mfarrington/biobert-ner-fda-recalls-dataset

id stringlengths 5 6	ner_tags sequencelengths 4 337	tokens sequencelengths 4 337	labels sequencelengths 4 337
46475	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "attached", "'Dear", "Hospital", "Administrator'", "letter", "was", "sent", "out", "to", "our", "US", "sales", "representatives", "via", "FedEx", "on", "June", "1,", "2006.", "The", "sales", "representatives", "have", "been", "instructed", "to", "send", "back", "all", "of", "the", "devices", "in", "their", "inventory", "and", "to", "retrieve", "and", "return", "any", "remaining", "devices", "that", "were", "placed", "into", "hospital", "inventory.", "They", "are", "also", "instructed", "to", "deliver", "the", "attached", "'Dear", "Hospital", "Administrator'", "letter", "to", "the", "appropriate", "person", "at", "each", "hospital", "where", "product", "is", "to", "be", "removed", "from", "the", "hospital", "shelf." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
25872	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Notification", "letters", "were", "sent", "to", "Howmedica", "sales", "agents", "and", "Operating", "Room", "Supervisors", "via", "FedEx", "on", "1/7/2003.", "On", "2/12/2003,", "Howmedica", "again", "sent", "out", "notification", "letters", "on", "the", "extended", "recalled", "devices." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
120034	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "bioMerieux,", "sent", "an", "\"Urgent", "Product", "Correction", "Notice\"", "letter", "dated", "June", "14,", "2013", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "ensure", "the", "Urgent", "Product", "Correction", "Notice", "and", "the", "Instructions", "for", "modifying", "BCI", "Translation", "Codes", "are", "distributed", "to", "all", "appropriate", "personnel", "in", "your", "organization;", "follow", "the", "instructions", "in", "the", "attached", "file", "(Instructions", "for", "modifying", "BCI", "Translation", "Codes)", "to", "resolve", "the", "discrepancy", "associated", "with", "Cefovecin,", "Prulifloxacin", "and", "Ceftaroline", "in", "the", "translation", "table", "and", "complete", "and", "return", "the", "Attachment", "A:", "Acknowledgement", "Form", "via", "Fax", "to:", "Attn:", "RA", "North", "American", "ComOps", "at", "(919)287-2542.", "If", "you", "require", "additional", "assistance", "or", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "your", "local", "bioMerieux", "Clinical", "Customer", "Service", "organization", "at", "(800)", "682-2666", "or", "Industrial", "Customer", "Service", "organization", "at", "(800)", "634-7656." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
31080	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Baxter", "sent", "letters", "dated", "12/17/03", "to", "all", "Baxter", "6060", "Multi-Therapy", "Infusion", "Pump", "accounts", "that", "received", "pumps", "manufactured", "with", "the", "affected", "motors", "or", "who", "had", "their", "pumps", "refurbished", "with", "affected", "motors.", "The", "letters", "included", "a", "list", "of", "affected", "pump", "serial", "numbers", "for", "each", "facility.", "The", "accounts", "were", "informed", "of", "the", "possible", "premature", "motor", "failure,", "and", "were", "requested", "to", "contact", "Baxter", "via", "fax", "to", "schedule", "a", "service", "call", "to", "correct", "the", "pumps." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
125269	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Philips", "Healthcare", "issued", "a", "Customer", "Information", "Letter", "on", "January", "24,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers", "with", "an", "IFU", "Addendum", "titled:", "HeartStart", "XL+", "Instructions", "for", "Use", "Addendum.", "Philips", "has", "revised", "the", "labeling", "in", "the", "addendum", "to", "specify", "the", "battery", "charge", "time", "with", "device", "turned", "off", "and", "AC", "power", "connected.", "The", "revised", "specification", "is:", "With", "temperature", "at", "25¿¿C", "(77¿¿F),", "less", "than", "3", "hours", "to", "100%", "capacity;", "less", "than", "2", "hours", "to", "80%", "capacity.", "Please", "contact", "your", "local", "Philips", "Representative", "at", "1-800-722-9377." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
111260	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "AGFA", "Healthcare", "sent", "an", "URGENT", "FIELD", "SAFETY", "NOTICE", "dated", "July", "27,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "safety", "alert", "and", "mitigation.", "Customer", "were", "asked", "to", "complete", "the", "Acknowledgment", "form", "and", "fax", "back", "to", "864-421-1664", "that", "the", "information", "was", "received", "and", "understood.", "For", "questions", "customers", "were", "instructed", "tol", "call", "401-604-2180.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "864-421-1754." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
88571	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Merit", "Medical", "Systems,", "Inc", "initiated", "customer", "notification", "by", "phone", "and", "letter", "beginning", "January", "28,", "2010.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "immediately", "contact", "their", "affected", "customers,", "advise", "them", "of", "the", "recall", "activity", "and", "to", "identify", "and", "quarantine", "any", "unused", "inventory.", "A", "Recall", "Notification", "Form", "is", "to", "be", "completed", "and", "signed", "by", "the", "sales", "rep", "and", "by", "the", "site", "representative.", "Affected", "product", "is", "to", "returned", "to", "the", "firm.", "For", "further", "information,", "contact", "Merit", "Medical", "Systems,", "Inc.", "at", "1-801-208-4228." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
51590	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "recalling", "firm", "notified", "consignees", "by", "certified", "letter", "on", "03/14/07.", "The", "notification", "was", "flagged", "as", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "and", "advised", "end", "users", "that", "a", "localization", "error", "may", "occur", "when", "using", "the", "FramelessArray", "and", "affect", "its", "accuracy", "for", "Frameless", "treatments.", "Users", "were", "instructed", "to", "verify", "software", "in", "the", "devices", "and", "if", "running", "FramelessArray", "version", "1.0,", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "software", "when", "Stereotactic", "Radiosurgery", "plans", "are", "transfered", "via", "DICOM", "RT.", "The", "notification", "offered", "that", "firmware", "would", "be", "upgraded", "during", "scheduled", "service", "visit." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
48735	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "sent", "a", "letter", "dated", "11/10/06", "informing", "them", "of", "the", "nature", "of", "the", "issues", "and", "that", "the", "firm", "would", "contact", "them", "to", "schedule", "a", "service", "call", "to", "install", "the", "software", "upgrade", "package.", "The", "software", "upgrade", "installation", "began", "at", "customers", "on", "10/16/06,", "prior", "to", "issuance", "of", "the", "letter", "to", "consignees." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
119820	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Beckman", "Coulter", "Inc", "sent", "an", "Urgent", "Product", "Corrective", "Action", "(PCA)", "letter", "dated", "September", "22,", "2010", "to", "all", "affected", "customers.", "Customers", "were", "notified", "of", "the", "the", "problems", "identified", "and", "the", "actions", "to", "be", "completed.", "Customers", "are", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "response", "form", "within", "10", "days.", "Customers", "with", "questions", "are", "instructed", "to", "contact", "Customer", "Support", "Center", "(Call", "Center)", "on", "the", "Beckman", "Coulter", "website", "at", "http://www.beckmancoulter.com/customersupport/support/", "or", "call", "(800)", "854-3633", "in", "the", "US", "and", "in", "Canada." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
97917	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "Stanley", "Healthcare", "Solutions,", "issued", "an", "\"Important", "Technical", "Bulletin\"", "dated", "November", "25,", "2009", "to", "all", "customers", "via", "e-mail.", "In", "addition,", "the", "firm", "issued", "a", "\"Compliance", "Notice\"", "dated", "August", "30,", "2010", "via", "certified", "mail", "because", "the", "firm", "had", "not", "collected", "all", "of", "the", "units", "with", "the", "defect.", "The", "bulletin", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "check", "the", "cords", "on", "the", "mats", "to", "make", "sure", "they", "weren't", "pulled", "out,", "if", "the", "cords", "were", "pulled", "out,", "they", "were", "to", "return", "the", "mats", "for", "replacement;", "contact", "Customer", "Service", "at", "1-800-824-2996", "ext:", "3440", "to", "obtain", "a", "return", "authorization", "number", "and", "take", "immediate", "action", "to", "return", "the", "units", "to", "the", "firms", "location", "in", "Lincoln,", "Nebraska.", "The", "Compliance", "Notice", "informed", "the", "customers", "who", "had", "not", "sent", "in", "their", "units", "to", "promptly", "read", "the", "notice", "and", "take", "the", "necessary", "steps", "to", "respond", "appropriately", "for", "their", "facility.", "Additionally,", "the", "customers", "were", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "Bed", "Check", "Sensormat", "Return", "Form", "and", "page", "2", "of", "the", "\"Compliance", "Notice\"", "via", "at", "402-475-4281", "or", "mail", "to:", "Compliance", "Engineer,", "Stanley", "Security", "Solutions,", "Inc.,", "1550", "N.", "20th", "Circle,", "Lincoln,", "NE", "68503.", "Follow-up", "phone", "calls", "to", "nonresponders", "were", "made", "using", "a", "phone", "script.", "A", "\"Second", "Notice", "Compliance", "Notice\"", "dated", "October", "20,", "2010", "was", "issued", "via", "certified", "mail", "to", "customers", "asking", "for", "immediate", "response", "to", "the", "previous", "communication.", "In", "addition,", "a", "third", "notice", "dated", "October", "28,", "2010", "which", "was", "also", "flagged", "as", "\"Second", "Notice\"", "was", "again", "used", "asking", "for", "a", "response", "from", "the", "customers.", "If", "you", "have", "any", "questions", "regarding", "the", "notice", "or", "any", "action", "that", "may", "need", "to", "be", "taken", "by", "you,", "please", "contact", "Quality", "Manager", "at", "1-800-824-2996", "extension", "3419", "or", "Compliance", "Officers", "at", "402-742-9414", "or", "402-742-9425." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
45876	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Teleflex", "Medical", "sent", "Important", "Product", "Safety", "Information", "letters", "dated", "4/18/06", "to", "all", "of", "their", "customers", "who", "have", "purchased", "Hem-o-lok", "Ligating", "Clips", "from", "Teleflex.", "The", "letters", "informed", "the", "healthcare", "providers", "that", "Teleflex", "has", "been", "made", "aware", "of", "incidents", "in", "which", "the", "ligating", "clips", "(sizes", "L", "and", "XL)", "were", "reported", "to", "have", "become", "dislodged", "following", "ligation", "of", "the", "renal", "artery", "after", "laparoscopic", "donor", "nephrectomy.", "Although", "none", "of", "the", "incidents", "appear", "to", "have", "involved", "any", "defect", "in", "or", "malfunction", "of", "the", "ligating", "clips,", "misapplication", "of", "the", "Hem-o-lok", "clips", "during", "such", "laparascopic", "procedures", "may", "not", "immediately", "be", "apparent", "and", "can", "have", "serious,", "even", "life-threatening", "consequences", "post-operatively.", "Therefore,", "Teleflex", "has", "added", "the", "following", "contraindication", "to", "the", "Instructions", "for", "Use", "accompanying", "the", "Hem-o-lok", "Polymer", "Ligating", "Clips:", "'Contraindications':", "Hem-o-lok", "ligating", "clips", "are", "contraindicated", "for", "use", "in", "ligating", "the", "renal", "artery", "during", "laparoscopic", "nephrectomies", "in", "living", "donor", "patients.", "'Caution':", "The", "clip", "must", "be", "latched", "to", "ensure", "proper", "ligation", "of", "the", "vessel", "or", "tissue.", "Inspect", "the", "ligation", "site", "after", "application", "to", "ensure", "proper", "closure", "of", "the", "clip.", "Security", "of", "the", "closure", "should", "be", "confirmed", "after", "ligation.", "The", "Hem-o-lok", "Polymer", "Ligating", "Clip", "is", "not", "designed", "for", "use", "as", "a", "tissue", "marker.", "Weck", "recommends", "that", "more", "than", "one", "clip", "be", "used", "to", "ligate", "the", "renal", "artery", "in", "procedures", "other", "than", "laparoscopic", "donor", "nephrectomy", "(see", "Contraindication,", "above).", "Application", "of", "more", "than", "one", "clip", "to", "all", "other", "vessels", "should", "be", "left", "to", "the", "surgeon's", "judgment.'", "Any", "questions", "concerning", "the", "letter", "were", "directed", "to", "Teleflex", "Medical", "at", "800-334-9751,", "option", "#7,", "then", "option", "#5.", "Teleflex", "sent", "follow-up", "¿Important", "Product", "Correction", "Notice¿", "letters", "dated", "8/2/06", "to", "all", "of", "their", "Hem-o-lok", "Ligating", "Clips", "customers", "via", "registered", "mail", "on", "8/7/06.", "The", "letters", "provide", "clarification", "of", "the", "4/18/06", "letter,", "reinforcing", "that", "the", "clips", "are", "contraindicated", "for", "use", "in", "ligating", "t" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O" ]
110437	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Abbott", "Point", "of", "Care", "(APOC)", "sent", "an", "Urgent", "Recall", "Notice", "letters,", "via", "Fed", "Ex", "on", "March", "07,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "APOC", "sent", "an", "important", "product", "information", "update", "on", "July", "19,", "2012", "to", "all", "of", "their", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "asked", "to", "review", "the", "information", "included", "as", "it", "may", "pertain", "to", "their", "cartridges.", "Customers", "were", "instructed", "that", "if", "the", "affected", "product", "have", "been", "forwarded", "to", "another", "facility,", "provide", "a", "copy", "of", "this", "letter", "to", "them.", "For", "additional", "information,", "contact", "APOC", "at", "800-366-8020", "option", "1", "or", "your", "Abbott", "Point", "of", "Care", "representative." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
108621	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Terumo", "CVS", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "March", "30,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identifies", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "Customers", "are", "asked", "to", "complete", "and", "return", "a", "Customer", "Response", "Form", "via", "fax", "to", "1-800-292-6551.", "Contact", "Terumo", "CVS", "Customer", "Service", "at", "1-800-521-2818", "for", "questions", "regarding", "this", "recall." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
65557	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "via", "Urgent", "Information,", "Recall", "Notice(letter)", "dated", "10/30/07", "to", "determine", "whether", "they", "have", "product", "on", "hand", "and", "to", "contact", "their", "sales", "representative", "to", "return", "the", "product.", "Dear", "Doctor", "letters", "will", "be", "issued", "to", "implanting", "physicians", "as", "they", "are", "identified." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
87123	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "sent", "a", "notification", "letter", "dated", "March", "2009", "that", "explained", "firm", "representatives", "would", "follow", "up", "with", "each", "customer", "within", "30", "days", "to", "arrange", "an", "update", "to", "affected", "devices.", "Affected", "Biphasic", "PCBAs", "will", "be", "replaced.", "Customers", "advised", "to", "keep", "the", "devices", "in", "use", "and", "to", "continue", "to", "perform", "daily", "User", "Test." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
98579	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "Beckman", "Coulter,", "sent", "an", "\"URGENT:", "PRODUCT", "CORRECTION\"", "letter", "dated", "February", "23,", "2011", "with", "an", "enclosed", "customer", "response", "form", "to", "all", "customers", "who", "have", "the", "affected", "instruments", "via", "US", "Postal", "Service", "(in", "US).", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "not", "to", "analyze", "specimens", "using", "the", "Autoloader.", "Instead,", "analyze", "their", "samples", "uncapped", "(open", "vial)", "using", "the", "Manual", "(Stat)", "Mode.", "The", "end", "of", "this", "notice", "includes", "a", "Quick", "Reference", "for", "Running", "Manual", "Samples.", "For", "more", "detailed", "instructions,", "please", "refer", "to", "your", "instrument's", "Instructions", "for", "Use", "(IFU),", "part", "number", "624026,", "Section", "8.4", "Running", "Manual", "(Stat)", "Samples.", "An", "electronic", "version", "of", "the", "IFU", "can", "be", "found", "in", "the", "instrument's", "On-Line", "Help", "screen", "as", "well", "as", "the", "Beckman", "Coulter", "web", "site.", "For", "inconsistent", "data", "during", "patient's", "follow-up,", "please", "consider", "unusual/unanticipated", "high", "or", "elevated", "platelet", "levels", "as", "possible", "falsely", "elevated", "results", "due", "to", "this", "failure.", "An", "appropriate", "action", "for", "the", "need", "to", "look-back", "at", "previous", "results", "is", "at", "the", "discretion", "of", "the", "Laboratory", "Director,", "given", "the", "fact", "that", "laboratories", "have", "a", "variety", "of", "measures", "that", "are", "employed", "to", "ensure", "the", "validity", "of", "the", "results.", "Some", "of", "these", "provisions", "include", "delta", "checks,", "laboratory", "protocols", "for", "validating", "results", "and", "interaction", "with", "physicians.", "Additionally,", "the", "customers", "were", "also", "requested", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "PRODUCT", "CORRECTION", "RESPONSE", "FORM", "within", "ten", "(10)", "days", "via", "fax", "to", "786-639-7500/7501/7502/7503/7504;", "mail", "to", "Beckman", "Coulter,", "Inc.,", "Attn:", "Regulatory", "Affairs", "Mail", "Code", "31-B06,", "11800", "S.W.", "147th", "Avenue,", "PO", "Box", "169015,", "Miami,", "FL", "33116-9015,", "or", "email", "to:", "Regulatory.notifications@beckmancoulter.com.", "For", "any", "questions", "concerning", "this", "notice,", "contact", "Beckman", "Coulter", "Customer", "Service", "at", "800-526-7694", "in", "the", "United", "States", "or", "Canada,", "or", "contact", "your", "local", "Beckman", "Coulter", "representative." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
126597	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "sent", "on", "4/2/2014", "a", "GE", "Healthcare", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "April", "2,", "2014.", "The", "letter", "was", "addressed", "to", "Hospital", "Administrators", "/", "Risk", "Mangers,", "Radiology", "Department", "Mangers", "and", "Radiologists.", "The", "letter", "described", "the", "Safety", "Issue,", "Safety", "Instructions,", "Affected", "Product", "Details,", "Product", "correction", "and", "Contact", "Information", "(Fore", "questions,", "contact", "your", "local", "service", "representative", ")." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
92765	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "Merit", "Medical", "System,", "Inc.,", "notified", "the", "Sales", "representatives", "by", "e-mail", "on", "June", "28,", "2010,", "and", "instructed", "them", "to", "contact", "all", "of", "their", "accounts", "and", "to", "advise", "them", "to", "discontinue", "use", "and", "return", "any", "unused", "products", "to", "Merit.", "A", "Product", "Recall", "Notice", "was", "to", "be", "completed", "by", "each", "facility", "under", "the", "direction", "of", "the", "rep", "and", "all", "activities", "were", "to", "be", "completed", "by", "July", "9,", "2010.", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "Penny", "Goldman,", "Senior", "Product", "Manager", "at", "801-208-4198", "or", "Jackie", "Preece,", "Manager,", "Customer", "Service", "at", "801-208-4365." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
67147	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "of", "this", "safety", "recall", "by", "an", "Urgent", "Product", "Corrective", "Action", "letter", "sent", "on", "5/3/07.", "The", "letter", "provided", "instructions", "on", "how", "to", "ensure", "correct", "data", "acquisition.", "Users", "were", "requested", "to", "return", "a", "response", "form", "acknowledging", "receipt", "of", "the", "letter.", "For", "additional", "information", "contact", "1-800-526-7694." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
40734	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Baxter", "sent", "Urgent", "Product", "Recall", "letters", "dated", "7/6/05", "to", "their", "customers,", "to", "the", "attention", "of", "the", "Director", "of", "Materials", "Management,", "via", "first", "class", "mail", "on", "the", "same", "date.", "The", "accounts", "were", "informed", "of", "the", "complaints", "of", "leaks", "and", "disconnection", "between", "the", "bifurcated", "Y-site", "and", "the", "set", "tubing,", "resulting", "in", "the", "possible", "under", "delivery", "of", "medication,", "blood", "loss", "and", "a", "breach", "of", "the", "sterile", "fluid", "pathway.", "The", "accounts", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory", "for", "the", "affected", "lots", "of", "product,", "remove", "it", "from", "inventory", "and", "return", "it", "to", "Baxter", "for", "credit.", "Any", "questions", "were", "directed", "to", "the", "Center", "for", "One", "Baxter", "at", "1-800-422-9837." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
121746	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Biomet", "3i", "sent", "an", "Urgent:", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "June", "10,", "2013", "to", "affected", "customer", "via", "email,", "facsimile,", "or", "postal", "mail.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taking.", "Customer", "were", "instructed", "to", "check", "their", "respective", "inventory", "for", "the", "affected", "product", "and", "return", "to", "Biomet", "3i.", "Biomet", "3i", "will", "issue", "replacement", "product.", "For", "questions", "or", "concerns", "call", "1-800-342-5454." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
41933	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "9/2/05", "the", "firm", "issued", "letters", "dated", "September", "2005", "to", "their", "customers.", "The", "letters", "state", "the", "problem,", "advise", "the", "cables", "and/or", "connectors", "will", "be", "replaced,", "and", "emphasize", "daily", "inspection", "and", "testing," ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
113036	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "3m", "Healthcare", "Service", "Center", "sent", "a", "Urgent", "Medical", "Device", "Field", "Correction", "letter", "dated", "September", "19.", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "3M", "will", "contact", "you", "to", "schedule", "an", "appointment", "for", "a", "field", "correction", "on", "any", "unit", "in", "the", "range", "of", "serial", "numbers", "provided", "in", "the", "table.", "3Ms", "goal", "is", "to", "service", "the", "affected", "units", "with", "minimal", "disruption", "to", "your", "facility.", "We", "apologize", "for", "any", "inconvenience", "this", "field", "correction", "may", "cause.", "Please", "be", "assured", "that", "3M", "is", "committed", "to", "the", "highest", "level", "of", "safety", "and", "customer", "service", "and", "we", "are", "proud", "of", "our", "longstanding", "safety", "record", "for", "3M\"", "Steri-Vac\"", "Gas", "Sterilizers.", "For", "Further", "Information", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "the", "3M", "Health", "Care", "Service", "Line", "at", "1-800-688-5888", "or", "your", "local", "3M", "representative.", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
114241	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "King", "Systems", "sent", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "NOTIFICATION", "letter", "dated", "October", "31,", "2012", "to", "all", "affected", "consignees", "via", "email.", "The", "letter", "identified", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "letter", "states", "that", "further", "use", "and/or", "distribution", "of", "any", "remaining", "product", "affected", "by", "this", "recall", "should", "cease", "immediately.", "The", "letter", "instructs", "customers", "to", "destroy", "all", "of", "the", "affected", "products", "and", "indicate", "the", "destruction", "by", "signing", "and", "returning", "the", "attached", "forms", "using", "the", "enclosed", "self-addressed", "envelope.", "For", "questions", "contact", "your", "King", "Systems", "customer", "service", "representative", "at", "800-642-5464." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
100350	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "SIEMENS,", "sent", "a", "\"Customer", "Information\"", "letter", "to", "its", "customers", "on", "November", "4,", "2010.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "include", "this", "letter", "in", "their", "BEAMVIEW", "TI", "System", "Owner", "Manual", "chapter", "\"Safety", "Advisory", "Letters\"", "where", "it", "should", "remain.", "Siemens", "has", "developed", "an", "updated", "kit", "to", "install", "an", "additional", "grounding", "cable", "on", "the", "camera's", "central", "control", "unit", "to", "eliminate", "the", "problem.", "The", "updated", "kit", "was", "delivered", "with", "the", "Customer", "Information", "letter.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "contact", "the", "Service", "Manager-", "Regulatory", "Affairs", "at", "925-246-8407." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
162017	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "October", "27,", "2017", "an", "URGENT", "MEDICAL", "RECALL", "NOTIFICATION", "was", "issued", "to", "customers", "titled", "Product", "Field", "Action", "PR", "1642784.", "The", "letter", "requests", "that", "recipients", "notify", "all", "necessary", "individuals", "within", "their", "organization", "of", "the", "recall", "and", "that", "a", "Stryker", "trauma", "representative", "will", "collect", "any", "affected", "product", "from", "the", "customer", "location.", "Questions", "or", "concerns", "can", "be", "directed", "to", "201-831-6693" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
81932	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Philips", "Healthcare", "issued", "an", "\"Urgent-Medical", "Device", "Correction\"", "notification", "dated", "May", "15,", "2009", "to", "Customers", "in", "the", "United", "States", "via", "UPS", "and", "notifications", "outside", "the", "US", "will", "be", "managed", "by", "Philips", "representatives", "in", "each", "affected", "geography.", "Customers", "were", "asked", "to", "follow", "the", "guidelines", "in", "the", "Action", "to", "be", "Taken", "by", "Customer/User", "section", "of", "the", "Correction", "Notice", "until", "they", "receive", "their", "software", "upgrade.", "Questions", "can", "be", "made", "to", "Philips", "response", "center", "at", "1-800-722-9377." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
90864	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Abbott", "Laboratories", "sent", "a", "Product", "Recall", "notification", "letter", "dated", "March", "10,", "2010,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "notification", "letter", "contained", "an", "explanation,", "patient", "impact,", "neccassary", "actions,", "and", "contact", "information.", "Customers", "were", "instructed", "to", "determine", "if", "they", "currently", "have", "any", "of", "the", "affected", "product", "in", "their", "inventory.", "Discontinue", "use", "and", "destroy", "any", "remaining", "inventory", "of", "the", "affected", "product", "in", "accordance", "with", "their", "institution's", "policies", "and", "procedures.", "Completed", "the", "enclosed", "Customer", "Reply", "Form.", "If", "customers", "forwarded", "any", "of", "the", "affected", "product", "they", "should", "provide", "a", "copy", "of", "the", "notification", "letter", "to", "their", "customers.", "For", "any", "questions", "customers", "should", "call", "Customer", "Service", "at", "1-877-422-2688.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "626-440-0705." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
128106	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "An", "Urgent", "Device", "Correction", "communication", "via", "1st", "class", "mail", "was", "mailed", "on", "July", "14,", "2014,", "informing", "customers", "of", "a", "potential", "issue", "if", "the", "universal", "ingredient", "in", "an", "active", "configuration", "is", "changed", "using", "the", "Configuration", "Editor", "rather", "than", "following", "the", "normally", "prescribed", "and", "supported", "methods", "as", "outlined", "in", "the", "Operator", "Manual." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
135846	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Volk", "Optical,", "Inc,", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "March", "30,", "2015,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "The", "Firm", "requests", "that", "you", "return", "the", "device(s)", "for", "replacement,", "at", "our", "cost.", "The", "recalled", "device(s)", "should", "be", "returned", "to", "Volk", "with", "an", "assigned", "Return", "Merchandise", "Authorization", "(RMA)", "number.", "Please", "contact", "Volk", "as", "soon", "as", "you", "receive", "this", "notification", "to", "setup", "a", "RMA", "for", "your", "device(s).", "Please", "contact", "Volk", "at", "(440)", "942-6161", "or", "toll-free", "at", "(800)", "345-8655", "to", "speak", "with", "a", "Volk", "RMA", "Coordinator.", "To", "return", "a", "recalled", "device(s)", "to", "Volk,", "please", "ask", "Volks", "RMA", "Coordinator", "for", "the", "appropriate", "Volk", "shipping", "account", "number", "(e.g.,", "FedEx,", "UPS,", "etc.)." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
143000	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Xeridiem", "sent", "a", "customer", "notification", "letter", "dated", "December", "23,", "2015,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customer", "was", "provided", "the", "following", "instructions:", "1.", "Segregate", "all", "devices", "from", "the", "above", "table", "that", "in", "Boston", "Scientific", "Corporation's", "inventory", "and", "restrict", "them", "from", "being", "distributed", "to", "end", "users.", "2.", "Determine", "the", "list", "of", "end", "users", "who", "have", "received", "devices", "from", "the", "above", "list,", "notify", "them", "of", "the", "quality", "issue,", "and", "have", "these", "devices", "returned", "to", "Boston", "Scientific", "Corporation.", "Provide", "Xeridiem", "Medical", "Devices", "with", "this", "list", "of", "end", "users.", "For", "any", "questions", "the", "customers", "is", "instructed", "to", "contact", "the", "firm.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "520-882-7794." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
77136	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Siemens", "sent", "Urgent", "Field", "Correction", "Recall", "letters", "dated", "12/18/08", "to", "all", "users", "of", "the", "E.cam", "Systems.", "The", "accounts", "were", "informed", "of", "the", "potential", "risk", "to", "patients", "when", "they", "attempt", "to", "pull", "themselves", "up", "from", "the", "patient", "handling", "system", "(PHS)", "without", "any", "assistance", "and", "grabbing", "the", "field", "of", "view", "(FOV)", "indicator", "bar", "(aka", "flip-up", "armrests).", "The", "customers", "were", "advised", "to", "always", "assist", "the", "patient", "when", "getting", "on/off", "of", "the", "PHS.", "They", "also", "were", "advised", "that", "a", "Siemens", "Customer", "Service", "Representative", "would", "contact", "them", "within", "90", "days", "to", "schedule", "a", "corrective", "upgrade", "to", "the", "PHS", "with", "a", "modified", "FOV", "guide", "to", "mitigate", "the", "risk", "for", "patient", "injury", "free", "of", "charge.", "Any", "questions", "were", "directed", "to", "contact", "Siemens", "Medical", "Solutions", "USA,", "Inc.", "at", "1-800-767-2313", "(USA)", "for", "assistance." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
131533	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "IBA,", "sent", "a", "\"", "User", "Notice\"", "dated", "November", "7,", "2014,", "to", "the", "sole", "affected", "site-UPHS", "Customer.", "The", "notice", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customer", "was", "instructed", "that", "the", "KV/kV", "source", "acquisition", "mode", "has", "been", "disabled", "and", "shall", "not", "be", "used", "for", "patient", "alignment", "until", "system", "is", "officially", "confirmed", "to", "be", "back", "within", "tolerances.", "IBA", "will", "change", "the", "kV/kV", "Single", "Source", "acquisition", "workflow", "configuration", "file", "to", "be", "linked", "to", "the", "correct", "geometrical", "calibration", "file", "and", "will", "update", "the", "kV/kV", "Single", "Source", "calibration", "file", "that", "includes", "the", "colinearity", "parameters,", "with", "the", "correct", "values.", "If", "you", "need", "assistance,", "contact", "the", "IBA", "Site", "Staff", "or", "the", "Operations", "manager", "at", "+32", "10", "475", "997", "or", "email:", "Sophie.dessart@iba-group.com." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
52210	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Notification", "Letters", "were", "sent", "to", "domestic", "consignees", "on", "04/16/07", "and", "to", "international", "consignees", "on", "04/17/07.", "Consignees", "instructed", "to", "discontinue", "product", "use,", "sub", "recall", "to", "accounts", "sold", "product,", "and", "to", "contact", "Stericycle,", "Inc.", "at", "1-800-668-4391", "for", "instructions", "on", "returning", "product." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
43614	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Blackstone", "Medical", "notified", "Distributors", "by", "email", "on", "12/23/05", "to", "quarantine", "inventory.", "A", "letter", "notifying", "physicans", "was", "issued", "12/28/05", "via", "Fed''X.", "Product", "is", "to", "be", "returned", "to", "Blackstone", "Medical." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
66944	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Stryker", "sent", "Urgent", "Product", "Hold", "letters", "to", "US", "branches/agencies", "and", "hospitals", "on", "October", "26,", "2007", "advising", "them", "to", "quarantine", "the", "product", "from", "these", "lots,", "and", "Urgent", "Product", "Recall", "letters", "on", "November", "2,", "2007", "advising", "them", "to", "return", "the", "devices", "to", "Stryker.", "International", "distributors", "were", "sent", "an", "advisory", "on", "November", "6,", "2007." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
96444	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "BioCheck,", "sent", "an", "\"URGENT:", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "December", "22,", "2010", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "customers.", "The", "customer", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory", "for", "the", "affected", "lots,", "if", "found,", "discontinue", "distributing", "the", "lots", "and", "promptly", "return", "via", "Fedex", "to", "BioCheck", "at", "323", "Vintage", "Park", "Drive,", "Foster", "City,", "CA", "94404,", "Attn:", "RETURNED", "GOODS;", "immediately", "contact", "their", "accounts,", "if", "they", "further", "distributed", "the", "product,", "and", "inform", "them", "of", "the", "Recall,", "and", "complete", "and", "return", "the", "response", "form", "via", "email", "at:", "info@biocheck.com", "or", "fax", "to", "(650-573-1969)", "immediately.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "call", "(650)", "-573-1968", "anytime", "during", "office", "hours", "(8:30am", "to", "5:30pm", "Pacific", "time)." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
106247	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Stanley", "Healthcare", "Solutions,", "Inc.", "contacted", "affected", "customers", "via", "phone", "and", "email", "on", "December", "13,", "2011.", "A", "follow-up", "certified", "letter", "was", "sent", "on", "December", "14,", "2011.", "Customers", "were", "additionally", "sent", "and", "\"Important", "Recall", "Notice", "letter", "on", "December", "16,", "2011", "after", "errors", "in", "the", "original", "letters", "were", "detected.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem,", "actions", "to", "be", "taken,", "and", "included", "a", "reply", "form", "for", "the", "customer", "to", "complete", "and", "return.", "The", "recalling", "firm", "requested", "their", "customers", "to", "stop", "using", "the", "monitor", "and", "contact", "them", "for", "return", "of", "the", "unit.", "Contact", "information", "(phone,", "fax,", "&", "email)", "was", "included.", "For", "question", "contact", "Micro-Tech", "Customer", "Service", "at", "1-800-206-1045." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
97053	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "Ortho", "Development,", "sent", "a", "\"Field", "Notification", "Memo\"", "date", "January", "7,", "2011", "to", "its", "customers.", "The", "memo", "described", "the", "product,", "problem", "and", "action", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "promptly", "return", "any", "remaining", "parts", "of", "the", "listed", "product;", "locate", "all", "the", "parts", "in", "their", "inventory;", "identify", "any", "of", "the", "listed", "parts", "that", "may", "have", "been", "used", "in", "surgery;", "verify", "the", "quantity", "they", "have", "on", "hand", "and", "the", "quantity", "used", "in", "surgery", "and", "reconcile", "them", "with", "the", "quantity", "sent;", "if", "discrepancy", "exists,", "notify", "customer", "service", "resolution;", "prepare", "items", "for", "return", "and", "contact", "customer", "service", "to", "obtain", "RMA", "number.", "Once", "reconciled,", "arrangements", "would", "be", "made", "for", "sending", "new", "inventory", "and", "the", "return", "of", "unused", "parts.", "If", "you", "have", "any", "questions", "regarding", "this", "issue,", "please", "notify", "Regulatory", "Affairs", "Manager", "at", "(801)", "619-3450." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
64984	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Siemans", "sent", "an", "Urgent", "Device", "Correction", "letter,", "dated", "June", "15,", "2007,", "to", "all", "affected", "consignees", "informing", "the", "user", "of", "the", "problem", "and", "requesting", "that", "they", "discontinue", "the", "practice", "of", "running", "all", "transmissions", "followed", "by", "all", "emissions", "until", "a", "corrective", "software", "patch", "is", "installed.", "The", "corrective", "software", "patch", "is", "expected", "to", "be", "installed", "by", "October", "2007." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
115876	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "Anspach", "Effort,", "Inc.", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "December", "21,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "products,", "problems", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "remove", "and", "return", "the", "affected", "products", "and", "complete", "the", "attached", "reply", "form", "and", "return", "to", "The", "Anspach", "Effort", "Inc.", "For", "questions", "contact", "Anspach", "Product", "Support", "at", "(800)", "327-6887.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "561-494-3706." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
44005	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Notifications", "(letters)", "dated", "2/10/06", "were", "sent", "to", "healthcare", "professionals,", "retail", "pharmacies,", "hospitals", "and", "mail", "order", "firms", "asking", "them", "to", "provide", "their", "customers", "with", "information", "instructing", "the", "users", "to", "inspect", "their", "strip", "vials", "and", "to", "not", "use", "strips", "from", "defective", "vials.", "Mail", "order", "accounts", "were", "instructed", "to", "forward", "the", "recall", "notification", "to", "end", "users." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
94238	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Stryker", "Orthopaedics", "sent", "an", "\"URGENT", "PRODUCT", "RECALL\"", "letter", "dated", "August", "30,", "2010,", "to", "all", "consignees/customers", "(branches/agencies,", "hospital", "risk", "management,", "hospital", "Chief", "of", "Orthopaedics,", "surgery)", "including", "foreign", "countries.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem,", "and", "action", "to", "be", "taken", "by", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "attached", "PRODUCT", "RECALL", "ACKNOWLEDGMENT", "FORM", "via", "fax", "to", "201-831-6069.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "feel", "free", "to", "contact", "the", "Manager,", "Divisional", "Regulatory", "Compliance", "(201)", "972-2100." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
73713	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "GE", "Healthcare", "notified", "their", "Centricity", "Ultra", "Laboratory", "Information", "System", "customers", "via", "letter", "dated", "9/19/08.", "The", "letter", "was", "entitled", "\"PRODUCT", "SAFETY", "NOTIFICATION.\"", "The", "letter", "states", "that", "the", "software", "correction", "was", "installed", "or", "will", "be", "installed", "to", "correct", "the", "abnormal", "results", "flag", "not", "being", "sent", "in", "the", "HL7", "on", "results", "that", "are", "lower", "than", "the", "normal", "range.", "The", "letter", "summarized", "the", "safety", "concern", "and", "the", "action", "taken.", "Any", "questions", "were", "directed", "to", "GE", "Technical", "Support", "at", "888-778-3373", "or", "905-479-1249.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "complete", "the", "enclosed", "customer", "reply", "form,", "supplying", "the", "software", "version", "number,", "and", "fax", "it", "back", "to", "847-277-5240." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
195967	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Associates", "of", "Cape", "Cod,", "Inc.,", "issued", "Urgent", "Device", "Correction", "letter", "via", "Email", "to", "each", "distributor", "or", "customer", "on", "8/17/22", "US", "and", "outside", "the", "US", "on", "8/18/22.", "Letter", "states", "reason", "for", "recall,", "health", "risk", "and", "action", "to", "take:", "Actions", "required", "from", "you:", "1.", "Immediately", "discontinue", "the", "use", "of", "the", "Fungitell", "STAT", "Lot", "#", "FK22008", "and", "Package", "Control", "#", "113041.", "2.", "Please", "complete", "the", "attached", "Acknowledgement", "of", "Notification", "form.", "a.", "Include", "the", "total", "number", "of", "unused", "FK22008", "kits", "still", "in", "your", "inventory", "on", "the", "form.", "b.", "Coordinate", "the", "return", "of", "all", "unused", "FK22008", "kits", "following", "the", "instructions", "on", "the", "form", "The", "completed", "form", "should", "be", "forwarded", "to", "custservice@acciusa.com", "3.", "Please", "let", "us", "know", "if", "an", "adverse", "event", "(other", "than", "delayed", "testing)", "was", "associated", "with", "the", "recalled", "product.", "If", "you", "have", "any", "questions", "or", "concerns,", "please", "contact", "m:", "Josee", "Roy,", "Ph.D.,", "Director,", "Product", "Development", "&", "Person", "Responsible", "for", "Medical", "Device", "Regulatory", "Compliance", "(508)", "685-8249,", "jroy@acciusa.com." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
126309	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 0, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Siemens", "sent", "a", "Safety", "Advisory", "Notice", "dated", "March", "5,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "advised", "as", "a", "first", "check", "it", "is", "strongly", "recommended", "for", "the", "users", "to", "check", "whether", "metallic", "dust", "or", "rubbed", "off", "parts", "of", "metal", "are", "visible", "underneath", "the", "lifting", "column", "or", "around", "the", "system.", "If", "this", "is", "the", "case,", "it", "is", "strongly", "recommended", "to", "immediately", "stop", "using", "the", "Vertix", "MD", "Trauma", "system", "and", "call", "the", "local", "Siemens", "service.", "To", "avoid", "any", "risk", "until", "the", "implementation", "of", "the", "modification", "mentioned", "below,", "it", "is", "furthermore", "strongly", "recommended", "to", "perform", "up/down", "movements", "of", "the", "lifting", "column", "not", "directly", "above", "the", "patient,", "but", "complete", "the", "vertical", "movement", "beside", "the", "patient", "and", "then", "move", "the", "system", "horizontally", "above", "the", "patient.", "We", "appreciate", "your", "understanding", "and", "cooperation", "with", "this", "Safety", "Advisory", "Notice", "and", "ask", "you", "to", "immediately", "instruct", "your", "personnel", "accordingly.", "Please", "ensure", "that", "this", "Safety", "Advisory", "Notice", "is", "placed", "in", "the", "system's", "instructions", "for", "use", "until", "the", "update", "has", "been", "installed.", "If", "you", "have", "sold", "or", "otherwise", "disposed", "of", "this", "equipment", "and", "it", "is", "no", "under", "your", "control,", "we", "kindly", "ask", "that", "you", "forward", "this", "Safety", "Advisory", "Notice", "to", "the", "new", "user", "of", "the", "equipment.", "Please", "also", "inform", "us", "about", "the", "new", "owner", "of", "the", "equipment.", "We", "apologize", "for", "any", "inconvenience", "this", "may", "cause.", "Further", "questions", "please", "call", "(610)", "219-6300." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
92764	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Recall", "notification", "letters", "were", "sent", "to", "46", "customers,", "acute", "care", "facilities", "and", "durable", "medical", "device", "distributors", "on", "July", "9,", "2010,", "by", "Federal", "Express." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
134705	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Firm", "issued", "field", "safety", "notice", "to", "all", "customers", "on", "March", "16,", "2015.", "Field", "safety", "notice", "includes", "acknowledgement", "form", "to", "be", "returned", "to", "recalling", "firm.", "A", "second", "letter", "was", "sent", "on", "May", "12,", "2015", "to", "inform", "users", "that", "the", "date", "that", "the", "drape", "product", "unaffected", "by", "the", "issue", "will", "not", "be", "availalble", "untisl", "October/November", "2015,", "not", "May", "2015", "as", "stated", "in", "the", "original", "communication." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
106579	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "ORIGIO", "sent", "a", "Field", "Safety", "Corrective", "Action", "letter", "dated", "November", "21,", "2011,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "ORIGIO", "feels", "it", "is", "important", "to", "eliminate", "this", "risk", "completely.", "As", "soon", "as", "we", "are", "confident", "that", "this", "danger", "of", "rupture", "has", "been", "eliminated,", "we", "will", "make", "Cryopettes", "available", "again.", "Please", "use", "the", "attached", "UPS", "call", "tag", "to", "return", "any", "unused", "Cryopettes", "to", "ORIGIO", "Inc.", "Upon", "receipt,", "we", "will", "issue", "a", "credit", "to", "your", "account.", "We", "sincerely", "apologize", "for", "the", "problems", "this", "issue", "has", "caused", "in", "your", "laboratories.", "For", "further", "questions", "please", "call", "(434)", "979-4000." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
90918	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Covidien", "issued", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall\"", "notification", "dated", "April", "13,", "2010.", "Consignees", "were", "alerted", "to", "the", "affected", "device.", "If", "an", "affected", "product", "is", "already", "in", "use,", "the", "firm", "recommends", "that", "the", "tube", "be", "replaced", "as", "soon", "as", "the", "patient's", "physician", "determines", "it", "is", "clinically", "appropriate.", "All", "affected", "product", "is", "to", "be", "returned", "to", "the", "firm.", "For", "further", "Information,", "contact", "Covidien", "at", "1-800-635-5267." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
122397	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Insulet", "sent", "an", "Important", "Corrective", "Action", "Notification", "letter", "dated", "September", "27,", "2013", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "asked", "to", "discontinue", "use", "and", "properly", "dispose", "of", "the", "affected", "product.", "For", "questions", "contact", "Customer", "Care", "at", "(866)", "941-0294." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
121495	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "AOA", "sent", "a", "recall", "notification", "letter", "titled", "\"Urgent-Medical", "Device", "Correction\",", "on", "June", "6,", "2013", "via", "USPS", "1st", "class", "mail.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "reason", "for", "recall,", "images,", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "attached", "Acknowledgement", "Form", "to", "AOA.", "For", "questions", "contact", "the", "AOA", "Customer", "Support", "Department", "at", "1-800-262-2551." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
52035	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 0, 2, -100, 1, 2, 2, 0, 2, 2, 2, 2, 2, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consumers", "were", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notification", "on", "October", "12,", "2007,", "requesting", "that", "they", "immediately", "respond", "to", "the", "Medical", "Device", "Recall", "by", "calling", "EMC", "at", "1-800-814-4365,", "or", "by", "returning", "an", "enclosed", "Recall", "Response", "Form,", "or", "by", "responding", "on-line", "at", "www.EMCIT.NET/801B.", "The", "Notification", "address", "three", "important", "safety", "issues", "on", "1)", "Seat", "Lift", "Actuator", "Mast", "Screws", "and", "Washers;", "2)", "Seat", "Lift", "Actuator", "or", "Seat", "Post", "Mounting", "Bolts", "and;", "3)", "Incorrect", "Seat-On", "Lift", "Bracket", "Installation.", "Corrections", "to", "the", "devices", "will", "be", "made", "by", "the", "nearest", "Service", "Representatives,", "by", "scheduled", "in-home", "repairs,", "or", "return", "of", "the", "rear", "section", "of", "the", "scooter", "with", "EMC", "providing", "shipping", "material", "and", "freight", "payment." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
113975	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "An", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "was", "sent", "to", "all", "original", "consignees", "by", "certified", "mail", "beginning", "on", "Monday,", "October", "15,", "2012.", "Consignees", "were", "provided", "with", "an", "Addendum", "to", "the", "Operator's", "Manual", "as", "part", "of", "the", "Notice.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "assure", "pump", "users", "are", "aware", "of", "the", "information", "in", "the", "addendum", "and", "to", "store", "the", "addendum", "with", "the", "Operator's", "Manual.", "Consignees", "were", "also", "requested", "to", "complete", "and", "return", "a", "Medical", "Device", "Recall", "reply", "form", "to", "the", "firm.", "For", "additional", "information", "or", "clarification,", "consignees", "are", "to", "contact", "Holly", "Imes,", "Manager,", "Regulatory", "Affairs", "at", "801-264-1001,", "ext.", "230", "or", "via", "email", "at:", "himesstark@moog.com." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
31337	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Letters", "dated", "1/9/2004", "and", "1/12/2004", "were", "sent", "to", "Surgical", "Resources", "and", "Dr.", "Vorenkamp", "alerting", "them", "to", "the", "situation." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
67325	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Beginning", "August", "3,", "2007,", "consignees", "were", "notified", "by", "letter.", "The", "letter", "\"Medtronic", "Urgent:", "Medical", "Device", "Correction", "Aug", "2007\"", "described", "the", "problem", "and", "the", "Affected", "Devices", "as", "well", "as", "Patient", "Risk,", "Patient", "Management", "Recommendations,", "Next", "Steps", "and", "Physician", "and", "Patient", "Support." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
113981	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "BIOMERIEUX", "sent", "an", "Urgent", "Product", "Correction", "Notice", "to", "all", "affected", "customers", "starting", "on", "October", "16,", "2012,", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "hte", "customer.", "The", "firm", "provided", "modified", "instructions", "for", "use", "to", "clarify", "how", "to", "properly", "load", "bottles", "and", "to", "provide", "appropriate", "cautions", "and", "warnings", "concerning", "bottle", "loading.", "Customers", "were", "instructed", "to", "ensure", "that", "the", "letter", "and", "guidance", "on", "how", "to", "properly", "scan", "and", "load", "bottles", "is", "distributed,", "and", "training", "is", "provided", "to", "all", "appropriate", "personnel", "within", "their", "organization.", "Check", "for", "lost", "bottles", "in", "their", "system;", "fill", "out", "and", "return", "the", "Acknowledgement", "Form", "in", "Attachment", "A", "by", "fax", "to", "confirm", "receipt", "of", "the", "notice.", "Customers", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "local", "bioMerieux", "Customers", "Service", "Representative", "with", "any", "questions.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "919-620-2682." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
106322	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Navilyst", "Medical", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall-", "Immediate", "Action", "Required", "letter", "dated", "December", "19,", "2011", "and", "a", "Reply", "Verification", "Tracking", "Form", "to", "all", "affected", "consignees", "via", "Federal", "Express", "or", "email.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "description", "of", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "Customers", "were", "instructed", "to", "1)", "IMMEDIATELY", "DISCONTINUE", "USE;", "2)", "remove", "the", "recalled", "product", "from", "your", "inventory", "(whether", "in", "Labs,", "Central", "Supply,", "Shipping", "and", "Receiving", "or", "ANY", "other", "location);", "3)", "segregate", "this", "product", "in", "a", "secure", "location", "for", "return", "to", "Navilyst", "Medical,", "Inc;", "4)", "immediately", "forward", "a", "copy", "of", "this", "recall", "notification", "to", "all", "sites", "to", "which", "you", "have", "distributed", "affected", "product;", "5)", "complete", "and", "return", "the", "Reply", "Verification", "Tracking", "Form;", "and", "6)", "package", "and", "return", "the", "recalled", "product", "per", "the", "instruction", "provided." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
93339	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 2, 2, -100 ]	[ "Consignees", "were", "sent", "on", "8/23/10", "a", "GE", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "August", "20,", "2010.", "The", "letter", "was", "addressed", "to", "Hospital", "Administrators", "/", "Risk", "Mangers,", "Radiology", "Department", "Managers", "and", "Radiologists.", "The", "letter", "described", "the", "Safety", "Issue,", "Affected", "Product", "Details,", "Safety", "Instructions,", "Product", "Correction,", "and", "Contact", "Information.", "Customers", "were", "asked", "to", "discontinue", "use", "of", "their", "MR", "system", "and", "to", "contact", "their", "local", "service", "representative,", "if", "the", "lateral", "table", "adjustment", "crank", "handle", "on", "the", "table", "becomes", "loose." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O" ]
119317	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Letters", "were", "issued", "on", "June", "12,", "2013", "that", "included", "a", "memory", "stick", "with", "self", "loading", "software", "so", "consumers", "can", "update", "the", "device.", "Letters", "were", "sent", "by", "trackable", "method.", "Customers", "with", "questions", "or", "concerns", "should", "call", "Customer", "Support", "at", "800-350-1100." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
120687	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "August", "30,", "2013", "Urgent", "Recall", "Notices", "were", "sent", "to", "Distributors,", "hospital", "risk", "managers", "and", "surgeons", "identifying", "the", "issue", "and", "directing", "consignees", "to", "make", "all", "affected", "personnel", "aware", "of", "the", "contents", "of", "the", "notification.", "The", "notice", "identified", "the", "products", "involved,", "the", "issue,", "possible", "adverse", "events", "associated", "with", "the", "issue", "and", "recommended", "that", "implants", "found", "with", "LDPE", "bag", "adhesion", "not", "use", "the", "product", "and", "return", "it", "to", "Zimmer", "sales", "representatives.", "Questions", "or", "concerns", "should", "be", "addressed", "to", "Zimmer", "customer", "call", "center", "at", "1-877-946-2761", "between", "the", "hours", "of", "8", "a.m.", "and", "5", "p.m.", "EST." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
121168	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Computerized", "Medical", "Systems", "issued", "an", "Important", "Safety", "Notice", "dated", "May", "22,", "2013", "to", "all", "affected", "customers.", "This", "letter", "idenitfies", "the", "problems", "the", "products", "and", "the", "actions", "needed", "to", "be", "takem", "by", "the", "custom." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
84194	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Customers", "were", "notified", "by", "letter", "and", "instructed", "to", "not", "use", "or", "further", "distribute", "any", "of", "the", "affected", "lot", "numbers.", "Customers", "were", "further", "instructed", "to", "return", "the", "recalled", "products", "to", "Bard", "Access", "Systems", "(BAS)", "through", "a", "return", "goods", "authorization", "number.", "Questions", "and", "requests", "for", "assistance", "should", "be", "directed", "to", "BAS", "Customer", "Service", "at", "800-290-1689." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
125360	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "McKesson", "sent", "a", "field", "notice", "to", "customers", "with", "the", "potentially", "affected", "software", "versions", "on", "12/23/2013." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
87906	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "All", "affected", "sales", "reps", "were", "notified", "by", "phone", "and", "a", "Mistique", "Infusion", "Catheter", "-", "Product", "Recall", "letter", "on", "01/06/2010", "and", "instructed", "to", "contact", "their", "accounts,", "inform", "them", "of", "the", "recall", "situation,", "and", "complete", "the", "Recall", "Notification", "form", "with", "a", "site", "representative.", "Accounts", "were", "to", "immediately", "cease", "use", "of", "any", "affected", "units", "and", "to", "arrange", "for", "return", "to", "Merit.", "Recall", "actions", "are", "to", "be", "completed", "by", "Jan", "22,", "2010.", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "Greg", "Turner", "at", "801-316-4998", "or", "Liz", "Pratt", "at", "801-208-4828." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
107141	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Perkin", "Elmer", "issued", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall\"", "letter", "dated", "1/25/12", "to", "all", "customers", "and", "informed", "them", "about", "the", "possible", "issue", "and", "requested", "permission", "for", "service", "personnel", "to", "check", "their", "instrument.", "The", "customers", "were", "instructed", "that", "the", "instrument", "could", "not", "be", "used", "and", "the", "washer", "module", "required", "replacement.", "Customers", "were", "told", "to", "expect", "to", "be", "contacted", "by", "the", "firm's", "local", "representative", "for", "further", "details." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
112328	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Philips", "Healthcare", "sent", "an", "Emergency", "Care", "and", "Resuscitation", "letter", "Customer", "Information", "Letter", "dated", "July", "26,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "Philip's", "representative", "to", "obtain", "the", "tools", "and", "information", "they", "need", "to", "ensure", "that", "their", "device", "is", "functioning", "properly.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall,", "please", "call", "AED", "Recall", "Support", "at", "1-800-263-3342", "(Option", "6)." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
44474	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Field", "correction", "letters", "were", "sent", "to", "the", "firm's", "customers", "via", "FAX", "on", "1/14/2006-1/17/2006", "and", "via", "UPS", "on", "1/17/2006-1/19/2006.", "An", "updated", "letter", "was", "sent", "out", "via", "FAX", "on", "1/27,30,31/2006", "and", "via", "UPS", "on", "1/30/2006", "and", "2/1/2006." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
68215	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "BD", "Diagnostics", "sent", "an", "Urgent", "Product", "Recall", "letter,", "dated", "September", "2007,", "to", "all", "accounts,", "requesting", "the", "discontinue", "of", "distribution", "and", "that", "any", "remaining", "inventory", "of", "the", "recalled", "product", "be", "discarded.", "BD", "will", "issue", "credit", "or", "send", "replacement.", "A", "receipt", "of", "notification", "needs", "to", "be", "completed", "and", "sent", "back", "whether", "or", "not", "customers", "have", "any", "remaining", "inventory.", "Also,", "a", "customer", "list", "of", "end-users", "who", "were", "shipped", "this", "product", "needs", "to", "be", "provided", "so", "that", "the", "firm", "may", "inform", "them", "of", "the", "issue." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
68588	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "A", "January", "16,", "2008,", "letter", "entitled,", "\"Important", "Device", "Upgrade", "Information\"", "was", "sent", "to", "physicians", "by", "FedEx.", "In", "the", "US,", "sales", "representatives", "will", "follow-up", "with", "the", "physician", "and", "will", "upgrade", "all", "programmers.", "For", "the", "rest", "of", "the", "world,", "it", "will", "be", "monitored", "by", "various", "St.", "Jude", "offices", "and", "local", "distributors", "with", "this", "information", "being", "fed", "back", "to", "St.", "Jude", "Medical", "CRMD", "in", "Sylmar.", "In", "addition,", "St.", "Jude", "Medical", "issued", "a", "press", "release", "on", "January", "18,", "2008", "and", "information", "concerning", "this", "advisory", "can", "be", "found", "on", "St.", "Jude's", "website,", "www.sirn.com." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
86920	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "recall", "notification", "was", "initiated", "on", "November", "12,", "2009", "with", "the", "firm", "forwarding", "a", "\"Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "to", "all", "of", "the", "affected", "consignees", "via", "US", "Postal", "Service", "for", "US", "Consignees", "and", "FedEx", "for", "Foreign", "Consignees.", "The", "Medical", "Device", "Correction", "Letter", "contained", "the", "following:", "(1)", "Medical", "Device", "Correction", "Letter;", "(2)", "List", "of", "Serial", "Number", "affected", "that", "were", "distributed", "to", "the", "Provider;", "(3)", "Reply", "Card", "that", "the", "Provider", "will", "be", "requested", "to", "send", "back", "regarding", "receipt", "notification", "of", "the", "Medical", "Device", "Correction", "Letter", "and", "confirming", "that", "they", "have", "the", "affected", "product;", "(4)", "Additional", "Medical", "Device", "Correction", "Letters", "for", "Providers", "to", "distribute", "to", "their", "patients.", "The", "Medical", "Device", "Correction", "Letter", "informed", "the", "consignees", "of", "the", "reason", "for", "recall,", "the", "hazard", "involved", "and", "the", "actions", "that", "were", "required.", "For", "further", "details", "or", "information,", "consignees", "were", "instructed", "to", "contact", "SeQual", "Technical", "Support", "at", "1-800-826-4610", "from", "8:00", "AM", "to", "5:00", "PM", "PST." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
69283	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "A", "Press", "Release", "was", "issued", "on", "February", "28,", "2008.", "Recall", "notification", "letters", ",", "Urgent", "Product", "Recall,", "were", "sent", "on", "February", "29,", "2008,", "by", "overnight", "mail", "to", "customers/wholesalers/", "distributors", "and", "dialysis", "center/renal", "home", "patients.", "Recall", "letters", "were", "also", "sent", "on", "March", "7,", "2008,", "to", "health", "care", "professionals" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
79750	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "GE", "Healthcare", "issued", "a", "\"Product", "Safety", "Notification\"", "letter", "dated", "October", "23,", "2008.", "The", "letter", "was", "addressed", "to", "Hospital", "Administrators,", "Mangers", "of", "Radiology/Cardiology", "&", "Radiologists/Cardiologists.", "The", "letter", "described", "the", "Safety", "Issue,", "Affected", "Product,", "Safety", "Instructions,", "Product", "Correction", "and", "Contact", "Information", "for", "the", "Signa", "Ovation", "0.35T", "Systems.", "A", "second", "GE", "Healthcare", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "March", "5,", "2009", "was", "sent", "3/9/09", "to", "consignees", "which", "addressed", "the", "expanded", "recall", "to", "the", "Signa", "OpenSpeed0.7T", "MR", "Systems.", "For", "further", "questions,", "contact", "your", "local", "GE", "Healthcare", "sales", "or", "service", "representative." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
95211	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Lemaitre", "Vascular", "notified", "customers", "by", "an", "Urgent:", "VascuTape", "Radiopaque", "Tape", "Device", "Field", "Safety", "Notice", "letter", "on", "10/22/10", "via", "USPS", "with", "delivery", "confirmation.", "The", "Notice", "advised", "users", "of", "the", "incorrect", "lot", "and", "lot", "number", "on", "the", "outer", "box", "and", "also", "provided", "an", "image", "of", "the", "box", "and", "label", "for", "ease", "in", "identifying", "the", "product", "in", "their", "inventory.", "The", "letter", "states", "that", "the", "use", "and", "functionality", "of", "the", "device", "are", "not", "affected", "by", "the", "problem;", "however,", "if", "customers", "feel", "uncomfortable", "continuing", "to", "use", "the", "affected", "device,", "they", "can", "contact", "Customer", "Service", "for", "replacement.", "The", "firm", "recommended", "discarding", "the", "outer", "box", "of", "the", "affected", "product.", "The", "letter", "contains", "a", "form", "that", "is", "requested", "to", "be", "returned", "to", "LeMaitre", "Vascular", "as", "record", "of", "notification", "and", "reconciliation.", "Accounts", "can", "contact", "customer", "service", "at", "800-628-9470." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
114844	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Philips", "Medical", "issued", "an", "URGENT", "-", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "to", "their", "customers", "concerning", "the", "Tumor", "LOC", "IPD", "issue", "on", "October", "25,", "2012.", "The", "letter", "informs", "the", "customer", "of", "the", "nature", "of", "this", "software", "problem", "and", "names", "the", "Brilliance", "and", "GEMINI", "scanning", "systems", "affected", "by", "this", "issue.", "The", "letter", "goes", "on", "to", "describe", "the", "hazard", "inherent", "to", "this", "software", "issue", "and", "provides", "'Workaround", "procedures", "which", "the", "customers", "can", "use", "in", "order", "to", "help", "mitigate", "the", "effects", "of", "this", "problem.", "Customers", "with", "questions", "should", "contact", "their", "Customers", "Care", "Solutions", "Center", "at", "1-800-722-9377,", "option", "5.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "1-800-722-9377." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
42300	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "via", "telephone", "and", "recall", "letter", "dated", "September", "26,", "2005." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
86940	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "recalling", "firm", "issued", "an", "\"Urgent", "Field", "Correction\"", "notice", "dated", "December", "7,", "2009", "via", "regular", "mail", "on", "December", "8,", "2009", "which", "explains", "the", "reason", "for", "the", "field", "correction", "and", "instructs", "the", "user", "to", "review", "the", "enclosed,", "revised", "Instructions", "for", "Use", "(IFU)", "prior", "to", "further", "use", "of", "the", "product.", "The", "customer", "is", "requested", "to", "complete", "the", "acknowledgement", "information", "and", "return", "it", "to", "the", "recalling", "firm", "via", "FAX", "or", "e-mail.", "Direct", "questions", "to", "Sigma-Aldrich", "by", "calling", "1-800-505-6275,", "extension", "1232." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
37366	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "on", "02/11/2005." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
30477	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "consignees", "were", "sent", "letters", "dated", "11/26/03", "which", "requested", "that", "the", "product", "be", "returned." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
34305	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "sent", "out", "product", "correction", "notifications", "to", "implanting", "surgeons", "by", "letter", "dated", "07/14/2004", "to", "notify", "the", "surgeons", "of", "the", "dislodgement", "issue." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
108274	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Moog", "Medical", "Device", "Group", "sent", "a", "Medical", "Device", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "March", "20,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "remove", "the", "affected", "product", "from", "their", "inventory,", "contact", "the", "distributor", "or", "Moog", "Customer", "Service", "at", "1-800-970-2337,", "prompt", "#7,", "then", "return", "product", "to", "distributor", "or", "Moog.", "For", "additional", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "Moog's", "Customer", "Service", "Department", "at", "(800)", "970-2337." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
68209	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Recall", "notification", "letters", "(Urgent", "Product", "Recall)", "were", "sent", "on", "January", "28,", "2008", "to", "all", "Stryker", "Branches/Agencies", "by", "Federal", "Express.", "All", "product", "distributed", "was", "requested", "to", "be", "located", "and", "returned,", "including", "from", "hospitals." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
144725	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Hansen", "Medical", "sent", "an", "Urgent", "Notice", "Product", "Recall", "notification", "dated", "March", "28,", "2016,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "notification", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "provide", "the", "product", "to", "the", "Hansen", "Medical", "field", "representative", "to", "assure", "credit", "appropriately", "applied", "to", "their", "account.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "local", "Hansen", "Medical", "representative", "or", "call", "650-404-5581." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
65553	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, 1, 2, 2, -100, -100 ]	[ "Firm", "notified", "consignees", "of", "recall", "via", "letter", "(Urgent", "Device", "Recall)", "on", "09/21/07.", "Consignees", "were", "notified", "that", "a", "customer", "service", "representative", "would", "visit", "each", "facility", "to", "replace", "out-of-spec", "cables", "with", "properly", "shielded", "cables", "at", "no", "charge." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O" ]
101276	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "BARD,", "sent", "a", "letter", "entitled", "\"Labeling", "Discrepancy", "on", "Aspira", "Drainage", "Accessory", "Kits\"", "dated", "June", "12,", "2011", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "provides", "the", "customers", "with", "the", "information", "missing", "from", "the", "labeling", "and/or", "IFU", "stating", "that", "the", "product", "can", "be", "safely", "used", "for", "peritoneal", "and", "pleural", "applications.", "If", "you", "have", "any", "questions", "please", "do", "not", "hesitate", "to", "contact", "BARD", "at", "1-800-290-1689.", "If", "there", "are", "any", "clinical", "questions", "please", "contact", "Medical", "Services", "and", "Support", "at", "1-866-893-2691." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
108925	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Terumo", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "June", "21,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identifies", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "instructs", "customers", "to", "place", "the", "addendum", "in", "the", "Operator's", "Manual", "for", "Terumo", "System", "1,", "at", "the", "beginning", "of", "the", "Central", "Control", "Module", "Section.", "Additionally,", "a", "Customer", "Response", "Form", "was", "attached", "for", "customers", "to", "complete", "and", "return", "to", "the", "firm.", "Contact", "Terumo", "CVS", "Customer", "Service", "at", "1-800-521-2818", "for", "questions", "regarding", "this", "notice." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
74831	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignee", "was", "notified", "by", "certified", "mail", "via", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notice", "dated", "10/24/08,", "with", "return", "receipt.", "The", "letter", "identifies", "the", "product", "and", "states", "the", "issue", "with", "the", "product.", "The", "letter", "required", "the", "customer", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "item", "and", "return", "it", "to", "Biomet", "Microfixation", "so", "that", "they", "may", "rework", "the", "instrument.", "It", "also", "asked", "the", "customer", "to", "notify", "any", "hospital", "personnel", "responsible", "for", "receiving", "recall", "notices", "of", "this", "action", "if", "the", "product", "had", "been", "further", "distributed.", "The", "RGA", "number", "should", "be", "utilized", "to", "return", "the", "products.", "The", "Inventory", "Reconciliation", "sheet", "should", "be", "filled", "out", "and", "faxed", "to", "904-741-9425." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
206914	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "March", "26,", "2024", "Tandem", "Diabetes", "Care", "issued", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "via", "E-Mail", "to", "affected", "consignees", "1.", "On", "March", "18,", "2024,", "Tandem", "released", "a", "new", "version", "of", "the", "mobile", "app,", "t:connect", "mobile", "app", "version", "2.7.1,", "to", "address", "the", "issue.", "2.", "Please", "update", "your", "mobile", "app", "to", "version", "2.7.1", "or", "later,", "available", "in", "the", "Apple", "App", "Store,", "to", "access", "quality", "improvements.", "3.", "If", "your", "mobile", "app", "has", "been", "updated", "to", "version", "2.7.1", "or", "later,", "there", "is", "no", "update", "action", "required.", "To", "identify", "the", "software", "version", "of", "the", "t:connect", "mobile", "app,", "open", "the", "app,", "click", "the", "Setting", "icon", "on", "your", "iPhone's", "screen,", "and", "then", "click", "About.", "4.", "It", "is", "important", "to", "acknowledge", "receipt", "of", "this", "notice", "by", "completing", "the", "online", "form", "available", "at", "the", "following", "link", "or", "by", "using", "the", "QR", "code", "below.", "Even", "if", "you", "do", "not", "plan", "on", "updating", "your", "mobile", "app", "to", "version", "2.7.1", "or", "later,", "Tandem", "requests", "that", "you", "still", "complete", "the", "online", "form", "or", "by", "using", "the", "QR", "code.", "www.tandemdiabetes.com/battery-depletion.", "5.", "Continue", "using", "your", "Tandem", "pump", "as", "described", "in", "the", "User", "Guide.", "6.", "Pay", "attention", "to", "all", "system", "alerts", "and", "alarms.", "7.", "Please", "monitor", "your", "pump", "battery", "level", "closely", "to", "ensure", "the", "pump", "is", "at", "or", "near", "full", "charge", "before", "going", "to", "sleep", "to", "help", "prevent", "pump", "shutdown.", "8.", "Always", "carry", "back-up", "supplies.", "9.", "To", "avoid", "pump", "shut", "down,", "if", "battery", "life", "is", "depleted", "more", "quickly", "than", "you", "are", "used", "to,", "Tandem", "strongly", "recommends", "you", "begin", "charging", "you", "device", "after", "the", "first", "low", "battery", "alert." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
93768	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Siemens", "Healthcare", "Diagnostics", "issued", "an", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "dated", "July", "2010", "to", "all", "customers", "that", "have", "the", "EasyLink", "QCFIRST", "custom", "rule", "installed.", "This", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "included", "information", "on", "the", "problem", "and", "confirmed", "that", "a", "Siemens", "representative", "would", "contact", "them", "to", "facilitate", "the", "removal", "of", "the", "rule", "from", "the", "EasyLink", "System.", "For", "questions", "contact", "the", "Siemens", "Healthcare", "Diagnostics", "Technical", "Solution", "Center", "at", "1-800-441-9250." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
86801	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2 ]	[ "A", "Field", "Modification", "Instruction", "will", "be", "released", "in", "February", "2010.", "GE", "Healthcare", "will", "correct", "the", "Operator", "Manuals", "in", "forward", "production", "and", "the", "installed", "base", "units." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE" ]
25202	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100 ]	[ "Recall", "letters", "were", "sent", "to", "each", "customer", "on", "November", "26,", "2002", "advising", "them", "of", "the", "recall", "and", "to", "return", "stocks", "on", "hand." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O" ]
120648	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Celera", "sent", "a", "customer", "notification", "letter", "dated", "July", "12,", "2013", "by", "e-mail", "and", "mailed", "on", "July", "19,", "2013", "via", "first", "class", "mail", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "information", "is", "being", "provided", "for", "records", "and", "assures", "customer", "that", "there", "were", "not", "quality", "issues", "with", "the", "product", "and", "it", "may", "be", "used", "as", "usual", "in", "laboratory", "test", "procedures.", "For", "questions", "call", "1-810-749-4200", "or", "contact", "your", "local", "authorized", "Celera", "representative." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
119833	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "recall", "was", "conducted", "to", "the", "consumer/user", "level.", "The", "firm", "notified", "their", "direct", "consignees", "of", "the", "problem", "and", "the", "recall", "by", "written", "letter", "mailed", "on", "July", "2,", "2013.", "The", "notice", "requested", "the", "consignees", "to", "quarantine", "any", "recalled", "product", "on", "hand,", "and", "complete", "and", "return", "the", "response", "form", "by", "July", "31,", "2013.", "The", "consignees", "who", "further", "distributed", "the", "recalled", "product", "were", "asked", "to", "notify", "their", "consignees." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
90117	[ -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Notification", "letters", "were", "issued", "to", "FreeStyle", "Navigator", "customers", "via", "certified", "mail", "and", "notification", "was", "posted", "on", "the", "Abbott", "Diabetes", "Care's", "Website.", "Customers", "were", "notified", "of", "the", "potential", "issue", "and", "actions", "to", "take:", "1)", "if", "moisture", "is", "observed", "in", "the", "FreeStyle", "Navigator", "transmitter", "now", "or", "at", "any", "time,", "discontinue", "use", "of", "the", "transmitter", "and", "call", "Abbott", "Diabetes", "Care", "Customer", "Care", "at", "1-800-418-6427", "and", "2)", "if", "a", "loss", "of", "connection", "is", "encountered", "or", "if", "your", "results", "are", "not", "reliable", "or", "are", "inconsistent", "with", "how", "you", "feel,", "consult", "your", "User's", "Guide", "for", "troubleshooting", "guidelines.", "If", "the", "issue", "is", "not", "resolved,", "call", "Abbott", "Diabetes", "Care", "Customer", "Care", "at", "1-800-418-6421.", "For", "outside-of-US", "accounts,", "the", "firm's", "regional", "offices", "will", "distribute", "notices", "to", "identified", "customers", "in", "the", "appropriate", "language." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
100267	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Terumo", "Cardiovascular", "Systems", "Corporation", "sent", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "REMOVAL", "notice", "dated", "May", "16,", "2011,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "notice", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken.", "The", "letter", "described", "the", "problem,", "the", "potiential", "hazard,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "consignee.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "product", "and", "return", "all", "product", "to", "Terumo.", "The", "letter", "provided", "a", "list", "of", "alternate", "products", "to", "be", "used", "instead", "of", "the", "recalled", "products.", "Consignees", "with", "questions", "should", "call", "1-800-521-2818", "Monday", "through", "Friday", "8AM", "to", "6PM." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
90994	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Defibtech,", "LLC", "issued", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Safety", "Information", "and", "Correction\"", "notification", "dated", "May", "20,", "2010", "by", "email", "and", "hard", "copy", "via", "US", "Mail.", "The", "notification", "instructed", "Consignees", "on", "proper", "identification", "of", "affected", "product", "and", "steps", "to", "take", "for", "product", "replacement.", "For", "further", "information,", "contact", "your", "distributor", "or", "Defibtech", "Technical", "Support", "at", "techsupport@defibtech.com", "or", "call", "1-877-453-4507", "or", "1-203-453-4507,", "8:30", "AM", "to", "5:00", "PM", "Monday", "-", "Friday,", "EST." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
116413	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Cooper", "Surgical", "initiateda", "recall", "by", "letter", "on", "February", "26,", "2013,", "advising", "accounts", "to", "examine", "inventory", "and", "report", "quantity", "back", "to", "the", "firm", "for", "replacement.", "For", "questions", "customers", "should", "call", "Customer", "Service", "at", "1-800-243-2974.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "203-601-9825." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
112872	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, 2, 0, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Please", "be", "aware", "that", "this", "is", "not", "a", "new", "recall.", "Posting", "to", "the", "Internet", "was", "delayed", "due", "to", "a", "technical", "error.", "ArjoHuntleigh", "sent", "an", "Urgent", "Field", "Correction", "Recall", "letters", "dated", "November", "16,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers,", "informing", "the", "accounts", "of", "reports", "of", "unintended", "movement", "of", "the", "backrest", "and/or", "thigh", "sections", "of", "the", "bed", "without", "intentional", "activation", "of", "the", "control", "buttons,", "which", "could", "have", "serious", "consequences", "due", "to", "the", "patient's", "links", "to", "other", "life", "supporting", "devices.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "disseminate", "the", "information", "to", "all", "users", "of", "the", "affected", "beds,", "to", "attach", "the", "enclosed", "warning", "labels", "to", "the", "outside", "of", "both", "head", "end", "safety", "sides", "immediately", "adjacent", "to", "the", "controls,", "to", "include", "a", "copy", "of", "the", "notice", "in", "the", "Instruction", "for", "Use", "Manuals", "for", "their", "beds,", "and", "to", "complete", "the", "Customer", "Response", "Form", "online,", "using", "the", "enclosed", "card's", "instructions.", "Questions", "were", "directed", "to", "the", "ArjoHuntleigh", "at", "1-800-323-1245,", "ext", "57985." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
114390	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Zimmer", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "NOTIFICATION\"", "letter", "dated", "September", "20,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.The", "firm", "expanded", "the", "scope", "of", "the", "recall", "in", "January", "2013", "to", "include", "devices", "that", "use", "a", "secondary", "mean", "of", "fixation.", "New", "recall", "letters", "will", "be", "submitted", "to", "distributors", "and", "surgeons." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

46475

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "attached", "'Dear", "Hospital", "Administrator'", "letter", "was", "sent", "out", "to", "our", "US", "sales", "representatives", "via", "FedEx", "on", "June", "1,", "2006.", "The", "sales", "representatives", "have", "been", "instructed", "to", "send", "back", "all", "of", "the", "devices", "in", "their", "inventory", "and", "to", "retrieve", "and", "return", "any", "remaining", "devices", "that", "were", "placed", "into", "hospital", "inventory.", "They", "are", "also", "instructed", "to", "deliver", "the", "attached", "'Dear", "Hospital", "Administrator'", "letter", "to", "the", "appropriate", "person", "at", "each", "hospital", "where", "product", "is", "to", "be", "removed", "from", "the", "hospital", "shelf." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

25872

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Notification", "letters", "were", "sent", "to", "Howmedica", "sales", "agents", "and", "Operating", "Room", "Supervisors", "via", "FedEx", "on", "1/7/2003.", "On", "2/12/2003,", "Howmedica", "again", "sent", "out", "notification", "letters", "on", "the", "extended", "recalled", "devices." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

120034

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "bioMerieux,", "sent", "an", "\"Urgent", "Product", "Correction", "Notice\"", "letter", "dated", "June", "14,", "2013", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "ensure", "the", "Urgent", "Product", "Correction", "Notice", "and", "the", "Instructions", "for", "modifying", "BCI", "Translation", "Codes", "are", "distributed", "to", "all", "appropriate", "personnel", "in", "your", "organization;", "follow", "the", "instructions", "in", "the", "attached", "file", "(Instructions", "for", "modifying", "BCI", "Translation", "Codes)", "to", "resolve", "the", "discrepancy", "associated", "with", "Cefovecin,", "Prulifloxacin", "and", "Ceftaroline", "in", "the", "translation", "table", "and", "complete", "and", "return", "the", "Attachment", "A:", "Acknowledgement", "Form", "via", "Fax", "to:", "Attn:", "RA", "North", "American", "ComOps", "at", "(919)287-2542.", "If", "you", "require", "additional", "assistance", "or", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "your", "local", "bioMerieux", "Clinical", "Customer", "Service", "organization", "at", "(800)", "682-2666", "or", "Industrial", "Customer", "Service", "organization", "at", "(800)", "634-7656." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

31080

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Baxter", "sent", "letters", "dated", "12/17/03", "to", "all", "Baxter", "6060", "Multi-Therapy", "Infusion", "Pump", "accounts", "that", "received", "pumps", "manufactured", "with", "the", "affected", "motors", "or", "who", "had", "their", "pumps", "refurbished", "with", "affected", "motors.", "The", "letters", "included", "a", "list", "of", "affected", "pump", "serial", "numbers", "for", "each", "facility.", "The", "accounts", "were", "informed", "of", "the", "possible", "premature", "motor", "failure,", "and", "were", "requested", "to", "contact", "Baxter", "via", "fax", "to", "schedule", "a", "service", "call", "to", "correct", "the", "pumps." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

125269

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Philips", "Healthcare", "issued", "a", "Customer", "Information", "Letter", "on", "January", "24,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers", "with", "an", "IFU", "Addendum", "titled:", "HeartStart", "XL+", "Instructions", "for", "Use", "Addendum.", "Philips", "has", "revised", "the", "labeling", "in", "the", "addendum", "to", "specify", "the", "battery", "charge", "time", "with", "device", "turned", "off", "and", "AC", "power", "connected.", "The", "revised", "specification", "is:", "With", "temperature", "at", "25¿¿C", "(77¿¿F),", "less", "than", "3", "hours", "to", "100%", "capacity;", "less", "than", "2", "hours", "to", "80%", "capacity.", "Please", "contact", "your", "local", "Philips", "Representative", "at", "1-800-722-9377." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

111260

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "AGFA", "Healthcare", "sent", "an", "URGENT", "FIELD", "SAFETY", "NOTICE", "dated", "July", "27,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "safety", "alert", "and", "mitigation.", "Customer", "were", "asked", "to", "complete", "the", "Acknowledgment", "form", "and", "fax", "back", "to", "864-421-1664", "that", "the", "information", "was", "received", "and", "understood.", "For", "questions", "customers", "were", "instructed", "tol", "call", "401-604-2180.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "864-421-1754." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

88571

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Merit", "Medical", "Systems,", "Inc", "initiated", "customer", "notification", "by", "phone", "and", "letter", "beginning", "January", "28,", "2010.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "immediately", "contact", "their", "affected", "customers,", "advise", "them", "of", "the", "recall", "activity", "and", "to", "identify", "and", "quarantine", "any", "unused", "inventory.", "A", "Recall", "Notification", "Form", "is", "to", "be", "completed", "and", "signed", "by", "the", "sales", "rep", "and", "by", "the", "site", "representative.", "Affected", "product", "is", "to", "returned", "to", "the", "firm.", "For", "further", "information,", "contact", "Merit", "Medical", "Systems,", "Inc.", "at", "1-801-208-4228." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

51590

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "notified", "consignees", "by", "certified", "letter", "on", "03/14/07.", "The", "notification", "was", "flagged", "as", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "and", "advised", "end", "users", "that", "a", "localization", "error", "may", "occur", "when", "using", "the", "FramelessArray", "and", "affect", "its", "accuracy", "for", "Frameless", "treatments.", "Users", "were", "instructed", "to", "verify", "software", "in", "the", "devices", "and", "if", "running", "FramelessArray", "version", "1.0,", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "software", "when", "Stereotactic", "Radiosurgery", "plans", "are", "transfered", "via", "DICOM", "RT.", "The", "notification", "offered", "that", "firmware", "would", "be", "upgraded", "during", "scheduled", "service", "visit." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

48735

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "sent", "a", "letter", "dated", "11/10/06", "informing", "them", "of", "the", "nature", "of", "the", "issues", "and", "that", "the", "firm", "would", "contact", "them", "to", "schedule", "a", "service", "call", "to", "install", "the", "software", "upgrade", "package.", "The", "software", "upgrade", "installation", "began", "at", "customers", "on", "10/16/06,", "prior", "to", "issuance", "of", "the", "letter", "to", "consignees." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

119820

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Beckman", "Coulter", "Inc", "sent", "an", "Urgent", "Product", "Corrective", "Action", "(PCA)", "letter", "dated", "September", "22,", "2010", "to", "all", "affected", "customers.", "Customers", "were", "notified", "of", "the", "the", "problems", "identified", "and", "the", "actions", "to", "be", "completed.", "Customers", "are", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "response", "form", "within", "10", "days.", "Customers", "with", "questions", "are", "instructed", "to", "contact", "Customer", "Support", "Center", "(Call", "Center)", "on", "the", "Beckman", "Coulter", "website", "at", "http://www.beckmancoulter.com/customersupport/support/", "or", "call", "(800)", "854-3633", "in", "the", "US", "and", "in", "Canada." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

97917

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Stanley", "Healthcare", "Solutions,", "issued", "an", "\"Important", "Technical", "Bulletin\"", "dated", "November", "25,", "2009", "to", "all", "customers", "via", "e-mail.", "In", "addition,", "the", "firm", "issued", "a", "\"Compliance", "Notice\"", "dated", "August", "30,", "2010", "via", "certified", "mail", "because", "the", "firm", "had", "not", "collected", "all", "of", "the", "units", "with", "the", "defect.", "The", "bulletin", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "check", "the", "cords", "on", "the", "mats", "to", "make", "sure", "they", "weren't", "pulled", "out,", "if", "the", "cords", "were", "pulled", "out,", "they", "were", "to", "return", "the", "mats", "for", "replacement;", "contact", "Customer", "Service", "at", "1-800-824-2996", "ext:", "3440", "to", "obtain", "a", "return", "authorization", "number", "and", "take", "immediate", "action", "to", "return", "the", "units", "to", "the", "firms", "location", "in", "Lincoln,", "Nebraska.", "The", "Compliance", "Notice", "informed", "the", "customers", "who", "had", "not", "sent", "in", "their", "units", "to", "promptly", "read", "the", "notice", "and", "take", "the", "necessary", "steps", "to", "respond", "appropriately", "for", "their", "facility.", "Additionally,", "the", "customers", "were", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "Bed", "Check", "Sensormat", "Return", "Form", "and", "page", "2", "of", "the", "\"Compliance", "Notice\"", "via", "at", "402-475-4281", "or", "mail", "to:", "Compliance", "Engineer,", "Stanley", "Security", "Solutions,", "Inc.,", "1550", "N.", "20th", "Circle,", "Lincoln,", "NE", "68503.", "Follow-up", "phone", "calls", "to", "nonresponders", "were", "made", "using", "a", "phone", "script.", "A", "\"Second", "Notice", "Compliance", "Notice\"", "dated", "October", "20,", "2010", "was", "issued", "via", "certified", "mail", "to", "customers", "asking", "for", "immediate", "response", "to", "the", "previous", "communication.", "In", "addition,", "a", "third", "notice", "dated", "October", "28,", "2010", "which", "was", "also", "flagged", "as", "\"Second", "Notice\"", "was", "again", "used", "asking", "for", "a", "response", "from", "the", "customers.", "If", "you", "have", "any", "questions", "regarding", "the", "notice", "or", "any", "action", "that", "may", "need", "to", "be", "taken", "by", "you,", "please", "contact", "Quality", "Manager", "at", "1-800-824-2996", "extension", "3419", "or", "Compliance", "Officers", "at", "402-742-9414", "or", "402-742-9425." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

45876

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Teleflex", "Medical", "sent", "Important", "Product", "Safety", "Information", "letters", "dated", "4/18/06", "to", "all", "of", "their", "customers", "who", "have", "purchased", "Hem-o-lok", "Ligating", "Clips", "from", "Teleflex.", "The", "letters", "informed", "the", "healthcare", "providers", "that", "Teleflex", "has", "been", "made", "aware", "of", "incidents", "in", "which", "the", "ligating", "clips", "(sizes", "L", "and", "XL)", "were", "reported", "to", "have", "become", "dislodged", "following", "ligation", "of", "the", "renal", "artery", "after", "laparoscopic", "donor", "nephrectomy.", "Although", "none", "of", "the", "incidents", "appear", "to", "have", "involved", "any", "defect", "in", "or", "malfunction", "of", "the", "ligating", "clips,", "misapplication", "of", "the", "Hem-o-lok", "clips", "during", "such", "laparascopic", "procedures", "may", "not", "immediately", "be", "apparent", "and", "can", "have", "serious,", "even", "life-threatening", "consequences", "post-operatively.", "Therefore,", "Teleflex", "has", "added", "the", "following", "contraindication", "to", "the", "Instructions", "for", "Use", "accompanying", "the", "Hem-o-lok", "Polymer", "Ligating", "Clips:", "'Contraindications':", "Hem-o-lok", "ligating", "clips", "are", "contraindicated", "for", "use", "in", "ligating", "the", "renal", "artery", "during", "laparoscopic", "nephrectomies", "in", "living", "donor", "patients.", "'Caution':", "The", "clip", "must", "be", "latched", "to", "ensure", "proper", "ligation", "of", "the", "vessel", "or", "tissue.", "Inspect", "the", "ligation", "site", "after", "application", "to", "ensure", "proper", "closure", "of", "the", "clip.", "Security", "of", "the", "closure", "should", "be", "confirmed", "after", "ligation.", "The", "Hem-o-lok", "Polymer", "Ligating", "Clip", "is", "not", "designed", "for", "use", "as", "a", "tissue", "marker.", "Weck", "recommends", "that", "more", "than", "one", "clip", "be", "used", "to", "ligate", "the", "renal", "artery", "in", "procedures", "other", "than", "laparoscopic", "donor", "nephrectomy", "(see", "Contraindication,", "above).", "Application", "of", "more", "than", "one", "clip", "to", "all", "other", "vessels", "should", "be", "left", "to", "the", "surgeon's", "judgment.'", "Any", "questions", "concerning", "the", "letter", "were", "directed", "to", "Teleflex", "Medical", "at", "800-334-9751,", "option", "#7,", "then", "option", "#5.", "Teleflex", "sent", "follow-up", "¿Important", "Product", "Correction", "Notice¿", "letters", "dated", "8/2/06", "to", "all", "of", "their", "Hem-o-lok", "Ligating", "Clips", "customers", "via", "registered", "mail", "on", "8/7/06.", "The", "letters", "provide", "clarification", "of", "the", "4/18/06", "letter,", "reinforcing", "that", "the", "clips", "are", "contraindicated", "for", "use", "in", "ligating", "t" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O" ]

110437

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Abbott", "Point", "of", "Care", "(APOC)", "sent", "an", "Urgent", "Recall", "Notice", "letters,", "via", "Fed", "Ex", "on", "March", "07,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "APOC", "sent", "an", "important", "product", "information", "update", "on", "July", "19,", "2012", "to", "all", "of", "their", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "asked", "to", "review", "the", "information", "included", "as", "it", "may", "pertain", "to", "their", "cartridges.", "Customers", "were", "instructed", "that", "if", "the", "affected", "product", "have", "been", "forwarded", "to", "another", "facility,", "provide", "a", "copy", "of", "this", "letter", "to", "them.", "For", "additional", "information,", "contact", "APOC", "at", "800-366-8020", "option", "1", "or", "your", "Abbott", "Point", "of", "Care", "representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

108621

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Terumo", "CVS", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "March", "30,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identifies", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "Customers", "are", "asked", "to", "complete", "and", "return", "a", "Customer", "Response", "Form", "via", "fax", "to", "1-800-292-6551.", "Contact", "Terumo", "CVS", "Customer", "Service", "at", "1-800-521-2818", "for", "questions", "regarding", "this", "recall." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

65557

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "via", "Urgent", "Information,", "Recall", "Notice(letter)", "dated", "10/30/07", "to", "determine", "whether", "they", "have", "product", "on", "hand", "and", "to", "contact", "their", "sales", "representative", "to", "return", "the", "product.", "Dear", "Doctor", "letters", "will", "be", "issued", "to", "implanting", "physicians", "as", "they", "are", "identified." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

87123

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "sent", "a", "notification", "letter", "dated", "March", "2009", "that", "explained", "firm", "representatives", "would", "follow", "up", "with", "each", "customer", "within", "30", "days", "to", "arrange", "an", "update", "to", "affected", "devices.", "Affected", "Biphasic", "PCBAs", "will", "be", "replaced.", "Customers", "advised", "to", "keep", "the", "devices", "in", "use", "and", "to", "continue", "to", "perform", "daily", "User", "Test." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

98579

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Beckman", "Coulter,", "sent", "an", "\"URGENT:", "PRODUCT", "CORRECTION\"", "letter", "dated", "February", "23,", "2011", "with", "an", "enclosed", "customer", "response", "form", "to", "all", "customers", "who", "have", "the", "affected", "instruments", "via", "US", "Postal", "Service", "(in", "US).", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "not", "to", "analyze", "specimens", "using", "the", "Autoloader.", "Instead,", "analyze", "their", "samples", "uncapped", "(open", "vial)", "using", "the", "Manual", "(Stat)", "Mode.", "The", "end", "of", "this", "notice", "includes", "a", "Quick", "Reference", "for", "Running", "Manual", "Samples.", "For", "more", "detailed", "instructions,", "please", "refer", "to", "your", "instrument's", "Instructions", "for", "Use", "(IFU),", "part", "number", "624026,", "Section", "8.4", "Running", "Manual", "(Stat)", "Samples.", "An", "electronic", "version", "of", "the", "IFU", "can", "be", "found", "in", "the", "instrument's", "On-Line", "Help", "screen", "as", "well", "as", "the", "Beckman", "Coulter", "web", "site.", "For", "inconsistent", "data", "during", "patient's", "follow-up,", "please", "consider", "unusual/unanticipated", "high", "or", "elevated", "platelet", "levels", "as", "possible", "falsely", "elevated", "results", "due", "to", "this", "failure.", "An", "appropriate", "action", "for", "the", "need", "to", "look-back", "at", "previous", "results", "is", "at", "the", "discretion", "of", "the", "Laboratory", "Director,", "given", "the", "fact", "that", "laboratories", "have", "a", "variety", "of", "measures", "that", "are", "employed", "to", "ensure", "the", "validity", "of", "the", "results.", "Some", "of", "these", "provisions", "include", "delta", "checks,", "laboratory", "protocols", "for", "validating", "results", "and", "interaction", "with", "physicians.", "Additionally,", "the", "customers", "were", "also", "requested", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "PRODUCT", "CORRECTION", "RESPONSE", "FORM", "within", "ten", "(10)", "days", "via", "fax", "to", "786-639-7500/7501/7502/7503/7504;", "mail", "to", "Beckman", "Coulter,", "Inc.,", "Attn:", "Regulatory", "Affairs", "Mail", "Code", "31-B06,", "11800", "S.W.", "147th", "Avenue,", "PO", "Box", "169015,", "Miami,", "FL", "33116-9015,", "or", "email", "to:", "Regulatory.notifications@beckmancoulter.com.", "For", "any", "questions", "concerning", "this", "notice,", "contact", "Beckman", "Coulter", "Customer", "Service", "at", "800-526-7694", "in", "the", "United", "States", "or", "Canada,", "or", "contact", "your", "local", "Beckman", "Coulter", "representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

126597

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "sent", "on", "4/2/2014", "a", "GE", "Healthcare", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "April", "2,", "2014.", "The", "letter", "was", "addressed", "to", "Hospital", "Administrators", "/", "Risk", "Mangers,", "Radiology", "Department", "Mangers", "and", "Radiologists.", "The", "letter", "described", "the", "Safety", "Issue,", "Safety", "Instructions,", "Affected", "Product", "Details,", "Product", "correction", "and", "Contact", "Information", "(Fore", "questions,", "contact", "your", "local", "service", "representative", ")." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

92765

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Merit", "Medical", "System,", "Inc.,", "notified", "the", "Sales", "representatives", "by", "e-mail", "on", "June", "28,", "2010,", "and", "instructed", "them", "to", "contact", "all", "of", "their", "accounts", "and", "to", "advise", "them", "to", "discontinue", "use", "and", "return", "any", "unused", "products", "to", "Merit.", "A", "Product", "Recall", "Notice", "was", "to", "be", "completed", "by", "each", "facility", "under", "the", "direction", "of", "the", "rep", "and", "all", "activities", "were", "to", "be", "completed", "by", "July", "9,", "2010.", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "Penny", "Goldman,", "Senior", "Product", "Manager", "at", "801-208-4198", "or", "Jackie", "Preece,", "Manager,", "Customer", "Service", "at", "801-208-4365." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

67147

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "of", "this", "safety", "recall", "by", "an", "Urgent", "Product", "Corrective", "Action", "letter", "sent", "on", "5/3/07.", "The", "letter", "provided", "instructions", "on", "how", "to", "ensure", "correct", "data", "acquisition.", "Users", "were", "requested", "to", "return", "a", "response", "form", "acknowledging", "receipt", "of", "the", "letter.", "For", "additional", "information", "contact", "1-800-526-7694." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

40734

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Baxter", "sent", "Urgent", "Product", "Recall", "letters", "dated", "7/6/05", "to", "their", "customers,", "to", "the", "attention", "of", "the", "Director", "of", "Materials", "Management,", "via", "first", "class", "mail", "on", "the", "same", "date.", "The", "accounts", "were", "informed", "of", "the", "complaints", "of", "leaks", "and", "disconnection", "between", "the", "bifurcated", "Y-site", "and", "the", "set", "tubing,", "resulting", "in", "the", "possible", "under", "delivery", "of", "medication,", "blood", "loss", "and", "a", "breach", "of", "the", "sterile", "fluid", "pathway.", "The", "accounts", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory", "for", "the", "affected", "lots", "of", "product,", "remove", "it", "from", "inventory", "and", "return", "it", "to", "Baxter", "for", "credit.", "Any", "questions", "were", "directed", "to", "the", "Center", "for", "One", "Baxter", "at", "1-800-422-9837." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

121746

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Biomet", "3i", "sent", "an", "Urgent:", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "June", "10,", "2013", "to", "affected", "customer", "via", "email,", "facsimile,", "or", "postal", "mail.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taking.", "Customer", "were", "instructed", "to", "check", "their", "respective", "inventory", "for", "the", "affected", "product", "and", "return", "to", "Biomet", "3i.", "Biomet", "3i", "will", "issue", "replacement", "product.", "For", "questions", "or", "concerns", "call", "1-800-342-5454." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

41933

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "9/2/05", "the", "firm", "issued", "letters", "dated", "September", "2005", "to", "their", "customers.", "The", "letters", "state", "the", "problem,", "advise", "the", "cables", "and/or", "connectors", "will", "be", "replaced,", "and", "emphasize", "daily", "inspection", "and", "testing," ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

113036

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "3m", "Healthcare", "Service", "Center", "sent", "a", "Urgent", "Medical", "Device", "Field", "Correction", "letter", "dated", "September", "19.", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "3M", "will", "contact", "you", "to", "schedule", "an", "appointment", "for", "a", "field", "correction", "on", "any", "unit", "in", "the", "range", "of", "serial", "numbers", "provided", "in", "the", "table.", "3Ms", "goal", "is", "to", "service", "the", "affected", "units", "with", "minimal", "disruption", "to", "your", "facility.", "We", "apologize", "for", "any", "inconvenience", "this", "field", "correction", "may", "cause.", "Please", "be", "assured", "that", "3M", "is", "committed", "to", "the", "highest", "level", "of", "safety", "and", "customer", "service", "and", "we", "are", "proud", "of", "our", "longstanding", "safety", "record", "for", "3M\"", "Steri-Vac\"", "Gas", "Sterilizers.", "For", "Further", "Information", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "the", "3M", "Health", "Care", "Service", "Line", "at", "1-800-688-5888", "or", "your", "local", "3M", "representative.", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

114241

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "King", "Systems", "sent", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "NOTIFICATION", "letter", "dated", "October", "31,", "2012", "to", "all", "affected", "consignees", "via", "email.", "The", "letter", "identified", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "letter", "states", "that", "further", "use", "and/or", "distribution", "of", "any", "remaining", "product", "affected", "by", "this", "recall", "should", "cease", "immediately.", "The", "letter", "instructs", "customers", "to", "destroy", "all", "of", "the", "affected", "products", "and", "indicate", "the", "destruction", "by", "signing", "and", "returning", "the", "attached", "forms", "using", "the", "enclosed", "self-addressed", "envelope.", "For", "questions", "contact", "your", "King", "Systems", "customer", "service", "representative", "at", "800-642-5464." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

100350

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "SIEMENS,", "sent", "a", "\"Customer", "Information\"", "letter", "to", "its", "customers", "on", "November", "4,", "2010.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "include", "this", "letter", "in", "their", "BEAMVIEW", "TI", "System", "Owner", "Manual", "chapter", "\"Safety", "Advisory", "Letters\"", "where", "it", "should", "remain.", "Siemens", "has", "developed", "an", "updated", "kit", "to", "install", "an", "additional", "grounding", "cable", "on", "the", "camera's", "central", "control", "unit", "to", "eliminate", "the", "problem.", "The", "updated", "kit", "was", "delivered", "with", "the", "Customer", "Information", "letter.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "contact", "the", "Service", "Manager-", "Regulatory", "Affairs", "at", "925-246-8407." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

162017

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "October", "27,", "2017", "an", "URGENT", "MEDICAL", "RECALL", "NOTIFICATION", "was", "issued", "to", "customers", "titled", "Product", "Field", "Action", "PR", "1642784.", "The", "letter", "requests", "that", "recipients", "notify", "all", "necessary", "individuals", "within", "their", "organization", "of", "the", "recall", "and", "that", "a", "Stryker", "trauma", "representative", "will", "collect", "any", "affected", "product", "from", "the", "customer", "location.", "Questions", "or", "concerns", "can", "be", "directed", "to", "201-831-6693" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

81932

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Philips", "Healthcare", "issued", "an", "\"Urgent-Medical", "Device", "Correction\"", "notification", "dated", "May", "15,", "2009", "to", "Customers", "in", "the", "United", "States", "via", "UPS", "and", "notifications", "outside", "the", "US", "will", "be", "managed", "by", "Philips", "representatives", "in", "each", "affected", "geography.", "Customers", "were", "asked", "to", "follow", "the", "guidelines", "in", "the", "Action", "to", "be", "Taken", "by", "Customer/User", "section", "of", "the", "Correction", "Notice", "until", "they", "receive", "their", "software", "upgrade.", "Questions", "can", "be", "made", "to", "Philips", "response", "center", "at", "1-800-722-9377." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

90864

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Abbott", "Laboratories", "sent", "a", "Product", "Recall", "notification", "letter", "dated", "March", "10,", "2010,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "notification", "letter", "contained", "an", "explanation,", "patient", "impact,", "neccassary", "actions,", "and", "contact", "information.", "Customers", "were", "instructed", "to", "determine", "if", "they", "currently", "have", "any", "of", "the", "affected", "product", "in", "their", "inventory.", "Discontinue", "use", "and", "destroy", "any", "remaining", "inventory", "of", "the", "affected", "product", "in", "accordance", "with", "their", "institution's", "policies", "and", "procedures.", "Completed", "the", "enclosed", "Customer", "Reply", "Form.", "If", "customers", "forwarded", "any", "of", "the", "affected", "product", "they", "should", "provide", "a", "copy", "of", "the", "notification", "letter", "to", "their", "customers.", "For", "any", "questions", "customers", "should", "call", "Customer", "Service", "at", "1-877-422-2688.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "626-440-0705." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

128106

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "Urgent", "Device", "Correction", "communication", "via", "1st", "class", "mail", "was", "mailed", "on", "July", "14,", "2014,", "informing", "customers", "of", "a", "potential", "issue", "if", "the", "universal", "ingredient", "in", "an", "active", "configuration", "is", "changed", "using", "the", "Configuration", "Editor", "rather", "than", "following", "the", "normally", "prescribed", "and", "supported", "methods", "as", "outlined", "in", "the", "Operator", "Manual." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

135846

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Volk", "Optical,", "Inc,", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "March", "30,", "2015,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "The", "Firm", "requests", "that", "you", "return", "the", "device(s)", "for", "replacement,", "at", "our", "cost.", "The", "recalled", "device(s)", "should", "be", "returned", "to", "Volk", "with", "an", "assigned", "Return", "Merchandise", "Authorization", "(RMA)", "number.", "Please", "contact", "Volk", "as", "soon", "as", "you", "receive", "this", "notification", "to", "setup", "a", "RMA", "for", "your", "device(s).", "Please", "contact", "Volk", "at", "(440)", "942-6161", "or", "toll-free", "at", "(800)", "345-8655", "to", "speak", "with", "a", "Volk", "RMA", "Coordinator.", "To", "return", "a", "recalled", "device(s)", "to", "Volk,", "please", "ask", "Volks", "RMA", "Coordinator", "for", "the", "appropriate", "Volk", "shipping", "account", "number", "(e.g.,", "FedEx,", "UPS,", "etc.)." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

143000

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Xeridiem", "sent", "a", "customer", "notification", "letter", "dated", "December", "23,", "2015,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customer", "was", "provided", "the", "following", "instructions:", "1.", "Segregate", "all", "devices", "from", "the", "above", "table", "that", "in", "Boston", "Scientific", "Corporation's", "inventory", "and", "restrict", "them", "from", "being", "distributed", "to", "end", "users.", "2.", "Determine", "the", "list", "of", "end", "users", "who", "have", "received", "devices", "from", "the", "above", "list,", "notify", "them", "of", "the", "quality", "issue,", "and", "have", "these", "devices", "returned", "to", "Boston", "Scientific", "Corporation.", "Provide", "Xeridiem", "Medical", "Devices", "with", "this", "list", "of", "end", "users.", "For", "any", "questions", "the", "customers", "is", "instructed", "to", "contact", "the", "firm.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "520-882-7794." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

77136

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Siemens", "sent", "Urgent", "Field", "Correction", "Recall", "letters", "dated", "12/18/08", "to", "all", "users", "of", "the", "E.cam", "Systems.", "The", "accounts", "were", "informed", "of", "the", "potential", "risk", "to", "patients", "when", "they", "attempt", "to", "pull", "themselves", "up", "from", "the", "patient", "handling", "system", "(PHS)", "without", "any", "assistance", "and", "grabbing", "the", "field", "of", "view", "(FOV)", "indicator", "bar", "(aka", "flip-up", "armrests).", "The", "customers", "were", "advised", "to", "always", "assist", "the", "patient", "when", "getting", "on/off", "of", "the", "PHS.", "They", "also", "were", "advised", "that", "a", "Siemens", "Customer", "Service", "Representative", "would", "contact", "them", "within", "90", "days", "to", "schedule", "a", "corrective", "upgrade", "to", "the", "PHS", "with", "a", "modified", "FOV", "guide", "to", "mitigate", "the", "risk", "for", "patient", "injury", "free", "of", "charge.", "Any", "questions", "were", "directed", "to", "contact", "Siemens", "Medical", "Solutions", "USA,", "Inc.", "at", "1-800-767-2313", "(USA)", "for", "assistance." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

131533

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "IBA,", "sent", "a", "\"", "User", "Notice\"", "dated", "November", "7,", "2014,", "to", "the", "sole", "affected", "site-UPHS", "Customer.", "The", "notice", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customer", "was", "instructed", "that", "the", "KV/kV", "source", "acquisition", "mode", "has", "been", "disabled", "and", "shall", "not", "be", "used", "for", "patient", "alignment", "until", "system", "is", "officially", "confirmed", "to", "be", "back", "within", "tolerances.", "IBA", "will", "change", "the", "kV/kV", "Single", "Source", "acquisition", "workflow", "configuration", "file", "to", "be", "linked", "to", "the", "correct", "geometrical", "calibration", "file", "and", "will", "update", "the", "kV/kV", "Single", "Source", "calibration", "file", "that", "includes", "the", "colinearity", "parameters,", "with", "the", "correct", "values.", "If", "you", "need", "assistance,", "contact", "the", "IBA", "Site", "Staff", "or", "the", "Operations", "manager", "at", "+32", "10", "475", "997", "or", "email:", "Sophie.dessart@iba-group.com." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

52210

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Notification", "Letters", "were", "sent", "to", "domestic", "consignees", "on", "04/16/07", "and", "to", "international", "consignees", "on", "04/17/07.", "Consignees", "instructed", "to", "discontinue", "product", "use,", "sub", "recall", "to", "accounts", "sold", "product,", "and", "to", "contact", "Stericycle,", "Inc.", "at", "1-800-668-4391", "for", "instructions", "on", "returning", "product." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

43614

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Blackstone", "Medical", "notified", "Distributors", "by", "email", "on", "12/23/05", "to", "quarantine", "inventory.", "A", "letter", "notifying", "physicans", "was", "issued", "12/28/05", "via", "Fed''X.", "Product", "is", "to", "be", "returned", "to", "Blackstone", "Medical." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

66944

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Stryker", "sent", "Urgent", "Product", "Hold", "letters", "to", "US", "branches/agencies", "and", "hospitals", "on", "October", "26,", "2007", "advising", "them", "to", "quarantine", "the", "product", "from", "these", "lots,", "and", "Urgent", "Product", "Recall", "letters", "on", "November", "2,", "2007", "advising", "them", "to", "return", "the", "devices", "to", "Stryker.", "International", "distributors", "were", "sent", "an", "advisory", "on", "November", "6,", "2007." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

96444

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "BioCheck,", "sent", "an", "\"URGENT:", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "December", "22,", "2010", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "customers.", "The", "customer", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory", "for", "the", "affected", "lots,", "if", "found,", "discontinue", "distributing", "the", "lots", "and", "promptly", "return", "via", "Fedex", "to", "BioCheck", "at", "323", "Vintage", "Park", "Drive,", "Foster", "City,", "CA", "94404,", "Attn:", "RETURNED", "GOODS;", "immediately", "contact", "their", "accounts,", "if", "they", "further", "distributed", "the", "product,", "and", "inform", "them", "of", "the", "Recall,", "and", "complete", "and", "return", "the", "response", "form", "via", "email", "at:", "info@biocheck.com", "or", "fax", "to", "(650-573-1969)", "immediately.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "call", "(650)", "-573-1968", "anytime", "during", "office", "hours", "(8:30am", "to", "5:30pm", "Pacific", "time)." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

106247

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Stanley", "Healthcare", "Solutions,", "Inc.", "contacted", "affected", "customers", "via", "phone", "and", "email", "on", "December", "13,", "2011.", "A", "follow-up", "certified", "letter", "was", "sent", "on", "December", "14,", "2011.", "Customers", "were", "additionally", "sent", "and", "\"Important", "Recall", "Notice", "letter", "on", "December", "16,", "2011", "after", "errors", "in", "the", "original", "letters", "were", "detected.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem,", "actions", "to", "be", "taken,", "and", "included", "a", "reply", "form", "for", "the", "customer", "to", "complete", "and", "return.", "The", "recalling", "firm", "requested", "their", "customers", "to", "stop", "using", "the", "monitor", "and", "contact", "them", "for", "return", "of", "the", "unit.", "Contact", "information", "(phone,", "fax,", "&", "email)", "was", "included.", "For", "question", "contact", "Micro-Tech", "Customer", "Service", "at", "1-800-206-1045." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

97053

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Ortho", "Development,", "sent", "a", "\"Field", "Notification", "Memo\"", "date", "January", "7,", "2011", "to", "its", "customers.", "The", "memo", "described", "the", "product,", "problem", "and", "action", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "promptly", "return", "any", "remaining", "parts", "of", "the", "listed", "product;", "locate", "all", "the", "parts", "in", "their", "inventory;", "identify", "any", "of", "the", "listed", "parts", "that", "may", "have", "been", "used", "in", "surgery;", "verify", "the", "quantity", "they", "have", "on", "hand", "and", "the", "quantity", "used", "in", "surgery", "and", "reconcile", "them", "with", "the", "quantity", "sent;", "if", "discrepancy", "exists,", "notify", "customer", "service", "resolution;", "prepare", "items", "for", "return", "and", "contact", "customer", "service", "to", "obtain", "RMA", "number.", "Once", "reconciled,", "arrangements", "would", "be", "made", "for", "sending", "new", "inventory", "and", "the", "return", "of", "unused", "parts.", "If", "you", "have", "any", "questions", "regarding", "this", "issue,", "please", "notify", "Regulatory", "Affairs", "Manager", "at", "(801)", "619-3450." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

64984

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Siemans", "sent", "an", "Urgent", "Device", "Correction", "letter,", "dated", "June", "15,", "2007,", "to", "all", "affected", "consignees", "informing", "the", "user", "of", "the", "problem", "and", "requesting", "that", "they", "discontinue", "the", "practice", "of", "running", "all", "transmissions", "followed", "by", "all", "emissions", "until", "a", "corrective", "software", "patch", "is", "installed.", "The", "corrective", "software", "patch", "is", "expected", "to", "be", "installed", "by", "October", "2007." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

115876

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "Anspach", "Effort,", "Inc.", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "December", "21,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "products,", "problems", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "remove", "and", "return", "the", "affected", "products", "and", "complete", "the", "attached", "reply", "form", "and", "return", "to", "The", "Anspach", "Effort", "Inc.", "For", "questions", "contact", "Anspach", "Product", "Support", "at", "(800)", "327-6887.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "561-494-3706." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

44005

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Notifications", "(letters)", "dated", "2/10/06", "were", "sent", "to", "healthcare", "professionals,", "retail", "pharmacies,", "hospitals", "and", "mail", "order", "firms", "asking", "them", "to", "provide", "their", "customers", "with", "information", "instructing", "the", "users", "to", "inspect", "their", "strip", "vials", "and", "to", "not", "use", "strips", "from", "defective", "vials.", "Mail", "order", "accounts", "were", "instructed", "to", "forward", "the", "recall", "notification", "to", "end", "users." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

94238

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Stryker", "Orthopaedics", "sent", "an", "\"URGENT", "PRODUCT", "RECALL\"", "letter", "dated", "August", "30,", "2010,", "to", "all", "consignees/customers", "(branches/agencies,", "hospital", "risk", "management,", "hospital", "Chief", "of", "Orthopaedics,", "surgery)", "including", "foreign", "countries.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem,", "and", "action", "to", "be", "taken", "by", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "attached", "PRODUCT", "RECALL", "ACKNOWLEDGMENT", "FORM", "via", "fax", "to", "201-831-6069.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "feel", "free", "to", "contact", "the", "Manager,", "Divisional", "Regulatory", "Compliance", "(201)", "972-2100." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

73713

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "GE", "Healthcare", "notified", "their", "Centricity", "Ultra", "Laboratory", "Information", "System", "customers", "via", "letter", "dated", "9/19/08.", "The", "letter", "was", "entitled", "\"PRODUCT", "SAFETY", "NOTIFICATION.\"", "The", "letter", "states", "that", "the", "software", "correction", "was", "installed", "or", "will", "be", "installed", "to", "correct", "the", "abnormal", "results", "flag", "not", "being", "sent", "in", "the", "HL7", "on", "results", "that", "are", "lower", "than", "the", "normal", "range.", "The", "letter", "summarized", "the", "safety", "concern", "and", "the", "action", "taken.", "Any", "questions", "were", "directed", "to", "GE", "Technical", "Support", "at", "888-778-3373", "or", "905-479-1249.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "complete", "the", "enclosed", "customer", "reply", "form,", "supplying", "the", "software", "version", "number,", "and", "fax", "it", "back", "to", "847-277-5240." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

195967

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Associates", "of", "Cape", "Cod,", "Inc.,", "issued", "Urgent", "Device", "Correction", "letter", "via", "Email", "to", "each", "distributor", "or", "customer", "on", "8/17/22", "US", "and", "outside", "the", "US", "on", "8/18/22.", "Letter", "states", "reason", "for", "recall,", "health", "risk", "and", "action", "to", "take:", "Actions", "required", "from", "you:", "1.", "Immediately", "discontinue", "the", "use", "of", "the", "Fungitell", "STAT", "Lot", "#", "FK22008", "and", "Package", "Control", "#", "113041.", "2.", "Please", "complete", "the", "attached", "Acknowledgement", "of", "Notification", "form.", "a.", "Include", "the", "total", "number", "of", "unused", "FK22008", "kits", "still", "in", "your", "inventory", "on", "the", "form.", "b.", "Coordinate", "the", "return", "of", "all", "unused", "FK22008", "kits", "following", "the", "instructions", "on", "the", "form", "The", "completed", "form", "should", "be", "forwarded", "to", "custservice@acciusa.com", "3.", "Please", "let", "us", "know", "if", "an", "adverse", "event", "(other", "than", "delayed", "testing)", "was", "associated", "with", "the", "recalled", "product.", "If", "you", "have", "any", "questions", "or", "concerns,", "please", "contact", "m:", "Josee", "Roy,", "Ph.D.,", "Director,", "Product", "Development", "&", "Person", "Responsible", "for", "Medical", "Device", "Regulatory", "Compliance", "(508)", "685-8249,", "jroy@acciusa.com." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

126309

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 0, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Siemens", "sent", "a", "Safety", "Advisory", "Notice", "dated", "March", "5,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "advised", "as", "a", "first", "check", "it", "is", "strongly", "recommended", "for", "the", "users", "to", "check", "whether", "metallic", "dust", "or", "rubbed", "off", "parts", "of", "metal", "are", "visible", "underneath", "the", "lifting", "column", "or", "around", "the", "system.", "If", "this", "is", "the", "case,", "it", "is", "strongly", "recommended", "to", "immediately", "stop", "using", "the", "Vertix", "MD", "Trauma", "system", "and", "call", "the", "local", "Siemens", "service.", "To", "avoid", "any", "risk", "until", "the", "implementation", "of", "the", "modification", "mentioned", "below,", "it", "is", "furthermore", "strongly", "recommended", "to", "perform", "up/down", "movements", "of", "the", "lifting", "column", "not", "directly", "above", "the", "patient,", "but", "complete", "the", "vertical", "movement", "beside", "the", "patient", "and", "then", "move", "the", "system", "horizontally", "above", "the", "patient.", "We", "appreciate", "your", "understanding", "and", "cooperation", "with", "this", "Safety", "Advisory", "Notice", "and", "ask", "you", "to", "immediately", "instruct", "your", "personnel", "accordingly.", "Please", "ensure", "that", "this", "Safety", "Advisory", "Notice", "is", "placed", "in", "the", "system's", "instructions", "for", "use", "until", "the", "update", "has", "been", "installed.", "If", "you", "have", "sold", "or", "otherwise", "disposed", "of", "this", "equipment", "and", "it", "is", "no", "under", "your", "control,", "we", "kindly", "ask", "that", "you", "forward", "this", "Safety", "Advisory", "Notice", "to", "the", "new", "user", "of", "the", "equipment.", "Please", "also", "inform", "us", "about", "the", "new", "owner", "of", "the", "equipment.", "We", "apologize", "for", "any", "inconvenience", "this", "may", "cause.", "Further", "questions", "please", "call", "(610)", "219-6300." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

92764

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Recall", "notification", "letters", "were", "sent", "to", "46", "customers,", "acute", "care", "facilities", "and", "durable", "medical", "device", "distributors", "on", "July", "9,", "2010,", "by", "Federal", "Express." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

134705

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Firm", "issued", "field", "safety", "notice", "to", "all", "customers", "on", "March", "16,", "2015.", "Field", "safety", "notice", "includes", "acknowledgement", "form", "to", "be", "returned", "to", "recalling", "firm.", "A", "second", "letter", "was", "sent", "on", "May", "12,", "2015", "to", "inform", "users", "that", "the", "date", "that", "the", "drape", "product", "unaffected", "by", "the", "issue", "will", "not", "be", "availalble", "untisl", "October/November", "2015,", "not", "May", "2015", "as", "stated", "in", "the", "original", "communication." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

106579

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "ORIGIO", "sent", "a", "Field", "Safety", "Corrective", "Action", "letter", "dated", "November", "21,", "2011,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "ORIGIO", "feels", "it", "is", "important", "to", "eliminate", "this", "risk", "completely.", "As", "soon", "as", "we", "are", "confident", "that", "this", "danger", "of", "rupture", "has", "been", "eliminated,", "we", "will", "make", "Cryopettes", "available", "again.", "Please", "use", "the", "attached", "UPS", "call", "tag", "to", "return", "any", "unused", "Cryopettes", "to", "ORIGIO", "Inc.", "Upon", "receipt,", "we", "will", "issue", "a", "credit", "to", "your", "account.", "We", "sincerely", "apologize", "for", "the", "problems", "this", "issue", "has", "caused", "in", "your", "laboratories.", "For", "further", "questions", "please", "call", "(434)", "979-4000." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

90918

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Covidien", "issued", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall\"", "notification", "dated", "April", "13,", "2010.", "Consignees", "were", "alerted", "to", "the", "affected", "device.", "If", "an", "affected", "product", "is", "already", "in", "use,", "the", "firm", "recommends", "that", "the", "tube", "be", "replaced", "as", "soon", "as", "the", "patient's", "physician", "determines", "it", "is", "clinically", "appropriate.", "All", "affected", "product", "is", "to", "be", "returned", "to", "the", "firm.", "For", "further", "Information,", "contact", "Covidien", "at", "1-800-635-5267." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

122397

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Insulet", "sent", "an", "Important", "Corrective", "Action", "Notification", "letter", "dated", "September", "27,", "2013", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "asked", "to", "discontinue", "use", "and", "properly", "dispose", "of", "the", "affected", "product.", "For", "questions", "contact", "Customer", "Care", "at", "(866)", "941-0294." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

121495

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "AOA", "sent", "a", "recall", "notification", "letter", "titled", "\"Urgent-Medical", "Device", "Correction\",", "on", "June", "6,", "2013", "via", "USPS", "1st", "class", "mail.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "reason", "for", "recall,", "images,", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "attached", "Acknowledgement", "Form", "to", "AOA.", "For", "questions", "contact", "the", "AOA", "Customer", "Support", "Department", "at", "1-800-262-2551." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

52035

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 0, 2, -100, 1, 2, 2, 0, 2, 2, 2, 2, 2, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consumers", "were", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notification", "on", "October", "12,", "2007,", "requesting", "that", "they", "immediately", "respond", "to", "the", "Medical", "Device", "Recall", "by", "calling", "EMC", "at", "1-800-814-4365,", "or", "by", "returning", "an", "enclosed", "Recall", "Response", "Form,", "or", "by", "responding", "on-line", "at", "www.EMCIT.NET/801B.", "The", "Notification", "address", "three", "important", "safety", "issues", "on", "1)", "Seat", "Lift", "Actuator", "Mast", "Screws", "and", "Washers;", "2)", "Seat", "Lift", "Actuator", "or", "Seat", "Post", "Mounting", "Bolts", "and;", "3)", "Incorrect", "Seat-On", "Lift", "Bracket", "Installation.", "Corrections", "to", "the", "devices", "will", "be", "made", "by", "the", "nearest", "Service", "Representatives,", "by", "scheduled", "in-home", "repairs,", "or", "return", "of", "the", "rear", "section", "of", "the", "scooter", "with", "EMC", "providing", "shipping", "material", "and", "freight", "payment." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

113975

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "was", "sent", "to", "all", "original", "consignees", "by", "certified", "mail", "beginning", "on", "Monday,", "October", "15,", "2012.", "Consignees", "were", "provided", "with", "an", "Addendum", "to", "the", "Operator's", "Manual", "as", "part", "of", "the", "Notice.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "assure", "pump", "users", "are", "aware", "of", "the", "information", "in", "the", "addendum", "and", "to", "store", "the", "addendum", "with", "the", "Operator's", "Manual.", "Consignees", "were", "also", "requested", "to", "complete", "and", "return", "a", "Medical", "Device", "Recall", "reply", "form", "to", "the", "firm.", "For", "additional", "information", "or", "clarification,", "consignees", "are", "to", "contact", "Holly", "Imes,", "Manager,", "Regulatory", "Affairs", "at", "801-264-1001,", "ext.", "230", "or", "via", "email", "at:", "himesstark@moog.com." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

31337

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Letters", "dated", "1/9/2004", "and", "1/12/2004", "were", "sent", "to", "Surgical", "Resources", "and", "Dr.", "Vorenkamp", "alerting", "them", "to", "the", "situation." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

67325

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Beginning", "August", "3,", "2007,", "consignees", "were", "notified", "by", "letter.", "The", "letter", "\"Medtronic", "Urgent:", "Medical", "Device", "Correction", "Aug", "2007\"", "described", "the", "problem", "and", "the", "Affected", "Devices", "as", "well", "as", "Patient", "Risk,", "Patient", "Management", "Recommendations,", "Next", "Steps", "and", "Physician", "and", "Patient", "Support." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

113981

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "BIOMERIEUX", "sent", "an", "Urgent", "Product", "Correction", "Notice", "to", "all", "affected", "customers", "starting", "on", "October", "16,", "2012,", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "hte", "customer.", "The", "firm", "provided", "modified", "instructions", "for", "use", "to", "clarify", "how", "to", "properly", "load", "bottles", "and", "to", "provide", "appropriate", "cautions", "and", "warnings", "concerning", "bottle", "loading.", "Customers", "were", "instructed", "to", "ensure", "that", "the", "letter", "and", "guidance", "on", "how", "to", "properly", "scan", "and", "load", "bottles", "is", "distributed,", "and", "training", "is", "provided", "to", "all", "appropriate", "personnel", "within", "their", "organization.", "Check", "for", "lost", "bottles", "in", "their", "system;", "fill", "out", "and", "return", "the", "Acknowledgement", "Form", "in", "Attachment", "A", "by", "fax", "to", "confirm", "receipt", "of", "the", "notice.", "Customers", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "local", "bioMerieux", "Customers", "Service", "Representative", "with", "any", "questions.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "919-620-2682." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

106322

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Navilyst", "Medical", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall-", "Immediate", "Action", "Required", "letter", "dated", "December", "19,", "2011", "and", "a", "Reply", "Verification", "Tracking", "Form", "to", "all", "affected", "consignees", "via", "Federal", "Express", "or", "email.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "description", "of", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "Customers", "were", "instructed", "to", "1)", "IMMEDIATELY", "DISCONTINUE", "USE;", "2)", "remove", "the", "recalled", "product", "from", "your", "inventory", "(whether", "in", "Labs,", "Central", "Supply,", "Shipping", "and", "Receiving", "or", "ANY", "other", "location);", "3)", "segregate", "this", "product", "in", "a", "secure", "location", "for", "return", "to", "Navilyst", "Medical,", "Inc;", "4)", "immediately", "forward", "a", "copy", "of", "this", "recall", "notification", "to", "all", "sites", "to", "which", "you", "have", "distributed", "affected", "product;", "5)", "complete", "and", "return", "the", "Reply", "Verification", "Tracking", "Form;", "and", "6)", "package", "and", "return", "the", "recalled", "product", "per", "the", "instruction", "provided." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

93339

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 2, 2, -100 ]

[ "Consignees", "were", "sent", "on", "8/23/10", "a", "GE", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "August", "20,", "2010.", "The", "letter", "was", "addressed", "to", "Hospital", "Administrators", "/", "Risk", "Mangers,", "Radiology", "Department", "Managers", "and", "Radiologists.", "The", "letter", "described", "the", "Safety", "Issue,", "Affected", "Product", "Details,", "Safety", "Instructions,", "Product", "Correction,", "and", "Contact", "Information.", "Customers", "were", "asked", "to", "discontinue", "use", "of", "their", "MR", "system", "and", "to", "contact", "their", "local", "service", "representative,", "if", "the", "lateral", "table", "adjustment", "crank", "handle", "on", "the", "table", "becomes", "loose." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O" ]

119317

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Letters", "were", "issued", "on", "June", "12,", "2013", "that", "included", "a", "memory", "stick", "with", "self", "loading", "software", "so", "consumers", "can", "update", "the", "device.", "Letters", "were", "sent", "by", "trackable", "method.", "Customers", "with", "questions", "or", "concerns", "should", "call", "Customer", "Support", "at", "800-350-1100." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

120687

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "August", "30,", "2013", "Urgent", "Recall", "Notices", "were", "sent", "to", "Distributors,", "hospital", "risk", "managers", "and", "surgeons", "identifying", "the", "issue", "and", "directing", "consignees", "to", "make", "all", "affected", "personnel", "aware", "of", "the", "contents", "of", "the", "notification.", "The", "notice", "identified", "the", "products", "involved,", "the", "issue,", "possible", "adverse", "events", "associated", "with", "the", "issue", "and", "recommended", "that", "implants", "found", "with", "LDPE", "bag", "adhesion", "not", "use", "the", "product", "and", "return", "it", "to", "Zimmer", "sales", "representatives.", "Questions", "or", "concerns", "should", "be", "addressed", "to", "Zimmer", "customer", "call", "center", "at", "1-877-946-2761", "between", "the", "hours", "of", "8", "a.m.", "and", "5", "p.m.", "EST." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

121168

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Computerized", "Medical", "Systems", "issued", "an", "Important", "Safety", "Notice", "dated", "May", "22,", "2013", "to", "all", "affected", "customers.", "This", "letter", "idenitfies", "the", "problems", "the", "products", "and", "the", "actions", "needed", "to", "be", "takem", "by", "the", "custom." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

84194

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Customers", "were", "notified", "by", "letter", "and", "instructed", "to", "not", "use", "or", "further", "distribute", "any", "of", "the", "affected", "lot", "numbers.", "Customers", "were", "further", "instructed", "to", "return", "the", "recalled", "products", "to", "Bard", "Access", "Systems", "(BAS)", "through", "a", "return", "goods", "authorization", "number.", "Questions", "and", "requests", "for", "assistance", "should", "be", "directed", "to", "BAS", "Customer", "Service", "at", "800-290-1689." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

125360

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "McKesson", "sent", "a", "field", "notice", "to", "customers", "with", "the", "potentially", "affected", "software", "versions", "on", "12/23/2013." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

87906

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "All", "affected", "sales", "reps", "were", "notified", "by", "phone", "and", "a", "Mistique", "Infusion", "Catheter", "-", "Product", "Recall", "letter", "on", "01/06/2010", "and", "instructed", "to", "contact", "their", "accounts,", "inform", "them", "of", "the", "recall", "situation,", "and", "complete", "the", "Recall", "Notification", "form", "with", "a", "site", "representative.", "Accounts", "were", "to", "immediately", "cease", "use", "of", "any", "affected", "units", "and", "to", "arrange", "for", "return", "to", "Merit.", "Recall", "actions", "are", "to", "be", "completed", "by", "Jan", "22,", "2010.", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "Greg", "Turner", "at", "801-316-4998", "or", "Liz", "Pratt", "at", "801-208-4828." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

107141

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Perkin", "Elmer", "issued", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall\"", "letter", "dated", "1/25/12", "to", "all", "customers", "and", "informed", "them", "about", "the", "possible", "issue", "and", "requested", "permission", "for", "service", "personnel", "to", "check", "their", "instrument.", "The", "customers", "were", "instructed", "that", "the", "instrument", "could", "not", "be", "used", "and", "the", "washer", "module", "required", "replacement.", "Customers", "were", "told", "to", "expect", "to", "be", "contacted", "by", "the", "firm's", "local", "representative", "for", "further", "details." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

112328

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Philips", "Healthcare", "sent", "an", "Emergency", "Care", "and", "Resuscitation", "letter", "Customer", "Information", "Letter", "dated", "July", "26,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "Philip's", "representative", "to", "obtain", "the", "tools", "and", "information", "they", "need", "to", "ensure", "that", "their", "device", "is", "functioning", "properly.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall,", "please", "call", "AED", "Recall", "Support", "at", "1-800-263-3342", "(Option", "6)." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

44474

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Field", "correction", "letters", "were", "sent", "to", "the", "firm's", "customers", "via", "FAX", "on", "1/14/2006-1/17/2006", "and", "via", "UPS", "on", "1/17/2006-1/19/2006.", "An", "updated", "letter", "was", "sent", "out", "via", "FAX", "on", "1/27,30,31/2006", "and", "via", "UPS", "on", "1/30/2006", "and", "2/1/2006." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

68215

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "BD", "Diagnostics", "sent", "an", "Urgent", "Product", "Recall", "letter,", "dated", "September", "2007,", "to", "all", "accounts,", "requesting", "the", "discontinue", "of", "distribution", "and", "that", "any", "remaining", "inventory", "of", "the", "recalled", "product", "be", "discarded.", "BD", "will", "issue", "credit", "or", "send", "replacement.", "A", "receipt", "of", "notification", "needs", "to", "be", "completed", "and", "sent", "back", "whether", "or", "not", "customers", "have", "any", "remaining", "inventory.", "Also,", "a", "customer", "list", "of", "end-users", "who", "were", "shipped", "this", "product", "needs", "to", "be", "provided", "so", "that", "the", "firm", "may", "inform", "them", "of", "the", "issue." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

68588

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "January", "16,", "2008,", "letter", "entitled,", "\"Important", "Device", "Upgrade", "Information\"", "was", "sent", "to", "physicians", "by", "FedEx.", "In", "the", "US,", "sales", "representatives", "will", "follow-up", "with", "the", "physician", "and", "will", "upgrade", "all", "programmers.", "For", "the", "rest", "of", "the", "world,", "it", "will", "be", "monitored", "by", "various", "St.", "Jude", "offices", "and", "local", "distributors", "with", "this", "information", "being", "fed", "back", "to", "St.", "Jude", "Medical", "CRMD", "in", "Sylmar.", "In", "addition,", "St.", "Jude", "Medical", "issued", "a", "press", "release", "on", "January", "18,", "2008", "and", "information", "concerning", "this", "advisory", "can", "be", "found", "on", "St.", "Jude's", "website,", "www.sirn.com." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

86920

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recall", "notification", "was", "initiated", "on", "November", "12,", "2009", "with", "the", "firm", "forwarding", "a", "\"Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "to", "all", "of", "the", "affected", "consignees", "via", "US", "Postal", "Service", "for", "US", "Consignees", "and", "FedEx", "for", "Foreign", "Consignees.", "The", "Medical", "Device", "Correction", "Letter", "contained", "the", "following:", "(1)", "Medical", "Device", "Correction", "Letter;", "(2)", "List", "of", "Serial", "Number", "affected", "that", "were", "distributed", "to", "the", "Provider;", "(3)", "Reply", "Card", "that", "the", "Provider", "will", "be", "requested", "to", "send", "back", "regarding", "receipt", "notification", "of", "the", "Medical", "Device", "Correction", "Letter", "and", "confirming", "that", "they", "have", "the", "affected", "product;", "(4)", "Additional", "Medical", "Device", "Correction", "Letters", "for", "Providers", "to", "distribute", "to", "their", "patients.", "The", "Medical", "Device", "Correction", "Letter", "informed", "the", "consignees", "of", "the", "reason", "for", "recall,", "the", "hazard", "involved", "and", "the", "actions", "that", "were", "required.", "For", "further", "details", "or", "information,", "consignees", "were", "instructed", "to", "contact", "SeQual", "Technical", "Support", "at", "1-800-826-4610", "from", "8:00", "AM", "to", "5:00", "PM", "PST." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

69283

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "Press", "Release", "was", "issued", "on", "February", "28,", "2008.", "Recall", "notification", "letters", ",", "Urgent", "Product", "Recall,", "were", "sent", "on", "February", "29,", "2008,", "by", "overnight", "mail", "to", "customers/wholesalers/", "distributors", "and", "dialysis", "center/renal", "home", "patients.", "Recall", "letters", "were", "also", "sent", "on", "March", "7,", "2008,", "to", "health", "care", "professionals" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

79750

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "GE", "Healthcare", "issued", "a", "\"Product", "Safety", "Notification\"", "letter", "dated", "October", "23,", "2008.", "The", "letter", "was", "addressed", "to", "Hospital", "Administrators,", "Mangers", "of", "Radiology/Cardiology", "&", "Radiologists/Cardiologists.", "The", "letter", "described", "the", "Safety", "Issue,", "Affected", "Product,", "Safety", "Instructions,", "Product", "Correction", "and", "Contact", "Information", "for", "the", "Signa", "Ovation", "0.35T", "Systems.", "A", "second", "GE", "Healthcare", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "March", "5,", "2009", "was", "sent", "3/9/09", "to", "consignees", "which", "addressed", "the", "expanded", "recall", "to", "the", "Signa", "OpenSpeed0.7T", "MR", "Systems.", "For", "further", "questions,", "contact", "your", "local", "GE", "Healthcare", "sales", "or", "service", "representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

95211

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Lemaitre", "Vascular", "notified", "customers", "by", "an", "Urgent:", "VascuTape", "Radiopaque", "Tape", "Device", "Field", "Safety", "Notice", "letter", "on", "10/22/10", "via", "USPS", "with", "delivery", "confirmation.", "The", "Notice", "advised", "users", "of", "the", "incorrect", "lot", "and", "lot", "number", "on", "the", "outer", "box", "and", "also", "provided", "an", "image", "of", "the", "box", "and", "label", "for", "ease", "in", "identifying", "the", "product", "in", "their", "inventory.", "The", "letter", "states", "that", "the", "use", "and", "functionality", "of", "the", "device", "are", "not", "affected", "by", "the", "problem;", "however,", "if", "customers", "feel", "uncomfortable", "continuing", "to", "use", "the", "affected", "device,", "they", "can", "contact", "Customer", "Service", "for", "replacement.", "The", "firm", "recommended", "discarding", "the", "outer", "box", "of", "the", "affected", "product.", "The", "letter", "contains", "a", "form", "that", "is", "requested", "to", "be", "returned", "to", "LeMaitre", "Vascular", "as", "record", "of", "notification", "and", "reconciliation.", "Accounts", "can", "contact", "customer", "service", "at", "800-628-9470." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

114844

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Philips", "Medical", "issued", "an", "URGENT", "-", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "to", "their", "customers", "concerning", "the", "Tumor", "LOC", "IPD", "issue", "on", "October", "25,", "2012.", "The", "letter", "informs", "the", "customer", "of", "the", "nature", "of", "this", "software", "problem", "and", "names", "the", "Brilliance", "and", "GEMINI", "scanning", "systems", "affected", "by", "this", "issue.", "The", "letter", "goes", "on", "to", "describe", "the", "hazard", "inherent", "to", "this", "software", "issue", "and", "provides", "'Workaround", "procedures", "which", "the", "customers", "can", "use", "in", "order", "to", "help", "mitigate", "the", "effects", "of", "this", "problem.", "Customers", "with", "questions", "should", "contact", "their", "Customers", "Care", "Solutions", "Center", "at", "1-800-722-9377,", "option", "5.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "1-800-722-9377." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

42300

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "via", "telephone", "and", "recall", "letter", "dated", "September", "26,", "2005." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

86940

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "issued", "an", "\"Urgent", "Field", "Correction\"", "notice", "dated", "December", "7,", "2009", "via", "regular", "mail", "on", "December", "8,", "2009", "which", "explains", "the", "reason", "for", "the", "field", "correction", "and", "instructs", "the", "user", "to", "review", "the", "enclosed,", "revised", "Instructions", "for", "Use", "(IFU)", "prior", "to", "further", "use", "of", "the", "product.", "The", "customer", "is", "requested", "to", "complete", "the", "acknowledgement", "information", "and", "return", "it", "to", "the", "recalling", "firm", "via", "FAX", "or", "e-mail.", "Direct", "questions", "to", "Sigma-Aldrich", "by", "calling", "1-800-505-6275,", "extension", "1232." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

37366

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "on", "02/11/2005." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

30477

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "consignees", "were", "sent", "letters", "dated", "11/26/03", "which", "requested", "that", "the", "product", "be", "returned." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

34305

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "sent", "out", "product", "correction", "notifications", "to", "implanting", "surgeons", "by", "letter", "dated", "07/14/2004", "to", "notify", "the", "surgeons", "of", "the", "dislodgement", "issue." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

108274

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Moog", "Medical", "Device", "Group", "sent", "a", "Medical", "Device", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "March", "20,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "remove", "the", "affected", "product", "from", "their", "inventory,", "contact", "the", "distributor", "or", "Moog", "Customer", "Service", "at", "1-800-970-2337,", "prompt", "#7,", "then", "return", "product", "to", "distributor", "or", "Moog.", "For", "additional", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "Moog's", "Customer", "Service", "Department", "at", "(800)", "970-2337." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

68209

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Recall", "notification", "letters", "(Urgent", "Product", "Recall)", "were", "sent", "on", "January", "28,", "2008", "to", "all", "Stryker", "Branches/Agencies", "by", "Federal", "Express.", "All", "product", "distributed", "was", "requested", "to", "be", "located", "and", "returned,", "including", "from", "hospitals." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

144725

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Hansen", "Medical", "sent", "an", "Urgent", "Notice", "Product", "Recall", "notification", "dated", "March", "28,", "2016,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "notification", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "provide", "the", "product", "to", "the", "Hansen", "Medical", "field", "representative", "to", "assure", "credit", "appropriately", "applied", "to", "their", "account.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "local", "Hansen", "Medical", "representative", "or", "call", "650-404-5581." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

65553

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, 1, 2, 2, -100, -100 ]

[ "Firm", "notified", "consignees", "of", "recall", "via", "letter", "(Urgent", "Device", "Recall)", "on", "09/21/07.", "Consignees", "were", "notified", "that", "a", "customer", "service", "representative", "would", "visit", "each", "facility", "to", "replace", "out-of-spec", "cables", "with", "properly", "shielded", "cables", "at", "no", "charge." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O" ]

101276

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "BARD,", "sent", "a", "letter", "entitled", "\"Labeling", "Discrepancy", "on", "Aspira", "Drainage", "Accessory", "Kits\"", "dated", "June", "12,", "2011", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "provides", "the", "customers", "with", "the", "information", "missing", "from", "the", "labeling", "and/or", "IFU", "stating", "that", "the", "product", "can", "be", "safely", "used", "for", "peritoneal", "and", "pleural", "applications.", "If", "you", "have", "any", "questions", "please", "do", "not", "hesitate", "to", "contact", "BARD", "at", "1-800-290-1689.", "If", "there", "are", "any", "clinical", "questions", "please", "contact", "Medical", "Services", "and", "Support", "at", "1-866-893-2691." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

108925

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Terumo", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "June", "21,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identifies", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "instructs", "customers", "to", "place", "the", "addendum", "in", "the", "Operator's", "Manual", "for", "Terumo", "System", "1,", "at", "the", "beginning", "of", "the", "Central", "Control", "Module", "Section.", "Additionally,", "a", "Customer", "Response", "Form", "was", "attached", "for", "customers", "to", "complete", "and", "return", "to", "the", "firm.", "Contact", "Terumo", "CVS", "Customer", "Service", "at", "1-800-521-2818", "for", "questions", "regarding", "this", "notice." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

74831

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignee", "was", "notified", "by", "certified", "mail", "via", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notice", "dated", "10/24/08,", "with", "return", "receipt.", "The", "letter", "identifies", "the", "product", "and", "states", "the", "issue", "with", "the", "product.", "The", "letter", "required", "the", "customer", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "item", "and", "return", "it", "to", "Biomet", "Microfixation", "so", "that", "they", "may", "rework", "the", "instrument.", "It", "also", "asked", "the", "customer", "to", "notify", "any", "hospital", "personnel", "responsible", "for", "receiving", "recall", "notices", "of", "this", "action", "if", "the", "product", "had", "been", "further", "distributed.", "The", "RGA", "number", "should", "be", "utilized", "to", "return", "the", "products.", "The", "Inventory", "Reconciliation", "sheet", "should", "be", "filled", "out", "and", "faxed", "to", "904-741-9425." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

206914

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "March", "26,", "2024", "Tandem", "Diabetes", "Care", "issued", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "via", "E-Mail", "to", "affected", "consignees", "1.", "On", "March", "18,", "2024,", "Tandem", "released", "a", "new", "version", "of", "the", "mobile", "app,", "t:connect", "mobile", "app", "version", "2.7.1,", "to", "address", "the", "issue.", "2.", "Please", "update", "your", "mobile", "app", "to", "version", "2.7.1", "or", "later,", "available", "in", "the", "Apple", "App", "Store,", "to", "access", "quality", "improvements.", "3.", "If", "your", "mobile", "app", "has", "been", "updated", "to", "version", "2.7.1", "or", "later,", "there", "is", "no", "update", "action", "required.", "To", "identify", "the", "software", "version", "of", "the", "t:connect", "mobile", "app,", "open", "the", "app,", "click", "the", "Setting", "icon", "on", "your", "iPhone's", "screen,", "and", "then", "click", "About.", "4.", "It", "is", "important", "to", "acknowledge", "receipt", "of", "this", "notice", "by", "completing", "the", "online", "form", "available", "at", "the", "following", "link", "or", "by", "using", "the", "QR", "code", "below.", "Even", "if", "you", "do", "not", "plan", "on", "updating", "your", "mobile", "app", "to", "version", "2.7.1", "or", "later,", "Tandem", "requests", "that", "you", "still", "complete", "the", "online", "form", "or", "by", "using", "the", "QR", "code.", "www.tandemdiabetes.com/battery-depletion.", "5.", "Continue", "using", "your", "Tandem", "pump", "as", "described", "in", "the", "User", "Guide.", "6.", "Pay", "attention", "to", "all", "system", "alerts", "and", "alarms.", "7.", "Please", "monitor", "your", "pump", "battery", "level", "closely", "to", "ensure", "the", "pump", "is", "at", "or", "near", "full", "charge", "before", "going", "to", "sleep", "to", "help", "prevent", "pump", "shutdown.", "8.", "Always", "carry", "back-up", "supplies.", "9.", "To", "avoid", "pump", "shut", "down,", "if", "battery", "life", "is", "depleted", "more", "quickly", "than", "you", "are", "used", "to,", "Tandem", "strongly", "recommends", "you", "begin", "charging", "you", "device", "after", "the", "first", "low", "battery", "alert." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

93768

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Siemens", "Healthcare", "Diagnostics", "issued", "an", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "dated", "July", "2010", "to", "all", "customers", "that", "have", "the", "EasyLink", "QCFIRST", "custom", "rule", "installed.", "This", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "included", "information", "on", "the", "problem", "and", "confirmed", "that", "a", "Siemens", "representative", "would", "contact", "them", "to", "facilitate", "the", "removal", "of", "the", "rule", "from", "the", "EasyLink", "System.", "For", "questions", "contact", "the", "Siemens", "Healthcare", "Diagnostics", "Technical", "Solution", "Center", "at", "1-800-441-9250." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

86801

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2 ]

[ "A", "Field", "Modification", "Instruction", "will", "be", "released", "in", "February", "2010.", "GE", "Healthcare", "will", "correct", "the", "Operator", "Manuals", "in", "forward", "production", "and", "the", "installed", "base", "units." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE" ]

25202

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100 ]

[ "Recall", "letters", "were", "sent", "to", "each", "customer", "on", "November", "26,", "2002", "advising", "them", "of", "the", "recall", "and", "to", "return", "stocks", "on", "hand." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O" ]

120648

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Celera", "sent", "a", "customer", "notification", "letter", "dated", "July", "12,", "2013", "by", "e-mail", "and", "mailed", "on", "July", "19,", "2013", "via", "first", "class", "mail", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "information", "is", "being", "provided", "for", "records", "and", "assures", "customer", "that", "there", "were", "not", "quality", "issues", "with", "the", "product", "and", "it", "may", "be", "used", "as", "usual", "in", "laboratory", "test", "procedures.", "For", "questions", "call", "1-810-749-4200", "or", "contact", "your", "local", "authorized", "Celera", "representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

119833

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recall", "was", "conducted", "to", "the", "consumer/user", "level.", "The", "firm", "notified", "their", "direct", "consignees", "of", "the", "problem", "and", "the", "recall", "by", "written", "letter", "mailed", "on", "July", "2,", "2013.", "The", "notice", "requested", "the", "consignees", "to", "quarantine", "any", "recalled", "product", "on", "hand,", "and", "complete", "and", "return", "the", "response", "form", "by", "July", "31,", "2013.", "The", "consignees", "who", "further", "distributed", "the", "recalled", "product", "were", "asked", "to", "notify", "their", "consignees." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

90117

[ -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Notification", "letters", "were", "issued", "to", "FreeStyle", "Navigator", "customers", "via", "certified", "mail", "and", "notification", "was", "posted", "on", "the", "Abbott", "Diabetes", "Care's", "Website.", "Customers", "were", "notified", "of", "the", "potential", "issue", "and", "actions", "to", "take:", "1)", "if", "moisture", "is", "observed", "in", "the", "FreeStyle", "Navigator", "transmitter", "now", "or", "at", "any", "time,", "discontinue", "use", "of", "the", "transmitter", "and", "call", "Abbott", "Diabetes", "Care", "Customer", "Care", "at", "1-800-418-6427", "and", "2)", "if", "a", "loss", "of", "connection", "is", "encountered", "or", "if", "your", "results", "are", "not", "reliable", "or", "are", "inconsistent", "with", "how", "you", "feel,", "consult", "your", "User's", "Guide", "for", "troubleshooting", "guidelines.", "If", "the", "issue", "is", "not", "resolved,", "call", "Abbott", "Diabetes", "Care", "Customer", "Care", "at", "1-800-418-6421.", "For", "outside-of-US", "accounts,", "the", "firm's", "regional", "offices", "will", "distribute", "notices", "to", "identified", "customers", "in", "the", "appropriate", "language." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

100267

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Terumo", "Cardiovascular", "Systems", "Corporation", "sent", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "REMOVAL", "notice", "dated", "May", "16,", "2011,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "notice", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken.", "The", "letter", "described", "the", "problem,", "the", "potiential", "hazard,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "consignee.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "product", "and", "return", "all", "product", "to", "Terumo.", "The", "letter", "provided", "a", "list", "of", "alternate", "products", "to", "be", "used", "instead", "of", "the", "recalled", "products.", "Consignees", "with", "questions", "should", "call", "1-800-521-2818", "Monday", "through", "Friday", "8AM", "to", "6PM." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

90994

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Defibtech,", "LLC", "issued", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Safety", "Information", "and", "Correction\"", "notification", "dated", "May", "20,", "2010", "by", "email", "and", "hard", "copy", "via", "US", "Mail.", "The", "notification", "instructed", "Consignees", "on", "proper", "identification", "of", "affected", "product", "and", "steps", "to", "take", "for", "product", "replacement.", "For", "further", "information,", "contact", "your", "distributor", "or", "Defibtech", "Technical", "Support", "at", "techsupport@defibtech.com", "or", "call", "1-877-453-4507", "or", "1-203-453-4507,", "8:30", "AM", "to", "5:00", "PM", "Monday", "-", "Friday,", "EST." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

116413

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Cooper", "Surgical", "initiateda", "recall", "by", "letter", "on", "February", "26,", "2013,", "advising", "accounts", "to", "examine", "inventory", "and", "report", "quantity", "back", "to", "the", "firm", "for", "replacement.", "For", "questions", "customers", "should", "call", "Customer", "Service", "at", "1-800-243-2974.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "203-601-9825." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

112872

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, 2, 0, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Please", "be", "aware", "that", "this", "is", "not", "a", "new", "recall.", "Posting", "to", "the", "Internet", "was", "delayed", "due", "to", "a", "technical", "error.", "ArjoHuntleigh", "sent", "an", "Urgent", "Field", "Correction", "Recall", "letters", "dated", "November", "16,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers,", "informing", "the", "accounts", "of", "reports", "of", "unintended", "movement", "of", "the", "backrest", "and/or", "thigh", "sections", "of", "the", "bed", "without", "intentional", "activation", "of", "the", "control", "buttons,", "which", "could", "have", "serious", "consequences", "due", "to", "the", "patient's", "links", "to", "other", "life", "supporting", "devices.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "disseminate", "the", "information", "to", "all", "users", "of", "the", "affected", "beds,", "to", "attach", "the", "enclosed", "warning", "labels", "to", "the", "outside", "of", "both", "head", "end", "safety", "sides", "immediately", "adjacent", "to", "the", "controls,", "to", "include", "a", "copy", "of", "the", "notice", "in", "the", "Instruction", "for", "Use", "Manuals", "for", "their", "beds,", "and", "to", "complete", "the", "Customer", "Response", "Form", "online,", "using", "the", "enclosed", "card's", "instructions.", "Questions", "were", "directed", "to", "the", "ArjoHuntleigh", "at", "1-800-323-1245,", "ext", "57985." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

114390

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Zimmer", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "NOTIFICATION\"", "letter", "dated", "September", "20,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.The", "firm", "expanded", "the", "scope", "of", "the", "recall", "in", "January", "2013", "to", "include", "devices", "that", "use", "a", "secondary", "mean", "of", "fixation.", "New", "recall", "letters", "will", "be", "submitted", "to", "distributors", "and", "surgeons." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

Datasets:

mfarrington
/

biobert-ner-fda-recalls-dataset

Dataset Card for FDA CDRH Device Recalls NER Dataset

Dataset Details

Dataset Description

Dataset Sources [optional]

Uses

Direct Use

Dataset Structure

Dataset Creation

Data Collection and Processing

Annotations [optional]

Annotation process