Datasets:

mfarrington

/

biobert-ner-fda-recalls-dataset

like 2

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Haemonetics", "notified", "accounts", "of", "the", "recall", "on", "December", "17,", "2002", "by", "fax.", "A", "hard", "copy", "of", "the", "same", "letter", "was", "sent", "to", "each", "customer", "via", "certified", "mail,", "return", "receipt", "on", "December", "18", "and", "19.", "Users", "are", "requested", "to", "cease", "use", "of", "product", "and", "return", "product", "to", "Haemonetics." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "via", "recall", "letter,", "Urgent", "Medical", "Device,", "dated", "2/7/08,", "to", "cease", "using", "the", "product,", "conduct", "a", "recall", "to", "the", "user", "level,", "destroy", "product", "on", "hand", "and", "to", "notify", "the", "firm", "via", "the", "response", "form", "of", "the", "amount", "destroyed", "for", "replacement", "purposes.", "International", "consignees", "were", "notified", "via", "email." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Beckman", "Coulter", "Inc.", "(BEC)", "sent", "an", "\"URGENT", "FIELD", "SAFETY", "NOTICE\"", "dated", "November", "7,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "Per", "BEC's", "real", "time", "stability", "procedure,", "in", "order", "to", "verify", "expiration", "dating,", "one", "additional", "month", "is", "needed", "beyond", "the", "claimed", "expiration", "period.", "Therefore,", "these", "the", "affected", "lots", "did", "not", "meet", "BEC's", "procedural", "requirements", "for", "a", "12-month", "shelf-life", "claim.", "Contact", "the", "firm", "at", "952-448-4848", "for", "assistance", "with", "this", "recall." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Terumo", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letters", "dated", "June", "27,", "2014", "to", "their", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "letter", "instructed", "customers", "to", "1.", "Review", "this", "Medical", "Device", "Recall", "notice,", "2.", "Assure", "that", "all", "users", "in", "your", "institution", "have", "received", "notice", "of", "this", "issue", "and", "remove", "any", "affected", "units", "from", "use,", "3.", "Fill", "out", "the", "Product", "Tracking", "Sheet", "(enclosed),", "indicating", "the", "number", "of", "affected", "units", "at", "your", "institution", "and", "fax", "to", "1-877-907-7509", "or", "email", "to", "terumo4967@stericycle.com.", "4.", "Complete", "the", "Packing", "Slip", "(enclosed)", "and", "follow", "the", "packing", "instructions", "to", "return", "the", "affected", "product,", "and", "5.", "Terumo", "CVS", "will", "issue", "credit", "once", "the", "affected", "units", "are", "returned.", "For", "questions", "call", "Terumo", "CVS", "c/o", "Stericycle", "1-866-629-6181." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Recall", "notification", "letters", "were", "sent", "to", "hospitals", "via", "Federal", "Express", "on", "03/16/2007.", "This", "letter", "describes", "the", "product", "being", "recalled", "and", "problem.", "It", "requests", "consignees", "to", "complete", "and", "fax", "back", "the", "product", "return", "form.", "EXPANDED", "Another", "recall", "letter", "dated", "04/23/2007", "was", "sent", "to", "inform", "customers", "of", "17", "aditional", "lot", "numbers", "being", "recalled.", "A", "third", "recall", "letter", "dated", "05/05/2007", "was", "set", "to", "hospitals", "to", "inform", "them", "of", "one", "additional", "Lot/Serial", "number", "that", "was", "affected.", "This", "letter", "also", "requests", "a", "product", "return", "form", "be", "completed", "and", "faxed", "to", "Synovis", "Surgical", "Innovations." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Devices", "in", "the", "rental", "fleet", "will", "be", "delivered", "to", "the", "customer", "with", "revised", "documents", "including", "the", "updated", "information.", "The", "customers", "who", "purchased", "the", "devices", "will", "be", "notified", "of", "the", "recall", "via", "letter", "sent", "by", "registered", "mail.", "The", "field", "correction", "notice", "will", "include", "a", "recall", "letter,", "response", "form,", "and", "updated", "labeling." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Kerr", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "to", "consignees", "via", "USPS", "first", "class", "mail", "the", "week", "of", "September", "8,", "2008,", "requesting", "they", "return", "the", "product", "for", "replacement", "or", "credit.", "The", "recall", "notification", "requested", "the", "return", "of", "the", "affected", "products", "because", "the", "material", "appears", "to", "stiffen", "and", "become", "difficult", "to", "extrude", "over", "time.", "Customers", "were", "instructed", "if", "they", "have", "any", "of", "the", "affected", "lots", "of", "product", "in", "their", "inventory", "to", "immediately", "return", "it", "to", "Kerr.", "Any", "product", "returned", "will", "be", "replaced", "at", "no", "charge", "or", "credited", "to", "your", "account.", "In", "addition,", "customers", "were", "instructed", "to", "fax", "the", "attached", "Recall", "Return", "Form", "to", "714-516-7739.", "If", "the", "customers", "were", "an", "authorized", "Kerr", "distributor,", "they", "were", "requested", "to", "identify", "and", "recover", "the", "affected", "product", "lots", "listed", "on", "the", "attached", "Lot", "Number", "Table", "that", "may", "have", "been", "shipped", "to", "their", "customers.", "Also,", "customers", "were", "instructed", "to", "contact", "Kerr", "Customer", "Care", "at", "1", "-800-537-7123", "directly", "to", "handle", "the", "arrangements", "of", "a", "quick", "return", "and", "replacement" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Biomet", "Orthopedics", "sent", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "NOTICE", "DATED", "April", "14,", "2011,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "notice", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to:", "Immediately", "locate", "and", "remove", "the", "affected", "product.", "Follow", "the", "instructions", "on", "the", "enclosed", "\"FAX", "Back", "Response", "Form\"", "and", "fax", "a", "copy", "of", "the", "Response", "Form", "to", "574-372-1683", "prior", "to", "return", "of", "product.", "Customers", "were", "to", "confirm", "receipt", "of", "the", "notice", "by", "calling", "800-348-9500,", "ext", "3755", "or", "3756.", "For", "any", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "574-371-3755", "or", "574-371-3756." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "power", "supplies", "were", "replaced", "as", "complaints", "were", "received", "between", "August", "2005", "and", "February", "2006.", "The", "firm", "issued", "a", "Device", "Correction", "Letter", "dated", "6/6/07", "notifying", "all", "users", "of", "the", "problem", "and", "advising", "them", "that", "their", "units", "will", "be", "corrected", "when", "replacement", "components", "become", "available." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Stryker", "Neurovascular", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notification", "dated", "October", "22,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Letters", "request", "that", "users", "take", "the", "following", "actions:", "1.", "Immediately", "locate", "the", "subject", "devices", "and", "quarantine", "them.", "2.", "Distribute", "this", "notice", "to", "all", "affected", "Departments", "in", "your", "facility.", "3.", "Inform", "Stryker", "Neurovascular", "if", "any", "of", "the", "subject", "devices", "have", "been", "distributed", "to", "other", "organizations.", "a.", "Please", "provide", "contact", "details", "so", "that", "Stryker", "Neurovascular", "can", "inform", "those", "recipients", "appropriately.", "4.", "Complete", "and", "sign", "the", "attached", "Customer", "Response", "Form", "and:", "a.", "Fax", "it", "to:", "1-866-876-4355", "or", "b.", "E-mail", "a", "copy", "to:", "NeuroComplaints@stryker.com", "c.", "Please", "complete", "this", "form", "even", "if", "you", "do", "not", "have", "any", "subject", "devices", "to", "return", "to", "prevent", "the", "need", "of", "follow", "up", "notices.", "5.", "Keep", "a", "copy", "of", "the", "completed,", "signed", "Customer", "Response", "Form", "for", "your", "records.", "Stryker", "Customer", "Service", "reps", "will", "contact", "customers", "to", "arrange", "for", "replacement.", "Any", "returned", "product", "will", "be", "quarantined", "and", "destroyed." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "issued", "a", "safety", "alert", "notification", "to", "all", "dealers/distributors", "dated", "7/04." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Defibtech,", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "SAFETY", "INFORMATION", "AND", "CORRECTION\"", "letter", "dated", "March", "11,", "2011", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "do", "the", "following:", "1)", "Remove", "the", "pads", "from", "the", "storage", "pouch", "on", "the", "back", "of", "their", "DDU-100", "series", "AED", "and", "inspect", "the", "9-digit", "serial", "number", "label.", "2)Carefully", "note", "the", "9-digit", "serial", "number", "on", "the", "back", "of", "the", "AED,", "then", "visit", "the", "Defibtech", "website", "at", "www.defibtech.com/fa11", "and", "enter", "their", "serial", "number", "to", "determine", "if", "their", "AED", "is", "affected;", "email", "their", "serial", "number", "and", "contact", "information", "to", "fa@defibtech.com", "or", "call", "Defibtech", "directly", "at", "1-877-453-4507", "or", "1-203-453-4501", "and", "Defibtech", "will", "inform", "them", "if", "their", "unit", "is", "affected.", "3)", "If", "their", "AED", "is", "affected,", "confirm", "receipt", "of", "this", "notification", "with", "Defibtech", "as", "soon", "as", "possible", "by", "website", "and/or", "confirmation", "card.", "Complete", "and", "return", "the", "confirmation", "form", "via", "fax", "to", "1-203-738-1072.", "Note:", "\"it", "is", "very", "important", "for", "you", "to", "contact", "us", "either", "through", "the", "Defibtech", "website", "or", "return", "this", "card", "to", "confirm", "that", "you", "have", "received", "this", "notice.", "This", "information", "will", "expedite", "the", "process", "of", "upgrading", "your", "AEDs.\"", "If", "your", "DDU-100", "series", "AED", "serial", "number", "DOES", "NOT", "fall", "within", "the", "listed", "range,", "your", "AED", "is", "not", "affected", "by", "this", "recall.", "A", "letter", "was", "also", "sent", "to", "the", "distributors", "and", "direct", "accounts", "that", "have", "received", "the", "affected", "product", "by", "first", "class", "mail", "with", "a", "prepaid,", "return", "written", "acknowledgement", "card.", "The", "field", "action", "consists", "of", "a", "software", "change", "to", "the", "AED.", "All", "affected", "AEDs", "operating", "with", "software", "version", "2.004", "or", "earlier", "are", "to", "remain", "in", "the", "field", "and", "in", "service", "throughout", "the", "field", "action", "process.", "Upon", "receipt", "of", "contact", "information", "from", "affected", "customers,", "Defibtech", "will", "send", "an", "upgrade", "kit", "to", "customers", "consisting", "of", "a", "software", "data", "card,", "instructions", "on", "how", "to", "perform", "the", "upgrade,", "and", "a", "pre-paid", "upgrade", "confirmation", "postcard", "that", "must", "be", "returned", "to", "Defibtech", "upon", "completion" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "All", "consignees", "were", "notified", "via", "customer", "letters", "sent", "out", "on", "02/14/2005.", "Distributors", "outside", "the", "US", "will", "be", "formally", "notified", "via", "the", "firm's", "recall", "procedures." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Philips", "sent", "an", "\"URGENT-FIELD", "SAFETY", "NOTICE\"", "dated", "March", "27,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identifies", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "provides", "information", "for", "continued", "safe", "and", "proper", "use", "of", "the", "equipment.", "Contact", "your", "local", "Philips", "representative", "at", "866-767-2822", "for", "further", "support", "regarding", "this", "issue.", "Recall", "expanded", "5-2013", "to", "additional", "460", "units", "distributed", "worldwide." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Letter", "dated", "7/17/2015", "was", "sent", "to", "all", "customers", "who", "purchased", "the", "MicroScan", "LabPro", "Information", "Manager", "System,", "Version", "1.0", "to", "Version", "4.11.", "Beckman", "Coulter", "is", "recalling", "the", "MicroScan", "LabPro", "Information", "Manager", "System", "because", "the", "software", "incorrectly", "allows", "the", "operator", "to", "manually", "edit", "the", "carbohydrate", "substrates", "when", "manually", "reading", "dried", "overnight", "gram", "negative", "panels", "with", "an", "ID", "Hold", "status.", "The", "letter", "informs", "the", "customers", "of", "the", "problems", "identified", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "Response", "Form", "within", "10", "days.", "Customers", "with", "questions", "are", "instructed", "to", "contact", "Customer", "Support", "Representative:", "http:www.beckmancoulter.com,", "(800)", "677-7226", "in", "US", "and", "Canada.", "Customers", "outside", "of", "US", "and", "Canada,", "are", "instructed", "to", "contact", "their", "local", "Beckman", "Coulter", "representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 1, 2, 2, 1, 2, 2, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "GE", "Healthcare", "planned", "action:", "1.", "The", "customer", "notification", "letter", "will", "be", "distributed", "to", "the", "facilities", "that", "have", "installed", "the", "following", "AMX", "series", "X-ray", "systems:", "Models", "Brivo", "XR285", "AMX,", "Optima", "XR200", "AMX,", "and", "Optima", "XR220", "AMX.", "2.", "As", "stated", "in", "the", "customer", "notification", "letter,", "the", "correction", "will", "be", "provided", "free", "of", "charge", "and", "subsequent", "communication", "between", "the", "firm", "and", "the", "facility", "will", "result", "in", "a", "site", "visit", "by", "a", "GE", "Healthcare", "field", "engineer", "to", "bring", "the", "X-ray", "system", "into", "compliance.", "3.", "The", "GEHC", "field", "engineer", "will", "follow", "Field", "Modification", "Instruction", "10899", "which", "provides", "instructions", "on", "how", "to", "perform", "a", "mAs", "accuracy", "check", "and", "how", "to", "determine", "if", "the", "test", "results", "pass", "predetermined", "acceptance", "criteria.", "If", "you", "have", "any", "questions", "or", "concerns", "regarding", "this", "notification,", "please", "call", "the", "Information", "following", "phone", "number:", "1-800-437-1171." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2 ]

[ "Nova", "Biomedical", "notified", "users", "by", "telephone", "on", "3/31/04", "and", "conducted", "follow-up", "by", "letter", "either", "by", "email", "or", "fax.", "On-site", "visit", "will", "be", "scheduled", "to", "replace", "the", "pump", "assembly." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Ogenix", "began", "notifying", "their", "customers", "of", "the", "recall", "via", "telephone", "on", "3/24/2006.", "All", "thirteen", "(13)", "customers", "were", "initially", "contacted", "via", "telephone.", "Those", "customers", "which", "could", "not", "be", "reached", "were", "contacted", "by", "mail.", "Three", "(3)", "attempts", "were", "made", "via", "telephone", "with", "the", "fourth", "attempt", "being", "made", "by", "letter", "until", "all", "of", "the", "customers", "were", "reached.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "destroy", "all", "CUGs", "in", "their", "possession", "and", "the", "distributor/customers", "were", "asked", "to", "contact", "any", "of", "their", "customer(s)", "who", "may", "have", "received", "the", "incorrect", "CUGs", "and", "request", "that", "they", "destroy", "the", "brochures." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "Emailed", "or", "faxed", "a", "\"DiaSorin", "Customer", "Notification\"", "letter", "dated", "October", "21,", "2009.", "The", "letter", "was", "addressed", "to", "\"Dear", "Valued", "Customer\".", "The", "letter", "described", "the", "Product", "name", "and", "the", "problem", "and", "provided", "the", "correct", "range", "for", "the", "Renin", "Activity", "Control", "provided", "with", "the", "kit.", "The", "letter", "also", "stated", "that", "replacement", "product", "for", "any", "previous", "failed", "runs.", "Customers", "are", "to", "complete", "the", "bottom", "portion", "of", "the", "letter", "and", "return", "it", "to", "the", "firm.", "Questions", "or", "concerns", "should", "be", "directed", "to", "DiaSorin", "Inc.,", "Technical", "Services", "at", "1-800-328-1482", "or", "651-439-9710." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Letters", "issued", "on", "1/14/2004.", "The", "recall", "involves", "the", "replacement", "of", "the", "Inner", "Part", "of", "the", "Intake/Reservoir", "Valve,", "which", "is", "part", "of", "the", "Laerdal", "Silicone", "Resuscitator.", "Recall", "is", "to", "the", "user", "level." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Tandem", "Diabetes", "Care", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Voluntary", "Recall", "letter", "dated", "January", "10,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "check", "the", "lot", "numbers", "of", "their", "cartridge", "supply", "against", "the", "llist", "of", "affected", "lot", "numbers.", "Do", "Not", "use", "any", "cartridges", "from", "the", "lots", "affected", "by", "this", "recall.", "If", "customers", "don't", "have", "useable", "cartridges,", "discontinue", "using", "the", "pump", "and", "revert", "to", "their", "backup", "plan", "until", "new", "supplies", "arrive.", "Customers", "were", "instructed", "to", "call", "Tandem", "Technical", "Support", "at", "1-877-801-6901", "to", "receive", "replacement", "cartridges", "at", "no", "charge.", "Customers", "were", "asked", "to", "return", "the", "enclosed", "return", "response", "form", "via", "email,", "fax,", "or", "mail.", "UPDATED:", "Tandem", "Diabetes", "Care", "expanded", "the", "recall", "om", "January", "20,", "2014.", "Tandem", "Diabetes", "Care¿,", "Inc.", "(NASDAQ:", "TNDM),", "or", "Tandem,", "today", "announced", "that", "it", "is", "expanding", "a", "voluntary", "recall", "of", "specific", "lots", "of", "insulin", "cartridges", "that", "are", "used", "with", "the", "t:slim¿", "Insulin", "Pump.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "calll", "858-366-6900,", "ext", "6963." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Philips,", "sent", "a", "Field", "Safety", "Notice", "titled", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "April", "2011", "to", "its", "customers.", "Customer", "notifications", "outside", "the", "US", "will", "be", "managed", "by", "Philips", "representatives", "in", "each", "affected", "geography.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "identify", "all", "products", "from", "affected", "lots;", "remove", "from", "inventory", "and", "dispose", "in", "accordance", "with", "local", "regulations", "(new", "products", "will", "be", "sent", "proactively", "to", "each", "affected", "customer).", "Direct", "accounts", "were", "instructed", "to", "notify", "additional", "customers", "to", "whom", "the", "product", "has", "been", "distributed.", "These", "customers", "are", "instructed", "to", "follow", "the", "instructions", "in", "the", "\"Action", "to", "be", "taken", "by", "Customer/User\"", "section", "of", "the", "Notice.", "Questions", "regarding", "the", "recall", "can", "be", "directed", "towards", "the", "customer's", "local", "Philips", "representative", "at", "1-800-722-9377." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Hospira,", "sent", "an", "\"URGENT", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "March", "28,", "2011", "to", "their", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "check", "their", "inventory", "and", "immediately", "quarantine", "any", "affected", "product;", "complete", "and", "return", "the", "Reply", "Form", "via", "fax", "to", "1-866-324-3734,", "even", "if", "you", "do", "not", "have", "the", "affected", "product;", "inform", "healthcare", "professionals", "in", "their", "organization", "of", "this", "recall;", "if", "they", "have", "distributed", "the", "product", "further,", "notify", "their", "accounts", "and", "have", "them", "fax", "the", "reply", "form", "to", "1-866-324-3724;", "return", "the", "affected", "product", "to", "Stericycle", "using", "labels", "provided,", "and", "call", "Stericycle", "at", "1-877-877-0481,", "if", "they", "have", "not", "received", "a", "return", "label.", "For", "medical", "inquiries,", "please", "call", "Hospira", "Medical", "Communications", "at", "1-800-615-0187.", "Call", "Hospira", "Global", "Product", "Safety", "and", "Complaints", "at", "1-800-441-4100", "(8am-5pm", "CST,", "M-F)", "or", "by", "e-mail", "at", "(ProductComplaintsPP@hospira.com)." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Letters", "sent", "3/11/2005", "via", "Federal", "Express", "to", "hospitals", "receiving", "affected", "product.", "Customers", "instructed", "to", "remove/return", "product,", "notify", "physicians,", "evaluate", "patients", "and", "explant", "devices", "whenever", "possible." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1 ]

[ "Implanting", "physicians", "were", "notified", "via", "letter", "on", "April", "30,", "2003.", "They", "were", "advised", "to", "quarantine", "and", "return", "the", "allograft", "if", "not", "implanted.", "A", "self", "addressed,", "stamped", "postcard", "was", "included", "to", "affirm", "receipt", "of", "the", "notice", "and", "to", "provide", "information", "of", "final", "disposition", "of", "the", "allograft." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Bard", "Peripheral", "Vascular,", "Inc.", "(BVP)", "sent", "an", "\"Urgent", "-", "Product", "Recall", "Notice\"", "letter", "to", "consignees", "dated", "December", "22,", "2008", "outlining", "the", "reason", "for", "the", "recall.", "In", "the", "letter,", "customers", "were", "informed", "to", "check", "all", "inventory", "locations,", "stop", "any", "further", "distribution", "of", "and", "return", "affected", "product", "to", "BPV.", "Consignees", "were", "to", "complete", "the", "enclosed", "Recall", "and", "Effectiveness", "Check", "Form", "and", "fax", "to", "1-800-440-5376", "or", "send", "information", "by", "phone", "at", "1-800-321-4254", "extension", "2727", "or", "e-mail", "at", "silvia.carillo@crbard.com." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 0, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "OLYMPUS", "sent", "an", "Urgent", "-", "Device", "Correction", "letter", "dated", "October", "28,", "2011,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "OLYMPUS", "required", "customers", "indicate", "on", "the", "attached", "questionnaire", "the", "contact", "information", "for", "their", "facility", "so", "that", "they", "can", "schedule", "a", "convenient", "time", "for", "an", "Olympus", "Field", "Service", "Representative", "to", "visit.", "Service", "personnel", "would", "inspect,", "and", "replace,", "as", "necessary", "any", "user", "installed", "casters", "on", "the", "WM-P1", "cart.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "(483)", "896-5688." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Letters", "sent", "overnight", "mail", "on", "12/15/2005.", "Customers", "instructed", "to", "discontinue", "use", "and", "discard", "remaining", "inventory.", "In", "a", "separate", "Q&A", "sheet,", "Ortho", "recommends", "that", "previously", "reported", "results", "be", "reviewed." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "June", "7,", "2010,", "firm,", "CENORIN,", "sent", "\"URGENT:", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "Initial", "Notification", "letter", "with", "Recall", "Response", "Form,", "Series", "500", "Water", "Level", "Check", "Instructions,", "and", "the", "Water", "Level", "Switch", "Upgrade", "Kit", "Instruction", "(service", "kit", "P/N", "#", "082395-00)", "to", "their", "consignees.", "The", "firm", "also", "sent", "these", "documents", "in", "Spanish", "language", "to", "their", "foreign", "consignees.", "The", "letter", "describes", "the", "recall", "product", "as", "HLD", "Systems", "Medical", "Device", "Cleaning", "and", "High", "Level", "Disinfection", "Series", "500", "Washer/Pasteurizer-Model", "540,", "Model", "540HT", "and", "Model", "520.", "Customers", "are", "advised", "to", "call", "the", "Customer", "Service", "at", "1-800-426-1402", "or", "e-mail", "the", "firm.", "The", "Initial", "Notification", "letter", "instructs", "consignees", "to", "conduct", "and", "quarantine", "the", "recall", "products", "and", "notify", "their", "sub-accounts", "(customers)", "if", "products", "have", "been", "further", "distributed.", "While", "waiting", "for", "a", "replacement", "kit,", "the", "consignees", "are", "asked", "to", "follow", "the", "Series", "500", "Water", "Level", "Check", "Instructions", "to", "perform", "a", "test", "to", "ensure", "the", "water", "tank", "is", "completely", "filled", "up", "the", "expected", "water", "level.", "The", "firm", "also", "advised", "the", "consignees", "to", "add", "a", "cautionary", "label", "on", "the", "product", "to", "avoid", "any", "sharp", "or", "bump", "impact", "that", "may", "create", "any", "externally", "induced", "vibration", "noise", "to", "the", "device.", "The", "firm", "is", "developing", "a", "replacement", "kit", "that", "should", "be", "ready", "to", "send", "out", "to", "their", "consignees", "by", "June", "30,", "2010.", "A", "response", "card", "would", "be", "also", "sent", "out", "with", "a", "new", "kit,", "and", "it", "is", "used", "to", "verify", "that", "the", "kit", "has", "been", "successfully", "implemented.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "email", "jbennett@cenorin.com", "or", "call", "253-395-2400", "or", "toll", "free:", "1-800-426-1042." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "sent", "on", "12/18/2015", "a", "GE", "Healthcare", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "GEHC", "Ref#12239", "dated", "December", "18,", "2015.", "The", "letter", "was", "address", "to", "Director", "of", "Biomedical", "Engineering,", "Director", "of", "Radiology", "and", "Chief", "of", "Cardiology.", "The", "letter", "described", "the", "Safety", "Issue,", "Safety", "Instructions,", "Affected", "Product", "Details,", "Product", "Correction", "and", "Contact", "Information.", "For", "questions", "please", "contact", "GE", "Healthcare", "Service", "at", "1-800-437-1171", "or", "your", "local", "Service", "Representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "Urgent", "-", "Medical", "Device", "Recall", "Letter", "and", "Notice", "dated", "March", "2009", "were", "issued", "to", "affected", "customers.", "Mailings", "of", "the", "Urgent", "-", "Medical", "Device", "Recall", "Letter", "and", "Notice", "were", "handled", "by", "Philips", "Healthcare", "representatives", "in", "each", "affected", "geography.", "Customers", "were", "asked", "to", "follow", "the", "\"Actions", "to", "be", "taken", "by", "customer/user\"", "section", "of", "the", "Urgent", "-", "Medical", "Device", "Recall", "Notice.", "In", "this", "section,", "customers", "were", "instructed", "to", "remove", "the", "device", "from", "service", "if", "possible,", "while", "they", "await", "the", "correction", "of", "their", "device.", "If", "the", "customer", "is", "unable", "to", "remove", "the", "device", "from", "service,", "they", "are", "asked", "to", "identify", "a", "readily", "available", "backup", "device", "to", "use", "in", "the", "event", "that", "their", "device", "becomes", "unusable.", "All", "customers", "will", "be", "contacted", "by", "a", "Philips", "Healthcare", "representative", "to", "arrange", "for", "replacement", "of", "the", "energy", "select", "switch", "in", "the", "affected", "devices", "(Mandatory", "Field", "Change", "Order", "FCO86100076).", "Contact", "your", "local", "Philips", "Healthcare", "representative", "for", "additional", "information", "or", "support", "concerning", "this", "issue." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recall", "letter", "was", "sent", "to", "customers", "during", "the", "week", "of", "9/26/05.", "The", "letters", "were", "sent", "via", "first", "class", "mail", "for", "domestic", "accounts", "and", "included", "a", "response", "card.", "A", "letter", "will", "also", "be", "translated", "into", "Spanish", "for", "Central", "American", "customers", "who", "will", "be", "asked", "to", "destroy", "inventory", "and", "return", "any", "products", "at", "their", "site", "and", "forward", "confirmation", "to", "Rite-Dent", "of", "the", "destruction.", "The", "recall", "letters", "request", "that", "distributors", "contact", "their", "customers", "and", "that", "retailers", "'make", "every", "effort", "to", "contact", "their", "accounts'.", "The", "firm", "will", "contact", "non-responders.", "Returned", "product", "will", "be", "held", "at", "Rite-Dent", "for", "destruction", "after", "FDA", "notification." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "contacted", "their", "customers", "by", "FedEx", "on", "5/21/2003." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Anspach", "Effort,", "Inc.,", "sent", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Labeling", "Correction\"", "letter", "dated", "June", "27,", "2011", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "do", "the", "following:", "1)", "Destroy", "or", "delete", "any", "items", "in", "their", "inventory", "immediately", "and", "replace", "with", "the", "attached", "revised", "Operating", "Manual,", "Product", "Catalog", "and/or", "Cutting", "Bur", "Chart.", "2)", "Complete", "and", "return", "the", "attached", "Customer", "Reply", "Form", "indicating", "disposition", "of", "the", "labeling", "materials", "and", "confirming", "their", "receipt", "of", "this", "letter,", "and", "fax", "to", "1-800-327-6661.", "3)", "If", "they", "distributed", "any", "of", "the", "products", "to", "other", "services", "or", "facilities,", "please", "forward", "this", "information", "as", "appropriate.", "For", "additional", "copies,", "contact", "Anspach", "Customer", "Support", "at", "(800)", "327-6887." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "ACIST", "Medical", "Systems", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "March", "15,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "The", "letter", "advised", "customers", "that", "if", "they", "had", "inventory", "of", "any", "of", "the", "lots", "under", "the", "scope", "of", "the", "recall,", "to", "discontinue", "use", "or", "further", "distribution", "of", "the", "product.", "If", "you", "possess", "inventory", "containing", "any", "of", "the", "lot", "numbers", "listed", "above,", "please", "discontinue", "use", "or", "further", "distribution", "of", "these", "products.", "Please", "return", "this", "inventory", "to", "ACIST.", "Upon", "receipt", "of", "the", "returned", "BT2000", "Automated", "Manifold", "Kits,", "ACIST", "will", "arrange", "for", "a", "shipment", "of", "replacement", "kits", "at", "no", "charge.", "To", "order", "additional", "or", "immediate", "replacement", "product,", "please", "contact", "BRACCO", "customer", "service", "at", "1-877-BRACCO9", "(1-877-272-2269),", "option", "1.", "Please", "also", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "Medical", "Device", "Recall", "Form", "(see", "enclosure).", "Even", "if", "you", "do", "not", "possess", "any", "of", "the", "affected", "product", "in", "your", "inventory,", "the", "form", "needs", "to", "be", "completed", "and", "returned,", "indicating", "that", "you", "have", "no", "remaining", "units", "containing", "these", "lot", "numbers", "in", "your", "inventory." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "DePuy", "Orthopaedics", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "Notice", "letter", "dated", "February", "5,", "2013", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "asked", "to", "complete", "and", "return", "the", "FAX", "back", "form", "to", "FAX", "574-371-4939", "or", "email", "kseppa@its.jnj.com", "Questions", "about", "device", "correction", "information", "call", "Post", "Market", "Surveillance,", "574-372-7333,", "Sales", "force", "questions", "call", "Product", "Specialist,", "574-372-7303", "and", "Surgeon", "questions", "DePuy's", "Scientific", "Information", "Office", "at", "1-888-554-2482." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Philips", "Medical", "contacted", "accounts", "by", "letter", "dated", "June", "11,", "2007.", "Users", "are", "advised", "to", "remove", "product", "from", "service,", "if", "possible.", "If", "not,", "a", "back", "up", "unit", "should", "be", "available", "to", "use.", "Service", "reps", "will", "contact", "accounts", "to", "replace", "units." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "DePuy", "Orthopaedics", "sent", "an", "Urgent", "Information", "-", "Recall", "Notice", "dated", "February", "24,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "notice", "identified", "the", "product,", "reason", "for", "the", "recall", "and", "potential", "risks", "associated", "with", "using", "the", "recalled", "product.", "The", "notice", "includes", "response", "cards", "for", "the", "US", "Distributors", "to", "verify", "they", "have", "read,", "understood,", "and", "are", "adhering", "to", "the", "directions", "given", "in", "the", "field", "communication", "and", "for", "hospitals", "where", "consignment", "inventory", "is", "removed", "a", "hospital", "letter", "is", "available,", "as", "needed.", "No", "hospital", "signatures", "are", "required.", "Distributors", "are", "asked", "to", "send", "completed", "distributor", "cards", "to", "DePuy.", "Product", "related", "questions", "should", "be", "addressed", "to", "DePuy", "Orthopaedics,", ".Sales", "Consultant.", "Clinical", "questions", "should", "be", "addressed", "to", "DePuy", "Scientific", "Information", "Office", "1-888-554-2482;", "recall", "questions", "to", "574-371-4917." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Written", "notification", "of", "the", "recall", "was", "sent", "out", "beginning", "04/12/2006", "to", "hospital", "administrators", "to", "advise", "them", "of", "the", "recall.", "The", "letter", "stated", "that", "implanting", "physicians", "were", "to", "be", "notified.", "A", "second", "updated", "notice", "was", "sent", "dated", "04/19/2006", "which", "contained", "more", "detailed", "information", "regarding", "the", "product", "problem." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Phase", "1", "-", "Technical", "Notes", "Leksell", "Gamma", "Knife", "C", "version", "1.2", "(dated", "August", "2006)", "\"Potential", "Problem", "with", "Error", "Handling\"", "was", "sent", "to", "all", "users.", "Phase", "2", "-", "Mandatory", "Field", "Action", "0000748,", "\"Helmet", "Changer", "Actuator,", "MTB", "and", "MCU", "SW", "Upgrade", "Kit", "was", "released", "December", "3,", "2007.", "This", "Field", "Change", "Order", "includes", "two", "mod", "kits", "and", "a", "software", "upgrade", "to", "provide", "a", "permanent", "solution", "to", "the", "issues.", "Phase", "3", "-", "Technical", "Note", "200", "068,", "\"Safety", "issue", "with", "helmet", "host", "actuator\",", "released", "on", "May", "15,", "2008.", "This", "Technical", "Note", "includes", "a", "warning", "to", "customers", "of", "a", "potential", "quality", "problem", "with", "the", "helmet", "hoist", "actuator", "that", "is", "installed", "in", "the", "Leksell", "Gamma", "Knife.", "Phase", "4", "-", "Mandatory", "Field", "Action", "200", "067,", "\"Investigation", "and", "Correction", "of", "Helmet", "Changer", "Actuators\",", "released", "on", "May", "15,", "2008.", "This", "FCO", "includes", "a", "list", "of", "user", "machines", "which", "must", "be", "monitored", "for", "quality", "issues", "and", "provides", "a", "solution", "for", "replacement", "of", "parts", "should", "a", "deficiency", "be", "detected.", "Phase", "5", "-", "Mandatory", "Field", "Action", "200", "075,", "\"Helmet", "Changer", "Actuator,", "MTB", "and", "MCU", "SW", "upgrade,", "release", "two\",", "released", "on", "September", "16,", "2008.", "This", "FCO", "applies", "to", "machines", "within", "specific", "serial", "number", "ranges.", "Due", "to", "a", "material", "change", "in", "FCO-0000748", "and", "baselines", "(conducted", "without", "notice", "by", "the", "manufacturer)", "the", "quality", "of", "said", "part", "was", "found", "to", "be", "inadequate.", "After", "reversing", "the", "material", "change,", "FCO", "200", "075", "is", "released", "to", "update", "the", "installed", "base", "with", "the", "new", "type", "of", "actuator", "and", "to", "finish", "the", "remaining", "sites", "never", "or", "partially", "updated", "by", "the", "now", "superseded", "FCO-0000748.", "For", "further", "information,", "contact", "Elekta", "R&D", "Jonas", "Hallstensson", "on", "phone", "no.", "+46", "709", "843", "553", "or", "via", "e-mail", "jonas.hallstensson", "AT", "elekta.com." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "sent", "a", "Boston", "Scientific", "Urgent", "Voluntary", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "on", "2/7/08.", "The", "letter", "included", "the", "customer", "steps", "for", "recall,", "a", "complete", "listing", "of", "all", "product", "batches", "being", "recalled,", "the", "Reply", "Verification", "Tracking", "Form(s)", "and", "a", "return", "shipping", "label." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Biomet", "sent", "a", "\"FIELD", "CORRECTION", "NOTICE\"", "dated", "October", "3,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "instructs", "customers", "to", "locate", "the", "affected", "product", "and", "to", "follow", "the", "work", "instructions", "included", "in", "the", "letter.", "Additionally,", "a", "Confirmation", "of", "Completion", "Response", "Form", "was", "enclosed", "for", "customers", "to", "complete", "and", "return", "via", "fax", "to", "574-372-1683.", "Questions", "related", "to", "this", "notice", "are", "directed", "to", "574-371-3755." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Urgent", "Product", "Recall", "letters", "dated", "07/09/08,", "were", "faxed", "on", "07/09/2008", "to", "consignees/sales", "reps.", "The", "letter", "instructed", "consignees/sales", "reps", "to", "contact", "their", "customers", "by", "phone", "or", "visit", "to", "provide", "recall", "information", "and", "instructions.", "Customers", "were", "told", "to", "immediately", "discontinue", "use", "and", "to", "quarantine", "all", "affected", "products.", "A", "Product", "Retrieval", "Form", "was", "provided", "that", "was", "to", "be", "signed", "by", "the", "site", "representative.", "Contact", "Merit", "Medical", "at", "1-801-208-4408", "for", "assistance." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recall", "was", "initiated", "with", "the", "firm", "forwarding", "a", "recall", "notice", "with", "attached", "customer", "response", "form", "on", "January", "14,", "2010", "to", "the", "affected", "consignees.", "The", "recall", "notice", "informed", "the", "consignees", "of", "the", "reason", "for", "recall", "and", "gave", "them", "three", "steps", "to", "follow", "to", "inspect", "the", "affected", "Short", "Trochanteric", "Nail", "products.", "Consignees", "were", "provided", "with", "product", "return", "instruction", "for", "any", "incorrectly", "bent", "products", "found", "during", "their", "inspection.", "Customers", "with", "questions", "are", "instructed", "to", "contact", "the", "firm", "at", "(310)", "533-9966." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "SCC", "Soft", "Computers", "sent", "a", "\"RISK", "TO", "HEALTH", "NOTIFICATION", "TASK\"", "letter", "dated", "June", "9,", "2010", "to", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "Customers", "were", "offered", "an", "upgrade", "or", "hot", "fix.", "The", "letter", "requested", "acknowledgement", "of", "receipt", "of", "the", "task", "notification", "and", "permission", "to", "install", "the", "hot", "fix." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "IRIS", "sent", "a", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "September", "18,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "dispose", "of", "all", "unopened", "or", "partially", "used", "inventory,", "complete", "the", "attached", "worksheet", "certifying", "the", "disposal", "of", "the", "affected", "product", "and", "email", "or", "fax", "to", "Iris", "Diagnostics." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "issued", "a", "Product", "Removal", "Notice", "dated", "6/20/08", "via", "USPS", "Certified", "Mail", "with", "registered", "receipt", "mail", "to", "all", "customers", "in", "receipt", "of", "affected", "product.", "The", "notice", "informs", "customers", "of", "the", "problem,", "to", "cease", "use", "and", "distribution", "immediately,", "and", "to", "return", "the", "product.", "Contact", "B.", "Braun", "Medical", "at", "1-800-227-2862", "for", "assistance." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2 ]

[ "Recall", "letters", "dated", "7/14/04", "were", "sent", "to", "each", "customer", "asking", "that", "use", "of", "these", "lots", "be", "stopped", "immediately.", "Testing", "labs", "were", "asked", "to", "notify", "the", "attending", "physician", "for", "any", "patients", "tested", "with", "these", "test", "strips." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "sent", "letters,", "dated", "11/21/04,", "to", "all", "consignees." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "Center", "for", "Devices", "and", "Radiological", "Health", "(CDRH)", "understands", "that", "the", "CAP", "(Corrective", "Action", "Plan)", "involving", "4", "units", "will", "consist", "of", "the", "following:", "a.", "Distribution", "of", "a", "letter", "to", "all", "affected", "customers", "informing", "them", "of", "the", "issue,", "how", "to", "prevent", "the", "issue", "including", "a", "reminder", "of", "instructions", "for", "proper", "x-ray", "system", "setup", "and", "operation", "found", "in", "the", "User", "Manual.", "The", "letter", "will", "also", "include", "actions", "to", "be", "taken", "by", "Carestream", "to", "correct", "the", "issue.", "This", "communication", "will", "be", "marked", "and", "distributed", "pursuant", "to", "the", "requirements", "of", "21", "CFR", "1003.21.", "b.", "The", "next", "stage", "of", "correction", "will", "be", "the", "installation", "of", "a", "software", "patch", "to", "any", "potentially", "affected", "customer", "sites.", "The", "software", "patch", "has", "been", "developed", "to", "prevent", "the", "system", "from", "allowing", "an", "exposure", "when", "the", "bucky", "and", "detector", "are", "not", "selected.", "This", "patch", "has", "been", "verified", "and", "proven", "successful", "prior", "to", "rollout", "in", "manufacturing.", "Once", "receiving", "FDA", "approval", "on", "the", "corrective", "action", "plan,", "the", "correction", "will", "be", "implemented", "within", "the", "US", "to", "all", "affected", "devices", "at", "identified", "customer", "sites.", "c.", "The", "completion", "of", "the", "Corrective", "Action", "Plan,", "once", "approved,", "is", "expected", "to", "take", "approximately", "3", "months.", "d.", "Carestream", "will", "provide", "FDA", "with", "a", "report", "demonstrating", "effective", "closure", "of", "the", "activity.", "CDRH", "approves", "the", "draft", "of", "the", "customer", "notification", "letter", "and", "CAP", "subject", "to", "the", "following", "condition:", "Notification", "of", "all", "dealers", "and", "purchasers", "is", "to", "be", "made", "within", "15", "working", "days", "of", "receipt", "of", "this", "letter", "in", "the", "manner", "specified", "in", "21", "CFR", "1003.21", "and", "1003.22.", "This", "office", "and", "the", "Food", "and", "Drug", "Administration", "(FDA)", "district", "office", "coordinator", "noted", "below", "are", "to", "be", "included", "in", "the", "notification.", "For", "further", "questions", "please", "call", "585-627-6473." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 0, 2, 2, 2, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "the", "firm,Teleflex", "Medical,", "sent", "two", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "NOTIFICATION\"", "letters", "one", "dated", "February", "24,", "2011", "and", "the", "other", "dated", "March", "30,", "2011", "to", "all", "consignees", "and", "customers.", "The", "letters", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "consignees", "were", "instructed", "to", "communicate", "the", "recall", "to", "any", "of", "their", "customers", "who", "have", "received", "product", "included", "within", "the", "scope", "of", "the", "field", "corrective", "action", "via", "the", "customer", "letter.", "The", "customers", "were", "informed", "in", "the", "letter", "of", "concerns", "about", "potential", "bacterial", "contamination", "of", "the", "alcohol", "prep", "pads", "in", "the", "affected", "trays.", "If", "contaminated", "alcohol", "prep", "pads", "are", "used,", "there", "is", "a", "potential", "for", "infection", "to", "occur.", "The", "customers", "were", "instructed", "\"that", "upon", "opening", "the", "affected", "trays", "for", "use,", "they", "should", "discard", "the", "prep", "pads", "as", "medical", "waste\".", "The", "customers", "were", "also", "instructed", "to", "immediately", "discontinue", "use", "and", "quarantine", "any", "products", "with", "the", "product", "numbers", "and", "lot", "numbers", "listed;", "return", "the", "product,", "and", "complete", "and", "return", "the", "Recall", "Acknowledgement", "Form,", "even", "if", "they", "no", "affected", "product,", "via", "fax", "to", "1-866-804-988,", "Attn:", "Customer", "Service", "(a", "customer", "service", "representative", "contact", "the", "customer", "with", "a", "Return", "Goods", "Authorization", "number", "and", "instructions", "for", "the", "return", "of", "the", "product", "to", "Teleflex", "Medical).", "If", "you", "have", "any", "questions,", "feel", "free", "to", "contact", "your", "local", "sales", "representative", "or", "Customer", "Service", "at", "1-866-246-6990." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "4/13/15", "was", "sent", "to", "customers", "who", "purchased", "the", "Coulter", "DxH", "Diluent.", "The", "letter", "informs", "customers", "that", "Beckman", "Coulter", "has", "received", "an", "increased", "number", "of", "complaints", "related", "to", "Hemoglobin", "(HGB)", "on", "UniCel", "DxH", "800", "and", "DxH", "600", "Coulter", "Cellular", "Analysis", "Systems.", "The", "letter", "informs", "customers", "of", "the", "problems", "identified", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "Response", "Form", "within", "10", "days.", "Customers", "with", "questions", "are", "instructed", "to", "contact", "Customer", "Support", "Center", "via", "http://www.beckmancoulter.com/customersupport/support", "or", "call", "(800)", "526-7694", "in", "the", "US", "and", "Canada.", "Customers", "outside", "the", "US", "and", "Canada", "are", "instructed", "to", "contact", "their", "local", "Beckman", "Coulter", "Representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "GE", "Healthcare", "Thomas", "medical", "products", "Recall", "notification", "dated", "16", "December", "2010", "(GEHC", "Ref", "#", "35003)", "was", "sent", "by", "letter", "via", "UPS", "Next", "Day", "Air", "and/or", "USPS", "certified", "mail." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Updated", "Instructions", "were", "issued", "in", "August", "2008", "(AX049/08/S)", "to", "Siemens", "Service", "Engineers", "to", "have", "them", "inspect", "and", "tighten", "any", "loose", "hardware", "on", "the", "affected", "systems." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "notified", "consignees", "by", "phone", "and", "e-mail", "with", "an", "attached", "letter", "dated", "07/06/06.", "The", "notification,", "flagged", "as", "''Important", "Device", "Recall''", "advised", "consignees", "to", "stop", "using", "the", "recalled", "product", "and", "that", "Lp(a)", "results", "showed", "a", "decrease", "in", "value", "of", "approximately", "10%", "when", "the", "identified", "lots", "are", "used.", "Consignees", "were", "requested", "to", "return", "the", "enclosed", "response", "form", "for", "replacement", "product." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Maquet", "sent", "Device", "Correction", "letters", "commencing", "11/17/09", "and", "ending", "11/23/09", "by", "Federal", "Express." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "TERUMO", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "June", "25,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "On", "09/25/2012", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "notification", "and", "addendum", "was", "sent", "to", "all", "consignees.", "TCS", "issued", "this", "notification", "as", "a", "Safety", "Advisory", "to", "alert", "all", "users", "of", "the", "Sarns", "centrifugal", "system", "of", "the", "potential", "for", "malfunction", "and", "remind", "them", "to", "review", "the", "appropriate", "sections", "of", "the", "Operators", "Manual", "for", "the", "Sarns", "Delphin", "Battery.", "Providing", "an", "addendum", "to", "the", "Operators", "Manual", "for", "the", "Sarns", "Delphin", "Battery", "with", "additional", "instruction", "on", "the", "use", "and", "charging", "of", "a", "discharged", "battery.", "Customers", "were", "instructed", "to", "review", "the", "Medical", "Device", "Recall", "notice;", "assure", "that", "all", "users", "are", "aware", "of", "the", "notice;", "place", "the", "addendum", "in", "the", "Operator's", "Manual;", "and", "confirm", "receipt", "of", "the", "communication", "by", "faxing", "or", "emailing", "the", "attached", "Customer", "Response", "Form.", "For", "questions", "customers", "were", "instructed", "to", "call", "1-800-521-2818.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "734-741-6173." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "December", "5,", "2006,", "the", "firm", "began", "notifying", "all", "affected", "customers,", "affiliates", "and", "distributors", "of", "the", "recall", "via", "letter.", "The", "letter", "advises", "that", "the", "firm", "has", "voluntarily", "recalled", "specific", "lots", "of", "the", ".096'", "and", ".115'", "Rotating", "Hemostatic", "Valves", "(RHV)", "and", "the", "Duostat", ".096'", "Rotating", "Hemostatic", "Valve", "(RHV)", "due", "to", "a", "potentially", "incomplete", "seal", "in", "the", "pouch.", "The", "letter", "advises", "Abbott", "Vascular", "will", "be", "replacing", "all", "returned", "product", "and", "that", "appropriate", "corrective", "actions", "will", "be", "implemented." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "10/12/06", "the", "firm", "issued", "a", "letter", "to", "their", "consignees", "advising", "of", "the", "problem", "and", "how", "to", "avoid", "the", "problem", "by", "using", "specific", "image", "formats.", "If", "the", "system", "should", "lock", "up,", "consignees", "are", "to", "switch", "the", "system", "off", "and", "then", "restart.", "The", "firm", "will", "be", "conducting", "software", "upgrades", "to", "the", "devices", "once", "software", "is", "ready", "(estimated", "time", "for", "FD", "10/10", "is", "November", "2006", "and", "estimated", "time", "for", "FD", "20/10", "is", "January", "2007).", "Later,", "the", "firm", "identified", "8", "additional", "units", "and", "issued", "a", "letter", "on", "12/11/06", "to", "affected", "customers." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Straumann", "sent", "an", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "to", "all", "affected", "customers", "via", "UPS", "on", "November", "23,", "2016", "for", "next", "day", "delivery.", "Customers", "were", "requested", "to", "check", "inventory", "for", "the", "listed", "article", "and", "lot", "numbers", "and", "return", "all", "unused,", "packaged", "parts.", "Replacement", "drills", "will", "be", "sent", "upon", "receipt.", "Complete", "the", "Confirmation", "Form", "and", "fax", "the", "form", "to", "the", "number", "listed", "on", "the", "form.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "800-448-8168." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "User", "Bulletin", "(CUB-2004-01dated", "7/5/04)", "was", "issued", "to", "affected", "users", "on", "8/24/04", "and", "8/31/04.", "The", "bulletin", "provided", "2", "options", "for", "corrective", "action." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "issued", "a", "Recall", "Notification", "dated", "10/18/07", "to", "its", "customers.", "Replacement", "products", "were", "to", "be", "sent." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Superstat", "initially", "contacted", "customers", "by", "telephone", "and", "sent", "an", "Urgent", "-", "Device", "Recall", "Notification", "Letter", "on", "October", "24,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "recall", "letter", "provided", "the", "reason", "for", "recall", "was", "due", "to", "inadequate", "documentation", "of", "quarterly", "dose", "sterility", "audits.", "The", "recall", "includes", "all", "lots", "and", "part", "numbers", "of", "Superstat", "produced", "between", "2002", "and", "2012.", "Customers", "are", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "response", "form", "as", "soon", "as", "possible.", "Customers", "with", "questions", "are", "instructed", "to", "call", "customer", "service", "at", "(800)", "487-3786.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "310-605-1655." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "September", "11,", "2019,", "the", "firm", "began", "notifying", "distributors", "and", "customers", "of", "the", "recall", "via", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter.", "The", "letter", "informed", "consignees", "of", "the", "product", "issue.", "Customers", "were", "asked", "to", "assist", "their", "Zimmer", "Biomet", "sales", "representative", "and", "quarantine", "all", "identified", "product.", "The", "sales", "representative", "will", "remove", "the", "product", "from", "your", "facility.", "If", "any", "products", "were", "further", "distributed,", "please", "forward", "the", "notification", "to", "responsible", "parties.", "If", "you", "have", "further", "questions", "or", "concerns,", "please", "call", "customer", "service", "at", "574-371-3071", "between", "8:00", "am", "and", "5:00", "pm", "ET,", "Monday", "through", "Friday.", "Calls", "received", "outside", "of", "call", "center", "operating", "hours", "will", "receive", "a", "voicemail", "prompt", "or", "be", "transferred", "to", "an", "on-call", "representative", "in", "the", "event", "of", "an", "emergency.", "Alternatively,", "your", "questions", "may", "be", "emailed", "to", "CorporateQuality.PostMarket@zimmerbiomet.com.", "There", "are", "no", "specific", "patient", "monitoring", "instructions", "related", "to", "this", "recall", "that", "are", "recommended", "beyond", "your", "existing", "follow-up", "schedule." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "DeRoyal", "initiated", "its", "recall", "by", "visit", "on", "12/09/2009", "and", "followed", "by", "letter", "dated", "12/18/2009" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Recall", "letters", "dated", "January", "21,", "2003", "were", "sent", "to", "each", "customer", "advising", "them", "of", "the", "firm''s", "plans", "to", "make", "a", "product", "field", "correction." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, 1, -100, -100, 1, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Apex", "Surgical", "notified", "accounts", "by", "letter", "on", "1/17/03,", "advising", "users", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "stem", "pilots", "and", "return", "the", "pilots,", "and", "associated", "broaches", "and", "reamers", "because", "they", "would", "not", "be", "interchangeable", "with", "the", "new", "design." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "4/17/15", "will", "be", "sent", "to", "customers", "on", "4/20/15", "to", "inform", "them", "that", "ICU", "Medical", "Inc.", "has", "identified", "a", "potential", "connection", "separation", "issue", "in", "a", "small", "number", "of", "isolated", "Intravenous", "Administration", "Transfer", "Sets.", "While", "the", "separation", "may", "be", "visually", "detected,", "if", "used,", "this", "failure", "mode", "could", "lead", "to", "leakage.", "The", "letter", "informs", "the", "customers", "of", "the", "problems", "identified", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "instructed", "to", "return", "completed", "recall", "response", "form", "to", "ICU", "Medical", "by", "Fax", "at", "(801)", "264-1755", "or", "email", "to", "recall@icumed.com.", "Customers", "with", "questions", "or", "require", "assistance", "relating", "to", "the", "recall", "are", "instructed", "to", "contact", "ICU", "Customer", "Service", "Monday", "through", "Friday", "between", "the", "hours", "of", "8:30", "AM", "and", "4:00", "PM", "Pacific", "time:", "866-829-9025", "and", "select", "option", "8,", "or", "e-mail", "the", "following", "address:", "customerservice@icumed.com." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "Urgent", "-", "Medical", "Device", "Recall", "notice", "was", "issued", "via", "US", "Postal", "Service", "Certified", "Mail", "with", "registered", "return", "receipt", "mail", "or", "FedEx", "to", "all", "customer/distributors", "in", "receipt", "of", "affected", "product", "on", "3/27/09.", "Direct", "customers", "received", "letters", "addressed", "to", "Materials", "Management", "that", "informed", "them", "of", "this", "recall", "and", "provided", "instructions", "for", "disposition", "of", "affected", "product", "in", "their", "inventory.", "Distributors", "received", "the", "direct", "customer", "recall", "letter", "along", "with", "a", "cover", "letter", "outlining", "their", "responsibilities", "to", "execute", "the", "recall", "and", "notify", "their", "customers", "as", "requested.", "Distributors", "are", "to", "immediately", "discontinue", "further", "distribution", "of", "the", "affected", "product,", "determine", "their", "customers'", "inventory,", "and", "have", "their", "customers", "return", "the", "product", "to", "them.", "The", "attached", "\"Product", "Removal", "Acknowledgement\"", "should", "be", "used", "to", "indicate", "the", "specifics", "of", "the", "combined", "distributor", "and", "customer", "inventories.", "The", "Customer", "Support", "Department", "should", "be", "contacted", "to", "arrange", "for", "return.", "A", "Customer", "Support", "Representative", "will", "provide", "instructions", "for", "handling", "the", "affected", "product", "and", "assist", "with", "replacement", "product." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "ThermoFisher", "Scientific", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "February", "5,", "2015,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "The", "letter", "informed", "the", "consignees", "of", "the", "recall", "and", "the", "associated", "risk", "of", "false", "negative", "identification", "of", "Legionella", "pneumophila.", "The", "consignees", "were", "instructed", "to", "notify", "any", "personnel", "who", "need", "to", "be", "aware", "of", "the", "potential", "for", "false", "negative", "id.", "of", "Legionella", "spp.", "Further,", "the", "consignees", "were", "instructed", "to", "discard", "any", "affected", "product", "remaining", "in", "their", "inventory", "and", "review", "all", "results", "reported", "using", "the", "recalled", "lot.", "The", "recalling", "firm", "requested", "the", "consignees", "complete", "and", "return", "the", "Medical", "Device", "Recall", "Return", "Response", "form", "acknowledging", "receipt", "of", "the", "notice", "and", "disposal", "of", "the", "affected", "product.", "If", "the", "affected", "lot", "was", "further", "distributed,", "the", "consignees", "were", "instructed", "to", "notify", "those", "entities", "of", "the", "recall", "and", "provide", "a", "copy", "of", "the", "recall", "notification", "letter.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "our", "Technical", "Services", "Department", "at", "800.255.6730", "(US)", "or", "913.888.0939", "(", "International)" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "\"Urgent", "Voluntary", "Medical", "Device", "Field", "Correction", "Notice\"", "was", "issued", "April", "8,", "2009", "to", "affected", "customers.", "The", "customers", "were", "notified", "that", "the", "iPulse", "Console", "SC1032", "displayed", "a", "\"Low", "Pressure/", "Low", "Flow\"", "alarm", "and", "stopped", "pumping", "during", "patient", "transport", "in", "battery", "operation.", "Instructions", "were", "provided", "to", "users", "in", "case", "they", "encounter", "this", "failure", "mode.", "ABIOMED", "Field", "Service", "Engineers", "will", "contact", "customers", "to", "schedule", "a", "time", "to", "visit", "site", "and", "correct", "affected", "consoles.", "Please", "contact", "ABIOMED's", "Field", "Service", "at", "1.800.554.8666,", "if", "you", "have", "any", "questions." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Manufacturer", "notified", "Diagnostica", "Stago,", "US", "of", "the", "problem", "in", "December", "2002.", "Diagnostica", "Stago", "sent", "a", "letter", "dated", "12/20/2002", "along", "with", "replacement", "insert", "sheet", "and", "effectiveness", "check", "forms", "to", "all", "consignees." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Letters", "were", "sent", "by", "Federal", "Express", "commencing", "July", "12,", "2010.", "Distribution", "has", "to", "be", "obtained", "from", "Boston", "Scientific.", "Questions", "are", "directed", "to", "the", "local", "Sales/Service", "Representative,", "or", "to", "the", "firm's", "Customer", "Service", "at", "1-888-880-2874." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "letter", "marked", "\"Urgent\"", "dated", "July", "4,", "2008", "was", "sent", "to", "customers.", "The", "letter", "provided", "a", "detailed", "description", "of", "the", "issues,", "the", "conditions", "under", "which", "these", "issues", "may", "occur,", "as", "well", "as", "recommendations", "to", "avoid", "these", "issues.", "Customer", "notification", "TH022/08/S", "was", "released", "on", "July", "11,", "2008.", "A", "software", "fix", "is", "currently", "being", "validated.", "All", "consignees", "notified", "by", "certified", "mail.", "Contact", "Siemens", "Medical", "Solutions", "USA,", "Inc.", "at", "1-925-246-8407", "for", "assistance." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2 ]

[ "Alere", "sent", "an", "Urgent:", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "April", "16,", "2014", "via", "fax,", "email", "or", "direct", "mail.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "discontinue", "use,", "return", "remaining", "inventory", "to", "Alere,", "and", "complete", "the", "provided", "verification", "form", "to", "acknowledge", "receipt", "of", "the", "recall", "notice.", "For", "questions", "contact", "Alere", "Technical", "Service", "by", "phone", "at", "844-292-5373", "or", "by", "E-mail", "at", "INRatio.Notification@alere.com.", "UPDATED:", "On", "05/06/2014,", "Alere", "issued", "a", "press", "release", "on", "this", "recall", "to", "the", "consumer/public", "level.", "The", "press", "release,", "dated", "May", "6,", "2014,", "announced", "Alere", "Inc.s", "voluntary", "Class", "I", "recall", "in", "the", "U.S.", "of", "the", "Alere", "INRatio2", "PT/INR", "Professional", "Test", "Strips", "(PN", "99008G2).", "The", "press", "release", "also", "stated", "the", "following", "information:", "reason", "for", "recall,", "any", "adverse", "event", "reports,", "reason", "for", "the", "adverse", "event", "reports", ",", "root", "cause", "not", "yet", "determined,", "notified", "customers", "to", "immediately", "STOP", "using", "the", "product,", "product", "description", "with", "codes,", "contact", "information,", "FDA", "MedWatch", "information", "and", "about", "Alere", "and", "About", "the", "Alere", "INRation2", "PT/INR", "Professional", "Monitoring", "System." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "sent", "out", "recall", "notices", "to", "their", "sales", "representatives,", "the", "distributors,", "and", "the", "hospitals", "addressed", "to", "the", "Recall", "Coordinator/OR", "Supervisor", "on", "10/2/08.", "These", "notices", "stated", "that", "the", "recalling", "firm's", "sales", "representatives", "would", "perform", "the", "field", "correction", "in", "lieu", "of", "returning", "the", "kits.", "Contact", "DeRoyal", "Industries,", "Inc.", "at", "1-865-362-6157", "for", "assistance." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Beckman", "Coulter", "sent", "an", "PRODUCT", "CORRECTIVE", "ACTION", "(PCA)", "letter", "on", "May", "10,", "2011", "to", "all", "affected", "customers", "who", "purchased", "Access", "Ostase", "Calibrators", "and", "Access", "Ostase", "QC.", "The", "letter", "identified", "the", "customers", "with", "an", "explanation", "of", "the", "problem", "and", "the", "potential", "impact", "should", "the", "problem", "occur", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken.", "Customer", "were", "instructed", "to:", "(1)", "Inspect", "all", "Access", "Ostase", "Calibrator", "and", "QC", "vials", "and", "packaging", "for", "signs", "of", "failure", "prior", "to", "use,", "including:", "-Cracking,", "particularly", "along", "the", "bottom", "of", "the", "vial,", "-Absence", "of", "reagent", "and/or", "leaking", "of", "contents", "into", "the", "box", "(2)", "Human", "source", "material", "used", "in", "the", "preparation", "of", "Access", "Ostase", "Calibrator", "and", "QC", "material", "has", "been", "tested", "and", "found", "non-reactive", "for", "Hepatitis", "B", "(HBV),", "Hepatitis", "C", "(HCV),", "and", "Human", "Immunodeficiency", "Virus", "(HIV-1", "and", "HIV-2).", "No", "known", "test", "method", "can", "offer", "complete", "assurance", "that", "infectious", "agents", "are", "absent.", "Access", "Ostase", "Calibrator", "and", "QC", "vials", "should", "be", "handled", "in", "accordance", "with", "Good", "Laboratory", "Practices,", "and", "should", "be", "handled", "as", "if", "capable", "of", "transmitting", "infectious", "disease.", "(3)", "Skin", "contact", "with", "Access", "Ostase", "Calibrator", "and", "QC", "material", "may", "cause", "sensitization.", "Wear", "suitable", "gloves", "when", "handling", "vials.", "If", "contact", "with", "skin", "occurs,", "wash", "immediately", "with", "plenty", "of", "soap", "and", "water.", "Customers", "were", "told", "to", "share", "this", "information", "with", "your", "laboratory", "staff", "and", "retain", "this", "notification", "as", "part", "of", "your", "laboratory", "Quality", "System", "documentation.", "If", "you", "have", "forwarded", "any", "of", "the", "affected", "products", "listed", "above", "to", "another", "laboratory,", "please", "provide", "a", "copy", "of", "the", "letter", "to", "them.", "In", "addition,", "customers", "were", "requested", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "Response", "Form", "within", "10", "days", "so", "we", "are", "assured", "you", "have", "received", "this", "important", "communication.", "For", "replacement", "of", "defective", "vials:", "(1)", "In", "the", "United", "States,", "please", "contact", "Client", "Services", "at", "1-800-526-3821,", "option", "1.", "(2)", "In", "Canada,", "please", "contact", "Customer", "Service", "at", "1-800-463-7828.", "(3)", "Outside", "of", "the", "United", "States", "and", "Canada,", "contac" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100 ]

[ "Notice", "was", "sent", "to", "customers", "of", "the", "potential", "problem", "on", "3/7/2003.", "The", "notice", "included", "directions", "to", "perform", "a", "Modified", "Quality", "Control", "Procedure.", "Instructions", "are", "to", "test", "strips", "function", "each", "day." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "St.", "Jude", "Medical", "sent", "an", "\"IMPORTANT", "MEDICAL", "DEVICE", "FIELD", "ADVISORY", "NOTICE\"", "letter", "dated", "June", "8,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem,", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "instructs", "customers", "to", "locate", "the", "affected", "product", "and", "to", "complete", "and", "return", "an", "attached", "SJM", "AFD", "Reconciliation", "Form.", "The", "form", "will", "be", "used", "to", "replace", "product", "and", "as", "documentation", "that", "the", "customers", "received", "the", "notice.", "Fax", "the", "completed", "form", "to", "877-497-031.", "Contact", "the", "Director", "of", "Product", "Marketing", "at", "512-329-1054", "for", "questions", "regarding", "this", "notice." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Firm", "sent", "correction", "letters", "on", "03/17/06", "to", "all", "customers", "who", "purchased", "the", "device", "since", "May", "2005." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Philips", "issued", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "notification/Field", "Safety", "Notice\"", "dated", "April", "2010", "to", "all", "consignees.", "The", "letter", "described", "the", "issue,", "how", "to", "identify", "affected", "devices,", "and", "required", "actions.", "The", "consignees", "were", "instructed", "to", "remove", "affected", "devices", "from", "service.", "Philips", "will", "contact", "consignees", "to", "arrange", "on-site", "replacement", "of", "affected", "meters", "with", "meters", "containing", "revised", "labeling", "and", "calibration", "software.", "The", "new", "meters", "will", "indicate", "that", "meter", "recalibration", "is", "required", "after", "approximately", "50,000", "compression", "cycles.", "Consignees", "returning", "devices", "to", "Philips", "for", "routine", "recalibration", "will", "receive", "free", "replacement.", "All", "CPR", "meters", "will", "be", "replaced", "with", "re-designed", "meters", "when", "they", "become", "available.", "For", "questions", "or", "assistance", "in", "notifying", "accounts", "about", "this", "recall,", "contact", "Philips", "at", "1-800-722-9377." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, 1, 1 ]

[ "Stryker", "sent", "Urgent", "Product", "Recall", "notification", "letters", "and", "Product", "Accountability", "forms", "via", "FedEx", "on", "12/21/2007,", "return", "receipt", "requested.", "An", "Urgent", "Product", "Recall", "letter", "dated", "1/7/2008,", "was", "sent", "to", "surgeons", "who", "are", "GMRS", "users,", "advising", "that", "the", "GMRS", "Proximal", "femoral", "components", "are", "not", "compatible", "with", "Alumina", "ceramic", "heads." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Harvard", "Clinical", "Technology", "notified", "consignees", "by", "letter", "on", "11/3/04.", "Harvard", "will", "contact", "consignees", "by", "telephone", "to", "schedule", "a", "return.", "The", "motors", "inside", "the", "recalled", "products", "will", "be", "replaced", "at", "Harvard", "Clinical.", "Harvard", "will", "provide", "Loaner", "pumps", "upon", "request", "during", "the", "repair", "process." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "DePuy", "Orthopaedics", "sent", "an", "URGENT", "INFORMATION", "RECALL", "NOTICE", "dated", "January", "27,", "2011,", "to", "DePuy", "Area", "Directors,", "FMDs,", "Distributors,", "and", "Office", "Managers.", "The", "notice", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken.", "All", "territories", "were", "required", "to", "ensure", "that", "all", "recalled", "products", "that", "remain", "in", "customer", "accounts", "and", "field", "inventory", "are", "returned", "immediately", "to", "Warsaw", "to", "the", "attention", "of", "Returns.", "Hospitals", "that", "purchased", "and", "potentially", "implanted", "the", "now", "recalled", "product", "should", "be", "provided", "appropriate", "notification", "of", "the", "recall", "and", "should", "complete", "and", "return", "a", "signed", "Reconciliation", "Form(s)", "within", "seven", "business", "days.", "If", "the", "hospitals", "have", "any", "inventory", "on", "hand", "that", "is", "subject", "to", "the", "recall,", "distributors", "should", "remove", "it", "or", "help", "the", "hospitals", "return", "it", "for", "credit.", "All", "Reconciliation", "Forms", "should", "be", "faxed", "to", "574-372-7567.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "574-372-7333." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1 ]

[ "A", "recall", "letter,", "dated", "May", "24,", "2004,", "stated", "that", "a", "replacement", "AED", "is", "enclosed", "with", "the", "letter,", "and", "instructed", "consignees", "to", "replace", "their", "AED", "with", "the", "new", "one", "immediately", "and", "return", "the", "old", "AED." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "sent", "a", "Vascular", "Solutions", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall\"", "letter", "dated", "February", "28,", "2013.", "The", "letter", "described", "the", "problem", "and", "the", "product", "involved", "in", "the", "recall.", "In", "addition,", "consignees", "were", "advised", "to", "identify", "the", "location", "of", "and", "immediately", "remove", "the", "recalled", "product", "from", "their", "inventory", "and", "secure", "it.", "Consignees", "were", "requested", "to", "complete", "and", "return", "the", "VSI", "Account", "Inventory", "Form.", "The", "letter", "also", "stated", "that", "VSI", "Customer", "Service", "would", "contact", "customers", "within", "1-2", "business", "days", "after", "receiving", "the", "completed", "VSI", "Account", "Inventory", "Form.", "All", "returned", "affected", "product", "will", "be", "replaced", "upon", "receipt.", "Customers", "are", "to", "contact", "their", "local", "Sales", "Representative", "if", "they", "have", "any", "questions", "or", "concerns", "regarding", "this", "recall." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Recall", "Notification", "Letter:", "began", "February", "22,", "2006.", "Depth/Scope:", "100%", "of", "the", "customer''s", "who", "purchased", "the", "affected", "products", "will", "be", "identified", "and", "contacted", "with", "a", "faxed", "and", "mailed", "Medical", "Device", "Recall", "notice", "and", "followed", "up", "with", "a", "phone", "call", "by", "the", "AOS", "Sales", "&", "Marketing", "personnel.", "All", "customers", "will", "be", "requested", "return", "all", "affected", "products,", "both", "used", "and", "unused." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm,", "CIVCO,", "issued", "an", "'Urgent", "Field", "Safety", "Notice\"", "dated", "June", "15,", "2010,", "via", "overnight", "mail", "on", "June", "21,", "2010,", "regarding", "the", "first", "issue", "for", "the", "three", "extension", "models.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "load", "the", "patients", "on", "the", "couch", "from", "the", "bottom", "of", "the", "couch", "and", "not", "from", "the", "superior", "end", "with", "the", "extension", "and", "do", "not", "let", "patients", "crawl", "to", "the", "top", "of", "the", "couch", "with", "their", "full", "upper", "body", "weight", "at", "the", "end", "of", "the", "couch;", "notify", "others", "within", "their", "organization", "that", "may", "have", "the", "extension,", "and", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "response", "form", "via", "fax:", "Attention:", "CIVCO", "MTL6600", "Rectangular", "Extension", "at", "877-271-2310.", "The", "letter", "informs", "the", "customer", "that", "they", "will", "be", "receiving", "a", "kit", "to", "replace", "the", "locking", "tab", "so", "that", "the", "extension", "will", "be", "less", "likely", "to", "come", "loose.", "Once", "the", "kit", "is", "received,", "the", "customers", "are", "ask", "to", "return", "the", "replaced", "part", "and", "sign", "a", "confirmation", "form", "for", "their", "records.", "CIVCO", "sent", "a", "second", "\"Urgent", "Field", "Safety", "Notice\"", "dated", "July", "20,", "2010", "via", "overnight", "mail", "on", "July", "21,", "2010,", "and", "by", "phone", "on", "July", "22,", "2010,", "regarding", "the", "second", "issue", "which", "covered", "only", "MTIL6600", "regarding", "the", "weight", "being", "dropped", "onto", "the", "corner", "of", "the", "rectangular", "extension.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "accept", "a", "one-piece", "Universal", "Couch", "Top", "replacement;", "sign", "the", "attached", "form", "stating", "the", "they", "will", "stop", "using", "the", "rectangular", "extension", "and", "return", "it", "to", "CIVCO", "or", "sign", "the", "form", "stating", "they", "have", "been", "advised", "of", "the", "recall", "and", "they", "will", "exercise", "the", "necessary", "precautions", "to", "prevent", "the", "event", "from", "occurring", "by", "always", "using", "the", "thumb", "screw", "lock", "and", "never", "allowing", "the", "patient", "to", "crawl", "on", "the", "couch", "top", "or", "extension,", "and", "to", "notify", "others", "within", "their", "organization", "that", "have", "the", "extension.", "The", "customer", "was", "informed", "that", "their", "current", "system", "would", "be", "replaced", "and", "sent", "back", "to", "the", "recalling", "firm.", "Please", "contac" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "sent", "an", "\"URGENT", "VOLUNTARY", "DEVICE", "REMOVAL\"", "letter", "dated", "March", "18,", "2013", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Baxter", "sent", "an", "\"Important", "Product", "Information\"", "notification", "dated", "July", "31,", "2009,", "with", "a", "follow-up", "\"Important", "Product", "Information\"", "notification", "mailed", "on", "March", "5,", "2010.", "The", "notifications", "informed", "customers", "of", "the", "potential", "issue,", "and", "included", "instructions", "to", "ensure", "that", "the", "winged", "Luer", "cap", "is", "tightly", "secured", "after", "filling", "and", "priming.", "Customers", "were", "also", "instructed", "to", "follow", "normal", "clinical", "practices", "to", "reduce", "contact", "with", "any", "leaking", "medication,", "and", "to", "store", "pumps", "with", "pre-dispensed", "medication", "in", "a", "sealed", "pouch.", "If", "customers", "noticed", "a", "leak", "they", "were", "instructed", "to", "place", "the", "pump", "in", "a", "plastic", "bag,", "quarantine", "the", "device", "and", "call", "Baxter's", "Corporate", "Product", "Surveillance", "at", "1-800-437-5176", "for", "further", "instructions.", "Customers", "were", "asked", "to", "return", "the", "attached", "reply", "form", "via", "FAX", "to", "1-847-270-5457.", "If", "customers", "further", "distributed", "the", "affected", "product", "they", "were", "instructed", "to", "forward", "the", "notification", "to", "other", "facilities.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "call", "1-800-933-0303.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "224-270-4667." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Product", "was", "removed", "from", "customer", "location", "during", "visit", "on", "10/10/2006." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Recall", "was", "by", "scripted", "telephone", "conversations", "to", "two", "consignees.", "Products", "were", "returned", "under", "RMA." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Liko,", "issued", "two", "\"URGENT", "FIELD", "SAFETY", "NOTICES\"", "one", "dated", "January", "27,", "2011", "and", "a", "follow-up", "notice", "dated", "February", "9,", "2011", "to", "its", "consignees/customers.", "The", "notices", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "keep", "the", "device", "in", "a", "separate", "unoccupied", "area", "when", "not", "in", "use;", "use", "extra", "care", "and", "support", "when", "lifting", "patients", "with", "the", "device;", "not", "allow", "unauthorized", "persons,", "especially", "children,", "to", "play", "around", "or", "operate", "the", "lift;", "examine", "the", "sling", "hooks", "daily", "to", "make", "sure", "they", "are", "secure,", "and", "to", "forward", "a", "copy", "of", "this", "notice", "to", "any", "other", "facility", "personnel", "they", "deem", "appropriate.", "The", "notices", "state", "the", "firm", "is", "investigating", "a", "design", "change", "to", "mitigate", "the", "risk", "of", "injuries", "with", "the", "device.", "If", "you", "have", "any", "questions", "concerning", "this", "request", "or", "the", "procedure", "as", "outlined,", "please", "contact", "Hill-Rom", "Technical", "Support", "at", "800-445-3720." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Trophy,", "A", "Carestream", "Dental", "Company,", "-", "A", "Subsidiary", "of", "Carestream", "Health", "Inc.", "The", "Center", "for", "Devices", "(CDRH)", "understands", "that", "the", "corrective", "action", "plan", "(CAP)", "involving", "167", "units", "will", "consist", "of", "implementing", "rework", "procedure", "TL008,", "which", "describes", "the", "procedure", "for", "a", "bending", "the", "metallic", "strip", "the", "female", "connector", "to", "insure", "strong", "connection", "with", "the", "male", "counterpart.", "The", "CAP", "appears", "to", "adequately", "address", "the", "problem", "and", "is", "hereby", "approved", "For", "further", "questions", "please", "call", "(585)", "781-1997." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Hospira", "notified", "all", "of", "their", "customers", "who", "purchased", "these", "list", "numbers", "within", "the", "last", "year", "via", "letter", "dated", "1/9/06,", "informing", "them", "of", "the", "diversion", "of", "the", "affected", "lots", "of", "product", "prior", "to", "being", "sterilized", "and", "that", "use", "of", "the", "lots", "could", "result", "in", "the", "delivery", "of", "fluids", "through", "a", "non-sterile", "pathway.", "They", "requested", "the", "accounts", "to", "check", "their", "stocks", "of", "the", "affected", "list", "numbers", "for", "the", "list", "lot", "numbers.", "If", "any", "of", "the", "lots", "are", "found", "in", "stock,", "they", "were", "requested", "to", "place", "them", "in", "quarantine", "immediately", "and", "call", "Hospira", "Customer", "Care", "at", "1-877-946-7747." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Letters", "dated", "8/9/04", "hand", "delivered", "by", "Boston", "Scientific", "Sales", "Representatives.", "Sales", "Reps", "will", "visit", "each", "consignee", "and", "assist", "customers", "in", "locating", "affected", "units", "and", "will", "place", "a", "sticker", "label", "on", "each", "unit." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "sent", "on", "May", "1,", "2009", "a", "GE", "Healthcare", "\"", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "April", "16,", "2009.", "The", "letter", "was", "addressed", "to", "Hospital", "Administrator/", "Risk", "Manger,", "Mangers", "of", "Radiology/", "Cardiology,", "and", "Radiologists/", "Cardiologists.", "The", "letter", "described", "the", "problem,", "Safety", "Issue,", "Affected", "Product", "Details,", "Safety", "Instructions,", "Product", "Correction", "and", "Contact", "Information." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Nurse", "Assist", "Incorporated,", "sent", "a", "letter", "dated", "January", "20,", "2011", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory", "immediately;", "quarantine", "the", "product;", "identify", "their", "customers", "and", "notify", "them", "at", "once", "about", "the", "product", "recall", "(Nurse", "Assist", "will", "provide", "bright", "labels", "to", "affix", "to", "your", "affected", "inventory);", "provide", "their", "customers", "with", "labels", "as", "well,", "and", "complete", "and", "return", "the", "attached", "RECALL", "ACKNOWLEGEMENT", "form", "via", "fax", "to:", "817-231-1500", "or", "mail", "to:", "Nurse", "Assist,", "Inc.,", "3400", "Northern", "Cross", "Blvd.,", "Forth", "Worth,", "TX", "76137.", "Only", "the", "product", "and", "lots", "identified", "on", "the", "attached", "list", "are", "affected.", "If", "you", "have", "any", "questions", "or", "to", "request", "labels,", "please", "call", "Nurse", "Assist", "Customer", "Service", "Monday", "through", "Friday,", "from", "8:00", "am", "to", "5:00", "pm", "Central", "Time", "at", "1-800-649-6800." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Maquet", "sent", "a", "PRODUCT", "RECALL", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTIVE", "ACTION", "letter", "dated", "September", "19,", "2011,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "To", "avoid", "the", "potential", "of", "a", "malfunction", "occurring", "prior", "to", "their", "scheduled", "Service", "procedure,", "customers", "were", "instructed", "to", "ensure", "that", "the", "MAGNUS", "table-top", "is", "positioned", "at", "the", "\"0\"", "pivot", "position", "and", "that", "the", "MAGNUS", "column", "pivot", "brake", "is", "secured.", "If", "it", "is", "necessary", "to", "pivot", "the", "MAGNUS", "table-top", "prior", "to", "procedure", "start,", "ensure", "that", "the", "column", "pivot", "brake", "is", "completely", "released", "and", "then", "completely", "secured", "when", "returned", "to", "\"0\"", "pivot", "position.", "Customers", "were", "instructed", "to", "ensure", "that", "all", "user", "of", "the", "affected", "product", "and", "other", "necessary", "persons", "are", "informed", "of", "the", "product", "correction", "notice.", "For", "technical", "support", "or", "questions", "call", "1-888-627-8383" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "on", "2/3/2004", "via", "certified", "mail", "and", "telephone." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]