translation
translation |
|---|
{
"bg": "EU/ 1/ 04/ 276/ 025",
"cs": "EU/ 1/ 04/ 276/ 025"
} |
{
"bg": "EU/ 1/ 04/ 276/ 026",
"cs": "EU/ 1/ 04/ 276/ 026"
} |
{
"bg": "EU/ 1/ 04/ 276/ 027",
"cs": "EU/ 1/ 04/ 276/ 027"
} |
{
"bg": "EU/ 1/ 04/ 276/ 028",
"cs": "EU/ 1/ 04/ 276/ 028"
} |
{
"bg": "2/ 3 EU/ 1/ 04/ 276/ 029",
"cs": "EU/ 1/ 04/ 276/ 029"
} |
{
"bg": "EU/ 1/ 04/ 276/ 030",
"cs": "EU/ 1/ 04/ 276/ 030"
} |
{
"bg": "EU/ 1/ 04/ 276/ 031",
"cs": "EU/ 1/ 04/ 276/ 031"
} |
{
"bg": "EU/ 1/ 04/ 276/ 032",
"cs": "EU/ 1/ 04/ 276/ 032"
} |
{
"bg": "EU/ 1/ 04/ 276/ 033",
"cs": "EU/ 1/ 04/ 276/ 33"
} |
{
"bg": "1 mg/ ml",
"cs": "1 mg/ ml"
} |
{
"bg": "бутилки от PET",
"cs": "Lahev (PET)"
} |
{
"bg": "1 бутилка + 1 мерителна чашка + 1 калибриран капкомер",
"cs": "1 Lahev + 1 Odměrka + 1 kalibrované kapátko"
} |
{
"bg": "EU/ 1/ 04/ 276/ 034",
"cs": "EU/ 1/ 04/ 276/ 034"
} |
{
"bg": "150 ml",
"cs": "150 ml"
} |
{
"bg": "EU/ 1/ 04/ 276/ 035",
"cs": "EU/ 1/ 04/ 276/ 035"
} |
{
"bg": "480 ml",
"cs": "480 ml"
} |
{
"bg": "7, 5 mg/ ml",
"cs": "7. 5 mg/ ml"
} |
{
"bg": "Интрамускулно приложение",
"cs": "Intravenozní podání"
} |
{
"bg": "Стъклен флакон",
"cs": "Injekční lahvička (sklo)"
} |
{
"bg": "1, 3 ml",
"cs": "1. 3 ml"
} |
{
"bg": "1 флакон",
"cs": "1 Injekční lahvička"
} |
{
"bg": "ABILIFY 5 mg таблетки",
"cs": "ABILIFY 5 mg tablety"
} |
{
"bg": "Всяка таблетка съдържа 5 mg арипипразол (aripiprazole).",
"cs": "Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 5 mg."
} |
{
"bg": "67 mg лактоза в една таблетка",
"cs": "67 mg laktosy v 1 tabletě"
} |
{
"bg": "Таблетка Таблетките са сини с правоъгълна форма, гравирани с надпис \"A- 007\" и \"5\" от едната страна.",
"cs": "Tableta Obdélníková a modré, označená \"A- 007\" a \"5\" na jedné straně."
} |
{
"bg": "При тези пациенти е необходимо внимателно определяне на дозата.",
"cs": "2 dávka 30 mg by měla být u pacientů s těžkou poruchou jaterních funkcí užívána s opatrností (viz bod 5. 2)."
} |
{
"bg": "3 Тардивна дискинезия: при клинични проучвания в продължение на една година или по- малко, случаите на необходимост от лечение на появилите се дискинезии по време на лечението с арипипразол не са чести.",
"cs": "Tardivní dyskinese: v jednoročních nebo kratších klinických studiích nebyly případy akutní dyskinese vzniklé v průběhu léčby aripiprazolem hlášeny často."
} |
{
"bg": "Клиничните прояви на NMS са хиперпирексия, мускулна ригидност, нарушен ментален статус и данни за автономна нестабилност (промени в пулса и кръвното налягане, тахикардия, диафореза и сърдечна аритмия).",
"cs": "3 duševního stavu a projevy instability autonomního nervového systému (nepravidelný tep nebo krevní tlak, tachykardie, profuzní pocení a srdeční dysarytmie)."
} |
{
"bg": "4 Увеличаване на теглото: увеличаването на теглото се наблюдава често при болни от шизофрения и биполярна мания поради съпътстващи заболявания, използване на антипсихотици, за които се знае, че водят до увеличено тегло, нездравословен начин на живот, като може да се стигне до тежки усложнения.",
"cs": "Zvýšení tělesné hmotnosti: zvýšení hmotnosti je často zaznamenáno u pacientů se schizofrenií a bipolární mánii kvůli komorbiditám, užívání antipsychotik, o nichž je známo, že způsobují zvýšení hmotnosti, nevhodnému životnímu stylu, což může vést k těžkým komplikacím."
} |
{
"bg": "Свръхчувствителност: както при други лекарства, така и при арипипразол могат да възникнат реакции на свръхчувствителност, характеризиращи се с алергични симптоми (вж. точка 4. 8).",
"cs": "4 Hypersenzitivita: jako je tomu u jiných léků, i při podávání aripiprazolu se mohou objevit hypersenzitivní reakce, charakterizované alergickými příznaky (viz bod 4. 8.)"
} |
{
"bg": "5 При едновременна употреба на кетоконазол и ABILIFY, дозата на ABILIFY трябва да се намали наполовина, спрямо обичайно прилаганата доза.",
"cs": "V případě současného podávání ketokonazolu a přípravku ABILIFY, by dávka přípravku ABILIFY měla být snížena na přibližně polovinu předepsané dávky."
} |
{
"bg": "Чести: безпокойство, безсъние, тревожност Нечести: депресия *",
"cs": "6 Srdeční poruchy Méně časté: tachykardie * Poruchy nervového systému Časté: extrapyramidové poruchy, akatizie, tremor, závratě, somnolence, sedace, bolest hlavy Oční poruchy Časté: rozmazané vidění Gastrointestinální poruchy Časté: dyspepsie, zvracení, nauzea, zácpa, hypersekrece slin Cévní poruchy Méně časté: ortostatická hypotenze * Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté: únava Psychiatrické poruchy Časté: neklid, nespavost, úzkost Méně časté: deprese *"
} |
{
"bg": "Повишаване на CPK (креатинин фосфокиназата), 7 обикновено преходно и асимптомно е наблюдавано при 3, 5% от пациентите на лечение с арипипразол, в сравнение 2, 0% от пациентите на плацебо.",
"cs": "Většinou přechodné a asymptomatické zvýšení CPK (kreatinfosfokinázy) bylo pozorováno u 3, 5% pacientů léčených aripiprazolem ve srovnání s 2, 0% pacientů, kteří dostávali placebo."
} |
{
"bg": "8 Изследвания:",
"cs": "7 ABNORMÁLNÍ KLINICKÉ A LABORATORNÍ NÁLEZY NEZAŘAZENÉ JINDE"
} |
{
"bg": "9",
"cs": "4. 9 Předávkování"
} |
{
"bg": "10 ABILIFY е ефективен по отношение на запазване на клиничното подобрение при продължително лечение при пациенти, показали отговор при започване на лечението.",
"cs": "U pacientů, kteří reagovali na iniciální léčbu, přípravek ABILIFY při pokračující léčbě účinně udržuje klinické zlepšení."
} |
{
"bg": "11 Абсолютната перорална бионаличност при таблетната форма е 87%.",
"cs": "Absolutní biologická dostupnost perorální lékové formy v podobě tablet je 87%."
} |
{
"bg": "Индиго кармин алуминиев лак (Е132)",
"cs": "Hlinitý lak indigokarmínu (E132)"
} |
{
"bg": "6. 5 Данни за опаковката",
"cs": "12 6. 5 Druh obalu a velikost balení"
} |
{
"bg": "EU/ 1/ 04/ 276/ 001- 005",
"cs": "EU/ 1/ 04/ 276/ 001- 005"
} |
{
"bg": "ABILIFY 10 mg таблетки",
"cs": "ABILIFY 10 mg tablety"
} |
{
"bg": "Всяка таблетка съдържа 10 mg арипипразол (aripiprazole).",
"cs": "Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. 1."
} |
{
"bg": "Таблетка Таблетките са розови с правоъгълна форма, гравирани с надпис \"A- 008\" и \"10\" от едната страна.",
"cs": "Tableta Obdélníková a růžové, označená \"A- 008\" a \"10\" na jedné straně."
} |
{
"bg": "15 Пациенти с чернодробно увреждане: не се налага промяна на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно нарушение.",
"cs": "Pacienti s poruchou jater: pacienti s lehkou až středně těžkou poruchou jater nevyžadují úpravu dávkování."
} |
{
"bg": "Въпреки това, при пациентите с тежко чернодробно увреждане, максималната дневна доза от 30 mg трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 5. 2).",
"cs": "14 dávka 30 mg by měla být u pacientů s těžkou poruchou jaterních funkcí užívána s opatrností (viz bod 5. 2)."
} |
{
"bg": "16 Нарушения на проводимостта:",
"cs": "Abnormality převodu:"
} |
{
"bg": "Тардивна дискинезия: при клинични проучвания в продължение на една година или по- малко, случаите на необходимост от лечение на появилите се дискинезии по време на лечението с арипипразол не са чести.",
"cs": "Tardivní dyskinese: v jednoročních nebo kratších klinických studiích nebyly případy akutní dyskinese vzniklé v průběhu léčby aripiprazolem hlášeny často."
} |
{
"bg": "Клиничните прояви на NMS са хиперпирексия, мускулна ригидност, нарушен ментален статус и данни за автономна нестабилност (промени в пулса и кръвното налягане, тахикардия, диафореза и сърдечна аритмия).",
"cs": "15 duševního stavu a projevy instability autonomního nervového systému (nepravidelný tep nebo krevní tlak, tachykardie, profuzní pocení a srdeční dysarytmie)."
} |
{
"bg": "17 или с рискови фактори за захарен диабет трябва редовно да се контролира, поради опасност от влошаванне на глюкозния контрол.",
"cs": "Pacienti léčeni jakýmkoli antipsychotickým přípravkem včetně ABILIFY by měli být sledováni kvůli příznakům a symptomům hyperglykémie (polydipsie, polyurie, polyfagie a slabost) a pacienti s diabetem mellitus nebo s faktory rizikovými pro diabetes mellitus by měli být pravidelně sledováni z hlediska možného zhoršení glukozové tolerance."
} |
{
"bg": "Свръхчувствителност: както при други лекарства, така и при арипипразол могат да възникнат реакции на свръхчувствителност, характеризиращи се с алергични симптоми (вж. точка 4. 8).",
"cs": "16 Hypersenzitivita: jako je tomu u jiných léků, i při podávání aripiprazolu se mohou objevit hypersenzitivní reakce, charakterizované alergickými příznaky (viz bod 4. 8.)"
} |
{
"bg": "18 плазмени концентрации на арипипразол, в сравнение с тези при CYP2D6 бързи метаболизатори.",
"cs": "Současné užití silných inhibitorů CYP3A4 s látkami, které jsou metabolizovány pomocí CYP2D6 jen slabě, může vyústit ve vyšší plazmatické koncentrace aripiprazolu ve srovnání s těmi, které jsou CYP2D6 metabolizovány významně."
} |
{
"bg": "19 Арипипразол се отделя в млякото на плъхове по време на кърмене.",
"cs": "U potkanů byl během laktace aripiprazol do mléka vylučován."
} |
{
"bg": "Чести: безпокойство, безсъние, тревожност Нечести: депресия *",
"cs": "18 Srdeční poruchy Méně časté: tachykardie * Poruchy nervového systému Časté: extrapyramidové poruchy, akatizie, tremor, závratě, somnolence, sedace, bolest hlavy Oční poruchy Časté: rozmazané vidění Gastrointestinální poruchy Časté: dyspepsie, zvracení, nauzea, zácpa, hypersekrece slin Cévní poruchy Méně časté: ortostatická hypotenze * Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté: únava Psychiatrické poruchy Časté: neklid, nespavost, úzkost Méně časté: deprese *"
} |
{
"bg": "20 При сравнението на арипипразол и плацебо, по отношение на броя пациенти при които са наблюдавани клинично значими промени в рутинните лабораторни параметри, не са наблюдавани клинично значими различия.",
"cs": "Srovnání aripiprazolu a placeba podle podílu pacientů, u nichž byly zaznamenány potenciálně klinicky signifikantní změny v rutinních laboratorních parametrech, neodhalilo žádné medicínsky významné odlišnosti."
} |
{
"bg": "21 Изследвания:",
"cs": "19 ABNORMÁLNÍ KLINICKÉ A LABORATORNÍ NÁLEZY NEZAŘAZENÉ JINDE"
} |
{
"bg": "23 ABILIFY е ефективен по отношение на запазване на клиничното подобрение при продължително лечение при пациенти, показали отговор при започване на лечението.",
"cs": "U pacientů, kteří reagovali na iniciální léčbu, přípravek ABILIFY při pokračující léčbě účinně udržuje klinické zlepšení."
} |
{
"bg": "24 Абсолютната перорална бионаличност при таблетната форма е 87%.",
"cs": "Absolutní biologická dostupnost perorální lékové formy v podobě tablet je 87%."
} |
{
"bg": "26 6. 4 Специални условия на съхранение",
"cs": "6. 4 Zvláštní opatření pro uchovávání"
} |
{
"bg": "EU/ 1/ 04/ 276/ 006- 010",
"cs": "EU/ 1/ 04/ 276/ 006- 010"
} |
{
"bg": "ABILIFY 15 mg таблетки",
"cs": "ABILIFY 15 mg tablety"
} |
{
"bg": "Всяка таблетка съдържа 15 mg арипипразол (aripiprazole).",
"cs": "Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg."
} |
{
"bg": "57 mg лактоза в една таблетка",
"cs": "57 mg laktosy v 1 tabletě"
} |
{
"bg": "Таблетка Таблетките са жълти с кръгла форма, гравирани с надпис \"A- 009\" и \"15\" от едната страна.",
"cs": "Tableta Kulatá a žluté, označená \"A- 009\" a \"15\" na jedné straně."
} |
{
"bg": "При тези пациенти е необходимо внимателно определяне на дозата.",
"cs": "26 dávka 30 mg by měla být u pacientů s těžkou poruchou jaterních funkcí užívána s opatrností (viz bod 5. 2)."
} |
{
"bg": "29 Тардивна дискинезия: при клинични проучвания в продължение на една година или по- малко, случаите на необходимост от лечение на появилите се дискинезии по време на лечението с арипипразол не са чести.",
"cs": "Tardivní dyskinese: v jednoročních nebo kratších klinických studiích nebyly případy akutní dyskinese vzniklé v průběhu léčby aripiprazolem hlášeny často."
} |
{
"bg": "Клиничните прояви на NMS са хиперпирексия, мускулна ригидност, нарушен ментален статус и данни за автономна нестабилност (промени в пулса и кръвното налягане, тахикардия, диафореза и сърдечна аритмия).",
"cs": "27 duševního stavu a projevy instability autonomního nervového systému (nepravidelný tep nebo krevní tlak, tachykardie, profuzní pocení a srdeční dysarytmie)."
} |
{
"bg": "30 Увеличаване на теглото: увеличаването на теглото се наблюдава често при болни от шизофрения и биполярна мания поради съпътстващи заболявания, използване на антипсихотици, за които се знае, че водят до увеличено тегло, нездравословен начин на живот, като може да се стигне до тежки усложнения.",
"cs": "Zvýšení tělesné hmotnosti: zvýšení hmotnosti je často zaznamenáno u pacientů se schizofrenií a bipolární mánii kvůli komorbiditám, užívání antipsychotik, o nichž je známo, že způsobují zvýšení hmotnosti, nevhodnému životnímu stylu, což může vést k těžkým komplikacím."
} |
{
"bg": "Свръхчувствителност: както при други лекарства, така и при арипипразол могат да възникнат реакции на свръхчувствителност, характеризиращи се с алергични симптоми (вж. точка 4. 8).",
"cs": "28 Hypersenzitivita: jako je tomu u jiných léků, i při podávání aripiprazolu se mohou objevit hypersenzitivní reakce, charakterizované alergickými příznaky (viz bod 4. 8.)"
} |
{
"bg": "31 При едновременна употреба на кетоконазол и ABILIFY, дозата на ABILIFY трябва да се намали наполовина, спрямо обичайно прилаганата доза.",
"cs": "V případě současného podávání ketokonazolu a přípravku ABILIFY, by dávka přípravku ABILIFY měla být snížena na přibližně polovinu předepsané dávky."
} |
{
"bg": "Подобни ефекти може да се очакват и при други мощни инхибитори на CYP3A4, като итраконазол и HIV протеазни инхибитори, поради което е необходимо същото редуциране на дозата.",
"cs": "Lze očekávat, že ostatní silné inhibitory CYP3A4, jako je itrakonazol a inhibitory HIV- proteáz mají podobný účinek, a tudíž by se mělo použít podobné snížení dávkování."
} |
{
"bg": "При преустановяване приема на CYP2D6 или 3A4 инхибитор, дозата на ABILIFY трябва да се повиши до тази прилагана преди започване на комбинираното лечение.",
"cs": "Po vysazení inhibitorů CYP2D6 nebo 3A4 by se dávka přípravku ABILIFY měla zvýšit na úroveň, která předcházela zahájení průvodní terapie."
} |
{
"bg": "Когато слаби инхибитори на CYP3A4 (напр. дилтиазем или eзситалопрам) или CYP2D6 се използват едновременно с ABILIFY, може да се очаква слабо повишаване на концентрациите на арипипразол.",
"cs": "Při souběžném podávání slabých inhibitorů CYP3A4 (např. diltiazem nebo escitalopram) nebo CYP2D6 s přípravkem ABILIFY může dojít k mírnému zvýšení koncentrací aripiprazolu."
} |
{
"bg": "След едновременно прилагане на карбамазепин, мощен индуктор на CYP3A4, измерените геометрични средни на Cmax и AUC на арипипразол са били по- ниски със съответно 68% и 73%, спрямо тези при самостоятелното приложение на арипипразол (30 mg).",
"cs": "73% nižší ve srovnání s podáváním aripiprazolu (30 mg) samotného."
} |
{
"bg": "Подобно на това, геометрични средни на Cmax и AUC на дехидро - арипипразол, след едновременно приложение с карбамазепин са били по- ниски съответно с 69% и 71%, спрямо тези при самостоятелното приложение на арипипразол.",
"cs": "71% nižší než ty, které byly nalezeny po léčbě samotným aripiprazolem."
} |
{
"bg": "При едновременната употреба на ABILIFY и карбамазепин, дозата на ABILIFY трябва да бъде удвоена.",
"cs": "Je- li přípravek ABILIFY podáván souběžně s karbamezepinem, dávka přípravku ABILIFY by měla být dvojnásobná."
} |
{
"bg": "Подобни ефекти може да се очакват и при други мощни индуктори на CYP3A4 (като рифампицин, рифабутин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, ефавиренц, невирапин и жълт кантарион), което налага подобно повишаване на дозата.",
"cs": "U ostatních silných induktorů CYP3A4 (jako je rifampicin, rifabutin, fenytoin, fenobarbital, primidon, efavirenz, nevirapin a třezalka), lze očekávat, že mají podobné účinky, a proto"
} |
{
"bg": "При преустановяване на приема на мощните CYP3A4 индуктори, дозата на ABILIFY трябва да се редуцира до обичайно прилагана доза.",
"cs": "Po vysazení silných induktorů CYP3A4 by dávka přípravku ABILIFY měla být snížena na doporučené dávky."
} |
{
"bg": "При едновременната употреба на валпроат или литий с арипипразол, не е наблюдавана клинично значима промяна в концентрациите на арипипразол.",
"cs": "Byl- li současně s aripiprazolem podáván valproát nebo lithium, k žádným signifikantním změnám koncentrací aripiprazolu nedošlo."
} |
{
"bg": "Потенциална възможност на ABILIFY да въздейства върху други лекарствени продукти:",
"cs": "Možnost ovlivnění jiných léčivých přípravků přípravkem ABILIFY:"
} |
{
"bg": "В клинични проучвания, дози от 10- 30 mg дневно арипипразол, не са показали значим ефект върху метаболизма на субстратите на CYP2D6 (съотношението декстрометорфан/ 3- метоксиморфинан), 2C9 (варфарин), 2C19 (омепразол) и 3A4 (декстрометорфан).",
"cs": "V klinických studiích, neměl aripiprazol v denní dávce 10- 30 mg/ den signifikantní vliv na metabolizmus substrátů CYP2D6 (poměr dextrometorfan/ 3- methoxymorfinan), 2C9 (warfarin), 2C19 (omeprazol) a 3A4 (dextrometorfan)."
} |
{
"bg": "Освен това, арипипразол и дехидро- арипипразол не са показали потенциал за въздействие върху CYP1A2- медиирания метаболизъм in vitro.",
"cs": "Navíc aripiprazol a dehydro- aripiprazol in vitro neprokázal schopnost ovlivnit metabolizmus zprostředkovávaný CYP1A2."
} |
{
"bg": "Ето защо, не се очаква арипипразол да доведе до клинично значими лекарствени взаимодействия с лекарствени продукти, медиирани от тези ензимни системи.",
"cs": "Tudíž je nepravděpodobné, že by aripiprazol způsobil klinicky významné lékové interakce léčivých přípravků zprostředkované těmito enzymy."
} |
{
"bg": "При едновременното приложение на арипипразол с валпроат или литий, не са наблюдавани клинично значими промени в концентрациите на валпроат или литий.",
"cs": "Při souběžném podávání aripiprazolu s valproátem nebo lithiem nedošlo k žádným klinicky významným změnám v koncentracích valproátu nebo lithia."
} |
{
"bg": "Не са провеждани съответни контролирани проучвания с арипипразол при бременни жени.",
"cs": "Neexistují adekvátní dobře kontrolované studie aripiprazolu u těhotných žen."
} |
{
"bg": "Проучванията при животни не изключват възможността за поява на токсичност (вж. точка 5. 3).",
"cs": "Studie na zvířatech nemohly vyloučit možnost vývojové toxicity (viz bod 5. 3)."
} |
{
"bg": "Пациентите трябва да бъдат съветвани да осведомят лекуващия лекар в случай на поява на бременност или, ако планират такава по време на лечението с арипипразол.",
"cs": "Pacientkám by mělo být doporučeno, aby v průběhu léčby aripiprazolem informovaly svého lékaře o tom, že otěhotněly nebo otěhotnět v průběhu léčby aripiprazolem zamýšlejí."
} |
{
"bg": "Поради недостатъчните данни за безопасност при хора и резултатите получени от репродуктивните проучвания при животни, този лекарствен продукт не трябва да се прилага по време на бременност, освен в случаите, когато очакваната полза ясно оправдава потенциалния риск за плода.",
"cs": "Vzhledem k nedostatečným informacím o bezpečnosti u lidí a obavám vyvolaných reprodukčními studiemi na zvířatech, by se tento lék neměl během těhotenství užívat, aniž by očekávaný přínos jasně ospravedlnil potenciální riziko pro plod."
} |
{
"bg": "Арипипразол се отделя в млякото на плъхове по време на кърмене.",
"cs": "U potkanů byl během laktace aripiprazol do mléka vylučován."
} |
{
"bg": "Не е установено дали арипипразол се отделя в човешката кърма.",
"cs": "Není známo, je- li aripiprazol vylučován do mateřského mléka."
} |
{
"bg": "Пациентките трябва да бъдат съветвани да не кърмят по време на лечението с арипипразол.",
"cs": "Pacientkám by se mělo doporučit, aby v průběhu terapie aripiprazolem nekojily."
} |
{
"bg": "32 4. 7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини",
"cs": "4. 7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje"
} |
{
"bg": "Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.",
"cs": "Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny."
} |
{
"bg": "Както при другите антипсихотици, пациентите трябва да бъдат с повишено внимание при работа с потенциално опасни машини, включително превозни средства, докато не са напълно сигурни, че лечението с арипипразол няма отрицателен ефект върху изпълнението на тези дейности.",
"cs": "Avšak jako u jiných antipsychotik by pacienti měli být opatrní při obsluze nebezpečných strojů včetně řízení motorových vozidel, dokud si nejsou dostatečně jisti, že aripiprazol je nepříznivě neovlivňuje."
} |
{
"bg": "Представените по- долу нежелани ефекти са наблюдавани по- често (≥ 1/ 100) в сравнение с плацебо, или са определени като вероятно свързани с лечението, значими нежелани лекарствени реакции (*):",
"cs": "Následující nežádoucí účinky se objevily častěji (≥ 1/ 100) než u placeba nebo byly považovány za možné, medicínsky relevantní, nežádoucí účinky (*):"
} |
{
"bg": "Честотата описана по- долу е определена на базата на следната конвенция: чести (> 1/ 100, < 1/ 10) и нечести (> 1/ 1 000, < 1/ 100).",
"cs": "Četnost uvedená níže je definována podle následujícího pravidla: časté (> 1/ 100, < 1/ 10) a méně časté (> 1/ 1 000, < 1/ 100)."
} |
{
"bg": "Чести: безпокойство, безсъние, тревожност Нечести: депресия *",
"cs": "30 Srdeční poruchy Méně časté: tachykardie * Poruchy nervového systému Časté: extrapyramidové poruchy, akatizie, tremor, závratě, somnolence, sedace, bolest hlavy Oční poruchy Časté: rozmazané vidění Gastrointestinální poruchy Časté: dyspepsie, zvracení, nauzea, zácpa, hypersekrece slin Cévní poruchy Méně časté: ortostatická hypotenze * Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté: únava Psychiatrické poruchy Časté: neklid, nespavost, úzkost Méně časté: deprese *"
} |
{
"bg": "Екстрапирамидни симптоми (EPS):",
"cs": "Extrapyramidové symptomy (EPS):"
} |
{
"bg": "Шизофрения - при продължително, 52- седмично контролирано проучване, при пациентите на лечение с арипипразол като цяло е наблюдавана по- ниска честота (25, 8%) на EPS, включително паркинсонизъм, акатизия и дискинезия, в сравнение с пациентите лекувани с халоперидол (57, 3%).",
"cs": "Schizofrenie - v dlouhodobé 52 týdnů trvající kontrolované studii měli pacienti léčeni aripiprazolem nízkou celkovou incidenci (25, 8%) EPS včetně parkinsonismu, akatisie, dystonie a dyskineze ve srovnání s pacienty léčenými haloperidolem (57, 3%)."
} |
{
"bg": "При продължително, 26- седмично, плацебо- контролирано проучване, честотата на EPS при пациентите на лечение с арипипразол е била 19% и съответно 13, 1% при пациентите от групата на плацебо.",
"cs": "V dlouhodobé 26ti týdenní studii kontrolované placebem byla incidence ESP 19% u pacientů léčených aripiprazolem a 13, 1% u pacientů léčených placebem."
} |
{
"bg": "В друго 26- седмично контролирано проучване, честотата на EPS при пациентите на лечение с арипипразол е била 14, 8% и съответно 15, 1% при пациентите на лечение с оланзапин.",
"cs": "V jiné dlouhodobé 26ti týdenní kontrolované studii incidence EPS byla 14, 8% u pacientů léčených aripiprazolem a 15, 1% u pacientů léčených olanzapinem."
} |