠150 mg:1回1錠（1日2錠） 1日2回:朝食後・就寝前:30日分

レボチロキシンナトリウム錠

ニザチジン錠と併用すると、薬物相互作用により、吸収が低下するのは、ゲフィチニブ錠とイトラコナゾール錠である。ゲフィチニブおよびイトラコナゾールは難溶解性の塩基性薬物であるため、胃内pHの上昇により溶解性が低下する。よって、ゲフィチニブ錠及びイトラコナゾール錠とH_{2}受容体遮断薬（シメチジン、ニザチジンなど）を併用すると、ゲフィチニブとイトラコナゾールの吸収性が低下することがある。


28歳女性。潰瘍性大腸炎の中等症の増悪との診断で入院した。プレドニゾロン錠5 mg 1日8錠の処方が1ヶ月間継続されている。留意すべき副作用はどれか。2つ選べ。

プレドニゾロンは副作用として、誘発感染症、消化性潰瘍、緑内障、心筋梗塞、脳梗塞、動脈瘤、高血糖、血圧の上昇、体重増加、満月様顔貌（中心性肥満）、骨組しょう症などを起こすことがある。


医薬品安全性情報報告に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

化粧品が原因と疑われる健康被害も報告対象となる。

患者名はフルネームで記入する。

報告された情報は、公開されることはない。

因果関係が明確でない場合でも報告対象となる。

独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に直接提出する。

医薬品安全性情報報告とは、医薬品又は医療機器（化粧品や医薬部外品を含む）の使用によって発生する健康被害等の情報を、医薬関係者等が厚生労働大臣に報告する制度である。1:正
医薬品安全性情報報告とは、医薬品（医療用医薬品、一般用医薬品）、化粧品、医薬部外品により発生する健康被害が報告対象となる。2:誤
報告書には患者のプライバシーを保護するため、患者名をフルネームで記入せず、イニシャルで記入する。3:誤
報告された情報は、施設名及び患者のプライバシー等に関する部分を除き、安全対策の一環として広く公表されることがある。4:正
医薬関係者が保健衛生上の危害発生の防止等のために必要があると認めた健康被害を報告するため、因果関係が明確でない場合でも報告対象となる。5:誤
前記参照


10歳女児。2日前から発熱（体温38.5^{\circ} C）が続き、下痢および嘔吐のため小児科を受診した。血圧低下、頻脈などの所見はみられなかった。この患児に輸液剤を投与する場合、細胞外液と細胞内液の両方の補給が可能な開始液（1号液）の組成として最も適切なのはどれか。1つ選べ。

Answer: 2

1:誤
Na^{+}、Cl^{-}を共に154（mEq/L）含有していることから生理食塩液である。2:正
K^{+}を含まず、Na^{+}、Cl^{-}を生理食塩液の1/2〜2/3程度含有していることから開始液（1号液）である。3:誤
K^{+}を含み、Na^{+}、Cl^{-}を生理食塩液の1/4程度含有していることから維持液（3号液）である。4:誤
K^{+}を含まず、Na^{+}、Cl^{-}を生理食塩液の1/5程度含有していることから術後回復液（4号液）である。5:誤
ブドウ糖を5%含有していることから、5%ブドウ糖注射液である。


27歳男性。体重60 kg。7月中旬に開催されたマラソン大会に参加中、意識がもうろうとなり、救急搬送された。緊急検査の結果、心電図に異常はなかった。血清ナトリウム値は110 mEq/L、血清カリウム値は4.0 mEq/Lであった。低ナトリウム血症治療のために3%塩化ナトリウム液の調製依頼があったので、生理食塩液500 mLに10%塩化ナトリウム注射液を加えて調製した。10%塩化ナトリウム注射液の添加量として最も近い値（mL）はどれか。1つ選べ。

本設問の内容より、生理食塩液500 mLに10%塩化ナトリウム注射液を加えて、3%塩化ナトリウム液を調製する。その際、必要な10%塩化ナトリウム注射液の添加量をX mLとする。<それぞれの液体に含まれている塩化ナトリウムの量を求める>
・生理食塩液500 mL: 500 mL\times （0.9 g/100 mL）=4.5 g（A）
・10%塩化ナトリウム注射液: X mL\times （10 g/ 100 mL）=0.1 X g（B）
・調製後の3%塩化ナトリウム液: （500+X）\times （3 g/100 mL）=15+0.03 X g（C）
<10%塩化ナトリウム注射液の添加量を求める>
A及びBの和とCは等しいことから10%塩化ナトリウム注射液の添加量（X mL）を以下のように計算することができる。4.5+0.1 X=15+0.03 X
0.07 X=10.5
X=150


女性患者から、現在の肥満の程度を教えて欲しいと尋ねられた。この患者の身長は150 cm、体重は75 kgである。現在の体重は標準体重の何倍か。最も近い値を1つ選べ。ただし、標準体重はBMI法で求めることとする。

BMIは、下記の式で算出することができる。BMI=体重（kg）/[身長（m）]^{2}BMIの標準値は22、この患者の身長は150 cm=1.5 mであることから、BMI法により標準体重（kg）を以下のように求めることができる。22=標準体重/（1.5）^{2}標準体重=49.5（kg）
この患者の体重は75 kgであることから、現在の体重は標準体重の1.5倍（75/49.5\fallingdotseq 1.5）となる。


本日（平成26年3月2日）、厚生太郎さんが保険薬局に下記の処方せんを持参し、薬の交付を求めた。薬剤師が確認したところ、不備があるため、調剤できないと判断した。その理由はどれか。2つ選べ。なお、押印は朱色である。

処方せんの使用期限欄の記載がない。

処方せんの使用期限が過ぎている。

「以下余白」の記載がない。

用法の記載に不備がある。

変更不可欄に医師の署名がない。

1:誤
処方せんに「特に記載がある場合を除き、交付の日を含めて4日以内に保険薬局に提出すること」と記載されているため、処方せんの使用期限欄の記載がないことは問題ない。2:誤
本処方せんの交付の日は、平成26年2月27日であり、平成26年3月2日以内（交付日を含めて4日以内）に保険薬局に提出すればよいため、処方せんの使用期限を過ぎていない。3:正
処方欄の余白には、偽造処方せん作成を防止するため、「以下余白」や「斜線」により余白である旨を表示する必要がある。本処方せんには「以下余白」の記載がないため、不備がある。4:正
処方2の用法が記載されていないため、本処方せんの用法の記載に不備がある。5:誤
後発医薬品へ変更してもよい場合、医師は変更不可欄に署名又は記名押印はしないため、変更不可欄に医師の署名がないことは問題ない。


患者に生じたイベントに伴い予測される主な生体内の反応のうち、不適切なのはどれか。2つ選べ。

Answer: 4

1:不適切
出血性ショックでは、体温の低下、発汗、頻脈などが認められる。2:適切
チアノーゼでは、動脈血酸素飽和度の低下により、皮膚や粘膜の暗紫色変化が認められる。3:適切
貧血の中でも、鉄欠乏性貧血では全身倦怠感、息切れ、動悸に加え、爪の変形や舌炎、嚥下障害などが認められる。4:不適切
\beta 遮断薬の服用により、脈拍数の低下や気管支平滑筋収縮作用に伴う呼吸困難などが認められる。5:適切
ネフローゼでは、尿中のタンパク質の増加に伴い、尿の泡立ちの増大が認められる。


医薬品による事故を防ぐための記述のうち、適切なのはどれか。2つ選べ。

散剤秤量時には、散剤調剤鑑査システムを活用する。

装置びんへの散薬の補充は、2人の薬剤師でダブルチェックを行う。

薬剤交付時、本人確認は患者の名字で行う。

注射剤の調製後は、針刺し事故防止のためリキャップする。

1:正
散剤調剤鑑査システムとは、医薬品の容器に付いているバーコードを読み取ることにより、秤取した医薬品や秤取量を記録用紙にプリントアウトできるようにしたものである。医薬品による事故を防止するために、散剤秤量時に散剤調剤鑑査システムを活用することは有用である。2:正
装置びんへの散薬の補充ミスは、不特定多数の患者への調剤過誤につながるため、特に注意が必要である。医薬品による事故を防止するために、装置びんへの散薬の補充を2人以上の薬剤師で行うことは有用である。3:誤
患者間違いを防止するために、薬剤交付時に行う本人確認は患者のフルネームを確認することが望ましい。4:誤
針刺し事故を防止するために、使用後の注射針はリキャップをせず、廃棄することが望ましい。


治療薬物モニタリング（TDM）に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

タクロリムスは、血清試料を用いて測定する。

アミカシン硫酸塩は、血中濃度を一定に維持する投与方法が望ましい。

ジゴキシンを測定対象とした時の採血は、定常状態に達した後の追加投与前が望ましい。

血清バンコマイシン濃度が、ピーク値として60 \micro g/mL以上の時、有効治療域となる。

血清リチウム濃度のトラフ値が2.0 mEq/Lを超えたときは、減量・休薬が必要となる。

1:誤
タクロリムスは血球と血漿間の薬物分配が室内温度や放置時間により変動することがあるため、TDMを行う際には、全血試料を用いる。2:誤
アミカシン硫酸塩は濃度依存型の抗生物質であるため、最高血中濃度を高くすることにより抗菌作用が強くなる。また、アミカシン硫酸塩の最低血中濃度（トラフ値）が一定濃度以上に維持されると、腎障害を起こしやすくなる。このため、アミカシン硫酸塩を投与する際は、以下のことに注意する必要がある。・最高血中濃度を高くなるようにする。・トラフ値を一定値以下に下げるようにする。3:正
ジゴキシンを測定対象とした時の採血は、定常状態に達した後のトラフ値を示す時間（投与前）が望ましい。4:誤
バンコマイシンの有効治療域は、ピーク値: 25〜40 \micro g/mL、トラフ値: 5〜10 \micro g/mLである。なお、バンコマイシン濃度の副作用発現域は、ピーク値: 60 \micro g/mL以上であることから、血清バンコマイシンの濃度がピーク値として60 \micro g/mL以上の時、副作用が発現する可能性が高くなる。5:正
リチウムの有効治療域は、0.4〜1.2 mEq/Lであるため、血清リチウム濃度のトラフ値が2.0 mEq/Lを超えたときは、減量・休薬が必要となる。


医療安全確保のため、病院での採用医薬品品目数を増やさない努力をすることが奨励されている。今回、薬事委員会でジフルコルトロン吉草酸エステルクリーム0.1%を採用することになり、同種同効の医薬品を採用品目から削除することとなった。削除対象として適当な薬剤はどれか。1つ選べ。

ジフェンヒドラミンラウリル硫酸塩軟膏4%

プレドニゾロンファルネシル酸エステルゲル1.4%

クロタミトンクリーム10%

クロトリマゾールクリーム1%

フルオシノニドクリーム0.05%

医療安全確保のため、病院での採用医薬品品目数を増やさないように、新たな医薬品を採用した場合には同種同効薬を削減することが推奨されている。採用されることになったジフルコルトロン吉草酸エステルクリーム0.1%はVery storong（とても強い）に分類される副腎ステロイド性薬を含むクリーム剤である。選択肢のうち、同種同効の医薬品はフルオシノニドクリーム0.05%であることから、フルオシノニドクリーム0.05%を削減することが望ましい。


次の薬物の過量投与時の対応・処置に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

Answer: 4

1:正
炭酸リチウムの過量投与時には、リチウムの排泄を促進するために補液、利尿薬（マンニトール、アミノフィリン等）を投与する必要がある。2:誤
フェノバルビタールの過量投与時には、フェノバルビタールの排泄を促進するために尿をアルカリ性にする炭酸水素ナトリウムを投与する必要がある。フェノバルビタールなどの酸性薬物は、尿のpHが高くなると分子形分率が低下するため、再吸収されにくくなる。3:誤
ジアゼパムなどのベンゾジアゼピン系薬の過量投与時には、ベンゾジアゼピン受容体拮抗薬であるフルマゼニルを投与する必要がある。なお、ナロキソン塩酸塩は、モルヒネの解毒に用いられる。4:正
ヘパリンナトリウムの過量投与時には、塩基性薬物であるプロタミン硫酸塩を投与する必要がある。ヘパリンは酸性ムコ多糖であり、塩基性薬物により中和される。5:誤
カプトプリルの過量投与時には、体液量を増加させ血圧を回復させるために生理食塩水を投与する必要がある。なお、カプトプリルは副作用として高カリウム血症を起こすことがあるため、塩化カリウムを併用すると、高カリウム血症が現れやすくなる。


次に示す単位のうち、SI基本単位でないのはどれか。1つ選べ。

SI基本単位には、m（メートル: 長さ）、kg（キログラム: 質量）、K（ケルビン: 温度）、s（秒: 時間）、cd（カンデラ: 光度）、A（アンペア: 電流）、mol（モル: 物質量）の7つの単位がある。J（ジュール）はSI誘導（組立）単位であり、熱量、仕事量、エネルギーの単位として用いられる。


正逆反応とも一次反応で進行する反応を考える。k_{1}=0.01 min^{-1}、k_{-1}=0.02 min^{-1}のとき、反応物Aと生成物Bの割合は時間とともにどのように変化するか。1つ選べ。ただし、反応開始時の反応物Aの割合を1とする。

Answer: 2

可逆反応において平行定数Kは以下のように表すことができる。K=k_{1}/k_{-1}=平衡状態におけるBの濃度/平衡状態におけるAの濃度問題文に「k_{1}=0.01 min^{-1}、k_{-1}=0.02 min^{-1}のとき」とあることから、K=0.01/0.02=平衡状態におけるBの濃度/平衡状態におけるAの濃度となるため、平衡状態におけるAの濃度: 平衡状態におけるBの濃度=2: 1=2/3（0.67）: 1/3（0.33）となる。


次に示す放射性核種のうち、放出される\gamma 線が診断に用いられるのはどれか。1つ選べ。

選択肢の放射性核種のうち、\gamma 線を放出するのは^{201}Tlである。^{201}Tlは心筋シンチグラフィによる心臓疾患の診断に用いられる。なお、他の選択肢は\beta ^{-}線を放出する放射性核種である。


分析法バリデーションにおいて、分析法で得られる測定値の偏りの程度を示すパラメータはどれか。1つ選べ。

1:正
真度とは、真の値からの偏りの程度のことで、真の値と測定値の総平均との差で表される。2:誤
精度とは、均質な検体から採取した複数の試料を繰り返し分析して得られる一連の測定値が、互いに一致する程度のことで、測定値の分散、標準偏差又は相対標準偏差で表される。3:誤
特異性とは、試料中に共存すると考えられる物質の存在下で、分析対象物を正確に測定する能力のことで、分析法の識別能力を表す。4:誤
直線性とは、分析対象物の量又は濃度に対して直線関係にある測定値を与える分析法の能力のことである。5:誤
検出限界とは、試料に含まれる分析対象物の検出可能な最低の量又は濃度のことである。


0.10 mol/L塩酸水溶液のpHとして最も近い値はどれか。1つ選べ。ただし、塩酸は完全解離するものとする。

pHは以下の式より求めることができる。pH=-log[H^{+}]
問題文に塩酸は、完全に解離すると記載されていることから、0.10 mol/L塩酸水溶液中では、[H^{+}]は、0.10 mol/L（10^{-1} mol/L）存在する。よって、0.10 mol/L塩酸水溶液のpHは1.0（pH=-log[10^{-1}]=1.0）となる。


1828年に、ウェーラー（Wöhler）によって無機化合物（シアン酸アンモニウム: NH_{4}OCN）から初めて合成された有機化合物はどれか。1つ選べ。

Answer: 4

ウェーラー（Wöhler）によって無機化合物（シアン酸アンモニウム: NH_{4}OCN）から初めて合成された有機化合物は「尿素（選択肢4）」である。この合成実験が行われる前までは、有機化合物は有機生命体だけが作り出せるものと考えられていた。


非共有電子対（孤立電子対）がsp^{2}混成軌道に収容されているのはどれか。1つ選べ。

Answer: 2

選択肢のうち、非共有電子対（孤立電子対）がsp^{2}混成軌道に収容されているのはフランの酸素原子にある非共有電子対（孤立電子対）である。フランの酸素原子にある2対の非共有電子対のうち、一方がsp^{2}混成軌道、もう一方がp軌道に収容されている。1:誤
アセトニトリルの窒素原子にある非共有電子対は、sp混成軌道に収容されている。2:正
3:誤
アニリンの窒素原子にある非共有電子対については以下の2パターンが考えられる。・アニリンの窒素原子がベンゼン環と共鳴しない場合アニリンの窒素原子にある非共有電子対は、sp^{3}混成軌道に収容されている。・アニリンの窒素原子がベンゼン環と共鳴している場合
アニリンの窒素原子にある非共有電子対は、p軌道に収容されている。4:誤
ピロールの窒素原子にある非共有電子対は、p軌道に収容されている。5:誤トリメチルアミンの窒素原子にある非共有電子対はsp^{3}混成軌道に収容されている。


メソ化合物はどれか。1つ選べ。

Answer: 5

選択肢5は、不斉炭素を2つ有し、分子内対称面を持つため、メソ化合物である。選択肢1、2、4については、不斉炭素を2つ有するが、分子内対称面を持たないため、メソ化合物ではない。また、選択肢3については、不斉炭素を有しないため、メソ化合物ではない。


不対電子を1つもつのはどれか。1つ選べ。

選択肢のうち、不対電子を持つのは、選択肢2である。選択肢2の電子配置を以下に示す。


IUPACの置換命名法において、最も優先順位の高い官能基はどれか。1つ選べ。

IUPAC置換命名法の官能基の優先順位は以下のようになっている。アンモニウム（-N^{+}R_{3}）>カルボン酸（-CO_{2}H）>エステル（-COOR）>アミド（-CONHR）>ニトリル（-CN）>アルデヒド（-CHO）>ケトン（-CO-）>アルコール（-OH）>チオール（-SH）>アミン（-NH_{2}）


下図の器官Aから放出される代表的なホルモンはどれか。1つ選べ。

図の器官Aは甲状腺である。甲状腺濾胞上皮細胞から甲状腺ホルモン（トリヨードチロニン、チロキシンなど）が分泌される。1:誤
成長ホルモンは、脳下垂体前葉から分泌される。2:正
3:誤
グルカゴンは、膵臓ランゲルハンス島\alpha （A）細胞から分泌される。4:誤
甲状腺刺激ホルモンは、脳下垂体前葉から分泌される。5:誤
アルドステロンは、副腎皮質球状層から分泌される。


外胚葉を主な起源とする器官はどれか。1つ選べ。

受精卵は卵割により胎盤胞を形成し、その後、分化することにより外胚葉、中胚葉、内胚葉の三胚葉を形成する。外胚葉、中胚葉、内胚葉はそれぞれ以下の器官となる。・外胚葉: 表皮、汗腺、爪、脳、脊髄、神経、感覚器など
・中胚葉: 骨格、軟骨、筋肉、心臓、血管、腎臓、卵巣など
・内胚葉: 口、食道、胃、腸、肝臓、肺など


ヒトの細胞でパルミチン酸（C16: 0）が\beta 酸化を受けるのはどこか。1つ選べ。

パルミチン酸は、細胞質で活性化されアシルCoAになった後、カルニチンと結合しアシルカルニチンとなり、ミトコンドリアマトリックス内に移行する。その後、アシルCoAに変換され\beta 酸化を受ける。


ヌクレオチドのピリミジン骨格のde novo合成に利用されるアミノ酸はどれか。1つ選べ。

ピリミジンヌクレオチドのde novo合成（新生合成）は、L-アスパラギン酸とカルバモイルリン酸が縮合することにより生成したオロト酸とホスホリボシルピロリン酸（PRPP）が反応し、オロチジル酸（OMP）が生成することから始まる。


細菌の内毒素（エンドトキシン）に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。

グラム陰性菌外膜の成分である。

主成分はタンパク質である。

外毒素に比べ、加熱処理に対して安定である。

細菌の種類により、構造的な多様性がある。

宿主の免疫反応をかく乱し、ショック症状をおこす。

細菌毒素には、内毒素と外毒素が存在する。・内毒素（エンドトキシン）
グラム陰性菌の外膜の構成成分であるリポ多糖であり、熱で分解されにくい。・外毒素（エキソトキシン）
菌体内で生合成され菌体外に分泌されるペプチドまたはタンパク質であり、熱で分解されやすい。1:正しい
前記参照
2:誤っている
前記参照
3:正しい
前記参照
4:正しい
内毒素（エンドトキシン）は、細菌により構造的な多様性がある
5:正しい
内毒素（エンドトキシン）は、全身性の炎症、発熱、内毒素ショックなどをおこす。


野菜に含まれていないビタミンはどれか。1つ選べ。

選択肢のうち、野菜に含まれていないビタミンは、ビタミンB_{12}（コバラミン）である。ビタミンB_{12}は腸内細菌によって合成されるため、肉、卵、肝臓、牛乳などの動物性食品に含まれている。


水分活性を低下させることにより食品の腐敗を防止する方法はどれか。1つ選べ。

1:誤
冷凍は、温度を低下させることにより微生物の増殖を抑える方法である。2:正
糖漬は、微生物が増殖に使用する水分（自由水）を低下させることにより微生物の増殖を抑える方法である。3:誤
酢漬は、pHを低下させることにより微生物の増殖を抑える方法である。4:誤
加熱は、熱により微生物の増殖を抑える方法である。5:誤
真空包装は、酸素濃度を低下させることにより好気性微生物の増殖を抑える方法である。


老年化指数を表す式はどれか。1つ選べ。

Answer: 3

老年化指数は、年少人口100人に対する老年人口の割合であり、高齢化の指標として用いられている。


完全人工栄養を使用するなど、母乳を介した垂直感染を防ぐ対策がなされる病原体はどれか。1つ選べ。

ヒトT細胞白血病ウイルス

完全人工栄養を使用するなど、母乳を介した垂直感染を防ぐ対策がなされる病原体は、ヒトT細胞白血病ウイルスである。1:誤
C型肝炎ウイルスは、産道を介して垂直感染することがある。2:誤
梅毒トレポネーマは、胎盤及び産道を介して垂直感染することがある。3:誤
単純ヘルペスウイルスは、産道を介して垂直感染することがある。4:正
5:誤
風しんウイルスは、胎盤を介して垂直感染することがある。


強力な発がんプロモーターとして知られている化学物質はどれか。1つ選べ。

アフラトキシンB_{1}

選択肢のうち、発がんプロモーターとして働く化学物質は、オカダ酸である。なお、他の選択肢（アフラトキシンB_{1}、ジメチルニトロソアミン、サイカシン、プタキロシド）は発がんイニシエーターである。参考
・発がんプロモーター
単独では発がん性を示さず、イニシエーターの作用を促進させる働きをする化学物質などのこと
・発がんイニシエーター
DNA変異を起こす化学物質のこと


「化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律」（化審法）において、難分解性、高蓄積性及びヒト又は高次補食動物への長期毒性を有する化学物質の分類はどれか。1つ選べ。

「化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律」（化審法）では、規制対称の物質を以下のように分類している。上記の表より、「化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律」（化審法）において、難分解性、高蓄積性及びヒト又は高次補食動物への長期毒性を有する化学物質の分類は、「第一種特定化学物質」である。


放射線に対する感受性が最も高い器官又は組織はどれか。1つ選べ。

放射線に対する感受性は、細胞分化が盛んな組織ほど、また、未分化な組織ほど高い。よって、リンパ組織は放射線感受性が高く、脂肪、神経組織は放射線感受性が低い。


温室効果を有するが、オゾン層を破壊しない物質はどれか。1つ選べ。

ハイドロクロロフルオロカーボン

パーフルオロカーボンは、温室効果作用を示すが、構造中に塩素を含まないため、オゾン破壊作用を示さない。なお、選択肢1、3、4は、温室効果作用及びオゾン破壊作用を有し、選択肢5は、温室効果作用を有しないがオゾン破壊作用を有する。


「生活環境の保全に関する環境基準」項目のうち、閉鎖性海域における富栄養化の指標はどれか。1つ選べ。

COD（化学的酸素要求量）

「生活環境の保全に関する環境基準」項目のうち、閉鎖性海域における富栄養化の指標は「全窒素、全リン」である。他の選択肢は、「生活環境の保全に関する環境基準」において以下に示す指標として用いられている。・大腸菌群数: し尿汚染の指標
・COD（化学的酸素要求量）: 有機物汚染の指標
・n-ヘキサン抽出物質: 海域の油分による汚染
・全亜鉛: 水性生物への影響


大気汚染防止法で「特定粉じん」に指定されている物質はどれか。1つ選べ。

大気汚染防止法において、「粉じん」とは、物の破砕やたい積等により発生し、又は飛散する物質ことであり、「特定粉じん」と「一般粉じん」に分類されている。・特定粉じん: 人の健康に被害を生じるおそれのある物質
石綿（アスベスト）のみ
・一般粉じん: 特定粉じん以外の粉じん
セメント粉、石炭粉、鉄粉:など


ムスカリン性アセチルコリン受容体には直接作用せず、アセチルコリンによる平滑筋収縮を増強する薬物はどれか。1つ選べ。

1:正
ネオスチグミンは可逆的コリンエステラーゼ（ChE）阻害薬であり、アセチルコリン（ACh）の分解を阻害することにより平滑筋収縮を間接的に増強する。2:誤
ベタネコールはムスカリン性アセチルコリン受容体刺激薬であり、ムスカリン性アセチルコリン受容体を直接刺激することにより平滑筋を収縮させる。3:誤
イソプレナリンは非選択的アドレナリン\beta 受容体刺激薬であり、アドレナリン\beta 受容体を刺激することにより平滑筋を弛緩させる。4:誤
スコポラミンは抗コリン薬であり、ムスカリン性アセチルコリン受容体を遮断することにより平滑筋収縮を抑制する。5:誤
フロプロピオンはカテコール-O-メチルトランスフェラーゼ（COMT）阻害薬であり、ノルアドレナリンの分解を阻害することによりOddi括約筋など平滑筋を弛緩させる。


自律神経節において節前線維から節後線維への神経伝達を行う受容体はどれか。1つ選べ。

グルタミン酸NMDA受容体

セロトニン5-HT_{3}受容体

ニコチン性アセチルコリン受容体

自律神経節において節前線維から遊離したアセチルコリンは、節後線維ニコチン性アセチルコリン（NN）受容体を刺激して神経伝達を行う。なお、グルタミン酸NMDA受容体、\gamma -アミノ酪酸GABA_{A}受容体、グリシン受容体は中枢神経系に存在し、セロトニン5-HT_{3}受容体は、中枢神経系、交感神経節、化学受容器引き金帯（CTZ）などに存在する。


テトラカインの局所麻酔作用の機序はどれか。1つ選べ。

K^{+}チャネル活性化

Na^{+}チャネル活性化

Na^{+}チャネル遮断

Ca^{2+}チャネル活性化

テトラカインは局所麻酔薬であり、知覚神経細胞膜のNa^{+}チャネルを遮断することにより局所麻酔作用を示す。局所麻酔薬は、非イオン型（分子型）で知覚神経細胞膜を通過し、細胞内で陽イオン型に変換された後、知覚神経の軸索の内側から電位依存性Na^{+}チャネルを遮断する。


麻薬拮抗性鎮痛薬はどれか。1つ選べ。

麻薬拮抗性鎮痛薬とは、モルヒネの作用を減弱させる鎮痛薬のことであり、ペンタゾシンは麻薬拮抗性鎮痛薬に分類される。ペンタゾシンは、\micro 受容体には弱い拮抗薬あるいは部分的作動薬として作用し、オピオイド\kappa 受容体には刺激薬として作用するため、単独で投与すると鎮痛作用を示すが、モルヒネと併用するとモルヒネの作用を減弱させる。


心筋のトロポニンのCa^{2+}感受性を高めて、強心作用を示すのはどれか。1つ選べ。

心筋のトロポニンのCa^{2+}感受性を高めて、強心作用を示すのは、ピモベンダンである。1:誤
コルホルシンダロパートは、アデニル酸シクラーゼを直接活性化することによりサイクリックAMP（cAMP）濃度を上昇させ、強心作用を示す。2:誤
ミルリノンは、ホスホジエステラーゼIIIを阻害することによりcAMP濃度を上昇させ、強心作用を示す。3:誤
ジゴキシンは、心筋細胞膜のNa^{+},K^{+}-ATPaseを阻害することにより心筋細胞内のNa^{+}濃度を上昇させ、強心作用を示す。4:正
5:誤
デノパミンは、アドレナリン\beta _{1}受容体を刺激し、アデニル酸シクラーゼを活性化することによりcAMP濃度を上昇させ、強心作用を示す。


心室筋の活動電位を下図の実線から破線へ変化させるのはどれか。1つ選べ。

設問の図において実線から破線への変化では、活動電位の脱分極相（0相）の抑制と再分極相（3相）の促進により活動電位持続時間（APD）の短縮が認められることから、心室筋の活動電位を実線から破線へ変化させる薬物は、Vaughan Williams 分類でIb群に属する薬物（メキシレチン、リドカインなど）と考えられる。なお、プロパフェノンは、Vaughan Williams 分類のIc群、プロカインアミドやシベンゾリンは、Vaughan Williams 分類のIa群、アミオダロンは、Vaughan Williams 分類のIII群に分類される。


カリウム保持性利尿薬はどれか。1つ選べ。

1:正
スピロノラクトンは、カリウム保持性利尿薬であり、集合管主細胞（及び遠位尿細管）においてアルドステロンと競合的に拮抗し、Na^{+}-K^{+}交換反応を抑制することによりNa^{+}の再吸収及びK^{+}の排泄を抑制する。2:誤
ブメタニドは、ループ利尿薬であり、ヘンレ係蹄上行脚におけるNa^{+}-K^{+}-2 Cl^{-}共輸送系を阻害し、Na^{+}、K^{+}、Cl^{-}の再吸収を抑制する。3:誤
アセタゾラミドは、炭酸脱水酵素阻害薬であり、主として近位尿細管細胞内の炭酸脱水酵素を阻害し、Na^{+}-H^{+}交換系を抑制する。4:誤
D-マンニトールは、浸透圧性利尿薬であり、尿細管内の浸透圧を上昇させることによりNa^{+}や水の再吸収を抑制する。5:誤
メフルシドは、チアジド系類似薬であり、ヘンレ係蹄及び遠位尿細管におけるNa^{+}、Cl^{-}の再吸収を抑制する。


胃腸管に発現する受容体で、刺激されることで消化管運動を亢進させるのはどれか。1つ選べ。

オピオイド\micro 受容体

アセチルコリンN_{M}受容体

アドレナリン\beta _{2}受容体

セロトニン5-HT_{4}受容体

ドパミンD_{2}受容体

胃腸管に発現する受容体で、刺激されることで消化管運動を亢進させるのは、セロトニン5-HT_{4}受容体である。セロトニン5-HT_{4}受容体はGsタンパク質共役型受容体であり、胃腸管に発現しており、刺激されることによりアセチルコリンを遊離させる。それにより腸管平滑筋のムスカリンM_{3}受容体が刺激され、蠕動運動が亢進する。


ガベキサートの急性膵炎治療効果に関わる機序はどれか。1つ選べ。

ムスカリン性アセチルコリン受容体遮断

ヒスタミンH_{2}受容体遮断

シクロオキシゲナーゼ阻害

急性膵炎は、活性化された膵液中のタンパク質分解酵素（トリプシンなど）により膵臓細胞が自己消化され、膵臓やその他の主要な臓器に炎症と障害が引き起こされる疾患である。ガベキサートは、タンパク質分解酵素（トリプシンなど）を阻害することにより急性膵炎に治療効果を発現する。


デスモプレシンの抗利尿作用の機序はどれか。1つ選べ。

バソプレシンV_{1}受容体刺激

バソプレシンV_{1}受容体遮断

バソプレシンV_{2}受容体刺激

バソプレシンV_{2}受容体遮断

デスモプレシンは、選択的にバソプレシンV_{2}受容体を刺激し、腎臓における水の再吸収を促進させることにより抗利尿作用を示す。


グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体を刺激する糖尿病治療薬はどれか。1つ選べ。

1:誤
アカルボースは、\alpha グルコシダーゼ阻害薬であり、多糖から単糖への分解を阻害することにより消化管からの糖の吸収を抑制する。2:誤
グリベンクラミドはスルホニル尿素（SU）であり、ATP依存性K^{+}チャネルを遮断することによりインスリン分泌を促進する。3:誤
ピオグリタゾンは、ペルオキシソーム増殖剤応答性受容体（PPAR）\gamma に作用することによりインスリン抵抗性を改善する。4:誤
メトホルミンはビグアナイド系薬剤であり、AMP依存性プロテインキナーゼを活性化することにより糖新生の抑制や末梢での糖の利用を促進する。5:正
リラグルチドは、膵臓の\beta 細胞上に存在するグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体を刺激することによりグルコース濃度依存的にインスリン分泌を促進する。


小腸コレステロールトランスポーター阻害薬はどれか。1つ選べ。

1:誤
イコサペント酸エチルは、リポタンパクリパーゼ（LPL）を活性化し、トリグリセリド（TG）の分解を促進することにより血清TGを低下させる。2:正
エゼチミブは、小腸に存在するコレステロールトランスポーターを阻害することにより小腸からのコレステロールの吸収を選択的に阻害する。3:誤
コレスチミドは、陰イオン交換樹脂であり、腸管内において胆汁酸と結合し、胆汁酸の排泄を促進させることによりコレステロールの吸収を抑制する。4:誤
シンバスタチンは、ヒドロキシメチルグルタリルCoA（HMG-CoA）還元酵素を競合的に阻害し、肝臓におけるコレステロール合成を阻害する。5:誤
フィブラートラートは、ペルオキシソーム増殖剤応答性受容体\alpha （PPAR\alpha ）を活性化し、肝細胞における脂肪酸の\beta 酸化を促進することによりトリグリセリド（TG）合成を低下させる。


ダルテパリンの凝固因子阻害活性について正しいのはどれか。1つ選べ。

トロンビン（第IIa因子）のみを阻害する。

第Xa因子よりも第IIa因子を強く阻害する。

第IIa因子と第Xa因子を同等に阻害する。

第IIa因子よりも第Xa因子を強く阻害する。

第Xa因子のみを阻害する。

ダルテパリンは低分子ヘパリン製剤であり、トロンビン（第IIa因子）よりも第Xa因子を強く阻害することにより血液凝固を抑制する。


モンテルカストの抗アレルギー作用の機序はどれか。1つ選べ。

トロンボキサンA_{2}受容体（プロスタノイドTP受容体）遮断

トロンボキサン合成酵素阻害

ヒスタミンH_{1}受容体遮断

5-リポキシゲナーゼ阻害

ロイコトリエン受容体遮断

モンテルカストはロイコトリエン受容体選択的薬であり、ロイコトリエン受容体を遮断することにより抗アレルギー作用を示す。参考
・トロンボキサンA_{2}受容体（プロスタノイドTP受容体）遮断薬
セラトロダスト、ラマトロバンなど
・トロンボキサン合成酵素阻害薬
オザグレルなど
・ヒスタミンH_{1}受容体遮断薬
ジフェンヒドラミン、メキタジン、フェキソフェナジンなど


抗真菌薬ブテナフィンが阻害するのはどれか。1つ選べ。

ラノステロールC-14脱メチル化酵素

DNAトポイソメラーゼII

スクアレンエポキシダーゼ

ブテナフィンはベンジルアミン系抗真菌薬であり、スクアレンエポキシダーゼを阻害し、真菌細胞膜のエルゴステロールの生合成を阻害することにより抗真菌作用を示す。


弱酸性薬物の単純拡散による消化管吸収に及ぼす管腔内pHの影響として正しいのはどれか。1つ選べ。ただし、薬物は全て溶解しているものとする。

pHが低下すると分子形分率が低下し、吸収が増加する。

pHが低下すると分子形分率が低下し、吸収が減少する。

pHが低下すると分子形分率が上昇し、吸収が増加する。

pHが低下すると分子形分率が上昇し、吸収が減少する。

pHの変化によって、吸収は変化しない。

単純拡散による消化管吸収において、分子形の薬物が吸収されやすく、イオン形薬物は吸収されにくい。pHが低下にすると、弱酸性薬物の分子形分率が上昇する。よって、弱酸性薬物は、pHが低下すると分子形分率が上昇し、吸収が増加する。


血液脳脊髄液関門の実体を形成している細胞はどれか。1つ選べ。

血液脳脊髄液関門の実体は脈絡叢上皮細胞である。血液脳脊髄液関門は血液と脳脊髄液の間に存在しており、血液から脳脊髄液への薬物の移行を制御している。


グルクロン酸抱合反応に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。

UDP-グルクロン酸転移酵素により触媒される。

シトクロムP450による酸化的代謝物にのみ起こる。

UDP-グルクロン酸が必要である。

薬物のフェノール性水酸基にも起こる。

主に細胞のミクロソーム画分に活性がある。

グルクロン酸抱合反応は、UDP-グルクロン酸を補酵素として、ミクロソーム画分に局在するUDP-グルクロン酸転位酵素により触媒される第II相反応である。本反応は、シトクロムP450による酸化的代謝物の他、薬物や生体内物質のアミノ基、カルボキシル基、水酸基などに対しても起こる。


腎尿細管上皮細胞刷子縁膜に存在し、薬物の尿細管分泌に関与する一次性能動輸送体はどれか。1つ選べ。

H^{+}/ペプチド共輸送体

H^{+}/有機カチオン逆輸送体

Na^{+}/グルコース共輸送体

選択肢のうち、腎尿細管上皮細胞刷子縁膜に存在し、薬物の尿細管分泌に関与する一次性能動輸送体は、P糖タンパク質である。腎臓の近位尿細管には、P糖タンパク質以外にも、有機アニオン輸送系、有機カチオン輸送系が薬物の尿細管分泌に関与している。


プロベネシドの併用によってメトトレキサートの血中からの消失が遅延する主要な原因はどれか。1つ選べ。

プロベネシド及びメトトレキサートは、共に腎臓の近位尿細管に存在する有機アニオン輸送系により分泌される。そのため、メトトレキサートにプロベネシドを併用すると、プロベネシドがメトトレキサートの有機アニオン輸送系による尿細管分泌を競合的阻害し、血中からの消失を遅延させることがある。


薬物の経口投与時におけるバイオアベイラビリティを増加させるのはどれか。1つ選べ。

消化管内での溶解性の低下

小腸上皮細胞における膜透過性の低下

小腸上皮細胞における薬物代謝酵素の誘導

肝臓における薬物代謝酵素の阻害

肝臓における胆汁中排泄の促進

バイオアベイラビリティ（BA）とは、投与した薬物に対する循環血中に移行した薬物の割合のことであり、肝臓における薬物代謝酵素の阻害が起こると、肝臓において初回通過効果を受けにくくなるため、BAが増加する。1:誤
消化管内での薬物の溶解性が低下すると、消化管における薬物の吸収率が低下するため、BAは低下する。2:誤
小腸上皮細胞における膜透過性が低下すると、消化管における薬物の吸収率が低下するため、BAは低下する。3:誤
小腸上皮細胞における薬物代謝酵素が誘導されると、小腸における初回通過効果を受けやすくなるため、BAは低下する。4:正
5:誤
肝臓における胆汁中排泄が促進されると、肝臓において初回通過効果を受けやすくなるため、BAは低下する。


体内動態が線形1-コンパートメントモデルに従う薬物において、全身クリアランスと分布容積がともに2倍に上昇すると、消失半減期はどうなるか。1つ選べ。

線形1-コンパートメントモデルでは、全身クリアランスCL_{tot}と分布容積V_{d}は以下の式で表される。CL_{tot}=k_{e}・V_{d}（k_{e}: 消失速度定数）上記の式より、全身クリアランスと分布容積がともに2倍に上昇しても、消失速度定数k_{e}は変化しない。また、線形1-コンパートメントモデルでは、消失半減期t_{1/2}は以下の式で表される。よって、上記の式より、線形1-コンパートメントモデルに従う薬物において、全身クリアランスと分布容積がともに2倍に上昇しても消失半減期t_{1/2}は変化しない。


薬物の経口投与量と血中濃度時間曲線下面積（AUC）の関係が下図のようになる理由として、最も適切なのはどれか。1つ選べ。

設問のグラフように投与量の増加に伴って、投与量に対するAUC（AUC/D）が低下している場合、血漿タンパク結合の飽和、消化管吸収の飽和、腎臓における再吸収の飽和が起こっている可能性がある。なお、消化管代謝の飽和、肝代謝の飽和、胆汁排泄の飽和、腎排泄の飽和が認められた場合には、投与量に対するAUC（AUC/D）が増加する。


一般に、薬物粉末の粒子径が小さいほど薬物の溶解速度が大きくなる理由として最も適切なのはどれか。1つ選べ。

薬物分子の拡散係数の増大

飽和層と内部溶液の薬物濃度差の減少

薬物の溶解速度（dC/dt）は以下のNoyes-Whitney式で表される。k: 溶解速度定数、S: 固体の比表面積、C_{s}: 固体の溶解度、C: t時間後における薬物
薬物粉末の粒子径が小さいほど、比表面積が大きくなるため、Noyes-Whitney式より溶解速度が大きくなることがわかる。


20^{\circ} Cの条件下で、表面張力が最も大きいのはどれか。1つ選べ。

選択肢のうち、20^{\circ} Cの条件下で、最も表面張力が大きいのは「水」である。表面張力とは、単位面積の表面をつくるのに要する仕事のことであり、水素結合、クーロン力、ファンデルワールス力などの分子間力の影響を受ける。水（液体）では水素結合を3〜4個形成しており、分子間力がとても強いため、表面張力が大きい。


粉体の流動性を表す指標として最も適切なのはどれか。1つ選べ。

安息角は静止又は運動している粉体堆積層の自由形成傾斜が水平面となす角度のことであり、粉体の流動性を表す指標として用いられる。1:誤
真密度とは、粉体そのものの密度のことである。2:正
3:誤
比表面積とは、単位質量当たりの粉体の表面積のことである。4:誤
形状係数とは、粒子の形状を表した数値のことである。5:誤
接触角とは、固体と液体の間に構成される角度のことである。


ニュートン流体のせん断速度を縦軸に、せん断応力を横軸になるよう図を作成した。得られた図に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

粘度が大きいほど、直線の傾きは大きくなる。

縦軸との切片は降伏値を表す。

曲線はチキソトロピーを表す。

原点を通り、下に凸の曲線となる。

ニュートン流動のせん断速度を縦軸に、せん断応力を横軸になるよう作成した図（レオグラム）は、原点より延びる直線となる（下図参照）。1:誤
粘度が大きいほど、直線の傾きは小さくなる。2:誤
降伏値とは、流動するのに必要なせん断応力のことである。塑性流動や準塑性流動のレオグラムの横軸の切片は降伏値を表す。3:誤
チキソトロピーとは、応力を加えると粘度が一時的に低下し、しばらく放置すると穏やかに粘度がもとの状態に戻る現象のことであり、非ニュートン流動でみられる。4:誤
原点を通り、下に凸の曲線となるのは、準粘性流動のレオグラムである。5:正


カールフィッシャー法を用いて測定するのはどれか。1つ選べ。

カールフィッシャー法（水分測定法）は、メタノールなどの低級アルコール及びピリジンなどの有機塩基の存在で、水がヨウ素及び二酸化イオウと定量的に反応することを利用して水分を測定する方法である。


以下の添加剤のうち、崩壊剤として用いられるのはどれか。1つ選べ。

ヒプロメロースフタル酸エステル

乳酸・グリコール酸共重合体

ステアリン酸マグネシウム

1:正
カルメロースカルシウムは、崩壊剤として用いられる。2:誤
ヒプロメロースフタル酸エステルは、腸溶性コーティング剤皮として用いられる。3:誤
乳酸・グリコール酸共重合体は、生分解性高分子であり、放出制御型マイクロカプセル製剤の基剤として用いられている。4:誤
エチルセルロースは、徐放性コーティング剤として用いられる。5:誤
ステアリン酸マグネシウムは、滑沢剤として用いられる。


生体に投与後、長時間0次放出を示す製剤はどれか。1つ選べ。

腸溶性高分子コーティング顆粒

胃溶性高分子コーティング顆粒

腸溶性高分子固体分散体顆粒

ワックスマトリックス型錠剤

選択肢のうち、生体に投与後、長時間0次放出を示す製剤は、浸透圧ポンプ型錠剤である。浸透圧ポンプ型錠剤における薬物放出の流れを以下に示す。①外皮（放出制御膜）を覆っている薬物コーティング層より薬物が速やかに放出される。②外皮（放出制御膜）を通じて製剤内に浸透した水分によりプッシュ層が膨張する。③プッシュ層の膨張に伴って薬物層1、薬物層2が薬物放出口から一定速度（0次速度）で放出される。


肝障害により血清AST値が上昇する機構として、正しいのはどれか。1つ選べ。

ASTの胆汁排泄が低下する。

肝臓におけるASTの代謝が低下する。

ASTの肝細胞への取り込みが低下する。

肝細胞内のASTが血中に放出される。

肝臓におけるASTの生合成が亢進する。

AST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）は、肝細胞に多く含まれる酵素である。肝細胞が何らかの障害を受けると、肝細胞内からASTが血液中に放出され、血清AST値が上昇することがある。


高度な徐脈を認める高血圧患者（但し、他に合併症、臓器障害を有さない）に対して、使用すべきでない降圧薬はどれか。1つ選べ。

オルメサルタンメドキソミル

高度な徐脈を認める高血圧患者に対して、使用すべきでない降圧薬は、\beta 受容体遮断薬であるアテノロールである。アテノロールなどの\beta 受容体遮断薬は、心機能を抑制する作用があり、副作用として心不全、徐脈、房室ブロック等が現れることがあるため、高度な徐脈を認める患者に対して、投与禁忌となっている。なお、リシノプリル水和物（ACE阻害薬）、アムロジピンベシル酸塩（Ca拮抗薬）、トリクロルメチアジド（チアジド系利尿薬）、オルメサルタンメドキソミル（ARB）は、高度な徐脈を認める患者に使用することが可能である。


クロルフェニラミンマレイン酸塩を含有する一般用医薬品の添付文書に記載されている、「突然の高熱、さむけ、のどの痛み等があらわれる。」に該当する重篤な副作用はどれか。1つ選べ。

ショック（アナフィラキシー）

クロルフェニラミンを含有する一般用医薬品は、重篤な副作用として、突然の高温、さむけ、のどの痛み等の症状（感冒様症状）が現れる無顆粒球症を起こすことがある。


子宮体がんに関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

ヒトパピローマウイルスが原因である。

若年者に高頻度に発症する。

発症にエストロゲンが関与している。

不正性器出血はまれである。

子宮体がんは、子宮内膜に発生する上皮性悪性腫瘍であり、その発症には、主にエストロゲンが関与している。本疾患の好発年齢は、50歳代から60歳代であり、主な症状として、不正性器出血、おりもの、下腹部の痛みが認められる。なお、ヒトパピローマウイルスが原因で発症するのは、子宮頸癌である。


慢性閉塞性肺疾患に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。

右心不全によって悪化する。

病期・重症度は、肺活量により評価する。

増悪予防のためインフルエンザワクチンの接種が推奨される。

抗コリン薬の吸入が有効である。

1:正しい
慢性閉鎖性肺疾患（COPD）は肺の炎症性疾患であり、その主な原因は喫煙である。2:正しい
右心不全により、肺血流量が低下し呼吸困難がさらに増悪する。3:誤っている
COPDの病期・重症度は、1秒量・1秒率の低下より判断する。4:正しい
COPD患者はインフルエンザに罹患すると、症状が増悪することがあるため、インフルエンザワクチンを接種することが推奨される。5:正しい
COPDの薬物療法では、気管支拡張作用を有する抗コリン薬やアドレナリン\beta _{2}受容体刺激薬が用いられる。


頭蓋内圧亢進の状態において見られる病態・症状として、誤っているのはどれか。1つ選べ。

頭蓋内圧亢進の状態において見られる症状は、頭痛、嘔吐である。また、頭蓋内圧亢進状態では、うっ血乳頭（視神経乳頭が発赤、腫脹した状態）、脳ヘルニア（脳が頭蓋内圧亢進や浮腫によって押し出された状態）などが現れる。なお、回転性めまいは、頭蓋内圧亢進で認められることは稀であり、内耳障害などの末梢性のめまいで認められることが多い。


原発性睡眠障害に分類されるのはどれか。1つ選べ。

睡眠障害は、原因が明確でない原発性（一次性）睡眠障害となにかしらの原因で誘発される続発性（二次性）睡眠障害に大別される。・原発性睡眠障害
ナルコレプシー
・続発性睡眠障害うつ病、不安神経症、統合失調症、アスペルガー症候群により誘発される睡眠障害など


ヒトヘルペスウイルスおよびその感染症に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。

感染症状が消失していれば、ウイルスも体内から消失している。

水痘と帯状疱疹の原因ウイルスは同じ型である。

突発性発疹を引き起こす。

口唇に水疱や潰瘍を引き起こす。

1:誤っている
感染症状が消失しても、ヒトヘルペスウイルスは体内に残存している。2:正しい
水痘と帯状疱疹の原因ウイルスは、同じ型（ヒトヘルペスウイルス3型）である。3:正しい
ヘルペスウイスルは、DNAウイルスである。4:正しい
ヒトヘルペスウイルス6,7型は、突発性発疹を引き起こす。5:正しい
ヒトヘルペスウイルス1型は、口唇に水疱や潰瘍を引き起こす。


結核に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

2週間以上持続する高熱が主訴である。

肺に限定した疾患である。

ツベルクリン反応検査は、I型アレルギー反応を利用している。

初感染経路は飛沫による経気道感染である。

病変は、血行性に広がる様式はとらない。

1:誤
結核に罹患すると、微熱（37〜38^{\circ} C）が長期間持続するが、高熱（39〜40^{\circ} C）が持続することは稀である。2:誤
結核菌による病変は、多くの臓器（腎臓、リンパ節、骨、脳など）で認められる。なお、結核患者の8〜9割は、肺結核である。3:誤
ツベルクリン反応検査では、IV型アレルギー反応を利用して、結核菌に対する免疫能を調べる。4:正
結核菌感染症の主な感染経路は、結核菌の飛沫による経気道感染（空気感染、飛沫核感染）である。5:誤
結核菌は血行性に体中に広がり細胞に寄生して潜伏する。


がん化学療法による好中球減少症に対して用いられるのはどれか。1つ選べ。

1:誤
メスナは、シクロホスファミドやイホスファミドから生じるアクロレインによる出血性膀胱炎を軽減するために用いられる。2:正
レノグラスチムは、顆粒球コロニー刺激因子製剤であり、がん化学療法による好中球減少症に対して用いられる。3:誤
ラスブリカーゼは、がん化学療法による腫瘍崩壊症候群による高尿酸血症に対して用いられる。4:誤
ホリナートカルシウムは、メトトレキサート投与による副作用（骨髄機能抑制等）を軽減するために用いられる。5:誤
パロノセトロン塩酸塩は5-HT_{3}受容体拮抗薬であり、がん化学療法に伴う悪心・嘔吐に対して用いられる。


「Drug Safety Update」とよばれている医薬品情報源はどれか。1つ選べ。

重篤副作用疾患別対応マニュアル

医薬品・医療機器等安全性情報

Drug Safety Update（DSU）とよばれる医薬品情報源は、医薬品安全対策情報である。Drug Safety Update（DSU）には、医療用医薬品添付文書の使用上の注意などの改訂情報が記載されている。1:誤
緊急安全性情報は「イエローレター」ともいわれ、予期せぬ重大な副作用など緊急を要する場合に、厚生労働省の指示により製薬企業が作成し、1ヶ月以内に製薬企業からMR（医薬情報担当者）を通じて医薬関係者に配布・伝達される情報である。2:正
3:誤
重篤副作用疾患別マニュアルは、厚生労働省が重篤度から判断して必要性が高いと考えられる副作用について、包括的にまとめたものである。4:誤
安全性速報は「ブルーレター」ともいわれ、医薬品・医療機器の添付文書が改訂された際、その内容が一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な安全対策措置をとる場合に発出される。5:誤
医薬品・医療機器等安全性情報は、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度によって収集された情報をもとに、厚生労働省が作成する資料である。


仮説検定における第一種の過誤はどれか。1つ選べ。

誤った統計手法で対立仮説を棄却する過誤

棄却すべきでない対立仮説を誤って棄却する過誤

棄却すべきでない帰無仮説を誤って棄却する過誤

棄却すべき対立仮説を棄却し損なう過誤

棄却すべき帰無仮説を棄却し損なう過誤

仮説検定を行う際に生じる判定の過誤には、第一種の過誤と第二種の過誤がある。・第一種の過誤
本来、差がないのに誤って棄却すべきでない帰無仮説を棄却する過誤のこと
・第二種の過誤
本来、差がないと判定し、棄却すべき帰無仮説を棄却し損なう過誤のこと


研究デザインを、エビデンスのレベルの高い順に記載しているのはどれか。1つ選べ。

ランダム化比較試験>症例対照研究>前向きコホート研究

前向きコホート研究>非ランダム化比較試験>症例集積

ランダム化比較試験>前向きコホート研究>症例対照研究

症例集積>非ランダム化比較試験>症例報告

症例対照研究>前向きコホート研究>ランダム化比較試験

臨床研究には様々な研究デザイン（研究の型）があり、研究デザインによって得られるエビデンスレベルが異なる。研究デザインのエビデンスレベル（科学的根拠の水準、情報の信頼性）を以下に示す。ランダム化試験のメタアナリシス>ランダム化二重盲検比較試験>ランダム化比較試験>前向きコホート研究>症例対象研究


二重盲検試験における「盲検」の説明として、正しいのはどれか。1つ選べ。

被験者の背景情報がわからない状態で、処置群と対照群に割り付けること

被験者を処置群と対照群に、無作為に割り付けること

前向き試験と後ろ向き試験と、それぞれ独立に行うこと

被験者にエンドポイントを知らせずに試験を行うこと

処置群か対照群かがわからない状態で試験をすること

二重盲検試験における「盲検」とは、処置群か対照群かがわからない状態で試験をすることである。二重盲検試験を行うことにより主観に基づくデータの偏り（バイアス）を取り除くことができる。そのため、二重盲検試験は質の高いデータを得るために有用な方法である。


ヒト上皮増殖因子受容体2型（HER2）過剰発現が確認された手術不能乳がんの治療に用いられる薬物はどれか。1つ選べ。

ラパチニブトシル酸塩水和物

ヒト上皮増殖因子受容体2型（HER2）過剰発現が確認された手術不能乳がんの治療に用いられる薬物は「ラパチニブトシル酸塩水和物」である。1:誤
エルロチニブ塩酸塩は、上皮増殖因子受容体（EGFR）チロシンキナーゼ阻害薬であり、切除不能な再発・進行性の非小細胞肺がんに用いられる。2:正
3:誤
クリゾチニブは、ALK融合タンパク質のチロシンキナーゼ阻害薬であり、ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに用いられる。4:誤
スニチニブリンゴ酸塩は、マルチターゲット型PTK阻害薬であり、イマチニブ抵抗性の消化管間質腫瘍、根治切除不能又は転移性の腎細胞がんに用いられる。5:誤
ゲフィチニブは、EGFRチロシンキナーゼ阻害薬であり、EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺がんに用いられる。


薬剤師を「医療の担い手」と明記している法律はどれか。1つ選べ。

医薬品医療機器等法（旧称: 薬事法）

薬剤師を「医療の担い手」と明記している法律は、医療法である。【医療法:第1条の2】
医療は、生命の尊厳と個人の尊厳の保持を旨とし、医師、歯科医師、薬剤師、看護師その他の医療の担い手と医療を受ける者との信頼関係に基づき、及び医療を受ける者の心身の状況に応じて行われるとともに、その内容は、単に治療のみならず、疾病の予防のための措置及びリハビリテーションを含む良質かつ適切なものでなければならない。


薬剤師免許に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

未成年者、成年被後見人又は被保佐人には、免許は与えられない。

免許の申請書は、卒業した大学を経由して厚生労働大臣に提出する。

免許の効力は、申請者が免許証を受け取った時から生じる。

免許を取り消されても、免許証を厚生労働大臣に返納する義務はない。

免許証が破れたという理由では、再交付を申請することはできない。

薬剤師免許は、未成年者、成年被後見人又は被保佐人には、与えられない（絶対的欠格事由）。1:正
2:誤
免許申請書は、住所地の都道府県を経由して厚生労働大臣に提出する。3:誤
薬剤師免許は、薬剤師名簿に登録された時点より効力を生じる。4:誤
免許を取り消されたら、5日以内に住所地の都道府県知事を経由して、免許証を厚生労働大臣に返納しなければならない。5:誤
破ったり、汚したり、失ったときには、免許証の再交付を申請することができる。補足
2019年12月の薬剤師法改正により、成年被後見人又は被保佐人は、薬剤師免許の絶対的欠格事由ではなくなった


医療法において、医療提供体制の確保を図るための計画（医療計画）を定めると規定されているのはどれか。1つ選べ。

保健所を設置する市又は特別区

医療法において、医療提供体制の確保を図るための計画（医療計画）を定めると規定されているのは、都道府県である。都道府県は、基本方針に即して、かつ、地域の実情に応じて、生活習慣病等の治療又は予防に係る事業に関する事項、救急医療等の確保に係る事業に関する事項、医師・歯科医師・薬剤師・看護師その他の医療従事者の確保に関する事項、医療の安全の確保に関する事項などの医療計画を定める。なお、医療提供体制の基本方針は、厚生労働大臣が定める。


医師法、歯科医師法、薬剤師法の第一条によって定められる医師、歯科医師、薬剤師の共通の任務はどれか。1つ選べ。

医療を効率的に提供する体制の確保

医療を受ける者の利益の保護

生命の尊重と個人の尊重の保持

医師法、歯科医師法、薬剤師法の第一条によって定められる医師、歯科医師、薬剤師の共通の任務は、「国民の健康な生活の確保」である。医師法、歯科医師法、薬剤師法の第一条を以下に示す。<医師法第一条>
医師は、医療および保健指導を掌ることによって、公衆衛生の向上及び増進に寄与し、もって国民の健康な生活を確保するものとする。<歯科医師法第一条>
歯科医師は、歯科医療および保健指導を掌ることによって、公衆衛生の向上及び増進に寄与し、もって国民の健康な生活を確保するものとする。<薬剤師法第一条>
薬剤師は、調剤、医薬品の供給、その他薬事衛生をつかさどることによって、公衆衛生の向上及び増進に寄与し、もって国民の健康な生活を確保するものとする。


次の物質の原体のうち、覚醒剤原料として規制されているのはどれか。1つ選べ。

フェニルプロパノールアミン

選択肢のうち、覚醒剤原料として規制されているのは、フェニルプロパノールアミンの原体である。フェニルプロパノールアミン（50%以下を含有するものを除く）は、覚せい剤取締法により、覚せい剤原料として規制されている。1:誤
リゼルギン酸は、麻薬及び向精神薬取締法において麻薬向精神薬原料として規制されている。2:正
3:誤
サフロールは、麻薬及び向精神薬取締法において麻薬向精神薬原料として規制されている。4:誤
アンフェタミンは、覚醒剤取締法において覚醒剤として規制されている。5:誤
無水酢酸は、麻薬及び向精神薬取締法において麻薬向精神薬原料として規制されている。


次の薬物のうち、他の薬物との相互作用が原因となった薬害事象を引き起こしたのはどれか。1つ選べ。

選択肢のうち、他の薬物との相互作用が原因となった薬害事象を引き起こしたのは、ソリブジンである。ソリブジンとフルオロウラシルを併用することにより、フルオロウラシルの代謝が阻害され、重篤な副作用である血液障害等が発生した。


医療保険制度において、「療養の給付」に含まれないのはどれか。1つ選べ。

居宅における療養上の管理

選択肢のうち、医療保険制度において、「療養の給付」に含まれないのは、食事療養である。健康保健法に定められている「療養の給付」を以下に示す。・診察
・薬剤又は治療材料の支給
・処置、手術その他の治療
・居宅における療養上の管理及びその療養に伴う世話その他の看護
・病院又は診療所への入院及びその療養に伴う世話その他の看護


国民医療費に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

一般用医薬品の購入費用は含まれない。

財源の80%以上は、保険料である。

薬局調剤医療費は、近年横ばい傾向にある。

薬剤料が占める割合は、50%を超えている。

国民所得に占める割合は、1%以下である。

国民医療費とは、医療機関などにおける疾病の治療に要する費用を中心に推計したものであり、以下のものは国民医療費に含まれない。・正常な妊娠や分娩などに要する費用
・健康の維持・増進を目的とした健康診断、予防接種などに要する費用
・一般用医薬品の購入費用:など
1:正
2:誤
国民医療費の財源の割合（平成24年度）
保険料: 約48.8%、公費: 約38.6%、その他: 約12.6%
3:誤
薬局調剤医療費は、近年増加傾向にある。4:誤
薬剤料の割合は、約35.0%である。（平成24年度）
5:誤
国民所得に占める割合は、約11.2%である。（平成24年度）


医薬分業率（%）を表す計算式はどれか。1つ選べ。

Answer: 3

医薬分業率は、外来処方件数に対する薬局への処方せん枚数（院外処方せん枚数）の割合であり、以下の計算式で表される。医薬分業率（%）=（薬局への処方せん枚数/外来処方件数）\times 100


ヘルシンキ宣言における倫理的原則にあてはまらないのはどれか。1つ選べ。

研究の実施内容を研究計画書に明示すること

研究によって生じるリスクを最小化させるための措置を講じること

被験者のプライバシー及び尊厳を守ること

被験者に研究に関する十分な説明を行うこと

被験者の利益にかかわらず、研究目的の重要性を優先すること

ヘルシンキ宣言（ヒトを対象とする医学研究の倫理的原則）は、1964年にフィンランドの首都ヘルシンキで開かれた世界医師会において採択された人体実験に対する倫理規範であったが、現在では人間を対象とする医学研究の倫理的原則として適用されている。ヘルシンキ宣言において、「被験者の利益は科学と社会への寄与よりも重要視されるべきである」とされている。


EBMの実践手順で、「 ::: 」に入る適当な語句はどれか。1つ選べ。患者の問題の定式化 \rightarrow 情報の収集 \rightarrow 「 ::: 」\rightarrow 患者への適用

EBM（Evidence-Based-Medicine: 根拠に基づく医療）とは、曖昧な経験や直感に頼らず、根拠に基づいて医療を提供していくことである。EBMの実践手順を以下に示す。患者情報の定式化（患者の問題を明らかにする）\rightarrow 情報の収集（問題解決のための情報を収集する）\rightarrow 情報の批判的吟味（得られた情報を吟味する）\rightarrow 患者への適用（情報を吟味した結果、患者の問題点を解決できそうなものを適用する）


薬剤師が保険調剤の調剤録を作成するタイミングとして最も適切なのはどれか。1つ選べ。ただし、分割調剤の場合を除く。

計数・計量調剤を終了した時

処方せんが調剤済となった時

薬剤師が保険調剤の調剤録を作成するタイミングとして適切なのは、「処方せんが調剤済みになった時」である。（分割調剤の場合を除く）


血漿分画製剤に分類されるのはどれか。1つ選べ。

血液製剤の分類を以下に示す。・輸血用血液製剤
全血製剤: 人全血液
成分製剤: 人赤血球濃厚液、新鮮凍結人血漿、人血小板濃厚液
・血漿分画製剤
アルブミン製剤: 人血清アルブミン、加熱人血漿たん白
人免疫グロブリン
人血液凝固第VIII因子
人アンチトロンビンIII


【::: 】に入る適切な語句はどれか。1つ選べ。平成18年に良質な医療を提供する体制の確立を図るために医療法等が改正され、平成19年4月から、医療の安全確保の一環として「医薬品の安全使用のための 【:::】 」の作成が義務付けられた。

ヒヤリ・ハット事例報告書

平成18年6月に良質な医療を提供する体制の確立を図るための医療法等が改正され、病院、診療所、歯科診療所及び助産所の管理者には、医療の安全確保の一環として「医薬品の安全使用のための業務手順書」の作成が義務付けられた。医薬品の安全使用のための業務手順書には以下のことが記載されている。・病院等で用いる医薬品の採用・購入に関する事項
・医薬品の管理に関する事項
・入院患者及び外来患者に対する医薬品の使用に関する事項
・事故発生時の対応:など


感染制御チームにおける薬剤師の役割として適切でないのはどれか。1つ選べ。

使用済針のリキャップの推進

耐性菌などの感染関連情報の収集・提供

TDMによる抗菌薬の投与設計

感染制御チーム（ICT: Infection Control Team）における薬剤師の役割として適切でないのは、「使用済針のリキャップの推進」である。ICTにおいて薬剤師は、針指し事故を防止するため、使用済針のリキャップの禁止を推進すべきである。感染制御チーム（ICT: Infection Control Team）における薬剤師の役割には、以下のような項目があげられる。・病棟ラウンドの参画
・注射剤の無菌調製の推進
・使用済針のリキャップの禁止の推進
・耐性菌などの感染関連情報の収集・提供
・TDMによる抗菌薬の投与設計の提案
・消毒薬の適正使用の指導
・手洗い及び手指消毒についての指導:など


ある薬剤を服用している患者から「足がむくむ」、「尿量が少なくなった」、「排尿時の尿の泡立ちが強い」との訴えがあり、副作用を疑った。下記の中で最も可能性が高いのはどれか。1つ選べ。

「足がむくむ」、「尿量が少なくなった」、「排尿時の尿の泡立ちが強い」を呈する副作用は、ネフローゼ症候群である。ネフローゼ症候群では、大量のタンパク尿、低タンパク血症が起こり、それにより高脂血症（脂質異常症）と浮腫が認められる病態である。ネフローゼ症候群の診断基準として、「タンパク尿: 3.5 g/日」、「低アルブミン血症: 血清アルブミン値3.0 g/dL以下」がある。


患者の抱える医療上の問題点を問題ごとに明確化し、患者の立場で解決していくシステム（略号）はどれか。1つ選べ。

患者の抱える医療上の問題点を問題ごとに明確化し、患者の立場で解決していくシステム（略号）は「POS: Problem Oriented System」である。1:誤
PEMは、処方イベントモニタリング（Prescription Event Monitoring）の略号である。2:誤
PMSは、市販後調査（Post Marketing Surveillance）の略号である。3:誤
SOAPとは、経過記録の方法の頭文字をとったものである。S: （Subjective data: 主観的事項）
O: （Objective data: 客観的事項）
A: （Assessment又はAnalyssi: 評価）
P: （Plan: 計画）
4:正
前記参照
5:誤
POMRは、問題志向型診療録（Problem Oriented Medical Record）の略号である。


インターフェロン製剤を投与中のC型肝炎の患者に禁忌である薬剤はどれか。1つ選べ。

インターフェロン製剤と小柴胡湯を併用すると、間質性肺炎が現れることがあるため、両剤は併用禁忌とされている。


注射剤を混合する時に、配合変化の有無を調べる情報源として、最も適切なのはどれか。1つ選べ。

医薬品インタビューフォーム

注射剤を混合する時に、配合変化の有無を調べる情報源として、医薬品インタビューフォームが用いられる。医薬品インタビューフォームには、その薬剤に関する情報が多く記載されており、配合変化については「他剤との配合変化（物理化学的変化）」の項目に記載されている。


患者中心のチーム医療において、医療スタッフ共通の診療スケジュール表とも呼ばれるのはどれか。1つ選べ。

患者中心のチーム医療において、医療スタッフ共通の診療スケジュール表を「クリカルパス」と呼ぶ。クリニカルパスには、疾患ごとに治療・検査・ケア・処置・指導などの内容やタイミング、時間軸に沿った治療方法などが記載されている。1:誤
チャートとは、図表やグラフ等のことである。2:誤
ムンテラとは、医師から患者やその家族に病状を説明することである。3:誤
バリアンスとは、クリニカルパスで予想されたプロセスと異なる過程や結果のことである。4:誤
アサーションとは、相手も自分も大切にする自己表現法のことであり、コミュニケーション技法の1つである。5:正
前記参照


分子間相互作用に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

酸素原子の電気陰性度は硫黄原子より大きいため、分子間に働く水素結合はH_{2}Oの方がH_{2}Sよりも強い。

静電的相互作用によるポテンシャルエネルギーは、距離の2乗に反比例する。

分散力は、ロンドン力とも呼ばれ、そのポテンシャルエネルギーは距離の4乗に反比例する。

ファンデルワールス相互作用は、分子間の距離により引力として働く場合と斥力として働く場合がある。

疎水性相互作用はファンデルワールス相互作用により説明される。

1:正酸素原子の電気陰性度は硫黄原子より大きいため、H_{2}Oの水素原子は、H_{2}Sの水素原子よりも強い正の電荷を帯びる。よって、分子間に働く水素結合はH_{2}Oの方がH_{2}Sよりも強い。2:誤
静電的相互作用によるポテンシャルエネルギーUは、距離に反比例する。なお、静電的相互作用によるポテンシャルエネルギーUは以下の式で表される。Q、q: 粒子のもつ電荷、\epsilon : 溶媒の誘電率r: 粒子間の距離
3:誤
分散力は、ロンドン力とも呼ばれ、そのポテンシャルエネルギーは距離の6乗に反比例する。4:正
ファンデルワールス相互作用とは、電荷のない中性分子又は原子間に働く引力又は斥力のことであり、分子間の距離により引力として働く場合と斥力として働く場合がある。5:誤
疎水性相互作用とは、水中に存在する無機性物質（疎水物質）が水を避けて会合する際にみられる相互作用のことであり、水のエントロピーの増大により説明される。


下の図は、マクスウェル・ボルツマン分布則に基づいた、温度の異なる、ある理想気体の運動の速さ分布である。図中の曲線Aは温度T_{1}=150 Kの場合、曲線Bは温度T_{2}の場合を示す。気体の運動に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。ただし、図中の分子運動は並進運動のみを表しているものとする。

各曲線における最大確率速度（頂点における速度）は、それぞれの平均の速さより小さい。

分子量が2倍、温度T_{1}の理想気体における分布曲線は、曲線Aと比べて、右側にシフトし広がる。

温度が高くなれば、速さの分布は広がる。

1:誤最大確率速度u_{m}（分布曲線の傾きが0（グラフの頂点）に相当する速度）は、以下の式で表すことができる。u_{m}=（2RT/M）^{1/2}
R: 気体定数、T: 絶対温度、M: 分子量最大確率速度u_{m}の式より最大確率速度と温度の平方根は比例の関係にある。グラフより、曲線Bの最大確率速度は、曲線Aの最大確率速度の2倍であることから曲線Bの温度は曲線Aの温度の4倍のときのグラフである。よって、T_{2}は、約600 Kである。2:正
平均速度>最大確率速度（グラフの頂点に相当する速度）の関係がある。3:誤分子量が2倍になると、気体分子運動の速さが遅くなるため、温度T_{1}の理想気体における分布曲線は、曲線Aと比べて、左側にシフトする。4:正
温度が高くなると、気体分子は激しく運動するため、速さの分布は広がる（右側にシフトする）。


次の文章の「 :::」 に入る数値及び記号の正しい組み合わせはどれか。1つ選べ。理想溶液がその気相と平衡にある場合、各成分の蒸気圧は溶液中のモル分率に比例する。成分XとYから成る液体を理想溶液とみなすとき、成分Xのモル分率0.5の溶液と平衡にある蒸気の成分Xのモル分率は 「:①:」 となる。ただし、成分XとYの蒸気圧をそれぞれ500 hPa、1000 hPaとする。また、成分X、Yが理想溶液とみなせず、XとYの分子間相互作用が同種分子間の相互作用よりも弱い場合の圧力は 「:②: 」のようなグラフになる。

Answer: 7

①
<理想溶液の蒸気圧を求める>
ラウールの法則より理想溶液の蒸気圧を以下のように求めることができる。純Xの蒸気圧が500 hPaであり、そのモル分率が0.5であることから、Xが示す蒸気分圧=500 hPa\times 0.5=250 hPaとなり、また、純Yの蒸気圧が1000 hPaであり、そのモル分率が0.5であることから、Yが示す蒸気分圧=1000 hPa\times 0.5=500 hPaとなる。これらのことより、理想溶液の蒸気圧=250 hPa+500 hPa=750 hPaとなる。<蒸気における各成分のモル分率を求める>
設問に「平衡にある」となっていることから、溶液における蒸気圧と蒸気における蒸気圧が等しいと考えられる。よって、ドルトン分圧の法則より、蒸気分圧から、各成分のモル分率を以下のように求めることができる。Xのモル分率=250 hPa/750 hPa=0.33
Yのモル分率=500 hPa/750 hPa=0.67
②
設問に「成分X、Yが理想溶液とみなせず、XとYの分子間相互作用が同種分子間の相互作用よりも弱い場合」とあることから、XとYを混合すると活量係数が1より大きくなり、Aのようなグラフになる。参考
・ラウールの法則
理想溶液の蒸気圧=純物質の蒸気圧\times モル分率
・ドルトン分圧の法則
理想気体の蒸気圧=全蒸気圧\times モル分率


タンパク質の構造に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

円二色性スペクトル法により、タンパク質の一次構造を決定することができる。

\alpha ヘリックスや\beta シートは、タンパク質中に見られる二次構造である。

基質が酵素分子に結合する際に生じる誘導適合（induced fit）とは、酵素分子を堅固な剛体として仮定したときに生じる変化をいう。

酵素の等電点とは、その酵素の至適pHのことである。

ヘモグロビンと酸素との結合は、協同性を示し、この協同現象は、ヘモグロビンの四次構造変化により説明される。

1:誤
円二色性スペクトルからはタンパク質の一次構造情報を得ることはできない。なお、円二色性スペクトルからタンパク質の二次・三次構造情報を得ることが可能である。2:正
\alpha ヘリックスや\beta シートは、ペプチド結合C=Oの酸素とN-H水素間に形成される水素結合でつくられるタンパク質の二次構造である。3:誤
誘導適合とは、酵素分子が柔軟に構造の変化（コンフォメーション）を起こすことができると仮定したときに生じる変化をいう。なお、誘導適合（induced fit）とは、基質（リガンド）が酵素分子に結合すると、酵素分子自身が変化し、触媒機能を発現しやすいように構造が変化する（コンフォメーション）ことである。4:誤
等電点は、至適pHとは異なる。・等電点
溶媒液中において両性電解質の電荷が0になるときのpH
・至適pH
酵素に最高の活性を与えるときのpH
5:正
ヘモグロビンは、酸素の運搬に関わるヘムタンパク質であり、ヘモグロビンと酸素との結合は協同性を示す。ヘモグロビンは、酸素分圧の上昇により四次構造が変化することにより酸素との親和性が増加し、また、酸素分圧の低下により四次構造が変化することにより酸素との親和性が低下する（この現象を協同現象という）。この協同現象により体内での酸素の運搬が調整されている。


NAD^{+}及びCH_{3}CHOの還元反応及び標準電位を以下に示した。NAD^{+}+H^{+}+2e^{-}\rightarrow NADH :標準電位、-0.320 V（pH7、25^{\circ} C）CH_{3}CHO+2H^{+}+2e^{-}\rightarrow CH_{3}CH_{2}OH:::標準電位、-0.197 V（pH7、25^{\circ} C）pH7、25^{\circ} Cにおける、NAD^{+}/NADH及びCH_{3}CHO/CH_{3}CH_{2}OHからなる化学電池が放電するときの標準ギブズエネルギーの変化（kJ・mol^{-1}）の値に最も近いのはどれか。1つ選べ。ただし、ファラデー定数F=9.65\times 10^{4}C・mol^{-1}とする。

<標準起電力を求める>NAD^{+}/NADH及びCH_{3}CHO/CH_{3}CH_{2}OHからなる化学電池が放電するときの標準起電力（E^{標準}）は、以下の式より求めることができる。E^{標準}=（CH_{3}CHO/CH_{3}CH_{2}OHの標準電位）-（NAD^{+}/NADHの標準電位）CH_{3}CHO/CH_{3}CH_{2}OHの標準電位が-0.197 V、NAD^{+}/NADHの標準電位が-0.320 Vであることから、E^{標準}を以下のように求めることができる。E^{標準}=-0.197-（-0.320）=0.123 V
<標準ギブズエネルギーの変化を求める>標準ギブズエネルギーの変化（\Delta G^{標準}）は、以下の式より求めることができる。\Delta G^{標準}=-nFE^{標準}::n: 移動する電子の数、F: ファラデー定数移動する電子数が2、ファラデー定数Fが9.65\times 10^{4}C・mol^{-1}、E^{標準}が0.123 Vであることから、\Delta G^{標準}を以下のように求めることができる。\Delta G^{標準}=-2\times 9.65\times 10^{4}（C・mol^{-1}）\times 0.123（V）=-2\times 9.65\times 10^{4}（C・mol^{-1}）\times 0.123（J/C）=-23,739 （J・mol^{-1}）=-23.7 kJ・mol^{-1}


紫外可視吸光度測定法に関する次の記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。ただし、図のように測定に用いた単色光の入射光の強さをI_{0}、透過光の強さをIとする。

透過度tはt=I/I_{0}で表される。

透過度tと吸光度Aの間には、A=2-logtの関係がある。

層長を2倍にすると、透過度は2倍になる。

試料溶液が十分に希薄な場合、濃度を2倍にすると吸光度Aは2倍になる。

吸光度の単位はcd（カンデラ）である。

1:正
透過度は入射光の強さに対する透過光の強さで表される。2:誤
透過度tと吸光度Aの間には、A=-logtの関係がある。透過度Aは次のように表すことができる。3:誤
層長を2倍にすると、吸光度が2倍となる。なお、層長が2倍になると透過光の強さをIが小さくなるため、透過度も小さくなる。4:正
希薄溶液の場合、吸光度Aは濃度、層長に比例する（Lambert-Beerの法則）。よって、試料溶液が十分に希薄な場合、濃度を2倍にすると吸光度Aは2倍になる。5:誤
吸光度は単位を有さない。なお、cd（カンデラ）は光度の単位である。


誘導結合プラズマ（ICP）発光分光分析法及び原子吸光光度法に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

ICP発光分光分析法では、試料原子が基底状態から励起状態に遷移する際の発光を観測する。

ICP発光分光分析法では、高周波誘導結合法により得られたアルゴンプラズマ中に試料を導入する。

原子吸光光度法の光源には、中空陰極ランプが用いられる。

原子吸光光度法で測定する原子スペクトルは、連続スペクトルである。

原子吸光光度法において、銀イオンは冷蒸気方式により原子化される。

1:誤
解説2参照
2:正
誘導結合プラズマ（ICP）発光分光分析法では、高周波誘導結合法により得られたアルゴンプラズマ中に試料を導入し、高温の熱エネルギーによって励起された原子が基底状態に戻る際に発光する原子発光スペクトルの波長及び強度を測定し、元素の同定や定量分析を行う。3:正
原子吸光光度法の光源には、中空陰極ランプや放電ランプが用いられる。4:誤
原子吸光光度法で測定する原子スペクトルは、輝線スペクトルである。5:誤
原子吸光光度法において、水銀の原子化には冷蒸気方式が用いられる。


キャピラリー電気泳動に関する次の記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

中性の電解質溶液を満たしたフューズドシリカ製キャピラリーの内壁は、シラノール基の解離により正電荷を帯びる。

フューズドシリカ製キャピラリーと中性の緩衝液を用いて電気泳動を行うと、陰イオン性物質は中性物質よりも速く泳動される。

ミセル動電クロマトグラフィーでは、泳動液にイオン性界面活性剤を添加することで、中性物質の分離が達成される。

キャピラリーゾーン電気泳動では、泳動液のpHが高いほど、中性試料成分の泳動速度が遅くなる。

キャピラリーゲル電気泳動でDNAを分離すると、サイズの小さなものから順に検出される。

1:誤フューズドシリカ（溶融石英）製キャピラリーの内壁のシラノール基（Si-OH）は、pH3以上で解離する。そのため、中性（pH7）の電解質溶液を満たしたフューズドシリカ製キャピラリーの内 壁は、シラノール基（Si-O^{-}）の解離により負電荷を帯びる。2:誤
フューズドシリカ製キャピラリーと中性の緩衝液を用いて電気泳動を行うと、電気浸透流（正電荷の流れ）が発生する。この電気浸透流を利用し、物質を分離する方法をキャピラリーゾーン電気泳動という。本法により、陰イオン性、中性物質を分離すると、陰イオン性物質は電気浸透流と逆向きに引き寄せられながら泳動されるため、中性物質よりも遅く泳動される。3:正
ミセル動電クロマトグラフィーとは、泳動液に陰イオン性界面活性剤（ラウリル硫酸ナトリウム、ドデシル硫酸ナトリウム）を添加し、電気泳動を行う方法のことであり、本法により中性物質を分離することが可能である。4:誤
キャピラリーゾーン電気泳動では、泳動液のpHが高いほど、キャピラリーの内壁にあるシラノール基（Si-OH）が解離しやすくなり、強い電気浸透流が発生する。そのため、泳動液のpHが高いほど、中性試料成分の泳動速度が速くなる。5:正
キャピラリーゲル電気泳動では、ゲルの抵抗を受けにくいサイズの小さいものから順に検出される。


液体クロマトグラフィーを用いた鏡像異性体の分離法には、キラル固定相法、キラル移動相法、ジアステレオマー誘導体化法がある。各法に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

キラル移動相法では分析対象物に対する対掌体を移動相溶液に添加してエナンチオマー分離を行う。

ジアステレオマー誘導体化法は、誘導体化により通常の分配クロマトグラフィーで分離することを目的とする。

あるラセミ混合物を分離したとき、異性体間のピークの分離度（R_{S}）は1.2であった。このとき、2つのピークは完全分離しているといえる。

キラルカラムに固定化される光学活性な高分子として、多糖類誘導体やタンパク質が広く用いられている。

1:誤
キラル移動相法は、キラルセレクター（シクロデキストリンやキラルクラウンエーテルなど）を移動相に添加する方法であり、エナンチオマー間でのキラルセレクターとの複合体形成能の違いにより、エナンチオマーの分離を行う。2:正
ジアステレオマー誘導体化法は、エナンチオマーをジアステレオマーに誘導体化することにより分離する方法である。ジアステレオマー間では、物理化学的性質が異なるため、エナンチオマーをジアステレオマーに誘導体化することにより通常の分配クロマトグラフィーで分離することが可能となる。3:誤
日本薬局方一般試験法において、ピークの分離度（R_{S}）が1.5以上を示す場合、2つのピークは完全に分離しているとみなしてよいと定義されている。よって、異性体間のピークの分離度（R_{S}）が1.2であるとき、2つのピークは完全分離しているとはいえない。4:正
キラル固定相法では、キラルセレクター（多糖類誘導体やタンパク質）を固定相担体の表面に固定し、エナンチオマー間でのキラルセレクターとの複合体形成能の違いにより、エナンチオマーの分離を行う。


水酸基を有する医薬品Xのデータは以下の通りである。次の記述のうち正しいのはどれか。2つ選べ。分子量: 200 300 nmにおけるモル吸光係数: 20,000比旋光度[\alpha ]^{20}_{D}: -30°〜 -33°

医薬品Xの300 nmにおける比吸光度E^{1%}_{1 cm} は1,000である。

医薬品Xの1.0\times 10^{-6}mol/L溶液の旋光度を層長100 mmのセルを用いて測定すると-3.0°〜 -3.3°となる。

医薬品Xの赤外吸収スペクトルにおいて、水酸基の伸縮振動スペクトルの波数は、測定溶媒との水素結合形成により減少する。

医薬品Xの結晶を作成しX線（波長1.54 Å（0.154 nm））を照射した。このとき、回折角2θが60°の回折点由来の面間隔は0.89 Åである。ただし、3^{1/3}=1.73とする。

1:正
比吸光度E^{1%}_{1 cm}とモル吸光度係数\epsilon の間には、以下のような関係式が成立する。\epsilon =20,000、M=200であることから、E^{1%}_{1 cm}を以下のように求めることができる。E^{1%}_{1 cm}は1000となる。2:誤比旋光度[\alpha ]^{20}_{D} は、以下の式で表される。\alpha : 旋光度、l: 層長、c: 濃度
旋光度\alpha を求めるためには、cの単位を（g/mL）にする必要がある。c=1.0\times 10^{-6}mol/L、分子量: 200であることから、c=1.0\times 10^{-6}mol/L=1.0\times 10^{-6}\times 200 g/1000 mL=2.0\times 10^{-7}g/mL比旋光度[\alpha ]^{20}_{D}=-30°〜-33°、c=2.0\times 10^{-7}g/mL、l=100 mmであることから、旋光度\alpha を以下のように求めることができる。\alpha は、-6.0\times 10^{-6}〜-6.6\times 10^{-6}となる。3:正
4:誤
X線を結晶に照射し、回折がみられる場合、ブラッグの式が成立する。ブラッグの式: 2dsinθ=nλ
θ: 入射X線と結晶面の角度、d: 面間隔、n: 整数、λ: 波長
λ=1.54 Å、θ=30°であることから、面間隔dを以下のように求めることができる。2dsin30°=n\times 1.54 Å:::（sin30°=1/2）
d=n\times 1.54 Åとなる。この結果から、面間隔dは、1.54 Åの整数倍であることがわかる。


有機化合物1〜5がそれぞれ100 mg溶解しているジエチルエーテル（エーテル）溶液100 mLについて、エーテルと同体積の各水溶液を用いて、分液ロートによる以下の抽出操作を行った。主としてエーテル層Aに含まれる有機化合物はどれか。1つ選べ。

Answer: 5

抽出を行う前のジエチルエーテルに含まれている有機化合物は、1: 安息香酸、2: フェノール、3: エチレングリコール、4: アニリン、5: ジフェニルアミンである。本設問における抽出操作の流れを以下に示す。①:飽和NaHCO_{3}水溶液を用いる分液操作
②:2 mol/L NaOH水溶液を用いる分液操作
③:2 mol/L 塩酸を用いる分液操作①:飽和NaHCO_{3}水溶液（弱アルカリ性の水溶液）による分液操作
・弱アルカリ性水溶液中
イオン形で存在: 安息香酸
分子形で存在: フェノール、エチレングリコール、アニリン、ジフェニルアミン
水層には、イオン形で存在する安息香酸と水溶性が高いエチレングリコールが残存し、エーテル層には分子形で存在するフェノール、アニリン、ジフェニルアミンが残存する。②:2 mol/L NaOH水溶液（強アルカリ性の水溶液）による分液操作
・強アルカリ性水溶液中
イオン形で存在: フェノール
分子形で存在: アニリン、ジフェニルアミン
水層には、イオン形で存在するフェノールが残存し、エーテル層には分子形で存在するアニリン、ジフェニルアミンが残存する。③:2 mol/L 塩酸（強酸性水溶液）を用いる分液操作
・強酸性水溶液中
イオン形で存在: アニリン
分子形で存在: ジフェニルアミン
水層には、イオン形で存在するアニリンが残存し、エーテル層には分子形で存在するジフェニルアミンが残存する。上記の結果より、エーテル層Aに含まれる有機化合物は、ジフェニルアミン（選択肢5）である。


化合物Aのヒドロホウ素化-酸化反応の主生成物Bとして正しいのはどれか。1つ選べ。ただし、ラセミ体が生成する場合は片方の鏡像異性体のみを示してある。

アルケンにボラン（BH_{3}）を反応させると、シン付加が進行し、その生成物を塩基性条件下（OH^{-}）、過酸化水素（H_{2}O_{2}）で処理すると、逆マルコフニコフ型のアルコールが生成する。


カルボニル化合物AをアルケンCに変換するのに必要な試薬Bはどれか。1つ選べ。

Answer: 5

本反応は、カルボニル化合物AとホスホニウムイリドからアルケンCが生成していることから、Wittig反応であると考えられる。生成物Cより、ホスホニウムイリドの構造を以下のように推測することができる。推測されるホスホニウムイリドを生成するに当たっては、以下の反応が起こっていると考えられる。


電子移動を示す矢印（細い矢印）で記した機構が主となって、実際に進行し生成物が得られる反応はどれか。1つ選べ。

Answer: 3

1:誤酢酸（CH_{3}COH_{2}）にメトキシドイオン（CH_{3}O^{-}）を反応させると、酸塩基反応が進行し、酢酸イオンとメタノールが生成する。2:誤2-ブロモ-2-メチルプロパン（(CH_{3})_{3}CBr）に水を反応させても設問のようなS_{N}2反応は進行しない。なお、2-ブロモ-2-メチルプロパン（(CH_{3})_{3}CBr）に水を反応させると、S_{N}1反応により、2-メチルプロパン-2-オールを生成する。3:正
ベンゼンにニトロニウムイオンを反応させると、芳香族求電子置換反応により、ニトロベンゼン生成する。4:誤
クロロベンゼンのようなハロゲン化アリールにおける炭素-ハロゲン結合は容易に開裂しないため、設問の反応のようにクロロベンゼンにアミドイオンを反応させても、アニリンは生成しない。なお、液体アンモニア中で、クロロベンゼンにアミドイオンを反応させると、アニリンが生成する。5:誤
2-メチルプロパンのようなアルカン類における炭素-水素結合は容易に開裂しないため、設問のように2-メチルプロパンに塩素を反応させても、2-クロロ-2-メチルプロパンは生成しない。なお、2-メチルプロパンに塩素ラジカルを反応させると、2-クロロ-2-メチルプロパンが生成する。


次の医薬品のうち、医薬品そのもの、または代謝物が、標的酵素の活性部位と共有結合を形成するのはどれか。2つ選べ。

Answer: 3

Answer: 5

1:誤
オセルタミビルリン酸塩の構造である。オセルタミビルはプロドラッグであり、その活性代謝物がウイルス増殖に必要な酵素であるノイラミニダーゼと非共有結合することによりノイラミニダーゼの活性を阻害する。2:誤
プラバスタチンナトリウムの構造である。プラバスタチンは、ヒドロキシグルタリル-CoA（HMG-CoA）からメバロン酸への還元反応を触媒するHMG-CoA還元酵素と非共有結合することによりHMG-CoA還元酵素の活性を阻害する。3:正
フルオロウラシル（5-FU）の構造である。フルオロウラシル（5-FU）は生体内で5-フルオロウデオキシウリジル酸（5-FdUMP）に変換されチミジル酸合成酵素と共有結合することによりチミジル酸合成酵素の活性を阻害する。4:誤
ファモチジンの構造である。ファモチジンはH_{2}受容体と非共有結合することによりH_{2}受容体を競合的に阻害する。5:正
ベンジルペニシリンカリウムの構造である。ベンジルペニシリンは、細菌の細胞壁を構成するペプチドグリカンの生合成に関与するトランスペプチダーゼに共有結合することによりトランスペプチダーゼの活性を阻害し、細菌の細胞壁合成を阻害する。


カンデサルタン:シレキセチルに関する記述のうち誤っているのはどれか。2つ選べ。

ベンゾイミダゾール骨格をもつ。

テトラゾリル基は、カルボキシ基の生物学的等価体とみなされる。

シレキセチルはステムである。

経口投与後生じる活性代謝物（カンデサルタン）には不斉炭素原子が存在しない。

ビフェニル基は親水性を示す。

1:正しい
2:正しい
生物学的等価体とは、生体内において同一の性質（生物学的等価性）を示す官能基のことである。本剤のテトラゾリル基はカルボキシ基と生体内において同一の性質を示す。3:誤っている
ステムとは、医薬品一般名の共通の接尾語のことであり、化学構造、薬理作用、薬効が類似している医薬品に付けられる。アンギオテンシンII受容体拮抗薬のステムは、「サルタン（-sartan）」である。4:正しい
カンデサルタン部分には、不斉炭素原子は存在しない。なお、シレキセチル部分には、不斉炭素原子は存在する。5:誤っている
ビフェニル基は、疎水性を示す。


インドメタシンは、フィッシャー（Fischer）のインドール合成によって得ることができる。このインドール合成に用いられる化合物はどれか。2つ選べ。

Answer: 6

フィッシャー（Fischer）のインドール合成では、以下の反応機構によりインドール環を合成することができる。上記の反応における反応物と生成物を比較すると、生成物のIの部分はフェニルヒドラジンより、生成物のIIの部分はケトンより生成したと考えられる。選択肢1〜3の構造においてフェニルヒドラジン類似構造を有するのは、選択肢1であり、また、選択肢4〜6のうち、上記のIIに該当する構造を与えるケトンは、選択肢6である。


合成したインドメタシンの構造解析を^{1}H-NMR（400 MHz、CDCl_{3}、基準物質はTMS）によって行った。図Aは、^{1}H-NMRスペクトルである。なお、ア〜ウ及びキのシグナルは、一重線である。構造解析結果に関する記述のうち正しいのはどれか。2つ選べ。なお、カルボキシ基の水素のシグナルは図A中では観測されていない。

基準物質として用いられるTMSは、トリメチルシランである。

インドール環2位のメチル基のシグナルは、図Aのアである。

インドール環4位の水素のシグナルは、図Aのカである。

CDCl_{3}の重水素のシグナルは、図Aのキである。

図Aのオのシグナルとクのシグナルは互いにカップリングしている。

1:誤
基準物質として用いられるTMSは、テトラメチルシランである。2:正
芳香族（ベンゼン環、インドール環など）に結合したメチル基のシグナルは、2〜3 ppm付近に現れるため、アのシグナルは、インドール環2位のメチル基によるシグナルであると推定できる。3:正
インドール環4位の水素は、隣接する炭素に水素が存在しないことからカップリングを起こさず、また、インドール環6位の水素とダブルカップリングを起こす。そのため、インドール環4位の水素のシグナルは1H分のシグナルは、図Aのカである。4:誤^{1}H-NMRスペクトルには、重水素によるシグナルは現れない。なお、図Aのキは、溶媒として用いた重水クロロホルム（CDCl_{3}）に含まれる不純物のクロロホルム（CHCl_{3}）のプロトンに由来するシグナルである。5:誤
図Aのオのシグナルはインドール環に結合している水素に由来するシグナルであり、クのシグナルはベンゼン環に結合している水素に由来するシグナルである推定される。オのシグナルを示す水素とクのシグナルを示す水素は、隣接していないため、オのシグナルとクのシグナルは互いにカップリングしていない。


写真A〜Eに示した生薬に関する記述のうち、誤っているのはどれか。2つ選べ。

Aの基原植物はホンアンズ、アンズで、鎮咳薬として利用される。

Bの基原植物はカラスビシャクで、鎮吐薬、去痰薬として利用される。

Cの基原植物はカギカズラで、鎮痙薬、鎮静薬として利用される。

Dの基原植物はボタンで、鎮痛薬、鎮痙薬として利用される。

Eの基原植物はウマコケモモで、尿路殺菌薬として利用される。

1:正しい
設問の写真Aは、キョウニン（杏仁）であり、その基原植物はホンアンズ、アンズで、鎮咳薬として利用される。2:正しい
設問の写真Bは、ハンゲ（半夏）であり、その基原植物はカラスビシャクで、鎮吐薬、去痰薬として利用される。3:正しい
設問の写真Cは、チョウトウコウ（釣藤鈎）であり、その基原植物はカギカズラで、鎮痙薬、鎮静薬として利用される。4:誤っている
設問の写真Dは、リュウタン（竜胆）であり、その基原植物は、トウリンドウで、苦味健胃薬として利用される。5:誤っている
設問の写真Eは、サンシン（山梔子）であり、その基原植物は、クチナシで、鎮静、解熱、消炎薬として利用される。


構造式AとBで示されるタンニンに関する記述として正しいのはどれか。2つ選べ。

化合物A及びBは、塩化鉄（III）試液で呈色する。

化合物Aは、シキミ酸と酢酸-マロン酸の複合経路で生合成される。

化合物Aに含まれる糖は、D-マンノースである。

化合物Bは、加水分解型タンニンである。

化合物Bは、1-ブタノール中で塩酸と加熱すると赤色を呈する。

設問の化合物Aは、ゲラニイン、ゲンノショウコの主成分である加水分解型タンニンであり、化合物Bは、ケイヒの主成分である縮合型タンニンである。1:正
塩化鉄（III）試液はフェノール性水酸基の呈色試薬である。化合物A及びBは構造中にフェノール性水酸基を有するため、塩化鉄（III）試液で呈色する。2:誤
化合物Aは、シキミ酸経路により生合成される。なお、化合物Bは、シキミ酸と酢酸-マロン酸の複合経路で生合成される。3:誤
化合物Aに含まれる糖は、D-グルコースである。4:誤
前記参照
5:正
化合物Bを酸で処理すると、紅色の色素であるアントシアニジンを生成する。


下図はヒト表皮の模式図である。この図についての記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

①の層は、ビメンチンが重合した中間系フィラメントを豊富に含む。

②の層には、毛細血管が豊富に分布している。

②の層にある細胞Aは、触覚の受容に関与する。

③の層では、細胞の新生と増殖が起こっている。

③の層にある細胞Bは、日焼けに関連する物質を産生している。

設問の図において、①: 角質層、②: 有棘層、③: 基底層である。また、②の層に存在する細胞Aはランゲルハンス細胞であり、抗原提示に関与しており、③の層に存在する細胞Bはメラニン細胞であり、日焼けに関連するメラニンを産生している。1:誤
①の層は、ケラチンからなる中間系フィラメントを豊富に含む。なお、ビメンチンが重合した中間系フィラメントは、線維芽細胞、グリア細胞に含まれる。2:誤
表皮（角質層、淡明層、顆粒層、有棘層、基底層）には、血管は存在しないことから、②の層には、血管は存在しない。3:誤
前記参照
4:正
③の層には、幹細胞が存在し、この細胞は表皮の主たる構成細胞であるケラノサイトを絶えず産生している。5:正
前記参照


神経細胞では、さまざまな刺激によって膜電位の変化が生じる。図（1）及び（2）は、異なる刺激に伴う神経細胞の膜電位の経時変化を示している。これに関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。ただし、図の横軸は時間、縦軸は膜電位を示す。

Aで示した電位は静止膜電位と呼ばれ、通常0 mVである。

静止膜電位は、主にCa^{2+}チャネルによって形成される。

Na^{+}が細胞内へ流入すると、図（1）矢印（あ）のように膜電位が変化する。

K^{+}が細胞内へ流入すると、図（1）矢印（い）のように膜電位が変化する。

Cl^{-}が細胞外へ流出すると、図（2）のように膜電位が変化する。

図（2）のように、膜電位変化を生じさせる神経伝達物質として、\gamma -アミノ酪酸（GABA）がある。

1:誤
Aで示した電位は静止膜電位と呼ばれ、通常、神経細胞においては-60〜-90 mVである。2:誤静止膜電位は、主にK^{+}チャネルによって形成される。3:正Na^{+}が細胞内へ流入すると、脱分極が起こり、図（1）矢印（あ）のように膜電位がプラスになる。4:誤K^{+}が細胞外へ流出すると、再分極が起こり、図（1）矢印（い）のように膜電位がマイナスになる。5:誤Cl^{-}が細胞内へ流入すると、図（2）のような過分極が起こる。6:正図（2）のように過分極が起こす物質には、\gamma -アミノ酪酸（GABA）がある。\gamma -アミノ酪酸（GABA）は、Cl^{-}チャネル内蔵型受容体であるGABA受容体に結合することで、Cl^{-}チャネルを開口し、図（2）のように過分極が起こす。


図（1）は、細胞の核内における代表的な一対の相同染色体を表しており、図（2）〜（5）は、体細胞分裂におけるこの染色体のようすを模式的に描いたものである。以下の記述のうち正しいのはどれか。2つ選べ。

細胞周期は、図（1）\rightarrow （4）\rightarrow （2）\rightarrow （5）\rightarrow （3）の順序で進行する。

図（2）では、紡錘体が観察される。

図（4）は、2倍体細胞を表している。

図（5）は、S期の細胞を表している。

図（2）及び（5）で観察される紡錘糸の形成は、コルヒチンによって促進される。

細胞周期の概要を以下に示す。\rightarrow G_{1}期\rightarrow S基\rightarrow G_{2}期\rightarrow M期\rightarrow G_{1}期\rightarrow <G_{1}期（図（1）に該当）>
DNA合成（複製）準備期
<S期>
DNA合成（複製）期<G_{2}期（図（4）に該当）>
分裂準備期
<分裂期（M期）>
・前期
染色体が形成された後、中心体が分裂し、両端へ移動して紡錘体が形成される。・中期（図（2）に該当）
倍加した染色体に両端に達した紡錘体から紡錘糸が伸びる。この時期には染色体が細胞の赤道面に並ぶ。・後期（図（5）に該当）
紡錘糸によって染色体が引っ張られ、染色体が分離する。・終期
紡錘糸に引っ張られ染色体が極に到達すると、核膜が再形成される。染色体がほどけて染色糸となり、核小体が現れて核分裂が終了する。1:正
前記参照
2:正
前記参照
3:誤
図（4）では、細胞内に4セットのゲノムが存在する4倍体細胞である。4:誤
前記参照
5:誤
コルヒチンは、チューブリンに結合し、微小管の重合を阻害することにより紡錘糸の形成を抑制する。◉関連問題を解いて理解を深めよう
第96回薬剤師国家試験:問51
第103回薬剤師国家試験:問112


図はヒト解糖系の反応経路の概略を表したものである。以下の記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。なお、Pはリン酸基を表している。

①の反応は、ミトコンドリアのマトリックスで起こる。

②の反応は、アロステリック酵素により触媒され、ATPにより促進される。

③の反応には、補酵素としてNAD^{+}が用いられる。

④の反応に伴い、ADPからATPが生成される。

⑤の反応は、好気的条件下で促進される。

1:誤
①の反応は、細胞質で起こる。なお、解糖系に関与する酵素はすべて細胞質に存在していることから、解糖系に関与する反応はすべて細胞質で行われる。2:誤
②の反応を触媒する酵素（ホスホフルクトキナーゼ）は、アロステリック酵素であり、ATPにより活性が阻害され、ADPにより活性が促進される。3:正
③の反応には、補酵素として、NAD^{+}を必要とする。4:正
④の反応は、ADPからATPを生成するリン酸化反応である。5:誤
⑤の反応は、一般に、嫌気的条件下で促進される。参考
アロステリック酵素とは、基質と結合する基質結合部位以外にアロステリックエフェクター（調節因子）との結合部位を有し、活性が調節される酵素のことである。


マウスのある組織から目的のタンパク質を精製し、その性質を明らかにするため、以下の2つの実験を行った。実験方法と考察に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。【実験1】 精製したタンパク質のジスルフィド結合を還元後、ドデシル硫酸ナトリウム（SDS）-ポリアクリルアミドゲル電気泳動を行った。ゲル中のタンパク質を染色すると、単一のバンドが観察された。分子量が既知の5種類の標準タンパク質についても同様の操作を行い、図1の結果を得た。【実験2】 精製したタンパク質を用いてゲルろ過クロマトグラフィーを行った。分子量が既知の6種類の標準タンパク質についても同様の操作を行い、図2の結果を得た。

【実験1】では、電気泳動の前に、精製したタンパク質試料にSDSと2-メルカプトエタノール（2-ME）を含む緩衝液を加えて加熱した。

【実験1】のタンパク質の染色には、臭化エチジウム（ethidium bromide）を用いた。

【実験2】では、カラムから溶出したタンパク質を検出するため、溶出液の260 nmにおける吸光度を連続的に測定した。

【実験1】の結果より、精製したタンパク質の単量体（モノマー）の分子量は、およそ25,000 Daと考えられる。

【実験1】及び【実験2】の結果より、精製したタンパク質は4量体（テトラマー）として存在すると考えられる。

1:正
【実験1】では、ドデシル硫酸ナトリウム（SDS）-ポリアクリルアミドゲル電気泳動を行っている。本法では、電気泳動の前に、精製したタンパク質試料にSDSと2-メルカプトエタノールを含む緩衝液を加えて加熱する。本法において、SDSと2-メルカプトエタノール加える目的を以下に示す。SDS: 試料タンパク質を負に帯電させるために添加される。2-メルカプトエタノール: タンパク質間のジスルフィド結合を開裂するために添加される。2:誤
【実験1】のタンパク質の染色には、銀染色又はクマーシーブリリアントブルー染色が用いられる。なお、臭化エチジウムは、DNAやRNAなどの核酸の染色に用いられる。3:誤
【実験2】では、溶出したタンパク質を検出するため、芳香族アミノ酸の吸収極大に近い280 nmにおける吸光度を測定する方法がある。4:正
【実験1】では、タンパク質を還元し、単量体（モノマー）としている。図1の横軸より、精製したタンパク質の単量体（モノマー）の分子量は、およそ25,000と考えられる。5:誤
【実験1】の結果より単量体の分子量は、およそ25,000であると考えられる。また、【実験2】の結果を示す図2の横軸より、精製タンパク質の分子量は、およそ50,000であると考えられる。これらのことから、精製したタンパク質は2量体として存在していると考えられる。


あるタンパク質の遺伝子において1塩基置換型の変異が起こった結果、対応するアミノ酸がグルタミン酸からバリンに置き換わった変異タンパク質が生じた。考えられるDNAの塩基の置換はどれか。下表を参考にして、1つ選べ。

本問は、タンパク質の遺伝子において1塩基置換型の変異が起こり、生合成されるタンパク質のグルタミン酸（Glu）がバリン（Val）に変化するときのDNAの塩基の置換を考える問題である。この問題を解くにあたり、確認すべき項目は、DNAセンス鎖におけるGluのコード、Valのコードである。遺伝暗号表には、mRNAにおけるアミノ酸に対応するコードが記載されていることから、遺伝暗号表よりDNAセンス鎖におけるGluのコード、Valのコードを確認するには、UをTに置換する必要がある。<遺伝暗号表のGluのコード、Valのコード>
・Gluのコード: GAA、GAG
・Valのコード: GUU、GUC、GUA、GUG
<DNAセンス鎖におけるGluのコード、Valのコード>
・Gluのコード: GAA、GAG
・Valのコード: GTT、GTC、GTA、GTG
上記の過程で確認したコードで、1ヵ所塩基の異なる組合せは、GAA\rightarrow GTA又はGAG\rightarrow GTGの2種類である。


ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）法により、図の破線で囲んだ塩基配列を増幅したい。適切なプライマーの組合せはどれか。1つ選べ。なお、プライマーの塩基数は簡素化して始めの6塩基のみを記している。また、本法において用いるDNAポリメラーゼは5'\rightarrow 3'の方向にDNA鎖を伸長する。

プライマーとは、DNA合成の起点となる短鎖DNA及び短鎖RNAのことである。PCR法により、図の破線で囲んだ塩基配列を増幅させるには、3'側の塩基配列に相補的な塩基配列を有するプライマーを結合させる必要がある。よって、図の下のDNAを増殖するためには、AACGGGに相補的な塩基配列を有する「5′-CCCGTT-3'」をプライマーとして結合させ、図の上のDNAを増殖するためには、TTCCTAに相補的な塩基配列を有する「5′-AAGGAT-3'」をプライマーとして結合させる必要がある。


1920年代後半、F.Griffithは、マウスを用いた肺炎球菌の感染実験を行った。下記はその概要である。この実験に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

（4）でS型の生菌が多量に検出されたことから、加熱処理が不完全であったためにS型菌が一部生存していたものと考えられる。

（4）でマウスが発症したのは、S型の加熱死菌由来の物質がR型菌に取り込まれた結果、R型菌の性質が変化したためと考えられる。

（4）でマウスが発症したのは、S型菌が芽胞を形成したことにより、加熱処理に対して抵抗性を獲得したためと考えられる。

この実験結果から、接合と呼ばれる現象が細菌間の遺伝子伝達に重要であることが示される。

この実験結果から、形質の変化をもたらす物質が耐熱性であることが考えられる。

本問の実験内容より考えられることを以下にまとめる。（1）、（2）の実験結果
・莢膜（きょうまく）をもつS型菌（強毒株）は、肺炎を起こすが、莢膜をもたないR型菌は、マウスに肺炎を起こさない。（3）の実験結果
・S型菌の加熱滅菌したものは肺炎を起こさない。（4）の実験結果
・S型菌の加熱死菌から遊離した莢膜合成に関わるDNAをR型の生菌が取り込み、R型菌が形質転換を起こし、S型菌に変化することにより肺炎を起こした。1:誤
（3）の実験結果より、加熱後、S型菌が一部生存していたとは考えられない。2:正
（4）の実験結果参照
3:誤
解説2参照
4:誤
接合とは、生きた細菌どうしの一部が融合し、細菌のDNAの一部が伝達される現象のことである。（4）の実験では、加熱死菌を用いているため、接合を起こすとは考えられない。5:正
（4）で形質変化させた物質は、加熱後のS型菌由来であることから耐熱性であると考えられる。


下図は、ある抗原をマウスに投与したときの血液中の抗体価を調べた実験結果である。実験では、同一の抗原を矢印（1）及び（2）で示す時期に投与した。曲線A及びBは、それぞれIgGあるいはIgMのいずれかの測定値である。これに関連する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

曲線AはIgG、曲線BはIgMの測定値をそれぞれ示している。

曲線Bの30日目以降に認められる抗体価の急激な上昇には、記憶細胞の形成が関与する。

（2）の抗原投与の後、曲線Bのように急激に抗体価が上昇する現象は、自然免疫の特徴である。

（2）の抗原投与の後、曲線Aに比べ曲線Bがより顕著に上昇する現象には、抗体のクラススイッチが関与する。

1:誤
一次免疫応答（ある抗原が生体に初めて侵入したときに起こる免疫反応）では、先にIgMが産生され、次にIgGが産生される。よって、曲線A: IgM、曲線B: IgGの測定値をそれぞれ示している。2:正
曲線Bの30日目以降に認められる抗体価の急激な上昇は、2度目の抗原刺激によるものであり、一次免疫応答で形成された記憶細胞の形成が関与している。3:誤
（2）の抗原投与の後、曲線Bのように急激に抗体価が上昇する現象は、獲得免疫の特徴である。4:正
クラススイッチとは、産生する抗体の可変部（V領域）のアミノ酸配列は変化することなく、定常部（C領域）のアミノ酸配列が変化する現象のことである。一次免疫応答により一部のB細胞はクラススイッチによりIgGを産生することができる記憶細胞となる。そのため、（2）の抗原投与後、曲線Aに比べ曲線Bがより顕著に上昇する現象がみられる。


感染防御に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

ケモカインは、好中球及びマクロファージを感染局所に誘引するが、好酸球には作用しない。

マクロファージの細胞膜に存在するToll様レセプター（TLR）は、細菌表面の特徴的な構造を認識する免疫グロブリンである。

好中球のNADPHオキシダーゼにより、スーパーオキシドアニオンが生成する。

細胞小器官の一つであるゴルジ体は、細菌を取り込んだ食胞（ファゴソーム）と融合し、食胞内の細菌の消化・分解を促す。

インターフェロン(IFN)-\gamma は、マクロファージを活性化し、その殺菌作用を強化する。

1:誤
ケモカインとは、白血球遊走作用をもつサイトカインの総称である。ケモカインには、好中球、マクロファージ、好酸球やT細胞、NK細胞などを感染局所に誘引する作用を有するものがある。2:誤
マクロファージの細胞膜に存在するToll様レセプター（TLR）は、免疫グロブリンでなく、抗原を識別するパターン認識受容体の一種である。なお、B細胞の表面には、抗原を特異的に認識するための受容体として免疫グロブリンが発現している。3:正
好中球が抗原を貪食すると、NADPHオキシダーゼにより酸素から活性酸素であるスーパーオキシドアニオンが生成され、それにより、取り込んだ抗原を殺菌・消化分解している。4:誤
本設問の記述は、リソソームに関する記述である。なお、ゴルジ体は、分泌物の合成及び排泄物を蓄積する機能を有する細胞小器官である。5:正
インターフェロン(IFN)-\gamma は、マクロファージを活性化し、その殺菌作用、腫瘍傷害作用、オートファジー機能を促進する。


エネルギー代謝に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

非タンパク質呼吸商の値から、脂質と糖質の燃焼割合が推定できる。

基礎代謝量は、安静時エネルギー消費量とも呼ばれる。

糖質、脂質、タンパク質の物理的燃焼価を四捨五入して得られた整数値は、Atwater係数と呼ばれる。

基礎代謝基準値は、年齢や性別にかかわらず一定である。

成人の推定エネルギー必要量は、基礎代謝量に身体活動レベルを乗じて算出される。

1:正
非タンパク質呼吸商の値から、脂質と糖質の燃焼割合を推定することが可能である。非タンパク質呼吸商が1.0に近い: 糖質の燃焼割合が多い
非タンパク質呼吸商が0.7に近い: 脂質の燃焼割合が多い
2:誤
基礎代謝量とは、生きていくために必要な1日の最小限のエネルギー量であり、安静時エネルギー消費量とは異なる。3:誤
Atwater係数（生物的燃焼値）とは、糖質、脂質、タンパク質1 gを酸素下で燃焼させた熱量（物理的燃焼値）に、吸収率を考慮にいれたエネルギー量のことである。4:誤
基礎代謝基準値は、単位体重当たりの基礎代謝量のことであり、年齢や性別により異なる値を示す。5:正
推定エネルギー必要量は、以下の式で算出される。推定エネルギー必要量=基礎代謝量\times 身体活動レベル


ある食品に含まれる食品添加物を分析したところ、我が国では使用が禁止されている着色料が検出された。検出された禁止着色料はどれか。1つ選べ。

我が国において、食品の着色料として使用が認められているものは、官能基としてカルボキシ基あるいはスルホン酸基を有する酸性水溶性化合物である。選択肢のうち、カルボキシ基あるいはスルホン基を有しない化合物は選択肢1のパラローズアニリンであり、食品の着色料として使用が禁止されている。なお、他の選択肢は、食品着色料として使用が認められている。選択肢2: 食用赤色102号（ニューコクシン）、選択肢3: 食用赤色105号（ローズベンガル）、選択肢4: 食用青色2号（インジゴカルミン）、選択肢5: 食用緑色3号（ファストグリーンFCF）


平成20年に、数種の有害化学物質で汚染された事故米を食用の米と偽って転売する事件が起こった。この事例に見られるように、米は化学物質による汚染が比較的多い食品である。米を汚染する可能性が高い有害物質はどれか。2つ選べ。

アフラトキシンB_{1}

米を汚染する可能性が高い有害物質には、農薬であるメタミドホスやカビ毒であるアフラトキシンB_{1}などがある。


図A及びBは、我が国における出生や死亡に関わる人口動態指標の1950年以降の年次推移である。この図に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。

Aの値が低下傾向を示す一因に、晩婚化に伴う出産開始年齢の高齢化があげられる。

Aの値は、総人口と出生数のみから求めることができる。

Aの値が1971年から1974年にかけて高い値を示すのは、第1次ベビーブーム世代の女性が出産適齢期にさしかかったことによる。

Bの値が1983年頃から緩やかな上昇傾向を示しているのは、人口の高齢化の影響によるものである。

Bの値は人口の年齢構成の影響を受けるが、Aの値は影響を受けない。

図Aは低下傾向を示していることから、出生率の年次推移であると推察され、Bは近年増加傾向を示していることから死亡率の年次推移であると推察される。1:正しい
出生率が低下傾向を示す要因として、晩婚化に伴う出産開始年齢の高齢化があげられる。2:正しい
出生率=（出生数/総人口）\times 1000
3:正しい
4:正しい
死亡率が1983年頃から緩やかな上昇傾向を示しているのは、人口の高齢化により、総人口に対する死亡数が穏やかに上昇したからである。5:誤っている
出生率は出産が可能な年齢の女性人口により変動し、死亡率は高齢者人口により変動することから、出生率及び死亡率は共に人口の年齢構成の影響を受ける。


図は我が国の平均寿命の年次推移を示したものである。1947年から1960年にかけての平均寿命の著しい延伸の主な原因はどれか。2つ選べ。

0〜4歳の感染性疾患による死亡率の低下

10歳代の不慮の事故による死亡率の低下

20歳代の結核による死亡率の低下

40歳代の脳血管疾患による死亡率の低下

50歳代の胃がんによる死亡率の低下

1947年から1960年にかけての平均寿命の著しい延伸の主な原因として2つのことが考えられる。・衛生、栄養状態の改善により0〜4歳の感染性疾患による死亡率が低下したこと
・抗結核薬の普及により20歳代の結核による死亡率が低下したこと


ある疾患を有する患者と健常人から得られたゲノムDNAを使用し、疾患原因の候補遺伝子の一塩基多型（SNP）と疾患との関連について検討したところ、下記の結果を得た。この疾患の発症に関して、遺伝子型TTの、その他の遺伝子型に対するオッズ比に最も近い値はどれか。1つ選べ。

オッズ比は以下の式で表すことができる。設問の表より
健常人における要因あり（遺伝子型TTを有する）: 2人
健常人のおける要因なし（遺伝子型AA、ATを有する）: 198人
患者における要因あり（遺伝子型TTを有する）: 20人
患者における要因なし（遺伝子型AA、ATを有する）: 218人
これらのことから、遺伝子型TTの、その他の遺伝子型（遺伝子型AA、AT）に対するオッズ比を以下のように求めることができる。


肝炎ウイルス感染症に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

多くは、C型肝炎ウイルスの持続感染者（キャリア）である。

B型肝炎及びC型肝炎は、輸血によりまん延したことがある。

A型肝炎ウイルスの持続感染者（キャリア）は、B型肝炎やC型肝炎に比べて多い。

B型肝炎ウイルスは、失活しやすく感染力が弱いため、医療施設内で感染することはない。

E型肝炎ウイルスは、主に輸血により感染する。

1:正
肝細胞がんによる死亡者の7〜8割は、C型肝炎ウイルスの持続感染者（キャリア）である。2:正
B型肝炎及びC型肝炎は、過去に輸血によりまん延したことがある。なお、B型肝炎は主に体液、血液を介して感染し、C型肝炎ウイルスは主に血液を介して感染する。3:誤
A型肝炎ウイルスの持続感染者（キャリア）は、B型肝炎やC型肝炎に比べて少ない。4:誤
B型肝炎ウイルスは、消毒薬や加熱処理で失活しにくい。そのため、医療施設内での感染が問題となることがある。5:誤
E型肝炎ウイルスは、ブタなどの動物の内臓、肉の生食を介して感染する。


「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（感染症法）」に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1類感染症の対象疾患は、すべてウイルスが原因の疾患である。

3類感染症の対象疾患は、すべて細菌が原因の疾患である。

1〜4類感染症は、すべて全数把握対象疾患である。

1〜4類感染症の患者は、すべて特定業種への就業が制限される。

4類及び5類感染症の対象疾患は、いずれも人から人へ直接感染することはない。

1:誤
感染症法における1類感染症の対象疾患を以下に示す。・ウイルスが原因の疾患
エボラ出血熱、クリミア・コンゴ熱、マールブルグ熱、ラッサ熱、南米出血熱、痘そう
・細菌が原因の疾患
ペスト
2:正
感染症法においる3類感染症の対象疾患を以下に示す。・細菌が原因の疾患
腸管出血性大腸菌、コレラ、細菌性赤痢、パラチフス、腸チフス
3:正
1〜4類感染症は、すべて全数把握対象疾患である。なお、5類感染症の一部は全数把握対象疾患である。4:誤
感染症法において、1〜3類感染症の患者は特定業種への就業が制限されるが、4、5類感染症の患者は特定業種への就業が制限されない。5:誤
4類感染症の対象疾患は、動物やその死体などを介して人に感染するため、人から人へ直接感染することはないが、5類感染症の対象疾患は、人から人へ感染する。


予防接種法に基づく定期予防接種に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

学校内での集団感染を防ぐため、インフルエンザワクチンは6歳で接種する。

ワクチン接種により起こる痛み、腫れ、発赤等の軽度な副反応は、完全には防ぐことができない。

麻しん及び風しんは、中学校就学以降に感染しやすいため、そのワクチンは11〜12歳で接種する。

乳児や小児の間で流行する感染症の定期予防接種は、母子免疫が消失する前の生後早い時期に設定されている。

BCGワクチンは、予防効果を高めるため1歳と5歳で接種する。

1:誤
インフルエンザの定期予防接種は、以下に示す者に対して行う。・65歳以上の者
・60歳以上65歳未満であって、心臓、腎臓もしくは呼吸器の機能またはヒト免疫不全ウイルスによる免疫の機能に障害を有する者として厚生労働省が定める者
2:正
ワクチン接種に伴い、痛み、腫れ、発赤等の軽度の副反応が認められる場合があるが、これらを完全に防ぐことができない。3:誤
麻しん及び風しんのワクチンの定期接種は、2回に分けて行われる。・生後12〜24月未満（1歳代）
・5歳以上7歳未満であって、小学校就学に達するまでの日の1年前の日から当該始期に達する日の前日までの間
4:正
乳児や小児の間で流行する感染症の定期予防接種は、母子免疫が消失する前の生後早い時期に設定されている。母子免疫が消失する前の期間に定期予防接種される感染症として、ジフテリア・破傷風・百日咳・急性灰白随炎、Hib感染症、肺炎球菌感染症などがある。5:誤
BCGワクチンの定期予防接種は、生後6ヶ月未満にある者に対して行う。


生体内での次の反応のうち、シトクロムP450による酵素反応が関わらないのはどれか。1つ選べ。

Answer: 4

1:関与する
本反応は、四塩化炭素がCYPによる還元的脱ハロゲン化を受けて、トリメチルラジカルとなる反応である。2:関与する
本反応は、トルエンがCYPにより酸化され、ベンジルアルコールとなる反応である。3:関与する
本反応は、フェナセチンがCYPによりO-脱メチル化を受けて、アセトアミノフェンとなる反応である。4:関与しない
本反応は、マラチオンがカルボキシルエステラーゼにより加水分解される反応である。5:関与する
本反応は、ベンゾ[a]ピレンがCYPによりエポキシ化を受けて、ベンゾ[a]ピレン-7,8-エポキシドとなる反応である。


Trp-P-2（下図）は、シトクロムP450で酸化された後、第II相反応を経て活性化される。この代謝的活性化に関わる第II相反応はどれか。2つ選べ。

Trp-p-2は、シトクロムP450によりN-水酸化を受けヒドロキシルアミンとなる。次に第II相反応であるアセチル抱合、硫酸抱合を受け、最終的にナイトレニウムイオン（ニトレニウムイオン）、カルボニウムイオンが生成され発がん性を示す。


化学物質とその毒性に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

ハロタンは、アレルギー反応を引き起こし、肝毒性を発現する。

ホルムアルデヒドは、紫外線による活性化を受けて皮膚毒性を発現する。

カルバリルは、活性酸素種の産生を介して肺毒性を発現する。

ジクロルボスは、シトクロムcオキシダーゼに結合し、神経毒性を発現する。

アニリンとニトロベンゼンの血液毒性発現には、共通の代謝物の生成が関与する。

1:正
ハロタンは、シトクロムP450により代謝されてトリフロオロアセチルクロニドとなり、タンパク質と結合し、抗原化することによりアレルギー性の肝毒性を発現する。2:誤
ホルムアルデヒドは、紫外線による活性化を受けることなく、皮膚毒性を発現する。3:誤
カルバリルは、可逆的にコリンエステラーゼを阻害し、神経毒性を発現する。4:誤
ジクロルボスは、コリンエステラーゼ（ChE）のセリン残基に不可逆的に結合し、神経毒性を発揮する。5:正
アニリンとニトロベンゼンの血液毒性であるメトヘモグロビン血症の発現には、共通の代謝物（フェニルヒドロキシルアミン）の産生が関与している。


ダイオキシン類に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

ダイオキシン類は、コプラナーPCBを除き、有機化合物の燃焼時や2,4,5-Tなどの除草剤製造時の不純物として生成される非意図的生成物である。

ダイオキシン類の内分泌かく乱作用は、ダイオキシン類がアンドロゲン受容体にアンタゴニストとして結合することに基づく。

ダイオキシン類の毒性は、塩素の置換数が多いほど強い。

ある土壌試料についてダイオキシン類を分析したところ、下表の結果を得た。この土壌試料の毒性等量は630 pg-TEQ/gである。

1:正
コプラナーPCBを除く、ダイオキシン類（ポリ塩化ジベンゾ-p-ジオキシン（PCDD）、ポリ塩化ジベンゾフラン（PCD））は、有機化合物の燃焼時や2,4,5-Tなどの除草剤製造時の不純物として生成される非意図的生成物である。2:誤
ダイオキシン類の内分泌かく乱作用は、ダイオキシン類の芳香族炭化水素の受容体を介した抗エストロゲン作用に基づく。3:誤
ダイオキシン類の毒性と塩素の置換数には相関性がない。なお、ダイオキシン類の中で最も毒性の高いものは、2,3,7,8-四塩化ジベンゾ-p-ジオキシン（2,3,7,8-TCDD）である。4:正
毒性等量（TEQ）は、ダイオキシン類の濃度とTEF（毒性等価係数）の積の総和である。本設問における土壌の毒性等量（TEQ）を以下のように求めることができる。土壌試料の毒性等量（TEQ）=（400 pg/g\times 0.1）+（300 pg/g\times 0.3）+（500 pg/g\times 1）=630 pg-TEQ/g
参考
・毒性等価係数
最も毒性の強い2,3,7,8-TCDDの毒性を1として、その他のダイオキシン類の毒性の相対的な強さを現した値


紫外線UVA、UVB、UVCに関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

UVBはUVAより皮膚透過性が高い。

UVBはUVAよりオゾン層の透過率が小さい。

UVBは皮膚に色素沈着（サンタン）を引き起こすが、UVAはサンタンを引き起さない。

UVBは皮膚のDNAに損傷を与える。

地上部での光化学オキシダントの生成に寄与するのは主にUVCである。

1:誤
UVBはUVAより皮膚透過性が低い。なお、紫外線の皮膚透過性の大きさは、UVA>UVB>UVCである。2:正
UVBはUVAよりオゾン層の透過率は小さい。なお、紫外線のオゾン層透過率の大きさは、UVA>UVB>UVCである。3:誤
UVA及びUVBの皮膚に対する影響を以下に示す。UVA: 主にメラニン色素が皮膚表面に沈着するサンタンを引き起こす。UVB: 主に皮膚が赤く炎症を起こす急性症状であるサンバーンを引き起こす。4:正
UVBは皮膚のDNAに損傷を与える。よって、UVBは皮膚がんの原因となることがある。5:誤
UVCは成層圏に存在するオゾン層にほとんど吸収されるため、地上部での光化学オキシダントの生成にはほとんど寄与しない。


生態系を維持するための施策及び意義に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

ロンドン条約は、絶滅のおそれのある野生動植物種が過度に国際取引に利用されることがないように、これらの種を保護することを目的としている。

カルタヘナ議定書は、遺伝子組換え技術により改変された生物による、生物の多様性の保全に及ぼす悪影響を防止するための措置を規定している。

京都議定書（1997年）において温室効果ガスの排出量の削減目標を設定したが、この値に森林吸収量や他国での排出削減共同事業等による削減量は考慮されなかった。

我が国では、特定外来種が在来種の生息・生育を脅かしたり、農林水産業に被害を及ぼすなど、様々な被害を及ぼす場合、国等が必要に応じて防除を実施することが法令で定められている。

遺伝子組換え作物の環境に対する影響は、食品安全委員会が評価する。

1:誤
絶滅のおそれのある野生動植物種が過度に国際取引に利用されることがないように、これらの種を保護することを目的としているのは、ワシントン条約である。なお、ロンドン条約は、放射性廃棄物及びその他の廃棄物の海洋への故意の投棄を制限することを目的としている。2:正
カルタヘナ議定書は、現代のバイオテクノロジーにより改変された生物による、生物の多様性の保全に及ぼす悪影響を防止するための措置を規定している。3:誤
京都議定書（1997年）において設定された温室効果ガスの排出量の削減目標の値には、森林吸収量や他国での排出削減共同事業等による削減量が考慮されている。4:正
我が国では、外来生物法により、特定外来種が在来種の生息・生育を脅かしたり、農林水産業に被害を及ぼすなど、様々な被害を及ぼす場合、国等が必要に応じて防除を実施することが定められている。5:誤
遺伝子組換え作物の環境に対する影響は、環境省、農林水産省などが行っている。なお、食品安全委員会は、遺伝子組換え食品のヒトへの安全性の評価を行っている。


以下は、水道水の水質基準項目の1つを測定する試験法に関する記述である。文中の（:::）に入れるべき試薬と字句の正しい組合せはどれか。1つ選べ。試験水に（:ア:）を含む反応液を加えて反応させ、対照と比べて、（:イ:）の有無を観察する。

・試薬a
4-メチルウンベリフェリル-\beta -D-グルクロニド（MUG）: 大腸菌の検出に用いられる
MUGは、大腸菌が有する\beta -グルクロニダーゼにより、\beta -D-グルクロン酸と4-メチルウンベリフェロンに分解される。なお、4-メチルウンベリフェロンは、360 nm付近の紫外線を照射することにより、青白色の蛍光を発する。・試薬b
o-ニトロフェニル-\beta -D-ガラクトピラノシド（ONGP）: 大腸菌群の検出に用いられるONGPは、大腸菌群が有する\beta -ガラクトシダーゼにより、\beta -D-ガラクトースとo-ニトロフェノール（黄色）に分解される。水道水の水質基準項目である大腸菌の試験法として、特定酵素基質培地法（MUG法）が用いられている。MUG法では、試験水に（a）を含む反応液を加えて反応させ、対照と比べて、（青色蛍光の増加）の有無を観察する。


下水処理で用いられる活性汚泥法に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

下水処理工程の二次処理で用いられる。

第一（最初）沈殿池で得られた汚泥は、活性汚泥として利用される。

活性汚泥は静置した時、均一に分散しやすい特徴を有する。

汚水中の有機物の分解除去だけでなく、無機リンや窒素も除去される。

好気性微生物による酸化作用を利用している。

1:正
下水処理工程の第二処理では、活性汚泥法及び散水ろ床法などの生物学的処理が行われる。2:誤
第一（最初）沈殿池で得られた汚泥は生下水に含まれていた浮遊物であり、活性汚泥ではない。なお、第二（最終）沈殿池でえられた汚泥は、一部活性汚泥として再利用される。3:誤
活性汚泥の入った下水を第二（最終）沈殿池で静置すると、活性汚泥がフロックを形成し、沈殿を生成する。よって、活性汚泥は静置した時、沈殿しやすい特徴を有する。4:誤
標準活性汚泥法では、下水中の無機リンや窒素をほとんど除去することができない。なお、嫌気好気活性汚泥法では、無機リンや窒素を除去することができる。5:正
活性汚泥法では、活性汚泥に含まれる好気性微生物による酸化作用により有機物を酸化分解している。


ある工場排水の生物化学的酸素要求量（BOD）を測定するため、試料に希釈植種水を加えて10倍に薄めたところ、希釈15分後の溶存酸素は9.0 mg/Lであり、20^{\circ} Cで5日間培養した後には溶存酸素は5.0 mg/Lとなった。希釈植種水は、BOD 20 mg/Lの河川水を5%含み、植種水の希釈に用いた水の5日間の溶存酸素消費量は0.2 mg/Lであった。この排水のBOD（mg/L）に最も近い値はどれか。1つ選べ。

<希釈植種水の20^{\circ} C、5日間の溶存酸素消費量を求める>
問題文に「希釈植種水は、BOD 20 mg/Lの河川水を5%含み、植種水の希釈に用いた水の5日間の溶存酸素消費量は0.2 mg/Lであった。」とあることから、希釈植種水の20^{\circ} C、5日間の溶存酸素消費量を以下のように求めることができる。希釈植種水の20^{\circ} C、5日間の溶存酸素消費量=20 mg/L\times 0.05+0.2 mg/L\times 0.95=1.19 mg/L
<工場排水を10倍に薄めたものの20^{\circ} C、5日間の溶存酸素消費量を求める>
ある工場排水のBODをx mg/Lとすると、ある工場排水の20^{\circ} C、5日間の溶存酸素消費量はx mg/Lとなる。工場排水と希釈植種水の配合割合は、工場排水: 希釈植種水=1: 9であることから、工場排水を10倍に薄めたものの20^{\circ} C、5日間の溶存酸素消費量を以下のように求めることができる。工場排水を10倍に薄めたもの溶存酸素消費量=x\times 0.1+1.19 \times 0.9\fallingdotseq 0.1 x+1.07（mg/L）
問題文に「希釈15分後の溶存酸素は9.0 mg/Lであり、20^{\circ} Cで5日間培養した後には溶存酸素は5.0 mg/Lとなった。」とあることから、20^{\circ} C、5日間の溶存酸素消費量は、9.0 mg/L-5.0 mg/L=4.0 mg/Lである。このことから、ある工場排水のBOD（x mg/L）を以下のように計算することができる。0.1 x+1.07 =4.0
0.1 x=2.93
x=29.3（mg/L）


溶液導電率法を用いた大気中の硫黄酸化物の測定に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

二酸化硫黄SO_{2}の「大気汚染に係る環境基準」項目としての測定法の1つとして定められている。

吸収液にはトリエタノールアミン溶液が用いられる。

試料大気中のSO_{2}が吸収液に吸収されると、亜硫酸イオンSO_{3}^{-}が生成するため、吸収液の導電率は増加する。

大気中のSO_{2}だけでなく三酸化硫黄SO_{3}も測定される。

アンモニアが共存すると干渉作用を起こすため、アンモニアの妨害除去の目的でアジ化ナトリウムを吸収液に添加する。

1:正「大気汚染に係る環境基準」の測定項目である二酸化硫黄SO_{2}の測定法には、溶液導電率法が用いられる。2:誤
溶液導電率法では、吸収液として微量の硫酸を含む過酸化水素溶液が用いられる。なお、吸収液にトリエタノールアミン液を用いるのは、トリエタノール・パラロザリニリン法である。3:誤試料大気中のSO_{2}が吸収液に吸収されると、硫酸イオンSO_{4}^{2-}が生成するため、吸収液の導電率は増加する。4:正溶液導電率法では、硫黄酸化物（二酸化硫黄SO_{2}や三酸化硫黄SO_{3}）が測定される。5:誤
試料空気中にアンモニアが共存すると干渉作用を起こすため、アンモニアの妨害除去の目的として、シュウ酸トラップを試料大気導入口に装着する。


騒音に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

人間が聴覚で感じる音の大きさは、同じ音圧レベルの音でも、周波数が変われば変化する。

現在、騒音レベルの単位にはデシベル（dB）が用いられている。

暗騒音とは、音として認識されない程度の微小騒音の総和のことをいう。

騒音に係る環境基準は、騒音規制法により定められている。

新幹線鉄道騒音に加え、在来鉄道騒音に係る環境基準が定められている。

1:正
音圧レベルの単位にはdB（デシベル）が用いられており、また、周波数の単位にはHz（ヘルツ）が用いられている。同じ音圧（dB: デシベル）であっても、周波数（Hz: ヘルツ）によって人間が聴覚で感じる音の大きさは変化するため、騒音を評価する際には、音圧レベル以外に周波数についても考慮する必要がある。2:正
3:誤
暗騒音とは、対象としている騒音以外にその場で発生している騒音のことである。4:誤
騒音に係る環境基準は、環境基本法により定められている。5:誤
「道路に面する地域の騒音」「道路に面する地域以外の地域の騒音」「航空機騒音」「新幹線鉄道騒音」には環境基準が定められているが、「在来鉄道騒音」には環境基準は定められていない。


医薬品の製造又は製造販売に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

製造業の許可は、製造しようとする医薬品の品目ごとに受けなければならない。

業として医薬品の小分けを行おうとする者は、製造業の許可を受けなければならない。

製造業の許可の申請を行った場合、許可基準への適合の有無についての調査が行われる。

第一種医薬品製造販売業の許可を受ければ、すべての医療用医薬品を製造販売することができる。

日本薬局方に収載されている医薬品は、承認審査を受けずに製造販売することができる。

1:誤
医薬品の製造の許可は、厚生労働省で定められる区分に従い、製造所ごとに与えられる。なお、品目ごとに受けなければならないのは、医薬品の販売の許可である。2:正
業として医薬品の小分けを行おうとする者は、製造業の許可を受ける必要がある。なお、小分けとは、既存の製品を容器から取り出し、その品質に変化を与えることなく、他の容器に充填する行為のことである。3:正
医薬品（体外診断用医薬品を除く）製造業の許可の申請を行った場合、許可基準への適合の有無について書面による調査又は実地の調査が行われる。4:誤
第一種医薬品製造販売業の許可を受けても、すべての医療用医薬品を製造販売することはできない。5:誤
医薬品（体外診断用医薬品を除く）の製造販売をしようとする者は、品目ごとにその製造販売について、以下に示す手続きを受けなければならない。・厚生労働大臣が基準を定めて指定する医薬品を製造販売しようとする場合: 届出が必要
・厚生労働大臣が基準を定めて指定する医薬品以外を製造販売しようとする場合: 承認が必要
上記より、日本薬局方に収載されている医薬品であっても、厚生労働大臣が基準を定めて指定する医薬品を除き、承認審査を受けなければ製造販売することはできない。


医薬品医療機器等法（旧称: 薬事法）で規制される指定薬物に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

指定薬物を含有する植物は、すべて指定薬物として規制される。

指定薬物の製造、販売等が認められる「医療等の用途」とは、疾病の診断、治療又は予防の用途及び犯罪鑑識の用途のみである。

指定薬物の広告に関する規制はない。

厚生労働省は、医薬品医療機器等法（旧称: 薬事法）の規定に違反して販売された指定薬物を薬事監視員に回収させることができる。

医薬品医療機器等法（旧称: 薬事法）の規定に違反して指定薬物を販売した者に対する罰則は、罰金のみである。

1:誤
指定薬物に指定された物質を含有する物質は指定薬物として規制される。ただし、サルビア ディビノラム以外の植物を除く。よって、サルビア ディビノラム以外の指定薬物を含む植物は、指定薬物として規制されない。2:誤
指定薬物の製造、販売等が認められる「医療等の用途」について、以下にまとめる。・疾病の診断、治療又は予防の用途
・国や地方公共団体等の機関における学術研究又は試験検査
・医薬品等を業務上取り扱う場所に立ち入り検査した際、収去した指定薬物の試験
・犯罪鑑識の用途:など
3:誤
指定薬物の広告は、医療関係者等向けの新聞または雑誌により行う場合、その他主として指定薬物を医療等の用途に使用する者を対象として行う場合を除き、何人も行ってはいけない。4:正
厚生労働大臣または都道府県知事は、医薬品医療機器等法の規定に違反して貯蔵、陳列、製造、輸入、販売、授与された指定薬物を薬事監視員に回収させることができる。5:誤
医薬品医療機器等法（旧称: 薬事法）の規定に違反して指定薬物を販売した者には、罰金以外にも懲役が課せられることがある。


希少疾病用医薬品として指定されたものに対して、国又は厚生労働大臣がとる施策として医薬品医療機器等法（旧称: 薬事法）に規定されていないのはどれか。1つ選べ。

製造販売承認の申請にかかる審査について、他のものに優先して行うことができる。

試験研究を促進するために必要な資金の確保に努める。

試験研究を促進するために必要な税制上の措置を講ずる。

製造所における製造管理又は品質管理の方法が基準に適合しているかの調査について、他のものに優先して行うことができる。

再評価制度の対象から除外する。

希少疾病用医薬品として指定されたものに対して、国又は厚生労働大臣がとる施策として医薬品医療機器等法（旧称: 薬事法）に規定されていないのは、「再評価制度の対象から除外すること」である。希少疾病医薬品であっても、再評価の必要な医薬品として公示された場合には再評価が行われる。


保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

保険薬局は、保険調剤に際して、患者に被保険者証の提示を求めることはできない。

保険薬局は、後発医薬品の備蓄に関する体制の確保に努めなければならない。

保険薬局は、保険医療機関との連携を強化するため、保険医療機関と一体的な経営を行うよう努めなければならない。

保険薬局は、患者が不正行為により療養の給付を受けたときは、意見を付して、その旨を全国健康保険協会又は当該健康保険組合に通知しなければならない。

1:誤
保険薬局は、保険調剤に際して、療養の給付の資格があるかどうかを確認するために患者に被保険証の提示を求めることができる。2:正
保険薬局は、後発医薬品の備蓄に関する体制及びその他の後発医薬品の調剤に必要な体制の確保に努めなければならない。3:誤
保険薬局は、保険医療機関と一体的な経営を行ってはならない。4:正
保険薬局は、患者が詐欺その他不正行為により療養の給付を受け、又は受けようとしたときは、意見を付して、その旨を全国健康保険協会又は当該健康保険組合に通知しなければならない。


「医薬品○○」は、製薬企業Bが製造販売承認を得て、製造所Aが製造する一般用医薬品である。下図は「医薬品○○」の販売の流れを示している。「医薬品○○」を販売するにあたり、医薬品の販売業の許可を得る必要があるものとして、正しいのはどれか。1つ選べ。

・製造所A（製造業者）
その製造した医薬品を医薬品の製造販売業者または製造業者に販売するとき
\rightarrow 医薬品販売業の許可は不要
・製薬企業B（製造販売業者）
その製造した医薬品を薬局開設者または医薬品の製造販売者、製造業者もしくは販売業者に販売するとき\rightarrow 医薬品販売業の許可は不要
・医薬品卸C
医薬品を販売するにあたって、医薬品の卸売販売業の許可が必要
・薬店D
医薬品を販売するにあたって、医薬品店舗販売の許可が必要
・薬局E
薬局開設者は、医薬品販売業の許可を受けることなく、業として医薬品を販売することができる


医薬品の製造販売後安全対策に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

医薬品の製造販売業者は、その製造販売した医薬品の副作用によるものと疑われる症例等で厚生労働省令で定めるものを知ったときは、その旨を厚生労働大臣（情報の整理を独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に行わせることとした場合は、PMDA）に報告しなければならない。

再審査制度とは、過去に承認された医薬品について、現時点での医学・薬学等の学問レベルで、有効性、安全性等を再確認するものである。

医薬品リスク管理計画（RMP）は、開発段階から安全対策を実施することで、製造販売後の医薬品の安全性の確保を図ることを目的とするものである。

再評価制度とは、新医薬品の承認後一定の期間を定めて、有効性、安全性等の確認を行うものである。

市販直後調査とは、医薬関係者への適正使用のための情報提供や医薬関係者からの副作用情報の収集について、PMDAが実施するものである。

1:正
医薬品の製造販売業者は、その製造販売した医薬品の副作用によるものと疑われる症例等で厚生労働省令で定めるものを知ったときは、その旨を厚生労働大臣に報告しなければならない。2:誤
過去に承認された医薬品について、現時点での医学・薬学等の学問レベルで、有効性、安全性等を再確認するものは、再評価制度である。なお、再審査制度とは、新医薬品の承認後一定期間を定めて、有効性、安全性等の確認を行う制度である。3:正
医薬品リスク管理計画（RMP: Risk Management Plan）は、医薬品の開発から市販後まで一貫したリスク管理をひとつの文書にわかりやすくまとめたものであり、開発段階から安全対策を実施することで、製造販売後の医薬品の安全性の確保を図ることを目的として作成される。4:誤
解説2参照
5:誤
市販直後調査は、医薬品製造販売業者が行うものである。なお、市販直後調査とは、医薬品製造販売業者が販売を開始した後の6ヶ月間、診療において、医薬品の適正な使用を促し、副作用の発生などを迅速に把握するために行われる調査のことである。


治験に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

治験の対象となる薬物について初めて治験の計画の届出をした者は、届出の日から直ちに治験を依頼することができる。

治験の計画を届け出た治験依頼者は、治験を行う医療機関を追加しても、治験計画の変更届を提出する必要はない。

厚生労働大臣は、治験の依頼に関する基準に適合しているかどうかを調査するため、当該職員に治験薬を業務上取り扱う場所に立ち入り、検査させることができる。

治験依頼者は、治験薬の容器に治験用である旨、治験依頼者の氏名及び住所、化学名、用法又は用量、及び効能又は効果を記載しなければならない。

治験依頼者は、治験薬の副作用によるものと疑われる死亡につながるおそれのある症例を知ったときは、定められた期間内に厚生労働大臣（情報の整理を独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に行わせることとした場合は、PMDA）に報告しなければならない。

1:誤
治験の対象となる薬物について初めて治験の計画の届出をした者は、届出後30日を経過した後でなければ、治験を依頼することはできない。2:誤
治験の計画を届け出た治験依頼者は、治験計画に変更（治験を行う医療機関を追加するなど）が生じた場合、その旨を届け出なければならない。3:正
4:誤
治験依頼者は、治験薬に添付する文書、その治験薬又はその容器若しくは被包に以下のことを記載してはならない。・予定される販売名
・用法又は用量
・効能又は効果
<参考: 治験薬の容器又は被包に記載しなければならない事項>
・治験用である旨
・治験依頼者の氏名及び住所
・化学名又は識別記号
・製造番号又は製造記号
・貯蔵方法、有効期限等を定める必要のあるものについては、その内容
5:正
治験依頼者は、治験薬の副作用によるものと疑われる死亡につながるおそれのある症例を知ったときは、定められた期間内（7日以内）に厚生労働大臣（情報の整理を独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に行わせることとした場合は、PMDA）に報告しなければならない。


文部科学省及び厚生労働省が定める遺伝子治療臨床研究に関する指針において、被験者の人権保護のために規定されている事項はどれか。2つ選べ。

被験者の選定に当たっては、病状、年齢、同意能力等を考慮し、慎重に検討しなければならない。

同意能力を欠くなど被験者本人の同意を得ることが困難な場合は、実施機関が設ける審査委員会の承認があれば、同意に代えることができる。

被験者が、説明を受けたにもかかわらず、同意しなかった場合、何らかの不利益な扱いを受けても、やむを得ない。

文書により自由意志による本人の同意がなされた場合、撤回できるのは遺伝子治療が開始される前までである。

被験者の同意を得るに当たっては、定められているすべての事項について、可能な限り平易な用語を用いて説明しなければならない。

1:正
2:誤
同意能力を欠く等被験者本人の同意を得ることが困難な場合は、被験者の意思及び利益を代弁できると考えられる者の文書による同意が必要である。3:誤
被験者が説明を受け同意しなかった場合であっても何らかの不利益を受けることはない。4:誤
文書により自由意志による本人の同意がなされた場合であっても随時これを撤回することができる。5:正


50歳男性。半年前に胃潰瘍と高血圧を指摘され、現在は、カルシウム拮抗薬を服用している。本日の診察で糖尿病を指摘され、\alpha -グルコシダーゼ阻害薬が処方された。処方せんを持って保険薬局を訪ねたところ、薬剤師から症状について質問されたため、男性は「胃潰瘍も治り、血圧も下がっています。血糖値は高いのですが、症状は何もありません。それなのにまた薬が追加になって、がっかりしています。」と答えた。この患者の気持ちに対する共感的な発言として、最も適切なのはどれか。1つ選べ。

「私も同じような経験があります。心配ないですよ。」

「胃潰瘍と高血圧に加えて糖尿病までかかられて、お気の毒です。」

「症状がないのに薬が追加されて、がっかりされているのですね。」

「薬を飲めば血糖値が下がりますから、がっかりする必要はありません。」

「なぜ、がっかりとした気持ちになったのでしょうか。」

共感的態度とは、患者の立場に立って理解するように努めることである。本問においては、患者が「胃潰瘍も治り、血圧も下がっています。血糖値は高いのですが、症状は何もありません。それなのにまた薬が追加になって、がっかりしています。」と答えていることから、「症状がないのに薬が追加されて、がっかりされているのですね。」と対応することが共感的な発言として最も適切である。