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Diagnóstico de coxartrosis que han fallado los tratamientos conservadores durante 6 meses | Diagnóstico de coxartrosis (degeneración de la articulación de la cadera) para la que han fallado los tratamientos conservadores durante 6 meses |
Pacientes que por condiciones sistémicos no sea posible la extracción de sangre. | Pacientes a quienes por condiciones sistémicas (enfermedad generalizada que afecta a todo el cuerpo) no se les pueda extraer sangre. |
Ensayo clínico para la identificación de biomarcadores basados en técnicas "ómicas" (estudio de grandes cantidades de datos), y su variabilidad inter e intraindividual que permitan la mejora en la individualización del tratamiento con tacrolimus en pacientes pediátricos trasplantados renales. | Ensayo clínico para identificar biomarcadores basados en técnicas "ómicas" (estudio de grandes cantidades de datos) y su variabilidad inter e intraindividual (del individuo y respecto a otras personas). Estas técnicas permitirían mejorar un tratamiento individualizado de tacrolimus (medicamento para prevenir el rechazo del trasplante) en sujetos pediátricos con trasplante del riñón. |
Poseer un diagnóstico del Eje I o del Eje II que no sea esquizofrenia que haya sido el foco principal del tratamiento en los 3 meses siguientes a la selección | Poseer un diagnóstico del Eje I o del Eje II que no sea esquizofrenia y que haya sido el foco principal del tratamiento en los 3 meses siguientes a la selección |
Profilaxis tromboembólica con apixabán en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico candidatos a trasplante que van a recibir regímenes de tratamiento basados en fármacos inmunomoduladores | Prevención del tromboembolismo (obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo de sangre) con el medicamento anticoagulante apixabán. Se estudiará en pacientes con mieloma múltiple (cáncer de médula ósea y células de la sangre) de nuevo diagnóstico que son candidatos a trasplante. Además, van a recibir tratamientos basados en medicamentos inmunomoduladores (que regulan las defensas). |
El paciente padece otro trastorno cuyo tratamiento tiene prioridad sobre el tratamiento para el MDE o que puede interferir con el tratamiento del estudio o impedir el cumplimiento terapéutico. | El paciente padece otro trastorno cuyo tratamiento tiene prioridad sobre el tratamiento para el episodio depresivo mayor. El tratamiento de ese otro trastorno puede interferir con el tratamiento del estudio o impedir que el paciente cumpla con la toma del fármaco. |
Tener confirmación citológico o histológica de un tumor sólido avanzado (metastásico, recurrente y/o irresecable) con enfermedad medible y tener al menos una lesión accesible para biopsia. | Tener confirmación citológica o histológica (por análisis de células o tejidos) de un tumor sólido avanzado (metastásico, recurrente y/o que no se puede operar). Ha de tener enfermedad medible y al menos una lesión accesible para biopsia. |
Factores de riesgo obstétrico: Aborto recurrente, preeclampsia previa o enfermedades hematológicas. Uso de fármacos vasoactivos: Fundamentalmente relacionadas con la hipertensión | Factores de riesgo relacionados con el embarazo: aborto repetido, preeclampsia (tensión alta en el embarazo) previa o enfermedades de la sangre. Uso de fármacos vasoactivos (que dilatan o estrechan los vasos de la sangre) fundamentalmente relacionados con la tensión alta. |
Estudiar la eficacia de los antibióticos por vía oral e intravenosa en la cirugía de colon, comparado con la administración solo intravenosa, para reducir las complicaciones después de la cirugía. | Estudiar la eficacia de los antibióticos (medicamentos contra la infección de bacterias) tomados por la boca y administrados dentro de una vena en la cirugía de colon para reducir las complicaciones después de la operación. Se comparará con la administración solo en vena. |
Retraso mental o enfermedades psiquiátricas que pueda influir en la comprensión o cumplimiento del protocolo del estudio | Retraso mental o enfermedades mentales que puedan influir en la comprensión o cumplimiento del protocolo del estudio |
Se considera mujer en edad fértil como aquellas mujeres que no hayan sido sometidas a procedimientos de infertilidad permanente o que sean amenorreicas desde hace menos de 12 meses | Se consideran mujeres en edad fértil aquellas que no han sido sometidas a procedimientos de infertilidad permanente. También se consideran en edad fértil a quienes les falta la menstruación desde hace menos de 12 meses. |
Otras condiciones o situaciones que puedan poner al sujeto en un riesgo significativo, que pueda confundir los resultados del estudio o que pueda interferir significativamente con la participación de los pacientes en el estudio. | Condiciones o situaciones que puedan poner al sujeto en un riesgo importante o que puedan confundir los resultados del estudio. Otras condiciones o situaciones que puedan interferir de forma importante en la participación de los pacientes en el estudio. |
fractura por fragilidad: entendiendo como tales aquellas que se producen por traumatismos de poca intensidad (por ejemplo, caídas desde la propia altura en bipedestación o menores) | fractura por fragilidad. Esta es la caída que se produce por traumatismos de poca intensidad. Algunos ejemplos son caídas menores o desde la propia altura estando de pie. |
Rechazo resistente a esteroides del hígado o del riñón trasplantado, o una historia de rechazo tratados con esteroides alta dosis dentro de los 3 meses de seleccion. | Rechazo resistente a esteroides del hígado o del riñón trasplantado. También se excluirá a quienes hayan tenido varios rechazos tratados con esteroides a altas dosis dentro de los 3 meses de selección de los pacientes del estudio. |
Comparación del número de ovocitos obtenidos realizando la estimulación ovárica en el momento del ciclo menstrual que suele hacerse habitualmente con realizarla en un momento más avanzado del ciclo en pacientes que ha tenido previamente una respuesta pobre | Comparación del número de óvulos obtenidos al estimular el ovario en el momento del ciclo menstrual (método habitual) con estimularlo en un momento más avanzado del ciclo. Se hará en pacientes que han tenido previamente una respuesta pobre (poco efecto del tratamiento) |
Cualquier problema médico, psicológico, psiquiátrico, geográfico o social importante y no controlado que contraindique la participación del paciente en el estudio o que no permitan un adecuado seguimiento y adherencia con el protocolo y evaluación de los resultados del estudio. | Cualquier problema médico, psicológico, mental, geográfico o social importante y no controlado que contraindique la participación del paciente en el estudio. También, lo que no permita un adecuado seguimiento y adherencia al protocolo y evaluación de los resultados del estudio. |
Cada sujeto (o su representante legal) deben firmar el consentimiento informado (CI) indicando que él o ella entienden el objetivo y procedimientos del estudio, y que están de acuerdo en participar en el estudio. | Cada sujeto (o su representante legal) debe firmar el consentimiento informado (CI). En él se indicará que entiende el objetivo y procedimientos del estudio y que está de acuerdo en participar en el mismo. |
Sujetos de sexo masculino o femenino, ≥12 años y sometidos a un THB para el tratamiento de neoplasias hematológicas como la leucemia, el linfoma y el mieloma múltiple. | Hombres o mujeres, de al menos 12 años y sometidos a un trasplante de células hematopoyéticas (células productoras de las células de la sangre) para tratar cánceres de la sangre. Por ejemplo, la leucemia, el linfoma y el mieloma múltiple. |
Pacientes a tratamiento con litio o que precisen recibir litio para el tratamiento de patologías para las cuales esté indicado, pacientes con enfermedad tiroidea, y pacientes con epilepsia. | Pacientes en tratamiento con litio o que precisen recibir litio para tratar enfermedades para las cuales esté indicado. Pacientes con enfermedad del tiroides y pacientes con epilepsia. |
Pacientes adultos (18 años o más) a tratamiento con linezolid. | Pacientes adultos (18 años o más) en tratamiento con linezolid (antibiótico para tratar infecciones por bacterias). |
Estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con tratamiento de mantenimiento durante 52 semanas y una extensión abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn que respondan al tratamiento de inducción en los estudios M16-006 o M15-991 | Estudio en varios centros con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) de un tratamiento de mantenimiento durante 52 semanas y una extensión. Evaluará la eficacia y la seguridad de risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn (que causa inflamación del tubo digestivo). Los participantes habrán respondido al tratamiento de inducción (primera terapia para la enfermedad) en los estudios M16-006 o M15-991. |
Se permite a participantes la administración de medicamentos si las dosis y la frecuencia son estables durante ≥2 semanas antes del día 1 y si aceptan continuar usándolos en la misma dosis durante el estudio | Se permite administrar medicamentos a los participantes si las dosis y la frecuencia son estables durante al menos 2 semanas antes del día 1. Y si aceptan continuar usándolos en la misma dosis durante el estudio. |
Cualquier circunstancia que, a criterio del médico, pueda suponer un riesgo o perjuicio clínico la participación del paciente en el estudio o que interfiera en las valoraciones del mismo | Cualquier circunstancia que, a criterio del médico, pueda suponer un riesgo o daño clínico para la participación del paciente en el estudio o que interfiera en las valoraciones obtenidas del mismo. |
Improbabilidad de poder completar todos los procedimientos o visitas del estudio requeridos en el protocolo o cumplir todos los procedimientos del estudio requeridos. | No ser probable que pueda completar todos los procedimientos o visitas del estudio requeridos en el protocolo o de cumplir todos los procedimientos del estudio requeridos. |
Eficacia de la penicilina en comparación a la amoxicilina en neumonía. | Eficacia de la penicilina en comparación con la amoxicilina en neumonía. Ambos son medicamentos antibióticos (para tratar infecciones por bacterias). |
Estudio fase II no comparativo. | Estudio de investigación clínica de la seguridad de un medicamento sin comparación con otros tratamientos. |
Tipo de cáncer previo o concurrente que sea distinto de los cánceres que se evalúan en este estudio; se exceptúa cualquier otro cáncer tratado curativamente ≥ 2 años antes de la entrada en el estudio. | Tipo de cáncer previo o que existe al mismo tiempo y es distinto de los cánceres que se evalúan en este estudio. Se exceptúa cualquier otro cáncer tratado para ser curado al menos 2 años antes de entrar en el estudio. |
Recepción de un fármaco o dispositivo experimental en las 4 semanas previas a la administración de la primera dosis de la intervención del estudio | Recibir un fármaco o dispositivo experimental en las 4 semanas antes de administrar la primera dosis de la intervención del estudio |
Estudio de Seguimiento para obtener datos a largo plazo de pacientes que bien alcanzaron una respuesta virológica mantenida o que no alcanzaron una respuesta virológica mantenida en un estudio de hepatitis C llevado a cabo por Abbvie. | Estudio de seguimiento para obtener datos a largo plazo de pacientes que alcanzaron o no una respuesta virológica mantenida en un estudio de hepatitis C llevado a cabo por Abbvie. La respuesta virológica mantenida es la desaparición del virus en sangre cierto tiempo después del tratamiento. |
Estudio de seguimiento para evaluar resistencia y la durabilidad de la respuesta al tratamiento con antivirales de acción directa (AAD) de AbbVie en sujetos que participaron en estudios clínicos de fase 2 o fase 3 para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC). | Estudio de seguimiento para evaluar la resistencia y la durabilidad de la respuesta al tratamiento con antivirales de acción directa (AAD) de AbbVie. Se estudiará en sujetos que participaron en estudios clínicos de fase 2 o fase 3 para tratar la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC). |
El sujeto deberá firmar voluntariamente y fechar el documento de consentimiento informado, aprobado por un comité ético de investigación clínica, antes de que se inicie cualquiera de los procedimientos específicos del estudio. | El sujeto deberá fechar y firmar voluntariamente el documento de consentimiento informado antes de que se inicie cualquiera de los procedimientos específicos del estudio. Un comité ético de investigación clínica aprobará dicho documento. |
Estudio fase III, multicéntrico, abierto, para evaluar la farmacocinética, eficacia y seguridad de abatacept administrado por vía subcutánea (s.c.) en niños y adolescentes con artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp) activa y respuesta inadecuada (RI) a fármacos antirreumáticos modificadores de enfermedad (FAME) biológicos o no biológicos | Ensayo clínico en varios centros para evaluar la farmacocinética (cómo se absorbe y procesa el fármaco en el cuerpo), eficacia y seguridad del medicamento abatacept. Se administrará por debajo de la piel en niños y adolescentes. Dichos sujetos presentan artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp) activa (inflamación de varias articulaciones de causa desconocida en jóvenes). También tienen respuesta inadecuada (RI) a fármacos antirreumáticos modificadores de enfermedad (FAME) biológicos o no biológicos |
Farmacocinética, eficacia y seguridad de abatacept administrado por vía subcutánea (SC) en niños y adolescentes con artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp) activa y respuesta inadecuada (RI) a fármacos antirreumáticos modificadores de enfermedad (FAMEs) biológicos o no biológicos | Farmacocinética (estudio del fármaco a su paso por el cuerpo), eficacia y seguridad del medicamento abatacept. Se administrará por vía subcutánea (por debajo de la piel) en niños y adolescentes con artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp) activa (inflamación de varias articulaciones de causa desconocida). Estos sujetos presentan respuesta inadecuada (RI) a fármacos antirreumáticos modificadores de enfermedad (FAMEs) biológicos o no biológicos |
Pacientes con AIJ (masculinos o femeninos), de 2 - 17 años de edad con enfermedad activa que tuvieron respuesta terapéutica insuficiente (durante al menos 3 meses) o previa o intolerancia a al menos un FAME no biológico o antagonistas del anti-TNF. | Pacientes con artritis idiopática juvenil (masculinos o femeninos), de 2 a 17 años de edad, con enfermedad activa, que tuvieron respuesta terapéutica insuficiente durante al menos 3 meses. O tuvieron respuesta previa o intolerancia a al menos un fármaco antirreumático modificador de enfermedad no biológico o antagonista del factor de necrosis tumoral (anti-TNF). |
Niños con AIJS tienen artritis y a menudo fiebre diaria con rash, además de inflamación de la mucosa de pulmones o corazón, agrandamiento del hígado o bazo, o agrandamiento de los nodulos linfáticos | Niños con artritis idiopática juvenil sistémica (en todo el cuerpo) tienen articulaciones inflamadas y a menudo fiebre diaria con sarpullido. También tienen inflamación del corazón o la mucosa de los pulmones, agrandamiento del hígado o del bazo, o agrandamiento de los nódulos linfáticos |
Enfermedad mal controlada (de acuerdo con la opinión del médico responsable del tratamiento) a pesar del tratamiento actual con TCZ IV AIJS bien controlada con cualquier agente terapéutico, a excepción de TCZ (puntuación JADAS-71 menor o igual 3,8 en ausencia de fiebre). | Enfermedad mal controlada (según la opinión del médico responsable del tratamiento) a pesar del tratamiento actual con tocilizumab (TCZ) intravenoso (administrado dentro de una vena). Artritis idiopática juvenil sistémica (inflamación de articulaciones en todo el cuerpo de causa desconocida) bien controlada con cualquier medicamento, a excepción de tocilizumab. Puntuación en la escala de evaluación de la artritis juvenil JADAS-71 menor o igual 3,8 sin fiebre. |
Ensayo en el que se investiga la eficacia y la seguridad de insulina degludec/insulina aspart una vez al día más insulina aspart con el resto de las comidas frente a insulina detemir una o dos veces al día más insulina aspart prandial en niños y adolescentes con diabetes mellitus tipo 1. | Ensayo en el que se investiga la eficacia y la seguridad de insulina degludec/insulina aspart una vez al día más insulina aspart con el resto de las comidas. Se investigará esto frente a insulina detemir una o dos veces al día más insulina aspart tomada antes de comer. Se estudiará en niños y adolescentes con diabetes mellitus tipo 1. |
Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado para evaluar la seguridad y efecto de tres fármacos experimentales ABT-450/ritonavir/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) y ABT-333 con y sin ribavirina (RBV) en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) que no han sido tratados previamente. | Estudio de investigación clínica para evaluar la seguridad y efecto de tres fármacos experimentales (ABT-450/ritonavir/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) y ABT-333 con y sin ribavirina (RBV)). Se investigará en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) no tratados previamente. |
Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado para evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación ABT-450/ritonavir/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) y ABT-333 con y sin ribavirina (RBV) en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) del genotipo 1b, no tratados previamente (PEARL-III) | Estudio de investigación clínica para evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación ABT-450/ritonavir/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) y ABT-333 con y sin ribavirina (RBV). Se estudiará en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) del genotipo 1b, no tratados previamente (PEARL-III). |
Estudio de Fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, con diseño adaptativo de determinación de dosis, para evaluar la eficacia y seguridad de AIN457 (secukinumab) en pacientes con esclerosis múltiple que cursa con brotes | Estudio de investigación clínica en varios centros con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) para determinar la dosis. Dicho estudio evaluará la eficacia y seguridad de AIN457 (secukinumab) en pacientes con esclerosis múltiple que cursa con brotes. |
Estudio clínico multicéntrico de fase III estratificado, aleatorizado, con observador ciego y controlado para evaluar la seguridad, la inmunogenicidad y la eficacia de una vacuna tetravalente de subunidades con adyuvante contra el virus de la gripe frente a una vacuna de comparación contra el virus de la gripe sin adyuvante en niños de ≥ 6 a < 72 meses de edad | Estudio clínico en varios centros estratificado (con distintos grupos separados). Se evaluará la seguridad, la inmunogenicidad (capacidad de estimular las defensas) y la eficacia de una vacuna tetravalente (para cuatro microbios distintos). Esta vacuna tiene subunidades con adyuvante (sustancia que aumenta la respuesta de las defensas) contra el virus de la gripe. Se estudiará frente a una vacuna contra el virus de la gripe sin adyuvante en niños de 6 meses a 6 años de edad. |
Estudio para evaluar la seguridad y el efecto de 3 productos en investigación ABT450, ABT-267 y ABT-333 administrados junto con ribavirina (RBV) en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) tratados previamente. "Experimental" significa que no han sido aprobados por una agencia reguladora para la venta al público. | Estudio para evaluar la seguridad y el efecto de 3 productos en investigación (ABT450, ABT-267 y ABT-333). Se administrarán junto con ribavirina (RBV) en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) tratados previamente. "Experimental" significa que una agencia reguladora para no ha aprobado su venta al público |
Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ABT450/ritonavir/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) y ABT-333 administrados junto con ribavirina (RBV) en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) de genotipo 1, tratados previamente (SAPPHIRE II) | Estudio de investigación clínica con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) para evaluar la eficacia y la seguridad de los medicamentos ABT450/ritonavir/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) y ABT-333. Estos se administran con ribavirina en adultos con infección crónica por virus de hepatitis C de genotipo 1 (constitución genética), tratados previamente. Ensayo clínico SAPPHIRE II |
Ensayo fase 3, aleatorizado, doble ciego, de nivolumab en combinación con BCG intravesical frente al tratamiento de referencia de BCG en monoterapia en pacientes con cáncer de vejiga no musculoinvasivo de alto riesgo que es persistente o recidivante después del tratamiento con BCG | Ensayo clínico de investigación de nivolumab en combinación con el bacilo de Calmette y Guérin (BCG) administrado en la vejiga frente al tratamiento de referencia de BCG como único tratamiento. Se aplicará a pacientes con cáncer de vejiga de alto riesgo que no invade el músculo y que es persistente o reaparece después del tratamiento con BCG |
Estudio aleatorizado, con doble enmascaramiento y grupos paralelos, comparativo con tratamiento activo, en el que se evalúan la eficacia de la vortioxetina y la de la desvenlafaxina en pacientes adultos que sufren trastorno depresivo mayor y presentan una respuesta parcial al tratamiento con ISRS | Estudio clínico de investigación de grupos paralelos, comparativo con tratamiento activo. En él se evalúan la eficacia de la vortioxetina y la desvenlafaxina en pacientes adultos. Estos pacientes sufrirán trastorno depresivo mayor y presentarán una respuesta parcial al tratamiento con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) |
Pacientes con diagnóstico anatomopatológico de tumoración ovárica maligna en estudio diferido propuestas para cirugía de estadiaje o pacientes con tumoración sospechosa de malignidad que van a ser sometidas a laparotomía exploradora y biopsia operatoria, y que en el caso de positividad de la misma se vaya a realizar cirugía de estadiaje. | Pacientes con diagnóstico anatomopatológico (análisis de biopsia) de tumor de ovario maligno en estudio posterior y propuestas para cirugía de estadiaje (para analizar el estado del cáncer). Pacientes con tumor sospechoso de ser maligno que van a tener laparotomía (incisión en la pared del vientre) exploradora y biopsia en la operación. Además, se incluirá a quienes, si la biopsia es positiva, vayan a recibir cirugía de estadiaje. |
Bacteriemia por estafilococos coagulasa-negativa relacionada con el catéter venoso definida como detección de crecimiento de estafilococos coagulasa-negativa (excluyendo S lugdunensis) en un paciente portador de un catéter venoso, junto a la presencia de manifestaciones clínicas de infección y en ausencia de otros focos aparentes de la bacteriemia, exceptuando el propio catéter | Presencia de bacterias en sangre (bacteriemia) por estafilococos coagulasa-negativa relacionada con el catéter venoso. La bacteriemia se define como detección de crecimiento de estafilococos coagulasa-negativa (excluyendo S lugdunensis) en un paciente portador de un catéter venoso. Además, se produce junto a la presencia de manifestaciones clínicas de infección y en ausencia de otros focos aparentes de la bacteriemia, exceptuando el propio catéter. |
Estudio de inducción en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo sobre mirikizumab en pacientes con fracaso convencional y biológico con colitis ulcerosa activa de moderada a grave | Estudio clínico de investigación, en varios centros, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) de la seguridad y eficacia del medicamento mirikizumab. Se estudiará en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave y que haya fracasado el tratamiento convencional y el biológico. |
Retinopatía diabética o maculopatía no controlada y potencialmente inestable. Verificada mediante una oftalmoscopia con dilatación farmacológica de las pupilas realizada por un oftalmólogo o un profesional sanitario de la misma cualificación (p. ej., optometrista) en los 90 días previos a la selección o en el período entre la selección y la aleatorización. | Retinopatía diabética (enfermedad de la retina por diabetes) o maculopatía (enfermedad de una zona de la retina) no controlada y potencialmente inestable. Se verificará mediante una oftalmoscopia (examen de ojos) con dilatación de las pupilas usando fármacos. Un oftalmólogo o un profesional sanitario de la misma cualificación (p. ej., optometrista) realizará la oftalmoscopia en los 90 días antes de la selección o entre la selección y la aleatorización. |
Ensayo clínico aleatorizado comparativo entre análogos de insulina e insulina humana en pacientes hospitalizados tratados con alimentación artificial por sonda y que presentan niveles elevados de glucosa en sangre | Ensayo clínico que compara análogos de insulina (imitan el patrón natural de la insulina) e insulina humana en pacientes hospitalizados. Además estos pacientes deben estar tratados con alimentación artificial por sonda y presentar niveles elevados de glucosa en sangre |
Ensayo clínico fase II para evaluar la farmacocinética de una pauta antibiótica aplicable al tratamiento antibiótico intravenoso domiciliario de la endocarditis infecciosa por Enterococcus faecalis | Ensayo clínico de investigación para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética (estudio del fármaco a su paso por el cuerpo) del tratamiento antibiótico (para las infecciones por bacterias). Se analizará el tratamiento antibiótico intravenoso (dentro de una vena) aplicado en el domicilio. Se estudiará en la endocarditis (inflamación de las membranas internas del corazón) por infección de la bacteria Enterococcus faecalis. |
Estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado, en fase III, para evaluar el beneficio clínico de isatuximab (SAR650984) en combinación con bortezomib (Velcade®), lenalidomida (Revlimid®) y dexametasona frente a bortezomib, lenalidomida y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado no elegibles para trasplante. | Estudio de investigación clínico de seguridad y eficacia en varios centros. Evaluará el beneficio clínico de solo la combinación bortezomib (Velcade®), lenalidomida (Revlimid®) y dexametasona, frente a dicha combinación con el medicamento isatuximab. Los pacientes tendrán mieloma múltiple (cáncer de la sangre) y no serán candidatos a trasplante. |
Estudio fase 3, enmascarado y aleatorizado de Peginterferón Lambda-1a y Ribavirina en comparación con Peginterferón alfa-2a y Ribavirina, cada uno de ellos administrado con Telaprevir, en sujetos con Hepatitis C crónica de genotipo-1 que no han recibido tratamiento con anterioridad o han sufrido una recidiva tras un tratamiento con Peginterferón Alfa y Ribavirina. | Estudio de investigación clínico de seguridad y eficacia de Peginterferón Lambda-1a y Ribavirina en comparación con Peginterferón alfa-2a y Ribavirina. Cada uno de ellos es administrado con Telaprevir, en sujetos con Hepatitis C crónica de genotipo-1. Estos sujetos no han recibido tratamiento antes o han sufrido una recaída tras un tratamiento con Peginterferón Alfa y Ribavirina. |
Eficacia y seguridad del concentrado de plasma autólogo rico en factores de crecimiento en el tratamiento del endometrio fino en pacientes sometidas a transferencia de embriones crio-preservados: Ensayo clínico fase II. | Eficacia y seguridad del concentrado de plasma autólogo (componente de la sangre del propio paciente) rico en factores de crecimiento en el tratamiento del endometrio (capa del útero) fino. Las pacientes se sometieron a transferencia de embriones conservados en frío. Ensayo clínico en fase II. |
Estudio que compara risankizumab frente a placebo en pacientes con artritis psoriásica (AP) activa, que han tenido una historia previa de respuesta inadecuada o intolerancia a al menos un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FAME). | Estudio que compara el medicamento risankizumab frente a placebo (sustancia sin actividad farmacológica) en pacientes con artritis psoriásica (AP) activa. Estos pacientes han tenido una historia previa de respuesta inadecuada o de intolerancia a al menos un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FAME). |
Evaluación de la utilidad clínica de un protocolo estandarizado de estrategias para la disminución de dosis en pacientes con Artritis Reumatoide (AR) en remisión clínica persistente en tratamiento con terapias biológicas: Estudio abierto, controlado y aleatorizado | Evaluación de la utilidad clínica de un protocolo estandarizado de estrategias para la disminución de dosis en pacientes con Artritis Reumatoide (AR). La AR estará en fase de remisión clínica persistente y en tratamiento con terapias biológicas. Estudio clínico de investigación. |
Evaluación de la utilidad clínica de un protocolo estandarizado de estrategias para la disminución de dosis en pacientes con Artritis Reumatoide en remisión clínica a tratamiento con terapias biológicas | Evaluación de la utilidad clínica de un protocolo estandarizado de estrategias para la disminución de dosis en pacientes con Artritis Reumatoide (AR). La AR estará en fase de disminución de los síntomas en tratamiento con terapias biológicas |
Pacientes en tratamiento crónico con terapia biológica que se hallen ya en alguna de las pautas de reducción que se estudiarán en el grupo experimental, o pautas de dosis menores o más espaciadas que las del grupo experimental, previamente a la inclusión en el estudio. | Pacientes en tratamiento crónico con terapia biológica que se encuentren ya en alguna de las pautas de reducción que se estudiarán en el grupo experimental. O pacientes que se encuentren en pautas de dosis menores o más espaciadas que las del grupo experimental, antes de ser incluidas en el estudio. |
Estudio aleatorizado, doble emmascarado y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de sarilumab administrado por vía subcutánea cada 2 semanas en pacientes con uveítis activa no infecciosa, intermedia o posterior o pan-uveitis | Estudio de investigación clínica con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) que evaluará la eficacia y seguridad de sarilumab administrado por debajo de la piel cada 2 semanas. Se evaluará en pacientes con uveítis (inflamación de la úvea del ojo) activa no infecciosa, de localización intermedia o posterior, o pan-uveítis (inflamación de todo el interior del ojo) |
Biopsia hepática realizada en los dos años antes de realizar la visita de selección o confirmación del estadío de la hepatopatía mediante métodos no invasivos (por ejemplo elastografía) en los seis meses anteriores a la visita de selección. | Biopsia del hígado realizada en los dos años anteriores a la visita de selección. O bien, confirmación de la enfermedad del hígado mediante métodos no invasivos (p. ej. elastografía, una prueba para comprobar la rigidez de un órgano) en los seis meses anteriores a dicha visita. |
Estudio de fase III, abierto para evaluar la seguridad y eficacia de TMC435 más interferón pegilado alfa-2a y ribavirina administrado durante 12 semanas en sujetos sin tratamiento previo con infección crónica por VHC de genotipo 1 o genotipo 4 | Estudio de investigación clínica para evaluar la seguridad y eficacia de TMC435 más interferón pegilado alfa-2a y ribavirina. Se administrará durante 12 semanas en sujetos sin tratamiento previo con infección crónica por virus de la hepatitis C de genotipo (variación de los genes) 1 o genotipo 4 |
Ensayo en fase III, abierto, aleatorizado, de carfilzomib, melfalán y prednisona frente a bortezomib, melfalán y prednisona en pacientes no aptos para trasplante con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico | Ensayo de investigación clínica de seguridad y eficacia. Se estudiará carfilzomib, melfalán y prednisona frente a bortezomib, melfalán y prednisona en pacientes no aptos para trasplante con mieloma múltiple (cáncer de células de la sangre) de nuevo diagnóstico. |
Ensayo clínico, simple ciego, aleatorizado, controlado y prospectivo para la valoración del intervalo de tiempo óptimo entre la administración del acetato de triptorelina y la punción folicular en los tratamientos de FIV. | Ensayo clínico de investigación. Se valorará el intervalo de tiempo óptimo entre la administración del acetato de triptorelina y la punción folicular (intervención para extraer los óvulos) en los tratamientos de fecundación in vitro. |
Estudio multinacional, de fase III, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo, de la eficacia y la seguridad de la enzalutamida en los pacientes con cáncer de próstata no metastatizante, resistente a la castración | Estudio en varios países de investigación clínica con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Se evaluará la eficacia y la seguridad de la enzalutamida en los pacientes con cáncer de próstata no metastatizante, resistente a la castración (procedimiento para reducir niveles de hormonas). |
Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, adaptativo y secuencial en tres partes para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de OPN-305, un anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea el receptor de tipo Toll 2, en pacientes con trasplante renal con riesgo elevado de retraso en la función del injerto | Estudio de investigación clínica en varios centros con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) en tres partes. Se estudiará la seguridad y eficacia de OPN-305, un anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea el receptor de tipo Toll 2. También se estudiará si se tolera el medicamento. Se evaluará en pacientes con trasplante renal con riesgo alto de retraso en la función del injerto (el transplante tarda en funcionar y se necesita diálisis). |
Estudio de extensión abierto para evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de Lu AE58054 como tratamiento complementario a donepezilo en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve o moderada | Estudio de investigación clínica para evaluar la seguridad y si se tolera a largo plazo el medicamento Lu AE58054 como tratamiento complementario a donepezilo. Se estudiará en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve o moderada |
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, basado en eventos, que compara la eficacia y seguridad de Rivaroxaban oral con placebo en la reducción del riesgo de muerte, infarto de miocardio o ictus, en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica y enfermedad arterial coronaria significativa tras una hospitalización por exacerbación de la insuficiencia cardiaca. | Estudio de investigación clínica en varios centros. Comparará la eficacia y seguridad de Rivaroxaban oral (tomado por la boca) con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) en la reducción del riesgo de muerte, infarto de miocardio o ictus. Se estudiará en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica y enfermedad arterial coronaria importante tras una hospitalización por exacerbación (empeoramiento breve) de la insuficiencia cardiaca. |
La finalidad de este estudio de investigación es evaluar dos posibles tratamientos modificadores de la enfermedad, en comparación con placebo (no contiene componentes activos) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer autosómica dominante (EAAD) a fin de determinar si uno o ambos previenen, retrasan o corrigen las alteraciones cerebrales que se asocian al desarrollo de los síntomas de la enfermedad | La finalidad de este estudio de investigación es evaluar dos posibles tratamientos modificadores de la enfermedad de Alzheimer autosómica (de un solo gen) dominante (EAAD). Se compararán con placebo (sustancia sin componentes activos). El objetivo es determinar si uno o ambos previenen, retrasan o corrigen las alteraciones cerebrales que se asocian al desarrollo de los síntomas de la enfermedad |
Estudio de fases II/III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo sobre 2 terapias con potencial para influir sobre la enfermedad en individuos que padecen o presentan riesgo de padecer enfermedad de Alzheimer hereditaria dominante | Estudio de investigación clínica en varios centros con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) para evaluar la seguridad y la eficacia. Se evaluarán 2 terapias con potencial para influir sobre la enfermedad en individuos que padecen o presentan riesgo de padecer enfermedad de Alzheimer hereditaria dominante |
Estudio con asignacion al azar de los pacientes para determinar si la gabapentina administrada en las primeras 72h de los primeros sintomas del Herpes Zoster previene la aparición de la neuralgia postherpética. | Estudio con asignación de los pacientes al azar. Determinará si la gabapentina administrada en las primeras 72h de los primeros síntomas del Herpes Zoster previene la aparición de la neuralgia postherpética (dolor en un nervio después de sufrir un herpes). |
Estudio de fase II con tres brazos de control: Lurbinectedin (PM01183) solo, o en combinación con gemcitabina o docetaxel solo en el tratamiento en segunda línea de cáncer de pulmón no microcítico no resecable. | Estudio de investigación clínica de seguridad y eficacia con tres opciones de tratamiento: Lurbinectedin (PM01183) solo, o en combinación con gemcitabina o docetaxel solo. Se aplicará en el tratamiento en segunda línea (aplicado después del tratamiento inicial) de cáncer de pulmón de células no pequeñas y no operable. |
Estudio de fase II aleatorizado y controlado, con tres brazos: Lurbinectedin (PM01183) en monoterapia o en combinación con gemcitabina y un brazo de control con docetaxel como tratamiento en segunda línea de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) no resecable. | Estudio de investigación clínica de seguridad y eficacia, con tres opciones de tratamiento. Se estudiará lurbinectedin (PM01183) como tratamiento único o en combinación con gemcitabina y un grupo de control con docetaxel. Se aplicará como tratamiento en segunda línea (aplicado cuando falla el primer tratamiento) de cáncer de pulmón de células no pequeñas que no puede ser operado. |
Ensayo clínico aleatorizado para comparar el control del dolor postoperatorio en sigmoidectomía laparoscópica mediante la administración de anestésico local con catéter peridural, analgesia con morfina endovenosa controlada por el paciente, o mediante bloqueo periférico transabdominal. | Ensayo clínico para comparar el control del dolor después de la operación en sigmoidectomía laparoscópica (extirpación de parte del intestino grueso mediante incisión en el vientre). Se evaluará administrando anestésico local con catéter epidural (en la columna vertebral). También, con analgesia con morfina endovenosa (administrada en vena) controlada por el paciente. Y también mediante bloqueo periférico transabdominal. Esto significa un bloqueo de los brazos o las piernas con un pinchazo a través del vientre. |
Rivaroxabán a dosis reducida y rivaroxabán a dosis estándar frente a AAS en la prevención a largo plazo del tromboembolismo venoso sintomático recurrente en pacientes con trombosis venosa profunda sintomática y/o embolia pulmonar. | Rivaroxabán a dosis reducida y rivaroxabán a dosis estándar frente a ácido acetilsalicílico. Se estudia para prevenir a largo plazo el tromboembolismo venoso sintomático recurrente (coágulo o tapón de sangre en un vaso sanguíneo con síntomas repetidos). Se estudiará en pacientes con síntomas de trombosis venosa profunda (tapones de sangre en los vasos sanguíneos de las piernas). También se estudiará en pacientes con embolia pulmonar (coágulos en los pulmones). |
Estudio de superioridad, fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego, doble simulación, con comparador activo y dirigido por eventos, que compara rivaroxaban 15 mg en una toma diaria con aspirina 100 mg, en la prevención secundaria de accidente cerebrovascular y embolia sistémica en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular embólico de etiología indeterminada (ACEI) (NAVIGATE ESUS) | Estudio de investigación clínica de seguridad y eficacia en varios centros. Comparará rivaroxaban 15 mg en una toma diaria con aspirina 100 mg en la prevención secundaria de accidente cerebrovascular (ictus) y embolia sistémica (formación de coágulos que circulan en los vasos sanguíneos). Se ensayará en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular embólico de causa no determinada. Estudio NAVIGATE ESUS. |
Estudio de fase 3 aleatorizado, para evaluar la eficacia protectora y la seguridad de una vacuna terapéutica, ASP0113, en receptores seropositivos para el citomegalovirus (CMV) sometidos a alotrasplante de células hematopoyéticas (ATCH) cuando se compara con el placebo en un estudio aleatorizado, doble ciego. | Estudio de investigación clínica con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) que evaluará la eficacia protectora y la seguridad de una vacuna como tratamiento, ASP0113. Se estudiará en pacientes con resultado en suero positivo del citomegalovirus que han recibido un alotrasplante de células hematopoyéticas. Este es un trasplante de células productoras de las células de la sangre, procedentes de otro individuo. |
Determinar la eficacia de la infusión intracoronaria de células mononucleadas de médula ósea autóloga en pacientes con oclusión coronaria crónica previamente revascularizada con stent en términos de mejoría de la función ventricular determinada por resonancia magnética. | Determinar la eficacia de la infusión intracoronaria de células mononucleadas de médula ósea autóloga. Esta es la inyección dentro de las arterias coronarias del corazón de un tipo de células de la sangre del propio paciente. Se estudiará en pacientes con oclusión coronaria crónica previamente revascularizada con stent. Es decir, en participantes con arterias coronarias obstruidas que fueron operados para abrir la obstrucción con un tipo de muelle. Se analizará la mejoría de la función ventricular (capacidad del corazón de bombear sangre) determinada por resonancia magnética (prueba de imagen). |
Ensayo clínico fase III unicéntrico, abierto, aleatorizado sobre eficacia de la infusión intracoronaria de células mononucleadas de médula ósea autóloga en pacientes con oclusión coronaria crónica y disfunción ventricular previamente revascularizados | Ensayo clínico de investigación en un solo centro. Se estudiará la eficacia de la infusión intracoronaria de células mononucleadas de médula ósea autóloga. Esta es la inyección dentro de las arterias coronarias del corazón de un tipo de células de la sangre del propio paciente. Se evaluará en pacientes con oclusión coronaria crónica y disfunción ventricular (mal funcionamiento del ventrículo) previamente revascularizados. Es decir, en participantes con arterias coronarias obstruidas que fueron operados para abrir la obstrucción con un tipo de muelle. |
Pacientes de ambos sexos con enfermedad coronaria arteriosclerótica y oclusiones crónicas de más de 3 meses en los que se haya conseguido la recanalización con éxito, implantándose stents medicados, y en los que a pesar de ello persista la disfunción ventricular. | Pacientes hombres y mujeres con enfermedad coronaria arteriosclerótica (endurecimiento de las arterias del corazón) y oclusiones crónicas de más de 3 meses. En ellos se habrá conseguido la recanalización con éxito (eliminar la obstrucción), para implantar stents medicados (un tipo de muelle con fármacos). Pero persistirá la disfunción ventricular (mal funcionamiento del corazón). |
Estudio abierto aleatorizado de fase II/III, multicéntrico, con dos grupos, que evalúa la toxicidad y el efecto antiviral de las actuales terapias antirretrovirales estándares en comparación con el elvitegravir (EVG) administrado junto a darunavir/ritonavir (DRV/r) en pacientes pediátricos infectados por el VIH-1 con supresión viral. | Estudio clínico de investigación de seguridad y eficacia, en varios centros, con dos grupos. Se comparará la toxicidad (efectos adversos) y el efecto antiviral de las actuales terapias antirretrovirales (contra el virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA) estándares con elvitegravir administrado junto a darunavir/ritonavir. Se evaluará en pacientes pediátricos infectados por el virus de inmunodeficiencia humana 1 (causante del SIDA) con supresión viral (con poca cantidad del virus en sangre). |
Estudio de seguimiento observacional de un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, en fase III, para evaluar la seguridad y la eficacia de odanacatib (MK 0822) en cuanto a la reducción del riesgo de fractura en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis tratadas con vitamina D y calcio (protocolo 018) | Estudio de seguimiento de un ensayo clínico de investigación con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Evaluará la seguridad y la eficacia de odanacatib (MK 0822) en cuanto a la reducción del riesgo de fractura en mujeres después de la menopausia. Estas mujeres tendrán osteoporosis y recibirán tratamiento con vitamina D y calcio (protocolo 018) |
Un estudio doble ciego, aleatorizado, multicéntrico sobre una pauta posológica más alta de adalimumab en comparación con una pauta estándar para el tratamiento de inducción y mantenimiento en pacientes con colitis ulcerosa moderada o muy activa. | Un estudio de investigación clínica en varios centros para el tratamiento de inducción (primera terapia) y mantenimiento en pacientes con colitis ulcerosa moderada o muy activa. Se estudiará sobre una pauta posológica (dosificación) más alta de adalimumab en comparación con una pauta estándar |
Estudio multicéntrico, de dosis fija, controlado con placebo, doble ciego, paralelo y aleatorizado de 6 semanas para evaluar la eficacia y la seguridad de la lurasidona en sujetos adolescentes con esquizofrenia. | Estudio clínico de investigación de dosis fija con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) en varios centros de 6 semanas. Se evaluará la eficacia y la seguridad de la lurasidona en sujetos adolescentes con esquizofrenia. |
Estudio de extensión abierto a largo plazo (52 semanas) para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia del tratamiento con LCZ696 en monoterapia y LCZ696 en combinación con amlodipino en pacientes con hipertensión esencial | Estudio de investigación clínica de extensión a largo plazo (52 semanas) en pacientes con hipertensión esencial (sin una causa determinada). Se evaluará la seguridad, eficacia y si es tolerable el tratamiento con LCZ696 como tratamiento único y LCZ696 en combinación con amlodipino. |
Creemos que sugammadex con dosis inferiores a las recomendadas por el fabricante en la ficha técnica es igualmente útil para antagonizar el bloqueo neuromuscular por rocuronio durante una anestesia general, aunque este efecto será más lento. | Creemos que sugammadex con dosis inferiores a las recomendadas por el fabricante es igualmente útil para disminuir y detener el bloqueo neuromuscular por rocuronio durante una anestesia general. Sin embargo, este efecto será más lento. |
Ensayo para comparar la adición secuencial de insulina aspart frente a un aumento adicional de la dosis de insulina degludec/liraglutida en sujetos con diabetes mellitus tipo 2, previamente tratados con insulina degludec/liraglutida y metformina y que necesiten una mayor intensificación | Ensayo para comparar la adición secuencial de insulina aspart frente a un aumento adicional de la dosis de insulina degludec/liraglutida. Se evaluará en sujetos con diabetes mellitus tipo 2, previamente tratados con insulina degludec/liraglutida y metformina y que necesiten ir intensificando la dosis |
Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, abierto, controlado, en fase III, para evaluar la eficacia de fosfomicina vs meropenem o ceftriaxona en el tratamiento dirigido de la infección urinaria bacteriémica por Escherichia coli multirresistente. | Ensayo de investigación clínica en varios centros para evaluar la eficacia de fosfomicina frente a meropenem o ceftriaxona. Se evaluará en el tratamiento dirigido (específico contra una bacteria) de la infección urinaria con bacterias en sangre por Escherichia coli resistente a varios medicamentos. |
Estudio multicéntrico, de grupos paralelos, en doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de la pregabalina como tratamiento adyuvante en niños de 1 mes a menos de 4 años de edad con crisis epilépticas parciales. | Evaluación de la eficacia y seguridad de la pregabalina como tratamiento adyuvante (que ayuda al efecto de otro medicamento). Se estudiará en niños de 1 mes a menos de 4 años con crisis epilépticas parciales. Estudio en varios centros, de grupos paralelos, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). |
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de 52 semanas de seguimiento de secukinumab subcutáneo para demostrar la eficacia evaluada mediante el Índice de severidad y área de la psoriasis a las 16 semanas de tratamiento comparado con ustekinumab y para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave | Estudio en varios centros de 52 semanas de seguimiento de secukinumab administrado debajo de la piel. Se estudiará su eficacia mediante el índice de severidad y área de la psoriasis a las 16 semanas de tratamiento comparado con ustekinumab. También se evaluarán la seguridad, eficacia y si es tolerable a largo plazo en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave |
Estudio de fase IIb de búsqueda de intervalos de dosis, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, para investigar la seguridad y tolerabilidad de la administración de dosis múltiples de CSL112 en pacientes con infarto agudo de miocardio | Evaluación de la seguridad de la administración de dosis múltiples de CSL112 en pacientes con infarto agudo de miocardio, y si es tolerable. Estudio de fase IIb de búsqueda de intervalos de dosis, en varios centros, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). |
Estudio multicéntrico, de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para comparar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del olaparib frente a placebo cuando se administra junto con tratamiento de abiraterona en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración que han recibido quimioterapia previa con docetaxel | Estudio de investigación clínica en varios centros para evaluar la seguridad y la eficacia. Se realizará en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (procedimiento para disminuir el nivel de hormonas) que recibieron quimioterapia con docetaxel. Se estudiará la eficacia, y seguridad del olaparib frente a placebo (sustancia sin actividad farmacológica) cuando se administra junto con tratamiento de abiraterona. También se estudiará si es tolerable |
Estudio a 12 semanas, prospectivo, multicéntrico, a doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y tolerabilidad de macitentan en sujetos con hipertensión pulmonar combinada postcapilar-precapilar (CpcPH) debida a disfunción ventricular izquierda | Evaluación de la seguridad del medicamento macitentan en sujetos con hipertensión pulmonar combinada postcapilar-precapilar. Se estudiará también si es tolerable. Este tipo de tensión alta ocurre en las arterias de los pulmones debida a fallo en el ventrículo izquierdo del corazón. Estudio clínico de investigación a 12 semanas, en varios centros, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica), de grupos paralelos. |
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase III de secukinumab subcutáneo en autoinyectores, para demostrar la eficacia a las 24 semanas y para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo hasta 3 años en pacientes con Artritis Psoriásica activa | Estudio de secukinumab administrado por debajo de la piel en autoinyectores para demostrar su eficacia a las 24 semanas y su seguridad, y eficacia a largo plazo (hasta 3 años). También se estudiará si es tolerable. Se evaluará en pacientes con artritis psoriásica activa y será un estudio en varios centros y con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). |
Estudio de extensión abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de IgPro20 como tratamiento de mantenimiento de la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP), en pacientes que hayan completado el estudio IgPro20_3003 | Estudio de investigación clínica de extensión en varios centros. Evaluará la seguridad y eficacia a largo plazo de IgPro20 como tratamiento de mantenimiento de la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica. Esta es una enfermedad que causa inflamación e irritación de los nervios, debilidad y pérdida de sensibilidad. Se evaluará en pacientes que hayan completado el estudio IgPro20_3003 |
Con este estudio queremos validar la hipótesis de que la toma diaria de AAS a dosis bajas actúa primariamente mediante la acetilación selectiva de la COX-1 plaquetaria y la supresión de su actividad durante el intervalo de dosis de 24 horas. | Con este estudio queremos validar la hipótesis de que la toma diaria de ácido acetilsalicílico a dosis bajas actúa primariamente mediante la acetilación selectiva de la COX-1 plaquetaria. También actúa mediante la supresión de su actividad durante el intervalo de dosis de 24 horas. |
Estudio aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico de eculizumab para la prevención de la función retardada del injerto después del trasplante renal en pacientes adultos con riesgo elevado de función retardada del injerto. | Estudio de investigación clínica de grupos paralelos en varios centros y con placebo (sustancia sin actividad farmacológica). Evaluación de eculizumab para prevenir de la función retardada del injerto después del trasplante de riñón (el transplante tarda en funcionar y se necesita diálisis). Se estudiará en pacientes adultos con riesgo elevado de función retardada del injerto. |
Ensayo clínico fase 2b, aleatorizado, controlado con principio activo, doble ciego, para investigar la seguridad, eficacia y dosis-respuesta de BMS-955176, administrado con tenofovir/emtricitabina en adultos infectados por VIH-1 naive a tratamiento | Estudio de investigación clínica en adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana 1 que no fueron tratados antes. Se investigará la seguridad, eficacia y respuesta a la dosis de BMS-955176 administrado con tenofovir/emtricitabina. |
Ensayo de 26 semanas, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de 2 grupos paralelos para investigar la eficacia y la seguridad de la insulina detemir frente a la insulina protamina neutra de Hagedorn en combinación con metformina y dieta/ejercicio en el control glucémico en niños y adolescentes con diabetes de tipo 2 insuficientemente controlada con metformina ± otros antidiabéticos orales ± insulina basal | Investigación de la eficacia y la seguridad de la insulina detemir frente a la insulina protamina neutra de Hagedorn en combinación con metformina y dieta/ejercicio en el control glucémico (nivel de glucosa en sangre). Se estudiará en niños y adolescentes con diabetes de tipo 2 insuficientemente controlada con metformina con o sin otros antidiabéticos orales (tomados por la boca) con o sin insulina basal (antes de la intervención). Será un ensayo de 26 semanas, en varios centros, aleatorizado, abierto, de 2 grupos paralelos. |
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego para comparar el tratamiento con veliparib más carboplatino y paclitaxel con el tratamiento con un placebo más carboplatino y paclitaxel en el cáncer pulmonar no microcítico (CPNM) epidermoide avanzado o metastásico no tratado previamente. | Estudio comparativo del tratamiento con veliparib más carboplatino y paclitaxel con el tratamiento con un placebo (sustancia sin actividad farmacológica) más carboplatino y paclitaxel. Se investigará en el cáncer de pulmón de células no pequeñas epidermoide avanzado o metastásico no tratado previamente. Será un estudio de seguridad y eficacia, en varios centros. |
Estudio de un solo grupo para evaluar las guías detalladas de infusión para el manejo de las reacciones asociadas a la infusión (RAI) en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) tratados con LEMTRADA. | Estudio de un solo grupo para evaluar las guías detalladas de infusión (administrar un medicamento por goteo) en el manejo de las reacciones asociadas a la infusión. Se evaluará en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente tratados con LEMTRADA. |