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類別 stringclasses 102 values	類別名称 stringclasses 103 values	中分類名 stringclasses 91 values	text stringlengths 14 389	label int64 0 102
器51	医療用嘴管及び体液誘導管	チューブ及びカテーテル	気管支サーモプラスティ用カテーテルシステム気管支領域に接触するカテーテルを介し、高周波通電を行うカテーテルシステムをいう。カテーテル、高周波電流を発生する装置本体及びその関連付属品からなる。	58
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	ツリウム・ヤグレーザ外科処置等に用いるレーザで、基質としてツリウム（Tm）/イットリウム・アルミニウム・ガーネット（YAG）からなる結晶を利用するものをいう。	38
器07	内臓機能代用器	生体内移植器具	経カテーテルブタ心のう膜弁カテーテルにより留置される人工心臓弁（ブタ心のう膜弁）をいう。通常、後天性又は先天性弁膜症の治療に用い、主にブタ心のう膜の材料で構成される。デリバリーシステムを含む場合もある。	14
器12	理学診療用器具	理学療法用器械器具(注)	交流電場腫瘍治療システム体外に配置した電極を用いて身体の特定の部位に交流電場を供給する可搬型機器であり、細胞分裂を阻害することによって、悪性腫瘍等を治療する装置をいう。	19
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	単回使用PDT半導体レーザ用プローブ PDT半導体レーザ装置に接続し、特定波長のレーザを光感受性物質が集積した腫瘍組織に供給するために用いる単回使用のＰＤＴ半導体レーザ専用器具をいう。	38
器12	理学診療用器具	理学療法用器械器具(注)	中心静脈留置型経皮的体温調節装置コントロールユニット中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムの環流式カテーテル内を循環する環流液の温度管理、循環、体温の監視、警告等を行うコントロールユニットをいう。	19
器07	内臓機能代用器	生体内移植器具	ヘパリン使用血管用ステントグラフト血管の内側に留まる支持構造器具(ステント)の内側、外側、又は両側面若しくは複数のステント間に人工材料を被覆したヘパリン使用器具をいう。末梢の血管内に挿入し、その開存性を維持するために用いる。ステントグラフトはカテーテル等を介して挿入され、拡張される。血管の穿孔部分の閉鎖や動脈瘤の治療にも使用される。カテーテル等を抜去すると、ステントグラフトは永久インプラントとしてその位置に留まる。ステンレス、ニチノール、ポリマー又は他の物質を原材料とする。チューブ状のもの又は分岐状のものもある。	14
器07	内臓機能代用器	生体内移植器具	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト血管の内側に留まる支持構造器具(ステント)の内側、外側、又は両側面若しくは複数のステント間に人工材料を被覆したヘパリン使用器具をいう。中心循環系の血管内に挿入し、その開存性を維持するために用いる。ステントグラフトはカテーテル等を介して挿入され、拡張される。血管の穿孔部分の閉鎖や動脈瘤の治療にも使用される。カテーテル等を抜去すると、ステントグラフトは永久インプラントとしてその位置に留まる。ステンレス、ニチノール、ポリマー又は他の物質を原材料とする。チューブ状のもの又は分岐状のものもある。	14
器72	視力補正用レンズ	コンタクトレンズ	輪部支持型角膜形状異常眼用コンタクトレンズ眼の前面に直接装着し、レンズが角膜輪部から結膜の部分で支持され、かつ涙液交換が可能な特殊形状を有する、角膜形状異常眼の視力補正が可能なコンタクトレンズである。通常、医師の指示により使用する。本品は再使用可能である。	79
プ02	疾病治療用プログラム	プログラム	電気刺激治療装置用パラメータ選択プログラム植込み型又は体外式の電気刺激治療装置本体にあらかじめ設定された範囲で、医師により、又は医師の指導の下で選択された電気作動特性を治療装置本体に非侵襲的に伝達し、変更する医療機器プログラム（ただし、治療装置全体を制御するものではなく、一定の範囲の機能についてのみ設定の変更ができるものに限る。）。電気刺激治療装置に保存された患者情報を得ることができる場合もある。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。	1
器29	電気手術器	手術用電気機器及び関連装置	心臓用電気手術ユニット高周波を用いて直接接触により心筋組織を焼灼/凝固させるために用いるユニットをいう。ジェネレータ、プローブ等から構成される。	36
器31	医療用焼灼器	手術用電気機器及び関連装置	心臓用冷凍手術ユニット冷却したプローブと直接接触させることにより、心臓組織を冷凍凝固させるために用いるユニットをいう。ジェネレータ、プローブ等から構成される。	38
医04	整形用品	生体内移植器具	ヘパリン使用眼内ドレーン眼内に植え込み、眼圧上昇を緩和するために用いるヘパリン使用人工ドレーンをいう。	5
器07	内臓機能代用器	生体内移植器具	植込み型ペースメーカ用植込みアクセサリ植込み型除細動器・ペースメーカシステムの植込み手技に使用するアクセサリをいう。アクセサリは、リード固定のために用いるスリーブ、使用しないコネクタポートを塞ぐために用いるプラグ、使用しないリードコネクタを絶縁処理するために用いるキャップその他の植込み型除細動器・ペースメーカシステムとともに植込まれる非能動型の機器をいう。	14
器07	内臓機能代用器	その他の生体機能補助・代行機器	循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置心原性ショック等の急性心不全の患者又は心臓カテーテル治療、外科的治療等において正常な心機能が損なわれている患者に対して、大動脈弁を迂回して血液を吐出することで救急的に循環補助を行う循環補助用心内留置型ポンプカテーテルを、操作及び監視する駆動装置をいう。各種モニタ機能を持つものもある。	14
器51	医療用嘴管及び体液誘導管	チューブ及びカテーテル	循環補助用心内留置型ポンプカテーテル心原性ショック等の急性心不全の患者又は心臓カテーテル治療、外科的治療等において正常な心機能が損なわれている患者に対して、大動脈弁を迂回して血液を吐出することで救急的に循環補助をするポンプカテーテルをいう。心臓内に経皮的又は経血管的に挿入及び留置し、専用の駆動装置と共に用いる。	58
プ02	疾病治療用プログラム	プログラム	植込み能動型機器管理用プログラム植込み型のプログラム可能な能動機器本体にあらかじめ設定された範囲で、医師により、又は医師の指導の下で選択された1つ以上の電気作動特性を能動機器本体に非侵襲的に伝達し、変更するのに用いるプログラムをいう（ただし、治療装置全体を制御するものではなく、一定の範囲の機能についてのみ設定の変更ができるものに限る。）。また、能動機器に保存されたパラメータを読み出し、外部装置へ伝送し、患者のステートメントに関する情報が得られる場合もある。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。	1
器07	内臓機能代用器	生体内移植器具	吸収性冠動脈ステント拡張して冠血管の内側に留まる吸収性の支持構造で、その開存性を維持するために用いるステント等をいう。本器具はカテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルの膨張又は自己拡張により、本器具は拡張して血管を支持する。	14
器51	医療用嘴管及び体液誘導管	チューブ及びカテーテル	肺動脈カテーテル交換用カテーテル遠位端にバルーンがついた柔軟なチューブをいう。本器具はカテーテル交換手技時に、拡張するバルーンの膨らみをコントロールすることで、ガイディングカテーテル内でガイドワイヤを固定するために使用する。本器具は肺動脈で使用する。	58
器12	理学診療用器具	手術用電気機器及び関連装置	集束超音波治療器超音波エネルギーを集束させて加熱することで、標的組織を焼灼/凝固させるシステムをいう。超音波エネルギーは、体外に設置した、又は局所に挿入したトランスデューサから供給する。トランスデューサの制御機構に加え、標的組織の温度モニタ、画像モニタの機能を持つ場合もある。	19
器07	内臓機能代用器	生体内移植器具	植込み型リードレス心臓ペースメーカカテーテルにより経皮的に心臓内に留置される電極一体型のペースメーカをいう。シールドケースに密閉され、電池、電気パルス発生回路、電極等を内蔵しており、心臓活動を感知する回路も備えている。デリバリーシステムを含む場合もある。	14
医04	整形用品	外科・整形外科用手術材料	縫合部補強材縫合部の補強に用いる非吸収性の合成材料をいう。自動縫合器と併用されるものを除く。	5
器05	麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん	生体機能制御装置	ハロタン用麻酔薬気化器麻酔薬ハロタン（フルオロタンともいう）を気化させ、手術を受ける患者にハロタンを制御して投与するために用いる装置をいう。通常、麻酔システム又は人工呼吸器に取り付ける。	12
器05	麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん	生体機能制御装置	メトキシフルラン用麻酔薬気化器麻酔薬メトキシフルランを気化させ、手術を受ける患者にメトキシフルランを制御して投与するために用いる装置をいう。通常、麻酔システム又は人工呼吸器に取り付ける。	12
医04	整形用品	外科・整形外科用手術材料	放射線治療用吸収性組織スペーサ臓器、組織等の間に外科的又は経皮的に留置して、悪性腫瘍と正常組織との間に距離を空けることで、放射線治療における正常組織の放射線被曝を低減するために用いる吸収性の材料をいう。	5
器12	理学診療用器具	その他の生体機能補助・代行機器	経頭蓋治療用磁気刺激装置経頭蓋的に大脳皮質の局所領域を連続的に刺激するために用いる治療用磁気刺激装置をいう。	19
器51	医療用嘴管及び体液誘導管	その他の治療用又は手術用機器	心臓・中心循環系用カテーテル操作装置心臓又は中心循環系へ適用するカテーテルを把持し、磁力、機械的動力等を利用して操作する装置をいう。術者がカテーテルを遠隔的に操作するために用いられる。	58
医04	整形用品	生体内移植器具	甲状軟骨固定用器具声帯機能不全患者の喉頭形成手術時に使用され、切開した甲状軟骨の開大維持を目的とした固定用器具をいう。通常、金属製である。	5
器07	内臓機能代用器	生体内移植器具	経皮的僧帽弁接合不全修復システム経皮的に挿入し、僧帽弁の接合不全を修復するために用いる植込み型器具をいう。デリバリーシステムを含む場合もある。	14
器51	医療用嘴管及び体液誘導管	チューブ及びカテーテル	膵臓用瘻孔形成補綴材治療目的で、超音波内視鏡下で経消化管的に消化管壁と膵嚢胞壁を引き寄せて瘻孔を形成するために用いる人工器具をいう。例えば、体内留置部は金属製で2つの壁を引き寄せる把持力を持つ二重壁のフランジを両端に有する。	58
医04	整形用品	外科・整形外科用手術材料	植込み医療機器用吸収性スペーサ体内に一時的又は永久的に留置される機械器具と組み合わせて使用する吸収性器具をいう。機械器具を目的の間隔で配置するためのスペーサとして使用されるほか、視認性を向上させること等を意図して使用されることもある。別に名称を定めたものを除く。	5
プ02	疾病治療用プログラム	プログラム	放射線治療情報照合プログラム放射線治療における放射線の照射に際して、放射線治療計画プログラムで定義された照射パラメータ等の情報と放射線治療装置が照射する条件を照合する機能を有する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。	1
器12	理学診療用器具	理学療法用器械器具	舌下神経電気刺激装置舌下神経を刺激することで舌筋の収縮を誘発させ、気道の開存性を改善するために用いる電気神経刺激装置をいう。通常、前胸壁に植込むパルスジェネレータ、舌下神経周囲に植込む電極、パルスジェネレータと接続するリードから構成される。また、呼吸と同期して刺激するために肋間筋に植込む呼吸監視用のセンサ及びリードを含むものもある。	19
器72	視力補正用レンズ	コンタクトレンズ	角膜曲率変動測定計眼の前面に直接装着し、角膜曲率の変動を検出するために用いる機器をいう。	79
医04	整形用品	外科・整形外科用手術材料	ヒト脱灰骨基質使用吸収性骨再生用材料骨組織の再生を図る目的で、被覆、塗布、充填等によって患部に適用されるヒト同種骨由来の脱灰骨基質使用吸収性材料をいう。	5
器07	内臓機能代用器	その他の生体機能補助・代行機器	脂肪組織分離キット特定の細胞又は組織を投与等するために、脂肪組織を分離・処理するための専用キットである。細胞用遠心機等を併用する場合もある。本品は単回使用である。	14
医04	整形用品	生体内移植器具	植込み型前立腺組織牽引システム尿道の開存性を維持するため、前立腺組織を牽引するインプラントを経尿道的に留置するシステムをいう。縫合糸及び金属等からなるインプラントと、それを送達するためのデリバリーデバイス等から構成される。	5
医04	整形用品	生体内移植器具	歯科矯正用固定器具歯科矯正治療において歯の移動のための矯正力を付与するときの固定源として用いるスクリュー及びスクリューに接続するワイヤ、アタッチメント等歯列矯正器材システムの構成品部材からなる器具をいう。歯科矯正治療後は撤去される。単回使用である。	5
医04	整形用品	その他の処置用機器	腹部開放創用ドレッシングキット腹部開放創部を覆い、管理された陰圧をかけることにより、外界からの腹部臓器の保護、効率的なドレナージ、炎症の抑制、浮腫の軽減等を図り、早期の腹膜閉鎖を可能とするためのドレッシングキットをいう。通常、フォーム、ドレープ、チュービングセット及び保護レイヤで構成される。	5
器51	医療用嘴管及び体液誘導管	チューブ及びカテーテル	心臓内補綴材血栓塞栓症を低減する目的で、心臓内の血流を遮断するために留置する人工器具をいう。ただし、クリップや心膜欠損部に用いるものは除く。	58
医04	整形用品	生体内移植器具	コラーゲン使用吸収性人工硬膜開放性頭部外傷や外傷性髄液瘻に続発して硬膜の欠損が生じた場合、あるいは開頭手術で硬膜の一部を切除する必要の生じた場合の硬膜補填もしくは硬膜代用する、身体に吸収される素材からなるコラーゲン使用人工膜をいう。	5
器07	内臓機能代用器	生体内移植器具	マウス抗体使用冠動脈ステント拡張して冠血管の内側に留まる支持構造で、その開存性を維持するために用いるステントで、マウス抗体を含有するものをいう。本器具はカテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルの膨張、又は自己拡張により、本器具は拡張して血管を支持する。カテーテルを抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。	14
器51	医療用嘴管及び体液誘導管	チューブ及びカテーテル	医薬品投与用長期的使用胃瘻チューブ長期的使用を目的として、投与量、投与速度等に適切な管理が必要な医薬品を投与するために、胃、十二指腸又は空腸に外科的に配置する中空の器具をいう。	58
器74	医薬品注入器	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	医薬品経腸投与ポンプ投与量、投与速度等に適切な管理が必要な医薬品を胃、十二指腸又は空腸に投与するために用いる携帯可能なポンプをいう。	81
器07	内臓機能代用器	生体内移植器具	大静脈用ステント拡張して大静脈の内側に留まる支持構造で、その開存性を維持するために用いるステントをいう。例えば、ステントはカテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルの膨張、又は自己拡張により、ステントは拡張して血管を支持する。カテーテルを抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。金属、ポリマー又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。	14
器51	医療用嘴管及び体液誘導管	チューブ及びカテーテル	再製造心臓用カテーテル型電極心臓内に挿入する軟性チューブの一端に設置し、心拍出量を測定する場合の特定の指標を検出したり、又は心臓の左右短絡を判定する導体をいう。心臓の電気生理学検査、心臓内心電図記録を行うために用いる。また、一時的ペーシング又は除細動に用いることがある。本品は再製造単回使用医療機器である。	58
プ02	疾病治療用プログラム	プログラム	ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プログラムホウ素中性子捕捉療法を実施する際に、CT装置等から得られた結果を基に、治療を行う治療領域や体内の線量分布を計算及び表示し、治療計画を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。	1
器29	電気手術器	手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス用能動器具マイクロ波を利用して、生体組織を切除（部分切除）、止血、凝固させるために用いるプローブ、導電コード類その関連付属品をいう。	36
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	エルビウム・クロミウム・ＹＳＧＧレーザ外科処置等に用いるレーザで、基質としてエルビウム（Er）、クロミウム（Cr）とイットリウム・スカンジウム・ガリウム・ガーネット（YSGG）からなる結晶を利用するものをいう。	38
医04	整形用品	生体内移植器具	耳管用補綴材耳管内腔径を適切に保つために留置する器具をいう。	5
器07	内臓機能代用器	血液体外循環機器	ヘパリン使用経皮的心肺補助システム心肺機能を補助するために数日間又は数週間使用するヘパリン使用体外循環システムをいう。人工肺、血液ポンプ、カニューレ等から構成される。通常、カニューレを大腿動静脈や大静脈、右心房等に挿入及び留置し、専用の駆動装置と共に使用する。本品は単回使用である。	14
器07	内臓機能代用器	生体内移植器具	中心循環系ステントグラフト血管の内側に留まる支持構造器具(ステント)の内側、外側、又は両側面若しくは複数のステント間に人工材料を被覆した器具をいう。中心循環系の血管内に挿入し、その開存性を維持するために用いる。ステントグラフトはカテーテル等を介して挿入され、拡張される。血管の穿孔部分の閉鎖や動脈瘤の治療にも使用される。カテーテル等を抜去すると、ステントグラフトは永久インプラントとしてその位置に留まる。ステンレス、ニチノール、ポリマー又は他の物質を原材料とする。チューブ状のもの又は分岐状のものもある。	14
医04	整形用品	生体内移植器具	椎体用支持材料拡張して椎体の内側に留まる支持構造で、骨折部位の椎体高を復元すること及び椎体内に整形外科用骨セメント注入用のキャビティを形成することを目的とする支持材料をいう。例えば、カテーテルによって骨折椎体に送達し、バルーンカテーテルの膨張、又は自己拡張により、支持材料は拡張して骨折椎体を支持する。カテーテルを抜去すると、支持材料は永久インプラントとしてその位置に留まる。	5
器07	内臓機能代用器	血液体外循環機器	体外フォトフェレーシス装置体外フォトフェレーシス治療を行うため、ヒトの全血から分離した白血球等に光活性薬剤を注入し、紫外線照射及び返血するためのシステムをいう。通常、血液成分を分離する装置、血液回路、UVAランプ等から構成され、光活性薬剤を含むものもある。	14
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	チタンサファイアレーザ外科処置等に用いるレーザで、基質としてチタンサファイアを利用するものをいう。	38
器51	医療用嘴管及び体液誘導管	その他の治療用又は手術用機器	経中隔用能動型穿刺器具心房中隔（卵円窩）の穿刺により、カテーテル導入の通路作製等のために用いる器具をいう。本器具には針型やワイヤ型があり、カテーテルイントロデューサを用いて経皮的に右心房まで導入される。また、高周波発生装置等とともに使用する。	58
器72	視力補正用レンズ	コンタクトレンズ	単回使用視力補正用色付薬剤含有コンタクトレンズ眼の前面に直接装着する着色剤又は紫外線吸収剤を含有する視力補正用眼科用レンズをいう。薬剤の効果を意図してレンズ内又は保存液中に医薬品を含有するものをいう。通常、医師の指示により使用する。本品は単回使用である。	79
器72	視力補正用レンズ	コンタクトレンズ	単回使用視力補正用薬剤含有コンタクトレンズ眼の前面に直接装着する着色剤又は紫外線吸収剤のいずれも含有しない視力補正用眼科用レンズをいう。薬剤の効果を意図してレンズ内又は保存液中に医薬品を含有するものをいう。通常、医師の指示により使用する。本品は単回使用である。	79
器06	呼吸補助器	生体機能制御装置	単回使用ガス式肺人工蘇生器無呼吸又は不十分な呼吸を呈する患者の換気又は補助換気に用いる携帯型の装置をいう。通常、救急車又は救命救急部門で使用される。圧縮空気供給装置若しくは圧縮酸素供給装置又はその両者に接続する。圧縮ガスチューブ、呼吸回路、マスク又は気管内チューブアタッチメント用のコネクタ及びフィルタ等を備えるものもある。	13
器51	医療用嘴管及び体液誘導管	チューブ及びカテーテル	心臓用補綴材留置用デリバリーシステム心疾患治療を目的として、経皮的に挿入し、心臓内の欠損部や血管内に補綴材等を導入、留置するために使用するデリバリーシステムをいう。	58
医04	整形用品	外科・整形外科用手術材料	ヒト羊膜使用組織治癒促進用材料組織治癒促進の目的で患部に適用されるヒト羊膜由来の同種移植片である。なお、絨毛膜等羊膜以外の組織を含むものもある。	5
器29	電気手術器	手術用電気機器及び関連装置	前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム高周波電流により発生させた水蒸気を用いて、肥大した前立腺組織の治療を行うシステムである。水蒸気デリバリーデバイスと高周波電流を発生する装置及び附属品からなる。	36
器51	医療用嘴管及び体液誘導管	チューブ及びカテーテル	再製造中心循環系血管内超音波カテーテル超音波を用いて中心循環系血管内を診断するカテーテルをいう。カテーテル先端近位部に超音波を受発信するトランスデューサを備える。本品は再製造単回使用医療機器である。	58
医04	整形用品	生体内移植器具	コラーゲン使用吸収性腱再生材腱組織の再生を促進させる目的で、被覆等によって患部に適用される吸収性材料で、コラーゲンを含有するものをいう。	5
器51	医療用嘴管及び体液誘導管	チューブ及びカテーテル	中心循環系血管内近赤外線カテーテル近赤外分光法を用いて中心循環系血管内を診断するカテーテルをいう。カテーテルの先端近位部で近赤外線を照射収集する。	58
医04	整形用品	生体内移植器具	体内固定用肋骨髄内釘金属製等のロッドをいう。肋骨の髄内に挿入し、骨折又は病的状態にある骨の両端を正しい位置に保持するための固定器具としての役割を果たす。	5
器51	医療用嘴管及び体液誘導管	チューブ及びカテーテル	経消化管胆道ドレナージステント超音波内視鏡下に経消化管的に挿入され、消化管と胆道間の人工的な交通を作成、吻合部に留まり胆汁の迂回路を維持するために用いるステントをいう。ステンレス、樹脂等を原材料とし、デリバリシステムによって内視鏡下で対象部位に送達することができる。	58
医04	整形用品	生体内移植器具	体内固定用腓骨髄内釘金属製等のロッドをいう。腓骨の髄内に挿入し、骨折又は病的状態にある骨の両端を正しい位置に保持するための固定器具としての役割を果たす。	5
プ02	疾病治療用プログラム	プログラム	全身麻酔用医薬品投与制御プログラム全身麻酔における適切な麻酔レベルの維持を支援するため、患者の生体情報、薬物動態モデル等から麻酔薬等の投与量や投与速度等を演算し、投与する輸液ポンプを制御、監視する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。	1
器07	内臓機能代用器	生体内移植器具	気管支用バルブ肺に流入する気流及び肺から排出される気流を制御するために気管支内腔に留置される単回使用の一方向弁をいう。通常、一方向弁及びそれを留置するために用いられるデリバリーカテーテル等から構成される。	14
器07	内臓機能代用器	生体内移植器具	静脈用ステント拡張して中心循環系以外の静脈の内側に留まる支持構造で、その開存性を維持するために用いるステントをいう。例えば、ステントはカテーテルによって閉塞部に送達することができ、バルーンカテーテルの膨張、又は自己拡張により、ステントは拡張して血管を支持する。カテーテルを抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。金属、ポリマー又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。	14
器07	内臓機能代用器	その他の生体機能補助・代行機器	多血小板血漿ゲル調製キット多血小板血漿ゲルの調製を目的として、分離・採取を行う採血管及び採血針、多血小板血漿をゲル化するための薬剤等から成るキットをいう。本品は単回使用である。調製された多血小板血漿ゲルは創傷治療の促進等に用いる。	14
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	光ファイバレーザ外科処置等に用いるレーザで、レーザ光を生成するための光共振器に希土類元素等が添加された光ファイバを利用するものをいう。	38
器12	理学診療用器具	理学療法用器械器具	体外衝撃波皮膚潰瘍治療装置体外から衝撃波を照射し、皮膚潰瘍の治療に使用する装置をいう。	19
医04	整形用品	生体内移植器具	非吸収性局所止血材止血のために、皮膚創傷又は消化管内に適用する、非吸収性の素材からなる器具をいう。	5
器51	医療用嘴管及び体液誘導管	チューブ及びカテーテル	脳血管用誘導補助器具血管の屈曲等により通常のガイドワイヤでは脳血管内治療に用いるカテーテル等の誘導が困難な患者において、カテーテル等を誘導するために用いる器具をいう。	58
医04	整形用品	その他の眼科用品及び関連製品	眼科用視野確保材緑内障観血的手術時に、観察領域または処置領域に塗布することにより、視野の確保、観察及び処置の支援に用いるものをいう。	5
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線装置	据置型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置画像の取り込み、表示、及び操作にリアルタイムデジタル技術を利用しており、リアルタイムX線透視画像を必要とする様々な汎用操作に使用することを目的に設計されている据置型汎用X線透視診断装置をいう。一般にX線透視機能に加えX線撮影機能を備えており、標的とする身体部分の解剖学的構造と生理学的機能の肉眼的又は定量的評価を最適化する。経口投与又は注射器で投与するX線造影剤と共に使用されることが多い。画像はリアルタイム及びディレイド方式の双方で観察することができる。X線発生装置は一体型で構成されている。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線装置	診断用直線X線断層撮影装置照射が進行する場合に同期しているが記録プレートやフィルムとは逆方向に移動するX線管の直線移動を調整することによって、体位に対して固定された角度と深度にあるX線フィルムの上に2次元の断面（断層撮影）画像を形成するために使用する医療用X線装置をいう。X線管とフィルムは平行した状態で逆方向に移動する。これにより、選択した面の陰影を移動中のフィルム上にとどまらせ、その場合、他の面の陰影はフィルムの上で相対変位を生じ、薄くなるか消滅する。本群は旧来の技術を反映しており、現在ではX線コンピュータ断層撮影（CT）に取って代わっている。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線装置	診断用多方向X線断層撮影装置照射が進行する場合にX線管の非線形の動きの定められたパターン（装置の設計によって、線形、楕円、円、クローバ形、又は螺旋）を調整することによって、体位に対して固定された角度と深度にあるX線フィルムの上に2次元の断面（断層撮影）画像を形成するために使用する医療用X線装置をいう。これにより、選択した面の陰影を移動中のフィルム上にとどまらせ、その場合、他の面の陰影はフィルムの上で相対変位を生じ、薄くなるか消滅する。本群は旧来の技術を反映しており、現在ではX線コンピュータ断層撮影（CT）に取って代わっている。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線装置	移動型デジタル式循環器用X線透視診断装置心臓、脳、その他の臓器の血管及びリンパ系の解剖学的構造と機能の肉眼的又は定量的評価を最適化するよう設計された移動型（X線撮影施設内での移動）デジタルX線透視診断装置をいう。リアルタイムでの画像の取り込み、表示、及び操作については、デジタル技術を使用しており、一般にX線透視機能に加えX線撮影機能を備えている。画像撮影又は画像支援下での手術やインターベンションにおいて、血管内投与するX線造影剤と共に使用する。画像はリアルタイム及びディレイド方式の双方で観察することができる。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線装置	移動型アナログ式循環器用X線透視診断装置心臓、脳、その他の臓器の血管及びリンパ系の解剖学的構造と機能の肉眼的又は定量的評価を最適化するよう設計された移動型（X線撮影施設内での移動）X線透視診断装置をいう。リアルタイムでの画像の取り込み、表示、及び操作については、アナログ又はアナログデジタル変換技術を使用しており、一般にX線透視機能に加えX線撮影機能を備えている。画像撮影又は画像支援下での手術やインターベンションにおいて、血管内投与するX線造影剤と共に使用する。画像はリアルタイム及びディレイド方式の双方で観察することができる。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線装置	据置型アナログ式循環器用X線透視診断装置心臓、脳、その他の臓器の血管及びリンパ系の解剖学的構造と機能の肉眼的又は定量的評価を最適化するよう設計された据置型X線透視診断装置をいう。リアルタイムでの画像の取り込み、表示、及び操作については、アナログ又はアナログデジタル変換技術を使用しており、一般にX線透視機能に加えX線撮影機能を備えている。画像撮影又は画像支援下での手術やインターベンションにおいて、血管内投与するX線造影剤と共に使用する。画像はリアルタイム及びディレイド方式の双方で観察することができる。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線装置	据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置心臓、脳、その他の臓器の血管及びリンパ系の解剖学的構造と機能の肉眼的又は定量的評価を最適化するよう設計された据置型X線透視診断装置をいう。リアルタイムでの画像の取り込み、表示、及び操作については、デジタル技術を使用しており、一般にX線透視機能に加えX線撮影機能を備えている。画像撮影又は画像支援下での手術やインターベンションにおいて、血管内投与するX線造影剤と共に使用する。画像はリアルタイム及びディレイド方式の双方で観察することができる。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線装置	据置型アナログ式乳房用X線診断装置乳房の圧迫と撮影を行うために設計されており、X線撮影施設又はX線検査車両内に固定されている設備をいう。主に、人乳房内の血管及びリンパ管の解剖学的構造及び機能を示すX線フィルム画像の肉眼評価を最適化する目的で使用される。画像の取り込みと表示にはアナログ又はアナログデジタル変換技術を使用している。乳癌検査、X線の誘導を必要とする生検マーカの配置、定位生検、及び病変部位の識別に使用される。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線装置	ポータブルアナログ式乳房用X線診断装置乳房の圧迫と撮影を行うために設計されたポータブル（分解し、別の場所へ移動し、再度組立てて使用することができる）X線装置をいう。主に、人乳房内の血管及びリンパ管の解剖学的構造及び機能を示すX線フィルム画像の肉眼評価を最適化する目的で使用される。画像の取り込みと表示にはアナログ又はアナログデジタル変換技術を使用している。乳房撮影装置は、乳癌検査、X線の誘導を必要とする生検マーカの配置、定位生検、及び病変部位の識別に使用される。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線装置	移動型アナログ式乳房用X線診断装置乳房の圧迫と撮影を行うために設計された移動型（X線撮影施設内の様々な場所へ1名で押して運ぶことができる）X線装置をいう。主に、人乳房内の血管及びリンパ管の解剖学的構造及び機能を示すX線フィルム画像の肉眼評価を最適化する目的で使用される。画像の取り込みと表示にはアナログ又はアナログデジタル変換技術を使用している。乳房撮影装置は、乳癌検査、X線の誘導を必要とする生検マーカの配置、定位生検、及び病変部位の識別に使用される。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線装置	据置型デジタル式乳房用X線診断装置乳房の圧迫と撮影を行うために設計されており、X線撮影施設又はX線検査車両内に固定されている設備をいう。デジタル乳房撮影装置（DMS）は、フィルム、紙、デジタル・ビデオフォーマットなどの様々な画像保存用媒体に乳房を通過したX線ビームの吸収パターンを記録するために使用される。乳房内の血管及びリンパ管の解剖学的構造及び機能の肉眼評価を最適化する目的で使用される。画像の取り込み、表示、操作にはデジタル技術を使用している。DMSは、乳癌検査、X線の誘導を必要とする生検マーカの配置、定位生検、及び病変部位の識別に使用される。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線装置	移動型デジタル式乳房用X線診断装置乳房の圧迫と撮影を行うために設計された移動型（X線撮影施設内の様々な場所へ1名で押して運ぶことができる）X線装置をいう。デジタル乳房撮影装置（DMS）は、フィルム、紙、デジタル・ビデオフォーマットなどの様々な画像保存用媒体に乳房を通過したX線ビームの吸収パターンを記録するために使用される。乳房内の血管及びリンパ管の解剖学的構造及び機能の肉眼評価を最適化する目的で使用される。画像の取り込み、表示、操作にはデジタル技術を使用している。DMSは、乳癌検査、生検マーカの配置、又は定位生検に使用される。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線装置	ポータブルデジタル式乳房用X線診断装置乳房の圧迫と撮影を行うために設計されたポータブル（分解し、別の場所へ移動し、再度組立てて使用することができる）X線装置をいう。デジタル乳房撮影装置（DMS）は、フィルム、紙、デジタル・ビデオフォーマットなどの様々な画像保存用媒体に乳房を通過したX線ビームの吸収パターンを記録するために使用される。乳房内の血管及びリンパ管の解剖学的構造及び機能の肉眼評価を最適化する目的で使用される。画像の取り込み、表示、操作にはデジタル技術を使用している。乳癌検査及び生検マーカの配置などに使用される。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線装置	移動型デジタル式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置骨盤部のリアルタイム画像を必要とする泌尿器科や婦人科の手術及びインターベンションに使用することを目的に設計されているX線透視機能を備えた移動型（X線撮影施設内での移動）X線透視診断装置をいう。リアルタイムでの画像の取り込み、表示、及び操作については、デジタル技術を使用しており、一般にスポットフィルム機能及びX線透視機能を備えている。画像撮影又はX線下での手術やインターベンションで広く使用されている。画像はリアルタイム及びディレイド方式の双方で観察することが可能であり、様々なレベルの画像処理機能及び分析機能を備えている。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線装置	移動型アナログ式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置骨盤部のリアルタイム画像を必要とする泌尿器科や婦人科の手術及びインターベンションに使用することを目的に設計されているX線透視機能を備えた移動型（X線撮影施設内での移動）X線透視診断装置をいう。リアルタイムでの画像の取り込み、表示、及び操作については、アナログ又はアナログデジタル変換技術を使用しており、一般にスポットフィルム機能及びX線透視機能を備えている。画像撮影又はX線下での手術やインターベンションで広く使用されている。画像はリアルタイム及びディレイド方式の双方で観察することが可能であり、様々なレベルの画像処理機能及び分析機能を備えている。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線装置	据置型デジタル式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置骨盤部のリアルタイム画像を必要とする泌尿器科や婦人科の手術及びインターベンションに使用することを目的に設計されているX線透視機能を備えた据置型X線透視診断装置をいう。リアルタイムでの画像の取り込み、表示、及び操作については、デジタル技術を使用しており、一般にスポットフィルム機能及びX線透視機能を備えている。画像撮影又はX線下での手術やインターベンションで広く使用されている。画像はリアルタイム及びディレイド方式の双方で観察することが可能であり、様々なレベルの画像処理機能及び分析機能を備えている。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線装置	据置型アナログ式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置骨盤部のリアルタイム画像を必要とする泌尿器科や婦人科の手術及びインターベンションに使用することを目的に設計されているX線透視機能を備えた据置型X線透視診断装置をいう。リアルタイムでの画像の取り込み、表示、及び操作については、アナログ又はアナログデジタル変換技術を使用しており、一般にスポットフィルム機能及びX線透視機能を備えている。画像撮影又はX線下での手術やインターベンションで広く使用されている。画像はリアルタイム及びディレイド方式の双方で観察することが可能であり、様々なレベルの画像処理機能及び分析機能を備えている。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線装置	気脳造影用X線診断装置腰椎穿刺により滅菌ガス又は空気を注入して可視化させた脳室とクモ膜下腔のX線撮影を行う検査で使用するX線診断装置をいう。本群は旧来の技術を反映しており、その大半はX線コンピュータ断層撮影に取って代わっている。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線装置	腹部集団検診用X線診断装置短期間に多数の被検者の胃及び/又は消化管の他の部位を放射線検査するためにのみ使用する目的で設計されているX線診断装置をいう。一般に単純な構造であり、X線ビームの生成・制御と標的部位を通過したX線の吸収パターンの記録を行う。集団検診用装置とも称され、フィルム、紙、又は蛍光板などの様々な観察用・記録用媒体を使用して、消化管のX線画像の肉眼評価を最適化するために使用される。移動型のX線撮影環境で使用されることが多く、車両に設置して各地を移動する。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線装置	腹部集団検診用一体型X線診断装置短期間に多数の被検者の胃及び/又は消化管の他の部位を放射線検査するためにのみ使用する目的で設計されているX線診断装置をいう。一般に単純な構造であり、X線ビームの生成・制御と標的部位を通過したX線の吸収パターンの記録を行う。集団検診用装置とも称され、フィルム、紙、又は蛍光板などの様々な観察用・記録用媒体を使用して、消化管のX線画像の肉眼評価を最適化するために使用される。移動型のX線撮影環境で使用されることが多く、車両に設置して各地を移動する。X線発生装置は一体型で構成されている。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線装置	胸部集団検診用X線診断装置短期間に多数の被検者の胸部を放射線検査するためにのみ使用する目的で設計されているX線診断装置をいう。一般に単純な構造であり、X線ビームの生成・制御と標的部位を通過したX線の吸収パターンの記録を行う。集団検診用装置とも称され、フィルム、紙、蛍光板、デジタル又はビデオフォーマットなどの様々な観察用・記録用媒体を使用して、肺や他の胸部臓器のX線画像の肉眼評価を最適化するために使用される。移動型のX線撮影環境で使用されることが多く、車両に設置して各地を移動する。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線装置	胸部集団検診用一体型X線診断装置短期間に多数の被検者の胸部を放射線検査するためにのみ使用する目的で設計されているX線診断装置をいう。一般に単純な構造であり、X線ビームの生成・制御と標的部位を通過したX線の吸収パターンの記録を行う。集団検診用装置とも称され、フィルム、紙、蛍光板、デジタル又はビデオフォーマットなどの様々な観察用・記録用媒体を使用して、肺や他の胸部臓器のX線画像の肉眼評価を最適化するために使用される。移動型のX線撮影環境で使用されることが多く、車両に設置して各地を移動する。X線発生装置は一体型で構成されている。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線装置	胸・腹部集団検診用X線診断装置短期間に多数の被検者の胸部及び腹部(胃及び／又は消化管の他の部位)を放射線検査するためにのみ使用する目的で設計されているX線診断装置をいう。一般に単純な構造であり、X線ビームの生成・制御と標的部位を通過したX線の吸収パターンの記録を行う。集団検診用装置とも称され、フィルム、紙、蛍光板、デジタル又はビデオフォーマットなどの様々な観察用・記録用媒体を使用して、肺や他の胸部臓器のX線画像の肉眼評価を最適化するために使用される。移動型のX線撮影環境で使用されることが多く、車両に設置して各地を移動する。	16